신약소개 -------------------- 1 FDA 신약 -------------------- 2 저널리뷰 -------------------- 4 안전성정보 -------------------- 7 Q & A -------------------- 8 약제팀소식 -------------------- 13 신약소개 New Drug Information Tertomotide HCl (RIAVAX ) 성분 / 함량 Tertomotide HCl 0.97mg (Termotide 0.84mg) 무색투명한유리바이알에든흰색동결건조분말 성상 / 제형 효능효과 혈청 Eotaxin 농도가 81.02pg/mL 초과인국소진행성또는전이성췌장암환자의치료 젬시타빈 / 카페시타빈과병용투여이약투여전면역보조제류카인 (sargramostim, rhgm-csf) 0.15mL 하복부 SC 투여 10~15분후이약 0.2mL를동일부위에 SC 1) 1주 : 주3회투여 (1, 3, 5일째 ) 2) 2, 3, 4, 6주 : 각 1회투여 (8, 15, 22, 36일째 ) 용법용량 3) 이후 4 주마다 1 회투여. 매회류카인투여부위와같은위치에투여 * 리아백스조제방법 1) NS 0.3mL를넣고용액이투명해질때까지부드럽게돌리며녹임 2) 재구성후농도는 2.8mg/mL이며, 이중 0.2mL 취하여피내투여 3) 조제된주사액은가능한즉시사용하며, 냉장보관시최대 6시간보관가능 1
금 기 * 류카인조제방법 1) WFI 0.5mL를넣고용액이투명해질때까지부드럽게돌리며녹임 2) 재구성후농도는 0.5mg/mL이며, 이중 0.15mL를취해피내투여이약, 류카인, 젬시타빈, 카페시타빈및이약성분과민반응, 임부, 수유부, 또는임신할가능성이있는여성, 중등도 ~ 중증간기능및중증신장기능저하, 뇌내전이또는암성수막종, 조절되지않는협심증, 치료시작 4주이내에방사선요법치료, 알려진흡수장애신드롬, 면역계영향미치는약복용 ( 스테로이드의경우종양과관련된증상을완화하기위하여일시적으로사용하는경우는가능 ) 주의경증 - 중등증신장애환자, 고령자 이상반응일시적인주사부위반응 ( 홍반, 쓰라림, 통증 ) 임부 / 수유부 임부, 수유부, 임신할가능성있는여성 : 안전성미확립 이약을복용하는여성및남성은피임필요 보관방법밀봉용기, 냉동 (-25~-15 ) 제약회사 OCS 코드 삼성제약 XTER 참 고 anti-telomerase therapeutic cancer vaccine 기전 : 항원제시세포 (APC) 인식후 Tcell의활성화로면역반응을증대시켜암세포파괴 위해관리프로그램에등록한의사, 약사만처방, 조제가능 류카인은희귀의약품센터에서직접구입 FDA 신약 FDA NEW DRUG APPROVALS Original New Drug Application (NDA and BLA) Approvals March 2016 PALONOSETRON HYDROCHLORIDE [ 성분, 함량 ] PALONOSETRON HCl 0.075MG/1.5ML, 0.25MG/5ML [ 제형, 투여경로 ] INJECTABLE;INJECTION [ 업소명 ] DR REDDYS LABS LTD [ 승인일 ] 2016.3.1 [ 적응증 ] Palonosetron Hydrochloride (HCl) Injection is a serotonin-3 (5-HT3) receptor antagonist indicated in adults for: Moderately emetogenic cancer chemotherapy --prevention of acute and delayed nausea and vomiting associated with initial and repeat courses Highly emetogenic cancer chemotherapy --prevention of acute nausea and vomiting associated with initial and repeat courses Prevention of postoperative nausea and vomiting (PONV) for up to 24 hours following surgery. Efficacy beyond 24 hours has not been demonstrated 2
ODEFSEY CAMBIA [ 성분, 함량 ] EMTRICITABINE 200MG; RILPIVIRINE 25MG; TENOFOVIR ALAFENAMIDE 25MG [ 제형, 투여경로 ] TABLET;ORAL [ 제약회사 ] GILEAD SCIENCES INC [ 승인일 ] 2016.3.1 [ 적응증 ] ODEFSEY is a three-drug combination of emtricitabine (FTC) and tenofovir alafenamide (TAF), both HIV nucleoside analog reverse transcriptase inhibitors (NRTIs), and rilpivirine (RPV), a non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor (NNRTI), and is indicated as a complete regimen for the treatment of HIV-1 infection in patients 12 years of age and older as initial therapy in those with no antiretroviral treatment history with HIV-1 RNA less than or equal to 100,000 copies per ml; or to replace a stable antiretroviral regimen in those who are virologicallysuppressed (HIV-1 RNA less than 50 copies per ml) for at least six months with no history of treatment failure and no known substitutions associated with resistance to the individual components of ODEFSEY. [ 성분, 함량 ] DICLOFENAC POTASSIUM 50MG [ 제형, 투여경로 ] FOR SOLUTION;ORAL [ 제약회사 ] DEPOMED INC [ 승인일 ] 2016.3.10 [ 적응증 ] CAMBIA is a non-steroidal anti-inflammatory (NSAID) drug indicated for the acute treatment of migraine attacks with or without aura in adults 18 years of age or older [ 성분, 함량 ] MELPHALAN 50MG [ 제형, 투여경로 ] INJECTABLE;INJECTION [ 제약회사 ] SPECTRUM PHARMS [ 승인일 ] 2016.3.10 EVOMELA [ 적응증 ] EVOMELA is an alkylating drug indicated for: use as a high-dose conditioning treatment prior to hematopoietic progenitor (stem) cell transplantation in patients with multiple myeloma. the palliative treatment of patients with multiple myeloma for whom oral therapy is not appropriate. [ 성분, 함량 ] OBILTOXAXIMAB 600MG/6ML [ 제형, 투여경로 ] INJECTABLE;INJECTION [ 제약회사 ] ELUSYS THERAPEUTICS INC [ 승인일 ] 2016.3.18 ANTHIM [ 적응증 ] ANTHIM is a monoclonal antibody directed against the protective antigen of Bacillus anthracis. It is indicated in adult and pediatric patients for treatment of inhalational anthrax due to B. anthracis in combination with appropriate antibacterial drugs and, for prophylaxis of inhalational anthrax when alternative therapies are not available or are not appropriate. [ 성분, 함량 ] IXEKIZUMAB 80MG/ML [ 제형, 투여경로 ] INJECTABLE;INJECTION [ 제약회사 ] ELI LILLY AND CO TALTZ [ 승인일 ] 2016.3.22 [ 적응증 ] TALTZ is a humanized interleukin-17a antagonist indicated for the treatment of adults with moderate-to-severe plaque psoriasis who are candidates for systemic therapy or phototherapy. [ 성분, 함량 ] RESLIZUMAB 100MG/10ML [ 제형, 투여경로 ] INJECTABLE;INJECTION [ 제약회사 ] TEVA RESPIRATORY LLC CINQAIR [ 승인일 ] 2016.3.23 [ 적응증 ] CINQAIR is an interleukin-5 antagonist monoclonal antibody (IgG4 kappa) indicated for add-on maintenance treatment of patients with severe asthma aged 18 years and older, and with an eosinophilic phenotype. 3
DEFITELIO [ 성분, 함량 ] DEFIBROTIDE SODIUM 200MG/2.5ML [ 제형, 투여경로 ] INJECTABLE;INJECTION [ 제약회사 ] GENTIUM SRL [ 승인일 ] 2016.3.30 [ 적응증 ] DEFITELIO is indicated for the treatment of adult and pediatric patients with hepatic venoocclusive disease (VOD), also known as sinusoidal obstruction syndrome (SOS), with renal or pulmonary dysfunction following hematopoietic stem-cell transplantation (HSCT). 저널리뷰 Journal Review Early versus Late Parenteral Nutrition in Critically Ill Children N Engl J Med 2016; 374:1111-1122 DOI: 10.1056/NEJMoa1514762 Allocation: Randomized Endpoint Classification: Safety/Efficacy Study Study Design Intervention Model: Parallel Assignment Masking: Single Blind (Outcome Assessor) Primary Purpose: Treatment Official Title Impact of Early Parenteral Nutrition Completing Enteral Nutrition in Pediatric Critically Ill Patients In the PEPaNIC trial it is investigated whether withholding parenteral nutrition during the first Brief Summary week in critically ill children is beneficial, compared to the current standard of the early start of parenteral nutrition. Background 최근임상연구에서성인조기정맥영양요법 (PN) 의유익성에대한의문이계속제기되어왔다. 소아중환자의임 상결과에서조기정맥영양요법 (PN) 의효과는불확실하다. Methods 1,440명의소아중환자를대상으로소아집중치료실 (PICU) 에서 1주일동안정맥영양요법 (PN) 을연기하는것이조기정맥영양지원보다더우수한지를알아보기위해다기관, 무작위, 임상연구를실시하였다. 두군 (Late PN, Early PN) 의수액부하는유사하였다. 두가지 primary endpoint는 ICU 입원중획득한새로운감염과 ICU 재원일수와사망을제외한 ICU 퇴원시기를평가하여조정된 ICU 의존기간이다. 723명은 ICU 입원후 24시간이내에조기정맥영양을실시한반면, 717명은 ICU 재원후 8일아침까지정맥영양요법을실시하지않았다. 두군에서모두경장영양요법을조기에시도하였고, 정맥으로미량원소를공급하였다. 4
Results 비록두군의사망률은유사하였으나, 새로운감염에걸린환자비율이 Early PN군의 18.5% 에비해 Late PN군에서 10.7% 로나타났다 (adjusted odds ratio, 0.48; 95% [CI], 0.35 to 0.66). ICU 평균재원기간은 Early PN군은 9.2±0.8 일에비해 6.5±0.4일이었다. 또한 Late PN군에서좀더이른 ICU 퇴원경향을보였다 (adjusted hazard ratio, 1.23; 95% CI, 1.11 to 1.37). Late PN군은적은비율의신장대체요법 (P = 0.04) 과짧은재원기간 (P = 0.001) 뿐만아니라 Early PN군에비해짧은기계환기유지기간과도관련이있다 (P = 0.001). Late PN은또한 Early PN군에비해높은 bilirubin (P = 0.004) 과 C-reactive protein (P = 0.006) 수치를보였고, 낮은 γ-glutamyltransferase(ggt), alkaline phosphatase(alt) 수치와도관련이있다. Conclusions 소아중환자에서 ICU 재원첫 1주일간정맥영양지원을연기하는것이조기정맥영양지원에비해임상적으로더효과적이었다. (Funded by the Flemish Agency for Innovation through Science and Technology and others; ClinicalTrials.gov number, NCT01536275.) 그림 1) Outcomes 5
그림 2) Kaplan-Meier Plots for the Time to Discharge and for Survival Up to 90 Days 6
안전성정보 Drug Safety Issue 원내약물이상반응보고현황 (2016 년 3 월 ) 번호 약품명 성분명 이상반응 보고건수 1 Acepect 100mg Acebrophylline 입술마름, 얼굴부음 1 2 Acetaminophen Acetaminophen 피부발진 1 3 ATorva 10mg Atorvastatin calcium 근육통 1 4 Augmentin 625mg Amoxicillin/Pot.Clavulanate 소화불량, 설사 1 5 Carnitil 500mg Acetyl-L-Carnitine dizziness 1 6 Cefolatam 1g Cefoperazone/Sulbactam urticaria 1 7 Celebrex 200mg Celecoxib AKI, 부종, 호흡곤란 2 8 Citopcin Premix 400mg Ciprofloxacin HCl itching sensation, rash 2 9 Clari 500mg Clarithromycin nausea 1 10 Hexosure 300 500mL Iohexol 두드러기, pruritus, small wheals, heating sensation, urticaria 4 11 Iomeron 300 500mL Iomeprol redness 1 12 Levofexin 500mg Levofloxacin vomiting, nausea 1 13 Maxipime 1g, Tazoperan 4.5g Cefepime HCl Piperacillin/Tazobactam 가려움증, 피부발진 1 14 Pamiray 300 500mL Iopamidol redness, tingling sensation of throat 2 15 Rinoebastel Ebastin/Pseudoephedrine dizziness 1 16 Solondo 5mg Prednisolone insomnia, 두통 2 17 Suprax 100mg Cefixime skin rash 1 18 Tabaxin 4.5g Piperacillin/Tazobactam 가려움증 1 19 Targin CR 20/10mg Oxycodone HCl/Naloxone HCl general weakness 1 20 Trison Kit 2g/NS100mL Ceftriaxone Sodium urticaria 1 21 Ultracet ER semi Tramadol/Acetaminophen nausea, vomiting 1 22 Ultracet ER Tramadol/Acetaminophen 아나필락시스, 저혈압, 호흡곤란 1 23 Vancozin 250mg Vancomycin HCl 두드러기 1 24 Xenetix 300 500mL/bag Iobitridol pruritus 1 25 Zyloric 100mg Allopurinol increased LDH, skin rash, 가려움 증, eruption, itching sense 8 약물이상반응모니터링 제목 Ciprofloxacin HCl 에의한발진 환자정보 남자 /70 세, Malignant of neoplasm of body of pancreas 7
이상반응 / 심각도 의심약물 발진 /moderate Citopcin Premix 400mg(CJ): Ciprofloxacin HCl 투약이력 : 2016.3.16 ~ 2016.3.17 (IV) 이상반응경과 citopcin 투여후전신 rash 발생. 투약중지및 hydration 후호전. 1) 허가사항정보 때때로발진, 가려움, 두드러기, 드물게광과민성, 수포 문헌검색자료 매우드물게다형홍반, 결정홍반, 피부점막안증후군 * 국내부작용보고 : 반점구진발진, 자발성발진, 주사부위발진, 가려움, 두드러기 2) Lexicomp Skin rash (children 2%, adults 1%) 이상반응반응정도중증도약품명 Expectancy 인과관계 전신반응 moderate not serious Citopcin expected possible 평가 Premix 400mg 이약제사용시드물게보고되며향후사용에주의하시기바랍니다. 안전성서한속보 (2016 년 3 월 ) 제목 염화리소짐 및 프로나제 함유제제관련안전성서한배포 염화리소짐단일제 : 신일제약 리소젠정등 42 품목 대상품목 프로나제단일제 : 조아제약 솔라제정등 51 품목 염화리소짐복합제 : 한국신약 한신한스콜캡슐등 189품목 일본후생노동성의동성분제제에대한안전정보는다음과같음 - 안전성에대한문제는없으나유용성을확인할수없어염화리소짐단일제와프로나제단일제에대하여회수조치 주요내용 식약처에서는국내해당제품들이 16 년도재평가대상으로현재검토절차가진행중이 나, 일본진행상황을고려하여, 별도로국내 외현황검토및전문가자문등의절차를거쳐 신속히판매중지및회수등필요한안전조치를실시할예정임 조치사항 원내약품현황 없음 Q&A Q 원내마약성진통제의종류에대해알려주세요. A 마약성진통제는중추신경계와말초신경계에존재하는아편수용체에작용하여효능을나타내는약물입 8
니다. 환자개개인의상태에적합한진통제의종류, 용량및투여방법을선택하고되도록경구용진통 제를우선사용하도록합니다. 규칙적으로진통제를복용하여통증을예방하고, 돌발성통증의발생을 대비하여필요시복용할수있는속효성진통제를미리준비하는것이좋습니다. 경구용진통제는편리하며, 식사와관계없이일정한시간간격으로투여합니다. 외용제는삼키기어렵거 나토하는경우에사용합니다. 12시간지나야효과가나타나며, 72시간동안효과가지속됩니다. 특수 제형이므로잘라서사용하지않도록합니다. 주사제는가장빠른진통효과를나타내며삼키기어렵거 나토하는경우, 정신이혼미한경우, 많은양의진통제가필요한경우에사용합니다. 경로별마약성진 통제종류는다음과같습니다. 표1) 경구제 성분명 제품명 특징 - 간에서대사되어 morphine으로전환 - 진정, 진통작용은 morphine보다약하고, 진해작용은강함, Codeine Phosphate CODEIN PHOSPHATE 20MG( 구주 ) 부작용도적은편 - 기침의진정, 급성중등도통증치료 Codeine/ Acetaminophen/ Ibuprofen Fentanyl Citrate MYPOL( 성원 ) 10/250/200MG ACTIQ 200, 400MCG( 현대 ) FENTORA BUCCAL - 성인 : 20mg tid (max. 240mg/day), 3일이내사용 - 12세 ~18세 : 0.5~1mg/kg, q 6h (max. 240mg/day) - 성인 : 염증에의한경증, 중등도통증완화 - 13~18세 : 다른진통제로경감되지않은염증에의한급성중등도통증치료 - 1~2cap, q 4h (max. 12C/day) - 13~18세소아는 3일이내사용 - 암환자의돌발성통증 - 15분간뺨과아래잇몸사이에넣고빨아서복용 - 200mcg 6정 ( 통증시 1회씩 ) 용량적정, 1일 4정이내 - 암환자의돌발성통증 - 100mcg( 초기용량 ) 필요시 1회재투여 - 다른돌발성통증치료는최소 4시간뒤투여 - 용량변환표 ( 단위 mcg) 100, 200, 400MCG( 한독 ) ACTIQ FENTORA Hydrocodone/ Acetaminophen HYCODONE 5/325MG( 비씨월드 ) 200, 400 100 600, 800 200 1200, 1600 2*200 - 중등도및심한통증의완화 - 1tab, q 4~6h (max. 6T/day) JURNISTA 4, 8, 16, 32MG( 얀센 ), Hydromorphone HCl JURNISTA IR 2MG - 마약성진통제사용이필요한심한통증의완화 - oros 제형으로 1 일 1 회아침투여권장 - 18 세이상사용 9
- conversion: ( 단위 mg) 기존마약제제 1 일용량 * 계수 = Jurnista 1 일용량 - 마약성진통제사용이필요한중등도, 심한통증완화 IRCODON 5MG( 유니메드 ) - 초기용량설정및돌발성통증조절에사용 - 18 세이상투여 Oxycodone HCl - opioid-naïve: 5mg q 4~6h OXYCONTIN CR 10, 20, 40, 80MG( 먼디파마 ) - 마약성진통제사용이필요한중등도, 중증통증조절 - opioid-naïve: 10mg q 12h - conversion: 대응용량으로환산, q 12h 분할투여 Oxycodone HCl/ Naloxone HCl TARGIN CR( 먼디파마 ) 5/2.5, 10/5, 20/10, 40/20MG - opioid agonist와 opioid antagonist 2:1 복합제로말초부작용인변비를경감 - opioid-naïve: 10/5mg q 12h (40mg/dose, 80mg/day 초과하지말것 ) - max. 160/80mg/day 표 2) 외용제 성분명제품명특징 - 매트릭스형패취제 - 장시간지속적인마약성진통제투여가필요한만성통증의완화 - 가슴상부나팔의편평한부위에부착, 1매를 3일 (72hr) Fentanyl DUROGESIC D-TRANS( 얀센 ) 12, 25, 50, 100 MCG/H 동안사용 - opioid-naïve: 25mcg/h 초과하지말것. 3일마다 12~25mcg/h씩증량 - conversion: 대응용량으로환산 - 다른마약으로바꿀경우소량에서시작, 서서히증가 (Durogesic T 1/2 = 약 17hr) 표 3) 주사제 성분명 제품명 특징 - 비마약성진통제에반응하지않는통증완화 - 5mg: IV 외에경막외, 수막강내투여가능 경막외투여 : 5mg(max. 10mg/24hrs) Morphine Sulfate MORPHINE SULFATE 5, 15, 30MG 지속적주입의경우 2~4mg/24hrs 수막강내투여량 : 경막외투여량 *1/10-15, 30mg: SC, IM, IV 성인 : 10mg SC, IM, 4~10mg 천천히 IV ( 필요에따라 4시간마다투여 ) 10
Oxycodone HCl Pethidine HCl Fentanyl Citrate Sufentanil Citrate Remifentanil HCl OXYNORM 10, 20MG PETHIDINE 25, 50MG FENTANYL 100, 500MCG SUFENTAL 50, 250MCG ULTIVA 1MG, ULTIAN 5MG 소아 : 0.1~0.2mg/kg SC (1회 15mg 초과하지말것 ) 분만시통증완화 : 10mg SC, IM 심근경색통증완화 : 8~15mg - 마약성진통제사용이필요한중등도및중증의통증조절 - NS, D5W로 1mg/mL 되도록희석후사용 - 2mg IV( 통증안정화 ) 필요시 PCA를이용하여1mg/mL 투여, PCA 투여시최소 5분간의휴지기필요 - 진통, 진정, 진경 : 35~50mg SC, IM, 필요시 3~4시간마다추가 - 마취전투약 : 50~100mg SC, IM - 마취보조 : D5W, NS로 10mg/mL 되도록희석후 10~15mg 간헐적 IV (max. 50mg) - 무통분만 : 50~100mg SC, IM, 필요시 3~4시간마다 35~70mg씩 1~2회추가주사 - 성인및 12세이상 : 마취전투여 : 50~100mcg IM 마취시진통보조 : 2mcg/kg( 저용량, 간단한수술 ) 2~20mcg/kg( 중등용량, 인공호흡장치필요 ) 20~50mcg/kg( 고용량, 개심술, 신경외과수술등 ) - 2~12세유소아 : 2~3mcg/kg - 전신마취시진통용량 : 마취시간에따라 1~8mcg/kg (1~2hr 마취시 1~2mcg/kg) - 마취용량 : 8~30mcg/kg - 12세미만심혈관수술에서마치유도및유지용량 : 100% 산소와병용하여 10~20mcg/kg - 마취유도 : 수면제와병용, 0.5~1mcg/kg/min - 마취를위한권장희석농도 : 50mcg/mL( 성인 ), 20~25mcg/mL(1세이상소아 ) - 기계적환기중인중환자의진통및진정 : 0.1~0.15mcg/kg/min( 초기 ) 0.006~0.74mcg/kg/min( 유지 ) - 간, 신기능저하환자용량조절불필요 한가지마약성진통제에대해효과가감소하거나부작용이발생한경우에는다른종류의마약성진통 제로교체합니다. 교체약물의용량은아래동등진통용량표를참고하며, 교체약물의초회용량은일반적 11
으로동등진통용량의 50~75% 로합니다. 만약이전에통증조절이불충분한경우에는 75~100% 를투여 합니다. 표 4) 동등진통용량표 Dose equianalgesic to PO:IV/SC Half-life(hr) Duration of action 10mg IV/SC morphine potency ratio PO IV/SC Morphine 30 10 1:3 2~3.5 3~6 Codeine 200 - - 2~3 2~4 Oxycodone 20 10 1:2 3~4 2~4 Tramadol 120 100 1:1.2 6 4~6 Hydromorphone 7.5 1.5 1:2~1:5 2.5 4~5 Hydrocodone 30~45 - - 3~5 표5) 경피용펜타닐용량표 IV/SC Morphine Oral Morphine Transdermal Fentanyl 20mg 60mg 25mcg/h 40mg 120mg 50mcg/h 60mg 180mg 75mcg/h 80mg 240mg 100mcg/h 표6) 제형별변환표 IV/SC Morphine Oral Morphine oxycodone Hydromorphone Transdermal Fentanyl 5 15 10 4 6.25 10 30 20 8 12.5 20 60 40 16 25 40 120 80 32 50 References: - 식약처이지드럭 (http://ezdrug.mfds.go.kr) - Lexicomp - 약학정보원, 킴스온라인 - 약물치료학 - 암성통증관리지침-5판 약제팀소식 NEWS 12
1. 약제팀동정 Conference(3/8): 파킨슨환자사용약물복약지도 - 류지연약사 신약설명회 (3/15): Riavax 0.97mg(Tertomotide HCl) - 삼성제약 신약설명회 (3/22): Oxynorm 10mg, 20mg(Oxycodone HCl) 먼디파마 약학대학병원실무실습시행 : 필수실무실습 (3/2~5/4): 덕성여대, 동덕여대, 충북대총 6명심화실무실습 (3/2~4/22): 고대약대 3명 고대의대의예과 1 학년현장실습 (3/24~6/9, 매주목요일총 9 회 ) 2. 신규사용약품코드 상품명 성분명 비고 XIFBA3 Avonex Pen 30mcg( 유씨비 ) Interferon β-1a 미재고 XBXM Adcetris 50mg( 다케다 ) Brentuximab Vedotin 미재고 MPCN-O Mupirocin Nasal Oint 5g( 콜마 ) Mupirocin 3. 처방중지약품 코드상품명성분명비고 ALCP2 Cetapril 25mg( 부광 ) Alacepril 일시품절 XIFT Fluarix Tetra 0.5mL(GSK) XIFSK5 Influenza Vac. 0.5mL_ 만 3 세이상 Inactivated Influenza virus Antigen 독감예방백신재고소진및접종시기종료 XIFSK2 Influenza Vac. 0.25mL_ 만 3 세미만 ZGBRT10 Gambrosol trio 10 2L gemini ZGBTS1 ZGBTS15 Gambrosol trio 10 system 2L Gambrosol trio 10 system 5L Sodium Chloride 외 수입중지 ZGBRT4 Gambrosol trio 40 2L gemini AFV1 Hepses 10mg( 명문 ) Adefovir Dipivoxil 원료생산중지에따른생산중단 ABD Libendol 100mg( 대한뉴팜 ) Alibendol 생산중지 XPPF1 Pofol 120mg( 동국 ) Propofol 제약회사교체 SG99-O SG99SP Sulgan-99 Oint 30g( 환인 ) Sulgan-99 좌약 ( 환인 ) Benzocaine/Camphor/Hamamelis water/menthol 공급중지 ZTLD Tauroline 2% 250mL( 삼진 ) Taurolidine 일시품절 4. 품절해제약품코드 상품명 성분명 비고 XIPT2 Isuprel 0.2mg( 파마링크 ) Isoproterenol HCl XTGC Tygacil 50mg( 와이어스 ) Tigecycline 5. 변경사항 13
코드상품명성분명비고 CHA Gliatilin 400mg( 대웅 ) Choline Alfoscerate ZD5W 5% DW 1L/bag(CJ) Dextrose ZD5W5 5% DW 500mL/bag(CJ) Dextrose ZHNS Half saline 0.45% 1L/bag(CJ) Sodium Chloride SBR Shinbaro 300mg( 녹십자 ) Shinbaro Dehydration Ext. 원료공급처변경에의한제조사변경 CHAJ: Gliatilin 400mg( 종근당 ) 제약회사교체 ZD5WD: 5% DW 1L/bag( 대한 ) 제약회사교체 ZD5W5D: 5% DW 500mL/bag( 대한 ) 제약회사교체 ZHNSBD1: Half saline 0.45% 1L/bag( 대한 ) 제형변경 (Cap Tab) SBR1: Shinbaro 정 300mg( 녹십자 ) 발행인 오양순 편집인 여윤정, 김보영, 김주휘, 이정진 136-705 서울시성북구인촌로 73( 안암동 5 가 ) 고려대학교안암병원약제팀약품정보실 Http://anam.kumc.or.kr/depthome/aaphd/ TEL (02)920-5188 FAX (02)920-5185 14