품목허가번호수허 10-1003호품목명심미수복용복합레진모델명제조자표시사항참조덴츠플라이시로나코리아 ( 유 ), 서울특별시송파구법원로 135( 문정수입업자동 209-1) 대명타워 7층제조원 ( 제조국 ) DENTSPLY Caulk ( 미국 ) 전치부와구치부의모든치아의와동수복에사용되는광중합형사용목적복합레진이다. 중량또는포장단위 EA 사용방법 1) 사용전준비사항 (1) 유효기간 (2) 제품의이상상태에대한확인 (3) 색조선택 (4) 치아소제 2) 사용방법 < Class Ⅲ, Ⅳ > (1) Shade 선택 Esthet-X TruMatch Shade Guide에서환자의자연치열과어울리는 shade tab을선택한다. Shade Guide Holder의뒷면이나 silver shade tab을참조하여 shade tab과같은색상을재현할수있는레진조합을참조한다. Opacious Dentin Shade는 Class Ⅳ 레진수복에서구강내의어두운빛을차단할것이다. Regular Body Shade는수복물의생생한투과도와색상을제공한다. Translucent Enamel Shade는자연스럽게보이는 incisal edge를재현한다. (2) 치아삭제와산부식 (Preparation and Etch) 1 Bevel preparation을시행하되치은변연부의법랑질은보존하도록한다. (30~45, 평균 3mm정도 ) 2 법랑질은최소 15초간, 상아질은 15초정도산처리한다. 산처리한부위를 10초간세척한다. 상아질이완전히탈수되지않고습기를가질정도로건조시킨다. (3) 접착 (Bonding) 1 Prime & Bond NT Adhesive를삭제한모든면에도포하고 adhesive가모든면을 20초간적신상태로놔둔다. 2 부드러운공기를 5초간불어과도한양의 solvent를제거한다. 표면이일정한광택나는면을가져야한다. 10초간광중합한다. 만약표면에광택이없다면 31와 32의과정을반복한다. (4) Opacious Dentin Layer의충전 (Application of the Opacious Dentin layer) Opacious Dentin Shade를적층충전하여 ( 최대 2mm까지 ) 환자구강내의어두운빛을차단한다. Bevel을향해레진이얇게경사지면서연결되도록한다. 20초간광중합한다. (5) Regular Body Layer의충전 (Application of the Regular Body Layer)
Opacious 레진위로 body shade resin을충전하여 ( 최대 2mm까지 ) dentin의 mamelon 형태를재현한다. Esthet-X Regular Body Shade는자연치열의투명도와생동감을회복시켜줄것이다. 법랑질의 bevel을향해 Esthet-X 레진이얇게경사지면서연결되도록한다. 20초간광중합한다. (6) Translucent Enamel Layer의충전 (Application of the Translucent Enamel Layer) 완전한자연치열을재현하기위해적절한 Translucent Enamel Shade( 최대 2mm까지 ) 를선택하여 Esthet-X 레진을충전한다. Esthet-X 수복재는조작시쉽게형태가흐트러지지않아절단면의해부학적형태를재현하는데효과적이다. 법랑질의 shade의레진을법랑질의 bevel 면과순측면으로얇게경사지면서연결되도록한다. 20초간광중합한다. (7) 마무리 (Finishing) 1 Multi-fluted finishing bur 또는 diamond Finishing bur를이용하여최종해부학적인형태를다듬어준다. 2 Enhance Disk, Cup 또는 Point를이용한다. Enhance Disk에삭제되는정도는수복물의표면에가하는압력을이용하여조절한다. 압력이크다면더많은레진이제거될것이다. 가볍게압력을주면더매끈한면을남기게된다. (8) 연마 (Polishing) 1 연마과정은 Enhance Foam Cup과 Prisma Gloss Regular Polishing를이용한다. 처음에는수복물이건조한상태로작업을한다.(10초간) 여기에물한방울을떨어뜨리고 10초간더 polishing 한다. 치아와 Foam Cup을물로씻어낸다. 2 Prisma Gloss Extrafine Paste를 CUP에묻힌다. 처음에는건조한상태로약 10초간연마를시행하고이후에는물을조금씩추가하면서 15-30초간최종연마를시행하여광택이나는표면을만든다. < Diastema Closure > (1) Shade 선택 Esthet-X TruMatch Shade Guide에서환자의자연치열을가장잘재현하는 shade tab을선택한다. Shade Guide Holder의뒷면이나 silver shade tab을참조하여 shade tab과같은색상을재현할수있는레진조합을참조한다. Opacious Dentin Shade는구강내의어두운빛을차단하고 diastema closure의효과적인내부구조를제공한다. Regular Body Shade는수복물의생생한투과도와색상을제공한다. Translucent Enamel Shade는자연스럽게보이는 incisal edge를재현한다. (2) 치아삭제와산부식 (Preparation and Etch) 1 정중선과인접치의기준선을결정한다. 양쪽치아의인접면을 pumice로완전히 (Iabial, mesial, lingual) 씻어낸다. 선택사항 : fine diamond bur로법랑질을거칠게한다. 2 한치아의 facial과 lingual면의 1/3~1/2를 etching한다.( 다른치아를수복하기전에한쪽치아를완전히수복한다.) 법랑질은최소 15초간, 상아질은 15초정도산처리한다. 산처리한부위를 10초간세척한다. 상아질이완전히탈수되지않고습기를가질정도로건조시킨다. (3) 접착 (Bonding) 충분한양의 Prime & Bond NT Adhesive를치면에도포하고 adhesive가모든면을 20초간적
신상태로놔둔다. 부드러운공기를 5초간불어과도한양의 solvent를제거한다. 표면이일정한광택나는면을가져야한다. 10초간광중합한다. 만약표면에광택이없다면 3의과정을반복한다. (4) Opacious Dentin Layer의충전 (Application of the Opacious Dentin layer) 1 Esthet-X Opacious Dentin Shade는구강내의어두운빛을차단하기위해고안되었고, 일반적으로넓은 proximal space를가지는 diastema closure에필요하다. Opacious Dentin Shade를적층충전한다 ( 최대 2mm까지 ). 20초간광중합한다. 2 만약환자의치열이더욱투명하고 proximal space가좁다면 shade guide에지정된 Esthet-X Regular Body Shade를먼저사용할것을권한다 (5) Regular Body Layer의충전 (Application of the Regular Body) Opacious 레진위로 body shade resin을충전하거나 ( 최대 2mm까지 ), 만약높은투명도가요구된다면 body shade로내면의기초구조를충전하도록한다. Esthet-X Regular Body Shade는자연치열의투명도와생동감을회복시켜줄것이다. 법랑질의 bevel을향해 Esthet-X 레진이얇게경사지면서연결되도록한다. 20초간광중합한다. (6) Translucent Enamel Layer의충전 (Application of the Translucent Enamel Layer) 완전한자연치열을재현하기위해적절한 Translucent Enamel Shade( 최대 2mm까지 ) 를선택하여 Esthet-X 레진을충전한다. Esthet-X 수복재는조작시쉽게형태가흐트러지지않아절단면의해부학적형태를재현하는데효과적이다. 법랑질 shade의레진을법랑질의 bevel면과얇게경사지면서연결되도록한다. 20초간광중합한다. (7) 마무리 (Finishing) 1 Multi-fluted finishing bur 또는 diamond Finishing bur를이용하여최종해부학적인형태를다듬어준다. 2 Enhance Disk, Cup 또는 Point를이용한다. Enhance Disk에삭제되는정도는수복물의표면에가하는압력을이용하여조절한다. 압력이크다면더많은레진이제거될것이다. 가볍게압력을주면더매끈한면을남기게된다. 이제두번째치아의수복을 3단계부터시작한다. (8) 연마 (Polishing) 1 연마과정은 Enhance Foam Cup과 Prisma Gloss Regular Polishing Paste를이용한다. 처음에는수복물이건조한상태로작업을한다.(10초간) 여기에물한방울을떨어뜨리고 10초간더 polishing 한다. 치아와 Foam Cup을물로씻어낸다. 2 Prisma Gloss Extrafine Paste를 CUP에묻힌다. 처음에는건조한상태로약 10초간연마를시행하고이후에는물을조금씩추가하면서 15-30초간최종연마를시행하여광택이나는표면을만든다. < Class Ⅱ SureFil and Esthet-X > (1) Shade 선택압축이가능한 SureFil 복합레진은이재료의 interlocking particle technology(ipt) 로인해 Class Ⅱ 와동에서이상적인조작성을제공한다. 이이상적인조작성은압축에의해 matrix를밀
어냄으로써우수한 proximal contact을얻을수있도록한다. Class Ⅱ 와동에서높은심미성을얻기위해서는 SureFil 레진으로 proximal contact을형성하고 Esthet-X clear enamel 레진으로투명한마지막층을형성할것을추천한다. SureFil 레진은 3가지 shade가이용가능하다 : A(A2), B(B1), 그리고 C(C2). 환자의자연치와가장유사한 SureFil 레진의 shade를선택한다. (2) 치아삭제와산부식 (Preparation and Etch) 1 치아를통상적인방법으로삭제하고세척한다. Internal line과 poing angle은둥글게하여야한다. 삭제된내면형태에남아있는것이있으면안된다. Acid-etching과 bonding, finishing을강화하기위하여 cavosurface margin을다듬어준다 2 아주부드럽고얇은 matrix band ( 예를들어 Automatrix Ⅱ) 를삭제한치아주변으로위치시킨다. Band를 burnishing하여주면수복물의최종 interproximal contact과 contour가개선될것이다. Prewedge 방법을이용하여치아사이를분리시키면완벽한 proximal contact을얻을수있다. 3 Caulk 34% Tooth Conditioner Gel로법랑질변연을부식시킨다. 법랑질은최소 15초간, 상아질은 15초정도산처리한다. 산부식용 gel을 10초간세척한다. 과도한수분을제거한다. 상아질이습기를갖고반짝거려야한다. (3) 접착 (Bonding) 1 충분한양의 Prime & Bond NT Adhesive를치면에도포하고 adhesive가모든면을 20초간적신상태로놔둔다. 2 부드러운공기를 5초간불어과도한양의 solvent를제거한다. 표면이일정한광택나는면을가져야한다. 10초간광중합한다. 만약표면에광택이없다면 31와 32의과정을반복한다. (4) 선택적인 Flowable Liner층의충전 (Optional Flowable Liner Layer) 와동의내면에두께 0.5 ~ 1mm의 Dyract flow Flowable Compomer를사용하는것은술자가선택할수있다. 20초간광중합한다. Compomer의 flexural modulus는 ClassⅡ 수복물에서 "cushion" 의역할을한다. (5) SureFil Composite 1 와동의 Proximal box 부위를적절한기구를이용하여 pulpal floor 부위까지충전한다. (5mm 까지 ) Plugger를이용하여 SureFil을다져서와동에적합되도록한다. 40초간광중합한다. 2 만약필요하다면 SureFil의두번째층을상아-법랑경계까지채우도록한다. SureFil 레진은상아질의대체재역할을하게된다. 40초간광중합한다. (6) Esthet-X Translucent Enamel의충전 (Esthet-X Translucent Enamel) Esthet-X Translucent Enamel Shade는수복물에서법랑질을대체하는역할을한다. Esthet-X의마지막층 ( 최대 2mm) 을얹고원하는형태가되도록조각을한다. 20초간광중합한다. (7) 마무리 (Finishing) 1 Multi-fluted finishing bur 또는 diamond finishing bur를이용하여최종해부학적인형태를다듬어준다. 2 Enhance Disk, Cup 또는 Point를이용한다. Enhance Disk에삭제되는정도는수복물의표면
에가하는압력을이용하여조절한다. (8) 연마 (Polishing) Prisma Gloss Polishing Paste를이용하여수복물을최종연마한다 Wear Data 내구성있는교합면수복물의가장중요한물리적성질은마모저항성이다. Esthet-X Micro Matrix 수복재는우수한마모성질을가진다. < Direct Veneer > Direct Veneer Esthet-X Micro Matrix 수복재는표면의 smoothness를유지하는데매우우수하다. 구강내에서 5 년간있었던것과같은환경을부여한별도의연구에의하면 Esthet-X 수복재는그표면의 smoothness가매우우수한 microfill 레진과유사하다고한다. (1) Shade 선택 Esthet-X TruMatch Shade Guide에서마지막으로원하는 shade를나타내는 shade tab을선택한다. Shade Guide Holder의뒷면을참조하여 shade tab과같은색상을재현할수있는레진조합을참조한다. Opacious Dentin Shade는변색된치아의어두운색상을차단하고수복물의기초색상을제공한다. Regular Body Shade는수복물의생생한투과도와색상을제공한다. Translucent Enamel Shade는법랑질의투과도와자연스럽게보이는 incisal edge를재현한다. (2) 치아삭제 (Preparation) 만약변색의원인이이전의수복물에의한것이라면, bur로기존수복물을제거한다. 법랑질을얇게한층삭제하고 margin은 chamfer나 beveled edge로형성한다. 치아삭제시에는가능한많은법랑질을보존하여야한다. 1 변색치아 (Discolored Tooth)-3-Layer Technique 매우심하게변색된치아에서치질삭제양은최소 0.75mm가되어야 Esthet-X Opacious Dentin Shade의색상을가려주는효과의장점을살릴수있는 3-Layer Technique을적용할수있다. 가능한최대한의법랑질을보존하여야한다. 2 변색되지않은치아 (Non-Discolored Tooth)-2-Layer Technique 변색되지않은치열에서는 opaquing/masking layer가필요하지않다. 치질삭제양을 0.5mm로하여 2층의 Esthet-X 수복재를적용한다. (Regular Body Shade와 Translucent Enamel Shade) (3) 산부식 (Etch) 법랑질은최소 15초간, 상아질은 15초정도산처리한다. 산처리한부위를 10초간세척한다. 상아질이완전히탈수되지않고습기를가질정도로건조시킨다. (4) 접착 (Bonding) Prime & Bond NT Adhesive를삭제한모든면에도포하고 adhesive가모든면을 20초간적신상태로놔둔다. 부드러운공기를 5초간불어과도한양의 solvent를제거한다. 표면이일정한광택나는면을가져야한다. 10초간광중합한다. 만약표면에광택이없다면 4의과정을반복한다. 1 Esthet-X Opacious Dentin Shade의충전 (Application of Esthet-X Opacious Dentin Shade) 3-Layer Technique :
Esthet-X Opacious Dentin Shade를얇은층으로적용하고절단면을향해서치질과얇게연결되도록한다. 20초간광중합한다. 2 Esthet-X Regular Body Shade의충전 (Application of Esthet-X Regular Body Shade) 2-Layer Technique : Esthet-X Regular Body Shade를적용하고절단면을향해서치질과얇게연결되도록한다. 20초간광중합한다. (5) Esthet-X Translucent Enamel Shade의충전 (Application of Esthet-X Translucent Enamel Shade) 3-Layer나 2-Layer Technique 의최종 layer를 Esthet-X Translucent Enamel로완성한다. 절단면에서얇고치질과연속되도록한다. 20초간광중합한다. (6) 마무리 (Finishing) 1 Multi-fluted finishing bur 또는 diamond finishing bur를이용하여최종해부학적인형태를다듬어준다. 2 Enhance Disk, Cup 또는 Point를이용한다. Enhance Disk에삭제되는정도는수복물의표면에가하는압력을이용하여조절한다. 압력이크다면더많은레진이제거될것이다. 가볍게압력을주면더매끈한면을남기게된다. (7) 연마 (Polishing) 1 연마과정은 Enhance Foam Cup과 Prisma Gloss Regular Polishing Paste를이용한다. 처음에는수복물이건조한상태로작업을한다.(10초간) 여기에물한방울을떨어뜨리고 10초간더 polishing 한다. 치아와 Foam Cup을물로씻어낸다. 2 Prisma Gloss Extrafine Paste를 CUP에묻힌다. 처음에는건조한상태로약 10초간연마를시행하고이후에는물을조금씩추가하면서 15-30초간최종연마를시행하여광택이나는표면을만든다. (8) 최종연마 (Fully complete Polishing) Esthet-X Micro Matrix 수복재는자연치의법랑질과유사한정도의높은표면광택을가지도록개발되었다. Esthet-X 수복재는다른 hybrid 레진과달리오랜시간동안광택을유지하는독특한성질을가지고있다. Esthet-X 수복물은 Prisma Gloss Polishing Paste를이용하여연마를마무리할것을추천한다. 3) 사용후보관및관리방법 1) Compule tip은일회용이므로사용후폐기해야한다. 2) 직사광선을피하고 2 ~24 온도의환기가잘되는장소에서보관한다. 3) 습한곳에보관할경우제품의물리적특성에영향을줄수있으므로습기가없는건조한곳에보관한다. 4) 냉동보관하지말아야한다. 사용시주의사항 (1) 경고사항 1 Esthet-X와 Prime & Bond NT 접착제는피부에과민성을일으킬수있는 polymerizable monomer를함유하고있다. 그러므로피부에접촉시비누와물로깨끗하게세척해야한다. 만
약과민반응이나그외의알레르기반응을보이면사용을중지할것. 2 Esthet-X와 Prime & Bond NT 접착제는눈을자극시키는 methacrylate를포함하고있다. 눈과접촉시많은양의물로세척하고의사에게진찰을받을것. 3 Prime & Bond NT 접착제는 acetone을함유하고있다. 화기로부터멀리하며냄새를흡입하지말것. 4 Caulk 34% Tooth Conditioner Gel은연한조직에화상을일으킬수있는 Phosphoric 산을함유하고있으므로구강조직, 눈등의피부조직과의접촉을피하며만약접촉시에는많은물로세척하고의사에게진찰을받을것. (2) 금기사항 1 Eugenol 함유물질은이제품과함께사용할수없다. 2 Esthet-X와 Prime & Bond NT 접착제는직사광선을피하여통풍이잘되는 25 이하의방에서보관하여야한다. 3 Caulk 34% Tooth Conditioner Gel은무리한힘을가할시용기밖으로흘러나올수있으므로과도한힘을주어서는안된다. 4 Esthet-X와 Prime & Bond NT 접착제는사용후즉시뚜껑을잘닫아두어야한다. 첨부문서의작성및개정연월 2019.06 직사광선을피하고 2 ~24 온도의환기가잘되는장소에서보관또는저장방법보관한다. 유효기간제조일로부터 3년제조번호 LOT번호참조제조연월, 사용기한제조자표시사항참조본제품은의료기기임 (Compule tip은일회용이므로재사용금지 )