국가방역체계강화를통한감염병걱정없는안전한대한민국을만들어갑니다 방역연계범부처 감염병연구개발사업 방역연계범부처감염병연구개발사업 방역연계범부처감염병연구개발 사업은 신 변종감염병에선제적이고신속한대응을 위해국가방역체계 ( 유입차단, 현장대응, 확산 방지 ) 에 4 차산업혁명 ( 빅데이터, 인공지능, ICT 등 ) 기술을활용한국민체감형현장중심의 범부처 R&D 협력사업입니다. 질병관리본부국립보건연구원 범부처감염병대응연구개발추진위원회지원단 (28159) 충청북도청주시오송읍오송생명 2 로 187 Tel 043-719-8130 Fax 043-719-8037 Website http://cdc.go.kr 과학기술정보통신부행정안전부농림축산식품부산업통상자원부보건복지부환경부 식품의약품안전처
01 사업개요 추진배경 최근지카 메르스등신종및원인불명감염병과조류인플루엔자등인수공통감염병으로국민건강및국가경제심각한피해발생 * 신종플루 (75만명확진, 263명사망, 09~ 10), 메르스 (186명확진, 38명사망, 15) * 조류인플루엔자 (2016) 발생으로약 3천만마리이상살처분, 경제적피해액약 1조원추정, 메르스 (2015) 경제적피해액약 9조원추정 ( 한국경제연구원 ) 신 변종감염병에효과적인대응을위해유입차단, 현장대응, 확산방지등국가방역체계를고도화할수있는기술개발의중요성이부각 - 이에, 국가방역체계강화를위해 제2차국가감염병위기대응기술개발추진전략 ( 17 21) 을수립하고, 방역연계범부처감염병R&D사업 선정 ( 16. 4, 국과심 ) * 질병관리본부방역현장부서중심 (12개과) 애로사항및기술적수요발굴 ( 16. 5 ) * 2018년정부연구개발투자방향및문재인정부국정과제 (45-6) 반영 ( 17. 7 ) 2018 년정부연구개발투자방향및문재인정부국정과제주요내용 18년도정부연구개발투자전략 신종감염병극복을위한 R&D 지원확대 국가방역체계강화에요구되는기술확보를위해질병관리본부중심으로감염병대응을위한다부처사업공동기획추진 ( 감염병대응 ) AI 구제역, 인체감염병확산에대비한범부처대응체계구축및방역 R&D 투자강화 국정과제 45번. 의료공공성확보및환자중심의료서비스제공 ( 복지부 ) * (45-6-2) 사물인터넷, 빅데이터등을활용하여방역현장에서필요한감염병현장대응기술개발 02 방역연계범부처감염병연구개발사업질병관리본부 03
비전및목표 02 중점과제 비전 국가방역체계강화를통한감염병걱정없는 건강하고안전한국가실현 1. 한국형 Bio-surveillance 감시망구축 메르스등신변종감염병의국내유입및생물테러의위협에사전적으로대비하기 추진목표 ( 대비 ) 감시망및예측모델구축으로감염병사전대비능력확보 * 한국형감염병감시정보통합체계구축 ( 분산 분절 통합 연계정보네트워크 ) ( 대응 ) 감염병확산방지로국민건강보호, 사회 경제적손실최소화 * 다중감염병신속진단 (2일 2시간내 ) 및방제 방역효율화 ( 수입 국산화 ) ( 소통 ) 감염병위기시소통및정보공유체계강화 * 인공지능및 ICT기반정보소통체계구축 ( 단방향 양방향커뮤니케이션 ) 중점추진과제 1. 감염병사전대비고도화연구 한국형 Bio-surveillance 감시망구축 매개체전파감염병감시 예측모델및방제연구 백신이상반응연구및안전성, 유효성품질평가기술개발 2. 감염병현장대응강화연구 다중감염성질환스크리닝을위한멀티채널진단키트개발 방역현장활동강화를위한개인보호구개발 3. 감염병소통체계구축연구 감염병전주기적정보환류및소통체계고도화연구 감염병자가격리자최적모니터링시스템개발 감염병연구관리체계공동플랫폼구축 ( 사업기간 ) 2018~2022 년 (5 년 ) ( 사업예산안 ) 총 400 억원 위해정확한정보의조기확보가무엇보다도중요 * 2000년이후다양한감염병감시체계를구축하고수집된자료에대한분석과환류를강화하기 위하여노력해왔으나이의활용도는부족 우리나라를둘러싼환경적, 사회적, 정책적요건들을고려한생물감시시스템설계를 통해감시의효과를극대화하고유관기관들의협력강화를도모할필요가있음 최종목표 : 한국형 Bio-surveillance 통합감시정보망구축및인공지능기반신속경보 시스템개발 한국형생물감시국가마스터플랜수립 - 1 건 - - - 임상의사감시네트워크구축 - - - 1 건 - 감염병관련국내 외정보자동수집프로그램 - - 1 건 - - 최종산출물 : Bio-surveillance 감시체계기반구축및국내 외감염병관련정보 자동수집프로그램, 임상의사감시네트워크 9 11 10 6 8 44 참여부처 : 복지부, 행안부 04 방역연계범부처감염병연구개발사업질병관리본부 05
02. 중점과제 2. 매개체전파감염병감시 예측및방제연구 3. 백신이상반응연구및안전성, 유효성품질평가기술개발 기후변화로인한기온상승과해외여행증가로인해아열대성감염병뎅기열, 중증열성혈소판감소증후군, 지카등기후변화및해외유입감염병이지속증가 매개체및관련병원체의유전체특성, 국내서식매개체의열대및아열대성질환전파능정보등기초 기반자료가부족한실정 최근수학적감염병확산모델개발이활발하나뎅기, 지카, SFTS 등기후변화관련감염병에대한예측모델개발이필요 최종목표 : 국내매개체감염병감염실태조사, SFTS 혈청학적진단법개발, 매개체및병원체의기초정보확보, 방제법개발, 매개체감염병통계 / 수학적예측모델개발, SFTS 동물모델개발 SFTS 혈청학적진단법개발 - - 1건 - - 매개체방제물질개발 - - 1종 - - 매개체방제시나리오개발 - - - - 1건매개체감염병통계 / 수학적예측모델개발 - - 1건 - 1건 SFTS 동물모델구축 - - - - 1종 최종산출물 : SFTS 혈청학적진단법, 매개체방제물질 / 방제시나리오, 기후변화감염병발생전파예측모델, SFTS 질환동물모델 26 16 20 11 11 84 참여부처 : 과기정통부, 복지부, 농식품부, 환경부 최근백신접종률증가로질병의빈도가감소되어질병위험보다백신과관련된 위험이더욱더주목받고있음 * 최근 5년간 ( 12 16) 질병관리본부에신고된예방접종부작용건수는총 1,268건으로매년 200건 이상의이상반응신고가접수 (26 명사망 ) 백신이상반응발생에대한역학적관련성연구및중증이상반응의임상적평가, 진단 및치료에대한연구필요 * 백신안전성에대한모니터링을실시하고있으나수동적감시에그치고있고발생시역학적 관련성연구, 임상적평가및가이드라인관련연구는부족 최종목표 : 주요예방접종백신및신규백신에대해이상반응능동적감시체계구축을 통해예방접종의안전성여부를확인, 예방접종후이상반응여부판단및 진단을위한지침개발, 예방접종백신의이상반응원인인자규명을통한 이상반응예방방법개발 이상반응능동감시체계구축 - 1 건 1 건 1 건 1 건 백신이상반응예방을위한지침개발 - - - 1 건 1 건 최종산출물 : 한국형백신이상반응능동감시체계구축, 백신이상반응평가및진단을 위한지침가이드라인 8 8 8 9 10 43 참여부처 : 과기정통부, 복지부, 식약처 06 방역연계범부처감염병연구개발사업질병관리본부 07
02. 중점과제 4. 다중감염성질환스크리닝을위한멀티채널진단키트개발 기존에개발된 Rapid 키트의낮은민감도와정량분석의한계를극복할수있는 고감도 / 정량기술이가능한통합키트개발이필요 * 일부병원체에대해래피드키트가있으나통합된다중키트는부재 현재감염병발생현장에서유전자기반검사소요시간을 2 시간이내로단축할수있는 분자진단시스템개발이필요 * 기존 RT-PCR 한계성을극복하여 2 시간내에현장에서다종의감염병관련유전자를빠르게 스크리닝할수있는감염병발생현장용분자진단시스템개발필요 최종목표 : 4 분류질환을진단할수있는항원 / 항체기반의신개념면역진단용시스템 개발 / 4 분류질환을 2 시간내스크리닝할수있는유전자기반분자진단 시스템개발 * 4 분류질환 : 1 급성호흡기감염증관련병원체 15 종이상, 2 모기등매개체관련및출혈열바이러스 8 종이상, 3 장관감염증병원체 20 종이상, 4 생물테러고위험성병원체 9 종 다중진단 (4 분류질환 ) 간이키트및판독기기시제품개발 식약처승인된다중진단 (4 분류질환 ) 간이키트및판독기기개발 - - 2 건 - - - - - - 2 건 5. 방역현장활동강화를위한개인보호구개발 현재개인보호구는내구성, 생물체저항성, 착용편의성등평가지침및요구성능에 대한국내표준이부재하여국산화미흡 * 의료현장, 야외방제현장, 폐기물처리시설등다양한감염성생활환경에노출되는작업자를 안전하게보호하기위한보호구개발이시급 글로벌한안전기준에적합하면서국내착용자의사용환경을고려한감염성생물체 저항성보호복및보호장구개발이시급 * 현재사용되는개인보호복은유럽에서인증받은고가의수입제품이거나, 적절한검증없이 조달규격을통과한저가의제품이사용됨 최종목표 : 개인보호구의국내표준마련및감염성생물체저항성개인보호구 ( 보호복 및마스크등 ) 개발 개인보호구 ( 보호복 & 마스크등 ) 활용성및유효성평가기술개발건수개인보호구 ( 보호복 & 마스크등 ) 유효성평가지침개발 - - 2 건 - - - - - - 2 건 개인보호구 ( 보호복 & 마스크등 ) 시제품개발 - - 2 종 - - 활용및유효성검증된개인보호구 ( 보호복 & 마스크등 ) 개발 - - - 2 종 - 최종산출물 : 4 분류질환현장진단통합형멀티채널면역분석용진단키트 / 고속 - 다중유전자분석기반멀티채널분자진단키트 17 18 15 9 8 67 참여부처 : 과기정통부, 산업부, 식약처 최종산출물 : 국내생물체저항성개인보호구품질표준안개발및글로벌안전기준에부합하는국내안전기준을통한감염성생물체저항성개인보호구 ( 보호복및마스크등 ) 개발 4 10 10 9 1 34 참여부처 : 복지부, 농식품부, 식약처 08 방역연계범부처감염병연구개발사업질병관리본부 09
02. 중점과제 6. 감염병전주기적정보환류및소통체계고도화연구 7. 감염병자가격리자최적모니터링시스템개발 메르스이후신속한감염병현장대응을위해국내외감염병정보를표준화하여정보를공유및소통하는것이매우중요 * 최근해외에서감염병정보, 유입가능성, 언론보도등빅데이터를인공지능 ( 딥러닝 ) 기술을이용하여감염병확산을예측하는기술이개발되고있으나국내에서는실질적연계및활용미흡 18년완공예정인긴급상황센터 (EOC) 와연계하여현장의역학조사관및지자체보건소, 임상의사감시체계등에활용필요 * 질병양상을조기에감지하여적절한조치를취하고, 그조치의효과를평가하여, 차기대응방안을수립하기위한정보제공필요 최종목표 : 빅데이터및인공지능을활용국내 외로수집된감염병관련정보를평가하고관련정보를환류할수있는시스템구축 빅데이터기반질병위험도예측프로그램 - - - 1건 - 쌍방향정보소통및정보공유시스템구축 - - - - 1건인공지능기반감염병경보시스템구축 - - - - 1건 최종산출물 : 빅데이터기반의감염병위험도평가도구개발 / 의료기관, 보건소등현장과쌍방향정보교환이가능한시스템구축 11 11 13 14 14 63 감염병확산방지를위해자가격리자의감시및관리는매우중요하나조기에증상을 인지하여대응하기에인력부족, 정보부족 ( 환자상태및위치정보 ) 등애로사항이있음 * 15 년메르스국내유행시접촉자중자가격리자는관할보건소에서자가격리자주거방문및 전화를통한모니터링을시행, 향후대규모접촉자발생시소규모인력으로대응에한계 18 년신축 완공예정인긴급상황센터 (EOC) 와연계하여 ICT 기반자가격리자및 접촉자를모니터링할수있는기술개발필요 * 개인정보보호및활용성제고방안마련후질병관리본부 감염병위기관리시스템 과연동하여 자가격리자및접촉자관리시스템실용화추진 최종목표 : ICT 기반자가격리자및접촉자를모니터링및관리할수있는기술개발을 통해효과적인관리체계확립 자가격리자관리시스템개발 - - - 1 건 - 접촉자관리시스템개발 - - - 1 건 - 감염병환자접촉패턴에따른감염병전파규모산출모델개발 - 1 건 - - - 최종산출물 : 자가격리자등의관리를위한보건소및질병관리본부시스템, 휴대폰 어플리케이션및휴대폰대체기기 3 11 11 11-36 참여부처 : 복지부, 행안부 참여부처 : 복지부, 행안부 10 방역연계범부처감염병연구개발사업질병관리본부 11
03 AS-IS & TO-BE 04 추진체계 7 개부처가공동투자 * 하여범부처사업단형태로추진 * 복지부, 과기정통부, 농식품부, 행안부, 환경부, 산자부, 식약처, 18 22 년총 400 억 방역체계 사전대비 현재 감염병통합감시체계부재로조기감지및사전대비미흡 백신이상반응등안전성, 유효성확보애로 방역연계 R&D ( 한국형통합감시체계구축 ) ( 백신이상반응원인규명 ) 미래 선진국수준의국가감염병감시시스템구축 백신이상반응감소에따른안전성, 유효성증대 ( 공익재단법인 ) 정부연구개발투자에대한공정성제고를위해사업단은공익재단법인으로설립, 독립된법적지위부여 ( 이사회 ) 사업의최고의사결정기구로서사업계획수립, 사업단장확정등최종의사결정 ( 이사장 : 민간 ) ( 운영위원회 ) 주무부처과장급, 민간전문가, 전문기관등으로구성하고사업단장선정 평가계획수립등주요사항심의 조정 ( 위원장 : 민간 ) ( 전문기관 ) 한국보건산업진흥원은각부처와총괄협약을체결하고, 사업단예산 현장대응 현장진단지연 ( 평균 2~3 일 ) 에따른초동대처한계 한국형방제방역보호구부재에따른감염위험노출증대 ( 고감도멀티채널진단키트 ) ( 개인보호구국산화 ) 고감도다중진단기술로현장진단시간 2 시간내로단축 방역현장활동강화로업무효율증진및안전성강화 ( 출연금 ), 정산및평가등관리총괄 ( 사무국 ) 사업단의자율적 안정적운영과기술개발성과확산등을지원 * ( 구성 ) 사업단장 1명, 사무국장 1명, 직원 ( 선임급 ) 2명, 직원 ( 원급 ) 4명등총 8명 < 방역연계범부처감염병 R&D 사업추진체계 > 과학기술정보통신부행정안전부농림축산식품부산업통상자원부보건복지부환경부 식품의약품안전처 확산방지 감염병발생정보등위기소통및정보환류부재 감염병의심환자자가격리시스템부재로확산위험증대 ( 빅데이터수집 / 정보분석 / 소통 ) ( 자가격리자최적모니터링 ) AI 기반신속 정확한위기소통체계구축으로신뢰도확보 ICT 기반자가격리환자자동화관리체계로확산방지강화 전문기관 공익재단법인 ( 이사회 ) 운영위원회 사업단 사무국 유입차단 사전대비연구 현장대응 현장대응연구 확산방지 소통체계연구 12 방역연계범부처감염병연구개발사업질병관리본부 13
05 부처역할분담 부처별감염병위기상황시주요임무 행안부농식품부산업부식약처환경부과기정통부기재부 주의 유입차단 경계 현장대응 각기관별비상방역체계점검 유관기관과의업무협의체구성및협조요청 중앙사고수습본부설치 운영등정부비상대응체계가동 위기상황모니터링및평가 국가방역인프라가동 감염병환자감시체계및치료대응체계강화 실험실진단체계강화및대량환자발생대비대응책마련 감염병예방에대한대국민홍보지속및언론브리핑 각기관별비상방역가동협조체계준비 중앙사고수습본부운영 위기상황모니터링평가 국가방역체계활동강화 국가방역 검역인력보강 치료제등비축물자의수급체계적극가동 실험실진단체계운영및변이주감시강화 각종언론매체를통한대국민홍보강화및언론브리핑 지역별동향파악, 수집자료분석 보고및전파 중앙재난안전대책본부구성 운영준비 국내 외가축질병발생동향감시 예찰체계운영강화 가축방역협의회개최를통해위협및위험수준평가 검역 검사활동및여행객홍보강화등 인수공통감염병의발생종식을위한가축방역활동강화 야생동물에대한수입금지조치 기업업무지속계획수립 기업업무지속계획수립가동준비 위기상황대비개인보호구및진단키트비축을위해산업체생산 감염병치료제등신속허가 검정방안검토 감염병유발의심 ( 수입 ) 식품관리방안검토 감염병치료제등신속허가 검정 감염병유발의심 ( 수입 ) 식품검사 감염가능성높은야생동물의이동경로와개체군조사 감염가능성높은야생동물정밀검사및역학조사실시 주요감염야생동물서식지출입통제및예찰활동강화 감염가능성높은야생동물서식지및주변지역출입통제 백신, 치료제, 진단제등감염병관련원천기술개발및기초기반연구수행 국가감염병대응예산 ( 예비비 ) 편성및지원 심각 확산방지 중앙사고수습본부운영 상황모니터링및위기경보발령 범정부적대응체계구축 운영강화지속 국가모든가용자원파악및동원방안마련 대국민홍보강화 중앙재난안전대책본부구성 운영 지방자치단체에현장상황관리관파견 인수공통감염병발생종식을위한가축방역활동강화지속 야생동물에대한수입금지조치 기업업무지속계획가동 치료제, 백신생산독려 감염야생동물이동경로 확산속도검토를통한야생동물집단서식지출입통제포획등대응관리 중점추진과제별참여부처 1. 한국형 Bio-surveillance 감시망구축 2. 매개체전파감염병감시 예측모델연구 3. 백신이상반응연구및안전성, 유효성품질평가기술개발 4. 다중감염성질환스크리닝을위한멀티채널진단키트개발 5. 방역현장활동강화를위한개인보호구개발 6. 감염병전주기적정보환류및소통체계고도화연구 7. 감염병자가격리자최적모니터링시스템개발 8. 감염병연구관리체계공동플랫폼구축 행안부 과기정통부 / 농식품부 / 환경부 과기정통부 / 식약처 과기정통부 / 산업부 / 식약처 식약처 / 농식품부 행안부 행안부 14 방역연계범부처감염병연구개발사업질병관리본부 15