1. 본제품인증시스템문서는 ( 재 ) 부산테크노파크품질경영국 ( 이하매뉴얼및모든절차서등품질경영시스템에서 품질경영국 이라한다.) 이제품의품질향상과안전을위하여객관적인데이터에의한설계와품질관리를도모하고자하는생산업체에게시험시설과기술인력을통하여수행하는제품인증업무및인증신청자에대하여

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1 1. 본제품인증시스템문서는 ( 재 ) 부산테크노파크품질경영국 ( 이하매뉴얼및모든절차서등품질경영시스템에서 품질경영국 이라한다.) 이제품의품질향상과안전을위하여객관적인데이터에의한설계와품질관리를도모하고자하는생산업체에게시험시설과기술인력을통하여수행하는제품인증업무및인증신청자에대하여제품인증기관으로서관련인증업무를수행하는제품인증시스템과관련된활동의제반사항에대하여적용한다. 2. 본제품인증시스템문서는다음사항의한가지또는그이상을포함하여, KS A ISO Guide 65, KAS 해설서및제품인증기관인정및사후관리에관한요령등관련규정을기초로하여규정한품질매뉴얼, 품질절차서및품질지침서로구성되어있다. 2.1 형식시험또는검사 2.2 공급자의공장에서채취한시료의시험또는검사 2.3 신제품에대한제품및특정제품의시험및검사 2.4 배치시험또는검사 2.5 설계평가 3. 본품질매뉴얼에서는 KS A ISO Guide 65 에관한 KAS 해설서상에규정된 6 종류의 Type 중 Type 3 을적용하여제품의유형별로제품인증범위를규정한다. 구분설명인증시스템포함사항대상분야 / 품목 Type 3 이시스템은형식시험과공장사후관리를포함한다. 공장사후관리의수행이이루어지며, 생산시점에서의제품, 프로세스, 혹은서비스의샘플을통해연속적인적합여부를평가한다. 이시스템은배포경로에서야기되는적합성의영향력징후를제공하지않는다. 부적합이발견될경우, 시장에배포되기이전에해당사항을해결할수있는많은기회들이있다. a) 인증기관이요청한샘플 b) 시험 c) 시험보고서의평가 d) 생산과정의최초적합성평가 e) 결정 f) 허가 g) 공장사후관리 에너지효율기자재

2 4. 제품인증시스템 제품인증시스템의구성요소 (KS A ISO Guide 65, 1 항및 2 항 ) 제품인증시스템의형식 (Type 3) 위탁계약가능여부 비고 (1) 샘플링 가능심사원 (2-1) 특성의결정 : ( 제품심사 ) a) 시험 (KS Q ISO/IEC 17025) b) 검사 (KS Q 17020) c) 설계평가 (Design Appraisal) 가능시험원 - - (2-2) 제조과정의최초적합성평가 가능심사원 (3) 평가 (Evaluation) (KS A ISO Guide 65, 10 항 ) 불가능인증책임자 (4) 인증의결정 (KS A ISO Guide 65, 12항 ) 수여 (Granting) 유지 (Maintaining) 확대 (Extending) 정지 (Suspending) 취소 (Withdrawing) (5) 인증마크사용권부여 (Licensing) (KS A ISO Guide 65:, 14항 ) (6) 사후관리 (Surveillance) a) 시장샘플의시험 / 검사 b) 공장샘플의시험 / 검사 c) 품질시스템심사 (Audit) d) 제품프로세스의검사 (examining) 불가능 불가능 가능 인증위원회인증책임자인증위원회인증책임자인증위원회심사 / 시험원 5. 관련문서 5.1 KS A ISO Guide 65 제품인증시스템을운영하는기관의일반요구사항 5.2 KS A ISO Guide 65 에관한 KAS 해설서

3 3. 용어의정의 Page 3 of 64 용어의정의는 KS A ISO/IEC Guide 2 및 KS Q ISO 9000 에서제시하는용어정의와다 음의용어정의를적용한다. 1. 공급자 (supplier) : 제품을제공하는조직또는개인. 단, 수입업체만을영위하는 수입업체는공급자로간주되지않음 2. 표준문서 (Normative document) : 활동또는그것들의결과물에대한규정, 지침또 는지표 (KS A ISO/IEC Guide 2) 3. 규격 (Standard) : 주어진상황하에서최적의목표를이루기위한활동또는그것 의결과물에대한일반적이고반복적인사용, 규정, 지침또는지표를위해제공 된, 인정된기관의승인과합의에의해발간된문서 (KS A ISO/IEC Guide 2) 4. 인증시스템 (Certification System) : 인증을실행하기위한절차와운영에대한자 체적규정을가지고있는시스템 (KS A ISO/IEC Guide 2) 5. 인증계획 (Certification Scheme) : 동일한특정규격과규정, 그리고동일한절차 가적용되는특정제품에관련된인증시스템 (KS A ISO/IEC Guide 2) 6. 부적합 (Non-conformity) : 규정된요구사항이결여된제품, 또는 ( 만일제품인증시스템이제조자의관리시스템에대한심사를포함하고있을경우 ) 요구되는시스템운영요소중하나이상이결여되었거나, 그이행및유지를실패하였거나, 또는객관적인증거나평가에근거할때제조자가공급하는것의적합성에심각한의구심을제기할수있는상황. 7. 제품사후관리 (Production Surveillance) : 인증된제품이규정된요구사항에지속 적으로적합한지에대한평가 (KS A ISO/IEC Guide 2)

4 4. 품질방침 Page 4 of 64 ( 재 ) 부산테크노파크는부산지역의대학 / 연구기관 / 기업간의유기적인협조체제를구축하여지역특화산업의기술고도화를촉진하고, 첨단분야에서의신기술창업을지원 / 육성하여지역경제활성화와기업의경쟁력향상에기여하는조직으로서제품인증서비스를제공하며, 고객에게초점을맞추고, 고객의기대에부응하기위하여지속적인노력을경주한다. 공정하고성실하며신뢰성높은제품인증업무를통하여고객에게최고수준의서비스를제공하는것을품질방침으로선언한다. 이와같은품질방침을달성하기위하여다음과같은목표를설정한다. 시험업무의공정성과투명성의보장 고객의기밀, 재산권보호및시험결과신뢰성을확보하여고객만족경영 시험능력의국제화를위한지속적개선 연구개발및기술혁신을통한최신기술보급 모든임직원은품질경영의중요성을인식하고품질방침및목표를정확히숙지하며, 이를달성하기위하여 KS A ISO Guide 65 규격을기본으로하여수립된우리원의품질경영시스템을준수한다. 품질경영시스템관련모든권한을원장으로부터품질경영국장이위임받아업무를수행하며, 품질경영국장은국제공인시험업무의수행에따른전반적인운영에대한책임과권한을가지며, 모든임직원은제품인증업무의신뢰성및공정성의확보를위해내 외부의어떠한압력도배제함은물론행사하지도않는다. 또한고객의기밀및재산권을보호하고, 제품인증의잘못으로고객에게피해를준경우에는법적손해배상 ( 제품인증업무 ) 과민사상손해배상 ( 제품인증업무 ) 책임을다한다 년 10 월 22 일 품질경영국장 부산테크노파크원장 임용관안병만 서명 : 서명 :

5 4. 품질방침 Page 5 of 64 품질경영국은제품인증기관의효율적인품질방침의단계적이행을위하여품질방침, 목표및행동지침을다음과같이설정하여공표한다. 품질방침 공정한제품인증을통한신뢰성확보 품질목표 제품인증시스템운영의성공적수행 행동지침 KAS 시스템의숙지및이행 1. 원칙에입각한제품인증실시 2. 기록의유지관리 2012 년 10 월 22 일 품질경영국 국장임용관 ( 서명 )

6 5. 일반및조직 Page 6 of 일반현황 1.1 기관명 : 부산테크노파크 1.2 대표자 : 안병만원장 1.3 주소 : 부산광역시강서구지사동 1277 번지 1.4 제품인증을원활히효과적으로수행하기위하여원장으로부터위임을받은품질경영국장은인증책임자 ( 품질경영국장이수행한다 ), 품질책임자, 심사원등해당인력으로구성한다. 1.5 시험 연구분야의업무를전문적이고효율적으로수행하기위하여국제공인시험기관인각센터를둔다. 1.6 외부시험기관을이용할경우는 KS Q ISO/IEC 요건을만족하는기관이어야한다. 2. 일반 2.1 제품인증업무에종사하는모든인원은제품인증업무를수행함에있어인증신청의급속처리나지연처리와같은비공개적인차별등을포함하여어떠한형태의차별도행사하여서는안된다. 제품인증시스템문서에특별히규정되어있지않는한문의, 신청등의신청자에의한제품인증기관의이용을방해하거나금지하기위해이절차를이용하지않는다. 2.2 제품인증업무에종사하는모든인원을포함하는제품인증기관은모든신청자들이쉽게접근할수있는서비스를제공하여제품인증서비스를받을수있도록하며, 여기에는부당한재정적또는그밖의조건에따라부당하게적용및부과하지않는다. 서비스를이용함에있어신청자의규모나협회또는회원에국한되어서는안되며기발행된인증서건수에따라해당서비스이용에영향을받아서도안된다. 2.3 제품인증에필요한평가기준, 제품의요구사항을기술한문서와, 적용가능한 경우, 품질보증을위한경영시스템등은신청자와일반대중이입수가능할수

7 5. 일반및조직 Page 7 of 64 있도록제공한다. 여기에는국가 / 지역 / 국제규격또는그일부 ( 적합한경우, 샘플링, 시험, 검사및품질경영시스템에대한평가등을정의하고있는기타규정문서 ) 제품의요구사항이행을설명하는문서등을포함할수있다. 제품인증기관에서개발한문서들은중요한이해당사자들의관점을고려한프로세스에따라이루어져야한다. 이목적을위해적합한기준요건은 KS A ISO/IEC Guide 7에포함하고있다. 특정인증시스템에대해별도의문서적용을요구할경우, 적합한기술적능력과공정한관련위원회에의해설명이이루어져야하며제품인증기관은이를발행및제공한다. 해당문서들은제조자와제품인증기관에의한공동이해와제품요구사항에대한기타주요이해당사자들그리고적용가능한경우, 품질의보장을위한경영시스템등을보장한다. 2.4 제품인증기관은제조자의제품을평가하는기준으로, 해당센터의인증규격을적용한다. 이러한기준은인증위원회를통해규정된제 개정절차를거쳐제 개정되고제조자가필요로하는경우인터넷에게시하거나비관리본으로식별하여제공한다. 각제품인증시스템에이러한기준을적용하는것에대한설명이요구되는경우에는해당품목에대해자격을갖춘직원이설명을하거나문서로서작성하며제공한다. 2.5 주관적인판단에대한적합성결정이요구되는경우제품인증기관은 2.3항에따른설명자료를문서로서제시한다. 설명내용에는요구사항뿐만아니라일관적이고획일화된평가및인증에대한인증결정의적용은고려대상의인증범위와관련한특정사안으로한정됨을보장한다. 2.6 제품인증기관의제품인증요건, 평가및결정을위한제품인증범위는다음과같다 V체크마크 (1) 대상품목에너지효율기자재관련제품으로한다. (2) 인증분야 V체크마크는제품군별로인증분야를설정하고인증규격에따라

8 5. 일반및조직 Page 8 of 64 검증확인된항목을인증범위로한다. 3. 조직 3.1 제품인증기관에서수행하는제품인증업무의독립성을유지하기위해타센터및지원의모든심사원은제품인증업무에영향을미치는사항에대하여는사전에품질경영국장과협의하여야한다. 3.2 제품인증기관의조직도및제품인증업무에관련된품질경영국의조직도는부산테크노파크직제규정및표 1과표 2에따른다. 이사장은제품인증업무에관련된사항에대하여는부산테크노파크정관에따라원장에게위임한다. 이사장은제품인증업무에관련된제품인증기관의결정을뒤집을수없다. 3.3 제품인증기관의제품인증업무수행에종사하는모든직원은제품인증업무활동 의수행에있어서 KS A ISO Guide 65, KAS 해설서및제품인증기관인정및사 후관리에관한요령등관련규정을준수하여야한다. 3.4 인증위원회는제품인증업무운영에대한최고심의의결기구로서제조자, 공급자대표, 사용자, 소비자대표및적합성평가전문가등을포함하여구성하고위원의호선에따라위원장을선출하며세부절차는인증위원회절차서 (BTP- KAS-QP-01) 에따른다. 3.5 제품인증업무의분장은제품인증품질시스템문서에따라다음과같다 인증위원회 (1) 인증위원회구성은제조자, 공급자대표, 사용자, 소비자대표및적합성평가전문가, 학계, 제품인증기관직원으로구성하며, 구성원은 KAS에통보한후변경할수있다. 인증위원회위원은업무수행과정에서입수한정보에대해기밀을유지하여야하며, 이를보장하기위한서약을하여야한다. (2) 인증위원회는이사회또는제품인증기관이인증체제내용및기능에

9 5. 일반및조직 Page 9 of 64 관한방침및원칙을정하는과정과운영하는과정에서상업적또는기타형태의대가를전제하여기술적으로서비스의일관성과객관성을방해하는것을방지함으로써결과적으로인증심사체제의공정한운영을보장하여야한다. (3) 인증위원회는다음사항을심의한다. ( 가 ) 제품인증의운영실시에관한사항을총괄 ( 나 ) 인증시스템의내용과기능에대한방침및원칙의개발 ( 다 ) 제품인증의승인, 유지, 확장, 정지및취소등에대한활동 ( 라 ) 인증마크사용중지등의처분에관한사항 ( 마 ) 분야별기술기준의제정또는개정에관한사항 ( 바 ) 이의또는불만처리및심사시기술적쟁점사항에대한최종해석및분쟁조정에관한사항 ( 사 ) 제품인증의결정을좌우할지도모르는영리적, 재정적, 기타압력에도영향을받지않고공평성을확보 ( 아 ) 적절하고공평한제품인증을위해필요한정보를요구 ( 자 ) 공평성에영향을미칠우려가해소되지않는경우원장에게보고 ( 차 ) 제품인증업무품질시스템의내부심사결과및경영검토에대한심의 ( 카 ) 제품인증업무과정에서얻어진정보의기밀을보호 ( 타 ) 기타제품인증기관운영에영향을미칠수있는중요사항 품질경영국장품질경영국장은총괄책임자로서원장으로부터권한을위임받아다음사항을포함한부산테크노파크의제품인증업무를대표한다. (1) 제품인증업무의실시에대하여총괄적책임 (2) 제품인증업무규정에따른실행총괄 (3) 수립된품질방침및목표공표 (4) 인증위원회운영에대한총괄지원 (5) 품질경영국의재정확보

10 5. 일반및조직 Page 10 of 64 (6) 법적손해배상책임 (7) 품질매뉴얼검토및품질절차서, 품질지침서승인 (8) 인증품질시스템의확립, 실시및유지 (9) 공장심사및평가에관한사항 (10) 경영검토실시 (11) 인증업무관련내부심사실시승인 (12) 정보공개 / 고객통지 (13) 인증관련직원자격인증 (14) 인증서발급 (15) 기타제품인증업무관련주요사항에대한승인 품질책임자다음사항에대한책임과권한을갖는다. (1) 중요사항에대하여품질경영국장과직접적인접촉 (2) 품질시스템의운영및보고 (3) 품질문서관리 (4) 인증위원회개최및결과보고 (5) 위탁기관선정, 등록및관리 (6) 내부심사실시 (7) 경영검토기록서작성 (8) 시정 / 예방조치관리 (9) 고객에대한피드백실시 ( 설문조사등 ) (10) 기타품질시스템운영에관한사항총괄 인증책임자다음사항에대한책임과권한을갖는다. (1) 제품인증업무의적합성에대한지속적인관리와결과의보증 (2) 심사원선정및배치 (3) 공장심사및제품검사결과위원회상정 (4) 심사원자격인증평가및관련직원의업무수행에대한관리감독 (5) 시정및예방조치관리

11 5. 일반및조직 Page 11 of 64 (6) 제품인증활동전반에대한관리감독 (7) 기타제품인증업무에관한주요사항에대한검토 품질책임자 ( 부 ) 품질책임자 ( 정 ) 의부재시품질책임자의업무를대리수행한다 인증책임자 ( 부 ) 인증책임자 ( 정 ) 의부재시인증책임자의업무를대리수행한다 심사원 (1) 제품인증안내 (2) 공장심사및제품심사 (3) 인증업체사후관리 (4) 품질문서작성 (5) 교육훈련보고서작성 (6) 공급자에대한불만관리상태확인 (7) 기타제품인증업무의실행 3.6 제품인증기관의조직운영기구는제품인증업무실행에신뢰를주는것으로하며제품인증기관은특히다음의요건을만족하는것으로한다 공정성 : 제품인증업무는품질방침및관련제품인증시스템문서에따라실시하며자격기준에적합한심사원에의한공장심사, 인증규격에의한시험및검사이해관계의균형을고려하여인증위원회의판정에의한공정성을도모한다 제품인증의승인, 유지, 정지및취소와인증범위의확대에관한결정에책임을갖는다. 인증위원회, 품질경영국장및심사원, 시험원은제품인증업무에관련하여소관결정에대한책임을갖는다 제품인증기관은다음의사항에대하여총괄적인책임을갖는다. (1) 제품인증업무의실시 (2) 제품인증업무의운영에관한방침의책정과실시의감독 (3) 제품인증에관한결정 (4) 제품인증수행을위한감독

12 5. 일반및조직 Page 12 of 64 (5) 제품인증기관재정의감독 (6) 필요에따라제품인증기관을대신하여특정의활동을하는위원회또는개인에게권한의위임 (7) 제품인증을수여하기위한기술적인기반 법인격으로유지한다. (1) 제품인증기관은산업기술단지지원에관한특례법제1조에의하여설립한기관으로서제품인증업무에관해 KS A ISO Guide 65의모든요구사항을준수및수행하기위해품질경영국에서총괄적으로관리한다. (2) 제품인증업무관련조직의체계는부산테크노파크직제규정및표2 에따른다 제품인증업무운영의공정성을확보하기위해인증위원회를운영하며제품인증시스템의내용및기능에관한방침및원칙의입안에중요한관계를갖는모든이해관계자가참가가능하도록하고모든식별가능한주요이해당사자들이참여기회를부여받고특정한단일이해관계자가지배력을갖지않는이해의균형이성취되는것이필수적이며, 이구성원들은최소한제조업체또는제조자, 사용자, 소비자, 적합성평가전문가등의대표들로부터일반적으로선택되어야하고, 실제적으로는구성원의수를제한할수도있으며세부절차는인증위원회절차서 (BTP-KAS-QP-01) 에따른다 제품인증에관한결정은인증위원회에서행하며세부절차는인증위원회절차서 (BTP-KAS-QP-01) 에따른다 ( 재 ) 부산테크노파크는제품인증기관으로서제품인증활동에대한권리와책임을갖는다 제품인증기관은제품인증업무운영및활동에서생기는배상책임등의채무에대비하기위하여전문직업인배상책임보험에가입하고배상책임절차서 (BTP-KAS-QP-02) 에따른다. 제품인증기관은매사업연도의예산편성시제품인증업무활동수행에대한보험료를책정하고적립하여운용한다.

13 5. 일반및조직 Page 13 of 제품인증기관은제품인증업무의운용에필요한재정적안정성및경영자원 ( 인원, 물건, 재화 ) 을갖는다. 품질경영국장은제품인증시스템의관련업무에원활한운영을위하여관련조직, 인원및업무를감안하여매사업연도에차년도수지예산을작성하며제품인증기관은예산회계규정에따른매사업연도예산을편성할때그내용을반영하여편성하고확정된예산은실행하며분기별평가를통하여계획대비실적과문제점을분석하여대책을수립하고이행한다 제품인증기관은제품인증기능에필요한목표, 방법과절차및결과의평가등에대해신입과전입직원등을포함하여교육 훈련을받고또한기술적지식 경험을갖는충분한숫자의직원을고용한다. 직원의양성및관리의세부절차는인증기관의직원절차서 (BTP-KAS-QP-12) 에따른다 제품인증기관은제품인증시스템을운영하는능력에신뢰를주는품질시스템을갖는다. 품질경영국장은 KS A ISO Guide 65, KAS 해설서, 제품인증기관인정및사후관리에관한요령등관련규정에필요로하는범위까지방침, 절차, 지침및결과를만족하도록하여본제품인증시스템을문서화하고사용하는모든문서는관련직원에게전달, 이해시켜활용하고실행할수있도록한다 제품인증기관은제품인증활동과제품인증기관의다른활동을구분하는방침과절차를관련제품인증시스템문서로규정하여실행한다. 제품인증기관의다른활동은 의규정을만족하도록행하여져야한다 제품인증기관및직원을포함하여제품인증결과를좌우할지도모르는영리적, 재정적, 기타내 외부압력으로부터자유로움을보장하도록하고공정성, 객관성및기밀유지에영향을미치지않도록하기위해기밀유지및윤리절차서 (BTP-KAS-QP-11) 에따라서약서를작성하도록하고이를관리한다. 제품인증업무를수행하는자는인증의공정한실시에지장을줄우려가있다고판단되는경우에바로품질경영국장에게보고하고품질경영국장은그우려가해소되도록조치하고그결과를인증위원회및원장에게보고한다. 또한그우려가해소되지않는

14 5. 일반및조직 Page 14 of 64 경우인증위원회는 KAS 사무국에보고한다 모든위원회는제품인증의결정을좌우할지도모르는어떠한영리적, 재정적, 기타압력에도영향을받지않으며특정의이해관계자가지배적으로되지않도록이해관계자의균형을고려하여위원을구성한다. 세부절차는인증위원회절차서 (BTP-KAS-QP-01) 에따른다 제품인증기관의모든인원은제품인증기관의다른부서의활동또는협약을체결한다른기관의활동에의하여인증의기밀유지, 객관성또는공정성이영향을받지않도록보장하기위하여다음의사항을금지시키고모든직원은이를준수한다는서약서를인증기관의직원절차서 (BTP-KAS-QP-12) 에따라작성하여야한다. (1) 인증대상제품과같은품목의제품을공급또는설계를하는것 (2) 제품인증을획득하는데장애가되는사항의대처방법에대하여신청자에대한조언및지도서비스를제공하는것 (3) 제품인증의프로세스및결정의기밀유지, 객관적또는공정성을손상하는상기 (1) 항이외의모든제품및서비스를제공하는것 모든직원은제조자불만사항을최우선적으로처리하여야한다는방침하에제품인증기관은제품인증또는기타관련되는사항의취급에관하여제조자또는관련당사자로부터접수된불만, 이의신청및분쟁을해결하기위한방침및절차를이의, 불만및논쟁절차서 (BTP- KAS-QP-13) 에따라규정하여실행한다 상기 에의한관련기관의활동사항들과인증업무는동일한마케팅활동이이루어져서는안되며, 두활동이연결되어있다는인상을주는어떠한문서또는구두의마케팅도구로언급되어서는안된다 제품인증기관은 에의거한어떤특정한활동에따라인증이더간단해지거나, 쉬어지거나또는경비절감이이루어진다는제안을해서는안된다 상기 에규정된관련기관이란, 전체적또는부분적으로소유주또는이사진이거나, 상호계약관계에있거나, 기관의명칭을공동으로사용하거나, 상호비공식적인양해를하고있거나, 또는그관련기관

15 5. 일반및조직 Page 15 of 64 이어떠한인증결정에있어서이익을보장받았다거나또는그과정에영향을미칠수있는잠재적인능력을소유한다거나하는기타의방법으로제품인증기관과연관되어있는기관을말한다 제품인증기관은인증의제공과관련된이해의상충가능성을결정하기위하여또한, 관련기관및활동을적절히통제할수없다하더라도, 기밀성, 객관성또는공정성에악영향을미칠수있는관련기관및활동을규명하기위하여관련기관의관계를분석하고문서화하고실제이해의상충을제거하고공정성에대한위험을최소화하기위하여인증사업및기타활동을어떻게관리하는지실증하여야하며실증에는제품인증기관의내부에서발생하거나관련기관의활동에서발생하는모든잠재적인이해의상충을포괄하여야한다. 이러한문서화및실증을위하여본제품인증시스템에대해서문서화절차서 (BTP-KAS-QP- 09) 및각품질시스템문서에상세히기술하고관련이해당사자는이행및기록하여제품인증업무를수행한다 경영자를포함한개인은지난 2년간해당제조자및제조자와관련된모든기관에게 에기술된활동을제공한사실이있는경우에는평가에고용되어서는안된다. 제조자의소유주또는이전에제조자와관련이있던자가평가대상인제조자의평가에관여하는경우에는제품인증과정중개인들에게영향을미치는것으로간주한다. 제품인증기관은그러한상황을규명하고평가함으로써공정성이타협되지않도록책임과임무를부여할책임을진다 제품인증시스템은시험, 평가, 인증을구분하며제품인증에있어서각각의결정은평가를수행하는사람들이아닌다른사람 ( 들 ) 에의해서수행한다. 제품인증결정은인증의부분으로여겨지는평가활동을수행한사람에의해서이루어지면안된다 고위간부, 임원및직원은반드시상근일필요는없으나, 그들의고용상태는공정성을타협하지않는방식으로이루어져야하며제품인증기관은모든평가관련위탁협력기관및외부심사원들이 및 에서요구하는바와같이어떠한마케팅활동도실행하지않는

16 5. 일반및조직 Page 16 of 64 다는서약을기밀유지및윤리절차서 (BTP-KAS-QP-11) 에따라서약서작성을하도록하여야한다 제품인증기관은관련기관, 위탁협력기관또는외부심사원 / 평가자들이그들이서약한범위내에서활동하도록요구하여야하며기준요건및 / 또는발견사항을명확히설명할수는있으나, 평가의일부로써권고나자문을제공해서는안된다. 이것이제조자및다른이해관계자들과의일반적인정보교환을방해하지않아야한다 상기 에언급된방침및절차는모든분쟁및불만이건설적이고시기적절한방식으로처리되어야함을보장하며, 그러한절차의운용이문제를납득할만한수준으로해결하지못하거나제안된절차가불만제기자또는관련된다른당사자에게불만족스러울경우, 제품인증기관은이의제기절차를제공하며이러한이의제기절차는다음사항을제공한다. (1) 항소인이자신의사건을공식적으로제출할수있는기회 (2) 이의제기절차의공정성을보장할수있는독립적인요소또는기타의수단의제공 (3) 항소인에게결정사항을포함하여이의제기의결과를문서로제공제품인증기관은모든이해당사자들에게이의제기및후속절차의존재에관하여알려야한다 상기 의서약내용은제품인증기관의운영및재정에직접영향을줄수있는조직에도같이적용되며제품인증기관은공평하게외부기관에의한직접적영향을받지않는사람이인증결정을수행한다는것을증명하여야한다. 제품인증의공정성, 목적성및투명성을해칠수있는상황을피하여야하나이러한행위가제품인증기관과제조자및다른이해관계자들과의협력방법을막아서는안된다. 3. 관련문서 3.1 인증위원회절차서 (BTP-KAS-QP-01) 3.2 기밀유지및윤리절차서 (BTP-KAS-QP-11)

17 5. 일반및조직 Page 17 of 이의, 불만및논쟁절차서 (BTP-KAS-QP-13) 3.4 문서화절차서 (BTP-KAS-QP-08) 3.5 인증기관의직원절차서 (BTP-KAS-QP-12) 3.6 부산테크노파크정관 3.7 부산테크노파크직제규정 3.8 KS A ISO Guide 65, 제품인증시스템을운영하는기관의일반요구사항 3.9 KS Q ISO/IEC 17025, 시험및교정기관의자격에대한일반요구사항 3.10 KS A ISO/IEC Guide 7, 적합성평가의사용에적합한기준작성지침

18 5. 일반및조직 Page 18 of 64 [ 표 1] 부산테크노파크조직도 KAS( 국제공인제품인증기관 ) 조직 원장 품질경영국 감사팀 특화센터 행정지원실 기계부품소재기술지원센터 자동차부품기술지원센터 해양생물산업육성센터 차세대열교환기센터 총 무 팀 시설관리팀 홍보고객지원팀 KAS 관련조직은이며, KOLAS 관련조직은임.

19 5. 일반및조직 Page 19 of 64 [ 표 2] 제품인증기관조직도

20 6. 운영 Page 20 of 제품인증기관의제품인증업무에종사하는모든인원은제품인증시스템의요구사항에따라제품인증에서의적합성을평가하기위하여필요한모든절차를밟아야한다. 제품인증요구사항및제품인증시스템의기초가되는샘플링, 시험및검사요건과같은해당표준은인증규격에따른다. 제품의배치단위시험에근거한제품인증은요구되는신뢰수준에대해통계적으로입증된기법을이용하는규정된샘플링계획에따라이루어져야한다. 샘플링을위한요구사항들을기술함에있어서제품인증기관은소급성보장을위한샘플의선정및관리에대한문서화된절차를각해당인증규격에기술하고샘플들은대표성을가지고있어야한다. 2. 제품인증기관의제품인증업무에종사하는모든인원은제품인증업무의실시에있어 서 KS Q 17020, KS Q ISO/IEC 및 KS Q ISO/IEC 17021에규정하고있는각각 검사, 시험및심사등록을실행하는기관또는직원의적절성및능력에관한요구 사항중해당하는것을준수하며세부사항은다음에따른다. 2.1 KS Q 규정에해당하는사항 KS Q 규정중의해당사항 규정하는문서또는개소 3. 행정요건 일반및조직 4. 독립성, 공정성, 성실성 일반및조직 5. 기밀유지 기밀유지및윤리 6. 조직및경영 일반및조직 7. 품질시스템 품질시스템 8. 직원 제품인증기관의직원 9. 시설및장비 검사방법및절차 평가준비및평가 평가보고서 11. 검사샘플및품목취급 기록 문서화 기록 13. 검사성적서및검사증명서 평가준비및평가 평가보고서 14. 위탁계약 위탁계약 15. 불만및이의사항 이의, 불만및분쟁

21 6. 운영 Page 21 of KS Q ISO/IEC 규정에해당하는사항 KS Q ISO/IEC 규정중의해당사항 2.1 심사등록기관 일반 조직 규정하는문서또는개소 일반및조직 위탁계약 위탁계약 품질시스템 품질시스템 등록의승인, 유지, 확대, 축소, 일 시정지및취소에관한조건 인증의승인, 유지, 확대, 정지 및취소를위한조건및절차 내부심사및경영자검토 내부심사및경영검토 문서화 기록 문서화 기록 기밀유지 기밀유지및윤리 2.2 심사등록기관의직원 일반 심사원및기술전문가의자격기준 선정절차 심사직원의기록 심사팀을위한절차 인증기관의직원 문서화 기록 2.3 심사등록요구사항의변경 이의신청, 불만및분쟁 이의, 불만및분쟁 3. 제품인증기관은인증시스템의효과적관리및운영을위해평가대상제품과관련생산과정의적절한지식을가져야하며, 이러한기술 / 전문성은다음조건에따른다. 3.1 제품인증기관은관련산업 ( 또는서비스 ) 분야와적절히접촉한다. 3.2 제품인증기관의운영위원회나관련인증분야의대표가존재해야한다. 3.3 제품인증기관의직원은적합한자격을갖추어야하며, 해당자격에대한증거는문서로서제공한다. 3.4 제품인증기관은해당제품인증의실행을발전시키고개선, 확대시키기위한목적을가진토론, 세미나와워크샵에관심을둔연구활동에적극적으로관련하

22 6. 운영 Page 22 of 64 여야한다. 3.5 제품인증기관은기술적출판물을포함하여전문적참고문헌을전시해야한다. 4. 관련문서 4.1 제품인증시스템문서 : 품질매뉴얼 (), 품질절차서 (BTP-KAS-QP), 품질지침서 (BTP-KAS-QI) 4.2 해당인증규격 4.3 KS Q 17020, 검사기관운영에대한일반기준 4.4 KS Q ISO/IEC 17021, 적합성평가 경영시스템심사및인증을제공하는기관에대한요구사항 4.5 KS Q ISO/IEC 17025, 시험및교정기관의자격에대한일반요구사항

23 7. 위탁계약 Page 23 of 제품인증기관은시험또는검사와같은인증과관련된업무를수행함에있어서설비미보유등부득이한상황이나특별한전문지식이요구되어외부기관또는개인에게위탁할경우위탁계약절차서 (BTP-KAS-QP-04) 에따르며제품인증기관은다음각호의사항을충족시켜야한다. 1.1 위탁계약한업무에대하여모든책임을져야하며, 인증의승인, 유지, 확대, 축소, 정지및취소에관한책임도져야한다. 1.2 계약서또는서약서에는기밀유지에관한사항, 피심사측과영업상또는기 타이해관계가없어야한다는내용과자문금지등윤리규정준수에대한내용 을포함하고있어야한다. 1.3 위탁계약을체결한기관또는개인이제품인증기관으로부터위탁받은업무를수행할능력을갖추고있음을입증하여야하며이들이이기준의해당규정을준수하도록하고공정성에해를주지않을방식으로제품의설계및제조에대해직접적으로또는개인의고용주를통해관련이있지않다는것을명확히하여야한다. 1.4 위탁계약과관련되는제품인증신청자또는제품인증등록자의동의를받아야 한다. 1.5 제품인증신청전에인증관련업무에착수했을경우에제품인증기관은상기 1.1 에서상술하고있는책임을질수있으며상기 1.3 에상술한사안에대해 서충족시킬수있다면이러한사항을고려하여야한다. 1.6 제품인증기관이협정을체결한다른제품인증기관이수행한업무를활용하여 그자체의인증을승인할경우에상기 1.1 과 1.3 에서제시한요건을확장해서 적용한다. 1.7 위탁계약을체결한기관이본제품인증시스템의요구사항을만족시키고있다

24 7. 위탁계약 Page 24 of 64 는전제하에서제품인증기관은그기관에의해수행된위탁계약이체결된활 동 ( 예를들어, 검사또는시험 ) 에근거하여인증서를발급할수있다. 1.8 제품인증기관은위탁계약이체결된제품의시험 / 검사에대해적절한계약서에요구되는시험 / 검사를명확히해야하며, 시험 / 검사기관의선택과제품인증업무를수행할경우, 위탁계약기관의신뢰성보장및적합성보장을위하여수행되는활동의기술적평가등은위탁계약절차서 (BTP-KAS-QP-03) 에따른다. 만일이러한보장이부분적으로또는전적으로위탁업체의지정에근거한다면, 지정범위에는인증프로그램에따라수행되는활동들이포함되어야하며, 제품인증기관은위탁업체의지정요건을확인하였다는것을증명할수있는기록을가지고있어야한다. 1.9 위탁계약이체결된기관이실시한활동들은제품인증기관자신이실시한활동들과동등한신뢰성을줄수있도록수행되는활동의기술적평가가있어야한다. 보고서의평가및인증여부의결정은오로지제품인증기관에의해수행하여야하며, 공동평가가실시된경우, 각제품인증기관들은평가범위전체가능력있는인원에의해만족스럽게실시되었는지를자체적으로확인한다. 이러한일련의확인은위탁계약절차서 (BTP-KAS-QP-03) 에따른다 독립적인시험기관을이용할수없을때는, 제품인증기관은제조자의시험시설에대한규정된통제가이루어지고있으며, 적합한관리를통하여시험결과에대한신뢰성을제공하며, 그리고신뢰성을입증할수있는기록을보유하도록한다 제품인증시스템의해당인증규격및절차에따라시험을실시하는경우시험소의구조및조직도는부산테크노파크직제규정에따르며, 외부시험소를활용하는경우해당시험소의적합성에대한평가및모니터링은제품인증기관의책임이며외부시험소의 승인 (Recognition)" 은제품인증기관의문서화된절차및협정에의해권한이주어져위탁계약절차서 (BTP-KAS-QP-04) 에따르

25 7. 위탁계약 Page 25 of 64 며, 외부시험소는다음과같이크게두그룹으로구분한다 제조자에의해운영되는시험소 독립적인시험소 1.12 외부시험소의 승인 (Recognition)" 을위한과정은다음단계를포함한다. 1 예비검사 2 협정조약 3 등록이나형식적승인 (Acceptance) 4 사후관리다만, 한국인정기구 ( 이하 KOLAS 로한다 ) 및 KOLAS와 MLA를채결한인정기구로부터인정을획득한시험소만을인정하며, 제품인증기관은공인된시험소의상태를점검하고있는기록을위탁계약절차서 (BTP-KAS-QP-03) 에따라유지해야한다. 또한, 제조자시험소에서의시험은제품인증기관과제조자의관계정도에따라다양하게진행될수있다. 승인 (Recognition)" 의정도는다음과같이구분될수있다 제조자구역 (Premises) 에서의시험시험성적서의발급목적으로제조자의구역에서하나이상의승인된시험소직원에의해시험을수행하며시험기관의대표자는시험의실시동안현장에있어야하고모든시험의감독및기록에대한책임을져야한다 감독시험시험은제품인증기관과제조자간의적절한승인협정내에서시험설비를사용하는제조자의직원이수행한다. 제품인증기관평가사의감독하에서시험을실시한다. 협정에권리정지나관리되는제조자시험의감독이나취소권및광고금지등이포함될수있다. 이에대한세부사항은현장시험절차서 (BTP-KAS-QP-04) 에따른다.

26 7. 위탁계약 Page 26 of 외부검사기관의활용 제품인증기관이검사활동을직접운영하는경우, 검사활동은적절히구성되어야하고, 제품인증프로그램이집게 (Counting), 감정 (Identification)/ 라벨링의확인등과같은단순검사활동만을요구하므로, 특별인정기준에의한적합성은요구되지않는다. 하지만, 제품인증기관은관련직원에게적합한작업문서의배포는필히하여야한다. 제품인증기관이외부검사기관을활용하는경우, 해당검사기관은 KS Q 17020에따라운영하는기관으로제품인증기관과의계약에의한검사서비스를수행하여야한다 제품인증기관이제품인증프로그램의운영시, 제조자의검사설비및 / 또는검사결과를사용하고자할때제품인증기관은설비검사과정과시험결과의관리에대한적합성을보증하고확인하여야하며기록을확인및확보하여보유하여야한다. 2. 관련문서 2.1 위탁계약절차서 (BTP-KAS-QP-03) 2.2 현장시험절차서 (BTP-KAS-QP-04) 2.3 부산테크노파크직제규정 2.4 KS Q 17020, 검사기관운영에대한일반기준

27 8. 품질시스템 Page 27 of 제품인증기관은제품인증업무의품질에대한목표, 품질에관련된결의표명및품질방침을품질방침매뉴얼 () 로별도로정하여문서화한다. 제품인증기관은조직의모든계층에서이방침을확실히이해하고시행될수있도록유지 관리하여야한다. 2. 제품인증기관은 KS A ISO Guide 65의해당하는조항, KAS 해설서, 제품인증기관인정및사후관리에관한요령등관련규정의요구사항을만족하여실시하며제품인증업무에적합하고효과적인품질시스템을제품인증시스템으로문서화하여운영한다. 제품인증시스템문서는품질매뉴얼 (), 품질절차서 (BTP-KAS-QP), 품질지침서 (BTP-KAS-QI) 로구성하고세부사항은문서화절차서 (BTP-KAS-QP-08) 및기록절차서 (BTP-KAS-QP-10) 에따른다. 이문서는적절히배포하여제품인증기관의제품인증업무에관계되는직원이이용및활용할수있도록한다. 제품인증기관은내부심사및경영검토매뉴얼 () 에의한경영자검토를통하여제품인증업무의효과적인실시를확인한다. 제품인증기관은직접접촉할수있고다른책임과관계가없이다음사항에대한권한을갖는책임자로서품질책임자를지명한다. 2.1 KS A ISO Guide 65에따른품질시스템을확립및실시하고유지시킨다. 2.2 제품인증기관에대해품질시스템의검토및개선의기초로서품질시스템의실시결과를보고한다. 3. 품질시스템을제품인증시스템문서로문서화되고필요한경우부산테크노파크의각규정및제품인증업무의관련문서를인용한다. 제품인증시스템문서는관련직원이작성하고품질책임자 / 인증책임자가검토하고품질경영국장 / 원장의승인을받아시행한다. 또변경의경우에도동일절차에따른다. 제품인증시스템문서목록은표 1에따른다.

28 8. 품질시스템 Page 28 of 64 표 1 문서품질매뉴얼문서번호품질절차서문서번호품질지침서번호 BTP-KAS 개정이력 -QM 적용범위 관련문서및용어의정의 품질방침 일반및조직 운영 위탁계약 품질시스템 인증의승인, 유지, 확대, 정지및취소를위한조건및절차 내부심사및경영검토 시정조치및예방조치 문서화 기록 기밀유지및윤리 인증기관의직원 인증요건의변경 이의, 불만및분쟁 인증신청 평가준비및평가 평가보고서 인증결정 사후관리 소유권, 인증서및적합성마크의사용공급자에대한불만 BTP-KAS-QP-01 BTP-KAS-QP-02 BTP-KAS-QP-03 BTP-KAS-QP-04 BTP-KAS-QP-05 인증위원회배상책임 위탁계약현장시험 인증의승인, 유지, 확대, 정지및취소를위한조건및사후관리 BTP-KAS-QP-06 내부심사및경영검토 BTP-KAS-QP-07 시정조치및예방조치 BTP-KAS-QP-08 BTP-KAS-QP-9 BTP-KAS-QP-10 기록 문서화컴퓨터운영 BTP-KAS-QP-11 기밀유지및윤리 BTP-KAS-QP-12 인증기관의직원 BTP-KAS-QP-13 이의, 불만및분쟁 BTP-KAS-QP-14 인증신청 BTP-KAS-QP-15 평가준비및평가 BTP-KAS-QP-16 평가보고서 BTP-KAS-QP-17 인증결정 인증의승인, 유지, 확 BTP-KAS-QP-05 대, 정지및취소를위한조건및사후관리소유권, 인증서및적합 BTP-KAS-QP-18 성마크의사용 BTP-KAS-QP-19 공급자에대한불만 BTP-KAS-QI-01 BTP-KAS-QI-02 BTP-KAS-QI-03 시료취급인증규격인증수수료책정방법

29 8. 품질시스템 Page 29 of 64 * KS A ISO Guide 65 의 항에서규정된사항은다음과같이규정한다. KS A ISO Guide 65 의 항의규정항목 규정사항 a) 품질방침 품질방침 b) 인증기관의법적지위에대한간략한기술. 여기에는소유주가있는경우에는소유주의이름이명기되고, 운영 일반및조직관리를하는자가소유자와다른경우운영관리자의이름이명기되어야함. c) 내ㆍ외부의인증책임자및기타인증요원의성명, 자격, 경력및담당업무 d) 인증책임자에의해부여된권한, 책임및할당된업무의계통을알려주는조직도 일반및조직 일반및조직 e)4.2의 c) 에규정된경영진 ( 위원회, 그룹또는개인 ) 의상 일반및조직, 부산테크노파세한정보, 구성, 업무영역및절차규정을비롯한인증크정관, 직제규정기관의조직에대한기술 f) 경영검토를실시하기위한방침및절차 심사및경영검토 g) 문서관리를포함한행정절차 문서화 기록 인증의승인유지, 확대, 정지및취소를위한조건및절차 h) 품질과관련된운영, 기능상의책임및업무. 이를통하제품인증시스템문서전반여개인의책임범위및한계가관련자전원에게주지됨. i) 인증기관인원의채용, 선정및교육훈련, 그리고인원의업무수행성과를모니터링하기위한절차 j) 승인된외주계약자명부및외주계약자의능력을심사, 기록및관찰하기위한절차 k) 부적합사항처리절차및취해진시정조치의효과를보증하기위한절차 l) 제품평가절차및다음사항을포함한인증과정의실행을위한절차 1) 인증문서의발행, 보유및취소조건 2) 제품인증에이용되는문서의사용과적용에대한관리 인증기관의직원, 부산테크노파크인사규정 위탁계약 내부심사및경영검토 시정조치및예방조치 인증의승인, 유지, 확대, 정지및취소를위한조건및절차 평가준비및평가 소유권, 인증서및적합성마크의사용 m) 이의제기, 불만및분쟁처리를위한방침및절차 이의, 불만및분쟁 n) 내부심사실시절차 내부심사및경영검토

30 8. 품질시스템 Page 30 of 관련문서 4.1 제품인증시스템문서 : 품질매뉴얼 (), 품질절차서 (BTP-KAS-QP), 품질지침서 (BTP-KAS-QI) 4.2 부산테크노파크정관 4.3 부산테크노파크직제규정 4.4 부산테크노파크인사규정 4.5 KS A ISO Guide 65, 제품인증시스템을운영하는기관의일반요구사항

31 9. 인증의승인, 유지, 확대, 정지및취소를위한조건및절차 Page 31 of V체크마크제품인증에대하여인증의승인, 유지, 축소및확대의조건과절차, 인증의일부또는전부의정지또는취소의조건과절차를규정한다. 인증의승인, 유지, 축소및확대, 일부또는전부의정지, 취소의조건은다음과같다. 구분조건비고 인증의승인 공장심사결과 80 점 /100 점이상, 소비자보호체계가 10 점 /15 점 이상이고, 제품심사에합격인경우로인증위원회심의결과인증 으로판정되어야한다. 인증의유지약정을체결하고관련규정요구사항을이행하여야한다. 인증의축소인증의확대인증의일부또는전부의정지인증의취소 인증받은자가축소신청을하는경우또는대상제품에대하여 품질시스템따라취소사유가발생한경우 인증확대신청에따라제품검사에합격한경우로인증요구사항 에적합한경우 사후관리결과중대한결함이발견된경우또는경고를받고시 정하지않는경우등품질시스템에따른다. 인증마크를부당하게사용한경우 허위광고를한경우 사후관리결과치명결함이발견된경우 표시정지처분을받고시정하지않을경우 기타업무수행이불가능한경우 2. 재평가제품의설계및기준의변경사항또는인증시스템의요건에더이상부합하고있지않다는정보가있는경우인증의승인, 유지, 확대, 정지및취소를위한조건및사후관리에따라재평가를실시한다. 3. 인증의일부또는전부의정지 3.1 인증의취소가아닌정지시제품인증기관은인증기간동안, 제조자가인증상태에대해오해의소지가있는주장을하지않도록, 그리고인증정지가결정된시점부터생산된제품에인증마크를붙이는것을중지하도록요구한다.

32 9. 인증의승인, 유지, 확대, 정지및취소를위한조건및절차 Page 32 of 적절한경우, 제품인증기관은다음과같은것들을추가적으로요구한다 인증된제품을시장에내놓지말것 잠재적결함이있는인증된제품에대해필요할경우제품회수를포함한수정활동을할것. 4. 기타필요사항은인증의승인, 유지, 확대, 정지및취소를위한조건및사후관리 절차서 (BTP-KAS-QP-05) 에따른다. 5. 관련문서 5.1 인증의승인, 유지, 확대, 정지및취소를위한조건및사후관리절차서 (BTP- KAS-QP-05)

33 10. 내부심사및경영검토 Page 33 of 품질경영국장은제품인증업무에대해품질시스템의지속적인유효성과적합성을보 장하기위하여계획적이고체계적인방법및모든절차에따라내부심사를실시한 다. 2. 심사의종류와주기정기내부심사는심사계획에의하여실시하는심사로써연 1회정기적으로실시하며특별내부심사는비정기적으로실시하는심사로써품질시스템운영상필요한경우수시로실시한다. 3. 심사결과의보고및조치 3.1 심사받은분야의책임자에대하여심사결과를통지 3.2 적시, 그리고적절한방법으로시정조치를실시 3.3 심사결과를문서화 4. 제품인증기관은제품인증시스템이 KS A ISO Guide 65의요구사항, KAS 해설서, 제품인증기관인정및사후관리에관한요령등관련규정및품질방침및품질목표를만족하기위한적절성및유효성을계속하여확보하기위해연 1회품질시스템의운영전반에대한검토를실행하고, 검토기록을유지한다. 5. 일반사항 세부절차는내부심사및경영검토절차서 (BTP-KAS-QP-06) 에따르며, 내부심사와경 영검토에대한기록은인정기관의요청이있을경우제출한다. 6. 관련문서 6.1 내부심사및경영검토절차서 (BTP-KAS-QP-06) 6.2 KS A ISO Guide 65, 제품인증시스템을운영하는기관의일반요구사항

34 11. 시정조치및예방조치 Page 34 of 품질경영국장은제품인증업무의품질시스템이현재또는잠재하는부적합의근본원인을제거하여재발을방지하고, 발생가능한부적합을사전에예방하기위하여다음의사항을관장한다. 1.1 시정조치및예방조치활동의필요성을평가하여결정 1.2 시정조치및예방조치활동의총괄 2. 제품인증업무에종사하는직원은제품인증업무에대하여현재또는잠재부적합을파악할때에는필요한보고및응급조치를실행하고, 품질경영국장은부적합의원인조사, 시정조치또는예방조치활동의필요성을평가, 대책방안의결정및실행, 실시사항의확인및효과파악의절차를실행한다. 3. 이의, 불만및논쟁에대하여는이의, 불만및논쟁절차서 (BTP-KAS-QP-13) 에따르 고내부심사에대하여는내부심사및경영검토절차서 (BTP-KAS-QP-06) 에따른다. 이에관련된후속조치로필요한경우시정조치및예방조치활동을한다. 4. 상세한절차는시정조치및예방조치절차서 (BTP-KAS-QP-07) 에따른다. 5. 관련문서 5.1 내부심사및경영검토절차서 (BTP-KAS-QP-06) 5.2 이의, 불만및논쟁절차서 (BTP-KAS-QP-13) 5.3 시정조치및예방조치절차서 (BTP-KAS-QP-07)

35 12. 문서화 Page 35 of 품질경영국장은다음의사항을문서화하고, 발간물, 전자매체및기타수단을통해서최신본을제공하고인증신청자또는제조자등의요청이있는경우열람할수있도록하여야한다. 1.1 인증기관의운영권한에대한정보 1.2 인증의승인, 유지, 확대, 정지및취소에관한규정과절차서를포함한제품인증시스템에대하여기술한문서 1.3 각제품인증시스템과관련된평가절차및인증과정에대한정보 1.4 인증기관의재정확보수단의기술및제품인증신청자와인증된제품의공급자에게부과되는수수료에대한일반정보 1.5 제품인증신청자및인증된제품의공급자의권리, 의무에대한기술. 여기에는인증기관의로고사용방식, 인증획득사실의홍보방법에대한요구사항, 제한또는규제사항 1.6 불만, 이의제기및분쟁처리절차에관한정보 1.7 인증된제품및해당공급자의등록부 2. 품질경영국장은 1 항에대해서는문서화하여홈페이지또는출판물등을활용하여 게시한다. 3. 품질경영국장은제품인증업무와관련하여모든문서를문서화절차서 (BTP-KAS-QP-08) 에따라관리한다. 4. 제품인증시스템문서는최초의작성, 또는그후의정정및변경할때에는문서화 절차서 (BTP-KAS-QP-08) 에따라모든문서가발행전에검토및승인자로부터사용 에대한검토및승인이되도록한다. 5. 개정상태는제품인증업무품질시스템문서목록으로총괄식별하고각문서별로개정상태를식별한다. 이모든문서의배포는관리하여제품인증기관의제품인증업무에종사하는직원이적절한문서를이용할수있도록한다. 또한, 제품인증기관의활동에관한기능을수행하는것이요구되고있는경우에는제조자도이용할수있다.

36 12. 문서화 Page 36 of 관련문서 6.1 품질시스템매뉴얼 () 6.2 문서화절차서 (BTP-KAS-QP-08)

37 13. 기록 Page 37 of 품질경영국장은제품인증의절차, 특히신청서, 평가보고서, 인증의승인, 정지및취소와확대사후관리활동등의관련문서에대한절차가효과적으로실시되고있는것을실증하도록기록의체계를유지하고업무프로세스의완전함및정보의기밀유지가확보될수있도록식별하고관리하고파악한다. 기록은계속적인신뢰가실증될수있도록해당인증의유효기간동안또는법에규정되어있는경우에는그기간동안유지관리되어야한다. 2. 품질경영국장은계약, 법률및기타의무사항과일관된기간동안기록을보관하는방침과절차를포함한기록절차서 (BTP-KAS-QP-10) 에따라기록을보존하여관리하고기록의이용에대해서는기밀유지및윤리매뉴얼 () 의사항을준수하도록한다. 다만, 기록보관의기간에있어서는법적상황과승인및약정의측면에서자세히검토하여설정토록한다. 3. 기록의수정을할때에는최초의기록작성자가하고그사유, 일자및서명을한 다. 최초의기록작성자가수정할수없는경우또는판정에영향을미칠수가있 는경우에는품질경영국장이그내용을확인한다. 4. 관련문서 4.1 기밀유지및윤리매뉴얼 () 4.2 기록절차서 (BTP-KAS-QP-10)

38 14. 기밀유지및윤리 Page 38 of 품질경영국장은인증위원회를포함한조직의모든계층에서제품인증활동의과정에서얻어지는정보의기밀보호및관련활동의윤리준수에철저함을기하고특히, 인증위원회위원에대하여는인증위원회절차서 (BTP-KAS-QP-01) 에따라위촉및심의시와심사원에대하여는인증기관의직원절차서 (BTP-KAS-QP-12) 에따라최초의심사업무종사시에당사자의확인을확보한다. 2. KS A ISO Guide 65 및법률에서요구한경우를제외하고, 어떤특정의제품또는제조자에관하여인증활동의과정에얻어지는정보는그제조자의서면동의가없는한제3자에누설하여서는안된다. 다만, 법률에서제3자에정보를개시하도록요구된경우에는법률에따라해당정보를개시하였음을제조자에게통지한다. 3. 인증위원회를포함한조직의모든계층의인원은제품인증활동의과정에서수뢰해 서는안된다. 또한, 공문서위조, 인장위조등의불법행위를해서는안된다. 4. 제품인증기관은기밀유지를위반한내부인원에대하여는부산테크노파크인사규정 에따른징계심의대상으로하고외부인원에대하여는위촉을끝내거나고발조치 할수있다. 5. 상세절차는기밀유지및윤리절차서 (BTP-KAS-QP-11) 에따른다. 6. 관련문서 6.1 인증위원회절차서 (BTP-KAS-QP-01) 6.2 기밀유지및윤리절차서 (BTP-KAS-QP-11) 6.3 인증기관의직원절차서 (BTP-KAS-QP-12) 6.4 KS A ISO Guide 65, 제품인증시스템을운영하는기관의일반요구사항

39 15. 인증기관의직원 Page 39 of 일반 1.1 제품인증기관의제품인증업무에종사하는직원 ( 심사원, 시험원, 인증위원, 책임자등 ) 은필요한전문적판단을하고방침을세워이것을실행하는것과수행능력을갖출수있도록하여직무에관하여적격한자로한다. 1.2 제품인증기관은제품인증시스템의운영을위한충분한인원을보유한다. 여기에는해설서, 샘플링, 시험및검사요구사항, 경영시스템도구 / 품질시스템평가및인증등과같은제품의명확한기준을개발하기위한기술적능력을갖춘인원을포함한다. 1.3 제품인증기관은제품및공정을평가하고검사및시험결과를포함한, 평가과정에서얻은정보를근거로제품을인증할것인지아닌지를결정할수있는기술적능력을갖춘인원을보유한다. 1.4 품질경영국장은직원의직무및책임을기술한제품인증시스템문서를직원이이용할수있도록문서화절차서 (BTP-KAS-QP-08) 및기록절차서 (BTP-KAS-QP-10) 에따라최신의상태로하여배포한다. 기록은자격및유효기간을통해어떤원인이임명되었는지나타낸다. 2. 자격기준 2.1 제품인증기관은평가및인증을유효하고공정하게실시할수있도록직원의 적격성에관한기준은인증기관의직원절차서 (BTP-KAS-QP-12) 에따른다. 2.2 인증을책임지는직원은평가된제품과관련된생산과정의정확한과학적, 기 술적배경지식을가져야한다. 이런노하우는적절한교육과실제경험에기 초한것이어야한다. 2.3 제품인증의시험결과를평가하는직원은관련시험과기술측정에익숙해야한다. 2.4 교육정도는가능하면대학이나기술고등학교를졸업하거나동등한학력이인정 되어야한다.

40 15. 인증기관의직원 Page 40 of 직원은공정성과강직성을위협할수있는어떠한활동에도연류되어서는안 된다. 2.6 제품인증기관은인증프로세스에종사하는직원에대하여인증위원회절차서 (BTP-KAS-QP-01) 및인증기관의직원절차서 (BTP-KAS-QP-12) 에따라다음의사항을포함하여약속하는승낙서와서약서에서명을받는다 부산테크노파크의규정에따를것. 여기에는기밀유지에관한것과영리적및기타의이해관계에영향을받지않는것을포함한다 당해직원자신이할당된평가또는인증의대상으로되는제품의제조자또는설계자와의과거및 / 또는현재의관계를명시한다. 품질경영국장은상기직원이 KS A ISO Guide 65에정해진인증프로세스에종사하는직원에대한모든요구사항을만족하도록상기서약서의내용을확인한다. 2.7 제품인증기관은상기직원의관련되는자격, 훈련및경험의정보를유지한다. 품질경영국장은상기직원에관한지속적인훈련, 경험의계획및실행기록과직원들의업무수행을모니터링하는데있어다른모니터링방법과더불어가능한경우제조자와위탁계약업체의현장에서제품인증기관의직원들이일반적으로수행하는활동들의주기적관찰, 특히다음의사항에대하여인증위원회절차서 (BTP-KAS-QP-01) 및인증기관의직원절차서 (BTP-KAS-QP-13) 에따라최신의상태를유지한다 성명및주소 조직에서의소속및직위 학력및전문적자격 제품인증기관의제품인증범위에서의경험및교육훈련 최근의기록갱신일자 업무평가 2.8 제품인증기관이추진하고관리하는교육및훈련활동의양과가치는다른사람

41 15. 인증기관의직원 Page 41 of 64 이참조하도록훈련빈도, 교육결과의검증기준, 성취한증명서혹은자격등 을포함하여인증기관의직원절차서 (BTP-KAS-QP-12) 에따라적절히관리한다. 2.9 관련직원의의무및책임사항을규정한명확한직무기술서를인증기관의직원 절차서 (BTP-KAS-QP-12) 에따라확보하고최신의것으로유지한다. 3. 관련문서 3.1 인증위원회절차서 (BTP-KAS-QP-01) 3.2 문서화절차서 (BTP-KAS-QP-08) 3.3 기록절차서 (BTP-KAS-QP-10) 3.4 인증기관의직원절차서 (BTP-KAS-QP-12) 3.5 KS A ISO Guide 65, 제품인증시스템을운영하는기관의일반요구사항

42 16. 인증요건의변경 Page 42 of 제품인증기관은인증의요구사항을변경하고자할때에는충분한기간을가지고적시에통보하여야하며, 변경에관한내용및시행일을결정하기전에는이해관계자가제기한의견을고려하여야한다. 품질경영국장은인증받은자의요구사항에관한것과해당인증규격을변경하고자할때에는이해당사자에대한의견조회와검토를하여야한다. 2. 인증의요구사항변경이확정및공포된후, 제조자가조처를하기위한시행일은변경사안에따라결정하여야하며, 품질경영국장은제조자가의견을받아들여정해진기간이내에필요한조치를할수있는가를검증하여야한다. 품질경영국장은확정된변경사항의시행일에대해관련업체에대한의견조회와검토후시행일을정하고변경사항과함께각인증업체에통보하여각각의제조자가필요한모든조정을할수있도록조치하고확인한다. 3. 관련문서 3.1 해당인증규격

43 17. 이의, 불만및분쟁 Page 43 of 제품인증기관은제조자또는기타의사람으로부터제기된이의신청, 불만및논쟁 에대하여해결하기위한절차를이의, 불만및분쟁절차서 (BTP-KAS-QP-13) 에따 라처리한다. 2. 용어의정의이품질매뉴얼의목적을위하여다음의정의를적용한다. 2.1 불만제품인증기관의제품인증업무서비스에대하여불만족한사항 2.2 이의신청제품인증기관의제품인증업무서비스에관련되는판단사항에대하여부동의및반대의견의제시 2.3 분쟁불만및이의신청처리결과에대하여접수하지않는사항 3. 품질경영국장은다음의내용에대하여기록유지를하여야한다. 3.1 제품인증에관한모든이의, 불만및분쟁의기록및시정조치기록의유지 3.2 적절한사후조치 3.3 실시한조치의문서화 ( 품질시스템에반영 ) 및그처리의효과성에대한문서화 4. 경영진으로활동을하고있는자를포함하여, 지난 2 년간신청자, 제조자또는제 조자와관련된기관들을상대로 KS A ISO Guide 65 의 4.2. o) 에기술된활동을수 행한적이있는인원은어떠한이의, 불만또는분쟁을조사할수없다. 5. 이의, 불만및분쟁은가능성있는부적합에대한정보를의미한다. 불만의접수 시제품인증기관은자체적이거나신청기관의경영시스템내부에내재한요인들을 포함하여불만의원인에대한조치를계획하고필요할때실행하여야한다. 6. 제품인증기관은그러한조사를통해다음의대책을포함하여보완 / 시정조치를마련 하여야한다.

44 17. 이의, 불만및분쟁 Page 44 of 부적합결과의최소화 6.2 인증요구사항에대한적합성의조속한회복 6.3 부적합의재발방지 6.4 취해진보완 / 시정조치의유효성평가 7. 관련문서 7.1 이의, 불만및분쟁절차서 (BTP-KAS-QP-13) 7.2 KS A ISO Guide 65, 제품인증시스템을운영하는기관의일반요구사항

45 18. 인증신청 Page 45 of 인증절차에대한정보 1.1 제품인증기관은제품인증제도에적절한평가및인증시행의절차에관한최신이며상세한설명서및인증을위한요구사항, 신청자의권리및인증된제품을갖는공급자의의무 ( 신청자및인증된제품의공급자가지급할수수료를포함 ) 를포함하는인증신청절차서 (BTP-KAS-QP-14) 에따라인증업무절차를신청자에게제공한다. 1.2 제품인증기관은공급자에대하여다음의사항을요구하고, 제품인증신청의접수시에필요로하는서류를제출토록한다 인증프로그램의관련규정을항시준수한다 평가 ( 예 : 시험, 검사, 심사, 사후관리, 재심사 ) 및불만해결위해필요한문서의조사, 모든장소에의출입, 기록 ( 내부심사보고서포함 ) 의열람, 평가직원과면담을포함하여, 평가를실시하는데필요한모든준비사항을완비한다 인증을승인받은범위에대하여만인증사실을주장한다 제품인증이인증기관의명예를손상시킬수있는방식으로이용하지않으며, 인증기관이판단할때제품인증을오도하거나권한이없다고인식되도록하는진술을하지않는다 인증이정지또는취소된경우당해공급자는인증획득사실이언급된모든광고물의사용을중지하며, 인증기관의요구에따라일체의인증문서를반환한다 인증은제품이특정규격에적합하여인증받았음을표시하기위한목적으로만사용한다 인증서, 보고서, 또는그어떤일부라도오도하는방식으로사용치못하도록보장한다 문서, 소개책자또는광고물과같은매체에서제품인증사실을언급할경우인증기관의요구사항을준수한다. 1.3 신청된인증범위가제품인증기관이운영하는특정시스템또는특정타입에관

46 18. 인증신청 Page 46 of 64 련되는경우에는인증신청인에게필요한설명을제공하여야한다. 1.4 인증신청인이추가정보를요구할경우에는신청에관한추가정보를신청자에게 제공한다. 2. 신청 2.1 제품인증기관은인증신청자에대하여심사가가능한필요사항을모두기입하고권한을갖는신청자의대표가서명한인증신청서를제출하도록요구하며, 직원은인증신청서에다음사항이기재또는첨부되어있는지확인하고접수한다 신청하고자하는인증의범위 인증요건의준수및인증받을제품의평가에필요한모든정보를제공한다는합의서술 2.2 신청절차에관한세부사항은인증신청절차서 (BTP-KAS-QP-14) 에따르고신청인은최소한다음사항을신청서에기재하여야한다 상호명, 대표자, 주소및법적지위 인증을취득하고자하는제품의정의및신청인이인지하는경우에인증받고자하는제품규격및제품에대한설명 3. 관련문서 3.1 인증신청절차서 (BTP-KAS-QP-14)

47 19. 평가준비및평가 Page 47 of 평가를위한준비 1.1 제품인증기관및심사원은평가를시작하기전에다음사항을보장하기위해인증신청서를재검토하고그기록을유지한다 제품인증을위한제조자의모든요구사항이명확히규정되고문서화되고이해되고있다 제품인증기관과인증신청자와의사이에생기는모든이해의차이는모두해소되고있다 제품인증기관은신청의제품인증범위와해당하는경우에는신청자의사업장및언어와같은특정요구사항을충족시킬수있는제품인증서비스를충분히제공할능력을갖고있다. 1.2 제품인증기관은평가에필요한준비작업이관리될수있도록평가활동의계획 을수립및총괄적인처리기간에대하여관리하고, 심사원은신청자와협의하 여일정을정한후신청자에게일정을통보한다. 1.3 제품인증기관은특정의평가를하는데적격인직원을선임하고, 공정성이손상되는방식및기간내에직원이평가대상제품의설계, 공급, 설치와유지에관여한경우또는이것에관여하는업무에종사하는경우에는그직원을선임하지않는다. 단, 인사이동에따른전보로소속부서가변경된경우에는제품인증업무에종사하는심사원은과거 2년이내에해당기업의업무에종사한경우에는당해기업의제품인증업무에참여할수없다. 1.4 제품인증기관은올바른평가업무수행을보장하기위하여심사원에게적합한 작업문서를제공하여야한다. 1.5 세부사항은평가준비및평가절차서 (BTP-KAS-QP-15) 에따른다.

48 19. 평가준비및평가 Page 48 of 평가제품인증기관은프로그램의규칙에규정하고있는모든인증기준에대해서표 1. 에서정의하고있는인증범위의포함대상인기준과비교해서인증신청자의제품을평가한다. 표 1. 제품인증기준 구분기준 1. 해당인증규격 Type 3 2. 공장심사기준 3. 표시 ( 마크및인증규격표시사항 ) 2.1 제품인증시필요한시험과측정, 분석은제품인증기관이소유하고있는내부 시험소에서수행되거나, 위탁외부시험소에서수행하며위탁계약매뉴얼 (BTP-K AS-QM) 에따른다. 2.2 샘플링 제품인증기관은소급성을보장하기위한샘플이선택과관리를위해해당검사기준및방법에절차를기술하고대표성을가지고있어야한다. 시멘트와같이벌크재료에서선택한샘플인경우, 제품이항상무결상태로유지됨을보장하기위해서제품인증기관직원 ( 또는해당시험소 ) 은특정샘플을다루는기술적임자이어야하고저장환경과오염상태에대해관련된제품의지식을보유하여야한다 샘플링은제품의적합성에대한결정과관련된판단을위해매우중요한요소이며적용가능한경우, 제품인증기관은관련기준에적합한샘플링과정과계획을해당검사기준및방법에기술한다 제품인증기관은샘플링절차와계획이샘플링을실시하고, 해당샘플을시험하고, 샘플에대한시험결과를평가하는장소에서활용한다 제품인증기관은샘플링과샘플의수송및저장과정에서샘플 / 제품이바

49 19. 평가준비및평가 Page 49 of 64 뀌지않고원래의특성을유지하였음을보장한다 제품인증기관은소급성과재현성을보장하기위해샘플링의세부사항을적절한수치로기록한다 제품인증기관은샘플의특성과사용에따라, 통계적으로대표성있는결과를산출하기위한샘플의수, 양, 무게등을결정한다. 2.3 시험방법 제품인증기관은인증프로그램에서사용하는시험방법의 " 유효성 " 을확인할책임이있다. 유효성의진술은주어진신뢰도및불확도와함께시험제품의관련특성에대한필요지식을제공하는데있다 시험방법의유효화를위한기준은 KS Q ISO/IEC 17025의 5.4.5항및한국인정기구 (KOLAS) 의관련규정에따른다. 2.4 인증과정중의샘플변경 (modification) 인증과정중해당표준이나기준과의부적합이발생될수있다. 이경우, 제품인증기관은인증프로세스를중지 ( 예 : 시험중지 ) 할것인지모든부적합이설명된최종보고서제출시까지진행할것인지결정해야한다. 부적합을제거하기위해샘플을교체해야한다. 이경우, 다음 2 가지방법중에서선택한다 인증프로세스의남은부분에부적합이영향을주지않고남은시험과제품최종평가에특별히영향을끼치지않을경우시험소는시험을계속진행할수있다. 제품인증기관은관찰된부적합사항을제거하기위해샘플을교체할것인지를의뢰인에게물어봐야한다. 교체후, 변경에의해기획득한시험결과의변화를점검하기위해부분적인반복시험을실시한다 부적합이전체인증프로세스에부정적영향을줄경우시험소는시험을중지시켜야한다. 제품인증기관은부적합사항을의뢰인에게통보하고, 새샘플을이용하여인증프로세스를처음부터다시시작한다. 두경우모두, 시험소는해당상황을제품인증기관에알린다.

50 19. 평가준비및평가 Page 50 of 64 샘플의변경 ( 시도 ) 횟수는한정적이다. 3 번의시도가모두부정적일 경우, 해당제품은인증회득을할수없는것으로간주한다. 2.5 시험데이터의신뢰도 ( 측정의불확도를처리하는기준 ) 해당표준이나기준과의적합성을결정할때, 적합판단을좌우하는시험결과의불확도를고려하여야하며시험소는측정결과와관련된측정의불확도를평가하여야하고, 이정보를기초로제품인증기관은해당인증목적에맞는결과가다음을포함하여신뢰성을결정한다 ( 해당되는경우 ) 문서에규정된허용공차 제품인증기관자체의문서화된경험에기초하거나다른제품인증기관의경험교류를통하여얻어진허용공차 3. 관련문서 3.1 위탁계약매뉴얼 () 3.2 평가준비및평가절차서 (BTP-KAS-QP-15) 3.3 해당인증규격 3.4 KS Q ISO/IEC 17025, 시험및교정기관의자격에대한일반요구사항

51 20. 평가보고서 Page 51 of 제품인증기관의요구에부합하는보고절차는평가보고서절차서 (BTP-KAS-QP-16) 에따르며그절차는최소한다음의사항을포함한다. 1.1 제품의적합성평가에임명된직원 ( 심사원 ) 은모든인증요구사항에대한적합성에관하여확인한사항의평가보고서를작성하여제품인증기관에제출한다. 1.2 심사원은평가의결과에관한필요사항이모두기술된보고서를신속히신청자에게제출한다. 이보고서에서는모든인증요구사항에적합하기위해해소할부적합및그외에요구된평가또는시험의범위를식별하여기술한다. 신청자가규정된기간내에시정조치에의해모든요구사항이만족되었다는것을제시할수있는경우에제품인증기관은적용된초기평가절차의필요한부분만에대하여심사원을선임하여재평가를실시한다. 2. 관련문서 2.1 평가보고서절차서 (BTP-KAS-QP-16)

52 21. 인증결정 Page 52 of 제품인증여부의결정은평가프로세스에서수집된정보및기타관련정보에따라인증위원회가인증의승인, 유지, 확대, 정지및취소를위한조건및절차매뉴얼 () 의판정기준에따라행한다. 인증위원회의운영절차는인증위원회절차서 (BTP-KAS-QP-01) 에따른다. 1.1 인증과정에서수집된정보는다음의사항을수행하기에충분하여야한다 제품인증기관이인증에대하여관련정보를근거로결정을내리는것 예를들어, 이의제기의경우나차기활동 ( 다른심사팀에의한것일가능성이큼 ) 을위한계획수립시관련정보를이용할수있도록추적성을확보 인증요구사항에대한지속적인적합성의보장 1.2 평가과정에서얻어진, 결정의근거가되는정보는평가과정에대한정보와 함께신청자또는제조자가알수있도록만든다. 신청자또는제조자에게는 결정사항에대해의견기회가주어진다. 1.3 기록들은평가및결정을지원하도록객관적인증거를제공할수있어야하며, 제조자가사용가능하도록만들어진문서는 KS A ISO Guide 65 의 1.2 에명시된 대로적용가능한인증시스템을나타내야한다. 2. 제품인증기관은제품인증의승인, 유지, 확대, 정지또는취소에대한권한을외부 의개인또는기관에위임하지않는다. 3. 제품인증기관은인증위원회절차서 (BTP-KAS-QP-01) 에따라심의결과인증을승인하기에적합하다고결정된경우에는각제조자에게인증결정절차서 (BTP-KAS-QP-17) 에따라인증책임자 ( 품질경영국장 ) 의서명날인된해당제품에대한인증서를교부하고여기에는다음사항포함한다. 1) 인증대상이되는제품의제조자명칭및주소 2) 승인된인증의범위로다음사항을포함한다. a) 인증된제품품목명칭및인증범위 b) 인증된제품규격번호, 명칭과종류및등급, 해당인증시스템

53 21. 인증결정 Page 53 of 64 3) 인증의발효일및유효에관한사항 3.1 인증서에는적용된인증규격 ( 들 ) 또는기타문서 ( 들 ), 인증서를발행한제품인증기관의명칭및관련된인정기구의명칭이명시된다. 인증서는제품인증기관의인정범위내에서발급됨을명확히한다. 3.2 인정된인증수행범위내에서제품인증기관에의해발행된모든인증서에는 KAS 의마크를 KAS인정마크사용및인증기관표시에관한세부요령에따라표시한다. 제조자가 KAS의마크가표시되지않은인증서를요구할경우에는인정된인증서로서간주되기위해서 KAS의명칭과등록번호를표시하여야한다. 다만, 본조항은 KAS로부터인정받은후적용한다. 3.3 제품인증기관이한개이상의인정기구에서인정을받은경우, 시장의요구에적절히대응하기위해서인증서에는적어도한개이상의인정마크를표시하며 KAS인정마크사용및인증기관표시에관한세부요령을준수한다. 4. 제조자가기승인된인증범위에대한변경을신청하는경우에는제품인증기관은 적절한평가절차를결정하고세부사항은인증결정절차서 (BTP-KAS-QP-17) 에따라 실시한다. 5. 제품인증기관이다른기관에의해수행된인증과관련된활동을고려할경우, 제품 인증기관은자체인증서를발급하기전에해당제품인증기관의자격에관한자료와 해당인증의적용범위및통용성을확인하기방안을보유하여야한다. 6. 부적합사항이모두시정되고제품인증기관에의해그시정내용이검증 ( 현장방문및다른적절한검증의방법에의해 ) 될때까지인증의지위를승인하여서는안된다. 제품인증기관은부적합사항들과그것들의해결책은시정조치및예방조치매뉴얼 () 및그절차서 (BTP-KAS-QP-07) 에따른다. 7. 관련문서 7.1 인증결정절차서 (BTP-KAS-QP-17)

54 21. 인증결정 Page 54 of 인증위원회절차서 (BTP-KAS-QP-01) 7.3 인증의승인, 유지, 확대, 정지및취소를위한조건및절차매뉴얼 (BTP-KAS- QM) 7.4 시정조치및예방조치매뉴얼 () 및그절차서 (BTP-KAS-QP-07) 7.5 KS A ISO Guide 65, 제품인증시스템을운영하는기관의일반요구사항 7.6 KAS 인정마크사용및인증기관표시에관한세부요령

55 22. 사후관리 Page 55 of 제품인증기관은관련인증시스템에해당하는기준에의거해서사후관리가이행될 수있도록하기위해인증의승인, 유지, 확대, 정지및취소를위한조건및사후 관리절차서 (BTP-KAS-QP-05) 에따른다. 2. 제품인증기관은공급자가제품, 제조공정에대한소기의수정사항과같이재평가가필요한모든변경사항또는관련이있다면제품의적합성에영향을미칠수있는품질시스템의변경사항에대해서통보토록한다. 제품인증기관은공급자가선언한변경사항이추가적으로조사할필요가있는가를결정한다. 그러한상황이라면공급자는제품인증기관이공급자에게통보한연후에그러한변경사항에서연유하는인증제품을방출하여야한다. 3. 제품인증기관이평가를받은유형의제품상에마크를지속적으로사용하는것을허 용할경우에제품인증기관은이들제품이지속적으로기준에부합하고있다는것을 확인하기위해서마크표시제품을정기적으로평가한다. 4. 제품인증기관이수행하는사후관리는제품들이지속적으로그들의인증기준이된규범문서의요건에적합함을보증한다. 인증의승인, 유지, 확대, 정지및취소를위한조건및사후관리절차서 (BTP-KAS-QP-05) 는사후시험에대한사후관리가적절히포함되어있으며, 사후시험을위한샘플들은생산품을대표하여야한다. 샘플은제품인증기관이공장 ( 생산품, 재고 ) 및시장 ( 도매, 소매품 ) 에서선택한다. 5. 특정공급자에대해실시된사후관리활동은계속되는변화에따른인증요구사항을만족시킬공급자의입증된능력에따라다르며제품인증기관은그러한상황에서사후관리활동을인증의승인, 유지, 확대, 정지및취소를위한조건및사후관리절차서 (BTP-KAS-QP-05) 에따라변경할수있다. 6. 제품인증기관이사후관리를실시하는데는많은활동이가능하며이러한기술들은 설계 / 생산 / 유통 / 판매 / 체인망이용등의과정에서다양한시점및빈도로수행될수 있고동시에, 특별공정은인증요구사항에대한지속적인적합성에도움이되거나

56 22. 사후관리 Page 56 of 64 방해가될수있다. 따라서제품인증기관은사후관리프로그램의설계및운영에 있어서적절한선택을할수있는자격을갖춘인원을보유한다. 7. 사후관리는인증시스템으로부터기대되는이익을달성하는데직접적인역할을수행하며, 사후관리프로그램을운영하기위해서는매우다양한활동들이가능하고, 사후관리프로그램의요소들은계속적으로변경될수있기때문에심의위원회에서특별사후관리에관심을집중하여야한다. 특히, 제품인증기관의사후관리활동관계자들의의견이수렴될수있도록인증위원회의제안을받아메카니즘을구축한다. 8. 사후관리에이용되는몇가지대표적인활동들은다음과같다. 8.1 제품의제조, 조립, 생산의공장에서선택된인증된제품의검사또는시험 8.2 생산자에의해실시된제품의검사또는시험에대한심사 8.3 제품이인증요구사항에지속적으로적합하도록설계된요소들과관련된품질시스템의심사 9. 제품인증기관은자격을갖춘직원에의해공장에서제조되는제품을주기적으로평 가한다. 10. 공장샘플의경우, 제품인증기관은제품의생산및시험중에품질관리를위한기술요건과연결하여샘플링과시험을기술한다. 지정된기준에대한제품의지속적인적합성평가를위한방법으로사후관리중제품에대한연속적인평가가이루어져야한다. 제조과정중의평가에의한제품의검사 (Examination) 와제조품질관리시험의입증 (Witnessing), 최종검사및시험기록은사후관리활동에모두포함하며, 제품인증프로그램에기술된다. 11. 제품인증기관의기술적정당성과사후관리에사용되는임의시험계획에대한합리 성, 그리고선택적생산법을운영하는다른생산자들에의해생산되는동일제품 의계획, 조건의변경근거등을제공한다.

57 22. 사후관리 Page 57 of 제품인증기관은제품규격과의지속적인적합성을확인하기위한임의시험이반드시필요하지않은인증제품의주기적평가를위한별도방법의경우, 이에대한합리성을입증한다. 제품인증기관은제품이지정된요구사항을만족하지못할경우, 인증의승인, 유지, 확대, 정지및취소를위한조건및사후관리절차서 (BTP-KAS-QP-05) 에따라공급자에게독립적인시험결과및조치사항에대한정보를제공한다. 제품인증기관은이미제조된제품의관리, 인증 / 표시사용의정지, 그리고제품신뢰성의회복을위해요구되는조치등에대한기술요건을파악하고, 그에따른적절한감독을인증의승인, 유지, 확대, 정지및취소를위한조건및사후관리절차서 (BTP-KAS-QP-05) 에따라실시한다. 13. 기타세부사항은인증의승인, 유지, 확대, 정지및취소를위한조건및사후관 리절차서 (BTP-KAS-QP-05) 에따른다. 14. 관련문서 14.1 인증의승인, 유지, 확대, 정지및취소를위한조건및사후관리절차서 (BTP-KAS-QP-05)

58 23. 소유권, 인증서및적합성마크의사용 Page 58 of 일반 1.1 적합성표시의주목적은확인된인증프로그램에따라제품이하나이상의기준 에서특정특성에부합되는지시장에설명하기위함이다. 1.2 마크는안전성이나건강에대한필수요구사항 ( 안전마크 ), 또는안전성과의관 련여부를떠나제품의수행도에대한요구사항 ( 수행도마크 ) 에대한적합성을 입증한다. 1.3 제품인증프로그램에서사용되는적합성마크는시장 (Market) 에두가지중요한메시지를전달한다 해당제품이적절한요구조건을충족 제품 / 공급자의인증기관이독립적으로운영되고그러한수행을하도록자격이주어진것으로인정 1.4 마크의사용과관련용어는혼란과오해가없어야하며, 다음을고려해야한다 품질마크, 건강마크, 안전성마크등사이에는명확한구별 마크는인가된특정제품의특성에보편적으로연관성 2. 제품인증기관은적합에관련된권리, 표시인증서및적합성마크의소유권, 면허의 사용및표시에대하여해당법률및관련기준에따른요구사항을만족하도록관 리한다. 3. 제품인증기관이다른기관 ( 예를들어, 마크의소유주 ) 에서부여된마크를사용하는경우, 그기관과의합의는이조항의모든부분의의도에적합하다는것을보장한다. 3.1 마크의소유권은명확해야하고마크의승인과정은투명성이보장되어야한다. 3.2 동일마크에대한신청이여러경로에의해이루어지는것을방지해야한다. 3.3 너무넓은범위의지역적마크 (Regional Mark) 와관련제품인증기관의소급성결여가신뢰성본래의의미를혼란시키거나희석시키는위험성을야기하여, 필연적으로인증의신뢰성을저하시킬수있으므로이를따르지않아야한다.

59 23. 소유권, 인증서및적합성마크의사용 Page 59 of 제품인증기관은다른적합성인증시스템을표시하기위해동일한마크를사용하지않으며, 하나이상의인증마크를사용하는경우각인증마크의의미에대한혼동을피한다. 이러한것이다른적합성인증시스템을위해다른마크를사용하는데있어서회사의동일로고사용을배제하는것은아니다. 따라서, 제품인증과공장심사, 공장사후관리및품질시스템평가로인가하는마크사이의명확한차이가이루어져야한다. 혼란을피해야하지만마크와함께제품인증기관의법인로고사용을배제하지않아야한다. 5. KAS 로고의사용을적합성표시의로고와혼용할경우, 시장 (Marketplace) 의혼란이야기될수있다. 이러한상황은조심스럽게다루어져야하며, 제품인증기관은 BTP 마크를운영하면서인정프로그램과비인정프로그램사이의마크를명확히구분한다. 6. 제품인증기관은 KAS 사무국의인정없이발급된인증서에대한그인정상태를부 정확하게주장하지않을것이며, 이러한경우 KAS 사무국은제품인증기관으로하여 금그인증서들을회수하도록요구할수있으며제품인증기관은요구에응한다. 7. 제품표시인증서및마크의사용 KS A ISO/IEC Guide 23에서제품인증기관이승인한인증서와마크의사용에대한사항을참조하여규정할수있다. 7.1 제품표시인증을받은공급자는해당법률, 관련기준및제품인증기관자체에서인증을받은상품또는포장용기등에그상품이제품인증에해당됨을나타내는표시규정과표시에대해지침은해당인증시스템문서에서정하고, 공급자는이를준수토록조치한다. 7.2 제품인증표시를받은가공업자는인증을받은가공기술에의해가공한광공업품또는그포장, 용기에그광공업품에관련되는당해가공기술이관련제품인증에해당됨을나타내는표시를하는것이가능하다. 7.3 인증제조업자또는인증가공업자는구매자가현혹되거나오해를일으키도록관

60 23. 소유권, 인증서및적합성마크의사용 Page 60 of 64 련제품인증마크및제품표시인증서를사용하지않아야한다. 제품인증기관은제품인증표시의인증을하는경우에는이사항을주지시킨다. 7.4 제품인증기관은제품인증서양식을인쇄하여제품인증시마다해당사항을기재하여발생하는경우에는인쇄된양식의관리에철저를기한다. 8. 제품인증기관은광고, 카달로그등에서제품인증시스템에대하여잘못된주장과부적절한언급, 제품표시인증서의오해를일으킬수있는면허, 인증서또는마크의오용에대한적절한조치등세부사항은소유권, 인증서및적합성마크의사용절차서 (BTP-KAS-QP-19) 에따라운영한다. KS A ISO/IEC Guide 27을참조하여상기조치등을정하며시정조치, 인증취소, 위약서의발행과필요하다면기타법률적조치를포함할수있다. 9. 관련문서 9.1 소유권, 인증서및적합성마크의사용절차서 (BTP-KAS-QP-19) 9.2 KS A ISO/IEC Guide 23, 제3자인증시스템을위한규격적합성표시방법 9.3 KS A ISO/IEC Guide 27, 적합성마크의오용시인증기관이취할시정조치를위한지침

61 24. 공급자에대한불만 개정일자 : Page 61 of 제품인증기관은인증된제품의공급자에대하여제품표시인증서를교부할때에다음의사항을요구하고주지시킨다. 1.1 제품이관련제품인증을위한해당규격의제품적합성과요구사항을만족하는것과관련하여공급자가알게된불만은모두기록및관리하여제품인증기관의요구가있는경우동기록을이용가능한상태로유지하여야한다. 제품인증기관이운영하는인증프로그램은제품적합성의보증 (Securities) 을최종사용자에게제공하는데명확하고효율적이어야한다. 이러한사항의조사를위한시행방법은다양하게제시될수있으며, 의뢰인이나정부에의한직접적방법이나시장조사, 또는인증된기업에대한최종제품사용자의불만사항을모니터하고, 필요한경우, 제품인증기관의조사에의한불만사항들이포함되어야한다. 1.2 상기의불만및인증요구사항에의적합성에영향을주는제품또는서비스에서발견된불만사항에대하여적절한조치를취한다. 제품인증기관은최종사용자로부터제기되거나파악된불만사항이나이례 ( 異例 ) 적사항등을등록하고전반적인조사가이루어질수있도록한다. 인증된제품의신뢰성에문제가제기되었을경우, 해당사항을공식적으로기록하고최우선적인조사가이루어질수있도록한다. 조사와추가시험및제안사항등에대한세부사항은공급자에대한불만절차서 (BTP-KAS-QP-21) 에따른다. 제품인증기관및 / 또는공급자가인증된제품의신뢰성회복을위해취한조치등은충분히기록한다. 1.3 이러한조치에대해서문서화한다. 2. 관련문서 2.1 공급자에대한불만절차서 (BTP-KAS-QP-20)