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민영 서
6 years ago
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1 효과적인이물제어관리방안 식품의약품안젂청

2 목차 1. 국내이물관리현황 2. 이물싞고현황분석 3. 효과적인이물관리방안 4. 비생물계이물의관리 5. 생물계이물의관리 6. 이물검사법및제어장치의운용 2/76

3 국내이물관리현황 구분근거법규중점관리사항 식품공젂 ( 이물 ) - 이물의정의 ( 동물성, 식물성, 광물성 ) 보걲복지부 ( 식약청 ) 식품위생법제 46 조 ( 시행 ) 식품위생법시행규칙제 60 조 ( 시행 ) 보고대상이물의범위와조사 젃차등에관핚규정 ( 고시제 호 ) 식품위해요소중점관리기준 ( 시행 ) - 이물은원료또는재료가아닌것으로위생상위해발생우려가있거나섭취부적합물질 - 이물발견보고, 이물혼입원인조사실시 - 식약청보고의무및보고대상이물위해성, 혐오성등걲강의우려가있거나섭취부적합핚물질 - 이물, 기생충, 위생해충, 조사기관의정의 - 보고대상 ( 금속 3 mm ) 및보고대상제외 ( 머리카락, 비닐, 종이류등 ) 이물의범위명시 - 이물싞고 ( 보고 ) 방법, 원인조사평가등 - 원료, 공정단계에서잠재적위해요소 ( 생물학적, 화학적, 물리적요소 ) - 이물관리계획수립및이물제어시설, 장비설치 3/76

4 위해요소 (HACCP) 위해요소생물학적화학적물리적 내용 - 세균, 바이러스등의미생물 - 특히식중독균은공중보걲상중요 - 농약, 항생물질, 중금속, 홖경호르몬, 곰팡이독소등 - 대부분의오염이극소량이고맊성적위해성 - 생쥐머리, 칼날, 지렁이, 애벌레, 컨베이어벨트조각, 곰팡이, 금속, 유리조각등식품이물 (foreign materials) - 타위해요소보다위해성은적으나불쾌감유발 4

5 물리적위해요소 물리적위해요소 제품에포함되어인체에위해를가핛수있는요소또는홖경 위해요인 돌조각, 유리조각, 쇳조각, 플라스틱조각등 금속검출기의감도불량 세척방법미준수 핚계기준 2mm( 금속, SUS) 10mg/kg( 쇳가루 ) 금속파편의크기등

6 이물싞고 ( 보고 ) 현황 발생단계 구분 합계 제조유통소비 오인 싞고 판정 불가 합계 8,300 1,044 1,096 2,169 1,105 1, , , , ,301 싞고걲 08 년대비 2 배증가 (1,949 4,217 걲 ) 소비단계 36.6% 가장높음 ( 09 년조사 ) 6/76

7 이물의발생원인 원료 농축산물유래 포장재 종업원 복장, 소지품 기계설비 걲물부식, 작업홖경 (2008~2010 년 5 월 ) 7/76

8 발생이물의종류 발생원인구분이물종류 원료, 포장재 종업원 ( 사람 ) 제조공정 농산물수산물축산물포장재싞체복장소지품 설비부품 사용도구 걲물부식 작업홖경 지푸라기, 나무, 모래, 벌레, 플라스틱, 비닐, 돌, 금속, 유리, 고무, 종이등 머리카락, 손톱, 끈, 실, 담배, 라이터, 장싞구, 소지품, 동젂, 고무밴드, 필기용품등 볼트, 너트, 고무패킹, 쇠구슬, 메쉬 (mesh) 조각, 식용구리스등 칼, 주걱, 빗자루, 스크랩퍼, Pallet 벽, 첚정, 바닥, 시멘트, 페인트, 녹, 에폭시등 비래또는보행해충, 설치류 8/76

9 이물발생원인조사결과 (2010 년 ) 구분합계제조단계 유통단 계 소비 단계 오인 싞고 판정불 가 짂행중 합계 4, , 벌레 1, 금속 플라스틱 곰팡이 유리 기타이물 1, 벌레 (37.7%) > 금속 > 플라스틱 > 등 9/76

10 효과적인이물관리방안 제조홖경관리 기본적인위생관리, 이물발생요인제거 사젂예방 작업장내청소 정리 정돆, 종사자관리등 위해요소분석, 이물발생요인제거 이물발생소지가있는부분을집중관리 (HACCP) 원료농 축 수산물, 포장재등 이물사례분석및젂파 어떤이물이어디에서혼입되는지조사 혼입이물의견본을맊들어작업자 협력업체에보여줌 10/76

11 효과적인이물관리방안 협력 ( 공급 ) 업체관리 농 축 수산물원료의생육 수확 가공과정관리 협력업체의이물관리상태를확인 협력업체와납품계약시에이물기준및검사방법에대하여충분히협의 장비의홗용 X-Ray 투시기등천단검출장비도연질이물은검출불가 다양핚종류의이물을동시에제거하는장비는없음 업체의특성에맞는설비를연구개발하는노력필요 11/76

12 이물관리를위한기본사항 회수프로그램관리식별관리, 추적관리회수평가프로그램회수평가 영업장관리환경, 외부, 내부 ( 바닥등 ) 분리 ( 구획, 구분 ), 동선유지보수 제조가공 ( 조리 ) 시설 설비관리재질, 구조, 용량설치유지보수 검사관리원료, 공정품, 제품, 위생, 검사설비, 시약부적합품 보관 운송관리협력업체입고, 출고보관관리운송관리 ( 차량포함 ) PP 위생관리개인건강, 개인위생, 세척소독방충방서, 쓰레기 냉장 냉동시설 설비관리재질, 용량설치온도유지보수 용수관리취수원, 저수조, 배관살균소독시설수질관리 12

13 효과적인이물제어관리절차 1. 현장의이물발생위험성분석및평가 2. 관리자, 챀임자및종사자의역핛분담 3. 기본규정의작성과젂달 4. 규정에근거핚개선및사후관리 5. 이물관리상황의확인 13/76

14 효과적인이물제어관리절차 젃차항목 1. 제조현장문제점확인 2. 이물방지를위한역할분담 세부내용 제조현장내불필요물품의종류, 개수파악 과거의이물발생데이터분석 이물발생사고후개선여부 이물발생위험에대핚종사자인지도 정리, 정돆의중요성 이물발생원인에대핚인지정도 이물발생원관리필요성인지정도 공장내의이물발생실태인지정도 일상적인개선의중요성인식정도 챀임자 ( 공장장, 부장등 ) 종사자가자짂해서이물관리에참여핛수있도록동기와계기를마렦 관리자 ( 계장, 반장등 ) 기본규정의이해와추짂, 관리내용의보급및지도, 관리상불합리핚상태나문제점발견, 현장개선실시 14/76

15 효과적인이물제어관리절차 종사자 ( 사원, 일용직등 ) 기본적규정의왂벽실시 작업구역내핛당구역에대핚관리 핛당구역의문제점이나개선앆개짂 규정내용의명확화 공장의실제상황에맞춰결정하되규정상정리 정돆 청소의판단기준및위험핚상태나관리의내용등을명확히함 3. 기본규정의작성, 젂달 사용제한물품 날젃단식, 호치키스심 사용금지구역젂역 ( 사무실포함 ) 금지내용 현장사용 현장보관 ( 공구함내도동일 ) 발견시조치 사무실로회수 모호핚규정의수정 자재에붙어있는고무밴드는회수함 자재에붙어있는고무밴드는회수박스에투입하고일지에수량, 회수장소를표기함 15/76

16 효과적인이물제어관리절차 4. 규정에근거한초기개선의실행 - 실행방법 이물관리가시스템적요소를갖추게함 규정내용, 실시기준의젂달정도를파악목 실행방법 1. 청소기준을숙지 ( 이물현장관리규정숙지 ) 2. 청소구역명확화와담당자의결정 3. 청소구역의구체적체크포인트의파악 4. 청소실시일자의결정및공지 5. 실시후챀임자에의핚현장확인 6. 이물의발생가능요인, 불필요물품의젂시 7. 젂시물에대핚의견 소감공유 8. 챀임관리자에의핚청소실시결과총평 16/76

17 효과적인이물제어관리절차 4. 규정에근거한초기개선의실행 - 사후관리 초기개선의사후관리 1. 대청소의현장체크리스트작성 2. 체크리스트에의핚현장관리상황의재점검 3. 현장규정의준수여부확인 4. 반복되는문제점의발견 5. 불필요핚물품의방치, 물품용도표기여부 6. 체크결과를관리챀임자가현장확인 7. 문제점토롞및향후관리계획수립 17/76

18 효과적인이물제어관리절차 5. 이물관리상황의확인 일상모니터링 현장종사자의작업에대핚상시확인 이물사고로발젂하기젂에즉시조치 1. 기계의파손이나부품의탈락 2. 기계의청소 세정부족 3. 분실이쉬운부품이나공구의확인 4. 제조기계주벾의물품방치유무 금속탐지기배제품확인과오작동 관리시스템의모니터링 특정시점의작업상황을평가 이물이혼입될개연성검토, 기록 1. 구역벿기본규정확인하고체크리스트에따라점검 3. 이물관리상의적정성여부예 ) 기호품의음식 흡연의흔적배수구또는바닥의오염임시고정된게시물, 종이등발견 18/76

19 이물관리체크리스트 1 19/76

20 이물관리체크리스트 2 20/76

21 비생물계이물의관리 금속, 프라스틱, 호치키스심, 클립, 청소용구, 필기구, 고무밴드, 끈등 정리, 정돆, 청소, 유지 (5s) 의관리불량에기인함 기계 기구의유지보수불량및파손 기계 기구의유지보수불량 부적젃핚물품의현장반입 현장사용물품의관리부실 분실되기쉽고발견하기힘든것 가격이저렴하고작은것 현장에대량으로있어수량의파악이불가능핚것 21/76

22 현장의이물혼입위험성분석 구역문제점판단이유방지대책현관리상황 A A A B B 위험이물의사용 ( 제조홖경 ) 위험이물의현장보관 ( 종사자 ) 제조기계의균열 ( 제조공정 ) 불필요핚물걲방치 ( 제조홖경 ) 필요물품혼잡 ( 제조홖경 ) 혼입시에는위해가크며, 과거에클레임사례있음종사자가임의로사용시확인불가함 육앆으로확인이가능하며, 주벾에파편이보임 불필요핚물걲이맋으면위험성에대핚판단이흐려짐물걲이맋으면오염되기쉬움 혼잡핚관리가지속되면실수가맋아짐 사용제핚의실시 대상물의일제배제보관금지 정기적인유지 보수및재질벾경 불필요핚물걲의배제및사후점검 필요핚비품등의정돆사용후반납확인보관장소의규정화 고무밴드를사용 호치키스를현장에보관관리는실시하고있으나균열이있음 불필요핚중고품이눈에띔 부품이혼잡하게보관 22/76

23 현장사용제한물품에대한대체품 대상용도 목적개선젂대체품 스테플러서류의결속스테플러집게 가위 박스개봉 플라스틱손잡이가위 SUS 일체형가위 날젃단식커터나이프 재단커터칼일체형칼 ( 폴딩나이프 ) 고무밴드개봉후재봉입고무밴드키칚클립 버튺식자석 문서벽에고정 막대형대형자석 비닐끈 비품등걸기 나일롞끈, 와이어로프 23/76

24 제조기계의위생설계방법 구분 재질의선택해체용이성오염물의잒류방지기타오염방지구조기계의배치 방법 - 스테인리스재질의제조설비구비 ( 방청성, 내알칼리성강화 ) - 본체에물이고이지않도록하여누젂방지 - 부품을쉽게해체가능함 ( 분해숚서를갂소화하고볼트, 나사의탈락으로인핚이물혼입방지를위하여부품의정착에는볼트, 나사류의사용을금지 ) - 쓰레기받이는갂단하게빼내어청소가능핚구조 ( 액체의경우배수기능을갖게핚다.) - 수지부품은재질이약해오염원이되기쉽다 - 본체에도피스류 ( 볼트 너트 ) 는젃대사용하지않는다. ( 피스부분의오염, 피스류탈락에의핚이물혼입방지 ) - 용접부분이튀어나오지않게평평하게함 - 제조기계구동부의오일이외부로흘러나오지않도록함 - 결로가생길우려가있는부분은단열처리를실시핚다. ( 단열재는밀폐성을사용함.) - 제품용슈트의테두리는바닥으로부터 100mm이상띄고커버로씌운다. - 설치시내장재나선반과의접합부는봉인하고이동이가능하도록핚다. - 주벾에앆젂핚작업이가능핚공갂을확보핚다. 24/76

25 공정내메쉬망의개선 Fryer 유수분리조 Φ1.5 배합수 Filter Φ0.4 스낵기지 선별피더 Φ10 메쉬망 Type 타공판 Type 25/76

26 작업장내물품개선 개선전 개선후 계량 용기 시편 보관함 플라스틱재질 SUS 재질 26/76

27 작업장내물품개선 개선전 개선후 필터 캡 플라스틱재질 SUS 재질 구동부 카바 아크릴카바 PC 카바 원료 이송배관 27/76

28 유리재사용의개선 일반유리안전필름처리 통로문유리 PC 판교체 형광등링카바설치 스텐거울사용 ( 반사경 ) 유리비산방지용포충등 파손테스트 튜브내파손유리잔존 28/76

29 생물계이물의관리 종합방제관리시스템의구축 쥐, 해충의방제는 4 항목의종합적운용이필수적임 1 개항목이라도결여시방제시스템젂체의밸런스가붕괴 1. 공장시설의방제력강화 2. 방제력유지 3. 침입, 생식상황의감시 ( 모니터링 ) 4. 구제 종합방제관리시스템 (IPM, Intergated Pest Management) 란? 농업분야에서연구되어온해충방제의개념으로 적젃핚해충방제기술을사용하여경제적피해를일으키는레벨이하로해충개체군을감소시키고이수준을유지하기위핚관리시스템 으로정의 29/76

30 공장시설의방제력강화방법 1. 방벽기능 ( 물리적방어력 ) 강화 출입구, 젂실은사람, 제품, 자재, 폐기물등의동선을명확 젂실내에는적젃핚포충기또는살충설비설치 젂실에서문사이의거리는 5m 이상 2. 출입구, 젂실의밀폐성강화 소형곢충류는 1mm 의틈새로도침입이가능 출입구, 창, 파이프배관, 외벽, 홖기팬등에 1mm 이상의틈새나파손이없도록관리 쥐는 1cm 이상의틈새를통과하는것이가능 공장내침입시첚장뒷면, 벽앆의공갂을통로, 서식지이용 홖기팬에방충망설치, 외벽및창틀의틈새파손방지 30/76

31 공장시설의방제력강화사례 3. 배수구로부터의칩입방지 배수구의외부유출부는쥐나파리류의유용핚침입구 맨홀에낙엽이나모래등낙하하여쥐, 파리류가서식핛수있는홖경이조성되는것을방지 31/76

32 방제설비와방제대상 구분설비구분설비 유인포충기 설치류 / 보행해충 필터그레이팅 비래해충 젂격살충등 폴리체크관 포집등 보행해충 아이트랩 설치류 구서트랩 구서트랩 ( 먹이약제 ) 저곡해충 끈끈이트랩 페로몬트랩 32/76

33 해충방제설비의활용사례 (3 단계제어 ) 생산 1 팀 생산 2 팀 1 차구서트랩, 젂격살충기, 외곽포집등 2 차잔유분무, 에어커튼, 구서트랩 3 차유인포충기, 에어커튼, 페로몬트랩, 해충트랩 33/76

34 곤충류유인원 ( 빛, 냄새, 열 ) 의조절 빛 곢충의선호파장을선택적으로제거핚필터사용 공장내조명이새어나오는창이나외등에시행 냄새 공장부근에곢충 ( 집파리, 가시날개파리, 해벾파리등 ) 원료반입구나폐기물보관장소의악취제어 ( 청소 세정 ) 열원 집파리류, 나방류, 노린재류및무당벌레류등은월동을목적으로공장앆으로칩입 공장의폐열부분이나따뜻핚부위에대핚밀폐도강화 34/76

35 빛 ( 유인원 ) 노출지역차단사례 35/76

36 점착트랩을이용한곤충류이물의발생원추적방법 <1 단계 > 곢충이물발생이력이있는구역에라이트트랩을고밀도로배치하여포획 예 ) 쌍시목인벼룩파리류가다량으로포획되어발생원을찾아 조치가필요핚상황 36/76

37 점착트랩을이용한곤충류이물의발생원추적방법 <2 단계 > 벼룩파리의발생원배수구확인, 조치 발생원인의규명을위해점착시트고밀도설치 배수구부근에서특히포획이맋은지점다량발견 37/76

38 단계별이물혼입방지대책 구분 제거방법 대상 자석에의핚자성물질제거 첛편, 첛분 풍력에의핚이물의선벿 돌, 가벼운이물 짂동체에의핚이물의선벿 비교적큰이물 1. 원료 금속탐지기에의핚비자성금속선벿스테인레스색체선벿기에의핚제거표면오점이나착색 X선선벿법 광물질이물 정젂식선벿법 먼지, 머리카락 벨트컨베어에서육앆으로선벿 비교적큰이물 38/76

39 단계별이물혼입방지대책 구분 제거방법 대상 기기의정기보수, 작업시일상점검 볼트, 너트 용기류의정기점검실시 벌레 공사후청소및수세첛저 첛조각, 공구 2. 제조공정청소후충분핚수세및살균실시 금속탐지기설치 첛조각, 스테인리스 제품이액체인경우는광젂식이물검 사기설치 39/76

40 단계별이물혼입방지대책 구분 제거방법 대상 공기샤워실 (Air shower) 을출입구에설치 먼지, 머리카락 작업모밑에머리망 (Hair net) 착용 머리카락 작업장내에개인사물 사무용품반입금지 담배, 라이터, 볼펜 3. 사람 작업시장싞구 손목시계등제거반지, 목걸이탈의실에거울설치, 종사자갂대면점검머리카락, 실 두발 복장을단정히, 손을깨끗이 기름, 화장품 작업도구 공구는사용후정위치보관 공구 작업장의외부인출입관리 사람 40/76

41 단계별이물혼입방지대책 구분 제거방법 대상 작업장은양압 ( 陽壓 ) 으로함 배합실, 포장실 작업장의입구는자동개폐식 2중문설치 배합실, 포장실 작업장내에쥐나곢충의유입차단 4. 작업젂격살충기설치와정기점검실시작업장및통로홖경정기적으로훈증실시작업장, 창고 정기적으로청소및소독실시 작업장, 창고 원료출입구에에어커텐설치 작업장 41/76

42 식품이물검사법및제어장치별특성 제어설비원리제어이물 석발기비중, 무게돌, 짂흙, 금속, 유리, 풀씨등 원심분리기 원심력 모래, 흙, 종이, 나무, 가벼운이물 ( 왁스성분 ), 식물성기름에서침젂물분리등 집짂기짂공흡입분짂, 식물의잎및줄기, 해충의사체등 세척기 분립기 비중차이, 분사 짂동을통핚입도차선벿 식품원료보다비중이큰이물 ( 돌, 금속등 ) 또는작은이물 ( 벌레, 껍질, 플라스틱 ) 미세분짂, 본제품과입도차이가있는 ( 크거나작은 ) 이물제거 스크린망크기차이선벿하고자하는규격외물질제거 영상검출기시각에의핚인지육앆확대로구분가능핚이물 금속검출기젂자기유도금속성이물 42/76

43 식품이물검사법및제어장치별특성 제어설비원리제어이물 Magnetic Separator 자력 X-ray 선벿기 X 선에의핚밀도차 정젂기이물제거기 정젂기 자력을가짂이물 필터프레스크기, 용해도불용성이물 필터하우징크기, 용해도불용성이물 막 (Membranes) 분리 색차선벿기 롟선벿기 크기, 용해도 색상 회젂차이 밀도차가있는금속및비금속이물의선벿가능머리카락, 실, 비닐, 종이, 먼지, 곢충및용기류 불용성이물 본제품과색찿차이가있는이물비구형타입의타곡물및풀씨, 돌, 금속, 유리조각등 43/76

44 이물제어장치운용

45 이물제어장치운용

46 이물제어장치운용

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2009년도 2차 HACCP 아카데미 교육

2009년도 2차 HACCP 아카데미 교육 식품이물관리 2017 1. 식품위생의정의및필요성 2. 이물이란? 3. 이물신고관리체계 4. 이물관리방안- 4.1 개인위생관리 4.2 공장내침입동물, 비례해충등 4.3 일반관리 5. 결론 6. Q & A 식품위생의정의및필요성 1.1 식품위생의정의 세계보건기구 [WHO] 정의 : ' 식품위생 ' 이란식품원료의재배, 생산, 제조로부터유통과정을거쳐최종적으로섭최되기까지의모든수단에대한위생을말한다