2015년 폐렴구균 예방접종사업 관리지침(최종).hwp

20 15 노인폐렴구균예방접종사업 관리지침

Ⅰ. 폐렴구균예방접종사업개요 1. 사업배경및목적 1) Song JY, et al. Clinical and economic burden of invasive pneumococcal disease in adults: a multicenter hospital-based study. BMC infectious Disease. 2013;13:202-10 2) 질병관리본부. 성인의폐구균발생현황및혈청형조사 ( 고려대학교김민자교수 ). 2007. 3) 질병관리본부. 만 65 세이상노인폐렴구균예방접종의향조사. 2012( 미발표자료 ). 4) Centers for Disease Control and Prevention. Early release of selected estimates based on data from the January-June 2011 National Health Interview Survey. 5) Department of Health. Annual Pneumococcal Polysaccharide Vaccine Uptake Report in 65 years old and over for England. 2008. 6) Australian Institute of Health and Welfare. 2009 Adult Vaccination Survey. 2011.

2. 사업목표및전략 - 2 -

3. 사업내용 4. 법적근거 - 3 -

Ⅱ. 세부사업내용 1. 목표접종량 - 4 -

2. 사업추진체계 - 5 -

3. 2014 년접종현황및 2015 년백신공급계획 가. 2014년예방접종실시현황 - 6 -

나. 2015 년백신공급계획 다. 백신수급현황보고 - 7 -

4. 예방접종실시기준 - 8 -

5. 예방접종시행 가. 예방접종시행업무흐름 나. 예방접종원칙 - 9 -

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다. 예방접종기록관리 - 12 -

6. 예방접종안전관리 가. 이상반응종류 나. 예방접종시주의사항 - 13 -

다. 이상반응신고방법 - 14 -

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라. 예방접종후중증이상반응역학조사및피해조사 1) 감염병의예방및관리에관한법률제 29 조 ( 예방접종에관한역학조사 ) 2) 감염병의예방및관리에관한법률제 30 조 ( 예방접종피해조사반 ) - 16 -

마. 예방접종피해국가보상제도운영 1) 감염병의예방및관리에관한법률제 71 조 ( 예방접종등에따른피해의국가보상 ) 2) 2013 년예방접종피해보상전문위원회의결사항이며법제화진행중 - 17 -

1) 감염병의예방및관리에관한법률시행령제 31 조 ( 예방접종등에따른피해의보상절차 ) - 18 -

Ⅲ. 사업모니터링 - 19 -

별첨서식 1. 노인폐렴구균예방접종사업안내문 - 20 -

별첨서식 2. 폐렴구균예방접종예진표 ( 앞면 ) 주민등록번호 - ( 남 여 ) 전화번호 성명체중 kg 주 소 접종대상자에대한확인사항보호자 ( 본인 ) 확인 오늘아픈곳이있습니까? 아픈증상을적어주십시오. ( ) 약이나음식물 ( 계란포함 ) 혹은백신접종으로두드러기또는발진등의알레르기증상을보인적이있습니까? 과거에예방접종후이상반응이생긴일이있습니까? 있다면예방접종명을적어주십시오. ( 예방접종명 : ) 선천성기형, 천식및폐질환, 심장질환, 신장질환, 간질환, 당뇨및내분비질환, 혈액질환으로진찰받거나치료받은일이있습니까? 있다면병명을적어주십시오. ( ) 경련을한적이있거나기타뇌신경계질환 ( 길랑 - 바레증후군포함 ) 이있습니까? 암, 백혈병혹은면역계질환이있습니까? 있다면병명을적어주십시오. ( 병명 : ) 최근 3 개월이내에스테로이드제, 항암제, 방사선치료를받은적이있습니까? 최근 1 년동안수혈을받았거나면역글로불린을투여받은적이있습니까? 최근 1 개월이내에예방접종을한일이있습니까? 있다면예방접종명을적어주십시오. ( 예방접종명 : ) 예 아니오 예 아니오 예 아니오 예 아니오 예 아니오 예 아니오 예 아니오 예 아니오 예 아니오 ( 여성 ) 현재임신중이거나또는다음한달동안임신할가능성이있습니까? 예 아니오 의사의진찰결과와이상반응에대한설명을듣고예방접종을하겠습니다. 보호자 ( 본인 ) 성명 : ( 서명 ) 접종대상자와의관계 : 년 월 일 예방접종확인및다음접종사전알림수신 동의 ( 휴대전화번호 : ) 의사예진결과 ( 의사기록란 ) 확인 체온 : 예방접종후이상반응에대해설명하였음 이상반응관찰을위해접종후 20~30분간접종기관에머물러야함 을설명하였음 문진결과 : 이상의문진및진찰결과예방접종이가능합니다. 의사성명 : ( 서명 ) 상기의예진표는예방접종후이상반응발생시접종과정의적정성여부를판단하기위한목적으로수집되며 5 년간보존됩니다. 예방접종기록의정보는감염병의예방및관리에관한법률제 28 조및같은법시행규칙제 23 조에따라피접종자의누락접종과중복접종을방지하고예방접종증명서발급을위해수집및접종기관간에공유되며, 공공기록물관리에관한법률시행령에의거하여준영구보존됩니다. 공유정보로는피접종자인적사항 ( 성명, 주민등록번호, 주소, 전화번호등 ), 보호자의인적사항, 예방접종내역 ( 접종명, 접종차수, 접종일, 접종백신, 접종방법및부위등 ) 이며, 개인정보보호법에의거하여철저히보안관리되고있습니다. - 21 -

( 뒷면 ) - 22 -

별첨서식 3. 폐렴구균예방접종후안내문 예방접종후주의사항 예방접종후이상반응 < 경미한증상 > < 심한증상 > - 23 -

별첨서식 4. 예방접종후이상반응역학조사서 1. 조사경위 1.1 조사반 00 시예방접종후이상반응역학조사반 - 000 역학조사관 - 자문위원 : 000, 000, 000, 000 1.2 조사일시 2. 조사내용 2.1 예방접종내역 2.2 예방접종예진 및접종자 : : : 1 ml 1 : : : : : : ( : ) : ( : ) 2.3 피해신청내용 ( 피해조사일경우 ) 2.4 피해발생경위 2.5 피해자의과거력 - : - : - : - : - : - : 2.6 주요검사소견 2.7 관련자면담 2.8 동일제조번호 - : - : - : - : - 24 -

백신접종자의 이상유무 2.9 백신관리사항 2.10 관련문헌검토 사항 - : - : - : - : - : - : - : ( ) - : : - : : 2.11 참고문헌 2.12 시도 역학조사반자문위원 회의결과 - : OOOO O O, OO - : 2.13 잠정결론 - 25 -

부록 1. 폐렴구균특징과예방접종 1. 원인병원체 2. 역학 1) Centers for Disease Control and Prevention. Epidemiology and Prevention of Vaccine Preventable Disease. Atkinson W, Wolfe S, Hamborsky J, eds. 12th ed. Washington DC:Public Health Foundation;2011;217-30. - 26 -

3. 임상적특징 1) Song JY, et al. Clinical and economic burden of invasive pneumococcal disease in adults: a multicenter hospital-based study. BMC infectious Disease. 2013;13:202-10 2) Woo JH, Kang JM, Kim YS, Shin WS, Ryu JH, Choi JH, et al. A prospective multicenter study of community-acquired pneumonia in adults with emphasis on bacterial etiology. Korean J Infect Dis 2001;33:1-7. 3) Park DC, Choi IS, H 대 JH, Lee KW. Acute bacterial meningitis: causative organisms, clinical characteristics and prognosis. J Korean Neurol Assoc 2000;18:556-61. 4) Song JH, Chung DR, Kim EO, Kim YS, Woo JH, Kim S, et al. Clinical characteristics of bacteremic pneumococcal disease due to penicillin-resistants streptococcus pneumoniae. Korean J Infect Dis 1997;29:277-85. - 27 -

4. 진단및치료 1) Kyaw MH. Rose CE, Fry AM, Singleton JA, Moore Z, Zell ER, et al. The Influence of Chronic Illness on the Incidence of Invasive Pneumococcal Disease in Adults. JID 2005;192:377-86. - 28 -

5. 백신의종류와효과 - 29 -

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6. 국내 외성인폐렴구균예방접종현황 1) Centers for Disease Control and Prevention. Use of 13-Valent Pneumococcal Comjugate Vaccine and 23-Valent Pneumococcal Polysaccharide Vaccine Among Adults Aged 65 Years: Recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices(ACIP). MMWR 2014;63(37):822-5. 2) WHO & UNICEF. Immunization summary. A statistical reference containing data through 2012, The 2014 edition. - 31 -

1) 질병관리본부. 성인의폐구균발생현황및혈청형조사 ( 고려대학교김민자교수 ). 2007. 2) 질병관리본부. 만 65 세이상노인폐렴구균예방접종의향조사. 2012( 미발표자료 ). 3) Song JY, Cheong HJ, Heo JY, Noh JY, Seo YB, Kim IS, et al. Outpatient-Based Pneumococcal Vaccine Campaign and Survey of Perceptions about Pneumococcal Vaccination in Patients and Doctors. YMJ 2013;54(2):469-75. - 32 -

부록 2. 2014 년폐렴구균예방접종실시현황 1. 사업개요 2. 목표접종량 - 33 -

3. 국내백신공급현황 4. 예방접종실시현황 - 34 -

5. 예방접종후이상반응신고및피해보상신청현황 - 35 -

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부록 3. 과거폐렴구균예방접종력에따른접종업무흐름도 과거접종력 [ 없음 ] 과거접종력 [ 있음 ] PPSV23 과거접종력 [ 있음 ] 이면서담당주치의와상담이필요한기저질환자인경우 - 37 -

부록 4. 폐렴구균예방접종등록시스템사용매뉴얼 - 38 -

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부록 5. 폐렴구균예방접종후이상반응민원대응매뉴얼 국소이상반응 급성중증이상반응 - 48 -

기타이상반응 - 49 -

부록 6. 예방접종후중증이상반응관리 1. 예방접종후중증이상반응발생시조치사항 2. 예방접종후중증이상반응발생시세부조치사항 - 50 -

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< 참고 > 급성중증이상반응및사망사례기초조사서 접종현황 인적사항 개인적특성 발생경위 예방접종내역 - 53 -

예방접종과정 동일제조번호백신접종자의이상유무확인 (20 명이상 ) 기타특이사항 - 54 -

부록 7. 폐렴구균예방접종사업관련 FAQ < 폐렴구균예방접종일반사항 > - 55 -

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< 폐렴구균예방접종실시기준 > - 57 -

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< 폐렴구균예방접종이상반응 > - 60 -

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< 폐렴구균예방접종시행 > - 62 -

2015 년도노인폐렴구균예방접종사업관리지침