메디젠휴먼케어 Investor Relations 2016. 05.04.
CONTENTS 1 회사개요 2 3 맞춤의학과유전체분석 사업내용 4 IPO 로드맵
1. 회사개요
회사연혁및조직도 회사연혁 2012. 07 메디젠휴먼케어법인설립 2012. 10 기업부설연구소등록 ( 한국산업기술진흥협회 ) 2013. 05 유전자검사기관, 유전자연구기관등록 ( 보건복지부질병관리본부 ) 2013. 05 기관생명윤리위원회등록 ( 질병관리본부 ) 2013. 09 벤처기업등록 ( 기술보증기금 / 한국벤처캐피탈협회 ) 2014. 01 중소기업진흥공단패밀리기업선정 2015. 06 한국바이오협회유전체기업협의회정회원사 2015. 08 품질경영시스템인증획득 (ISO 9001) 2016. 01 코넥스상장 (1 월 26 일 ) 조직도 대표이사 대표이사신동직 ( 유전학박사 ) 중국과학기술원 (CAS) 유전발생연구소방문연구원미국국립보건원 (NIH) 방문연구원일본 Mie Univ. 객원연구원가톨릭대학교의과대학전임연구교수연세대학교의과대학심혈관센터전임연구교수연세대학교의과대학심혈관연구소조교수범부처국가생명자원마스터플랜기획위원 ( 보건복지부 ) 질병관리본부연구과제평가위원 2016 Marquis Who s Who in the World 등재 2016 창조경영인대상 보건복지위원장대상 수상유전자검사제도개선 TF 위원 ( 보건복지부 ) 유전체기업협의회운영위원보건복지부 DTC 협의회위원한국과학기술정보연구원위원 메디젠휴먼케어대표이사및부설연구소장고려대학교겸임교수 법률고문감사 부설연구소 마케팅 영업부 재무 경영지원부 1 서비스분석팀 Bioinform 팀 연구개발팀 (R&D) 연구지원팀 병원영업팀 기업영업팀 영업지원팀 인사 총무팀 회계팀
주요장비보유현황 장비명용도 Next Generation Sequencing system (Illumina_NextSeq 500 System) QuantStudio 12K Flex OpenArray Real-Time PCR System QuantStudio 6K Flex OpenArray Real-Time PCR System 3730xl Genetic Analysis system 전장유전체염기서열분석 (whole genome sequencing) 및대용량표적유전자동시염기서열분석 (target gene sequencing) 을수행할수있는최첨단 NGS 장비 Nanoliter 단위의실험반응으로한번에 12,000개이상의 data 생산이가능함. SNP genotyping 분석시대량의시료를단시간내에정확하게분석하는장비. One plate 당 3,072개의 through hole, 총 4개의 plate를한번에분석가능 Trace 기능을이용한증폭곡선의역추적이가능한 genotyping에최적화된장비. 전면의 touch screen 사용이가능하며, PC가필요없이 Stand alone 으로사용가능한장비 4개의 fluorescence dye를활용하여최대 48개시료를동시에염기서열결정 (DNA sequencing) 실험을수행할수있는최첨단장비 ( 의료기기등록 ). SNaPShot assay modification으로 genotyping 수행도가능 Droplet Digital PCR (ddpcr) QX200 Droplet Digital PCR 은 PCR 반응을 2 만개의방울로쪼개어 target DNA 를직접분석하는신개념기술의장비. 기존의 real-time PCR 과는달리 standard curve 없이절대정량이가능하며약 1,000 배높은민감도와정확도를보장 7500 fast Real-Time PCR 1 회최대 96 개의시료를 3 시간이내 SNP genotyping 검사가가능한장비. 의료기관의유전자검사에도활용 ( 의료기기등록 ) 되고있는재현성이가장우수한분석장비 Text here Text here Text here Text here Text here 2
각종보유인증현황 기업부설연구소인정서 벤처기업확인서 ISO 9001 인증서 유전자검사기관신고확인증유전자연구기관신고필증기관생명윤리위원회등록증 3
2. 맞춤의학과유전체분석
의료패러다임의변화 기대수명이 80 세를넘어선고령화사회에서는삶의패턴이단순히얼마나오래사느냐 ( 헬스케어 2.0) 에서어떻게오래사느냐 ( 헬스케 어 3.0) 로옮겨가고있음. 이에따라병원에서도질병치료중심에서예방과건강관리중심으로헬스케어패러다임이바뀌고있음 헬스케어 3.0 어떻게오래사느냐? 헬스케어 2.0 얼마나오래사느냐 " 질병예측질병예방헬스케어 질병치료 질병치료 4 출처 : 삼성경제연구소
유전자변이와질병발생 질병 진단적검사 예측적검사 대상질환희귀질환, 유전성질환만성질환, 암등 유전특성단일유전자다중유전자 유전자변이돌연변이 (mutation) 다형성 (polymorphism) 5 변이발현빈도 Rare ( <1%) Common (5% 이상 )
맞춤형질병예방 관리의유전체검사활용 건강검진항목적용 기업검진중 CT/ 심장초음파 / 유전자선택 기업검진항목중 CT / 심장초음파등매년검진에서받지않아도되는검진옵션에유전자검사추가 ( 유전자검사 : 질병약 3-4 종대체가능 ) 기업검진중 MRI/ 유전자검사선택 기업검진항목중 MRI 검사와유전자검사중선택 ( 유전체검사 5 종의질병검사로대체가능 ) 당뇨검 유전체검사 간기능검사 WHY? CT/ 심장초음파 /MRI 등기존의선택항목에대한새로운항목추가로수검자의선택영역확장 6
질병관련유전자검사실례 미국의유명여배우안젤리나졸리는 2013 년 5 월 14 일자뉴욕타임즈에 ' 나의의학적선택 ' 이라는제목으로장문의기고문을게재. 이기고문속에는지난 2 월진행된안젤리나졸리의유방절제수술내용이담겨있어사회적으로큰파장이일었음 " 난어머니의유전자중암을유발하는 BRCA1 를물려받았다. 때문에의사는내게유방암발병위험이 87%, 난소암발병위험이 50% 라고전했다. 결국난유방암예방을위해양쪽유방을절제하는수술을결심했다. NewYork Times BRCA 1/2 My Medical Choice 2013 년뉴욕타임즈는 나의의학적선택 이라는장문의기고문을통해안젤리나졸리의유방절제수술내용을알림. 유방절제의이유가선천적으로가진유전자때문이라는사실이알려지면서사회적파장이일었음. BRCA1/2 유전자 유전학적의미 7 안젤리나졸리는 DNA 분석결과유방암을유발하는 BRCA1 유전자로인한유방암발병확률이 87%, 난소암의발병확률이 50% 라는결과에의해양쪽유방을절제하는수술을수행하여유방암발생확률을 5% 이하로감소시킴. 예방의학이슈 졸리의수술은단순한수술의의미가아닌치료중심의학에서유전자정보를이용한예방중심의학으로의변화를보여주는획기적인사건. BRCA 는 Breast Cancer( 유방암 ) 의약자입니다. BRCA 유전자는유전자변이수정시스템 (DNA Repair Process) 에관여하여단백질을만드는유전자임. 따라서, BRCA 유전자에돌연변이가생기면유전자변이를제대로수정할수없게돼암이발병할확률이높아짐.
3. 사업내용
바이오산업시장동향 8 영국 데이터모니터 (2015)
개인별유전체분석서비스시장동향 9
개인별유전체분석서비스국내외시장 유럽시장 - decode Genetics - 미국생명공학회사 암젠 에 2012 년인수 국내시장 - 메디젠휴먼케어외 3 개사사업중 - Pathway Genomics, Skin DNA 영업중 중국시장 - WEGENE - WUXI - BGI - 대형서비스업체가있으나해외업체를선호 - 법적규제없이약 300 개항목 일본시장 - Yahoo Japan - DeNA - Genesis Healthcare - 약 740 개업체성행 - 법적규제없이평균 250 항목 미국시장 - 23and ME - Counsyl - Foundation Medicine - Pathway Genomics 현재질병예측검사비용은 300~15,000 불로다양함 10
질병예측유전체검사국내현황 2012년시장형성시작, DTC (direct to customer) 방식불가로위축 2016년 7월부터정부허가항목에대한 DTC 서비스시작 (4월항목채택, 5월고시 ) 특징 - 질병발생위험도분석서비스의료기관 ( 외래및건강검진 ) 연계서비스질병관리본부등록성허가제에의한유전자신고후검사가능 유전체 분석기업 + 제약사 (MEDIZEN HUMANCARE) D사 해외분석의뢰 + 국내제약사 23andME T 사 동양인대상개발제품 Pathway Genomics SkinDNA 11 유전체를활용한맞춤의료기술개발촉진법안 - 국회보건복지위원회상정 2013.06.17 제 4 기 1 차대통령소속국가생명윤리심의위원회회의 - 유전자검사제도개선을추진하도록심의의결 2015.05.29 서양인대상개발제품 비의료기관유전자검사상업화국회본회의통과 유전자검사 134 개항목의료보험확대 - 국회본회의통과 2015.12.17
미래헬스케어와협력을통한비즈니스모델 유전체분석업체 유전체정보확보 유전체검사로수익창출 소비자 유전체정보 정부보험사제약사병원 개인질병예측및예방 건강관리 맞춤형제안 정부 : 건강보험등재, 국민건강향상 보험사 : 고객유치, 보험상품개발 제약사 : 진단키트영업, 신약개발파트너 병원 : 맞춤형진료, 헬스케어센터연계 12
서비스소개 질병발생예측분석서비스 맞춤약물정보및생활습관교정서비스 질병진단키트개발및임상 유전정보빅데이터구축 한국인, 동양인및서양인대상개인별유전적질병예측서비스수행 암및만성질환등다양한질병발생위험도측정 신체특성관련유전적연관성분석 약물반응및약물용량관련유전체기반개인별약물정보제공 개인별맞춤생활패턴, 운동법, 식습관교정제안 질병관련가계도분석 질병예측관련유전변이진단칩개발및적용 질병진단키트개발및상용화 질병예측관련임상 유전정보통합진단 DB 시스템구축 13 개인유전체분석을통해특정질병발생에대한유전적위험도분석 약물에대한유전적대사능력및부작용발생특성을파악후사전예방 임상 유전정보 Big Data Bank 구축을통한스마트헬스케어네트워크적용 질병 ( 암, 중증질환 ) 진단키트개발및상용화를통한분자진단시장진출 유전체신약후보물질발굴 개인맞춤형웨어러블디바이스및앱 (App) 공동개발및상용화
서비스장점및차별성 M-CHECK 서비스는귀사만의특화된패키지의설계가가능하고, 다양한검사항목을보유하고있으며분석의높은정확성으로 국민의눈높이에맞는서비스를제공하는것을기업의목표로삼고있습니다. 병원특화패키지구성 자체개발된분석 Chip 과 Kit 로수행하므로기업의요구에맞는패키지항목조합가능 다양한검사항목 다양한검사항목보험코드적용유전자및자체신고완료된총 404 종류 ( 예측질병 80 종 ) 질병유전자검사가능 ( 지속적신고를통한검사가능유전자확대중 ) 고집적분석기술 / 다수의분석유전자적용 한종류질병당단지 1 개의유전자만을분석하지않고가능한다수의유전자를사용하여검사정확도를높임. 본사특화기술인 Multiplexing assay 기법적용으로분석시간및단가절감 특화패키지및자체개발분석키트보유 다수유전자분석 직영을통한비용절감 동양인유전체최다보유 본사직영영업을통한비용절감 외부유통망을거치지않고본사직영의영업망을구축하여소비자의신뢰도증대및서비스비용의절감실현 한국인및동양인유전체시료및 DB 대용량보유 국내외로경쟁력이있는국내최대규모의한국인및동양인 (8 개국 ) 유전체시료를자체보유하여향후 Global Big Data Bank 를구축, 보급하는등세계최고수준의유전체분석기업으로의성장을목표로함 14
서비스진행과정 M-CHECK 서비스는소량의혈액또는타액채취를통해간단하고신속하게검사가진행되는서비스 유전자분석용시료채취 유전자분석을위한시료는각개인의혈액, 타액, 면봉 ( 구강상피세포 ) 등을이용해채취 유전자형 / 생체지표형분석 M-CHECK 서비스는 메디젠휴먼케어에서오랜기간의유전자연구와기술이집약된 Personal Genetic Disease Prediction System 으로정확도높은분석을수행 결과지작성 서비스상담신청 ( 의료기관 ) 유전자시료채취 유전자형분석실험 STEP.03 유전자형통계분석 STEP.04 STEP.05 의료기관의상담 / 관리 맞춤형헬스케어활용 분석결과의도출 M-CHECK 서비스는검사된질병의발병위험도및발병확률을누구나알기쉽게도표화하고상세한설명을추가하여실질적인건강관리와향후질병에대한대비가가능 STEP.02 15 STEP.01
분석정확성 ( 질병발생위험도예측알고리즘 ) - 심혈관질환 대용량의한국인및동양인을대상으로축적된유전자와생체지표분석결과및임상정보등을바탕으로고안된질병발생위험도예측 시스템인 M-CHECK 는대용량분석이가능한최신형장비로분석이수행되며그결과의평균정확성이국제적기준을상향하는것으로 입증되었음 01 02 03 A 병원 (11,045 명 ) 예측시스템수정개선 Stepwise 3 개병원 (5,514 명 ) 코호트시료 예측시스템검증 통계분석 ROC curve/auc =0.906 심근경색 (MI) 위험예측모형초기수정보완후평가 ROC Curve for Model (A 대병원자료 ) (3 개병원 + 코호트자료 ) 민감도 84.5 % 특이도 80.4 % 정확도 81.5 % 민감도 ~100 % 특이도 81.4 % 정확도 90.6 % 16
17 유전자검사분석결과지예시
기업체건강검진항목 [ 선택의예 ] 18 2015 년기업체건강검진유전자검사대상자 : 26,360 명
분자진단분야 현재개발중인 암 (Cancer) 진단키트 상용화 암 (cancer) 세포에서만특이하게분비되는물질을하이브리도마테크놀로지기법을이용하여암진단키트를개발 암진단을비롯해예후및재발판정의바이오마커로활용 기존의방법과는차별화된 affinity maturation 으로항체최적화를통해면역진단시험의민감도를최대 (1,000 배 ) 로향상시키는획기적기술을적용 상용화일정 19 현재키트 re-validation 중. 2016 년하반기출시예정
심뇌혈관질환 ( 심근경색, 뇌졸중등 ) 진단시스템 현재공동개발중인심뇌혈관질환진단키트및모바일앱상용화 20
마케팅현황과계획 맞춤형헬스케어분야 매경헬스 녹십자헬스케어 이제너두 ( 삼성생명 ) 프리실버 ( 상조연합 ) 건강관리협회 덕암에셋 J 기획헬스케어 스마트헬스케어분야 질병발생위험 App 개발 - 옴니 *** 사와공동개발 신개념웨어러블디바이스개발 - HNT 와공동개발 아시아 / 미주 / 중동마케팅 GL( 귀주성 ) : 중국군병원사우디아라비아, 카타르 리팡 ( 북경 ) : 북경대형병원 녹지그룹 : 중국및제주도 코아시아홀딩스 : 대만 / 아시아 마이진 : 싱가폴, 말레이시아 제넵스 : 캐나다, 호주, 이스라엘 메디젠휴먼케어 군대상유전체검사 사회적이슈 정신건강관련유전체검사 신병신체검사시적용제안 피부미용 / 웰니스시장진출 제휴피부과및비만전문클리닉네트워크활용 맞춤형바이오화장품개발 국내피부과전문화장품및호주기업공동마케팅 맞춤형건강기능식품마케팅 21 암진단키트 대형종합병원 ( 대학병원, 종합병원 ) 전문검진센터 해외마케팅 제약회사제휴공급검토중 대형전문검진기관및병원 전국 150 개이상병원공급 대형의료기관마케팅기업과의전략제휴체결예정 국가중대형과제 유망바이오사업화촉진사업 ( 산자부 ) 한국형유전성소화기질환예후예측프로그램개발 K-Brain Power( 두뇌역량우수전문기업 ) 사업과제 산자부
피부미용및웰니스시장진출 (DTC 시장 ) 피부미용운동영양 22
유전체분석을통한맞춤형피부미용및바이오화장품시장진출 Disease ( 피부질환패키지 ) 아토피건선여드름음식물과민반응백반증피부암 국내 / 해외 피부과 메디젠분석 전문가상담 맞춤형화장품 고객 피부톤색소침착항산화 ( 피부탄력 ) 당화 ( 피부노화 ) 주름민감성 피부케어센터 협력파트너 revenue share Wellness ( 피부관리, 안티에이징패키지 ) 23
영양 / 운동유전체와건강기능식품 Nutrition 24 Vitamin A Vitamin B₂ Vitamin B₆ Vitamin B₁₂ Vitamin C Vitamin D Vitamin E Folic Acid Omega 3 Body Obesity Weight lossregain Metabolism Hunger Feeling food Food desire Exercise Endurance training Strength training Muscle power Weight loss response to exercise Loss of body fat response to exercise Genetic Analysis [ 메디젠 ] Report & Recommend to Supplement 현재건강기능식품관련제안받음 ( 중국, 중동, 호주등 ) Supplement & Exercise counseling
제휴의료기관 인천 / 수원송도지안검진센터인천나은병원 KMI( 수원검진센터 ) 강북삼성병원수원인천백병원 대전 / 충청대전대한방병원대전웰니스병원대청병원 KMI( 대전검진센터 ) 광주 / 전라광주원광대병원 KMI( 광주검진센터 ) 선한병원세계로병원목포한국병원전주이노병원순천성가롤로병원 전국제휴기관 : 삼광의료재단각지역의로컬병원은제외 제주제주한라병원 WE 병원 서울 / 경기강북삼성병원 미래의료재단 하트스캔검진센터 동국대한방병원소중한검진센터한국의료재단 (IFC) 우리원헬스케어한국의학연구소 (KMI) 한신메디피아 MS의료재단 분당제생병원세란병원서울중앙검진센터 명지병원 서울의료원 애트민검진센터건강관리협회 서울메디케어검진센터 강원조양의료기관 원주성지병원 대구 / 경북 KMI( 대구검진센터 ) 동산병원구미강동병원드림병원 부산 / 경남 KMI( 부산검진센터 ) 인제대부속백병원울산대병원 부민병원 부산고려병원 부산세계로병원 부산스마트병원 부산춘해병원 부산좋은삼선병원 부산삼육병원 김해중앙병원 진주한일병원진주고려병원 25
타기관과의 R&D 협력체계 미국 Tufts 대학 유전체정보공유 염증관련유전체정보공유 질병관리본부 / 경희대의과대학 유전체시료및 DB 분양 연구용역과제 미국국립보건원 (NIH) 유전체정보공유 유전체분석법공유 고려대학교생명공학부 ( 유전체연구팀 ) 유전체분석솔루션제공 연구아이디어, 인력공유 중국과학원유전발생연구센터 유전체분석법공유 협력연구 부설연구소 신촌세브란스병원 ( 심혈관연구소, 소아과소화기내과, 알레르기내과, 임상시험센터, 체크업 ) 분석솔루션제공 공동연구과제수행 26 미국 MabPrex 유전체정보공유 암진단키트공동개발 강남세브란스병원 ( 외과 ) 분석솔루션제공 시료및임상정보공유 담낭암유전체공동연구
언론속의메디젠휴먼케어 27
4. IPO 추정로드맵
주주현황 총주식 : 2,388,224 주 자본금 : 11.94 억원 개인투자자 17.5% (416,665 주 ) 최대주주지인등 13.8% (331,284 주 ) 기관투자자 32.9% (785,375 주 ) 최대주주 35.8% (854,900 주 ) 28
추정손익 2015 2016 2017 매출액 1,020 2,000 7,550 매출원가 129 600 2,265 매출총이익 891 1,400 5,285 판관비 2,245 2,300 2,500 영업이익 -1,353-900 2,785 당기순이익 -1,901-900 2,785 ( 단위 : 백만원 ) 29
I.P.O 로드맵 2016 년 도약을위한발판마련 2017 년 흑자원년 ( 매출 75 억원달성 ) 2017 년까지 코스닥이전상장 시가총액 : 3,000 억원목표 30
감사합니다. 맞춤건강의새로운패러다임 메디젠휴먼케어 41