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지아 장곡
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1 원저 Lab Med Online Vol. 2, No. 4: , October 2012 수혈의학 국내백혈구여과제거혈액제제의사용현황 The Status of Use of Leukoreduced Blood Products in Korean Hospitals 최승준 1 김신영 1 김현옥 1 권정란 2 이상원 2 신영학 2 Seung Jun Choi, M.D. 1, Sinyoung Kim, M.D. 1, Hyun Ok Kim, M.D. 1, Jeong Ran Kwon, P.H.O 2, Sang Won Lee, Ph.D. 2, Young-Hack Shin, Ph.D. 2 연세대학교의과대학진단검사의학교실 1, 질병관리본부혈액안전감시과 2 Department of Laboratory Medicine 1, Yonsei University College of Medicine, Seoul; The Division of Human Blood Safety Surveillance 2, Korea Centers for Disease Control & Prevention, Cheongwon, Korea Background: Leukoreduced blood components are recommended for prevention of non-hemolytic febrile transfusion reactions, HLA alloimmunization, platelet transfusion refractoriness, and transfusion-transmissible diseases. In addition, prestorage leukoreduction may be advantageous to poststorage leukoreduction. The authors investigated the current status of usage of leukoreduced blood components in Korea. Methods: We surveyed 2,373 medical facilities, where blood components were supplied from Korean Red Cross blood centers and/or Hanmaeum blood center during one year period between January and December The survey was conducted about the current situation of usage of leukoreduction by web-based program ( and 743 facilities answered and were analyzed. Results: The leukoreduced RBC components comprised 10.3% (prestorage leukoreduction, 91,066 units, 5.7%; poststorage leukoreduction 73,192 units, 4.6%) of the total 1,593,098 units of RBC components used in 743 medical facilities. The leukoreduced platelet concentrates comprised 33.1% (458,552 units) of the total 1,386,184 units of platelet concentrates used in 397 medical facilities. If 1 single donor platelet is counted as 6 platelet concentrates, 48.9% of the total platelet components used were leukoreduced. Conclusions: The proportion of leukoreduced blood components to the total blood components used in Korea was much lower than that in Unites States of America, especially lower in the use of prestorage leukoreduction of RBC components. Further studies are required for cost-effectiveness and demand-supply amounts of leukoreduced blood components, and appropriate prestorage leukoreduction has to be performed in Korea based on these studies. Key Words: Leukoreduction, Leukoreduced RBC, Leukoreduced platelet, Prestorage leukoreduction, Universal leukoreduction 서론 전혈로부터혈액성분제제를제조하는과정에서상당량의백혈 구가적혈구제제및혈소판제제에잔존하게된다 [1]. 이러한혈액제 제내에포함된백혈구로인하여비용혈성발열수혈반응 (non-he- Corresponding author: Sinyoung Kim, M.D. Department of Laboratory Medicine, Gangnam Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine, 211 Eonju-ro, Gangnam-gu, Seoul , Korea Tel: , Fax: , sykim@yuhs.ac Received: February 21, 2012 Revision received: April 9, 2012 Accepted: May 11, 2012 This article is available from , Laboratory Medicine Online This is an Open Access article distributed under the terms of the Creative Commons Attribution Non-Commercial License ( which permits unrestricted non-commercial use, distribution, and reproduction in any medium, provided the original work is properly cited. molytic febrile transfusion reaction), HLA 동종면역, 혈소판수혈불응 (platelet refractoriness), 거대세포바이러스감염등의부작용이발생하며 [1-3], 이를예방하기위하여백혈구가제거된혈액제제의사용이권고되고있다 [4]. 혈액제제내의백혈구제거방법은크게저장전여과법 (prestorage filtration) 과저장후여과법 (poststorage filtration) 으로나눌수있다. 특히, 저장전여과법은저장후여과법에비하여비용혈성발열수혈반응이나백혈구에서유래된생체활성물질에의한수혈반응등백혈구에의한부작용을예방하는데더효과적이다 [5, 6]. 또한저장전여과법은표준화된백혈구제거방법에의해서보다양질의혈액제제를제조할수있으며, 혈액제제를보다신속하게출고하여수혈할수있고, 백혈구여과필터의재고관리, 백혈구제거방법과관련된의료인의교육등행정적인측면에서유리하다 [7-10]. 따라서캐나다를비롯한 19개국가에서는의무적으로저장전백혈구여과제거를시행하는정책 (universal leukoreduction, ULR) 을도입하였다 [11]. 비용-효과적인측면에서아직 ULR을도입하지 eissn

2 않은미국에서도전혈및적혈구제제의 80.4%, 전혈유래혈소판제제의 47.1% 에서저장전백혈구여과제거법을사용하고있다 [12]. 이에본연구에서는 2010년질병관리본부학술연구용역 [13] 으로수행되었던국내의료기관수혈관련설문조사의자료중에서백혈구제거혈액제제의사용현황을별도로분석하여향후 ULR 도입시의기초자료로제공하고자하였다. 였다. 공급량과사용량의오차가 10% 를초과하는경우해당병원으로다시연락하여설문회신자료의검토를요청하여자료를수정하였다. 오류의주된원인으로는농축적혈구제제와백혈구여과제거적혈구제제의중복입력, 성분채혈혈소판제제와백혈구여과제거농축혈소판제제의중복입력, 성분채혈혈소판제제 1단위를농축혈소판제제 6단위로환산하여입력한경우등이었다. 대상및방법 결과 1. 대상 2009년 1월 1일부터 12월 31일까지 1년간대한적십자사혈액원또는대한산업보건협회부설한마음혈액원으로부터수혈용혈액제제를공급받은전국의료기관 2,373개기관을대상으로설문조사를시행하였다. 2. 방법설문조사는웹기반의질병관리본부혈액관리시스템 ( bms.cdc.go.kr) 을개발한후, 각의료기관별접속아이디와비밀번호가명시된설문조사지를우편발송하였고, 각의료기관담당자가접속하여설문조사를시행하도록하였다. 설문조사는 2010년 10월 25일부터 11월 5일까지 11일간시행하였으며, 설문에응답한 743개의료기관에서회신한자료를분석하였다. 각의료기관의 2009년 1월 1일부터 12월 31일까지 1년간각의료기관내에서사용된적혈구제제와혈소판제제를대상으로각혈액제제별수혈량과폐기량을조사하였다. 단, 타의료기관으로출고된혈액제제, 각의료기관에서헌혈을받아제조된혈액제제, 그리고자가헌혈에의한혈액제제는제외하였다. 적혈구제제는농축적혈구제제, 세척적혈구제제및백혈구여과제거농축적혈구제제로구분하였으며, 백혈구여과제거농축적혈구제제는대한적십자사혈액원에서공급하는저장전백혈구여과제거농축적혈구제제 (prestorage leukoreduced-packed RBC, prestorage LR-RBC) 와의료기관내에서제조된저장후백혈구여과제거농축적혈구제제 (poststorage leukoreduced-packed RBC, poststorage LR-RBC) 로세분하였다. 혈소판제제는농축혈소판제제 (platelet concentrates, PC), 백혈구여과제거농축혈소판제제 (leukoreduced platelet concentrates, LRPC) 및성분채혈혈소판제제 (single donor platelets, SDP) 로구분하였다. 대상혈액제제의사용량은수혈량과폐기량의합으로정의하였고, 성분채혈혈소판제제 1단위는혈소판제제 6 단위로환산하여계산하였다. 설문회신자료의정확성을증대시키기위해서, 대한적십자사혈액원및한마음혈액원에서공급된각기관별혈액제제공급량과설문회신자료에서의수혈량과폐기량의합계 ( 사용량 ) 를대조하 1. 설문회신의료기관의특성 대상이된 2,373 개의기관중설문에응답한기관은 743 개였다 (31.3%). 743 개설문회신의료기관의기관분류는종합병원 212 개 기관 (28.5%), 병원 296 개기관 (39.8%), 요양병원 83 개기관 (11.2%), 의원 150 개기관 (20.2%), 기타 2 개기관 ( 각 0.2%) 이었다. 설문에 회신한의료기관에서 2009 년사용된혈액제제는적혈구제제 1,593,098 단위, 농축혈소판제제 1,386,184 단위, 성분채혈혈소판제 제 71,282 단위로 2009 년국내성분혈액제제공급량의각각 82.5%, 86.4%, 85.7% 를점유하였다 (Table 1). 2. 백혈구여과제거적혈구제제의사용현황 743 개설문회신의료기관중 2009 년 1 월 1 일부터 12 월 31 일까지 적혈구제제를 1 단위이상사용한의료기관은 710 개였다. 이중백 혈구여과제거적혈구제제를사용하지않는의료기관은 628 개기 관이었으며, 82 개의료기관은백혈구여과제거적혈구제제를사용 하였다. 82 개의료기관중종합병원이 68 개 (82.9%) 로가장많았으 며, 백혈구여과제거적혈구제제의 99.3% 가이들 68 개종합병원에 서사용되었다. 82 개의료기관중 prestorage LR-RBC 만사용한기 관은 13 개, poststorage LR-RBC 만사용한기관은 56 개, 두가지를 병행하는기관이 13 개기관이었다. 82 개기관에서사용한전체적 혈구제제는 883,824 단위이고, 이중 prestorage LR-RBC 는 91,066 단 Table 1. Share of blood components by hospitals participated in this survey Blood components No. of supplied units by blood establishment No. of used units by hospitals participated in survey No. of transfused No. of discarded Total Percent of share RBCs 1,931,523 1,569,708 23,390 1,593, WBD Platelets 1,604,207 1,365,009 21,175 1,386, Apheresis 83,143 70, , platelets Fresh frozen 671, ,013 15, , plasma Cryoprecipitate 47,871 37, , Abbreviation: WBD Platelets, whole blood derived platelets

3 위 (10.3%), poststorage LR-RBC는 73,192 단위 (8.3%) 로백혈구여과제거적혈구는전체적혈구제제사용량의 18.6% 를차지하였다 (Table 2). 또한사용된백혈구여과제거적혈구제제 164,258단위중 prestorage LR-RBC가 91,066단위 (55.4%), poststorage LR-RBC 가 73,192 단위 (44.6%) 로저장전백혈구여과제거방법이약간더많이사용되었다. 710개설문회신의료기관에서 1년간사용된 1,593,098 단위의적혈구제제중에서 prestorage LR-RBC는 91,066 단위 (5.7%), poststorage LR-RBC는 73,192 단위 (4.6%) 로백혈구여과제거적혈구제제의총비율은 10.3% 이었다 (Table 2). 3. 백혈구여과제거혈소판제제의사용현황 743개설문회신의료기관중 2009년 1월 1일부터 12월 31일까지혈소판제제를 1단위이상사용한의료기관은 397개였다. 이중백혈구여과제거혈소판제제를전혀사용하지않는의료기관은 298개기관이었으며, 백혈구여과제거혈소판제제를 1단위이상사용한의료기관은 99개로, 그중종합병원이 93개 (93.9%) 로가장많았다. 이중 12개의료기관은 LRPC를사용하였으며, 57개기관은 SDP를사용하였으며, 30개기관은 LRPC와 SDP를모두사용하였다. 397 개혈소판제제사용의료기관에서 1년간사용된 1,386,184 단위의농축혈소판제제중 458,552 단위 (33.1%) 가백혈구여과제거농축혈소판제제로사용되었다. SDP 1단위를혈소판농축액 6단위로환산하면, 1년간사용된 1,813,876 단위의혈소판제제중에서 886,244단 위 (48.9%) 가백혈구여과제거혈소판제제로사용되었다 (Table 3). 고찰 혈액제제에서여과법등을이용한백혈구의제거는비용혈발열부작용, 백혈구로인해생기는조직적합성항원과관련된동종면역과이로인한혈소판수혈불응화, 백혈구에존재하는거대세포바이러스의전파등의부작용을방지할수있다. 특히, 저장전백혈구여과제거혈액제제는혈액제제내의백혈구에서분비되는 cytokine과같은체액성물질에의한부작용및동종면역의빈도를감소시킬수있어, 외국에서는활발히이루어지는추세이다. 이에 1998년프랑스, 캐나다, 룩셈부르크를시작으로현재까지 19개국에서 universal leukoreduction 제도를시행하고있다 [11]. 미국의경우 universal leukoreduction 을시행하고있지는않지만, 2011년보고된미국의 2009 국가혈액제제의수집및사용조사보고서 (The 2009 national blood collection and utilization survey report) [12] 에따르면, 2008년제조된전혈및적혈구제제중 80.4% 인 13,791,000 단위가저장전백혈구제거가이루어졌다. 이는 2006 년 70.6% (11,312,000 단위 ) 에비하여 10% 나증가된것이다. 전혈유래혈소판제제의경우 2006년 37.4% (897,000 단위, apheresis-equivalent unit) 에서 2008년 47.1% (926,000단위 ) 로증가하였는데, 1999 년이후전혈유래혈소판제제의제조는감소하고있으며, 성분채혈혈소판제제의사용이증가하는것 (2008년 1,823,000 단위 ) 을감 Table 2. Number of used LR-RBC and RBC components according to leukoreduction method in 2009 Classification Leukoreduced RBCs used No. of hospitals No. of used prestorage LR-RBCs No. of used poststorage LR-RBCs No. of used RBCs % share of LR-RBCs Prestorage only 13 6, , Poststorage only 56-46, , Prestorage & Poststorage 13 84,917 26, , Subtotal 82 91,066 73, , Leukoreduced RBCs not used , Total ,066 73,192 1,593, Abbreviation: LR-RBCs, leukoreduced-rbcs. Table 3. Number of used platelet components according to leukoreduction method in 2009 Classification No. of hospitals No. of used PC No. of used LRPC No. of used SDP No. of used platelet components* % share of leukoreduced platelet component PC only , , PC & LRPC 12 17,638 2,099-19, PC & SDP ,556-29, , PC & LRPC & SDP , ,453 41,494 1,060, Total , ,552 71,282 1,813, *No. of used platelet components=no. of used PC+No. of used LRPC+6 No. of used SDP. Abbreviations: PC, platelet concentrate; LRPC, leukoreduced platelet concentrate; SDP, single donor platelet

4 안하여미국내에서사용되는혈소판제제의대다수가백혈구제거가이루어지고있음을알수있다. 이와같이많은국가에서 universal leukoreduction 제도를도입하고, 미국에서의저장전백혈구여과제거혈액제제의사용이증가하고있는것은저장전백혈구여과제거의효용성을많은국가들에서인정하고있는것으로볼수있다. 국내에서백혈구여과제거농축적혈구제제를 1단위이상사용한 82개의료기관에서의전체적혈구제제중백혈구여과제거적혈구제제의사용비율 (18.6%) 은미국에서의백혈구여과제거적혈구제제의제조비율 (80.4%) 과상당한차이를보이는것으로나타났다. 또한국내에서사용된백혈구여과제거농축적혈구중저장후백혈구여과제거농축적혈구제제의비율 (44.6%) 은미국에서의비율 (1.74%) 과상당한차이를보였다. 상기한바에따르면, 미국에비하여국내에서의적혈구제제의백혈구여과제거의비율도낮고, 백혈구여과제거적혈구제제중저장전백혈구여과제거농축적혈구제제의비율도미국에비하여현저하게낮은것으로보인다. 물론비용-효과적인면이충분히검토되어야하겠지만, 의료기관내에서제조한백혈구여과제거농축적혈구제제를단독혹은저장전백혈구여과제거농축적혈구제제와함께사용하는의료기관의비율이 84.1% 에달하므로, 이는사용량에비해공급량이많이부족한것으로생각될수있다. 백혈구여과제거술은혈액제제내의백혈구에의한부작용들이발생하거나, 신생아 (4주) 에서수혈이필요한경우인정되고있으며, 보험수가면에서는큰차이를보이지않는다. 그러므로, 본연구에서나타난바와같이, 사용된백혈구여과제거적혈구제제의절반이상이저장후백혈구여과제거를시행하였다는것은수요량에비해공급량이부족하다고볼수있으므로, 저장전백혈구여과제거농축적혈구제제의효용성및비용 - 효과에대한국내의연구들이이루어져야하며, 이를바탕으로저장전백혈구여과제거혈액제제의제조가이루어져야한다. 이를위해서는국내에서대부분의혈액제제를공급하는대한적십자사혈액원및대한산업보건협회부설한마음혈액원과의료기관이연계할수있는시스템을구축하여, 백혈구여과제거농축적혈구제제의사용량을고려하여저장전백혈구여과제거적혈구제제의제조가이루어질수있는환경이필요하다. 특히, 국내의료기관에서사용되는백혈구여과제거농축적혈구제제의대부분이종합병원급의의료기관에서사용되므로, 우선적으로종합병원급의료기관과의연계시스템의마련이필요하다. 본연구의한계점은대상이되었던 2,373개의료기관중응답한기관이 743기관 (31.3%) 였다는점이다. 그러나, 설문응답기관의국내총혈액공급량에서의혈액사용점유율이모든혈액제제에서 80% 이상이었다. 그리고, 백혈구여과제거혈액제제의사용량의대부분을사용한종합병원은 299개기관중 212개 (70.9%) 로가장높 은응답률을보여 2,373개의료기관전체와의결과와큰차이를보이지는않을것으로생각된다. 설문조사의회신자료의정확성분석을위하여혈액사용량의대다수를차지하는혈액공급량상위 50개기관의공급량자료와회신내역자료를비교하였다. 이를통해오류가발생한원인을분석해보았고, 백혈구여과제거혈액제제와관련된원인으로는 1) 농축적혈구제제와백혈구여과제거적혈구제제의혼동으로인하여회신시에중복으로입력하는경우, 2) 성분채혈혈소판제제와백혈구여과제거농축혈소판제제를혼동한경우, 3) 성분채혈혈소판제제 1단위를농축혈소판제제 6단위로환산하여입력한경우등이발견되었다. 본연구를통하여, 국내의백혈구여과제거농축적혈구의점유율이미국에비하여많이낮으며, 특히, 저장전백혈구여과제거농축적혈구제제의제조도적게이루어지는것으로나타났다. 본연구를통해, 국내실정에맞는백혈구여과제거혈액제제의비용-효과적인면에대한연구가필요한것으로생각되며, 특히, 백혈구여과제거혈액제제대부분을사용하는종합병원급의료기관부터대한적십자사혈액원및한마음혈액원간의연계시스템구축을통해저장전백혈구제거혈액제제의공급량을조절하고, 종합병원급의료기관내에서도자체적인사용량분석을통하여, 혈액제제의입고직후백혈구제거를시행할혈액제제의수량을예측하여, 적절한공급이이루어지도록해야할것이다. 요약 배경 : 백혈구제거혈액제제는비용혈발열성수혈반응, HLA 동종면역, 혈소판수혈불응, 수혈전파성감염등의부작용을예방하기위하여사용되고있다. 특히, 저장전여과법은저장후여과법에비하여각종수혈부작용을예방하는데더효과적이다. 본연구에서는국내백혈구여과제거혈액제제의사용현황에대하여조사하였다. 방법 : 2009년 1월 1일부터 12월 31일까지 1년간대한적십자사혈액원또는대한산업보건협회부설한마음혈액원으로부터수혈용혈액제제를공급받은전국의료기관 2,373개기관을대상으로설문조사를시행하였다. 설문조사는개발된웹기반의프로그램 ( bms.cdc.go.kr) 을통하여이루어졌으며, 설문조사에응답한 743개의의료기관의자료로연구를수행하였다. 결과 : 743개설문회신의료기관에서 1년간사용된 1,593,098 단위의적혈구제제중에서 prestorage LR-RBC는 91,066단위 (5.7%), poststorage LR-RBC는 73,192 단위 (4.6%) 로백혈구여과제거적혈구제제의총비율은 10.3% 이었다. 397개혈소판제제사용의료기관에서 1년간사용된 1,386,184단위의농축혈소판제제중 458,552 단위 (33.1%) 가백혈구여과제거농축혈소판제제로사용되었다. 1단위의성분채혈혈소판제제를 6단위의농축혈소판제제로환산할경우 207

5 전체혈소판제제사용량의 48.9% 가백혈구여과제거가시행되었다. 결론 : 국내의백혈구여과제거농축적혈구의점유율이미국에비하여많이낮으며, 특히, 저장전백혈구여과제거농축적혈구제제의제조도적게이루어지는것으로나타났다. 향후국내실정에맞는백혈구여과제거혈액제제의효용성및비용-효과적인면에대한연구들이필요하며, 이들을바탕으로국내실정에맞는저장전백혈구여과제거술이시행되어야할것으로사료된다. 감사의글 본연구는질병관리본부학술연구용역사업 (2010-E ) 의지원에의해이루어졌음. 참고문헌 1. Lane TA. Leukocyte reduction of cellular blood components. Effectiveness, benefits, quality control, and costs. Arch Pathol Lab Med 1994; 118: Miller JP and Mintz PD. The use of leukocyte-reduced blood components. Hematol Oncol Clin North Am 1995;9: Dzik S, Aubuchon J, Jeffries L, Kleinman S, Manno C, Murphy MF, et al. Leukocyte reduction of blood components: public policy and new technology. Transfus Med Rev 2000;14: Ratko TA, Cummings JP, Oberman HA, Crookston KP, DeChristopher PJ, Eastlund DT, et al. Evidence-based recommendations for the use of WBC-reduced cellular blood components. Transfusion 2001;41: Da Ponte A, Bidoli E, Talamini R, Steffan A, Abbruzzese L, Toffola RT, et al. Pre-storage leucocyte depletion and transfusion reaction rates in cancer patients. Transfus Med 2005;15: Hammer JH, Mynster T, Reimert CM, Pedersen AN, Nielsen HJ. Reduction of bioactive substances in stored donor blood: prestorage versus bedside leucofiltration. Eur J Haematol 1999;63: Sweeney JD. Universal leukoreduction of cellular blood components in 2001? Yes. Am J Clin Pathol 2001;115: Heddle NM, Klama L, Meyer R, Walker I, Boshkov L, Roberts R, et al. A randomized controlled trial comparing plasma removal with white cell reduction to prevent reactions to platelets. Transfusion 1999;39: Ledent E and Berlin G. Inadequate white cell reduction by bedside filtration of red cell concentrates. Transfusion 1994;34: Popovsky MA. Quality of blood components filtered before storage and at the beside: implications for transfusion practice. Transfusion 1996;36: Bassuni WY, Blajchman MA, Al-Moshary MA. Why implement universal leukoreduction? Hematol Oncol Stem Cell Ther 2008;1: Report of the US Department of Health and Human Services. The 2009 national blood collection and utilization survey report. Washington, DC: US Department of Health and Human Services, Office of the Assistant Secretary for Health, Kim S. Development of national blood collection and utilization data monitoring system. Seoul: National Institute of Health, Korea,

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untitled 대한수혈학회지:제권 제호, 0 한 대학병원의 혈액 폐기 분석 김병철ㆍ서영익ㆍ채금란ㆍ신정원ㆍ최태윤 = Abstract = 순천향대학교 의과대학 서울병원 진단검사의학교실 Analysis of Discarded Blood Components at a University Hospital in Korea Byung Chul Kim, Young Ik Seo, Gum Ran