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1 Medical Device Market Research Report 의료기기 품목시장 리포트 Vol.16 발행일_ 발행처_ 한국보건산업진흥원 발행인_ 고경화 시력보정용렌즈 (안경렌즈 및 콘택트렌즈, Vision Care Device) 의료기기산업센터 이진수 김지원 박순만 시력보정용렌즈는 굴절이상 으로 인한 시력을 보정하는 기구로 안경렌즈와 콘택트 렌즈로 구분 세계 시력보정용렌즈 시장은 안경렌즈가 시장의 대부분을 차지하고 있으며, 신흥국 및 개발도상국의 잠재적인 시각 장애 환자들은 향후 시장 성장을 견인할 것으로 전망 신흥국 시력보정용렌즈 시장의 연평균 예상 성장 률 : 중국(10.5%), 인도 (7.5%), 브라질(8%) Ⅰ 시력보정용렌즈는 근시, 원시, 난시 등 굴절 이상으로 인한 시력을 보정하기 위해 환자 각각의 시력이나 눈의 이상 정도에 맞추어 제작하는 의료기기로 안경 렌즈와 콘택트렌즈로 구분 시력보정용렌즈의 의료기기 분류 UMDNS (1) 정의 및 분류 Lenses, Eyeglass Contact Lenses, Vision Corrective 국내 안경렌즈 시장은 국산 제품이 대부분을 차지(약 68%)하고 소프트콘택트 렌즈 시장은 수입제품이 대부분(약 75%)를 차지하고 있으며, 국내 안경렌즈 및 콘택트렌즈의 생산 및 해외 수출이 지속적으로 성장 하고 있음 (1) UMDNS(Universal Medical Device Nomenclature System) : WHO 협력 센터인 ECRI(Emergency Care Research Institite)의 분류법에 근거한 국제 의료기기 품목 분류 기준 시력보정용렌즈(안경렌즈 및 콘택트렌즈, Vision Care Device) I Vol. 16

2 A77000 눈적용렌즈(Ophthalmic Lens) A 안경렌즈[1] 시력 보정 및 눈의 보호에 사용하는 안경렌즈로서 유리, 플라스틱제가 있다. A 매일착용하드콘택트렌즈[2] 각막에 직접 부착하는 렌즈로서 셀룰로오스 아세테이트 부티르산, 폴리아크릴레이트 실리콘, 실리콘 탄성 중합체등과 같은 비친수성 재질을 사용한 렌즈로서 일일 착용하는 렌즈로서 활동시간 동안 착용하고, 야간 취침시에는 착용을 하지 않는다. 국내 (2) A 연속착용하드콘택트렌즈[3] 각막에 직접 부착하는 렌즈로서 셀룰로오스 아세테이트 부티르산, 폴리아크릴레이트 실리콘, 실리콘 탄성 중합체등과 같은 비친수성 재질을 사용한 렌즈로서 야간취침시 착용하거나 야간취침을 포함 한 1일 이상 지속적으로 밤낮을 연속착용하는 렌즈를 말한다. A 매일착용소프트콘택트렌즈[2] 안구에 직접 부착하여 사용하는 친수성 렌즈로서 일일 착용하는 렌즈로서 활동시간 동안 착용하고 야간 취침시에 착용을 하지 않는다. A 연속착용소프트콘택트렌즈[3] 안구에 직접 부착하여 사용하는 친수성 렌즈로서 일일 착용하는 렌즈로서야간취침시 착용하거나 1일 이상 지속적으로 밤낮을 연속착용하는 렌즈를 말한다. (2) 국내 : 의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정(식품의약품안전처)에 따른 의료기기 품목 분류 기준 관련 질환 - 굴절이상(Refractive Errors) 눈의 구조와 굴절 이상 - 물체를 선명하게 보기 위해서는 눈에 들어오는 빛을 각막과 수정체가 적절히 굴절시켜 망막에 초점을 맺어야하며, 이때 각막과 수정체의 상태 및 굴절력, 안구의 길이 등의 요소가 중요한 역할을 담당 - 눈에 들어오는 빛이 선천적 혹은 환경적 요소에 의해 망막에 초점을 제대로 맺지 못하면 상이 흐려지게 되며, 이를 굴절이상이라고 함 - 안경이나 콘택트렌즈, 시력교정 수술 등으로 굴절이상을 교정하여 망막에 상을 더 가까이 맺게 하여 물체를 선명하게 볼 수 있도록 할 수 있음 각막 (Cornea) 홍채 (Iris) 수정체 (Lens) 망막 (Retina) 눈의 가장 바깥쪽에 있는 투명한 무혈관 조직 안구를 보호하는 방어막 및 광선을 굴절시켜 망막으로 도달시키는 역할 각막의 굴절력은 사람에 따라 차이가 있으며, 굴절이상과 밀접한 관련이 있음 각막과 수정체 사이에 위치하며 홍채의 색은 인종별, 개인적으로 차이가 있음 빛의 양을 조절하는 카메라의 조리개와 같은 역할 양면이 볼록한 돋보기 모양의 무색투명한 구조 각막과 함께 눈의 주된 굴절 기관으로, 탄력성이 있어 가까운 곳을 볼 때는 모양체근이 수축하여 굴절력 증가 안구 후방 2/3를 덮고 있는 투명한 신경조직 들어온 빛이 최종적으로 도달하는 곳으로, 망막의 시세포들이 시신경을 통해 뇌로 신호를 전달 2 <그림 1> 눈의 구조 및 주요 기능 출처 : 눈의 구조,

3 의료기기 품목시장 리포트 굴절이상의 분류 - 굴절이상의 양상에 따라 근시, 원시, 난시로 구분 근시(Myopia) 안구의 앞뒤 길이가 정상보다 길거나, 각막이나 수정체의 굴절력이 강해 상이 망막보다 앞에 맺어져 먼 물체의 초점은 맞출 수 있지만, 가까운 물체를 볼 수 없는 굴절이상 근시 발생의 정확한 원인은 아직 밝혀지지 않고 있으나 유전, 과도한 눈의 피로, 과도한 성장, 약한 광 조직, 눈 감염 등이 근시의 원인으로 추정되고 있음 굴절이상의 약 50-70%를 차지 안경 및 콘택트렌즈를 착용하거나 굴절력 교정 수술로 교정 가능 원시(Hyperopia) 안구의 전후 길이가 정상보다 짧거나, 각막이나 수정체의 굴절력이 약해서 상이 망막보다 뒤에 맺어져 가까운 물체의 초점은 맞출 수 있지만, 먼 물체를 볼 수 없는 굴절이상 원시는 유전적인 요인 및 녹내장과과 관련이 있으며 안경이나 콘택트렌즈를 사용하여 교정 가능 난시(Astigmatism) 둥근 모양의 정상 각막과 비교하여 각막이 럭비공 모양으로 되어 서로 다른 각막의 굴절력으로 초점이 한 곳에 일치하지 못해 상이 흐려지게 되는 굴절 이상 근거리 원거리 모두에서 상이 흐려지게 되며, 보통 근시나 원시가 동반되는 경우가 많음 난시는 대부분 적절한 전원의 안경 및 콘택트렌즈를 사용하여 시력을 보정 할 수 있으며, Ortho-K 렌즈로 각막의 모양을 변경하는 교정 방법을 사용할 수있음 <그림 2> 굴절이상의 분류 출처 : 눈의 굴절이상, 단국대학교병원 콘택트렌즈 클리닉( 눈의 구조( 백내장 수술 홈페이지( Vision Care Devices - Global Pipeline Analysis, Competitive Landscape and Market Forecasts to 2017, Global Data 시력보정용렌즈(안경렌즈 및 콘택트렌즈, Vision Care Device) I Vol. 16

4 굴절이상의 치료 방법 - 굴절이상의 치료 방법은 시력보정용렌즈(vision care device)를 이용한 방법과 굴절 수술(refractive surgery)를 이용한 방법으로 구분 <그림 3> 굴절이상의 치료 방법 출처 : Vision Care Devices - Global Pipeline Analysis, Competitive Landscape and Market Forecasts to 2017, Global Data - 시력보정용렌즈(Vision Care) : 안경이나 콘택트렌즈 등의 기구를 이용하여 시력을 교정하는 방법 굴절이상의 종류에 따라 각각 다른 모양의 렌즈를 사용 안경을 이용한 교정 콘택트렌즈를 이용한 교정 <그림 4> 굴절이상의 교정 방법 출처 : 굴절이상의 교정 방법, 국가건강정보포털( 4

5 의료기기 품목시장 리포트 <표 1> 굴절이상에 따른 렌즈 사용 근시 물체의 초점이 망막 앞에서 맺혀 먼 곳의 물체가 선명하게 보이지 않음 중앙이 얇고 가장자리쪽으로 두꺼운 오목렌즈(Concave lenses)를 사용하여 초점을 뒤로 조정하여 시력을 교정 원시 물체의 초점이 망막 뒤에서 맺혀 가까운 곳의 물체가 선명하게 보이지 않음 중앙이 두껍고 가장자리가 얇은 볼록렌즈(Convex lenses)를 사용하여 초점을 앞으로 조정하여 시력을 교정 난시 각막의 상하 좌우의 곡률이 일정하지 않아 각막에서 굴절된 빛이 눈 안에서 초점이 한곳에 모이지 않고 물체의 상이 이중으로 보이거나 찌그러지게 보임 원통의 옆면을 자른 형태의 원주렌즈(Cylindrical lenses)를 사용하거나, RGP렌즈를 착용하여 시력을 교정 출처 : 안경이야기-시력에대해, 대명광학 홈페이지 ( - 굴절수술(Refractive Surgery) : 시력교정수술이라고도하며 레이저를 이용하여 각막을 깎는 레이저시력 교정술과 안구 내에 렌즈를 삽입하는 렌즈삽입술 등이 있음 레이저시력교정술 : 레이저로 각막을 레이저로 깎아 굴절 이상을 교정하는 방법 라식수술과 라섹수술로 분류 <표 2> 레이저시력교정술의 종류 라식수술 라섹수술 각막 윗부분을 수평으로 잘라 각막절편(뚜껑)을 만들고 열어 젖혀 그 아래의 각막 실질을 레이저로 깎고 다시 덮는 수술 각막의 깊은 부분을 깎아 라섹수술보다 통증이 덜하며 회복이 빠름 각막 상피를 벗겨낸 후 각막을 레이저로 깎고 임시 보호용 콘택트렌즈를 덮어 각막상피가 자라면 다시 벗겨내는 수술 레이저로 각막의 외부(상피)를 깎음으로서 수술의 안정성이 높음 출처 : 안구 내 렌즈삽입술 : 안구 내에 굴절률을 조정하는 렌즈를 수술을 통해 삽입하여 시력을 교정하는 방법 매우 높은 도수에 대한 교정이 가능하며 각막을 깎지 않으므로 퇴행, 안구건조 등의 관련 부작용이 적은 장점이 있으나, 시술 비용이 높고 백내장 및 녹내장 발생 위험이 있음 시력보정용렌즈(안경렌즈 및 콘택트렌즈, Vision Care Device) I Vol. 16

6 시력보정용렌즈 개요 시력보정용렌즈(Vision Care Device)의 시장 분류 <그림 5> 시력보정용렌즈의 시장 분류 출처 : Vision Care Devices - Global Pipeline Analysis, Competitive Landscape and Market Forecasts to 2017, Global Data - 안경렌즈(Spectacle Lenses) 눈의 굴절이상을 보정하기위한 가장 일반적인 기구로 안경테와 안경렌즈로 구성 저렴한 비용으로 사용하기 쉬우며, 굴절이상 환자의 모든 연령 그룹에 안전하고 적합 초기에는 유리소재로 제조되었으나, 최근에는 얇고 가벼운 첨단 플라스틱과 같은 재료를 사용하여 제작 안경렌즈는 시력 교정을 위한 초점 지점에 따라 단초점 렌즈와 다초점 렌즈로 구분 <표 3> 안경렌즈의 종류 구분 단초점 렌즈 (Single Vision Lens) 다초점 렌즈 (Multi focal lens) 주요 특징 렌즈의 전체 영역에 동일한 광학 초점을 제공하여, 원용(먼 곳을 보는 것) 또는 근용(가까운 곳을 보는 것) 중 한쪽만을 보정하는 렌즈 여러 개의 광학 초점을 제공하여 근거리와 원거리 시력 모두를 교정하는 렌즈 - 이중초점렌즈(Bifocal lens) : 근거리와 원거리 시력 교정을 위해 두 개의 초점 포인트를 제공 - 누진다초점렌즈(Progressive lens) : 렌즈의 초점 포인트가 두 개 이상인 렌즈 출처 : Vision Care Devices - Global Pipeline Analysis, Competitive Landscape and Market Forecasts to 2017, Global Data <표 4> 안경(안경렌즈)의 장단점 장점 유지가 간편하고 비용이 저렴 다양하고 미세한 굴절이상까지 교정 가능 단점 미용적으로 좋지 않음 주변 시야 및 활동적인 일에 장애가 있음 출처 : 눈의 굴절이상의 교정법, 6

7 의료기기 품목시장 리포트 - 콘택트렌즈(Contact Lenses) 각막에 직접 접촉되어 시력교정, 미용 및 치료의 목적으로 사용되는 원형의 투명한 시력 보호 장치 시력 교정을 위해 사용되는 경우, 인체의 눈에 인공 굴절 표면을 제공하여 시력을 보정 사용되는 재료의 종류에 따라 소프트콘택트렌즈와 하드콘택트렌즈(RGP렌즈)로 구분 <표 5>콘택트렌즈의 특징 및 장단점 특징 장점 단점 소프트콘택트렌즈 물을 흡수하는 플라스틱인 hydroxyethyl methacrylate로 만들어진 하이드로겔 렌즈 쉽게 적응이 가능하며 초기 착용감이 좋음 렌즈의 움직임이 적어 이물감 및 렌즈의 이탈이 없음 RGP렌즈에 비해 각막 변형이 적으며, 광학부 직경이 커서 RGP 렌즈에 비해 눈부심 현상이 적게 발생 재질이 부드럽고 찢어지기 쉬움 산소투과성이 낮아 장기간 착용 시 충혈 및 각막 부종을 일으킬 수 있음 렌즈 착용 시 눈물 순환이 잘 되지 않아 세균 감염의 위험이 높고 렌즈 자체가 물을 흡수하는 재질이기 때문에 안구건조증 유발 가능성이 높음 하드콘택트렌즈 소프트콘택트렌즈에 비해 안전성이 높고 단단한 재료로 제작 과거에는 PMMA 렌즈로 만들어졌으나, 현재는 실리콘과 불소화합물이 결합되어 견고하면서 산소 공급을 원활하게 하는 RGP 렌즈를 사용 소프트콘택트렌즈에 비해 렌즈 표면에 침착물이 잘 생기지 않고 쉽게 세척 가능 적응이 되면 장기간 착용시에도 편안함을 느낌 렌즈의 수명이 길어 장기적으로 소프트콘택트 렌즈에 비해 경제적 눈물 순환 및 산소 공급이 좋아 부작용이 적고 눈 건강에 도움이 됨 각막 표면 굴곡이나 각막 난시가 있을 때 교정이 잘됨 초기 이물감이 심하고, 일부 환자는 적응하지 못 할수있음 초기 적응기간이 필요(1~2주 정도) 렌즈의 이탈이나 분실의 위험이 있으며, 광학부 직경이 작아 야간이나 어두운 곳에서 주변부 흐림이 발생할 수 있음 출처 : 렌즈상식, 대한검안학회( 렌즈의 종류, 한국콘택트렌즈학회( <표 6> 콘택트렌즈의 장단점 장점 미용적으로 우수 운동하기 편하고 주변시야에 유리 부동시나 고도근시에서 상의 크기차이가 적음 단점 안구건조증이 있을 경우 사용이 불편하며, 감염, 결막염 등의 합병증이 생길 수 있음 난시 교정이 어려움 출처 : 눈의 굴절이상의 교정법, - 콘택트렌즈 세정 및 소독액(Contact Lens Cleaning and Disinfecting Solutions) 착용한 렌즈에 있는 잔여물과 단백질의 축적을 제거하기 위해 렌즈를 청소하고 소독하는데 사용되는 솔루션 콘택트렌즈 관리를 위한 세척, 헹굼, 소독 및 콘택트렌즈 수납을 위한 다목적 렌즈 세정 및 소독액과 과산화수소 항균 솔루션을 포함하여 각막 손상을 방지하기 위한 One Step Peroxide 렌즈 세정 및 소독액으로 분류 시력보정용렌즈(안경렌즈 및 콘택트렌즈, Vision Care Device) I Vol. 16

8 Ⅱ 세계 시장 동향 시력보정용렌즈 시장 개요 2012년 세계 시력보정용렌즈 시장 규모는 약 373억 달러이며, 2017년까지 연평균 4.4%로 성장하여 502억 달러로 성장할 것으로 전망 - 안경렌즈가 253억 달러로 전체 시장의 68%를 차지하고 있으며, 근시 및 원시 등 굴절이상 환자의 증가, 인구의 고령화에 따른 노안 인구 증가는 시력보정용렌즈 시장 성장을 주도할 것으로 전망 <그림 6> 세계 시력보정용렌즈 시장 규모, 출처 : Ophthalmic Devices [Vision Care] Market, Global, , USD Constant Millions, Global Data <표 7> 세계 시력보정용렌즈 시장 전망, (단위 : 백만 달러, %) CAGR Spectacle Lenses Bifocal 3,743 3,847 3,960 4,086 4,223 4,373 4,537 4, Progressive 13,970 14,572 15,211 15,883 16,590 17,342 18,136 18, Single Vision 7,608 7,824 8,049 8,288 8,535 8,794 9,065 9, ,321 26,242 27,220 28,256 29,348 30,510 31,738 33, Contact Lenses Hard Lenses Soft Lenses 9,386 9,885 10,442 11,035 11,568 12,255 13,065 13, ,101 10,600 11,157 11,750 12,283 12,971 13,782 14, Lens Cleaning and Disinfecting Solutions 1,852 1,922 1,995 2,078 2,165 2,268 2,380 2, Total 37,274 38,765 40,371 42,084 43,796 45,749 47,900 50, 출처 : Ophthalmic Devices [Vision Care] Market, Global, , USD Constant Millions, Global Data

9 의료기기 품목시장 리포트 시력보정용렌즈의 주요 기업 시장 점유율 2011년 전세계 시력보정용렌즈 시장의 기업별 매출액은 Essilor International이 약 52억 달러로 전체 시장의 14.5%를 차지하고 있으며, Johnson & Johnson Vision Care, Inc.(약 30억 달러, 8.5%), CIBA Vision Corporation(약 21억 달러, 5.8%), Hoya Corporation(약 17억 달러, 4.6%) 순으로 나타남 - Essilor International, Johnson & Johnson Vision Care, Inc., CIBA Vision Corporation, Hoya Corporation, Bausch & Lomb Incorporated, CooperVision, Inc., Carl Zeiss AG 등 7개 회사가 전체 시장의 43.4%를 차지 <그림 7> 세계 시력보정용렌즈의 기업별 시장 점유율, 2011 출처 : Ophthalmic Devices [Vision Care] Company Share By Percentage, Global, 2011, Global Data <표 8> 세계 시력보정용렌즈의 기업별 매출액 현황, Company Name Essilor International 4,246 4,475 4,725 4,973 5,213 Johnson & Johnson Vision Care, Inc. 2,269 2,399 2,539 2,682 3,049 CIBA Vision Corporation 1,740 1,814 1,888 1,980 2,085 Hoya Corporation 1,361 1,417 1,463 1,537 1,664 Bausch & Lomb Incorporated 1,054 1,082 1,147 1,212 1,279 CooperVision, Inc ,169 Carl Zeiss AG ,022 1,097 Alcon, Inc Others 18,183 18,708 19,334 19,788 19,931 Total 30,933 32,088 33,343 34,556 35,872 출처 : Ophthalmic Devices [Vision Care] Company Share By Revenue, Global, , USD Constant Millions, Global Data 시력보정용렌즈(안경렌즈 및 콘택트렌즈, Vision Care Device) I Vol. 16

10 시장 분류별 시력보정용렌즈 시장 분석 안경렌즈(Spectacle Lenses) - 시력보정용안경렌즈 시장은 2012년 약 253만 달러 규모로 지난 7년간 3.4%로 성장하였으며, 다초 점렌즈(Bifocal Progressive Spectacle Lenses, Progressive Spectacle Lenses)가 전체 시장의 85%를 차지 년 시력보정용안경렌즈 시장은 약 330만 달러로 성장할 것으로 추정(연평균 3.9% 성장) <그림 8> 세계 시력보정용안경렌즈 시장 규모, 출처 : Ophthalmic Devices [Vision Care, Spectacle Lenses] Market, Global, , USD Constant Millions, Global Data <표 9> 세계 시력보정용안경렌즈 시장 전망, (단위 : 백만 달러, %) CAGR Progressive Spectacle Lenses Single Vision Spectacle Lenses Bifocal Spectacle Lenses 13,970 14,572 15,211 15,883 16,590 17,342 18,136 18, ,608 7,824 8,049 8,288 8,535 8,794 9,065 9, ,743 3,847 3,960 4,086 4,223 4,373 4,537 4, Total 25,321 26,242 27,220 28,256 29,348 30,510 31,738 33, 출처 : Ophthalmic Devices [Vision Care, Spectacle Lenses] Market, Global, , USD Constant Millions, Global Data 10

11 의료기기 품목시장 리포트 콘택트렌즈, 렌즈 세정 및 소독액(Contact Lenses, Contact Lens Cleaning and Disinfecting Solutions) - 콘택트렌즈, 렌즈 세정 및 소독액 시장은 2012년 약 120억 달러 규모로 지난 7년간 4.5%로 성장하였으며, 소프트콘택트렌즈가 전체 시장의 79%, 렌즈 세정 및 소독액이 15%, 하드콘택트렌즈가 6%를 차지하고 있음 - 콘택트렌즈, 렌즈 세정 및 소독액 시장은 2019년까지 연평균 5.3%로 성장하여 172억 달러로 성장할 것으로 예상되며, 소프트콘택트렌즈의 수요 증가가 시장 성장을 견인할 것으로 전망 <그림 9> 세계 콘택트렌즈, 렌즈 세정 및 소독액 시장 규모, 출처 : Ophthalmic Devices [Vision Care, Contact Lenses, Contact Lens Cleaning and Disinfecting Solutions] Market, Global, , USD Constant Millions, Global Data <표 10> 세계 콘택트렌즈, 렌즈 세정 및 소독액 시장 전망, (단위 : 백만 달러, %) CAGR Rigid Gas Permeable Contact Lenses Soft Contact Lenses 9,386 9,885 10,442 11,035 11,568 12,255 13,065 13, Contact Lens Cleaning and Disinfecting Solutions 1,852 1,922 1,995 2,078 2,165 2,268 2,380 2, Total 11,953 12,522 13,152 13,828 14,448 15,239 16,162 17, 출처 : Ophthalmic Devices [Vision Care, Contact Lenses, Contact Lens Cleaning and Disinfecting Solutions] Market, Global, , USD Constant Millions, Global Data 시력보정용렌즈(안경렌즈 및 콘택트렌즈, Vision Care Device) I Vol. 16

12 대륙별 시력보정용렌즈 시장 분석 대륙별 2012년 시력보정용렌즈 시장 규모는 아시아-태평양 지역이 37%, 북미 34%, 유럽 23%, 중남미 4%, 중동 및 아프리카가 2% 순으로 나타남 년까지 시장 성장률은 아시아-태평양(6.3%) 및 중남미(7.2%)가 높을 것으로 전망 <그림 10> 대륙별 시력보정용렌즈 시장 규모, 출처 : Market Analysis, Value, USD Constant Millions, , Ophthalmic Devices [Vision Care], Global Data <표 11> 대륙별 시력보정용렌즈 시장 전망, (단위 : 백만 달러, %) CAGR Asia-Pacific 13,800 14,581 15,457 16,376 17,417 18,511 19,756 21, North America 12,561 12,947 13,353 13,783 14,064 14,528 15,013 15, Europe 8,560 8,759 8,937 9,140 9,358 9,583 9,822 10, South and Central America 1,647 1,755 1,886 2,029 2,184 2,336 2,499 2, Middle East and Africa Total 37,274 38,765 40,371 42,084 43,796 45,749 47,900 50, 출처 : Market Analysis, Value, USD Constant Millions, , Ophthalmic Devices [Vision Care], Global Data 12

13 의료기기 품목시장 리포트 대륙별 주요국의 시력보정용렌즈 시장 분석 <그림 11> 대륙별 주요국의 시력보정용렌즈 시장 분석, 출처 : Market Analysis, Value, USD Constant Millions, , Ophthalmic Devices [Vision Care], Global Data <표 12> 대륙별 주요국의 시력보정용렌즈 시장 규모 및 전망 (단위 : 백만 달러, %) 국가 2012년 시장 규모 CAGR(2005~2012) 2019년 시장 규모 CAGR(2012~2019) United States 10, , Japan 5, , China 3, , India 2, , France 1, , Brazil 1, , Germany 1, , United Kingdom 1, , Canada 1, , 출처 : Market Analysis, Value, USD Constant Millions, , Ophthalmic Devices [Vision Care], Global Data 시력보정용렌즈(안경렌즈 및 콘택트렌즈, Vision Care Device) I Vol. 16

14 미국 년 미국의 시력보정용렌즈 시장 규모는 약 110억 달러규모로 전 세계 시장의 29.5%를 차지 최근 7년간 연평균 3.6%로 성장하였으며, 2019년까지 연평균 3.1%로 성장하여 시장 규모는 136억 달러가 될 것으로 추정 안경렌즈가 전체 시장의 74%를 차지하고 있으며, 소프트콘택트렌즈 22%, 하드콘택트렌즈 2%, 콘택트 렌즈 세정 및 소독액이 2% 순으로 나타남 안경렌즈 및 소프트콘택트렌즈 시장은 3%대의 지속적인 성장이 예상되며, 하드콘택트렌즈 시장은 -1%로 시장 규모가 감소할 것으로 전망 <그림 12> 미국의 시력보정용렌즈 시장 규모, 출처 : Ophthalmic Devices [Vision Care] Market, United States, , USD Constant Millions, Global Data <표 13> 미국의 시력보정용렌즈 시장 전망, (단위 : 백만 달러, %) CAGR Spectacle Lenses Bifocal Progressive 5,896 6,154 6,426 6,708 7,001 7,311 7,632 7, Single Vision 1,345 1,346 1,347 1,351 1,352 1,353 1,354 1, ,170 8,394 8,634 8,888 9,152 9,433 9,728 10, Contact Lenses Hard Lenses Soft Lenses 2,466 2,577 2,693 2,815 2,794 2,920 3,051 3, ,606 2,716 2,830 2,950 2,929 3,053 3,183 3, Lens Cleaning and Disinfecting Solutions Total 10,998 11,339 11,697 12,078 12,325 12,737 13,167 13, 출처 : Ophthalmic Devices [Vision Care] Market, United States, , USD Constant Millions, Global Data

15 의료기기 품목시장 리포트 - 미국의 시력보정용렌즈 시장 점유율은 Essilor International(17%), Johnson & Johnson Vision Care, Inc.(12%), CIBA Vision Corporation(6%) 순이며, 3개 회사 제품이 전체 시장의 35%를 차지 <그림 13> 미국의 시력보정용렌즈 시장 점유율(2011) 출처 : Ophthalmic Devices [Vision Care] Company Share By Percentage, United States, 2011 <표 14> 미국의 시력보정용렌즈 시장 기업별 매출액, (단위 : 백만 달러) Company Name Essilor International Johnson & Johnson Vision Care, Inc CIBA Vision Corporation Bausch & Lomb Incorporated CooperVision, Inc Carl Zeiss AG Hoya Corporation Alcon, Inc Abbott Medical Optics, Inc Shamir Optical Industry Ltd Sauflon Pharmaceuticals Limited Seiko Optical Products Co., Ltd St. Shine Optical Co., Ltd Others Total 출처 : Ophthalmic Devices [Vision Care] Company Share By Revenue, United States, , USD Constant Millions 시력보정용렌즈(안경렌즈 및 콘택트렌즈, Vision Care Device) I Vol. 16

16 - 미국의 콘택트렌즈 판매는 대부분 광학 체인점과 대규모 유통업자 및 안과진료소를 통해 유통되고 있으며, 미국 시장 내 일회용 콘택트렌즈가 출시되고 Fairness to Contact Lens Consumers Act(FCLCA)가 제정되어 안경 및 콘택트렌즈 처방전의 이동성을 허용함으로써 미국의 콘택트렌즈 시장이 활성화 되고 있음 - 미국의 콘택트렌즈 평균 가격은 하드콘택트렌즈 34달러, 소프트콘택트렌즈 2달러로 나타났으며, 안경렌즈는 누진다초점렌즈 약 140달러, 이중초점렌즈 약 79달러, 단초점렌즈 약 49달러로 나타남 안경렌즈 및 하드콘택트렌즈가격은 지속적으로 감소되고 있으며, 소프트콘택트렌즈 가격은 동일하게 유지되고 있음 <표 15> 미국의 시력보정용렌즈 평균 가격, (단위 : 백만 달러, %) CAGR Spectacle Lenses Bifocal Progressive Single Vision Contact Lenses Hard Lenses Soft Lenses Lens Cleaning and Disinfecting Solutions Multipurpose One Step Peroxide 출처 : United States Ophthalmic Devices Market Outlook to Vision Care, Intraocular Lens (IOL), Cataract Surgery Devices, Ophthalmic Diagnostic Equipment, Refractive Surgery Devices, Vitreo Retinal Surgery Devices and Others, Global Data 중국 년 중국의 시력보정용렌즈 시장 규모는 약 40억 달러규모로 전 세계 시장의 10.7%를 차지 최근 7년간 연평균 8.4%로 성장하였으며, 2019년까지 연평균 10.5%로 성장하여 시장 규모는 80.5억 달러의 세계 2위 시장으로 성장할 것으로 전망 안경렌즈가 전체 시장의 77%를 차지하고 있으며, 소프트콘택트렌즈 20%, 하드콘택트렌즈 0.4%, 콘택트렌즈 세정 및 소독액이 2.6% 순으로 나타남 안경렌즈 및 하드트콘택트렌즈 시장은 7%대의 성장이 예상되며, 소프트콘택트렌즈 및 렌즈 세정 소독액 시장은 17% 이상으로 성장하여 시장 성장을 견인할 것으로 전망 16

17 의료기기 품목시장 리포트 <그림 14> 중국의 시력보정용렌즈 시장 규모, 출처 : Ophthalmic Devices [Vision Care] Market, China, , USD Constant Millions, Global Data <표 16> 중국의 시력보정용렌즈 시장 전망, CAGR Spectacle Lenses Bifocal 934 1,007 1,086 1,172 1,265 1,365 1,472 1, Progressive 943 1,035 1,135 1,245 1,366 1,498 1,644 1, Single Vision 1,200 1,274 1,353 1,436 1,525 1,619 1,719 1, ,077 3,316 3,575 3,854 4,155 4,483 4,836 5, Contact Lenses Hard Lenses Soft Lenses ,095 1,267 1,503 1,738 2,063 2, ,113 1,285 1,524 1,759 2,086 2, Lens Cleaning and Disinfecting Solutions Total 출처 : Ophthalmic Devices [Vision Care] Market, China, , USD Constant Millions, Global Data 시력보정용렌즈(안경렌즈 및 콘택트렌즈, Vision Care Device) I Vol. 16

18 - 중국의 시력보정용렌즈 시장 점유율은 Essilor International(6%), Johnson & Johnson Vision Care, Inc.(5%), Bausch & Lomb Incorporated(3%), CIBA Vision Corporation(2%), Carl Zeiss AG(2%) 순으로 나타났으며, 다른 국가에 비해 글로벌 기업과 주변국 및 자국 내 기업 제품의 시장 경쟁이 치열한 상황 <그림 15> 중국의 시력보정용렌즈 시장 점유율(2011) 출처 : Ophthalmic Devices [Vision Care] Company Share By Percentage, China, 2011 <표 17> 중국의 시력보정용렌즈 시장 기업별 매출액, (단위 : 백만 달러) 18 Company Name Essilor International Johnson & Johnson Vision Care, Inc Bausch & Lomb Incorporated CIBA Vision Corporation Carl Zeiss AG CooperVision, Inc Seiko Optical Products Co., Ltd Hoya Corporation Alcon, Inc Abbott Medical Optics, Inc Shamir Optical Industry Ltd Sauflon Pharmaceuticals Limited Others Total 출처 : Ophthalmic Devices [Vision Care] Company Share By Revenue, China, , USD Constant Millions

19 의료기기 품목시장 리포트 - 중국은 세계 최대의 근시 인구 보유 국가로, 시력보정용렌즈의 수요가 지속적으로 증가할 것으로 전망 중국의 근시 발병률은 33%로 약 4억명에 달하고 있으며, 난시, 원시 등을 포함하면 시력교정이 필요한 중국인은 약 6억명에 달할 것으로 추정 2010년 중국 내 학생들의 시력 불량률은 초등학생이 40.89%, 중학생은 67.33%, 고등학생은 79.2%, 대학생은 84.72%로 나타났으며, 학생들의 근시율은 해마다 높아지고 있는 상황 - 중국의 콘택트렌즈 평균 가격은 하드콘택트렌즈 10.4달러, 소프트콘택트렌즈 0.6달러로 나타났으며, 안경렌즈는 누진다초점렌즈 약 38달러, 이중초점렌즈 약 22달러, 단초점렌즈 약 14달러로 나타남 중국내 시력보정용렌즈 가격은 1%내외로 지속적인 감소 추세 <표 18> 중국의 시력보정용렌즈 평균 가격, (단위 : 백만 달러, %) CAGR Spectacle Lenses Bifocal Progressive Single Vision Contact Lenses Hard Lenses Soft Lenses Lens Cleaning and Disinfecting Solutions Multipurpose One Step Peroxide 출처 : China Ophthalmic Devices Market Outlook to Vision Care, Intraocular Lens (IOL), Cataract Surgery Devices, Ophthalmic Diagnostic Equipment, Refractive Surgery Devices, Vitreo Retinal Surgery Devices and Others, Global Data - 중국 내 안경 관련 생산 기업은 6,000여개에 달하고 있으나 중국기업 자체 브랜드 제품의 품질 수준은 낮은 편이며 글로벌 경쟁력 취약 (4) 대다수 생산기업이 해외 브랜드의 OEM을 위주로 하며 자체 브랜드 생산은 품질이 비교적 낮은 중저가 제품을 위주로 생산 중국 정부는 안경산업의 발전을 도모하기 위해 2011년 12.5 발전계획( ) 을 통해 저가의 질낮은 제품생산을 제한하고, 다초점렌즈와 비구면 렌즈 등 고품질 제품의 생산 비율을 높이며 선진기술과 설비를 도입할 것을 강조 (4) 근시인구 세계1위, 중국안경시장을 주목하라, KOTRA 해외비즈니스정보포털( 시력보정용렌즈(안경렌즈 및 콘택트렌즈, Vision Care Device) I Vol. 16

20 프랑스 년 프랑스의 시력보정용렌즈 시장 규모는 약 14억 달러규모로 전 세계 시장의 3.8%를 차지 최근 7년간 연평균 1.9%로 성장하였으며, 2019년까지 연평균 1.9%로 성장하여 시장 규모는 16억 달러가 될 것으로 추정 안경렌즈가 전체 시장의 71%를 차지하고 있으며, 소프트콘택트렌즈 20%, 하드콘택트렌즈 2%, 콘택트 렌즈 세정 및 소독액이 7% 순으로 나타남 소프트콘택트렌즈 및 렌즈 세정 소독액 시장은 3%대의 성장이 예상되나, 안경렌즈 및 하드콘택트 렌즈의 성장이 둔화될 것으로 전망 <그림 16> 프랑스의 시력보정용렌즈 시장 규모, 출처 : Ophthalmic Devices [Vision Care] Market, France, , USD Constant Millions, Global Data <표 19> 프랑스의 시력보정용렌즈 시장 전망, (단위 : 백만 달러, %) CAGR Spectacle Lenses Bifocal Progressive Single Vision Contact Lenses 1,012 1,028 1,043 1,059 1,075 1,091 1,107 1, Hard Lenses Soft Lenses Lens Cleaning and Disinfecting Solutions Total 1,426 1,452 1,480 1,508 1,536 1,565 1,594 1, 출처 : Ophthalmic Devices [Vision Care] Market, France, , USD Constant Millions, Global Data

21 의료기기 품목시장 리포트 - 프랑스의 시력보정용렌즈 시장 점유율은 Essilor International(25%), Johnson & Johnson Vision Care, Inc.(10%), CIBA Vision Corporation(9%), Carl Zeiss AG(8%) 순으로 5개 회사 제품이 전체 시장의 52%를 차지 <그림 17> 프랑스의 시력보정용렌즈 시장 점유율(2011) 출처 : Ophthalmic Devices [Vision Care] Company Share By Percentage, France, 2011 <표 20> 프랑스의 시력보정용렌즈 시장 기업별 매출액, (단위 : 백만 달러) Company Name Essilor International Johnson & Johnson Vision Care, Inc CIBA Vision Corporation Carl Zeiss AG Bausch & Lomb Incorporated CooperVision, Inc Hoya Corporation Alcon, Inc Shamir Optical Industry Ltd Abbott Medical Optics, Inc Seiko Optical Products Co., Ltd Sauflon Pharmaceuticals Limited Others Total 출처 : Ophthalmic Devices [Vision Care] Company Share By Revenue, France, , USD Constant Millions 시력보정용렌즈(안경렌즈 및 콘택트렌즈, Vision Care Device) I Vol. 16

22 - 프랑스의 시력보정용 제품 가격은 매우 비싸며, 관련 보험 수준이 매우 낮은 상황 프랑스의 안경에 구입 시 평균 지출 금액은 단초점렌즈의 경우 = C394, 다초점렌즈의 경우 = C674로 추정되며, 프랑스 인구의 2/3는 이러한 가격이 매우 비싼 수준으로 인식하고 있음 프랑스에서 처방전을 통한 안경 구입에 따른 보험 급여 범위는 = C300의 안경에 대하여 = C25 수준에 불과하여 대부분의 국민은 일반적으로 높은 보상을 제공하는 전문 보험에 가입하고 있음 - 프랑스의 콘택트렌즈 평균 가격은 하드콘택트렌즈 48달러, 소프트콘택트렌즈 2.5달러로 나타났으며, 안경렌즈는 누진다초점렌즈 약 84달러, 이중초점렌즈 약 74달러, 단초점렌즈 약 34달러로 나타남 프랑스의 시력보정용렌즈 가격은 최근 7년간 큰 변동이 없이 소폭으로 감소하고 있는 추세 <표 21> 프랑스의 시력보정용렌즈 평균 가격, (단위 : 백만 달러, %) CAGR Spectacle Lenses Bifocal Progressive Single Vision Contact Lenses Hard Lenses Soft Lenses Lens Cleaning and Disinfecting Solutions Multipurpose One Step Peroxide 출처 : France Ophthalmic Devices Market Outlook to Vision Care, Intraocular Lens (IOL), Cataract Surgery Devices, Ophthalmic Diagnostic Equipment, Refractive Surgery Devices, Vitreo Retinal Surgery Devices and Others, Global Data 브라질 년 브라질의 시력보정용렌즈 시장 규모는 약 13.6억 달러규모로 전 세계 시장의 3.6%를 차지 최근 3년간 연평균 7.7%로 성장하였으며, 2019년까지 연평균 8%로 성장하여 시장 규모는 23.4억 달러가 될 것으로 추정 안경렌즈가 전체 시장의 66%를 차지하고 있으며, 소프트콘택트렌즈 30%, 하드콘택트렌즈 1%, 콘택트 렌즈 세정 및 소독액이 3% 순으로 나타남 안경렌즈 시장은 6%대의 성장이 예상되며, 소프트콘택트렌즈 시장은 10%대의 성장률로 브라질 시력 보정용렌즈 시장 성장을 견인할 것으로 전망 22

23 의료기기 품목시장 리포트 <그림 18> 브라질의 시력보정용렌즈 시장 규모, 출처 : Ophthalmic Devices [Vision Care] Market, United States, , USD Constant Millions, Global Data <표 22> 브라질의 시력보정용렌즈 시장 전망, (단위 : 백만 달러, %) CAGR Spectacle Lenses Bifocal Progressive Single Vision ,016 1,082 1,153 1,229 1,311 1, Contact Lenses Hard Lenses Soft Lenses Lens Cleaning and Disinfecting Solutions Total 1,360 1,462 1,586 1,722 1,871 2,015 2,170 2,337 8 출처 : Ophthalmic Devices [Vision Care] Market, United States, , USD Constant Millions, Global Data 시력보정용렌즈(안경렌즈 및 콘택트렌즈, Vision Care Device) I Vol. 16

24 - 브라질의 시력보정용렌즈 시장 점유율은 Essilor International(14%), CIBA Vision Corporation(7%), Johnson & Johnson Vision Care, Inc.(7%), Solotica Lentes de Contato(6%) 순으로 4개 회사 제품이 전체 시장의 34%를 차지 <그림 19> 브라질의 시력보정용렌즈 시장 점유율(2011) 출처 : Ophthalmic Devices [Vision Care] Company Share By Percentage, Brazil, 2011 <표 23> 브라질의 시력보정용렌즈 시장 기업별 매출액, (단위 : 백만 달러) Company Name Essilor International CIBA Vision Corporation Johnson & Johnson Vision Care, Inc Solotica Lentes de Contato Bausch & Lomb Incorporated Hoya Corporation CooperVision, Inc Carl Zeiss AG Alcon, Inc Abbott Medical Optics, Inc Sauflon Pharmaceuticals Limited Seiko Optical Products Co., Ltd Others Total 출처 : Ophthalmic Devices [Vision Care] Company Share By Revenue, Brazil, , USD Constant Millions 24

25 의료기기 품목시장 리포트 - 브라질의 콘택트렌즈 평균 가격은 하드콘택트렌즈 26달러, 소프트콘택트렌즈 2달러로 나타났으며, 안경렌즈는 누진다초점렌즈 약 82달러, 이중초점렌즈 약 71달러, 단초점렌즈 약 23달러로 나타남 브라질의 시력보정용렌즈 평균 가격은 전반적으로 큰 변동 없이 소폭으로 하락하고 있는 추세 <표 24> 브라질의 시력보정용렌즈 평균 가격, (단위 : 백만 달러, %) CAGR Spectacle Lenses Bifocal Progressive Single Vision Contact Lenses Hard Lenses Soft Lenses Lens Cleaning and Disinfecting Solutions Multipurpose One Step Peroxide 출처 : Brazil Ophthalmic Devices Market Outlook to Vision Care, Intraocular Lens (IOL), Cataract Surgery Devices, Ophthalmic Diagnostic Equipment, Refractive Surgery Devices, Vitreo Retinal Surgery Devices and Others, Global Data Ⅲ 국내 시장 동향 국내 시장 분석방법 - 식품의약품안전처, 각 연도별 의료기기 생산 수출 수입 실적 보고 자료 가공 국내 의료기기 제조, 수입, 수리업자가 매년 식품의약품안전처에 보고하는 생산 및 수입, 수리 실적 자료를 토대로 국내 의료기기 시장을 분석 실적 보고 자료를 토대로 국내 의료기기 시장 규모를 분석하여 실제 의료기기 시장 규모와 다를 수 있음 - 각 연도에 생산, 수입 수량은 당해 연도에 모두 판매되었다는 가정 - 무역수지($) : 수출금액-수입금액 - 국내 시장규모 산정 방법 : (P2-E2) P1+ (I2 I1 기준환율) P1 : 생산단가, P2 : 생산량, E2 : 수출량, I1 : 수입단가, I2 : 수입량 P2-E2<0 일 경우, 0으로 가정 품목의 허가번호별로 생산량, 수출량, 생산단가 계산 - 콘택트렌즈 세정 및 소독액은 의약외품으로 분류되어 생산 수출 수입 현황 분석이 불가하여 국내 시장 분석에서 제외 시력보정용렌즈(안경렌즈 및 콘택트렌즈, Vision Care Device) I Vol. 16

26 국내 시력보정용렌즈 시장 규모 생산 및 수입 원가 기준 2012년 국내 시력보정용렌즈의 시장 규모는 약 2,248억 원으로, 최근 5년간 1.6%로 성장 - 시력보정용안경렌즈가 72%로 시장의 대부분을 차지하고 있으며, 소프트콘택트렌즈(25%), 하드콘택트 렌즈(3%) 순으로 나타남 년 안경렌즈 시장 규모는 약 1,620억 원으로 시장 성장이 정체되고 있는 상황(최근 5년간 연평균 0.3% 성장) 년 콘택트렌즈 시장 규모는 628억 원으로 최근 5년간 5.5%로 성장 소프트콘택트렌즈 시장 규모는 약 566억 원으로 콘택트렌즈 시장의 대부분을 차지(약 90%)하고 있으며, 국내 시장 성장을 주도(최근 5년간 연평균 7.1%로 성장) 하드콘택트렌즈 시장은 약 62억 규모이며 최근 5년간 시장 규모가 감소되는 추세(연평균 -4.7%) <그림 20> 국내 시력보정용렌즈 시장 규모, 출처 : 의료기기 생산 수출 수입 실적 보고, 식품의약품안전처 <표 25> 국내 시력보정용렌즈 시장 규모, (단위 : 백만 원, %) CAGR(08-12) 안경렌즈 160, , , , , 콘택트렌즈 50,570 68,017 65,956 63,324 62, 소프트콘택트렌즈 43,077 60,190 57,802 55,684 56, 하드콘택트렌즈 7,493 7,827 8,154 7,640 6, 계 210, , , , , 출처 : 의료기기 생산 수출 수입 실적 보고, 식품의약품안전처

27 의료기기 품목시장 리포트 <그림 21> 국내 시력보정용렌즈의 분류별 시장 비율 출처 : 의료기기 생산 수출 수입 실적 보고, 식품의약품안전처 2012 안경렌즈의 국내 시장 점유율(금액기준)은 국내 기업의 제품이 전체 시장의 68%를 차지 - 국내 기업 : 케미그라스, 대명광학, 소모옵티칼, 한미스위스광학, 씨월드광학, 등 44개 기업 - 해외 기업 : HOYA Corporation, wenzhou jintai optical, Zhejiang East Optical Glasses 등 35개 기업 <그림 22> 국내 안경렌즈의 기업별 시장 점유율 출처 : 의료기기 생산 수출 수입 실적 보고, 식품의약품안전처 2012 시력보정용렌즈(안경렌즈 및 콘택트렌즈, Vision Care Device) I Vol. 16

28 소프트콘택트렌즈의 국내 시장 점유율(금액기준)은 해외 기업 제품이 전체의 75%를 차지 - 국내 기업 : 뉴바이오, 인터로조, 지오메디칼, 지앤지콘택트렌즈, 등 46개 기업 - 해외 기업 : Johnson & Johnson Vision Care, Coopervision, Bausch & Lomb, CIBA Vision 등 9개 기업 <그림 23> 국내 소프트콘택트렌즈의 기업별 시장 점유율 출처 : 의료기기 생산 수출 수입 실적 보고, 식품의약품안전처 2012 하드콘택트렌즈의 국내 시장 점유율(금액기준)은 국내 기업 제품이 전체의 71.6%를 차지 - 국내 기업 : 루시드코리아, 네온티이씨, 이티씨자연주의렌즈 등 12개 기업 - 해외 기업 : Art Optical Contact Lens, X-cel Contracts, Contex, HOYA Corporation 등 8개 기업 <그림 24> 국내 하드콘택트렌즈의 기업별 시장 점유율 출처 : 의료기기 생산 수출 수입 실적 보고, 식품의약품안전처

29 의료기기 품목시장 리포트 국내 시력보정용렌즈 생산 및 수출 입 현황 안경렌즈 년 국내 안경렌즈(시력보정용안경 포함) 생산은 44개 업체에서 약 1,729억 원을 생산하여 국내 의료기기 전체 생산액의 4.4%(4위)를 차지하고 있으며, 생산금액은 최근 5년간 연평균 1.6%로 성장 - 수출 금액은 약 9,495만 달러로 전체 의료기기 수출액의 4.8%(4위)를 차지하고 있으며, 수출액은 최근 5년간 연평균 11.6%로 높은 성장률을 보이고 있음 주요 수출국 : 일본(30%), 독일(20%), 미국(16%), 이탈리아(6%), 프랑스(4%) 등 - 수입 금액은 약 6,266만 달러로 전체 의료기기 수입액의 2.4%(6위)를 차지하고 있으며, 수입액은 최근 5년간 연평균 9.3%로 성장 주요 수입국 : 증국(64%), 일본(27%), 태국(5%), 필리핀(2%) 등 중국에서 수입되는 안경렌즈의 36%는 국내 제조사의 중국 공장으로부터 수입된 제품임 <표 26> 국내 안경렌즈 생산 수출 입 현황, 2012 (단위 : 천원) 생산 162,234, ,941, ,290, ,096, ,824,791 수출 68,972,683 94,676,802 90,471,923 96,720, ,993,348 수입 48,339,722 54,935,206 52,316,717 47,803,796 70,604,856 무역수지 20,632,961 39,741,596 38,155,206 48,916,436 36,388,492 출처 : 의료기기 생산 수출 수입 실적 보고, 식품의약품안전처 2012 소프트콘택트렌즈 - 국내 소프트콘택트렌스 생산은 46개 기업에서 약 987억원을 생산하여 국내 전체 의료기기 생산액의 2.55%(8위)를 차지하고 있으며, 생산액은 최근 5년간 연평균 16.8%로 성장 하고 있음 - 수출 금액은 약 1.02억 달러로 전체 의료기기 수출액의 5.21%(2위)를 차지하고 있으며, 수출액은 최근 5년간 연평균 31.6%의 높은 성장률을 보이고 있음 주요 수출국 : 일본(32%), 중국(22%), 독일(9%), 미국(8%), 태국(6%) 등 - 수입 금액은 약 9,998억 달러로 전체 의료기기 수입액의 3.84%(2위)를 차지하고 있으며, 수입액은 최근 5년간 연평균 13.6%로 성장 주요 수입국 : 미국(88%), 아일랜드(9%), 싱가포르(3%) 등 <표 27> 국내 소프트콘택트렌즈 생산 수출 입 현황, 2012 (단위 : 천원) 생산 53,111,847 72,259,876 78,726,372 99,033,810 98,739,012 수출 38,497,464 60,649,596 74,430,728 97,831, ,429,203 수입 67,545,639 76,773,437 74,457, ,169, ,662,453 무역수지 -29,048,175-16,123,841-26,697-7,338,006 2,766,750 출처 : 의료기기 생산 수출 수입 실적 보고, 식품의약품안전처 2012 시력보정용렌즈(안경렌즈 및 콘택트렌즈, Vision Care Device) I Vol. 16

30 하드콘택트렌즈 - 국내 하드콘택트렌스 생산은 12개 기업에서 약 64억원을 생산하고 있으며, 생산액은 최근 5년간 연평균 -3.11%로 감소하고 있음 - 수출 금액은 약 33만 달러이며, 수출액은 2만 달러 내외를 유지하다가 2012년 33만 달러로 급격하게 증가 주요 수출국 : 중국(94%), 대만(4%) 등 - 수입 금액은 약 212만 달러이며, 수입액은 최근 5년간 연평균 -2.1%로 감소하고 있음 주요 수입국 : 미국(79%), 일본(21%) <표 28> 국내 하드콘택트렌즈 생산 수출 입 현황, 2012 (단위 : 천원) 생산 7,282,940 7,662,910 7,818,205 7,452,317 6,418,862 수출 31,383 26,465 14,839 27, ,022 수입 2,598,316 2,508,388 2,793,665 2,651,940 2,388,606 무역수지 -2,566,933-2,481,923-2,778,826-2,624,254-2,018,584 출처 : 의료기기 생산 수출 수입 실적 보고, 식품의약품안전처 2012 국내 시력보호정용렌즈 품목 허가 및 신고 현황 안경렌즈 - 국내에 신고된 안경렌즈(시력보정용안경 포함)는 총 4,571건으로, 국내 제조 품목이 2,845건으로 전체의 62%를 차지하고 있음 2012년 신규 품목 신고된 제품은 총 80개로 국내 제조 품목 신고된 제품이 대부분을 차지하고 있으며, 국내 안경렌즈의 품목 신고 건수는 최근 5년간 감소 추세를 보이고 있음 (단위 : 건) 제조품목 신고 수입품목 신고 <그림 25> 국내 안경렌즈 품목 신고 현황, <그림 26> 국내 안경렌즈 품목의 제조 및 수입 신고 분포 출처 : 국내 제조품목허가 및 수입품목허가 현황, 식품의약품안전처

31 의료기기 품목시장 리포트 소프트콘택트렌즈 - 국내에서 품목허가를 받은 소프트콘택트렌즈(매일착용, 연속착용)는 총 888건이며, 국내 제조 품목 허가를 받은 제품은 618건으로 전체의 약 70%를 차지하고 있음 2012년 품목 허가를 받은 제품은 86개로 국내 제조 품목 허가를 받은 제품이 대부분이며, 국내 소프트 콘택트렌즈 품목 허가 건수는 최근 5년간 지속적으로 증가하고 있음 <그림 27> 국내 소프트콘택트렌즈 품목 허가 현황, <그림 28> 국내 소프트콘택트렌즈 품목의 제조 및 수입 허가 분포 출처 : 국내 제조품목허가 및 수입품목허가 현황, 식품의약품안전처 하드콘택트렌즈 - 국내에서 품목허가를 받은 소프트콘택트렌즈(매일착용, 연속착용)는 총 109건이며, 국내 제조 품목 허가를 받은 제품은 80건으로 전체의 약 73%를 차지하고 있음 최근 5년간 신규 품목 허가를 받은 제품은 연간 10개 내외 <그림 29> 국내 하드콘택트렌즈 품목 허가 현황, <그림 30> 국내 하드콘택트렌즈 품목의 제조 및 수입 허가 분포 출처 : 국내 제조품목허가 및 수입품목허가 현황, 식품의약품안전처 시력보정용렌즈(안경렌즈 및 콘택트렌즈, Vision Care Device) I Vol. 16

32 국내 시력보정용렌즈 사용 현황 국내 성인 인구의 2명 중 1명 이상이 안경 또는 콘택트렌즈를 사용 - 만 18세 이상의 성인 남 녀 중 시력교정 및 시력보완을 위해 안경 또는 콘택트렌즈를 사용하는 사람은 전체의 54.8%로 나타남 세부 착용 형태별로는 안경만 사용(46.4%), 안경과 콘택트렌즈 모두 사용(7.4%), 콘택트렌즈만 사용 (1%)으로 나타남 - 국내 안경 및 콘택트렌즈 사용률은 지속적인 증가 추세 1987년 24.1%, 1.6%였던 안경 및 콘택트렌즈 사용률은 2011년 각각 53.8%, 8.4%로 지속적으로 증가 <그림 31> 국내 안경 및 콘택트렌즈 사용 현황, 2011 <그림 32> 국내 안경 및 콘택트렌즈 사용률, 출처 : 2011년 전국 안경실태 보도자료, 대한안경사협회, 한국갤럽조사연구소 - 안경 및 콘택트렌즈의 교체 주기는 1년 이상이 대부분(75.6%)을 차지하고 있으며, 연령대가 높아질수록 교체 주기 증가 초중고생의 안경 및 콘택트렌즈 교체 주기는 1년 이내이며, 교체 주기는 더욱 빨라질 것으로 전망 <그림 33> 국내 성인의 안경 및 콘택트렌즈 교체 주기, 2008, 2011 <그림 34> 국내 초중고생의 안경 및 콘택트렌즈 교체 주기, 2008, 2011 출처 : 2011년 전국 안경실태 보도자료, 대한안경사협회, 한국갤럽조사연구소 32

33 의료기기 품목시장 리포트 - 성인 안경 사용자의 38.3%가 근용안경(돋보기)를 사용하고 있으며, 근용안경 렌즈 종류로는 근거리용을 가장 많이 사용하고 있으나 근거리와 원거리를 동시에 볼 수 있는 렌즈와 누진다초점렌즈에 대한 사용률이 증가하고 있음 <그림 35> 국내 성인의 근용안경 및 렌즈 사용 비율 출처 : 2011년 전국 안경실태 보도자료, 대한안경사협회, 한국갤럽조사연구소 Ⅳ 시력보정용렌즈의 주요 기업 및 제품 현황 Essilor International Inc. 광학 관련 분야 선도 기업으로 시각적 요구 사항을 충족할 수 있는 맞춤형 교정 렌즈의 설계 및 제조 전문 기업 - 북미, 유럽, 중남미 및 아시아-태평양 지역을 주로 판매하고 있으며, 프랑스 Charenton-le-Pont에 본사를 두고 있음 - 근시, 원시, 노안 및 난시 등 시각 장애에 따른 교정 렌즈 관련 분야의 선도 기업 주요 제품 <표 29> Essilor International Inc. Key Marketed Products, Vision Care Devices 제품명 Essilor Interview Varilux Computer Varilux Road Pilot Varilux Sport Varilux India - Essilor Azio Varilux Physio 2.0 근거리와 중간거리의 시력 교정 제공 주요 특징 컴퓨터 디자인을 통해 제작된 누진다초점렌즈 운전 중 높은 수준의 시각적 편리성 제공 근거리와 주변의 넓은 거리에 대한 빠른 적응을 제공하여 노안의 운동선수에 유용 인도 등 아시아 착용자를 위한 디자인 제공 고해상도의 시력 교정 제공 출처 : Vision Care Devices - Global Pipeline Analysis, Competitive Landscape and Market Forecasts to 2017 시력보정용렌즈(안경렌즈 및 콘택트렌즈, Vision Care Device) I Vol. 16

34 Johnson & Johnson Vision Care, Inc. 시력보정용렌즈 제품의 설계 제조 및 마케팅 전문 기업 - Johnson & Johnson의 자회사로서 콘택트렌즈와 안경렌즈를 주로 생산 - Vistakon 사업 부서를 통해 콘택트렌즈 브랜드인 Acuvue를 제조하고있으며, 제조 공장은 Florida의 Jacksonville과 Ireland의 Limerick에 위치 주요 제품 <표 30> Essilor International Inc. Key Marketed Products, Vision Care Devices 제품명 Acuvue Oasys Acuvue Advance 1 Day Acuvue 주요 특징 매일 착용 콘택트렌즈 Hydraclear Plus technology가 적용되었으며, 난시 및 노안 시력 교정가능 오랫동안 지속되는 편안함을 제공하는 2주용 전용 콘택트렌즈 etafilcon A로 만들어진 일회용 렌즈로 Class 2 UV blocking을 제공 출처 : Vision Care Devices - Global Pipeline Analysis, Competitive Landscape and Market Forecasts to 2017 CIBA Vision Corporation 광학관련 제품 및 서비스의 연구, 개발 및 제조에 종사하고 있는 글로벌 기업 - 다양한 색상과 양식의 콘택트렌즈, 렌즈 관리, 안과용 수술 제품 및 관련 서비스 등을 제공 - 미국, 유럽, 중동, 아프리카, 아시아-태평양 등을 대상으로 판매하고 있으며, 대규모 도매업자, 광학 관련 소매업 체인점, 약국 및 슈퍼마켓, 안과 치료 전문가 뿐 아니라 온라인 소매업체 등 다양한 유통 채널에 제품을 배포하고 있음 - 노바티스의 자회사로서 미국 Georgia에 본사를 두고 있음 주요 제품 - Air Optix Family of Lenses : CIBA Vision Corporation의 렌즈 및 렌즈 관리 시장 선도에 기여한 제품군 <표 31> Essilor International Inc. Key Marketed Products, Vision Care Devices 제품명 Air Optix For Astigmatism Air Optix Aqua Multifocal Air Optix Night & Day Aqua 주요 특징 난시 환자들에게 명확하고 일관된 시력 교정 효과를 제공 노안환자를 위한 모든 거링서의 명확한 시력 교정 효과를 제공 연속 30일간 수면시 착용 가능하도록 설계되었으며, 높은 산소 전달률 제공 출처 : Vision Care Devices - Global Pipeline Analysis, Competitive Landscape and Market Forecasts to

35 의료기기 품목시장 리포트 - Dailies Family of Lenses (Daily Disposable Lenses) <표 32> Essilor International Inc. Key Marketed Products, Vision Care Devices 제품명 Dailies AquaComfort Plus Focus Dailies Progressives Focus Dailies Toric 주요 특징 하루 종일 편안함을 위한 triple action moisture 제공 이중 초점 착용자를 위한 매일 착용 일회용 콘택트렌즈 하루 종일 편안함을 제공하는 일일 난시 교정 렌즈 출처 : Vision Care Devices - Global Pipeline Analysis, Competitive Landscape and Market Forecasts to FreshLook Family of Lenses(Color Contact Lenses) : 아시아와 일본에 출시되어 2010년 시장 성장에 큰 기여를 한 제품군 <표 33> Essilor International Inc. Key Marketed Products, Vision Care Devices 제품명 FreshLook ColorBlends FreshLook One-Day 주요 특징 3 in 1 color Technology를 이용한 모든 색깔에 대해 자연스러운 효과를 제공 매일 착용 일회용 컬러 렌즈 출처 : Vision Care Devices - Global Pipeline Analysis, Competitive Landscape and Market Forecasts to Lens Care Solutions : 과산화수소 기반의 렌즈 소독액으로 3년 연속 두자리수 시장 성장을 기록한 제품군 <표 34> Essilor International Inc. Key Marketed Products, Vision Care Devices 제품명 Clear Care Cleaning and Disinfecting Solution AQuify Multi-Purpose Solution 주요 특징 편리한 one bottle solution을 통해 렌즈를 편하게 착용할 수 있는 시간을 증가 PRO-GUARD lens case를 이용해 렌즈 케이스의 오염을 줄이고 박테리아 제거 출처 : Vision Care Devices - Global Pipeline Analysis, Competitive Landscape and Market Forecasts to 2017 시력보정용렌즈(안경렌즈 및 콘택트렌즈, Vision Care Device) I Vol. 16

36 국내기업현황 케미그라스 - 시력보정용 안경렌즈를 생산 판매하는 국내 최대 기업 - 프리미엄급 안경렌즈 세계 1위 기업인 Esilor International과 삼영무역의 합작법인인 에실로코리아의 자회사로서 경남 양산에 본사를 두고 있으며, 중국 내 현지 법인 및 생산 공장을 설립하여 내수 뿐 아니라 중국, 동남아시아 등 신흥 국가의 수출을 통해 성장세 유지 <표 35> 케미그라스 매출액 현황, (단위 : 백만원) 매출액(백만 원) 76,010 93,472 95, , ,069 출처 : Nice 신용평가정보 재무정보 제공시스템(KIS-Value Tool), 각 기업별 재무 정보 자료 - 주요 제품 <표 36> 케미그라스 주요 제품 단초점렌즈 누진렌즈 기능성렌즈 UV400, CUPID, CHAOS, ARGUS, ZEUS, HERA Series 등 A-One Series CHEMI PolarCoat, EYENET, CHEMI BRC, CHEMI BF 등 출처 : 케미그라스 홈페이지 제품정보( 대명광학 - 안경렌즈 및 광학렌즈의 제조 판매 전문기업 - 대전에 본사를 두고 있으며, 충북 오창 및 중국 항저우에 2개 공장을 설립하여 국내 시장 및 중국 시장에 활발하게 진출하고 있음 <표 37> 대명광학 매출액 현황, (단위 : 백만원) 매출액(백만 원) 57,957 72,848 75,834 86,836 89,891 출처 : Nice 신용평가정보 재무정보 제공시스템(KIS-Value Tool), 각 기업별 재무 정보 자료 36

37 의료기기 품목시장 리포트 - 주요 제품 <표 38> 대명광학 주요 제품 일반렌즈 누진렌즈 DAGAS CR-39, DAGAS MIDDLE INDEX, DAGAS HI-INDEX, DAGAS COLOR LENS, m DAGAS SUPER HYDROPHOBIC LENS 등 D.O.LUX GENTLE, D.O.LUX DELUXE, D.O.LUX WIDE, D.O.LUX BIZ, D.O.LUX COMPACT, D.O.LUX REALFORM 등 출처 : 대명광학 홈페이지 제품정보( 인터로조 - 시력교정 및 미용의 목적으로 사용되는 콘택트렌즈 제조 전문 기업 - 경기도 평택에 본사를 두고 있으며 콘택트렌즈 수요 증가에 따라 2012년 3월 제 2공장을 준공하여 생산량을 증가시키고 있으며, 전체 매출액의 76%가 해외 시장 수출로 구성되어 있음 <표 39> 인터로조광학 매출액 현황, (단위 : 백만원) 매출액(백만 원) 10,674 14,092 17,615 24,491 30,074 출처 : Nice 신용평가정보 재무정보 제공시스템(KIS-Value Tool), 각 기업별 재무 정보 자료 - 주요 제품 <표 40> 인터로조 주요 제품 근시용 난시용 미용 렌즈 RGP 렌즈 Clean 1day, Ultra-Soo 38, Morning-Q S38, Morning-Q S45, Morning-Q S55, A Plus 30 등 Morning-Q T38 Clalen Vuticle, Festival Ⅱ, Festival Ⅱ CK 등 Morning-Q KC 출처 : 인터로조 홈페이지 제품정보( 시력보정용렌즈(안경렌즈 및 콘택트렌즈, Vision Care Device) I Vol. 16

38 루시드코리아 - 안과 관련 제품을 연구, 개발, 제조하는 중소기업 - 경상북도 봉화에 본사를 두고 있으며, 수입품을 대체하기 위한 인공 수정체 및 LK렌즈 등의 국산화에 성공하여 국내 시장 판매를 시작하고 있음 - 주요 제품 <표 41> 루시드코리아 주요 제품 RGP 렌즈 Extra Lens, Advance Lens, ASP Lens, FP Lens 등 출처 : 루시드코리아 홈페이지 제품정보( Ⅴ 시력보호정용렌즈 산업 관련 주요 동향 시력보정용렌즈 분야의 주요 전략적 제휴와 합병 Essilor International - 자사의 제품 포트폴리오 및 제조 역량을 강화하고 글로벌 시력보정용렌즈 시장의 입지를 확대하기 위해 전 세계의 다양한 기업을 인수 <표 42> Essilor International의 주요 인수 합병 현황, 년도 인수 기업 주요 내용 Advanced Optical Sales Inc Nika GmBh Orion Progressive Lens Lab Danyang ILT Optics Co. Ltd. Lens and Spects Signet Armorlite, Inc. Shamir Optical Industry Ltd. Wanxin Optical Essilor의 생산 능력 강화 Essilor의 독일 내 유통 네트워크 강화 Vision Care 관련 악세사리 제품 강화 Essilor의 중국 내 시장 강화 Essilor의 인도 내 시장 강화 Essilor의 새로운 제품 및 KODAK 렌즈의 글로벌 유통권 추가 Essilor의 제품 라인업을 추가하고 글로벌 시장 경쟁력 강화 Essilor의 제품 영역을 확대하고 핵심 시장에서의 입지 강화 출처 : Vision Care Devices - Global Pipeline Analysis, Competitive Landscape and Market Forecasts to

39 의료기기 품목시장 리포트 Norvartis - 자사의 안과부문 사업을 강화하기 위해 Nestle로부터 Alcon을 인수 <표 43> Norvartis의 Alcon 인수 합병 과정, 년도 주요 내용 2008 Nestle로부터 약 104억 달러에 Alcon의 지분 25%를 인수 2010 Nestle로부터 약 281억 달러에 Alcon의 지분 52%를 추가 인수 2011 Nestle로부터 약 129억 달러에 Alcon의 나머지 지분 23%를 최종 인수하여 최종 완료 출처 : Vision Care Devices - Global Pipeline Analysis, Competitive Landscape and Market Forecasts to 2017 주요국의 시력보정용렌즈 건강보험 지급 현황 시력보정용렌즈에 대한 건강 보험 지급 범위는 국가마다 다르며, 주요국의 보험 지급 내용은 다음과 같음 - 인도, 중국, 브라질 등 신흥국은 시력보정용렌즈에 대한 보험 급여가 부족하여 대부분의 경우 환자가 시력보정용렌즈에 대한 비용을 자체적으로 지불 <표 44> 주요국의 시력보정용렌즈 관련 보험 현황 국가 미국 영국 주요 내용 안과를 통해 제공되지 않는 안경렌즈 및 콘택트렌즈는 Medicare의 보험 지급 범위에 포함되지 않음 영국 보건부는 저소득 시민을 위한 무료 시력 검사 및 안경 구입을 위한 상품권 제공 국민 건강서비스(NIS)에서는 16세 이하의 인구에 대해 안경이나 콘택트렌즈의 수리 또는 교체 상품권 제공 프랑스 프랑스는 처방된 안경 및 콘택트렌즈에 대한 보험 지급 수준이 낮음 평균적으로 = C300의 안경 구입에 지급되는 비용은 = C25에 불과하며, 대부분의 프랑스 국민은 국민 표준 보험 급여보다 높은 보상을 제공하는 특별한 보험에 가입하고 있음 호주 호주는 정부에 의해 공적보험인 Medicare 서비스를 지급받는 Medicare Benefit Schedule (MBS)를 유지하여 필요한 조건을 만족하는 환자들에 대한 콘택트렌즈의 처방 및 피팅 비용을 지급 출처 : Vision Care Devices - Global Pipeline Analysis, Competitive Landscape and Market Forecasts to 2017 시력보정용렌즈(안경렌즈 및 콘택트렌즈, Vision Care Device) I Vol. 16

40 시력보정용렌즈의 시장 동향 콘택트렌즈 소비자 권리를 보호하기 위한 지침 마련 - 콘택트렌즈 소비자의 권리를 보호하고 개선하기 위한 미국 연방법률인 Fairness to Contact Lens Consumers Act (FCLCA)가 제정됨 Federal Trade Commission(FTC)는 콘택트렌즈의 출시, 검증, 판매를 위한 지침을 개발하여 시행 하도록 하고 있으며, 콘택트렌즈를 구입하는 시장을 개방하고 소비자에게 더 많은 선택의 기회를 제공함 본 지침을 통해 저렴한 가격, 제품의 품질 향상과 높은 편의성을 제공함으로서, 미국 내 콘택트렌즈 판매자 간의 경쟁이 증가될 것으로 전망 누진 렌즈 제조를 위한 Free-Form Technology - 안경 렌즈를 자유롭게 제조하는 기술로서, 기존 안경렌즈에 비해 개인의 취향을 적극적으로 안경렌즈에 반영할 수 있으며, 정교한 안경렌즈의 제작이 가능 - 다양한 커브 및 소비자의 눈상태에 따라 자유로운 초점의 이동이 가능한 렌즈의 제작이 가능하여 기존의 누진렌즈에 비해 많은 장점을 제공 <표 45> Free-Form 및 기존 누진렌즈의 비교 Free Form 누진렌즈 소비자가 원하는 개별 처방 및 프레임 파라메터 가능 렌즈 주변부의 왜곡이 적음 착용 후 적응이 빠름 기존 누진렌즈 소비자에게 제공되는 커브의 형태가 제한적 렌즈 주변부의 왜곡이 높음 착용 후 적응에 시간이 오래 걸림 출처 : Vision Care Devices - Global Pipeline Analysis, Competitive Landscape and Market Forecasts to 2017 실리콘 하이드로겔 콘택트렌즈의 증가 - 실리콘 하이드로겔 콘택트렌즈는 1998년부터 시판되어 콘택트렌즈 시장에서 지속적으로 성장하였으며, 빠른 속도로 기존의 하이드로겔 렌즈를 교체하고 있음 - 실리콘하이드로겔 렌즈는 각막에 산소를 공급하는 능력이 뛰어나 사용자가 쉽게 렌즈에 적응할 수 있으며, 각막염 발생의 위험이 적고 30일 이상 렌즈 착용이 가능 40

41 의료기기 품목시장 리포트 <표 46> 기존의 하이드로겔 및 실리콘 하이드로겔 콘택트렌즈 비교 Silicone Hydrogel Soft Lenses Conventional Hydrogel Soft Lenses 산소 투과성 Very High Low 각막 상피세포에 미치는 영향 No effect on thickness Thinning of central epithelium over time 각막염 위험 Low High 각막 부종 비율 3 to 3.5% 7 to 9% 각막및안구충혈위험 Low High 출처 : Vision Care Devices - Global Pipeline Analysis, Competitive Landscape and Market Forecasts to 2017 시장 동력 및 제약요인 성장 동력 - 잠재적인 굴절 이상 인구 - 전 세계적으로 시각 장애를 갖고 있는 상당한 인구는 시력보정용렌즈 시장을 주도할 것으로 전망 세계보건기구에 따르면 약 2.84억 명의 인구가 시력 장애를 갖고 있으며, 세계 시각 장애인 중 90%가 개발도상국에 살고 있어 글로벌 시력보정용렌즈 시장의 잠재적인 고객 기반으로 분석되고 있음 근시 환자는 약 16억 명, 미국 인구의 약 25%는 원시로 인한 시력 교정이 필요하며, 노안은 전 세계적으로 약 10억 명의 인구에 영향을 미치는 굴절이상으로 2020년까지 추정 유병률은 지속적으로 증가할 것으로 전망 <표 47> 주요국의 40세 이상 원시 및 근시 발생 현황 굴절 이상 종류 지역 40세 이상 발병률(%) 인구수(백만 명) 미국 원시 +3D 이상 서유럽 호주 미국 근시 -1D 이하 서유럽 호주 미국 근시 -5D 이하 서유럽 호주 출처 : Vision Care Devices - Global Pipeline Analysis, Competitive Landscape and Market Forecasts to 2017 시력보정용렌즈(안경렌즈 및 콘택트렌즈, Vision Care Device) I Vol. 16

42 성장 동력 - 시력보정용렌즈 기업의 직접적인 소비자 접근 확대 - 안과시장의 선도 기업들 대부분은 TV, 인터넷, 잡지 쿠폰 등을 통해 무료 평가용 렌즈와 소비자 경품과 같은 직접적인 소비자 광고에 집중하고 있으며, 소비자에게 제품 관련 정보를 제공하고 제품에 접근할 수 있는 기회를 확대하는 마케팅 전략을 사용 성장 동력 - VISION 2020 : The Right To Sight - 국제실명예방재단(International Agency for the Prevention of Blindness)와 세계보건기구(WHO)는 실명 예방을 위한 국제적 노력의 일환으로 'Vision 2020 : The Right to Sight'라는 슬로건을 만들고 국제적인 공동 프로그램을 운영하고 있으며, 이는 미래의 시력보정용렌즈 수요를 높일 것으로 전망 세계의 비영리단체를 통해 시각 장애인을 돕기 위한 프로그램을 운영하고 있으며, 개발 도상국의 수 많은 시각 장애인의 시력 교정에 도움을 주고 있음 제약 요인 - 안과용 장치에 대한 보험 급여 부족 - 안과 관련 장치에 대한 대한 보험 급여의 부족은 시력보정용렌즈 시장을 억제할 가능성이 높음 대부분의 정부 또는 민간의 보험기관은 근시, 원시, 난시 및 노안 등 굴절 장애를 보정하기 위한 시력 보정용렌즈의 비용을 지급하지 않고 있으며, 의료적으로 필요성이 있는 경우 안과에서 제공하는 서비스에 대해서만 보험 급여를 제공되고 있음 제약 요인 - 시력 교정을 위한 대체 방법의 발전 - 시력 이상으로 인한 치료 방법은 안경이나 콘택트렌즈를 착용하는 방법 외에도 많은 방법이 있으며, 특히 굴절 교정 수술의 발전으로 시력보정용렌즈의 수요가 줄어들 것으로 전망 굴절 교정 수술의 발전과 시술 비용의 절감, 안경이나 콘택트렌즈의 착용 및 관리의 불편함 등으로 인해 굴절 수술의 수요가 지속적으로 증가 42

43 의료기기 품목시장 리포트 주요 신제품 개발 현황 <표 48> 시력보정용렌즈 신제품 개발 현황 제품명 기업명 제품 분류 개발 단계 주요 특징 Anti-Allergic Contact Lens Johnson & Johnson Vision Care, Inc. Soft Contact Lens Clinical 항 알레르기 약물 전달 일회용 소프트 콘택트렌즈로 렌즈 착용시 눈 알레르기로 인한 가려움을 방지 Behold PixelOptics, Inc. Spectacle Lens Clinical 노안의 치료를 위한 매우 얇은 누진 단일비전 안경렌즈 Drug Dispensing Contact Lens Eyenovations Contact Lens Pre-Clinical 녹내장의 치료에 사용되는 콘택트렌즈로 눈에 접촉 시 약물이 방출되도록 설계 empower PixelOptics, Inc. Spectacle Lens Clinical 노안 교정을 위한 전자 안경렌즈 이중 초점과 렌즈와 관련된 왜곡을 줄일 수 있도록 설계 Flexivue Microlens Presbia Contact Lens Clinical 노안의 치료에 사용되기 위한 이식형 마이크로 렌즈 Solar Powered Augmented Lenses University of Washington Contact Lens Clinical 환자의 시력을 개선하고, 센서와 무선 기술을 이용하여 당뇨병 환자의 혈당 수준 등의 생체 신호를 측정 Third PEG Hydrogel Contact Lens Ocutec Ltd. Soft Contact Lens Clinical PEG 소재로 구성된 시력 장애 치료를 위한 일회용 콘택트렌즈 Vitamin E - Packed Lenses University of Florida Contact Lens Clinical 비타민 E와 약물 전달을 위한 콘택트 렌즈로 녹내장의 악화를 중단하여 시력을 유지할 수 있음 Vue+ Microlens ReVision Optics, Inc. Soft Contact Lens In Approval Process 각막 곡률의 모양을 변경할 수 있도록 설계되어 노안을 교정하는 콘택트렌즈 출처 : Vision Care Devices - Global Pipeline Analysis, Competitive Landscape and Market Forecasts to 2017 시력보정용렌즈(안경렌즈 및 콘택트렌즈, Vision Care Device) I Vol. 16

44 국내 연구 개발 동향(국가 R&D) 지식경제부(현 산업통상자원부), 교육과학기술부(현 교육부), 중소기업청 등을 통해 안경렌즈 및 콘택트 렌즈 관련 국가 R&D를 지원 <표 49> 국내 시력보정용렌즈 관련 정부 R&D 지원 현황( ) 년도 부처명 사업명 과제명 연구기관 지원금액(백만원) 지식경제부 광역경제권 선도산업 육성 복합시력이상자를 위한 난시용 무수술 각막교정렌즈 개발 루시드 코리아 중소기업청 중소기업 기술혁신 개발 렌즈표면 접촉각을 줄인 연속착용 콘택트렌즈의 개발 새론제약 중소기업청 중소기업 기술혁신 개발 급속한 근시진행을 억제하는 안경렌즈 생산기술 개발사업과 PinHole 착색기술렌즈의 제품화사업 경기광학 중소기업청 산학연공동 기술개발 칼라콘택트렌즈 제조공정 중 안료배합조성물 안정화 기술 개발 강릉원주 대학교 중소기업청 산학연공동 기술개발 천연 염색 미용 콘택트렌즈 개발 남부 대학교 보건복지부 보건의료 기술연구 개발 동양인에 적합한 공막콘택트렌즈 디자인의 고안 및 제품화 루시드 코리아 교육과학 기술부 산학연협력체제 활성화 지원 항균성 유기-무기나노염료 사용에 의한 장기착용 칼라렌즈 개발 대불 대학교 교육과학 기술부 원자력연구 기반확충 사업 전자빔을 이용한 콘택트렌즈용 하이드로겔 합성 및 표면개질 동신 대학교 교육과학 기술부 일반연구자 지원 누진다초점렌즈의 편심에 의해 유발되는 프리짐효과의 전산모사연구 서울산업 대학교 교육과학 기술부 일반연구자 지원 누진다초점렌즈금형의 광학적 자유곡면 생성방법과 직접 모사 슬럼핑 제조방식에 의한 구현 한밭 대학교

45 의료기기 품목시장 리포트 년도 부처명 사업명 과제명 연구기관 지원금액(백만원) 지식경제부 섬유산업 스트림간협력 기술개발사업 고부가 가치 양면 비구면 안경렌즈 개발 은성산업 중소기업청 중소기업 기술혁신 개발 일회용 칼라 콘택트렌즈 개발 새론제약 중소기업청 중소기업 기술혁신 개발 내충격성 자외선 차단 알릴 프랄레이트계 안경렌즈 개발 우노앤 컴퍼니 중소기업청 중소기업 기술혁신 개발 나노입자를 포함한 고항균성 및 고산소투과성 실리콘 하이드로젤렌즈개발 드림콘 교육과학 기술부 일반연구자 지원 무기물 박막을 이용한 다중 컬러 광변색 안경 렌즈 개발 극동대학 지식경제부 부품소재산업 경쟁력향상 고분자분산형액정(PDLC) 적용한 오토쉐이딩기능의 기능성 안경렌즈 및 렌즈제어 모듈 개발 영우 화인텍 지식경제부 글로벌전문기술 개발 누진다초점 안경 렌즈 개발 경기광학 중소기업청 중소기업 기술혁신 개발 항균특성을 갖는 peptide의 그라프트중합법을 이용하여 항균성표면을 갖는 콘택트렌즈의개발 인터로조 중소기업청 산학연협력 기술개발 녹차를 이용한 생체 친화적 콘택트렌즈 보존액 개발 동신 대학교 중소기업청 산학연협력 기술개발 콘택트렌즈의 정밀측정을 위한 영상처리시스템 개발 인덕대학 교육과학 기술부 일반연구자 지원 안약 전달을 위한 진보된 실리콘하이드로겔 콘택트렌즈 대구카톨릭 대학교 출처 : 국가 R&D 사업관리 서비스(NTIS, 세부 과제 검색 시력보정용렌즈(안경렌즈 및 콘택트렌즈, Vision Care Device) I Vol. 16

46 Ⅵ 요약 및 시사점 세계시장동향 세계 시력보정용렌즈 시장은 약 373억 달러 규모이며, 2017년까지 연평균 4.4%로 성장할 것으로 전망 - 안경렌즈가 전체 시장의 68%를 차지하고 있으며, 소프트콘택트렌즈의 시장 성장이 증가하고 있음 - 근시, 원시, 난시 등 굴절이상 환자의 증가, 인구의 고령화에 따른 노안 인구의 증가는 시력보정용렌즈 시장 성장을 주도할 것으로 예상 신흥국의 시력보정용렌즈 시장이 급격하게 증가하고 있음 - 주요 선진국의 시력보정용렌즈 시장 성장률 예상 : 미국(3.1%), 일본(3.2%), 프랑스(1.9%) - 신흥국의 시력보정용렌즈 시장 성장률 예상 : 중국(10.5%), 인도(7.52%), 브라질(8.0%) 국내 시장 동향 국내 시력보정용렌즈 시장은 원가 기준 약 2,248억원으로 최근 5년간 1.6%로 성장 - 안경렌즈가 전체 시장의 72%를 차지하고 있으며, 콘택트렌즈 시장은 소프트콘택트렌즈가 대부분을 차지(하드콘택트렌즈 시장은 시장 규모 감소 추세) - 안경렌즈 시장은 최근 5년간 시장 성장률이 정체(0.3%)되어 있고, 콘택트렌즈 시장은 소프트콘택트 렌즈가 시장 성장을 주도하고 있으며(7.1%) 하드콘택트렌즈 시장은 시장 규모가 감소되고 있는 추세 국내 안경렌즈 및 하드콘택트렌즈 시장은 국산제품이 대부분을 차지하고 있으며, 소프트콘택트렌즈 시장은 외산 제품이 대부분을 차지 국내 안경렌즈 및 소프트콘택트렌즈의 생산 및 수출액이 지속적으로 성장하고 있음 - 국내 생산액 : 안경렌즈(1,729억 원, 최근 5년간 1.6% 성장), 소프트콘택트렌즈(987억 원, 최근 5년간 16.8% 성장) - 국내 수출액 : 안경렌즈(9,495만 달러, 최근 5년간 11.6% 성장), 소프트콘택트렌즈(1.02억 달러, 최근 5년간 31.6% 성장) 국내 성인 인구의 절반 이상이 시력보정용렌즈를 사용하고 있으며, 연령이 낮아질수록 교체 주기가 빨라지고 있음 46

47 의료기기 품목시장 리포트 시사점 중국, 인도, 브라질 등 신흥국의 시력보정용렌즈 시장이 급격하게 증가하고 있는 추세로 국내 기업들은 향후 잠재적 수요가 높은 신흥국 및 개발도상국 시장 진출을 위한 전략이 필요 국내 소프트콘택트렌즈 시장의 경우 외산 제품이 대부분을 차지하고 있으며, 전 세계적으로 소프트콘택 트렌즈의 수요가 지속적으로 증가하고 있어 국내 기업의 소프트콘택트렌즈 관련 기술 개발 및 시장 경쟁력 강화를 위한 방안 마련이 시급한 실정 Ⅶ 참고문헌 1. Global Data ( - Vision Care Devices - Global Pipeline Analysis, Competitive Landscape and Market Forecasts to 2017, Global Data - Ophthalmic Devices [Vision Care] Market, Global, , USD Constant Millions - Ophthalmic Devices [Vision Care] Company Share By Percentage, Global, Ophthalmic Devices [Vision Care] Company Share By Revenue, Global, , USD Constant Millions - Ophthalmic Devices [Vision Care, Spectacle Lenses] Market, Global, , USD Constant Millions - Ophthalmic Devices [Vision Care, Contact Lenses, Contact Lens Cleaning and Disinfecting Solutions] Market, Global, , USD Constant Millions - Market Analysis, Value, USD Constant Millions, , Ophthalmic Devices [Vision Care] - United States Ophthalmic Devices Market Outlook to Vision Care, Intraocular Lens (IOL), Cataract Surgery Devices, Ophthalmic Diagnostic Equipment, Refractive Surgery Devices, Vitreo Retinal Surgery Devices and Others - China Ophthalmic Devices Market Outlook to Vision Care, Intraocular Lens (IOL), Cataract Surgery Devices, Ophthalmic Diagnostic Equipment, Refractive Surgery Devices, Vitreo Retinal Surgery Devices and Others - France Ophthalmic Devices Market Outlook to Vision Care, Intraocular Lens (IOL), Cataract Surgery Devices, Ophthalmic Diagnostic Equipment, Refractive Surgery Devices, Vitreo Retinal Surgery Devices and Others - Brazil Ophthalmic Devices Market Outlook to Vision Care, Intraocular Lens (IOL), Cataract Surgery Devices, Ophthalmic Diagnostic Equipment, Refractive Surgery Devices, Vitreo Retinal Surgery Devices and Others 시력보정용렌즈(안경렌즈 및 콘택트렌즈, Vision Care Device) I Vol. 16