2014. 10. 20 Vol.129 참고 1 : 보건산업 부문별 세부 지표 참고 2 : 2013년 9월 보건의료 소비자물가 동향
Ⅰ. 보건산업 관련 주요 지표 1. 주요 경제여건 실질GDP성장률 환율(원/$) 13.2/4 14.2/4 수출(억불) 7월 8월 수입(억불) 7월 8월 2.7% 3.6% 482.2 462.3 458.9 428.6 10.8일 10.15일 금리 10.8일 10.15일 보건의료비지출 13.2/4 14.2/4 1,074.1 1,063.1 (국고채 3년) 2.29 2.28 (총소비대비, %) 6.6% 6.8% ㅇ (GDP) 14년 2분기 실질 국내 총생산은 전년동기대비 3.6% 성장 * 14.1분기 대비 0.6% 성장(민간소비 0.3% 감소, 건설투자 0.6% 및 설비투자 1.3% 증가) ㅇ (무역) 수출 감소 및 수입 감소, 무역수지 흑자폭 증가(23.3 33.7억$) ㅇ (환율) 美 조기 기준금리 인상 기대 약화 및 中 경제지표 호조로, 전주대비 환율 하락(1,074.1 1,063.1원/$) * 중국 9월 수출 증가폭 15.3% 예상치(12%) 상회 ㅇ (의료지출) 전년동기대비 보건의료비/총소비 지출 증가(6.6 6.8%) * 의약품 지출 2.6% 증가, 외래의료서비스 지출 1.9% 증가 < 참고 : 국내보건산업 규모('12) > (국내) 보건산업 시장규모는 GDP 대비 11.2%(1,260억$), 의료서비스 4.9%(550억$), 제약 1.5%(170억$), 의료기기 0.4%(40억$), 화장품 0.5%(60억$) (세계) 보건산업시장은 10조$이며, 세계 GDP 대비 14.0% 보건산업 시장규모(십억불) 보건 구 분 GDP 식품 산업 (십억불) 합계 의료서비스 제약 의료기기 화장품 고용 (비중) (비중) (비중) (비중) (비중) 합계 건기식품 (비중) (비중) (만명) 세 계(A) 72,216 10,131 6,069 959 309 258 2,441 95 n.a. (14.0) (8.4) (1.3) (0.4) (0.4) (3.4) (0.1) 한 국(B) 1,130 126 55 17 4 6 44 1 (11.2) (4.9) (1.5) (0.4) (0.5) (3.9) (0.1) 보건 산업 시총 (조원) n.a. 93.4 79.4 비중(B/A) 1.6% 1.2% 0.9% 1.8% 1.3% 2.4% 1.8% 1.3% - - - 1 -
2. 주요 보건산업 지표 보건산업(상장+비상장) 상장기업 구 분 생산액 ( 12, 조원) 무역 수지 (억불) 시가 수출( 14 2/4분기) 수입( 14 2/4분기) 고용 매출액 총액 ( 12 천명) ( 12, 조원) 증감 증감 (조원, 10.15일) 주가 지수 (KOSPI) 증감 (전주, %) 全 산업 1,272.5 149.8 1,457.5 3.3 1,307.7 3.2 24,681 1,462.6 1,287 1,926 2.0 보건산업 70.1-13.3 21.5 11.3 34.8 5.7 461 50.8 97.0 n.a. n.a. 제약 15.6-11.8 10.4 21.3 22.3 8.6 78 11.4 24.7 4,683 0.0 의료기기 3.9-2.1 7.0-11.0 9.1-3.5 35 1.6 4.9 1,771 7.9 화장품 7.1 0.6 4.1 41.8 3.5 14.8 54 5.7 24.5 n.a. n.a. 식품 43.5-13.2 10.8 3.9 24.0 9.0 294 32.1 43.0 4,555 2.3 건강기능식품 1.0-3.1 1.1 3.9 4.2 20.8 13 2.6 12.6 n.a. n.a. 주: 1) 의료서비스 고용 인원 47.3만명 포함 시 93.4만명(2012년) 2) 수출입 데이터는 관세청 통관기준 자료이며 2014. 7. 15일 기준임(2012년 HS코드 의약품 514개, 의료기기137개, 화장품 28개, 식품 858개(건강기능식품 62개)) 3) 제약산업 시가총액은 동아제약(구)을 전문의약품 부문인 동아에스티로 대체하여 산정 4) 상장기업은 제약 68개(전체 662개), 의료기기 25개(전체 2,277개), 화장품 11개(전 체 1,480개), 식품 46개(전체 25,052개, 건강기능식품 1개(KT&G, 전체 422개)) 5) 화장품산업 에이씨티(상장일 2013.11.08) 추가 6) 코스맥스 인적분할 후 유가증권시장 재상장(2014.4.7) (무역) 2/4분기 보건산업 수출 전년동기대비 11.3% 증가, 수입 5.7% 증가, 무역수지 13.3억불 적자 ㅇ 제약(21.3% ), 화장품(41.8% ) 산업 수출 전년동기대비 증가 (주가 시총) 10.15일 기준 전주대비 제약기업 주가 보합, 의료기기 기업 주가( 7.9%) 하락 ㅇ 10.15일 기준 보건분야 상장기업 시가 총액은 97.0조원이며, 식품(43.0조원), 제약(24.7조원), 화장품(24.5조원), 의료기기(4.9조원) 順 - 2 -
3. 2014년 9월 보건의료 소비자물가 동향 상세내용은 붙임 참조 2014년 9월 보건의료 소비자물가는 전월대비 0.01% 상승, 전년동월 대비 0.61% 상승(전체 소비자물가는 전월비 0.1% 하락, 전년동월비 1.1% 상승) 보건의료 소비자물가 동향 (단위: %) 13.9월 10월 11월 12월 14.1월 2월 3월 4월 5월 6월 7월 8월 9월 전년동월대비 0.61 0.66 0.61 0.61 0.67 0.60 0.59 0.65 0.35 0.28 1.30 0.80 0.61 전월대비 0.19 0.06 0.00 0.02 0.97 0.02 0.06 0.12 0.05 0.09 0.08 0.40 0.01 세부 품목별로는 의료용품 및 장비(0.02%)가 소폭 상승하고, 병원 서비스(0.06%) 상승, 외래환자 서비스 전월대비 보합 ㅇ (의료용품 및 장비) 의약품(0.05%)이 소폭 상승하고, 의료용품 및 치료기기( 0.04%)는 하락하여 전체로는 전월대비 상승 ㅇ (병원 서비스) 입원진료비(0.06%)가 소폭 상승하여 전체로는 전월대 비 상승 ㅇ (외래환자 서비스) 의료서비스(0.02%)가 상승하고, 기타 의료서비스 (치과진료비, 0.05%)는 하락하여 전체로는 전월대비 보합 14.9월 보건의료 소비자물가 동향 주: 전월대비, 품목별 소비자물가지수 중 보건 품목을 이용하여 작성 자료: 통계청, 소비자물가조사(2010=100) - 3 -
Ⅱ. 주요 보건산업기술 동향 제약 바이오 구분 기업명 주요 내용 케이스템셀 퇴행성관절염 치료제 '조인트스템', 식약처 2b/3상 승인 획득(10.10) * 세계 최초 퇴행성관절염 줄기세포 치료제로 FDA 2상 승인도 이미 획득 ** 퇴행성관절염은 전 세계적으로 매년 6000만 명 정도의 환자가 발생, 치료 제 시장규모는 60조원으로 추정 필름형 발기부전 치료제 일본 도카이캅셀에 기술이전(10.14) 씨엘팜 * 도카이캅셀이 합작회사를 설립하고 발기부전 치료제 타다라필 과 알레르기 치료제 세티리진 공장증설에 400억 500억원을 투자 ** 씨엘팜은 합작회사의 지분 30%(1200만 달러 가치 추정) 확보 LG 생명과학 일본 모치다와 '휴미라 바이오시밀러' 사업제휴(10.15) * 모치다는 LG생명과학에서 임상 중인 휴미라 바이오시밀러 제품의 일본 내 개발 판매에 대한 독점권 확보 LG생명과학은 상업화 이후 완제품 전량 생산 공급 통풍치료제 '페브릭' 제네릭, 식약처 생동성시험 승인 획득(10.13) 한미약품 * 페브릭 에 대한 특허는 3개가 등재돼 있으며, 만료일은 각각 2014년 11월, 2022년 6월, 2023년 3월이어서 제네릭 출시를 위한 특허소송은 불가피 국내 마약성 진통제 뉴신타 식약처 승인 획득(10.10) 한국얀센 * 기존 진통제에 비해 구역, 구토, 변비 부작용 감소 등 내약성 개선 JW 야뇨증 치료제 '데소닉정' 출시(10.8) 중외신약 * 체내의 수분 흡수 작용 활성화, 소변 생성 억제해 야뇨증 개선 경구용 안구건조증 치료제 SA001, 혁신형 제약기업 국제공동연 삼진제약 구지원 과제 선정(10.13) * 안구치료는 물론 항염증작용, 눈물량 증가 등의 효과 탁월 휴온스 JW중외 고혈압치료제 세비카 제네릭 시장 경쟁 '가세 (10.10) * 식약처는 연간 500억원 이상의 매출을 올리는 세비카 의 제네릭인 휴온스 의 올메듀오정 과 JW중외제약의 올멕포스정 시판을 승인 ** 20여 개 업체가 세비카 제네릭 연구에 뛰어들었고 10여 개 업체가 용도특 허(2024년 만료) 무효 소송 진행 독감백신, 생산 5년 만에 누적생산 1억 도즈 돌파(10.13) 녹십자 기타 * 공급자 위주의 구조인 글로벌 독감백신 시장에서 원액을 국내 최초로 생산 하면서 백신주권을 확보 ** 단일 제품으로는 최초로 1000억원, 수출액 400억원 상회 전망 지역 병원들, 다국적제약사 의약품을 국산 의약품으로 대체 기류 형성(10.13) * 도매업계가 추진하고 있는 국산약 살리기 캠페인 이 부산 대구 등에서 성과 - 4 -
구분 기업명 주요 내용 美 길리어드 사이언스 C형 간염 치료제 하보니, FDA 승인 획득(10.10) * 1일 1회 투여 경구형 제제, 12주 치료로 바이러스를 제거하는 효과를 보였 으며 치료 비용은 소발디(13만 달러) 보다 저렴한 9만4,500달러 ** 기존 약물인 리바비린 과 인터페론 이 배제된 새로운 약물 美 화이자 日 에자이 美 암젠 유방암 치료제 팔보시클리브, FDA 우선 검토 대상 지정(10.14) * HER2 음성, 에스트로겐 수용체 양성인 폐경기 여성의 진행성 유방암 환자 를 목표한 실험 약물 2015년 4월 승인 가능 오심 및 구토 치료제 아킨제오, FDA 승인 획득(10.10) * 2008년 승인받은 항오심 약물인 팔로노세트론 과 화학요법 투여 후 120시 간 동안 오심을 억제하는 새로운 약물인 네투피탄트 를 병용한 약물 '휴미라' 바이오시밀러 ABP501 후기 임상 결과 우수(10.10) * 판상형 건선, 류마티스 관절염 등에 사용 승인된 애브비의 휴미라 는 2013 년 106억 달러 매출 기록(2016년 12월 특허 만료) 해외 美 아리아드 백혈병 치료제 이클루시그, 유럽의약품청의 사용지지 획득(1010) * 혈전 및 동맥 폐색 등의 위험에도 계속 사용은 지지했지만 제품에 대한 경 고는 강화하도록 요구 ** 미국에서는 안전성 문제로 지난해 판매가 일시 중단된 바 있으며, 12월 소 규모 환자에 대해 판매 재개 美 화이자 암면역요법 공동 개발 제휴(10.6) * 교와학코기린의 항CCR4 인간화 단클론항체 모가물리주맙 과 화이자의 항 4-1BB 작용형 완전인간항체 PF-05082566 의 병용요법을 공동 개발 日 교와 ** 생체 자신의 자가면역시스템을 조절하면서 암세포의 진행을 억제하는 암 학코기린 면역요법의 새로운 치료제로 기대 미국 옥실리엄 26억 달러 인수에 합의(10.10) 아일랜드 * 테스토스테론 겔제품 테스팀 (2013년 2억7,100만 달러 매출)과 피부 삽입정 엔도 테스토펠 확보 인터내셔널 ** 지난해부터 M&A에 44억 달러를 투입, 소형 제약사 매입 전략으로 제품군 확대 인도 OTC 의약품 시장, 5년간 2배 확대 전망(10.6) 美 BMS 기타 * 생활습관병의 확산에 따른 OTC 의약품 수요 증가, 낙후지역의 약품 공급 확대 등에 힘입어 2011년 30억 달러 2016년 66억 달러로 증가 예상 ** 업계에서는 현재 세계 6위 제약시장인 인도가 2020년 3위로 도약 가능성이 충분한 것으로 평가 피부암 치료제 옵디보, 머크 키트루다 에 우세 전망(10.3) * 세계 최초 판매 허가를 받은 PD-1 억제제로, 임상시험 결과 흑색종 환자의 1년 생존율이 62%, 2년 생존율은 43% - 5 -
의료기기 의료 정보화 ㅇ 의료기기 구분 기업명 주요 내용 포스텍 美 NASA 질병진단 고감도 나노센서 개발(10.13) * 벌집 모양의 3차원 부유 그물망 구조를 이용해 조류독감과 같은 질병을 정확하게 진단할 수 있는 바이오센서 환경 식품 등에 응용 가능 3D프린팅 기술로 함몰된 광대뼈 제작해 인체 이식 성공(10.16) 포스텍 * CT사진 분석해 3D프린터 기술로 재생용 구조체의 디자인을 맞춤형 설계 ** 보형물의 재료는 몸 안에서 안전하게 분해되고 뼈 재생을 촉진하는 특수 원료로서 서서히 녹으면서 실제 뼈가 성장 세원셀론텍 재생의료기술 '메디컬 키트' 중국 특허등록 완료(10.14) * 연골재생키트 및 뼈재생키트, 그리고 제대혈 보관키트에 이르는 재생의료 기술 수출용품에 대한 중국특허 독일 메드셀렉트와 '카티필' 수출계약 체결(10.13) * 카티필은 결손 또는 손상된 연골조직을 원상태로 수복 및 재건하기 위해 사용되는 조직수복용 생체재료 전 세계 10개국에 수출 경막외카테터 '니들뷰 CH', 식약처 승인 획득(10.13) 루트로닉 * 일회용 제품, 초소형 내시경이 일체화돼 있어 경막외강에 카테터를 삽입해 인체 내부를 실시간으로 촬영하면서 시술이 가능 국내 스타키 코리아 소형 고막형 보청기 '마이크로 씨아이씨' 출시(10.13) * 외이도가 협소해 초소형 고막형(IIC, Invisible In Canal) 보청기를 착용할 수 없는 난청인을 위해 개발 성감염질환 진단용 에스티디텍트 DNA칩 키트 식약처 의료기 랩지노믹스 기 품목 제조허가 획득(10.8) * 전립선염, 비뇨생식기 감염질환을 일으키는 13종의 원인균을 동시 검출 스페인 라보라토리신파와 전략적 제휴 체결(10.14) 한올 * 라보라토리 신파의 의료기기 전문 브랜드인 파마라스틱 의 의료용 압박스 바이오파마 타킹을 전국 병 의원에 판매 원자력 연구원 삼동 MgB2 초전도 선재 개발 위한 기술협력 합의(10.14) * 신개념 전력기기 및 핵자기공명(MRI) 의료기 핵심 소재인 이붕소마그네슘 (MgB2) 초전도 선재 개발을 위한 기술협력 스페인 세데칼과의 특허분쟁 소송 승소(10.14) 디알젬 * 미국 노스캐롤라이나 지방법원에서 진행된 특허분쟁 소송에서 엑스선 제 너레이터 기술을 자체 개발한 디알젬의 독자성을 인정받아 최종 승소 ** 세데칼은 엑스선 장비분야 세계 1위 업체로 연 매출 4,000억원 - 6 -
구분 기업명 주요 내용 싱가포르 조영제와 약물 운반 기능을 동시에 가진 나노입자 개발(10.14) 국립대학 * 목표 세포의 정확한 위치를 영상화하고 그 지점에 원하는 약물을 전달하 등 는 기능을 가진 나노입자 암 치료용 전문 탄소 이온 사이클로트론 개발(10.10) 중국과학원 * 중국이 독자적으로 실행한 최초의 중이온 종양 치료용 전문 장치 연구개 발 프로젝트 의 성과 日 QD레이저 망막에 직접 영상을 비추는 스마트 안경 개발(10.14) * 의료대상의 시각 보조 및 산업 전용의 작업 지원 용도로 2015년 실용화 목표 ** 주변 환경에 좌우되지 않고 높은 색 재현성 실현, 장착자의 시력에 의존하지 않는 장점 美 CR바드 루토닉스 035, 최초의 약물코팅 풍선 카테터로 FDA 승인(10.15) * 협착된 동맥을 넓히는 혈관성형 풍선과 말초동맥질환을 치료하는 약물-방 출 스텐트의 장점을 결합 해외 스위스 마시모 산소 예비량 지수(ORI) 추가로 레인보우 SET Pulse CO-Oximeters, CE마크 획득(10.10) * ORI는 실시간으로 산소화 정도를 보여줘 적절한 산소과잉 범위 유지 가능 ** 레인보우는 비침습성 광학 레인보우 센서 기술을 사용해 혈중산소포화농도, 관류지수, 맥파변동지수, Respiration Rate from the pleth (RRp), 총 헤모글로 빈, 일산화탄소헤모글로빈, 메트헤모글로빈, ORI 등 11개 파라미터를 측정 신생아 중증 선천성 심장질환 진단을 위한 마시모 검사 어플리 케이션 이브(Eve), CE 마크 획득(10.13) * Radica-7 산소 포화도 측정기에 적용되는 어플리케이션으로 센서 적용, 측정 기 선택, 검사 결과 진단 등 검사 과정을 동영상 설명을 통해 자동화 美 일리노이대 日 클라리온 세인트케어 개인 의료 데이터 보호 소프트웨어 개발(10.10) * 환자 의료기록 중 어느 부분이 부주의하게 다뤘는지를 나타내는데 사용 고령자 복약 지원 로봇 공동 개발(10.3) * 환자가 약을 과잉섭취하거나 복약 자체를 잊는 실수를 방지하도록 지원하 는 로봇 2015년 3,000대 판매 목표 COPD(만성폐쇄성폐질환) 환자를 위한 웨어러블 기기 공개(10.16) 네덜란드 * 웨어러블 기기가 환자의 신체 활동, 호흡, 수면무호흡, 심장박동 등을 필립 필립스 스의 클라우드 기반 헬스수트 디지털 플랫폼으로 전송하면 임상 어플리케 이션 이케어 코디네이터 를 통해 의료진이 공유 - 7 -
ㅇ 의료정보화 구분 기업명 주요 내용 마크로젠 스페인 의대 연구소에 유전체분석 서비스 공급 계약 체결(10.13) * 1세대 유전자 분석 서비스는 물론 차세대 시퀀싱(NGS) 등 다양한 유전체 분석 서비스를 바르셀로나 자치대학교 의과대학 연구소에 공급 국내 SK 브로드밴드 우리들병원 '병원 IT 선진화 를 위한 상호협력 협약 체결(10.15) * SK브로드밴드는 우리들병원에 태블릿PC 기반의 병원 포털 서비스와 엔터 테인먼트 서비스가 합쳐진 프리미엄 통신 서비스를 제공 처방전달시스템 등도 추가 예정 후헬스케어 병원 연구자재 온라인 몰 출시 예정(10.14) * 병원 연구자재를 한 데 모아 물품 구매에 소요되는 물리적 시간적 비용을 절감할 수 있는 B2B 온라인 몰 상처 치료 가이드앱북 D+WoundSolution 제작(10.14) 시지바이오 * 국내 제약업체 최초 상처 치료 방법 및 관련 제품 정보 등 제공 화장품 구분 기업명 주요 내용 국내 해외 데이셀 코스메틱 라미화장품 아모레 퍼시픽 한국콜마 佛 코티 스페인 푸이그 풋 데오드란트 스마트클린 10만 개 수출 계약 체결(10.13) * 땀 냄새 제거와 땀 발생을 억제하는 의약외품, 99.9% 항균테스트와 무좀균 억제 테스트를 받은 제품 염모제 '소르띠에 비단 레디언스 헤어칼라', '히트500' 선정(10.11) * 인삼 등 복합 생약 추출물 함유, 탈모방지 비듬 생성 억제 및 발모 촉진효 과를 갖는 화장료 조성물 특허 적용 제품 ** 히트500 : 대한민국 대표상품을 선정하는 정부 지원 사업 2013년 의약외품 생산실적 3,000억원 돌파(10.10) * 아모레 3051억원, 동아제약 2524억원, LG생활건강 2331억원 순 고용성장지수(기업 일자리 창출 지수) 100대 기업에 선정(10.9) 언론매체의 2014년 뷰티 어워드 대거 수상(10.15) * 투쿨포스쿨의 멀티볼 CC크림 이 디지털 조선일보 글로벌 명품 그랑프리, 머니투데이 상반기 히트 상품, 뷰티 카페 파우더룸 히트 상품에 선정 ** 매출의 6% 이상을 R&D에 투자, 직원의 30% 이상을 연구원으로 구성 샤넬의 색조화장품 브랜드 부르조아 인수 추진(10.7) * 색조화장품 포트폴리오 대폭 강화, 서유럽에서 경쟁력 강화 기대 ** 부르조아는 전 세계 50여 개국 2만3,000여 유통채널 보유 고급 스킨케어 브랜드 파이요 프랑스 민간투자업체에 매각(10.9) ** 파이요는 매출의 70%를 해외시장에서 올려온 글로벌 브랜드, 2013년 매출 2,500만 유로 - 8 -
의료서비스 구분 기업명 주요 내용 'HIV 바이러스 증식 조절 유전인자' 발견(10.15) 국립 * 에이즈 바이러스의 전사과정을 이해, 새 치료 표적물질의 작용기전 규명 보건연구원 ** 현재 사용하고 있는 역전사 효소 억제제나 단백분해효소 억제제와는 전 혀 다른 개념의 새로운 에이즈치료제 개발에 중요한 단서를 제공 국내 해외 연세대 기타 스위스 제네바대 美 MIT대 조직 재생 성장인자의 몸속 전달 기술 개발(10.14) * 조직재생이 필요한 만성신장질환 등(악안면기형, 만성신장질환 등)을 치료 할 수 있는 새로운 성장인자를 효과적으로 전달하는 기술 성형관광 '중국인' 2013년 67.6% 차지(10.15) * 중국인 성형관광객은 1만6,282명, 성형외과 진료비 829억5,839만원으로 총 진료비의 24%로 3년 연속 1위 4대 중증질환 건보 보장강화 혜택 고소득층>저소득층 (10.14) * 지난해 7월부터 올해 3월까지 강화 혜택을 본 계층은 소득상위 30%가 66 만535명(41.5%), 소득하위 30%는 31만6,294명(19.9%) 의원급 의료기관 진료비 점유율, 9년간 7.3%p 하락(10.13) * 의원급 의료 기간은 2004년 35.6%에서 2013년 28.3%로 감소, 병원급 의료 기관은 7.7% 16.8%로 상승 MRI로 알츠하이머 위험 예측(10.12) * 공간감각, 기억, 감정자극 등에 관여하는 후대상회 부위의 혈류량이 감소 하면 신경세포 활동도 위축되기 때문에 ASL(동맥스핀라벨링) 촬영으로 위 험 예측이 가능 요구르트 한 스푼으로 결장암 검사방법 개발(10.13) * 요구르트 속 박테리아를 변형, 신체 내부에 들어가면 결장암 종양으로 다 가가는 합성분자를 개발하고 이를 소변검사를 통해 결장암을 판정 ** 조기 진단 및 검사비 대폭 하락으로 개도국에서도 쉽게 활용 獨 카레 원료에 뇌 손상 치유 효과 발견(10.11) 신경과학 * 강황에 함유된 방향성 정유 가 신경세포가 생성되는 장소인 뇌실하 영역 의학연구원 확장, 기억중추인 해마 확대, 다양한 뇌세포로의 분화 촉진 美 사과가 비만 억제에 도움 (10.9) 워싱턴 * 사과에 다량 함유된 식이섬유와 폴리페놀 같은 생물활성 성분이 장내 유 주립대 익균을 증식시켜 비만 억제에 도움 싱가포르 녹차와 나노기술을 이용한 새로운 항암 기술 개발(10.10) * 녹차의 항암 성분인 에피갈로카테킨 갈레이트 를 활용한 약물을 암세포에 과학기술 전달할 수 있는 나노캐리어(nanocarrier) 제작에 성공 연구청 ** 나노캐리어는 유도 미사일처럼 표적 세포에 암을 파괴하는 약물을 방출 美 소아과협회 10대 임신 방지 위한 호르몬 피임법 필요 주장(10.12) * 2010년 미국에서 10대 소녀 61만4,000명이 임신했고 이중 82%가 의도하 지 않은 임신으로 추정 - 9 -
Ⅲ. 보건산업정책 동향 구분 주요 내용 보건복지부 '암관리법 시행규칙' 개정안 공포 시행(10.15) * 완화의료전문기관을 지정하는 절차 및 서식 변경, 완화의료 종사자 보수교 육 신설 등 의료법 시행규칙 일부개정령(안) 입법예고(10.10) * 의료인의 면허증 반환의무 폐지, 외국인환자 유치업자의 등록요건 완화 등 의료기기 유통 및 판매질서에 관한 규칙 일부개정령안 입법예 고(10.10) * 의료기기 거래와 관련 허용되는 경제적 이익 등의 범위 합리화 2014년 제2차 연구중심병원 육성 R&D사업 신규지원 대상과제 공고(10.10) * 산 학 연 병원의 R&D 협력을 촉진하고 이를 기존 R&D 성과와 연계해 지 속적 수익창출이 가능한 수요기반의 R&D 비즈니스 모델 확립이 목적 '의약품 부작용 피해구제에 관한 규정 제정안' 재입법예고(10.13) * 부작용피해구제 제도 부담금 산정을 위한 품목별 계수가 신약은 2.0에서 1.0으로 축소되고 수출용 의약품이나 일부 항암제 등은 0.001을 신규 적용 추적관리대상 의료기기 기록과 자료 제출에 관한 규정 제정안 국내 식품의약품 안전처 행정예고(10.15) * 추적관리대상 의료기기의 제조 수입 판매 임대 또는 수리 등에 대한 기록 및 자료의 제출 양식 및 방법 규정 '의약품 등 제조업 및 수입자 시설기준령 시행규칙' 일부개정안 입법예고(10.14) * 세포독성항암제 등 일부 의약품에 대한 해외제조 위탁 허용, 혈액제제 시 설규정 명확화, 마약류 시험수탁자 추가 등 단백질정량(로리)법 에 대한 표준매뉴얼 배포(10.10) * 백신의 품질관리 시험항목 중 단백질정량법의 편차 최소화 기대 자동전자혈압계 및 펄스옥시미터 성능평가 시험법 가이드라인 마련(10.10) 대한약사회 한국의약품수출입협회 한국의약품안전관리원, 품 안전관리책임자 교육 기관으로 지정(10.13) 의약 비임상 국제의약품공통기술문서 작성 국제 워크숍 (10.14일, 한국 보건복지인력개발원 보건산업교육본부) 세계보건기구 생물의약품표준화 전문가회의(ECBS) 참석(10.13 17일, 스위스 제네바) * WHO 생물의약품 가이드라인 제 개정 및 표준품 확립을 위한 결정에 참여 - 10 -
구분 주요 내용 메디컬코리아 의료관광 채용상담회 참여기관 모집(12.2일, 서울 코엑스) 해외 인허가 획득 지원사업 기업선정 결과 발표(10.10) * 의약품: 보령제약 등 5개, 의료기기: 나노엔텍 등 15개, 화장품: 아모레퍼시 한국보건 픽 등 10개 기업 산업연구원 의료기기 임상시험 전문가 과정 교육 실시(11.5 6일, 삼성서울병원 암병원 세미나실) 보건의료 기술경영(MOT) 실무자과정(Beginner Level) (10.30 12.10일, 한국특허정보원 서울 쉐라톤 워커힐호텔 컨벤션센터) 교육 실시 국회 보건복지위, 한국보건산업진흥원법 일부개정법률안 발의(10.8) * 글로벌 헬스케어 산업을 지속 수행할 수 있도록 제도적 장치 마련 건강보험공단, 2014년 재난적 의료비 지원 '항암화학요법제 관련 비급여 항암제 목록' 공개(10.10) * 한국화이자제약 잴코리캡슐 등 비급여 항암제 38개 품목에 대해 진료비 조제료, 환자 상황 등을 감안해 최대 2,000만원 지원 국가기술표준원 한국형 의료정보 표준안 3건, 국제표준 채택(10.14) * 모바일 기반 스마트 의료정보 표준안 등 3종 국민건강보험공단, '비만관리대책위원회' 구성(10.15) 기타 * 27일 출범, 비만에 선도적으로 대응하고 실행 가능한 대책 마련 추진 중소기업진흥공단, 유럽 '산업기술협력사절단' 참가 중소 의료기 기업체 모집(10.10) * 이탈리아 밀라노 토리노, 스페인 바르셀로나 현지 업체들과 기술협력 상담 회 진행(11.23 28일) 국민건강보험공단 한국역학회, 역학연구 지원 MOU 체결(10.14) * 역학연구 지원과 공단 빅데이터 가치 향상을 위한 질병상태 빈도 분포 요 인 등 연구 한국보건복지정보개발원-한국국제협력단(KOICA), 필리핀 보건의 료 정보화 협력에 관한 MOU 체결(10.14) * KOICA는 필리핀에 53억원의 공적개발기금을 지원, 4년간 통합의료정보체 계 구축 예정 해외 북미 미국 국립보건원, 브레인 이니셔티브 에 4600만 달러 지원(10.6) * 인간 두뇌 기능의 비밀을 밝히기 위한 범정부 차원 프로젝트 ** 두뇌 활동 모니터용 착용식 브레인 스캐너, 뇌세포 활동과 회로를 제어하 는 레이저 개발 등 58개 프로젝트에 분배 예정 미국 FDA, 식품의약품법 위반 에볼라 광고 단속(10.10) * 페이스북 등 소셜미디어를 중심으로 에볼라 예방 치료 관련 검증되지 않 은 요법이 급속히 확산, 에볼라 예방 치료제 허위 광고 중단 경고 - 11 -
구분 주요 내용 유럽의약품청, 임상시험 데이터 공개 의무화(10.9) * 임상시험의 투명성 제고를 위해 기업의 핵심 비밀이 아닌 일반 임상시험 데이터는 2015년 1월부터 공개 의무화 제도를 시행 스위스, 의료보험 통합 추진 무산(10.3) 유럽 * 민간 보험업체가 난립해 있는 의료보험의 효율성 제고 위해 국가가 관리 하는 단일 의료보험으로 통합하는 안이 국민투표에서 62%의 반대로 무산 EU집행위, 알레르기 유발 우려로 화장품용 방부제 규제 강화 (9.30) * 프로필파라벤 과 부틸파라벤 의 최대 허용 농도를 단독적(내년 4월) 또는 복합적(내년 7월)으로 사용시 모두 0.14%로 하향조정 ** 현행 최대 허용 농도는 단독 사용 시 0.4%, 다른 복합 사용 시 0.8% 일본 후생성, 환자 병동 재분류 제도 시행(10.4) 아시아 * 고령화에 대비해 환자 병동을 기능에 따라 고도급성기 급성기 회복 기 만성기의 4개로 재분류한 제도를 10월 시행 ** 재활요법과 재택지원을 위한 의료체제의 효율성을 높이기 위해 과잉 상태 인 중증환자용 병상을 병원 상황에 맞게 다른 용도로의 전환을 촉진 중국 광둥성 정부, 뎅기열 퇴치에 총력(10.11) * 뎅기열 감염자가 2만5,000명을 돌파하며 급속 확산, 하수관리 강화 등 모 기가 서식할 수 있는 오염원을 차단하는 등 비상대책 시행 모로코 의회, 마리화나 일종인 해시시 합법화 검토(10.10) 기타 * 불법 재배로 전과자 양산 등 사회문제화되자 의료 산업용으로 해시시를 재배해 고용 창출, 경제 성장 기여를 모색 이슬람 문화권 최초 사례 ** 모로코는 아프가니스탄과 함께 해시시 최대 재배 국가 국제사회, 에볼라 공포 확산으로 공항 검역 시스템 강화(10.11) * 사상 최초로 미국 JFK공항에서 서아프리카 3개국 입국자 대상 체온검사 등 입국 검사를 시작, 여타 공항으로 확대 계획 ** 멕시코 니카라과는 미국행 출국자 대상으로 검역 모니터링 작업 돌입 - 12 -
기타 동향 한국표준과학연구원 전자진흥회, 명품 의료기기를 위한 명품 의료데이터 주제로 제3회 한국인 생체데이터 포럼 개최(10.14, 일간 킨텍스) 디지털타임스 생명공학정책연구센터 기초의과학연구센터 협의회, 2014 바이 오 융합테크 컨퍼런스 개최(10.15일, 서울 엘타워) 한국의약품안전관리원, 제1회 의약품안전선진화 심포지엄 개최(10.16일, 서울 LW컨벤션 그랜드볼룸) 대한화장품산업연구원 주최 보건복지부 후원, 화장품 안전성 국제 심포지 엄 개최(11.5일, 서울 팔래스호텔 그랜드볼룸) Alison Jameson Consultants, 2014 살롱 인터내셔널(Salon International 2014) (10.11~13일, 영국 런던 ExCeL London) Comexposium, 2014 파리 국제식품전시회(SIAL Paris 2014) (10.19~23일, 프랑 스 파리 Paris Nord Villepinte) IBC Life Sciences, 2014 국제 바이오프로세스 컨퍼런스 겸 전시회 (BioProcess International Conference & Exhibition 2014) (10.20~23일, 미국 보 스턴 Hynes Convention Center) - 13 -
참고 1 보건산업 부문별 세부 지표 제약 바이오 주요 제약 기업 바이오 기업 구 분 매출액 (천억원) 2013년 영업이익률 R&D(억원) 비중 (%p) 고용(명) 2014년 10월 15일 시가총액 (천억원) 주 가(원) 순위 PER(배) 유한양행 9.3 22.1 6.0 2.0 320 3.4-24.9 1,514-1.6 20.3 103위 182,000 0.0 26.6 26.4 녹 십 자 7.9 10.9 8.9-0.4 748 9.4 8.1 1,546 6.1 15.4 129위 131,500 2.7 21.9 26.4 대웅제약 6.7 1.5 10.7 5.0 212 3.1 7.5 1,317 0.6 8.5 177위 73,000-2.7 12.8 26.4 한미약품 5.6 3.5 6.1 2.2 867 15.4 20.2 1,786 3.1 8.3 179위 84,800-2.8 27. 26.4 동아에스티 5.0-8.0-786 15.9-1,605-8.0 183위 104,000-1.4 n.a. 26.4 셀트리온 2.2-35.6 45.0-11.5 1,519 67.6 1.9 980 13.3 43.5 2위 42,050-1.8 39.9 26.4 코스닥 메디포스트 0.3 4.4 1.9 흑자 전환 파 미 셀 0.2 127.2-46.4 적자 지속 동일 업종 68위 72 24.4 85.4 160 12.7 3.8 53,300-5.7 207.4514.0 코스닥 33 13.5 24.7 142 42.0 2.0 391위 4,420 7.2-7.3514.0 주: 연구개발비는 재무상태표, 손익계산서, 제조원가명세서의 항목을 합산하였으며, 제조원가명세서는 공 시 의무가 없어 실제 연구개발비 금액과는 차이가 있을 수 있음 의료기기 주요 의료 기기 기업 구 분 매출액 (천억원) 2013년 영업이익률 R&D(억원) 비중 (%p) 고용(명) 2014년 10월 15일 시가총액 주 가(원) (천억원) 순위 삼성메디슨 2.7-2.9 1.6-7.1 317 12.6-10.2 1,069 10.4 6.6 n.a. 장외 오 스 템 임플란트 PER(배) 동일 업종 5,150-2.4 n.a.102.8 35위 1.5-2.6 18.4-2.1 95 4.4-13.2 902 6.1 5.8 41,000-4.2 32.2102.8 코스닥 바 텍 0.9-6.1 10.6 4.9 171 9.9 28.2 518 138.7 3.7 73위 24,750-3.5 78.6102.8 코스닥 뷰 웍 스 0.7 40.8 20.2 1.2 77 11.7 6.6 129 15.2 3.6 76위 36,350-1.8 36.5102.8 코스닥 인피니트 헬스케어 0.4-17.8 6.0 흑자 전환 주: 1) 연구개발비는 사업보고서의 공시자료를 기준으로 작성 70 10.2-10.6 281-17.1 1.9 166위 코스닥 7,910 9.4 21.6 74.8-14 -
화장품 주요 화장품 기업 구 분 매출액 (천억원) 2013년 영업이익률 R&D(억원) 비중 (%p) 고용(명) 시가총액 (천억원) 순위 2014년 10월 15일 주 가(원) PER(배) 아모레퍼시픽 26.7 6.3 14.1-0.9 832 3.1 116.8 4,737 0.3 135.5 15위 2,318,000-1.2 59.1 53.8 LG생활건강 22.4 4.4 10.6-1.5 633 2.8 4.0 3,881 5.4 83.1 31위 532,000 8.9 50.4 23.6 에이블씨엔씨 4.0-5.6 1.3-10.9 23 0.6-3.3 265 7.3 3.6 290위 코스맥스 2.6 20.9 6.9 1.4 70 2.7 12.4 473 15.1 5.5 155위 한국콜마 2.7 53.9 5.9-1.5 120 4.5 45.8 638-5.2 11.2 152위 동일 업종 27,900-14.2 48.7 53.8 56,800-1.6 48.9 53.8 54,300-10.5 92.5 53.8 주: 1) 연구개발비는 사업보고서의 공시자료를 기준으로 작성(LG생활건강은 더페이스샵 연구개발비 제외) 2) 한국콜마(주)는 2012년 10월 1일 회사분할로 인해 2012.10.1 2013.3.31의 내역을 산정함(결산월 3월) 3) 코스맥스 인적분할 후 유가증권시장 재상장(2014.4.7) 의료서비스 구 분 의료수익 ( 13, 억원) 환자수 ( 13, 천명, 연인원) 병상수 ( 13, 개) 외래 입원 병상이용률 ( 13, %) 서울대병원 8,277 3,188 628,627 1,786 96.4 주요 병원 신촌세브란스병원 9,136 2,468 688,252 2,084 90.5 서울아산병원 12,764 4,510 910,184 2,680 93 삼성의료원 (삼성생명공익재단삼성서울병원) 9,849 3,783 643,238 1,982 88.9 서울성모병원 5,911 1,623 426,682 1,332 87.8 주: 의료서비스 분야 집계는 계열병원을 제외한 숫자(예 : 서울대병원의 경우 분당서울대, 성모병원의 경 우 의정부, 대전 등 지방분원 제외) - 15 -
참고 2 2013년 9월 보건의료 소비자물가 동향 소비자물가 동향(총지수) (단위: %) 13.9월 10월 11월 12월 14.1월 2월 3월 4월 5월 6월 7월 8월 9월 전년동월비 0.98 0.86 1.20 1.14 1.08 1.01 1.29 1.50 1.67 1.66 1.59 1.41 1.15 전월비 0.19 0.31 0.02 0.12 0.54 0.27 0.18 0.06 0.17 0.13 0.15 0.17 0.06 자료: 통계청, 소비자물가조사(2010=100) 14.9월 보건의료 소비자물가 동향 (단위: %) 의료용품 외래 병원 의료용품 기타 보건 및 환자 의료 서비스 의약품 및 외래 건강 예방 한방 의료서비스 장비 서비스 서비스 (입원진료비) 치료기기 진료비 진단비 접종비 진료비 (치과진료비) 전년동월비 0.61 0.22 0.28 0.12 1.07 1.52 1.62 0.88 0.23 2.62 0.25 0.21 전월비 0.01 0.02 0.05 0.04 0.00 0.02 0.02 0.00 0.09 0.00 0.05 0.06 자료: 통계청, 소비자물가조사(2010=100) 의료용품 및 장비 병원 서비스 의약품 의료용품 및 치료기기 14.9월 보건의료 주요 등락품목 상승품목 감기약(0.65), 진통제(0.05), 소화제(1.03), 정장제(0.10), 위장약(0.34), 진해거담제(0.19), 소염진통제(0.10), 피부질환제(0.17), 한방약(0.12), 우황청심원(0.11) 종이기저귀(0.22), 안경(0.00), 콘택트렌즈(0.00) 하락품목 (단위: %) 인삼( 0.99), 혼합비타민제( 0.01) 위생대( 0.43), 체온계( 0.03), 혈압계( 0.27),혈당계( 0.23) 병원서비스 입원진료비(0.06) - 외래환자 서비스 의료서비스 외래진료비(0.02), 예방접종비(0.09) - 기타 의료서비스 자료: 통계청, 소비자물가조사(2010=100) - 치과진료비( 0.05) - 16 -