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41 [ 별표 1] 형식승인자료집 제작자승인지정서작성지침 1. 형식승인자료집은별지제 8 호, 제작자승인지정서는별지제 12 호서식으로작성하여야한다. 2. 형식승인자료집서식을작성함에있어서식에없으나형식승인의내용을명확히하기위하여 필요하다고여겨지는사항은각호의서식 6. 참고사항 에기록하여야한다. 3. 서식의한부분을작성함에있어항목의체계적표현을위해하부번호를사용하고자할 경우상부번호에점을찍고번호를추가한다. ( 예 : 2 -> 2.1, 2.2, 3 -> 3.1, 3.2, 3.3 등 ) 4. 물리단위는 SI 단위계 (International System of Unit) 의사용을원칙으로한다. 5. 머리말상단오른쪽에는형식승인또는제작자승인대상과개정번호를기록한다. 6. 형식승인자료집또는제작자승인지정서 1 면꼬리말에는각페이지번호를기록한다

42 [ 별표 2] 설계적합성입증계획서작성요건 ( 지침제 15 조제 1 항관련 ) 1) 신청자명칭, 신청일자, 형식명등에관한일반사항. 2) 설계 ( 또는설계변경 ) 내용에대한특성설명. 스케치또는개략도 (Schematics) 포함. 3) 규칙제 52 조의 2 제 1 항, 지침제 11 조제 1 항및제 13 조제 1 항에따른제출서류의종류를기술 4) 적용철도용품기술기준, 면제, 동등수준의안전성, 특수기술기준등을포함하여고려중인형식승인기준. 5) 적합성입증방법 ( 시험, 해석, 유사성입증등 ) 에대한설명. 형식승인기관장이형식승인에필요한모든자료를수집하고, 이로써설계적합성을판단하기에충분하도록설계적합성입증방법을설명 6) 형식승인기준에대한설계적합성을입증할목적으로제출할설계적합성입증문서의목록및입증방법. 적용철도차량기술기준에대한조항별설계적합성점검표형태로작성. 7) 합치성검사및형식시험에사용되는품목 ( 부품, 구성품, 시제용품 ) 목록. 검사관이합치성검사및형식시험대상품목이검사및시험요구조건을충족하는지를확인하기위한특별지침 ( 공차구간의하한값 / 상한값치수등 ) 이식별되어야함. 8) 형식승인을발급받은이후에계속적인안전요건등을충족하기위한방법에대한설명. 9) 시스템위험도분석서제출일자, 입증자료제출일자, 설명자료제출일자, 합치성검사및형식시험완료일자 ( 부품 / 구성품 / 시제용품에대한합치성검사의일정및장소, 시험일자및시험장소 ), 형식승인취득희망일자등의주요일정이정표를포함한일정계획. 신청자는입증계획서상에명시한일정이정표를준수할책임이있다. 신청자가일정이정표를준수하지못하는경우, 최종승인시점이연기될수있다. 10) 형식시험에사용될부품, 구성품, 시제용품의합치성을보증하기위하여필요한품목및일정자료를포함하는합치성검사계획서. 신청자는당해규정및다른규정의합치성요건도모두고려하여형식승인에대한신청자자신의적합성입증, 그리고형식승인및제작자승인과정에서의형식승인기관이수행하는적합성확인업무를지원할수있는합치성계획을수립하여야한다

43 [ 별표 3] 품질관리체계적합성입증계획서작성요건 1. 조직관리 가. 제작업체의조직구조는작업자의숙련도, 품질, 합치성, 안전, 자재심의, 그리고시정조치등과관련된경 우, 다른조직에의하여부당하게영향을받지않는다는것을보장하여야한다. 즉, 품질관리조직은최고 경영자에게직접보고하는체계를갖추어야한다. 나. 효과적인품질관리체계는모든물품, 공정, 절차, 그리고완성제품이승인된형식설계에규정되어있는자 료, 규격, 절차에대한합치성검사가수행되었음을보장하기위하여적합하게자격인증을받은충분한수 의검사원을배치하여야한다. 다. 품질관리체계에는각특정업체에해당되는절차와이미다른사람에의하여인식되었거나보고된모든고장, 오 작동, 그리고결함을기록하고, 원인조사를수행하며시정조치를취하는방법이포함되어야한다. 1) 정비에관한문제점을조사하고해당사항에영향을받는모든제품에대하여신속히시정조치를취하여야한다. 2) 정비애로사항과설계변경요구조건에따라서형식승인기관장이승인한형식설계변경사항은제품의사용자가통보받을수있어야한다. 3) 제품사용자로부터정비문제점에대하여실행가능한모든범위까지피드백사항을접수받도록하여야한다. 4) 특정한오작동및결함보고절차는해당요구조건을만족하여야한다. 라. 설정된정책또는승인자료에적합한지를확인하기위해내부감사프로그램제도를운영하여야한다. 마. 내부감사의결과는공장경영자에게보고되고, 시스템및제품의품질개선을목적으로사용하여야한다. 2. 설계관리 가. 적합한절차에따라서국토교통부장관으로부터승인을받은도면, 도면변경통보서, 기술자료, 그리고품질관리자료를생산작업자및검사원이이용할수있도록기술자료관리시스템을유지하여야하고, 승인을받지않았거나, 부적합또는폐기된도면과자료는작업장에서신속하게제거된다는것을보장할수있어야한다. 나. 제품의최종수락이전에형식설계에영향을미치는모든변경사항이해당도면또는첨부된변경통보서에반영되었음을보장할수있는도면변경관리체계를유지하여야한다. 3. 소프트웨어품질보증 가. 철도용품장착용또는제품합부판정용소프트웨어에대한형상관리계획또는절차를수립하여변경사항에대한기록및최신버전관리를하여야한다. 나. 컴퓨터프로그램에권한이없는사람이접근하거나, 부적합한손상또는품질이저하되는것을방지하기 위한방법또는시설이마련되어있어야한다

44 다. 소프트웨어의내 외부에는기술도면요건에따라식별표식을하여야한다. 4. 제작공정 가. 관리절차선정및이들을관리하기위한세부방법을규정하는검사계획체계에관한사항은다음과같 다. 1) 안전에영향을미치는모든특성에대하여필요한검사를수행하여야하며, 설계자료와의합치성을보장하고완성제품과보관중인예비품에대한불일치사항을제거하는데적합한검사방법과계획을선정하여야한다. 2) 부품, 조립품, 특수공정그리고조립공정에대한검사와해당시험이특정생산단계에서관리되고있는자료, 기술자료그리고절차에따라서수행된다는것을보장하기위하여각생산단계에서적합한검사장소를설정하고검사계획을수립하여야한다. 3) 생산계획은일반적으로물품과특수공정에대한검사를수행할수있는상태인경우, 제작및조립공정에대한관리를규정해주는것뿐만아니라필요한검사및시험이알맞은순서로수행된다는것을보증해주는제작및검사지침, 작업공정서, 점검표또는유사한매체를사용하여수립하여야하며, 원자재와관련공정그리고용역으로부터완성제품에이르기까지생산과정의모든단계에서해당되는검사와시험사항을규정하여야한다. 4) 연삭, 절단, 연마, 또는도장작업을수행하는작업장에서는정밀한검사가수행되지않도록하고, 다른공정에나쁜영향을미칠수있는제작과정과공정을분리하여야한다. 나. 물품과제품생산에사용되는공정과용역에결함이없도록작업자에대한교육, 사용장비의용량, 그리고 온도, 용액, 건조시간또는다른중요요소에대하여면밀한관리를수행하여야한다. 다. 용접, 브레이징, 열처리, 도금등과같은특수공정과용역을관리하기위해품질에관하여가장신뢰할수 있는표준이포함된승인규격에따라검증된인원이수행하도록하고, 게이지, 용액또는모든중요장비 에대한주기검사를관리하며이들에대한문서화를통하여보증하여야한다. 라. 개별검사원을추적할수있는적정한인장또는표시도구를사용하여물품을식별하거나또는문서를관 리하도록하고, 사용이불가능하여불합격처리된물품에는장착용또는예비품으로사용되지못하도록명 확하게식별표시를하여관리하여야한다. 마. 보관및불출시스템은다음사항을보증할수있어야한다. 1) 검사결과합격처리되어식별표시된물품만을보관창고에입고하여야한다. 2) 창고에저장된물품은식별, 격리및보호되어야한다. 3) 보관기간을연장하는경우에품질이저하되는자재에대해서는주기적인재검사및처리하여야한다. 4) 생산현장또는선적장소로이동하는과정또는사용하기전에제작또는선적지역에서보관되고있는동안물품이손상되지않도록보호하여야한다. 5) 보관중인물품에대한설계변경사항이있는경우, 이를제품에장착하기위하여불출되기전에설계변경사항을반영하여야한다. 바. 모든검사및시험사항의기록과완성된물품및제품에대하여합치성과안전성을입증하는중요기록은 생산후최소한 2 년동안보관하여야한다. 사. 다음사항을보증하기위하여최종조립과시험절차를품질관리체계에반영하여야한다

45 1) 개별완성제품에대하여설계자료의해당형상에따라완전성, 조절, 안전한보정, 표시, 플래카드등에대하여최종검사를수행하여야하고, 개별제품에대하여는손상또는오염여부를확인하고안전한작동상태에있는지를검사하여야한다. 2) 철도차량의치수측정에필요한기구를정확하게설치하고, 완성용품의중량, 무게중심을정확하게결정하여야한다. 3) 철도차량의부품 / 구성품목록, 해당하중도표, 그리고이에대한관련지침을정확하게작성하여야한다. 아. 각완성제품의작동특성이승인된설계요건을만족하는지확인하기위한기능시험을수행하여야한다. 1) 형식시험평가프로그램을통하여해당기술기준에적합한것으로확인되고품질관리자료로승인된운용특성및자료를근거로작성한시험절차와점검목록에따라서개별완성차량에대한시험을수행하여야한다. 2) 예비품에대한포장, 보존및상태관리를위한절차에는다음을보장할수있도록절차에반영하여야한다. 가예비품이해당형식설계자료와합치하며, 시효수명을초과하지않도록관리하여야한다. 나예비품을선적하기전에, 해당설계변경사항에따라서필요한모든수리개조를수행하여야한다. 다선적상태에서부식또는손상을배제하기위해예비품에윤활제를적용하고, 보존처리및포장을하여야한다. 5. 제작관리 가. 통계적품질관리계획에따라서로트단위로합격될수있는어떠한형태의결함도최종제품또는예비품의 안전에유해한상태를유발하지않음을보증할수있어야한다. 나. 제작설비, 장비및공구는승인된형식설계자료와합치하는물품과제품을일정하게복제생산할수있는 능력과신뢰성을갖추어야한다. 다. 적절하게관리되지못한공구및게이지를사용하여불합치물품또는불합격품을합격시키지않도록검사용매체로사용되는생산용지그, 고정구, 판형치구뿐만아니라, 모든검사공구, 게이지, 그리고시험장비를인증된국가측정표준을근거로검사및교정을위한계획을수립하여적용하여야하고, 검 교정계획에는공구와게이지의정밀도가저하되기전또는조절, 교체또는수리시점이전에검사가수행될수있도록검사주기를명시하여야한다. 라. 각개별장비또는보관용용기에는차기검 교정일자를기록하고, 예정된검사만료일이후에는검사장소 및생산작업장으로부터제거되거나또는사용되지않도록눈에잘띄게표시하여야한다. 마. 제작업체는물품또는제품에해당되는시험절차를수립하고절차에따라서시험을수행하여야한다. 1) 시험장비를해당장비의정밀도가보장될수있도록관리및검 교정하여야한다. 2) 검사수락후에조절하거나재작업을한물품또는제품은승인된시험절차에따라서재시험을수행하여야한다. 3) 샘플링검사또는시험을적용하는경우, 형식설계와합치하는안전한제품또는물품을합격시키는것이요구된다면, 다른형태의검사와시험을수행하여야한다. 4) 수행한모든시험에대한기록을유지하여야한다. 바. 비파괴검사

46 1) 작업자는업체의규격에따라서자격인증을받아야한다. 2) 작업자의자격인증현황을최신으로유지하여야한다. 3) 규격서에명시되어있는검사절차는품질관리자료의일부로승인을받아사용하여야한다. 4) 장비의정밀도를보증하기위하여해당장비에대한검사및주기적인검 교정을실시하여야한다. 5) 실질적으로적용할수있는합격기준을설정하여야한다. 6) 검사수행시의합 부판정기준은설계자료와함께최신현황으로유지하여야하고, 규격요건을일정하게만족한다는것을명확하게입증할수있도록기록을유지하여야한다. 사. 자재심의시스템에는다음사항을수행하기위한방법이포함되어야한다. 1) 사용할수없는물품을격리시키거나또는폐기처리하는것을포함하여불합치물품에대하여식별, 재작업및사용처리하는것을관리할수있어야한다. 2) 자재심의시스템은제작상의실수를포함하여모든실증자료또는설명자료를형식승인기관장에제출하는대신에경미한형식설계변경사항에대하여형식승인기관장의승인을받는방법이다. 제품에발생된중요한불합치사항또는형식설계자료에발생된주요변경사항과이에관련된모든자재심의활동사항에대해서는해당제품및물품을최종합격또는인도하기전에형식승인기관장에게제출하여기술적인승인을받아야한다. 3) 직접영향을받는제품과후속공정에서영향을받는모든제품등이형식설계와합치됨을보장하기위하여불합치물품의발생원인이되는제작절차, 제작공정, 설계등의불일치사항에대하여적절한시정조치를수행하도록규정하고있어야한다. 4) 시정조치활동에대한효과를입증하고결함이발생된공정 / 부서를알려줄수있는챠트와기록을유지하여야한다. 6. 협력업체관리 신청자는협력업체가납품한모든물품또는용역이형식설계와합치함을보증할수있는체계를구축하여야 하고, 이러한체계는다음사항을보장하여야한다. (1) 기술자료관리 절차에는협력업체의설계및설계변경을관리하는규정을포함하여야한다. (2) 신청자의평가절차에는협력업체에대한최초평가및정기평가, 그리고발견된결함을시정하는시정조치에대한규정을포함하여야한다. 이러한절차는다음을포함하여야한다. (a) 협력업체능력이요구조건을충족하는지를판단하기위한협력업체최초평가. 신청자는협력업체가부품또는용역을공급하도록허가하기이전에이에대한확인을해야한다. (b) 요구조건을지속적으로이행함을보증하기위한정기평가 (c) 형식, 복잡성, 관리방법및구매하는제품또는용역의중요성등과관련하여최소한의평가범위를판단하는방법과현장평가, 공정검토, 서류검토또는독립적인제품평가를실시하는방법 (d) 불일치사항이발견된경우, 유효한시정조치이행및문서화 (3) " 승인된 " 협력업체의이용신청자는개별협력업체가승인된기술자료및신청자에의해규정된품질요구조건에부합하는부품또는용역을공급할능력이있는지를판단하는절차를수립하여야한다. 신청자는요구된능력을갖춘것으로확인된협력업체를 " 승인 한다. 해당절차는다음을포함하여야한다

47 (a) 과거에제공한제품또는용역에대한평가결과및품질성과이력에근거한협력업체의승인기준 (b) 품질성과자료의수집, 평가및보고 (c) 검토되고평가되어승인된모든협력업체목록 (d) 승인된협력업체만을이용 (e) 특별관리가요구되는협력업체로부터의구매방법 (f) 신청자가평가한협력업체의최신목록을협력업체에제공 (4) 협력업체품질체계의승인절차에는협력업체의품질매뉴얼 ( 또는최상위문서 ) 을승인하는방법을포함해야한다. (5) 지급물품관리절차에는관리조건하에서고객이지급한자재를수락하는방법과자재가국토교통부장관의승인설계를충족함을보증하는방법을포함하고있어야한다. (6) 적용되는기술및품질요구조건의전달 절차에는적용되는기술및품질요구조건이구매문서를통해모든협력업체에게전달되는방법을포 함하고있어야한다. 이러한기술및품질요구조건은다음을포함해야한다. (a) 특수공정을수행하는협력업체의경우, 특수공정규격서및기술요구조건 (b) 검교정용역을수행하는협력업체의경우, 국가표준에따라검교정이추적가능해야하고신청자에게증명서를제출 (c) 소프트웨어를제공하고있는협력업체의경우, 소프트웨어규격서요구조건 (d) 모든원자재출하시, 인증시험보고서제출 (e) 승인자료에따른원자재및공정자재의식별 (f) 해당제품또는부품의적절한식별및표식 (g) 도매상및배급업자가제공하는공급품의제작자식별 (h) 검사및자재심의권한의위임. 신청자는협력업체가해당검사및중대검사를수행할능력이있음을확인한경우, 협력업체에이러한검사기능을수행하도록허가할수있다. 1. 중대검사. 중대검사는다음의사항을포함한다. (aa) 승인된설계를소지한자의기술도면, 공정규격서, 시험규격및품질관리절차에서치명성으로분류된특성 (bb) 개별품목의파괴시험또는대규모의분해작업을수행하지않고는확인할수없는특성 2. 자재심의. 자재심의요구조건은최소한다음을포함한다. (aa) 협력업체자재심의위원회 ( 예 ; 부적합성문서화, 기록유지, 자재심의위원회구성원, " 폐기 " 자재의절단 ) 의범위및권한을규정하는해당자재심의위원회절차의식별및유지 (bb) 형식승인기관장이승인한형식설계에대한변경이라고결정하기전에반드시승인되어야하는협력업체부적합성을신청자에게제출하는절차 (i) 외국협력업체의납품승인및관련요구조건 ( 해당시 ). 외국에위치하는협력업체로부터의납품은요구조건을충족하지못할수있다. 형식승인기관장이관련적용요구조건을집행할때대한민국에게부당한부담이되지않음을확인한경우에만허용되며, 신청자가다음사항을충족시켜야한다. 1. 신청자의공장에서일반적으로실시되는검사를수행하지않더라도동등하다고확인되어형식승인기관장이승인한품질절차를보유한경우. 이러한동등확인요소는최소한다음을포함하여야한다. (aa) 신청자의구성품원천검사 (bb) 구성품 / 자재의동일로트또는배치에대한통계적샘플링검사

48 (cc) 현장평가, 세부구성품의합치성검사및협력업체품질성과이력의감독 2. 형식승인기관장이승인한설계자료에해당구성품이합치함을확인할모든책임은신청자에게있음을인정하고서면으로납품을허가주 : 각각의직접납품에대해서개별승인서가필요하지는않다. 3. 각각의부품 / 구성품출하시, 출하장, 송장또는기타문서와함께개별부품 / 구성품에대한납품이승인되었으며생산승인의조건하에서생산되었음을보여주는신청자확인서가동봉됨을확인. 이는최초신청자의확대승인에따른공장 ( 예 ; 협력공장 ) 의경우에는적용되지않는다. 또한, 선적서류에는해당신청자의식별표시를해야하고, 해당되는경우, 부품 / 구성품이장착될제품을표시하여야한다. 4. 모든납품승인에대한기록이유지되어야하고, 형식승인기관장이요청하는경우이를제시하여야한다. (j) 자재보호를위한특수포장및보관요구조건 (k) 적합한기술요구조건의개정현황식별 (l) 협력업체의공장과부품및용역이승인된설계자료에합치하는지를확인하기위하여필요한경우, 형식승인기관장이이러한사항을직접평가할수있는권한이있음을통지주 : 형식승인기관장은합치성을확인하기위해필요한모든검사및시험에입회할수있다. (m) 규정에따른설계변경사항의반영 (n) 이전에공급된제품또는부품에서고장, 오작동및결함의보고요건에따라보고하도록요구되어진모든잠재결함또는결함을신청자에게통지 (o) 정식으로승인된통계적품질관리정책및절차 ( 해당시 ) (p) 공급된해당제품 / 부품의생산시점에해당되는관리도표및기타해당통계자료의사본요구 (q) 요구시, 협력업체의설계및설계변경사항은반영하기전에승인을위하여신청자에게제출 (r) 검사및합치성또는제품의적합성에영향을미칠수있는협력업체의품질체계변경사항의제출 (s) 기록유지요구조건 (t) 품질자료 ( 예 ; 협력업체품질절차, 증명서, 보고서또는신청자가요구하는기타관련자료 ) 는일반적으로국문 ( 또는영어 ) 으로작성 (7) 구매문서검토절차에는모든요구조건이반영되었는지를보증하기위하여구매문서발행전에품질관리조직이구매문서를검토하도록하는내용을포함하여야한다. (8) 결함제품납품시협력업체의통지절차에는적절한조사및시정조치가취해지는지를보증하기위하여부적합품의통지에이용되는조치방법에대한내용을포함하여야한다. (9) 자재확인절차에는공정자재 ( 예 ; 용접봉등 ) 를포함하는원자재및협력업체에서구매하는부품 / 용역의확인및식별을위한요구조건을포함하여야한다. 이러한절차는해당되는경우, 다음을포함하여야한다. (a) 모든요건이충족되었음을보증하는인증시험보고서의검토 (b) 인증을확인하기위해요구된분석종류및주기. 협력업체의평가이력, 과거의품질성과및자재의중요성을고려하여최소한최초확인및정기적확인으로구성하여야한다. (c) 캐스팅, 단조및기타자재의품질을확인하기위해적용되는비파괴검사기법 (d) 식별및표식의적절성확인 1. 규격에서명시하고있는경우, 자재의실험실분석기록에서해당부품번호의배치번호, 일련번호또는열처리번호를확인 2. 자재인증서및실험실분석이자재의수량을기준으로하는경우, 해당시, 일련번호를각각의자재인증서또는실험실분석에서확인 (e) 신청자의공장에서수락하는부품 / 용역은인수시점에검사를수행해야한다. 다만, 최종제품또

49 는부품이최종수락되기이전에해당특성을확인할수있는경우에는언제라도검사가가능하다. 절차에는공급되는특정부품 / 용역에따라모든제원특성, 비파괴시험, 경도검사, 분광분석, 기능시험등을포함하는각각의부품에대한전체검사내용을포함하여야한다. 신청자가협력업체의생산 / 공정방법이승인된설계자료에합치하는부품 / 용역을일관되게생산할수있음을확인한경우, 통계적품질관리기법을적용할수도있다. 부품수락에이용되는검사계획서는어떠한불합치품도수락되지않도록해야한다. 또한, 자재완전성을판단해야할필요가있는경우, 다음의방법을고려하여야한다. 1. 이러한시험이부품 / 자재를파괴하지않고수행할수있는경우 ( 예, 시험쿠폰, 부품의일부분등을이용하는 ), 개별부품 / 자재에수행되어야하는전체적인화학및물리적특성을실험실분석으로수행 2. 구성품 / 자재의실험실분석이구성품 / 자재를파괴하지않고서는수행될수없는경우, 해당품목의시편을이용하여완전한화학적및물리적특성을확인하기위한정량적및정성적분석을수행 (f) 인수시점에검사될수없거나검사하지않는부품 / 용역의경우, 신청자의절차에는최소한해당품목이승인된설계자료와이후에수행되는주기검사에합치함을확인하기위한초도품의검사및시험을포함하여야한다. 해당검사및시험은형식승인기관장이수락하는관리조건하에서수행됨을신청자가입증할수있는경우, 이러한업무를협력업체공장에서수행할수도있다. 협력업체의생산재현성이확인될때까지 1개이상의품목에대해해당초도품검사또는시험이요구될수있다. (10) 시효자재절차에는구매한시효성자재 (shelf-life) 가규격요구조건을충족시킴을확인하는방법이포함되어야한다. 이절차는다음사항을포함하여야한다. (a) 시효 (shelf-life) 요구조건이포함된구매자재는인수시점및사용기간동안규정된사용기간내에있는지를확인 (b) 합치성을확인하기위해특정시험을수행한경우를제외하고, 구매자재가규정된시효 (shelf-life) 요구조건내에있지않은경우에는생산에사용금지 (11) 협력업체가공급하는부품및용역절차에는협력업체가공급하는부품및용역이형식승인기관장의승인설계자료에합치함을확인하기위한입고검사방법이포함되어야한다. 이절차는다음의사항을포함하여야한다. (a) 협력업체가공급하는원자재, 품목, 소프트웨어, 구성품및조립품의합치성을판단하는방법 (b) 인수시점의검사범위 ( 합치성및품질에대한검사성, 협력업체평가결과, 과거의품질성과, 협력업체공장에서수행된검사및검토, 그리고공급품의상대적중요성을고려 ) (c) 협력업체가생산하는제품에대한초도품검사및시험 (d) 검사및문서화요구조건 (e) 입고통계자료의평가 (12) 자재및부품격리절차에는인증대기중인부품및자재를격리하기위해이용되는방법을포함시켜야한다. 이러한절차에는시험또는검사대기중인자재및부품을이미승인을받은자재및부품으로부터관리, 식별및격리하기위한방법을포함시켜야한다. (13) 입고검사기록절차에는입고검사기록을작성하고유지하기위한요구조건을포함하여야한다. 이러한절차에는다음사항이포함되어야한다. (a) 검사에사용되는자재또는제품에대한개별기록항목 ( 최소한명칭, 부품번호, 샘플크기, 수행되는검사의종류및횟수, 적합또는부적합, 발견된부적합의개수및설명, 취해진조치사항을포함 ) (b) 기록가독성, 완전성및정확성에대한요구조건 (c) 기록유지를위해사용하는테이프파일, 마이크로필름등은 " 판독이용이한자료, 수락스탬프또는

50 서명 " 을표시해야한다는요구조건 (14) 형식승인기관과의연락절차에는형식승인기관이필요시협력업체정보를이용할수있도록하는요구조건을포함시켜야한다. 이러한정보는다음사항을포함하여야한다. 다만, 이에국한하지않는다. (a) 신청자를위한중대검사 / 자재심의를수행하는각각의협력업체명및연락처 (b) 인수시점에신청자입고공장에서승인된설계자료에대한적합성여부에관한판단을할수없거나하지않는부품 / 용역을공급하는각협력업체명및연락처 (c) 부품 / 용역에대한검사가수행되는장소및담당자 (d) 주문서, 품질관리자료, 기술자료및기타관련자료와정보를형식승인기관장에게제공할수있는협력업체의담당자명, 직책및연락처 (e) 모든신규협력업체와해당협력업체에의해생산되는초도품목의입고를형식승인기관장에게통지하는방법 (f) 직접납품이허가된협력업체를형식승인기관에통지하는방법 (g) 신청자의협력업체평가, 감사및 / 또는기타감독활동을수행한결과 (h) 협력업체에서수행되도록요구된품질관리절차 (15) 부적합또는정비애로사항 절차에는보관중이거나사용자에게납품된예비품을포함하여공장내또는사용중인구성품 / 자재와 관련된부적합또는정비애로사항을신청자가관리, 책임및시정조치하도록규정하여야한다

51 철도용품형식승인 제작자승인시행지침 [ 별지제 1 호서식 ] < 제정 > 연번 신청자설계자 ( 법인등록 ( 법인등록번호 ) 번호 ) 용품 종류 용품 형식 면제사유확인자비고 m2-51 -

52 철도용품형식승인 제작자승인시행지침 [ 별지제 2 호서식 ] < 제정 > [ ] 에는해당되는곳에 표시를합니다. 1. 형식승인과제명 2. 형식승인과제번호 3. 주요사안검토서관리번호 4. 주요사안제목 : [ ] 동등수준의안전성확인 [ ] 잠재적부적합 [ ] 기타 5. 일자 : / / 6. 관련규정 7. 주요사안또는제안의본질 8. 형식승인기관검토의견 9. 형식승인기관최종판정 10. 서명 : 서명일 : / / 11. 진행현황 (V 표시 ) [ ] 진행중 (Open) [ ] 종결 (Closed)

53 주요사안검토서단계별작성서식 형식승인과제명 : 관련기술기준 : 관련지침 : 일자 : 진행상태 : [ ] 진행중 [ ] 종결 적합성입증목표일 : 제목 : 1. 관련기술기준 진행단계 1 2. 개요 3. 배경 진행단계 2 4. 형식승인기관의견 일자 (YYYY.MM.DD) 진행단계 3 5. 신청자의견 일자 (YYYY.MM.DD) 진행단계 4 6. 결론 일자 (YYYY.MM.DD) 담당자연락처 소속및직책성명연락처 ( 전화, 이메일 )

54 철도용품형식승인 제작자승인시행지침 [ 별지제 3 호서식 ] < 제정 > [ ] 에는해당되는곳에 표시를합니다. 제출일 신청자작성 1. 신청회사 ( 법인등록번호 ) 2. 용품종류 3. 형식승인과제번호 4. 대표자 ( 생년월일 ) 5. 설계입증분야 6. 적용요구조건 7. 검사자료목록 번호구분작성일설계적합성입증자료또는설명자료 본신청자는상기설계적합성검사에서제출한입증자료및설명자료가철도용품기술기준및 형식승인기준의요건을준수하였음을보증함. 8. 이름 : 9. 서명 10. 직위 : 형식승인기관작성 11. 접수일자 / / 14. 특기사항 12. 판정일자 / / 13. 검토결과 [ ] 적합 [ ] 부적합 15. 형식승인기관 16. 서명 17. 직위 검토결과가적합으로표시된경우, 상기자료는국토교통부장관이고시한규정에따라검토되었으며철도안전법제 27 조및같은법시행규칙제 52 조를만족함. 210 mm 297 mm (( 신문용지 54g/ m3 ( 재활용품 ))

55 철도용품형식승인 제작자승인시행지침 [ 별지제 4 호서식 ] < 제정 > [ ] 에는해당되는곳에 표시를합니다. 1. 수신 : 2. 관리번호 : 3. 형식승인과제번호 : 4. 작성일 : / / 5. 합치성검사요청종류 [ ] 부품합치성 ( 제품번호 ): [ ] 구성품합치성 ( 제품번호 ): [ ] 완성용품합치성 ( 제품번호 ): [ ] 기타 ( 제품번호 ): 합치성검사대상 6. 신청자 7. 제작사명 / 주소 8. 검사일시 9. 수량 10. 검사장소 11. 승인된설계자료 ( 개정번호 / 일자 ) 12. 특수지침 13. 신청자담당자명 ( 전화 : ) 14. 형식승인기관 ( 전화 : ) ( 전화 : ) 15. 비고 16. [ ] 설계적합성검사확인서발행되었음. 17. [ ] 합치성검사기록서필요함. 18. [ ] 합치성검사확인서필요함 19. 기타필요사항 본합치성검사요청서는검사착수 7 일전에형식승인기관에제출 210 mm 297 mm (( 신문용지 54g/ m3 ( 재활용품 ))

56 철도용품형식승인 제작자승인시행지침 [ 별지제 5 호서식 ] < 제정 > [ ] 에는해당되는곳에 표시를합니다. 제출일 신청자작성 1. 신청회사 ( 법인등록번호 ) 2. 용품종류 3. 형식승인과제번호 4. 대표자 ( 생년월일 ) 5. 합치성입증분야 6. 적용요구조건 7. 검사대상목록 번호검사대상품제품번호합치성검사기록서 본신청자는 ( 설계적합성검사확인서 ) 를교부받아제작한상기합치성검사대상품이당해승 인받은 ( 설계적합성입증자료 ) 에합치하였음을보증함. 8. 이름 : 9. 서명 10. 직위 : 형식승인기관작성 11. 접수일자 / / 14. 특기사항 12. 판정일자 / / 13. 검토결과 [ ] 합치 [ ] 불합치 15. 형식승인기관 16. 서명 17. 직위 검토결과가합치로표시된경우, 상기자료는국토교통부장관이고시한규정에따라검사되었으며철도안전법제 27 조및같은법시행규칙제 52 조를만족함. 210 mm 297 mm (( 신문용지 54g/ m3 ( 재활용품 ))

57 철도용품형식승인 제작자승인시행지침 [ 별지제 6 호서식 ] < 제정 > [ ] 에는해당되는곳에 표시를합니다. 1. 수신 : 2. 관리번호 : 3. 형식승인과제번호 : 4. 작성일 : / / 5. 형식시험요청종류 [ ] 부품시험 ( 제품번호 ): [ ] 구성품시험 ( 제품번호 ): [ ] 완성용품시험 ( 제품번호 ): [ ] 현장부설시험 ( 제품번호 ): 형식시험대상 6. 신청자 7. 제작사명 / 주소 8. 시험일시 / / 9. 수량 10. 시험장소 11. 승인된시험절차서 ( 개정번호 / 일자 ) 12. 특수지침 13. 신청자담당자명 ( 전화 : ) 14. 형식승인기관 ( 전화 : ) ( 전화 : ) 15. 비고 16. [ ] 설계적합성검사확인서발행되었음. 17. [ ] 합치성검사확인서발행되었음. 18. [ ] 형식시험보고서필요함. 19. [ ] 형식시험결과확인서필요함. 본철도차량형식시험요청서는검사착수 7 일전에형식승인기관에제출 210 mm 297 mm (( 신문용지 54g/ m3 ( 재활용품 ))

58 항목 1 수신 : 형식시험입회를수행하는형식승인기관검사관또는엔지니어입력 항목 2 관리번호 : 신청자가관리를위한추적번호를입력한다. 항목 3 형식승인과제번호 : 형식승인기관과제번호를입력한다. 항목 4 항목 5 항목 6 작성일 : 양식을작성한일자 ( 년월일 ) 를입력한다. 만약원본형식시험요청서가개정이필요한경우, 원본형식시험요청서를동봉한개정된신규형식시험요청서가제출되어야한다. 수행할형식시험의종류를결정하고, 관련칸에 [V] 표시한다. [ ] 부품시험 - 부품에대한형식시험을수행하는경우, 이칸에 [V] 표시한다. [ ] 구성품시험 - 구성품에대한형식시험을수행하는경우, 이칸에 [V] 표시한다. [ ] 완성용품시험 - 완성용품에대한형식시험을수행하는경우, 이칸에 [V] 표시한다. [ ] 현장부설시험 - 현장부설시험을수행하는경우, 이칸에 [V] 표시한다. 신청자명 : 형식승인신청자 항목 7 회사명 / 주소 : 시제부품 / 구성품 / 완성차또는시험품목을제작하는회사 / 협력업체를입력한다. 항목 8 시험일시 : 형식시험을수행하고자하는대략적인일시를입력한다. 그러나, 여기에명시한일시가형식 승인기관이승인하는것으로이해하지않아야한다. 항목 9 수량 : 당해형식시험을완료하기위하여필요한부품, 구성품또는완성차의수량을입력한다. 항목 10 시험장소 : 형식시험업무가실제로수행되는장소를입력한다. 항목 11 승인된시험절차서 ( 개정번호 / 일자 ): 부품, 구성품, 완성차또는시험품목에대한형식시험을완벽하게 설명하는승인된절차서를입력한다. 항목 12 특수지침 : 검사관이수행해야할특수지침이있는경우입력한다. 항목 13 신청자담당자명 : 6 항에해당하는담당자의이름, 직위, 전화번호를입력한다. 이사람은형식승인기 관과형식시험을조율할책임이있다. 항목 14 형식승인기관의형식승인관련책임자또는담당자 항목 15 비고 : 형식시험수행이적시에수행되는것을도울수있는정보를입력한다. 항목 16 설계적합성검사확인서발행되었음 : 시험대상에대한설계적합성검사확인서가교부되었음을확인하기 위하여이칸에 (V) 표시한다. 항목 17 합치성검사확인서발행되었음 : 시험대상에대한합치성검사확인서가교부되었음을확인하기위하여이 칸에 (V) 표시한다. 항목 18 형식시험보고서필요함 : 항상이칸에 [V] 표시한다. 항목 19 형식시험결과확인서필요함 : 항상이칸에 [V] 표시한다

59 철도용품형식승인 제작자승인시행지침 [ 별지제 7 호서식 ] < 제정 > [ ] 에는해당되는곳에 표시를합니다. 제출일 신청자작성 1. 신청회사 ( 법인등록번호 ) 2. 용품종류 3. 형식승인과제번호 4. 대표자 ( 생년월일 ) 5. 형식시험종류 6. 적용시험절차서 ( 개정번호 / 일자 ) 7. 시험목록 번호시험항목관리번호형식시험보고서 본신청자는설계적합성검사확인서 / 합치성검사확인서를교부받고시행한상기형식시험이당 해형식승인기준에적합함을보증함. 8. 이름 : 9. 서명 10. 직위 : 형식승인기관작성 11. 접수일자 / / 14. 특기사항 12. 판정일자 / / 13. 검토결과 [ ] 적합 [ ] 부적합 15. 형식승인기관 16. 서명 17. 직위 검토결과가적합으로표시된경우, 상기자료는국토교통부장관이고시한규정에따라시험되었으며철도안전법제 27 조및같은법시행규칙제 52 조를만족함. 210 mm 297 mm (( 신문용지 54g/ m3 ( 재활용품 ))

60 철도용품형식승인 제작자승인시행지침 [ 별지제 8 호서식 ] < 제정 > 제 호 형식승인자료집번호 : 철도안전법 제27조및같은법시행규칙제52조제3항에따른본형식승인자료집은형식승인증명서 의부분이며, 형식승인증명서가발행된철도차량이철도기술기준을충족시키는조건과제한사항을다음과같이규정한다. 1. 일반사항 1.1 관련형식승인증명서번호 : 1.2 신청회사 : ( 법인등록번호 : ) 1.3 대표자 : ( 생년월일 : ) 1.4 설계자 : ( 법인등록번호 : ) 1.5 용품종류 : 1.6 용품형식 : 1.7 형식승인번호 :

61 1.8 형식승인신청일 : 1.9 형식승인발행일 : 2. 형식승인기준 2.1 철도기술기준 : 2.1 특수기술기준 ( 해당되는경우 ): 2.3 기타기준 : 3. 설계승인 3.1 승인된도면 3.2 승인된기술문서 3.3 주요부품및구성품목록 ( 규격, 제작자정보등포함 ) 4. 용품형식 4.1 용품종류 4.2 용품의구성 4.3 용품크기 4.4 용품적용대상 4.5 최소성능 일반정격성능 ( 용품특성별 )

62 4.4.2 기계적성능 전기적성능 기능성능 기타 4.5 주요장치 용품별구성장치명 용품별구성장치명 전원 ( 해당용품작성 ) 전원공급방식 작동전원방식 5. 운행조건 5.1 기후조건 온도조건 습도조건 기타 5.2. 인터페이스조건 인터페이스대상 인터페이스항목

63 5.2.3 인터페이스적합성 5.3 유지보수조건 ( 해당용품작성 ) 정기검사 비정기검사 6. 참고사항 년월일 철도형식승인기관의장 직인 210mm 297mm[ 백상지 120g/ m2 ]

64 철도용품형식승인 제작자승인시행지침 [ 별지제 9 호서식 ] < 제정 > 연번 증명서 번호 신청자 ( 법인등록번호 ) 설계자 ( 법인등록번호 ) 용품종류 형식승인 번호 형식승인 자료집번호 확인자비고 m2-64 -

65 철도용품형식승인 제작자승인시행지침 [ 별지제 10 호서식 ] < 제정 > 연번 신청자 ( 법인등록번호 ) 용품 종류 용품 형식 형식승인 번호 ( 해당하는경우 ) 면제사유확인자비고 m2-65 -

66 철도용품형식승인 제작자승인시행지침 [ 별지제 11 호서식 ] < 제정 > [ ] 에는해당되는곳에 표시를합니다. 제출일 신청자작성 1. 신청회사 ( 법인등록번호 ) 2. 관련형식승인번호 3. 제작자승인과제번호 4. 대표자 ( 생년월일 ) 5. 제작공장 : 6. 적용기술기준 : 7. 검사자료목록 번호구분작성일품질관리체계적합성입증자료또는설명자료 본신청자는상기품질관리체계적합성검사에서제출한입증자료및설명자료가 철도용품기술기준및제작자승인기준의요건을준수하였음을보증함. 8. 이름 : 9. 서명 10. 직위 : 형식승인기관작성 11. 접수일자 / / 12. 판정일자 / / 13. 검토결과 [ ] 적합 [ ] 부적합 14. 특기사항 15. 형식승인기관 16. 서명 17. 직위 검토결과가적합으로표시된경우, 상기품질관리체계는국토교통부장관이고시한규정에따라검사되었으며철도안전법제 27 조의 2 및같은법시행규칙제 53 조를만족함. 210 mm 297 mm (( 신문용지 54g/ m3 ( 재활용품 ))

67 철도용품형식승인 제작자승인시행지침 [ 별지제 12 호서식 ] < 제정 > [ ] 에는해당되는곳에 표시를합니다. 제출일 신청자작성 1. 신청회사 ( 법인등록번호 ) 2. 관련형식승인번호 3. 제작자승인과제번호 4. 대표자 ( 생년월일 ) 5. 제작공장 : 6. 적용기술기준 : 7. 제작검사목록 번호구분검사일제작 ( 공장 ) 검사기록서 본신청자는상기제작검사에서제시한인력, 설비, 장비, 검사체계등이제작자승인기준의 요건을준수하고있음을보증함. 8. 이름 : 9. 서명 10. 직위 : 형식승인기관작성 12. 접수일자 / / 13. 판정일자 / / 14. 검토결과 [ ] 적합 [ ] 부적합 15. 특기사항 16. 형식승인기관 17. 서명 18. 직위 검토결과가적합으로표시된경우, 상기제작공장은국토교통부장관이고시한규정에따라검사되었으며철도안전법제 27 조의 2 및같은법시행규칙제 53 조를만족함. 210 mm 297 mm (( 신문용지 54g/ m3 ( 재활용품 ))

68 철도용품형식승인 제작자승인시행지침 [ 별지제 13 호서식 ] < 제정 > 제 호 철도안전법 제 27 조의 2 및같은법시행규칙제 53 조의 3 제 2 항에따른본제작자 승인지정서는제작자승인증명서 의부분이며, 다음과같이제작할수있는 형식승인증명서발행철도용품의목록을지정한다. 1. 관련제작자승인증명서번호 : 2. 신청회사 : ( 법인등록번호 : ) 3. 대표자 : ( 생년월일 : ) 4. 제작자승인번호 : 5. 제작공장위치 : 6. 품질관리체계명칭 : 7. 제작자승인목록 : 형식승인번호형식승인자료집번호제작자승인일자 년월일 철도형식승인기관의장 직인 210mm 297mm[ 백상지 120g/ m2 ]

69 철도용품형식승인 제작자승인시행지침 [ 별지제 14 호서식 ] < 제정 > 연번 증명서 번호 신청자 ( 법인등록번호 ) 제작자승인 번호 제작자승인 지정서번호 품질관리 체계명칭 제작공장 위치 확인자 비고 m2-69 -

70 철도용품형식승인 제작자승인시행지침 [ 별지제 15 호서식 ] < 제정 > 1. 의미철도용품 형식승인 표시인 KRTS는 Korean Railway Technical Specifications를적용한디자인이다. 나. 표준도안 1. 형식승인번호 2. 형식승인품명 3. 형식승인품의제조일 4. 형식승인품의제조자명 5. 형식승인기관의명칭

71 m2

[ 별표 1] [ 별표 2] 설계적합성입증계획서작성요건 ( 지침제 6 조제 2 항관련 ) 품질관리체계적합성입증계획서작성요건 1) 신청자명칭, 신청일자, 형식명등에관한일반사항. 2) 설계 ( 또는설계변경 ) 내용에대한특성설명. 스케치또는개략도 (Schematics) 포함. 3) 규칙제 52 조의 2 제 1 항, 지침제 14 조제 3 항에따른제출서류의종류를기술

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