2. 方法 1) X 方法 풀血淸의表示 f 直블利用하여 X, 十 2 그려每日프롤하였다. 2) Cusum 法 ( 累和法 ) SD -2 SD 를 每日의測定 f 直에서總平均 f 直를減한 f 直 (Xn-X) 를累和하여 O 를基準으로하여프롤하였다. 3) Average of Ne

태한엄상명리사회지 : 제 9 권처 1] 1 후 1977 精度管理狀態의比較分析考察高麗大學校醫學技術大學臨 * 病理科李昌珪黃善哲 Comparative Analysis of Quality Control Status by Various methods. Chang Kyou Lee, M.P.H, Sun Chul Whang, Ph.D. Dept. of Clinical Pathology, Junior College of Public Health and Medical Technology, Korea University, Seoul Korea =Abstracts= As a part of the Quality Control Program 10 different chemistry items had been analysed and compared by means of the methods of X, Cusum and A verage of normals. Of these methods the Cusum method was found to be most convenient and made us able to rule out ear ly detection of discrepancies. However, the tendency of outlier, unrest trend and shift of the test data had been observed through the study. 1. 績論 Levey-]ennings 1 ) 가 X-R 管理圖를使用한精度管理法이紹介된以後로國內에서나國外에서많이使用되 어臨많檢좁成績이精度向上에寄與한바크마. 現 :te 國內各病院의檢좁室에서는그檢훌室에適合한精度管理를實施하여표確한檢훌成績을내려고努力하고있 A며짜라서精度管理를琮合的부로分析調훌하 어統括할精度管理學會흥 IJ 設의 μ 要 { 生이 j 좋頭된것이 다. 精度管理에있어서優先確實해야될것은檢흉方法 에對한信賴度或은信運度안것이다. 測定해야할 物質을分析定量하는데는한檢효種텀이라하더라도 여러가지方法이있게마련이며주어진條件하에서어 떠한方法을採擇하느냐가精度管理를左右하게된마. 臨皮檢훌成績의精度管理方法어 1 는管理用檢體, 콘트 - 18- 롤血淸, 풀血淸等을便用하는것과日常檢體檢호에서 얻어지는檢호成績을利用하는方法오로大別된다. 前者의것에는 X-R 管理圖法, cusum method ( 累和홉 ), Twin plot method( 雙植法 ), C.V method ( 變動係數法 ), 等이있다. 後者에는 Repeat Analysis me~hod ( 反復測定法 ), Average of Normals ( 正常 { 直의平均 { 直法 ), Number Plus method, 뽑 者檢體混合法, Duplicate Patient specimen 法等이있마. 著者들은 上記方法中에서 X 方法, 累和法, 正常 f 直의平均 f 直法 을使用하여精度管理狀態블把握하여마음과같은 결론을얻었기에報告한다. 1. 對象 n. 材料몇方法 1976 年 6 月 1 日부터 6 月 30 딩까지 A 病院의臨皮化學部에依賴된化學檢좁를對象 A 로하였마.

2. 方法 1) X 方法 풀血淸의表示 f 直블利用하여 X, 十 2 그려每日프롤하였다. 2) Cusum 法 ( 累和法 ) SD -2 SD 를 每日의測定 f 直에서總平均 f 直를減한 f 直 (Xn-X) 를累和하여 O 를基準으로하여프롤하였다. 3) Average of Nermals method( 표常植의平均 f 直法 ) CD Hoffman의 1E 常 { 直算出方法 2) a) 正常 A 의檢홈 f 直들이치우쳐있는쪽으로부터累績頻度 (cumulative freguency) 를행하고이것을總檢 호數에태한累績百分率을計算한다. b) 累績百分率틀을算術正規確率紙 (probability paper) 에옮겨점을찍는다. c) 표常人의檢홈 { 直들을代表하는점들어 1 잘맞는直線을눈으로 (eye fitted) 보고連結한다. d) 이直線이확율측도 (numbe of percent) 의 5% 線과 95% 線이交又하는점들에서華直으로내린直線 들이檢조훈 { 直측도를表示하는構輔과만나는점플의값 을찾아서 90% 의正常範圍를얻는다. (î) Hoffman 의 1E 常 { 直의 zp: 均 f 直法 3) 95% 의信賴區間 (confidence limit) 을上記範圍를使用하여다음파같이求한다. 正常 f 直 a) 正常 f 直의範圍를 4 로나누어標準偏差를求한다. b) 上記의값을正常 f 直의 zp: 均 f 直法에서管理圖에찍 을檢흉件數 ( 그날檢좁結果中에서표常範圍內에드는 5 件數 ) 의제꼽근오로나누어주변正常 f 直의平均偏差가 판다. c) 上記값에 1. 96 을곱하여준다. d) 正常 f 直範圍의 midpoint 에다가 C 훔의값을더하 면 95% 信賴區間의上限線 (upper limit) 이되며빼어 주면下限線 (lower limit) 이된다. e) 每日王常範圍에드는 5 個檢효結果의平均 f 直를 上限파下限을表示한管理圖에점을찍어나깐다. 492 例에서 2. 8,...,, 4. 7mEgjl, Ca 343 例에서 6.7""'9.& mgjdl, Alk, phosphatase 302 例에서 0.9"""2.4 (Bes sey Lowry unit), G.O.T. 333 例에서 Bunit), G.P.T. 332 例에서 0,...,,43.5 (B-Bunit), T.T'T. 317 例에서 0.8,...,,7. 1 (S-Hunit) 이었다. 2. 管理圖 10 個檢훌種目에對한各方法어 1 짜른 1 個月間의檢 효成績精度管理狀態管理圖은 Fig 1,..." 10 과같다. 끼 ~~ 156 스와 \t( ''J / ---- I 1. 正常 { 直 m. 成績 Fig 1. chart for BUN. 10 個檢훌種目에對한 A 病院의표常 f 直는마음과같다 (Hoffman 法 ) BUN은 366 例에서 7.3""" 18. 9mgjdl, 線蛋白質 365 例에서 5.1"""7.3gjdl, Na 503 例에서 119-141mEgjl, CI 449 例에서 89.7-110m Eg/l, K. 0,...,,54.5 (B -19-

!,_. 키 r Æ r... "\ / ~ \/ ν ν ν.,.., x X-ÈI21~ ",~,'" r---....a '--v ν \/ v- X.-L'èi 도 R",_r/ ν --~. _.<. v ç::;:::;- ~ ~ 이 / 까 \ / 정 9 \1 v ~/~ ~ 7 t-, l Awelll~~ çf ti...'f mal -f-_c,:r_ Ave':lge 01 r.ormal 1 기 5 1 I i l' - m :Fig 2. chart for Total protein. Fig 4. chart for C1. \ 끼 F r--키 VV V \ I끼 / ~ t- l :i η λλ 기 - /'- / ν Lν/ ν --- i -250 * r \ " ),.-A- - \ 용전 ",/ - -. j -- ::Fig 3. chart for Na. Flg 5. X, Cusum, A verage of N ormals chart for K. - 2 0-

+2SD Ì\ ï\ ν~-\? / *1 3 [ ~.. ~r 35~ < -- ~,,/ "" '"-' ν X 한리도 쉰 γ\ 냥 \ - E : 파 - 좌랬 랜씀 A~era e 01 Normal$ ~' δ 도 Fig 6. X, Cusum, Average of Normals chart for Ca. 7\r J r l V \ Fig 8. ;ι, Cusum, Ayerage of Normalð chart for GOT. -...;/\. /κ~ι X' 그 5 { / ν.. / ~.~ -./ /' './ c,,"" 'L',':t CUεUM 2f[': 요 -7 걱 ;-- 잔쳤 - 켠 j 치 -- f 팍션꽁다 \ 까 Fig 7. X, Cusum, A verage of Normals chart for Alk, phosphatase. Fig 9. 0.., chart for GPT. - 21-

자주蒼起된다. BUN 의精度管理가어려움을알수 v v V v. s ~ "'\ r--\,"/\ ~ r / v ) 커 νκf 이 \ c..'~\..~ 닌 "'c 있다. 여기서測定方法은 urease-indophenol blue 方法인데 urease 錢衝被의不安定 A로因한것이아닌가思料된다. cusum에서는月末께부터結果가 6알간繼續上昇함을 (trend) 確實하게볼수있다. cusum 法은最近自動分析機器를가지고檢홈를- 많이하는곳에서援擇하는方法인데分注操作等을全部器械가함으로畵一的이다. 그러고自動分析機는相當히速度가빨라短時間內에多數多項目의檢좁를함으로試藥이나反應經過를直接잘되어가고있나를눈A로確認 하기가어렵다. 조그만異狀이있어도엄청난結果를招來하기가쉽다. 짧은시간에分析하게됨으로조 i Fig 10. chart for T. T. T. N. 考按臨皮化學部에서精度管理를施行하는데는풀血淸이나對照血淸, 參照血淸, 標準血淸等을使用하는 X-R 管理法, 變動係數法, 累和法, 雙 f 直法이있 며臨 BR 檢 훌成績을使用하는反復測定法, 正常 f 直의 zp: 행 f 直法 Number plus 法뿔 者檢體混合測定法이있다. 이들중 에서國內에서第一많이使用하는方法은 X 管理圖라 生覺된다. 여기서는풀血淸을使用하는 X 方法, 累和法檢훌成績을利用한표常 f 直의平均 f 直法으로 10 個檢 홉種 B 에매한 1 個月간의精度管理狀態를把握하여보 았다.X 方法은先進國에서는 X-R 을많이使用하는데 풀血淸을두개反復測定하여그差異 R 을管理하자는 데덤的이있으며주로個個檢體操作에서發生하기 쉬운技術的언誤差를發見하기휩다. Fig. 1. 은 BUN 의管理圖안데 X, 累和法, JE 常 f 直의 zp: 均 f 直法 (AON A 로略稱 ) 모두카섬한動搖 (unrest) 를보여준다.X 에서는태체로許用範圍에드나 cusun 에서는어떤型 이 없이月初부터動搖됨을볼수있고 AON 에서도 X 와마찬가지結果를보여주고있다. 動搖는標準偏差 의 3 倍以上일혜를말하며그理由로써는檢죠擔當者 의技術의不定, 技術의未熟, 技師의頻緊한交代로 그만異狀을早期에發見해서對策을세워야만한다. 그래서時時刻刻의精度블 check 하지않으면않된다. 10 個의檢體마마管理用檢體를揮入하여分析을한 다. 그結果의基準 f 直와差를求하여代數和하여管理圖에記入하면된다. 基準 f 直블中心으로變動範圍가 적어야良質의精度로보고있다. Fig 2 의總 훨白管理圖에서는 X 관리도는平均 { 直를中心으로볼혜많은 횟수가윗쪽에偏在 (shift) 됨을불수있고역시 cusum 에서도 3 일부터上昇하여대체로윗쪽으로 偏在됨을 볼수있마. AON 에서도모든첨들이윗쪽오로分布 되어있음을볼수있는데 (upward shift), 理由로써 는檢홈機械의部分的안電氣狀態의缺階, 波長選擇 의잘못, 標準被의過多 ffìí 釋, 使用試藥의變質내지 는廳敗, 使用試藥의過多 ffìí 釋試藥의 ftj 榮, timer 의不定確, 指示藥의變質, 뀐榮된초자기구, 수욕저 의溫度上昇等을理由로들을수있다.X 판지로에서 는許用範圍에든다고하더라도 cusum 에서는 異狀을 早期에發見할수있다. Fig. 3 은 Na 의管理圖안더 r 모두다動搖가있였고月初부터月末까지서서히떨어 지고있음을볼수있다. 標準被의變質이아니면초 자기구의휩榮에의한結果라고推測된다. Fig. 3 은 CI 의管理圖인데 15 日경부터 X 는 shift., cusum 은 碩向 (trend) AON은 sbift를보여주고있는데 Schales Schales 方法에서使用하는指示藥안 diphenylcarbazone 이혔化되지않았다. 또는 sod, nstrite 의變質이 오지않았나의심할수있다.K 의管理圖안 Fig. 5 에 서는方法모두 10 일경에심한動搖내지는 outlier 를 보였으며月初와月末은대체적으로좋은管理狀態블 유지하고있다. 터 - 22- Ca 의管理圖안 Fig. 6 은 X 는月初부 中句까지서서히떨어지며한달천체를볼빼基準 { 直를中心으로밑 4 로偏在됨을볼수있고 cusum 에 서는월초에差異가많이나면서서서히 어짐을보여주고 AON 은 downward shift 가 中句까지떨 심한더 l

이는 Hoffman 표常 { 直算出에서無理가있어上限線, 下限線모두가上向조정되어있어그렇지않은가의 심이간다. 측정법은 O.C.P.C. 法을使用하는데信賴度가어느種度언지얄수없으나再考하여볼여지가 있다. 電解質測定에서第 - 문제가되는것은초자기 쿠의 i 닫榮이다. Fig.7 은 Alk, phospha tase 管理圖로 써 X 에서는基準 f 直플中心으로밑오로偏在됨을보여 주는반면 cusum에서는月初부터月末까지서서히상승함을볼수있는데이는 6 月이래서室內溫度의上昇파더불어 water bath의溫度調節이適合치가않아結果가점점높아지지않았나의심이간다. AON에서 는 Hoffman 의 le 常植算出에異狀이있어 shift 블 V. 結論 1. 累和法은 X 方法에비해臨皮檢좁成績의精度管理方法으로遊色야없였으며오히려簡便하였다. 2. 표常 f 直의 zp: 均 f 直法은精度管理狀態를銀敏하게反映하지못하나管理方法으로는使用할만하였다. 3. 醒素檢훌에였어서特허溫度가成績에마치는 影響이컸음을보석주었다. 4. 電解質및民素室素醒素檢호精度管理狀態에서 outlier, trend, shift, unrest, 를불수있었 A 며偶然誤差와系結誤差가複合的으로나타났다. 보여주고있다고思料된다. G.O.T. 와 G.O.T. 管理圖 인 Fig. 8, Fig. 9 에서는세方法모두月初부터月末 까지서서허上昇하는데수욕저의溫度가 37 0 C 以上 으로維持되어成績이올라갔다고볼수있다. Fig. 10 은 T.T.T. 의管理圖로써호에서는平均 f 直를中心오 로윗쪽으로偏在되어있고 cusum 에서는成績이서서 히上昇됨을볼수있는데여기서도室溫의上昇에의 한것이라고의심할수있고 AON 에서는精度가좋은 것으로나타났다. 훌考文홉 t 1. Levey, S. and Jennings, E. R.: The use of chart in clinical laboratory. Am. J. Clin. Path., 20 : 1059, 1950. 2. Hoffman, R. G.: Statistics in the practice of medicine. JA1\1A, 185: 864-873, 1963 3. Hoffman, R. G. and vvaid, 1\1.: The Average of Normal" method of Quality Control, Am. J. Clin. Path, 43, 134, 1965. - 23-

2. 方法 1) X 方法 풀血淸의表示 f 直블利用하여 X, 十 2 그려每日프롤하였다. 2) Cusum 法 ( 累和法 ) SD -2 SD 를 每日의測定 f 直에서總平均 f 直를減한 f 直 (Xn-X) 를累 和하여 O 를基準으로하여프롤하였다. 3) Average of Ne

2. 方法 1) X 方法 풀血淸의表示 f 直블利用하여 X, 十 2 그려每日프롤하였다. 2) Cusum 法 ( 累和法 ) SD -2 SD 를 每日의測定 f 直에서總平均 f 直를減한 f 直 (Xn-X) 를累和하여 O 를基準으로하여프롤하였다. 3) Average of Ne