약물안내서 PRADAXA (dabigatran etexilate mesylate) capsules PRADAXA 를처음복용하기전에그리고재처방을받을때마다약물안내서를읽으시기바랍니다. 새로운정보가있을수있습니다. 본약물안내서는귀하의의학적상태또는치료에관한담당의사와의상담을대신하지않습니다. PRADAXA 에대해알아야할가장중요한정보는무엇입니까? 심방세동으로인해 PRADAXA 를복용하는환자의경우 : 심방세동 ( 불규칙한심박동의일종 ) 환자는심장내에서혈액이응고된후일부가떨어져나가뇌로가서뇌졸중을일으키거나신체의다른부위에서혈관을막게될위험이증가합니다. PRADAXA 는이러한혈전이생기는것을방지하여뇌졸중위험을낮춰줍니다. PRADAXA 복용을중단하면체내에혈전이생길위험이증가합니다. 처방한의사와상의하지않고 PRADAXA 복용을중단하지마십시오. PRADAXA 복용을중단하면뇌졸중위험이증가합니다. 수술또는내과적및치과적시술전에 PRADAXA 를중단해야할수도있습니다. PRADAXA 복용을중단해야하는경우처방한의사와상의하십시오. 담당의사가수술또는시술후언제 PRADAXA 복용을시작해야하는지알려드릴것입니다. PRADAXA 복용을중단해야하는경우담당의사는혈전생성을방지하는다른약을처방해드릴수있습니다. PRADAXA 는심각하며, 때로는치명적인출혈을일으킬수있습니다. 이것은 PRADAXA 가체내에혈전이생길위험을낮추어주는혈액응고억제제이기때문입니다. 다음과같은경우 PRADAXA 를복용하면출혈위험이더높아질수있습니다. 75 세초과 신장질환이있는경우 최근에위또는장출혈이있었거나자꾸재발하는경우, 또는위궤양이있는경우 다음과같은약물을비롯한출혈위험을증가시키는약물을투여중인경우 o Aspirin 또는 aspirin 함유제품 o 비스테로이드성소염제 (NSAID) 의장기사용 o Warfarin sodium(coumadin, Jantoven ) o Heparin 함유약물 o Clopidogrel bisulfate(plavix ) o Prasugrel(Effient ) 특정신장질환및 dronedarone(multaq ) 또는 ketoconazole 정제 (Nizoral ) 투여. 상기약물을투여중인지확실하지않은경우담당의사또는약사에게문의하십시오. PRADAXA 는혈액응고능력을낮추기때문에출혈위험을증가시킬수있습니다. PRADAXA 투여중에는, 쉽게멍이들수있습니다. 출혈이멎는데더오랜시간이걸릴수있습니다. 다음과같은출혈징후나증상이있는경우즉시담당의사에게전화하거나진료를받으십시오. 다음과같은예기치못한출혈또는오래지속되는출혈 o 잇몸의비정상적출혈 o 자주반복되는코피 o 정상보다심한월경또는질출혈 심하거나조절할수없는출혈 분홍색또는갈색소변 붉은색또는검정색대변 ( 타르처럼보임 ) 멍이뚜렷한원인없이생기거나커지는경우 기침시피나응고된혈액이나올때 토혈또는갈아놓은커피같은구토물 예기치못한통증, 부기또는관절통
두통, 어지러움또는쇠약감 PRADAXA 는처방대로정확히복용하십시오. 처방한의사와상의하지않고 PRADAXA 복용을중단하지마십시오. PRADAXA 복용을중단하면뇌졸중위험이증가합니다. 수술또는내과적및치과적시술하루이상전에 PRADAXA 를중단해야할수도있습니다. 어떤이유로든 PRADAXA 복용을중단해야하는경우언제복용을중단해야하는지에대해처방한의사와상의하십시오. 담당의사가수술또는시술후언제 PRADAXA 복용을시작해야하는지알려드릴것입니다. 척수또는경막외혈전 ( 혈종 ). PRADAXA와같은혈액희석제 ( 항응고제 ) 복용중, 척수및경막외에약물을주입하거나척수천자를받는환자는혈전이형성되어장기적또는영구적으로운동기능을상실 ( 마비 ) 할위험이있습니다. 다음과같은경우척수또는경막외혈전발생의위험이더높습니다. 허리에가는관 ( 경막외카테터 ) 을삽입하여특정약물을투여하는경우. 비스테로이드성소염제또는혈액응고방지제를복용하는경우 경막외또는척수천자가어려웠거나반복적으로시술받은병력이있는경우 척추질환의병력이있거나척추수술을받은경우. PRADAXA 복용중척수마취나척수천자를받는환자의경우, 담당의사는척수또는경막외혈전증상을면밀히관찰해야합니다. 요통, 얼얼함, 저림, 근력약화 ( 특히다리와발 ), 대변또는소변조절기능의상실 ( 실금 ) 등을경험하시는경우즉시담당의사에게알려주십시오. 부작용에대한보다자세한정보는 PRADAXA 로인해발생할수있는부작용은무엇입니까? 를참고하십시오. PRADAXA 란무엇입니까? PRADAXA 는처방약으로체내에혈전이생길위험을낮추어주는혈액응고억제제입니다. PRADAXA 는다음과같은경우에사용합니다. 심방세동이라는질환이있는사람들의뇌졸중및혈전의위험을낮춥니다. 심방세동은심장의일부가정상적으로박동하지않는질환입니다. 심방세동이있으면혈전이생기면서뇌졸중의위험이증가합니다. 다리의정맥 ( 심부정맥혈전증 ) 또는폐 ( 폐색전 ) 에발생하는혈전을치료하고, 재발위험을감소시킵니다. PRADAXA 는인공 ( 이식 ) 심장판막을지닌환자에게사용해서는안됩니다. PRADAXA 가어린이에게도안전하고효과가있는지는알려지지않았습니다. PRADAXA 를투여해서는안되는사람은누구인가요? 다음과같은경우 PRADAXA 를투여해서는안됩니다. 현재특정유형의비정상적출혈이있는경우. 현재특정유형의비정상적출혈이있다면 PRADAXA 투여전에담당의사에게알려주십시오. PRADAXA 에심한알레르기반응이있는경우. 확신할수없는경우담당의사에게문의하십시오. 심장판막을이식했거나이식할계획이있는경우 PRADAXA 를복용하기전에의사에게무엇을알려야합니까? 다음과같은경우 PRADAXA 를투여하기전에담당의사에게알려주십시오. 신장질환이있는경우 출혈문제가있었던경우 위궤양이있었던경우 기타의학적질병이있는경우 임신중이거나임신할계획이있는경우 PRADAXA 가태아에게해로운지는알려지지않았습니다. 모유수유중이거나계획이있는경우. PRADAXA 가모유로분비되는지는알려지지않았습니다. 모든담당의사와치과의사에게 PRADAXA 복용사실을알리십시오. 이들은일체의수술또는내과적및치과적시술전에 PRADAXA 를처방한의사와상의해야합니다. 처방약, 일반의약품, 비타민, 생약보충제등복용중인모든약물을담당의사에게알리십시오.
일부약물은 PRADAXA 의작용방식에영향을미칠수있습니다. 일부약물은출혈위험을증가시킬수있습니다. PRADAXA 에대해알아야할가장중요한정보는무엇입니까? 를참고하십시오. 특히다음과같은약물을투여중인경우담당의사에게알리십시오. Rifampin(Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin ) 본인이투여중인약물을아셔야합니다. 약물목록을보관했다가새약물을받을때마다의사및약사에게보여주십시오. PRADAXA 는어떻게복용해야합니까? PRADAXA 는담당의사의처방대로정확히복용하십시오. 의사의처방보다더자주 PRADAXA 를복용하지마십시오. PRADAXA 는음식과관계없이복용할수있습니다. PRADAXA 는한잔가득한물과함께복용해야합니다. PRADAXA 는약병또는블리스터포장으로제공됩니다. PRADAXA 는한번에 1 개의약병만개봉하십시오. 기존개봉된약병에들어있는 PRADAXA 를모두복용한후에새약병을개봉하십시오. PRADAXA 약병을개봉한후에는 4 개월내에사용하십시오. PRADAXA 는어떻게보관해야합니까? 를참고하십시오. PRADAXA 를복용할때는개봉된약병또는블리스터포장에서처방된용량의 PRADAXA 만꺼내십시오. 복용할용량을꺼낸후에는즉시 PRADAXA 약병을단단히닫아두십시오. PRADAXA 캡슐은그대로삼키십시오. 캡슐을부수거나씹거나내용물을꺼내지마십시오. PRADAXA 복용을놓친경우생각난즉시복용하십시오. 다음복용시까지남은시간이 6 시간미만인경우놓친용량을건너뛰십시오. 동시에 2 회분의 PRADAXA 를복용하지마십시오. 담당의사가 PRADAXA 를얼마나오래복용할것인지결정합니다. 담당의사와상의하지않고 PRADAXA 복용을중단하지마십시오. PRADAXA 복용을중단하면뇌졸중위험이증가합니다. PRADAXA 가떨어지지않도록하십시오. PRADAXA 가떨어지기전에재처방을받으십시오. 수술또는내과적및치과적시술예정시에는담당의사와치과의사에게 PRADAXA 복용사실을알리십시오. 단기간동안 PRADAXA 복용을중단해야할수도있습니다. PRADAXA 에대해알아야할가장중요한정보는무엇입니까? 를참고하십시오. PRADAXA 를과량복용한경우, 가까운병원응급실을방문하거나담당의사에게연락하십시오. 넘어지거나상처를입은경우, 특히머리를다친경우즉시담당의사또는의료제공자에게연락하십시오. 담당의사또는의료제공자가귀하를진찰해야할수도있습니다. PRADAXA 로인해발생할수있는부작용은무엇입니까? PRADAXA는다음과같은중대한부작용을초래할수있습니다. PRADAXA에대해알아야할가장중요한정보는무엇입니까? 를참고하십시오. 알레르기반응. PRADAXA를복용하는사람에게두드러기, 발진, 및가려움등알레르기반응이나타날수있습니다. 다음과같은심각한알레르기반응증상이있는경우즉시담당의사에게연락하거나진료를받으십시오. 흉통또는흉부답답함 얼굴및혀가부어오름 호흡곤란또는쌕쌕거림 어지러움또는기절 PRADAXA 의흔한부작용은다음과같습니다.
소화불량, 배탈또는속쓰림복통 증상이사라지지않거나불편을초래하는부작용이있는경우담당의사에게알리십시오. 이러한증상이 PRADAXA 로인해발생할수있는부작용의전부는아닙니다. 보다자세한정보는의사또는약사에게문의하십시오. 부작용에대한의학적조언을얻으려면담당의사에게연락하십시오. FDA(1-800-FDA-1088) 에부작용을보고할수있습니다. PRADAXA 는어떻게보관해야합니까? PRADAXA 는 15C ~ 30F C(59F ~ 86F) 의실온에보관하십시오. PRADAXA 약병을개봉한후에는 4 개월내에사용하십시오. 4 개월후까지사용하지않은 PRADAXA 는안전하게폐기하십시오. PRADAXA 는원래약병또는블리스터포장에넣어건조한상태를유지하십시오 ( 캡슐을습기를피하여보관하십시오 ). PRADAXA 를약물보관용기또는약정리함에넣어서는안됩니다. 복용할용량을꺼낸후에는즉시 PRADAXA 약병을단단히닫아두십시오. PRADAXA 를비롯한모든약품은어린이의손이닿지않는곳에보관하십시오. PRADAXA 에관한일반정보 약물은때때로약물설명서에언급되지않은목적으로처방되기도합니다. 처방목적이아닌질환에 PRADAXA 를사용하지마십시오. 다른사람이자신과동일한증상을가지고있더라도 PRADAXA 를주지마십시오. 해를입을수있습니다. 본약물안내서에는 PRADAXA 에관한가장중요한정보가요약되어있습니다. 더욱자세한정보는담당의사와상담하십시오. 담당의사나약사에게문의하면의료제공자를위해작성된 PRADAXA 에대한정보를얻을수도있습니다 www.pradaxa.com 을방문하거나 1-800-542-6257 또는 (TTY) 1-800-459-9906 으로 Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc. 에전화하거나, 또는여기를스캔하여 www.pradaxa.com 을방문하여보다자세한정보를얻을수있습니다. PRADAXA 의성분은무엇입니까? 활성성분 : dabigatran etexilate mesylate 비활성성분 : 아카시아, 디메티콘, 히프로멜로스, 하이드록시프로필셀룰로오스, 활석및타르타르산. 캡슐자체는카라기난, FD&C 청색 2 호 (150 mg 캡슐만해당 ), FD&C 황색 6 호, 히프로멜로스, 염화칼륨, 이산화티타늄및흑색식용잉크로이루어져있습니다. 본약물안내서는미국식품의약국의승인을받았습니다. 판매원 : Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc. Ridgefield, CT 06877 USA 개정 : 2014 년 9 월 상기상표는각소유권자의상표로서 Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc. 의상표가아닙니다. 상기상표의소유권자는 Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc. 와제휴관계가아니며그제품을보증하지않습니다.
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