산업분석 제약바이오 Overweight (Initiate) 갑 분 제. 갑자기분위기좋아지는제약바이오 제약바이오는분위기전환에민감한섹터로최근불확실성완화기대감과기술수출소식이연달아전해지며분위기가전환되고있습니다. 주요컨퍼런스와 R&D 이벤트등을통해 2019년

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1 산업분석 Overweight (Initiate) 갑 분 제. 갑자기분위기좋아지는 는분위기전환에민감한섹터로최근불확실성완화기대감과기술수출소식이연달아전해지며분위기가전환되고있습니다. 주요컨퍼런스와 R&D 이벤트등을통해 219년섹터전망을해보았으며, 해외동향점검등을통해 R&D 핫아이템등을점검해보았습니다. Analyst 허혜민 2)

2 Contents 꿈 (Dream) 은뇌속에있다 I. 정복하지못한영역 뇌 3 > CNS, 약효군시장규모 2위 3 > 개발의어려움 4 > 잇따른실패에도개발은더욱활발 6 II. 거래속에드러난관심 7 > 항암제다음으로활발한건뇌신경학 7 III. 하반기전망 11 > 상반기보다나을하반기 11 뇌는점점늙어가는데치료제는없다 CAR-T, 면역항암제등장으로항암제분야에서점차성과가나오는것과다르게퇴행성뇌질환분야는여전히정복하지못하는미지의영역이다. 특히, 최근빅파마들이 3상에서알츠하이머치료제개발에실패하면서 R&D 투자대비실패리스크가커졌다. 그러나, 인구의고령화는계속되는데비해퇴행성뇌질환치료제가부족한상황으로미충족의료수요가굉장히높다. 임상성공시글로벌블록버스터신약탄생과중추신경계 (CNS) 분야주도권쟁취가가능해포기할수없는분야이기도하다. 이에따라빅파마들은실패리스크를줄이고자공동연구모델을주로사용하고있으며, 기술수출을하는업체입장에서도항암제대비상대적으로경쟁이덜치열하다는장점이있다. 뇌질환분야연구개발또한활발히증가하고있으며, 높은임상실패율에도불구하고적극적으로기술을도입하고있는추세이다. 기업분석 16 > 펩트론 (871) Not Rated 혁신과가능성의발란스 이보고서는 코스닥시장활성화를통한자본시장혁신방안 의일환으로작성된보고서입니다. 거래트랜드 : 항암제와뇌질환중심 최근거래트랜드를살펴보면라이선스딜과 M&A 분야에서빅파마가항암제와중추신경 / 정신과분야의파이프라인을확장하려는노력이나타난다. 빅파마들의잇따른알츠하이머치료제실패로기술도입재편이이뤄질것으로보이며, 관련뇌혈관장벽 (BBB) 투과플랫폼에대한관심도증가하고있다. 항암제와뇌질환치료제두분야를모두연구개발하고있는업체로는펩트론, 젬백스, 에이비엘바이오등으로향후기술수출및데이터발표등이기대된다. Compliance Notice 당사는 5 월 24 일현재상기언급된종목을 1% 이상보유하고있지않습니다. 당사는동자료를기관투자가또는제 3 자에게사전제공한사실이없습니다. 동자료의금융투자분석사는자료작성일현재동자료상에언급된기업들의금융투자상품및권리를보유하고있지않습니다. 동자료에게시된내용들은본인의의견을정확하게반영하고있으며, 외부의부당한압력이나간섭없이작성되었음을확인합니다 본조사분석자료의작성과관련하여당사의조사분석담당자허혜민애널리스트는미국시카고 ASCO 학회에 219/5/3~219/6/5 기간중에이비엘바이오의비용을통해참석할예정이며, 기타다른특별한이해관계는없음을고지합니다. 하반기전망 : 상반기보다낫다 당사커버리지기업합산실적은셀트리온과삼성바이오로직스의기저효과등으로하반기영업이익개선폭이높다. 학회또한 6월 ASCO와 BIO USA 이후당분간소강상태이나, 9월말부터유럽종양학회와면역항암학회등이열려 ASCO에서미쳐발표하지못한업체들의발표가가능하다. 기술수출은대체적으로 4분기에거래수가많고규모또한높은경향이있다. 다만, 여러돌발악재들이해소가되어야하는데, 삼성최종심, 인보사허가 / 취소여부등이 6 월중확인가능할것으로예상되고있다. 이에따라 6-7 월을저점으로의투자심리는점차개선될수있을것으로기대한다. [ 텍스트입력 ]

3 항암제 대사질환 CNS 심혈관 감염 위장 면역 호흡기 항암제 중추신경질환 면역학 대사장애 심혈관 호흡기 혈액질환 안과 위장 호르몬장애 I. 정복하지못한영역 뇌 CNS, 약효군시장규모 2 위 높은미충족수요에도성공한업체없어제약 / 바이오글로벌리서치기관인 GlobalData 에따르면, 글로벌중추신경계 (Central Nerve System, CNS) 시장규모는 $75bn( 약 88조원 ) 으로연평균 7% 씩성장해 25년 $123.8bn을형성할것으로예상된다. 중추신경계질환분야는 18년가장큰시장인항암제 $121bn( 약 14조원 ) 에이어 2번째로큰시장이다. 중추신경질환 (CNS) 시장규모및전망질환군별시장규모 ( 18 년기준 ) ($ bn) ($ bn) '18 '19E '2E '21E '22E '23E '24E '25E 자료 : GlobalData, 키움증권리서치센터 자료 : GlobalData, 키움증권리서치센터 약효군별시장규모 2위임에도불구하고, 글로벌임상개발현황을살펴보면항암제에비해서는개발건수가적다. 현재진행중이며환자를모집하고있는임상수는항암제가 2배로많고, 환자를모집하고있지않으나개발진행중인임상수도항암제가 3배이상이다. 국내제약산업도아직은항암제, 대사및당뇨질환개발에집중되어있다. 글로벌임상개발현황수 국내약효군별임상개발건수 ( 건 ) 항암제 CNS ( 건 ) 14, 2, 12, 1, 1,5 8, 1, 6, 4, 5 2, - Ongoing, Ongoing, not Planed - recruting recruting 자료 : GlobalData, 키움증권리서치센터 주 : 국내본사를둔제약사대상으로전임상부터 3 상까지조사, ( 일기준 ) 자료 : GlobalData, 키움증권리서치센터 3

4 개발의어려움 항암제대비개발건수가적은이유로는 1) 대규모투자대비낮은성공확률, 2) 질환의발병원인규명필요, 3) 전임상과달리사람임상에서의어려움및 CNS에대한뇌의복합적인기능의이해등이필요하기때문이다. 중추신경질환분야에서는특히나알츠하이머에대한미충족의료수요가높다. 17년기준중추신경분야에서다발성경화증이 35%, 통증 15%, 주의력결핍증 (ADD)/ 주의력결핍과잉행동장애 (ADHD) 가 12% 비중을차지하고있다. 알츠하이머의미국유병율이중추신경질환에서 2번째로높음에도불구하고 3년알츠하이머증상완화제 나멘다 의 FDA 신약승인을마지막으로현재까지치료제가없다. 미국유병율과마지막신약허가연도 CNS 유병율 - 중추신경질환에서알츠하이머유병율 2번째로높음 - 알츠하이머의마지막 뒤셴형근위축증근위축성측삭경화증헌팅턴다발성경화증파킨슨 신약승인 23 년으 간질 218 로미충족의료수요가장높은분야 알츠하이머우울증 ,, 1,, 15,, 2,, 알츠하이머의경우신약성공확률은.4% 로굉장히낮다. 미국제약협회에따르면 98~ 14년까지알츠하이머개발파이프라인 123건중신약허가수는 4건 ( 도네페질, 갈란타민, 리바스티그민, 콜린분해효소억제제 ) 에불과한것으로알려져있다. 미충족수요가굉장히높은분야이기때문에빅파마들이개발에뛰어들고있으나, 알츠하이머치료제대규모 3상개발에서잇따라실패했다. 알츠하이머임상실패주요사례 업체명 품목명 타깃 임상단계 중단일 비고 Pfizer/Jassen/ 3 상에서대조군대비개선효과미미. R&D Bapineuzumab 베타아밀로이드 3 상 212 년 Elan 투입비용약 4 백만달러 (4,7 억원 ) 추정 Eli Lilly Solanezumab 베타아밀로이드 3 상 216 년 21 명환자대상진행. 경증환자지능감퇴지연시키지못함 Boehringer- Ingelheim BI4936 PDE9 억제제 2 상 216 년 유의미한결과얻지못함 Lundbeck/ Otsuka idalopirdine 5-HT6 길항제 3 상 216 년 후기임상에서인지감퇴줄이지못함 Merck Verubecestat BACE 저해제 3 상 217 년 효능확인할수없어중단 Axovant Sciences intepirdine 5-HT6 길항제 3 상 217 년 인지기능, 일상활동개선실패. J&J Atabecestat BACE 저해제 2b/3 상 218 년 간효소급증하는독성이슈로임상중단 Roche - AC Immune Crenezumab 베타아밀로이드 3 상 219 년 1 차충족점 CDR-SB 지표도달실패 Biogen - Easai Aducanumab 베타아밀로이드 3 상 219 년 무용성분석결과에따라중단. 바이오젠당일시총 23 조증발 자료 : 각사, 키움증권리서치센터 [ 텍스트입력 ]

5 Beta amyloid Tau Acetylcholinesterase Protein kinase Nicotinic Ach receptor Muscarinic receptor Opioid receptor 5-HT 6 receptor Inculin Beta secretase 6-HT4 receptor 논쟁이많았지만베타아밀로이드가설이알츠하이머의가장큰원인으로꼽히며베타아밀로이드를타겟하는많은연구가이루어졌다. 이가설은 1987년알츠하이머가베타아밀로이드단백질을관찰하며생긴것으로 85세이상인구에서베타아밀로이드단백질이 47% 가량존재하는데, 8세이상에서약 4-5% 수준의알츠하이머환자가발생하고있으며알츠하이머환자의뇌에서베타아밀로이드의축적이발견되고있다. 신경세포가베타아밀로이드에의해악영향을받는것또한초파리대상실험에서아밀로이드전구체 (APP, amyloid peptide precursor) 가축삭의신호전달에중요한역할을한다는것을밝혔다. 그러나, 머크의베루베세스타트는베타아밀로이드를최대 9% 감소시켰고, 릴리의솔라네주맙도베타아밀로이드제거했음에도인지기능을개선시키지못하면서베타아밀로이드가설은힘을잃었고, 발병원인과바이오마커에대한재편이필요한상황이다. 알츠하이머타겟비중 AD 타겟 - 베타아밀로이드와타우비중이가장높음 - 최근베타아밀로이드관련신약후보물질잇따라실패하며새로운타겟으로신약개발재편필요 ( 개 ) 알츠하이머병의원인파악이어려운이유는알츠하이머가유전적변이에의한원인이전체환자에 5~1% 만차지하고, 대부분의경우가원인을알수없는산발성알츠하이머병이기때문이다. 또한동물모델에서인지기능개선을확인하는것이쉽지않아실제환자에서약물효과예측이어렵다. 신경과학분야 FDA 승인기간이여타약효군평균 273일대비 42일로길다는특징도있다. 이러한여러사례들을통해투자대비리스크를경험한빅파마들은직접적인 CNS 신약개발에덜적극적으로참여하는경향이있는데개발리스크를줄이기위해 JV 설립이나공동연구모델을주로사용하고있는것으로보인다. 시총대비 CNS R&D 프로젝트비중 FDA 심사기간 ( 13~ 17) >$1B $5-1B $1-5B $.5-1B <$.5B (days) 1% 5 8% 6% 4% 2% % 31% 41% 41% 37% 51% 9% 13% 5% 8% 14% 8% 14% 14% 6% 14% 4% 7% 5% 17% 4% 36% 41% 34% 27% 2% 후보물질전임상 1상 2상 3상 심혈관항간염항암제소화계신경과학 5

6 뇌암 알츠하이머 통증 파킨슨 기타 간질 유전질병 근육경화증 두통 중풍 ALS 헌팅턴 유방암 전립선암 심장병 뇌졸중 HIV 알츠하이머 잇따른실패에도개발은더욱활발 이러한상황속에서도알츠하이머와파킨슨치료제의개발건수는 3년간 56%, 48% 씩성장하며, 관련신약개발연구가활발히진행되어가고있다. 여타질병관련사망률은신약의발전등으로낮아지고있는반면, 알츠하이머의사망률은굉장히높아미충족의료수요가높다. Alzheimer s Association 에따르면알츠하이머증상을 5년가량지연시키기만해도향후환자수가약 4% 감소하고약 3,67 억달러의료비절감이가능할것으로예상하고있다. 개발성공시글로벌블록버스터신약이될가능성이높아신약개발에많은어려움이있음에도불구하고활발한연구가진행되고있다. 중추신경계분야는상위 1개사가전세계시장의 63.4% 를차지하고있으며, 상위 5개사의비중은약 44% 로높다. 다만, 아직알츠하이머와파킨슨병치료제가없어치료제상용성공화에따라주도권쟁취가가능해높은임상실패율에도불구하고적극적인기술도입을하고있는추세이다. 신경관련신약개발변화질병관련사망률 ( ~ 15) ( 개 ) % 1% 5% % -5% -1% 자료 : Alzheimer s association, 키움증권리서치센터 알츠하이머병신약허가시의료비용절감효과 (215~25) ( 단위, 십억달러 ) 구분 현재시나리오 ,11 신약허가시 절감비용 자료 : 생명공학정책연구센터, 키움증권리서치센터 중추신경계주요기업별시장점유율 ( 17) 중추신경계국가별시장점유율 바이오젠로슈 J&J 화이자노바티스샤이어 UCB 릴리사노피다이치산쿄기타 자료 : BCC Research, 바이오경제연구센터 [ 텍스트입력 ] 28.1% 5.7% 4.1% 3.7% 3.4% 3.7% 3.% 3.3% 자료 : BCC Research, 바이오경제연구센터 미국독일중국브라질영국일본프랑스기타

7 II. 거래속에드러난관심 항암제다음으로활발한건뇌신경학 빅파마의기술거래중항암제와뇌신경학이차지하는비중높아 18년글로벌거래트렌드를살펴보면, 거래수는줄고있는반면거래규모는점차커지고있다. 거래수측면에서는라이선스가 41% 로가장큰비중을차지했고, 규모면에서는 M&A가 64% 로가장큰부분을차지했다. 특허만료에따라빅파마들이성장동력을잃어가면서후기임상의차세대의약품보유한업체들을인수합병하는등의영향이있기때문으로풀이된다. 점점높아지는금액 - 16년정점으로거래수는줄지만, 거래규모는점점커지고있음 - 14년노바티스-GSK 항암제, 바이엘-머크컨슈머케어등이거래규모에영향을줬음 거래수와금액추이 거래수 ( 좌 ) 총거래금액 ( 우 ) ( 건 ) ($ bn) 전년대비 18 년딜건수줄어듬 전년대비 18 년딜규모늘어남 ( 건수 ) 5 4 4,522 인수합병 4,14 인수합병 ($ bn) 5 4 $392 bn $428 bn 3 라이선스 라이선스 2 자산매입자산매입펀딩펀딩 1 상용화 상용화 서비스기타 서비스기타 인수합병 인수합병 2 1 라이선스 라이선스 자산매입기타 자산매입기타

8 18 년거래건수비중 18 년거래규모비중 인수합병서비스 11% 기타 1% 1% 218년거래발표광고총 414 건 14% 라이선스 41% 기타자산매입 5% 5% 라이선스 218년발표 26% 총거래금액 $428B 인수합병 64% 펀딩 18% 자산매입 5% 빅파마가항암제와중추신경 / 정신과분야에서파이프라인확장하려는노력은라이선스딜이나 M&A에서도나타난다. 18년상위 2개라이선스딜을살펴보면, 상위 2개중 12개가항암제고뇌신경계분야가 5개로항암제다음으로많이거래가되었다. 뇌신경계분야는초기연구인디스커버리단계에서가장많이차지했고, 초기단계임에도불구하고높은금액에기술을도입했다는점이눈에띈다. 지난 18.12월일라이릴리가 AC이뮨의전임상단계저분자타우신약 ACI-324를최대 2억달러 ( 약 2.3 조원 ) 를사들였다. ACI-324는타우결합해응집을막는기전으로릴리는지난 16년아밀로이드단백질을파괴하는약물솔라네주맙을 3상에서최종실패한뒤베타아밀로이드타겟보다는가능성이높은타우쪽을시도해보는것으로풀이된다. 바이오젠과아이오니스도 18.4월신경계질환신약개발제휴를맺었는데, 바이오젠이표적을선택하고아이오니스가선택된표적기반의안티센스후보물질을발굴하는형식이다. 다케다도 18.2월미국 Wave Life Science와중추신경계질환에대한핵산치료제공동연구제휴를맺었다. 중추신경계질환중헌틴턴병, 루게릭, 전두측두엽치매, 척수소뇌실조증 3형 (SCA3) 을공동개발하기로하였다. 18.1월릴리도다이서나와 RNAi 치료제플랫폼파트너쉽을맺었는데, 심장대사지환, 신경퇴행성질환, 통증분야등이포함되어있다. 바이오젠, 다케다, 릴리이들회사는모두올리고뉴클레오티드 (oligonucleotide) 기반의신경질환치료제개발하려고한다는점이유사하다. 올해에도신경질환관련딜은이어졌는데, 19.2월애브비가보야저테라퓨틱스 (Voyager Therapeutics) 와파킨슨병치료제파트너쉽을 15억달러에맺었다. 보야져의전임상과 1상에아데노바이러스 (AAV) 를이용해뇌혈관장벽을침투해알파시누클린을타겟하는항체치료제이다. 지난 18.2월애브비와보야져가아데노바이러스를이용한백터화된항타우항체를뇌안에서생산하는알츠하이머치료제 ( 전임상 ) 을 1.5억달러이상에파트너쉽을맺은뒤확대계약을맺은것으로보야져의혈뇌장벽 (Blood Brain Barrier, BBB) 투과플랫폼에자신감을가진것으로보이며, 빅파마의 BBB 투과플랫폼에대한관심도증가하고있음을알수있다. [ 텍스트입력 ]

9 항암제 중추신경 / 정신과 감염 기타 근골격 피부과 내분비 / 신진대사 소화기 / 위장 호흡기질환 심혈관 비뇨생식기 안과 혈액 18 년 Top 2 라이센싱 ( 단위 $mn) 회사명 마일스톤 약효군 비고 Merck/Elsai $ 5,755 항암제 출시 Genentech/Affimed $ 5,5 항암제 디스커버리 Janssen/Arrowhead $ 3,725 감염 2 상 Eli Lilly/Dicema $ 3,75 다양함 디스커버리 BMS/Nektar $ 3,63 항암제 출시 Kite/Sangamo $ 3,16 항암제 디스커버리 Allogene/Cellectis $ 2,8 항암제 디스커버리 Biogen/Ionis $ 2,35 뇌신경 디스커버리 Celgene/Prothena $ 2,263 뇌신경 디스커버리 Takeda/WAVE $ 2,195 뇌신경 2 상 Eil Lilly/AC Immune $ 1,919 뇌신경 디스커버리 Akcea/Ionis $ 1,88 뇌신경 허가신청 Gilead/Agenus $ 1,822 항암제 디스커버리 Gilead/Tango $ 1,75 항암제 디스커버리 Merck/Sutro Biopharma $ 1,68 다양함 디스커버리 Cilag/arGEN-X $ 1,6 항암제 2 상 Bluebird/Gritstone Oncology $ 1,585 항암제 디스커버리 Gilead/Scholar Rock $ 1,515 항암제 디스커버리 Boehringer Ingelheim/OSE $ 1,38 항암제 1 상 Roche/SQZ Biotech $ 1,375 항암제 디스커버리 항암제와신경 / 정신분야높은관심 17 년대비 18 년치료분야별 M&A 암 38% 신경 / 정신 14% 감염 9% 내분비 / 신진대사 5% 소화기 5% 피부 ( 건수 ) 기타 23% 3% 심혈관 3% 9

10 Renal Respiratory Hematology Inflammation Opthalmology Women's Health Cardiovascular Autoimmune CNS-Neurology Dematology Endocrine Vaccines Gastrointestinal Other Hepatic Pain CNS-Psychiatry Infectious(antiviral) Infectious(antibiotic) Oncology J&J Merck Novartis Roche Lilly Takeda Sanofi AZ Novo Nordisk Pfizer BI AbbVie Gilead Astellas Biogen Merck KGaA Celgene Daiichi Sankyo GSK Amgen Bayer BMS Mylan Otsuka Allergan CSL Shine UCB Teva Total 치료분야별인수합병에서도 17년대비 18년항암제와중추신경 / 정신과분야가증가하였다. 지난해치료분야별거래현황에서항암제와뇌신경분야가가장높았고, J&J, 노바티스, 로슈, 릴리, 다케다, 바이오젠, 셀젠등이뇌신경분야에적극도입에나섰다. 항암제는기술거래가많이일어나는만큼기술을도입하려는업체 (Demand) 대비기술을수출하고자하는경쟁업체 (Supply) 가많다. 반면, 신경과학은기술개발이항암제분야대비쉽지않고개발리스크가더높아상대적으로경쟁업체가적고기술거래시파트너사 (Buyer) 보다기술수출업체 (Seller) 가좀더유리할것으로추측된다. 18 년글로벌제약사치료분야별거래 항암제 뇌신경 면역 / 염증 내분비 / 신진대사 감염 다양 위장 피부 혈액 안과 호흡 심장 질환별거래예상 ( 18) 1% 5% % -5% -1% -15% -2% Sellers' Market Buyers' Market [ 텍스트입력 ]

11 III. 하반기전망 상반기보다나을하반기 업종은각종돌발악재등으로몸살을앓고있다. 코오롱생명과학의인보사이슈, 삼성바이오로직스의계속되는강도높은검찰수사, 메지온의유데나필과헬릭스미스의 VM-22의당초예상보다지연된임상데이터발표등이대외환경과더불어투자심리를약화시켰다. 하반기전망을데이터발표, 실적개선, 학회와기술수출모멘텀등다각도측면에서살펴보자. [ 데이터발표측면 ] 우선향후스케줄을살펴보면, 에이치엘비의리보세라닙 3상탑라인데이터발표가 5월말 ~6월초, 신라젠의펙사벡무용성평가결과올해중순, 메지온의유데나필데이터 3Q19, 그리고헬릭스미스의 VM-22 가 4Q19 발표등이예상된다. 주요임상일정전망 구분업체명 19.2Q 19.3Q 19.4Q 임상 한미약품 ㆍ오락솔 3 상결과ㆍ LAPS Insulin 1 상완료ㆍ얀센 LAPS-GLP/GCG 2 상종료ㆍ FLT3 항암제 1 상진입 ㆍ포지오티닙 2 상결과 ㆍ Triple Agonist(NASH) 1 상완료 ㆍ오락솔 3 상완료ㆍ얀센 LAPS-GLP/GCG 3 상진입ㆍ Triple Agonist(NASH) 2 상진입 유한양행ㆍ YH 상 (ASCO) 발표ㆍ YH 상진입 동아에스티 종근당 헬릭스미스 ㆍ DA-1241(GPR119 agonist) 2 형당뇨 1b 완료ㆍ DA-388( 네스프 BS) 일본승인 ㆍ DA-7218 항생제. 폐렴적응증추가글로벌상용화ㆍ이중항체전임상완료ㆍ VM 임상완료및결과확인 (9~11 월 ) 에이치엘비 ㆍ리보세라닙 3 상 Top line 제넥신 ㆍ HyGrastim 2 상 (ASCO) ㆍ하이루킨 1b 고형암병용 임상 (SITC) 신라젠 ㆍ펙사벡무용성평가 결과 ㆍ트랜스진, 펙사벡 + 옵디보 1b 상 (ASCO) ㆍ사노피 / 리제너론 IV 병용 1b 상결과 ('19.2H) 메지온 ㆍ유데나필 3 상결과 올릭스ㆍ비대흉터 2a 상종료ㆍ황반변성 1/2 상진입 엔지켐생명과학 자료 : 키움증권리서치센터 ㆍ호중구감소증 2 상완료 ㆍ구강점막염 2 상완료 11

12 에이치엘비의리보세라닙 3상데이터는 1차목표인전체생존기간 (OS) 분석결과가 5월말 ~6월초가량나올것으로보인다. 중국헝루이社가중간전체생존 (mos) 을 6.5개월로발표하며대조군 4.7개월대비통계적유의성을입증해임상을성공적으로마친바있어, 같은물질인에이치엘비의데이터도성공할것으로추측되고있다. 신라젠의무용성평가또한결과를장담하기어려우나, 올해상반기내발표될무용성평가결과는무탈할것으로예상된다. 무용성평가데이터에대한충족기준이까다롭지않기때문이다. 위험비 (Hazard ratio) 가 1.1 이내면충족이되는데, 이는대조군보다펙사벡의사망률이 1% 가넘지않으면된다. ( 예, 넥사바사망군이 1명이면펙사벡의사망군이 11명이내여야함 ) 메지온의유데나필 3상데이터는현재분석중이고, 헬릭스미스 VM-22의 3-1상데이터는추적관찰중으로임상결과예측이어려워데이터결과에따른판단이필요하다. 이밖에도한미약품이얀센에기술수출한듀얼어고니스트 2상결과, 자체개발중인비알코올성지방간염 (NASH) 치료제트리플어고니스트 1b 상, 유한양행의레이저티닙 2상, 동아에스티의당뇨병치료제 DA b상결과등이기대된다. [ 실적측면 ] 당사제약 / 바이오커버리지 8개기업합산실적은셀트리온과삼성바이오로직스의기저효과등으로하반기개선이예상된다. 2H19 삼성바이오로직스의영업이익 774억원 (YoY +252%), 셀트리온은 2,468억원 (YoY +116%) 로양사의실적개선폭이큰것이가장큰영향을줄것으로전망한다. 한미약품의듀얼어고니스트의 2상완료, 유한양행의레이저티닙 3상진입및 NASH 선도물질발굴등추정치에포함되지않은일회성마일스톤유입시개선폭은더욱확대될것으로보인다. 커버리지합산매출액추이와전망 커버리지합산영업이익추이와전망 ( 십억원 ) 2,5 매출액 ( 좌 ) YOY( 우 ) 15% ( 십억원 ) 3 영업이익 ( 좌 ) YOY( 우 ) 15% 2, 1,5 1% 2 1% 1, 5 5% 1 5% % - % 1Q19 2Q19 3Q19 4Q19 주 : 커버리지기업 ( 삼성바이오로직스, 셀트리온, 한미약품, 유한양행, 녹십자, 대웅제약, 종근당, 동아에스티 ) 합산자료 : 키움증권리서치센터 - -5% 1Q19 2Q19 3Q19 4Q19 주 : 커버리지기업 ( 삼성바이오로직스, 셀트리온, 한미약품, 유한양행, 녹십자, 대웅제약, 종근당, 동아에스티 ) 합산자료 : 키움증권리서치센터 [ 텍스트입력 ]

13 [ 학회측면 ] 6월미국임상종양학회인 ASCO와세계최대바이오컨퍼런스 BIO USA 이후 7월 2분기실적시즌돌입과당분간학회모멘텀부재로투자심리가약한모습을보여왔다. 다만, 유럽종양학회와면역항암학회등이 9월 ~1월에열려, 환자모집시기등을이유로미국암학회 (AACR) 과미국종양학회 (ASCO) 에서미쳐발표하지못한업체들이발표가가능하다. 또한, 2년 JP모건헬스케어컨퍼런스가 1월초개최되기때문에관련기대감이연말에앞서반영될여지도있다. 주요학회일정 구분세부일정학회명비고 '19.1 월 '19.1.7~ ' J.P. Morgan Healthcare Conference 의가장큰행사. 다국적제약사, 바이오텍다수참석 '19.3 월 ' ~' ENDO 219 미국내분비학회 '19.4 월 ' ~' American Association for Cancer Research(AACR) 미국암학회 '19.6 월 ' ~ ' ASCO Annual Meeting 미국임상종양학회. 세계최대암학회 '19.6.3~ ' BIO International Convention 세계최대바이오산업전시컨퍼런스 '19.6.7~' American Diabetes Association 미국당뇨학회 ' ~' EULAR Annual Congress 유럽류마티스학회 '19.9 월 '19.9.7~' IASLC World Conference on lung cancer 세계폐암학회 ' ~' EASD 219 Annual Meeting 유럽당뇨학회 ' ~' ESPE - European Society of Paediatric Endocrinology 유럽소아내분비학회 ' ~' ESMO 219 congress 유럽종양학회 '19.11 월 '19.1.3~' Society for Immunotherapy of Cancer(SITC) 면역항암학회 ' ~' ACR/ARHP Annual Meeting 미국류마티스학회 자료 : 각학회홈페이지, 키움증권리서치센터 코스닥제약지수월별수익율추이 4% 2% JP 모건 헬스케어 AACR 초록 AACR ASCO ASCO 개최 초록 개최 SITC 개최 % -2% 1 월 2 월 3 월 4 월 5 월 6 월 7 월 8 월 9 월 1 월 11 월 12 월 -4% 자료 : DataGuide, 키움증권리서치센터 13

14 214-1Q 214-2Q 214-3Q 214-4Q 215-1Q 215-2Q 215-3Q 215-4Q 216-1Q 216-2Q 216-3Q 216-4Q 217-1Q 217-2Q 217-3Q 217-4Q 218-1Q 218-2Q 218-3Q 218-4Q [ 기술수출기대측면 ] 기술수출을목표로하는국내바이오텍기업은다수있으나, 그시기를예상하기는쉽지않다. 다만, 해외분기별라이센싱거래수를보면, 대체적으로 4분기에거래수가많았고, 거래규모또한높았다. 추측하건대해가지나기전에의사결정을하는경향으로보인다. 실제국내는 18년 12개의기술수출거래중 5건 (42%) 이 4분기에발생하였다. 분기별라이센싱거래수와금액 발표된 6 4 발표된거래수 누적발표금액 ($ bn) $6 $4 누적 거래 2 $2 발표 수 $- 금액 18 년국내기술수출리스트 ( 단위, mn) 일자 회사명 파트너사 물질명 ( 적응증 ) 금액 이노비오 중국아폴로바이오 VGX-31 ( 자궁경부전암백신 ) 동아에스티 미국뉴로보파마슈티컬스 DA-981 ( 천연물당뇨병성신경병증 ) SK 케미칼 사노피 고효율인플루엔자백신 크리스탈 앱토즈 CG-86 ( 백혈병 ) ABL 바이오 트리거 5 개항암제후보물질 유한양행 Spine Bio YH14618 ( 퇴행성디스크 ) 중외제약 Leo Pharma JW161 ( 아토피 ) 앱클론 상하이헨리우스 AC11 ( 위암, 유방암 ) 유한양행 얀센 레이저티닙 ( 폐암 ) 1, 코오롱생명과학 먼디파마 인보사 ( 골관절염 ) 인트론바이오 로이반트 SAL2 ( 슈퍼항생제 ) ABL 바이오 트리거 ABL1 ( 위암 ) 595 자료 : 전자공시, 각사, 키움증권리서치센터 [ 텍스트입력 ]

15 [ 기타돌발악재 ] 현재제약 / 바이오투자심리약화에영향을주고있는대표적인돌발악재로삼성바이오로직스검찰조사와코오롱생명과학의인보사이슈가있다. 현재언론에서는국정농단연루의혹관련대법원의이재용삼성전자부회장에대한최종심판결을 6월쯤으로예상하고있다. 만약상반기내에삼성바이오로직스분식회계이슈노이즈가마무리된다면, 검찰수사관련한주가변동성은완화될것으로보인다. 인보사사태관련해서식약처는 6월초, 중순께허가취소 품목변경등행정처분이내려질것으로알려져있다. 조사결과코오롱측에서고의로은폐한사실이드러나면허가취소와인보사투여환자의집단소송, 기술수출취소등이예상된다. 고의은폐및허가취소는업계신뢰도하락으로이어질가능성있으나, 이사태로코오롱생명과학과코오롱티슈진의주가뿐만아니라업종의주가또한상반기하락하면서일부반영된것으로보인다. 이슈가마무리되고나면, 하반기바이오시밀러업체들의실적개선과 4분기학회모멘텀보유, 기술수출이가장활발한시기도통상 4분기이기때문에하반기로갈수록투자심리회복이예상된다. 향후임상성공시높은성장이예상되는질병인항암제와뇌질환을모두파이프라인에보유하고있는펩트론, 젬백스, 에이비엘바이오를관심있게지켜보기를추천한다. 펩트론은항암신약 PAb1 을글로벌제약사와물질이전계약 (MTA) 을맺고있어 19년말 ~ 2년초관련성과가기대되며, 파킨슨치료제는 2년하반기국내 2상종료가예상된다. 젬백스는올해 1월즘알츠하이머적응증대상국내 2상결과를확인할수있을것으로전망하고있으며, 췌장암치료제리아백스는올해 11월국내 3상완료예정으로 2년상반기허가신청을목표로하고있다. 에이비엘바이오는트리거테라퓨틱스에 5억95만달러에기술이전한위암이중항체항암제 ABL1(VEGF x DLL4) 의예비결과를이번 ASCO 학회에서발표할예정이다. 이중항체로뇌혈관장벽 (BBB) 를통과하는파킨슨치료제는현재디스커버리단계에있으며, 향후기술수출을목표로하고있다. 15

16 펩트론 (871) Not Rated 주가 (5/24) 2,25 원 제약 / 바이오 Analyst 허혜민 2) /hyemin@kiwoom.com 이제어엿한신약개발회사로거듭나 2 년부터는신약모멘텀이다수존재한다. 혁신신약부문에서는뮤신 1 을타겟하는유방암치료제 PAb1 가 2 년전임상을완료할수있을것으로예상된다. 타겟암종이 12 개가량되고, 최근삼중음성유방암에서좋은전임상결과를나타냈다. 기존 GLP-1 지속형제제로국내 2 상중인파킨슨병치료제는신약성공가능성이높으면서미충족의료수요가높다. 2 년국내 2 상완료가예정되어있어 2 년을기점으로신약펀더멘털의변화가예상된다. StockData KOSDAQ (5/24) 시가총액 [ 텍스트입력 ] 69.3pt 3,14 억원 52 주주가동향최고가최저가 32,85 원 2,25 원 최고 / 최저가대비등락 -38.4%.% 주가수익률절대상대 Company Data 발행주식수 일평균거래량 (3M 1M -7.3% 1.8% 6M -13.6% -14.5% 1Y -28.9% -1.1% 15,327 천주 187 천주 외국인지분율 4.1% 배당수익률 (218).% BPS(218) 2,943 원 주요주주최호일외 4 인 11.% Price Trend ( 원 ) 4, 3, 2, 1, 수정주가 ( 좌 ) 상대수익률 ( 우 ) (%) 혁신과가능성의발란스 혁신신약 : MUC1 타겟항암제 향후동사의신약모멘텀으로작용할 PAb1 은당단백질인 MUC1을타겟하는항암제로최근글로벌제약사와물질이전계약 (MTA) 를체결한바있다. MUC1은 12종의암에서과발현되는것으로알려져있으며, 최근삼중음성유방암전임상모델에서항암제케싸일라대비종양이축소되는우수한결과를나타내었다. 최근항암제기술수출흐름이 1/2상에서객관적반응율 (ORR) 데이터가우수하고, 여러암종에적용되는경우파트너쉽체결로이어지는사례가있어 PAb1 은이러한기술수출흐름에적합한혁신신약으로판단된다. 14년미국국립암센터 (NCI) 에서 MUC1이여러암종에서암진행에핵심역할을한다고발표한바있으며, 9년유망한암항원물질 2위로선정되기도하였다. PAb1 은암세포특이적부위에결합하는장점을갖고있으며, 현재전임상개발중이다. 가능성높은신약 : 지속형 GLP-1 PT32는 2주지속형엑세나타이드제형으로파킨슨환자대상으로국내 2상승인받아오송바이오파크공장에서임상시료생산하여국내임상진행예정이다. 14년 NIH가보유한엑세나타이드퇴행성신경질환치료용도특허글로벌독점실시권을확보하였다. 신약재창출 (drug repositioning) 의일환으로이미안전성이검증된약물을활용해비교적성공가능성이높다할수있겠다 월영국런던대 Foltynie 교수의연구자임상에서 GLP-1 제제가뇌혈관장벽 (BBB) 를통과해파킨슨질병에효과를나타낼가능성이높다는것을확인한바있다. 동사는 BBB 투과효능을개선시킬수있도록지속형제제로개발중에있으며, 파킨슨질병대상국내 2상승인받았다. 2년하반기 2상완료가예상되며, 긍정적인데이터도출시기술수출이기대된다. 유사개발업체대비저평가 글로벌하게뮤신1 타겟개발관련업체들은전임상중으로비상장업체가대부분인데, 시리즈단계에서 $135~$193mn( 약 1,6억 ~2,3억원 ) 규모로자금유치가이뤄지고있었다. 국내에서는파킨슨치료제 1상완료한카이노스메드가시가총액약 2,4억원, 파킨슨등개발중인뉴랄리모회사디앤디파마텍이시리즈 B단계에서 3,8억원의기업가치평가를받은것으로알려져있다.

17 자체개발항암제신약뮤신 1 에대하여 여러암종타겟가능하고, 전임상에서우수한효능뮤신1(Muc1) 은세포표면당단백질로다양한암과암줄기세포에서높게발현되는특성을갖고있다. 뮤신1의과발현은유방암, 결장암, 난소암, 폐암및췌장암등과관련있는것으로알려져있다. 당화 (glycosylation) 가성장인자에결합하는데, 많은양의뮤신1을생산하는암세포가수용체근처에성장인자를집중시켜수용체활성을증가시키고암세포의성장을가능하게한다. PAb1은암세포에과다발현되는 MUC1을타겟하는정밀표적항암항체신약이다. 정상세포와암세포의 MUC1 MUC1 자료 : 펩트론, 키움증권리서치센터 자료 : 위키피디아, 키움증권리서치센터 삼중음성유방암 (TNBC, Triple Negative Breast Cancer) 은전체유방암의 15~2% 를차지하며, 무진행생존기간이평균 6개월미만으로치료가어려운암이다. 삼중음성유방암치료는항암화학요법을수술전에시행하는데, 선행항암치료받은약 6~8% 의환자에서암이완전히소멸되지않아재발율이높고예후도좋지않다. 19.3월티쎈트릭이면역항암제중첫번째로화학치료제아브락산과병용 TNBC 1차치료사용승인을받았다. 티쎈트릭의무진행생존기간 (PFS) 중앙값은 7.2개월, 위약은 5.5 개월이다. 로슈의유방암치료제캐싸일라도전이성유방암적응증으로사용되고있다. GlobalData는로슈의케싸일라의순현재가치 (NPV) 를 $2.5bn( 약 3조원 ) 으로평가하고있다. 동사는삼중음성유방암전임상모델에서로슈의캐싸일라대비종양크기에의미있는결과를확인하였다. PAb1 동물실험결과 로슈의캐싸일라매출추이및전망 ($ mn) 2, 1,5 1, 5 자료 : 펩트론, 키움증권리서치센터 - '13 '14 '15 '16 '17 '18 '19 '2 '21 '22 '23 '24 '25 자료 : GlobalData, 키움증권리서치센터 17

18 뮤신1이발현되는암은약 12종으로타겟시장이크다는장점을갖고있다. 최근항암제거래트랜드를살펴보면데이터가긍정적이면서여러암종을타겟하는경우기술수출이비교적용이하고큰규모로이루어지고있다. 동사는 19.5월글로벌제약사와 PAb1에대해물질이전계약 (MTA) 를체결해기술수출을위한기술검증단계에있다. MUC1 타겟가능한암종류 Market 암종 MUC1 positive (%) 암발병환자 / Year MUC1 Target 환자 (USD, Bn, 218) 유방암 % 234, 21,6 비세포성폐암 7.5 >8% 221, 176,8 자궁암 % 21, 19,5 전립선암 7.3 9% 221, 199, 식도암 3.1 1% 17, 17, 위암 % 25, 23,25 췌장암 1.8 8% 49, 39,2 대장암 9.9 5% 132, 66, 신장암 % 62, 35,96 방광암.6 83% 74, 61,42 급성골수성백혈병.8 1% 21, 21, 다발성골수증 1.2 1% 27, 27, 자료 : 펩트론, 키움증권리서치센터 항암제분야대규모금액으로파트너쉽체결사례 ( 단위, $ mn) 날짜 총딜규모 계약금회사명관심분야 임상 현황 적응증 데이터 ' ,755 $75 ( 현금 3mn + 45mn R&D 투자 ) Eisai - Merck 렌비마 (Lenvima) 와키트루다 (Keytruda) 병용요법공동개발과판매제휴. 출시 신장세포암, 자궁내막암, 두경부암, 요로상피암, 비소세포폐암, 흑색종줄기세포암등 - 간암 1b/2 상 ORR 7% (217/12/1) - ASCO 218 1b/2 상간암 ORR 63.3%, 두경부암 4.9%, 자궁내막암 39.6% ' ,63 ' ,8 $1,85mn ( 현금 1,mn + 지분투자 85mn) Nektar - BMS NKTR-214 와옵디보 + 여보이병용공동개발및상용화 $5mn Argenx - Cusatuzumab ( 현금 3mn + Cilag (ARGX-11) 공동개발지분투자 2mn) 2 상 1/2 상 9 종암 + 2 개적응증 급성골수성백혈병과고위험골수형성이상증후군 - 흑색종 1/2 상 ORR 73% (217/11/11) 콩팥세포암종 ORR 57%, 비소세포폐암 6% - ASCO 218 1/2 상흑색종 ORR 42%, 간암 53%, 요로상피세포암 6% ASH, AML 환자대상 ORR 92%, CR 82%( ) ' ,55 $4mn Loxo - Bayer TRK 저해제비트락비 LOXO-11 와 LOXO-195 출시 암종무관 NTRK 유전자융합 - ASCO 217 LOXO -11 ORR 76% 발표 - LOXO-11 소아환자 1 상 ORR 93% (217/12/5) - 비트락비여러고형암종 ORR 75% 로신속승인 ('18.11/28) 자료 : 각사, 키움증권리서치센터 [ 텍스트입력 ]

19 뮤신 1 타겟잠재경쟁업체 연구개발단계대부분초기이며, 타겟력을높이려는시도같은타겟을공략한다는것은잠재경쟁업체가될가능성도있지만, 타겟물질에대해성공가능성과시장성을높이평가한다는의미도된다는점에서꼭나쁘다고볼수없다. MUC1 타겟으로 CAR-T, 항체등여러형태로개발되고있으며, 개발단계는아직전임상 ~1/2상단계에있다. MUC1 타겟이암세포에특이적부위에결합을하게하기위해 CAR-T, CAR와같은키메릭항원수용체를이용하려는시도로보인다. 동사는암세포특이적부위에결합하는경쟁력을갖고있는것으로보인다. 비상장바이오텍업체들이 MUC1 관련개발을하고있는데, 초기자금유치에서규모가꽤높은것이특징이었으며, 다이이찌산쿄는 Glycotope와라이센싱을체결해 MUC1에관심을갖고있는것으로보인다. MUC1 타겟관련개발업체 물질명기전개발사적응증임상단계비고 항 MUC1 CAR- T + PD-1 MUC1 발현세포표적유전자치료제 Guangzhou Anjie Biomedical Technology 비소세포폐암, 식도암 1/2 상 ESMO 218, 폐암환자 33%(n=6) 종양감소. CRS 부작용발견안됨 GO-23-2C MUC1 단백질억제제 Genus Oncology 재발 / 난치성급성골수성백혈병 2 상 다나파버와 Beth Israel 의료기관과파트너쉽 ('16.6). '16.3 월 1b 환자모집완료이후중단 (withdrawn) Anti-MUC1 CARs PMUC1C-11 Tn MUC-1 CAR-T Gatipotuzumab MUC1 표적으로하는 CAR NextGEN CRISPR 부위특이적플랫폼 Tn-MUC1 CAR-T 유전자치료제 Muc1 에피톱과 Thomsen Friedenreich alpha(ta- MUC1) 를발현하는세포표적 이중항체 (TA-MUC1 x CD3) 이중항체 (TA-MUC1 x IL-15) TA-MUC1 특이적 CAR-T Minerva Biotechnologies Poseida Therapeutics Inc Tmunity Therapeutics Inc 유방암, 난소암전임상 AACR 219 에서공개 유방암, 직장암, 신장암, 폐암, 난소암, 췌장암 다발성골수종, 고형암 전임상 전임상 Glycotope GmbH 재발성난치암 1 상 전임상 전임상 전임상 Poseida 가 Transposagen 으로부터기술도입. '19.4 월 $142mn 자금유치. ( 누적 $193mn)'2 년 1 상 IND 신청 '19.1H IND 신청예정. Series A 펀딩 $1mn 유치성공 ('18.1) 추가 $35mn 자금조달. 누적 Series A $135mn TA-MUC1 타깃 First-inclass. 다이이찌산쿄와글로벌라이센싱체결 ('18.7) TAB-4 MUC1 타깃단일클론항체 OncoTAb 유방암, 췌관의선암종 전임상 췌관의선암종에집중 PAb1 MUC1 타깃단일클론항체 Peptron 유방암, 췌장암전임상 자료 : 각사, 키움증권리서치센터 19

20 GLP-1 파킨슨치료제 임상성공가능성높아 파킨슨병은도파민부족으로일어나는현상이기때문에주된치료요법으로도파민을보충해주는것을사용한다. 도파민이뇌혈관장벽 (BBB) 를통과하지못하기때문에 L-dopa를사용해 BBB 통과해뇌에도달해뉴런이도파민으로전환시킨다. 다만, 레보도파는사용이후 6년이상경과시약 75% 의환자들은이상운동증등의다른합병증이생기기때문에환자의연령등을고려해야한다. 도파민효능제는레보도파대비이상운동증을덜유발하지만, 고령환자의경우혼동이나환각을잘일으킬수있다는부작용이있다. 이렇듯파킨슨병은미충족의료수요가높은질병이다. 동사는미국국립보건원 (NIH) 로부터 GLP-1제제퇴행성뇌질환용도특허전용실시권을 14년확보하여현재국내 2상중이다. GLP-1 제제는여러논문을통해파킨슨병에치료효과를나타낸바있다. University College London 연구팀이 Bydureon으로 62명중등도파킨슨환자대상으로 1년간투약한결과운동증상개선을보였으며, 복용중단한후 12주가지난후에도지속되었다. Cedars-Sinai Medical Center에서도노보노디스크의 GLP-1 제제빅토자를가지고 57명대상파킨슨 2상연구중에있다. 과거연구들에의하면인슐린신호전달경로장애로파킨슨병이생길수있어당뇨병과신경퇴행성질환과연관성을제시한바있다. GLP-1 수용체는중추신경계에존재하며자극을받으면세포생존과신경보호를촉진할수있는역할을한다. 다만, 짧은반감기와 BBB 통과등이치료의제약으로남아있는데, 동사의 PT32는장기방출제제다. 파킨슨병 Rat 모델에서 PT32 단회투여로 2일넘게쥐의혈장에서높은수준의 exendin-4가유지되었다. PT32 치료후뇌손상이있는쥐의뇌에도파민활성화뉴런을측정하는티로신수산화효소면역반응 (TH-IR) 이현저히증가하였다. 영국런던대 Dr. Foltynie 교수가파킨슨환자 68명대상으로 GLP-1 약물의파킨슨병치료효과에대해연구한결과투약 48주까지대조군 ( 레보도파 ) 대비 -4.3포인트의격차를나타냈다. PT32는지속형제제로뇌벽을더잘통과하여뇌안에지속적으로약효가남아있을것으로추측되기때문에 2상에서긍정적인효능을나타내어성공가능성이높을것으로기대하고있다. 영국런던대, 파킨슨연구자임상결과 파킨슨병전임상결과 Vehicle PT32 Placebo +Exenatide 주 : 인지및운동능력이떨어질수록 MDSUPDRS Part3 점수가 높게산출됨 자료 : Lancet, 펩트론, 키움증권리서치센터 자료 : 펩트론, 키움증권리서치센터 [ 텍스트입력 ]

21 울산대의과대학서울중앙병원신경과학교실의 파킨슨병치료 에관한자료에의하면, 파킨슨병치료의 일반원칙은신경보호작용이있는약이있다면우선적으로투여하는것으로 2 상에서 PT32 의신경보 호작용또한확인된다면향후상용화성공가능성도높다할수있겠다. GLP-1 제제의퇴행성뇌질환전세계독점권의 1 차특허는 25 년만료이며, 최근치료용도의특허를 추가로확보했다. 또한, 미국은신규적응증에대해 3 년독점기간을부여하고, 특허존속기간이얼마 남지않은의약품대상으로 5 년간특허기간연장해주는제도도운영하고있다. PT32 는 19 년하반기첫환자투약을시작으로약 1 년간의임상을걸쳐 2 년하반기국내 2 상완 료후기술수출을목표로하고있다. 파킨슨병치료제외에레보도파유발이상운동증 (LID, Levodopa Induces Dyskinesia) 적응증과외상성뇌손상 (TBI) 적응증으로도확장하여전임상개발중에있다. 코넥스에상장된카이노스메드는 FAF1(Fas-Associated Factor1) 로국내파킨슨치료제 1상완료하고미국 2상준비중에있으며, 카이노스메드시가총액은약 2,4억원이다. 디앤디파마텍은최근시리즈 B 단계에서 1,4억원의투자유치를마무리했으며, 3,8억원의투자후기업가치평가를받았다. 디앤디파마텍의자회사뉴랄리가신경퇴행성질환치료제를개발중이다. GlobalData에따르면주요파킨슨치료제가증상완화제임에도불구하고평균순현재가치 (NPV) 약 6,억원대를형성하고있다. 주요파킨슨치료제매출과 NPV ( 단위, $mn) 물질명성분업체명 18 년매출 NPV Duodopa 항파킨슨제제. Carbidopa + levodopa AbbVie 43 1,681 Neupro D2 Dopamine Receptor. Rotigotine UCB-Otsuka Madopar 항파킨슨제제. Benserazide + levodopa Roche Trerief 항경련제 Sumitomo- Eisai Requip 도파민효능제. Ropinirole GSK Stalevo/Comtess/Comtan 항파킨슨제제. Carbidopa, Entacapone, Levodopa Orion- Novartis 자료 : GlobalData, 키움증권리서치센터 21

22 포괄손익계산서 ( 단위 : 억원 ) 재무상태표 ( 단위 : 억원 ) 12월결산, IFRS 연결 월결산, IFRS 연결 매출액 유동자산 매출원가 현금및현금성자산 매출총이익 단기금융자산 판관비 매출채권및기타채권 영업이익 재고자산 EBITDA 기타유동자산 영업외손익 비유동자산 이자수익 투자자산 이자비용 유형자산 외환관련이익 무형자산 외환관련손실 기타비유동자산 종속및관계기업손익..... 자산총계 기타 유동부채 법인세차감전이익 매입채무및기타채무 법인세비용 단기금융부채 계속사업순손익 기타유동부채 당기순이익 비유동부채 지배주주순이익 장기금융부채 증감율및수익성 (%) 기타비유동부채 매출액증감율 부채총계 영업이익증감율 흑전 지배지분 EBITDA 증감율 흑전 자본금 지배주주순이익증감율 흑전 자본잉여금 EPS 증감율 적지 적지 적지 적지 적지 기타자본 매출총이익율 (%) 기타포괄손익누계액..... 영업이익률 (%) 이익잉여금 EBITDA Margin(%) 비지배지분..... 지배주주순이익률 (%) 자본총계 현금흐름표 ( 단위 : 억원 ) 투자지표 ( 단위 : 원, %, 배 ) 12월결산, IFRS 별도 월결산, IFRS 연결 영업활동현금흐름 주당지표 ( 원 ) 당기순이익 EPS 비현금항목의가감 BPS 721 1,393 3,9 3,261 2,943 유형자산감가상각비 CFPS 무형자산감가상각비 DPS 지분법평가손익..... 주가배수 ( 배 ) 기타 PER 영업활동자산부채증감 PER( 최고 ) 매출채권및기타채권의감소 PER( 최저 ) 재고자산의감소 PBR 매입채무및기타채무의증가 PBR( 최고 ) 기타 PBR( 최저 ) 기타현금흐름 PSR 투자활동현금흐름 PCFR 유형자산의취득 EV/EBITDA 유형자산의처분 주요비율 (%) 무형자산의순취득 배당성향 (%, 보통주, 현금 )..... 투자자산의감소 ( 증가 ) 배당수익률 (%, 보통주, 현금.... 단기금융자산의감소 ( 증가 ) ROA 기타 ROE 재무활동현금흐름 ROIC 차입금의증가 ( 감소 ) 매출채권회전율 자본금, 자본잉여금의증가 ( 감소 ) 재고자산회전율 자기주식처분 ( 취득 )..... 부채비율 배당금지급..... 순차입금비율 기타 이자보상배율, 현금 ) 기타현금흐름 총차입금 현금및현금성자산의순증가 순차입금 기초현금및현금성자산 NOPLAT 기말현금및현금성자산 FCF [ 텍스트입력 ]

23 투자의견및적용기준 기업 적용기준 (6개월) 업종 적용기준 (6개월) Buy( 매수 ) Outperform( 시장수익률상회 ) Marketperform( 시장수익률 ) Underperform( 시장수익률하회 ) Sell( 매도 ) 시장대비 +2% 이상주가상승예상시장대비 +1 ~ +2% 주가상승예상시장대비 +1 ~ -1% 주가변동예상시장대비 -1 ~ -2% 주가하락예상시장대비 -2% 이하주가하락예상 Overweight ( 비중확대 ) Neutral ( 중립 ) Underweight ( 비중축소 ) 시장대비 +1% 이상초과수익예상시장대비 +1 ~ -1% 변동예상시장대비 -1% 이상초과하락예상 투자등급비율통계 (218/4/1~219/3/31) 투자등급 건수 비율 (%) 매수 중립 매도. 23