요약 미다졸람은벤조디아제핀계열에속하는약물로뇌에서억제성신경전달물질의작용을강화시켜진정효과를나타내는약물이다. 효과가빠르게나타나고짧은시간동안효과가지속되므로내시경검사나수술전에진정목적으로사용된다. 졸음이나주의력저하등의부작용을유발할수있으므로투여후자동차운전이나위험한기계조작을하지않도록한다. 외국어표기 midazolam( 영어 ) CAS 등록번호 59467-70-8 ATC 코드 N05CD08 분자식 C 18 H 13 ClFN 3 분자량 325.771 g/mol 유의어 관련어 : 수면진정제, 최면진정제, hypnotic and sedatives, 바스캄, Vascam, 미다컴, Midacum 그림 1. 미다졸람의구조식
2/7 약리작용 미다졸람은벤조디아제핀 (benzodiazepine) 계열에속하는약물로, 뇌의가바 (gamma-aminobutyric acid, GABA) 수용체에작용하여가바 (GABA) 의뇌에대한억제성효과를증가시켜진정을유도한다. 뇌와신체작용에있어신경신호전달에관여하는물질을신경전달물질 (neurotransmitter) 라고하는데, 크게흥분성신경전달물질과억제성신경전달물질로구분된다. 흥분성신경전달물질은뇌를자극하는효과를보이며, 억제성신경전달물질은뇌를진정시키거나균형을유지하는효과를보인다. 억제성신경전달물질중하나인가바가불안에관여하는기전은정확하게밝혀져있지않지만, 지속적인스트레스등에의해서가바가작용하는수용체의수가감소하여뇌의진정작용이감소될수있다. 미다졸람은다른벤조디아제핀약물과비교시효과가빠르게나타나고짧은시간동안지속된다. 효능 효과 수술전진정 ( 수면또는가면상태유도, 불안감소 ) 및수술전후의기억력장애, 단시간진단또는내시경검사 ( 기관지경검사, 위경검사, 방광경검사, 혈관조영술, 심장카테터법 * 등 ) 시행시진정목적, 다른마취제투여전전신마취유도목적, 및중환자실환자의장기간진정목적으로사용된다. 바스캄, 미다컴 등의제품이있다. * 심장카테터법 : 얇고긴관 ( 카테터 ) 를혈관을통해심장으로삽입하여심장의기능을평가하는검사방법이다. 용법 미다졸람은근육주사또는정맥주사로투여되며, 용법과용량은환자개인별로결정된다. 고령자, 쇠약환자 는저호흡또는무호흡이발생할위험이크고효과가장시간지속될수있으므로대체로저용량을투여한 다. 투여목적별용법은다음과같다.
3/7 수술전진정및수술전후의기억력장애 체중 kg 당 0.07~0.08 mg( 추천용량 ) 을수술약 1 시간전에근육주사한다. 내시경또는심혈관처치 60세미만의성인의경우첫용량으로 2~2.5mg( 체중 kg당 0.035mg) 을 2~3분동안정맥주사한다. 완전한진정효과가나타날때까지 2분이상기다린후필요한경우증량한다. 천천히증량하며, 원하는진정수준에도달하기위한총투여량은 5mg 이하이다. 원하는진정수준을유지하기위해서첫용량보다 25% 를증가시켜추가유지량으로투여할수있다. 마취유도 ( 다른마취제투여전전신마취유도목적 ) 약물에대한개인별반응이다양하므로환자의나이, 임상상태에따라용량을조절한다. 55세미만의성인의마취유도첫투약량은마약성진통제를미리투약하지않은경우체중 kg당 0.3~0.35 mg을, 미리투약한경우는체중 kg당 0.25 mg을 20~30초에걸쳐주사한다. 중환자실환자의장기간진정첫투여량으로체중 kg당 0.03~0.3 mg을투여하며, 유지용량으로체중 kg당 0.03~0.2 mg을정맥주사한다. 14일이상투여에대한안전성은확립되어있지않으며, 용법및용량은환자의연령, 상태, 함께투여하는약물의종류에따라조절해야한다. 본문에언급된내용외의상세한정보는제품설명서또는제품별허가정보에서확인할수있다. 경고 앰플주사제는용기절단시유리파편이혼입되어부작용을초래할수있으므로투여시유리파편혼입이 최소화될수있도록신중하게절단투여하되, 특히어린이, 노약자에게투여시에는각별히주의해야한다.
4/7 금기 급성협우각녹내장 * 환자에게는투여하지않는다. 쇽또는혼수상태의환자, 활력징후 가억제된급성알코올중독환자, 알코올또는약물의존성환자에게 는투여하지않는다. 수면무호흡증후군환자, 급성호흡부전환자에게는투여하지않는다. * 협우각녹내장 : 눈의전방각 ( 각막의후면과홍채의전면을이루는각으로, 각막의수정체에산소와영양을공급하는 액체인방수가배출되는통로 ) 이막혀안압이상승하여생기는녹내장의일종. 폐쇄각녹내장이라고도한다. 활력징후 (vital sign): 대상자의체온, 호흡, 맥박, 혈압등의측정값을의미하며, 이를통해대상자의건강상태를파 악하게된다. 주의사항 폐성심 ( 폐질환에의한심장질환 ), 만성폐쇄성폐질환, 기관지천식및뇌혈관장애의급성기등에서호흡 기능이저하된경우투여하지않는것이원칙이지만필요한경우에는신중히투여한다. 심장애환자, 만성신부전환자, 심혈관계가불안정한소아, 비대상성급성질환 ( 예 : 중증의체액또는전 해질장해 ) 환자, 만성질환자에게는신중히투여한다. 고령자, 쇠약환자, 중증의근무력증환자, 뇌의기질적장애환자, 척수성또는소뇌성운동실조환자에게 는신중히투여한다. 수면제, 진통제, 항정신병약, 항우울약, 리튬으로인하급성중독환자에게는신중히투여한다. 미다졸람은반드시개인별로용법, 용량을설정하여투여해야한다.
5/7 정맥주사시호흡을억제하고다른진정제의억제작용을상승시킬수있으므로전신마취제에대해훈련 받은의사에의해서만마취유도제로투여되어야하며, 기도개방유지및호흡조절에숙련된사람이같이있 는경우에만의식하의진정목적으로투여해야한다. 졸음, 주의력 집중력 반사운동능력등의저하가나타날수있으므로자동차운전이나위험한기계조작 을하지않도록주의한다. 일반적으로투여후환자는 3 시간동안퇴원해서는안되며, 그후보호자와동행 하여퇴원하여야한다. 기관지경검사시에는마약성진통제를미리투약하는것이권장되며, 경구내시경검사시에는반사성 기침, 후두경련이증가될수있으므로표면마취제사용및필요한처치를취한다. 심혈관지표변화 ( 평균동맥압, 심박출량, 1 회박출량, 혈관저항 ) 가나타날수있다. 이러한변화는심근 산소능력장애환자또는저혈량증환자에게는위험하므로주의한다. 간기능부전환자, 심박출량이적은환자, 신생아에서약물배설이지연될수있으므로주의한다. 부작용 미다졸람투여시발생가능한주요부작용은다음과같다. 그외상세한정보는제품설명서또는제품별 허가정보에서확인할수있다. 부작용이발생하면의사, 약사등전문가에게알려적절한조치를취할수있 도록한다. 미다졸람주사후가장많이관찰되는부작용은활력징후의변화다. 혈압및맥박수의변동뿐만아니라호 흡율감소및무호흡, 호흡억제때때로사망까지일으키는호흡정지, 심장정지, 쇽등이나타날수있으며 이러한경우투여를중지한다. 흔한부작용 ( 사용자의 10% 이상에서보고 ) 호흡계 : 호흡느려짐, 1 회호흡량감소
6/7 일반적부작용 ( 사용자의 1~10% 에서보고 ) 심혈관계 : 저혈압 ( 소아 : 3%) 중추신경계 : 졸음, 두통, 발작과유사한행동, 약물의존성 ( 장기간사용시 ) 위장관계 : 딸꾹질, 구역, 구토 주사부위 : 주사부위반응, 주사부위통증 눈 : 눈떨림 호흡기계 : 무호흡, 기침 기타 : 역설적반응 ( 격앙, 불안등 ) 드문부작용 ( 사용자의 1% 미만에서보고 ) 신맛, 초조, 기억상실증, 기관지경련, 혼란, 섬망 *, 환각, 침과다증, 피부발진, 맥박빨라짐등 * 섬망 : 가볍거나중등도의의식혼탁, 의식상태의동요및운동성흥분을동반한정신병적상태 상호작용 미다졸람과함께투여시상호작용을일으킬수있는약물은다음과같다. 상호작용 미다졸람의효과를증가시켜부작용위험성을증가시키는약물 약물 간효소를저해하는약물 ( 예, 시메티딘, 에리스로마이신, 베라파밀, 케토코나졸등 ), 일부간질약 ( 발프론산나트륨 ), 바르비탈계약물 ( 예 : 페노바르비탈 ), 다른중추신경억제제, 마약성진통제 ( 예 : 모르핀, 펜타닐등 ), 일부마취제 ( 리도카인, 부피바카인 ) 등 미다졸람의효과를감소시키는약물 일부결핵약 ( 리팜피신 ), 항경련제 ( 카바마제핀, 페니토인 ) 등 본문에언급된내용외의상세한정보는제품설명서또는제품별허가정보에서확인할수있다.
7/7 소아, 청소년사용 신생아, 미숙아, 유 소아에대한안전성이확립되어있지않다. 고령자사용 일반적으로고령환자에서는부작용 ( 예 : 운동실조 ) 이나타나기쉬우므로낮은용량에서부터시작하는등신 중하게투여해야한다. 임부 수유부사용 임부및임신하고있을가능성이있는부인에게는투여하지않는다. 모유로분비된다는보고가있으므로수유부에게는투여하지않는것이바람직하며, 부득이하게투여가필 요한경우에는수유를중단한다. 투여시주의사항 의식하의진정목적으로사용할경우, 신속하게단독으로한번에정맥투여하지않는다. 동맥주사시의위험성에대해서알려져있지않으므로, 불가피하게동맥주사를할경우에는특히주의해 야하며, 혈관외유출을피해야한다. 투여전에이물질및변색에대한육안검사를실시한다.