2008.3.28. 중국의약품시장동향 목차 1. 중국의약품시장개요 2. 중국의약품시장동향 내용문의한국보건산업진흥원수출통상팀 (02-2194-7453, hahj100@khidi.or.kr)
중국의 의약품 시장개요 - 중국내 의약상업 집중도 뚜렷하게 제고 현재 중국내 의약도매업체는 약 8,000 여개사로, 시장경쟁이 치열하며 업계는 적은 이익수준에서 운영되고 있으며 시장집중도 수준도 비교적 낮은 편임 지난 2005 년 의약도매 기업의 총 이익률은 6.2% 로 나타났음. 동기간 세계 주요 약품도매 기업의 총 이익률 평균치가 7.9% 에 달한 것에 비 하면 중국의약상업기업의 이익수준은 세계 평균 수준보다 현저하게 낮 은 것으로 분석됨 그러나 중국의약상업협회의 역대 통계연감수치에 의거, 2005 년 의약상 업백대의 총 시장점유율이 67.58% 에 달했고, 이는 2001 년보다 9.14% 포 인트 제고된 것임을 보면, 중국 의약상업의 집중도가 뚜렷하게 제고했 다는 사실을 부인할 수 없음 상위 3대와 상위10대 기업의 시장점유율도 점차 제고되고 있음 상위 3대 기업이 총 판매수입의 4분의 1을 차지하였고, 상위 10 대 기 업의 판매수입 비중도 50% 에 가까운 것으로 나타남 -중국 백대기업 판매비중 하강 중국제약공업제품판매액 상위 10사의 제품판매수입총액은 중국제약공업 제품판매수입의 10% 를 차지함 전 세계 상위 10 개 제약업체가 전 세계약품판매수입의 42.28% 를 차지 하는데 이는 전 세계 상위 10 사의 시장집중도가 중국 상위 10 개 제약 기업 시장집중도의 4배에 달함을 나타냄 기업규모에서, 2006 년 중국제약공업 상위 10사의 총체 시장규모는 528 억 위안이나 동기, 전 세계 글로벌 1위 기업 pfizer 社의 연간 매출액은 450.8 억 달러에 달한 것으로 나타남 중국의약품시장은 세계 신흥 약품시장으로서 중국제약 백대기업은 제약 공업의 선두업체들임 2006 년도 백대기업 전체판매규모는 전년대비 11.27% 상승함 -약국 체인점이 약품 소매시장에서 차지하는 비중 확대 최근 몇 년간 중국내 약국 체인점은 고속의 발전 속도를 나타냄. 中國 한국보건산업진흥원수출입정보은행 2
藥店 잡지기사에의하면, 약국체인점의시장점유율은지난 2003 년의경우전년대비 29.68% 증가하였으며, 2006 년에는전년대비 44.96% 상승한것으로나타남 그러나현재까지중국내약국체인점은주로소규모로운영되고있어, 규모화되기까지는일정기간이요구되는것으로파악됨 중국의 의약품 시장동향 수요동향 -최근 중국 의약품 시장내 뇌물수수 단속 1), 齊二藥 2), 欣弗 사건 3), 정부 의 약품가격 정돈 관련 8조 의견 제출, 연속 20여차례 약품 가격 하락 등 화제가 끊이지 않고 있음. 이에 대해 업계 관계자는 현재 중국내 의 약시장은 정돈단계에 처해있으며 향후 2~3년 내 병원용 약품의 거품 제거 비처방 약품 (OTC) 과 제3 말단 4) 의 활성화 백신시장의 성장 의약상업 구조조정 가속화 등 분야에 있어 한차례 큰 변화가 일어날 것이라고 예측하였음. -중국내 약품 중 80% 가 병원에서 판매되고 있으며, 85% 의 약품은 의사를 통해 판매되고 있음. 그러다보니 의사가 약품판매의 과정에서 일정한 이 득을 취하기 위해 환자에게 고가약품을 처방해주는 경우가 많음. 병원은 의약품의 진정한 수요처가 아니며 최소 40% 의 거품이 존재하는 것으로 분석됨. -한편 2005 년 중국의약공업의 누계 총 생산액은 4,459.44 억 위안으로, 전년 대비 26.19% 증가하였으며, 업계 누계 판매액은 4,207.84 억 위안으로, 전 년 동기 대비 25.26% 증가한 것으로 나타났음. -중국내 2006 년 비처방 약품의 판매액은 36억 달러에 달하였으며, 이는 북 미주, 서유럽, 일본 그 다음 순으로, 전세계 비처방 약품시장의 5.7% 를 1) 2006.3.28 일위생부에서전국위생계통내의약매매분야뇌물수수단속전문회의개최. 이에따라전국적범위로조사, 감독활동전개하여적지않은법규위반자를수감하였다. 2) 2006.5 월齊齊哈爾第二制藥公司의가짜 Armillarisin A Injection 로인해 13 명사망한사건 3) 2006.8 월安徽華源生物藥業의 Clindamycin Phosphate and Glucose Injection 로인해최소 11 명사망한사건 4) 중국의약업계에서三甲医院,( 의료수준이가장높은의료수준이가장높은것으로평가받고있는 AAA 병원 ) 二甲医院 (AA 병원 ) 를제 1 말단, 대, 중형의약체인기업및소속약국, 자치주, 시의약도매기업및소속약국을제 2 말단, 기업, 기구의무실, 사회지역위생센터 ( 社區衛生中心 ), 개인약국, 개인진료소등약품의료기구를제 3 말단이라고함. 한국보건산업진흥원수출입정보은행 3
점유하는 것으로 나타났음. 또한 2006 년 제 3말단시장에서 고체 경구 복 용제의 판매량이 제일 큰 것으로 확인됐음. 이 중, 화학약품 및 생물제품 고체 경구 복용제의 비중이 33.13%, 한방제약이 24.09% 로 나타났으며 외용약과 주사제의 거래액이 각 11.34%, 10.16% 의 비중을 차지한 것으로 조사됐음. -2006 년 6일 1일, 국가식품약품감독관리국은 전국범위내에서 Houttuynla cordata Thunb Injection 등 7가지 주사제 사용 금지, Houttuynla cordata Thunb Injection 등 7가지 주사제의 각종 신청, 등록을 일시 중 단 한다는 결정을 내렸음. 이에 한약 주사제의 안전성문제에 대한 논란 이 뜨거워지고 있음. -중국에 매년 주사제를 사용하는 환자는 약 3억 명에 달하며, 연간 판매액 은 약 100억 위안에 이름. 한약주사제 시장은 21개 성시의 1400여개 병 원을 포함함. 한약 구매액이 제일 큰 20가지 종류 중 16가지를 차지하며 상위 5위가 모두 주사제임. 그러므로, 의약품 생산업체 중 많은 기업에 한약 주사제 영역에 많은 자금을 투입, Houttuynla cordata Thunb Injection 만 195 개의 생산기업을 보유하고 있음. -복방제제가 많고, 비약전 법점품종이 원료로서의 사용이 많고, 유효성분의 함량요구가 맞은 것이 중국 한약주사제의 품질안정성가 사용안전성을 위 협하는 3대 문제점임. 중국에 국가표준에 포함된 한약주사제는 109 종, 복 방제제 50종, 복방제제원료약품은 3~12가지, 단방제제 59종, 비약전법정 종류 19종에 달함. 주사제 유효물질 함량은 총 고체의 70% 이상 ( 정맥용은 80% 이상 ) 이면 심사표준에 달하는데 이는 유럽 등 서방나라의 식물약주 사제는 기본상 단방, 유효물질 함유도 98%, 2% 비유효성분의 성분 명확 화에 비해 표준이 많이 떨어져있음. -이러한 문제는 SFDA 의 감독 관리 강화를 추진하고 이는 전 업계에서 한 차례 심도 조정을 불러일으킬 것으로 보임. -신형 농촌의료합작은 중국이 농촌지역에서 농민들의 자원 참여를 원칙으 로 전개하는 의료보장제도로서 농민들이 20%, 정부가 80% 를 출자하여 의료기금을 설립한 후 합작의료에 참가한 농민들은 의료기금을 통해 부 분적인 의료비용을 결산 받을 수 있음. 한국보건산업진흥원수출입정보은행 4
-중국위생부에따르면 2007 년 3월말까지중국에서신형농촌합작의료를실시한현은 2,319 개에달하고신형농촌합작의료에참가한인구가전국농업인구의 79% 를차지하는 6억 8천 5백만명에달하며 2008 년까지는 100% 실현할계획이라고함. 이로부터 500 억위안의제3 말단약품시장이부상할것으로보임. 일부제약업체는 2005 년부터, 앞서농촌약품판매를시작하였음. 하지만중국농촌의수요는일반약품이므로대기업은이시장에맞지않을수도있음. 충분한준비가없는지입은, 최종, 지불이수확보다엄청크기에충분한위험준비가필요함. 생산동향 -2006 년 중국의 의약 생산업체의 매출수입은 5,200 억 위안으로 전년 대비 17.53% 증가하였으며 이윤총액은 400 억 위안으로 초과하여 전년 대비 11% 증가한 것으로 나타났음. 반면 의약산업의 매출수입, 이윤 증가폭은 최저치를 기록하여, 의약품 생산업체들의 매출 마진은 매 년 하락하고 있음. 한국보건산업진흥원수출입정보은행 5
최근의약기업생산기업판매및이윤체증율 ( 단위 : %) 연도판매수익연체증율이윤연체증율설명참고 1998~2003 18.8% 28.8% 연속 5 년역사최고수준 2004 19.0% 11.6% 2005 26.1% 23.0% 2006 17.53% 11.01% 약품판매수입3472억위안, 실현이윤 299.7억위안기업총수가 2000~2005년에 28% 감소, 연간매출액수입 4372.7억위안, 이윤 367.1억위안 ; 화학원료약품 103 만톤, 한약품 63만톤, 각 10% 증가판매수익 5200억위안, 이윤 415.1억위안, 수출 동기전국공업이윤 37% 증가 자료원 : 中國行業硏究网 -업종별의약산업발전동향 2006 년화학약품제제, 화학원료약, 한약의매출이각각 1382 억위안, 1258억위안, 1140억위안에달하였음. 중국의약산업의각업종별이윤수준은보편적으로낮았음. 그중생물제약업의마진이제일높은편으로 10.58% 에달하였음. 2006 년의약공업판매수입, 이윤상황표 ( 단위 : 억위안 ) 제품판매수입 이윤총액 구분 2006 년 2005 년 2006 년비 2005 년증감율 (%) 2006 년 2005 년 2006 년비 2005 년증감율 (%) 화학원료약공업 1,258.50 1,109.72 13.41% 71.99 61.07 17.87 화학약품제조공업 1,382.54 1,204.49 14.78 115.05 112.42 2.34 생물제제공업 390.56 311.19 25.50 41.31 36.21 14.06 한약약품공업 1,140.12 1,001.83 13.80 104.22 101.30 2.89 한국보건산업진흥원수출입정보은행 6
-제제수량별통계 2006 년에정제는 3241 억개, 캡슐 854억개, 약물주사 273억대, 가루주사 103 억병, 링게르 61억개를생산하였음. GMP 개조를통해많은기업의생산능력은대폭향상되었음. 그러나시장판매의증가폭이제한된상황에서많은기업의생산가동률이낮아유휴생산능력이많음. 링게르의생산능력의이용률이제일높았는데 70% 에달하였고정제는 45%, 캡슐은 40%, 약물주사는 50%, 가루주사는 27% 에달하였음. 유통구조 -개요 중국의 의약품 생산기업은 수량이 많고 규모가 작으며 낮은 수준의 중복 건설이 심각함. 의약품의유통방식은중국정부의정책에따라생산기업이입찰또는도매 기업에입찰을위탁하는방식을통해진행되지만일부중소기업은병원에 직접 판매하는 경우가 많아 시장 경쟁이 무질서함. 중국산약품병원판매망진입유통구조 생산업체--입찰기구--다급도매기업--다급대리상--다급의약대표--약사관리위원회--각과주임--임상의사 자료원 : 法制晩報 수입약품약품병원판매망진입유통구조도 수출기업--중국지역총대리--각성지사 2급대리--성, 시, 현급의약기업--다급의약대표--약사관리위원회--각과주임--임상의사 자료원 : 新快報 - 중국의약품유통분야의발전동향 한국보건산업진흥원수출입정보은행 7
의약품 유통은 일반적으로 도매 과정, 소매 과정 두 개의 과정을 거침. 현재중국의약품유통분야는약품도매과정, 약품소매과정과병원문진약 방 3 개 과정을 거침. 의약품 도매기업의 수량은 지속적으로 감소되는 추세임. 의약품 생산기업의 규모는 지속적으로 확대되고 있음. 시장 집중도가 지속적으로 제고됨. 지역 경제의 추세가 명확함. 현대적인 의약품 물류 센터가 건설되기 시작하였음. 경제성분으로분석하면, 민영기업은의약품유통분야에서뚜렷하게성장하 여 유통분야의 중요한 세력으로 발전되었음. -중국 의약품 유통분야의 어려움은 여전히 존재함. 비록 중국의의약품과 의료기계의유통분야는 최근 신속한 발전을 가져왔 지만 현행 규모 및 유통분야는 여전히 많은 문제점이 존재함. 기업의 규모가 작고 시장집중도가 낮음. 의료위생체제의 개혁이 뒤떨어져 있음. 의약품 시장의 접근이 쉽고 유통질서가 규범화되지 않았음. 의약품시장에대한중국정부의거시적통제효과가부족하고의약품시장 은 무질서한 경쟁에 처해 있음. 한국보건산업진흥원수출입정보은행 8
중국의약품유통방식 판매방식평가약국인터넷약국한약약방전화구매우편구매 특점유통이빠르고, 가격이저렴하며종류가맣음. 한정된약물학서비스제공가능. 신생방식 (2005년 12월 1일부터 SFDA의새로운규정 ) 인터넷이용조건과물류효율영향을많이받음. 고객이필요한약물학서비스제공불가능. 신고에대한요구가높고관리비용투입이많음. 일부분장기고객보유할수있음. 고객이필요한전부제품제공불가. 물류효율영향많이받음. 고객이필요한약물학서비스제공불가능. 신고에대한요구가높음. 물류효율영향많이받음. 고객이필요한약물학서비스제공불가능. 신고에대한요구가높음. 병원 / 진료소병원에서치료받는환자를대상으로판매. 특수약약국모종특수질병환자를상대관련약품판매약국. 점내점 거주지구약국 약국이백화점혹은대형슈퍼에위치. 점내일부분면적을세맡아독립적인약품판매진행. 경영원가가비교적높고종류가많치않으며가격이비교적높은편임. 약국이거주지에위치. 주민을샹대로판매. 소비군이비교적고정적임. 경영원가가비교적높고종류가많치않으며가격이비교적높은편임. 자료원 : 2007 년무역관실사 경쟁동향 -중국의약상업협회 전형품목조사수치에 따르면, 2005 년 약품소비 공급원의 비례구성은 중국산 42.75%, 합자 약 32.21%, 수입 약 25.03% 라고 함. -최신 해관 통계에 따르면 2007 년 상반년, 양약품과 생화약품의 수입증가 폭이 40% 이상으로 나타났으며, 그 중, 인슐린의 수입증가폭이 52.20%, 항생 물질, 호르몬 등 약품의 수입증가폭은 10% 이상, 인체용 백진의 수입 증가폭은 141% 에 달한 것으로 나타났음. 미국, 일본, 독일, 한국 및 중국 한국보건산업진흥원수출입정보은행 9
대만순으로수입국상위 5위로 50.59% 의비중으로나타났음. 양약류제품의수입금액이상위 20위인국가와지구중, 독일, 한국, 영국, 인도네시아, 노르웨이이의수입증가폭이 50% 를초과하였음. -베이징 NOVONORDISK 가 2000 년, 중국에제일처음으로약물연구센터를설립한다국적제약기업으로된후를이어 Lilly, Roche, Pfizer, Novartis, Astrazeneca, GSK 등사도선후로약물연구계획을선포하였음. 중국내약품개발중심의설립은중국에서의약품출시를가속화함으로더욱많은시장점유율을차지하기에유리함. 주요국가별수출입통계 -중국해관통계자료의수치에따르면 HS CODE 3003 군에해당되는제품의수출액은 2004년 4,987만달러에서 5,099만달러 ( 05년, 2.2%) 5) 8,009 만달러 ( 06년, 57.1%) 으로나타났음. -국가별로대일본수출액은지난해, 전년대비 102.4% 증가한 5,394 만달러에달해전수출액의 67.3% 를차지한것으로드러났음. 그뒤를이어인디아, 홍콩, 미국, 스위스, 독일, 아르헨티나, 대만, 나이지리아, 한국순임. 대한국수출액은지난해, 전년대비 40.9% 감소한 927 만달러로전체수출액의 1.16% 차지한것으로나타났음. 5) 괄호안의수치는전년대비증감율임. 한국보건산업진흥원수출입정보은행 10
중국의최근 3 년간수출통계 ( 단위 : 천 US$,%) 구분 2004 년 2005 년 2006 년 금액증가율금액증가율금액증가율 합계 49,874 13.3 50,992 2.2 80,092 57.1 일본 27,843-0.1 26,654-4.3 53,941 102.4 인디아 369 24.4 5,698 1,444.5 4,215-26.0 홍콩 1,895 23.8 2,217 17.0 2,732 23.2 미국 9,362 52.4 1,461-84.4 2,475 69.5 스위스 404 14,127.8 5,447 1,249.0 2,112-61.2 독일 95 7.7 202 113.0 1,362 574.6 아르헨티나 87-376 334.4 1,008 167.7 대만 600 55.2 546-9.1 993 81.9 나이지리아 660 52.2 216-67.3 969 349.5 한국 1,140-7.2 1,570 37.7 927-40.9 자료원 : 중국해관통계 (www.customs.gov.cn) -반대로, 지난해수입액은 2004 년의 9,733 만, 2005 년의 1억달러에서전년대비 34.9% 증가한 1억 3,000 만달러로나타났음. 스위스로부터의수입액이전년대비 64.8% 증가한 3,900 만으로가장높게나타났음. 그뒤로미국, 스웨덴, 아일랜드, 영국, 스페인, 벨기에, 이탈리아, 일본, 독일순으로상위 10개국임. 한국은제14위로전년대비 48.4% 감소한 167,4 만달러로나타나전수입액의 1.2% 차지함. 한국보건산업진흥원수출입정보은행 11
중국의최근 3 년간수입통계 ( 단위 : 천 US$,%) 구분 2004 년 2005 년 2006 년 금액증가율금액증가율금액증가율 합계 97,334 15.5 100,696 3.5 135,865 34.9 스위스 23,604 97.3 23,720 0.5 39,100 64.8 미국 2,5651-2.7 24,780-3.4 26,567 7.2 스웨덴 9,440 6.5 9,438-0.0 15,547 64.7 아일랜드 1,051 361.9 3,197 204.3 11,422 257.2 영국 4,421-48.6 7,435 68.2 8,649 16.3 스페인 6,184 714.8 6,002-2.9 6,746 12.4 벨기에 318-87.0 134-58.0 6,112 4,471.7 이탈리아 3,075 55.6 2,676-13.0 4,441 66.0 일본 4,294-42.4 5,554 29.3 4,010-27.8 독일 8,689 217.8 4,251-51.1 3,640-14.4 한국 2,364 60.3 3,243 37.2 1,674-48.4 자료원 : 중국해관통계 (www.customs.gov.cn) 한국보건산업진흥원수출입정보은행 12