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1 ( 뒷면 ) ( 측면 ) ( 앞면 ) 최종보고서 식품오염물질안전성평가 선진화를위한기획연구 Strategy for the advancement of risk evaluation on food contaminants 주 의 ( 주의내용기재 ) 이화여자대학교 ( 글 14 point 고딕체 ) 식품의약품안전평가원

2 주의내용 주 의 1. 이보고서는식품의약품안전평가원에서시행한용역연구개발과제의 최종보고서입니다. 2. 이보고서내용을발표할때에는반드시식품의약품안전평가원에서 시행한용역연구개발과제의연구결과임을밝혀야합니다. 3. 국가과학기술기밀유지에필요한내용은대외적으로발표또는공개 하여서는아니됩니다. 4. 이보고서내용을신문, 방송, 참고문헌, 세미나등에인용시에는 해당주관부서또는연구책임자와사전에상의하여주시기바랍 니다.

3 제출문 식품의약품안전평가원장귀하 이보고서를 식품오염물질안전성평가선진화를위한기획연구 ( 이화여자대 학교 / 오상석 ) 과제의최종보고서로제출합니다 주관연구기관명 : 이화여자대학교 주관연구책임자 : 오상석 - 1 -

4 목 차 Ⅰ. 연구개발과제요약문 1. 국문요약문 영문요약문 Ⅱ. 연구개발과제연구결과제1장연구개발과제의목적및필요성 절연구개발과제의목표 절연구개발과제의목표달성도 절국내 외기술개발현황 절연구개발과정에서수집한국외과학기술정보 제2장연구개발과제의내용및방법 절식품오염물질안전성평가자료및안전관리현황 gap analysis 식품오염물질의선정 자료검색 Gap analysis 절식품오염물질필요연구분야델파이조사 델파이조사 델파이조사의설계 델파이조사의진행 절식품오염물질중장기안전성평가 Road-map 제3장연구개발과제의최종결과및고찰 절식품오염물질자료조사결과요약 절연구개발과제의최종결과 국내외식품오염물질안전성평가자료비교분석 가. 오염물질실태조사자료분석 (1) 중금속 (2) 곰팡이독소 (3) 패류독소및자연독소

5 (4) 환경오염유래물질 (5) 제조가공과정중생성물질 나. 오염물질안전성평가자료분석 (1) 중금속 (2) 곰팡이독소 (3) 패류독소및자연독소 (4) 환경오염유래물질 (5) 제조가공과정중생성물질 다. 오염물질독성안전기준치최근현황자료조사 (1) 중금속 (2) 곰팡이독소 (3) 패류독소및자연독소 (4) 환경오염유래물질 (5) 제조가공과정중생성물질 국내외식품오염물질안전관리현황비교분석 가. 오염물질위해정보자료비교분석 (1) 중금속 (2) 곰팡이독소 (3) 패류독소및자연독소 (4) 환경오염유래물질 (5) 제조가공과정중생성물질 나. 오염물질기준현황자료조사및분석 (1) 중금속 (2) 곰팡이독소 (3) 패류독소및자연독소 (4) 환경오염유래물질 (5) 제조가공과정중생성물질 다. 오염물질저감화기술현황자료조사및분석 (1) 중금속 (2) 곰팡이독소 (3) 패류독소및자연독소 (4) 환경오염유래물질

6 (5) 제조가공과정중생성물질 라. 오염물질회신분석기술자료조사및분석 (1) 중금속 (2) 곰팡이독소 (3) 패류독소및자연독소 (4) 환경오염유래물질 (5) 제조가공과정중생성물질 델파이조사 식품오염물질중장기안전성평가 Road-map 마련 절연구개발과제의고찰 중금속및환경유래물질 곰팡이독소 패류독소및자연독소 제조가공과정중생성물질 식품오염물질중장기안전성평가 Road-map 마련 제4장연구개발과제의연구성과 제5장주요연구변경사항 제6장참고문헌 제7장첨부서류 첨부 1. 제외국의식품모니터링정책비교 첨부 2. 오염물질별세부연구내용및방법 첨부 3. 델파이조사 첨부 4. 오염물질실태조사자료분석 첨부 5. 국내외오염물질안전성평가자료분석 첨부 6. 오염물질독성안전기준치최근현황 첨부 7. 오염물질위해정보자료비교분석 첨부 8. 국내외오염물질첨부기준현황자료조사 첨부 9. 국내외오염물질저감화기술현황자료조사및분석 첨부 10. 국내외오염물질최신분석기술자료조사및분석

7 연구개발과제연구결과 색지로작성하여쉽게구분될수있도록함 - 5 -

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9 Ⅰ. 연구개발과제요약문 국문요약문 과제명 중심단어 식품오염물질안전성평가선진화를위한기획연구 오염물질, 평가 주관연구기관이화여자대학교주관연구책임자오상석 연구기간 ~ 식품안전관리가미흡한후진국식품의수입이증대되고선진국형식습관으로변화됨에따라다양한유해오염물질이우리나라국민에게노출되고있다. 다종다양한식품오염물질로부터국민건강에미치는영향을최소화하기위한선진국형안전성평가기반연구가시급한실정이며, 종합적이고체계적인연구가필요하다. 식품오염물질에관련한연구가많이진행되었지만대부분단기적과제이었기에식품오염물질관리를위한종합적이고체계적인연구가미흡하였다. 따라서본과제에서는식품중오염물질안전성평가기반마련을위하여문헌분석을통한 Gap analysis 와식품오염물질관련전문가델파이조사를분석하여식품오염물질중장기안전성평가 Road-map 을제시하였다. 조사대상식품오염물질대상은 1) 기준치가설정된오염물질, 2) 위해가능성이높은오염물질, 3) 국제적으로논의중인오염물질, 4) 향후관리가능성이높은오염물질을고려하여중금속 ( 납, 카드뮴, 수은 ( 메틸수은 ), 비소 ), 곰팡이독소 ( 아플라톡신, 오크라톡신A, 데옥시니발레놀, 제랄레논, 파툴린, 푸모니신, T-2/HT-2), 패류독소및자연독소 ( 마비성, 설사성, 기억상실성, 신경성패독, 복어독 ), 환경오염유래물질 ( 다이옥신, PCBs, 방사능 ), 제조가공과정중생성물질 ( 아크릴아마이드, 벤조피렌, 에틸카바메이트, 3-MCPD, 바이오제닉아민, HCAs, 니트로사민, 퓨란 ) 로선정하였다. 연구방법은 gap analysis 와델파이조사를수행하였다. Gap analysis 는국내외기관, 학술검색DB 검색자료를통해국내외식품오염물질안전성평가자료 ( 실태조사자료, 안전성평가자료, 독성안전기준치최근현황 ) 및국내외식품오염물질안전관리현황 ( 위해정보자료, 기준현황자료, 저감화기술현황자료, 최신분석기술자료 ) 을비교분석하여국내현수준과향후오염물질의선진화된안전성평가수준과의 gap을분석하였다. Gap 분석을바탕으로필요연구분야를도출하였다. 연구과정에서조사된자료는엑셀양식으로서정리하였으며, DB 구축가능성을제안하였다. 또한, 식품분야전문가를대상으로델파이조사 3 Round를실시하였다. 본과제에서는전문가들의의견을종합하여연구가필요한분야를확인하고우선순위를선정하는것을델파이조사의목표로하였다. 학계, 연구계, 정부기관계, 산업체에종사하는식품안전및식품정책분야전문가 53명의리스트를작성하였으며, 그중델파이조사에참여한전문가는 24명이었다. 1 Round에서는개방형질문을하여식품오염물질분야필요연구과제를도출하였으며, 이를분류, 통합하여식품오염물질통합관리시스템, 환경유래식품오염물질안전관리, 식품중오염된자연독소안전관리, 조리가공중생성된식품유해물질안전관리, 국내외식품오염물질안전관리협력체계구축및교육 홍보방안과관련한 42개문항을포함하는설문지를작성하였다. 2 Round에서는작성된설문지를 로전문가에게발송하여중요도시급성, 수행기간, 확신도를리쿼트척도를활용하여표기하였다. 3 Round에서는 2 Round 설문지를분석하여중위수를표기한뒤전문가들에게재발송하였으며, 회수된답안지를분석한결과합의점에도달한것을확인할수있었다. Gap analysis를통해도출한필요연구분야와델파이조사결과는동일한분야를많이포함하고있었으며, 내부전문가회의결과를반영하여각연구분야별 5개년계획, 식품오염물질중장기안전성평가 Road-map 을작성하였다. 식품오염물질모니터링을 1~4 년차에서주기적으로실시하여 5년차에는안전성평가를한뒤 5년단위로반복되는시스템을제시하였다

10 주관연구책임자의견 연구의범위 중금속, 곰팡이독소, 패류독소및자연독소, 환경오염유래물질, 제조가공과정중생성물질의국내외안전성평가자료및안전관리현황을비교분석하여국내현수준과향후오염물질의선진화된안전성평가수준과의 gap을분석하였으며, gap을바탕으로필요연구분야를도출하였다. 또한, 식품분야전문가를대상으로향후식품오염물질필요연구분야에대한델파이조사를실시하였다. Gap analysis와델파이조사를통해도출된식품오염물질필요연구분야를바탕으로식품오염물질중장기안전성평가 Road-map을제안하였다. 연구의한계점 각분야의전문가들이참여하여최대한많은정보를종합하기위해노력하였음에도불구하고, 식품오염물질의범위가광범위하여단시간내에효율적인결과물을도출하기에어려움이있었다. 인용시주의사항 본연구는식품오염물질들의안전성평가자료확보및분석을통하여오염물질의안전관리를위한기초자료와중장기안전성평가 Road-map으로서활용될예정이므로내용의인용시반드시하단의주관부서와상의하여야한다. 주관부서연락처식품의약품안전평가원오염물질과 ( 043~719~4252) - 8 -

11 Summary Title of Project Key Words Strategy for the advancement of risk evaluation on food contaminants contaminants, evaluation Institute Ewha Womans University Project Leader Sangsuk Oh Project Period ~ According to increases of food imports from developing countries and changes of eating habits of consumers, contaminants derived from various type of foods have been exposed to consumers. For minimizing the impact on public health from food contaminants, food risk assessment is prerequisite, and comprehensive and systematic studies are necessary for the protection of public health. Researches associated with food contaminants have been made, but were not well systematic and long-term project. For the management of food contaminants, a comprehensive and systematic researches are required. Therefore, this project presents Road-map for the long-term risk assessment of food contaminants by analyzing the Delphi survey related to food contaminants and the gap analysis through literature review to create the foundations of the risk evaluation on food contaminants. Investigative targets for food contaminants were considering as: 1)contaminants set on standard level, 2)potentially high hazardous contaminants, 3) contaminants being discussed internationally, and 4)high possibility of emerging contaminants for the future. Those selected were as heavy metals (Lead, Cadmium, Mercury (methyl mercury), Arsenic), mycotoxins (Aflatoxin, Ochratoxin A, Deoxynivalenol, Zearalenone, Patulin, Fumonisins, T-2/HT-2 toxins), shellfish toxins and natural toxins (paralytic, diarrhetic, amnesic, neurogenic shellfish toxin, Blowfish poisoning), and contaminants derived from environmental pollution (Dioxins, PCBs, Radioactive), and the compounds produced during processing manufacturing (Acrylamide, Benzopyrene, Ethyl carbamate, 3-MCPD, Biogenic amines, HCAs, nitrosamines, furan). Research method was combined with gap analysis and the Delphi survey. Gap analysis analytically compared with risk assessment data of food contaminants in the inside and outside of Korea (survey data, risk assessment and the present status of toxicological safety criterion), and the present status of risk management on domestic and international food contaminants (risk information resources, the data for standard status, the data in present status for reduction technology, the data of the latest analytical techniques), and compared to gaps between domestic current level and advanced risk assessment level of food contaminants for the future. Required research fields based on derived gaps was deduced. Examined data from the research process were organized as an Excel form and the possibility for Data Base construction was suggested. In addition, present studies carry into 3 Round Delphi survey through experts in a major field of food. The aim of the Delphi survey identified research areas needed by integrating experts opinion and selected priorities. Academia, research institutes, and government-based agency, and food industries engaged in food safety and food policy experts has written a list of 53 experts, and 24 people of them participated in the Delphi survey. Research project needed to the field of food contaminants was derived from the first Round using open-ended questions. Throughout a classified and integrated management, the questionnaire including 42 questions were written. They are related to an integrated management system of food contaminants, food safety management of contaminants derived from environmental condition, safety management of toxins naturally present in foods, safety management about hazardous substances produced during food processing, construction for cooperation system of a safety management about domestic and international food contaminants, and educational and publicity ways. The importance, urgency, implementation period, and the degree of confidence were encoded by utilizing a Likert scale through the completed questionnaire sent to experts by in the second Round. After median value was marked by analyzing the questionnaires of the second Round, the questionnaires were resent to experts in the third Round, and then an agreement was identified from the analysis of the answer sheet. Required research areas derived from gap analysis have a lot of similar results through the Delphi survey. From the meeting results of internal experts, a Road-map was made for five-year plan per each research field and mid- and long-term risk assessment of food contaminants. we suggested that the monitoring on food contaminants carry out during the period of four years, and the re-evaluation in the fifth year. After re-evaluation, the system which repeats every five years period was also proposed

12 Opinion of Project Manager Literatures on contamination monitoring, risk assessment, risk management, reduction technology and advanced analysis technology were surveyed for heavy metals, mycotoxins, shellfish toxins and natural Scope toxins, environment pollution related contaminants, compounds produced during processing and manufacturing foods. Delphi method was used to analyse opinions of experts on food contaminants on future study. We proposed road-map for advancement of risk evaluation on food contaminants based on gap analysis review and the results of Delphi survey. Limitation Although many experts actively participated in the project, the scope of food contaminants is too wide to get effective results in short period. The participating researchers had hard time to get the expected results. These results were supposed to be used as basic data for the safety Direction For Citation management of food contaminants for long-term safety evaluation road-map. Therefore, if you quote the results or outcome of this project, you may need to contact to get approval of KFDA's supervisory office. Supervisory Office NIFDSE Food Contaminants Team ( 043~719~4252)

13 Ⅱ. 연구개발과제연구결과제1장연구개발과제의목적및필요성 1절연구개발과제의목표 연구개발과제의목표 식품오염물질의안전성체계구축을위한기반마련 - 국내외중금속, 곰팡이독소, 패류독소및자연독소, 환경오염유래물질, 제조가공과정중생성물질등식품오염물질의안전성평가자료를확보및분석하여오염물질의위험성에대한대책마련을위한기초자료제시 - 통계적기법을활용하여식품오염물질우선순위목록도출후중장기안전성평가 Road-map 제시 Figure 1-1. Implementation system of the project 연구범위 식품의약품안전청에서식품오염물질을분류한것 ( 표 1-1) 을바탕으로중금속, 곰팡이독소, 패류독소및자연독소, 환경오염유래물질, 제조가공과정중생성물질의국내외안전성평가자료즉, 오염물질실태조사자료, 오염물질안전성평가자료, 오염물질독성안전기준치최근현황자료를비교분석한다. 또한, 국내외식품오염물질안전관리현황즉, 오염물질위해정보자료, 오염물질기준현황자료, 오염물질저감화기술현황자료조사, 오염물질최신분석기술자료를비교분석한다. 각현황과선진화된안전성평가수준과의 gap을분석한결과와델파이조사결과를바탕으로식품오염물질의중장기안전성평가 Road-map 을마련하는것으로연구범위를정하였다

14 Table 1-1. Classification of the food contaminants 중금속 납, 카드뮴, 수은 ( 메틸수은 ), 비소등 곰팡이독소 아플라톡신, 오크라톡신, 푸모니신, 제랄레논등 패류독소및자연독소 마비성패독, 설사성패독, 기억상실성패독, 신경성패독, 복어독등 환경오염유래물질 다이옥신, PCBs, 방사능등 제조가공과정중생성물질아크릴아마이드, 벤조피렌, 에틸카바메이트, 3-MCPD, 바이오제닉아민, HCAs, 니트로사민, 퓨란등 연구배경 가. 사회적측면 식품오염물질이란생산, 제조, 가공, 준비, 처리, 포장, 수송등으로인해, 또는환경오염등으로인해식품에비의도적으로첨가된물질을의미하며, 곤충및설치류의털, 기타이물질은포함하지않는다 (CODEX). 중금속의하나인납은 1999 년 U.S.A TSDR(Agency for Toxic Substance and Disease Registry) 에서발행하는주요한위험물질목록에서 2위를차지하였다. 납의유해한영향, 특히급성독성에대해서는오래전부터알려져있었으며최근에와서안전을위한최소기준 (threshold level) 이급격히낮아졌다. 약 30년전에는만성납중독은혈액중의납농도가 80(gr/dl) 이상일때발생한다고보고하였으나오늘날에는혈중 30(gr/dl) 이상이면만성독성을유발할수있으며 10(gr/dl) 혹은그이상되면특히어린이들에게잠정적으로해를끼칠수있다고보고하고있다. 수은은해양환경중에존재하는대부분은무기수은으로존재하다가토양또는퇴적물중에있는혐기성세균에의해유기수은인메틸수은 (methylmercury) 으로변환된다. 환경으로배출된유기수은은생태계의먹이연쇄과정을거치면서고등한생물체에농축되게되고이러한식품을섭취한인간의인체에누적될경우신경계통에치명적인피해를주는중금속이다. 유기수은은생태계의먹이연쇄과정을거치면서고등한생물체에농축되기때문에수생먹이사슬의가장높은위치에있는장수포식성어종의경우많은양의메틸수은이축적되게되고먹이사슬에의하여주로인간의뇌, 간, 신장에축적되어신경계통에치명적인피해를줄수있다. 메틸수은의중독성이최초로보고된사례인일본미나마타 (Minamata) 만에서일어난집단적수은중독사건, 미나마타병사건 은 1950 년대인근공장에서배출된폐수에의하여메틸수은에심하게오염된어류를섭취한주민들이원인을알수없는중추신경마비증세에시달리며전신마비, 시력또는청력장애등의병증을호소하고신생아의경우뇌성마비증세를보이는등수천여명에게고통을안겨준사건으로지금까지알려진대표적인환경오염에의한사건중하나이다. 수은과함께환경오염으로인한 4대질병중하나인 이타이이타이병 은뼈가물러지며조금움직이는것만으로도골절이일어나서환자가 ' 아프다, 아프다 ' ( 일본어로이타이이타이 ) 라고하는데에서병의이름이붙여졌다. 기후현 ( 岐阜県 ) 가미오카 ( 神岡町 ) 에있는미츠이 ( 三井 ) 금속광업가미오카

15 광산에서아연을제련할때광석에포함되어있던카드뮴을제거하지않고그대로강에버린것이원인으로밝혀졌다. 카드뮴에중독되면신장에문제가발생하여임신, 내분비계에이상이오고칼슘이부족하게되며, 이로인해뼈가물러져서이타이이타이병이나타나는것으로파악되었다. 곰팡이독소는독소의종류와함량에따라독성이다양하게나타나는데, 고농도의곰팡이독소는급성독성증상또는사망을초래할수있고낮은농도의곰팡이독소는만성독성증상유발가능성이있다. 곰팡이독소에따라신체의신경계, 심장, 폐, 소화기간에영향을줄수있으며, 급성간염이나간암발생과밀접하게연관될수있다. 식품관련위험요소는크게급성과만성위험요인으로구분되며 WHO/FAO에서는급성위험요인으로는미생물을, 만성위험요인으로는곰팡이독소를가장위험순위가높은요인으로제시하고있다. 우리국민은곰팡이독소오염가능성이높은곡류를주식으로하고있을뿐아니라, 곰팡이발효식품섭취량이많은식생활구조와쌀을제외한옥수수, 밀등대부분의곡류를수입에의존하고있는식량수급구조때문에곰팡이독소의위해를평가하고이에근거하여규격설정등의사전안전관리가뒤따라야한다. 1인당연간수산물소비량은 2000 년도 6.8kg 에서 2010 년에 67kg 으로지속적으로증가하여서세계2 위수준이다 ( 조선일보, 일자 ). 이처럼수산물소비가늘어난것은국민소득의향상과건강에대한사회전반의관심이높아져, 수산물이건강식품으로서소비자의선호가높아졌기때문인것으로분석된다. 지구온난화에따른기후변화가우리나라연안의패류독소발생에심각한영향을미치게되면서마비성패류독소의발생시기가빨라지고점점더오래지속되는현상을보이고있다. 이제는마비성패류독소뿐만아니라설사성, 기억상실성및신경성패류독소등독소함량이높은패류독소의출현이우려되는실정이다. 앞으로도소득향상과함께웰빙식품에대한수요가꾸준히늘어나고, 환율의하락과수입장벽의완화로수산물수입이계속증가할여지가높아수산물소비도계속늘어날것으로전망된다. 이에따라수입을통해우리나라에들어오는어패류에안전성확보를위한현황조사및분석이절실히요구되고있다. 유독어패류를식용하는소비자들에게있어서결과적으로건강을위하여섭취하는식품이오히려해가되고, 나아가소비자인국민전체의건강상의위해요소가될수있다. 수출입이자유화되고전세계의어느곳에서도유통이활발히이루어지는오늘날국제적인문제로의확대가능성이있다. 우리나라는법적및행정적으로나수산물의안전성에관한검사체계가미흡하고이에관련한국민들의사회적인인식도부족한상태이다. 이는일시적으로일어나는현상이아니라매년반복, 지속되는현상이므로지속적으로관리를통하여독성물질관리체계의확립이시급하다. 환경오염유래물질인다이옥신은증기압이매우낮아먼지, 재, 토양등에한번흡착되면쉽게분리되지않는다. 700 에서도열화학적으로도잘파괴되지않으며, 미생물에의한분해도거의받지않는화합물로자연상태에서매우안정된구조를유지한다. 따라서자연계에서한번생성되면잘분해되지않고안정적으로존재하며, 지방에는잘녹는특성때문에생물체안에들어온다이옥신

16 은생물체의지방조직에축적되고먹이사슬을통하여고등생물에농축될수있다. 생체내반감기가매우길며체내에축적된다이옥신은강력한발암물질로서암발생률을높이고 ( 폐암, 간암, 임파선암, 유방암, 고환암, 전립선암, 혈액암등 ) 심한생식계장애와발달장애를일으키며면역계의손상으로여러가지전염성질환을유발할수있다. 더불어호르몬조절기능장애, 불임, 출생시장애, 기형, 발육장애, 당뇨, 갑상선질환, 정자수의감소등을일으킬수있다. 최근일본의지진으로인해방사능오염에대한우려가심각하다. 방사능오염의가장대표적인사례는 1986 년발생한체르노빌원전사고이며국제원자력사고등급 ( 표 1-2) 에서 7등급으로, 56명이사망하고, 20만명이상이방사선에피폭되어 25,000 명이상이사망하였다고보고되었다. 방사능은급성독성뿐만아니라장기적으로여러대에걸쳐문제를야기하므로심각한문제로제기되고있다. 일본의원자력사고는최근의피해이기에아직정확한진단이내려지지않았지만 6~7 등급으로추정하고있다고보고되었다. Table 1-2. International Nuclear Event Scale (INES) 0 등급 등급척도미만 (Deviation-No Safety Significance) 1 등급이례적인사건 (Anomaly) 2 등급이상 (Incident) 3 등급중대한이상 (Serious Incident) 4 등급 5 등급 시설내부의위험사고 (Accident With Local Consequences) 시설외부로의위험사고 (Accident With Wider Consequences) 6 등급심각한사고 (Serious Accident) 7 등급대형사고 (Major Accident) 상황경미한이상. 사건이발생했으나안전에중요하지않아서사건으로간주하지않음. 운전제한범위에서의이탈. 큰문제는아니지만사건이생기면세계뉴스에오름. 시설물내의상당한방사능오염. 시설종사자들의법정연간피폭한계치내의방사선노출. 시설내부에서방사능오염과피폭이있었지만안전상심각한정도는아님. 시설물내의심각한방사능오염. 시설종사자들의심각한피폭. 시설내부에서안전상심각한방사능오염과피폭이발생. 원자로노심이상당한손상을입었고시설종사자들이심각한피폭으로사망. 소량의방사능이외부로유출되어주변지역에대한경고가시작. 원자로용기에중대한손상을입은경우. 노심용해가시작되고원자로격벽의일부가파손되어방사능이외부로누출되어시설및주변지역에대한대피권고가발동. 상당량의방사성물질외부유출. 사고지점과인근지역에서신속하게대피하지않으면매우위험. 대량의방사성물질외부유출. 생태계에심각한영향초래. 광범위한지역에방사능물질을누출시켜엄청난재앙을몰고옴. 소비자들의편리성추구및식생활의서구화로가공식품에대한소비자들의수요는크게증가하고있으며, 저장성, 편리성은물론안전성이확보된가공식품의개발및안정적공급은국민건강에지대한영향을미친다. 식품은저장성및맛, 향등의기호성을증진시키기위하여가열, 건조, 발효과정등의공정을거치며, 일반가정에서도조리시열처리등은필수적으로사용되고있다. 이러한일련의식품제조, 가공및조리과정중식중독균등의위해요소를줄이고식품의유통기한을연장시키며, 맛과향등제품의품질을향상시키며, 소화흡수력을증대시키는장점이있으나, 식품의영양가의손실은물론의도하지않은품질의저하와다양한위해성분들이생길수있다. 이는소비자들의가공식품은물론일반가정용식품에대한막연한두려움과오해를일으킬수있다. 따라서이들조리및가공중생성되

17 는위해성분들에대한과학적규명과정확한지식의전달은사회적으로매우중요한상황이다. 식품오염물질에대한국내외연구및안전관리는지속적으로수행하고있지만, 국민들은여전히식품규제관리에대해신뢰하지않고불안해하고있다. 이는식품정책을수행하는데있어많은어려움을야기하고있다. 국민들의신뢰도를높여줄체계적인식품안전관리정책이필요하다. 정확한안전성평가를위해서는우리나라식문화특성, 환경적특성, 가공방법등을고려해야하지만현재우리나라의식이섭취량데이터는원료에국한되어있으며, 가공공정중발생할수있는식품오염물질에대해서는체계적인조사가부족한실정이다. 따라서, 식품의원료부터가공식품에이르기까지전단계에서생성될수있는식품오염물질에대한통합적인연구및우리나라국민의식이섭취량을토대로식품으로부터섭취되는오염물질에대한노출정보의통합관리및예측가능한식품안전관리체계마련이시급하다. 나. 경제적측면 곰팡이독소에의한경제적손실을정확히추정하기는어렵지만, FAO는세계농작물의 25% 이상이곰팡이독소에감염되었다고추정하였다. 또한, 미국식품의약청 (FDA) 에서컴퓨터모델링기법으로추산한결과에의하면아플라톡신, 푸모니신, 데옥시니발레놀곰팡이독소에의해연간 9억32 백만달러의직접적손실이있으며, 이에수반되는관리규제, 검사, 품질관리수단시행에따른평균비용이연간 4억 66백만달러에이른다 (CAST, 2003). 수산물의수출입자유화및국제무역에서수산물에대한관심으로인해여러종류의어패류가대량으로양식되어전세계적으로유통되고있다. 따라서영양적으로도우수하고위생적인제품이요구되고있다 년우리나라수산물생산량은 312 만6천톤, 7조4천 137 억원으로증가하는추세를보인다 (2010 년어업생산통계자료, 농림수산식품부 ). 수산물은국민의주요동물성단백질공급원으로주목받고있으나, 매년발생하는패류독소및자연독소의발생으로생산이금지되어많은경제적손실을가져온다. 최근허용기준치 (80 μg /100g) 를약 100배초과하는마비성패류독소가경남진해만일부해역발생되어국내의수산물생산및수급에타격을줄것으로예상된다. 최근 10년간마비성패류독소의최고경향을보면 2003 년에 2회를제외하고는 5,000 μg /100g 를초과하지않았으나 2011 년들어이미 5,000 μg /100g 을 4회초과하였다. 이처럼, 매년반복되는수산물의독소발생사건에대한안전관리방안및해결책을마련하지않는다면이로인한국민건강에미치는영향이클뿐만아니라, 경제적이익의창출은기대할수없음은물론국내수산업에큰피해를가져올것으로판단되므로이에대한대책마련이시급하다. 우리나라에서도미국등여러선진국에서와같이패류독소에관한기준을설정하여안전성관리를하고있으나, 수산물의생산및유통구조가복잡하고다양화됨에따라국내에유통되고있는어패류에패류독소및복어독과같은자연독소함유여부를체계적으로감시할필요가있다. 체르노빌원전사고당시누출된방사성물질은우크라이나, 벨라루스, 러시아등으로떨어져심각한

18 방사능오염을초래하였다. 낙진의 80% 가떨어진벨라루스는전국토의 1/4이출입금지구역이되었으며, 이사고를수습하기위해소련이투입한비용도천문학적인액수여서결과적으로소련이붕괴되는한원인으로작용하였다는보고도있다. 국내식품산업은 2007 년현재매출액기준으로 100 조원, 고용인력 169 만명의규모를차지하고있으며, 2000 년이후매년평균 10 % 이상의안정적인성장세를유지하고있다. 특히, 최근가공식품에대한소비가크게증가하고있으며, 이에따라가공식품의안전성확보는식품산업의지속적성장및국가경제발전에필수적인요소이다. 이러한일련의식품제조, 가공및조리과정중식중독균등의위해요소를줄이고식품의유통기한을연장시키며, 맛과향등제품의품질을향상시키며, 소화흡수력을증대시키는장점이있으나, 식품의영양가의손실은물론의도하지않은품질의저하와다양한위해성분들이생길수있다 년도수입신고건수는총 255,341 건으로 08 년 254,809 건에비해증가하였으며, 금액은 8,434 백만달러로전년대비 9,861 백만달러로나타났다. 그중부적합은 1,229 건 (0.48%), 5,376 톤, 11,228 천달러였다. 국내식품중수입식품이차지하는비중은매년증가하고있으며, 이는 70% 정도로까지추정된다. 따라서, 식품오염물질의안전성평가기반을마련하기위해서는수입원료및식품도함께관리하는체계를구축해야한다. 국민들이섭취하는모든식품에대한오염물질관리는시간적, 경제적한계가있으므로통계적기법을활용하여식품안전관리우선순위목록을도출하는것이필요하다. 유해오염물질별로 high risk food를선정하여, 각유해물질에대한 high risk food를우선적으로검토하는것이필요하다. 다. 기술적측면 패류독소는 1970 년대에는주로일본, 북미대륙의태평양, 대서양연안, 영국, 노르웨이, 덴마크등북해연안, 스페인, 포르투갈의대서양연안등비교적고위도의온대지역에서집중적으로발생하였다. 그러나기후변화로인한기온상승으로열대및아열대지역은물론남반구에서도검출되고있어거의전세계적으로발생된다고할수있다. 패류독소발생해역이전세계적으로확대되고있으며독소의종류도다양화되고있다. 이러한현상의원인에대해서는아직확실히밝혀진바가없으나엘니뇨, 라니냐등지구적기후변화및해양환경의변동과무관하지않은것으로생각되어지고있다. 어패류및그가공품은복합조리식품, 육류및그가공품과더불어식중독의원인식품으로보고되고있다. 수산물로인한식중독에는장염비브리오등세균성식중독뿐만아니라패류독소및복어독등의자연독에의한식중독도알려져있다. 수산물에함유된자연독으로인한식중독발생빈도는세균성식중독에비해낮지만복어독 (tetrodotoxin) 은패류독소중에서마비성패류독소의대표적성분인 saxitoxin 의독성에필적하며, 청산나트륨의약 1,000 배에달하는강력한신경독으로중독시치사율이매우높다

19 식물성플랑크톤을먹이로하여서식하는패류들은유독플랑크톤이발생시에이들을섭취하여독화한다. 일정량이상의독성분이함유된패류를섭취하게되면식중독발생및심한경우에는심각한부작용및사망에이른다. 현재까지알려진패류독소로는마비성패류독 (Paralytic shellfish poison, PSP), 설사성패류독 (Diarrhetic shellfish poison, DSP), 기억상실성패류독 (Amnesic shellfish poison, ASP), 신경성패류독 (Neuro shellfish poison, NSP) 이알려져있다. 패류독소중전세계적으로가장문제가되고있는것은마비성패류독소인데이독소에서 saxitoxin 군을포함한다수의유독성분들이있으며, 치사율이높은급성신경독이다. 우리나라에선마비성및설사성패류독소에대하여이미오래전부터식품함량기준을설정하여생산단계에서부터모니터링을실시하고있으나기억상실성패류독소에대하여는수출품에한하여국외의기준규격을따르며, 신경성패류독소의경우기준규격이나공정분석법이설정되어있지않은실정이므로이에대한기초조사및기준규격설정이필요하다. 현대사회는빠르게변화하고있으며, 이에따라국내외식품오염물질현황및국가별관리체계, 최신분석기술, 저감화방안등이수시로변화하고있다. 이에식품의원료뿐만아니라제조가공과정중생성되는다양한오염물질로부터국민건강에미치는영향을최소화하기위한안전성평가기반연구가시급하다. 2 절연구개발과제의목표달성도 국내외식품오염물질안전성평가자료및안전관리현황자료를조사하여국내현수준과제외국의선진화된안전성평가및관리수준과의 gap을비교분석함으로써필요연구분야를확인하였다. 또한, 식품분야전문가를대상으로하는델파이조사를진행하여도출된필요연구분야와 gap analysis 를비교분석하여식품오염물질중장기안전성평가로드맵을제시하였으며, 체계적인식품오염물질모니터링을시작하는첫단계인 2012 년도예산을확보하는데기초자료로활용하였다. Table 1-3. A chievement of Target 연구목표목표달성도 (%) 비고 국내외식품오염물질안전성평가자료비교분석 - 오염물질실태조사자료분석 오염물질안전성평가자료분석 오염물질독성안전기준치최근현황자료조사 100 국내외식품오염물질안전관리현황비교분석 - 오염물질위해정보자료비교분석 오염물질기준현황자료조사및분석 오염물질저감화기술현황자료조사및분석 오염물질최신분석기술자료조사및분석 100 식품오염물질중장기안전성평가 Road-map 마련 - Scoring 등의통계적기법을활용한중장기평가우선순위목록도출 ( 델파이조사 ) 100 식품오염물질자료 DB 구축을추가적으로진행

20 3 절국내 외기술개발현황 중금속 1967 년이후농촌진흥청에서곡류, 두류, 채소류, 과실류등에서의중금속함량을조사하면서모니터링이시작되었으며, 1997 년이후식품의약품안전청에서농산물, 수산물, 축산물등식품중의중금속실태조사를수행하였다. 대상중금속은납, 카드뮴, 수은, 비소, 구리, 아연, 알루미늄, 크롬, 망간등이다. 식품중유해중금속 ( 납, 카드뮴, 수은, 비소 ) 에대한주요연구내용을살펴보면다음과같다. 송등 (1986) 의서울시대중식사를분석하여설렁탕, 갈비탕, 비빔밥등을통한성인일일납섭취량이 434 μg그리고카드뮴의섭취량이 84μg수준임을보고한바있으며김등 (1981) 은진주지방에서재배한배추, 시금치, 배, 사과등채소및과실류중납, 카드뮴, 수은, 비소등의함량을조사발표한바있고김등 (1978) 은우리주식인쌀중중금속을분석한바있다 년농촌진흥청에서국내산쌀시료중 Hg 함량을측정한것을시작으로하여, 식품의약품안전청의전신인국립보건원에서 1985~1991 년어류중미량중금속조사연구가이루어졌으며, 이후 1992 년~1996 년까지는농산물, 1999 년에는식품의약품안전청의식품중중금속규격화를위한당류및당류가공식품, 해산어패류, 담수어류, 곡류, 두류, 채소류, 과실류, 육류그리고기타향신료등에이르기까지광범위한개별적인식품재료들에대한중금속모니터링위주의연구가수행되었다. 최근국내유해중금속에대한연구는 2009 년식품의약품안전청용역연구를통해 " 식품을통한중금속섭취량및위해도평가 (TDS)"( 최달웅, 2009) 와 채소류등중금속모니터링 ( 이광수, 2009), 과실류중중금속모니터링 ( 이진하, 2009) 가이루어진바있으며, 2006 년 " 식품중중금속실태조사 - 다소비 ( 다빈도 ) 식품중중금속실태조사-"( 최달웅, 2006) 가이루어진바있다 년식품의약품안전청에서는 식품중중금속관리방안마련을위한안전성재평가연구 ( 김미혜, 2010) 를통해현재까지수행된중금속오염도실태조사를총정리하고, 단위식품별, 식품군별중금속함량및노출량을추정하고 %PTWI( 카드뮴은 %PTMI) 를제시하였다. 안전성재평가를수행함으로써한국인의식품을통한중금속의노출실태를파악하였다. 중금속 ( 납, 카드뮴, 구리, 비소, 주석등 ) 분석기술은 ICP, AAS, 급아말감법, CVVAS, ICP-MS, UV-vis 등의시험법이현재활용되고있으며, 식품의약품안전청용역연구사업 식품공전중금속시험법개선연구 ( 박경수, 2010) 를통해식품공전시험법에있어서최신분석기술을반영, 개선한바있다. 국내에서는민감인구집단 ( 유아, 여성, 노인 ) 에대한노출및위해평가수행이미흡한실정이다. EU에서는 EFSA의모니터링유닛을통해 EU 각국의중금속모니터링자료를수집하고있으며, 수집된자료를토대로중금속모니터링보고서를발간하고있다. FDA에서는납의경우, 여성및유아의비타민제제속의납연구결과 (2008) 와캔디류에서의납연구결과 (2007) 등이보고된바있으며, 수은의경우, 어패류에서의수은연구결과 (2004) 가보고된바

21 있다. 이러한민감인구집단과특정식품에대한실태조사연구가이루어지고있으며국내에서도민감인구집단에대한노출현황을파악하기위한실태조사가요구된다. 미국 FDA에서는아연과셀레늄의경우, 중금속의미네랄로서의영양평가와위해물질로서의위해평가를동시수행하고있다 곰팡이독소 우리나라에서모니터링이시작된것은 1960 년후반이후이고 1967 년농촌진흥청에서국내산쌀 21 개시료의수은함량을측정한것으로시작되어곡류, 두류, 채소류, 과실류의중금속함량에대한연구가시작되었다. 이러한실태조사의형태는곡류, 두류, 채소류, 과실류중의중금속, 수산물중의중금속으로확대되어왔고, 2000 년도부터는국민영양조사결과에근거한오염물질에대한노출량평가및위해평가를수행하고있다. 곰팡이독소는발암성이있는아플라톡신중심으로모니터링이진행되어왔고그외오크라톡신, 데옥시니발레놀 (DON), 제랄레논, 푸모니신, 시트리닌, 파툴린, T-2/HT-2 독소등의실태조사도추가되어왔다. 그러나데옥시니발레놀, 파툴린, 오크라톡신, 제랄레논곰팡이독소류의국내오염실태조사는대부분일부원료곡물에관하여단편적으로실시되었다. 또한영유아및청소년층의소비가높은과자류와이유식을포함한다양한가공식품에대해오염실태를조사한자료가부족한실정이다. 독소별로살펴보면, 데옥시니발레놀의경우, 지금까지보고된국내연구결과들도주로 90년대에 GC-MS 를이용하여제한된수의보리와옥수수에서분석한결과가대부분이며, 이후원료곡류와일부곡류단순가공식품에대해모니터링을실시한결과가보고되었다. 제랄레논의경우, 국내에서는보리에서 287 μg /kg 검출사례를보고하였고, 옥수수, 보리, 밀가루등을분석한결과옥수수에서최고 μg /kg 검출되었다고보고한바있지만대부분시료가보리, 옥수수, 밀등곡류에대해제한적으로모니터링되어가공식품을대상으로한오염실태조사가많이부족한실정이다. 오크라톡신의경우에도식품원료곡류등을주대상으로모니터링한결과, 식품섭취량을고려하여영유아및청소년층의소비가높은과자류와곡류조제식의오크라톡신규제를제안한바있으나영유아식을포함한가공식품을대상으로한오염실태조사가많이부족한실정이다. 파툴린의경우, 우리나라는과실주스등에의한파툴린노출가능성에도불구하고파툴린에대한국내의기초및오염실태연구가매우미미한실정이다 년에서 2002 년까지의독일의곰팡이독소모니터링검사결과를비교해보면 ( 표 1-4), 총 40종의식품에서곰팡이독소류 ( 아플라톡신, DON, 오크라톡신 A 등 ) 의모니터링검사가실시되었고, 검사된식품중곰팡이독소총검체의 21% 에서곰팡이독소가실제검출되었으나, 최대허용기준을넘은경우는 6492 건의검체중 1.6% 에달하는 107 건에해당하여, 곰팡이독소류에의한오염실태는양호한것으로나타났다. 특히, 피스타치오검체의 50% 에서아플라톡신함량이최대허용기준을넘었는데, 이들은대부분이란에서수입된피스타치오로규명되어, 이결과를근거로이란산피스타

22 치오에대한수입검역검사가강화되었다. Table 1-4. M onitoring results in Germany 물질명총검체수정성검사완료검체최고허용치이하의잔류물질함유검체 잔류농약유기염소계물질 최고허용치이상의잔류물질함유검체 건수 % 건수 % 건수 % 30,682 14, , Nitrate 8,048 1, , M ycotoxin 6,492 5, , 중금속 28,109 2, , 독일은곰팡이독소의위해평가와위해관리를이분화된시스템으로운영하고있다. BfR이과학적근거를바탕으로한곰팡이독소에관한위해평가의견서를제출한후, BVL에서는사회적, 정치적상황을고려하여위해관리를위한안전관리기준을설정하고그에따른교육홍보를실시한다. 위해평가결과가종합적으로도출되지않은상태에서는위해평가결과를공개하지않는것을원칙으로하고, 시급성또는경우에따라참고자료를바탕으로한사전조치로서섭취자제에대한대국민홍보를실시한다. 미국에서는 OPDF(Office of plant and dairy foods) 의장이주기적인평가를준비할책임을진다. 곰팡이독소모니터링프로그램에따라 OPDF로평가를요청하고, 그에따른 follow-up action 을진행한다. 표 1-5 에는북미를포함한국제기구, 유럽및우리나라의곰팡이독소모니터링현황이제시되어있다. Table 1-5. Comparison with international monitoring results of mycotoxin 목적국제기구및북미유럽우리나라 오염실태및노출량평가 최대섭취허용량 기준규격설정 최대섭취허용량 : 아플라톡신 PMTDI: 데옥시니발레놀, 푸모니신, T-2, HT-2 toxin PTWI: 오크라톡신 A 아플라톡신, 파툴린, 오크라톡신 A, 푸모니신, 데옥시니발레놀, HT-2 toxin PTWI( 잠정주간섭취한계량 ), PMTDI( 잠정일일섭취한계량 ) 아플라톡신오크라톡신 A 파툴린, 푸모니신, 데옥시니발레놀, 제랄레논 아플라톡신, 파툴린, 오크라톡신 A, 푸모니신, 데옥시니발레놀, 제랄레논진행중 : T-2 및 HT-2 toxin 아플라톡신, 파툴린, 오크라톡신 A, 푸모니신, 데옥시니발레놀, 제랄레논 아플라톡신, 파툴린, 오크라톡신 A, 푸모니신, 데옥시니발레놀, 제랄레논 국제기구, 북미, 유럽의연구및기준규격설정현황을우리나라것과비교하였을때상당히유사한수준임을알수있다. 우리나라의경우아플라톡신외의간장, 신장, 식도등에만성독성을나타내는오크라톡신 A, 푸모니신과데옥시니발레놀등곰팡이독소류에관한오염실태조사및노출량

23 평가, 최대섭취허용량, 기준규격설정이비교적최근에이루어졌다. 그러나 T-2, HT-2 toxin에대한오염실태조사및노출량평가, 잠정일일섭취한계량, 기준규격설정은미흡한실정이다. 따라서향후식품수출입이더욱활성화되는현실에서곰팡이독소류에관한체계적인모니터링제도의확립이시급하다. 상기기술한곰팡이독소모니터링현황으로부터향후식품중곰팡이독소의특성과범위및생태학적문제에관한데이터베이스구축, 국내산및수입산유통식품들의효율적인품질관리방법제시, 주기적이고지속적인모니터링이실시되어야한다는점등이시사되고있다. 곰팡이독소별주요위해원인식품군이있으나, 산지별, 계절별오염정도에편차가크므로곰팡이독소류의모니터링은최소 5년에걸친모니터링이주기적으로실시되어져야한다. 다년간오염실태에관한자료를수집하여데이터베이스화한후실제적인위해정도를재검토해야만하겠다. 모니터링을통하여위해정도가심각성이대두되어위해평가를실시하고위해관리기준을확립하여야하는경우에는우선주기적인모니터링으로오염실태를항시관찰하여야하며, 섭취량조사를통하여해당기준규격의설정또는재검토가필요한지를검토하고, 사후의예방과통제를위한생산및제조규범을확립하여야하겠다. 또한, 지속적인모니터링을통하여생산및제조규범을실천함으로써저감화효과가나타나는지를분석하여보다나은개선방안을제공할수있도록하여야한다 패류독소및자연독소 마비성패류독소는치명적인신경독소로서유독성조류가생산하며, 이들의휴면포자는우리나라거의모든연안에서발견되고있다. 수온등여건만맞으면언제든지발생하여이들을먹이로하는이매패류들이독화할잠재적위험성을가지고있으며무독인패류가독화하여양식산업은물론패류식품위생과국민보건에문제가되고있다. 계절이나지역에따라서이매패류가서식하는수역에유독플랑크톤이출현하게되면자연스럽게패류의체내에독소가축적되며, 이렇게패류에독소가고농도로축적된시기에채취한패류를사람이섭취하게되면식중독을일으키게된다. 우리나라에서는 30 여년전부터수출용주요양식이매패류인굴, 홍합, 피조개등을대상으로하여정기적으로패류의독화상황을해역별로모니터링하고있다. 또한, 1980 년부터남해안주요패류양식장및주변해역에대한마비성패류독소의발생및변동에관한조사연구를지속적으로실시하고있으며최근들어마비성패류독소의발생지역의확대에따라남해안뿐만아니라동해안및서해안에대해서도모니터링을실시하고있다 년이후미국, 일본등에서자국으로수입되는패류가공제품의안정성확보를위하여기억상실성및설사성패류독소에관한조사관리자료를요구하고있어이들조사항목을추가하였다. 국립수산과학원에서는외국과체결한패류위생협정의이행과수출용및내수용패류의위생안전보장을위하여남해안의일부해역에대해서수출용패류생산지정해역으로설정하여관리한다

24 마비성패류독소에의한식중독예방을위하여미국에서는시기별지역별로독소조사를실시하여 100 g 당 80 μg을초과하는해역에대해서는패류채취를금지하고있으며, 일본에서는 g 당 4 MU(mouse unit) 이상이면패류의출하를규제한다. 우리나라에서는 1993 년 11월식품위생법에마비성패류독소의허용기준과시험법이신설되었으며, 이기준에의하여마비성패류독소가패류 100 g 당 80 μg이상검출되는해역에서는패류생산을금지하고있다. 또한수산물품질관리법에의하여설사성패류독소와기억상실성패류독소의기준치를각각 0.5 MU/g 과 20 ppm으로규정하여관리한다. 현재우리나라의경우패류독소에관련한전문적인연구기관이나전문가가거의없으며표준품의확보나분석기술도부족한실정이다. 이를위한기초자료로서우선유독플랑크톤이주로발생하는해역의인근지역과이곳에서생산되어식품으로서전국적으로유통되고있는패류들의독소오염실태를모니터링하여어느시기에어느지역에서얼마나패류독소에식품들이노출되어있는가를정확하게파악할필요가있다. 또한현재검출방법인마우스시험법은특이성이부족하여각독소들의동정이불가하고감도가낮으며마우스관리에여러가지문제점이많아금후선진각국에서사용하고있는고감도정밀분석법에의한분석방법도개발이필요하다. 마비성패류독소의독성을조사하는방법으로오래전부터국제적으로인정된방법은마우스를이용한동물시험방법 (AOAC, 2000) 으로서, 시료와동량의 0.1 N HCl 혼합물을가열하여독소를추출한다음, 마우스의복강에추출물의일정량을투여하여마우스의무게, 치사시간으로부터표준품의독성과비교하여계산하였다. 그러나마우스를이용한방법은동물실험이기때문에마우스개체에따른차이가심하며, 마비성패류독소가아니라도복어독이나다른신경독소, 심지어는과다한염류에의해서도마우스가치사하기때문에다른물질을마비성패류독소로오판할수있다. 또한, 마비성패류독소의종류가 30 여종이상되기때문에어떠한독소에의한것인지, 개개의독성분의판별이불가하다. 최소검출한계가 2 MU/g으로감도가낮아미량성분이함유된플랑크톤시료등에서는검출이불가하며, 마우스가고가이고항상일정한중량의마우스를유지관리하기어려우며동물실험의생명윤리적인문제가있다. 기기분석의경우마우스시험법의 10,000 배이상의고감도로서각성분이 30분이내에분석되기때문에, 독소함량이미량인플랑크톤의모니터링에매우효과적으로사용되고있다. 또한기준치이하의경우에도독의동태를파악할수있다. 생물에의한천연신경독소로서의패류독소의분리, 정제, 구조해명, 분석, 약리작용, 이용, 해독등에관련된연구들이국가적인차원에서체계적으로이루어져야한다

25 1.3.4 환경오염유래물질 다이옥신류 (Polychlorinated dibenzo-p-dioxins :PCDDs, dibenzofurans:pcdfs) 와폴리염회비페닐 (polychlorinated biphenyls :PCBs) 은환경전반에걸쳐광범위하게존재하는대표적인환경오염물질로대기나식품을통해지속적으로잔류하고체내에축적된다. 유기염소계화합물인 Dioxins와 PCBs는유사한물리화학적특성을지니고있다. 식약청에서보고한바있는국내의환경매체등노출원별기여수준은표 1-6 과같다 ( 식품의약품안전청, 2003). 대부분의다이옥신노출이식품을통해이루어지고있으며, 식품중에서도어류가가장높은노출기여수준을나타냈다. Table 1-6. Contributive levels of the source of exposure 노출원 노출기여도 음용수 0.00 % 대기 6.73 % 토양 0.11 % 육류, 달걀 % 식품 92.5% 곡류 3.53 % 어류 % 채소, 과일 2.86 % 기타 1.01 % 식품의약품안전청은다이옥신으로인한위해발생방지를위해 1999 년다이옥신류 TDI 설정자문위원회의자문활동을통하여다이옥신류잠정TDI를 체중 1 kg당 1일 4 pg' 으로설정하였으며, 다이옥신류 TDI의한글용어를 " 내용일일섭취량 (TDI)" 으로통일하기로하는한편 TDI의정의를 " 유해물질이인체에평생노출되어도유해영향을나타내지않는다고판단되는체중당내용일일섭취량 (TDI)" 이라고정하였다. EU에서는 2010 년식품중다이옥신의모니터링결과보고서를통해 EU국가들에서의다이옥신실태와오염현황을보고한바있다 (2010). 이는다이옥신및유사독성을가진 PCBs를대상으로하여, 총 29종에대한 EU 각국가의자료를수집한것으로, 축수산물및축수산가공품을대상으로하여조사된것이다. 미국 EPA(1994) 에서는다이옥신의식품을포함한환경전반에대한재평가를수행한바있으며, 이는 NAS에서 2006 년연구결과를재검토하였다 (2006). WHO에서는일일섭취량 survey 를통해각나라별자료를수집한바있으며, 이는식품군별로다이옥신과다이옥신유사 PCBs에대한국가별섭취량을계산하기위한것이었다. 일본환경성환경보건부환경위해평가실에서는일본인의체내중다이옥신류축적상황을파악하기위하여 다이옥신류인간에의축적량조사 를실시하고있다. 국내에서는농축수산물 ( ), 수입식품 (2005, 2007) 중의다이옥신및 PCBs 실태조사위해평가가이루어진바있다. 또한 2009 년에서 2010 년까지식품중다이옥신및 PCBs의실태조사가이

26 루어졌으며, 1996 년, 2004 년에서 2006 년 3년간수산물및축수산물을대상으로 PCBs 실태조사및위해평가가이루어졌다. 식품중 PBDEs는 2008 년실태조사연구가수행되었으며, 유통식품중 PBDEs 조사연구가 2009 년이루어졌다. 이밖에모유중다이옥신실태조사및위해성평가와첨가물중다이옥신조사 (2008) 가이루어진바있다. 독성학적측면에서 DL-PCBs가다이옥신류와같이내분비계에유사한작용을한다는점때문에주로연구가되고있으나, non-co-planar PCBs의경우도신경독성과같은독성학적측면이알려최근에는이들에대한관심이증가하여전체 209 종 PCBs에대한분석이이루어지고있는추세이다. 다이옥신의분석기술현황은 Soxhlet 추출법과 HRGC.HRMS 분석법을활용하고있으며, 동위원소분석법, HRGC/HRMS, HRGC/MSD 분석법이활용되고있다. EPA에서는 1613 method, 1668 method 가제시되어있다. 식품류를포함한각종환경시료에대한방사능계측은현재수산물품질검사원, 수의과학검역원, 광역시 도보건환경연구원, 식품의약품안전청등에서식품중방사능오염에대한감시현황을파악하고자료를수집하고있고, 원자력연구원 (KAERI) 및원자력안전기술원 (KINS) 에서원자력시설주변방사능감시차원에서원자력법에의거하여곡류, 채소류, 어패류, 해조류등에대한방사능분석을매년수행하고있다 ( 한국원자력연구원, 2007). 체계적인식품방사능오염여부를관리하기위해서현재식품의약품안전청에서시중에유통중인수입식품에대해 2003 년도부터한국원자력연구소에용역과제를위임하여분석하고있고, 매년보고서를발간하여공개하고있다. 국내기관별식품중방사능오염감시현황을정리하면표 1-7 과같다 ( 한국원자력연구원, 2007). Table 1-7. Domestic monitoring of radioactive matter 조사기관대상식품감시핵종비고 원자력연구원, 원자력안전기술원 쌀, 배추, 우유, 계란, 어패류, 해조류등 감마 ~ 대상식품베타 ~ 우유알파핵종 국내원자력시설주변대상 수산물품질검사원수산물감마유럽 수의과학검역원축산물, 낙농품, 유제품감마관할지역내유통식품 식품의약품안전청모든식품감마유럽 환경부 지하수 우라늄및라돈, 전베타, 전알파 국내 EU에서는수입산식품에대한방사능감시를일상화하고있으며, 영국 FSA에서는매년식품에대한방사능을감시하고추세보고서를작성발표하고있다. 일본에서도식품수출입방사능감시가이루지고있으며, 미국은자국산및원자력발전소주변의생산식품을감시하고있다 ( 한국원자력연구원, 2007)

27 방사능오염이환경에서유래한것이므로, 식품중방사능저감화기술은제시된바없다. 노출평가는연간유효선량을산출하고, 설정된기준과산출된연간유효선량의비교가이루어진바 있다. Table 1-8. Surveillance by each country for radioactive contamination for imported foods 내용미국뉴질랜드영국일본한국 주관 기관 DHHS 산하의 FDA MOH DEFRA ( 구 MAFF) 후생노동성 보건복지부 식품의약품안전청 실무 기관 FDA/CFSAN MOH/NRL Scientifics( 민간 ) FSA( 정부 ) 각권역별검역소 (1 차 ), 국립위생시험소 (2 차 ) 각지청 분석 기관 FDA/WEAC 상동상동상동상동 규제근거및시작년도 FDA Compliance Policy Guide 에 1986 년제정 (1998 년개정 ) 1960 년부터환경방사능감시 1996 년CTBT 가입후부터국가간방사능오염감시개념도입 Council Regulation (EURATOM) No3954/87(EEC) No737/ 년8에후생노동성에서 수입식품의방사능잠정한도 설정 보ナ건복지부고시 제 9-19 호에서 식품중의방사능잠정허용기 준 제정 규제핵종 감마 ( Cs, 131 I, 103,106 Ru) 베타 ( 90 Sr) 알파 ( 239+(240) Pu, 241 Am) 137 Cs이110 Bq/kg 이상이면 90 Sr도반드시분석 감마 Cs, 131 I)~모든식품베타 90 Sr)~수입국에서요구시알파 ( 239+(240) Pu, 241 Am)~분유 감마 ( Cs, 131 I) 베타 90 Sr) 알파 239+(240) Pu, 241 Am) 감마 ( Cs) 감마 ( Cs, 131 I) 분석 방법 FDA 에서 WEAC 의 분석방법을공인 ISO/IEC 국제공인인정 DEFRA 에서 Scientifics 의 분석방법을공인 문부과학성과학기술청의 방사능측정법시리즈 를권장 식품공전의 방사 능잠정허용기준시 험법 DHHS: Department of Health & Human Services CFSAN: Center for Food Safety & Applied Nutrition MOH: Ministry of Health ISO: International Organization for Standardization DEFRA: Department for Environment Food and Rural Affairs FSA: Food Standard Agency Community EEC: European Economic Community CTBT: Comprehensive Nuclear-Test-Ban Treaty FDA: Food and Drug Administration WEAC: Winchester Engineering and Analytical Center NRL: National Radiation Laboratory IEC: International Electrotechnical Commission MAFF: The Ministry of Agriculture, Fisheries and Foods EURATOM: European Atomic Energy CEFAS: The Centre for Environment, Fisheries & Aquaculture Science

28 1.3.5 제조가공과정중생성물질 가. 아크릴아마이드 (A crylamide) 식약청에서는 2003~2004 년, 2006~2007 년에걸쳐다양한식품군에서아크릴아마이드함량을모니터링을수행한바있으며, 2007 년도의경우에는다양한식품에서검출된아크릴아마이드의인체노출량을확인하였다 년에는 20개의식품군 327 개의시장제품을선택하여 LC/MS/MS법으로모니터링을실시하였다. 특히프렌치프라이 141~1118 ppb, 뻥튀기 누룽지 강냉이및건빵류 15~587 ppb, 포테이토칩 포테이토스낵류 278~3277 ppb, 크래커 스낵 비스킷류 13~459 ppb, 시리얼류 < 10 ppb~ 236 ppb, 커피류는 394~1026 ppb, 초콜릿류 13~30 ppb가주요검출식품으로나타났다 ( 식약청, 2003) 년에는가공식품중가정에서조리하여섭취하게되는식품, 거리에서구입할수있는즉석판매식품과한식을중심으로한가정조리식품약 140 개의샘플을분석하였다. 커피류 < 10~94 ppb, 팝콘용옥수수가공품 < 10~397 ppb, 기타올리브가공품 ND~681 ppb, 냉동식품류중만두 핫도그 <10~31 ppb, 돈까스 < 10~22 ppb, 감자튀김용냉동감자 19~497 ppb, 곡류가공품 < 10 ppb, 즉석판매식품 < 10~64ppb, 가정조리식품중국 찌개류 ND~< 10 ppb, 전 튀김 볶음류 ND~ 12 ppb, 조림류에서는연근조림 35 ppb, 콩자반 78~218 ppb으로나타났다 ( 오상석, 2004) 년식품공전상 17개식품군 471 개식품을모니터링하였다. 각식품군의검출범위는빵류 ND~77 ppb, 건빵 강냉이 비스킷류 ND~1,016 ppb, 한과류 ND~105 ppb, 감자스낵류 195~ 4,002 ppb, 감자외스낵류 ND~1,200 ppb, 초콜릿류 ND~447 ppb, 양갱포함캔디류 ND~29ppb, 당류 ND~21 ppb, 유가공품 ND~< 10ppb, 식육제품 ND~20 ppb, 어육제품 ND~< 10 ppb, 식용유지류 ND~11 ppb, 면류 ND~37 ppb, 다류 ND~21 ppb, 음료류 ND~366 ppb, 커피류 ND~681 ppb, 인삼제품류 ND~83 ppb, 김치 절임식품 ND~330 ppb, 조미식품 ND~300 ppb, 감자튀김포함기타식품류 ND~750 ppb로나타났다. 이외껌 잼류 두부류또는묵류 포도씨유 주류 건포류는검출되지않았다 ( 오상석, 2006) 년식품공전상 11개식품군총 298 개의샘플을분석한결과, 가장적은검출결과는빵류, 떡류등식품군에서검출된검출한계미만이며가장높은결과는감자스낵중 1개회사제품이 2 ppm 이상으로나타났다. 식품분류별데이터는스낵과자류 < 10~2,006 ppb, 비스킷류 < 10~ 770 ppb, 감자튀김 65~536 ppb, 커피류 < 10~615 ppb, 초콜릿가공품 < 10~291 ppb, 빵류 < 1 0~59 ppb, 피자류 11~290 ppb, 한과 14~71 ppb, 떡 < 10 ppb, 올리브통조림 < 10~347 ppb, 베이비푸드 < 10~282 ppb, 시리얼류 30~115 ppb 로나타났다 ( 오상석, 2007) 년모니터링결과와 2003 년, 2004 년, 2006 년식약청에서발표된모니터링자료총 1,179 건과 인체노출량평가를위한식품별섭취량분포 ( 식약청, 2005) 를데이터를활용하여점추정모형으로아크릴아마이드식이노출평가를수행하였다. 체중 55 kg을기준으로평균인체노출량은일반노출집단 0.15 μg /kg bw/day, 고노출집단 (95th percentile) 0.54 μg /kg bw/day으로추정되었다 ( 오상석, 2007)

29 2002 년스웨덴의식품관리청과스톡홀름대학이공동으로수행한연구에서감자및곡류제품에서발암성이의심되는아크릴아마이드가높은수준으로검출된다는보고이후, 노르웨이의 Food Control Authority, 스위스 Federal Office of Public Health, 영국 Food Standard Agency, 미국 FDA, EU 식품과학위원회등여러기관에서비슷한수준의아크릴아마이드가고탄수화물함유식품에서검출됨을확인하였다 (FDA, 2004). 미국 FDA에서는 2002 년이후현재까지지속적으로아크릴아마이드에대한 Action Plan 발표및식품중아크릴아마이드검출수준에대한데이터베이스를구축해오고있다. 모니터링실험을통해다양한식품내아크릴아마이드함량을평가하여총식이조사 (Total Diet Study, TDS) 및노출평가를실시한바있다. 특히, FDA는다양한식품중에서검출되는아크릴아마이드정량값, 가열중아크릴아마이드생성메커니즘규명, 독성실험및일반대중을대상으로하는교육프로그램개발에역점을두고있다 (FDA, 2004). EU에서도식품중아크릴아마이드함량데이터베이스를구축하고, 지속적으로데이터를추가하고있다. 국제암연구기구 (IARC) 의보고에따르면, 아크릴아마이드는유전자변형을유발하며, 동물실험결과악성및양성위종양을일으키는것으로알려져있으나, 인체에미치는영향에대해서는아직논란이되고있으며, 현재는인간발암우려물질 (probable carcinogenic to humans) 이라고규정하고있다 (IARC, 1994). 다량의아크릴아마이드를섭취한동물실험에서암을유발시킨다는결과를바탕으로인체에도잠재가능성이있다고여겨져왔으나, 일반적으로식품에함유된낮은수치의아크릴아마이드로도인체에암을유발시킬수있는지에대해서는아직분명히밝혀진바가없다. 인체에미치는영향으로아크릴아마이드에노출된근로자들에게서말초신경계장애증상이관찰된바있다 (FDA, 2004). 동물 ( 래트, 기니픽, 토끼 ) 을대상으로급성독성실험 ( 단회경구투여 ) 으로얻은 LD 50 는 mg/kg bw 였으며 (McCollister et al., 1964), WHO는아크릴아마이드의일일섭취한계량 (Tolerable Daily Intake, TDI) 을 12 ug/kg bw/day로발표한바있다. 기타다양한동물실험및미생물실험에서발암성이외에도아크릴아마이드의신경독성및유전독성증상이관찰되고있다 (FDA, 2004). 주로국외동물독성자료를이용하여보고하고있으며, 이에따른위험성결정이필요한것으로사료된다. 미국 EPA에서는퇴행성신경변화에대한 chronic oral 독성참고치 (RfD) 를 mg/kg day로설정하여보고하였고, ATSDR에서는 acute-duration 및 intermediate-duration 노출에대하여 MRLs(minimal risk levels) 을 0.02 mg/kg/day과 mg/kg/day로각각설정하였다 (EPA IRIS, 2010; ATSDR, 2009). 주로국외동물독성자료를이용하고있으며, 국내독성안전기준치설정이필요한것으로사료된다. 식품중아크릴아마이드의생성은조리, 가공시의온도와시간등에따라크게달라지고, 인체에대한독성평가가명확하지않아특정식품의기준설정이나섭취량권고를하기어렵다. 따라서식

30 품에서의아크릴아마이드의기준규격은국내뿐아니라국제적으로도아직설정되어있지않은실정이다. EU와독일에서는모니터링된아크릴아마이드수준을근거로식품군에따라일정수치를설정하였으며, 이수치를초과하는식품에대하여원인조사를할수있도록선정지표로삼고있다 (EC, 2011; BVL). 아크릴아마이드저감화를위해가열온도, 시간, 침지및수세, ph, 저장조건및효소처리에따른다양한연구결과를제시하고있다. 2가, 3가양이온첨가에의해가공된감자칩의아크릴아마이드생성이감소된특허가보고되었으며 (US , US , US ), 프렌치프라이와감자너겟모델에서염화칼슘 (100-20,000 mg / kg ) 을첨가하여침지시킴으로서아크릴아마이드가 24-96% 감소되었다고보고하였다. 칼슘 2가이온이첨가에의해감소되는기전은아직명확하지않으며좀더많은연구가필요하다 (CIAA, 2009). 발효는아크릴아마이드생성에필요한반응물의함량을감소시키고, ph도낮추는것으로보인다. 감자에 Lactobacillus 를사용하여처리할것이제안되었으나, 현재의공정및설비이용에적합하지가않다고보고된바있다. 효모는선택적으로아스파라긴을제거하고영국의한연구에서 1시간발효후아크릴아마이드가 50% 감소된다고보고한바있다고제시하였다 (Sadd, 2008; Fredriksson, 2004). 프렌치프라이를다룰때 asparaginase 효소를사용하는것이아크릴아마이드형성을 60% 까지줄일수있다고보고된바있다 (Franco Pedreschi et al., 2008). Food Chemistry 에실린이연구는 Aspergillus oryzae 로부터유도된 Novozyme( 사 ) 의 Acrylaway 의효과를보여주었다. 유럽식음료산업연합 (CIAA) 은 2007 년말그들의아크릴아마이드 Toolbox 새로운버전에 asparaginase 를포함시켰고, 업데이트된최신정보는회사의비스킷생산시효소 asparaginase 의효과를포함하였다. DSM( 사 ) 와 Novozyme( 사 ) 의 asparaginase 는각각 Aspergillus niger와 Aspergillus oryzae를생산균주로이용하고있다. asparaginase 는아스파라긴을아스파르트산과아크릴아마이드를형성하지않는다른아미노산으로전환하는효과를가지고있으며, 기타영양적인특성에는큰영향을주지않아갈변과맛에변화가없다고보고하고있다 (Daniells, 2008). 국내에서는국외에서수행된아크릴아마이드저감화연구결과를국내에알맞게적용시킬수있도록제시하고있다 년식약청의아크릴아마이드생성조건에관한연구에서는온도 시간 ph 전처리 저장조건등에대한확인실험및아크릴아마이드생성량변화를분석하여보고한바있다. 감자튀김의경우아크릴아마이드생성은 에서는적었으나, 까지아크릴아마이드생성량이증가되었으며, 가열시간이증가할수록아크릴아마이드의생성량이증가하였다. 원료전처리침지수세에의해서아크릴아마이드생성량은감소되었다. 특히 60, 45분간침지하였을때아크릴아마이드생성감소량은 74 % 를나타내었다. 침지액 ph 변화에따른아크릴아마이드생성량감소는유의적이라할수없었다. 저장조건에대해서는 7주간보관한감자로제조된프렌치프라이를비교하였을때냉장보관한것이상온보관한것에비하여약 20배많이생성되었다 ( 오상석, 2003). 아크릴아마이드분석을위해서는식품매트릭스에따라 LC-MS 또는 LC-MS/MS를이용하거나,

31 bromination 으로유도체화시킨뒤 GC-MS를이용하는방법이주로사용되고있다. 미국 FDA에서는식품내아크릴아마이드의검출및정량을위하여 LC/MS/MS를사용한분석하는방법을업데이트하였다. 검체추출물을 SPE(Solid Phase Extraction) cartridge에여과시켜전처리하고얻어진시험용액을 LC/MS/MS에주입하고, 내부표준물질로 13 C 3-labeled 처리된 acrylamide 를사용하여정량하도록하였다 (FDA, 2003). 국내에서도식품의약품안전청고시제 호에 LC/MS/MS를이용한식품중아크릴아마이드시험법을고시하였다. 나. 벤조피렌 (Benzo[a]pyrene) European Union Scoop project 에서대대적으로 EU에속한국가들을대상으로식품중벤조피렌함량및노출량을조사하였고, 이자료에근거하여 JECFA, EFSA 등에서안전성평가자료를제공하고있다 (EU SCOOP task force ). EFSA에서는 95 Codex food category 에근거하여 33개의식품으로분류하고, 9714 개의식품수중에서의벤조피렌함량실태조사결과약 47 % 의 sample에서 LOD 이상의벤조피렌이검출되었다고보고하였다. 각카테고리별대표시료를선정하여모니터링을실시한후 LOD 이상, 1, 2, 5, 10 µg/kg 이상검출된시료의비율을나타내고식료중벤조피렌농도를중앙값과평균등을보고하였다 (EFSA, 2008). 식약청연구보고서에따르면, 가공식품 24종총 165 건및조리육류 6종총 210 건에함유되어있는 PAHs중벤조피렌의평균검출농도는건바나나 0.9 μg /kg, 돼지고기숯불석쇠구이 0.9 μg /kg 이었다 ( 신한승, 2008). 한약재중벤조피렌함유량모니터링연구보고서에따르면, 수입과국산한약재 54 품목에대해각품목당 5개이상총 277 개의시료에대한벤조피렌모니터링을수행하였다 ( 배완숙, 2008). JECFA (Joint FAO/WHO Expert Committee on Food Additives) 에서는European Union Scientific Committe on Food (SCF) (EC, 2002) 와 International Programme on Chemical Safety (IPCS) Environmental Health Criteria (EHC) (WHO, 1998) 의자료에근거하여안전성평가자료를제공하고있다. 벤조피렌단독으로그안전성평가를하는대신, PAHs의 marker 로서주요식품군에서의노출량을 4-10 ng/kg bw/day로평가되었고, 독성기준치인 BMDL은 100,000 ng/kg bw/day로평가되었고, genotoxicity 와 carcinogenicity 에대해 cancer risk의 MOE를 25,000 으로산출한바있다 (JECFA, 2005). EFSA에서 95 Codex food category 에근거하여 33개의식품으로분류하고, 9714 개의식품중에서의벤조피렌함량을실태조사하여, mean dietary exposure 와다소비자군 (high consumers) 을위한노출량결과들을제공하고있다. JECFA에서와같이벤조피렌을 PAHs의하나의 marker 로서, 평균섭취량은 3.9 ng/kg bw/day, 다소비식품에서의노출량은 6.9 ng/kg bw/day로평가한자료와, Cancer potency 기준치인 BMDL 10 은 70,000 로평가된것을제공하였고, 노출안전역 (MOE) 값을 17,900 로산출한바있다 (EFSA, 2008)

32 식약청보고서에의하면, 국내식품중벤조피렌오염도조사결과 ( 년 ) 를대상으로, US EPA의벤조피렌발암력에근거하여산출한참기름에의한벤조피렌초과발암위해도 (cancer risk) 는 2.19x10 7 로평가되었으며, 또한, WHO/JECFA의 BMDL을근거로, 참기름에의한벤조피렌의 MOE는일반인구집단, 고섭취집단모든연령군에서평가되었다 ( 이효민, 2009). 벤조피렌은내분비계장애물질이면서발암가능물질로체내잔류기간이길고독성도강하여 Codex 및 JECFA(Joint FAO/WHO Expert Committee on Food Additives) 의위해성평가를위한우선순위목록에포함되는등전세계적관심의대상이되고있다. 국제암연구소 (IARC: International Agency for Research on Cancer) 는최근벤조피렌을인체발암가능물질 (probable carcinogenic to humans) 인 Group 2A 에서인체발암물질 (carcinogenic to humans) 인 Group 1으로등급을상향조정하였다 (EC, 2002; IARC, 2006). US EPA (Environmental Protection Agency) 는벤조피렌 (Benzo[a]pyrene: 벤조피렌 ) 을인체발암가능성인 Group B2로분류하였다. 인간에게벤조피렌이발암성이있다는자료는부족하지만, 동물실험연구를통하여위암등다양한발암가능성이입증된바있다 (EPA, 1998). EU regulation 에따르면, 명시된벤조피렌의기준을이용하여식품에서발암가능물질인 polycyclic aromatic hydrocarbons (PAHs) 의모니터링및노출량평가를하고, 이기준은유럽의 EU에속한국가들간에공유하고있는 food list에서총 PAHs 모니터링평가를위하여사용된다 (EC No 1881/2006). JECFA 에서는식품중벤조피렌의최대허용함량을 10 µg/kg으로규정하였고, EU 에서는각식품군별로 1-10 µg/kg으로규정하고있다. 특히, olive oil의최대허용함량은캐나다, 스웨덴, 스페인등각나라별로 2-5 µg/kg 로차이를보이고있다. 식품공전에의하면, 식품중식용유지, 훈제어육과훈제건조어육등의벤조피렌기준을각식품별로 2-10 µg/kg 이하로설정하고있다 ( 식품공전, 2010; 고시 호, 2010). 식약청에서는한약재중지황과숙지황의벤조피렌을 5 µg/kg 이하로그기준을설정하였다 ( 식약청고시제 호 ). 식약청에서는벤조피렌에대하여 2010년식품중기준시행예고물질사전관리강화계획을발표하였다 ( 신규품목 : 특수용도식품중영아용조제식, 성장기용조제식, 영유아용곡류조제식, 기타영유아식, 훈제식육제품및그가공품 ). 벤조피렌에대한뚜렷한저감화방법이제시되어있지는않지만, JECFA, EFSA 등에서는물리적인방법으로, 불이직접적으로닿지않은상태에서조리하거나, 저온에서의조리를권장하는등조리시주의해야할방법들에대한정보를제공하고있다. 국내에서도이러한정보를이용하여가능한검게탄부분이생기지않도록조리하거나탄부분을제거하고섭취하거나, 고기구울불판을충분히가열한후굽거나, 숯불로고기를구울때연기를마시지않도록권고하고있다. EFSA가 18개국을대상으로실시한조사에따르면, 식품내의벤조피렌분석시, 전체조사대상중 54 % 가 HPLC-FLD 또는 HPLD-UV/FLD를사용하였고, 43 % 가 GC-MS를사용하고있다 (EFSA, 2008)

33 식약청에서는식용유지, 음료수, 건조식품, 과일및채소류, 그외지방함유식품중벤조피렌분석법을제시하고있다. 식품의 matrix에따라추출법이조금씩달라지는데. 지방함유식품내벤조피렌추출은알칼리분해후액체추출법을사용하고, 음료류와같은액상식품은액체추출법을, 과일및채소류와같은식품에는초음파추출 (microwave extraction) 법을사용한다. 시료전처리과정으로플로리실카트리지를이용하여정제후 HPLC-FLD를사용하여분석하고. 이때 LOQ는 0.9 μg /kg 이다 ( 식약청, 2008). 다. 바이오제닉아민 (Biogenic amines) 국외에서는주로치즈, 와인, 수산물에대한바이오제닉아민의함량연구가이루어져왔다. 국내에비해국외의연구는다양한식품군에서의바이오제닉아민함량조사가이루어져있으며, 같은종류의식품이더라도가공형태별, 부위별등으로세분화되어조사가이루어졌다. 바이오제닉아민함량에대한연구가주로논문형식으로발표되어있으며, 이를근거로국가기관에서는모니터링자료를게시하고안전기준치를설정하였다 (FDA, 2009). 국내에서는최근바이오제닉아민에대한연구가기존에비해활발히진행되고있다. 우리나라사람들이많이섭취하는발효식품 ( 특히장류 ) 과수산물내의바이오제닉아민함량에대한조사가비교적많이이루어져있으며, 최근에는그외의식품에서도함량조사가이루어지고있다 ( 식약청, 2010). 바이오제닉아민은가열과정보다는발효과정에의해생성되는경우가많고, 발효조건에의해생성량이달라지므로발효조건등에따른모니터링이필요하다. 최근에는국내식품외에도다양한국외의발효식품이수입되기때문에이에대한조사가필요하다. 바이오제닉아민은대상에따라민감도가매우달라, 정확한안전성의기준치를설정할수는없다고보고되어있다. 히스타민, 트리아민, 페닐에틸아민등의바이오제닉아민에대해서역학조사가이루어진바있으며, 바이오제닉아민노출량에따른소화기, 순환기, 신경등에대한위해와안전성이연구되었다 (FDA, 2009; Bartholomew et al., 1987). 티라민, 스퍼미딘, 스퍼민, 푸트레신, 카다베린등다섯가지바이오제닉아민에대해서 Wistar rats을대상으로한안전성평가가이루어진바있으며, 이를통해용량반응과 NOAEL이설정되었다. 티라민의경우용량반응은 mg/kg b.w./day, NOAEL은 180 mg/kg b.w./day로측정되었으며, 스퍼미딘은 1-30 과 83, 스퍼민은 0-30 과 19, 푸트레신은 과 180, 카다베린은 과 180으로각각평가되었다 (Til et al., 1997). 국립독성과학원에서배추김치, 된장, 양조간장, 재래간장, 시금치, 고등어에대한히스타민과티라민의노출평가및위해평가를실시하였다. 각식품의섭취량과히스타민, 티라민함유량을토대로노출연구가이루어졌으며, 히스타민의주요독성영향은홍조, 두드러기, 혈압저하, 두통, 복통, 설사, 구토등으로, 티라민의주요독성영향은혈압증가, 심박활동증가, 두통, 호흡증가등으로평가되었다. 연구결과는위해지수 [1 일인체노출량 (mg/kg b.w./day)/ 무영향인체노출수준 (mg/kg b.w./day)]

34 로표현하였으며, 국립독성과학원의 식품중히스타민위해평가 에서열람가능하다 ( 국립독성과학원, 2007). 바이오제닉아민에대한독성, 관련미생물, 가공공정의영향등위해정보는 FDA의 Processing Parameters Needed to Control Pathogens in Cold Smoked Fish Chapter IV에제시되어있다. 히스타민의독성에대해한끼식사중 8-40 mg의히스타민함량에서는 mild poisoning, 70-1,000 mg에서는 disorders of moderate intensity, 1,500-4,000 mg에서는심각한발병률 (severe incidence) 로평가하고있다 (FDA, 2009). 식약청에서기존국내외연구들을토대로 바이오제닉아민 risk profile 을웹사이트에업로드하여열람가능하다. 바이오제닉아민의종류, 특성, 독성, 노출평가, 관리현황등에대한자료가제시되어있다 ( 미국, EU, 캐나다, 뉴질랜드에서는수산물식품에서의히스타민함량에대한기준치가설정되어있다. 미국에서는참치, 마히마히등관련어종에서 50 mg/100g, EU에서는고등어과, 청어과, 멸치과, 민새기과등에서 9개검체의평균 100 ppm, 캐나다에서는멸치발효소스에서 20 mg/100g, 기타어류및가공품에서 10 mg/100g 이하로규제하고있다 (FDA, 2001; EC, 1991; Health Canada, 2007). 독일, 벨기에, 스위스, 오스트리아, 프랑스, 네덜란드에서는포도주에서의히스타민함량을규제하고있다. 독일에서는 2 mg/l, 벨기에에서는 5-6 mg/l, 스위스와오스트리아에서는 10mg/L, 프랑스에서는 8mg/L, 네덜란드에서는 3 mg/l 이하로기준이권장되고있다 (Busto et al., 1996). 일본에서는식물발표식품에서히스타민과티라민의불검출을기준으로하고있다 ( 일본건강영양식품협회, 2003). 국내에서는기준치설정을위해향후연구가필요한실정이다. 국내에비해다양한식품에있어서의저감화연구가진행되었다. 특히, 저감화방법에있어균주, 가공조건, 당류첨가, 방사선조사, 포장등다양한방면으로연구가이루어져있다 (Nalia et al., 2010) 년식약청에서식품중바이오제닉아민저감화실행규범을발표하였으나, 장류 ( 된장 ) 에대해서만한정적이므로다른식품들에대한실행규범연구가필요하다. 식품중바이오제닉아민은대부분 HPLC-UV 로분석을수행한다. 라. 에틸카바메이트 (Ethyl Carbamate) 에틸카바메이트는 1985 년캐나다에서디저트용포도주에서처음으로발견되었으며, 이물질을규제해야한다는주장이제기되었다 (CFIA. 1985). 에틸카바메이트는주로발효식품인빵, 요구르트, 치즈, 간장등과포도주를비롯한각종술에 1-100ppb 정도들어있음이밝혀졌다 (Hasegawa et al., 1990; EFSA, 2007). 국내에서는에틸카바메이트의노출량에기여하는식품은고농도의에틸카바메이트를함유하고있는주류가아닌평균섭취량이가장큰배추김치가전연령대에거쳐크게기여하고있다고조사되

35 었다 ( 배동호, 2007). 식약청보고서에따르면맥주, 청주, 포도주와같은발효주의경우, 수입제품에서국내제품에비해월등히높은에틸카바메이트가검출된바있다. 이는제품자체의차이또는저장기간및저장환경에의해나타난결과라사료된다 ( 배동호, 2007). 에틸카바메이트는실험동물에대한유전독성및여러세포에발암성을보여인체에도발암가능물질이라고보고되고있다. 에틸카바메이트가가진이러한발암성에대해유럽연합을비롯한전세계국가에서전문가그룹을형성하여인체위해성에대한연구를수행하고있다 (EFSA, 2007). 유해영향이일정비율나타날것으로예측되는통계적산출용량인 BMDL을 0.3~0.5 mg/kg bw/day 으로설정하였다. 알코올음료외의식품중일일추정섭취량 (EDI) 을 15 ng/kg bw/day, BMDL 의값을 0.3 mg/kg bw/day 으로적용시평가된 MOE 값은 20,000 이고, 알코올음료를포 함한식품중일일추정섭취량을 80 ng/kg bw/day, BMDL 의값을 0.3 mg/kg bw/day 으로적용시 MOE 값은 3,800 으로평가되었다 (JECFA, 2005). 19세이하의연령에서는간장의섭취에의해에틸카바메이트에대한위해도가크고, 20세이상의연령에서는주류에의해에틸카바메이트의노출량이큰것으로나타났다 ( 배동호, 2005). 에틸카바메이트의발암성의유해성, 노출량평가, Zimmerli 과 Luts 의동물실험외삽자료에의한용량반응평가단계를통한위해성평가에서에틸카바메이트의초과발암위해도는최고 ng/kg body weight/day 로나타났다 (Zimmerli et al., 2001). 이러한초과발암위해도는인구백만명중에서평생동안한번걸릴확률인 1/10 6 에영향을미치지못하므로한국인은다소비발효식품에섭취에의한에틸카바메이트의위해성에서안전할것으로사료된다 ( 배동호, 2005). 우리나라성인남성의경우에틸카바메이트는 California Proposition 65에서제안된일일총섭취량 0.7 ug/day 보다는높았으나, 성인남녀들에있어서모두 Zimmerli 등이제안한 Virtually safe dose 20 ng/kg bw/day 보다는낮다고조사되었다 ( 배동호, 2005; Zimmerli et al., 2001; California proposition 1987). 위해평가시사용하는안전계수인 MOE 를이용하여위해평가를한결과알코올음료를제외한식품에서의노출량은미미하기때문에우려할수준은아니며, 고농도로검출되는알코올음료에서는에틸카바메이트저감화를추진하여식품중노출을최소화할것을권고하고있다 (FDA. 1987). 에틸카바메이트는암을유발및촉진을하는것으로간, 폐, 신장에서직접 DNA 에작용하여돌연변이를일으키지만, 다른조직에서종양발생의촉진제로작용된다고보고되었다 (IARC. 2007). 2005~2008 년도식약청보고서를바탕으로 ethyl carbamate 의위해평가결과를요약하여웹사이트에공지한바있다. 에틸카바메이트에대한기준치는유럽및미주지역에서증류주및발효주에대해기준치를마련하는과정중에있는데, 체코에서는증류주와과일브랜디에서 150 ug/kg, 400 ug/kg 으로, 프랑스에서는 1000 ug/kg 이다 (EFSA. 2007). 캐나다에서는와인의경우 30~100 ug/kg, 미국은 15~60 ug/kg 으로제한하고있다 (EFSA. 2007). 국내에서는발효식품및주류의종류별로에틸카바메이트기준의설정이필요할것으로사료된다

36 미국및독일의연구진은효모의영양원으로공급하는요소가에틸카바메이트의원인물질이라고밝히고, 발효온도가높을수록더많이생기므로백포도주보다는적포도주에에틸카바메이트함량이더높다고하였다. 그러나국내에서는주요섭취식품인발효식품에관한저감화연구가필요할것으로사료된다. 에틸카바메이트를분석하기위해서는대부분 GC/MS를이용하고있다. 국내의경우 1997 년부터에틸카바메이트에대한분석법및독성에관한연구가시행된바있다. 유럽이나미국에서는액체주류의에틸카바메이트를주로분석한바있으나, 국내에서는김치, 장류등고체및반고체의식품도분석을시행한바있다 ( 배동호, 2007). 분석하고자하는시료가고체상인지액체상인지에따라전처리방법에는약간의차이가있으나 Henry 등의방법에준하여 dichloromethane 용매로에틸카바메이트를추출하여전처리한후 GC/MS 분석용시료로제조하고있다 ( 식약청, 2006). 에틸카바메이트의검출방법으로 FID(Flame Ion Detector), Fluorescene detector, HECD(Hall Electrolytic Conductivity Detector) 등을사용하여 100 ug/l의농도까지검출하였다 (Ough, et al, 1976; Joe, et al., 1977). 마. 퓨란 (Furans) 퓨란 (furan, C 4 H 4 O) 은 5원족방향족헤테로고리화합물로서, 클로로포름과유사한냄새가나는무색의휘발성액체이며, 열을가하는식품의제조 가공과정에서탄수화물및아미노산등의열분해과정이나지질의가열등에의해생성되는것으로알려져있는유해물질이다 (NTP, 2009). 미국식약청 (FDA), 캐나다보건국 (Health Canada), 유럽식품안전청 (EFSA) 에서는식품을통조림으로가공하거나열을가하여조리하고굽는등전형적인열처리과정에서생성된다고보고하고있다. 퓨란은주로커피, 육류통조림, 빵, 열을가하여조리한닭고기, 캐러멜등일부열처리식품에서검출되었지만, 최근분석기술의발전 ( 미국 FDA가저농도의퓨란까지측정할수있는새로운분석방법개발, 2004) 으로스프, 소스, 콩, 파스타, 유아용식품에서도매우낮은수준으로검출되고있다 (FDA, 2004). 퓨란은고휘발성유기물질이기때문에열을가하는식품의제조및가공과정에서생성된다하더라도대부분은휘발이되지만, 병조림식품이나통조림식품의경우, 밀봉된상태로포장이이루어지기때문에퓨란물질의잔류가능성이있다. 미국 FDA의연구결과에따르면, 퓨란의잔류량은기존의분석치로추정한수준보다높게나타났다. 즉, 커피, 통조림, 육가공품류, 카제인산나트륨, 분리대두단백질, 캐러멜및유아식을비롯한광범위한식품군들에서 0 0.1ppm 수준으로검출된바있다 (FDA, 2004). 미국 FDA는 2005 년 9월, 퓨란관련정책기본계획 (Action Plan) 에의해광범위한식품중퓨란모니터링을실시한바있으며 (2004 년 2009 년, 6회에걸친모니터링자료발표 ), 그외에도식품중퓨란생성메커니즘규명연구, 퓨란의저감화전략도출등을실행하고있다. 또한캐나다, 독일, 스위스, 일본, 대만등다른나라들도이와비슷한사업을수행하고있다 ( 식품중의퓨란관련

37 Q&A, 식약청, 2006; Food Exploratory Data on Furan in Food: Individual Food Products). 미국에서는퓨란함량모니터링을수행하고, 각식품군별, 제조사별퓨란함량을모두공개하고있으며, 커피의경우퓨란이문제가되는주요대상식품으로마시는형태, 커피의종류, 제조사등다양한분류에따른퓨란함량결과를제시하고있다 (FDA, Exploratory Data 2004, 2005, 2006, 2007, 2009). 유럽, 미국, 캐나다등에서의퓨란노출량결과는유아의경우개월수및연령대별로 2004 년부터조사된자료가있다 (EFSA, 2004). Table 1-9. exposure data of furan (EFSA) 평가대상 노출량 결과 adults μg /kg b.w./day infants(3-12month) μg /kg b.w./day adults μg /kg b.w./day children(4-6yrs) 0.08 μg /kg b.w./day 노출량단위평가기관평가년도비고 the Concise European Food Consumption Database; JFCFA the Concise European Food Consumption Database; JFCFA Danish National Nutrition EFSA Danish Nutrition survey; National survey; Europe Europe Denmark Denmark EFSA adults μg /kg b.w./day CSFII; JFCFA North America(U.S.) chidren(2-5yrs) 0.23 μg /kg b.w./day CSFII; JFCFA North America(U.S.) infants(0-12month) 0.41 μg /kg b.w./day CSFII; JFCFA North America(U.S.) infants(6-11month) 0.46 μg /kg b.w./day JFCFA South America(Brazil) 20+ year olds 0.37 μg /kg b.w./day Becalski et al., 2010; WHO 2011 Canada 1-4year olds 1.12 μg /kg b.w./day Becalski et al., 2010; WHO 2011 Canada male adults μg /kg b.w./day Liu and Tsai, 2010; WHO 2011 Taiwan female adults μg /kg b.w./day Liu and Tsai, 2010; WHO 2011 Taiwan 6 - m o n t h - o l d Liu and Tsai, 2010; 0.47 μg /kg b.w./day infants WHO 2011 Taiwan 6 - m o n t h - o l d Lachenmeier et al., 0.5 μg /kg b.w./day infants 2009; WHO 2011 Germany infants μg /kg b.w./day Jestoi et al., 2009; WHO 2011 Filand 식약청은퓨란의정확한위해평가를위해 2005 년선행과제로시작된국내식품의퓨란함량모니터링을지속적으로현재까지수행해왔으며, 퓨란분석법을확립하여업데이트하고, 식품의조리 가공과정중퓨란함량변화를연구하여퓨란생성을줄일수있는최적의조리 가공방법을제시하기위한조사연구사업을추진하였다 ( 식품중의퓨란관련 Q&A, 식약청, 2006)

38 식약청에서 2005 년용역사업을통해국내유통중인유아용식품 (100 건 ), 통조림류 (50건 ) 및커피류 (20건 ) 를포함한총 170 건에대해퓨란모니터링을실시하였으며, 이후 2010 년까지지속적으로식품내퓨란함량이모니터링되고있으며, 다른나라의검출량과비교하였을때분유 이유식류와통조림식품은미국, 독일, 스위스와비슷하거나낮은수준이다. 또한커피류도독일, 스위스와비슷하거나낮은수준이다. EFSA는식품중정확한퓨란함량결과자료를토대로위해평가를수행하기위하여 2007 년 1월부터 2010 년 12월에걸쳐식품과음료수중의퓨란함량에관한자료를수집하였으며, 2009 년보고서에는가정에서만든홈메이드식품의레시피에따른가열조리중생성되는퓨란함량모니터링결과를제시하였다 (EFSA, 2009). 미국 National Institute of Environmental Health Sciences/National Toxicology Program (NIEHS/NTP) 은 2009 년퓨란에대하여넓은범위의농도에걸친대규모 bioassay 실험과메커니즘규명을위한보조연구를수행하였다. 그결과퓨란은발암성을나타내는간부위에서선택적으로축적되는것으로여겨진다 (NCTR, 2009). 노동환경건강연구소에서퓨란을발암물질목록 1.0: 2등급 ( 인체발암성추정물질 : Probable Human Carcinogen) 로정의하고있으나, 국내퓨란섭취의안전성평가자료는미비한상태이며인체안전기준이필요한실정이다. 퓨란과인체발암성과의상관성에대해서는현재까지보고된바없으나, 식품중퓨란은저농도로존재하고있어인체위해여부는아직불확실한상태이다. 그러나퓨란을고농도로투여한일부동물실험에서발암성이있는것으로알려지고있으며, 국제암연구소 (International agency for Research on Cancer, IARC) 에서는퓨란을인체발암가능물질 (2B) 로규정하고있다 (IARC, 1995). 미국 FDA, 유럽 EFSA, 독일, 스위스를비롯한여러국가및기관에서다양한식품군을대상으로모니터링을수행하고있으며, 2004 년미국 FDA Federal Register Notice 3에의거하여식품중퓨란의독성에관한자료공개모집을하였고, 이후 Food Advisory Committee 에서퓨란에대한논의 ( 퓨란정보, 퓨란평가, 퓨란생성경로, 퓨란분석법 ) (FDA, Exploratory Data on Furan in Food) 가있었다. 국내식약청에서다양한식품군들에대한퓨란모니터링을하고있으나, 현재퓨란에대한노출과인체암발생과의연관성에관한역학조사자료는없으며, 식품과관련된법적인기준이필요한것으로사료된다. 최근 2010 년부터성인남녀외에유아, 아동에대한노출량결과및위해도평가가이루어졌다. 국제적으로현재식품섭취및조리를통한퓨란의섭취량자료의수집과그위해성여부에대한연구가진행중이며, 인체안전기준이필요한것으로사료된다 년부터 2010 년까지식약청용역사업으로국내식품중퓨란함량을지속적으로모니터링하고있으나, 재외국에비교하여식품품목이다양하지못하고조사대상범위가몇가지로제한적이었다. 조사대상식품의제조사는비공개로하고있다. ( 식약청, 2007) 조리와취식방법에의한퓨란저감화연구는전세계적으로도많은연구가필요한실정이다. 국

39 내에서는식품의약품안전청에서용역연구를통한퓨란저감화에관한연구자료들을발표하고, 미국 FDA의퓨란에관련된정책기본계획 (Action Plan) 을번역하여연구발표자료들과함께제시하고있다. 미국 FDA의 Action plan은퓨란에대한새로운분석방법, 식품내퓨란농도측정을통한퓨란의노출량추정및평가, 퓨란의독성정보평가와위해도평가에대한내용들을포함하고있으며, 이를통해과학적이고기술적인정보확보와다음에기술한데이터를얻기위하여범국민적인협력관계를구축하는데그목표가있다. 식약청에서 2006 년용역사업으로식품 34종에대한다양한조리및취식조건 ( 데우기, 냉장, 끓이기, 뚜껑유무 ) 을부여하여퓨란의농도를분석, 완료하였다. 이를통해각식품별로퓨란농도를줄이기위한조리 취식조건을실험을통해제시하였다. 현재퓨란의분석방법은대부분 FDA에서제시한방법 (HeadSpace-GC/MS) 과 SPME-GC/MS방법으로이루어지고있다. 국내에서는미 FDA에서제시한가공식품중의퓨란분석방법과 SPME법을비교하여국내실정에적합하며, 보다효율적이고경제적인 SPME를이용한시험방법을제시한연구결과가있다. 바. 헤테로사이클릭아민류 (Heterocyclic A mines) 국제암연구소 (The International Agency for Research on Cancer: IARC) 에서는 7가지의헤테로사이클릭아민류를인체발암가능성이있는물질 (possibly carcinogenic to humans; Group 2B) 로구분하였다. 특히 2- amino-3-methyl-imidazo[4,5-f]quinoline(iq) 는인체발암의심물질 (probably carcinogenic to humans; Group 2A) 로규정하였고, PhIP 등 7종은 Group 2B로규정하였다 (IARC, 1993). 2년마다개정하는미국국립독성물질관리프로그램 (NTP) 의발암물질보고서에서헤테로사이클릭아민류를인체발암성예상물질로규정하여인체의노출을제한하도록권고하였다 (11th Roc-NTP) 년대미국버클리대학의 Ames 등이개발한단기간돌연변이원성검정방법을이용하여일본의 Sugimura 등은직화나숯불로구운쇠고기와생선에서발견된까맣게탄표면에서변이원성의존재를증명하였다 (Sugimura et al., 1977). 미국 Lawrence Livermore National Laboratory(LLNL) 와국립암연구소 (NCI), 일본국립암연구소 (NCCRI), 스웨덴 Karolinska 연구소등에서이환방향족아민에관한데이터베이스구축, 인체노출량, 위해도평가, 조리, 가공방법개선연구가진행되었다 (Augustsson et al., 1999; Fujiwara et al., 2004; Knize et al., 1995) 년스웨덴에서 Case-control 조사결과에서직장암위험률은가열한육류, Gravy sauce의섭취빈도와가열이심하게된육류표면을선호하는것과관련성이있는것을밝혔다 (Verdier et al., 1991). 사람에대한노출정도를조사연구한결과에서도혈액, 뇨중에서헤테로사이클릭아민류물질이계속적으로검출되어일상생활에서도이들물질의노출정도가심각하다는것이밝혀진바있다 (Wakabayashi K. et al., 1993)

40 이환방향족아민은생체내에서 Cytochrome P450 에의해아미노기가 N-hydroxylation 된다음아세틸화됨으로써전자친화성발암인자로활성화되었다. 이러한전자친화성중간대사물은유전자핵산에비가역적으로결합하여암을형성하는것으로알려졌다 (Hammons G.J. et al., 1997). 이환방향족아민의일일섭취량은일본이평균약 0.4~16 (µg/ 일 /1인), 독일은 0.8~0.84 (µg/ 일 /1인) 로조사되었다 (Kobayashi M, 2002; S. Rohrmann, 2007). 다양한조리법과온도에따라돼지고기에서생성되는헤테로사이클릭아민류의함량을정량분석하였다. 그리고조리방법과조리온도가헤테로사이클릭아민류형성에영향을미치는것으로밝혀졌다 (Shin, 2006). 헤테로사이클릭아민류형성 mechanism 을추론하여근원적인접근을하기위하여이들의형성전구물질을이용한 model system 을연구하였다. 식품섭취중의헤테로사이클릭아민류에대한노출을최소화할수있는가능성을추론하였다 (Shin et al., 2003). 미국 National Cancer Institute (NCI) 발표에의하면패스트푸드레스토랑의 5가지고기제품을평가한결과낮은수준의이환방향족아민이검출되었다고발표하였으며, 가정이나 non-fast food 레스토랑의조리식품에의해이환방향족아민에대한노출가능성이더클수있다고보고하였다 (NCI Review, 2010). 그러나 2006 년 10월미국의책임의술의사위원회 (PCRM) 는맥도날드, 버거킹등의 7개업체매장을표본조사한결과구운닭고기의모든제품에서 PhIP라불리는발암성물질인이환방향족아민양성반응이나타났다고보고되었다 (PCRM, 2010). 식품중의헤테로사이클릭아민류생성과돌연변이원성에영향을미치는조리시간, 온도, 당, 기타당화합물, 억제가능인자들에대한연구로만국한되어있다 ( 신한승, ). 현재우리나라사람들이많이섭취하는식품을중점적으로 20가지를선택하여각각의식품에서발생하는 15종류의헤테로사이클릭아민류에대한조사가이루어졌다 ( 이광근, 2006). 그러나국내에서섭취되는식품중의헤테로사이클릭아민류함량에대한객관적인실험혹은통계자료가부족한실정이다. 발암성헤테로사이클릭아민류의분리, 동정, 데이터베이스구축, 노출량, 위해도평가작업이거의이루어지지않아이에관련한연구가필요한것으로사료된다. Rat과 Mouse를이용하여헤테로사이클릭아민류 (Glu-P-1, Glu-P-2, IQ, MeAαC, MeIQ, MeIQx, Norharman, PhIP, Trp-P-1, Trp-P-2) 의 TD 50 을측정하였다. 특히인체발암의심물질 Group 2A 로규정되어있는 IQ의경우 Rat과 Mouse 이외에 Cynomolgus monkey 로 TD 50 을측정하였다 (Gold et al., 1994). IQ의인체발암성에대한직접적인평가자료는거의없었다. 그러나 IQ의인체발암가능성이한 cohort 연구에서유의성있게나타났다. 해당연구에서불에구운어류를섭취했을경우전체발암확률과위암발생이증가하는것으로밝혀졌다 (IARC, 1993). IQ는 Mouse, Rat, 영장류등의실험동물들에대하여발암성이있는것으로확인되었다. IQ에경구노출된 Rat의경우유선, 간, 소장, 피부, 구강, 포피선, 음핵선, Zymbal선등에종양이발생했다. IQ에경구노출된 Mouse의경우폐, 간, 전위의종양발생이증가했으며, 갓태어난 Mouse에게복

41 강내주사방법으로 IQ를투여했을때간암이발생하였다. Rat에게 IQ를직장내투여했을때장과간에종양이발생하였다 (NTP Report on Carcinogen: IQ). 헤테로사이클릭아민류의인체안전기준섭취허용량은앞으로연구가필요하다. IARC에의한위해등급은아래표 1-10에나타내었다. Table IA RC carcinogenic level of HCA s (IA RC, 1993) HCA s IQ (2-Amino-3-methylimidazo[4,5-f]quinoline) MeIQ (2-Amino-3,4-dimethylimidazo[4,5-f]quinoline) MeIQx (2-Amino-3,8-dimethylimidazo[4,5-f]quinoxaline) PhIP (2-Amino-1-methyl-6-phenylimidazo[4,5-b]pyridine) Glu-P-1 (2-Amino-6-methyldipyrido[1,2-a:3',2' -d]imidazole) Glu-P-2 (2-Aminodipyrodo[1,2-a:3', 2' -d]imidazole) A-α-C (2-Amino-9H-pyrodo[2,3-b]indole) MeA-α-C (2-Amino-3-methyl-9H-pyrodo[2,3-b]indole IA RC Group 2A 2B 2A: probably carcinogenic to humans 2B: possibly carcinogenic to humans 미국국립독성프로그램 (National Toxicology Program; NTP) 에의한위해등급에따르면, IQ와 PhIP 는모두 reasonably anticipated to be a human carcinogen 이다. 국내는헤테로사이클릭아민류위해등급의분류가필요한것으로사료된다. 헤테로사이클릭아민류의기준현황은연구가요구된다. Spices (rosemary, thyme sage, garlic, brine) (Murkovic et al., 1998), green tea, black tea(weisburger et al., 2002), soy flour, antioxidants 와 microwave(knize et al., 2005) 를이용한전처리를통한헤테로사이클릭아민류의국외저감화방법이국내식약청에서발표된헤테로사이클릭아민류저감화실행규범과유사하였다 ( 식약청, 2008) 년식약청에서식품중헤테로사이클릭아민류저감화실행규범을발표하였다. 일상생활에서헤테로사이클릭아민류를저감화할수있는실용적인방법들이소개되어있다. 예로, 육류나생선조리시높은온도에서조리는피하고조리시간은줄이기, 끓이기및찌기등의조리방법선택, 조리시나오는육즙제거, 조리전에올리고당등의당화합물을넣어헤테로사이클릭아민류생성줄이기, 고기굽기전에황화합물이함유된향신료에절인후굽기, 직화구이는피하고굽기전에전자레인지를이용하여 preheating 후조리하기등이있다. UV-detector 가장착된 HPLC를이용하여 commercial ready to eat meat products 의헤테로사이클릭아민류 (IQ, IQx, MeIQx, DiMeIQx, PhIP) 를분석하였으며, 이들의정성한계는 0.5ng/ml 였다. 또 한헤테로사이클릭아민류각각의회수율은 IQ=61%, IQx=72%, MeIQx=68%. DiMeIQx=60%, PhIP=65% 로측정되었다 (Puangsombat et al., 2011). UV-detector 가장착된 HPLC 를통해 chicken 및 duck breast 의헤테로사이클릭아민류 (IQ, MeIQx,

42 4,8-DiMeIQx, PhIP, Norharman, Harman, Trp-P-2, Trp-P-1, AαC, MeAαC) 를분석하였다 (Liao et al., 2010). 다양한분석기기인 HPLC-ESI-MS, LC-ESI-MS, HPLC-UV-DAD, HPLC-F(Fluorescence), HPLC-ED, HPLC-MS, CE-UV or ED or MS, GC-MS, ELISA-MS 등을사용하여헤테로사이클릭아민류를분석하였다. LC-MS를이용하여삼계탕, 닭가슴살, 치킨버거, 삼겹살, 베이컨, 고등어, 삼치, 조기, 바지락, 백합, 꼬막, 대합에있는헤테로사이클릭아민류 (IQ, Glu-P-2, Glu-P-1, MeIQx, MeIQ, 7,8-DiMeIQx, Norharman, 4,8-DiMeIQx, Harman, Tri-MeIQx, Trp-P-2, PhIP, Trp-P-1, AαC, MeAαC) 를분석하였다 ( 이재환, 2007). 사. 3-M CPD (3-monochloropropane-1,2-diol) 3-MCPD 는대두등에포함되어있는지방성분인 triglyceride 의 glycerol 에붙은 3개의지방산중 1개의지방산에산분해과정중염소기가치환되어생성되는대사물질로, 동남아시아지역을비롯한서양여러나라에서도다량소비되고있는간장, 인스턴트면류의스프및산분해-HVP 등에서검출되어문제화되었다 (FSA, 2001; MAFF, 1991; MAFF, 1993). 다양한식품에서유해성분인 3-MCPD 가검출되면서, 제 37차 CODEX 식품첨가물및오염물질분과위원회 (CODEX Committee on Contaminants in Foods) 에서는모든식품및원재료의 3-MCPD 노출평가수행을요청하였다 (CODEX, 2007). 국내에서도 1996 년 < 간장파동 > 이후 3-MCPD 의모니터링이계속되고있으며 ( 국립독성연구원, 2002; 식약청, 2007), 특히식약청은산하에산 / 학 / 관합동의 3-MCPD 저감화 TF를구성하여 3-MCPD 및결합형 3-MCPD 의지속적인모니터링및저감화연구를실시하고있다 ( 3-MCPD 의안전성및위해성평가는주로유전독성, 생식독성, 신장독성및신경독성등으로분류되어연구되어졌는데, 발암성이있다는정확한정보는아직까지밝혀지지않은실정이다 ( 식약청연구보고서, 2009; 국립독성연구원, 2002). Health Canada, ECFA 및 JECFA에서는래트실험을통하여 3-MCPD 의독성평가기준으로 NOEL 또는 LOEL을적용하고있다. (JECFA, 2001). Table The thresholds of 3-M CPD Institute POD (point of departure) 종불확실성 Health Canada (1999) NOEL 1.1mg/kg bw/day rat 1,000 EFSA (2011) LOEL 1.1mg/kg bw/day rat 500 JECFA (2007) LOEL 1.1mg/kg bw/day rat 500 국내의안전성평가자료는국외자료에비해다소부족한실정으로, WHO/JECFA 의 PMDTI, EU

43 EFSA의 TDI, Health Canada의 PTDI 설정내용등을검토하여최적의인체안전기준 (health based guidance value) 을평가하고있다. CODEX CX/CF 07/1/13/ 에서는다양한식품에서 3-MCPD 가검출되어도국가마다또는개인마다식품에노출되는정도에차이가있음을고려하여 3-MCPD 에대한식이노출에대한내용까지포함시켰다. 현재, WHO, JECFA, EFSA, Health Canada 등에서 3-MCPD 의인체안전기준을제시하고있다 (WHO, 2007; Baer et al., 2010). 양조간장이주종을이루는다른아시아국가들과는달리국내에서는양조간장보다아미노산간장을포함하고있는혼합간장이상대적으로높은시장점유율을가지므로이를통한 3-MCPD 의섭취허용량에대한신중한고려가필요한실정이다. 클로로하이드린 (chlorohydrin) 은인체에유전독성및발암성, 생식독성, 신장독성및신경독성등의원인이될우려가있다는보고로인해노란이되고있으나, WHO는현재까지의연구보고만으로는인체의위해성여부를판단하기어려우므로발암물질로의심될만한수준의물질로안전성을평가하고있는실정이다. 그러나, 결합형 3-MCPD 는식품형태로섭취했을때소화등대사작용에의해체내에서 3-MCPD 로전환될수있다는보고에의해 JECFA의우선순위평가대상물질로선정된바있으며, 특히, 결합형 3-MCPD 가 100% 3-MCPD 로전환된다면영유아식품의경우 TDI의 20배내지 30배를넘는수준의위해도가평가됨에따라저감화가필요하다고제시하였다 (BfR, 2007). 양조간장이주종을이루는다른아시아국가들과는달리국내에서는양조간장보다아미노산간장을포함하고있는혼합간장이상대적으로높은시장점유율을가지므로이를통한 3-MCPD 의섭취허용량에대한신중한고려가필요한실정이다. 3-MCPD 의노출을막기위해최근여러나라에서 2001 년이탈리아로마에서열린제57차 JECFA 를기초로하여, 3-MCPD 의허용기준치를설정하고있다. 국내 3-MCPD 허용기준은표 1-12 와같다 ( 식품공전, 2010). Table A cceptable daily intake of 3-M CPD in K orea 대상식품 산분해간장, 혼합간장식물성단백가수분해물 (HVP, 건조물기준 ) 기준 0.3mg/kg 이하 1.0mg/kg 이하 CODEX Alimentarius 는 2008 년개발도상국을포함하는각국의식품제조업체들이제품의 3-MCPD 함유량을낮추는데실질적으로적용할수있는 code of practice 를채택하였다 (CODEX, 2008). 또한, 일본농림수산성은 2008 년 6월 3-MCPD 가생성될수있는제조방식대신알칼리처리방식을도입하도록관계업체들에대한지도를강화하고있다 ( 일본농림수산성, 2010)

44 식약청은사전예방적인식품안전관리를위하여식품업체의자율적저감화를유도하며, 현장방문을통한저감화기술지원, 지속적인모니터링및저감화연구를실시하고있다 ( 식약청, 식품정보서비스 ). 식품중 3-MCPD 는유도체한후 GC-FID 또는 GC-MSD 및 LC-MS로분석하는방법이가장널리사용되고있다 (AOAC, 2001). 현재 3-MCPD 의국내분석은주로 HFBI(heptaflurobutyric imidazole, AOAC 등재방법 ) 또는 HFBA (heptaflurobutyric anhydride) 로유도체화하여 GC 및 GC-MS를이용하여정량화하는방법을사용하고있다 ( 식품공전, 2010). 아. 니트로사민 (Nitrosamine) 식육및식육가공품제조시육색을고정하고육제품의독특한풍미를증가시키며, 육제품에오염가능한 Clostridium botulinum 의성장및독소생성억제를위해첨가되는아질산염과질산염보존처리육류제품에서니트로사민이검출되었으며, 훈연정도에따라니트로사민이증가되었다는보고가있었다 (Tricker, 1984). 현재까지도식육가공품이니트로사민이발견되는가장주요한식품군이며. 이러한식품 ( 햄, 베이컨등 ) 을많이섭취하는국가에서특히문제가되어왔다. 국내에서도국외에서식육가공품과어육가공품에서의니트로사민의존재와그것의위해성에대한연구가계속됨에따라이러한식품군의니트로사민의존재가주목을받고있다. 또한국내에서는젓갈류와같은전통발효식품내니트로사민의실태조사도시행되었는데, 젓갈류는디메틸아민, 트리메틸아민등아민의공급원 (Singer, 1976) 과식염중에혼입된질산염및아질산염 ( 성낙주, 1986) 의상호반응으로니트로사민이생성될가능성이있기때문이다. 이에따라김장김치, 젓갈류, 생선류, 생선통조림, 소시지류와같은식품에서의니트로사민의실태조사가시행된바있으며, 장류및멸치젓중니트로사민의모니터링도시행된바있다 ( 식약청, 2007). 니트로사민은전신독성 (Khanna and Puri, 1966), 면역독성 (Waynforth and Magee, 1974), 신경독성 (Strombeck et al., 1983), 발생독성 (Bhattacharyya, 1965), 유전독성 (Brambilla et al., 1981) 및발암성 (Preussmann et al., 1977) 의독성을갖는다고밝혀졌다 주간 NDMA 3.75 mg/kg/day를경구로투여한래트의폐에서육안으로관찰되는출혈이있었다 (Khanna et al., 1966). NDMA 치사량을투여한사람의심근및심내막에서출혈이나타났으며, NDMA 치사량을복용한사람에게서위장관출혈이발견되었다. 또한 5명의사람이 NDMA가함유된음료수를마시고급성간질환과연관된오심, 구토와출혈및혈소판감세를보였고, 이중 2명은사망한보고도있었다 (Kimbrough, 1982). 국내의안전성평가자료는니트로사민일회경구투여후 BD 래트에서의 LD 50 값을찾아볼수있으나 ( 조천호외, 2010), 독성경로나, 동물실험을통한 NOAEL 또는 LOAEL값의산출연구등이부족한상태이며, 대부분의니트로사민의안전성평가자료보고서들의경우실험데이터보다는국외연구결과자료를수집하여정리한내용을담고있다. 니트로사민류중대표적위해물질인 NDMA, NDEA, NDPA, NDBA, NPYR, NPIP, NMOR은

45 WHO에서발암물질로지정하고있고독성안전기준치의설정이필요한상태이다. 국내에서는국외많은국가들과마찬가지로니트로사민의독성안전기준치설정이필요하다. 국외에서니트로사민이이슈화된사례로는캐나다에서식용물에서니트로사민의검출건이있었다 (Food Consumer, 2006). 국내에는위해정보자료의보완이필요한것으로보인다. 니트로사민의경우식품자체에관한규제, 관리, 저감화추진보다는식품용기구, 용기포장에대한관리는강화되고있는데 2010 년부터고무젖꼭지에서의니트로사민에대한새로운용출규격을신설하고관리하고있다 ( 식약청고시제 호 ). 현재국외중에서니트로사민의최대허용량을규정한국가는미국과중국두개의국가이다. 이두국가는 NDMA와 NDEA에대하여기준을정하여관리하고있는데, 미국에서는 Barley malt와 Malt beverages 에대하여각각 10.0, 5.0 μg / kg의기준을적용하고있으며, 중국은 Salted fish에대하여각각 4.0, 7.0 μg / kg, Meat products 에대하여각각 3.0, 5.0 μg / kg의위생기준을적용하여관리하고있다. 국내의경우노출량평가및기준 규격설정등이요구되는상태이며, 다만햄, 소시지, 어육햄, 어육소시지등의식육가공품의경우니트로사민의생성유발가능성이있는아질산 ( 식품첨가물 ) 을 50 ug/kg이하로고시하고있다. 니트로소화합물의생성억제에관한연구로는아스코르브산의 N-nitrosamine 생성저해능을최초로보고한것 (Mirvish et al., 1972) 을계기로많은학자들 (Kawabaka et al., 1973; Fan et al., 1973; Archer et al., 1975) 이생성저해제를제시하기도하였으며, 그외에도 NaHSO3(Kubberod et al., 1974), sorbic acid(tanaka et al., 1978) 및 α-tocopherol(reddy, 1982) 등의저해효과도보고된바있다. 국내에서는주로천연식품의첨가에따른니트로사민생성억제에관한연구가이루어져왔으며, 야채추출물의아질산염분해작용과해조유출물의아질산염분해작용 ( 김동수외, 1987), 녹차추출물의아질산염분해작용 ( 여생규외, 1994), 새우젓숙성중아질산염과아스코르브산이 N-nitrosamine 의생성에미치는영향 ( 김정규외, 1998), Glucose- 아미노계 Maillard 반응생성물의니트로사민생성억제작용 ( 이동호외, 1994) 등의연구가국내에서이루어진바있다. 식약청에서는 2005 년부산지방청에서두류식품의니트로사민생성억제에관한연구를수행하여아질산염의분해능및환원성이니트로사민생성억제에크게관여하는것으로보고한바있다. 어육가공품에대한니트로사민분석법은 AOAC에서제시하고있으며식품매트리스에따라달라지나, 주로 Gas Chromatography-Thermal Energy Analyzer(GC-TEA) 혹은 Gas Chromatography- Electron Capture Detector(GC-ECD) 가니트로사민의분석에사용된다. 그밖에 GC-MS-CI 를이용하여어육가공품및맥주에대한분석법이제시된바있으며 (Yurcheoko, 2005), 식육가공품에대한 Headspace-SPME 방법 (Andrade, 2005) 이발표하였다. 국내에서는식약청고시제 호를통해 GC-PCI (Positive Chemical Ionization)-MS/MS 장치를이용한식육가공품, 어육가공품, 젓갈류, 맥주중니트로사민시험법을고시하고있다

46 4 절연구개발과정에서수집한국외과학기술정보 선진국에서는식품안전과관련된모든기준규격이국가경쟁력차원에서관리되고있으며, 국가차원의모니터링수행결과를과학적근거자료로활용하고있다. 독일, 미국, 일본등제외국에서는식품안전환경변화에따라오염물질에대한사전예측력강화및대응을위한범부처및국가적인모니터링제도를운영하고있다 ( 첨부 1). 미국은 1960 년대방사능오염식품을시작으로매년체계적인식품중유해물질모니터링이이루어지고있다. 그리고독일을포함한 EU 각국은 1997 No 법에따라식품중곰팡이독소, 중금속, 환경오염물질등의함유여부조사를위해국가식품모니터링이법적으로의무화되어있다. 모니터링의사전적정의는분야별로다양하게사용되고있으나, 식품안전분야에서는 관심의대상인현상의변화를감시하고변화내용을분석하여모니터링의목적을위해필요한정보를생산하고이를관련자에게제공하는제반활동 으로정의한다. 모니터링의종류는탐색적감시 (exploratory monitoring), 조사감시 (survey monitoring), 규제감시 (regulatory monitoring) 로분류할수있다. 식품위해물질의모니터링체계에는사전예방적인안전관리, 사후관리및기준 규격에대한준수여부조사까지 3가지가모두포함되어수행되고있다. 모니터링제도의운영체계는 1) 자료수집, 2) 자료분석, 3) 보고, 4) 대응으로나누어져있다. 먼저목표를향한성과와정책집행의평가에필요한자료를수집하는단계는일반적으로통계자료나행정자료등기존의재원중에서수집하고부분적으로는조사등의새로운노력에의해서자료를수집한다. 자료분석은조사시점의측정치를정책집행이전이나모니터링의시점에서측정한기준치 (benchmark condition) 와비교하는과정으로기준치에대한명확한정보를확보하여목표달성시에기대되는목표치에대한동의를확보하는것이중요하다. 분석된결과보고의경우, 자료의분석결과에따라정책집행으로얻어진성과의정도와성과가미진한부분에대한정기적인보고가필요하다. 보고의범위는통지에서부터철저한평가까지의다양한범위를포함한다. 최종적으로분석결과에대한공적토론과적절한정책대응을포함하는토의는처음에정책의채택에관여했던정책결정자나전문가들에의해수행되는것이바람직하다. Table Principal procedure for monitoring 단계 절차 내용 제 1단계 자료수집 목표를향한성과와정책집행의평가에필요한자료를수집하는단계 자료는일반적으로통계자료나행정자료등기존의재원중에서수집 제 2단계 자료분석 조사시점의측정치를정책집행이전이나모니터링의시점에서측정한기준치와비교하는과정 제 3단계 보고 자료의분석결과에따라정책집행으로얻어진성과의정도와성과가미진한부분에대한정기적인보고가필요 보고의범위는통지표에서부터철저한평가까지의다양한범위를포함 제 4단계 대응 분석결과에대한공적토론과적절한정책대응을포함하는토의는처음에정책의채택에관여했던정책결정자나전문가들에의해수행되는것이바람직함 분석결과는심각한문제가발생하는정책에대하여구체적인조사를실시하거나관련정책의집행을지원하는예산을일시적으로보류하는등과같은체재를가하는데이용가능

47 가. W HO Global Environment Monitoring System - Food Contamination Monitoring and Assessment Programme (GEMS/Food) 을 1976 년부터운영하고 FAO, UNEP, WHO의연합프로젝트로시작되었으며, 100 개국이상이참여하고있다. 프로젝트는 1994 년끝났으나, WHO는 70여개국이상에위치한기관들의편의를위해 GEMS/Food 를지속해오고있다. 이프로그램은식품내오염물질의수준및경향, 오염물질의인체노출기여도, 공중보건과무역에의영향에대한정보를 CODEX 및관련기관과대중에게제공한다. GEMS/Food의주요목표는다음과같다. - 식품중우선화학물질의수준에대한자료를수집하고, 이자료를평가하기위해경향을검토하고요약서를생산함으로써, 향상된식품관리와자원관리를촉진하고자함. - 식품섭취량정보와선정된식품이나식품군의화학물질수준을조합하여, 우선화학물질의식이섭취량을계산함. - 식품오염물질모니터링프로그램을시작하거나강화하려는국가에게기술협력을제공함. - 지역식품섭취패턴계산을준비함. - Codex 와전문자문기구에식품중오염물질의수준에대한정보를제공함으로써식품의국제보건기준에관한작업을지원하고촉진함. GEMS/Food 의자료의입력은 GEMS/Food 에참여하는기구는표준화된자료형태에따르며, 특정식품농산물중오염물질의수준에대한개별 + 총합자료의프로토콜의틀을잡고, 전자자료제출의품질관리를확보할수있도록되어있다. 자료의수정은 GEMS/Food 데이터베이스에에러나유효하지않은결과가포함된것을발견한경우, 어느레코드가교체되어야하는지명확히하여해당자료를다시제출하도록하고있다. 현자료구조에서첫두 fields 는고유한 record 를식별할수있도록되어있다. 오염물질농도자료의전자적제출을위한프로토콜을살펴보면, GEMS/Food 데이터베이스에제출된자료는정의된형식과일치되어야하며, 파일생산은텍스트문서나엑셀시트등여러방법으로생산될수있다. 생성된자료파일은 GEMS/Food 에포맷된플로피디스크나전자메일첨부파일로제출하도록되어있다. 나. 미국 미국은중앙정부와주정부의원활한협력과모니터링실무담당인지자체의유연한운영을위하여교부금형태의모니터링예산을지원하고있다. 이러한경제적인지원방안은원활한협조체계구축의단단한기초로작용하고있다. 미국에서는 OPDF(Office of plant and dairy foods) 의장이주기적인평가를준비할책임을진다. 또한, 진행순서를보면실시-검사-분석-규정과행정전략등의단계로실시된다. 검사단계에는보관용과검사용으로 2종의동일한샘플은채취한후 sampling-sample reporting-sample handling-sample submission 을진행하고, 분석은 analysis-conformation of identity-reporting 분석은 analysis-conformation of identity-reporting 으로결과보고를한후규정과행정전략에따른

48 follow-up action 이실시된다. 권장치규정설정된경우로수입식품중에결과치가높은경우는통관을지연시킨후확인시험을실시하고, 경우에따라유통을불허한다. 국내식품은확인시험을하고해당주정부와협업하여처벌또는유통을불허한다. 또한, 미국 FDA는 Protecting America s Food Supply 프로그램을운영하고있으며, 2010 년이프로그램을위해 2,852 억원 ($259,258,000) 로증액하였다. 이는수입식품 (1,000 만건 ) 및즉석편이식품 (ready-to-eat food) 이증가하였으며, 농작물이생산되어식탁에오르기까지소요되는시간이감소됨에따라예산증액필요성증가하였기때문이라설명하고있다. FDA는식품을점검및감시하는데있어서과학적위해에기초한접근 (Scientific risk-based approach) 방법을채택하였는데, 이프로그램을활용함으로써식품사고가발생하기이전에생산, 가공을비롯한식품을다루는장소에서의의도적, 비의도적식품오염방지하는것을목표로하고있다. FDA는미국국경에서샘플링과점검을하는전통적인방식에만의존하지않고신뢰할수있는다른정부로부터얻은점검데이터및결과를이용해데이터를기반으로위해분석을실시하고있다. 식품을보호하기위해모니터링에투자함으로써예방과검증을할수있으며, 2011, 2012 년에 20,000 건의추가적인수입식품및사료검사, 4,000 건의추가적인국내식품안전점검, 100 건의추가적인국외식품및사료점검이가능할것이다. FDA는또한, Food Emergency Response Network(FERN) 프로그램을통해화학실험을할수있는연구소의수를증가시킬예이라고밝혔다 년대방사능오염식품에대한모니터링체계를구축한후식품오염물질에대한오염관련모니터링이주기적, 체계적으로현재까지진행되고있다 ( 모니터링, surveillance, TDS 포함 ). 다. EU 1997 No. 1499(The Contaminants in Food Regulation 1997) 법에의해 EU FP7/Food Safety 프로그램을운영하고있으며, 대형국제유해물질연구과제에매년 120 억원 ( 8,000,000) 을투자하고있다. 이프로그램에는 EU 국가및아시아, 아프리카등도참여하고있다. EFSA에서는 EU 각국에서수행된모니터링자료를수집하여위해평가를수행하여 ADI, PTWI, TDI와같은기준치를설정한다. EU에서는 EFSA의모니터링유닛을통해 EU 각국의모니터링자료를수집하고있으며, 그림 1-2 와같은형태로이루어져있다. EU는이러한수집된자료를토대로모니터링보고서를발간하고있다

49 Figure 1-2. Data input system for monitoring results of each EU country 라. 영국 영국은 EU의 1997 No 법에따라 Food Safety Surveillance 프로그램을운영하고있다. 영국의식품안전관리기관인 FSA는총예산 2,715 억원 ( 159.7million) 중많은예산을모니터링및감시 (surveillance) 프로그램에투자하여 2000 년부터모니터링결과를 DB(FSSNet) 로잘구축하여왔다. 마. 독일 독일에서는식품모니터링제도가기준규격설정이나위해성평가를목적으로적용될뿐아니라사전예방적인실태조사의역할이커서기준 규격이미설정된위해물질이라도잠정적인위해우려가있는경우지속적인오염실태를파악하고있다. 이는우리나라의안전성조사위주의농림부모니터링및기준규격설정목적의식약청모니터링과는다소차이가있다. 특히, 현재독일내모니터링검사의대상은잔류농약, 유기오염물 (PCBs, Dioxin 등 ), 중금속, Nitrate/Nitrite, Mycotoxins, 항생제, 독성반응물질 (Acrylamide, 3-MCPD, Furan), Migration 물질등이있다 년이후주민 17,000 명당시료 1종의시료채취가실시되어 2002년까지총 4,700 종의시료분석실시되었고, 일반적으로식품 1종당 240종의시료가분석된다. 장바구니모니터링 (Market basket monitoring) 은국민영양섭취조사결과를반영하여식품들을선정하고그에따른식이를통한위해원인물질들의섭취정도를추정하는방법이고, 한시적모니터링검사 (Project monitoring) 는특별히문제가되는물질들에대한섭취정도를추정하는방법이다. 한시적모니터링검사가실시됨으로서위급상황이나필요상황에따른유연한모니터링이가능하게되었다. 특히, 만성질환으로문제시되는식품곰팡이독소의경우는한시적모니터링검사의대상으로서모니터링검사의결과를수집하여노출량, 오염수준, 오염도등의독성 Data 정확화와통계생산의지속화가필요하겠다

50 독일의모니터링조직은주정부와연방정부의전문가들이모인모니터링위원회에서매년 2회의협의회의를개최하여결과보고및다음해의모니터링계획을결정하고, 해마다상세한검사항목및검사식품에대한교육을실시한다. 모니터링을위한검사계획서에는식품명, 성분 ( 독소 ) 명, 각성분의정량한계뿐만아니라제품의산지와채취주기및샘플준비법이포함되고, 주정부에서해당샘플을지정한것인지의여부도기재하도록되어있다. 독일의중앙식품안전관리기관은 BfR과 BVL로구성됨. BfR은과학적자료에기초한위해평가를수행하는기관으로위해평가및연구에 900 억원 ( 60,000,000) 을투자하고있으며, National Reference labolatories 를운영하고있음. BVL은위해관리 (management) 기관으로 National Food Monitoring 프로그램을통해독일 16개주와협의하여모니터링계획, 결과보고등을수행하고있다. 위해물질 intake를계산하기위하여 basket sample 이용 (36,800 건 ), 16개의주정부예산은이와별개로모니터링을위해투자되고있다. 독일의식품모니터링은 16개의주에서별도운영되는데, 한예로서, Hamburg는 1829 년에 The Institute of Hygine and Environment 를창립하여식품오염물질등을관리하기위해 330 억원 ( 22,000,000) 을예산배정하고있다. 이를근거로할때, 독일연방모니터링예산은 3,300 억원 ( 220,000,000) 으로추정된다. 바. 일본 일본은위해성의우선순위와심각수준에따라중장기모니터링대상위해물질을선정하여 5 년단 위로재검토하고사전예방적모니터링을위한 1 차산물의모니터링을강화하고있다

51 제 2 장연구개발과제의내용및방법 식품오염물질의안전성평가선진화방안을마련하기위해문헌정보를이용한방법을사용하였다. 식품의약품안전청에서발표한식품오염물질분류를기본으로하여중금속, 곰팡이독소, 패류독소및자연독소, 환경오염유래물질, 제조가공과정중생성물질관련자료를수집및분석하여현재의연구동향이나관심영역을파악한다음해당오염물질에대한최선의안전관리 (best practice) 를위한갭 (gap) 을파악하고향후연구방향을도출하는체계로본연구를실시하였다. 또한, 식품오염물질안전관리방안에관한전문가들의의견을파악하기위하여전문가합의법이라고할수있는델파이기법을사용하였다. 델파이조사를위한전문가는 SCI급학술지에발표실적이있거나관련연구프로젝트를수행한연구자가운데 5인이상의동의를이루어진자로선정하였다. 식품오염물질에관한 gap analysis를통해도출한필요연구과제목록및델파이조사결과를바탕으로하여향후식품오염물질안전관리방안에관한로드맵을작성하였다. Figure 2-1. Scheme of food contaminants study

52 1 절식품오염물질안전성평가자료및안전관리현황 gap analysis 식품오염물질의선정 각오염물질군에서 4가지고려요소를적용하여세부오염물질을선정하였다. (ⅰ) 기준치가설정된오염물질 (ⅱ) 위해가능성이높은오염물질 (ⅲ) 국제적으로논의중인오염물질 (ⅳ) 향후관리가능성이예상되는오염물질 각오염물질군별세부오염물질은표 2-1 과같으며오염물질군에따른세부연구내용및방법은첨부 2로작성하였다. Table 2-1. Selected food contaminants 중금속 곰팡이독소 패류독소및자연독소 환경오염유래물질 제조가공과정중생성물질 납, 카드뮴, 수은 ( 메틸수은 ), 비소 아플라톡신, 오크라톡신 A, 데옥시니발레놀, 제랄레논, 파툴린, 푸모니신, T-2/HT-2 마비성패독, 설사성패독, 기억상실성패독, 신경성패독, 복어독 다이옥신, PCBs, 방사능 아크릴아마이드, 벤조피렌, 에틸카바메이트, 3-MCPD, 바이오제닉아민, HCAs, 니트로사민, 퓨란 자료검색 선정된식품오염물질에관한안전성평가자료및안전관리현황에대한국내및국외기관의자료를검색하여분석하였다 ( 표 2-2). 학술자료는대표논문검색사이트인 ScienceDirect, PubMed 와국내학술지검색사이트인한국학술정보서비스시스템 (KISS) 에서검색하였다

53 Table 2-2. Reference website 국내 / 국외 국내 국외 기관명과학기술부국립농산물품질관리원국립수산과학원국토해양부농림수산정보센터농식품안전정보서비스보건복지부부산지방해양수산청식품의약품안전청한국소비자원 EFSA FDA WHO 국제식품규격위원회 (CODEX) 뉴질랜드식품안전청 (NZFSA) 독일연방소비자보호및농림식품부독일연방소비자보호및식품안전청미국식품의약품안전청미야기현농림수산부아이치현패독정보오사카만패독정보유럽식품안전청 (EFSA) 유럽식품기준청 (FSA) 이바라키현수산정책과일본농림수산성일본식품안전위원회일본후생노동성중국국가식품품질감독검역센터캐나다식품검역청 (CFIA) 효고현수산기술센터후생노동과학성훗카이도패독정보 사이트 ai.html kujyouhou/kaidokujyouhou_top_4.html Gap analysis 선정된오염물질을대상으로국내외기관및학술자료내식품오염물질안전성평가자료및안전관리현황자료를조사하여국내현수준과제외국의선진화된안전성평가및관리수준과의 gap을비교분석하였다

54 2 절식품오염물질필요연구분야델파이조사 델파이조사 델파이기법 (Delphi method) 은미래에실현될주요기술과제의실현시기, 중요도등에대하여다수전문가의직관을수렴하는기술예측의한방법으로선진국은물론우리나라에서도과학기술예측조사를위해유용하게활용되고있는방법이다 (Linstone et al. 1975). 전문가의경험적지식을통한문제해결및미래예측을위한기법이기에전문가합의법이라고도한다 년미국의 RAND 연구소에서개발되어 IT분야, 연구개발분야, 교육분야, 군사분야등에서활용되고있다. 이방법은조사결과를응답자에게제시하여수정응답할기회를부여함으로써다수전문가의의견을수렴할수있고, 또한익명성의보장으로자신의의견및주장을자유롭게개진할수있도록유도하여다양한정보를교환할수있는장점이있다 (Cho, et al. 2001). 여러전문가들의합의를통해결론을도출하는것이기에개인보다신뢰도가높으며, 과학적방법으로간주된다. 추정하려는문제에관한정확한정보가없을때에 두사람의의견이한사람의의견보다정확하다 는계량적객관의원리와 다수의판단이소수의판단보다정확하다 는민주적의사결정원리에논리적근거를두고있다. 많은전문가들이직접모이지않고주로우편이나전자메일을통한통신수단으로의견을수렴하여도출된의견을내놓는방법으로진행되기때문에한장소에모이기힘든전문가들이동시에참여해익명성이보장된상황에서자유로운의견제시가가능하기에전문가의견취합및종합에최적의도구라할수있다. 하지만, 실질적인답이이미존재하여최소한의판단이필요한미래에관한질문에는취약한단점이있으며, 반복적인설문조사를진행하는데많은시간이소요된다. IT를활용할경우초기설계에는시간및비용이소요되나조사부터결과도출까지소요되는시간및비용을절감할수있다는장점이있다. 델파이기법의핵심은전문가추출의질이라할수있다. 참여하는전문가들의적극적인참여의지가없을경우조사의성과가낮을수도있으며, 서술된의견을바탕으로결과를도출하는것이기에참여하는전문가들에게있어서자신의의견을명확하게서술하는능력이필수적이다 ( 김용수, 2011). 델파이기법은불확실한미래상황을예측할때, 과거에대한연구에서참고할만한자료가없을때, 수학적이고통계적인예측이불가능한사항일때주로이용되며, 식품분야에서는 2010 년독일위해성평가연구원인 BfR에서실시한 BfR Delphi Study on Nanotechnology" 와식품의약품안전청용역과제로서기후변화대응식품안전관리연구사업단에서실시한사례가있다. 식품오염물질중장기안전성평가 Road-map 을작성하는데있어서델파이조사의목적은전문가지식을활용하여다양한각도에서, 일관성있게식품오염물질의과학적위해평가를하기위함이며, 또한, 연구가필요한분야를확인하고우선순위를선정하는것이다. 식품오염물질중장기안전성평가 Road-map 을작성하는데있어서델파이조사의목적은전문가지식

55 을활용하여다양한각도에서, 일관성있게식품오염물질의과학적위해평가를하기위함이며, 또한, 연구가필요한분야를확인하고우선순위를선정하는것으로정의하였다. 따라서본과제에서는식품오염물질중장기안전성평가 Road-map 을작성하기위한기초자료로서단기미래예측에적합한일반적인델파이기법을절차를참고하여사전준비단계를제외한다음과같은 3단계의절차를걸치도록설계하였다. 단, 사전준비단계부터설문조사단계를거쳐평가및정리단계까지 25주정도소요되는조사시간을압축하여진행하였다 델파이조사설계 델파이조사는산학연관식품관련전문가를대상으로 Round 1, 2, 3 에걸쳐시행되었다 ( 표 2-3). Table 2-3. Plan of Delphi method 구분조사대상조사방법표본규모 전문가정부기관, 학계, 연구소, 산업체에종사하는식품안전및식품정책분야전문가델파이조사 24명 조사기간 ~ 델파이조사의진행 델파이조사는표 2-4 와같이사전준비단계, Round 1, 2, 3 으로진행되었다. Table 2-4. Process of Delphi method 사전준비단계 Round 1 Round 2 본조사의이슈를명료화 학계, 연구계, 정부기관계, 산업체종사자총 53명의전문가리스트확보 식품오염물질분야에서 risk assessment를포함하여필요연구또는 safety issue가될것이라예상되는항목 의개방형질문 외부전문가자문및내부전문가회의를통해 162개의항목도출 식품오염물질분야에대한정보를다양하게수집하는데의미가있음. 도출된필요연구분야를분류하여조사목적에맞는 1차설문지설계 총 50명의식품전문가에게 로 1차설문지발송후회수 ( 총 30부가회수됨 ) 1차설문지를분석하여중위수를표기하여 2차설문지를설계 Round 3 총 30 명의식품전문가에게 로 2 차설문지발송후회수 ( 총 24 부가회수됨 ) 가. 전문가리스트작성 내부전문가회의를통해산학연관으로소속이다양하고중금속, 방사능, PCBs 및다이옥신, 곰팡이

56 독소, 패류독소및자연독소, 정책, 총식이조사 (TDS) 등으로전문분야가다양한전문가 53 명을델파 이조사를위한전문가로선정하였다 ( 첨부 3-1). 나. 델파이조사 Round 1 식품오염물질분야에서 risk assessment 를포함하여필요연구또는 safety issue가될것이라예상되는항목 의개방형질문을하였다. 국내식품분야전문가들의자문과함께내부전문가회의를통해세부연구항목을도출하였다 ( 첨부 3-2). 다. 델파이조사 Round 2 예비조사에서도출된세부연구항목을 5개분야, 42개문항으로작성하여델파이조사 1차설문지초안을작성하였다. - 예비설문에서도출된 161개의응답을분류하여식품오염물질통합관리시스템, 환경유래식품오염물질 ( 중금속, 다이옥신, PCBs, 방사능등 ), 식품중오염된자연독소 ( 곰팡이독소, 패류독소, 복어독등 ), 조리가공중생성된식품유해물질 ( 아크릴아마이드, 벤조피렌, 에틸카바메이트, 3-MCPD, 바이오제닉아민, 헤테로사이클릭아민, 니트로사민, 퓨란등 ), 국내외식품오염물질안전관리협력체계구축및교육 홍보방안의 5개분야, 42개문항을구성 델파이조사 Round 2의설문과제확정을위한자문회의 - 회의일시 : 2011 년 7월 7일, 오송식품의약품안전청시험검정동회의실 - 회의참석자 : 식품오염물질안전성평가선진화를위한기획연구팀및식품의약품안전청오염물질과구성원 - 회의를통해델파이조사 1차설문지내용을확정 ( 첨부 3-3) 각문항에대하여전문가가판단하는중요도, 연구수행의시급성, 수행기간, 확신도, 해당연구수행후예상되는연구성과를확인하였다. - 중요도항목의 " 매우중요 " 는향후식품오염물질연구방향에있어서매우중요하다 " 중요 " 는중요하다 " 중간 " 은그리중요하지않다 " 중요하지않음 " 은중요하지않다 " 불필요 " 는불필요하다. - 연구수행시기는연구를시행하기까지의기간을표시하고, " 즉시 " 는 6개월이내를말하고, "5년이후 " 는 5년이상기간이소요되거나추후에수행해도무관한연구주제를말합니다. - 수행기간은해당주제의최종연구목표를달성하는데소요되는연구기간을말한다. - 확신도항목은연구수행시기의주관적인성공확률을나타내며, " 대 " 는연구수행결과에대한확신도가 80~100% 로높게확신한다 " 중 " 은연구수행결과에대한확신도가 50~79% 정도로어느정도성공을자신한다 " 소 " 는연구수행결과에대한확신도가 50% 미만으로다소불확실하다. 각항목별조사는리커트 (Likert) 척도를사용하여코딩하였다. - 중요도 : 매우중요 (5), 중요 (4), 중간 (3), 중요하지않음 (2), 불필요 (1)

57 - 연구수행시기 : 즉시 (5), 1년 (4), 2년 (3), 3년 (2), 4년 (1), 5년후 (0) - 수행기간 : 4년 (4), 3년 (3), 2년 (2), 1년 (1) - 확신도 : 대 (3), 중 (2), 소 (1) 리커트척도 : 설문조사등에사용되는응답척도의하나로, 각종조사에서널리사용되고있음. 일반적으로 5단계척도를사용. 6월 25일 ~ 7월 2일에걸쳐 30명의전문가응답을받았으며, 델파이조사 3 Round를위한자료로활용하였다. 라. 델파이조사 Round 3 Round 2 조사결과를토대로전문가의합의점을도출하기위하여문항별중위수를표기한설문지를전문가들에게발송하여델파이조사 Round 3를실시하였다. 7월 18일 ~ 7월 25일에걸쳐 25명의응답을받았으며, 수렴도와합의도를확인하여타당도검증을수행하였다. 연구중요도가높은과제, 연구수행시급성이높은과제를중심으로식품오염물질안전성평가선진화를위한로드맵을구성하는데있어서기본자료로활용하였다. 3 절식품오염물질중장기안전성평가 Road-map 중금속 ( 납, 카드뮴, 수은 ( 메틸수은 ), 비소 ), 곰팡이독소 ( 아플라톡신, 오크라톡신A, 데옥시니발레놀, 제랄레논, 파툴린, 푸모니신, T-2/HT-2), 패류독소및자연독소 ( 마비성, 설사성, 기억상실성, 신경성패독, 복어독 ), 환경오염유래물질 ( 다이옥신, PCBs, 방사능 ), 제조가공과정중생성물질 ( 아크릴아마이드, 벤조피렌, 에틸카바메이트, 3-MCPD, 바이오제닉아민, HCAs, 니트로사민, 퓨란 ) 에대하여국내외기관, 학술검색 DB 자료를통해국내외식품오염물질안전성평가자료 ( 실태조사자료, 안전성평가자료, 독성안전기준치최근현황 ) 및국내외식품오염물질안전관리현황 ( 위해정보자료, 기준현황자료, 저감화기술현황자료, 최신분석기술자료 ) 을비교분석하여국내현수준과향후오염물질의선진화된안전성평가수준과의 gap을분석하였다. 자료 gap analysis 와델파이조사결과를바탕으로전문가워크숍을거쳐 Road-map 항목을선정하였다. 선정된항목을 KISTEP Road-map 작성방법 ( 황기하외, 2011) 을참고하여연구수행기간및수행시기를중심으로 5개년 Road-map 을작성하였다

58 제 3 장연구개발과제의최종결과및고찰 1 절식품오염물질자료조사결과요약 식품오염물질안전성평가자료및안전관리현황에대하여조사한요약본을표 3-1 부터표 3-8 까지나타내었다. Table 3-1. Summary on the occurrence surveys of food contaminants 실태조사동향대분류세분류납카드뮴중금속수은비소 국외국내 Gap A nalysis EU : 모니터링유닛을통해각국의모니터링자료를수집하고있으며, 중금속에관한모니터링보고서를발간하고있음. FDA : 민감군및고노출군평가가이루어지고있음. - 납 : 여성및유아의비타민제제속의납연구결과보고 (2008), 캔디류에서의납연구결과보고 (2007). - 수은 : 어패류에서의수은연구결과보고 (2004) 등 FAO/WHO : GEMS/Food 내에모니터링자료수집 농산물, 수산물, 축산물을대상으로중금속오염도실태조사가지속적으로이루어지고있음. 수산물및축산물에대한중금속실태조사연구가농산물에비해다소부족한실정임. 모니터링자료를수집하여자료를분석하는데있어식품분류의일관성이확보되지않아현실태조사자료를분석하는데있어식품군별비교등에한계가발견됨. 각모니터링에서활용한샘플링방법이다양하여, 모니터링결과를통합비교분석하는데한계가있었다. 이에샘플링을위한가이드라인이요구됨

59 곰팡이독소 아플라톡신 오크라톡신 A 데옥시니발레놀 제랄레논 발암성으로인해대부분의국가 (EU, 아프리카, 중국, 아시아, 라틴아메리카등 ) 에서모니터링실시 독일 BVL-national monitoring 법에근거하여주기적인모니터링실시 주로 EU국가에서모니터링연구수행 대상식품은밀, 보리등곡류와그가공식품, 유아용식품등 EU에서는 SCOOP 프로젝트로대규모모니터링실시 EU 에서는 SCOOP 프로젝트로대규모모니터링실시 남미및북미국가에서도모니터링실시 NTP 사업 (2005 년 2007 년 ) 으로국내유통가공식품및원료일부모니터링 식약청용역사업으로한약재모니터링 (2007 년 ), 영유아용식품모니터링 (2006) 식약청용역사업으로곡류 ( 밀, 호밀, 보리 ), 메주, 고춧가루, 커피에대해모니터링실시 (2006, 2007, 2008, 2010 년 ) 식약청용역사업으로곡류가공식품, 영유아식품에대한모니터링실시 ( 년 ) 식약청용역사업으로식품, 가공식품, 생체시료, 생약, 막걸리, 발효주등에대한모니터링실시 (2006, 2007, 2008, 2010 년 ) 모니터링결과는일부식품에대해실시되었고연도별, 식품별, 지역별자료가제한적임 특히한국고유의노출기여식품에대한연구미흡 ( , 2004 실시 ) 한국고유의노출기여식품에대한연구미흡 아세틸데옥시니발레놀의모니터링자료부족 대표성있는시료수및샘플링에의한모니터링자료가부족한실정 파툴린 푸모니신 EU에서는 SCOOP 프로젝트로대규모모니터링 ( 총시료수 : 44,959) EU에서는 SCOOP 프로젝트로대규모모니터링 ( 총시료수 : 44,959) 실시 식약청용역및자체연구사업으로모니터링실시 (2007, 2010 년 ) 식약청연구사업으로곡류및곡류가공품에대한모니터링실시 ( 년 ) 주기적인모니터링자료가제한적 대표성있는시료수및샘플링에의한모니터링자료가부족한실정 T-2/ HT-2 독소 EU 에서는 SCOOP 프로젝트로대규모모니터링실시 식약청용역연구사업으로모니터링실시 (2010 년 ) 모니터링자료부족

60 패류독소및자연독 마비성패류독 설사성패류독 기억상실성패류독 EU 에서는유럽지역의국가를대상으로 2000 년부터 2008 년까지모니터링을실시 일본은지자체별감시체계를구축하여패류및패류독을모니터링 ( 월 1 회 ) EU 에서는유럽지역의국가를대상으로 1999 년부터 2007 년까지모니터링을실시 일본은지자체별감시체계를구축하여패류및패류독을모니터링함 ( 월 1 회 ) EU 에서는유럽지역의국가를대상으로 1999 년부터 2007 년까지모니터링을실시 해양수산부연구용역사업으로남해안전해역에서모니터링실시 (2004 년 1 월 2006 년 12 월, 월 1 회 ) 국내 6 개도시에서유통중인패류를대상으로모니터링을실시함 (2007 년 ) 해양수산부연구용역사업으로남해안전해역에서모니터링실시 (2004 년 1 월 2006 년 12 월, 월 1 회 ) 국내 6 개도시에서유통중인패류를대상으로모니터링을실시 (2007 년 ) 매월 5 개도시에서국내산과수입산패류에대하여모니터링실시 국내는마비성패류독소가빈번하게발생하는해역은월 1 회이상정기조사를실시하며, 패류독소발생우려가있는 3 6월은전국연안을 2주마다 1 회씩, 패류독소발생시주 1회이상정기적인모니터링을실시 유럽은 2001 년부터마비성패류독소의모니터링을실시하고있으며, 일본은마비성패류독소의원인플랑크톤서식이급증하는일자를기준으로 일간패류독소정도를집중관리 국내는남해안의일부지역에서양식패류를대상으로월 1회정기적으로실시 미국은 1925 년이후지속적인패류독화모니터링을실시하고있으며, 일본은설사성패류독소의원인플랑크톤서식이급증하는일자를기준으로 일간패류독소정도를집중관리 국내는월 1 회남해안지역을대상으로모니터링을실시하며, 패류수출시해외에서모니터링자료를요구하기때문에발생률이거의없음에도불구하고실시 유럽은각나라를통합한스크리닝은하지않으나, EFSA 에서각국의발생현황을취합한보고서를작성 신경성패류독 자연독 유럽의경우 EFSA에서분석법을취합하여보고서를작성하였으나실태조사는실시하지않음 미국은 National Shellfish Sanitation Program(NSSP) 을가동하여, 정기적으로패류를모니터링 일본의경우복어는강력한독성을가질수있기때문에지자체에서인정한자격을취득한자에한하여복어를취급하도록하고있다. 보고된피해사례가없으며, 위해가능성이높은패류독이므로기준치설정과충분한실태조사가필요함. 해양수산부연구용역사업으로시중유통중인복어에서모니터링실시 (2004 년 2005 년 ) 국내는보고된피해사례가없으며, 기준치가설정되어있지않고, 실태조사도이루어지지않고있음 유럽은각나라를통합한스크리닝은하지않으며, 미국은 lab test, 패류서식지 / 보관소검사를실시 국내 외모두복어독에대해서널리알려져있으며, 복어는허가받은전문조리사만이취급할수있는규정에따라모니터링을실시하지않음

61 환경오염유래물질 다이옥신및 PCBs EU - 식품중다이옥신의모니터링결과보고서발간 (2010) : 다이옥신및유사독성을가진 PCBs 를대상 ( 총 29 종 ) 으로 EU 각국가의자료수집, 축수산물및축수산가공픔을대상으로함. - Non-dioxin like PCBs 의식품중실태조사 (2005) - PBDEs(19 종의 congeners) 를대상으로 년동안의유럽각국가자료수집, 수집된자료는농수축산물및축산가공품, 일부가공식품포함. FDA : 연어중의다이옥신및 PCBs 오염수준실태조사보고 (2004) 농축수산물 ( ), 수입식품 (2005, 2007) 중의다이옥신및 PCBs 실태조사및위해평가이루어짐 ( 식약청 ) 식품중다이옥신및 PCBs 의실태조사 ( ) 수산물및축수산물을대상으로 PCBs 실태조사및위해성평가 (1996, ), 수산물중 PBDEs 의실태조사 ( ) 식품중 PBDEs(2008), 유통식품중 PBDEs(2009) 모유중다이옥신실태조사및위해성평가 첨가물중다이옥신조사 (2008) 식품전반에대한조사는부족한실정임. 향후체계적이고지속적인모니터링이요구됨 방사능 EU 에서는수입산식품에대한감시를일상화함. 영국 FSA 에서매년식품에대한방사능감시, 추세보고서작성 일본에서도수출입식품에대한방사능감시 미국은자국산및원자력발전소주변생산식품감시 원자력연구원, 수산물품질검사원, 식품의약품안전청, 환경부등에서실태조사가이루어지고있음. 버섯류, 곡류, 과실류, 채소류, 음료및주류등을대상으로함 수행되고있는모니터링사업의지속적인수행이요구됨

62 제조가공중생성물질 아크릴아마이드 벤조피렌 바이오제닉아민 에틸카바메이트 퓨란 헤테로사이클릭아민류 3-MCPD 니트로사민 2002 년스웨덴보고이후 JECFA, EU 및각국가별로모니터링 독일 BVL-national monitoring 법에근거하여모니터링실시 EU에서는 SCOOP 프로젝트로대규모모니터링실시 독일 BVL-national monitoring project 로주기적인모니터링실시 FDA 에서는치즈, 와인, 수산물등다양한식품군, 가공형태별, 샘플링방법별에대한모니터링실시 EU에서주기적으로 7000 여건의제품의모니터링실시 대부분주류에관한모니터링이며, 다른발효제품에관한모니터링은미비 미국 FDA에서 2004 년이후매년모니터링실시 EU, 호주 뉴질랜드, 아시아국가 ( 대만, 일본, 한국 ) 에서도모니터링실시 다양한곳 ( 레스토랑 ) 에서시료를채취하여헤테로사이클릭아민을조사 섭취빈도가높은육류및햄버거패티에서발생하는 HCAs의실험을진행 식약청용역사업으로 2003, 2004, 2006, 2007 년모니터링수행 전분가공식품외밥, 떡, 나물, 장류등한국인섭취식품포함 식약청용역사업으로영유아용식품을포함해서참기름, 한약재등에대한모니터링실시 ( ) 부산식약청에서시중유통중인배추김치, 된장, 양조간장, 재래간장, 시금치, 고등어, 치즈, 맥주중히스타민과티라민의함유량모니터링을실시 (2010) 2005~2008 년 400 여건의제품의모니터링실시 주류및발효식품등다양한제품을모니터링함. 식약청용역사업으로 2005 년부터 2010 년까지국내식품대상으로모니터링실시 국내에서섭취빈도가높은어패류식품에서발생하는헤테로사이클릭아민류의실험을진행 CODEX에서는모든식품및원재료에대한 식약청용역사업으로모니터링 대규모모니터링실시 식육제품중니트로사민의모니터링이전세계 전통식품중니트로사민의함량가능성이 적으로가장중점적으로시행 높은식품을대상으로모니터링실시 ( 김치 생선류, 어패류등의섭취량이많은국가는 ( 일 류, 젓갈류 ) 본, 영국등 ) 이에따른모니터링을실시 식약청용역연구사업으로모니터링실시 (2009 년 ) 2007 년이후의모니터링자료가요구됨 모니터링식품의샘플링방법확립및주기적인모니터링필요 모니터링식품의샘플링방법확립및주기적인모니터링필요 다양한식품의모니터링필요 국내의주기적인모니터링이필요 많은수의제품을모니터링할필요가있음 모니터링결과, 식품품목이다양하지못하고조사대상범위가제한적임. 국외는헤테로사이클릭아민류에영향을미치는다양한요인 (ex. 조리시간, 온도, 방법, 전구물질, 수준, 지방물질, 억제물질 ) 을고려한세부적인실험이수행. 그러나국내는이에대한실험이필요함 국내모니터링자료부족 국내실태조사자료는국외자료에비해그양이나범위가부족한경향

63 Table 3-2. Summary on the safety evaluation (risk assessment) of food contaminants 위해평가동향 대분류세분류 중금속 곰팡이독소 납 EU에서는 PTWI의 TWI설정추진됨 ( 사례 : 카드뮴 ) 또한, 비소우라늄, 카드뮴, 수은, 납카드뮴을대상으로식품중잔류현황파악및위해수은평가수행 FDA는중금속의미네랄로서의영양평가와위해물질로서의위해평가를동시수행연구보비소고 ( 예 : 아연, 셀레늄등 ) 아플라톡신 오크라톡신 A 데옥시니발레놀 제랄레논 파툴린 푸모니신 T-2 /HT-2 독소 국외국내 Gap A nalysis JECFA에서 2007 년위해평가보고서발관 ( 주로 nut류의식이평가실시 ) 2007 년 EFSA에서 nut류의식이노출평가발암위험도및 MOEs 평가 EFSA (2003 년 ), JECFA (2008 년 ) 에서위해평가실시 재평가가진행중 JECFA 2001 년데옥시니발레놀에대한독성안전기준치변경 (Group PTMDI :1 μg /kg bw for DON and its acetylated derivatives, Group ARfD : 8μg /kg bw for DON and its acetylated derivatives) 옥수수및옥수수가공품을중심으로유럽, 호주등에서위해평가실시 2011 년 EFSA에서식이노출량발표 ( 연령, 극단섭취자, 채식자 ) EU에서주로사과가공품을대상으로위해평가실시 보고된자료는제한적이나각국의안전관리를위해위해평가가실시된것으로추정 모니터링결과에근거한노출평가및 %PTWI수준의위해평가가이루어짐 국내에서는민감군 ( 유아, 여성, 노인 ) 에대한노출및위해평가수행이미흡한실정임 식품소비량과의매칭에있어서식품분류가조화되지못하여평가자마다식품소비량자료활용이다르게이루어짐. 2004, 2005 인체시료중 AFs 모니터링실시및위해평가 2006, 2007 식약청자체사업및용역사업에서일부수행 DON 에대한위해평가는일부수행 발표된위해평가자료가거의없음 식약청용역사업으로위해평가실시 식약청용역사업으로위해평가실시 식품군별, 고노출군, 민감군별위해평가자료부족 AF B1 의경우초과발암도가평가되었으나 AFs 에대한평가미흡 식품군별, 고노출군, 민감군별위해평가자료부족 최근변경된독성안전기준치를반영한위해평가부재 위해평가자료부족 고노출군, 민감군별위해평가자료부족 고노출군, 민감군별위해평가자료부족 독일등 EU 국가에서위해평가실시 식약청용역사업으로위해평가가실시 대규모모니터링에기반한위해평가필요

64 패류독소및자연독 마비성패류독 설사성패류독 기억상실성패류독 신경성패류독 자연독 미국등여러나라에서마비성패류독에의해독화한패류의출하기준을가식부 100 g 당 saxitoxin 으로서환산하여 80 μg이하 (4 MU/g) 로정하여관리하고있음 유럽에서는 EFSA에서위해평가를실시하여보고서작성 미국의 FDA는설사성패류독의기준치를 0.2 ppm으로설정하여관리 유럽의 EFSA는기준치를 0.16 ppm으로설정하여관리 유럽에서는 EFSA에서위해평가를실시하여보고서작성 미국의 FDA와유럽의 EFSA는기억상실성패류독의기준치를 20 ppm으로설정하여관리 유럽에서는 EFSA에서위해평가를실시하여보고서작성 Brevetoxin 의급성 / 만성효과에대한자료불충분으로위해도평가없음 미국의 FDA는신경성패류독을 0.8 ppm로기준치설정하여관리 위해평가에관한전반적인자료부족으로위해도평가없음 일본의경우일본경우복어독의무독성판정치를설정 (10 MU/g) 하여관리하고있으나, 다른국외나라들은기준치미설정 패류가식부 100 g 당 saxitoxin 으로서환산하여 80 μg이하 (4 MU/g) 로정하여관리하고있음 위해평가의경우유럽의보고서를따름 패류 100g 당설사성패류독소 16 μg의기준치로하여관리 (0.16 ppm) 패류양식지가밀집한남해안지역에서패류의가식부 1 g당 0.05 MU를초과하면출하를잠정적으로규제함 위해평가의경우유럽의보고서를따름 국내의경우위해평가및기준치는유럽의보고서를따름 위해평가의경우유럽의보고서를따름 국내의경우에도위해도평가자료부족으로위해도평가는실시하지못하였으나, 식품위생법제 7 조의규정에의거에육질과껍질각 10 MU/g 이하로기준치를정하여관리 자체적인위해도평가필요 자체적인위해도평가필요 자체적인위해도평가 / 기준치설정필요 자체적인위해도평가 / 기준치설정필요 위해평가필요

65 환경오염유래물질 제조가공중생성물질 다이옥신및 PCBs 방사능 아크릴아마이드 벤조피렌 바이오제닉아민 EU에서는식품중다이옥신모니터링결과보고와함께노출평가및위해평가수행 미국에서는다이옥신의식품을포함한환경전반에대한위해평가재수행결과를보고함.(EPA,) 식품중 PBDEs의노출평가및위해평가수행 (MOE 산출 ) 노출평가 : 연간유효선량산출 설정된기준과산출된연간유효선량의비교가이루어지고있음. JECFA 2005, 2010 년 BMDL을이용한 MOE 산출 각국가별노출평가실시 EFSA에서식이노출량발표 JECFA 및 EU 국가에서초과발암위해도및 MOE로위해평가실시 티라민, 스퍼미딘, 스퍼민, 푸트레신, 카다베린등에대한용량반응과 NOAEL 평가 국내에서도식품및모유중다이옥신의위해평가가지속적으로이루어지고있으며, 위해평가가수행됨. 각국가별감시체계를가지고있으며, 이에따라 codex 에서제시한기준과의비교평가가이루어지고있음. 식약청용역사업으로 2007 년노출평가실시 식약청용역사업으로 2010 년에초과발암위해도및 MOE 로위해평가실시 국립독성과학원에서 2007 년배추김치, 된장, 양조간장, 재래간장, 시금치, 고등어에대한히스타민과티라민의노출평가및위해평가실시 식품군별, 고노출군, 민감군별위해평가가필요함. 대규모모니터링에기반한위해평가필요 노출평가에따른위해도결정이요구됨 대규모모니터링기반위해평가필요 고노출군위해평가필요 대규모모니터링기반위해평가필요 에틸카바메이트 EFSA에서위해평가를실시하여공시함 식약청용역사업으로위해평가가실시 대규모모니터링에기반한위해평가필요 퓨란 2010 년 EFSA 보고에따르면수집된자료를 국내퓨란섭취의안전성평가자료는미 위해평가자료부족바탕으로퓨란의정확한위해평가진행중비한상태임. 헤테로사이클릭아민류 국제암연구기구는 7가지헤테로사이클릭아민을인체발암가능물질로구분 2-amino-3-methyl-3H-imidazo[4,5-f]quinoli ne(iq) 는인체발암의심물질로규정. 모니터링대상식품군중헤테로사이클릭아민류각각의물질에대한인체노출량은 Norharman, Harman, Trp-P-2, PhIP이가장높은노출량을나타냄 국내외헤테로사이클릭아민류의위해정보자료가요구됨. 특히, 위험성결정에서 NOAEL/LOAEL/BMD에관련한연구가필요한것으로사료됨. 3-MCPD WHO, JECFA, EFSA, Health Canada 등에 국외설정기준을토대로위험평가를결 위해평가자료부족서위해평가실시정하는수준에머무름. 니트로사민 독성및위해결과로서용량 - 반응실험을통하여 NOAEL/LOAEL/BMD 등을산출한연구는 년대중점적으로이루어져데이터가수집됨 용량 - 반응실험을통한 NOAEL/LOAEL/BMD 등의산출평가자료가미약 국내외니트로사민자료는구체적인 toxicokinetics 가명확하게명시되어있지못함

66 Table 3-3. Summary on the toxicological recommendation (tolerable intakes) suggested by International organizations 독성및독성안전기준치 대분류세분류 중금속 곰팡이독소 납 카드뮴 수은 비소 아플라톡신 오크라톡신 A 데옥시니발레놀 주요독성발암성 (IA RC) 독성안전기준치 무기납에의한중독에서는조혈기관, 중추신경계, 신장, 소화기관이장해를받으며혈구를만드는산화효소억제에의해빈혈이일반적으로발생하는반면, 유기납에의한경우에는주로중추신경계영향 신장의세뇨관에병변이생겨서단백뇨, 당뇨, 다뇨등의신장증상이나타나고이어서재흡수기능이저해되어서 2 차적으로칼슘이나인등이뇨로새어나가고체내칼슘의불균형을초래하여뼈연화증이보고됨. 무기수은의주요독성표적장기는신장이며, 메틸수은은중추신경계에주로영향함. 간장, 신장, 폐, 뇌, 심맥관계및신경계등의각종내장질과골수, 피부, 근육및골격계등의체간에병변을유발하며주로피부암을일으킴. 세포의돌연변이와개체의기형발생을유발하고세포분열에영향을미쳐서각종기관에서악성종양을일으키며면역반응에이상을초래하기도함. 무기납은 Group 2A(probably carcinogenic to humans), 유기 납화합물은 Group 3(not classifiable as to their carcinogenicity to humans) 으로분류 Group 1(carcinogenic to humans) 금속수은과 무기수은화합물은 Group 3 (not classifiable as to their carcinogenicity to humans) 간독성, 간암 Group 1( 아플라톡신 B1) 25 ug/kg bw/week 이철회된상태임 민감집단고려, 납의 40% 가체내흡수되고 30% 가잔존한다는가정하에어린이혈중납농도가 50 ug/l 이하가되도록하여설정하였으나, 안전성확보가충분히이루어지지않는다는결론에의해철회함. PTMI로설정 : 25 ug/kg bw/month 50세인사람의소변중카드뮴농도와 β 2-microglobulin 간의상관관계를보았으며소변중카드뮴농도 5.24 μg /g creatinine 에해당하는카드뮴식이노출 5th 하한선은 0.8 μg /kg bw/day로나타남. 4 μg /kg bw/week, 메틸수은 : 1.6 ug/kg bw/week 동물독성시험및인체시험, 역학연구결과를바탕으로하고, 메틸수은노출과어린이신경발달의상관관계를고려함. Group 1(carcinogenic to humans) 기존의 15 μg /kg bw/week이철회된상태임. 역학조사를통해산출된무기비소의 BMDL0.5(Benchmark dose, 폐암발생가능성 0.5% 증가 ) 이 3.0 μg /kg b.w./day (2~7 μg /kg b.w./day) 이고기존 PTWI 15 μg /kg b.w./week (=2.1 μg /kg b.w./day) 이 BMDL0.5 범위내에존재하기때문에무기비소의 PTWI를철회함. N/A Group 2B( 아플라톡신 M1) 신장독성 Group 2B PTWI 0.1 μg /kg bw, 독성종말점 : 신기능장해 (JECFA 2007) 면역독성 Group 3 PMTDI: 1μg /kg bw/day, 독성종말점 : 체중감소 ( 구토, 체중감소 ) (JECFA 2007)

67 패류독소및자연독 환경오염 제랄레논 파툴린 푸모니신 T-2/ HT-2 독소 마비성패류독 설사성패류독 기억상실성패류독 신경성패류독 자연독 다이옥신 생식독성 Group 3 PMTDI: 0.5, 독성종말점 : 호르몬영향 (JECFA ( 성호르몬교란, 미숙아출산, 유산등 ) 1999) 신경독성, 위장관계장애 PMTDI: 0.4, 독성종말점체중증가감소 (JECFA 1995) 신장독성, 면역독성, 간발암성 Group 2B( 푸모니신 B1) 개별 FB1, FB2 및 FB3, 또는합, 독성종말점 : 체중감소신장독성 (JECFA 2011) 피부독성, 면역독성 Group 3 PMTDI: 0.06, 독성종말점 : 백혈구 / 항체생산감소 (JECFA 2001) 식물성플랑크톤이생산하는독소로, 이러한 해당사항없음 ARfD 0.5 μg STX eq./kg b.w.(efsa, 2009 독소가축적된패류를사람이섭취하고중독 (1019)) 되면마비를유발 ARfD 0.7 μg STX eq./kg b.w.(fao, 2004) 설사를비롯하여구역질구토, 복통등의소화기계통의증상이현저하나사망한예는보고되지않음 잠복기는식후 30 분부터 4 시간이내에대부분증상이나타나며, 통상 2 3일이지나면회복되고후유증은없음 중독원인물질은해인초에서분리된구충성분으로알려진 domoic acid(da) 로동정되었으며입체구조가다른 8 종류의이성체들이확인됨 이독소를섭취한사람에게서기억상실이현저하게보고됨 독성성분은 brevetoxin 이며신경계의이상을초래하게되며, BTX는주로어류의대량폐사를유발하고, 오염된저서생물을섭취한사람에게는위장장애, 감각기관의비정상적인반응, 마비증상등마비성패류독과유사한증상을일으킴 중독시입술의저림, 구토, 호흡마비, 의식불명등의증상을보이며, 심하면전신마비증상및사망에이름 일반적으로 30분내지 4시간이내에중독증상이단계별로나타나며, 치사시간은 4 6시간이나, 회복이되면경과도빠르며후유증이없음 EFSA 2008 년보고서에서 okadaic acid 가설치류에서종양을일으키는것으로판명 ARfD 0.3 μg OA eq./kg b.w.(efsa, 2008 (589)) ARfD 0.33 μg OA eq./kg b.w.(fao, 2004) 해당사항없음 ARfD 30 μg DA eq./kg b.w.(efsa, 2009 (1181)) ARfD 100 μg DA eq./kg b.w.(fao, 2004) 해당사항없음 해당사항없음 자료부족으로독성안전기준치설정불가 자료부족으로독성안전기준치설정불가 급성독성, 최기형성, 면역독성, 발암성유발 Group 1(carcinogenic to humans) WHO(1998) : 1-4 pg-teq/kg/day

68 유래물질 제조가공중생성물질 및 PCBs 방사능 아크릴아마이드 벤조피렌 바이오제닉아민에틸카바메이트 퓨란 헤테로사이클릭아민류 3-MCPD 니트로사민 종특이성을나타내며, 인체노출시림프기관위축, 면역억제작용, 간장비대및간독성, 염소좌창과내분비계독성등이나타남. 갑상샘영향, 백내장, 폐렴, 폐섬유화및폐암, 생식독성, 골수영양이나타남. 소화기계에서는구토, 설사, 탈수, 내부출혈및암이발생함. 신경독성 유전독성 발암성 (Kroese et al., 2001; Culp et al., 1998) 발생독성 (FAO/WHO, 2005) 급성독성 (WHO/IPCS, 1998) group 2A (probably carcinogenic to humans) Group 1 (IARC, 2010) B2 (EPA, 1994) EC SCF(2001) : 14 pg-teq/kg/week JECFA(2001) : 70 pg-teq/kg/month 일본 (1999) : 4 pg-teq/kg/day 영국 FSA(2001) : 2 pg-teq/kg/day 한국 (2000) : 4 pg-teq/kg/day 국제방사능보호위원회 : 식품을포함한방사능에의한피폭량을 5mSv 가초과하지않도록정함. 국내에서는식품에대해방사성오염은식품 1kg 당세슘 370 Bq, 요오드는 300Bq( 우유에선 150Bq) 의기준을둠. 만성구강독성참고치 (RfD) mg/kg/day ( 미국 EPA, 2010) 독성종말점 : 퇴행성신경변화 낮은농도의노출에서의발암성으로인해독성안전기준치에대한자료부족 독성자료부족 발암물질아님 독성안전기준치에대한자료부족 Carcinogen, No Significant Risk Level=0.7 발암물질 Group 2A 로상향조정 외국의자료를공시하고있으나, 자체적으로정 ug (California Proposition 65) (IARC. 2007) 한독성기준은없으므로독성기준치설정필요 인체발암가능물질 Group 2B USEPA에서만 0.001µg/kg b.w./day으로섭취허용량제시 기준허용량은국외모든나라에서설정되어있지않아필요성이요구됨. 유전독성 2A Group은 IQ이고, 2B Group은 국내외오염물질독성안전기준치에대한설정이 MeIQ, MeIQx, PhIP, Glu-p-1, 필요 Glu-p-2, AɑC, MeAɑC 신장, 간, 생식기독성 보고된바없음 WHO (2001) : PTMDI 2μg /kg bw/day, JECFA (2002) : PTMDI 2μg /kg bw/day, EFSA (2006) : PTMDI 2μg /kg bw/day, Health Canada : PTDI 1.1μg /kg bw/day 니트로사민의인체안전기준은설정되어있지않으며 WHO/IARC 및 EPA/IRIS(United States Environmental Protection Agency) 에서발암성을구분짓고있음 국내의일정한기준으로니트로사민의독성안전기준치를성립되어있지않으나국외의국가기관, 혹은그에상응하는기관에서책정한위해등급을따르고있음 국내외모두니트로사민의인체안전기준이설정되어있지않으므로인체안전기준설정이필요

69 Table 3-4. Summary on the contaminant-related information 위해정보자료현황식품오염물질 국외국내시사점 중금속 ( 납, 카드뮴, 수은, 비소등 ) 실태조사결과및평가결과등의정보제공, 여성과어린이등민감군에대한연구결과가보고되고있음. 실태조사결과와평가결과, 관리현황등에대한정보가제공됨. 소비자를위한교육홍보책자발간 민감군과특정섭취패턴을가진고노출군에대한연구와이에대한위해정보전달이필요 곰팡이독소 ( 아플라톡신, 오크라톡신 A, 데옥시니발레놀, 제랄레논, 파툴린, 푸모니신, T-2/HT-2 독소등 ) 유럽은식품및사료신속경보시스템운영 아플라톡신관련정보가가장많음 안전관리기준설정및강화에관한내용이가장높은비율을차지 국가식품안전포털을통해곰팡이독소 8 종총서로정보제공 연구조사보고, 홍보책자발간, 교육등곰팡이독소에관한정보를다양한방면으로제공하고있으나정보의검증체계및용어통일필요 소비자눈높이에맞는정보제공필요 패류독소및자연독 국외의경우일일섭취량및모니터링자료, 노출량을토대로한위해평가가이루어지지않음 마비성패류독및설사성패류독의경우기준치가국외와같이설정되어있음 위해평가의경우 EFSA 의자료를따름 패류독소및자연독소는비의도적오염물질로서급성독성평가만이루어짐 모니터링을통한발생동향연구및 DB 구축이필요 피해예방을위한교육정보매체및지침서개발이필요 환경오염유래물질 각기관별다이옥신에관한실태조사와평가결과등에대한정보전달이이루어지고있음. Dioxin Homepage 에통한총괄적정보제공이이루어지고있음. 실태조사결과와관리현황, 물질에대한간략독성개요등다양한방면의정보가제공되고있음. 다이옥신및 PCBs, 방사능등의환경오염유래물질의경우, 국민적관심이높고이슈화된물질임에따라위해정보자료의전달이대체로잘이루어지고있음. 방사능물질의경우, 최근이슈화됨에따라, 다이옥신에비해위해정보전달사례가부족

70 제조가공중생성물질 JIFSA 에의해관리되는 acrylamide infonet 에서모니터링및저감화자료공유 미국 FDA, 유럽 EFSA, 독일, 스위스를비롯한여러국가및기관에서다양한식품군들에모니터링후결과보고서공개 헤테로사이클릭아민류의데이터베이스구축과위해도평가등에대한연구를심도있게진행 에틸카바메이트 -recall 매뉴얼은없으나, 주류제조시저감화할수있는매뉴얼제시 캐나다에서식용물중니트로사민의검출건으로소비자의경각심을불어일으킨바있음. 식약청모니터링결과공개 식약청위해물질총서를발간하여정보제공 (2010) 식품위생법에따른식품위생심의위원회유해오염물질분과에서퓨란등비의도적오염물질에대한업무를담당함. 식약청은식품제조가공중자연생성되는신종유해물질의저감화실행규범마련하여책자발간및배포 에틸카바메이트 - 안전관리기준설정및강화에관한내용이가장높은비율을차지 고무젖꼭지에서의니트로사민류에대한용출규격을새롭게신설하여관리 식품자체에관한규제, 관리, 저감화가추진되기보다는식품용기구, 용기포장에관한관리는강화되고있음. 저감화에관한자료위주이며위해평가및기준설정에관한자료가요구됨 연구조사보고, 홍보책자발간, 교육등퓨란에관한정보를다양한방면으로제공하고있으나정보의검증체계가필요 국내외안전관리기준설정필요 국내외정보를다양한방면으로제공할필요 식품내니트로사민자체로서큰이슈화가된경우는국내외를불문하고적은편임

71 Table 3-5. Summary on the regulatory limits of food contaminants 기준치 대분류세분류 중금속 납카드뮴수은 비소 국외국내 Gap Analysis Codex 에서오염물질기준설정, EU, 미국, 일본, 호주, 중국등에서납, 카드뮴, 수은, 메틸수은, 비소, 주석등에대해기준설정 FDA 등에서임산부등중금속고위험군섭취가이드라인설정 국내식품중중금속기준규격이납, 카드뮴, 비소, 수은 ( 총수은및메틸수은 ) 에서제시되고있음 JECFA 의 PTWI 의재평가와함께기준규격검토가필요하다. 아플라톡신 61 개국에서기준치설정으로관리 (4-35 μg /kg) CODEX 에서는저감규범제시 EU 유아용식품별도기준치설정 기준치설정으로관리 영유아식품에대한기준규격신설 주기적인위해평가결과를반영한기준치개정여부검토필요 오크라톡신 A 37 개국에서기준치설정으로관리 ( μg /kg) EU 유아용식품별도기준치설정 기준치설정으로관리 ( 메주, 고춧가루, 커피콩, 볶은커피, 인스턴트커피, 밀, 호밀, 보리,5~20 μg /kg) 영유아식품에대한기준규격신설 주기적인위해평가결과를반영한기준치개정여부검토필요 곰팡이독소 데옥시니발레놀 제랄레논 파툴린 푸모니신 T-2/HT-2 독소 패류독소및마비성패류독 37 개국에서기준치설정으로관리 ( μg /kg) EU 유아용식품별도기준치설정 17 개국에서기준치설정으로관리 ( μg /kg) EU 유아용식품별도기준치설정 48 개국에서기준치설정으로관리 (10 μg /kg 50 μg /kg) EU 유아용식품별도기준치설정 6 개국에서기준치설정으로관리 (200 μg /kg 4,000 μg /kg) EU 유아용식품별도기준치설정 EU : 기준치설정검토중 ( 약 10 개국에서관리불검출 -100 μg /kg) 기준치설정으로관리 영유아식품에대한기준규격신설 기준치설정으로관리 ( 곡류및그단순가공품 200 μg /kg, 영유아식품에대한기준규격신설 ) 기준치설정으로관리 ( 사과주스, 사과주스농축액, 50ug/kg) 영유아식품에대한기준규격신설 기준치설정으로관리 ( 과자류, 옥수수, 옥수수단순가공품, 옥수수가루, 2,000 μg /kg 4,000 μg /kg) 기준치설정을위한자료마련중 독성안전기준치를반영한기준치개정검토필요 주기적인위해평가결과를반영한기준치개정여부검토필요 국내외간차이거의없음 영유아용식품별도기준치설정검토필요 기준치마련필요 미국, 캐나다에서일반패류에대해서 80 μg 일반패류및통조림모두 80 μg /100 국외에서는일반패류와통조림제조용에

72 /100 g, 통조림제조용에대해서는각각 200 μg /100 g, 160 μg /100 g 의기준한계치지정 일본에서일반패류의경우 4 MU/g, 통조림제조용의경우 50 MU/g 로지정 g 을패류독의기준치로설정 대한기준이다르게설정된반면국내에서는동일한기준치가적용됨 자연독 환경오염유래물질 제조가공중생성물질 설사성패류독 기억상실성패류독 신경성패류독 자연독 다이옥신및 PCBs 방사능 아크릴아마이드 미국은설사성패류독의기준치를 0.2 ppm 으로설정하여관리하며, 유럽은 0.16 ppm 으로규제 미국은 FDA 가유럽은 EFSA 가기억상실성패류독의기준치를 20 ppm 으로정함 미국의경우신경성패류독에대해 0.8 ppm 으로기준치를설정하여관리 일본의경우무독성판정치를 10 MU/g 으로설정하여관리 EU 및캐나다에서는다이옥신및 PCBs 에대하여육류와어류, 채소 oil 및 fat, 어류 oil 등에서기준마련관리 미국과일본, 호주, 뉴질랜드에서는어류및육류, 우유및유제품등에서 PCBs 기준마련관리 국제방사능보호위원회에서는식품을포함한방사능에의한피폭량을 5mSv 가초과하지않도록정하고있음. 가공에따른차이와인체독성평가결과부족으로미설정 EU 와독일에서는모니터링된수치를통하여식품군에따라일정수치를설정하여저감화하고자함. 패류 100 g 당 16 μg을기준한계치로정하여관리 패류양식밀집지역에서패류의가식부위 1 g 당 0.05 MU 를초과할경우출하규제 기준치미설정 기준치미설정 육질과껍질각 10 MU/g 이하로기준치지정 식육중다이옥신허용기준 - 소고기 : 4.0 pg TEQ/g fat 이하 - 돼지고기 : 2.0 pg TEQ/g fat 이하 - 닭고기 : 3.0 pg TEQ/g fat 이하 국내에서는식품에대해방사성오염은식품 1kg 당세슘 370 Bq, 요오드는 300Bq( 우유에선 150Bq) 의기준을두고있음. 식품업계자율적으로안전목표를설정하여관리 미국과유럽은설사성패류독에대한기준치를설정하여관리하는반면, 국내의경우에는기준치설정과함께패류양식지수준에서도출하관리 국내의경우기억상실성패류독에대한기준치가없으며, 미국과유럽은기억상실성패류독의기준치지정됨 국내와유럽의경우신경성패류독에대한기준치가없으며, 미국은기준치를설정하여관리 국내와일본의경우에만복어독에대한기준치를정하여관리 그외국가에서는기준치미설정 PCBs 에대한기준마련검토필요. 국제기준규격에대한검토와국내기준설정에대한고려가필요함. 식품에서의기준규격은국내뿐아니라국제적으로미설정

73 벤조피렌 JECFA 에서는식품중 10 µg/kg 으로규정 EU 에서는각식품군별로 1-10 µg/kg 으로규정 캐나다, 미국 FDA 및 EPA 에서는식수중 0.01, 0.2, µg/l 로규제 식품공전에의하면각식품별로 2-10 µg/kg 이하로규정 식약청에서는한약재인지황과숙지황중 5 µg/kg 이하로규정 식수에대한규정필요 바이오제닉아민 일본에서는식물성발효식품에서히스타민과티라민의불검출기준으로관리 미국, EU 국가, 캐나다, 뉴질랜드에서는수산물식품중 50 mg/100g, 100ppm, 10-20mg/100g, 20 0mg/kg 이하로규제 독일, 벨기에, 스위스와오스트리아, 프랑스, 네덜란드에서는포도주에서 2mg/L, 5-6mg/L, 10mg/L, 8mg/L, 3mg/L 이하로기준설정 기준설정이필요 발효식품및다양한식품에서의기준설정이필요 에틸카바메이트 퓨란 헤테로사이클릭아민류 3-MCPD 니트로사민 미국에서 1991 년주류의종류에따라 2~255ppb 의기준치로규정 주된규제대상식품은위스키, 브랜디등주류 국내에서는주류및발효식품에대한기준치설정이시급 국내에서는주류및발효식품에대한기준치설정이시급 식품과관련된법적기준이필요함 식품과관련된법적기준이필요함 현재국내외퓨란에대한노출과암발생과의연관성에관한역학조사자료가거의없는실정이며, 식품과관련된법적기준이필요함 규격기준에대한설정이필요 규격기준에대한설정이필요 국내외모두규격기준에대한설정이필요 유럽 / 말레이시아 / 오스트레일리아 - HVP (0.02mg/kg 이하 ) 미국에서는 Barley malt 와 Malt beverages 에대하여각각 10.0, 5.0 μg / kg의기준을적용 중국은 Salted fish 에대하여각각 4.0, 7.0 μg / kg, Meat products 에대하여각각 3.0, 5.0 μg / kg의위생기준을적용하여관리 산분해간장및혼합간장 : 0.3mg/kg 이하, 산분해 -HVP( 건조물기준 ) : 1.0mg/kg 이하 노출량평가및기준 규격설정등이정립되어있지않은상태 니트로사민의생성유발가능성이있는아질산 ( 식품첨가물 ) 을 50 ug/kg 이하로제재 3-MCPD 의인체안전성시비가여전한가운데, 국내허용기준은유럽등기준치의 배가량높음 국내의경우국외대부분의국가들과마찬가지로니트로사민류최대허용량이별로도설정되어있지는않으므로기준설정이필요함

74 Table 3-6. Summary on the status of reducing technology in different types of food contaminants 저감화기술 대분류세분류납카드뮴중금속수은 곰팡이독소 패류독소및 비소 아플라톡신 오크라톡신 A 데옥시니발레놀 제랄레논 파툴린 푸모니신 T-2/HT-2 독소 마비성 국외국내 Gap A nalysis 중금속의경우, 식품내에서화학적변화를일으켜생성되거나감소, 증가하는물질에해당되지않고, 환경으로부터유래되어그오염수준이결정되는물질이기때문에농산물의경우토양으로부터의이행과관련한연구가진행되고있다. 물리적방법은 Gamma radiation (2kGy), 화학적인방법 (Sodium hypochlorite, Phenolic acid 등 ), 미생물학적인방법 ( 길항미생물이용 ) 연구등다수의연구수행 물리적인방법으로는 Gamma radiation, 화학적인방법으로는 Phenolic acid 등다양한화학물질을처리한방법보고, 미생물적방법으로는젖산균 (Lactobacillus acidphilus) 을이용한연구수행 물리적방법으로도정및가공공정에서의저감화연구실시, Aluminoslicate 등흡착제를이용한연구등실시 주로흡착제를이용한저감화방법과오존을이용한방법제시, 미생물학적인방법으로 Planococcus sp. Strain S118, mixed bacterial culture, Trichosporonmycotoxinivorans 이용한연구보고 미생물적방법으로 Bifidobacterium, Enterococcus 를이용한저감화연구보고 흡착제를이용한저감화방법연구 화학적인방법으로 Vanillic acid 등을처리한방법연구보고 저감화에관한연구가진행중 물리적방법으로는 Gamma radiation 에의해저감화경향을보였고, 미생물적방법으로곰팡이와박테리아와공존할때 T-2/HT-2구조가변화 국내와마찬가지로가열처리조건에의하여마비성 국내에서도폐광산토양및농산물의중금속이행률조사등의연구가수행됨. 저감화에관한연구는매우부족한실정 (2007, 2009 년저감화방안 2 건 ) 저감화에관한연구는매우부족한실정 저감화에관한연구는매우부족한실정 저감화에관한연구는매우부족한실정 저감화에관한연구는매우부족한실정 (2009 년 1건 ) 저감화에관한연구는매우부족한실정 저감화에관한연구는매우부족한실정 GAP 를통한토양오염도관리, 농업용수의관리등을통한저감화방안이제시가요구됨. 저감화연구필요 ( 경제성및화학적방법에대한비선호경향등을고려한물리적저감방법연구필요 ) 상동 상동 상동 상동 상동 상동 가열조건을통한감독화및주요발생지역에 마비성패류독소의주요발생

75 자연독 환경오염유래물질 제조가공중생성물질 패류독 설사성패류독 기억상실성패류독 신경성패류독 자연독 다이옥신및 PCBs 방사능 아크릴아마이드 벤조피렌 패류독소감소시킴 일본의경우유독성플랑크톤인 Dinophysis 속 10 종의주요서식지를분석하여이들플랑크톤이왕성하게번식하는시기에출하를규제함 패류독화모니터링을수행하는기관및프로그램을운영하고주요발생시기를기준으로집중관리가이루어짐 패류의수확에서가공까지의전반적인공정에대한위생지침서를마련하여저감화를도모함 마비성패류독소와마찬가지로조리과정시패류내독소가조리용매로침출되는과정을통해패류독소의저감화가이루어짐 설사성패류독소의경우조리과정시감독효과및원인조류에대한집중모니터링으로저감화가실시됨 EU의경우공식적으로 NSP 발생이보고되지않아기준치가미설정상태이며따라서저감화를위한특별한조치가이루어지지않고있음 국내와마찬가지로허가받은전문조리사에의해서만복어가취급될수있으나저감화를위한연구는거의없음 대한집중관리체계를통해저감화에힘씀 패류독소조사및기준초과해역에대한주 2 회정밀조사실시하고기준치초과해역에대한패류채취금지조치시행 국내의경우설사성패류독소에대한저감화관련연구가부족하므로체계적인연구관리가필요함 아직까지법적으로나행정적으로안전성에관련한검사체계도미흡하므로체계적인연구가필요함 기억상실성패류독소의발생률이거의없어저감화에대한연구가활발히이루어지지않고있음 마비성과설사성패류독소와마찬가지로안전성에관련한검사체계에대한기초적인연구나조사가활발히이루어질필요성이있음 보고된피해사례가없어신경성패류독소의저감화를위한연구가이루어지지않음 환경유래물질의오염경로의특성상환경매체내에서의저감화연구가활발히진행되고있음. 유럽 CIAA에서는 acrylamide toolbox 를제시하여산업체에서적용할수있도록다양한방법제시 (2007, 2010 년 ) 효소 발효등을이용한저감화연구결과제시 JECFA 및 SCF 보고서에따르면육류및어류를구울때직접불에닿지않게하거나, 낮은온도에 시기와지역에대한집중관리를통하여저감화를실시하고있음 가열을통한감독효과이외의연구진행은활발히이루어져야함 국내에비하여국외의경우설사성패류독소에대한모니터링을담당하는기관과프로그램을통하여체계적으로감독효과를도모함 기억상실성패류독소의원인조류에대한집중모니터링을실시함으로써출하시기를규제함 직접적인감독효과에대한연구를진행할필요성이있음 신경성패류독소의저감화에관한연구가필요함 저감화방안마련을위한신경성패류독에대한독소함량변화에대한모니터링이필요함 식품위생법에따라가식부의기준치가설정됨 전문조리사에의해서만취급이되므로저감화에대한연구를실시할필요성이낮음 온도 시간 ph 저장조건 효소등에대한저감화방법적용 식품조리시생성을줄이는방법으로검게탄부분을섭취하지않거나, 고기불판의충분한 국외에서효과적으로나타난저감화연구결과를국내에알맞게적용하도있음 저감화방법에대한연구필요

76 서조리하기를권고 예가열필요하다고권고 바이오제닉아민 다양한식품에있어서의저감화연구진행됨. 특히, 균주, 가공조건, 당류첨가, 방사선조사, 포장등을이용한다양한저감화연구실행 2008 년식약청에서식품중바이오제닉아민저감화실행규범을발표-장류 ( 된장 ) 질소비료사용을줄이며, 에틸카바메이트의전구체 생성기작에대한연구가이루어졌음 에틸카바메이트 인 urea 를줄이는방법을제시하였음 퓨란 헤테로사이클릭아민류 3-MCPD 니트로사민 미국 FDA는 2005 년 9월, 퓨란관련정책기본계획 (Action Plan) 에의해광범위한식품중모니터링진행중이며이에따른퓨란의저감화전략도출등을계획중임 국내식약청에서발표한실행규범과유사함 CODEX는영국, 호주, 캐나다, 중국, 유럽공동체, 일본, 한국, 태국, 미국, 국제단백질가수분해협회의도움을받아저감화방안모색 Ascorbic acid 의 N-nitrosamine 생성억제능을최초로보고됨 NaHSO3, sorbic acid, α-tocopherol 등의억제효과보고됨 식약청용역사업을통한퓨란농도저감화연구가 2005 년시행된바있으며이를통한퓨란저감화의조리및취식조건을식약청에서발표하였음 식약청에서식품중헤테로사이클릭아민류저감화실행규범발표 일상생활에서저감화할수있는실용적인방법들이소개 식약청은샘표식품 ( 주 ) 과의연구사업을통하여저감화실행규범을발간, 배포 천연식품의첨가에따른니트로사민생성억제에관한연구가주류를이룸 녹차추출물의아질산염분해작용, 새우젓숙성중아질산염과아스코르브산이 N-nitrosamine 의생성에미치는영항, Glucose- 아미노계 Maillard 반응생성물의니트로사민생성억제작용에대한연구가보고됨 다양한식품에대한저감화실행규범연구필요 저감화연구를식품별로해야할필요가있음 연구를바탕으로저감화매뉴얼을제시해야함 조리와취식방법에따른퓨란의저감화연구는전세계적으로필요한실정임 국내외저감화실행규범이유사함 국내저감화방안을 CODEX에서발표함으로함께저감화방안모색 국내외에서다양하게수행된니트로사민의생성억제물연구결과에도불구하고이러한첨가물에의한니트로사민의생성억제기구에관해서명확한해명이필요함

77 Table 3-7. Summary on the recent analytical methods and technology for food contaminants 최신분석법 대분류세분류 중금속 국외국내 Gap Analysis 납 ICP-MS등첨단분석법도입준비중 Pb, Cd, As, Cu, Sn 등 : ICP, AAS, 급아카드뮴말감법, CVVAS, ICP-MS, UV-vis등시험법활용, 식품군별최적분석법제안연수은구결과보고 ( 식품의약품안전청 ) 비소 아플라톡신 HPLC-FLD 분석방법을기본으로많이사용 (AOAC 등 ) 스크리닝법으로는 ELISA, biosensor 등이용 최근정량분석법으로는 HPLC-MS/MS, UPLC-MS/MS 를사용 HPLC-FLD 분석방법을기본으로많이사용 ( 식품공전 ) 스크리닝법으로는 ELISA, biosensor 등이용 최근정량분석법으로는 HPLC-MS/MS 시도 국외에서 ICP-MS 법과같은첨단분석법을지금도입을시작하거나준비하는단계였으며, 또한오래된전통적인방법을삭제하기위한노력을굳이하지않는것으로보임 (KIST, 2010) 식품매트릭스별 Method validation 및분석불확도필요 곰팡이독소 오크라톡신 A 데옥시니발레놀 HPLC-FLD 분석방법을기본으로많이사용 (AOAC / / 등 ) 스크리닝법으로는 ELISA, 면역 strip, SPR 등이용 최근정량분석법으로는 HPLC-MS/MS, UPLC-MS/MS 를사용 밀에대해 GC-ECD 방법적용 (AOAC) 스크리닝법으로는 ELISA, immunochromatographic strip 등이용 최근정량분석법으로는 SPR, UPLC-TOF/MS, HPLC-MS/MS 를사용 HPLC-FLD 분석방법을기본으로많이사용 ( 식품공전 ), 2010 년아플라톡신과동시분석법연구 ( 식약청 ) 스크리닝법으로는 ELISA 를주로이용 최근정량분석법으로는 HPLC-MS/MS 시도 곡류및단순가공품에대해 LC-UVD 방법적용 ( 식품공전 ) 스크리닝법으로는 ELISA 법을주로이용 최근정량분석법으로는 LC-MS 시도 식품매트릭스별 Method validation 및분석불확도필요 Acetyl DON 의분석을위한새로운분석법의확립필요 제랄레논 HPLC-FLD 분석방법을기본으로많이사용 (AOAC 등 ) EU 유아용식품분석법확립 LC-MS/MS 를이용한동시분석법보고 HPLC-FLD 분석법적용 ( 식품공전 ) 인공항체와 SPR 방법을결합한분석법보고 6 종의 metabolite 의동시분석을위한방법과유아용식품의분석법확립필요

78 파툴린 HPLC-FLD 분석방법을기본으로많이사용 (AOAC 등 ), 사과주스 HPLC-FLD 분석방법을기본으로많이사용 ( 식품공전 ), 사과주스및사과주스농축액 식품매트릭스별분석불확도필요 푸모니신 HPLC-FLD 분석방법을기본으로많이사용 (AOAC 등 ) 스크리닝법으로는 ELISA, FPIA 등이용, 최근정량분석법으로는 UPLC-HR-MS 를사용 HPLC-FLD 분석방법을기본으로많이사용 ( 식품공전 ), 옥수수및옥수수가공식품 스크리닝법으로는 ELISA 를주로이용, 최근정량분석법으로는 HPLC-MS/MS 시도 식품매트릭스별분석불확도필요 T-2/HT-2 독소 T-2 독소대사작용, 식품매트릭스별차이등으로인해분석결과의오차발생가능성보고 분석법에대한연구가실시되고있으나공인분석법은없는실정임 2009 식약청용약사업으로 11 종트리코테센동시검출법연구가이루어졌으나민감도개선, 분석불확도산정등이필요 공인분석법의확립이필요 마비성패류독 유럽의경우, HPLC-FLD 를이용하여민감도를높인연구가있음 일본의경우, MBA 와높은상관관계가높은 HPLC-FLD 를이용한분석연구가있음 Cartridge 를통과시켜독소를정제한다음유도체화한후 HPLC-FLD 를이용하여분석한연구가있음 민감도는높으나미규명독소에대한분석이불가능함 국내와국외모두유도체화를거친후 HPLC 분석을통하여보다검출능이높고미량독소도측정가능함 국내외모두공인된분석법개발에대한연구가활발히이루어질필요성이있음 패류독소및자연독 설사성패류독 기억상실성패류독 DSP 분석을위한 Monoclonal 항체 kit 와기기를이용한방법으로특정독소성분에따라서는형광 HPLC 분석법이나 ELISA 법, PP2A 법이개발되어있음 가장표준화된방법으로 HPLC-UV 분석법이이용 screening 목적으로 EU 에서허가된 ELISA 법은실험실내에서검증된분석법임 LC-MS 법은실험실수준에서검증되지않았으나발전시킬필요가있다고보고됨 식품공전에따라여러가지성분을동시에분석할수있고, 미량분석이가능하며신뢰도가높은 LC-MS 또는 LC-MS/MS 법을이용함 HPLC 및 LC-MS 법을이용 설사성패류독소에대한분석법연구가전반적으로활발히이루어지고있음 국외의경우국내에비해지속적으로기억상실성패류독소분석법에대한연구를수행중임 신경성패류독 연체동물을이용한시험법이승인되어있으며 immunoassays 를통한 in vitro, 신경성패류독에대한피해사례가없어기준치설정및분석기술이이루어지지 국내의경우신경성패류독소에분석기술에대한연구를위한전반적인연구가요구됨

79 자연독 LC-MS/MS, ELISA 등과같이다양한분석방법을시행 최근검증되지않았지만 LC-MS/MS 분석법확립필요성대두 현재복어의 tetrodotoxin 의검출법으로 PSP 검출을위한 mouse bioassay 를사용 HPLC-형광검출법, LC/MS, LC/MS/MS를이용 일본의경우 enzyme immunoassay법을개발함 않음 식품공전의 mouse bioassay 주로이용 공인된분석법확립을위한연구가이루어질필요성이있음 국내의경우복어독분석법에대한연구가제한적임 국외의경우복어독분석법에대한간편하고신속한분석법개발에대한연구가활발히진행중임 환경오염유래물질 다이옥신및 PCBs 방사능 Commission Regulation (EC) No 1883/2006 EPA method 1613 revision B (1994) 감마핵종분석법확립 ( 기준설정핵종에해당 ) 베타방출핵족의표준분석법개발 - 액체섬광계수법, 삼중수소분석법등관련분석법검토 식품공전상에식육제품에대한시험법등재 Soxhlet 추출법, HRGC/HRMS 분석 동위원소희석법, HRGC/HRMS, HRGC./MSD 분석 EPA 1613 method 와 EPA 1668 method 미국 FDA; E.J. Trioanello(1978), Dehydration of Food Samples for Assay of Tritium in Free Water FDA Laboratory Information Bulletin 1913, 영국 UKAS: GAU/RC/2022, Analysis of Total Tritium and 14C in Solid Samples 식육제품이의의다른식품 matrix 에대한시험법마련이필요함. 식품중 PCBs 의식품공전상시험법마련이필요함. 국제기준규격가이드라인의핵종에대한분석법검토및개발이필요함. 아크릴아마이드 LC-MS( 또는 LC-MS/MS) 를이용하거나, bromination 으로유도체화시킨뒤 GC-MS 를이용 주로 LC-MS 를이용 ( 식약청고시제 호 ) GC-NPD 이용한연구결과 식품 matrix 에따라 LC-MS/MS 와 GC-MS 를선택하여사용하도록함 제조가공중생성물질 벤조피렌 EFSA 에의하면 HPLC-FLD 또는 HPLC-UV/FLD, GC-MS 이용한분석 JECFA 에의하면식품별다양한추출법 (SPE, saponification, 액상추출, 분획추출법 ) 을이용하여추출하고 SPE 이용하여정제후 HPLC-FLD 또는 HPLC-UV/FLD, HPLC-MS, GC-MS 분석 식품공전에의하면용매추출후플로리실카트리지로정제후 HPLC-FLD 이용하여분석 식품별다양한추출법및정제법을이용한분석필요

80 바이오제닉아민 에틸카바메이트 유도체화하여 HPLC-UV 또는 MS 로분석수행 GC/MS 를주로사용하였으나 HPLC, HECD 등다양한 detector 로연구 HPLC-UV 또는 MS 로분석수행 주로, GC/MS 를이용하며, 최근, HPLC/MS/MS 를이용하여에틸카바메이트를검출 식품별다양한추출법및정제법을이용한분석필요 액체, 반고체, 및고체등의다양한발효식품이있으며, 이에따른전처리법확립및다양한기기및 detector 로분석연구가이루어져야함 퓨란 미국 FDA 에서식품중극미량 (ppb 단위 ) 까지검출가능한퓨란분석법개발 (2004) 식약청용역과제로미국 FDA 에서발표한 Headspace Autosampler GC/MS 분석법과 Solid Phase Micro Extraction(SPME) Internal Standard GC/MS (SPME-GC/MS) 분석법을비교한연구결과가있음 현재퓨란의분석방법은국내 외대부분 FDA 에서제시한방법 (HS-GC/MS) 과 SPME-GC/MS 방법이사용되고있음 헤테로사이클릭아민류 다양한분석기기 {LC/MS/MS, LC/MS, HPLC/MS, HPLC/Fluorescence Detector} 를사용하여분석 주로, LC/MS 를통해분석 국내외모두 Solid phase extraction 사용. 국외가국내에비해보다다양한분석기기를사용 3-MCPD 3-MCPD 의모니터링에대한필요성이대두되면서분석법확립에대한연구가꾸준히진행중 (LC-MS, LC-MS/MS 분석법까지다양 ) 식품공전에의하면유도체화시켜 GC 및 GC-MS 를이용하여정량화하는방법을사용 다양한분석방법을이용한분석연구필요 니트로사민 Gas Chromatography-Thermal Energy Analyzer(GC-TEA) 혹은 Gas Chromatography- Electron Capture Detector(GC-ECD) 가사용됨 식약청고시제 호를통해 GC-PCI(Positive ion Chemical Ionization)-MS/MS 장치를이용한식품중니트로사민시험법을고시 ( 식육가공품, 어육가공품, 젓갈류, 맥주를대상으로함 ) TEA(Thermal Energy Analyzer) 와같은질소화합물에특이성을가진검출기가개발되면서선택성과감도가향상되었고데이터의신뢰성도확보하게되었으나 TEA 를검출기를이용한분석법은국내에서는대중화되지않은방법으로서대중화된분석장비를사용한분석법의개발및그에적합한전처리방법의확립이요구되는바임

81 Table 3-8. Summary on the future research areas based on gap analysis 세부과제 식품오염물질 중금속 및 환경유래물질 ( 납, 카드뮴, 수은, 비소등의 중금속, 다이옥신, PCBs, 방사능 등 ) 세부과제명 중금속모니터링체계연구 - 샘플링방법을중심으로 식품중중금속의노출현황파악및위해평가 유아및아동에서의식품중중금속의노출현황파악및위해평가 고연령층에서의식품중중금속의노출평가및위해평가 식습관에따른식품중중금속의노출평가및위해평가 - 채식주의자를중심으로 - 식품중 PBDEs 의최신분석기법확립연구 식품중 PBDEs 의노출평가및위해평가 식품중다이옥신및 PCBs 의노출평가및위해평가 식품중 NDL-PCBs 의노출평가및위해평가 식품중방사능오염실태조사및위해평가 식품중방사능분석법확립 식품소비량과식품중오염물질잔류량자료와의식품종 Mapping 연구 중금속의국내 PTWI 설정을위한지침제안 선정근거 중금속및환경유래물질실태조사, 저감화기술및최신분석기술, 위해평가및위해관리부분별로요약된 Gap 분석결과에대해비교적미흡한것으로나타났던분야를중심으로향후중금속및환경유래물질연구를제안 곰팡이 독소 곰팡이독소모니터링체계연구 - 샘플링방법을중심으로 한국고유식품별아플라톡신및오크라톡신노출지수개발 푸드체인단계별트리코테센곰팡이독소오염실태조사및안전성평가 푸드체인단계별제랄레논및푸모니신곰팡이독소오염실태조사및안전성평가 T-2/HT-2 독소기준설정을위한안전성평가 주요곰팡이독소의최신기기분석기법확립연구 주요곰팡이독소고노출기여식품별분석법검증및분석불확도연구 주요곰팡이독소의고노출식품매트릭스기반표준인증물질개발 주요곰팡이독소신속검색을위한분석법확립및허용오차율연구 곰팡이독소고노출및고위험군관리를위한복합노출평가 주요곰팡이독소인체모니터링을위한지표개발 푸사리움곰팡이독소의저감화방안연구 사과및사과가공제품의파툴린저감화방안연구 곡류중맥각균및맥각알칼로이드오염실태조사및안전성평가 곰팡이독소별로실태조사, 저감화기술, 최신분석기술, 위해평가및

82 패류독소 및자연독 에니아틴및부베리신곰팡이독소류의식품오염실태조사및안전성평가 마비성및설사성패류독소모니터링관리및운영표준화 패류독소및자연독소에의한모니터링자료통합및 DB 구축 기후변화에따른기억상실성패류독소발생동향연구 식품군별식품중오염된패류독소모니터링 수입식품중패류독소모니터링 패류독소의저감화방안연구 표준패류독소정제방법연구및표준품확보 식품중오염된패류독소신속검출법개발 식품섭취에의한패류독소노출량평가 식품중오염된패류독소위해평가 패류독소고노출및고위험군관리를위한복합노출평가 패류독소로인한피해예방을위한교육정보매체, 지침서개발 위해관리부분별로요약된 Gap 분석결과를통해비교적미흡한것으로나타났던분야를중심으로향후곰팡이독소연구를제안함 설사성및기억상실성패류독소는남해지역에만국한된모니터링을하고있음 모니터링주기및시료수를늘이는등지속적으로모니터링사업을확대할필요가있음 모니터링사업을강화시키기위해서필수적으로필요한것이바로독소성분에대한표준화작업임 분석법의개발을위해서정제된표준독소를확보필요 HPLC를이용한분석법은민감도가높아정량적측정에는유리하지만미규명독소는검출할수없음 노출평가및위해평가를통하여국민들이패류독소및자연독에얼마나노출되어있는지를파악하여보다정확하고국내실정에맞는기준치를확보할필요가있음 민감하게반응할수있는영유아, 임산부, 노약자등과같은고위험군에대한기준을마련하는것이시급함 패류독소및자연독에대한위험성을국민들이보다알기쉽게교육및홍보할수있는방안에대한연구가필요 패류독소및자연독에의한식중독사고를줄이고국민건강증진및보건의료비용의감소효과를기대

83 제조가공중 생성물질 아크릴아마이드위해도평가 다소비식품의벤조피렌모니터링및노출평가 다양한발효식품 ( 발효주, 치즈, 발효음료등 ) 및발효조건에따른바이오제닉아민모니터링및노출량평가 발효식품에서바이오제닉아민의저감화방안연구 - 기원미생물동정및제어중심 다양한발효식품 ( 발효주, 치즈, 발효음료등 ) 및발효조건에따른에틸카바메이트모니터링및노출량평가 에틸카바메이트저감화의산업적응용을위한연구 식품의가공조리공정및다양한소비형태에따른퓨란모니터링및노출평가 어패류, 패스트푸드및식품부위별에따른헤테로사이클릭아민모니터링및노출량평가 헤테로사이클릭아민의생성메커니즘및메커니즘기반저감화연구 다양한식품 ( 빵, 시리얼, 육류등 ) 에서 3-MCPD 및결합형 3-MCPD 모니터링및노출량평가 국내다양한식품 ( 생선류및유제품등 ) 에서의니트로사민모니터링및노출량평가 식품매트릭스별니트로사민분석법확립및검증 유탕처리식품내히드록시알데히드함량분석 advanced glycation 반응산물들의분석법확립및영유아제품내함량분석 제조가공중생성물질문헌분석을통한 Gap 분석결과에기반하여모니터링강화, 표준화작업, 노출평가및위해평가자료확보, 저감화, 최신분석법연구에관한연구필요성도출

84 2 절연구개발과제의최종결과 국내외식품오염물질안전성평가자료비교분석 가. 오염물질실태조사자료분석 (1) 중금속 ( 가 ) Gap analysis 국내에서도중금속의경우는꾸준히실태조사연구가이루어져왔으며, 이러한그간의자료를바탕으로노출수준에따른안전성평가가이루어진바있다 ( 식품의약품안전청, 2010). 그러나, 모니터링자료를수집하여자료를분석하는데있어식품분류의일관성이확보되지않아현실태조사자료를분석하는데있어식품군별비교등에한계가발견되었다. 또한, 각모니터링에서활용한샘플링방법이다양하여, 모니터링결과를통합비교분석하는데한계가있었다. 이에샘플링을위한가이드라인이요구되고있는실정이다. 또한, 수산물및축산물에대한중금속실태조사연구가농산물에비해다소부족한실정이다. ( 나 ) 국내실태조사자료 우리나라에서는식품의약품안전청의전신인국립보건원에서 1968 년부터모니터링사업을실시하였으며, 중금속에대해서는 1985 년~1991 년까지어패류를조사하였고, 1992 년~1996 년까지농산물을대상으로곡류, 두류, 서류, 채소류, 과실류중중금속오염도실태조사를실시했으며, 1997 년은담수어, 1998 년은육류, 음료, 향신료등, 1999 년은당류및당류가공품에대한중금속함량모니터링사업을수행하였다 년이후에도매년지속적인중금속오염도실태조사를하였으며, 다류, 두부및묵류, 어류, 인삼, 버섯, 심해성어류, 수산물, 천일염, 김치류, 육류, 농산물, 주류등에대한실태조사를수행한바있다 ( 첨부 4-1). 식품의약품안전청에서는 2010 년그간의실태조사결과에근거하여납, 카드뮴, 비소, 수은의식품중 함량을파악하고이에따른중금속의인체노출량과위해수준을예측한바있다. 이를요약하면다음 과같다. 1 납 곡류의평균납함량은 mg/kg 으로보고되었다 ( 식품의약품안전청, 2010). 이때, 우리나라국민 이가장많이섭취하는쌀의납합량은 mg/kg 으로곡류의평균납함량과유사하였다. 두류의

85 평균납함량은 mg/kg이었으며, 대두와팥의평균납함량이유사하게나타났다. 채소류의평균납함량은 mg/kg이었으며, 모든채소류의평균납함량은 0.05 mg/kg 이하이었다. 채소류중가장높은납함량은무의 mg/kg이었다. 과실류의평균납함량은 mg/kg이었으며, 모든과실류의평균납함량은 0.05 mg/kg 이하이었다. 유지식물류의평균납함량은 mg/kg이었으며, 모든유지식물류의평균납함량은참깨의기준치인 0.3 mg/kg 이하이었다. 유지식물류중가장높은납함량은참깨의 mg/kg이었다. 버섯류의평균납함량은 mg/kg이었으며, 석이버섯에서평균 mg/kg으로가장높은함량을보였고최대 mg/kg이검출되었다. 육류의평균납함량은 mg/kg이었다. 고기류보다부산물에서납함량이다소높았으며간과신장간의납함량차이는보이지않았다. 어류의평균납함량은 mg/kg이었다. 납최대함량은멸치의 mg/kg이었다. 패류의평균납함량은 mg/kg이었다. 해조류의평균납함량은 mg/kg이었으며, 김의평균납함량은 mg/kg으로다른해조류에비해다소높은함량을보였다. 갑각류의평균납함량은 mg/kg이었다. 연체류의평균납함량은 mg/kg으로낮은함량을보였다. 극피 척색류의평균납함량은 mg/kg이었다. 극피류의평균납함량은 mg/kg으로척색류평균납함량 mg/kg보다낮았다. 다류의평균납함량은 mg/kg이었다. 김치류의평균납함량은 mg/kg으로낮은함량을보였다. 주류의평균납함량은 mg/kg으로낮은함량을보였다. 인삼류의평균납함량은 mg/kg으로낮은함량을보였다. 가공식품의평균납함량은 mg/kg으로낮은함량을보였다. 2 카드뮴곡류의평균카드뮴함량은 mg/kg으로보고되었다 ( 식품의약품안전청, 2010). 이때, 쌀중의카드뮴함량은 mg/kg이었으며, 곡류중가장높은카드뮴함량은율무로나타났다. 두류의평균카드뮴함량은 mg/kg이었으며, 대두가팥보다높은함량을보였다. 대두의최대카드뮴함량은 mg/kg이었으며팥의경우최대납함량은 mg/kg이었다. 서류의평균카드뮴함량은 mg/kg이었으며, 고구마와감자의카드뮴함량은유사하였다. 채소류의평균카드뮴함량은 mg/kg이었으며, 모든채소류의평균카드뮴함량은 0.05 mg/kg이하이었다. 채소류중가장높은납함량은시금치의 mg/kg이었다. 과실류의평균카드뮴함량은 mg/kg이었으며, 모든과실류의평균카드뮴함량은 0.05 mg/kg 이하이었다. 과실류중가장높은카드뮴함량은딸기의 mg/kg이었다. 유지식물류의평균카드뮴함량은 mg/kg이었으며, 모든유지식물류의평균카드뮴함량은참깨의기준치인 0.2 mg/kg 이하이었다. 유지식물류중가장높은카드뮴함량은참깨의 mg/kg이었다. 버섯류의평균카드뮴함량은 mg/kg이었고석이버섯, 상황버섯, 아가리쿠스, 운지버섯에서카드뮴함량이높게검출되었다. 특히, 아가리쿠스에서 1.422~6.304 mg/kg의대단히높은카드뮴이검출되었다. 육류의평균카드뮴함량은 mg/kg이었다. 고기류의카드뮴함량은극히낮았고부산물중특히신장에카드뮴함량이높았다. 카드뮴최대함량은오리신장에서 mg/kg이었다. 어류의평균카드뮴함량은 mg/kg이었다. 카드뮴최대함량은다랑어에서

86 0.513 mg/kg이었다. 패류의평균카드뮴함량은 mg/kg이었다. 패류는납보다는카드뮴함량이높았고, 그중꼬막, 전복, 소라, 전복순으로카드뮴함량이높았다. 해조류의평균카드뮴함량은 mg/kg이었으며, 김의평균카드뮴함량은 mg/kg으로다른해조류에비해다소높은함량을보였다. 갑각류의평균카드뮴함량은 mg/kg이었다. 연체류의평균카드뮴함량은 mg/kg이었다. 연체류또한납보다는카드뮴함량이높았고, 그중개불, 꼴뚜기순으로카드뮴평균함량이높았다. 극피 척색류의평균카드뮴함량은 mg/kg이었다. 다류의평균카드뮴함량은 mg/kg로써매우낮았다. 김치류의평균카드뮴함량은 mg/kg으로매우낮은수준이었다. 주류의평균카드뮴함량은 mg/kg이었다. 인삼류의평균카드뮴함량은 m/kg이었다. 납처럼인삼, 홍삼보다는인삼차과립, 홍삼추출액등의카드뮴함량이다소낮았다. 가공식품의평균카드뮴함량은 mg/kg으로낮은함량을보였다. 3 수은곡류의평균수은함량은 mg/kg으로보고되었다 ( 식품의약품안전청, 2010) 이때, 쌀중의수은함량은다른곡류에비해높게나타났다. 두류의평균수은함량은 μg /kg으로매우낮은수준이었으며, 대두와팥의수은함량은유사하였다. 서류의평균수은함량은 μg /kg으로매우낮은수준이었으며, 고구마의수은함량이감자보다높은수준이었다. 채소류의평균수은함량은 μg /kg 으로매우낮은수준이었으며, 시금치의평균수은함량은 μg /kg으로다른채소류에비해높았다. 채소류중최고수은함량은무의 26.4 μg /kg이었다. 과실류의평균수은함량은 μg /kg으로매우낮은수준이었으며, 딸기의평균수은함량은 μg /kg으로다른과실류에비해상대적으로높았다. 과실류중최고수은함량은딸기의 μg /kg이었다. 유지식물류의평균수은함량은 μg /kg으로낮은수준이었으며, 참깨에서다른유지식물류에비해상대적으로높게검출되었다. 유지식물류중최고수은함량은참깨의 29.4 μg /kg이었다. 버섯류의평균수은함량은 μg /kg이었다. 육류의평균수은함량은 μg /kg이었다. 거위의간과신장에서 100 μg /kg을넘는수은함량을보였고나머지육류의수은최대함량은대부분 50 μg /kg이하이었다. 어류의평균수은함량은 μg /kg이었다. 최대함량은새치류의 mg/kg이었다. 패류의평균수은함량은 μg /kg이었다. 골뱅이에서평균수은함량이가장높았으며그외는평균 50 μg /kg이하이었다. 수은최대함량은골뱅이의 195 μg /kg이었다. 해조류의평균수은함량은 μg /kg이었으며, 종류별함량의큰차이는보이지않았지만다시마에서다소높게검출되었다. 갑각류의평균수은함량은 μg /kg이었다. 연체류의평균수은함량은 μg /kg이었다. 오징어에서평균수은함량이가장높았으며모두평균 50 μg /kg이하이었다. 극피 척색류의평균수은함량은 μg /kg이었다. 다류의평균수은함량은 μg /kg으로매우낮은수준이었다. 김치류의평균수은함량은 μg /kg으로매우낮은수준이었다. 주류의평균수은함량은 μg /kg으로무시할수준으로낮은함량을보였다. 인삼류의평균수은함량은 μg /kg으로낮은수준이었다. 가공식품의평균수은함량은 μg /kg으로낮은함량을보였다

87 4 비소 곡류의평균비소함량은 mg/kg 으로보고되었다 ( 식품의약품안전청, 2010) 이때, 쌀중의비소함 량은 mg/kg 으로타곡류에비해높은수준으로나타났으며, 쌀이이의비소함량이높은곡류로 옥수수가 mg/kg 이었다. 두류의평균비소함량은 mg/kg 이었으며대두와팥의비소함 량은유사하였다 서류의평균비소함량은 mg/kg 이었으며고구마의비소함량이감자보다는 다소높았다. 채소류의평균비소함량은 mg/kg 이었으며, 시금치가 mg/kg 으로다른채 소류에비해다소높았다. 과실류의평균비소함량은 mg/kg이었으며, 오렌지가 mg/kg으로다른채소류에비해다소높았다. 과실류의최대비소함량은감의 mg/kg이었다. 다른농산물과다르게모든경우에서비소가검출되었다. 유지식물류의평균비소함량은 mg/kg이었으며, 들깨, 검정깨에서는비소가검출되지않았다. 참깨의평균비소함량은 mg/kg이었으며최대함량은 mg/kg이었다. 버섯류의평균비소함량은 mg/kg이었다. 육류의평균비소함량은 mg/kg으로전체적으로낮은함량을보였다. 어류의평균비소함량은 mg/kg이었다. 패류의평균비소함량은 mg/kg으로농산물등보다높은함량을보였다. 소라에서평균비소함량이가장높았다. 해조류의평균비소함량은 mg/kg으로높은함량을보였다. 톳을제외한나머지해조류의비소평균함량은 10 mg/kg을초과하였으며김에서최대 39.0 mg/kg이검출되기도하였다. 갑각류의평균비소함량은 mg/kg으로높은함량을보였다. 연체류의평균비소함량은 mg/kg으로농산물등보다높았지만패류보다는낮았다. 문어에서평균비소함량이가장높았다. 극피 척색류의평균비소함량은 mg/kg이었다. 다류의평균비소함량은 mg/kg으로전체적으로낮은함량을보였다. 김치류의평균비소함량은 mg/kg으로낮은수준이었다. 주류의평균비소함량은 mg/kg으로낮은수준이었다. 인삼류의평균비소함량은 mg/kg으로매우낮은수준이었다. 가공식품의평균비소함량은 mg/kg으로낮은함량을보였다. 소금을제외한가공식품에는비소기준이설정되어있지않으며, 두부및묵류의비소함량이다른가공식품에비해다소높은비소함량을보였다. ( 다 ) 국외실태조사자료 EU에서는 EFSA의모니터링유닛을통해 EU 각국의중금속모니터링자료를수집하고있으며, 이에대한보고서를발간하고있다. 납의경우, 여성및유아의비타민제제속의납연구결과 (2008) 와캔디류에서의납연구결과 (2007) 등이보고된바있으며, 수은의경우, 어패류에서의수은연구결과 (2004) 가보고된바있다. 또한, 이러한실태조사와더불어 EU에서는식품중카드뮴에대한유럽국가의노출현황과이에따른위해수준을추정한결과보고서를내놓은바있다. EU의각국가별중금속모니터링결과보고서에따른식품중중금속함량을살펴보면첨부 4-2 과같다

88 (2) 곰팡이독소아플라톡신, 오크라톡신, 데옥시니발레놀, 제랄레논, 파툴린, 푸모니신, T-2/HT-2 의오염실태조사자료는약 7000 개의문헌자료및국내 외기관의발표보고서자료를검색하였고각자료의내용은국가, 조사연도, 발현율, 평균오염농도, 적용매트릭스부분으로정리하였다. ( 가 ) Gap analysis 먼저, 아플라톡신, 오크라톡신, 데옥시니발레놀, 제랄레논, 파툴린, 푸모니신, T-2/HT-2 의국내및국 외오염실태조사자료의동향을분석하여독소별로정리하였다 ( 첨부 4-3). ( 나 ) 곰팡이독소별실태조사시사점 1 아플라톡신 아플라톡신은대부분 HPLC를이용하며 B 1, B 2, G 1, G 2 를모두분석하므로총아플라톡신자료에 B 1 에관한자료도포함되어있다. 일반적으로알려진바와같이곡류, 견과류, 건조과일, 향신료등을분석하고이중견과류의발생율과오염농도 (B 1 으로 μg /kg, 합으로 4-20 μg /kg으로규제 ) 도높은편이다 ( 이행신, 2004; 김소희등, 2006). 우리나라는전통식품인고추장, 된장, 고춧가루등의오염도를검사하였고최근영유아조제식도분석하여미량검출되기도하였다 ( 조대현등, 2010). 2 오크라톡신 A 주요오염식품은곡류및가공품, 견과류, 건조과일, 과일발효주, 커피, 돼지고기등이다 년이래로지속적인모니터링이이루어지고있고 ( 첨부 4-5) 오염수준은각국의규제범위인 μg /kg보다높지않다. 스페인에서유기농, 비유기농식품을비교한결과유기농식품의오염수준이다소높은결과를보인다 (González et al., 2006; Gozález-Osnaya et al., 2007). 유아식은독일, 프랑스, 네덜란드, 포르투갈에서오염도조사를실시하였고오염수준은낮은것으로나타났다. 우리나라는 2006 년부터지속적으로모니터링을실시하고있고대표오염식품외에전통주와장류의오염도를측정한결과오염수준은낮았다 ( 정수현, 2006; 김희연등, 2007). 3 데옥시니발레놀 ( 아세틸 - 데옥시니발레놀 ) 곡류및곡류가공품에서오염도조사가주로이루어졌으며 ( 첨부 4-6), 주로우루과이, 독일, 세르비 아, 중국, 이탈리아등에서오염도가높았다 ( 각국의규제범위는 200-2,000 μg /kg)

89 데옥시니발레놀뿐만아니라아세틸-데옥시니발레놀과니발레놀의오염도다수검출되었다 (Castillo et al., 2008; Fan et al., 2009). 우리나라는 2005 년부터지속적으로연구되고있고주로곡류및그가공품, 이유식에서오염수준이낮았으며니발레놀은 2009 년부터오염도조사를시작하였다 ( 전향숙, 2009). FAO JECFA(2011) 에서데옥시니발레놀과동족체 (3-acetyl-DON, 15-acetyl-DON, DON-3- glucoside) 의오염도조사결과를발표하였다 ( 첨부 4-7). 3-Ac-DON, 15-Ac-DON 뿐만아니라 DON-3-glucoside 의오염에대한관찰이필요하다. 4 제랄레논 ( 제랄레논동족체 : zearalanone, zearalenol, zearalanol, α-zearalenol, β-zearalenol, α-zearalanol, β-zearalanol) 세계여러나라에서곡류및가공품에서모니터링을실시하고있고 ( 첨부 4-8) 밀, 옥수수, 종실유에서오염수준이다소높은것을알수있었다 ( 각국의규제범위는 20-1,000 μg /kg임). 이탈리아와스페인에서제랄레논의동족체오염정도를조사하였고그오염정도는제랄레논의오염수준보다높지않았다. 우리나라는 2007 년부터모니터링을실시하였고현재설정된기준치 ( 곡류및가공품, 200 μg /kg) 보다낮은오염수준을보였다. 5 파툴린 곰팡이독소중많은연구가이루어지지않은독소중하나이다. 사과및사과제품에서주로검출되며국외연구에서는오염수준이 5 μg /kg을초과하는경향을보였으며 ( 첨부 4-9), 각국의규제범위는 μg /kg인것으로나타났다. 국내에서는 2009 년사과제품에서모니터링을실시하였고오염수준은낮은결과를보였다. 6 푸모니신 다른곰팡이독소에비해연구가활발히이루어지고있지않는실정이다. 주로옥수수에서 1000 μg /kg을초과하였고 ( 첨부 4-10), 우리나라의경우옥수수뻥튀기에서낮은오염수준 (114.4 μg /kg) 으로검출되었다 ( 정기혜등, 2007). 7 T-2/HT-2 독소 주요오염식품은밀, 귀리, 옥수수, 보리및그가공품이며, 100 μg /kg을초과하는식품은주로귀리와파스타로나타났다. T-2와 HT-2의오염수준의비교에서 HT-2의오염정도가다소높게나타나는경향을보였다 ( 첨부 4-11)

90 우리나라는 2009 년부터오염도조사를실시하였고지속적인연구가필요한실정이다 ( 전향숙, 2009). (3) 패류독소및자연독 국내외패류독소관련현황을첨부 4-12 에요약 정리하였다. ( 가 ) 마비성패류독소 1 Gap analysis 국내의경우, 국립수산과학원에서마비성패류독소가빈번하게발생하는해역을지정하여월 1 회이상정기조사를실시하며, 패류독소발생우려가있는 3 6월의경우전국연안을 2주마다 1 회씩, 패류독소발생시주 1 회이상정기적인모니터링을실시한다. 또한, 국내에서식품의약품안전청및농수산식품부의용역사업으로담치및굴류 ( 진주담치, 굴, 피조개, 새조개, 바지락, 개조개 ) 에대해월 1 회모니터링을실시한다. 유럽의경우, 2001 년부터마비성패류독소에대한모니터링을실시하고있으며 년의통계를보면총시료 4,447 개중정량한계이상검출시료수는 3,424 개로나타났다. 일본의경우, 바지락을대상으로 3 6 월, 홍합을대상으로 10 2 월에 2 주에 1 회씩독성농도를 MBA를이용하여측정한다. 또한, 일본의경우마비성패류독소의원인플랑크톤서식이급증하는일자를기준으로 일간패류독소정도를집중관리한다. 마비성패류독소의국내외모니터링자료를첨부하였다 ( 첨부 4-13) 2 국내실태조사자료 수산자원의식량으로서의안전성을높이고, 수산물중독사고를예방하기위하여 1987 년 4월부터 1990 년 4월까지지역별로매주 1 회씩홍합 (Mytilus corsucus) 을비롯한 28종을채집하여조사하였다, 마우스 bioassay 로독성검사를하였으며, 독성이가장높게나타난날짜의시료를사용하여 HPLC로독을정제한다 ( 전중균, 1990). 국내에서 1993 년 12월 1일부터식품위생법에의거하여패류독성치가 80 μg /100g 이상일경우채취, 판매를규제하고있다. 가공처리조건에따른마비성패류독소의감독및제독경향측정을위하여 1996 년부터 1997 년까지 2 7월경남마산의진동만과거제시칠천도일원의패류양식장을대상으로진주담치양식장 7개소, 굴양식장 4개소를설정하여채집하였다. 마우스를사용하여독성검사를하였으며, 전체시료중가장높은독소함량은진주담치의경우 8,760 μg /100g, 굴의경우 778 μg /100g 으로나타났다 ( 김영만 et al, 1997). 국립수산과학원은매년봄철남해안일원에서주로발생하는마비성패류독소의모니터링을실시하고있으며, 2001 년부터 2003 년까지국립수산과학원에서봄철진해만일원과주변해역에서매년발생

91 하는패류독소의피해예방대책을위하여진해만, 부산, 거제, 동안및전남가막만일원에서진주담치와굴을채집하였으며, 패류독소조사실시결과, 전체시료중가장높은독소함량은진주담치의경우 1,696 μg /100g, 굴의경우 82 μg /100g 으로나타났다 ( 부산지방해양수산청 ) 년 4월, 5월, 9월 10월에진해만의수정, 진동, 당동, 거제도의연구리, 부산의가덕도, 다대포및기장등 7개지점에서양식산및자연산굴과진주담치및바지락을채취하였으며, HPLC를이용하여마비성독소를분석하였다. 그결과가장높은독소함량은진주담치의경우 492 μg /100g, 굴의경우 48 μg /100g 으로나타났다 ( 김창훈, 2003) 년 1월부터 2006 년 12월까지해양수산부에서경남진해만, 통영, 거제, 고성, 남해, 전남여수및고흥일원의주요패류양식장에조사지점을설정하고, 매월 1 회정기조사를실시하였으며, 마비성패류독소발생시에는주 1 회이상정밀조사를실시하였다. 부산및울산연안, 거제도동쪽연안, 충남연안의자연산패류에대해서도마비성패류독소발생시기를중심으로수시조사를실시하였다. 패류독소조사는진주담치 (Mytilus edulis), 굴 (Crassostrea gigas), 피조개 (Scapharca broμghtonii), 바지락 (Ruditapes philippinarum), 키조개 (Atrina pectinata) 및기타패류등을대상으로실시하였다. 마비성패류독소의추출및정량은 mouse bioassay 로측정하였으며, 그결과전체시료중가장높은독소함량은진주담치에서 2751 μg /100g, 굴에서 856 μg /100g 으로나타났다 ( 김지회 et al, 2006). 3 국외실태조사자료 일본의경우후생노동성지정법령에의하여마비성패류독소등독화된패류독소에대한취급및모니터링을지자체단위로 MBA를통해실시하고있으며 4 MU/g을초과한경우자체적으로출하를금지하도록지정되어있다 ( 후생노동성법령정보, 1980 년 7월 1일개정, 제 29호 ). 일본의경우지자체별감시체계로지역마다감시하는패류및패류독소의종류가다르다. 또한패류독소원인플랑크톤의감시를함께실시하고있다. 마비성패류독소의경우효고현에서바지락 (3 6 월, 2주 1회 ), 굴 (10 2 월, 2주 1회 ) 을, 아이치현은바지락 (3 6월, 2주 1회 ), 홋카이도의경우가리비 ( 월 1회 ), 이바라키현의경우홍합 ( 월 1회 ) 을감시하고있다 ( 효고현수산기술센터패독정보, 아이치현패독검사결과, 홋카이도패독감시정보, 이바라키현수산정책과패독감시결과 ). 일본지자체별감시결과효고현의경우 2009 년부터 2011 년 6월까지모니터링결과기준치를초과한횟수는총 5회로최대검출치는 24.4 MU/g ( 효고현수산기술센터패독정보 ) 를기록하였다. 아이치현, 홋카이도, 이바라키현의경우 2009 년이후기준치이상패류독소가검출되지않았다 년 12월스페인에서 3 4종의전복 (H. tuberculata) 을 m 정도떨어진 3곳에서총 46점을채취하였으며, 지역별, 크기별로분류하여마우스를사용한 bioassay 법과 HPLC로독성검사를하였다 (Bravo I. et al, 1999). 중국해안의 8곳의지역어시장에서샘플을직접구입하였으며 HPLC, Mouse assay으로마비성패류독소를분석하였다. 그결과전체시료중홍콩의가리비에서마비성패류독소함량이가장높게나타났으며그함량은 320 μg STX equivalent/100g soft tissue 으로나타났다 (Mingjiang Zhou. et

92 al, 1999) 년늦은 5월에서 6월초에이탈리아의 sardinia (golf of olbia) 에서의진주담치의마비성패류독소를분석하였다. 그결과최대 2510 μg STX eq/100g 으로나타났다 (FAO, 2004) 년부터 2008 년까지프랑스, 독일, 이탈리아, 노르웨이, 포르투갈, 스페인, 영국등유럽지역에서대합조개 1895 점, 새조개 1,099 점, 진주담치 9,287 점, 굴 1,998 점, 가리비 1,087 점을채취하였다. 마비성패류독소함량분석은마우스를이용한 bioassay 와 HPLC-FLD방법으로측정하였다. 그결과전체시료중가장높은독소함량은대합조개의경우 13,800 μg STX eq./kg shellfish meat, 새조개의경우 8,430 μg STX eq./kg shellfish meat, 진주담치의경우 40,800 μg STX eq./kg shellfish meat, 굴의경우 7,360 μg STX eq./kg shellfish meat, 가리비의경우 5,990 μg STX eq./kg shellfish meat으로나타났다 (EFSA, 2009 (1019)). ( 나 ) 설사성패류독소 1 Gap analysis 국내의경우, 설사성패류독소의오염실태조사는국립수산과학원에서남해안의일부지역에서양식패류를대상으로월 1 회정기적으로실시하고있다. 미국에서는 1925 년이후, 식품의약당국 (FDA) 직원을포함한 National Shellfish Sanitation Program(NSSP) 을가동하여지속적인패류독화모니터링을수행하고있으며, 1982 년이후부터는 Interstate Shellfish Sanitation Conference(ISSC) 를두어패류수확, 가공, 선적을조절하는위생지침서를지속적으로수정보완하여제공한다. 일본의경우, 바지락을대상으로 3 6월, 홍합을대상으로 10 2 월에 2주일에 1 회씩독성농도를 MBA를이용하여측정한다. 또한, 설사성패류독소의원인플랑크톤서식이급증하는일자를기준으로 일간패류독소정도를집중관리한다. 설사성패류독소의국내외모니터링자료를첨부하였다 ( 첨부 4-14, 4-15). 2 국내실태조사자료 2003 년 4월, 5월, 9월 10월에진해만의수정, 진동, 당동, 거제도의연구리, 부산의가덕도, 다대포및기장등 7개지점에서양식산및자연산굴과진주담치및바지락을채취하였으며, HPLC를이용하여마비성독소를분석하였다. 그결과설사성패류독소는검출되지않았다 ( 김창훈, 2003). 진해만에서전남나로도에이르는남해안해역에대해서 2004 년 1월부터 2006 년 12월까지해양수산부에서매월 1 회씩조사하였으며, 남해안에설정한 37개소 ( 굴 17, 진주담치 12, 바지락 3, 피조개 5개소 ) 에서각각시료를채취하였다. 설사성패류독소는 mouse bioassay 법으로측정하였으며, 그결과전체시료중가장높은독소함량은 0.05 MU/g으로나타났다 ( 김지회 et al, 2006) 년 3 11 월국내 6개도시 ( 서울, 대전, 대구, 광주, 부산, 강릉 ) 에서매월 1 회유통중인국내산

93 패류 ( 진주담치, 굴, 바지락, 가리비, 피조개, 꼬막등 ) 총 23종 282 점및수입산패류 ( 가리비, 모시조개, 동죽, 대합, 비단조개등 ) 총 10종 248 점, 총 23종 530 점을채취하였다. 설사성패류독소분석은 LC-MS/MS 방법을이용하였으며, 그결과전체시료중가장높은독소함량은가리비에서 μg /g으로나타났다 ( 신일식, 2007). 3 국외실태조사자료 일본의경우후생노동성지정법령 (1980 년 7월 1일개정, 제 29호 ) 에의하여설사성패류독소등독화된패류독소에대한취급및모니터링을지자체단위로 MBA를통해실시하고있으며 0.05 MU/g 을초과한경우자체적으로출하를금지하도록지정되어있다 ( 후생노동성법령정보, 1980 년 7월 1일개정, 제 29호 ). 일본의경우지자체별감시체계로지역마다감시하는패류및패류독소의종류가다르다. 또한패류독소원인플랑크톤의감시를함께실시하고있다. 설사성패류독소의경우효고현에서바지락 (3 6 월, 2주 1회 ), 굴 (10 2 월, 2주 1회 ) 을, 아이치현은바지락 (3 6월, 2주 1회 ), 홋카이도의경우가리비 ( 월 1회 ), 이바라키현의경우홍합 ( 월 1회 ) 을, 미야기현의경우바지락 ( 월 1회 ) 을감시하고있다 ( 효고현수산기술센터패독정보, 아이치현패독검사결과, 홋카이도패독감시정보, 이바라키현수산정책과패독감시결과, 미야기현패독검사결과 ). 일본설사성패류독소모니터링결과 2009 년부터현재까지기준치이상검출된경우는없었으며검출치이상의결과를나타낸것은이바라키현 2011 년 5월패류독소검사결과 71개 sample중 1개 sample에서 0.1 MU/g을나타낸것이유일하였다 ( 이바라키현수산정책과패독감시결과 ) 년부터 2007 년 3월까지덴마크, 프랑스, 독일, 네덜란드, 노르웨이, 포르투갈, 스페인, 스웨덴, 영국등유럽지역에서진주담치 4,447 점, 대합조개 579 점, 새조개 288 점, 가리비 246 점, 굴 207 점을채취하였으며, LC -MS 방법으로설사성패류독소를분석하였다. 그결과전체시료중가장높은독소함량은진주담치의경우 6,550 μg /kg, 대합조개의경우 5158 μg /kg, 새조개의경우 1,704 μg /kg, 가리비의경우 1,436 μg /kg, 굴의경우 250 μg /kg으로나타났다 (EFSA, 2008 (589)). 미국의경우, 식품의약당국 (FDA) 에서는 National Shellfish Sanitation Program(NSSP) 를가동하여, 정기적으로패류를모니터링함으로써패류독소의포기존재를밝히는데사용하고있다 (FDA, 2009). ( 다 ) 기억상실성패류독소 1 Gap analysis 국내의경우, 국립수산과학원에서월 1 회남해안지역을대상으로 HPLC 법을이용하여실시하고있다. 또한, 국내의경우패류수출시해외에서모니터링자료를요구하기때문에발생률이거의없음에도불구하고실시하고있다. 유럽의경우, 공식적으로유럽의각나라를통합하여 screening 은하고있지않으나, EFSA와같은

94 기관이각국의발생현황을취합하여보고서를작성한다. FAO/IOC/WHO는 Marine biotoxin management plan(mbmp) 에따라샘플수거와분석법조치사항을정해놓고따른다. 기억상실성패류독소의국내외모니터링자료를첨부하였다 ( 첨부 4-16). 2 국내실태조사자료 2003 년 4월, 5월, 9월 10월에진해만의수정, 진동, 당동, 거제도의연구리, 부산의가덕도, 다대포및기장등 7개지점에서양식산및자연산굴과진주담치및바지락을채취하였으며, HPLC를이용하여마비성독소를분석하였다. 그결과기억상실성패류독소는검출되지않았다 ( 김창훈, 2003). 진해만에서전남나로도에이르는남해안해역에대해서 2004 년 1월부터 2006 년 12월까지해양수산부에서매월 1 회씩조사하였으며, 남해안에설정한 37개소 ( 굴 22, 진주담치 18, 바지락 3, 피조개 5개소 ) 에서각각시료를채취하였다. 기억상실성패류독소는 domoic acid를추출하여 HPLC를사용하여분석하였으며, 그결과전체시료중가장높은독소함량은 8.5 μg /g으로나타났다 ( 김지회 et al, 2006). 국내의경우기억상실성에대하여는기준규격이나공정분석법이설정되어있지않아기억상실성패류독소의모니터링및분석법확립을위하여 2006 년국내산은 3월부터 10월까지매월 5개도시 ( 서울, 대전, 대구, 부산, 광주 ) 에서 8개월동안 198 점을채취하였으며, 수입산은중국산 132 점과북한산 12점을채취하였으며, 양식장패류는동해안에서 33점, 서해안에서 34점채취하여총 409 점을시료로사용하였다. 기억상실성패류독소의분석은 HPLC과 LC-MS를이용하였으며, 그결과가장높은독소함량은동죽에서 4.13 ppm으로나타났다 ( 이종수 et al, 2006). 국내에서유통되는국내산및수입산패류에대한오염실태를조사하기위해 2007 년 3 10 월국내 6 개도시 ( 서울, 대전, 대구, 광주, 부산, 강릉 ) 에서매월 1 회유통중인국내산패류 ( 진주담치, 굴, 바지락, 가리비, 피조개, 꼬막등 ) 총 23종 282 점및수입산패류 ( 가리비, 모시조개, 동죽, 대합, 비단조개등 ) 총 10종 248 점, 총 23종 530 점을채취하였다. 기억상실성패류독소분석은 HPLC 방법을이용하였으며, 그결과기억상실성패류독소는검출되지않았다 ( 신일식, 2007). 3 국외실태조사자료 1999 년부터 2008 년까지덴마크, 프랑스, 독일, 이탈리아, 네덜란드, 노르웨이, 포르투갈, 스페인, 영국등유럽지역에서대합조개 3,898 점, 새조개 1,668 점, 진주담치 20,333 점, 굴 3,531 점, 가리비 4,403 점을채취하였으며, 기억상실성패류독소분석은 HPLC와 LC-MS/MS방법으로측정하였다. 그결과전체시료중가장높은독소함량은대합조개의경우 160 mg/kg, 새조개의경우 61 mg/kg, 진주담치의경우 445 mg/kg, 굴의경우 153 mg/kg, 가리비의경우 857 mg/kg으로나타났다 (EFSA, 2009 (1181)). FAO/IOC/WHO는 Marine biotoxin management plan(mbmp) 에따라최소매주시료를장소, 계정,

95 환경요인등을고려하며채취하여모니터링을실시한다 (FAO/IOC/WHO, 2004). ( 라 ) 신경성패류독소 1 Gap analysis 신경성패류독소의경우국내에서보고된피해사례가없으며, 기준치가설정되어있지않고, 실태조사도이루어지지않고있다. 현재유럽에서의신경성패류독소발생은공식적으로보고된바가없으며, 공식적으로유럽의각나라를통합하여 screening 은하고있지않으나, EFSA와같은기관이각국의발생현황을취합하여보고서를작성한다. 미국에서는신경성패류독소에대해서 FDA Sanitation Program 을실시하며, Lab test, 패류서식지 / 보관소검사를실시한다. FAO/IOC/WHO는 Marine biotoxin management plan(mbmp) 에따라샘플수거와분석법조치사항을정해놓고따른다. 2 국내실태조사자료 보고된피해사례가없으며, 기준치가설정되어있지않고실태조사도이루어지지않는다. 3 국외실태조사자료 유럽의경우 EFSA에서분석법을취합하여보고서를작성하였으나실태조사자료는보고되지않는다 (EFSA, 2010 (8)). 미국의경우, 식품의약당국 (FDA) 에서는 National Shellfish Sanitation Program(NSSP) 를가동하여, 정기적으로패류를모니터링함으로써패류독소의포기존재를밝히는데사용하고있다 (FDA, 2009). FAO/IOC/WHO는 Marine biotoxin management plan(mbmp) 에따라최소매주시료를장소, 계정, 환경요인등을고려하며채취하여모니터링을실시한다 (FAO/IOC/WHO, 2004). ( 마 ) 복어독 1 Gap analysis 국내 외모두복어독에대해서널리알려져있으며, 복어는허가받은전문조리사만이취급할수있는규정에따라모니터링을실시하고있지않다. 2 국내실태조사자료 복어에대한독성기준은근육과껍질에대하여각각 10 MU/g으로설정되어있으나, 복어의독성은개체에따라차이가있으므로식중독방지를위해일반적으로적용할수있는특별관리지침이필요하므로이를위해복어의어종별, 부위별독성을파악하여식품위생안전대책수립을위한정책자료

96 로활용하기위해국내산및수입산복어의어종에따른부위별독성을조사하였다. 해양수산부에서사용한복어는총 15종으로국내산이 14종, 수입종이 7종이었으며, 시중유통복어의경우 2004 년부터 2005 년에걸쳐경북죽변및포항, 부산기장, 경남통영, 제주, 전북군산등우리나라연안지역에서채취하였다. 시료에서복어독은일본의복어독검사법에따라 mouse bioassay법으로측정하였으며, 그결과전체시료중가장높은복어독함량은복섬의난소에서 7,777 MU/g으로나타났다 ( 김지회 et al, 2006). 3 국외실태조사자료 일본의경우복어의종류에따라복어독의강도가다르기때문에식용가능부위를복어의종류에따라나누고있다. 복어는특히종과부위에따라치사량에이를만큼강력한독성을가질수있기때문에지자체에서인정한자격을취득한자에한하여복어를취급하도록하고있다 ( 후생노동성자연독리스크프로파일링결과 ) ( 첨부 4-17). (4) 환경오염유래물질 ( 가 ) 다이옥신및 PCBs 1 Gap A nalysis 다이옥신및 PCBs의실태조사결과는국내에서지속적으로이루어지고있으나, 다이옥신의오염경로와물리화학적특성상주로수산물및축산물에서의실태조사가수행되었으며, 국외도유사한상황이다. 다이옥신의경우, 그축적성과잔류성을고려하여지속적인실태조사수행이요구된다. 농산물중다이옥신의실태조사연구는 2005 년수행된바있으며, 향후지속적인실태조사수행이요구된다. 다이옥신과더불어 PCB의경우다이옥신유사화합물에대한실태조사가이루어져왔으며, 국외에서는 Non-dioxin like PCBs와 PBDEs의식품중실태조사결과가보고되고있어, 국내에서도이를반영한실태조사가이루어져야할것이다. 2 국내실태조사 국내에서는그간식약청용역연구사업을통해농축수산물 ( ), 수입식품 (2005, 2007) 중의다이옥신및 PCBs실태조사및위해평가가이루어진바있다. - 식품중다이옥신및 PCBs의실태조사 ( ) - 수산물및축수산물을대상으로 PCBs 실태조사및위해성평가 (1996, ), - 수산물중 PBDEs의실태조사 ( ) - 식품중 PBDEs(2008), 유통식품중 PBDEs(2009) - 모유중다이옥신실태조사및위해성평가

97 - 첨가물중다이옥신조사 (2008) 국내에서진행된다이옥신및다이옥신유사 PCBs(12 종 ) 의실태조사결과는첨부 4-18 과같다. 대상식품은총 24종식품 ( 쌀, 콩, 배추, 마늘, 쇠고기, 돼지고기, 닭고기, 계란, 우유, 치즈, 고등어, 갈치, 조기, 장어, 바닷장어, 명태, 넙치, 삼치, 꽁치, 연어, 굴, 꽃게, 건멸치및참치캔 ) 으로전국 5개도시에서 326 건을대상으로다이옥신을조사한결과, 평균 < pg TEQ/g 검출된것으로보고되었다. 2 국외실태조사 국외에서는 EU에서다이옥신모니터링결과보고서를발간한바있으며 (2010), 이보고서에서는다이옥신및유사독성을가진PCBs를대상 ( 총 29종 ) 으로 EU각국가의자료수집, 축수산물및축수산가공품을대상으로하고있다. Non-dioxin like PCBs는 2005 년식품중실태조사 (2005) 를통해조사된바있으며, PBDEs의경우 PBDEs(19 종의 congeners) 를대상으로 년동안의유럽각국가자료수집, 수집된자료는농수축산물및축산가공품, 일부가공식품포함하고있다. 미국의경우는다이옥신재평가사업을통해환경및식품전체에대한총괄적평가를수행한바있다. 또한연어중의다이옥신및 PCBs 오염수준실태조사보고 (2004) 를 FDA에서수행하여보고서가발간되었다. ( 나 ) 방사능 1 Gap A nalysis 국내에서도국외와유사한수준으로, 지속적인식품중방사능모니터링이이루어져오고있으나, 최근일본의원전사고와관련한국민적관심이높아진상황을고려하여, 이러한모니터링시스템을보다체계적이고업그레이드된시스템으로유지해가야할것이다. 2 국내실태조사 국내에서의식품을포함한각종환경시료에대한방사능계측은현재수산물품질검사원수의과학검역원, 광역시 도보건환경연구원, 식품의약품안전청등에서식품중방사능오염에대한감시현황을파악하고자료를수집하고있고원자력연구원 (KAERI) 및원자력안전기술원 (KINS) 에서원자력시설주변방사능감시차원에서원자력법에의거하여곡류채소류어패류해조류등에대한방사능분석을매년수행하고있다. 체계적인식품방사능오염여부를관리하기위해서식약청에서는시중에유통중인수입식품에대해 2003 년도부터한국원자력연구소에용역과제를위임하여분석하고있고매년보고서를발간하여공개하고있다수 출입과관련하여현재국내몇몇업체에서한국원자력연구소에전분유중의방사능농도분석을정기적으로의뢰하고있는실정이다 최근보고된실태조사보고 ( 한국원자력연구원, 2009) 에의하면, 수입산식품과 50건의국내산식품분석결과, 137Cs 를제외한기준설정핵종인세슘과요오드 134Cs, 131I) 는수입산및국내산모두검출한계MDA) 이하였다. 또한 CODEX 추가핵종모두검출한계이하였다. 137Cs 의경우수입산식품에

98 서측정되었으나모두식약청기준치보다낮았으며그동안높게나오는것으로분류되었던버섯류 잼류및향신료등도예년의결과와비교하여특이사항이나타나지않았다. 3 국외실태조사 식품중방사능실태조사는지속적인식품중방사능감시체제를통해이루어지고있다. 유럽연합에서는식품종류별로방사능분석법을개발하여수입식품에대한규제를일상화하고있으며영국의경우는환경수산농업부 DEFRA, 구MAFF) 에서인정한기관에서수 출입식품에대한방사능농도인증서를발급하고있고또한식품규격청 (FSA) 에서매년식품에대한방사능농도를감시하고추세보고서를작성하고있다. 뉴질랜드의경우보건부 (MOH) 산하의국립방사능연구실 (NRL) 에서수출식품및자국내생산식품에대한방사능농도인증서를발급하고있다. 일본의경우후생노동성에서수출입식품에대한방사능규제를하고있으며체르노빌사고이후수입식품중방사능농도가규제치이상인경우가적발되었으며이를인터넷홈페이지에월별로자세히국민들에게공개하고있다. 미국은식품의약품안전국 (FDA) 에서 1961 년이후에국내산및원자력발전소주변에서생산되는식품에대해서꾸준히감시를해왔으며 1986 년이후부터는수입식품에대해서도방사능감시를계속수행해오고있고규제치이상의경우가적발되기도하였다. (5) 제조가공과정중생성물질 ( 가 ) 아크릴아마이드 (A crylamide) 1 Gap analysis 2002 년스웨덴아크릴아마이드보고를시작으로, JECFA와 EU 및각국가별로실태조사및모니터링연구가수행되어왔다. 미국 FDA에서는 Action plan for Acrylamide in Food의계획에따라 2002~2004 년모니터링수행결과와 2003~2006 년총식이조사결과를발표하고노출량을평가하였다. JECFA에서는 2005, 2010 년 17개국에대하여노출안전역 (margin of exposure, MOE) 방법을통하여아크릴아마이드의위해도를결정하였다. 유럽 EFSA에서는 2003~2006 년, 2007~2009 년프랑스, 독일, 영국, 스웨덴등 25개국에서분석된결과를취합하여노출량을평가하고이전결과와비교하여발표하였다. 독일에서는법으로제정된 BVL-national monitoring 안에아크릴아마이드가모니터링항목으로포함되어있다. 국내에서는 2003 년, 2004 년, 2006 년, 2007 년식약청에서식품중아크릴아마이드의모니터링을수행하였으며, 이후에는모니터링결과가발표되지않았다. 국내모니터링에는전분가공식품외에도밥,

99 떡, 나물, 장류등한국인섭취식품을포함하여수행되었다 년국내유아, 어린이, 청소년, 성인에대한노출평가수행된바있으며, 노출평가에따른위해도 결정이수행되어야할것으로여겨진다. 2 국외가미국 미국 FDA에서는 2002 년 11월, 2003 년 2월, 2003 년 10월, 2004 년 10월에개별식품에대한아크릴아마이드모니터링결과를발표하였다. 모든식품을골고루샘플링하도록하여다양한식품을평가하여총식이조사 (Total Diet Study, TDS) 를 2003 년부터 2006 년까지실시하여, 그결과를발표하였다. 이를통하여미국식품내아크릴아마이드수준에대한 2500 여개의데이터베이스를확보하였으며, 노출평가를수행하여평균섭취량을 0.4 μg /kg bw/day로산출하였다 (FDA website). 나 JECFA (Joint FA O/W HO Expert Committee on Food A dditives) 2002 년 6월 FAO와 WHO는식품내아크릴아마이드가건강에미치는위해성에대한회의를처음개최한이후, 2005 년 2월아크릴아마이드를포함한식품위해물질에대한 64번째회의를개최하였다. 이회의를통하여 24개국에서 2002 년부터 2004 년까지수행된다양한식품의아크릴아마이드에대한 6,752 개의데이터가수집되었다. 주로연구된식품은 2002~2003 WHO/FAO에서아크릴아마이드와생성과관련되었다고보고된식품과음료수및육류, 우유, 쌀, 카사바, 콩가공식품, 채소와가공된과일등가공과정을거친식품류들이었다. 식품뿐만아니라모유중검출수준도 19건보고되었는데, 이중 1건은 0.5 μg /kg 수준이었고나머지는정량한계이하의수준이었다. 17개국의섭취량데이터와각국가별아크릴아마이드검출수준의평균값을적용한점추정모형 (deteministic modeling) 을통하여일일노출량을산출하였다. 노출평가결과일반인구집단의국가별평균일일 0.3~2.0 μg /kg bw/day 수준이었으며, 상위 90~97.5% 집단은 0.6~3.5 μg /kg bw/day, 상위 99% 집단은 5.1 μg /kg bw/day 수준으로나타났다. 또한 GEM/Food에서보고된식품섭취량자료를적용하여평균체중을 60 kg으로가정한전세계적인평균노출량을 3,0~4.3 μg /kg bw/day로결정하였다. JECFA 위원회에서는위의두노출평가결과를참고하여일반인구집단의아크릴아마이드평균노출량을 1 μg /kg bw/day로, 고노출집단의경우 4 μg /kg bw/day 로최종결정하였다 (JECFA, 2005). 다 EU 벨기에, 덴마크, 핀란드, 노르웨이, 스웨덴, 네덜란드, 영국, 독일등많은국가에서자국에서소비되는 식품내아크릴아마이드함량을조사하여보고하고있다. 이를통합하여 European Commission Joint Research Centre(EC-JRC) 의 7 개의기관중하나인 Institute for Reference Materials and

100 Measurements(IRMM) 은 2003~2006 년까지 9311 개의식품내아크릴아마이드모니터링데이터베이스를구축하여발표한바있다 (EFSA, 2009) 년 EU에서 Commission Recommendation 2007/331/EC 를발표함에따라 22개의 EU 회원국들은 2007 년부터 3년간프렌치프라이, 감자크리습빵, 가정에서조리한감자제품, 빵, 시리얼, 비스킷, 볶은커피, 그리고유아식에대한아크릴아마이드모니터링을수행하고유럽식품안전청 (European Food Safety Authority, EFSA) 에데이터를제출하였다 (EC, 2007). EFSA에서는 2007 년 2715 개식품에대한모니터링결과를 2003~2006 년까지수집된결과와비교하여보고해왔으며, 2011 년, EFSA는 3년에걸쳐수집된 10,366 개의모니터링자료를통하여유럽을대상으로수행한노출평가결과성인 0.31~1.1 μg /kg bw/day, 청소년 0.43~1.4 μg /kg bw/day, 어린이 0.07~2.05 μg /kg bw/day, 유아 1.2~2.4 μg /kg bw/day로발표하였다 (EFSA, 2011). 라독일 독일은 1995 년부터 of the German Food and Feed Code에근거하여모니터링을수행해오고있으며, 2004 년에모니터링프로젝트의일환으로아크릴아마이가포함되었다 (BVL, 2004). 모니터링데이터는 Federal Office of Consumer Protection and Food Safety (Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit, BVL) 에의해평가되고매년모니터링보고서에게시되고있다 (BVL website). 3 국내가 2003년 20개식품군 327개식품모니터링 식약청에서 2003 년에국내 20개의식품군 327 개의시장제품을선택하여 LC/MS/MS법으로모니터링을실시하였다. 원료식품류는 ND~17 ppb, 밥류는 ND~14 ppb, 떡류는 ND~< 10 ppb, 빵류는 < 10~33p pb, 유탕면류는 ND~27 ppb, 영유아식류는 ND~15 ppb, 프렌치프라이는 141~1118 ppb, 뻥튀기 누룽지 강냉이및건빵류는 15~587 ppb, 단백질식품류는 ND~< 10 ppb, 포테이토칩 포테이토스낵류는 27 8~3277 ppb, 크래커 스낵 비스킷류는 13~459 ppb, 시리얼류는 < 10 ppb~236 ppb, 차및음료류는 ND~24 ppb, 커피류는 394~1026 ppb, 초콜릿류는 13~30 ppb, 사탕류와캐러멜류는 ND~34 ppb, 통조림류는 ND~20 ppb, 버터 마가린및유제품류는 ND~< 10 ppb, 장류는 ND~60 ppb, 소스류는 ND~51 ppb, 기타 ( 땅콩호두 ) 는 ND~13 ppb 범위의아크릴아마이드가검출되었다 ( 오상석, 2003). 나 2004 년조리식품중의아크릴아마이드함량실태조사 식약청에서 2004 년가공식품중가정에서조리하여섭취하게되는식품, 거리에서구입할수있는 즉석판매식품과한식을중심으로한가정조리식품에대한실태조사를실시하였다

101 빵류는 ND~62 ppb, 식육제품은 < 10 ppb, 두부류 < 10 ppb, 면류 < 10~19 ppb, 커피류 < 10~94 ppb, 팝콘용옥수수가공품 < 10~397 ppb, 곡류 채소 일반가공품 < 10 ppb, 기타올리브가공품 ND~681 ppb, 냉동식품류중만두 핫도그 < 10~31 ppb, 돈까스 < 10~22 ppb, 감자튀김용냉동감자 19~497 ppb, 곡류가공품 < 10 ppb, 즉석판매식품 < 10~64 ppb, 가정조리식품중국찌개류 N D~< 10 ppb, 전튀김볶음류 ND~12 ppb, 조림류에서는연근조림 35 ppb, 콩자반 78~218 ppb으로나타났다 ( 오상석, 2004). 다 2006년 17개식품군 471개식품모니터링 식약청에서 2006 년식품공전상 17개식품군, 총 471개의시료를분석하였다. 기존국내 외실험결과와유사하게 감자스낵, 비스킷, 시리얼, 초콜릿, 커피, prune juice 등의식품에서비교적많은양의아크릴아마이드가검출되었다. 각식품군의검출범위는빵류 ND~77 ppb, 건빵 강냉이 비스킷류 ND~1,016 ppb, 한과류 ND~ 105 ppb, 감자스낵류 195~4,002 ppb, 감자외스낵류 ND~1,200 ppb, 초콜릿류 ND~447 ppb, 양갱이포함된캔디류 ND~2 ppb, 당류 ND~21 ppb, 유가공품 ND~< 10 ppb, 식육제품 ND~20 ppb, 어육제품 ND~< 10 ppb, 식용유지류 ND~1 1ppb, 면류 ND~37 ppb, 다류 ND~21 ppb, 음료류 N D~366 ppb, 커피류 ND~681 ppb, 인삼제품류 ND~83 ppb, 김치 절임식품 ND~330 ppb, 조미식품 ND~300 ppb, 감자튀김포함기타식품류 ND~750 ppb로나타났다. 이외껌 잼류 두부류또는묵류 포도씨유 주류 건포류에서는검출되지않았다 ( 오상석, 2006). 라 2007년식품중아크릴아마이드모니터링및노출평가 식약청에서 2007 년식품공전상 11개식품군총 298 개의시료를분석한결과, 빵류, 떡류등식품군에서검출된검출한계미만으로나타났으나, 감자스낵중 1개회사제품이 2ppm 이상으로가장높게검출되었다. 식품분류별데이터는스낵과자류 < 10~2,006 ppb, 비스킷류 < 10~770 ppb, 감자튀김 65~536 ppb, 커피류 < 10~615 ppb, 초콜릿가공품 < 10~291ppb, 빵류 < 10~5 9ppb, 피자류 11~ 290 ppb, 한과 14~71 ppb, 떡 < 10 ppb, 올리브통조림 < 10~347 ppb, 베이비푸드 < 10~282 ppb, 시리얼류 30~115 ppb로나타났다 년모니터링결과와 2003 년, 2004 년, 2006 년식약청에서발표된모니터링자료총 1,179 건과 식이노출량평가를위한식품별섭취량분포 ( 식약청, 2005) 를데이터소스로활용하여 deterministic 방법으로아크릴아마이드식이노출평가를수행하였다. 체중 55kg 을기준으로산출된식이노출평가결과아크릴아마이드의평균인체노출량은 0.15 μg /kg bw/day로추정되었으며, 고위험군 (95th percentile consumer) 의인체노출량은 0.54 μg /kg bw/day으로추정되었다 ( 오상석, 2007). ( 나 ) 벤조피렌 (Benzo[a]pyrene)

102 1 Gap analysis 국내에서식약청의용역사업으로 2002 년부터국내유통식품중벤조피렌의함량을매해다른품목으로모니터링하고있는실정이다. 매년식품의품목이다양해지고, 조사대상의범위도넓혀지고있지만, 총시료의수및각품목별시료수가외국에비해적은실정이다. 국내에는, 참기름과한약재중벤조피렌의함량이이슈가된바있으며, 수입제품과그원료에대해서도벤조피렌함량이모니터링되어있지만, 이또한시료수가제한적이다. 유럽연합 (EU) 에서는식품중벤조피렌단일물질을위한모니터링보다는, 벤조피렌포함한 polycyclic aromatic hydrocarbons (PAHs) 모니터링 ( 실태조사 ) 이실시되고있다. 또한, 조사대상인식품의품목도다양하고시료수도많을뿐만아니라, 조사대상범위 ( 다소비식품포함 ) 가넓은실정이다. EU에서는 SCOOP 프로젝트로대규모모니터링을실시하였다 (9714 개의식품수 ). 독일의 BVL-national monitoring project 를시행하여, 매년 9000 개의식품시료를대상으로 PAH를포함한주요독성물질을모니터링하고있다. 모니터링의결과를보고하고, 또한, EFSA, WHO에제공하고있다. 2 국외 European Union Scoop project 에서대대적으로 EU에소속된국가들을대상으로식품중벤조피렌함량및노출량을조사하였고, 이자료에근거하여 JECFA, EFSA 등에서안전성평가자료를제공하고있다 (EU SCOOP task force ). EFSA에서는식품중벤조피렌의분석을위해시료채취법과분석방법을규정하여 (EC No 337/2007) 제시하고있다 (EFSA, 2008). 벤조피렌이속한 PAHs의실태조사를위한 sampling protocols 에대한자세한정보를제공하고있다 (EU SCOOP task force ). 영국에서는 PAHs의총식이연구 (total diet studies) 를위한 sampling protocols 이제공되고있다 (JECFA, Evaluation of certain food contaminants, 2006). EFSA에서는 95 Codex food category 에근거하여 33개의식품으로분류하고, 9714 개의식품수중에서의벤조피렌함량을실태조사한결과약 47% 의시료에서 LOD 이상의벤조피렌이검출되었다. 각카테고리별대표시료를선정하고, 모니터링하여 LOD 이상, 1, 2, 5, 10 µg/kg 이상검출된시료의비율을나타내고벤조피렌농도를중앙값과평균값등으로보고하였다 (EFSA, 2008). EFSA에서는식이노출량 (dietary exposure) 의결과를중앙값과다소비자군 (high consumers) 을위한식이노출량결과를제공하고있다 (EFSA, 2008). 독일의경우에는 BVL-national monitoring project 를시행하여, 매년 9000 개의식품시료를선정하여 PAH를포함한주요독성물질을모니터링하고있으며, 그모니터링의결과를보고하고, 또한, EFSA 와 WHO에도자료를제공하고있다. 3 국내

103 식약청에서는지난 2002 년부터국내유통식품을대상으로벤조피렌을포함한 PAHs 중장기모니터링 을수행하였다. 식약청보고서에따르면, 가공식품 24 종총 165 건및조리육류 6 종총 210 건에함유되어있는 PAHs 중벤조피렌의평균검출농도는건바나나 0.9 μg /kg, 돼지고기숯불석쇠구이 0.9 μg /kg 이었다 ( 신한 승, 2008). 식약청에서는한약재중벤조피렌함유량모니터링을실행하여, 수입과국산한약재 54 품목에대해각품목당 5개이상총 277 개의시료에대한벤조피렌함량을보고하였다 ( 배완숙, 2008). 식약청보고에따르면참기름중벤조피렌수준조사한결과 ppb 범위였다 ( 이효민, 2009). ( 다 ) 바이오제닉아민 (Biogenic A mines) 1 Gap analysis 국외에서는국내에비해다양한식품군에서바이오제닉아민함량에대한모니터링이이루어졌으며, 같은종류의식품이더라도가공형태별, 부위별등으로세분화되어조사가이루어졌다. 국외에서는비교적오래전부터바이오제닉아민함량에대한연구가주로논문형식으로발표되어있고, 이를국가기관이취합하여소비자들이열람가능하도록웹사이트에업로드하였다. 바이오제닉아민은그위해정도가비교적크지않아주기적인식품내함유량모니터링이국내외적으로미비한실정이므로, 주기적으로바이오제닉아민의식품내함량을모니터링하는것이필요하다. 2 국외 바이오제닉아민은어류, 육류, 낙농, 포도주, 맥주, 채소, 과일, 견과류등여러가지식품에함유되어있으며, 식품부위, 가공공정등에따라그함유량변화가크게나타난다. 따라서한가지식품내에서도첨부 4-19, 4-20 와같이다양한조건에따른바이오제닉아민함량이모니터링되고있다 (FDA, 2009). 3 국내 국내에서는부산식약청에서모니터링을실시하였다. 시중에유통중인배추김치, 된장, 양조간장, 재래간장, 시금치, 고등어, 치즈, 맥주중히스타민과티라민의함유량을조사하였다 ( 식약청, 2010) ( 첨부 4-21). ( 라 ) 에틸카바메이트 (Ethyl Carbamate) 1 Gap analysis 유럽에선일정한주기로대규모의식품, 발효주를중심으로에틸카바메이트의모니터링이실시되며,

104 동시에노출량및위해도를조사하고있다. 국내에서는 2005~2008 년도에발효주및발효식품을대상 으로에틸카바메이트의대대적인모니터링및노출량, 위해도를조사하였다. 2 국외 Food Standards Australia New Zealand( 에서는식품중특히위스키, 과일주, 와인등의주류에서에틸카바메이트의함량및주류의섭취에따른노출량을조사하였다 (Ethyl carbamate in Australian foods. Survey sampling and analysis conducted, 2007). 위조사에따르면 105 개의시료를조사한결과 91 개 (87%) 에서는측정되지않았다. 나머지인 14 개 의시료 (13%) 에서도비교적낮은농도의에틸카바메이트가검출되었다 (Food standards Australia New Zealand. 2007). WHO 는문헌조사를하여유럽과아시아, 오세아니아각국의에틸카바메이트의실태조사를정리하였다 (FAO Food and Nutrition Paper. 82. WHO. Food Additives Series ) 년부터 2006 년까지의 EU에서분석한에틸카바메이트시료분석수는다음과같다. 5년간총 여건의분석이이루어졌으며, 그중프랑스와이탈리아가압도적으로다른나라들에비해많은분석을실시하였다. 이는두나라가와인을생산하는주요생산국이므로에틸카바메이트에대한관리를철저히하고있는것으로보인다. 연도별로살펴보면 2002 년에는 1700 여건에불과하였으나, 2003 년이후에는매년거의 7000 여건의시료를분석해오고있다 ( 첨부 4-22). 미국은주류에대한모니터링을주로하였으며, 약 여건의주류를대상으로에틸카바메이트모니터링을실시하였다. 세계각국에서시행된에틸카바메이트의모니터링결과를 FAO 와 WHO가공동으로보고하였다. 일부주류에서 200ppb 이상검출되었고식품에서는일부간장을제외하고는 10 ppb 이하로검출되었다. 3 국내 국내의경우에는주류에만치우치지않고주류 195 건, 발효식품 142 건을분석하였으며, 주류와발효식품을총합하면현재총 337 건 ( 식약청, 2001; 2004; 배동호, 2005; 배동호, 2007) 이분석되었다. 식약청에서용역연구사업의일환으로와인등의주류및김치, 고추장등의발효식품중에틸카바메이트가실태조사, 모니터링및위해평가를수행하였다 ( 배동호. 2007; 이광근, 2008). 또한, 국내에서유통되고있는여러수입주류의에틸카바메이트의함량분석을통한허용기준치책정자료를위해 DB화를하였다 ( 배동호. 2007). 다른국가들 ( 유럽, 미국, 캐나다등 ) 과는달리국외와같이주기적인모니터링및위해평가가필요하다. ( 마 ) 퓨란 (Furans)

105 1 Gap analysis 2005 년부터 2010 년까지식약청용역사업으로국내식품중퓨란함량을지속적으로모니터링하고있으나, 식품품목이다양하지못하고조사대상범위가몇가지로제한적이었다. 조사대상식품의제조사는비공개로하고있다. 미국 FDA에서는식품중퓨란함량을조사하여모니터링 ( 실태조사 ) 을 2004 년부터매년실시하고있으며, 조사대상식품의품목도다양하고, 조사대상범위가식품제조사별로방대하다. 또한미국의경우, 각식품별제조사를공개하고있다. 퓨란이문제가되는주요대상식품인커피의경우미국, 유럽, 호주 뉴질랜드등의선진국가에서는제조사별, 마시는형태, 커피의종류등다양한시료에따라퓨란함량결과를제시하고있으나, 국내의경우에는커피가다소비식품임에도불구하고커피의종류, 커피원두를사용하는다양한방법등에따른퓨란함량의결과가없어, 이에따른연구가필요하다 년 EFSA보고서에따르면가정에서만든음식의레시피에따른가열조리중생성되는퓨란함량결과를상세하게제시하였다. 국내에도식약청에서 2006 년용역사업으로식품 34종에대한다양한조리및취식조건 ( 데우기, 냉장, 끓이기, 뚜껑유무 ) 을부여하여퓨란의농도를분석하였으나, 국외연구결과에비해가공식품을주로대상으로하여품목이다양하지못하고, 레시피에따른모니터링결과가필요한것으로사료된다. 2 국외 2007 년 11월 2008 년 9월사이에미국내판매된여러가지식품군별퓨란농도모니터링결과, baked goods(nd 30.1 ppb), beverages(nd 1.4 ppb), breakfast cereals(nd 25.4 ppb), dried fruit(nd 2.2 ppb), infant foods(nd 11.6 ppb), meat(nd), mixtures( ppb), snacks(nd 62.8), sweeteners(nd 17.7 ppb), vegetables(nd 2.1 ppb) 로나타났다 (Exploratory data on furan in food: individual food products, FDA, 2008) EFSA는 2007 년에서 2008 년사이유럽국가들에서판매되고있는열처리식품들에대한퓨란함량농도조사결과들을수집하였고, 14개국에서보고된 2,908 건의자료들을종합한결과, 퓨란평균농도는맥주와과일주스는 6μg /kg, 볶은커피원두는 2,272 μg /kg로나타났다. Grinding한커피원두에서는 1,114 μg /kg, 인스턴트커피에서는 589 μg /kg로볶은커피원두에비하여낮은값을보였다. 시리얼, 육류, 스프, 소스등에서의퓨란농도최대값은 100 μg /kg 이상이었으며, 영아용분유는 8μg /kg, 병포장이유식의평균농도는 25μg /kg 이었다. 이보고서에따르면유럽인의퓨란노출평가결과중간값은 0.78 μg /kg b.w./day 로산출되었다. 3개월에서 12개월사이의유아의평균퓨란노출량은 μg /kg b.w./day 었다 (EFSA, 2009). 대만에서는식품섭취로인한하루퓨란노출량을 1999 년 Nutrition and Health Survey in Taiwan(NAHSIT) 자료와 2010 년식품중퓨란모니터링연구를통해산출한바있다. EFSA의결과와마찬가지로대만인의경우커피로인한섭취량이가장높았다 ( 남성 ng/kg b.w./day; 여

106 성 ng/kg b.w./day) (Liu et al., 2010). 영국의식품안전국 (Food Standards Agency, FSA) 에서는 2007~2009 년에걸쳐열처리식품 ( 병조림및통조림류, 커피류, 소스류, 이유식등 ) 의퓨란함량을모니터링하였으며, 또한퓨란분석법의지속적인향상으로분석시정량한계값이점점낮아지고있다 (EFSA,2010). 호주 뉴질랜드식품기준청 (Food Standards Australia New Zealand, FSANZ) 의 2008 년보고서에서는퓨란이문제가되는주요식품군인커피의종류별 (cappuccino, latte, flate white, long black, short black, mocha, instant black, instant white, ground coffee) 퓨란함량을모니터링하였다 (FSANZ, 2008). 일본농림수산성 (Japan Ministry of Agriculture, Forestry and Fisheries, JMAFF) 의 2009 년보고서에따르면레토르트식품, 통조림및병조림식품, 소스류, 일본전통장류, 커피, 차등의퓨란모니터링을실시하여그결과를제시하였다 (JMAFF, 2009). 3 국내 식약청은 2005 년국내유통중인유아용식품, 통조림류및커피류를포함한총 170 건에대한퓨란모니터링을실시한결과, 국내식품중퓨란함량은커피류, 통조림, 유아식품에서높다고 (p<0.0001) 발표하였다. 또한국내식품과미국식품의퓨란함량을비교한결과, 분유 (p< ), 이유식 (p=0.0005), 과일 곡류 두류통조림 (p=0.0303) 에서미국이유의적으로높았다 ( 이광근, 2006). 식약청은 2006 년다소비판매우선순위제품 200 건 ( 천연과즙음료 40건, 과자빵류 20건, 비스킷 20건등 ) 을선정하여 SPME-GC/MS 분석법을이용하여퓨란함량을분석한결과, 간장및자장류의퓨란평균함량이 ppb와 ppb로다른식품에비해서비교적높은수치를나타내었다 ( 이광근, 2006). 가공식품의취식및조리과정 ( 데우기, 냉장, 끓이기, 뚜껑유무 ) 중퓨란의함량변화를조사한결과같은제품군이라도제품별차이가많았으며, 개봉후시간이지날수록, 가열후섭취할수록, 또한냉장보관일수가증가할수록퓨란의농도가감소하였다 ( 이광근, 2006). ( 바 ) 헤테로사이클릭아민류 (Heterocyclic A mines) 1 Gap analysis 헤테로사이클릭아민류 (Heterocyclic amines, HCAs) 는육류나어류의가열조리시생성되는물질로서, 가열조리시생성되는돌연변이성발암물질이며 (Alaejos et al., 2008), 당과단백질이존재하는모든식품에서발생할수있는 Maillard 반응과매우밀접한관계를가지고있다 (Augustsson, 1999). 발암위험성이있는헤테로사이클릭아민류에대하여국내외실험이진행되었다. 구조가확인된헤테로사이클릭아민은약 20여종이있고, 이의화학적구조에따라크게두종류로나뉜다. 먼저순수아미노산의가열분해산물인 amino[a]carboline 들이고, 다른하나는아미노기를가진 imidazole 고리가 quinoline 이나 quinoxaline 또는 pyridine 에붙어있는 aminoimidazoazzarene 으로

107 크게나눠진다. amino[a]carboline 은 300 이상의높은온도에서생성되지만, aminoimidazoazzarene 은 300 이하의가정의조리조건에서도생성된다 ( 식약청, 2009). 특히, 국외에서는다양한온도에따른헤테로사이클릭아민류의함량을조사한반면, 국내는이에대한조사가필요한것으로사료된다. 국내실태조사자료에서는국내에서섭취빈도가높은어패류식품에서발생하는헤테로사이클릭아민류의실험 ( 식약청, 2010) 이진행된반면, 국외에서는육류 (Iwaski et al., 2010; Puangsombat et al., 2011) 및햄버거패티에서발생하는헤테로사이클릭아민류의함량을자세하게조사하였다 (Klassen et al., 2002). 특히, 햄버거패티의경우국내에서는한곳에서만시료를채취한 ( 식약청, 2010) 반면, 국외에서는다양한곳에서시료를채취하여분석하였다 (Klassen et al., 2002). 국외에서는헤테로사이클릭아민류에영향을미치는다양한요인 (ex. 조리시간, 조리온도, 전구물질, 수분, 지방물질, 억제물질 ) 을고려한세부적인실험이수행되었다 (Iwasaki et al., 2010; Balogh et al., 2000; Klassen et al., 2002; Puangsombat et al., 2011; Liao et al., 2010). 그러나국내에서는이에대한실험이진행될필요성이있다. 2 국외 국내실태조사자료에서는어패류식품에서발생하는 HCAs까지자세하게실험한반면, 국외실태자료조사에서는이에대한연구가필요하다. 대다수의논문에서다양한조리시간, 조리온도, 조리방법등에따라육류 (chicken, beef, pork etc) 와햄버거에서발생하는 HCAs의함량을조사하였다. 국외에서는햄버거에서발생하는 HCAs를조사하기위하여많은곳 ( 레스토랑등 ) 에서시료를채취하였다. 국내의경우에도시료채취건수를증가시켜서연구할필요가있는것으로사료된다. 3 국내 삼겹살이나고등어구이의경우 norharman, harman, PhIP 등이주로검출되었다. 특히, 패스트푸드의치킨버거에서는평균 14.1 ng/g의 norharman 이검출되었다 ( 식약청, 2010). 우리나라사람들이많이섭취하는식품을중점적으로 20가지를선택하여각각의식품에서발생하는 15종류의 HCAs을조사하였다 ( 식약청, 2010). 그러나 HCAs은조리시간, 조리온도, 전구물질 ( 당, creatine, 아미노산 ), 수분, 지방물질, 억제물질 ( 항산화제, 황화합물, 올리고당, 식이섬유, 대두단백질 ) 에의해서영향을받으므로 ( 식약청, 2010), 이에대한세부적인실험이요구된다. 국내실생활에서섭취하는좀더다양한 HCAs 생성가능식품에대한다각적인모니터링연구가앞으로이루어져야한다. 국외에서발표된논문수와비교했을때, HCAs에대한국내연구는아직부족한것으로사료된다. ( 사 ) 3-M CPD (3-monochloropropane-1,2-diol)

108 1 Gap analysis 국내에서는 1985 년 8월및 1996 년 2월두번의 ' 간장파동 ' 을일으키며, 사회적인문제로대두되어 1996 년이후저감화방안을추진하여 2002 년산분해간장, 혼합간장, 산분해-HVP에대한허용기준을설정하여관리하고있다. 그러나, 식품품목이다양하지못하고조사대상범위도제한적인실정이다. 반면, 유럽및동남아국가에서는인스턴트면류의스프및간장, 산분해-HVP는물론, 빵, 비스킷, 도넛, 버거등다양한식품에서이를모니터링하고있다. 또한 2007 년 CODEX 식품오염물질분과위원회에서는저감화시행령을시작하였다. 2 국외 최근유럽및동남아국가의 3-MCPD 를포함한 chloropropanol 화합물실태조사결과에따르면, 산분해-HVP와간장및간장을원료로한소스류및스프류이외의빵, 비스킷, 도넛, 버거등다양한식품에서 3-MCPD가검출되었다 (Seefelder et al., 2008). 특히, 일본에서는 2004 년과 2005 년일본시판간장중 3-MCPD 검출현황을모니터링하였다 ( 첨부 4-24, 25)( 일본농림수산성, 2005; 김동술, 2009). 한편, 2006 년체코프라하지역에서는판매되고있는 14건의유아용식품들을대상으로한조사에서비교적높은함량의 3-MCPD 오염실태를보고하였다 (Zelinková et al., 2009). 다양한식품에서유해성분인 3-MCPD 가검출되면서, 제37차 CODEX 식품첨가물및오염물질분과위원회 (CODEX Committee on Food Additives and Contaminants) 는모든식품및원재료의 3-MCPD 노출평가수행을요청하였으며, 이에따라 3-MCPD 의최대검출수준을발효간장을제외한 HVP를포함하는액상조미료에서최대 0.40mg/kg 으로설정하는데동의하였다. 또한, 영국, 호주, 캐나다, 중국, 유럽공동체, 일본, 한국, 태국, 미국, 국제단백질가수분해협회 (IHPC) 의도움을받아산분해 HVP와산분해 HVP를포함하는식품에서 3-MCPD 를감소시키기위한시행령초안 (CX/FAC 06/38/31) 을작성하고, 전자실무팀을구성하여토의문서를마련하였다 (CX/FAC 01/1/3) (CODEX, 2007). 한편, CX/FAC 01/1/3 문서에따르면, 3-MCPD 함량이 0.10mg/kg 인빵을토스트하면 1.00mg/kg 까지증가하고 grilling 및 toasting 에의해치즈에서 3-MCPD 함량이증가됨을보고하면서, acid-hvp 를포함하지않은시료도조리과정등을통해 3-MCPD 가생성될수있음을발표하기도하였다 (CODEX, 2007). 2 국내 국내에서는간장, 소스류, 복합조미식품및빵류등에서 3-MCPD 및결합형 3-MCPD 를모니터링하였다. 대부분의식품에서 3-MCPD 가검출되었으나, 그수준은기준치이하로안전성에큰문제가없는수준이었다 ( 첨부 4-26). ( 아 ) 니트로사민 (Nitrosamine)

109 1 Gap analysis 식품중니트로사민이생성될가능성이높은제품은식육및어육제품이대표적이기때문에국내외모두에서그것들의실태조사가중점적으로이루어져왔다. 그중에서도베이컨, 햄등식육및식육가공품제조시보존및발색을위해첨가하는아질산염이식품에서의니트로사민의생성을촉진시킨다고알려져있기때문에그것의실태조사자료가가장중심적으로이루어져왔다. 국내실태조사의경우섭취량이높은젓갈류나김치와같이국내고유의발효식품에서도 dimethylamine, trimethylamine 등아민의급원과식염중에혼입된질산염및아질산염과의상호반응으로니트로사민의생성가능성이있기때문에이에대한실태조사도이뤄진바있으며, 이러한식품군의경우에는다른나라보다실태조사가더자세히되어있는편이다. 이와같이국가마다각나라에서섭취량이많은식품을중심으로실태조사가이루어져왔다. 젓갈류나김치류를제외하고는국내실태조사자료는국외자료에비해그양이나범위가부족한경향이있다. 특히국내실태조사자료에서는우유및유제품 ( 치즈등 ) 이나채소및곡류가공품에대한실태조사는다른식품군에비해부족하여향후이에대한조사가필요하다. 2 국외 식육제품중니트로사민은아질산염의첨가량 (Sen, 1974), 어육의혼합비율 (Fiddler, 1992), 육질과지방질의비율 (Canas, 1986), 염지액중억제제의존재 (Gray, 1982), 제조방법 (Fiddler, 1989), 조리방법 (Pensabene, 1974), 식육의두께 (Theilor, 1981), 조리온도와시간 (Lee, 1983), 수분함량 (Hotchkiss, 1985) 에따라생성량이다르다고보고된바있다. 스웨덴의경우 fried bacon, fried smoked pork, fried salt pork, smoked meat products 등니트로사민의발생가능성이큰식품을대상으로실태조사하여일반시장의식품중 764 개의시료중 474 개의시료에서감지범위이상으로검출되었다. 산출된휘발성 N-nitrosamines 의평균섭취량은 0.29 ug/person 이었으며, 93% 가넘는니트로사민의섭취가고기류와맥아가공품에서나타났다 (Osterdahl, 1988). 독일에서는상업적으로유통되고있는육류와육가공품 395 개제품을대상으로한연구에서분석된시료 32% 에서휘발성니트로사민이발견되었으며, nitrosodimethylamine(ndma) 가시료중에서 5 ug/kg이하의농도로 2.1%, 5 ug/kg 이상의농도로 30% 의수준으로검출되었다. 또한 N-nitrosopyrroridine(NPYR) 의경우, 5 ug/kg 이하의농도로 6.8% 검출되었고, N-nitrosopiperidine(NPIP) 는조리되지않은베이컨에서 6.4 ug/kg의이하의농도로 4% 나발견되었다 (Eisenbrand, 1981). 어패류의경우 trimethylamine, trimethylamine oxide 및 betaine 등의아민류가존재하여이러한물질들이가공중분해되면서 dimethylamine 을생성되고, 이것들이니트로소화물질과공존할경우직접적으로니트로소화합물을생성할수있기때문에과거수십년동안니트로사민생성경로및실태조사연구의핵심이었다 ( 정승용, 1976)

110 일본이나 Estonia의경우에는생선류의섭취가많아다양한종류의생선의니트로사민의섭취량을모니터링해왔으며, 태국의경우에는국가적으로대표적인조리식품에대한니트로사민함량을광범위하게실태조사한바있다 (Toshio, 1980; Yurchenko, 2006). 영국에서는 1980 년어육가공품을대상으로한실태조사에서는 94개의시료에서 80% 가니트로사민을함유하였다고발표한바있으며 (Webb et al., 1980), 유사한발견들이미국 (Harvery and Fazio, 1977) 과캐나다 (lyengar et al, 1976) 에서도비슷하게보고된바있다. 중국에서는질산염이첨가된소금으로절여진어류에서 6~20 ug/kg의 NDMA의존재함을보여주었고 (Fong et al., 1976), 광동지방의소금절임어류에서저농도의 NDMA, NDEA과 NMOR이오염되었다고보고되었다. 또한조리방법에따라서니트로사민의오염수준은증가할수있으며 N-nitrosopropylamine(NDPA) 와 N-nitrosobutylamine(NDBA) 가새로이생성될수도있다고보고된바있다 (Huang et al, 1981). 치즈및유제품에서도니트로사민이검출된바있는데, 네덜란드에서는 48개치즈시료에서 0.2 ug/kg 이하의농도로발견되었고 (Elgersma, R.H.C., 1978), 덴마크에서는 150 개시료에서 0.33 ug/kg 농도로 2% 만이검출되었다. NDMA의경우에는최대 3.6ug/kg 수준으로발견되었다. 미국에서는 17개의치즈시료에서어떠한휘발성니트로사민도검출되지않았다고밝힌연구가있었으며 (Harvery et al., 1976), 분유에서는미량의휘발성니트로사민이검출되었다. 분유를미국전역에걸쳐조사한연구에서 NPYR이 0~0.8 ug/kg( 평균 0.1 ug/kg) 및 NPIP 가 0~0.5 μg /kg( 평균 0.1 μg /kg), 48개의분유시료에서 NDMA 0.1~3.7 μg /kg ( 평균 0.6 μg /kg) 가발견되었다 (Havery et al., 1982). 휘발성니트로사민은다양한품종의발효된채소류와곡류가공품에서도미량으로검출되고있다. 일본에서는발효야채가 5 μg /kg 이상의 NDMA와 NPYR를함유하고있는것으로보고되었고, 간장으로버무린오이에서도 32 μg /kg NPYR을함유하고있었다 (Kawabata et al., 1979). 중국에서는소금에절인배추나무에서 0.6~13.0 μg /kg NDMA, trace~14.0 μg /kg NPIP, 그리고 2.4~96 μg /kg NPYR를함유하고있었다 (Poirier et al., 1987). 중국린셴 (Linxian) 지역에서식도암발생빈도가높아역학조사를통해그지역식품을검사한결과, 1.5 μg / kg농도로 NDMA, NDEA, NPYR 등이검출되었다고보고되기도하였다 (Singer et al., 1986). 인도에서는카슈미르지방 (Kashmir) 에서절임건조야채에서 0.25~2.75 μg / kg NDMA가검출되었고, 건고추에서 0.76 μg / kg NPYR이검출되었다 (Siddiqi et al., 1987). 뉴질랜드에서는야채스프와야채기름에서 1.0 μg /kg 이하의농도로 NDMA가검출되었고, 옥수수에서 2.8 μg / kg NDMA, 밀및옥수수분에서 4.2 μg / kg NDMA가보고되었다 (Western, 1984) 년대후반에들어맥주에서도니트로사민이검출되었다고보고되었다. 199 개의병맥주, 캔맥주, 생맥주등시료 60% 에서최대치 68 μg /L NDMA, 평균치 2 μg /L NDMA의농도로검출된바있으며 (Eisenbrand, 1981), 미국에서는 25개생맥주시료에서 23개가평균농도 5.9 μg /L NDMA, 0.1 μg /L 농도이상으로 NDMA가검출되었다 (Scanlan et al., 1980)

111 3 국내 국내실태조사는니트로사민의발생가능성이가장높다고알려진식육제품을중심으로이루어져왔으며, 국민들의식습관특성에맞게실제생성가능성이높으면서도인체위해성이높을것이예상되는식품군을대상으로실태조사가이루어져왔다 년시판식육제품중 N-Nitrosamine 생성량을조사한결과, 대부분의시판되고있는햄및소시지에서 NDMA가검출되었으며, 햄의경우단일햄및혼합햄이각각 < 0.5~61.5 ug/kg 및 < 0.5~12.5 ug.kg 이었고, 단일소시지및혼합소시지가각각 < 0.5 ~36.8 ug/kg 및 < 0.5~545.2 ug/kg이었다. 햄보다소시지에서니트로사민생성에영향을미칠것으로판단되는질산염및아질산염함량이높게정량되었고, NDMA 함량은혼합소시지에서가장높게검출되었다 ( 박계란외, 1998). 식약청에서식육가공품등총 154 건을대상으로니트로사민의함량을조사하여노출량을평가한결과니트로사민은전체시료 154 건중 89건이검출되어검출률이 58% 를보였으며, 이중전체식품대비식육가공품이 27%, 어육가공품이 19%, 젓갈 7%, 주류및음료 5% 의검출율을보였다 ( 조천호외, 2010). 우리나라대표식품인김치의경우에도주재료로이용되는배추와무가다른야채류에비하여질산염의축적량이높으며 (Lee, 1982), 부재료로서젓갈류가필수적으로첨가되므로니트로사민이검출되고있다. 시판되고있는깍두기 7종, 총각김치 6종및동치미 5종으로총 18종의무김치를수집하여니트로사민을분석한결과, 모든시료에서 NDMA이검출되었으며깍두기에서 3.3~35.9 ug/kg, 총각김치에서 2.6 ~ 50.6 ug/kg, 동치미에서는 4.5 ~65.1 ug/kg의범위로검출되었다 ( 구경숙외, 1999). 젓갈류는우리나라고유식품으로서부식, 조미료및김치제조시부재료로널리이용되어왔으나, dimethylamine, trimethylamine 등아민류와식염중에혼입된질산염및아질산염 ( 성낙주, 1986) 과의상호반응으로니트로사민의생성가능성이있어이에대한실태조사가이뤄진바있다. 젓갈중명란젓에서는 NDMA가 100% 의검출빈도로평균농도 2.19 ug/kg, 어류젓에서는 NDMA가 60% 의검출빈도로평균 0.61 ug/kg, 어패류알젓에서는 NDMA가 50% 의검출빈도로평균 0.3 ug/kg, 그리고패류젓에서는 NDMA가 50% 의검출빈도로평균 0.29 ug/kg 으로검출되었다 ( 조천호외, 2010)

112 나. 국내외오염물질안전성평가자료분석 (1) 중금속 ( 가 ) Gap analysis 국내에서의중금속안전성평가는모니터링결과에근거한노출량예측및 %PTWI 산출을통한위해평가가이루어지고있다. 국외에서도 EU에서는카드뮴의 PTWI의 TWI설정이추진되어이를제안하고있다. 또한, 비소우라늄, 카드뮴, 수은, 납을대상으로식품중잔류현황파악및위해평가수행되고있으며, FDA에서는중금속의미네랄로서의영양평가와위해물질로서의위해평가를동시수행연구보고 ( 예 : 아연, 셀레늄등 ) 도이루어지고있다. 국외에서발표한연구현황을살펴보면유아, 여성, 노인등을포함한민감인구집단과채식주의자와같은특정식품섭취패턴을보이는고소비군에대한연구가이루어지고있는데비해국내에서는이러한특정인구집단에대한안전성평가연구는아직미흡한실정이다 년에수행된 식품중중금속관리방안마련을위한안전성재평가연구 ( 식약청 ) 결과에따르면각중금속별식품섭취에따른노출을고려한안전성평가결과를각국의결과와비교하여살펴보면다음과같다. - 우리나라국민의 1일납섭취량은 μg /day로일본 24.4 μg /day ( 일본 MAFF, 2009), 미국 19.5 μg /day (Egan, 2002) 와유사한수준이었고뉴질랜드 10.5 μg /day 보다는높았으나영국 27.0 μg /day (EU SCOOP, 2004), 프랑스 57.0 μg /day(eu SCOOP, 2004), 독일 32.8 μg /day (EU SCOOP, 2004), 호주 32.8 μg /day (FSANZ, 2003), 캐나다 24.0 μg /day (Dabeka, 1995) 보다는낮았다. - 우리나라국민의 1일카드뮴섭취량은 μg /day로미국 11.6 μg /day, 영국 13.0 μg /day, 프랑스 10.6 μg /day (EU SCOOP, 2004), 독일 12.4 μg /day, 와유사한수준이었고일본 21.9 μg /day ( 일본 MAFF, 2009), 호주 19.7 μg /day (FSANZ, 2003), 뉴질랜드 23.4 μg /day보다는낮았다. - 우리나라국민의 1일수은섭취량은 4.29 μg /day로미국 2.6 μg /day (Egan, 2002), 영국 3.0 μg /day (EU SCOOP, 2004) 보다다소높은수준이었고일본 8.0 μg /day, 프랑스 8.5 μg /day (EU SCOOP, 2004), 독일 9.9 μg /day (EU SCOOP, 2004), 호주 7.4 μg /day (FSANZ, 2003), 뉴질랜드 8.7 μg /day 보다는낮았다. - 우리나라국민의 1일비소섭취량은 μg /day로미국 95.5 μg /day (Egan, 2002), 영국 64.0 μg /day, 독일 37.0 μg /day (EU SCOOP, 2004), 호주 72.2 μg /day (FSANZ, 2003), 캐나다 49.0 μg /day 보다다소높았고, 프랑스 μg /day (EU SCOOP, 2004), 뉴질랜드 μg /day 과유사하였으며일본 μg /day 보다낮았다. 일본과우리나라의비소섭취량이높은이유는해산물특히해조류의섭취가유럽등의나라보다높기때문인것으로판단하였다. ( 나 ) 중금속의물리 화학적특성및대사경로 1 납 납은비중이 로써금속중에서가장비중이큰물질이며, BC 1500 년경부터인류가사용한가

113 장역사가긴중금속중의하나이고지구의표층에비교적풍부하다. 자연계에서유리된형태로는거의발견되지않고주로방연광으로알려져있는황화납, 아연광의황화물과황산연광 (PbSO4), 백연광 (PbCO3), 황연광 [PbCl2 3Pb3(AsO4)2], 흑연광 [PbCl2 3Pb3(PO4)2] 등의광물로서존재한다. 유해납염으로는초산납, 염화납, 질산납, 산화납, 아산화납, 과산화납, 연기성탄산납, 황산납등이있으며, 납과그화합물은저농도이긴하지만자연계에널리분포하고있다 ( 식약청, 2007). 납의급성독성은별로볼수없고거의가공장에서증기의형태로기도를거쳐흡수되어발생되는만성중독이다. 납은국소적으로단백질과결합하기때문에부식작용, 수렴작용을나타낸다. 체내에흡수되면적혈구, 뼈, 간, 신장, 장관, 골수, 근육, 뇌, 신경, 골등에침착되어이들의기능장해를일으킨다. 납에의한중독은무기납에의한것이냐, 유기납 ( 테트라에틸납, 스테아린산납등 ) 에의한것이냐에따라차이가있다. 무기납에의한중독에서는조혈기관, 중추신경계, 신장, 소화기관이장해를받으며혈구를만드는산화효소억제에의해빈혈이일반적으로발생하는반면, 유기납에의한경우에는주로중추신경계가장해를받는다 ( 이찬, 2006). 유기납중독은납정련, 납화합물합금등생산과정시인체흡수되어발생하며, 자동차휘발유엔진기관속노킹방지를위해첨가한납은상온에서액체로휘발성이높으며연소시무기납이방출되므로기도나피부로부터흡수되기쉽다. 가벼운증상으로두통, 안면장애, 식욕부진을보이며, 심할경우중추신경계이상으로정신착란, 혼수상태, 사망에이르게된다. 간의담즙을통해배설되지만일부혈액을통해뼈와치아에침착된다. 납의혈중농도가높으면골수에독성이나타나게되고혈중농도 400 ng/ml( 정상인은 100~300 ng/ml) 이면권태, 두통, 피로, 청색증, 빈혈이나타난다 ( 이찬, 2006). 혈중납은신장과간으로확산되며신체내납은뼈로재분포하거나배설된다. 납의다량흡수에의한급성위장염증세는희소하며만성중독이대부분이고납중독은태아나어린이의뇌에심각한손상을일으킨다. 2 카드뮴 카드뮴의성상은은백색광택의연한금속으로물에녹지않고산성용액에녹고공기중에수분이존재하면서서히산화되어산화카드뮴이된다 ( 이찬, 2006). 자연적으로유기카드뮴이생성되지않지만, 카드뮴은단백질이나유기분자체와결합하고유기산과염을생성한다 (IARC, 1993). 자연계에서보통 Cd+ 의형태로아연, 동, 연과공존하며이들의금속을정련할때의부산물로서얻어지거나식품용기구나용기, 많은기구나기계의도금, 콘덴서, 건전지제조, 도료제조등다양한용도로쓰인다 ( 이찬, 2006). 카드뮴은생물체특히인체에급성또는만성질환을일으키는중금속으로서산업의발달로대기및수질오염에의하여미량이지만기도와경구섭취되어치명적인질병을일으킨다. 카드뮴은반감기가대단히길뿐만아니라축적되어배설또는대사되기어려운금속이기때문에더욱문제시되고있다 ( 식약청, 2007). 카드뮴에의해일본의이타이이타이병과같은통증과골연화증을일으킬수있다. 이따이이따이병은광산에서배출된폐수중의카드뮴이장기간체내에흡수, 축적됨으로써일어

114 나는만성중독이다. 이병은카드뮴의오랜섭취에서오는만성중독에의해서신장의세뇨관에병변이생겨서단백뇨, 당뇨, 다뇨등의신장증상이나타나고이어서재흡수기능이저해되어서 2차적으로칼슘이나인등이뇨로새어나가고체내칼슘의불균형을초래하여뼈연화증을일으키는것으로생각되며이때임신이나수유, 갱년기나노쇠에의한내분비의실조가칼슘의균형에불리하게작용하고또영양소로서칼슘등의부족이뼈의병변을더욱악화시키는요인으로작용하게된다. 체내에들어온카드뮴은간, 신장, 장점막, 근육등에서 metallothionein이라는저분자유도단백질결합체로안정화되고신장으로이동되어뇨중으로배설하는해독작용에의해독성증상을보이지않으나다량의카드뮴일경우 metallothionein을형성하지못한나머지카드뮴때문에독성을나타낸다 ( 이찬, 2006). 카드뮴은생식기능을저해하며임신중독증을일으키고장기간섭취할경우고환의혈관계에장애를준다 ( 이찬, 2006). 토양에스며든카드뮴은식물의뿌리를통해잘흡수되며동물체내로흡수되면초기에는간장에많이축적되며시간이경과될수록신장에많이축적되고반감기는 10년에서 35년정도의긴시간이다 ( 이찬, 2006). 2 수은 수은은비중 13.5 의중금속으로상온에서유일한액체금속으로무기수은과유기수은 (CH3Hg+, C6H5Hg+) 의형태로존재한다 ( 이찬, 2006). 유기및무기수은이수계로유입되면물과바다밑상부퇴적층바닥을오염시키고그속에존재하는세균, 진균과같은미생물에의해무기수은의메틸화반응이일어나메틸수은이생성된다 (FAO/UNEP, 1996). 황과잘결합하는메틸수은은황을함유하고있는아미노산인스테인과친화성이크기때문에혈액중적혈구의헤모글로빈과글루타티온과결합하여존재한다 ( 이찬, 2006). 메틸수은은수계생물에빠르게확산되어플랑크톤과어패류에생물농축되며먹이사슬에의해먹이피라미드상위계층의어류나사람이섭취함으로써유기체또는인체축적성이커지게된다 ( 이찬, 2006). 수은은수생무척추동물에서 100,000배까지농축된수은은극히독성이강한원소이고그화합물도대단히강한독성을가지고있다. 중독과관련이깊은수은은염화제2수은과유기수은으로식품중에존재하는무기수은은메틸수은보다독성이낮은것으로알려져있으며 ( 이찬, 2006), 사람의경우경구치사량은 0.5g 정도이다 ( 이찬, 2006). 유기수은화합물은농약으로널리사용되며, 중독과식품및수질오염의문제가되었다. Mercurin(divalent) salt가 mercurous(monovalent) salt보다독성이강하다 (DeStefano, 2010). 수은증기는유독하며공장, 실험실등에서자주중독을일으키고있다. 메틸수은은 protein SH(Sulfhydryl) group과친화력이강하여생체내유입되면 thiol인 glutathione(gsh) 과결합하여 MeHg-GSH 복합체를형성하여혈관계를통하여조직이나기관으로이동하여분포하게된다. 유기수은은지방용해도가높아서소화관에서의흡수가빠르고혈액수액관문과태반관문을쉽게통과

115 할수있으며, 지방성분이많은중추신경계통에독성을나타낼수있다 ( 식약청, 2007). 또한메틸수은은점막, 손상부위및피부에서쉽게흡수되고체내단백질과결합해서수은 albuminate를만들고이것이체액에용해되어체내를순환하면서장기, 뇌, 담즙, 타액선, 골등에분포한다. 특히신장에서가장많은양이발견되고있다. 배설은타액, 땀, 담즙, 위장점막, 유즙및뇨로이루어진다. 특히장점막으로의배설이많다. 이때문에장관에심한염증을초래하여작열감, 동통이심하게일어난다. 기타오심, 구토, 하리, 구강내의염증, 타액분비증가를일으키고잇몸, 혀등을어두운색으로변하며, 종창, 궤양이발생하고현저한신장해, 뇨폐색을일으킨다. 맥박은빨라진후느려지면서허탈에빠지며, 복용후몇시간내에사망하는수도있지만대부분은 2주일정도에서사망한다. 만성중독으로는소화기증상, 피부증상, 신경증상특히불안감, 침울, 환각, 망상, 손발의진전을일으킨다. 신장장해를일으켜단백뇨, 고혈압을유발시킨다. 유기수은은무기수은보다독성이강하고중추신경계특히뇌장해를일으키기쉽고보행기립불능, 사지운동마비, 언어장해, 난청, 시야축소, 정신장해, 뇌병변등으로사망등을일으키는미나마타병을유발한다. 이처럼무기수은의독성이발현되는주요장기는신장인반면, 메틸수은은중추신경계에주로영향을준다. 2 비소 비소는다양한화학적형태를가지며, 여러금속비소와금속비소화물, 비소황화물형태로존재한다. 주요비소화학종으로는무기비소로써산화상태가다른 As(III) 와 As(V) 이있으며유기비소로는 monomethyl arsenate, dimethyl arsenate, arsenobetaine, arsenocholine등이있다 (WHO, 1988). 자연환경에서의비소는크게나누어무기비소와유기비소의형태로존재하는데, 지하수와지표수에서대부분의비소는무기비소형태이며, 무기비소는대개 3가와 5가형태이다 (Milstein et al, 2003). 무기비소는생체내로들어와서거의모든기관에분포하는데간장, 신장, 폐, 뇌, 심맥관계및신경계등의각종내장질과골수, 피부, 근육및골격계등의체간에병변을유발하며주로피부암을일으킨다. 또한염색체에영향을미쳐서세포의돌연변이와개체의기형발생을유발하고세포분열에영향을미쳐서각종기관에서악성종양을일으키며면역반응에이상을초래하기도한다 ( 부문종, 1991). 일반적으로무기비소화합물은유기비소화합물보다독성이강하며무기비소화합물중에서도 As(III) 는 As(V) 보다 10배정도독성이강하고 MMA, DMA 등의유기비소들에비해서는 70배정도독성이강하다 ( 정관조, 2008). 이와같이비소는그화학종의형태에따라독성이다르므로그영향을정확하게평가해야한다. (2) 곰팡이독소 아플라톡신, 오크라톡신 A, 데옥시니발레놀, 제랄레논, 파툴린, 푸모니신, T-2/HT-2 에대한물리 화 학적특성및대사경로, 독성평가, 독성안전기준치, 위해평가등안전성평가에관한연구자료를검색

116 하여독소별로정리하였다. ( 가 ) Gap analysis 아플라톡신, 오크라톡신, 데옥시니발레놀, 제랄레논, 파툴린, 푸모니신, T-2/HT-2 의국내및국외위 해평가자료의동향을분석하여독소별정리하였다 ( 첨부 5-1). ( 나 ) 곰팡이독소의물리 화학적특성및대사경로 아플라톡신, 오크라톡신 A, 데옥시니발레놀, 제랄레논, 파툴린, 푸모니신, T-2/HT-2 의일반적인물리 화 학적특성과대사경로를요약 정리하였다. 1 아플라톡신 (A flatoxins) 1960 년영국에서수개월간 10만마리이상의칠면조의떼죽음을야기시키는원인물질로확인되었으며, Aspergillus flavus, Aspergillus nomius와 A. parasticus에의해발생된다. 열대나아열대지방에널리분포하는것으로조사되었으며, 수분16% 이상, 상대습도 80-85% 이상, 온도 C 에서많이생성된다. 분자식 ( 분자량 ) 은 B 1 - C 17H 12O 6 (312.2), B 2 - C 17H 14O 6 (314.3), G 1 - C 17H 12O 7 (328.3), G 2 - C 17 H 14 O 7 (330.3) 이다. 화학적특성은메탄올, 클로로포름등중간정도의극성유기용매에잘녹고건조된상태에서는융점까지의온도범위에서비교적안정하나강산, 강알칼리, 자외선, 산화제등에불안정하다. 자외선조사시형광색깔에따라푸른색 (B) 또는녹색 (G) 을띤다. 열에강하여 C 의고온으로가열할때분해되므로조리 가공시파괴되지않는다. Aflatoxin B 1, B 2, G 1, G 2 가가장중요하며체내대사로 aflatoxin M 1, M 2 발생하며그전환률은 1-2% 로알려져있다. 이중가장강력한발암작용을가지는것은 aflatoxin B 1, M 1 이다. 간이나신장, 폐, 피부등에암을유발하며특히간암을유발시킴. 역학조사결과사람에서 B형간염환자가비보균자보다더민감함이밝혀졌다. 아플라톡신의물리, 화학적특성과대사경로는첨부 5-2, 5-3 과같다. 간 ( 肝 ) 의 microsomesp 서대사되는과정에서반응성이높은 epoxide 체가생성되고이것이염색체 DNA와비가역적인공유결합을형성하여암을유발한다. 주요오염식품은땅콩, 쌀, 보리, 옥수수, 면실, 향신류, 우유인것으로조사되었다. 2 오크라톡신 A (Ochratoxin A) 1965 년남아프리카에서생산된곡류및유래제품에서처음발견되었으며, Aspergillus ochraceus, A. sulphureus, A. melleus, P. viridicatum, P. palitans 의대사산물로 ochratoxin A, B, C,

117 4-hydroxyochratoxin A 등 17종의유사체가존재한다. 분자식 ( 분자량 ) 은 C 20 H 18 ClO 6 (403.82) 이며, 온도가 4 C, 습도가 80-85%, 수분함량은 % 인상태에서잘생성된다 ( 첨부 5-4). 열에비교적안정하여조리및가공시잘파괴되지않는다. 에탄올에용해하여 4 C에서 1년간, 28 C 에서 1주일간보관하여도독소의소실이없고, 독성이가장강력한것은 ochratoxin A인것으로발표되었다. Ochratoxin A는세계보건기구 (WHO), 국제암연구소 (IARC) 에서발암물질로분류되며, 사람에서는만성신장염, 급성지방변성, 간의면역작용저해, 기형등을유발하고, 가축의경우신장손상, 쇠약, 피로, 식욕결핍, 복통, 빈혈등의증상을유발하였다. 또한, 돼지, 오리에서는치사요인물질이며닭에서는신장및간장증대, 사료섭취량감소, 체중감소등을유발하였다. 곡류중보리, 호밀, 쌀, 귀리와가공품, 건포도, 커피콩, 와인, 포도주스, 건조과일등이주요오염원으로나타났다. 주요대사산물은첨부 5-5 와같이가수분해산물인 4(R)-, 4(S), 10-OH-OTA 와페닐알라닌이결여된 OTalpha(OTα) 이있고 4(R)-OH-OTA 는주로인간과쥐의간 microsomes 에서생성되며 4(S)-OH-OTA 는돼지의 microsomes, 쥐의뇨에서생성된다. 10-OH-OTA 는토끼의간 microsomes 에 OTA를넣고배양시키면검출된다. 3 데옥시니발레놀 (Deoxynivalenol) F. graminearum, Fusarium sporotrichioides 과 F. culmorum 은곡류의 Fusarium head blight disease(fhb) 를초래하여결과적으로 DON이생성된다. FHB는주로기후조건 ( 온도, 강수량, 습도 ) 에영향을받는다. 이들곰팡이는대개차고습한날씨에옥수수수염생성단계또는개화기에경작지에있는상하기쉬운곡물에발생한다. 북반구의북부온대지역에서뿌리썩음병, 혹병, 깜부기병, 진균병등으로발현된다. DON의발현과정도는지역, 계절, 곡물의종류마다다양하며수확기와개화기사이의장마기간에영향을받는다. DON은수용성이고저장 / 분쇄, 가공 / 조리과정동안매우안정한물질이며, 2차대사산물로자연에서 3-AcDON, 15-AcDON 과 DON-3-glucoside 생성한다 ( 첨부 5-6) 높은온도 (120 C) 와약산성조건에서도분해되지않으나알칼리에서는불안정하고 210 C 에서는 분내에분해된다. 분자량은데옥시니발레놀 (R1=H), 니발레놀 (R=OH), 3-아세틸 -데옥시니발레놀 (R1=OAc, R2=H), 15-아세틸 -데옥시니발레놀 (R2=H, R3=OAc) 이다 ( 첨부 5-7). 국제암연구회는 DON 발암성에대한동물실험에서도증거부적합으로 F. graminearum 과 F. culmorum 으로부터유래된독소는인간에있어발암가능성이없는물질로분류 (Group 3) 로분류하

118 고있다. 가축에있어서는육안적으로장관비대출혈, 흉선의위축출혈, 간장및비장의비대를유발한다. 주요오염원은밀, 보리, 귀리, 옥수수등의곡류와곡류를이용한가공품이다. 4 제랄레논 (Zearalenone) 1962 년북아메리카의중서부지방에서외음질염, 정소의위축및돼지불임증등의발생으로처음보고된곰팡이독소이다. 온대지방에서잘발생되는 F usarium graminearum, F. culmorum 등에의해생성되는 2차대사산물로 20여종의유사체가발견되었다 ( 첨부 5-8). 사람의자궁에서생성되는주요호르몬인 17β-estradiol 과유사한것으로보고되었다. 분자식및분자량은 C 18 H 22 O 5, 이고, 건조가불충분하여수분함량이많은곡물에서잘발생한다 ( 첨부 5-9). 흰색결정체로 UV 360 nm에서청녹형광을띠며, 최대파장은메탄올에서 236, 274, 316 nm이고, 물에 g/100 ml 녹고알칼리용액에잘녹는다. 열에비교적안정하여가열및가공시에도잘제거되지않는다. 생식기능장애와불임등을유발하며특히여성호르몬의일종인에스트로겐과비슷한성질을지니고있어서과에스토로겐증이유발되어자궁확대등의증상이나타날수있다. 특히돼지에서민감하게작용하여발정증후군, 성장발육저해, 생식기능저해, 불임증및난고위축등을유발한다. 주요오염원은옥수수, 보리와빵, 파스타, 비스킷, 시리얼, 스낵, 오일등의가공품이다. 5 파툴린 (Patulin) 파툴린은 Penicillium patulum에서이름이명명되었다. Polykeptide lactone 으로 P. expansum, P. patulum 등으루포함한 Penicillium 속곰팡이와 Aspergillus clavatus 등의 Aspergillus 속및 Byssochlamys 속균들에의해생성된다 ( 첨부 5-10). 가장흔히발견되는식품은사과이며상한과실류와상한과실류로제조된가공품에서발견되었다. 분자식은 C 7 H 6 O 4 이고분자량은 이다. 화학적특성은무색의결정으로녹는점은 111 C 이고 UV 최대파장 nm이다. 벤젠, 석유에테르에불용성이고 ph 6 이하에서열안정성하나알칼리에불안정한특성을보인다 ( 첨부 5-11). 초기연구에서일부세균에대해항생제로작용되는것으로밝혀졌으나, 이후에는동물과사람에대해서독성이매우강한것으로연구되었다. 발효에의해파괴된다는보고가있고열처리과정은파툴린의오염수준만감소시켰다. 쥐에서피하주사에의한파툴린의 LD 50 은 mg/kg로보고되었다

119 6 푸모니신 (Fumonisins) 1904 년미국의 Sheldon 에의해 F usarium moniliform 에오염된옥수수를먹은가축이심한독소중독현상을일으킨다는것이보고된이래, 1997 년까지많은동물실험에서치명적인임상결과를보였다 년푸모니신 B 1 (FB 1), 푸모니신 B 2 (FB 2) 를분리하였다 ( 첨부 5-12). 푸모니신은수용성물질로 B 1, B 2 를비롯한 6가지이성체가있으며, FB 1 오염빈도가가장높고독성이강한것으로보고되었다 ( 첨부 5-13). 푸모니신 B 1 은말의뇌백질연화증 (equine leukoencephalomalacia, ELEM) 과돼지의폐수종 (porcine pulmonary edema, PPE) 을우발하여, 쥐의간암과병아리에서간회저증등의원인물질임이보고되었다. 남아프리카와중국화남성의역학조사결과사람의식도암유발과높은상관관계가있는것으로보고되었다. 대부분수입에의존하고있는사료용옥수수의경우 1992 년말부터중국으로부터수입량이지속적으로증가하고있는추세이고, 중국산옥수수에서는안전하게보이는종자에서도 F. moniliforme 의검출이높았다. 7 T-2/HT-2 독소 (T-2/HT-2 toxins) 트리코테센류곰팡이독소중 type A에속하며일반적으로 type A-트리코테센이 type B-트리코테센보다독성이강하다. T-2 독소는흡수된후 HT-2 독소로대사되어지고유사한수준의독성을나타낸다. 독성은소화기계장애, 면역독성, ATA증이다 ( 첨부 5-14). Fusarium. poae, F. sambucinum, F. sporotrichioides, F. langsethiae 에서생성된다. 분자식과분자량은 T-2독소는 C 24H 34O 9, (R1=OAc), HT-2독소는 C 22H 32O 8, (R1=OH) 이다. T-2/HT-2 의오염은기후에영향을받으며따뜻하고건조한기후에서오염도가증가한다 ( 첨부 5-15). 화학적특성은물에녹지않고낮은농도의에탄올과극성용매에녹으며 ( 메탄올, 클로로포름, 이소프로파놀, 아세톤, 에틸아세테이트 ), 열과자외선에매우안정하다. 200 C 로가열하거나 210 C 에서 분가열, 알칼리용액에서 1시간이상방치시용해된다. EU는조만간 T-2와 HT-2독소의최대허용량을설정할계획이다. T-2와 HT-2독소의합으로써비가공곡류는 100 μg /kg, 비가공귀리는 500 μg /kg, 귀리가공품은 200 μg /kg, 유아식은 50 μg /kg수준이다. 주요오염원은귀리, 보리, 밀, 호밀, 옥수수이며 T-2와 HT-2독소동시발현의상관성은발현율과오염농도가높은귀리에서높은경향을보였다. T-2와 HT-2독소는밀, 보리, 귀리에서 DON, NIV와상관성을보이지않았다

120 ( 다 ) 곰팡이독소의위해평가 위해평가 란인체가식품등에존재하는위해요소에노출되었을때발생할수있는유해영향과발생확률을과학적으로예측하는일련의과정으로위험성확인, 위험성결정, 노출평가, 위해도결정등일련의단계를말한다. 곰팡이독소와같은피할수없는자연오염물질에대한제로노출은불가능한현실이므로식품위해분석기반의합리적인식품안전관리체계를확립하기위해서는현실이가장잘반영되도록식품을통한곰팡이독소의위해평가가이루어져야한다. 식품을통한곰팡이독소의섭취량평가는해당식품의소비량과오염도자료를이용하여 deterministic 기법과 probabilistic modelling 기법에의해산출되며, 후자는다시 non-parametric simulation 과 distributional simulation 법으로나뉘어는데, 현재가장많이이용되는기법은 Monte Carlo simulation으로언급되는 distributional simulation이다. 어떤기법을이용하든지, 가공식품의경우소비량데이터베이스에기술된식품이오염도분석에사용한식품과정확하게일치하지않을뿐만아니라소비량데이터가없는경우가많다. 또한가공식품의경우그대로섭취하는식품 (as eaten) 도있으나원료곡물의경우세척과, 가열조리를거치는경우가대부분이므로세척, 가열처리등에의한감소효과가반영된섭취량평가가이루어져야한다. 한편, WHO(2000) 에서는식품중오염도분석결과는대부분이검출한계 (LOD) 이하의수준을나타내므로검출한계이하의분석결과를어떻게사용하느냐에따라섭취량결과가다소높거나낮게평가되어최종적으로위해평가결과에영향을준다고하였다. 식품중곰팡이독소에대한위해평가전략은다른유해물질과마찬가지로발암위해평가와비발암위해평가로구분하고독성의정도에따라결정된다. 최근에는 1984 년 Crump에의해소개된 benchmark dose(bmd) 방법이사용되기도하는데, 이는용량-반응모델링에기초를두고있는것으로어느정도알려진효과 ( 반응이 5% 혹은 10% 증가 ) 와관련된유효용량에대해하위신뢰한계 (confidence limit) 로정의된다. 즉, 이것은실험동물의분획 ( 종종 5% 혹은 10%) 에서부작용을나타내는용량에대한신례한계이다. BMD는신뢰한계를설명하는그래프에근거하여원하는반응률 (5% 또는 10%) 을산출하는용량으로 NOAEL과달리모든 bioassay 데이터를사용하고실험에서투여된용량에구속되지않은특징이있어최근들어곰팡이독소의위해평가에이용되고있다. 따라서곰팡이독소의위해평가시상기기술한요인들이나전략들이고려되어야한다. 곰팡이독소에관한연구는 90년대중반부터연구가활발하게이루어지기시작하였고, 국제기구에서곰팡이독소의위해평가가이루어진것은아플라톡신 B 1 에대해 JECFA(1997 년 ) 제 49차회의에서부터이다. 최근에는국제기구나대부분의국가에서곰팡이독소의위해관리결정을내리기전에과학적자료에근거한위해평가가먼저수행되어야하는것을원칙으로하고있다 년이후발표된곰팡이독소의위해평가자료를검색한다음곰팡이독소별로정리 요약한것은다음과같다. 1 아플라톡신 아플라톡신은 IARC(2002 년 ) 에서발암물질로분류되어국제적으로일일허용섭취량이설정되지는않았지만 1998 년 Kuiper-Goodman 은아플라톡신 B 1 으로 B형간염비보균자인경우잠정일일허용섭취량을 1 ng/kg bw으로, B형간염보균자인경우는 0.4 ng/kg bw으로제안하였다

121 2000 년이후의위해평가자료를검색해본결과 ( 첨부 5-16) 대체로노출량은 1 ng/kg bw/day 이하수준이었으나중동지역과아프리카지역의노출량은매우높은것을알수있었다. 우리나라는 2004 년부터다양한식품에서노출량을조사한결과 1 ng/kg bw/day보다낮은노출수준을보였다. 연령별섭취량을나타낸자료를보면어린이그룹이성인보다약 2-3배정도높은것을알수있었다. 2 오크라톡신 A 2007 년 JECFA에서오크라톡신 A는잠정주간섭취한계량 (PTWI) 을 100 ng/kg bw (PMTDI 14.3 에해당 ), SCF(2001 년 ) 에서는잠정일일섭취한계량으로 5 ng/kg bw으로설정하였다. 한편, EFSA(2006 년 ) 는주간섭취한계량으로 120 ng/kg bw으로제안되었다 ( 첨부 5-17). 대부분의섭취량결과는 JECFA나 EFSA의규제치에훨씬못미치는낮은수준을보였으나레바논의경우평가대상식품이구체적으로명시되지는않았지만노출정도가허용치를초과하는것으로나타났다. 3 데옥시니발레놀 2010 년 JECFA에서는데옥시니발레놀, 15- 아세틸데옥시니발레놀그리고 3-아세틸데옥시니발레놀의합으로잠정일일섭취한계량을 1 μg /kg bw으로설정하였다 ( 첨부 5-18) 년이후중국 (2009 년 ) 을제외하고자료검색결과섭취허용치를초과하는결과는없었다. 연령별노출량을비교해보면다른곰팡이독소와마찬가지로성인보다어린이그룹에서노출량이더높은것을알수있었다. 4 제랄레논 2011 년 EFSA에서는제랄레논의잠정일일섭취한계량을 0.25 μg /kg bw으로설정하였으며, JECFA(2002 년 ) 는 0.5 μg /kg bw으로설정하였다 ( 첨부 5-19). 여러나라에서평가된제랄레논의일일노출량은대부분낮은수준이나노르웨이의 6 개월미만그룹과코트디부아르에서는 JECFA 허용치보다약 3배높은수준이었다. 5 파툴린 JECFA(1995) 에서는파툴린의잠정일일섭취한계량을 0.4 μg /kg bw으로설정하였다 ( 첨부 5-20). 모니터링자료가부족한실정이며주로사과및그가공품의섭취로파툴린에노출되는양은매우적은양임을알수있었다 년이탈리아에서사과, 사과식초그리고과일주스의섭취로인한파툴린의노출량을측정한결과유기농제품보다비유기농제품의노출량이더높은것을알수있었다

122 6 푸모니신 2011 년 JECFA에서는푸모니신의잠정일일섭취한계량을 2 μg /kg bw으로유지하였다 ( 첨부 5-21). 국제자료를토대로일반인의푸모니신 B 1 노출량은 μg /kg bw/day 범위였고푸모니신합 (fumonisin B 1+B 2+B 3) 의노출량은 μg /kg bw/day 범위였다. 반면, 극단섭취자의경우 44.8 μg /kg bw/day 수준으로높았다. 옥수수가여전히푸모니신 B 1 과총푸모니신 (fumonisin B 1 +B 2 +B 3 ) 의주요오염원이었다. 푸모니신에대한오염실태조사와일일노출량자료가매우부족한실정이며최근우리나라에서실시한모니터링의결과는 JECFA의잠정일일섭취허용량에비해매우미미한수준임을알수있었다. 7 T-2/HT-2 T-2/HT-2 독소의규제치는아직설정되지않은상황이다. 식품에서의모니터링은활발히이루어지고있으나노출량에대한모니터링자료는부족한실정이다 ( 첨부 5-22). (3) 패류독소및자연독소마비성패류독소, 설사성패류독소, 기억상실성패류독소, 신경성패류독소그리고복어독에대한물리 화학적특성및독성평가, 독성안전기준치, 위해평가등안전성평가에관한연구자료를검색하여독소별로정리하였다. ( 가 ) Gap analysis 마비성패류독소, 설사성패류독소, 기억상실성패류독소, 신경성패류독소그리고자연독소의국내및국외위해평가자료, 독성평가및독성안전기준치의동향을분석하여독소별로정리하였다. 1 마비성패류독소 마비성패류독소의독성은전통적으로마우스를사용하여측정하여왔으나최근에는물리화학적인방법에의하는경우도있다. 생물시험에서 1 mouse unit(mu) 는 20g 의마우스를 15분에치사시키는독량 으로규정하고있으며, 1 MU는 saxitoxin으로약 μg에상당한다. 사람의경구치사랑은약 3,000 6,000 MU로추정된다. 마비성패류독소에의해독화한패류의출하기준은미국등여러나라에서가식부 100 g 당 saxitoxin으로서환산하여 80 μg이하 (4 MU/g) 로정하여관리하고있다. 국내의경우 2 6월에만이많은남해안과서해안에서주로출현하며, 진주담치, 굴, 가리비등이매패에서주로검출된다. 우리나라는진주담치에서가장많이검출되고있다. 유럽의경우 EFSA에서마비성패류독소에대한위해평가를실시하여관리하고있으며, 국내의경우 EFSA의보고서를따르고있다

123 Table 3-9. The contents of Paralytic Shellfish Poison(PSP) in different parts of shellfish 독성 (mg/100 g) 패류독소 전체육 중장선 아가미 폐각근 수관부 모시조개 540 3,450 1,680 - < 32 대합 - 4,700 9, < 32 진주담치 1,250 1, < 44 홍합 < 가리비 1,220 6, < 32 - 소라고등 512 1, Table The status of Paralytic Shellfish Poison(PSP) poisoning accidents in K orea 발생시기 발생지역 환자수 ( 명 ) 사망자수 ( 명 ) 원인패류 1982 년 5월 경남함안, 충북제천, 충남 50 0 진주담치 1984 년 5월 전남목포 6 1 진주담치 1986 년 5월 부산구평동 11 2 진주담치 1996 년 5월 경남거제군 3 2 진주담치 2 설사성패류독소 설사성패류독소는마비성패류독소와는달리치명적인급성독성을나타내지않으며, 증상도설사를동반한비교적경증으로서수일후회복되기때문에이로인한피해의정도가경미하다. 따라서우리나라를포함한여러나라에서이에관련한조사나연구가제대로이루어지지않아이에관한연구가필요하다 년대중반까지는일본및유럽의여러나라에서 DSP에의한대규모의식중독사건이발생하였으나, 최근에는정기적으로 DSP monitoring 이실시되어중독사고는일어나지않았다. 한국에서는 DSP의원인플랑크톤인 Dinophysis sp. 가발견되고있고, 이에따라남해안에서생산되는진주담치와가리비에서 DSP가검출되고있다. 그러나아직까지는 DSP에의한식중독사고는보고된바없다. 유럽의경우 EFSA에서설사성패류독소에대한위해평가를실시하여관리하고있으며, 국내의경우 EFSA의보고서를따르고있다. 3 기억상실성패류독소 우리나라남해안에서마비성패류독소이진해만일원에서봄에주로발생하는것과는달리 domoic acid는불특정한시기에산발적으로검출되고있다 ( 변한석 et al, 1999). 또한, Diazepam 과 phenobarbital 이발작에효과를나타낸다고알려져있으나뚜렷한치료약은없다. 그래서패류독소의

124 관리는채취단계에맞춰져있으며미국, 캐나다등에서는 domoic acid가패류의경우육 g 당 20 μg, 게의경우내장 g당 30 μg을초과하면채취및출하를금하고있다. 유럽의경우 EFSA에서기억상실성패류독소에대한위해평가를실시하여관리하고있으며, 국내의경우 EFSA의보고서를따르고있다. 우리나라에서는아직기억상실성패류독소에의한식중독이발생한바는없으나, 지구온난화로인한해수온도상승에따라자체적인위해평가가필요하다. 4 신경성패류독소위해평가 미국멕시코만연안에서주로발생되었으나, 1992 년 12월 1993 년 1월에뉴질랜드에서담치를섭취하고 280 명이중독된것이미국이외의지역에서도처음으로보고되었다. 이외에우리나라를비롯한세계어느나라에서도아직신경성패류독소에의한중독사고는없었다. 유럽또한 brevetoxin 의급성효과에대한자료가불충분하여위해평가를하지못하였다. 5 복어독 복어독은저분자자연독중가장강력한물질이며, 순수복어독에대한마우스의 LD 50 는 180 μg /kg 정도, 사람에대한치사량 mg 정도이다. 복어독은열에매우강하여 120 에서 1시간이상가열하여파괴되지않으며중독증상은입술의저림, 구토, 호흡마비, 의식불명등이며일반적으로 30분내지 4시간이내에중독증상이단계별로나타난다. ( 농식품안전정보서비스 ) 우리나라는식품위생법제 7조의규정에의거에육질과껍질각 10MU/g 이하로기준치를정하였다. 일본의경우도복어독에대한무독성판정치를 10MU/g 으로설정하여관리하고있다. 국내및국외모두위해평가자료부족으로이에대한자료수집및위해평가가필요하다. ( 나 ) 패류독소의물리 화학적특성및대사경로 1 마비성패류독소 마비성패류독소는 Alexandrium sp., Gymnodinidium sp., pyrodinium sp., 등편모조류에속하는식물성플랑크톤이생산하는독소이다. 마비성패류독소가축적된패류를사람이섭취하고중독되면마비를유발한다 년 Schantz 등이개조개의일종인 Saxidomus guganteus에서독소를분리하여 saxitoxin으로명명한이후 gonyautoxin 등여러가지유독성분이차차분리되었다 (E.J. Schantz.et al, 1975). 마비성패류독소는특정한한성분으로되어있는것이아니라여러가지유독성분의복합체로구성되어있다 ( 첨부 5-23). 현재 saxitoxin group (STX, neo STX), gonyautoxin group (GTX1, 2, 3, 4), N-sulfocarbamoyl toxin group (GTX5, 6, C1, 2, 3, 4,), decarbamoyl toxin group (dcstx, dcneo STX, dcgtx1, 2, 3, 4) deoxydecarbamoyl toxin group (dostx, dogtx2, 3) 등 20 종류이상이알려져있다 ( 첨부

125 5-24). Saxitoxin 의독력은세균 Clostridium botulinum type A 독소의독력에는미치지못하지만저분자독중에서는복어독과유사하며, 청산나트륨의 1,000 배에달하는강력한독소이다. 한편, saxitoxin 외다른유독성분의독성은 gonyautoxin 1와같이 saxitoxin과유사한독성을나타내는성분이있는가하면 protogonyautoxin 1과같이대단히낮은경우도있어성분에따라큰차이를나타낸다. 유독플랑크톤이패류에섭취된후에종특이적으로 sulfocarbamoyl 기가변환하고최종적으로는보통 saxitoxin으로된다고보고되고있다. Gonyautoxin 은 guanidium과함수형 ketone 을가진화합물이고모두수용성이며중성이나약산성용액에는가열해도안정하지만알칼리성에서는불안정하다. 마비성패류독소중독시경증인경우는식후 5 30 분사이에입술주위에감각이없어지는마비증세가나타나고점차로얼굴과목으로확산되면서손끝과발끝도따끔거리며, 두통, 메스꺼움도동반한다. 중증인경우에는언어장해와팔, 다리의마비, 가벼운호흡곤란의증세와맥박이빨라지고증상이더심해지면근육마비와격심한호흡곤란으로사망한다. 통상 12시간이내에사망하고이위기를넘기면회복하는경우가많다. 마비증상은독성분이신경세포의 sodium channel 에선택적으로흡착하여세포내로의 Na + 의유입을차단하기때문에나타나며복어독중독기전과유사하다. 2 설사성패류독소 설사성패류독소는 1976 년일본미야기현에서발생한홍합에의한소화기계장애의식중독을계기로최초로발견되었으며, 일본뿐아니라유럽각지에서도유사한식중독이많이발생하고있다. 처음에는용매에대한용해성으로부터지용성패류독소라고하였으나, 환자의주증상이설사임에기인하여설사성패류독소라고부르게되었다 (Yasumoto T. et al, 1978). 중독의주증상명칭에서알수있듯이설사를비롯하여구역질구토, 복통등의소화기계통의증상이현저하나사망한예는보고되지않고있다. 잠복기는식후 30 분부터 4 시간이내에대부분증상이나타나며, 통상 2 3일이지나면회복되고후유증은없다 (Yasumoto T. et al, 1985). 원인독성분은마비성패류독소와달리여러종류의성분이발견되었는데, 모두가유기용매에가용인 polyester 화합물로서기본골격구조가다른 3 군으로나누어진다. 이중설사와관련이있는주된성분은 okadaic acid(oa) 군으로서여러유도체들이존재한다. 이중일본산독화이매패류에서는 OA 와 OA의 35위 methyl 체인 dinophysistoxin-1(dtx1), DTX1의 7 위가각종지방산으로치환된 acyl 유도체인 dinophysistoxin-3(dtx3) 가주로발견된다. OA 및 DTX1은검정해면등에서세포독성물질로서발견된물질이다 (Lee T.S. et al, 1991). 이들은강산세포독성과함께발암촉진작용, 탈인산화효소억제작용을가지고있다. OA 및 DTX1의마우스독성은각각 200 μg /kg, 160 μg /kg 이며, 사람의중독량은 12 MU(OA으로서 48 μg ) 이상으로추정된다 ( 첨부 5-25)

126 Pectenotoxin(PTX) 군은동일골격의 polyester 성환상 macrolied 로서 43위의산화상태가다른다수의성분으로되어있으며, 설사원성과함께강한간장독성을가지고있다. 마우스독성은 PTX1의경우 500 μg /kg 이다. 제 3군으로서의 sulfate기를가진 yessotoxin(ytx) 은최근일본을비롯한유럽각지와뉴질랜드등에서새로운유도체들이발견되고있으며마우스독성은 160 μg /kg 으로서설사성패류독소중에서가장강하다. 설사성패류독소는마비성패류독소와는달리치명적인급성독성을나타내지않으며, 증상도설사를동반한비교적경증으로서수일후회복되기때문에이로인한피해의정도가경미하다. 따라서우리나라를포함한여러나라에서이에관련한조사나연구가제대로이루어지지않는다. 3 기억상실성패류독소 기억상실성패류독소의원인인플랑크톤은다른패류독소의원인이와편모조류인것과는달리규조류이다. 원인플랑크톤인 Pseudonizschia spp. 는거의전세계해양에서분포하고, 증식가능온도는 2 28 이며, 특이한경우에는 1.4 에서발견되기도하여서식온도가광범위하다 년겨울에캐나다동부의 Prince Edward 섬에서홍합에의한 106 명의식중독환자가발생하여 3 명이사망하였는데고령자에게중증이많고기억상실이현저하여기억상실성패류독소라고부르게되었다. (Bates S.S. et al, 1989) 중독원인물질은해인초에서분리된구충성분으로알려진 domoic acid(da) 로동정되었으며입체구조가다른 8 종류의이성체들이확인되었다. DA는장내에서중요한신경전달물질로서작용하는 glutamic acid와길항작용이있으며, 중추흥분성아미노산의일종이다 ( 첨부 5-26). 4 신경성패류독소 미국의 Florida, Mexico 만연안에서적조를일으키는와편모조인 Gymnodinium breve에의하여생산되는 brevetoxin(btx) 군이신경계에이상을나타내는독소로알려져있다. 독성성분은 brevetoxin 이며신경계의이상을초래하게된다. BTX는탄소고리의형태와배열에의하여 BTX-A, BTX-B, HemiBTX 세가지로나뉘며 ( 첨부 5-27) BTX는주로어류의대량폐사를유발하고, 오염된저서생물을섭취한사람에게는위장장애, 감각기관의비정상적인반응, 마비증상등마비성패류독소와유사한증상을일으킨다. 최근에는유럽의 Ireland 산진주담치에서새로운구조의패류독소 Azaspiric acid가발견되었다. (Ofuji K. et al, 2001) 또한캐나다의 Nova Scotia 지방에서채취한진주담치및가리비로부터는신종의패류독소 spirolide 동족체들이발견되어구조가해명되었다 (Cembella A.D. et al, 2000). 5 복어독 어류중독성을지닌대표적인독어로는복어를들수있는데, 복어에는어종에따라사람에게치명

127 적인매우강한독소 ( 테트로도톡신 ) 를가지고있다 ( 첨부 5-28). 독성의차이는복어의종류뿐만아니라부위에따라차이가있으며, 알, 간, 난소및껍질등에주로독성분이함유되어있다. 또한독성은산란기일수록강해져복어한마리의독이사람 33명, 쥐 20만마리를치사시킨다. 열에매우강한특징을가진복어독은 120 에서 1시간이상가열하여도파괴되지않으며, 중독시입술의저림, 구토, 호흡마비, 의식불명등의증상을보이며, 심하면전신마비증상및사망에이르기도한다. 일반적으로 30분내지 4시간이내에중독증상이단계별로나타나며, 치사시간은 4 6시간으로 8시간이내에생사가결정된다. 그러나회복이되면경과도빠르며후유증도없다. 테트로도톡신은무색의침상결정, 무미 무취, 약염기성물질로물에잘녹지않으며 ( 조직중에함유된복어독은물로쉽게추출됨 ) 알칼리성에서불안정하나산과열에대하여는안정하다. (4) 환경오염유래물질 ( 가 ) Gap A nalysis 다이옥신및 PCBs의경우, 국내에서도식품및모유중다이옥신의모니터링에따른위해평가가지속적으로이루어지고있었으며, EU의모니터링보고서발간, 미국에서의다이옥신재평가보고서등을통해국외안전성평가보고서가제출되고있다. 현재, 식품중 PBDEs의노출평가및위해평가연구가국외에서활발히이루어지고있으며, 국내에서도이에대한노출평가와위해평가가보완되어야하는실정이다. 식품중방사능의실태조사는 2003 년이후지속적으로이루어지기시작하였으며, 이와함께안전성평가연구도함께수행되어지고있다. 향후지속적인연구가이루어져야할것이다. ( 나 ) 환경오염유래물질의물리 화학적특성및대사경로 1 다이옥신및 PCBs 다이옥신류 (Polychlorinated dibenzo-p-dioxins :PCDDs, dibenzofurans:pcdfs) 와폴리염회비페닐 (polychlorinated biphenyls :PCBs) 은환경전반에걸쳐광범위하게존재하는대표적인환경오염물질로대기나식품을통해지속적으로잔류하고체내에축적된다 ( 첨부 5-29). 유기염소계화합물인 Dioxins 와 PCBs는유사한물리화학적특성을지니고있다. 다이옥신류란원래자연계에존재하는물질은아니다. 이화합물은클로리네이티드페놀과유도체, 클로리네이트비페닐에테르, PCBs 등여러화학제품을생산할때불순물로생성된다. 다이옥신류가환경으로유입되는경로는화학제품의열분해, PCBs 함유전기제품의화재, 도시쓰레기. 하수슬러지, 병원쓰레기, 유해폐기물등의소각, 금속처리공정, 펄프및제지공장배출수, 자동차배기가스등매우다양하며, 산불, 번개, 화산활동등에의해서도자연적으로생성될수있는것으로알려져있다. 다이옥신과 PCBs는 2,3,7,8-TCDD 의독성을기준으로 Toxic equivalency factors(tefs) 을산정하여그독성을표시한다. WHO는 1998 년에제안된 TEFs를이후 2005 년 TEFs 상향조정하였다 ( 첨부

128 5-30). 2 방사능 그림 3-1 과같이원자력관련사고가일어나면대기중으로각종방사성물질이방출된다 ( 한국원자력연구원, 2008). 방출된방사성물질은낙진또는비를통해서토양을오염시킬수있다또는직접방사성물질이지하로누출되어지하수를오염시킬수도있다이렇게오염된토양에서자란농작물의방사능이법적기준치를초과하면방사능오염식품이되며섭취경로를따라인체에흡수되어내부피폭을일으키게된다. 방사능이오염된식품을섭취했을경우에인체에미치는영향은크게확률론적영향과결정론적영향으로구분할수있다 - 확률론적영향 : 장기간동안의저선량피폭에의하여만성적으로나타나는영향 ( 발암유전장해등 ) - 결정론적영향 : 단시간동안의방사선피폭에의하여나타나는급성신체적영향 ( 불임및백내장등 ) Figure 3-1. Pathway of radioactivity contamination of foods (5) 제조가공과정중생성물질 ( 가 ) 아크릴아마이드 (Acrylamide) 1 Gap analysis 아크릴아마이드는식품에서발견되기이전부터 IARC에의해 Group 2A 인인간발암우려물질 (probably carcinogen to humans) 로정의되었고, 지난 40여년간지속적으로동물실험을통한독성연구가이루어져오고있다. 급성또는만성독성에연구결과신경계와생식계에독성을일으키고, 유전자변성, 양성및악성종양을유발하는것으로밝혀졌다 (JECFA, 2005). 국외에서는위험성결정을위하여독성에대한최대무작용량 (NOAEL) 또는최소유해용량 (LOAEL) 값을산출하였으며, 식품에서발견됨에따라용량-반응관계의확인이나벤치마크용량 (bench mark

129 dose, BMD) 를산출하고있다 (JECFA, 2005). JECFA에서는선행연구결과를토대로벤치마크용량 (BMD) 을통하여 2005 년, 2010 년에신경독성과번식독성에대하여노출안전역 (MOE) 를산출하여위해평가를수행하였다. 국내에서는독성평가가독립적으로수행된바없으며, 정량적위해평가이루어지지않아그에따른위해도결정이필요할것으로사료된다. 2 국외가치사율 (Death) 반수치사량 (LD 50 ) 을구하기위한급성독성시험이여러실험동물종에서수행되었다. McCollister et al. (1964) 은래트, 기니픽, 토끼에단회경구용량으로서 150~180 mg/kg bw 의반수치사량 (LD 50) 을얻었다. 고양이와원숭이의감수성은비슷하며 100~200 mg/kg bw 를정맥내또는복강투여시심한증상과죽음을초래하였다 (ATSDR, 2009). 급성독성을초래하는단회경구용량은 100 mg/kg bw 이상이며, LD 50 은일반적으로 150 mg/kg 으로보고되었다 (JECFA, 2005). 나전신독성 (Systemic toxicity) 호흡기독성 - 식수를통해서암 수 F344 래트에게 93일간최대 20 mg/kg/day까지아크릴아마이드를공급하였을때, 또는 2~3 mg/kg/day 농도로 2년간공급했을때모두호흡기영향이나타났다 (Burek et al., 1980; Friedman et al., 1995). 심혈관계독성 - 식수를통해서 93일간최대 20 mg/kg/day까지아크릴아마이드를암 수 F344 래트에게공급했을때, 또는 2~3 mg/kg/day 농도로 2년간공급했을때모두심혈관계에영향이없었다 (Friedman et al., 1995; Johnson et al., 1986; ATSDR, 2009). 혈액독성 - 식수를통해서 76일간 20 mg/kg/day의아크릴아마이드를암 수 F344 래트에게공급했을때, 농축세포용적 (packed cell volume, PCV) 과적혈구수치가현저히감소한다고보고된바있다 (Burek et al., 1980). 근골격계독성 - 식수를통해서 93일간최대 20 mg/kg/day까지아크릴아마이드를암 수 F344 래트에게공급했을때, 아크릴아마이드로유발된말초신경병증때문인것으로추정되는등부위의골격근위축이관찰되었다 (Burek et al., 1980). 위장관계독성 - 식수를통해서 93일간최대 20 mg/kg/day까지아크릴아마이드를암 수 F344 래트에게공급했

130 을때 (Burek et al., 1980), 또는 2~3 mg/kg/day 농도로 2년간공급했을때모두위장관계에영향이없었다 (Friedman et al., 1995; Johnson et al., 1986). 콩팥독성 - 식수를통해서 93일간최대 20 mg/kg/day까지아크릴아마이드를암 수 F344 래트에게공급했을때, 소변검사와조직병리학적인검사결과에서변화가나타나지않았다 (Burek et al., 1980). 내분비계독성 - 식수로 28일간 19, 25 mg/kg/day의아크릴아마이드를수컷 F344 래트에게공급했을때, 혈청테스토스테론농도가대조군에비교하여각 27%, 9% 로현저하게감소하였다. 이외에갑상선호르몬 thyroxin(t4), triiodothyronine(t3) 와 prolactin 농도에도영향을끼치는것으로나타났다 (American Cyanamide Company, 1991). - 식수를통해서 93일간최대 20 mg/kg/day 까지아크릴아마이드를암 수 F344 래트에게공급한실험에서는내분비계통에별다른변화가나타나지않았다 (Burek et al., 1980). 다신경독성 (Neurotoxicity) 아크릴아마이드에노출된근로자에서말초신경장애증상이나타나아크릴아마이드가인간에게신경독성을나타냄을알수있었다. 아크릴아마이드와 N-methyloacrylamide 를포함한그라우트 ( 시멘트의보조적접합제 ) 에직업적으로노출된스웨덴터널근로자는말초신경계증상을나타내었다. Hb-acrylamide adduct 은신경학적증상과상호관계가있어 > 1 nmol/g 의 globin 을지닌사람들은손과발이쑤시거나마비되는것을경험하였다고보고되었다. 중국의아크릴아마이드를만드는공장에서단기간아크릴아마이드에직업적으로노출된 ( 노출경로흡입아크릴아마이드농도 5.56~9.02 mg/m 3 ) 71 명의근로자는약해진다리, 발가락의반사작용과감각의손실, 손의피부가벗겨지기시 작하여손과발이마비되는증상을보였으며, 장기간의노출은소뇌신경장애를포함한심각한증상 을나타내었다고보고하였다 (He et al., 1989). 라생식독성 (Reproductive toxicity) 래트와마우스를대상으로한 3~60 mg/kg/day 농도범위의경구투여실험들에서착상실패확률이높아졌으며태자의생존율도감소하였다. 우성치사실험과교차실험의결과들에서아크릴아마이드는 2.8~19 mg/kg/day 농도범위에서부계를통하여생식에영향을끼치는것으로나타났다고보고되었다 (ATSDR, 2009). 마발생독성 (Developmental toxicity) 임신 6~10 일사이에 5, 15 mg/kg-day 의아크릴아마이드에경구노출된 Sprague-Dawley 래트 2 세대 의평균체중이적었으며청각반응이떨어졌다고보고하였다 (ATSDR, 2009)

131 바유전독성 (Genotoxicity) 아크릴아마이드는노출된수컷설치류의 2세대들에게서유전성이있는염색체전위를유발했으며, 자매염색분체교환 (sisterchromatid exchange), 소핵형성 (micronucleus formation), 홀배수체 (aneuploidy), 다배체 (polyploidy) 등의 DNA 손상과유전자돌연변이를나타내었다고보고되었다 (ATSDR, 2009). 사발암성 (Carcinogenicity) 흡입과피부접촉의두가지경로로아크릴아마이드에노출된근로자들의암으로인한사망률조사에서통계적으로유의한증가를보이지않았다고보고되었다 (Collins et al., 1989; Marsh et al., 2007) 년부터 1979 년사이에미국의아크릴아마이드 복합체제조화학공장근로자 371 명을대상으로한연구에서도암으로인한사망률의증가는없었으며, 이후 2001 년까지의 follow-up 연구에서도용량반응관계가없다고보고되었다 (Sobel et al., 1986; Swaen et al., 2007). 아크릴아마이드를식품을통해서섭취한경우인체발암성연구결과들과현재진행중인연구들의중간보고자료들에따르면아크릴아마이드섭취와여러가지암의발생빈도간에별다른연관성이없는것으로나타다고보고되었다 (ATSDR, 2009). 아독성평가를통한위해도결정 2005 년 JECFA 64번째회의에서위원회는아크릴아마이드로인한주요영향은유전독성과발암성이란점을고려하여 Johnson 등과 Priedman 등에의해수행되었던 2년발암성시험결과를이용하여벤치마크용량 (BMD) 과 BMDL 10 을계산하였다. 가장낮은 BMDL 10 은유선종양발생결과를통해산출된 0.3~0.46 mg/kg bw/day이었으며, 보수적평가를위하여하한값을적용하기로결정하였다. JECFA는독성자료검토시확인된불확실성의감소를고려하여노출안전역 (MOE) 값이 100 이상일경우위해영향이발생하지않는것으로결정하였다. 노출평가에서확인된일반인구집단과고노출집단의평균노출량은 mg/kg bw/day 와 0.04 mg/kg bw/day이었으며, 신경변성에대한무작용량 0.2 mg/kg bw/day을각각적용하였을때노출안전역 (MOE) 은 200 과 50이었고, 생식및발생독성에대한무작용량 2 mg/kg bw/day 적용시노출안전역 (MOE) 은 2,000 과 500으로산출되였다. 또한평균노출량에유선종양발생에대한 BMDL 10 값인 0.30 mg/ke bw/day 적용시노출안전역 (MOE) 은 300 과 75였으며, 이러한결과를고려하여위원회에서는식품중아크릴아마이드수준을가능한최소로낮출수있는방안마련의필요성에대하여언급하였다 (JECFA, 2005) 년 JECFA 72번째회의에서위원회는 2003 년이후식품내높은아크릴아마이드수준이완화되어왔으며, 이것은개인이나인구집단에아크릴아마이드노출을감소시켰을수있지만, 모든국가에서일반인구집단에는거의영향이없었을것이라고지적하였다. 따라서일반인구집단과고노출집단에대한예상평균아크릴아마이드노출량은각각 mg/kg bw/day과 0.04 mg/kg bw/day로

132 2005 년 64번째회의이후변화가없는것으로보았다. 그결과신경변성에대한최대무작용량 (NOAEL) 0.2 mg/kg bw/day를적용하였을때, 노출안전역 (MOE) 는각각 200과 50으로 2005 년결과와동일하게나타났다. 일반인구집단과고노출집단에대하여유선종양발생에대한 BMDL 10 값인 0.31 mg/kg bw/day을적용하여노출안전역 (MOE) 값은각각 310 과 78로산출되었다. Harderian gland tumour에대하여 BMDL mg/kg bw/day을적용하여일반인구집단과고노출집단에대한노출안전역 (MOE) 은 180 과 45로각각산출되었다 (JECFA, 2010). 3 국내 노출평가결과에따른안전성평가수행이요구된다. ( 나 ) 벤조피렌 (Benzo[a]pyrene) 1 Gap analysis EU 국가중영국에서는노출량평가에서노출군에임산부가포함되지않은평가라는정보를공유 하고있지만, 우리나라에서는노출군에대한자세한정보가미흡한실정이다. 국내의경우, US EPA, WHO/JECFA의독성안전기준치를근거로초과발암위해도및 MOE를산출하였다. 국내 외모두현재까지사람을대상으로위해평가를수행하는대신실험동물을대상으로위해평가를수행하였고, 식품내벤조피렌함량, 식품의소비량등으로벤조피렌의일일추정노출량 (estimated daily exposure, EDI), BMDL 등독성안전기준치가평가되었고, 초과발암위해도 (cancer risk) 및노출안전역 (MOE) 이산출되어있다. 2 국외 JECFA (Joint FAO/WHO Expert Committee on Food Additives) 에서는 European Union Scientific Committe on Food (SCF) (EC, 2002) 와 International Programme on Chemical Safety (IPCS) Environmental Health Criteria (EHC) (WHO, 1998) 의자료에근거하여안전성평가자료를제공하고있다. 벤조피렌단독물질로그안전성평가를하는대신, PAHs의평가의기준으로서주요식품군에서의노출량이 4-10 ng/kg b.w./day로평가되었고, 독성값 BMDL은 100,000 ng/kg b.w./day로평가되었다. genotoxicity 와 carcinogenicity 에대해 MOE를 25,000 로산출된정보를제공하고있다 (JECFA, 2005). EFSA에서 95 Codex food category 에근거하여 33개의식품으로분류하고, 9714 개의식품수중에서의벤조피렌함량실태조사하여, 식이노출량 (dietary exposure) 의중앙값과다소비자군 (high consumers) 을위한식이노출량 (dietary exposure) 결과들을제공하고있다. JECFA에서와같이벤조피렌을 PAHs의하나의 marker로서, 섭취량의중앙값 3.9 ng/kg b.w./day, 다소비식품에서의노출량은 6.9 ng/kg b.w./day 로평가된정보와, 발암잠재력 (cancer potency) 기준치로 BMDL 10 은 70,000 로

133 평가된것을제공하였고, 초기발암위해도 (cancer risk) 의 MOE 값을 17,900 로산출된정보를제공하고 있다 (EFSA, 2008). 3 국내 식약청보고서에의하면훈제식육및어육 100 건, 특수용도식품 30 건, 수산물 70건등을대상으로벤조피렌의함량실태조사결과를바탕으로, 우리나라국민의연령대별로벤조피렌인체노출량을평가하였다. 그결과로대상식품군에서의벤조피렌 1일인체노출량은 0.2 ng/kg b.w./day로평가되었다. 영유아 (1-6yp) ng/kg b.w./day, 어린이 (7-12 세 ) 0.06 ng/kg b.w./day, 청소년 (13-19 세 ) ng/kg b.w./day, 성인 (20-64 세 ) ng/kg b.w./day 로세분화하여 1일인체노출량을평가하였다 ( 신한승, 2008). 식약청보고서에의하면, 국내식품중벤조피렌오염도조사결과 ( 년 ) 를대상으로, US EPA의벤조피렌발암력에근거하여산출한참기름에의한벤조피렌초과발암위해도는 2.19x10 7 로평가되었으며, 또한, WHO/JECFA의 BMDL을근거로, 참기름에의한벤조피렌 MOE는일반인구집단, 고섭취집단모든연령군에서평가되었다 ( 이효민, 2009). Table Risk assessment of benzopyrene 국가 / 기관 국내 / 식약청 ( 참기름 ) 국내 / 식약청 ( 식품총계 ) MOE 초과발암위해도 BMDL 95th percentile (Cancer risk) mg/kg bw/day average intake intake* 2.19x x x x105 (PAH) x x10 5 EFSA 0.07 (BMDL 10 ) WHO/JECFA ,000 - * 고섭취집단 ( 다 ) 바이오제닉아민 (Biogenic A mines) 1 Gap analysis 최근국내독성과학원에서히스타민및티라민에대한노출평가가이루어졌으며 ( 독성과학원, 2007), 이는국외에비해비교적많은연구가이루어졌다. 2 국외 수산물식품내히스타민의위해에대한역학조사는이루어졌으나 (FDA, 1990; Til et al., 1997), 노 출평가연구는부족한실정이다

134 3 국내 독성과학원에서는보건복지부에서조사한식품섭취량과식약청에서조사한식품내바이오제닉아민의함량, 그리고바이오제닉아민의무영향인체노출수준을이용하여노출평가를실시하였다. 그결과를노출량과위해지수 (hazard index) 로표현하였으며, 조사는 20-29, 30-49, 세연령대별로나누어수행하였다. 배추김치, 된장, 양조간장, 재래간장, 시금치, 고등어등에대한노출평가가이루어졌다 ( 독성과학원, 2007). ( 라 ) 에틸카바메이트 (Ethyl Carbamate) 1 Gap analysis 국외의경우각식품에따른 BMDL 을설정하는반면, 국내는총식품섭취량에대한 BMDL을설정하였다. 이는식품각각의섭취량에따른에틸카바메이트의노출량에따른위해성을인지하기가쉽지않다. 2 국외 에틸카바메이트는실험동물에대한유전독성및여러세포에발암성을보여인체에도가능한발암물질이라고보고되고있다. 에틸카바메이트가가진이러한발암성에대해유럽연합을비롯한전세계국가에서전문가그룹을형성하여에틸카바메이트의인체위해성에대한연구를수행하고있다. 특히유럽의 EFSA 는 2007 년 9월식품및음료에포함된에틸카바메이트및 hydrocyanic acid 농도에대한모니터링연구를시행하였다 (EFSA, 2007) 년 2월에개최된 64차 JECFA 회의에서는에틸카바메이트는설치류 2종 (rat, mouse) 에서유전독성물질, 다장기 (multisite) 발암물질로평가되었다. 유해영향이일정비율나타날것으로예측되는통계적산출용량인 BMDL을 0.3~0.5 mg/kg bw/day 으로설정하였다. 알코올음료외의식품중일일추정섭취량 (EDI) 을 15 ng/kg b.w./day, BMDL 의값을 0.3 mg/kg b.w./day 으로적용시평가된 MOE 의값은 20,000 이고, 알코올음료를포함한식품중일일추정섭취량을 80 ng/kg b.w./dayy, BMDL 의값을 0.3 mg/kg b.w./day 으로적용시 MOE 값은 3,800 으로평가되었다. 위해평가시사용하는안전계수인 MOE를이용하여위해평가를한결과알코올음료를제외한식품에서의노출량은미미하기때문에우려할수준은아니며, 고농도로검출되는알코올음료에서는에틸카바메이트저감화를추진하여식품중노출을최소화할것을권고하고있다. 3 국내 식약청에서위해평가를다음과같이하였다. 발효식품섭취에의한우리나라사람들의에틸카바메이트 1일인체노출량은남성이 4.13 ng/kg b.w./day, 여성이 3.87 ng/kg b.w./day 수준이었다. MOE 는남성이 38,830(13~19 세 )~72,631(3~6 세 ), 여성이 37,198(3~6 세 )~77.524(3~19 세 ) 수준으로우려할수준이아니라고공표하였다 ( 이광근, 2008)

135 ( 마 ) 퓨란 (Furans) 1 Gap analysis 현재식품섭취및조리를통한퓨란의섭취량자료수집과그위해성여부에대한연구가진행중이며인체안전기준은국내 외모두필요한실정이다. 2 국외 European Food Safety Authority(EFSA) 는식품업계들로부터 2007 년 1월 1일부터식품과음료수의퓨란함량에대한자료를제출하도록요청하였다. 최근연구자료에따르면인체섭취농도와실험동물에서독성을나타내는농도사이에비교적적은차이가있는것으로알려져있다 (Foodnavigator.com, ). 반면에현재수집되어있는자료로는정확한식품섭취추정이불가능하기때문에새로운자료수집이시행되었다. EFSA는수집된자료를바탕으로퓨란의정확한위해평가를수행할예정이며, 수집된자료의구체적생산업체에대한정보는발표하지않을것으로밝혔다 (EFSA, 2010). 3 국내 노동환경건강연구소에서퓨란을발암물질목록 1.0: 2등급 ( 인체발암성추정물질 : Probable Huma Carcinogen) 로정의하고있으나국내퓨란섭취의안전성평가자료는아직부족하며, 인체안전기준의필요성이요구되고있다. ( 바 ) 헤테로사이클릭아민류 (Heterocyclic A mines) 1 Gap analysis 국외에서는 rat과 mouse를통하여헤테로사이클릭아민류의 TD 50 을측정하였다. 특히인체발암의심물질 Group 2A 로규정되어있는 IQ의경우, rat, mouse, cynomolgus monkey 를통해 TD 50 을설정하였다 (Gold et al., 1994). 그러나국내에서는이에대한연구가필요하다. 국내외치사율, 전신독성, 면역독성, 신경독성, 생식독성, 발생독성에대한연구가요구된다. 그러나국외 IARC(1993) 에의해서유전독성과발암성은조사된반면, 국내에서는이에대한조사가필요하다. 국내외헤테로사이클릭아민류의위해정보자료가요구된다. 특히, 위험성결정에서 NOAEL/LOAEL /BMD에관련한연구가필요한것으로사료된다. 2 국외 헤테로사이클릭아민류중 Group 2A 로규정되어있는 IQ 의경우, rat, mouse, cynomolgus monkey 를 통해 TD 50 을설정하였는데, rat 에서의 TD 50(mg/kg/day) 은 1.89 이고, mouse 는 19.6, cynomolgus

136 monkey는 0.577로측정되었다 (Gold et al., 1994). IARC(1993) 의보고와기타연구들에서 IQ는 Salmonella typhimurium, Escherichia coli, 식물 (soybean), Drosophila melanogaster 등에서돌연변이원으로작용하는것으로조사되었다. Chinese hamster ovary(cho) 세포를이용한포유류세포실험에서 IQ는 hypoxanthine-guanine phosphoribosyl transferase(hprt) 돌연변이를유발하였다 (NTP Report on Carcinogen: IQ). IQ로유발된래트의 Zymbal선암종에서 c-ha-ras 와 p53 유전자의돌연변이가확인되었다. cytochrome P-450-1A2 와 N-acetyltransferase-2 유전자들이많이발현되는경우 IQ의돌연변이성에의해더큰영향을받는것으로나타났다 (NTP Report on Carcinogen: IQ) 년 Switzerland 에서 140g 의요리된육류에서발생하는헤테로사이클릭아민류 (IQ, 7,8-DiMeIQx, MeIQ, 4,8-DiMeIQx, MeIQx, PhIP) 에대한위해평가를실시되었다. 평가대상인구는총 86명, 체중은평균 65kg 이었으며위해평가에서평가된노출량결과와위해도 (TD 50 ) 를표시하였다 (Zimmerli et al., 2001). 미국인들에서식품으로노출되는일부헤테로사이클릭아민류 (PhIP, AaC, MeIQ, DiMeIQx, IQ) 중 PhIP의식품섭취를통한인체노출평가결과, 성인의 1일인체노출량이 14.6 μg /person (0.24 μg /kg b.w./day, 60kg 체중중심 ) 으로보고되고있다 ( 이재환, 2007). 헤테로사이클릭아민류의발암성은아래의 Table에나타내었다. 식품자체와관계없이헤테로사이클릭아민류를생성하는조리방법이암에관한위해요소인지에대한결론을내리기에는더많은자료가필요하다 (IARC, 1993). 국제암연구기구 (The International Agency for Research on Cancer: IARC) 는 7가지헤테로사이클릭아민을인체발암가능물질 (possibly carcinogenic to humans, Group 2B) 로구분하였다. 특히, 2-amino-3-methyl-3H-imidazo[4,5-f]quinoline(IQ) 는인체발암의심물질 (probably carcinogenic to humans, Group 2A) 로규정하고있다 ( 첨부 5-31, 5-32, 5-33, 5-34). 미국 NTP에서 2년마다개정되는 발암성물질보고서 에서도 MeIQ, MeIQx, PhIP를 사람에게발암성이있는것으로예상되는물질 로규정하여이들물질에대한노출을제한하도록권고하고있다 (11th Roc-NTP). 헤테로사이클릭아민류는박테리아에서돌연변이를유발한다. 또한래트와마우스에서는간장, 위장, 대장, 유방등에서암을유발하는것으로보고되었으며 IQ의경우영장류인원숭이에서도간암발생이확인되었다 (Zimmerli et al.,2001). 그러나현재까지사람에대한발암위해성에대하여는밝혀지지않은상태로, 국제암연구기구는 9가지헤테로사이클릭아민류를 Group 2B인인체발암가능물질로구분하고있으며, 특히 IQ는한등급높은 Group 2A로인체발암의심물질로규정하고있다 (IARC, 1993). 3 국내 2007 년국내에서섭취빈도가높은식품을 20 가지선택하여각각의식품에서발견되는 15 종류의헤

137 테로사이클릭아민류를조사하였다. 특히각각의물질에대한예상되는노출량과섭취량까지조사가되어있다 ( 이희덕, 2007). 식품에서 IQ의인체노출량은닭고기류, 고등어, 조기류, 바지락그리고대합등에서주로유래되었다. 식품에서 MeIQx의인체노출정도는다양한식품군에서나타나지만그노출량은비교적적었으며, 대상식품군중조기류에서 1.6 ng/kg b.w./day 의노출량을나타내었다. 식품에서 MeIQ의인체노출량은닭고기류에서 0.1 ng/kg b.w./day을나타내었고, 식품에서 PhIP의인체노출정도는모든식품군에서나타났으며, 그중삼겹살구이에서 48.6 ng/kg b.w./day 으로가장높게나타났다 ( 이재환, 2007). 15종의헤테로사이클릭아민류각각의물질에대한인체노출량을산출한결과대상식품군에서 Norharman, Harman, Trp-P-2, PhIP이가장다빈도로검출되었다. 가장두드러진노출빈도와노출량을보인 Harman, Norharman, PhIP는삼겹살구이에서각각 186.6, 77.7, 48.6(ng/kg b.w./day) 수준을나타내었고, Trp-P-2 는고등어류에서 4.1(ng/kg b.w./day) 의수준으로나타났다 ( 이재환, 2007). 모니터링대상식품군중헤테로사이클릭아민류각각의물질에대한인체노출량은 Norharman, Harman, Trp-P-2, PhIP이가장높은노출량을나타냈으며특히, PhIP의성인 1일평균인체노출량과초과발암위해도산출을한결과가각각 56.9(ng/kg b.w./day) 과 1.7X10-4 수준으로나타났다 ( 이재환, 2007). ( 사 ) 3-M CPD (3-monochloropropane-1,2-diol) 1 Gap analysis 3-MCPD 의인체에대한독성연구는주로국외를중심으로 ( 국내연구는비교적미흡한상태 ), 단기간반복독성실험결과들을토대로신장, 간, 생식기에문제를일으킨다고보고되고있다 (Paz et al., 1995; Ban et al., 1999; Coppola, 1699; Helal, 1982; Jones et al., 1981; 1989; Kluwe et al., 1983; Ford et al., 1981; Kakaria et al., 1985). 2 국외 3-MCPD 의안전성및위해성평가는주로유전독성, 생식독성, 신장독성및신경독성등으로분류되 어연구되어오고있다 ( 김동술, 2009; 국립독성연구소, 2002). Table The risk assessment of 3-M CPD 급성독성만성독성면역독성신경독성생식독성발생독성유전독성발암성 ( : 독성있음, : 독성여부불분명, -: 해당자료부족 )

138 Table The categories of 3-MCPD risk assessment 분류실험방법결과참고문헌 생식독성 신장독성 신경독성 유전독성 in vitro ( 고환에서분리한간극세포이용 ) in vivo (1-10mg/kg 으로 9-14 일경구투여 ) in vivo/invitro in vivo/invitro (10-30mg/kg 의 3-MCPD 를 13 주동안경구투여 ) in vitro (Ames test/chinese Hamster Ovary cells) in vivo (25-60mg/kg 의 3-MCPD 경구투여 ) 산소, glucose 이용율감소 Tesosterone 분비량감소 수정능력저하 정자미숙 고환손상 β-chlorolactate 에의한효소및당분해억제 oxalate 축적에따른신세뇨관내 calcium oxalate 침착 AChE 억제 Hind limb 마비증상 신경독성나타나지않음 Nitric oxide 생성기전장애 박테리아에는유전독성을발현하나포유류에는영향없음 포유류의박테리아감염시유전독성발현가능 3-MCPD 의주요대사산물인 β -chlorolactic acid의 DNA에대한독성결과나타나지않음 Paz et al. (1985) Ban et al. (1999) Coppola (1969) Helal (1982) Jones et al. (1981) Jones et al. (1989) Kluwe et al. (1983) Ford et al. (1981) Kim et al. (2004) Kakaria et al. (1985) Piasecki et al. (1990) Zeiger et al. (1995) Frei et al. (1997) Jones et al. (1976) Health Canda, ECFA 및 JECFA 에서는래트실험을통하여 3-MCPD 의독성평가기준으로 NOEL 1.1mg/kg b.w./day 또는 LOEL 1.1mg/kg b.w./day 을적용하고있으며 (Sunahara et al., 1993), 특히 Institute of Food Technologies(IFT) 에서는독성안전기준치를표 3-14 와같이사용하고있다. Table The reference dose(rfd) of 3-M CPD RfD (reference dose) RfD (reference dose) RsD (risk specific dose) 일일섭취량 20μg /kg b.w./day 2.2 μg /kg b.w./day μg /kg b.w./day μg /kg b.w./day [NOEL 2 μg /kg b.w./day ( 생식독성시험, wistar rat, male)]/[safety factor(100)] [LOAEL 1.1 μg /kg b.w./day(renal tubule hyperplasia]/[safety factor(500)] Kidney adenomas 가 carcinomas 로악화되는것을가정 Hydrolyzed vegetable/animal protein 의개인별섭취량 : 5-10 μg /kg b.w./day 나국내 3-MCPD 에대한인체독성연구는국외연구를중심으로진행되어온반면, 국내에서는이에대한허 용기준치를제시하고이를관리규제하는수준에머물고있어인체유해성관련국내자료는더필 요한실정이다

139 ( 아 ) 니트로사민 (Nitrosamine) 1 Gap analysis 니트로사민은구체적인 Toxicokinetics 가명확하게명시되어있는자료가다소부족하나국내, 국외자료는공통적으로대표적인니트로소화합물들과그들의물리화학적성질은잘구축되어있는편이다 국내자료는국외자료에비해독성및위해결과로서용량-반응실험을통하여 NOAEL/LOAEL/ BMD 등을산출한평가자료가미약한편으로이에대한연구가향후필요한것으로판단된다. 2 국외 독성및위해결과로서용량-반응실험을통하여 NOAEL/LOAEL/BMD 등을산출한연구는 년대에중점적으로이뤄졌다. 니트로사민은단백질식품과질소화합물 ( 아질산염 ) 이만날때생기는물질로, 실험용쥐의사료에 NDMA(N-nitrosodimethylamine) 를혼합하여투여한결과, 간암을일으켰다는보고가있었으며 (Magee et al., 1956), 노르웨이에서산양과밍크등의가축이아질산을첨가한어분을먹고집단폐사한원인물질이 NDMA로밝혀짐에따라식품중니트로사민의존재와건강위험성에대한본격적인연구가시작되었다. (Ender et al., 1964). NDMA는동물에게경구투여했을때위장관을통해빠르게흡수되며, 위장보다는소장에서의흡수가훨씬빠르다고밝혀졌으며 (ATSDR, 1989). 니트로사민류는경구노출시위장관에서신속히흡수된다고알려져있다 (ATSDR, 1989). NDMA를음용수로마우스에 4주간투여시혈액, 간, 신장, 폐및두뇌에서많이발견되었으며, 햄스터에 12.5 mg/kg을피하로주사한뒤 2시간이내에태아, 양수, 태반등에서 NDMA가검출되었다 (Althoff et al., 1977). 또한임신한햄스터에게 NDPA를경구투여시태반을통과함이밝혀졌다 (ATSDR, 1989). NDMA는 α-탄소의수산화반응 (hydroxylation) 후포름알데히드와발암성을가진 methylating agent 를생성한다고밝혀진바있으며, 최근연구에서 NDMA는 denitrosation 기전에의해대사되며경구투여시주사에의한것보다대사속도가느리다고밝혀졌다 (ATSDR, 1989). NDPA는 α, β, γ 탄소위치에서산화에의해대사되며대사산물은햄스터및래트에발암성을나타낸다 (ATSDR, 1989). 사람의경우 NDMA pg을에탄올을함유한음용수와함께복용시켰을때 24시간이내에소변으로 % 가배설되었다 (Spiegelhalder et al., 1982). 14 C-NDMA 를수컷래트에 5 mg 경구투여시, 14 CO 2 최대생성속도는 12.4% 용량 / 시간이었으며 7시간동안호흡으로배설된공기 14 CO 2 로 48%, 24시간소변으로는 14 C로 5.7% 배설되었다 (Phillips et al., 1975)

140 NDPA 를래트에경구투여시소변으로대사체가배설되며, 주요대사체는투여량의 5% 에해당하는 N-propyl-n-(2-carboxyethyl) nitrosamine 이다 (ATSDR, 1989). 3 국내 독성및위해결과로서용량-반응실험을통하여 NOAEL/LOAEL/BMD 등을산출한연구는국외에비해부족한편이다 년식약청에서 7종의대표적인니트로사민함유식품 ( 식육가공품, 어육가공품, 명란젓, 어류젓, 어패류알젓, 어패류액젓, 패류젓, 맥주, 보리음료 ) 을선정하여 150 여건의국내유통식품에대한실태조사, 노출량을평가하여 WHO/JECFA의역치방법 (BMDL) 을활용하여위해수준을확인하였다. 평가대상식품을섭취하는전체인구집단에대한노출안전역 (MOE) 은베이컨및소시지의경우, > 1,000,000 으로유해영향이없는수준이었고, 햄의경우도, 999,799 로 1,000,000 에가까운수준이므로거의위해영향이없는수준으로평가되었다. 또한맛살및어육소시지의경우, > 1,000,000 으로유해영향이없는수준이었고, 어묵의경우, 461,144 로노출을낮추는위해관리행위를요하는수준으로나타났으며, 명란젓, 어류젓, 패류젓등젓갈류모두에서 > 1,000,000 으로유해영향이없는수준으로나타났다. 평가대상식품을섭취하는전체인구집단에대한노출안전역은대체적으로유해영향이없는수준이었으며, 향후노출을낮추기위한위해관리우선순위는어묵 > 햄등이었다 ( 조천호외, 2010). 국내의경우, 외국과비교시식품중니트로사민에대한연구활동의초기단계로서동물, 사람에서의체내동태연구자료가부족하며, 흡수, 분포, 대사, 배설등의실험자료의구축이필요한것으로사료된다. 다. 오염물질독성안전기준치최근현황 (1) 중금속 중금속은 WHO/FAO에서잠정주간섭취허용량 (PTWI, provisional tolerable weekly intake) 가설정되어있으며, 이는체중 1kg당 1주일에섭취하였을때건강에위해가나타나지않을것으로판단되는용량으로, 납은 25μg / kg bw/week, 수은 : PTWI 5 μgkg bw/week, 카드뮴 7 μgkg bw/week, 납 25 μgkg bw/week, 비소 ( 총비소 ) 350 μgkg bw/week 로설정되어있다. 최근카드뮴의경우 EU에서 TWI를제안한바있으며, 이는흡연하지않은여성 세를대상으로뇨중카드뭄측정하여해당일일섭취량산출, 주간섭취량 2.5 ug/kg bw로결정한것이다. 이때사용된 BMDL 값은 4 ug cd/g creatine 이며, 조정계수 3.9 를적용하여 1 ug cadmium/g creatinine in urine를결정하여 TWI를설정한것이다. FAO/WHO에서는중금속의체내축적성을고려하여독성기준치로 1주일간의섭취허용수준을제시하고있다. 이는 1072 년에수은, 납, 카드뮴에대해처음설정되었으며, 현재 JECFA에서제시하고

141 있는각중금속별 PTWI 는표 3-15 와같다. Table PTW I of each heavy metal (JECFA) 중금속 PTW I 설정근거 비고 민감집단고려, 납의 40% 가체내흡수되 1986 년 30차회의, 영유아 납 고 30% 가잔존한다는가정하에어린이어린이를대상으로재평 25 ug/kg bw/week 혈중납농도가 50 ug/l 이하가되도록하가실시하여 25 ug/kg 이철회된상태임. 여설정하였으나, 안전성확보가충분히이 bw/week 로설정 년 루어지지않는다는결론에의해철회함. 73차회의에서철회 카드뮴 PTMI 로설정 25 ug/kg bw/month 수은 4 μg /kg bw/week - 메틸수은 비소 1.6 ug/kg bw/week 기존 15 μg /kg bw/week 철회된상태임. 50 세인사람의소변중카드뮴농도와 β 2-microglobulin 간의상관관계를보았으며소변중카드뮴농도 5.24 μg /g creatinine 에해당하는카드뮴식이노출 5th 하한선은 0.8 μg /kg bw/day 로나타남. 동물독성시험및인체시험, 역학연구결과를바탕으로하고, 메틸수은노출과어린이신경발달의상관관계를고려함. 역학조사를통해산출된무기비소의 BMDL0.5(Benchmark dose, 폐암발생가능성 0.5% 증가 ) 이 3.0 μg /kg b.w./day (2~7 μg /kg b.w./day) 이고기존 PTWI 15 μg /kg b.w./week (=2.1 μg /kg b.w./day) 이 BMDL0.5 범위내에존재하기때문에무기비소의 PTWI를철회함 년 73 차회의에서재평가 2010 년 73 차회의에서재설정 2003 년 61 차회의에서재설정 2010 년 JECFA 회의에서재평가 ( 가 ) 납 JECFA의 16차 (1972 년 ) 에처음으로납에대한평가가이루어졌으며, 혈중납농도가 50 μg /L이하일때건강위해증상이나타나지않으며식품과식수를통해노출된납의 10% 가흡수된다는가정하에 TWI로 3 mg/person(= 50 μg /kg b.w.) 이설정되었고 22차 (1978 년 ) 회의때재확인하였다 (RIVM, 2001). JECFA에서는 1986 년 30차회의에서영유아와어린이를대상으로재평가를실시하였고, 납의 PTWI 를 25 μg /kg b.w./week 을설정하였다 (WHO, 2000). 이는납노출에가장민감한집단이영유아와어린이라는인식때문으로식이를통해노출된납의 40% 가체내에흡수되고그중 30% 가잔존한다는가정하에어린이의혈중납농도가 50 μg /L 이하가되기위한납주간섭취허용량을결정한것이다 년 41차회의에서는그동안성인을대상으로설정되어있던 PTWI 50 μg /kg b.w. 를삭제하고, 영유아와어린이에대한 PTWI를전연령층에확대적용하였다 년 53차회의에서는현행유지하는것으로재평가되었다 (Nasreddine, L. et al, 2002). 납노출수준을확인하는데가장많이사용되고있는 biomarker 는혈중납농도이며, 납의주요독성영향은어린이의인지발달과지능능력감소이다 (WHO, 2000). 행동발달을포함한많은연구들은출생전후의노출로인한혈중납농도와어린이지능지수 (IQ) 간의상관관계를보이고자하였다. 변수

142 의영향, 분석및심리측정정확도의제한점등은 10~15 μg /dl 이하혈중납농도가미치는영향을추정하는데높은불확실성을주기때문에역치 (threshold) 를측정하기가어렵다. 그럼에도불구하고, JECFA에서는 10 g/dl 이하혈중납농도와지적능력감소간의상관관계가있다는과학적증거는존재한다고판단하였다 영유아의단위체중당 1일납섭취량이 1 μg증가함으로써혈중납농도는 0.05~0.1 μg /dl 만큼증가하며, 혈중납농도가 2~4 μg /dl 증가할때마다 IQ는 1 만큼감소하고혈중납농도가 10 μg /dl에서 20 μg /dl 증가하면 IQ가 2.5 point 감소한다는연구보고가있다 그러나, 2010 년 73차회의의재평가결과현행납의 PTWI 25 μg /kg b.w./week 는더이상건강을보장할수준이되지못한다판단하여철회하였다 (JECFA, 2010). JECFA에서는용량-반응분석을통해현행 PTWI 노출수준은최소어린이의지능지수 3을감소시키고어른의수축기혈압을 3 mmhg (0.4 kpa) 만큼감소시킬수있다고추정하였다. 이러한영향을개인측면에서바라보았을때하찮게느껴질수있으나한인구집단의 IQ나혈압의수준이변화하였다는측면에서는매우중요한결과이다. 이러한근거로현행납의 PTWI를철회하였으며, 용량-반응분석에서납의주요독성에대한역치를확인할수없었기에새로운 PTWI를제시할수가없었다 (JECFA, 2010). EPA에서는무기납이비역치 (nonthreshold) 독성물질이기때문에 RfD를설정하지않았다. 혈중납농도가아주낮을때에도특정혈중효소농도와어린이의신경행동발달상의변화가나타날수있기때문에무기납에대한 RfD를설정하는것은적절하지않다판단하였다 ATSDR(Agency for Toxic Substances and Disease Registry) 에서도 EPA처럼납으로인해나타날수있는증상에대한명확한역치가확인되지않았다는이유로 MRL을결정하지않았지만, RIVM(Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu) 에서는 FAO/WHO JECFA의 PTWI를그대로인정하여 TDI 3.6 μg /kg bw./day를설정하였다. ( 나 ) 카드뮴 JECFA의 16차 (1972 년 ), 33차 (1988 년 ), 41차 (1993 년 ), 55차 (2000 년 ) 회의에서카드뮴의평가가이루어졌으며, 1972 년 16차회의에서카드뮴의 PTWI를 400~500 μg /person 으로설정하였으며, 이후 3차례회의에서 PTWI를유지하였으나 1988 년 33차회의에서단위체중당섭취량으로표기하여카드뮴의 PTWI는 7 μg /kg b.w. 이되었다. 이는식이를통해섭취한카드뮴의생체흡수율 5%, 일일배설율 0.005% 을가정하고신장피질내카드뮴농도가 50 mg/kg을초과하지않으려면카드뮴총식이노출량은 1 μg /kg b.w./day 을초과해서는안된다는결과에따라설정되었으며영유아와어린이의체내카드뮴축적정도가성인보다빠르다는사실또한고려하였다 년 55차회의에서카드뮴식이섭취로인해신장관기능장애가유발될수있음을확인했으며, 소변중카드뮴농도가 2.5 μg /g creatinine 이하일경우신장관기능장애가발생하지않는다밝혔다. 그러나이추정치는식이생체이용률, 연령별섭취 / 배설비율등을고려하지않은것이고, PTWI 7 μg /kg b.w. 수준에서도일반인구집단의특정개개인에게서신장관기능장애가발생할가능성이존재하

143 나정확한위해추정치부재로인해 PTWI 7 μg /kg b.w. 를유지하는것으로결론내렸다 (WHO, 2004). 61차 (2003 년 ) 회의에서는신장관기능장애가카드뮴의주요독성임을재확인하였고, 신장기능과뼈 / 칼슘대사의이상이소변중카드뮴농도 2.5 μg /g creatinine 이하에서도관찰되었다는최근일본, 유럽, 미국의연구결과와카드뮴함량증가는당뇨, 고혈압, 췌장암, 태아성장, 신경독성등과연관있다는연구결과가있었지만 JECFA에서는이러한결과가 PTWI를수정할만한평가자료로써충분하지않다고판단하여기존 PTWI 7 μg /kg b.w. 를유지하기로하였다 년 73차회의에서는소변중카드뮴농도와 β2-microglobulin 분비간의상관관계를이용하여재평가하였다. 사람신장내카드뮴반감기가약 15년이며, 45~60 년동안노출된후정점에이른다. 따라서, 50세인사람의소변중카드뮴농도와 β2-microglobulin 간의상관관계를보았으며소변중카드뮴농도가 5.24 ( 신뢰구간 4.94~5.57) μg /g creatinine 미만일때 β2-microglobulin 분비증가가이루어지지않았다. 소변중카드뮴농도 5.24 μg /g creatinine 에해당하는카드뮴식이노출 5th 하한선은 0.8 μg /kg b.w./day이었다. 그동안카드뮴의섭취허용량을 1주일간의섭취수준으로표기하였으나다른중금속과다르게카드뮴은긴생물학적반감기를가지기때문에 1주일간의섭취수준으로표기하는것보다 1달간의섭취수준으로표기하여카드뮴의월간섭취허용량 PTMI (Provisional Tolerable Monthly Intake) 를 25 μg /kg b.w./month 으로설정하였다. EPA에서는단백뇨가나타나지않는신장내카드뮴최고농도를 200 μg /g으로보고, 1일배설율 0.01% 과섭취한카드뮴의생체흡수율 2.5% 를가정하여서식품을통한카드뮴의만성경구노출 NOAEL을 10 μg /kg b.w./day로하였으며, uncertainty factor(intrahuman variability) 를 10으로하였다. EPA에서제시한카드뮴의 RfD는 1 μg /kg b.w./day 이다. ATSDR에서는사람이 55년이상카드뮴에노출된다가정하였을때, 저분자단백뇨가나타날위험성이 10% 초과할가능성에대한 95% 신뢰수준의소변중카드뮴농도 (urinary cadmium dose, UCD10) 를 0.5 μg /g creatinine 으로추정하였다. 이추정치는여성의카드뮴섭취량 0.33 μg /kg b.w./day 에해당하며 safety factor 3을고려하여 ATSDR의 MRL(provisonal Minimal Risk Level) 은 0.1 μg /kg b.w./day로설정되었다. RIVM에서는카드뮴에의한주요증상을신장관기능장애에의한단백뇨로보았으며, 이러한증상이나타나지않기위해서는신장피질과소변중카드뮴농도가각각 50 mg/kg, 2.5 μg /g creatinine 이하이어야한다. 최신연구결과에서일반인구집단의 4% 에서카드뮴에의한증상이나타날수있는신장피질내카드뮴최저수준은약 50 mg/kg(= 2.5 μg /g creatinine) 이며, 이는 40~50 년동안매일 50 μg (=1 μg /kg b.w./day) 의카드뮴을섭취해야도달할수있는수준이다. 이에 RIVM에서는카드뮴에의해증상이나타날수있는섭취수준 1 μg /kg b.w./day에 uncertainty factor 2를고려하여 1일섭취허용량인 TDI로써 0.5 μg /kg b.w./day를설정하였다. 카드뮴의체내축적성과긴생물학적반감기를고려하여 TDI를주간섭취허용량인 TWI(Tolerable weekly intake) 3.5 μg /kg b.w./day로표현할수있다

144 ( 다 ) 수은 JECFA의 10차 (1966 년 ), 14차 (1970 년 ) 회의에서총수은의 PTWI를 300 μg Hg/person 로설정하였다가 1972 년에 16차 JECFA회의에서총수은의 PTWI로써 5 μg /kg b.w./week 로표기하였다. 그후여러차례총수은의 PTWI를재평가해왔으며 2010 년 JECFA회의에서 4 μg /kg b.w./week 로재설정하였다. JECFA에서는어패류이외의식품으로인한평균식이총수은노출량의상한선이성인의경우 1 μg /kg b.w./week, 어린이의경우 4 μg /kg b.w./week 이라추정하였다. EPA에서는무기수은 ( 염화수은 ) 이 rat 실험에서자가면역계에독성작용을일으킨다는근거로 RfD 0.3 μg /kg b.w./day 을설정하였으며 LOAEL은 mg Hg/kg b.w./day, uncertainty factor 1000 이었다. 무기수은 RfD은 EPA에서권고한식수수은농도 (Drinking Water Equivalent Level, DWEL) mg/l, 식수섭취량 2 L/day, 체중 70 kg을근거로산출되었다 (71). 수은금속의경구노출에대해설정된 RfD는없다 ATSDR에선무기수은 ( 염화수은 ) 의 intermediate(15~364 일 ) 경구노출에따른 MRL을 2 μg /kg b.w./day 로설정하였다 (ATDSR, 1999). 신장증상이나타나지않는 NOAEL 0.23 mg Hg/kg b.w./day에염화수은의수은전환율 5/7 그리고 uncertainty factor 100을적용해산출되었다. ( 라 ) 비소 1967 년세계보건기구 (WHO, World Health Organization) 에서는총비소의일일최대섭취허용량 (MADL, Maximum Allowable Daily Body Load) 으로 50 μg /kg b.w./day을설정하였으며이후 1983 년에 JECFA(The Joint FAO / WHO Expert Committee on Food Additives) 에서는무기비소의잠정최대일일섭취허용량 (PMTDI, Provisional Maximum Tolerable Daily Intake) 로써 2 μg /kg b.w./day 을설정하였고 1989 년 33차 JECFA 회의에서무기비소기준으로주간최대섭취허용량 (PTWI, Provisional Tolerable Weekly Intake) 15 μg /kg b.w./week 로설정하였다 (JECFA, 1988). JECFA에서는식수에의한무기비소의과다노출량과발암위험성의증가의상관관계, 그리고비소의기타독성영향이없을때피부암이발생하지않는다는사실에근거하여 PTWI 값을산출하였다. PTWI는만성 LOAEL값으로식수중비소농도 0.1 mg/l, 식수섭취량 1.5 L/day, 체중 70 kg를통해산출되었다. 그러나 2010 년 JECFA에서는여러역학조사를통해산출된무기비소의 BMDL0.5(Benchmark dose, 폐암발생가능성 0.5% 증가 ) 이 3.0 μg /kg b.w./day (2~7 μg /kg b.w./day) 이고기존 PTWI 15 μg /kg b.w./week (=2.1 μg /kg b.w./day) 이 BMDL0.5 범위내에존재하기때문에무기비소의 PTWI를철회하였다. EPA에서는만성경구노출에따른무기비소의 RfD를 0.3 μg /kg b.w./day(=2.1 μg /kg b.w./week) 으로설정하였으며, Tseng et al. 의연구에서비소에오염된물을섭취한집단에서과다색소침착증 (hyperpigmentation), 각화증 (keratosis) 등이나타나는노출수준을고려한 NOAEL 0.9 μg /L, LOAEL0.17 mg/l을근거로설정되었다. NOAEL과 LOAEL 섭취량은 1일식수섭취량 4.5 L/day, 체

145 중 55kg, 식품 ( 고구마와쌀 ) 을통한비소섭취추정값 mg/day을가정하여각각 0.8 μg /kg b.w./day, 14μg /kg b.w./day으로산출되었다 (67). uncertainty factor를 3으로하였다. ATSDR는 EPA처럼동일한역학연구결과로부터 NOAEL 0.8 μg /kg b.w./day 를산출하였으며 uncertainty fator 3을적용해만성 MRL을 0.3 μg /kg b.w./day로설정하였다. NOAEL은식수중비소농도 mg/l, 식수섭취량 4.5 L/day, 체중 55 kg, 식품을통한비소노출량 mg As/kg/day를통해산출되었다 (ATSDR, 2007). RIVM에서는 JECFA에서설정한 PTWI값으로부터 uncertainty factor 2를고려하여 TDI 1 μg /kg b.w./day를설정하였다. PTWI를 1일허용량으로전환하여얻은 2.1 μg /kg b.w./day를 NOEL로설정하고역학조사의불확실성을고려한 uncertainty factor 2를고려하였다. (2) 곰팡이독소 아플라톡신, 오크라톡신 A, 데옥시니발레놀, 제랄레논, 파툴린, T-2/HT-2 의일반적인독성평가를요약 정리하였다. ( 가 ) 독성평가 1 아플라톡신 아플라톡신은간암유발물질로알려져있으나두가지의중요한독성효과를가지고있다. 먼저, 과량복용은급성독성과사망을초래하고치사량이하수준으로만성적섭취시에는영양적, 면역적문제를유발한다. 아플라톡신 B 1 은인간과실험동물에서간독성을일으키고동물은종마다평균치사량의차이를보이며가장취약한종은토끼와오리이고, 쥐의경구 LD 50 은 mg/kg bw이다 년케냐에서아플라톡신중독증이발생하여발병환자 317 명중 125 명사망하였는데옥수수 55% 가케냐규제치인 20 μg /kg을초과하였고 35% 가 100 μg /kg 이상, 7% 가 1,000 μg /kg이상수준으로오염되었다. 동물실험에서아플라톡신 B 1 은 T-림프구기능및수저하, 흉선무형성증, 식세포활동억제, 보체활성감소를유발하였다. 마우스와쥐에서면역체계에대한아플라톡신 B 1 의영향에대해정리하였다 ( 첨부 6-1). 쥐에아플라톡신 B 1 을식이로복용시켜간발암성을연구한결과를정리하였다 ( 첨부 6-2) 간암은세계에서 6번째로흔히발생하는병증으로 2002 년에전체인구의 5.7% 가발병하였다. 대부분의간암은개발도상국에서 >80% 수준으로발생하며여성에비해남성의발현율이높다. 유럽에서의발현율은매우낮았다 ( 첨부 6-3). 최근병리학적연구를위해위해평가를위한생체지표를도입하여개개인의수준에서아플라톡신의섭취와생체지표간의상호연관성을연구해오고있다 ( 첨부 6-4)

146 2 오크라톡신 A Fischer 344/N 래트수컷에오크라톡신 A 0, 21, 70, 210 μg /kg bw/day을옥수수기름을이용한위관영양법을통해투여했다 (103 주간주 5일씩 ). 이연구를통해신장손상이일어나는위치와오크라톡신 A 감수성의성별에따른차이가확인되었다. 대세포핵발생으로인해근위곡요세관의 S3 세뇨관의정상적인선형패턴이무너지고수축이일어나는것으로관찰되었다. 이연구에서도출된 NOAEL은 21 μg /kg bw/day(5 days/week) 이었다 ( 첨부 6-5). Winstar 래트에 120 μg OTA/kg bw/day를 10, 30, 60일간투여했을때근위세뇨관과원위세관의상피세포에서산화스트레스가유발되었고, 투여량과투여기간에비례한세포자살 (apoptosis) 이일어났다. 3 데옥시니발레놀 (3-acetyl-DON) 최근의연구를조사한결과마우스에 일동안 8.9 mg/kg bw까지다양한농도로경구투여한결과체중과식이섭취량감소, 체중대비간과비장무게증가그리고면역글로블린 E의 2-5배증가등의증상을보였다 ( 첨부 6-6). Collin 등 (2006) 은래트에 mg/mg bw 농도로 6-19 소화기동안투여한결과기형을유발시키지않는최대무작용량은 0.5 mg/kg bw으로발표하였다 ( 첨부 6-7). Mice에체중당 0, 5, 10, 20, 40 mg을위장삽입으로복용시킨후 2시간후부터모든복용그룹에서 mitotic activity가심각히감소하였고 12 시간후모든그룹에서병증이나타났다. 3-Ac-DON 은 T-2보다독성이낮으나분열하고있는세포에급성독성을일으킬수있다고결론지었다. 4 제랄레논 최근암퇘지에 20, 40 μg /kg bw을 48일동안경구투여한결과최대무작용량은 40 μg /kg bw/d였다 (2011) ( 첨부 6-8). 래트 (winstar) 에 0, 0.1, 1, 10 mg/kg bw의농도로 10달동안투여한결과관련독성은발견되지않았다 (Becci et al., 1982). 5 파툴린 래트, 마우스, 햄스터에 일동안경구투여하여독성을측정한결과사료및물섭취량, 체중, 크레아티닌의감소와위장장애등을일으켰다. 닭에 0.1 mg/kg bw의농도로 30일동안경구투여한결과위장관과신장장애를유발하였으며, 원숭이에 30일, 45일동안경구투여한결과독성은보이지않았으나신장애, 사료거부를유발하였다 ( 첨부 6-9)

147 6 T-2/HT-2 닭에 21일동안경구투여한결과무작용량은 0.06 mg/kg bw이었고 (Pal et al., 2009), 돼지에 28일동안경구투여한결과무작용량은 0.03 mg/kg bw이었다 (Meissonnier et al., 2008). 원숭이에 4-5 주동안위장삽입으로 0.1 mg/kg bw을투여한결과최저독성량은 0.1 mg/kg bw이었다 (Jagadeesan et al., 1982) ( 첨부 6-10). 여러종에서최대무작용량또는최저독성량을측정한결과 mg/kg bw이었다. ( 나 ) 독성안전기준치최근현황아플라톡신, 오크라톡신 A, 데옥시니발레놀, 제랄레논, 푸모니신에대한국제기구의독성안전기준치현황을조사하였다 (JECFA, EFSA 등 ) ( 첨부 6-11). 1 아플라톡신 아플라톡신은 2007 년 JECFA에서피스타치오, 아몬드, 헤이즐넛, 브라질넛, 건조무화과로인한섭취량을평가하였다. EFSA(2007 년 ) 는아몬드, 헤이즐넛, 피스타치오의총아플라톡신최대허용량을 4 에서 8 또는 10 μg /kg으로변경해도식이노출량과암발생에서큰변화를일으키지않다고결론내렸다. 2 오크라톡신 A 오크라톡신 A는잠정주간섭취한계량 (PTWI) 을 100 ng/kg bw을유지하기로하였다 (JECFA, 2008). EFSA(2006) 에서는오크라톡신 A의일일내용섭취량 (TDI) 을 18 ng/kg bw으로설정하였다 ( 안전계수는 450 로돼지에서신장독성 ). 3 데옥시니발레놀 데옥시니발레놀은 2001 년에단일 PMTDI (1 μg /kg bw/day) 수준으로설정하여규제해왔으나 2010 년에동족체 (3-Ac-DON, 15-Ac-DON) 의합으로하여그룹 PMTDI를 1 μg /kg bw/day으로설정하였다. 4 제랄레논 제랄레논은 2001 년에단일 PMTDI (0.5 μg /kg bw/day) 수준으로설정하여규제해왔고, 2011 년에 EFSA 에서는 0.25 μg /kg bw/day 로새롭게설정하였다. 5 푸모니신 푸모니신은그룹또는단일 PMTDI 를 2 μg /kg bw/day 로설정된기준치를유지하고있는한편, CODEX 에서는 2011 년우선평가순위목록에선정되었다

148 (3) 패류독소및자연독소 패류독소의 EFSA, WHO 의독성안전기준치는표 3-16 에요약하였다. Table foreign standard levels about toxicological safety of shellfish poisoning 패류독소 ARfD ( μg shellfish poisoning eq./kg b.w.) EFSA 기준 LOAEL ( μg shellfish poisoning eq./kg b.w.) Uncertainty factor ARfD ( μg shellfish poisoning eq./kg b.w.) FA O/IOC/W HO 기준 LOAEL ( μg shellfish poisoning eq./kg b.w.) Uncertainty factor 마비성 설사성 기억상실성 신경성 X X X X X X ( 가 ) 독성안전기준치최근현황 1 마비성패류독소 마비성패류독소에대해 EFSA에서 2009 년보고서를통해급성독성참고치 (ARfD) 를 0.5 μg STX eq./kg b.w. 으로정하였다. 이는, 경미한마비성패류독소증상이사람에게나타나는범위를통해설정한최소유해용량 (LOAEL) 값 1.5 μg STX eq./kg b.w. 와불확실성계수 3을적용하여도출하였다 (EFSA, 2009 (1019)). 사람이나동물에 STX-group toxins의만성적효과에대한자료부족으로인해일일섭취허용량 TDI(Tolerable daily intake) 값은설정되어있지않아좀더활발하고체계적인모니터링을통해 TDI 값설정이필요한실정이다. 국제기구 FAO/IOC/WHO 는 2004 년에노르웨이에서개최한패류독소회의에서마비성패류독소에대한 LOAEL값을 2 μg STX eq./kg b.w. 으로정하고, 불확실성계수를 3으로하여, ARfD 값을 0.7 μg STX eq./kg b.w. 으로도출하였다 (FAO, 2004). 일본은 1975 년에 Mouse bioassay 를통해마비성패류독소독성안전기준치를 4 MU/g으로설정하고있으며그외국가에서는 0.8 ppm을기준치로설정하고있다. 국내의경우 EFSA에서설정한기준을따르고있다. 2 설사성패류독소 설사성패류독소에대해 EFSA에서 2008 년보고서를통해급성독성참고치 (ARfD) 를 0.3 μg OA eq./kg b.w. 으로정하였다. 이는, 설사성패류독소에의한증상이사람에게나타나기시작하는값을통해 LOAEL 값을 0.8 μg OA eq./kg b.w. 으로설정하고, 불확실성계수 3을적용하여도출하였다

149 (EFSA, 2008(589)) 사람이나동물에 Okadaic acid toxins의만성적효과에대한자료부족으로인해일일섭취허용량 TDI(Tolerable daily intake) 값은설정되지못하였지만, OA가설치류에서종양을촉진시킨다는증거가발견되었다. 미국의경우 2001 년 FDA/EPA에서설정한 0.2 ppm을설사성패류독소기준허용량으로설정하고있다 (FDA, 2001). 국제기구 FAO/IOC/WHO 는 2004 년에노르웨이에서개최한패류독소회의에서설사성패류독소에대한 LOAEL값을 1 μg OA eq./kg b.w. 으로정하고, 불확실성계수를 3으로하여, ARfD 값을 0.33 μg OA eq./kg b.w. 으로도출하였다 (FAO, 2004). 국내의경우에는유럽 EFSA의기준을따르고있다. 일본의경우에는마비성패류독소와마찬가지로 1975 년에설정된 0.05 MU/g을기준치로하여관리하고있다. 3 기억상실성패류독소 EFSA에서발간한 2009 년기억상실성패류독소보고서에서기억상실성패류독소인 domoic acid에대한노출량자료는매우적으며, domoic acid 4 mg/kg b.w. 부근에서인간에게심각한증세가나타남이보고되었다. 이를통하여 EFSA panel 들은 LOAEL 값을경미한증세가나타나는 0.9 mg DA eq./kg b.w. 으로정하였고, 불확실성계수 30을적용하여급성독성참고치 (ARfD) 를 30 μg DA eq./kg b.w. 로도출하였다 (EFSA, 2009(1181)). 기억상실성패류독소에대한 TDI 값은 DA의만성적효과에대한자료부족으로설정되어있지않아좀더활발하고체계적인모니터링및연구를통해기억상실성패류독소에대한 TDI값설정이필요한실정이다. 국제기구 FAO/IOC/WHO 는 2004 년에노르웨이에서개최한패류독소회의에서기억상실성패류독소에대한 LOAEL값을 1 mg DA eq./kg b.w. 으로정하고, 불확실성계수를 10으로하여, ARfD 값을 100 μg DA eq./kg b.w. 으로도출하였다 (FAO, 2004). 국내의경우기억상실성패류독소에대한기준치가설정되어있지않아유럽 EFSA의기준을따르고있다. 이는국내의경우마비성과설사성패류독소에대한연구와비교하였을때기억상실성의패류독소의경우독성안전기준치를설정할정도의모니터링자료나전반적인연구가미흡함을의미한다. 따라서기억상실성패류독소의잠재적인위험성에대한보다지속적이고체계적인감시를위해서라도기준치설정이필요하다. 4 신경성패류독소 유럽에서는신경성패류독소 BTX-group toxins 에의한영향을볼수있는자료가없으며 TDI 값

150 과 ARfD 값모두설정되어있지않아신경성패류독소에대한체계적인연구가필요한실정이다. 미국의경우 2001 년 FDA/EPA에서설정한 0.8 ppm을기준허용량으로따르고있으나그외일본을비롯하여국내의경우신경성패류독소의독성안전기준치가설정되어있지않아체계적인모니터링을통한기준치설정이필요한실정이다 (FAO, 2001). 다른패류독소에비해전반적인연구가부족한점으로미루어볼때신경성패류독소독성안전기준치설정을위한전반적인연구가필요한실정이다. 5 복어독 국내의경우식품위생법제 7조의규정에의거하여복어의육질과껍질에서각 10 MU/g 이하를기준치로정하여복어독에대한위해관리가이루어지고있다 ( 식품의약품안전청웹사이트공지 ). 일본의경우무독성판정치 10 MU/g을설정하여위해관리가이루어지고있는실정이지만국외다른나라들의경우복어독에대한기준치가설정되어있지않은실정이다. 이는허가받은전문조리사만이복어를취급할수있는규정에의하여각국가마다기준치설정유무가선택적인것으로판단된다. (4) 환경오염유래물질 ( 가 ) 다이옥신및 PCBs 1 Gap analysis 1일내성일일허용량 (Tolerable Daily Intake, TDI) 으로사람이이용량을평생섭취하였을때, 유해영향이나타나지않는용량을말하는것으로, WHO에서는 TDI 로 1~4 pg/ kg을설정한바있으며, 국내에서는 2000 년에 4pg/ kg로설정한바있다. Table standard level about toxicological safety of dioxins of each country or institute 기관및국가 ( 설정년도 ) 다이옥신의독성안전기준치 (TDI, PTW I, PTM I) WHO(1998) EC SCF(2001) JECFA(2001) 일본 (1999) 영국 FSA(2001) 한국 (2000) 1-4 pg-teq/kg/day 14 pg-teq/kg/week 70 pg-teq/kg/month 4 pg-teq/kg/day 2 pg-teq/kg/day 4 pg-teq/kg/day

151 ( 나 ) 방사능 1 Gap analysis 국제방사능보호위원회에서는식품을포함한방사능에의한피폭량을 5mSv 가초과하지않도록정하고있으며, 국내에서는식품에대해방사성오염은식품 1kg당세슘 370 Bq, 요오드는 300Bq( 우유에선 150Bq) 의기준을두고있다. Table Standards of radioactivity contamination on foods 식품중방사능오염기준 국가 식품중방사능오염기준세슘 (Bq) 요오드 (Bq) 미국 유럽연합 600 ( 우유및유제품 370) 일본 500( 잠정 ) 2000( 잠정 ) 한국 ( 우유에선 150) ( 식품의약품안전청보도자료, 2011) 국제식품규격위원회에서최근개정된기준설정핵종및가이드라인은다음과같다. Table Recent amended guideline and standard established nuclide (CODEX) CA C/GL Step 5/8 (2006) Nuclides Guideline Guideline Foods for Niclides Milk and level level general (other food) Infant foods (Bq/kg) (Bq/kg) consumption 239 Pu, 241 Am Pu, 241 Am Pu, 239 Pu, 240 Pu, 241 Am 10/1 90 Sr 90 Sr, 131 I Sr, 106 Ru, 129 I, 131 I, 235 U I, 134 Cs, 137 Cs 134 Cs, 137 Cs 1, S, 60 Co, 89 Sr, 103 Ru, 134 Cs, Ce, 192 Ir 1,000 3 H, 14 C, 99 Tc 10,000/1000 (5) 제조가공과정중생성물질 ( 가 ) 아크릴아마이드 (A crylamide) 1 Gap analysis 미국 EPA에서는퇴행성신경변화에대한 chronic oral 독성참고치 (RfD) 를 mg/kg/day로설정하여보고하였고, ATSDR에서는 acute-duration 및 intermediate-duration 노출에대하여 MRLs(minimal risk levels) 을 0.02 mg/kg/day과 mg/kg/day로각각설정하였다 (EPA IRIS, 2010; ATSDR, 2009)

152 독성안전기준치가설정이필요하다. 2 국외 1994 년국제암연구소 (IARC) 에서는유전독성에대한자료와동물발암성시험결과를통하여아크릴아마이드를 Group 2A(probably carcinogenic to humans)" 로분류하고있다 (IARC, 1994). 미국환경청 (U.S. EPA) 에서는 2010 년 3월 chronic oral exposure 에대하여퇴행성신경변화에대한만성독성참고치 (RfD) 를 mg/kg day로설정하여 IRIS(Integrated Risk Information System) 에업데이트하였다. 2년간의만성식수연구 (Friedman et al., 1995; Johnson et al., 1986) 에서 F344 쥐의퇴행성신경변화를보고하고독성참고치 (RfD) 를유도하기위해공동연구로선정하였으며, 최종정량 RfD 는 Johnson et al. 의연구의용량-반응데이터를바탕으로설정하였다. HED BMDL mg/kg bw/day 이며불확실계수를 30으로설정하여계산된결과이다 (EPA IRIS, 2010). 미국 Agency for Toxic Substances and Disease Registry (ATSDR) 에서는 acute-duration oral exposure (14일혹은미만 ) 에대한 MRL(minical risk lecels) 을 0.02 mg/kg/day로산출하였으며, intermediate-duration oral exposure ( 일 ) 에대한 MRL(minical risk lecels) 을 mg/kg/day 로산출하였다 (ATSDR, 2009). 3 국내 주로국외독성평가자료를이용하고있으며, 국내독성안전기준치설정이요구된다. ( 나 ) 벤조피렌 (Benzo[a]pyrene) 1 Gap analysis 국내에서는독성안전기준치의경우, 주로 JECFA나 SCF 등의자료를근거로하여, 벤조피렌의위해평가를수행하였다. 벤조피렌은낮은노출농도에서도발암성이있는화합물로확인되었기때문에일반적으로각기관들은일일섭취허용량 (ADI), 독성참고치 (RfD) 등을설정하고있지않다. 2 국외 벤조피렌은내분비계장애물질이면서발암가능물질로잔류기간이길고독성도강하여 Codex 및 JECFA (Joint FAO/WHO Expert Committee on Food Additives) 의위해성평가를위한우선순위목록에포함되는등전세계적으로관심의대상이되고있다. 국제암연구소 (IARC: International Agency for Research on Cancer) 는최근벤조피렌을인체발암가능물질인 Group 2A에서인체발암물질 (carcinogenic to humans) 인 Group 1으로등급을상향조정하였다 (EC, 2002; IARC, 2006). US EPA (Environmental Protection Agency) 는벤조피렌 ( 벤조피렌 ) 을인체발암가능할것이라고보고 B2로분류하였다. 인간에게벤조피렌이발암성이있다는자료는부족하지만, 동물실험연구를통하

153 여벤조피렌에대해다양한발암성을입증하였다 (EPA, 1998). Table In-vivo toxicity of benzopyrene 급성독성만성독성면역독성신경독성생식독성발생독성유전독성발암성 - - Table BMD and BMDL levels of carcinogenecity of benzopyrene and mixture of benzopyrene and coal tar BM D 및 BM DL (mg/kg b.w./day) 동물모델 benzopyrene Coal tar mixture BMD BMDL BMD BMDL Mouse forestomach Mouse lung Rat liver Tumour-bearing rats 국내 국내에서는독성평가에대한자료는 JECFA 나 SCF 등에보고된자료를이용하고있는실정이다. ( 다 ) 바이오제닉아민 (Biogenic A mines) 1 Gap analysis 바이오제닉아민의경우인체에의독성이비교적강하지않고대상에따라반응하는역치가크게달라독성평가가어려우며, 최근자료는국내외모두부족한실정이다. 2 국외 국외에서는표 3-22 와같이티라민, 스퍼미딘, 스퍼민, 푸트레신, 카다베린등의바이오제닉아민에대한독성평가가이루어졌다. Wistar rats을실험대상으로하여 6주간경구투여한결과, 다음 table 과같이각바이오제닉아민의용량 (doses) 과 NOAEL이평가되었다

154 Table Toxicological evaluation for biogenic amines biogenic amines 티라민 스퍼미딘 스퍼민 푸트레신 카다베린 Species Applicati on route Doses (mg/kg bw/d) Exposure time N(L)OAEL (mg/kg bw/d) Wistar rats oral weeks 180 (2000ppm) Wistar rats oral weeks 83 (1000ppm) Wistar rats oral weeks 19 (200ppm) Wistar rats oral weeks 180 (2000ppm) Wistar rats oral weeks 180 (2000ppm) Effects Increase in blood pressure after intravenous administration, slight anaemia (males) and changes in plasma clinical chemistry occurred Decrease in blood pressure after intravenous administration, slight anaemia (males) and changes in plasma clinical chemistry occurred Decrease in blood pressure after intravenous administration, slight anaemia (males) and changes in plasma clinical chemistry occurred Decrease in blood pressure after intravenous administration, slight anaemia (males) and changes in plasma clinical chemistry occurred Decrease in blood pressure after Intravenous administration, slight anaemia (males) and changes in plasma clinical chemistry occurred Reference Til et al. (1997) Til et al. (1997) Til et al. (1997) Til et al. (1997) Til et al. (1997) 3 국내 국내에서의독성평가자료는부족하므로바이오제닉아민의독성평가가필요하다. ( 라 ) 에틸카바메이트 (Ethyl Carbamate) 1 Gap analysis 국내에서는독성안전기준치의경우, JECFA의자료를근거로하여, 급성독성 아급성독성에관한자료를명시해놓았으나, 국내의독성안전기준치의설정이필요하다. 2 국외 에틸카바메이트는 2007 년도에 IARC(International Agency for Research on Cancer) 에서 Group 2B 의발암의심물질에서 Group 2A 의발암가능성물질로재분류되었다. 에틸카바메이트는체내에흡수되어 vinyl carbamate 로산화되자마자 epoxide 를거쳐 DNA 및 RNA 고분자와 adduct 를형성하여시토크롬산화계가있는간이나폐, 신장에서는직접 DNA에작용하여돌연변이를일으키지만, 다른조직에서는종양발생의촉진제로서작용한다고알려져있다 (Sakano et al, 2002). 에틸카바메이트의발암성및 DNA adduct 형성에관한메커니즘을연구한논문에서 Sakano 등은에틸카바메이트의대사물질로서 N-hydroxyurethane 은 Cu (Ⅱ) -mediate DNA손상을가져오고, 특히티아민 (thiamine) 과시토신 (cytosine) 잔기에서많이나타났다고보고되었다 (Sakano et al, 2002). Beland 등은 in vivo 실험에서에틸카바메이트의종양형성능력과 ethanol과의관계에관하여연구하였는데, 에틸카바메이트는그양에상관없이간과폐그리고 harderian gland adenoma( 하더선선종 ) 및 carcinoma ( 암종 ) 그리고간과심장에서 hemangiosarcoma ( 혈관종 ), 유선과난소종양, 피부

155 와전위부 (forestomach) 에서의유두종의증가를보였다 (Beland et al., 2005). 설치류와사람에서에틸카바메이트의활동대사과정에서의유사성이실험적으로증명이되었으며, 설치류에서발암전물질의형태가 DNA 에반응하듯이, 인간세포에서암을일으킬것으로보인다고한다 (JECFA, 2005.). IARC 에서는에틸카바메이트가대사활동에유전자독소, 돌연변이성이있다고하며현재알려진방법을넘어서실질적으로에틸카바메이트를줄일수있는연구방법확립의필요성을호소하였다. 급성독성 : 경구를통한단회투여독성실험에서설치류의경우 LD 50 이 2000mg/kg b.w. 로나타났으며, 1000mg/kg b.w. 의섭취로도감각을상실하는것으로보고되었다 (JECFA, 2005). 아급성독성 : 에틸카바메이트 500~600 mg/kg b.w. 을 13주동안 mice와 rat에게식수로공급한경우 mortality가증가하였으며, 150 mg/kg b.w. 정도의양을공급하면몸무게가감소하고, 신장, 간등장기에이상이관찰되었다 (JECFA, 2005). 3 국내 국내에서는동물실험을토대로한독성안전기준치의연구가필요하다. 국내에서는 100 대국민다소비식품을대상으로분석된에틸카바메이트함량에의해에틸카바메이트의노출량을평가한결과, 1세에서 19세의한국인은배추김치와간장류의섭취로인해에틸카바메이트의위험에노출될수있고, 세의한국남성은김치와간장뿐만아니라주류섭취로인해에틸카바메이트노출량이크게증가할수있다 ( 배동호, 2005). 에틸카바메이트를함유할가능성이많은타발효식품에의한노출량까지고려한다면에틸카바메이트의위해도는더욱증가할가능성이있는것으로판단되었다 ( 배동호, 2005). ( 마 ) 퓨란 (Furans) 1 Gap analysis 현재식품섭취및조리를통한퓨란의섭취량자료수집과그위해성여부에대한연구가진행중이며인체안전기준은국내 외모두필요한실정이다. 또한퓨란에대한노출과인체암발생과의연관성에관한역학조사자료가필요하다 (Bakhiya et al., 2010). 2 국외 WHO, JECFA, USEPA, Health canada, National Toxicology Program( 미국국립독성프로그램 ), EU에서모두퓨란을인체발암가능물질로정의하고있으며, USEPA에서만 0.001µg/kg b.w./day 으로섭취허용량을제시하고있으나, 기준허용량은국외모든나라에서설정되어있지않다 (IARC, 1995; USEPA, 1985; NTP, 2009)

156 3 국내 노동환경건강연구소에서퓨란을발암물질목록 1.0: 2등급 ( 인체발암성추정물질 : Probable Human Carcinogen) 로정의하고있으나국내퓨란섭취의안전성평가자료는미비한상태이며, 인체안전기준은설정되어있지않다. ( 바 ) 헤테로사이클릭아민류 (Heterocyclic A mines) 1 Gap analysis 국내외헤테로사이클릭아민류의인체안전기준은설정될필요가있는것으로사료된다. 현재국내에서섭취되는식품중헤테로사이클릭아민류함량에대한객관적실험이나통계자료는추가적인연구가필요하다. 발암성헤테로사이클릭아민류의분리, 동정, 데이터베이스구축, 노출량및위해평가작업에대한지속적인작업이요구된다. 2 국외 오염물질독성안전기준치에대한설정이필요하다. 3 국내 오염물질독성안전기준치에대한설정이필요하다. ( 사 ) 3-MCPD (3-monochloropropane-1,2-diol) 1 Gap analysis WHO JECFA, EFSA, Health Canada 등에서 PMTDI, TDI, PTD 등의인체안전기준을설정하여관리하고있으며, 국내에서는이들의설정기준을토대로위험을결정하는수준에머무르고있는상황이다. 2 국외 CODEX CX/CF 07/1/13 에서는다양한식품에서 3-MCPD 가검출된다하더라도국가나개인마다식품에노출되는정도에차이가있음을고려해야함을강조하였으며, 또한 3-MCPD 에대한식이노출에대한내용까지포함하여보고하였다 (CODEX, 2007) 년 JECFA에서는 F344 래트에음수를통해 3-MCPD를 2년간투여한발암시험에서세뇨관상피세포과형성을독성종말점으로선정하여 LOEL 1.1mg/kg b.w. per day에불확실성계수 500 을적용하여 PMTDI를 2μg /kg b.w./day 로설정하였다 년에는 CCFAC(Codex Committee on Food Additive and Contaminants) 의요청으로 3-MCPD 의 PMTDI를재평가하였으나, PMTDI를변경할만한새로운결과가없음이확인되어 2002 년설정된 2 μg /kg b.w./day 를지속사용하기로결정하였다

157 EFSA 에서는 TDI 를설정하기위한독성자료로 WHO 와동일한독성자료와독성종말점을선택하였 으며, 불확실성계수 500 을근거로 TDI 를 2 μg /kg b.w./day 로설정하였다. Health Canada 에서는 PTD 를설정하기위한독성자료로 EC, WHO 와마찬가지로 Sunahara 등 (1993) 의발암시험을최적자료로선정하였으나, 수컷래트에서의유선과신장종양을독성종말점으로 선정하여 NOEL 1.1 μg /kg b.w./day 에불확실성계수 1,000 을근거로 PTDI 를 1.1 μg /kg b.w./day 로설 정하였다. Table The tolerable daily intakes of 3-M CPD W HO (2001) JECFA (2002) EFSA (2006) Health Canada PTMDI* 2 μg /kg b.w./day PTMDI* 2 μg /kg b.w./day TDI 2 μg /kg b.w./day *PTMDI : provisional maximum tolerable daily intake, 잠정최대일일섭취허용량 PTDI 1.1 μg /kg b.w./day 3 국내 국내에서는 JECFA 의 3-MCPD PMTDI 를 2 μg /kg b.w./day 를인체안전기준으로활용하여, 3-MCPD 역치평가에적용, 국민건강영양조사 DB 에서섭취량을산출하여인체노출평가를계산하여사용한바 있다. Table Monitoring results on daily intakes of 3-MCPD 국가 인구집단구분 1일인체노출량μg /kg b.w./day 평균 95th percentile* 2-12 세 오스트레일리아 세 세이상 덴마크 성인 핀란드 성인 프랑스 3-14 세 세이상 독일 4세 세 성인 아일랜드 성인 네덜란드 어린이 성인 스웨덴 성인 태국 전체인구집단 영국 ** 세 세이상 세 국내 ** 3-6 세 세 세 세 세 세 세이상 * 전체대상자중 5% 만제시된수준이상의양으로노출

158 ** 대한민국자료는평균을사용하여 1 일인체노출량산출 ( 아 ) 니트로사민 (Nitrosamine) 1 Gap analysis 국내외모두니트로사민의인체안전기준은설정되어있지않다. 현재국내외에서섭취되는식품중니트로사민함량에대한객관적실험이나통계자료의구축이더욱더다양하게요구되는실정이며독성안전기준치의데이터베이스구축및노출량및위해평가작업에대한지속적인작업이요구된다. 2 국외 니트로사민은발암가능물질로그종류가현재 300 여종이넘게알려져있으며, μg / kg수준으로도동물실험에서 90% 이상의각종암을일으켰다고보고되었다 (Preussmann et al., 1984). 니트로사민에대한발암구분은 WHO/IARC(International Agency for Research on Cancer) 및 U.S. EPA/IRIS(United States Environmental Protection Agency) 에서표 3-25 와같이제시하고있다. Table Carcinogenicity categories of N-nitrosamines by W HO and EPA Compounds A bbreviation W HO/IA RC* EPA/IRIS** N-Nitrosodimethylamine NDMA Group 2A Group B2 N-Nitrosodiethylamine NDEA Group 2A Group B2 N-Nitrosodipropylamine NDPA Group 2B Group B2 N-Nitrosodibutylamine NDBA Group 2B Group B2 N-Nitrosopyrrolidine NPYR Group 2B Group B2 N-Nitrosopiperidine NPIP Group 2B - N-Nitrosomorpholine NMOR Group 2B - *Group 1 ; carcinogenic to humans, Group 2A ; probably carcinogenic to humans, Group 2B ; possibly carcinogenic to humans, Group 3 ; not classifiable as to carconogenicity to humans, Group 4 ; probably not carcinogenic to humans **Group A ; human carcinogen, Group B1, B2 ; probable human carcinogen, Group C ; possible human carcinogen, Group D ; not classifiable as to human carcinogen, Group E ; evidence of non-carcinogen for human 3 국내 국내의특정한수준의니트로사민의독성안전기준치를성립되어있지않으나국외의국가기관, 혹은 그에상응하는기관에서책정한위해등급을따르고있다

159 3.2.2 국내외식품오염물질안전관리현황비교분석 가. 오염물질위해정보자료비교분석 (1) 중금속 1 Gap analysis 국내의경우대체로위해정보전달을위한식약청등기관의보도자료및언론보도가제공되어, 실태조사결과와평가결과, 관리현황등에대한정보가제공되었다. 또한, 소비자를위한교육홍보책자도발간된바있어, 국내에서의중금속위해정보전달은비교적잘진행되고있다고할수있으나, 민감군과특정섭취패턴을가진고노출군에대한연구와이에대한위해정보전달이추가로이루어져야할것이다. 국외에서도실태조사결과및평가결과등이정보전달되고있으며, 여성과어린이등민감군에대 한정보제공이이루어지고있다. 2 국내외현황 식약청및인터넷검색사이트에서중금속에관한뉴스를검색하여정리하여첨부하였다 ( 첨부 7-1). 실태조사와평가결과, 관리현황등에대한정보가주로보고되었고, 소비자를위한교육홍보책자발간정보도이루어진바있다. (2) 곰팡이독소 ( 가 ) 국내위해정보비교분석 식약청및인터넷검색사이트에서곰팡이독소에관한뉴스를검색하여정리하여첨부하였다 ( 첨부 7-2). 뉴스내용중안전관리기준설정및강화에관한내용 12건으로가장높은비율을차지하였다. 오염노출정보는 6건으로 2007 년이전까지는주로아플라톡신에관한내용이었고 2008 년부터아플라톡신이외곰팡이독소에관한오염정보가도출되고있다. 연구조사보고, 홍보책자발간, 교육등곰팡이독소에관한정보를다양한방면으로제공하고있으나정보량은미미하다. ( 나 ) 국내권장규격초과유형 식품의약품안전청의위해정보에서제공하고있는곰팡이독소관련자료를정리한결과를표 3-26 과그림 3-2 로정리하였다. 권장규격초과검출된곰팡이독소는아플라톡신, 오크라톡신 A, 제랄레논이었다. 전통식품중된장에서아플라톡신이지속적으로검출되고있다

160 Table Numbers of inconsistence sample for mycotoxin in domestic 년도 곰팡이독소 권장규격초과건수 2009 아플라톡신 식품 곡류가공품, 고춧가루, 견과류가공품, 땅콩또는견과류가공품, 된장 오크라톡신 A 2 유기농호밀가루, 칠리파우더미국, 스리랑카 원산지 파키스탄, 스리랑카, 인디아, 싱가포르, 인도네시아, 중국 제랄레논 6 치즈볼, 파티믹스, 벅위트독일, 슬로바키아 2011 총아플라톡신 1 된장한국 Figure 3-2. Percentage of inconsistence sample for mycotoxin in domestic ( 다 ) 국외위해정보조사 CODEX, EFSA, FSA, FDA, CFIA, 독일식품안전청. 농식품안전정보서비스, 검색사이트등에서곰팡이독소관련정보를수집하였다. 아플라톡신에관한정보가많은경향을보였다. 국가별오염물질모니터링결과보고를연도별로발표내용첨부하였다 ( 첨부 7-3) ( 라 ) 위해정보전달시스템조사 1 유럽식품및사료신속경보시스템 (The Rapid Alert System for Food and Feed, RA SFF) 수입식품, 유통식품, 모니터링, 식품안전사고조사결과등을 EU회원국으로부터정보를수집하여유럽위원회에서취합정리후홈페이지에공유한다. 이를통해우리나라제품의유럽수출에관한부적합정보를확인하여국내수출업체에신속한정보공유를하고있다. 모든푸드체인안전성확보 - 모든회원국이 2005 년 1월부터모든식품에대해의무적으로이력추적관리제도를시행하고있다

161 Figure 3-3. Schematic representation of the information flow of the RA SFF Table A lert notifications by hazard category (2009) A Fs DON FUM s OTA cereals and bakery products cocoa and cocoa preparations, coffee and tea 1 1 dietetic foods, food supplements, fortified foods 2 feed materials 9 fruit and vegetables 64 5 herbs and spices nuts, nut products and seeds pet food 11 total

162 2 주요국의식품안전관리체계비교 EU는 2002 년유럽식품안전청 (EFSA) 를설립하였고운영이사회, 자문기구, 과학위원회, 과학패널로구성하여위험평가기능을전담하며평가의견을외부에공개한다. 프랑스는국립동물및식품연구소 (CNEVA) 내의여러기관을통합하여 1999 년식품분야의독립위험평가기관인식품위생안전청 (AFSSA) 를설립하였다. 영국은 1999 년식품기준청 (FSA) 를설립하였고독립적체제로유지하고있다. 일본은위험평가기능을강화하기위해 2003 년내각부에위험평가와권고등을수행하는조직으로식품안전위원회를설치하였다. Table Comparison of food safety management system 식품안전관리 해당식품청의독립성 위험분석 종전 개편 성격 책임장관 위험평가위험관리위험정보교환 수의식품청 - 식품농수산부 수의식품청 - 가족소비자부 덴마크독일캐나다영국 부처분산수행 소비자보호식품안전청 - 소비자보호식품농업부 부처분산수행 식품검사청 (CFIA) - 농식품부 부처산하부처산하독립적독립적 가족소비자부장관 수의식품청 - 수의식품연구소 수의식품청 소비자보호식품농업부장관 연방위험평가기관 (BfR) 소비자보호식품안전청 (BVL) 지자체 수의식품청 BfR CFIA 농식품부장관 ( 보고의무 ) 보건부장관 ( 식품안전, 영양, 공중보건정책, 규격결정 ) CFIA( 동식물 ) 보건부 ( 식품안전 ) CFIA ( 식품안전, 동식물 ) 농수산식품부, 보건부이원화 식품기준청 (FSA) 보건부장관 ( 경유후의회보고 ) 식품기준청 (FSA) 식품기준청 (FSA) 환경식품농업부 (DEF RA), 보건부 (DOH) 식품기준청 (FSA) 환경식품농업부 (DEF RA), 보건부 (DOH) 자료 : 양승룡등, 농산식품안전관리선진화방안, 고려대학교, 곰팡이독소류의안전관리업무분장 곰팡이독소의안전관리를위한전체업무를명확히파악하고각단계별주요업무와수행부처를명시 하며각부처간의원활한업무소통을위한시스템을구축해야한다

163 Table The affairs assignment for safety management of mycotoxin 구 분 내 용 관리부처 기준규격 유통식품의기준규격설정 유통식품의감시강화 기준규격준수사항감시, 주요원인식품집중관리, 수입식품검역체계강화 식약청 유통식품의오염실태조사 주기적인모니터링검사실시 교육및홍보 소비자섭취형태조사및효과분석, 식품곰팡이독소류에관한교육및홍보메뉴얼작성 국책연구원 산지관리생산, 보관, 가공중원천적오염방지산지의오염실태조사주기적인모니터링검사실시 농림부 환경변화대비 기후온난화에따른대응방안마련 환경부 전문성강화식품곰팡이독소류의전문인력양성정보교류확대위해발생시피해최소화를위한신속경보체계운영 해당부처 (3) 패류독소및자연독소 ( 가 ) Gap analysis 패류독소및자연독소위해정보자료의 gap analysis 내용을첨부 7-4 에나타내었다. 1 마비성패류독소 국내의경우마비성패류독소에대한위해도평가가이루어질필요가있는반면, 유럽에서는 60 kg 성인의평균패류소비량을토대로노출평가를실시하여위해도평가실시한다. 2 설사성패류독소 국내의경우설사성패류독소에대한위해도평가가이루어질필요가있는반면, 유럽에서는 60 kg 성인의평균패류소비량을토대로노출평가를실시하여위해도평가실시한다. 3 기억상실성패류독소 국내의경우기억상실성패류독소에대한위해도평가가이루어질필요가있는반면, 유럽에서는 60 kg 성인의평균패류소비량을토대로노출평가를실시하여위해도평가실시한다. 4 신경성패류독소 국내와국외모두신경성패류독소에대한위해도평가가이루어져야한다. 5 복어독 국내와국외모두복어독에대한위해도평가가이루어져야한다

164 ( 나 ) 국내위해정보자료 1 마비성패류독소 마비성패류독소에대한노출평가가이루어질필요가있으며, 이를통해위해도평가가이루어져야한다. 2 설사성패류독소 설사성패류독소에대한노출평가가이루어질필요가있으며, 이를통해위해도평가가이루어져야 한다. 3 기억상실성패류독소 기억상실성패류독소에대한노출평가가이루어질필요가있으며, 이를통해위해도평가가이루어 져야한다. 4 신경성패류독소 신경성패류독소에대한노출평가가이루어질필요가있으며, 이를통해위해도평가가이루어져야 한다. 5 복어독 자연독에대한노출평가가이루어질필요가있으며, 이를통해위해도평가가이루어져야한다. ( 다 ) 국외위해정보자료 ( 첨부 7-5, 7-6, 7-7, 7-8) 1 마비성패류독소 유럽에서는 60 kg 성인을기준, 하루에섭취하는패류의양을 400 g으로정한후 EU 기준마비성패류독소잔류량인 0.8 mg STX eq./kg shellfish meat을통하여패류독소노출량 5.3 μg STX eq./kg b.w. 을산출하였고, 이는급성독성참고치 0.5 μg STX eq./kg b.w. 의 10 배에해당함을도출하였다. (EFSA, 2009 (1019)) FAO는캐나다에서발생한마비성패류독소중독사건에대해패류독소잔류량 0.17 mg STX eq./kg shellfish meat을구하였으나평가대상이 60 명으로소수였다. 표본집단을충족시켜노출평가를실시할필요가있다 (FAO, 2004). STX의만성효과에대한데이터를확보하여 TDI를설정해야할필요가있다. 2 설사성패류독소 유럽에서는 60 kg 성인을기준, 하루에섭취하는패류의양을 400 g 으로정한후 EU 기준설사성 패류독소잔류량인 0.16 mg OA eq./kg shellfish meat 을통하여패류독소노출량 1 μg OA eq./kg

165 b.w. 을산출하였고, 이는급성독성참고치 0.33 μg OA eq./kg b.w. 의 3 배에해당함을도출하였다 (EFSA, 2008 (589)). 유럽에서는 LC-MS 를통하여패류샘플에잔류하는 OA-group toxin 농도를측정, 95 th percentile 에해당하는값을이용하여패류독소노출량 1.6 μg OA eq./kg b.w. 을산출하였고, 이는급성독성참고치 0.33 μg OA eq./kg b.w. 의 5배에해당함을도출하였다 (EFSA, 2008 (589)). FAO는일본과노르웨이에서발생한설사성패류독소중독사건에대해패류독소잔류량 0.08 mg OA eq./kg shellfish meat을구하였으나평가대상이각각 8 명, 70 명으로소수였다. 표본집단을충족시켜노출평가를실시할필요가있다 (FAO, 2004). 3 기억상실성패류독소 유럽에서는 60 kg 성인을기준, 하루에섭취하는패류의양을 400 g으로정한후 EU 기준기억상실성패류독소잔류량인 20 mg DA eq./kg shellfish meat을통하여패류독소노출량 130 μg OA eq./kg b.w. 을산출하였고, 이는급성독성참고치 30 μg DA eq./kg b.w. 의 4배에해당함을도출하였다 (EFSA, 2009 (1181)). 유럽에서는시중에시판하기전의 premarket 패류샘플들의 DA-group toxin의잔류농도를측정, 95 th percentile 에해당하는값을이용하여패류독소노출량 17 μg DA eq./kg b.w. 을산출하였고, 이는급성독성참고치 30 μg DA eq./kg b.w. 보다 0.6 배에해당하는값을도출하였다 (EFSA, 2009 (1181)). FAO는유럽에서발생한기억상실성패류독소중독사건에대해패류독잔류량 24 mg DA eq./kg shellfish meat을구하였으나평가대상이 9 명으로소수였다. 표본집단을충족시켜노출평가를실시할필요가있다 (FAO, 2004). 4 신경성패류독소 신경성패류독소에대한노출평가가이루어질필요가있으며, 이를통해위해도평가가이루어져야 한다. 5 복어독 자연독에대한노출평가가이루어질필요가있으며, 이를통해위해도평가가이루어져야한다. (4) 환경오염유래물질 1 Gap analysis 다이옥신및 PCBs, 방사능등의환경오염유래물질의경우, 국민적관심이높고이슈화된물질임에따라위해정보자료의전달이대체로잘이루어지고있는실정이다. 실태조사결과와관리현황, 물질에

166 대한간략독성개요등다양한방면의정보가제공되고있다 ( 첨부 7-9). 방사능물질의경우, 최근이슈화됨에따라, 다이옥신에비해위해정보전달사례가미흡한실정이다. 2 국내외현황 식약청및인터넷검색사이트에서환경오염유래물질에관한뉴스를검색하여정리한결과, 다음과같다. 실태조사와평가결과, 관리현황등에대한정보가주로보고되었다. (5) 제조가공과정중생성물질 ( 가 ) 아크릴아마이드 (A crylamide) 1 Gap analysis EU(European commission, EFSA, CIAA), 독일 (Federal Institute for Risk Assessment; BfR), 미국 (FDA, EPA), 스웨덴 (Livsmedelsverket, The Swedish National Food Administration), 영국 (Food Standard Agency) 등국가별로아크릴아마이드모니터링자료, 위해평가결과와저감화정보를공유하고있다. 국내에서는식약청에서연구보고서를통하여연구결과를공개하고있다. 2 국외 JIFSA에의하여관리되는 acrylamide infonet에서아크릴아마이드에대한연구결과, 실태조사 / 모니터링등에대한자료가공유되고있다 ( Codex 에서 CODE OF PRACTICE FOR THE REDUCTION OF ACRYLAMIDE IN FOODS(CAC/RCP ) 를통하여아크릴아마이드분석법, 저감화방법등을제시하고있다 (Codex, 2009). 유럽 EFSA 에서 Results on acrylamide levels in food from monitoring years and Exposure assessment, Results on the monitoring of acrylamide levels in food 등의 Scientific Report 를제공하고있다 ( 독일에서는 national monitoring 보고를통하여아크릴아마이드평가결과와 signal value 제공하고있다 (BVL website). 3 국내 2003 년, 2004 년, 2006 년, 2007 년식약청연구결과보고서를통하여아크릴아마이드모니터링결과를보고하였다 ( 오상석, 2003: 2004; 2006; 2007) 년식약청에서는유해물질총서 (29) 아크릴아마이드를발간하여정보를제공하고있다 ( 식약청,

167 2010). ( 나 ) 벤조피렌 (Benzo[a]pyrene) 1 Gap analysis 식약청에서는보도자료등을통해서벤조피렌의위해정보를국민들이쉽게접할수있도록하고있다. WHO, EFSA 에서는그동안연구된자료와개정된법등을 report 형식으로웹사이트에서찾아볼수있도록되어있다. 2 국외 WHO, EFSA 에서는그동안연구된자료와개정된법등을보고서형식으로웹사이트에서찾아볼 수있도록되어있다 (WHO, 2006; SCF, 2002). 3 국내 2010 년식품내벤조피렌등기준시행예고물질사전관리강화계획발표하였다 ( 신규품목 : 특수용도식품중영아용조제식, 성장기용조제식, 영유아용곡류조제식, 기타영유아식, 훈제식, 육제품및그가공품 ). 식품중벤조피렌분석방법과위해물질총서의형식으로자료를제공하고있다. ( 다 ) 바이오제닉아민 (Biogenic A mines) 1 Gap analysis 미국 FDA에서는바이오제닉아민관련정보를수산물제품제조공정관련보고서내하나의 Chapter 로체계적으로분류하여웹사이트에게재하였으며, 국내식약청에서는보도자료와보고서업로드를통해국민들이바이오제닉아민관련정보를접할수있도록하고있다. 2 국외 미국 FDA 웹사이트에서는 Chapter IV. Potential Hazards in Cold-Smoked Fish: Biogenic Amines 자료를통해바이오제닉아민의식품내함량, 독성, 관련미생물, 저감화를위한공정, 기준치등정보를제공하고있다. 3 국내 식약청은 2005 년국내발효식품 ( 장류, 주류등 ) 및비발효식품 ( 어육가공품, 육류, 채소 과일류등 ) 에대한바이오제닉아민의모니터링연구를수행하였으며, 2007 년국내식품업계와회의, 포럼등을개최하여바이오제닉아민의저감화추진을권장하였다

168 ( 라 ) 에틸카바메이트 (Ethyl Carbamate) 1 Gap analysis 국외에서는에틸카바메이트에의한 recall 사례는없지만, 에틸카바메이트의허용기준을마련하였으며, 위스키제조업체에저감화매뉴얼을공급하여에틸카바메이트의발생량을줄이고있다. 2 국외 1980 년대부터캐나다및미국에선주류에서의에틸카바메이트허용량을설정하였다. 미국의위스키제조업체에서저감화노력을하였고, 주기적인샘플링을하여모니터링한결과를공개하고있다 (1987). 3 국내 수입주류및발효식품에관한모니터링및위해도조사가이루어졌으나, 각종식품에따른에틸카바메이트허용량이정해져야한다. 식품중에틸카바메이트분석방법과모니터링및노출량, 위해도에대한비교적간단한자료를제공하고있다. ( 마 ) 퓨란 (Furans) 1 Gap analysis 국내식약청및미국 FDA, 유럽 EFSA를비롯한여러기관에서다양한식품군들에대한모니터링을하고있으나, 현재퓨란에대한노출과인체암발생과의연관성에관한역학조사자료는없으며 (Bakhiya et al., 2010), 식품과관련된법적인기준이마련되어있지않다. 식품섭취및조리를통한퓨란의섭취량자료수집과그위해성여부에대한연구자료및인체안전기준이설정되어있지않다. 유럽, 미국, 캐나다에서의퓨란노출량결과는유아의경우개월수및연령대별결과가 2004 년자료부터있으나, 국내의경우에는최근 2010 년부터성인남녀외에유아, 아동에대한노출량결과및위해도평가가이루어졌다 (EFSA, 2009). 2 국외 미국 FDA, 유럽 EFSA, 독일, 스위스를비롯한여러국가및기관에서다양한식품군들에대한퓨란함량을모니터링하고있다 년미국 FDA Federal Register Notice 3에따라식품중퓨란과퓨란의독성에관한자료를공개적으로수집하여, 이후 Food Advisory Committee 에서퓨란에대한과학적인정보교류를위한논

169 의 (FDA, Exploratory Data on Furan in Food) 가있었다. EFSA 에서는식품중정확한함량자료를토대로위해평가를수행하기위해 2007 년 1 월에서 2010 년 12 월에걸쳐식품과음료수중의퓨란함량에대한자료를수집하였다. 3 국내 2008 년 8월 13일식품중퓨란시험법신설을고시하였다. 식품위생법제57조및제 58조에따라운영하고있는식품위생심의위원회유해오염물질분과에서중금속, 퓨란등비의도적오염물질에대한업무를담당하였다 (2009). 식약청에서는퓨란의정확한위해평가를위하여 2005 년선행과제로시작된국내식품의퓨란함량모니터링을지속적으로실시할계획이며, 퓨란분석법을확립하여업데이트하고있다 ( 식약청, 2009). ( 바 ) 헤테로사이클릭아민류 (Heterocyclic A mines) 1 Gap analysis 국외에서는 Lawrence Livermore National Laboratory(LLNL), 국립암연구소 (NCI), 일본의국립암연구소 (NCCRI), 스웨덴의 Karolinska 연구소, 영국의 Food Standard Agency 등에서헤테로사이클릭아민류의데이터베이스구축과위해도평가등에대한연구를심도있게진행하였다. 국내에서는헤테로사이클릭아민류의저감화를위한연구및홍보를적극적으로진행하였다. 2 국외 미국 Lawrence Livermore National Laboratory(LLNL) 와국립암연구소 (NCI), 일본의국립암연구소 (NCCRI) 및스웨덴의 Karolinska 연구소등에서이환방향족아민에대한데이터베이스구축, 인체노출량및위해도평가, 조리, 가공방법개선연구가집중적으로진행되었다. 미국 National Cancer Institute(NCI) 의발표에따르면패스트푸드레스토랑의 5가지고기제품을평가한결과낮은수준의헤테로사이클릭아민류가검출되었다고발표하여가정이나 non-fast food 레스토랑의조리식품에의해헤테로사이클릭아민류에대한노출가능성이더클것으로보고하였다. 그러나 2006 년 10월미국의책임의술의사위원회 (PCRM) 는맥도날드, 버거킹등의 7개업체매장을표본조사한결과모든구운닭고기제품에서 PhIP라고불리는발암성물질이헤테로사이클릭아민류양성반응이나타났다고보고하였다. 영국 Food Standard Agency 는 1997 년에서 2001 년사이헤테로사이클릭아민류와직장결장암발생간의연관성과특정유전자를가진인구의발병에관한연구를수행하였다. 3 국내 식약청은식품제조가공중자연생성되는신종유해물질의저감화를위하여 2008 년도연구사업결과 를토대로 3-MCPD, 바이오제닉아민, HCAs 저감화실행규범을마련하여책자를발간및배포하고

170 식품업체를대상으로설명회를개최하였으며저감화 TF 운영등적극적인저감화를추진하고있다. ( 사 ) 3-MCPD (3-monochloropropane-1,2-diol) 1 Gap analysis 3-MCPD 의인체안전성에대한유해성여부는아직밝혀지지않은실정으로 ( 국내외모두해당 ), 국내에서는 2007 년식약청에서간장섭취에대한국내 3-MCPD 의위해는우려되지않는상황이라고발표한바있다. 그러나양조간장이주종을이루는다른아시아국가및유럽과는달리국내의아미노산간장을포함한혼합간장의높은시장점유율고려, 3-MCPD 에대한어느정도의노출정도의파악이필요한실정이다. 한편국외에서는독일연방위해평가원 (BfR) 에의해결합형 3-MCPD의 free 3-MCPD으로의전환가능성이 (2007) 제기되면서, 결합형 3-MCPD를 JECFA 우선순위평가대상물질로선정한바있다. 2 국외 2007 년 12월독일연방위해평가원 (BfR) 에서는결합형 3-MCPD 가 3-MCPD 로일부전환될가능성이있다는보고에의해 (BfR, 2007), JECFA의우선순위평가대상물질로선정된바있다. 그러나사람의생체내에서결합형 3-MCPD 가 100% 3-MCPD 로전환될가능성에대한과학적인근거는아직미약한실정이다 (Larsen, 2009). 3 국내 국내에서는 96 년 < 간장파동 > 이후 3-MCPD 의분석법및안전성에대한연구가 이루어지고있 다 년식약청에서는국내의간장섭취를통한 3-MCPD 의 1일평균인체노출량은 μg /kg/day로, 현재간장섭취에의한 3-MCPD 의위해는우려되지않는상황이라고발표하였다. 그러나양조간장이주종을이루는다른아시아국가들과는달리국내에서는양조간장보다는산분해간장을포함하고있는혼합간장이상대적으로높은시장점유율을차지하고있으므로우리나라대부분의소비자는아미노산액의산분해공정중생성되는 3-MCPD 에어느정도노출되어있는것이현실이다. ( 아 ) 니트로사민 (Nitrosamine) 1 Gap analysis 니트로사민의위험성이이슈화된사례는국외의경우먹는물, 식품기구및포장용기에서가있으며, 식품내니트로사민자체로서큰이슈화가된경우는국내외를불문하고적은편이다. 따라서니트로사민에대한규제나위험성에대한연구또한식품내니트로사민에대한규제치나관리보다는먹는물, 식품기구및포장용기를대상으로많이이루어지고있다. 향후국내에서도이에대한연구와대처및관리방안의마련이필요하다

171 이는국내니트로사민의실태조사및위해도연구가미비한것과도관련이있으며향후이에대한 연구와대처및관리방안의마련이필요하다. 2 국외 국외에서니트로사민이이슈화된사례로는캐나다에서식용물중니트로사민의검출건이있었다 (Food consumer, 2006). 캐나다앨버타대학 Li 교수는도시의먹는물에서새로운니트로사민 2종류를검출했다고밝혔는데, N-니트로소디메틸아민 (NDMA), N-니트로소피롤리딘 (NPYR), N-니트로소피페리딘 (NPIP), N-니트로소디페닐아민 (NDPA) 등 4종류니트로사민이검출되었다. NPIP와 NDPA 는먹는물에서처음발견된것으로각각 ng/l, 0-2 ng/l이검출되었으며, NPYR, NDMA는각각 ng/l, 108 ng/l 가검출됨으로서소비자의경각심을불어일으킨바있다. 니트로사민의위해성이밝혀지면서 OSHA, EPA, FDA는그위험성을줄일수있도록노출제한을두고있는데, EPA의경우살충제에관한규제를두고있으며 (1980), 다음의화합물에서생성가능한니트로사민함량 (LOD 1mg/L) 에대한분석결과를요구한다. ⅰ) 디니트로아닐린 ⅱ) 이차, 삼차알킬아민 ⅲ) 아릴아민 ⅳ) 알카노아민 ⅴ) 4급암모늄화합물 ( 아질산염이추가될경우 ) 독일연방건강가이드라인에서는질소함유화합물에대해 WHO-NAP 테스트를요구한다. 3 국내 국내에서도산학연의정보공유를통하여니트로사민생성가능성이높은식품에대하여연구사업등이진행되고있다 년부터고무젖꼭지에서의니트로사민류에대한용출규격을새롭게신설하여관리하고있는데, 이와같이최근니트로사민과관련해서는식품자체에관한규제, 관리, 저감화가추진되기보다는식품용기구, 용기포장에관한관리는강화되고있는편이다 ( 식약청 ). 나. 국내외오염물질기준현황자료조사및분석 (1) 중금속 1 Gap analysis 국내식품중중금속기준규격이납, 카드뮴, 비소, 수은 ( 총수은및메틸수은 ) 에서제시되고있음. JECFA의 PTWI의재평가와함께기준규격검토가필요하다. 2 국내 유해중금속의국내관리기준은표 3-30 과같다. 납은최저기준으로비교적다소비혹은민감군 ( 영

172 유아식 ) 에대하여 0.05 mg / kg를비롯하여차류및연체류에대한 2.0 mg / kg의기준등이설정되어있으 며, - 카드뮴은부추, 양파, 돼지고기등에 0.05 mg / kg의최저기준이설정되어있고, 가장높은기준 인 2.0 mg / kg은연체류및연체류의냉동식용어류내장에대하여설정되어있다. 또한비소는무기비소로서식염 (0.5 mg / kg ) 를비롯하여캅셀류 (1.5 mg / kg ) 등에기준이설정운영중이며, 수은은유해중금속중유일하게형태학적분류에따른별도의기준을운영중인데, 심해성어류를제외한어류, 연체류및패류에대하여총수은으로 0.5 mg / kg, 그리고심해성어류 ( 냉동 ) 의머리, 내장등에한해서는메틸수은으로 1.0 mg / kg을별도운영중이다. Table Domestic standards of hazardous heavy metals in foods 규격 ( mg / kg ) 중금속납카드뮴비소수은 ( 총수은, 메틸수은 ) 기타영유아식 ( 액상제품 ), 감, 감자, 고구마, 당근, 마늘, 망고, 무, 바나나, 부추, 양파, 오렌지, 오이, 키위, 파, 가금류고기, 돼지고기, 소고기과실주 ( 포도주에한함 ), 식염, 밀가루, 찐쌀, 고추, 대두, 밀, 쌀 ( 현미제외 ), 옥수수, 포도액상차, 음료류, 탄산음료류, 인삼홍삼음료, 기타음료, 김치류, 배추, 시금치, 참깨 백설탕, 포도당, 과당, 냉동식용어류머리 / 냉동식용어류내장 ( 연체류제외 ) 어류돼지간, 돼지신장, 소간, 소신장 갈색설탕, 기타설탕, 엿류, 당시럽류, 올리고당류, 부추, 양파, 오이, 파돼지고기, 소고기 액상차, 음료류, 탄산음료류, 감자, 고구마, 고추, 당근, 대두, 마늘, 무, 옥수수, 팥 김치류, 밀가루, 찐쌀, 밀, 배추, 시금치, 쌀 ( 현미제외 ), 참깨 식염돼지간, 소간 돼지신장, 소신장 식염 1.5 캅셀류 코코아분말, 고형차, 커피, 냉동 냉동식용어류내장 ( 연 2.0 식용어류내장 ( 연체류에 한함 ), 체류에한함 ), 연체 연체류및패류 류및패류 3.0 두부류또는묵류 식용유지 10 가공품또는당류가 공품 50 캅셀류 150 * 식품공전전문 ( 고시제 호를반영한전문 ) 참고 * 식품첨가물중기준 : 중금속 10, 20, 40, 50, 납 2.0, 10, 카드뮴 1.0, 비소 2, 4, 10, 수은 1.0 식염 어류 ( 총수은 - 심해성어류, 다랑어류및새치류는제외 ), 연체류및패류, 냉동식용어류머리 / 냉동식용어류내장 ( 총수은 - 심해성어류, 다랑어류및새치류제외 ) 냉동식용어류머리 / 냉동식용어류내장 ( 메틸수은 - 심해성어류, 다랑어류및새치류에한함 )

173 3 국외 유럽연합은 Commission Regulation (EC) No 1881/2006 에의해식품의오염물질에관한최대기준을정하고있는데, GMP, GAP(good agricultural practices), GFP(good fishery practices) 를따랐을때 합리적으로달성가능한가장낮은수준 ALARA (as low as reasonably achievable) 으로관리하고있으나, 일부어종이나곰팡이의경우 GAP, GFP를따르더라도정해진수준을준수하기어렵다 는사실을인지한후이를개정한바있다. 또한, 일부식사보충제의경우납, 카드뮴, 수은의수준 이높다는사실이밝혀지자이를 Rapid Alert System for food and feed 를통해통보하고식사보충제의최대납함량을 3.0 으로정하고있으며, 특히해조류는자연상태에서카드뮴을축적하므로이를고려하여, 일반보충제의카드뮴최대함량이 1.0 인데비해, 주로말린해조류나해조류유래제품으로만들어진식사보충제의경우에는최대함량을 3.0 mg/kg wet weight 로정하고있다. 하위인구집단별로노출량을조사한결과, 향후식품섭취에관한더많은정보를수집할것을권고하고있다. 본연구에서살펴보고자하는낮은섭취량을가지나, 중금속함량이높은식품들에대한연구목표와같은관리방안의연구를권고하고있다. 미국 CFASN 는식품내중금속의최대기준을정하고있지않지만, 일부식품에서정상농도를초과하는사례가발견되면해당제품의식품소비에근거하여그양에서올수있는잠재적위험도를평가하게된다. 따라서특히어린이와같이민감한집단의주요식사급원을분석하는데집중한다. 여러취약집단에대한 provisional daily total tolerable intakes를정하고있으며, 어떤오염식품의섭취량이이수준을초과하면규제가 ad hoc basis 로취해질수있다. Food Chemical Codex 에는식품과식품원료의납에관한국제적기준을제시하고있는데, 본목록이규제한계는아니나수입식품을관리하는최소한의수준으로사용된다. (2) 곰팡이독소 CODEX, EU 및여러국가의곰팡이독소규제기준치를조사하여각기관별규제하고있는곰팡이독소의적용매트릭스와최대허용치를정리하였다. ( 가 ) Gap analysis 곰팡이독소에대한국외기준설정현황과국내수준을비교 정리하였다 ( 첨부 8-1). ( 나 ) 국제식품규격위원회 (CODEX) 국제식품규격위원회에서는 4 종의곰팡이독소 ( 총아플라톡신, 아플라톡신 M 1, 오크라톡신 A 그리고 파툴린 ) 에대해규제치를설정하고있다 ( 첨부 8-2)

174 ( 다 ) 세계각국의규제현황 ( 첨부 8-3) 미국은총아플라톡신, 아플라톡신 M 1, 데옥시니발레놀, 푸모니신등총 4종의곰팡이독소를규제하고있다. 캐나다는총아플라톡신과파툴린을각각 15, 2,000 μg /kg으로규제하고있다. 일본에서는아플라톡신 B 1, 파툴린과데옥시니발레놀을 10, 50, 1,100 μg /kg으로규제하고있다. 호주는총아플라톡신과파툴린을각각 15 μg /kg, 50 μg /kg으로규제하고있다. 뉴질랜드 / 호주는총아플라톡신을땅콩, tree nut에서 15 μg /kg으로규제하고있고곡류에서맥각을 500 ppm 수준으로규제하고있다. ( 라 ) 유럽연합의규제현황 ( 첨부 8-4) 총아플라톡신은견과류, 건조과실류, 곡류가공품, 옥수수, 향신료등에서 4-10 μg /kg 수준으로규제하고있고영유아용식품은 B 1 으로 0.1 μg /kg 이하로규제하고있다. 아플라톡신 M 1 은 μg /kg 수준으로규제하고있다. 오크라톡신은곡류및가공품, 건조과일류, 커피및가공품, 포도가공품그리고영유아용곡류가공품및이유식등에서 μg /kg 수준으로규제하고있다. 파툴린은사과및과일가공품, 영유아용곡류가공품을제외한이유식에서 μg /kg 수준으로규제하고있다. 데옥시니발레놀은곡류및가공품, 영유아용곡류가공품및이유식그리고옥수수가루에서 200-1,750 μg /kg 수준으로규제하고있다. 제랄레논은곡류및가공품, 옥수수가공품그리고옥수수로만든영유아식품에서 μg /kg 수준으로규제하고있다. 푸모니신은옥수수및가공품, 옥수수로만든영유아용식품그리고옥수수가루에서 200-2,000 μg /kg 수준으로규제하고있다. ( 마 ) 우리나라의기준규격현황 ( 첨부 8-5) 총아플라톡신은곡류, 두류및그단순가공품, 기타식품류, 과자류, 향신류, 견과류및가공품, 장류등에서 15 μg /kg 수준으로규제하고있다. 아플라톡신 M 1 은원유및우유류에서 0.5 μg /kg 수준으로규제하고있다. 데옥시니발레놀은시리얼, 곡류, 옥수수및그단순가공품에서 500-2,000 μg /kg 수준으로규제하고있다. 오크라톡신 A는메주, 고춧가루, 커피류, 곡류및그단순가공품, 포도주스류, 건포도에서 2-20 μg /kg 수준으로규제하고있다. 파툴린은사과주스및농축액에서 50 μg /kg 수준으로규제하고있다

175 제랄레논은과자, 곡류및그단순가공품에서 μg /kg 수준으로규제하고있다. 푸모니신은옥수수를 50% 이상함유한과자류와옥수수및그단순가공품에서 1,000-4,000 μg /kg 수준으로규제하고있다. ( 바 ) 국내외곰팡이독소기준 규격현황비교 ( 첨부 8-6) 아플라톡신 B 1 은 10 μg /kg 이하수준으로규제하고있다. 총아플라톡신은대부분 4-15 μg /kg 수준으로규제하고있다. 아플라톡신 M 1 은 μg /kg 이하수준으로규제하고있고 EU는 M 1 의규제를여러국가에비해강화시켰다. 데옥시니발레놀은대부분의국가에서 1,000-2,000 μg /kg 수준으로규제하고있다. 제랄레논은많은국가에서규제치가설정되어있지않은상황이고 EU는 μg /kg, 우리나라는 μg /kg 수준으로규제하고있다. 오크라톡신 A는 CODEX에서 5 μg /kg, EU에서 μg /kg 그리고우리나라에서는 2-20 μg /kg 수준으로규제하고있다. 파툴린은여러국가에서 μg /kg 수준으로규제하고있다. 푸모니신은미국에서 2,000-3,000 μg /kg, EU에서 200-4,000 μg /kg 그리고우리나라에서 1,000-4,000 μg /kg 수준으로규제하고있다. 맥각은호주 / 뉴질랜드에서만규제하고있는상황으로 500 mg/kg 수준이다. (3) 패류독소및자연독소 ( 가 ) 마비성패류독소 1 Gap analysis 국내는유럽과마찬가지로일반패류및통조림제조용모두같은기준 80 μg /100 g을패류독소기준한계치로정한반면, 미국과캐나다그리고일본의경우에는일반패류와통조림제조용의패류독소기준을구분한다 ( 첨부 8-7, 8-8, 8-9, 8-10, 8-11). 2 국외기준현황 미국과캐나다의경우에는일반패류에대해서만 80 μg /100 g을기준한계치로정했으며통조림제조용에대해서는각각 200 μg /100 g, 160 μg /100 g의기준한계치를정하였다 (FDA, 2001). 일본의경우패류독소의기준한계치를 mouse unit 단위로설정하였으며, 일반패류의경우 4 MU/g, 통조림제조용의경우 50 MU/g으로정하였다 ( 일본농림수산성패독기준가, 1980). 3 국내기준현황

176 국내의경우일반패류및통조림모두 80 μg /100 g 을패류독소의기준한계치로정하였다 ( 이종수 et al, 2006). ( 나 ) 설사성패류독소 1 Gap analysis 미국과유럽은설사성패류독소에대한기준치를설정하여관리하는반면, 국내의경우에는기준치설정과함께패류양식지에서패류가식부 1g당 0.05 MU를초과할경우출하를규제한다. 2 국외기준현황 미국은설사성패류독소의기준치를 0.2 ppm 으로설정하여관리하며, 유럽은 0.16 ppm 으로정하였 다. (FDA, 2001; EFSA, 2008 (589)) 3 국내기준현황 국내의경우패류 100 g당 16 μg을기준한계치로정하여관리하며, 패류양식지가밀집한남해안지역에서패류의가식부위 1 g당 0.05 MU를초과할경우출하규제한다 ( 식품의약품안전청웹사이트공지 ). ( 다 ) 기억상실성패류독소 1 Gap analysis 국내의경우기억상실성패류독소에대한기준치가없으며, 미국과유럽은 20 ppm 으로기억상실성패류독소의기준치를정하였다. 2 국외기준현황 미국은 FDA 가유럽은 EFSA 가기억상실성패류독소의기준치를 20 ppm 으로정하였다 (FDA, 2001; EFSA, 2009 (1181)). 3 국내기준현황 국내의경우기억상실성패류독소에대한기준치가없다. ( 라 ) 신경성패류독소 1 Gap analysis 국내와유럽의경우신경성패류독소에대한기준치가없으며, 미국은 0.8 ppm으로기준치를설정하여관리한다

177 2 국외기준현황 미국의경우신경성패류독소에대해 0.8 ppm 으로기준치를설정하여관리한다 (FDA, 2001). 3 국내기준현황 국내의경우신경성패류독소에대한기준치가없다. ( 마 ) 복어독 1 Gap analysis 국내와일본의경우에만복어독에대한기준치를정하여관리하고있으며, 그외의국외에는기준치가설정된곳은없다. 2 국외기준현황 일본의경우무독성판정치를 10 MU/g 으로설정하여관리하며, 그외의국외에서기준치설정된곳 은없다 ( 후생노동성감수, 2005). 3 국내기준현황 식품위생법제 7 조의규정에의거해육질과껍질각 10 MU/g 이하로기준치를정하였다 ( 식품의약 품안전청웹사이트공지 ). (4) 환경오염유래물질 1 Gap analysis 국내에서는식육중다이옥신의기준규격을설정하고있으며, 국외에서는보다다양한다이옥신노출이우려되는식품에대한기준규격을설정하고있다. 식품중방사능의기준규격은식품중감마선방출방사성핵종에대한것으로국제기준규격가이드라인의검토와이에대한기준규격설정이고려되어야한다. 1 국내 국내에서는식육중다이옥신의기준규격을설정하고있으며, 국외에서는보다다양한다이옥신노출이우려되는식품에대한기준규격을설정하고있다. - 소고기 : 4.0 pg TEQ/g fat 이하 - 돼지고기 : 2.0 pg TEQ/g fat 이하 - 닭고기 : 3.0 pg TEQ/g fat 이하

178 국내방사능의기준규격현황은표 3-31 과같다. Table Domestic standards of radioactivity 핵 종 대상식품 기준 (Bq/kg, L) 131 I I Cs Cs 유및유가공품기타식품모든식품 국외 미국에서는 PCBs에대하여어류및갑각류, 우유및유제품, 가금류, 계란, 유아용식품, 육류, 동물사료, 사료농축액, 기타동물사료, 식품포장지에기준규격을정하고있다. 일본에서는 PCBs에대하여어류와갑각류, 우유, 유제품, 분유, 육류, 계란및식품포장지에기준규격을설정하고있으며, 호주와뉴질랜드에서는 PCBs에대하여포유동물지방, 가금류지방, 우유및유제품, 계란, 어류에대한기준규격을설정하고있다. 캐나다에서는 2,3,7,8-TCDD 와 PCBs에대하여모든어류가공품에대해기준규격을설정하고있다. 중국에서는 PCBs와 PCB138, PCB153 에대하여해산어류, 패류, 새우및조류식품 ( 가식부 ) 에대하여기준규격을설정하고있다. EU에서는다이옥신과 PCBs에대하여육류및육류제품, 어류근육및어류제품들, 장어와제품들, 우유및유제품, 알및알가공품, 소 / 가금류 / 돼지의동물 fat, 혼합동물유, 채소유, 어유등에기준규격을마련하고있다 ( 표 3-32) ( 한국기초과학지원연구원, 2010).. Table Foreign standards of dioxins and PCBs 국가 미국 일본 오염물질 PCBs PCBs 어류및갑각류 ( 가식부 ) 우유및유제품가금류계란유아용식품육류동물사료, 사료농축액, 사료보조품제외기타동물사료식품포장지해양과공해의어류와갑각류육수를포함한연안과만의어류와갑각류우유유제품 분유 식품기준비고 2 ppm 1.5 ppm (fast basics) 3 ppm (fast basics) 0.3 ppm (fast basics) 0.02 ppm 3 ppm (action level) 0.2 ppm 2 ppm 10 ppm 0.5 ppm 3.0 ppm 0.1 ppm 1.0 ppm 0.2 ppm peak pattern 법 peak pattern 법

179 호주, 뉴질랜드 캐나다 중국 국가 유럽연합 PCBs 2,3,7,8, TCDD 육류계란식품포장지포유동물지방가금류지방우유및유제품계란 어류 모든어류가공품 0.5 ppm 0.2 ppm 5.0 ppm 0.2 ppm 0.2 ppm 0.2 ppm 0.2 ppm 0.5 ppm 20 ppt PCBs 모든어류가공품 2 ppm PCBs PCB138 PCB153 오염물질 Dioxins & PCBs 해산어류, 패류, 새우및조류식품 ( 가식부 ) 식품 육류및육류제품소과의동물 ( 소, 양, 염소등 ), 면양, 가금류돼지이들동물들의간및그제품들어류근육및어류제품들 ( 장어, 갑각류의갈색고기, 랍스터, 이와비슷한크기의갑각류의머리, 흉부고기제외 ) 2.0 mg/kg 0.5 mg/kg 0.5mg/kg 다이옥신류 (17 종 ) [W HO-PCDD/Fs- PCBs-TEQ] 3.0 pg/g fat 2.0 pg/g fat 1.0 pg/g fat 6.0 pg/g fat 4.0 pg/g fresh weight peak pattern 법 peak pattern 법 기준다이옥신류 (17종 ) 및다이옥신유사 PCBs(12종 ) [W HO-PCDD/Fs-PCB s-teq] 4.5 pg/g fat 4.0 pg/g fat 1.5 pg/g fat 12.0 pg/g fat 8.0 pg/g fresh weight 장어 (Angullia anguillia) 4.0 pg/g 12.0 pg/g fresh weight fresh weight Raw milk, 유제품 ( 버터 fat 포함 ) 3.0 pg/g fat 6.0 pg/g fat 말및말가공품 3.0 pg/g fat 6.0 pg/g fat 다음의동물회 fat 소과의동물 ( 소, 양, 염소등 ) 가금류돼지 3.0 pg/g fat 2.0 pg/g fat 1.0 pg/g fat 4.5 pg/g fat 4.0 pg/g fat 1.5 pg/g fat 혼합된동물의 fat 2.0 pg/g fat 3.0 pg/g fat 채소류 oil 및 fat 0.75 pg/g fat 1.5 pg/g fat 어류 oil (fish body oil, 어류간유및인간이소비할수있는모든 oil) 2.0 pg/g fat 10.0 pg/g fat (5) 제조가공과정중생성물질 ( 가 ) 아크릴아마이드 (A crylamide) 1 Gap analysis 식품중아크릴아마이드의생성은조리, 가공시의온도와시간등에따라크게달라지고, 인체에대한독성평가가명확하지않기때문에특정식품의기준설정이나섭취량권고를하기어렵다. 따라서식품에서의아크릴아마이드의기준규격은국내뿐아니라국제적으로도아직설정되어있다. EU와독일에서는모니터링된아크릴아마이드수준을근거로식품군에따라일정수치를설정하였

180 으며, 이수치를초과하는식품에대하여원인조사를할수있도록선정지표로삼고있다. 국내에서는저감화수준을식품업계자율적으로안전목표를설정하여관리하고있다. 2 국외 EU 는같은제품카테고리내아크릴아마이드수준이비교제품수준보다훨씬높은일부식품을조 사하기위하여 Indicative value 를설정하였다. 2011~2012 년동안 Recommendation 2010/307/EU 에 따라모니터링하는제품카테고리에있어서아크릴아마이드수준이 Indicative value를초과할경우조사하고보고하도록권고하고있다. Indicative value는 Recommendation 2010/307/EU 의식품군 ( 가정요리를위한제품과기타제품제외 ) 에따라설정되어있으며, 조사의필요성을타나내는것이지안전수준을의미하지는않는다 (EC, 2011). 독일 BVL에서는아크릴아마이드를최소화하고자 signal value를도입하여관리하고있다. BVL은수집된아크릴아마이드에대한분석결과를토대로관련식품들을특정식품그룹으로분류하고, 각그룹에서아크릴아마이드에가장많이오염된 10% 를선별하도록하였다. 선별된상위 10% 중가장낮은값이이그룹에대한 signal value로설정되도록하고있다. signal value가 1,000 μg /kg 이상인경우 signal value는자동으로 1,000 μg /kg 이되며, 아크릴아마이드의값이 signal value 이상으로나타날경우관련식품생산자에게통보되도록한다. BVL은 signal value를업데이트하고있으며, 최소화대책이성공적으로수행되는경우식품의아크릴아마이드의함량은지속적으로감소될것을의미한다 (BVL website). 3 국내 식품제조공정중도달할수있는저감화수준을식품업계자율적으로안전목표 (1 mg/kg 이하 ) 를설 정하여관리하고있다 ( 식약청, 2010). ( 나 ) 벤조피렌 (Benzo[a]pyrene) 1 Gap analysis 국내에서식품중벤조피렌함량기준은엄격히관리및규제하고있지만, 식수나토양의함량기준및규제가필요하다. 2 국외 EU regulation 에따르면, 명시된벤조피렌의기준을식품에서발암성물질인 polycyclic aromatic hydrocarbons (PAHs) 의기준으로규정하고, 이기준은 EU에속한국가들이공유하는 food list에속한식품의총 PAHs 노출평가시에사용한다고명시되어있다 (EC No 1881/2006). JECFA 에서는식품중벤조피렌의최대함량을 10 µg/kg으로규정하였고, EU 에서는각식품군별로 1-10 µg/kg으로규정하고있다. 특히, olive oil의벤조피렌의기준은캐나다, 스웨덴, 스페인등각나라별로 2-5 µg/kg 로차이를보이고있다

181 Health Canada, 미국 FDA 및 EPA 등에서는식용수중벤조피렌최대허용기준을 0.01, 0.2, µg/l 로제시하고, 이를관리및규제하고있다 (Health Canada; US FDA: US EPA). 3 국내 식품공전에의하면식품중식용유지, 훈제어육과훈제건조어육등의벤조피렌기준을삭식품별로 2-10 µg/kg 이하로설정하고있다 ( 식품공전, 2010; 고시 호, 2010) ( 첨부 8-12, 8-13). 식약청에서는한약재중지황과숙지황의벤조피렌을 5 µg/kg 이하로그기준을설정하였다 ( 식약청고시제 호 ). ( 다 ) 바이오제닉아민 (Biogenic A mines) 1 Gap analysis 일본, 미국, EU, 캐나다, 뉴질랜드, 독일, 벨기에, 스위스, 오스트리아, 프랑스, 네덜란드등에서는발효식품, 수산물제품, 포도주등에있어히스타민및티라민의허용기준치를설정해놓았으나국내에서는미설정상태이다. 2 국외 일본에서는식물발표식품에서히스타민과티라민의불검출을기준으로하고있다 ( 일본건강영양식품협회, 2003). 미국, EU, 캐나다, 뉴질랜드에서는수산물식품에서의히스타민함량에대한기준치가설정되어있다. 미국에서는참치, 마히마히등관련어종에서 50mg/100g, EU에서는고등어과, 청어과, 멸치과, 민새기과등에서 9개검체의평균 100ppm, 캐나다에서는멸치발효소스에서 20mg/100g, 기타어류및가공품에서 10mg/100g, 뉴질랜드에서는어류및어류제품에서 200mg/kg 이하로규제하고있다. 독일, 벨기에, 스위스, 오스트리아, 프랑스, 네덜란드에서는포도주에서의히스타민함량을규제하고있다. 독일에서는 2mg/L, 벨기에에서는 5-6mg/L, 스위스와오스트리아에서는 10mg/L, 프랑스에서는 8mg/L, 네덜란드에서는 3mg/L 이하로기준이설정되어있다. 3 국내 바이오제닉아민과관련하여기준이설정되어있지않으므로이에대한연구가필요하다. ( 라 ) 에틸카바메이트 (Ethyl Carbamate) 1 Gap analysis 국외에서는주류를통해에틸카바메이트에의노출이가장많으므로주류에관한에틸카바메이트의허용기준이마련되어있으며, 최근에는간장 (soy souce) 을많이섭취함에따라이에따른허용기준도

182 마련되는추세이다. 국내의경우에는주류나발효식품의에틸카바메이트의허용기준의설정이요구된다. 2 국외 1980 년대부터캐나다, 미국및유럽에선주류에서의에틸카바메이트허용량을설정하고있다. Table The maximum levels for ethyl carbamate in alcohol beverages. 국가 대상물질 기준 (µg/kg) 체코 증류주 150 체코 청주 200 체코 과일브랜디 400 프랑스 증류주 150 프랑스 과일브랜디 1000 독일 과일브랜디 800 캐나다 테이블와인 30 캐나다 Fortified wines 100 캐나다 증류주 150 캐나다 청주 200 캐나다 과일브랜디 400 미국 테이블와인 15 미국 Fortified wines 60 3 국내 수입주류및발효식품을대상으로모니터링및위해도조사가이루어졌으나각종식품에따른에틸카바메이트허용량의설정이필요하다. 식품중에틸카바메이트분석방법과모니터링및노출량, 위해도를보고서형식으로자료를제공하고있다. ( 마 ) 퓨란 (Furans) 1 Gap analysis 2005 년부터 2010 년까지식약청용역사업으로국내식품중퓨란함량을지속적으로모니터링하고있으나, 식품품목이다양하지못하고조사대상범위가몇가지로제한적이었으며, 조사대상식품의제조사는비공개로하고있다. 미국 FDA에서는식품중퓨란함량조사모니터링 ( 실태조사 ) 이 2004 년부터매년실시되고있으며, 조사대상식품의품목도다양하고, 조사대상범위가식품제조사별로방대하다. 미국의경우에는각식품별제조사의결과를공개하고있다. 2 국외 현재퓨란에대한노출과인체암발생과의연관성에관한역학조사자료는없으며 (Bakhiya et al., 2010), 식품과관련된법적인기준이필요하다

183 3 국내 현재퓨란에대한노출과인체암발생과의연관성에관한역학조사자료는없으며 (Bakhiya et al., 2010), 식품과관련된법적인기준이필요하다. ( 바 ) 헤테로사이클릭아민류 (Heterocyclic A mines) 1 Gap analysis 식품중의헤테로사이클릭아민류분석을위한전처리방법은국내외모두 Solid phase extraction 후, LC를사용한다. 국내는주로 LC/MS를통해분석을하는반면, 국외에서는다양한분석기기 (LC/MS/MS, LC/MS, HPLC/MS, HPLC/FLD) 를사용하여분석하고있다. 2 국외 규격기준에대한설정이필요하다. 3 국내 규격기준에대한설정이필요하다. ( 사 ) 3-MCPD (3-monochloropropane-1,2-diol) 1 Gap analysis 국내의경우, 2002 년부터산분해간장및혼합간장과산분해-HVP에대한허용기준을각각 0.3mg/kg 과 1.0mg/kg ( 건조물기준 ) 으로설정하여관리하고있다. 2 국외 국외에서는 3-MCPD 에대한다양한연구가진행되어왔고, 또한인체안전성에대한유해성시비가있음에도불구하고, 특히 EU에서는 3-MCPD 에대한규제를강화하여가능한기술수준에서제품내의함량을최대한줄이도록권고하고있다. 유럽에서는허용기준치가국내보다 15배가량낮은 0.02mg/kg 이하로설정되고있다. 또한, 말레이시아의경우 acid-hvp 에의한식품중의 3-MCPD 오염법적기준치를 0.02mg/kg, acid-hvp 자체의오염법적기준치를 1.0mg/kg 으로정하고수입하는식품에대해정밀검사를실시하고있다. 오스트레일리아의경우제조식품의기준치를 0.02mg/kg 으로정하고수입시검사를실시하여초과할경우시장반입을막고있다. EC에서는 HVP의경우 3-MCPD 최대잔류허용수준을 0.02mg/kg 으로규정하였고, 간장의경우고형물 40% 이하인경우최대잔류허용수준을 0.02mg/kg, 100% 건조품인경우 0.05mg/kg 으로제한하고,

184 40-100% 고형물을포함하는경우에는고형물비율에따라허용기준을조정하여규제를가하고있는실정이다. 이러한혀용기준치는 2001 년이탈리아로마에서열린제57차 JECFA 회의자료를기초로하여작성된것이다. 3 국내 1985 년및 1996 년 2월에발생한소위 산분해간장파동 의원인물질로서인체유해성논란이일어나산분해간장및혼합간장과산분해단백질 (HVP) 에대하여기준을각각 0.3mg/kg, 1.0mg/kg 으로설정하여관리하고있다 ( 식품공전, 2010). 한편, 식품유형별자가품질검사항목에서장류의산분해간장중검사항목으로지정되어 6개월마다 1회이상검사하도록권고하고있다. ( 아 ) 니트로사민 (Nitrosamine) 1 Gap analysis 국외중니트로사민류의최대허용량을규정하고있는국가는미국과중국두개의국가이며, 이것또한한정적인식품을대상으로하고있으며국내의경우국외대부분의국가들과마찬가지로니트로사민류최대허용량이별로도설정되어있지는않다. 2 국외 현재국외중에서니트로사민의최대허용량을규정한국가는미국과중국이다. 이두국가는 NDMA와 NDEA에대하여기준을정하여관리하고있는데 (Table 2), 미국에서는 Barley malt와 Malt beverages 에대하여각각 10.0, 5.0 μg / kg의기준을적용하고있으며, 중국은 Salted fish에대하여각각 4.0, 7.0 μg / kg, Meat products 에대하여각각 3.0, 5.0 μg / kg의위생기준을적용하여관리하고있다. Table Regulations and guidelines applicable to N-nitrosamines 국가독소대상물질기준 (µg/kg) N-Nitrosodimethylamine, NDMA Barley malt 10 USA N-Nitrosodiethylamine, NDEA Malt beverage 5 N-Nitrosodimethylamine, NDMA Meat products 3 N-Nitrosodimethylamine, NDMA Satled fish 4 China N-Nitrosodiethylamine, NDEA Meatproducts 5 N-Nitrosodiethylamine, NDEA Satled fish 7 Codex, EU, 일본등에서는식품중니트로사민의기준, 규격을설정하기보다는물질의특성상식품 의제조및가공, 조리과정에서생성되는물질임을감안하여저감화연구에더집중하여진행하고있 는실정이다

185 3 국내 국내의경우, 외국과비교시식품중니트로사민에대한연구활동의초기단계로노출량평가및기준 규격설정등이정립되어있지않은상태이다. 다만햄, 소시지, 어육햄, 어육소시지등의식육가공품의경우니트로사민의생성유발가능성이있는아질산 ( 식품첨가물 ) 을 50 ug/kg이하로제재하고있다. 다. 국내외오염물질저감화기술현황자료조사및분석 (1) 중금속 1 Gap A nalysis 중금속의경우, 식품내에서화학적변화를일으켜생성되거나감소, 증가하는물질에해당되지않고, 환경으로부터유래되어그오염수준이결정되는물질이기때문에농산물의경우토양으로부터의이행과관련한연구가진행되고있다. 또한, 작물의특성상특정중금속에대한이행률이높거나낮은경우가있어이에대한연구가진행중이나, 아직전반적인추세를설명할연구결과는보고되지않고있는실정이다. GAP를통한토양오염도관리, 농업용수의관리등을통한저감화방안이제시되고있다. 2 국내외현황 중금속의경우, 지하수와토양오염이농산물및식품오염의주요원인이므로, 토양과같은관련환경매체에대한저감화기술이개발되고있으며, food-chain 에서의중금속저감화기술이제안되고있는실정이다. 주로환경매체에서의저감화기술이개발되고있다. 호주에서는 2002 년국가카드뮴관리위원회가설립되어 2006 년종료된바있으며, 이위원회는모든주, 호주연방, 호주연방과학원, 국가농업인연합, 호주비료산업연합의대표자들로구성되어농산물의카드뮴관리 3대전략을제시한바있다. 이는토양으로유입되는카드뮴의저감, 농작물의카드뮴흡수를줄이는농업방식의사용, 농산물의카드뮴함량의모니터링이다. Figure 3-4. Management of cadmium on agricultural products (NCMC)

186 다음은카드뮴을사례로하였을때, 토양중농도와식물로의카드뮴이행을나타낸것이다. 카드뮴의경우, 감자에서낮은이행율을보이고, 마늘에서높은이행율을나타낸것으로보고된바있다. 이와같이작물종의특성에따른물질의이행율차이를고려하여토양중중금속의농산물이행을저감화방안으로한연구가이루어진바있다 ( 첨부 9-1). 식품중중금속의저감화기술의경우는토양중중금속의농산물이행에대한연구가농촌진흥청 에서진행되고있으며, 주로폐광산지역을중심으로한쌀중카드뮴연구가진행된바있다 (2) 곰팡이독소 곰팡이독소의저감화를위한여러연구가다방면으로이루어지고있고곰팡이독소별물리적방법, 화 학적방법그리고생물적방법을정리하였다. ( 가 ) Gap analysis 곰팡이독소에대한저감화연구를조사하였고국내및국외연구현황을곰팡이독소별로정리하여첨부 9-2 에나타내었다. ( 나 ) 물리적방법 ( 첨부 9-3) 곰팡이독소의저감화방법으로물리적방법은주로감마선조사, 고온가열, 조리, 껍질제거, 전기파, 광선등의방법으로오염수준을감소시켰다. 데옥시니발레놀은다른곰팡이독소에비해조리법으로감소될수있음을알수있다. ( 다 ) 화학적방법 ( 첨부 9-4) 저감화방법중가장많은연구가이루어지고있는방법이다. 대부분의곰팡이독소에서산처리, 흡착제, 오존처리등의방법을연구하였다. ( 라 ) 미생물적방법 ( 첨부 9-5) 미생물을이용하여곰팡이독소를줄이고자하는연구는아플라톡신에대해가장활발히이루어지고있다. 산을생성하는미생물을대상으로많은연구가이루어지고있다. ( 마 ) 곰팡이독소저감화국외연구동향분석 국외에서는주로아플라톡신과오크라톡신 A 에대한저감화연구가많이이루어지고있다. 대부분의독소에서화학적저감화법에대한연구가많이이루어지고있고데옥시니발레놀은조리과

187 정에서의저감화연구가활발히이루어지고있다. 세계주요곰팡이독소저감화종합전략개발프로젝트 MycoRed" 가출범하였다. EU 7차 framework 프로그램의일종으로식품및사료공급망에 2009 년 4월에프로젝트를출범하였으며, 이태리국립연구위원회 (ISPA-CNR) 의식품과학연구소의주도로 17개국으로구성되어있다. 주요작업영역은식물저항성과살균제사용최적화, 경작체계에서독소생성곰팡이경감을위한생물적방제, 예찰모델화및최적화된논리, 새로운수확후관리및저장현장지침, 새로운식품가공처리기술의응용이다. 우리나라곰팡이독소저감화에관한연구는매우미미한실정이며향후많은연구가필요하다. ( 바 ) 국내곰팡이독소저감화연구동향 곰팡이독소의저감화에관한연구는매우미미한실정이다 년한국원자력연구원에서과일에주로발생하는 patulin 생성균주인 Penicillium 을방사선을이용한제어기술을개발하였다 년고추중오크라톡신 A와아플라톡신의저감화방안연구중에하나로방사선조사가이루어졌다. Figure 3-5. Comparison of reduction method for mycotoxin (3) 패류독소및자연독소 ( 가 ) Gap analysis 패류독소에대한국내 외저감화연구현황을조사하였다

188 Table Gap analysis for reducing method of shellfish poisoning and natural toxins 마비성패류독소 설사성패류독소기억상실성패류독소신경성패류독소자연독소 ( 복어독 ) 국내 살균공정의온도상승을통한패류독소감소 최초독력이 2 ppm인패류의경우가열살균공정에서약 70% 의감독이되므로통조림살균공정후잔존독력이거의없어현재의살균조건 (115, 70분 ) 으로충분함이입증됨 ( 농수산식품부 ) 저감화관련연구필요 저감화관련연구필요 국외 EU: STX-group 독소는가열처리조건 (10 0 ) 에도안정하지만조리시사용되는용매로침출되는독소로인해패류내독소의농도가감소됨 (EFSA Journal) 국내외모두신경성패류독소의저감화에관한연구필요 저감화에관한연구필요 ( 나 ) 국내패류독소및자연독소저감화연구동향 1 마비성패류독소 가열조건을통한패류내의마비성패류독소감소와주요마비성패류독소발생지역에대한집중관리체계를통해저감화에힘쓰고있다. 국내의경우살균공정의온도상승을통하여패류내의마비성패류독소를감소시킨다. 최초독력이 2 ppm인패류의경우가열살균공정에서약 70% 의감독이되므로통조림살균공정후잔존독력이거의없어현재의살균조건 (115, 70분 ) 으로충분함이입증되었다 ( 김영만 et al, 1997). 패류독소조사및기준초과해역에대한주 2회정밀조사실시하고기준치초과해역에대한패류채취금지조치시행하며언론기관보도자료제공등을통한대국민홍보를통한패류독소피해예방을위해여러가지대책을시행하고있다 ( 국립수산과학원식품안전과, 2010). 2 설사성패류독소 국내의경우설사성패류독소에대한저감화관련연구가부족하므로체계적인연구관리가필요하다. 국내의경우설사성패류독소에대해정기적으로월1 회관리를실시하고있으나뚜렷한발생상황이보고되지않고있으며아직까지법적으로나행정적으로안전성에관련한검사체계도미흡하므로체계적인연구가필요하다. 이에대한기초적인자료의확보와지역과연도, 계절에따라독소함량이달라지므로지속적이고체계적인관리가요구된다

189 3 기억상실성패류독소 국내기억상실성패류독소의발생률이낮고국내의경우월 1 회남해안지역을대상으로모니터링을하고있으나기억상실성패류독소에대한특별한규제및조치가강화될필요성이있다. 기억상실성패류독소도마비성과설사성패류독소와마찬가지로안전성에관련한검사체에대한기초적인연구나조사가활발히이루어질필요성이있으며이와관련하여사회적인식을강화시키기위한홍보활동도필요하다. 잠재적인위험성을배제할수없으므로기억상실성패류독소에대한관리체계의구축을통해지속적감시를더욱강화할필요성이있다. 4 신경성패류독소 국내의경우마비성패류독소에비하여보고된피해사례가적지만체계적인실태조사및기준치설정을위한신경성패류독소에대한전반적인자료에대한연구가더욱활발히이루어져야한다. 기초적인자료의확보와지역과연도, 계절에따라독소함량에대한데이터수집을통해지속적이고체계적인관리가이루어져야한다. 또한패류의품종별, 수확시기별패류독소함량의 DB를구축할필요성이있다. 5 복어독 국내의경우허가받은전문조리사만이복어를취급할수있는규정이있으나모니터링을실시할필요성이있다 복어독에대해서식품위생법제 7조에따라육질과껍질각 10 MU/g 이하로기준치를정하였으나복어독저감화를위한관리방안이설립될필요성이있다. 패류독소발생이빈번한 2월에서 6월사이에집중적으로안전한패류섭취방법에대한적극적홍보활동을하고있으며복어독또한직접적인저감화방안모색이이루어져야한다. ( 다 ) 국외패류독소및자연독소저감화연구동향 1 마비성패류독소 국외의경우국내와마찬가지로가열처리조건에의한감독효과와원인플랑크톤의주발생시기동안관리와규제를강화하는방법을이용한다. EU에서는 STX-group 독소는가열처리조건 (100 ) 에도안정하지만조리시사용되는용매로침출되는독소로인해패류내독소의농도가감소된다 (EFSA, 2009 (1019)). 유독성플랑크톤인 Dinophysis 속 10종의주요서식지를분석하여이들플랑크톤이왕성하게번식하는시기에출하를규제한다 ( 일본해양생물연구소, 2008). 2 설사성패류독소

190 국외의경우패류독화모니터링을수행하는기관및프로그램을운영하고주요발생시기를기준으로집중관리가이루어진다. 국외의경우패류의수확에서가공까지의전반적인공정에대한위생지침서를마련하고패류내미량의독소까지도검출할수있는분석방법개발을통해저감화를도모한다. 그러나국내와마찬가지로직접적으로설사성패류독소발생을저지할수있는저감화방안에대한연구가필요하다 3 기억상실성패류독소 국외의경우마비성패류독소와마찬가지로조리과정시패류내독소가조리용매로침출되는과정을통해패류독소의저감화가이루어진다. 설사성패류독소의경우조리과정시감독효과및원인조류에대한집중모니터링으로저감화가실시되고있다. 그러나가열조건에서패류내 domoic acid 농도가감소하는것은종마다다르므로가공처리가다른유형의패류에는 domoic acid 감소에주요인으로작용하지않는다 (EFSA, 2009 (1181)). 4 신경성패류독소 미국 FDA에서는기준치를 0.8 ppm으로설정하여관리하고있는반면에 EU의경우공식적으로 NSP 발생이보고되지않았으나기준치설정이필요하다. 국내와마찬가지로신경성패류독소에대한품종별, 수확시기별, 지역별, 계절별독소함량변화에대한 DB구축이필요하다. 또한관련유독플랑크톤이주로발생하는해역의인근지역에대한모니터링을강화하여주요발생시기와발생지역에대해정확한파악이요구된다. 5 복어독 국내와마찬가지로허가받은전문조리사에의해서만복어가취급될수있으나모니터링을따로실시할필요가있다. 국외의경우국내와마찬가지로복어독에관한기초적인연구와조사가활발히이루어져야한다. 따라서복어독저감화를위한정기적인모니터링을수행하여지역, 연도, 계절에따른독소함량변화에대한체계적인데이터를수집하여 DB화하여야한다

191 Table The status of reducing technology in different types of toxin 독소명 saxito xin saxito xin Saxit oxin Saxit oxin Domo ic acid 모든독소포함 tetra mine 저감화방법방법적특성참고문헌 살균공정의온도상승을통한패류독소감소최초독력이 2ppm 인패류의경우, 가열살균공정에서약 70% 의감독이되므로통조림살균공정후잔존독력이거의없어현재의살균조건 (115,70 분 ) 으로충분하다는것을입증함 패류독소피해예방을위해여러가지대책을시행함 - 패류독소조사및기준초과해역에대한주 2 회정밀조사실시 - 기준치초과해역에대한패류채취금지조치시행 - 언론기관보도자료제공등을통한대국민홍보 STX-group 독소는가열처리 (100 ) 조건에서도안정하지만조리시사용되는용매로침출되는독소로인하여패류내독소의농도는감소함 유독성플랑크톤인 Dinophysis 속 10 종의주요서식지를분석하여이들플랑크톤이왕성하게번식하는시기에출하를규제함 cooking, steaming 과같은가열조건에서패류내독소가조리시사용되는용매로침출되어패류내독소는감소함 패류관리국을설치하여독소가포함된패류가발견된지역을분류하고독소형성조류의 cell 수를측정하도록하여패류재배가가능한지역에대해허가함 tetramine 은가열등의처리에대단히안정함위생안전성확보를위해유독종의경우조리전에반드시타액선을제거해야함 패류독소의근본적인원인감소는아니지만가열처리로인해독소섭취가감소할수있는가능성을제시함 정기적인정밀조사및법적인규제를통하여독소를간접적으로저감화하는방법으로서사전에독소발생률감소에기여함 패류독소의근본적인원인감소는아니지만가열처리로인해독소섭취가감소할수있는가능성을제시함 미생물학적방법 가열조건에서패류내 domoic acid 농도가감소하는것은종마다다르므로가공처리가다른유형의패류에는 domoic acid 감소에주요인으로작용하지않음 패류독소발생지역에대해정기적으로모니터링하여패류재배가능지역을판단함 직접적으로독소의발생원을제거함으로써확실하게안전성확보에기여할수있음 김영만 et al, 1997 국립수산과학원식품안전과, 2010 EFSA, 2009 (1019) 일본해양생물연구소, 2008 EFSA, 2009 (1181) FDA, 2011 양식연구본부식품안전연구팀, 2006 (4) 환경오염유래물질 1 Gap analysis 식품중다이옥신및 PCBs의저감화방안연구는활발히이루어지지않고있는실정이며, 환경오염유래물질이라는특성에따라환경중의다이옥신저감화연구가활발히이루어지고있는실정이다. 방사능역시환경중방사능오염에대한저감화와차단연구가수행되고있는실정이다. (5) 제조가공과정중생성물질 ( 가 ) 아크릴아마이드 (A crylamide) 1 Gap analysis

192 국내및국외에서는가열온도, 시간, 침지및수세, ph, 저장조건및효소처리에따른저감화연구결과를제시하고있다. 국외에서는특히유럽에서식품산업체에적용할수있도록 acrylamide toolbox 를발간하여제공하고있다. 국내저감화기술은국외에서연구된결과를바탕으로국내식품에알맞게적용하고있다. 2 국외 유럽 CIAA( 현재 Food drink Europe) 에서는 2007, 2009 년에 acrylamide toolbox 를제시하여아크릴아마이드를저감화시킬수있는다양한방법을제시하고있다. Toolbox 는수년간의연구결과를종합하여식품산업체에적용할수있도록식품원료, 조리, 제조단계및완제품제조, 공정별저감화조절변수등에대한종합적인아크릴아마이드저감화정보를담은책자로서, 가열온도, 시간, 침지및수세, ph, 저장조건및효소처리에따른방법을기술하였다 (CIAA, 2009). 2가, 3가양이온첨가에의해가공된감자칩의아크릴아마이드생성이감소된특허가보고되었으며 (US , US , US ), 프렌치프라이와감자너겟모델에서염화칼슘 (100-20,000 mg / kg ) 을첨가하여침지시킴으로서아크릴아마이드가 24-96% 감소되었다고보고하였다. 칼슘 2가이온이첨가에의해감소되는기전은아직명확하지않으며좀더많은연구가필요하다 (CIAA, 2009). 발효는아크릴아마이드생성에필요한반응물의함량을감소시키고, ph도낮추는것으로보인다. 감자처리에 Lactobacillus 의사용이제안되어졌으나, 현재의공정및설비이용에적합하지가않다고보고하였다. 효모는선택적으로아스파라긴을제거하고영국의한연구에서 1시간발효후아크릴아마이드가 50% 감소된다고보고한바있다고제시하였다 (CIAA, 2009). 프렌치프라이를다룰때 asparaginase 효소를사용하는것이아크릴아마이드형성을 60% 까지줄일수있다고 Chilean-Danish 공동연구로보고되었다. 온라인식품화학지에실린작년에시작된이연구는튀긴식품의아크릴아마이드저감화라는중요한주제로, Aspergillus oryzae 로부터유도된 Novozyme( 사 ) 의 Acrylaway 의효과를지지하였다. 유럽 CIAA는 Toolbox 새로운버전에 asparaginase 를포함시켰고, 업데이트된최신정보는회사의비스킷생산시효소 aspariginase 의 효과를포함하였다. DSM( 사 ) 와 Novozyme( 사 ) 의 asparaginase 는각각 Aspergillus niger와 Aspergillus oryzae 를생산균주로이용하고있다. asparaginase 는아스파라긴을아스파르트산과아크릴아마이드를형성하지않는다른아미노산으로전환하는목적을가지고있으며, 영양특성에는영향을주지않아갈변과맛에변화가없다고보고하고있다 (Daniells, 2008). 3 국내 2003 년식약청의아크릴아마이드생성조건에관한연구에서는온도 시간 ph 전처리 저장조건등에대한확인실험및아크릴아마이드생성량변화를분석하여보고한바있다. 감자튀김의경우아크릴아마이드생성은 에서는적었으나, 까지아크릴아마이드생성량이증가되었으

193 며, 가열시간이증가할수록아크릴아마이드의생성량이증가하였다. 원료전처리침지수세에의해서아크릴아마이드생성량은감소되었다. 특히 60, 45분간침지하였을때아크릴아마이드생성감소량은 74% 를나타내었다. 침지액 ph 변화에따른아크릴아마이드생성량감소는유의적이라할수없었다. 저장조건에대해서는 7주간보관한감자로제조된프렌치프라이를비교하였을때냉장보관한것이상온보관한것에비하여약 20배많이생성되었다 ( 오상석, 2003). 식약청에서는 the CIAA acrylamide toolbox 를번역하여제공하고있다. 식약청에서는다양한아크릴아마이드저감화방법을구체적으로제시하였다 ( 광주식품의약품안전청, 2009) 보다낮은온도에서삶거나찐음식에서는아크릴아마이드가검출되지않으므로 120 를넘지않게조리한다. - 튀김온도는 160 를넘지않게하고, 오븐에서도 200 를넘지않도록한다. - 빵이나시리얼등의곡류제품은갈색으로변하지않도록조리하고, 조리후갈색으로변한부분은제거하고섭취한다. - 감자는 8 이상의음지에서보관하고장기간냉장고에보관하지않는다 - 가정에서생감자를튀길경우물 식초혼합물 ( 물 : 식초 = 1 : 1) 에 15분간침지한다. - 감자는특히황금색정도로튀기거나굽고, 갈색으로변하지않게조리한다. - 식품을충분히익히더라도지나치게높은온도로가열 조리하지않는다. ( 나 ) 벤조피렌 (Benzo[a]pyrene) 1 Gap analysis 국내외모두뚜렷한저감화방법이연구되고있지는않지만, JECFA 및 EFSA 등에서는물리적인방법으로서, 직접불에닿지않은상태에서조리하거나, 저온에서의조리를권장하는등조리시 PAHs의생성및노출을줄이는방법들에대한정보를제공하고있다. 2 국외 SCF (2002) 및 JECFA (2005) 보고서에따르면, 식품의벤조피렌포함한 PAHs 의오염을줄이는 방법으로육류및어류를구울때직접적으로불에닿지않게하거나, 지방이적은부위를굽거나, 오래조리할시에는낮은온도를사용하기를권고하고있다. 건조와같은제조공정중에지방종자 (oil seeds) 나곡류를연소물질과직접적인접촉을피하기를권고한다. 또한, 과일및채소류의윤기나는표면에작은분자의 PAHs가축적될수있으므로, 껍질을잘씻거나제거하여섭취하기를권고하고있다 (SCF, 2002; JECFA, 2005). 3 국내 식품조리시벤조피렌생성및노출을줄일수있는조리방법으로가능한검게탄부분이생기지

194 않도록조리하거나탄부분을제거하고섭취하거나, 고기구울불판을충분히가열한후굽거나, 숯 불로고기를구울때연기마시지않도록주의를권고하고있다 ( 식약청, 2010). ( 다 ) 바이오제닉아민 (Biogenic A mines) 1 Gap analysis 국외에서는국내에비해다양한식품에있어서의저감화연구가진행되었으며저감화방법에있어서도균주, 가공조건, 당류첨가, 방사선조사, 포장등다양한방면으로연구가이루어져있다 (Nalia et al., 2010). 국내에서는 2008 년식약청에서식품중바이오제닉아민저감화실행규범을발표하였으나, 장류 ( 된장 ) 에대해서만한정적이므로다른식품들에대한실행규범연구가필요하다. 2 국외 다양한식품에있어서가공공정에따른바이오제닉아민의저감화연구가진행되고있다. European traditional fermented sausage, fish sauce, sauerkraut 등다양한식품에있어바이오제닉아민저감화방안으로균주, 가공조건, 당류첨가, 방사선조사, 포장등이연구되었다 (Nalia et al., 2010). 어류가공품의 ph를 4.5 이하로낮출시탈탄산효소활성이효과적으로억제되어바이오제닉아민함량이감소되었으며, 이떄첨가제로사용하였던 12% 설탕과 2% 염화나트륨은히스타민저감화에영향을미치지않았다는연구결과가있다 (Dapkevicius et al., 2000). 치즈제조시 ph, 온도, 염화나트륨의농도를조절하여미생물의성장을제어함으로써바이오제닉아민의함량을효과적으로제어할수있다는보고가있다 (Gardini et al., 2001). 락토바실러스속등여러젖산생성균들을이용한바이오제닉아민저감화방안도연구되었다. 젖산생성균들은포도당, 염화나트륨, 저온, ph에따라생육이저해되었으며, 이에따라가공조건조절을통한바이오제닉아민저감화효과가평가되었다 (Leuschner et al., 1998). 3 국내 메주띄우기공정에서의마늘첨가가장류의바이오제닉아민저감화방안으로연구되었다. 발효숙성과정중바이오제닉아민함량의변화는띄우기과정중에마늘 1%, 2%, 3% 첨가구는대조구에비하여티라민의생성률이감소하는것을확인할수있었으며, 치대기과정중에마늘첨가구에서는대조구와비교하여효과가없었던것으로조사되었다 ( 식약청, 2008) ( 라 ) 에틸카바메이트 (Ethyl Carbamate) 1 Gap analysis 국외에서는발효과정에서전구체및발효조건에따른에틸카바메이트의생성조건을파악하여, 발효주를제조시에틸카바메이트를줄이는매뉴얼을제시하고있다 (FDA. 1997). 또한미국주류업계 (DISCUS: Distilled Spirit Council of the U.S) 에서매뉴얼에따른에틸카바메이트저감화를실행하

195 고, 그에따른결과를발표하였다 (DISCUS, 1989). 미국양조업체에서는 FDA의권유로에틸카바메이트감소를위해포도밭에질소비료사용억제 ( 포도의 Arg의함량이적어짐 ), urea 생산량이적은효모사용, 시트룰린형성량이낮은유산균의사용, 질소관련화학물질축적억제를위해증류기상부를 copper packing, 증류기청결유지, 저장및이송중온도상승방지, 수입제품에대한에틸카바메이트연구소설립 (FDA in Cooperation with Wine Institute, and UC Davis) 등의노력을통하여포도주내의에틸카바메이트이양을 25%, 버번위스키는 50% 수준으로저감화하였다 (FDA, 1997). 국내에서도저감화매뉴얼의설정및공급이필요하다. 2 국외 Distilled spirit 제조업체또한제조기술을개선하여에틸카바메이트함량을낮추는방향으로위스키를제조하도록권고하고있다 년에는생산되는모든새로운위스키의에틸카바메이트의함량이 125 ppb 가되도록목표를정하였다. DISCUS(Distilled Spirit Council of the U.S) 에서는증류과정의효율을향상시키기위해증류기의윗부분을 copper packing 을하여에틸카바메이트또는다른화학물질의축적을감소시키기위한노력을하였다. 그리고증류기를항상청결하게관리하여다른제품으로에틸카바메이트나전구체들이이동하지않도록모니터링을수행하였다. DISCUS는또한매년완제품은물론, 생산과정에서증류기안의원액도샘플링하여에틸카바메이트의함량을측정하고모니터링하였다. 이와같은노력으로 1992 년에틸카바메이트함량최고치는 109ppb 수준으로낮아졌다. FDA는 1987 년 DISCUS 가 1989 년이후생산되는위스키의에틸카바메이트의농도를 125 ppb 로감소시키겠다는자율규제안을받아들이고, 지속적인모니터링을수행하였다. 3 국내 간장의경우에는제조조건을달리하여에틸카바메이트의생성을보거나 ( 정현정외. 1997), 저장기간중부재료를달리한에틸카바메이트의생성에관한연구를하였다. 이와같이에틸카바메이트의생성조건을연구하였으나, 연구결과를바탕으로한저감화연구의수행이필요하다. 국내에서는주류보다간장에의한에틸카바메이트의노출이더크다. 이에따라간장에서에틸카바메이트의저감화연구를하였다. 저감화방법으로활성탄을이용하여간장에존재하는에틸카바메이트의제거를하려고하였다. 간장에에틸카바메이트 100ppb 를첨가한후, 활성탄을충진한유리컬럼에간장을일정한조건으로 20분간흘려보내는실험을실시하였다. 이실험의결과로초기 2분간활성탄이에틸카바메이트를제거하는효과가있음을밝혀냈다 ( 배동호, 2007). ( 마 ) 퓨란 (Furans) 1 Gap analysis

196 조리와취식방법에따른퓨란의저감화연구는전세계적으로도필요한실정이다. 식약청에서는퓨란저감화에관한연구자료들을발표하고, 미국 FDA의퓨란에관련된 Action Plan 을번역하여연구발표자료들과함께제시하고있다 ( 식약청, 2010). 미국 FDA는 2005 년 9월, 퓨란관련정책기본계획 (Action Plan) 에의해광범위한식품중퓨란모니터링을실시 (2004 년 2009 년, 6회에걸친모니터링자료발표 ) 한바있으며, 식품중퓨란생성메카니즘규명연구, 퓨란의저감화전략도출등을계획하고있으며, 캐나다, 독일, 스위스, 일본, 대만등다른나라도유사한사업을하고있다 ( 식품중의퓨란관련 Q&A, 식품의약품안전청, 2006; Food Exploratory Data on Furan in Food: Individual Food Products). 2 국외 EFSA 2009 년보고서에따르면가정에서만든음식의레시피에따른가열조리중생성되는퓨란함 량결과를상세하게제시하였다 (EFSA, 2009). 3 국내 식약청에서 2006 년용역사업으로식품 34종에대한다양한조리및취식조건 ( 데우기, 냉장, 끓이기, 뚜껑유무 ) 을부여하여퓨란의농도를분석, 완료하였고, 이결과를토대로퓨란농도를줄이기위한조리 취식조건을제시하였다 ( 이광근, 2006). ( 바 ) 헤테로사이클릭아민류 (Heterocyclic A mines) 1 Gap analysis 국내에서는 2008 년식약청에서식품중헤테로사이클릭아민류저감화실행규범을발표하였다. 일상생활에서헤테로사이클릭아민류를저감화할수있는실용적인방법들이소개되었다. 국외의저감화기술현황은국내에서발표된헤테로사이클릭아민류저감화실행규범과유사하다. 2 국외 Rosemary, thyme sage, garlic, brine 등과같은 Spices 를사용하여헤테로사이클릭아민류의함량을줄일수있다고보고되었다 (Murkovic et al., 1998). 효소 (creatinase) 를처리하여육류에있는이용가능한 creatine 을줄일수있으며, 전자레인지를이용하여 preheating 을함으로써헤테로사이클릭아민류의함량을줄일수있다고밝혀졌다 (Mark et al., 2005). 또한과일추출물에서발견된 phenolics 은헤테로사이클릭아민류의형성을저해할수있음을보여주었다 (Cheng et al., 2007). 3 국내

197 육류나생선조리시높은온도의노출은피하고조리시간을단축함으로써헤테로사이클릭아민류의생성량을줄일수있다. 또한끓이기, 찌기등의조리방법을선택하는것과조리시나오는육즙을제거하는등의방법도헤테로사이클릭아민류의생성량을줄일수있다 ( 식약청, 2008). 조리전에올리고당등의당성분들을넣는것, 고기를굽기전에황화합물이함유된향신료에절인후굽는것, 직화구이는피하고굽기전에전자레인지를이용하여 preheating 후에조리하는방법을통해헤테로사이클릭아민류의생성량을줄일수있다. 특히, 전자레인지로 preheating 처리하면육류내지방과수분등의헤테로사이클릭아민류형성전구물질이빠져나가헤테로사이클릭아민류생성이줄어들수있다. 통상적인소고기패티조리시 HCAs (PhIP 기준 ) 는 264 ppb 정도로안전한수준이나전자렌지로예열처리 ( 약 2분 ) 한후육즙을버리고조리할때최대 9 ppb로약 96% 감소하였다 ( 식약청, 2008). 전자레인지로 2분간데우고생성된육즙을버리고조리하면전구물질의제거로헤테로사이클릭아민류의생성이 90% 정도감소하는것으로밝혀졌으며, 조리시간이길수록많은헤테로사이클릭아민류가생성되므로 Well-done 보다는 medium으로조리하는것을추천하고있다. 또한, 구운고기는야채와같이섭취하는것도헤테로사이클릭아민류의영향을저감화시키는방법으로제안되고있다 ( 식약청, 2008). 그러나우리나라및제외국에서헤테로사이클릭아민류를저감화시키기위한관리기준이필요한상황이다. ( 사 ) 3-MCPD (3-monochloropropane-1,2-diol) 1 Gap analysis 국내에서는식약청과샘표식품 과의 2008 년도연구사업결과를토대로저감화실행규범을발간및배포하고있으며, 제조공정중산분해시산의농도, 중화조건및반응시간등의제조공정을최적화함으로써현재최대 0.02ppm 으로 93% 까지감소시킬수있는방안을마련하고있다. CODEX에서도최종산물중 3-MCPD 를줄이는방법으로산가수분해과정과중성화과정에서반응조건을조절하거나, 산분해과정에서일반적으로쓰이는염산대신황산을사용하여염소가치환되는것을방지하는방법을제시하고있다. 2 국외 간장을포함한식물성산가수분해단백질함유식품에서 3-MCPD 가검출되면서제 37차 CODEX 식품첨가물 / 오염물질분과위원회에서영국은호주, 캐나다, 중국, 유럽공동체, 일본, 한국, 태국, 미국, 국제단백질가수분해협회 (IHPC) 의도움을받아산분해 HVP와산분해 HVP를포함하는제품에서 3-MCPD를감소시키기위한시행령초안 (CX/FAC 06/38/31) 을작성하는데동의하였다. 또한, CX/FAC 06/38/31 에는원재료의준비, 산가수분해단계의관리및산가수분해직후알칼리처리과정의적용과이과정이어떻게공정중에적용될수있는지에관한내용도포함하고있으며 (Use of a subsequent alkaline treatment and how it can be applied), 산분해-HVP 제조공정중산

198 처리과정을거치는간장제조시에적용할수있는최상의실시방법과 chloropropanols 을최소화하는 방법에대해설명하고있다. 3 국내 식약청은샘표식품 과의 2008 년도연구사업결과를토대로, 제조공정중산분해시산의농도, 중화조건및반응시간등제조공정을최적화함으로써 3-MCPD 를최대 0.02ppm 으로 93% 까지감소시킬수있는방안을제시한바있다 ( 정용일, 2009). 또한, 3-MCPD 저감화실행규범초안을 CODEX 위원회에제시하였고, 이를토대로 3-MCPD 잔류함량을최대한줄일수있는최적의제조조건을제시함으로써제시된제조공정이국제적인표준규범안이될수있도록유도하고있다. Figure 3-6. The scheme proposed to reduce the value of 3-MCPD ( 아 ) 니트로사민 (Nitrosamine) 1 Gap analysis 국내외모두니트로사민의저감화에대한연구는수십년간활발하게이루어지고있으며식품의가공및저장중에사용되는첨가물에의한니트로사민의생성억제에관한연구가대부분을차지하고있다. 이에비해아직까지그생성억제기구에관해서는완전히해명이되고있지않고있다. 또한식품자체의공존성분에의한식품및생체내에있어서의니트로사민의효과적인억제에관하여도불분명한점이많고, 그효과가입증된식품이나천연물질이다하더라도그효과를내기위한 ph 등여러가지조건이제한적인편이다. 2 국외 니트로소화합물의생성억제에관한연구로는 Mirvish et al. (1972) 이 ascorbic acid 의 N-nitrosamine 생성억제능을최초로보고한것을계기로많은연구진들 (Kawabaka et al., 1973; Fan and

199 Tannenbaum, 1973; Archer et al., 1975) 이유효한저해제를제시하였다. ascorbic acid 이외에도 NaHSO3(Kubberod et al., 1974), sorbic acid(tanaka et al., 1978) 및 α -tocopherol(reddy, 1982) 등의억제효과도보고된바있다. 또한식품중의단백질 (Woodford et al., 1976) 및 linoleic acid(kurechi and Kikugawa, 1979) 을비롯하여 Maillard 반응생성물인 melanoidin(kato et al., 1987) 에도니트로사민의생성억제효과가있는것으로알려져있다. 3 국내 국내에서는주로천연식품의첨가에따른니트로사민생성억제에관한연구가이루어져왔다. 김동수등은천연식품성분에의한발암성니트로사민생성인자분해작용으로서야채추출물의아질산염분해작용과해조유출물의아질산염분해작용을연구함으로서이들의니트로사민생성억제효과를보인바있다 ( 김동수, 1987, 김선봉, 1987). 여생규등 (1994) 은녹차추출물의아질산염분해작용을, 김정규등 (1998) 은새우젓숙성중아질산염과아스코르브산이 N-nitrosamine 의생성에미치는영향을밝혔으며이동호등 (1994) 은 Glucose- 아미노계 Maillard 반응생성물의니트로사민생성억제작용를증명하였다. 식약청에서는 2005 년부산지방청에서두류식품의니트로사민생성억제에관한연구를수행하여아질산염의분해능및환원성이니트로사민생성억제에크게관여하는것으로보고한바있다. 라. 국내외오염물질최신분석기술자료조사및분석 (1) 중금속 ( 가 ) Gap analysis 미국이나유럽의선진국들의시험법내용을검토한바에따르면, ICP-MS법과같은첨단분석법을지금도입을시작하거나준비하는단계였으며, 또한오래된전통적인방법을삭제하기위한노력을굳이하지않는것으로보였다. 그외국외시험법을정리하여첨부하였다 ( 첨부 10-1) ( 한국과학기술연구원, 2010). 시료채취방법을살펴보면 AOAC 나 ISO법에서는유럽의시험법에서는섭취형태를반영하여국내시험법과유사하다. 식습관이우리나라와비슷한일본의경우연체류와갑각류의내장을포함하여분석하게되어있었다. 우리나라는 월, 식약청고시 호에서어류의머리와내장을시료로서정의한바있다 ( 첨부 10-2) 년한국과학기술연구원의 식품공전중금속시험법개선연구 에서는다음과같이국내의분석법에대해제안하고있다. - 수은이나납및카드뮴등과같은유해중금속들은식품이나환경에서철저히규제되고있으며, 현재식품에서유해금속들의잔류허용기준및시험법이식약청고시로서마련되어시행되고있다

200 그러나분석기법의현대화와기준규격의감소, 성분및매트릭스의특성에따른분석결과의차이 등으로인하여기존의분석법에대한전면적인보수및보완이필요하다. ( 나 ) 최신분석법의유형 중금속에대한분석법들은점차첨단화되고, 과거에고가이던분석장비들은상대적인화폐가치하락으로일반실험실에많이보급되게되었다. 오염물질규제를위한기준치는수십 ppb ( μg /kg) level 로점점낮아지고있는것이국내및세계적인추세이다. 식품시료의전처리시발생할희석배수를감안한다면, 장비의측정값은 ppb level로낮아지게되고, 좀더고감도의시험법이필요하게되며, 오염과손실기회가많고실험과정이길고검출한계가높은전통적인방법에대한효율성은많이떨어질것으로예상된다. 예를들면 USFDA나 British Standard Method에서식품중중금속분석법에이미 ICP/MS 법이공정시험법으로서사용되고있다 ( 첨부 10-3) ( 한국과학기술연구원, 2010). (2) 곰팡이독소 ( 가 ) Gap analysis 최근곰팡이독소의동시다성분분석, 신속면역분석등관리현장의특성을반영한다양한분석법연구가활발히이루어지고있고이에대한조사내용을국내 외로정리하였다 ( 첨부 10-4). ( 나 ) 최신분석법의유형곰팡이독소는수년간식품안전을위한주요관심물질로여러나라에서식품과사료에서이들곰팡이독소검출을위한분석법의발전 향상을위해노력하고있다. 곰팡이독소의신속, 정확한분석을위한최신분석법은아래와같다. Mass spectrometry-based assays Ambient desorption ionization mass spectrometry Piezoelectric sensors Capillary zone electrophoresis Infrared techniques Acoustic methods Molecular imprinted polymers Fluorescence polarisation immunoassay Membrane-based immunoassays Electrochemical immunoassays Dip stick immunoassay

201 Transcriptomics Enzyme inhibition assays Biosensor arrays ( 다 ) 최신분석법을이용한분석결과조사 여러최신분석법의신뢰성을알아보기위해정성한계, 정량한계, 회수율, 검량선범위, 적용매트릭스 에대한자료를제시하였다. 1 아플라톡신 곰팡이독소의기준규격의설정강화로동시다성분분석법에대한분석법확립및적용에많은연구가진행되었다. 아플라톡신의정성한계는 ng/kg 수준으로매우낮고회수율도 % 수준이다. 한편, 신속검출법중하나인 strip type의정량한계는 30 μg /kg 수준이다 ( 첨부 10-5). 2 오크라톡신 A 오크라톡신 A의정성한계는 μg /kg 수준이었고 Aptamer-based chromatographic strip assay 는시각적으로는 1 μg /kg이나 scanning reader 를이용하면 0.18 μg /kg수준으로낮아짐을알수있었다. 회수율은 % 수준이었고 automated microarray chip reader with chemiluminescence detection 방법을이용한회수율은 % 로다소높다 ( 첨부 10-6). 3 데옥시니발레놀 ( 트리코테센류 ) 데옥시니발레놀의정성한계는 μg /kg 수준이었고회수율은 % 수준으로 UPLC-TOF MS와 LC/ESI-MS/MS-IAC법을제외하고는다소정성한계수준이높은편이다. Strip test와 Surface plasmonresonance immunoassay의정성한계는 μg /kg 수준이었다 ( 첨부 10-7). ( 라 ) 주요곰팡이독소공인분석법 2011 년 18nd edition 에서 AOAC의공인분석법으로등재된곰팡이독소분석법을정리하였고, 우리나라는식품공전에등재된곰팡이독소의분석법을 AOAC분석법과적용단계별로비교 정리하였다 ( 첨부 10-8). 대부분의분석법은 HPLC와 GC를이용한검출법을이용하였으며, 정제법은면역친화컬럼, 고체상추출컬럼그리고액-액분배법을주로이용하고있다. 분석법적용시료는각곰팡이독소의주요오염원으로부터도출하여적용하였다

202 (3) 패류독소및자연독소 ( 가 ) Gap analysis 1 마비성패류독소 국내의경우, 0.1 N HCl과 C-18 cartridge 를이용하여마비성패류독소를정제하고, potassium phosphate와 acetic acid를이용하여유도체화한후 HPLC-FLD를통해독소를측정한다. 여러단계의유도체화과정이필요하고민감도가높아정량적측정에는유용하나미규명독성에대해분석이불가능한단점이있다. 유럽의경우, 0.1 N HCl을이용하여추출한후 HPLC-FLD를이용하여분석한다. 검출범위 0~83 μg /100 g으로기준범위를포함하는검출능력을지녔으나현재공인된방법은아니다. 일본의경우, STX군의산화를통한방향족화를실시한후 HPLC-FLD를이용하여분석한다. 고감도분석이가능하며모든 STX군에대하여성분분석이가능하고 MBA와높은상관관계를보인다. 2 설사성패류독소 국내의경우, 식품공전에따라여러가지성분을동시에분석할수있고, 미량분석이가능하며신뢰도가높은 LC-MS또는 LC-MS/MS법을이용한다. 국외의경우, 국내분석법과같이최근에여러가지성분을동시에분석할수있을뿐만아니라미량분석이가능하며신뢰도가높은 LC-MS또는 LC-MS/MS법이보고되어있다. 특히일본의경우, DSP 분석을위한 Monoclonal 항체 kit 을판매하고있다. 기기를이용한방법으 로특정독소성분에따라서는형광 HPLC 분석법이나 ELISA법, PP2A 법이개발되어있으나이방법은전처리과정이복잡하고특정성분만분석이가능하다는단점이있다. 3 기억상실성패류독소 국내의경우, HPLC 및 LC-MS법을사용하여기억상실성패류독소를분석한다. 국외의경우, HPLC-UV 법이독소를분석하는데표준화된방법이며, ELISA 법은실험실내에서검증되었고, screening 목적으로 EU에서허가된분석법이다. LC-MS 법은실험실수준에서검증되진않았지만가능성이있는방법으로발전시킬필요가있다고보고되고있다. 4 신경성패류독소 국내의경우, 신경성패류독소에대한피해사례가보고된바없으므로기준치및분석기술의확립을위한모니터링의연구가필요하다. 국외의경우, 연체동물을이용한시험법이승인되어있으며 immunoassays 를통한 in vitro, LC-MS/MS, ELISA 등과같이다양한분석방법을시행하고있다. 특히최근에는 LC-MS/MS에대한기대가크나아직최적화되지않아검증되지는않았다

203 5 복어독 국내의경우, 식품공전의 mouse bioassay 에따라복어독을분석한다. 국외의경우, PSP 검출을위한 Mouse bioassay를현재복어의 tetrodotoxin 을모니터링하는방법으로사용한다. 알칼리물질을처리하였을때형광물질이생성되는것에기초하여독소를분석한다. 특히, 일본의경우식품위생검사지침이화학편에따라 (MU측정방식 ) 독소를분석한다. 독성성분분석에는 HPLC-형광검출법, LC/MS, LC/MS/MS가이용되는데, HPLC로화학적분석을하는것은까다롭기때문에 Matsumura가 EIA(enzyme immunoassay) 분석법을개발하였다. ( 나 ) 최신분석법의유형 1 마비성패류독소 국내의경우주로 HPLC분석법을이용하고있으며 2004 년식품의약품안전청에서보고된식품중패류독소모니터링연구에대한결과보고서에의하면방법은다음과같다. - 독소추출액중 10 ml를시험관에취하고, 10,000 rpm에서 10분간원심분리하여불순물인침전을제거한다. 원심분리한상층액중 3 ml를미리메탄올과물 20 ml로각각세척하여둔 sep-pak ODS catridge 칼럼 (classic type 또는 plus type, Waters) 에통과시켜불순물의일부를흡착제거한다. 이때, 최초유출액 1.5 ml는제거하고약 0.5 ml를원심한회여과기 (MWCO 10000, millipore) 에담아 13,000 rpm에서 10분간원심분리하여분자량이큰고분자획분을제거하고여액을분석용시료로사용한다. C군과 GTX군은 guard 칼럼을부착한 C-8 칼럼 (Inertsil C-8, GL Science, 또는 Mightysil RP-8, Kanto, Japan, 또는 Mightysil RP-18, Kanto, Japan) 을부착한 HPLC에서독소를분리하고 periodic acid로산화시켜형광유도체를만들어형광검출기에서분석한다. 표준독소의유지시간과비교하여독소를동정하고피크의면적으로부터독소를정량한다 ( 첨부 10-9). 유럽에서는마비성패류독소에대한분석법으로 HPLC분석법을이용하며 2006 년도에 European food research and technology 에실린논문인 Determination of Paralytic Shellfish Poisoning(PSP) toxins in dietary supplements by application of a new HPLC/FD method 에자세한분석방법이나타나있다. 유럽에서는 AOAC 법에따른 protocol 을사용하여독소를분석하고있는데, 시료의전처리과정및분석조건은다음과같다. - 우선, Algae cell 들은 1 ml acetic acid (0.03 mol/l) 에담긴채로 ultrasonic probe 에의해서균질화한다. 이현탁액은다시 10분간원심분리한후 0.45 μm nylon filter로여과한다. 이와유사하게, 같은샘플을 1 ml acetic acid 대신 1 ml hydrochloric acid (0.2 mol/l) 를이용하여추출하고, 100 에서 10분간열처리한다. 여기서 HCl의처리는 N-sulfocarbamoyl toxin 들을 cabamoyl toxin 으로변환시키는역할을한다. 열처리한추출물은원심분리를한후, 여과하여 HPLC 분석한다 ( 첨부 10-10)

204 일본에서도마비성패류독소에대하여 HPLC 분석법을따르고있으며 2005 년도 AOAC 저널에기재된논문인 Quantitative Determination of Paralytic Shellfish Poisoning Toxins in Shellfish Using Prechromatographic Oxidation and Liquid Chromatography with Fluorescence Detection 에서사용한분석방법은 2008 년도일본해양생물연구소에서가장정확하고 MBA와상관관계가높다고인정된방법이다 ( 첨부 10-11). - 조개를깨끗이세척하여균질화한후 50 ml tube에옮겨 3 ml의 1% acetic acid 용액과 vortexing한다. 이를 100 water bath에수면의높이를맞춰넣은후 5분간가열하고가열기간이끝나면다시 vortexing 한다. 조개추출물은 tube에서냉각된 beaker 또는차가운물에담가 5 분간식힌다. 그리고이를 10분간 4,500 rpm (3,600 x g) 에원심분리한후상등액을취하여 15 ml conical tube에옮긴다. 여기에 3 ml 1% acetic acid 용액을섞은뒤 vortexing 하여다시 10 분간 4,500 rpm (3,600 x g) 에원심분리하여다시상등액을취하고새로운 tube에옮겨증류수와섞어최종용량이 10 ml이되게한다. 조개추출물산화를위해 SPE C18 catridge를사용한다. 3 ml SPE C18 catridge 는 6 ml의 Methanol 을흘려준후다시 6 ml의증류수를흘려준비하고여기에준비된조개추출물 1 ml을 catridge에넣는다. 2~3 ml/min이되도록 elution 하고 elution 된물질은 5 ml의 tube에담는다. 여기에 1 M NaOH를사용하여 ph 6.5 로 Sample의 ph를조절하여 4 ml의증류수를가한다. Column Cleanup 은 10 ml의 0.01 M ammonium acetate solution 을사용하며이를 6 ml로맞춘후동일한 catridge 에 4.0 ml의 0.05 M HCl 을가해 5 ml 씩모은다. 이들의산화를위해 100 μl 의 standard solution 또는추출물 용액을취하여 1.5 ml micro tube에옮기고여기에 500 μl의 periodate oxidant 용액을섞어 vortexing 하여 1분간실온에서방치한다. 5 μl의 acetic acid를가하고다시 10분간방치한후이를 HPLC에 μl injecting 한다. periodate oxidant 용액외에도 Hydrogen peroxide solution을사용할수도있는데, 이때에는 25 μl의 hydrogen peroxide 250 μl 1M NaOH를가한후 100 μl의 standard solution 또는조개추출액을섞어 2분간실온에서방치한후 20 μl의 acetic acid를가하여 HPLC에 μl injecting한다. 표준독소의유지시간과비교하여독소를동정하고피크의면적으로부터독소를정량한다. 2 설사성패류독소 국내의경우주로 LC-MS분석법을이용하고있으며 2007 년식품의약품안전청에서보고된식품중설사성, 기억상실성패류독소오염실태조사연구에대한결과보고서에따르면분석을위한시료의전처리과정은다음과같다. - 우선, 시료 1g을균질화하여 90% MeOH 9 ml로 3분간흔들어준다. 균질화된시료를 3000 rpm에서 5분간원심분리하고, 상층액 5 μl를취해서 LC-MS에 injection 한다 ( 첨부 10-12)

205 뉴질랜드의경우 Protein phosphatase inhibition assay를이용하여주로분석하고있으며 2001 년 Toxicon 에실린논문인 Protein phosphatase inhibition assay adapted for determination of total DSP in contaminated mussels Protein phosphatase inhibition assay에따르면분석을위한시료의전처리과정은다음과같다. - 우선, 시료 5g과 90% 메탄올을균질화시킨후여과하여냉동저장한다. 이후, 시료 1mL을동량의 MeOH과섞어준다. 여기에 2.5 N NaOH 125 μl 첨가하고, 76 에서 40분간열처리한후차갑게식혀주고 2.5 N HCl 125 ul를첨가하여중화시킨다. 이와같이전처리과정을거친시료는증류수와 1:4 비율로희석하여분석에사용된다. 96-well plates 에 50 mm Tris buffer (ph 7.0) 와 0.1 mm CaCl 2 50 μl, 1.7 mm fluorescent substrate 와 4-methylumbelliferyl phosphate (MUP) 120 μl, 40 mm NiCl 2 5 μl, BSA 5 μl(1 mg/ml), 10 μl enzyme (final concentration, 1.5 nm), 시료추출물 10 μl를첨가하여 Microplate reader(ex 360nm, Em 460nm) 로측정한다. 일본에서는 DSP 분석을위한 Monoclonal 항체 kit(elisa 분석법 ) 를통해설사성패류독소를분석하고있으며분석을위한시료의전처리과정은다음과같다. - 우선, 패류는깨끗이세척한후건조하여균질화한다. 이를 1.0 g 취하여 6 ml methanol/d.w (80/20) 을넣고섞은후 10분간 3,000 g에서원심분리하여상등액을취한다. 원심분리후남은 pellet 에다시 methanol/d.w (80/20) 2.0 ml을넣고섞은후 10분간 3,000 g에서원심분리하여상등액을취하여처음얻은상등액과합쳐서준비한다. 이용액은최종용액량이 10 ml이되도록 methanol/d.w (80/20) 을넣은후 0.45 μm filter 로 filtering 한후 10 μl 취하여 1 ml Sample diluent buffer 에넣어 1:100 희석한후 ELISA 방법을통해양을정량한다. 이방법으로 Okadaic acid, Yessotoxin 등을분석할수있으나 DTX1, DTX2간의반응불확실성이존재하는단점이있다. 3 기억상실성패류독소 국내의경우기억상실성패류독소에대한분석법으로는주로 HPLC분석법을이용하고있으며 2007 년식품의약품안전청에서보고한식품중설사성, 기억상실성패류독소오염실태조사에대한결과보고서에따르면분석을위한시료의전처리과정은다음과같다. - 우선, 탈각한시료 100 g 이상을 Blender 로 2분간균질화한다. 균질화된시료 10 g을 50% MeOH(HPLC grade) 40 ml로 2분간균질화한후, 5000 rpm에서 10분간원심분리하고그상등액을 0.45 μm filter 로여과한후 SAX Clean up catridge 에통과시켜조독소를추출한다. 이때, SAX catridge 는 MeOH 6 ml로먼저세척한후, 물 3 ml로다시씻고, 시험전 methanol-water (1:1) 용액 3 ml로다시씻는다. Catridge 에시료 2.0 ml를 loading 한후 Acetonitrile/water (1:9) 용액 5 ml로 catridge 를세척한후, Catridge 아래에 2 ml volumetric tube를두고 citrate buffer 5 ml로독소를용출한다 ( 첨부 10-13)

206 국외의경우 2007 년도 Journal of chromatography A에실린논문인 Development of a pressurised liquid extraction and liquid chromatography 에따르면독소의분석방법으로 LC-MS 장치를사용하였고, 시료의전처리과정은다음과같다. - 우선, 시료의껍질을제거하고균질화하여일정량으로덜어서냉동보관한다. 시료를 1500 psi 하에 methanol/acetone (9:1, v/v) 용매로열처리하여추출한다. 추출물은 4000 rpm에서 10분간원심분리한후, 상등액을 methanol/acetone (9:1, v/v) 로희석한다. 희석한추출물을여과하고다시원심분리하여분석에사용한다 ( 첨부 10-14). 4 신경성패류독소 국내의경우신경성패류독소에대한신속하고정확한분석기술개발을위한연구가활발히이루어질필요가있다. 중국의경우, ELISA를이용하여기존에비싼 standard 항체가많이필요했던 polyclonal antibody 를이용하는분석방법에서영구적으로 PbTx에큰친화력을갖는 monoclonal antibody 를만들어서적은양의 standard 항체로도좋은감도를지닌분석법을개발하여사용하고있으며분석을위한시료의전처리과정은다음과같다. - 우선, PbTx-protein conj μgate를생성하기위해, 8 mg crystalline PbTx-2와 10 ml anhydrous pyridine 에과량의 succinic anhydride 를녹인것을넣고 65 에서 6시간동안배양시킨후용매는질소농축하에증발시킨다. 증발되고남은물질들을 tributylamine, isobutyl chlorocarbonate 를첨가하여 30분간배양한다. 여기에 HGG 와 BSA를첨가하고 30분이상배양시키면 PbTx-HGG conjugate 가생성된다. Immunization 를유발하기위해서 Immunogen (PbTx-HGG 100 μg, in 0.1 ml PBS, ph7.4) 과 freunds complete adjuvant (FCA) 0.1 ml를 mice에피하주사한후복강에 50 μg의 immunogen과같은양의 Freunds incomplete adjuvant를 3, 5, 7, 9번째주에각각주사한다. 3 번째 immunization 후에각각주사한날짜부터 10일이되는날에꼬리로부터혈액을채취하여그안의혈청이 PbTx-BSA 또는운송단백질 HGG와 BSA에결합하는정도를측정하여 PbTx-BSA 에결합하는 serum antibody titires 가 이상이되는쥐들만선별하여 hydridoma 생산을위한비장을채취한다. Immunized mice의비장으로부터얻어진 cell 들을 myeloma cell 과섞은후에배양시켜서특정한 antibody-secreting hybridoma 가 target antigen 을 PbTx-BSA 로하는 ELISA에의해서 screening 한다. 전처리과정으로부터얻은 Hybridoma cell을다시 mice에주입하여 7일후에 mice의복수를채취하여 monoclonal antibody 의 PbTx 독소와의친화력을 ELISA 법을이용하여측정한다. 이때, PbTx-2의 binding 능력을측정하고, cross-reactivity 를측정함으로써 PbTx-1, PbTx-3,

207 PbTx-9, ciguatoxin-1, okadaic acid, microcystin LR 과 dinophysistoxin 의농도를측정한다. 5 복어독 국내의경우식품공전의 mouse bioassay 에따라복어독을분석하고있다. 껍질과근육을균질화한후검체일정량을비커에취하여 0.1% 초산용액또는초산성메탄올로추출하여수욕중에서교반후냉각하여여과한후, 이액을마우스에주입하여치사시간으로부터독량을산출하여독소를분석한다. - 마우스는 ddy계또는 ICR계의생후 4주된 19~21 g의건강한수컷을사용한다. 본시험에앞서예비시험을시행하는데, 조독소원액을증류수를사용하여 10, 10 2, 10 3, 10 4 배까지희석한다. 희석액을 2마리의마우스복강내에 1 ml씩주사하여발현되는증상과사망을관찰한다. 예비시험에서 5~10 분사이에사망한희석독액에대하여다시두배단계 (2배, 4배, 8배 ) 씩희석한후, 각희석단계의 1 ml씩을 2마리의마우스복강내에주사하여 10분정도에서사망하는시험용액에대하여는다시 3~5마리의마우스에 1 ml씩주입한다. 마우스의중앙치사시간으로부터 MU를구하고, 얻어진 MU에희석배수와추출비를곱하여검체 1 g당의 MU를구한다. ( 독력 (MU/g) = 치사시간및체중보정에의한 MU 희석배수 추출비 ) 일본의경우복어조직물에산성용매로가열추출한추출액을쥐에복강주사하여쥐의사망시각으로부터마우스유닛 (MU) 를산출하여측정하는방법을이용한다. 복어독의경우체중 20 g의쥐를 30분내즉사시킬수있는독량을 1 MU로정의하고있으며조직물 1 g당 10 MU를초과할경우식용불가능하다고판단한다. ( 후생노동성자연독리스크프로파일링결과 ) 또한, 일본의경우 HPLC/MS 법및 HPLC/MS/MS 법을이용하며분석하며전처리방법으로는복어 조직물을 AcOH : EtOH : DW = 1:20:79 (v/v/v) 용액에가열추출하여감압농축한후 2 ml 의 0.05 M AcOH 용액에녹여준비하여 LC/MS 로분석한다 ( 첨부 10-15). ( 다 ) 최신분석법을이용한분석결과조사 패류독소별분석방법, 사용되는검출기, 시료적용범위, 장단점을비교분석하여첨부 10-16, 17, 18, 19, 20 으로나타내었다. (4) 환경오염유래물질 1 Gap analysis 다이옥신의분석방법은식육에대한시험법이식품공전에등재되어있으며, 국외에서제시한 EU 및 EPA 분석법이활용되고있다

208 방사능시험법과관련하여 2008 년한국원자력연구원에서식품중방사능분석법확립에관한연구를수행한바있으며, 이연구를통해국제식품규격위원회 (CODEX) 에서추가한핵종중감마방출핵종들 (106Ru, 60Co,103Ru, 144Ce, 192Ir) 에대한분석법을개발하였다. 그결과, 평상시경우에는현재의식품공전기준설정핵종 (134Cs, 131I, 137Cs) 만으로도충분히식품중방사능오염실태조사가가능할것으로, CODEX에서추가했다고해서무조건식품공전에추가할필요는없는것으로제안한바있다. 2 국외 EU 에서는 Commision Regulation(EC) No. 1883/2006 을통해분석방법을제안하고있으며, EPA 에서 는 EPA 1613 method revision B(1994) 를통해제안하고있다. Figure 3-7. schematic diagram for analysis of dioxin 3 국내 다이옥신은식품공전 7.3 다이옥신시험법에해당하며, 시험법적용범위는식육 ( 쇠고기, 돼지고기, 닭고기 ) 이며, 분석원리는검체중의 4염화 ~8 염화 dibenzo-p-dioxin(cdds) 및 dibenzofuran(cdfs) 를측정하기위해전처리과정을통하여지방을추출하고칼럼크로마토그래프로정제한것을고분해능기체크로마토그래프 / 고분해능질량분석기 (HRGC/HRMS) 로분석하도록하고있다

209 방사능은식품공전 7.2 항으로적용범위는식품중감마선방출방사성핵종확인및방사능시험이며, 분석원리는다중파고분석기또는고순도게르마늄검출기로측정한표준선원의방사능에너지피크에대응하는동위원소를검체의방사능피크에너지와대조하여동위원소표로부터방사성핵종을확인한후각핵종에대한방사능을측정하는방법이다. (5) 제조가공과정중생성물질 ( 가 ) 아크릴아마이드 (A crylamide) 1 Gap analysis 식품 matrix에서아크릴아마이드는다양하게분석되어왔으며, 분석방법은 LC-MS 또는 LC-MS/MS를이용하거나, bromination 으로유도체화시킨뒤 GC-MS를이용하는방법이주로사용되고있다. 국외에서는 LC-MS/MS와 GC-MS를사용하여분석이이루어지고있으며, 국내에서는 LC-MS/MS 를주로이용하고있다. 2 국외 미국 FDA에서는식품내아크릴아마이드의검출및정량을위하여 LC/MS/MS를사용한분석하는방법을업데이트하였다. 검체추출물을 SPE(Solid Phase Extraction) cartridge에여과시켜전처리하고얻어진시험용액을 LC/MS/MS에주입하고, 내부표준물질로 13 C 3 -labeled acrylamide 를사용하여정량하도록하였다 ( 미국 EPA에서는 HPLC 또는 GC/ECD를이용한분석법을제시하고있다 (EPA, 1994; 1996). 최근에는 Ion-exclusion LC-DAD 또는 matrix solid-phase dispersion-gc/ms 방법을통하여아크릴아마이드를분석한연구결과도보고되었다 (Geng et al., 2008; Fernandes et al., 2009). 3 국내 LC-MS/MS 분석법과 LC-MS 분석법을비교하였을때 LC/MS에의한아크릴아마이드분석치가 LC/MS/MS의약 75% 였다. 또한 GC-NPD를이용한아크릴아마이드의분석방법을시도하여 GC 조건을설정한바있으며, GC-NPD를이용한새로운방법을확립하기위하여지속적인연구가요구된다고보고하였다 ( 오상석, 2003). 식약청고시제 호 ( ) 로식품중아크릴아마이드시험법이고시되었다. 검체를균질화하고물로추출한후 SPE(Solid Phase Extraction) 컬럼을이용하여정제한후얻어진시험용액을액체크로마토그래프 / 질량분석기에주입하여 MRM (Multiple reaction monitoring) 을이용하며, 질량분석기 (LC/MS/MS) 사용하여분석하는방법이다

210 ( 나 ) 벤조피렌 (Benzo[a]pyrene) 1 Gap analysis 국내외모두식품의 matrix, 성질에따라추출법과분석법을달리사용하는추세이다. ESFA가 18개국을대상으로실시한조사에따르면식품내의벤조피렌분석시, 전체조사대상중 54% 가 HPLC-FLD 또는 HPLD-UV/FLD를사용하였고, 43% 가 GC-MS를사용하고있다. 국내의식품중벤조피렌함량분석은주로 HPLC-FLD를사용하고있다. 2 국외 EFSA가 18개국을대상으로실시한조사에따르면식품내의벤조피렌분석시, 전체조사대상중 54% 가 HPLC-FLD 또는 HPLC-UV/FLD를사용하였고, 43% 가jqt GC-MS를사용하고있다 (EFSA, 2008). EFSA (2008) 보고서에따르면식품중벤조피렌을포함한 PAHs 추출법은식품의 matrix나성질에따라다르다. 육류나생선과같은고체상식품에는액체추출법과유기용매에따른 saponification 을주로이용하고, 식물성기름과같은액체상식품에도액체추출법이이용되고있다. 또한, column chromatography, solid phase extraction (SPE), gel permeation chromatography (GPC) 등을이용하여 PAHs를정제하여분석하고있다. EC regulation 에의하면, 식품중벤조피렌의분석은 HPLC-FLD를이용한다. LOD와 LOQ는각각 0.3 μg /kg과 0.9 μg /kg이고, 회수율은 % 이다 (Commission Regulation (EC) No 333/2007). Health Canada에의하면, 식품중벤조피렌분석은 GC-MS를사용하고 practical quantitation limit (PQL) 은 0.01 μg /L 이다. JECFA (2005) 에따르면, 육류, 어류및관련제품들중 PAHs의분석을위하여 SPE, saponification, 액상추출, 분획추출 (partition extraction) 법등으로추출, SPE 등을이용하여정제한후 GC-FID, GC-MS, HPLC-UV, HPLC-FLD, HPLC-UV/FLD, HPLC-MS 등을이용한다.. 3 국내 식약청에서는식용유지, 음료수, 건조식품, 과일및채소류, 그외지방함유식품중벤조피렌분석법을제시하고있다. 식품의 matrix에따라추출법이조금씩달라진다. 지방함유식품내벤조피렌추출은알칼리분해후액체추출법을사용하고, 음료류와같은액상식품은액체추출법을, 과일및채소류와같은식품에는초음파추출 (microwave extraction) 법을사용한다. 플로리실카트리지를이용하여정제후 HPLC-FLD를사용하여분석하고, 이때 LOQ는 0.9 μg /kg 이다 ( 식약청, 2008). 식품공전에따르면숙지황및건지황중벤조피렌을헥산을이용하여추출후플로리실카트리지를 통과시켜정제하여정량한다. 분석장치로는 supelcosil LC-PAH column 과함께 HPLC-FLD 사용한 다 ( 식품공전, 2010). 식약청 (2010) 에의하면, 식용유지를포함한유지류중벤조피렌분석법으로 GC-MS 를사용하고정

211 량한계를 0.2 μg /kg 으로한방법을벤조피렌시험법표준작업지침서로표준분석방법 (SOP) 를작성하 여보고하였다. ( 다 ) 바이오제닉아민 (Biogenic A mines) 1 Gap analysis 현재바이오제닉아민은국내외대부분 HPLC-UV 를사용하여분석하고있다. 2 국외 바이오제닉아민은흡광이없기때문에유도체화하여 HPLC로분석하는것이일반적이다. AOAC에서는양이온교환컬럼으로분리후, ο-phthalaldehyde 로유도체화시켜형광검출기로분석하는후칼럼 (post-column) 방법을체택하고있다. 전칼럼 (pre-column) 방법으로 dansyl chloride, benzoyl chloride 등으로유도체화시켜역상칼럼으로분석하는방법도연구되었다 (Smeˇla et al. 2003). GC를이용한분석법으로는 N-Methyl-bis [trifluoroacetamide](mbtfa), N,O-bis(trimethylsilyl) trifluoroacrtamide(bstfa), Trimethylchlorosilane(TMCS), N-methyl-N-(tert-buthyldimethylsilyl) trifluoroacrtamide 등으로유도체화하여 FID 및 MS로분석하는방법이있다 (Fernandez et al., 2001). 히스타민의검출을위해 ELISA 방법도개발되어있다 (Guesdon et al., 1986; Stratton et al., 1991). 3 국내 국외의분석방법과유사한방법이사용되고있다. ( 라 ) 에틸카바메이트 (Ethyl Carbamate) 에틸카바메이트를정량하기위한전처리과정으로알코올음료및서양발효식품에적용되던방법에따르면알코올농도희석이나염산처리후, 유기용매나염화나트륨과의혼합액으로추출하여정제하는방법들이사용되었다 ( 식약청, 2006). - 분석하고자하는시료가고체상인지액체상인지에따라전처리방법에는약간의차이가있으나, Henry 등의방법에준하여전처리한후 GC/MS 분석용시료로제조하고있다 ( 식약청, 2006). 에틸카바메이트의검출방법으로 FID(Flame Ion Detector), Fluorescene detector, HECD(Hall Electrolytic Conductivity Detector) 등을사용하여 100 ug/l의농도까지검출하였다 (Ough et al. 1976, Joe et al. 1977). 또한, HPLC-FLD(Fluorescence detection) (Madrera, 2009) 를이용한분석법확립이되었다. ( 마 ) 퓨란 (Furans)

212 1 Gap analysis 현재퓨란의분석방법은국내 외대부분 FDA 에서제시한방법 (HS-GC/MS) 과 SPME-GC/MS 방 법이사용되고있다. 2 국외 2004 년미국에서식품중의극미량 (ppb단위) 까지퓨란을검출할수있는시험법을개발하고, FDA에서는 2005 년 9월퓨란의기준설정을위한향후활동계획으로퓨란의분석법을개선하였고, 이에대한연구를계속진행중이다. 3 국내 식약청 2006 년용역과제에서미국 FDA에서발표한 Headspace Autosampler GC/MS 분석법을 standard addition 법과 internal standard 법의 2가지로나누어, Solid Phase Micro Extraction(SPME) Internal Standard GC/MS법 (SPME-GC/MS) 과비교하여실험하였다. 또한검출한계, 정량한계, 시료측정값등도함께제시되었다 ( 이광근, 2006). ( 바 ) 헤테로사이클릭아민류 (Heterocyclic Amines) 1 Gap analysis 식품중의헤테로사이클릭아민류분석을위한전처리방법은국내외모두 Solid phase extraction 을사용한다. 그러나분석기기에서는국내는주로 LC/MS를통해분석을하는반면, 국외에서는다양한분석기기 {LC/MS/MS, LC/MS, HPLC/MS, HPLC/Fluorescence Detector} 를사용하여분석하고있다. 2 국외 HPLC를이용하여 commercial ready to eat meat products 의헤테로사이클릭아민류 (IQ, IQx, MeIQx, DiMeIQx, PhIP) 를분석하였다 (Puangsombat et al., 201). HPLC를사용하여 chicken 및 duck breast 의헤테로사이클릭아민류 (IQ, MeIQx, 4,8-DiMeIQx, PhIP, Norharman, Harman, Trp-P-2, Trp-P-1, AαC, MeAαC) 를분석하였다 (Liao et al., 2010). 다양한분석기기인 HPLC-ESI-MS, LC-ESI-MS, HPLC-UV-DAD, HPLC-F(Fluorescence), HPLC-ED(Electrochemical Detection), HPLC-MS, CE-UV or ED(Electrochemical Detection) or MS, GC-MS, ELISA-MS 등을사용하여헤테로사이클릭아민류를분석할수있다. 3 국내 대상식품에내부표준물질 (caffeine) 을 spike 한뒤 NaOH 에넣고균질화시켜, PRS cartridge 와 C 18 cartridge 로용출시킨다. 용출액은질소농축기를사용하여완전히건조한뒤 MeOH 에용해시킨다

213 이후이동상 A는 ammonuim formate buffer 로이동상 B는 acetonitrile 로설정하여 LC-MS로분석할수있다 ( 이재환, 2007). LC-MS를사용하여삼계탕, 닭가슴살, 치킨버거, 삼겹살, 베이컨, 고등어, 삼치, 조기, 바지락, 백합, 꼬막, 대합에서발견되는헤테로사이클릭아민류를분석하였다 ( 이재환, 2007). ( 사 ) 3-MCPD (3-monochloropropane-1,2-diol) 1 Gap analysis 현재 3-MCPD 분석은일반적으로 HFBI(heptaflurobutyric imidzole, AOAC 방법 ) 로유도체화하여 GC 및 GC-MS를이용하여정량화하는방법을널리사용하고있다. 그러나국외의경우에는 3-MCPD 의모니터링에대한필요성이대두되면서분석법확립에대한연구가꾸준히이루어지고있는반면, 국내에서는이에대한연구가부족한실정이다. 특히, 독일연방위해평가원 (BfR) 은 2008 년부터 3-MCPD 분석과관련하여그들의 Series Collaborative Studies 를수행해오고있으며, 최근에는 indirect 방법인 GC-MS 분석법과 direct 방법인 LC-MS 분석법을같은시료를가지고비교평가하여효율적인분석방법을확립하였으며, 지속적으로지방을함유하고있는식품에적용하는모니터링수행중에있다. 2 국외 현재 3-MCPD 의가장보편적인분석방법은먼저 heptaflurobutyrylimidazole 로유도체화시켜 GC-ECD 또는 GC-MSD로분석하는방법과 0.2% phenylboric acid로유도체화한후, GC-FID 또는 GC-MSD로분석하는두가지방법이있다 ( 식품공전, 2010; AOAC, 2001). 한편, 독일연방위해평가원 (BfR) 은 2007 년부터 3-MCPD 분석과관련하여 Series Collaborative Studies 를수행해오고있으며, 최근에는 indirect 방법인 GC-MS 분석법과 direct 방법인 LC-MS 분석법을같은시료를가지고비교평가하여효율적인분석방법을확립하였으며, 지속적으로지방을함유하고있는식품에적용하여모니터링하고있다 (Weißhaar, 2008, 110, ; BfR, 2008). 최근에는특히 ester 상태의결합형 3-MCPD 분석에도 LC-MS 방법이활용되고있다. 3 국내 식품공전에서는검체를정제칼럼 (Extrelut, 실리카젤충전 ) 을통과시켜, 수분과고형물을분리하고, 용매로추출한후무수물상태에서붕산페닐 (phenylboric acid) 로유도체화한후 GC-FID 또는 GC-MS 로분석하는방법을제시하고있다. AOAC에등재된분석법으로는용매에추출한후무수물상태에서 HFBI(heptaflurobutyrylimidazole) 로유도체화시켜 GC-MS로분석하는방법이또한사용되고있다. 특히, surrogate standard 로중수소로치환된 d 5 -MCPD를사용하고있으며, SIM mode에서 GC-MS 분석을시행하고있다 ( 식품공전, 2010)

214 ( 아 ) 니트로사민 (Nitrosamine) 1 Gap analysis 식품에서의니트로사민류에대한연구는휘발성니트로사민류에국한하여주로 NDMA에대한모니터링및노출평가연구가진행되어왔으나, TEA(Thermal Energy Analyzer) 와같은질소화합물에특이성을가진검출기가개발되면서선택성과감도가향상되었고데이터의신뢰성도확보하게되었다. 그러나 TEA를검출기를이용한분석법은국내에서는대중화되지않은방법으로서대중화된분석장비를사용한분석법의개발및그에적합한전처리방법의확립이요구되는바이다. 2 국외 어육가공품에대한니트로사민분석법은 AOAC에서제시하고있으나, 니트로사민의분석에는주로 Gas Chromatography-Thermal Energy Analyzer(GC-TEA) 혹은 Gas Chromatography- Electron Capture Detector(GC-ECD) 가사용된다. 식품유형에따른시료전처리방법과분석기기, 검출한계, 정밀도를정리하여첨부하였다 ( 첨부 10-21). 3 국내 국내에서는식약청고시제 호를통해 GC-PCI(Positive ion Chemical Ionization)-MS/MS 장치를이용한식품중니트로사민시험법을고시하고있다. 이시험법의적용범위는식육가공품, 어육가공품, 젓갈류, 맥주이며정량한계 (LOQ) 값도표 3-38과같이고시하고있다. Table The limit of quantity of nitrosamine analysis 표준물질 LOQ(ng/g) N-Nitrosodimethylamine, NDMA 0.5 N-Nitrosodiethylamine, NDEA 0.5 N-Nitrosopyrrolidine, NPYR 1.5 N-Nitrosodipropylamine, NDPA 0.75 N-Nitrosomorpholine, NMOR 1.0 N-Nitrosopiperidine, NPIP 0.5 N-Nitrosodibutylamine, NDBA

215 3.2.3 델파이조사 식품오염물질전문가들은식품오염물질에대한지속적이고체계적인관리가반드시필요하다고인식 하고있었다. (1) 전문가리스트확정 학회발표, 정부연구과제, 학술지게재실적등을고려하고내부전문가회의를거쳐델파이조사진행및연구과제수행자문을위한 53명의전문가를선정하였다. 전문가의성별분포는남성 46명 (87%), 여성 7명 (13%) 이었으며, 학계 27명 (51%), 연구계 (23%), 정부기관인관계 8명 (15%), 산업계 6명 (11%) 으로구성되었다. 이들은패류독소및자연독소전문가 10명 (19%), 정책전문가 9명 (17%), 다이옥신및 PCBs 전문가 9명 (17%), 제조가공과정중생성물질전문가 8명 (15%), 곰팡이독소전문가 7명 (13%), 중금속전문가 5명 (9%), 방사능전문가 4명 (8%), 총식이조사 (TDS) 전문가 1명 (2%) 이었다 ( 그림 3-8). Figure 3-8. A nalysis of experts on food contaminants (n=53) (2) 델파이조사 Round 1 향후 식품오염물질분야에서위해평가 (risk assessment) 를포함하여필요연구또는식품안전이슈 (safety issue) 가될것이라예상되는항목 이라는개방형질문에 25명의식품전문가의답변 162 개를취합하였다. 필요연구과제로도출된 162 개의응답을그룹화하여식품오염물질통합관리시스템, 환경유래식품오염물질 ( 중금속, 다이옥신, PCBs, 방사능등 ), 식품중오염된자연독소 ( 곰팡이독소, 패류독소, 복어독등 ), 조리가공중생성된식품유해물질 ( 아크릴아마이드, 벤조피렌, 에틸카바메이트, 3-M CPD, 바이오제닉아민, 헤테로사이클릭아민, 니트로사민, 퓨란등 ), 국제협력및교육 홍보의 5개분야, 42개문항으로정리하였다. 내부전문가워크숍을통해 1차델파이조사설문지를확정하였다. 설문지에는각항목별중요도, 연

216 구수행시기, 수행기간, 확신도, 해당연구과제를통해도출될연구성과에대해답변하도록하였으며, 리쿼트척도를이용하여코딩될수있도록작성하였다. (3) 델파이조사 Round 년 6월 25일 ~ 7월 2일에걸쳐선정된전문가들중 50명을대상으로델파이조사 Round 2를진행하였으며, 30명으로부터답변을받아 60% 의회수율을보였다. 델파이조사 Round 2에응답한전문가들 30명은학계 (43%), 관계 (27%), 산업계 (13%), 연구계 (17%) 로나타났다. 성별은남성 (87%), 여성 (13%) 로나타났으며, 분야별로는제조가공과정중생성물질 (23%), 곰팡이독소 (20%), 패류독소및자연독소 (13%), 다이옥신및 PCBs(17%), 정책 (10%), 중금속 (7%), 방사능 (7%), TDS(3%) 로나타났다 ( 그림 3-9). Figure 3-9. Analysis of experts on food contaminants (n=30) (4) 델파이조사 Round 3 델파이조사 Round 2 수행후회수된설문지의집중화경향을파악하고중위수를표기하여델파이조사 Round 3를 2011 년 7월 18일 ~ 7월 25일에걸쳐수행하였다. 델파이조사 Round 2 응답자 30명을대상으로설문지배포한후회신한결과 24명의응답을받을수있었으며이는 80% 의회신율을보였다. 응답자분포는남성 (92%), 여성 (8%), 학계 (40%), 관계 (28%), 산업계 (16%), 연구계 (16%) 였으며, 분야분포는제조가공과정중생성물질 (28%), 곰팡이독소 (20%), 패류독소및자연독소 (16%), 다이옥신및 PCBs(12%), 중금속 (8%), 방사능 (8%), 정책 (4%), TDS(4%) 로나타났다 ( 그림 3-10)

217 Figure Analysis of experts on food contaminants (n=24) 전문가들의응답을분석한결과, 42 개문항에대한연구중요도, 연구수행시기, 연구수행기간에대한 수렴도가 0, 합의도가 1 에도달하여전문가들이합의점에도달하였음을알수있었다. ( 가 ) 연구의중요도에따른결과분석 델파이조사 Round 3 결과를중요도순위별로아래표와같이정리하였다. 매우중요 (5) 는향후식품오염물질연구방향에있어서매우중요하다를나타내며, 중요 (4) 는중요하다, 중간 (3) 은그리중요하지않다, 중요하지않음 (2) 은중요하지않다, 불필요 (1) 는불필요하다를의미한다. 평균 4점이상으로전문가들이연구중요도가높다고판단한분야에는환경유래식품오염물질안전관리 6개항목, 국내외식품오염물질안전관리협력체계구축및교육 홍보방안 4개항목, 조리가공중생성된식품유해물질안전관리 3개항목, 식품중오염된자연독소안전관리 3개항목, 식품오염물질통합관리시스템 2개항목이포함되어있었다. 식품오염물질별로보았을때, 식품중오염된자연독소분야연구보다는조리가공중생성된식품유해물질, 환경유래식품오염물질이중요도순위에있어서높은것으로나타났다. 중요도면에서 1순위를기록한조리가공중생성된식품유해물질 risk assessment 는모든전문가가매우중요하다고답변한것으로볼때해당과제가반드시필요함을알수있었다. 곰팡이독소, 패류독소및자연독소등을포괄하는분야인식품중오염된자연독소는기후변화에따른연구가중요한것으로나타났다. 동물시험을통한식품오염물질의독성작용기전연구는조리가공중생성된식품유해물질, 환경유래식품오염물질, 식품중오염된자연독소모두에서중요도가낮은것으로나타났다. 연구분야별중요도순위를받은결과는다음과같다

218 Table Delphi results by importance 중단위과제 식품오염물질통합관리시스템 환경유래식품오염물질안전관리 식품중오염된자연독소안전관리 세부과제 식품오염물질모니터링관리및운영표준화 식품오염물질모니터링자료통합및 DB 구축 생체모방모델시스템확립및식품공전시험법의개선방안연구 5 점평균 표준편차 중단위순위 전체순위 식품오염물질분석품질인증체계구축 제외국의식품오염물질모니터링사례연구 식품오염물질위해감소와 HACCP 적용에관한연구 환경유래식품오염물질 risk assessment 기타신규환경유래식품오염물질 식품군별환경유래오염물질모니터링 수입식품중환경유래오염물질모니터링 환경유래식품오염물질저감화방안연구 식품섭취에의한환경유래식품오염물질노출평가 지역별환경유래오염물질모니터링 환경유래식품오염물질분석법연구 ( 신속검출법개발포함 ) 환경유래식품오염물질의독성작용기전연구 ( 동물시험 ) 기후변화에따른자연독소발생동향 식품중오염된자연독소 risk assessment 식품중오염된자연독소분석법연구 ( 신속검출법개발포함 ) 수입식품중오염된자연독소모니터링 식품섭취에의한식품중오염된자연독소노출평가 식품중오염된자연독소저감화방안연구 식품군별식품중오염된자연독소모니터링 지역별식품중오염된자연독소모니터링 기타신규식품중오염된자연독소 표준패류독소정제방법연구 식품중오염된자연독소의독성작용기전연구 ( 동물시험 )

219 조리가공중생성된식품유해물질 risk assessment 조리가공중생성된식품유해물질저감화방안연구 기타신규제조가공과정중생성물질 조리가공중생성된식품유해물질안전관리 국내외식품오염물질안전관리협력체계구축및교육 홍보방안 조리가공중생성된식품유해물질분석법연구 ( 신속검출법개발포함 ) 식품군별조리가공중생성된식품유해물질모니터링 식품섭취에의한조리가공중생성된식품유해물질노출평가 수입식품중조리가공중생성된식품유해물질모니터링 조리가공중생성된식품유해물질의독성작용기전연구 ( 동물시험 ) 지역별조리가공중생성된식품유해물질모니터링 식품오염물질에대한대국민홍보방안 ( 정보전달 ) 식품오염물질로인한피해예방을위한교육정보매체, 지침서개발 식품오염물질경보체계 제외국의식품오염물질모니터링자료공유방안연구 식품오염물질관련법제도및인프라체계연구 식품오염물질자료의범국가적공유체계방안연구 식품오염물질로인한리스크대처시나리오작성 ( 나 ) 연구의시급성에따른결과분석 2차델파이조사결과를연구시급성순위별로아래표와같이정리하였다. 연구수행시기는연구를시행하기까지의기간을표시하고, 즉시 (5) 는 6개월이내를말하고, 5년이후 (0) 는 5년이상기간이소요되거나추후에수행하여도무관한연구주제를의미한다. 연구수행이가장먼저요구되는과제로식품오염물질에대한대국민홍보방안이나타났다. 식품오염물질로인한피해예방을위한교육정보매체, 지침서개발도 2위로나타나식품오염물질에대한교육 홍보분야에대한연구시급성이높은것을볼수있다. 연구시급성 1~10 위에는식품오염물질모니터링에관한연구 4건, 식품오염물질노출평가 2건, 식품오염물질 risk assessment 2건이포함되어있었다. 연구분야별시급성순위를받은결과는다음과같다

220 Table Delphi results by urgency 중단위과제 식품오염물질통합관리시스템 환경유래식품오염물질안전관리 식품중오염된자연독소안전관리 조리가공중생성된식품유해물질안전관리 세부과제 평균 표준편차 중단위순위 식품오염물질모니터링관리및운영표준화 식품오염물질모니터링자료통합및 DB 구축 전체순위 식품오염물질분석품질인증체계구축 제외국의식품오염물질모니터링사례연구 생체모방모델시스템확립및식품공전시험법의개선방안연구 식품오염물질위해감소와 HACCP 적용에관한연구 환경유래식품오염물질 risk assessment 식품섭취에의한환경유래식품오염물질노출평가 기타신규환경유래식품오염물질 식품군별환경유래오염물질모니터링 수입식품중환경유래오염물질모니터링 환경유래식품오염물질분석법연구 ( 신속검출법개발포함 ) 환경유래식품오염물질저감화방안연구 지역별환경유래오염물질모니터링 환경유래식품오염물질의독성작용기전연구 ( 동물시험 ) 수입식품중오염된자연독소모니터링 식품군별식품중오염된자연독소모니터링 식품중오염된자연독소 risk assessment 기후변화에따른자연독소발생동향 식품중오염된자연독소분석법연구 ( 신속검출법개발포함 ) 식품섭취에의한식품중오염된자연독소노출평가 지역별식품중오염된자연독소모니터링 표준패류독소정제방법연구 식품중오염된자연독소저감화방안연구 기타신규식품중오염된자연독소 식품중오염된자연독소의독성작용기전연구 ( 동물시험 ) 식품섭취에의한조리가공중생성된식품유해물질노출평가 조리가공중생성된식품유해물질 risk assessment 조리가공중생성된식품유해물질분석법연구 ( 신속검출법개발포함 ) 조리가공중생성된식품유해물질저감화

221 국내외식품오염물질안전관리협력체계구축및교육 홍보방안 방안연구식품군별조리가공중생성된식품유해물질모니터링 수입식품중조리가공중생성된식품유해물질모니터링 기타신규제조가공과정중생성물질 조리가공중생성된식품유해물질의독성작용기전연구 ( 동물시험 ) 지역별조리가공중생성된식품유해물질모니터링 식품오염물질에대한대국민홍보방안 ( 정보전달 ) 식품오염물질로인한피해예방을위한교육정보매체, 지침서개발 식품오염물질로인한리스크대처시나리오작성 식품오염물질관련법제도및인프라체계연구 식품오염물질자료의범국가적공유체계방안연구 제외국의식품오염물질모니터링자료공유방안연구 식품오염물질경보체계 식품오염물질의중장기안전성평가 Road-map 마련 Road-map은식품오염물질자료에대한 gap analysis 및식품전문가들의합의를도출하는델파이조사결과를통합하여전문가워크숍을거쳐 5개년 Road-map 을작성하였다. Gap analysis는국내외기관, 학술검색 DB 자료를통해수집한국내외식품오염물질안전성평가자료 ( 실태조사자료, 안전성평가자료, 독성안전기준치최근현황 ) 및국내외식품오염물질안전관리현황 ( 위해정보자료, 기준현황자료, 저감화기술현황자료, 최신분석기술자료 ) 를비교분석하여국내현수준과향후오염물질의선진화된안전성평가수준과의 gap을분석하는것으로이루어졌다. 오염물질은기준치가설정된오염물질, 위해가능성이높은오염물질, 국제적으로논의중인오염물질, 향후관리가능성이예상되는오염물질을고려하여, 중금속 ( 납, 카드뮴, 수은 ( 메틸수은 ), 비소 ), 곰팡이독소 ( 아플라톡신, 오크라톡신A, 데옥시니발레놀, 제랄레논, 파툴린, 푸모니신, T-2/HT-2), 패류독소및자연독소 ( 마비성, 설사성, 기억상실성, 신경성패독, 복어독 ), 환경오염유래물질 ( 다이옥신, PCBs, 방사능 ), 제조가공과정중생성물질 ( 아크릴아마이드, 벤조피렌, 에틸카바메이트, 3-MCPD, 바이오제닉아민, HCAs, 니트로사민, 퓨란 ) 을중심으로연구하였다

222 국내식품안전및식품정책분야전문가를대상으로식품오염물질분야에서연구가필요한분야를조사한결과중요성이높은연구, 시급성이높은연구, 필요연구기간등을도출할수있었다. 델파이조사결과를 gap analysis 에서도출된필요연구분야와비교하였을때주기적인모니터링, 안전성평가등의필요성에있어서상당히유사하였다. 정확한안전성평가를위해서는축적된모니터링자료가필요하다. 현재까지는단기적, 일시적으로모니터링을실시하였기에축적된모니터링자료가충분하지않다. 따라서, 지속적인모니터링을통하여축적된자료를노출평가에이용하여 TDS 연구와함께 risk assessment 가가능하도록식품오염물질모니터링은 1~4 년차에서주기적으로실시하며 5년차에는재평가를한뒤 5년단위로반복되는시스템을제시하였다. 또한, 지속적으로실시된모니터링자료로부터위해물질에대한 trend 를확인하여예측이가능하다

223 Figure Proposed Road-map for advancement of Risk evaluation on food contaminants

224 Table Contents of proposed projects 연구과제식품오염물질모니터링관리및운영표준화 식품오염물질분석품질체계구축 식품오염물질모니터링자료통합및 DB 구축제외국의식품오염물질모니터링사례연구 식품공전시험법의개선방안연구 식품오염물질모니터링 식품오염물질분석법연구 ( 신속검출법개발포함 ) 식품섭취에의한식품오염물질노출평가 식품오염물질 risk assessment 식품오염물질저감화방안연구 식품오염물질에대한대국민홍보방안 ( 정보전달 ) 식품오염물질교육 정보매체지침서개발식품오염물질로인한리스크대처시나리오작성 제외국의식품오염물질모니터링자료공유방안연구 식품오염물질관련법제도및인프라체계연구 식품오염물질자료의범국가적공유체계방안연구 내용 - 모니터링통합계획수립 - 지역별, 식품별, 수입식품통합계획 - 제외국품질관리방법확인 - 표준품확보 - 각분석팀의분석방법 validation - 내 외부감사 - 각오염물질별분석 data 통합 - DB 구축 - 선진국가모니터링방법연구 국내실험결과및문헌분석을통한식품공전시험법개선제안 - 식품오염물질분석법연구를통해도출한결과 - 제외국시험방법확인 - 식품중식품오염물질실태조사 ( 식품별, 지역별, 수입식품中 ) - 신종식품오염물질의분석법확립 - 기존식품오염물질의최신분석기법연구 - 식품공전시험법개선방안연구 - 식품섭취량분석 - 식품중오염물질모니터링결과를바탕으로한노출평가식품오염물질모니터링자료와노출평가결과를반영하여안전성 ( 재 ) 평가식품중식품오염물질감소방안연구 ( 특정지역제외, 특정시기제외, 조리법등 ) 소비자를대상으로식품오염물질관련정보전달 ( 리플렛제작등 ) 식품가공업체를대상으로식품오염물질감소를위한교육 기존및신종오염물질로인한위해가능성확인및대처시나리오연구미국, 캐나다, 영국, 호주, 일본, EU 등과식품오염물질모니터링관련협력구축 - 국제세미나 - 국내모니터링관련부터법체계및인프라체계연구 - 외국 ( 미국, 캐나다, 영국, 호주, 일본, EU) 의모니터링관련법체계및인프라체계연구 - 정부간의상호모니터링자료정보확인 - 공유모니터링정보의정확성검증조사 - 공유모니터링자료의정보소통체계연구

225 3 절연구개발과제의고찰 중금속및환경유래물질 가. 중금속및환경유래물질의문헌분석을통한 gap 도출국내외중금속및환경유래물질의실태조사, 안전성평가자료, 분석법, 기준설정현황및저감화등에관한문헌분석을통해각현황과향후중금속및환경유래물질의선진화된안전성평가수준과의 gap을분석하였다. 그결과도출된 gap을종합적으로그림 3-12 에나타내었다. 또한, gap 분석을통해서필요한부분들을정리하여전문가들을대상으로한델파이조사결과과제의시급성측면에서다음과같은내용의연구가이루어져야한다는결론을얻었다. (1) 지속적이고체계적인모니터링시스템마련 현재진행되고있는모니터링을보다지속적이고체계적인운영시스템을마련하는것이시급한것으로나타났다. 이러한모니터링연구에기반하여노출평가와위해현황파악이이루어져야할것이다. 식품중다이옥신에대한전반적인오염현황을파악하기위한보다체계적이고지속적인모니터링연구가요구됨. 또한, 다이옥신및 PCBs와함께최근이슈화되고있는 PBDEs에대한모니터링이함께이루어져야할것이다. (2) 민감군및고노출군의노출평가및위해평가요구 일반인구집단에대한노출평가와위해평가연구는지속적으로이루어져오고있으며, 실질적인관리를위한민감군과고노출군에대한평가결과가확보되어야한다. 이를위한중금속노출에대한고민감군과고노출군의특성파악및노출현황파악이필요하다. (3) 독성기준치설정지침마련 최근 EU/EFSA 에서 TWI 를제안한바있어, 이에대한대응이필요하며, 국내에서도국내실정을고 려한 TWI 의검토와설정이요구된다. (4) 최신분석법연구 PBDEs 및방사능물질등환경유래물질에대한최신분석기술연구를통해식품중환경유래물질의표준 분석법확립및개선이요구된다. 나. Gap 분석에기반한향후중금속연구분야제안 중금속및환경유래물질실태조사, 저감화기술및최신분석기술, 위해평가및위해관리부분별로요약 된 Gap 분석결과에대해비교적미흡한것으로나타났던분야를중심으로향후중금속및환경유래물

226 질연구를제안하였다. 향후연구가요구되는과제로는 1) 중금속모니터링체계연구-샘플링방법을중심으로, 2) 식품중중금속의노출현황파악및위해평가, 3) 유아및아동에서의식품중중금속의노출현황파악및위해평가 4) 고연령층에서의식품중중금속의노출평가및위해평가 5) 식습관에따른식품중중금속의노출평가및위해평가 -채식주의자를중심으로 - 6) 식품중 PBDEs의최신분석기법확립연구 7) 식품중 PBDEs 의노출평가및위해평가 8) 식품중다이옥신및 PCBs 의노출평가및위해평가 9) 식품중 NDL-PCBs 의노출평가및위해평가 10) 식품중방사능오염실태조사및위해평가 11) 식품중방사능분석법확립 12) 식품소비량과식품중오염물질잔류량자료와의식품종 Mapping 연구 13) 중금속의국내 TWI 설정을위한지침제안등이다

227 번호필요연구분야 1 중금속모니터링체계연구-샘플링방법을중심으로 2 식품중중금속의노출현황파악및위해평가 3 유아및아동에서의식품중중금속의노출현황파악및위해평가 4 고연령층에서의식품중중금속의노출평가및위해평가 5 식습관에따른식품중중금속의노출평가및위해평가 - 채식주의자를중심으로 - 6 중금속의국내 PTWI 설정을위한지침제안 7 식품중 PBDEs의최신분석기법확립연구 8 식품중 PBDEs 의노출평가및위해평가 9 식품중다이옥신및 PCBs 의노출평가및위해평가 10 식품중 NDL-PCBs 의노출평가및위해평가 11 식품중방사능오염실태조사및위해평가 12 식품중방사능분석법확립 13 식품소비량과식품중오염물질잔류량자료와의식품종 Mapping 연구 Figure Demanded future research from gap analysis

228 3.3.2 곰팡이독소 가. 곰팡이독소문헌분석을통한 Gap 도출국내외곰팡이독소실태조사, 안전성평가자료, 분석법, 기준설정현황및저감화등에관한문헌분석을통해각현황과향후곰팡이독소류의선진화된안전성평가수준과의 Gap을분석하였다. 그결과곰팡이독소별로도출된 Gap을종합적으로요약한것을그림 3-13 과같이나타내었다. 곰팡이독소실태조사자료를비교분석한결과, 신종곰팡이독소의모니터링 (Enniatins, Beauvericin 등 ), 샘플링방법 ( 대표성 / 이질성 / 샘플링불확도측정 ) 개발, Food chain별 ( 생산 / 저장 / 가공 / 유통등 ) 곰팡이독소모니터링, 생산법의변화 / 기후변화에따른모니터링, 곰팡이독소에대한주기적인모니터링체계, 독소별한국고유의노출기여식품에대한연구 ( 식품별곰팡이독소노출지수설정필요 ) 등이향후연구및조치가필요한 gap으로도출되었다. 곰팡이독소의안전성평가자료를비교분석한결과, AFs congener 별독성등가계수설정및재평가, AF B 1, OTA, ZEN, FUMs 에대한위해평가, 곰팡이독소복합노출평가연구, 곰팡이독소인체모니터링을위한지표마련등이향후연구및조치가필요한 gap으로도출되었다. 곰팡이독소의기준현황자료를비교분석한결과, 모든곰팡이독소에대해영유아식품등고위험군관리를위한기준치설정, T-2/HT-2 독소의기준설정, 아세틸유도체를고려한 DON의기준개정, 곰팡이독소특성을고려한안전관리 ( 기준치설정으로관리 : OTA, 기준치설정과저감화방안병용제시 : Patulin,Fusarium 곰팡이독소 ) 등이향후연구및조치가필요한 gap으로도출되었다. 곰팡이독소의저감화기술에대한자료를비교분석한결과전반적으로곰팡이독소의저감화에관한연구가매우부족한실정으로특히물리적인저감화방법 (Sorting 등 ) 에대한연구가필요한것으로나타났다. 곰팡이독소의최신분석기술에대한자료를비교분석한결과곰팡이독소고노출기여식품매트릭스에대한 Method validation 및분석불확도, 곰팡이독소고노출기여식품매트릭스에대한 CRM 개발, 스크리닝분석법의의음성결과 (false negative) 의허용률등이향후연구및조치가필요한 gap 으로도출되었다. 나. Gap 분석에기반한향후곰팡이독소연구분야제안곰팡이독소별로실태조사, 저감화기술, 최신분석기술, 위해평가및위해관리부분별로요약된 Gap 분석결과에대해비교적미흡한것으로나타났던분야를중심으로다음에도식화한것과같이향후곰팡이독소연구를제안하였다. 곰팡이독소에대해향후연구가요구되는과제로는 1) 곰팡이독소모니터링체계연구-샘플링방법을중심으로, 2) 한국고유식품별아플라톡신및오크라톡신노출지수개발, 3) 푸드체인단계별트리코테센곰팡이독소오염실태조사및안전성평가, 4) 푸드체인단계별제랄레논및후모니신곰팡이독소오염실태조사및안전성평가, 5) T-2/HT-2 독소기준설정을위한안전성평가, 6) 주요

229 곰팡이독소의최신기기분석기법확립연구, 7) 주요곰팡이독소고노출기여식품별분석법검증및분석불확도연구, 8) 주요곰팡이독소의고노출식품매트릭스기반표준인증물질개발, 9) 주요곰팡이독소신속검색을위한분석법확립및허용오차율연구, 10) 곰팡이독소고노출및고위험군관리를위한복합노출평가, 11) 주요곰팡이독소인체모니터링을위한지표개발, 12) 푸사리움곰팡이독소의저감화방안연구, 13) 사과및사과가공제품의파툴린저감화방안연구, 14) 곡류중맥각균및맥각알칼로이드오염실태조사및안전성평가, 15) 에니아틴및부베리신곰팡이독소류의식품오염실태조사및안전성평가등이다

230 번호필요연구분야 1 곰팡이독소모니터링체계연구-샘플링방법을중심으로 2 한국고유식품별아플라톡신및오크라톡신노출지수개발 3 푸드체인단계별트리코테센곰팡이독소오염실태조사및안전성평가 4 푸드체인단계별제랄레논및후모니신곰팡이독소오염실태조사및안전성평가 5 T-2/HT-2 독소기준설정을위한안전성평가 6 주요곰팡이독소의최신기기분석기법확립연구 7 주요곰팡이독소고노출기여식품별분석법검증및분석불확도연구 8 주요곰팡이독소의고노출식품매트릭스기반표준인증물질개발 9 주요곰팡이독소신속검색을위한분석법확립및허용오차율연구 10 곰팡이독소고노출및고위험군관리를위한복합노출평가 11 주요곰팡이독소인체모니터링을위한지표개발 12 푸사리움곰팡이독소의저감화방안연구 13 사과및사과가공제품의파툴린저감화방안연구 14 곡류중맥각균및맥각알칼로이드오염실태조사및안전성평가 15 에니아틴및부베리신곰팡이독소류의식품오염실태조사및안전성평가 Figure Demanded future research from gap analysis

231 3.3.3 패류독소및자연독소 가. 패류독소및자연독문헌분석을통한 Gap 도출 패류독소및자연독의안전성평가자료를비교분석한결과마비성패류독소의경우대상시료수의확대, 설사성, 기억상실성패류독소의경우모니터링지역의확대및시료수확대, 신경성패류독소의경우기준치설정, 분석기술확립및실태조사실시필요등의 gap이도출되었다. 패류독소및자연독의기준현황자료를비교분석한결과기억상실성및신경성패류독소의기준치설정이되어있지않고모니터링또한미비하여이에대한대비가필요한것이 Gap으로도출되었다. 패류독소및자연독의저감화기술에대한자료를비교분석한결과마비성패류독소에대해서가열살균공정시독력감소에대한연구는되어있지만기준치설정에는이러한감독효과가반영되지않았다는 Gap이도출되었다. 이외설사성, 기억상실성, 신경성패류독소과복어독에대해서는국내와국외모두연구가부족한실정이므로 Gap이나타나지는않았다. 하지만관련연구는반드시필요한부분이라고사료된다. 패류독소및자연독의최신분석기술에대한자료를비교분석한결과마비성패류독소의경우 HPLC 를이용한분석법은확립이되어있고민감도가높아정량적측정에는유리하지만미규명독성을검출하기에는불리한단점이있어이를극복할필요가있다. 특히신경성패류독소의경우기준치가미설정되어있을뿐만아니라분석기술도확립되어있지않다는 Gap이도출되었다. 나. Gap 분석및델파이조사결과에기반한향후패류독소및자연독연구분야제안 Gap 분석을통해서필요한부분들을정리하여전문가들을대상으로한델파이조사결과과제의시급성측면에서다음과같은내용의연구가이루어져야한다는결론을얻었다. (1) 대국민홍보 / 교육 패류독소및자연독에대한위험성을국민들이보다알기쉽게교육및홍보할수있는방안에대한연구가필요하다. 이를통해패류독소및자연독에의한식중독사고를줄이고국민건강증진및보건의료비용의감소효과를볼수있다. (2) 모니터링강화 현재패류독소에대한모니터링이실시되고있기는하지만시료수가적고설사성및기억상실성패류독소는남해지역에만국한된모니터링을하고있으며신경성패류독소에대한모니터링은실시하지않고있다. 모니터링주기및시료수를늘이는등지속적으로모니터링사업을확대할필요가있다. (3) 표준화작업 모니터링사업을강화시키기위해서필수적으로필요한것이바로독소성분에대한표준화작업이

232 다. 분석법의개발을위해서정제된표준독소를확보할필요가있으며이를통해개발된분석방법을 모니터링작업에적용시킬필요가있다. (4) 노출평가및위해평가자료확보 노출평가및위해평가를통하여국민들이패류독소및자연독에얼마나노출되어있는지를파악하여보다정확하고국내실정에맞는기준치를확보해야한다. 특히독소에민감하게반응할수있는영유아, 임산부, 노약자등과같은고위험군에대한기준을마련하는것이시급하다. (5) 최신분석법연구 패류독소및자연독에대한최신분석기술연구를통해분석시간을단축시키고감도를높여보다빠르고정확한분석법을개발할필요가있다. 이를통해오염된식품이시장에유통되는것을사전에방지하여유통비용의손실을막고신선한상품이시장에유통될수있게할수있다. 또한최신분석기술의확보를통해국제시장에서기술선점및신뢰도향상등의효과를얻을수있다

233 번호필요연구분야 1 마비성및설사성패류독소모니터링관리및운영표준화 2 패류독소및자연독소에의한모니터링자료통합및 DB 구축 3 기후변화에따른기억상실성패류독소발생동향연구 4 수입식품중패류독소모니터링 5 식품군별식품중오염된패류독소모니터링 6 패류독소의저감화방안연구 7 표준패류독소정제방법연구및표준품확보 8 식품중오염된패류독소신속검출법개발 9 식품섭취에의한패류독소노출량평가 10 패류독소고노출및고위험군관리를위한복합노출평가 11 식품중오염된패류독소위해평가 12 패류독소로인한피해예방을위한교육정보매체, 지침서개발 Figure Demanded future research from gap analysis

234 3.3.4 제조가공과정중생성물질 ( 가 ) 아크릴아마이드 (A crylamide) 식약청에서아크릴아마이드에대한연구결과를 2007, 2010 년요약하여보고하였으나, 최근의국외현황등에대한자료가반영되지않았다. ( 나 ) 벤조피렌 (Benzo[a]pyrene) 식약청에서는벤조피렌에대한연구결과가요약되어있지만, 보고서의자료를일괄적으로정리하여제공할필요가있다. 식약청의보고서에따르면 2001 년부터벤조피렌모니터링이실시되고있다고보고되어있지만, 식약청홈페이지에서는 2008 년보고서부터업데이트되어있으므로, 현재까지의식약청용역과제보고서의자료제공이필요하다. 매년, 분기별다른품목의식품중벤조피렌의모니터링이실시되고있으므로, 모니터링결과가일 괄적으로정리하여정보를제공할필요가있다. 모니터링한식품시료의수, 식품의품목에대한자료가일괄적으로정리된다면국외에서모니터링한시료의수및품목에비해상대적으로적게여겨지지않을것으로사료된다. 식약청보고서에따르면국내에서도벤조피렌의초과발암위해도및 MOE가산출되어있으므로웹사이트에그정보의업데이트가필요하다. ( 다 ) 바이오제닉아민 (Biogenic A mines) 전반적으로국민들이섭취하는다양한식품에대한바이오제닉아민모니터링자료가부족하므로, 발효식품을많이소비하는국가로서체계적인모니터링이요구된다. 국외여러나라들이바이오제닉아민함량에있어허용기준치를설정한것과같이, 국내에서도기준치의설정이필요하다. 국민건강과식품의품질관리를위해허용기준치에대한연구가필요하다 년에독성과학원에서수행한식품별, 연령대별노출평가연구내용의업데이트가필요하다. ( 라 ) 에틸카바메이트 (Ethyl Carbamate) 주기적인에틸카바메이트의모니터링및위해조사가필요하다. 유럽, 미국이주류를중심으로에틸카바메이트를모니터링하는데비해, 국내에서는주류외김치, 된장등다양한발효식품을모니터링하였다. 그러나유럽은 7000 건의식품을모니터링한것에비해, 국내에서는 400 여건의에틸카바메이트를모니터링하였다. 유럽및미국은주류를세분화하여, 디저트와인, 증류주등각각의주류종류에따른에틸카바메이트의허용량을정해놓았다. 국내에서도주류뿐만이아니라발효식품에따른에틸카바메이트의허용기준량설정이필요한것으로사료된다

235 ( 마 ) 퓨란 (Furans) 가열조리식품에서퓨란검출사실은 1960 년대에밝혀졌으며, 2004 년미국에서식품중의극미량 (ppb 단위 ) 까지퓨란을검출할수있는시험법을개발하고, 모니터링을실시한결과여러종류의식품에서퓨란검출사실이발표되었다. 독일, 스위스, 캐나다등일부선진국가에서도퓨란에대한모니터링을실시하는등국제적으로관심이고조되고있어이의대처와식품안전관리를위하여검출가능성이많은국내식품군별실태조사및외국과의비교분석자료의필요성등이대두되었다. 식품중퓨란검출과관련된 2004 년미국 FDA의검토결과현재다양한식품에대한구체적자료가확보되어있지않아정확한위해수준이제시되지않고있으나, 유해한영향을일으키는수준은아닐것으로잠정판단하였다 ( 이광근, 2006; FDA, 2004). 그러나국내 외퓨란기준이정해져있지않고위해평가자료도거의없어국내유통식품대상으로대표성있는모니터링자료및소비자섭취형태등을확보하여노출평가등을수행하여현재노출수준확인및유해수준의규명이필요하다고여겨진다. 또한, 국내가열처리가공식품중퓨란함량에대한데이터베이스를구축하고, 소비자들의노출정도를계량화하여인체에대한위해평가를통한위해관리방안마련이요구된다. ( 바 ) 헤테로사이클릭아민류 (Heterocyclic Amines) 식품중의헤테로사이클릭아민류의생성에영향을미치는인자들은조리시간, 조리온도, 전구물질 ( 당, Creatine, 아미노산 ), 수분, 지방물질, 억제물질 ( 항산화제, 황화합물, 올리고당, 식이섬유, 대두단백질, 체리 ) 로보고되고있다. 그러나다양한인자들을고려한실험이현재필요하다. 국내외헤테로사이클릭아민류에대한안전기준섭취허용량이설정되어있지않으며, 위해도평 가작업이전반적으로이루어지지않았기때문에이에대한지속적인연구가필요하다. ( 사 ) 3-MCPD (3-monochloropropane-1,2-diol) 식약청에서는 3-MCPD 에대한모니터링이꾸준히실시되고있으나, 식품품목별그결과의일목요연한그룹화가요구된다. 한편, 국외에서다양하게진행되고있는안전성및위해성평가에관한연구가국내에서는매우부족한편이다, 특히위해도평가기준에관한설정이아직이루어지지않았기때문에이에대한지속적인연구가필요할것으로보여진다. 또한, 3-MCPD 노출량에대한모니터링실시가좀더실질적인데이터로서역할을수행하기위해서는더욱효율적인분석법이확립되어야할것으로사료된다. ( 아 ) 니트로사민 (Nitrosamine) 니트로사민의경우국내, 국외를막론하고국가기관 (FDA, EFSA, IARC, ATSDR 등 ) 에서수행한자

236 료가다른위해물질에비해부족하다. 국가기관의자료가있다하더라도대부분이논문자료를수집한것이대부분이며, 국가적규모에서실태조사, 위해평가등을수행한자료를거의찾아볼수없다. 따라서다른위해물질과같이자료수집에서그치는것이아닌국가적규모에서의통합적인연구가필요한것으로보인다. 실태자료의경우국내의것이국외자료에비해그양이나범위가부족한경향이있으며, 특히우유및유제품 ( 치즈등 ) 이나채소및곡류가공품에대한실태조사가향후필요할것으로보인다. 위해평가의경우식약청에서위해평가를수행한자료도있으나, 이것은 Nitroso-compound 중 N-Nitrosodimethylamine 만을대상으로실시한것이며 ( 다른 nitroso-compounds 에대한 BMDL값이이전에이루어진연구나논문등에서구해진바없다는이유 ), 대상식품도한정되어있고 ( 총 12가지의식품 ), 시료수도각식품별로 5~28 가지만을조사한것으로서매우한정적이었다. 따라서더다양한시료를 NDMA외다른물질을대상으로한연구의시행이필요한것으로사료된다

237 번호 1 아크릴아마이드위해도평가 세부과제명 2 다소비식품의벤조피렌모니터링및노출평가다양한발효식품 ( 발효주, 치즈, 발효음료등 ) 및발효조건에따른바이오제닉아민모니터링 3 및노출량평가 4 발효식품에서바이오제닉아민의저감화방안연구 - 기원미생물동정및제어중심다양한발효식품 ( 발효주, 치즈, 발효음료등 ) 및발효조건에따른에틸카바메이트모니터링 5 및노출량평가 6 에틸카바메이트저감화의산업적응용을위한연구 7 식품의가공조리공정및다양한소비형태에따른퓨란모니터링및노출평가 8 어패류, 패스트푸드및식품부위별에따른헤테로사이클릭아민모니터링및노출량평가 9 헤테로사이클릭아민의생성매커니즘및매커니즘기반저감화연구 10 다양한식품 ( 빵, 시리얼, 육류등 ) 에소 3-MCPD 및결합형 3-MCPD 모니터링및노출량평가 11 국내다양한식품 ( 생선류및유제품등 ) 에서의니트로사민모니터링및노출량평가 12 식품매트릭스별니트로사민분석법확립및검증 13 유탕처리식품내히드록시알데히드함량분석 14 advanced glycation 반응산물들의분석법확립및영유아제품내함량분석 Figure Demanded future research from gap analysis

238 3.3.5 식품오염물질중장기안전성평가 Road-map 마련 식품오염물질중장기안전성평가 Road-map 을작성기위하여전문가합의법인델파이기법을이용하였다. 이연구에있어서델파이조사의목적은전문가지식을활용하여다양한각도에서, 일관성있게식품오염물질의과학적위해평가를하기위함이며, 또한, 연구가필요한분야를확인하고우선순위를선정하는것으로정의하였다. 델파이조사결과중요도및시급성이높은상위 10개과제는다음과같다. - 조리가공중생성된식품유해물질 risk assessment - 식품오염물질에대한대국민홍보방안 ( 정보전달 ) - 식품오염물질모니터링관리및운영표준화 - 조리가공중생성된식품유해물질저감화방안연구 - 식품오염물질모니터링자료통합및 DB 구축 - 기후변화에따른자연독소발생동향 - 환경유래식품오염물질 risk assessment - 식품오염물질로인한피해예방을위한교육정보매체, 지침서개발 - 기타신규환경유래식품오염물질 - 식품오염물질경보체계 식품오염물질의지속적이고체계적인모니터링은중요하지만, 식품오염물질별로식품별모니터링, 지역별모니터링, 국가별모니터링에대한우선순위는다르게설정해야할것으로판단된다. 중금속, 방사능, 다이옥신및 PCB등의환경에서유래하는식품오염물질은지역별모니터링이우선시되며, 곰팡이독소및패류독소등식품중오염된자연독소는환경변화에민감한것으로나타났다. 조리가공중식품유해물질은 risk assessment 및저감화방안연구가가장우선순위에두어야하는연구분야로생각된다. 선진국에서는가공공정중식품유해물질을저감화할수있는방안에대한연구가많이이루어지고있다. 하지만, 현재까지국내에서는실험적으로는연구를수행하고있지만, 이를실제적용하는부분에있어서는연구가부족한실정이다. 식품제조업체에서적용가능한가이드라인을만들수있도록저감화방안연구가시급하다. 동물시험을포함한식품오염물질독성작용기전연구는국내외에이미많은자료가공개되어있기에중요도및시급성순위에서떨어진다고판단된다. 식품오염물질에대한교육및홍보를많이진행하고있지만여전히이에대한연구가부족한것으로전문가들은생각하였다. 따라서지속적이고체계적으로식품오염물질안전관리관련연구를수행하는것과동시에확보된자료를국가내, 국외에서공유하고국민들에게적극적인교육및홍보를하는것이절대적으로필요하다고판단된다. 식품모니터링에관한운영실태를조사한결과모니터링의수행을위한체계적인계획이미흡하며식

239 품의생산에서소비까지모니터링관리의일관성이부족한것으로나타났다 ( 보건사회연구원, 2010). 특히모니터링자료의활용및공유, 표준화된매뉴얼이나지침, 모니터링자료의관리체계, 자료의대표성및정확성이미흡하며단편적으로모니터링이이루어지고있어국가차원의체계적인모니터링을통해주기적재평가및과학적안전관리시스템마련이절대적으로필요할것으로판단된다. 식품원료로부터가공식품생산에이르는모든단계에서의오염물질에대한체계적인모니터링에근거한위해평가가필요하다고생각된다. 선진국에서는식품안전과관련된모든기준규격이국가경쟁력차원에서관리되고있으며, 국가차원의모니터링수행결과를과학적근거자료로활용하고있다. 독일, 미국, 일본등제외국에서는식품안전환경변화에따라오염물질에대한사전예측력강화및대응을위한범부처및국가적인모니터링제도를운영하고있다. 미국은 1960 년대방사능오염식품을시작으로매년체계적인식품중유해물질모니터링이이루어지고있다. 그리고독일을포함한 EU 각국은 1997 No 법에따라식품중곰팡이독소, 중금속, 환경오염물질등의함유여부조사를위해국가식품모니터링이법적으로의무화되어있다. 오늘날한-미 FTA, 한-EU FTA 협정및발효에따라식품유해물질에대한체계적인자료확보에대한요구가증가하고있다. EU는제3국이특정식품을 EU로수출하기위해식품내잔류물질모니터링계획을제출하고 EC service 에의해긍정적으로평가되었을때만승인을받을수있도록법으로규제하고있다. 현재국내식품오염물질의모니터링은주기적및반복적인지속성이결여되어필요에따라산발적으로수행되고있어일관성있는데이터를확보하지못하고있다. 국제적상황에발맞추기위해서는지속적인모니터링을통한 DB 구축이시급하다고판단된다. 또한, 연구의효율성을극대화하기위하여 TDS 연구와의연계를고려하는것이필요하다

240 제4장연구개발과제의연구성과 4.1 총괄활용성과총괄과제명식품오염물질안전성평가선진화를위한기획연구총괄과제책임자오상석 / 이화여자대학교 / 식품공학 ( 가 ) 정책활용 식품오염물질중장기종합계획수립에활용 식품오염물질모니터링예산확보 (2012) 식품오염물질위해평가자료 DB 구축 ( 나 ) 언론홍보및대국민교육 해당사항없음 ( 다 ) 연구논문 번호논문제목저자명저널명국내 / 국외 SCI 여부 1 2 ( 라 ) 학술발표 번호발표제목발표자학회명 국내 / 국제 ( 마 ) 지식재산권 번호출원 / 등록 특허명출원 ( 등록 ) 인출원 ( 등록 ) 국 IPC 분류 ( 바 ) 타연구 / 차기연구에활용 해당사항없음

241 ( 사 ) 기타 2012 년도예산심의자료마련을위한기초자료로사용 2012 년도모니터링사업예산 (12 억원 ) 확보에기여 4.2 총괄활용계획 식품오염물질안전관리를위한모니터링사업기초자료로활용

242 제 5 장총괄주요연구변경사항 해당사항없음

243 제 6 장총괄참고문헌 Abramson D., House J. D., Nyachoti C. M. Reduction of deoxynivalenol in barley by treatment with aqueous sodium carbonate and heat. Mycopathologia 160, (2005). Actis P., Jejelowo O., Pourmand N. Ultrasensitive mycotoxin detection by STING sensors. Biosensors and Bioelectronics 26, (2010). Afriyie-Gyawu E., Wang Z., Ankrah N.-A., Xu L., Johnson N. M., Tang L., Guan H., Huebner H. J., Jolly P. E., Ellis W. O., Taylor R., Brattin B., Ofori-Adjei D., Williams J. H., Phillips T. D. NovaSil clay does not affect the concentrations of vitamin A and E and nutrient minerals in serum samples from Ghanaians at high risk for aflatoxicosis. Food Additives and Contaminants 25(7), (2008). Alcohol Consumption and Ethyl Carbamate; This publication represents the views and expert opinions of an IARC Working Group on the Evaluation of Carcinogenic Risks to Humans, which met in Lyon, 6 13 IARC Monographs on the Evaluation of Carcinogenic Risks to Humans Volume 96 ( ) Althoff J, Pour P, Grandjean C, et al.. Transplacental effects of nitrosamines in Syrian hamsters. 3. Dimethyl- and dipropylnitrosamine. Z Krebsforsch Klin Onkol 90, (1977) Ambrus Á., Szeitzné-Szabó M., Zentai A., Sali J., Szabó I. J. Exposure of consumers to deoxynivalenol from consumption of white bread in Hungary. Food Additives and Contaminants 28(2), (2011). American Cyanamid Company. 28-Day subchronic dose toxicity study in rats. Submitted to the U.S. Environmental Protection Agency under TSCA Section 8D. OTS (1991) AOAC International, 84: (2001) Aravind K. L., Patil V. S., Devegowda G., Umakantha B., Ganpule S. P. Efficacy of esterified glucomannan to counteract mycotoxicosis in naturally contamianted feed on performance and serum biochemical and hematological parameters in broilers. Poultry Science 82, (2003). Archer M. C., S. T. Tannenbaum, T. Y. Fan and M. Weisman. Reaction of nitrite with ascorbate and its relation to nitrosamine formation. J. Nat. Cancer Inse., (1975) Artigot M. P., Loiseau N., Lalfitte J., Mas-Reguieg L., Tadrist S., Oswald I. P., Puel O. Molecular cloning and functional characteriaztion of two CYP619 cytochrome P450s involved in biosynthesis of patulin in Aspergillus clavatus. Microbiology 155, (2009). ATSDR(Agency for Toxic Substances & Disease Registry). Toxicological profile for arsenic. U.S.Department of health and human services (2007) ATSDR(Agency for Toxic Substances & Disease Registry). Toxicological profile for mercury. U.S.Department of health and human services (1999) ATSDR(Agency for Toxic Substances & Disease Registry). Toxicological Profile for Acrylamide, U.S. Department of Health and Human Service, Public Health Service (2009) Augustsson, K., Skog, K., Jagerstad, M., Dickman, P.W., Steineck, G. Dletary heterocyclic amines and cancer of the colon, rectum, bladder, and kidney: a population-based study. THE LANCET 353, (1999) Avantaggiato G., Havennar R., Visconti A. Assessment of the multi-mycotoxin-binding efficacy of a carbon/aluminisilicate-based product in an in vitro gastrointestinal model. Journal of Agriculture

244 and Food Chemistry 55, (2007). Avantaggiato G., Solfrizzo A., Visconti A. Recent advances on the use of adsorbent materials for detoxification of Fusarium mycotoxins. Food Additives and Contaminants 22(4), (2005). Babu D., Muriana P. M. Immunomagnetic bead-based recovery and real time quantitative PCR (RT iq-pcr) for sensitive quantification of aflatoxin B1. Journal of Microbiological Methods xxx (2011). Baer I., de la Calle B., Taylor P., 3-MCPD in food other than soy sauce or hydrolysed vegetable protein (HVP), Anal Bioanal Chem 396: (2010) Ban Y., Asanabe U., Inagaki S., Sasaki M., Nakatsuka T., Matsumoto H., Effect of alpha-chlorohydrin on rat sperm motions in relation to male reproductuve functions, J Toxicol Sci 24: (1999) Bates S.S., C.J. Bird, A.S.W. DeFreitas, R. Foxall, M/ Gilgan, L.A. Hanic, C.R. Johnson, A.Q. McCulloμgh, P. Odense, R. Pocklington, M.A. Quilliam, P.G. Sim, J.C. Smith, D.V. Subba Rao, E.C.D. Todd, J.A. Walter, and J.C.L. Wright : Pennate Diato Nitzsdhia punges as a Primary Source of Comoic acid, a New Toxin in shellfixh from estern Prince Edward Island, Canada. Can. J. Fish. Aqui. Sc. 48: (1989) Bauriegel E., Giebel A., Geyer M., Schmidt U., Herpprich W. B. Earley detection of Fusarium infection in wheat using hyper-spectral imaging. Computers and Electronics in Agriculture 75, (2011). Beland, F. A., Benson, R. W., Mellick, P. W., Kobatch, R. M., Roberts, D. W., Fang, J. I., Doerge, D. R. Effect of ethanol on the tumorigenicity of urethane (ethyl carbamate) in B6C3F mice. Food and Chemical Toxicology (2005) Beltrán E., Ibáñez., Sancho J. V., Cortés, Yusà, Hernàndez F. UHPLC-MS/MS highly sensitive determination of aflatoxins, the aflatoxin metabolite M1 and ochratoxin A in baby food and milk. Food Chemistry 126, (2011). BfR, Infant formular and follow-up formula may contain harmful 3-MCPD fatty acid esters, BfR Opinion No. 047/20 (2007) BfR, Methods for the determination of 3-MCPD-fatty acid esters. Second Collaborative Study (2008) Blandino M., Reyneri A., Vanara F. Influence of nitrogen fertilization on mycotoxin contamination of maize kernels. Crop Protection 27, (2008). Boon P. E., Bakker M. I., van Klaveren J. D., van Rossum C. T. M. Risk assessment of dietary exposure to contaminants and pesticide residues in young children in the Netherlands. RIVM report /2009, National Institute for Public Health and the Environment. the Netherlands (2009). Boon P. E., Bonthuis M., van der Voet H., van Klaveren J. D. Comparison of different exposure assessment methods to estimate the long-term dietary exposure to dioxins and ochratoxin A. Food and Chemical Toxicology xxx (2011). Brera C., Debegnach F., de Santis B., Iafrate E., Pannunzi E., berdini C., Prantera E., Gregori E., Miraglia M. Ochratoxin A in cocoa and chocolate products from Italian markets: Occurrence and exposure assessment. Food Control 22, (2011). Brera C., Debegnach F., Minardi V., Prantera E., Pannunzi E., Faleo S., de Santis B., Miraglia M. Ochratoxin A contamination in Italian wine samples and evaluation of the exposure in the Italian

245 population. Journal of agricultural and Food Chemistry 56, (2008). Brera C., Soriano J. M., Debegnach F., Miraglia M. Exposure assessment to ochratoxin A from the consumption of Iltalian and Hungarian wines. Microchemical Journal 79, (2005). Burek JD, Albee RR, Beyer JE, et al. Subchronic toxicity of acrylamide administered to rats in the drinking water followed by up to 144 days of recovery. J Environ Pathol Toxicol 4(5-6): (1980) Busto, O., Guasch, J., and Borrull, F. Biogenic amines in wine: a review of analytical methods. Journal International des Sciences de la Vigne et 여 Vin, 30(2), (1996) BVL. National Food Monitoring 2004 Joint report by the Federal Government and the federal states (2004). BVL. The monitoring programme. Available: < California Department of Food and Agriculture Medical Toxicology Branch Summary of Toxicology Data. California department of food and agriculture medical toxicology branch (1997) Canas, B. J., Havery, D. C., Joe, F. L. and Fazio T., Current trends in level of volatile N-nitrosamine in fried bacon and fried oup bacon fat. J. AOAC, 69, (1986) Capriotti A. L., Foglia P., Gubbiotti R., Roccia C., Samperi R., Laganà A. Development and validation of a liquid chromatography/atmospheric pressure photoionization-tandem mass spectrometric method for the analysis of mycotoxins subjected to commission regulation (EC) No. 1881/2006 in cereals. Journal of Chromatography A 1217, (2010). CAST. Mycotoxins. Economic and Health Risks. 99p (2003) Castillo M.-Á., Montes R., Navarro A., Segarra R., Cuesta G., Hernández E. Occurrence of deoxynivalenol and nivalenol in Spanish corn-based food products. Journal of Food Composition and Analysis. 21, (2008). Cembella A.D., N.I. Lewis and M.A. Quilliam : The Marine dionoflagellate alexandrium ostenfeldi as the causative organiwm of spirolide shellfish toxins. Phycologia 39: (2000) CFS(Centre for Food Safety Food and Environmental Hygiene Department, The Government of the Hong Kong Special Administrative Region). Ethyl carbamate in Local Fermented Foods (2009) Chemicals in Meat Cooked at High Temperatures and Cancer Risk, National Cancer Institute at the National institutes of Health Review (2010) Cenkowski S., Pronyk C., Zmidzinska D., Muir W. E. Decontamination of food products with superheated steam. Journal of Food Engineering 83, (2007). Cheng, K.W. Q. W, Z.P. Zheng, X. Peng, J.E. Simon, F. Chen, M. Wang. Inhibitory effect of fruit extracts on the formation of heterocyclic amines. J. Agric. Food Chem. 55: (2007) Cho, K. T. and Kwon, C. S. Theoretical review of Mutual Influence Analysis for Applying to Technology Forecasting, J. Technol. Innov. 9, (2001) Christian E. Butzke & Linda F. Bisson Department of Viticulture & Enology University of California, Davis Cooperative extension with Wine Institute, and FDA. Ethyl Carbamate Prefentative Action Manual (1997) Chulze S. N. Strategies to reduce mycotoxin levels in maize during storage: a review. Food Additives and Contaminants 27(5), (2010)

246 Cigić I. K., Prosen H. An overview of conventional and emerging analytical methods for the determination of mycotoxins. International Journal of Molecular Sciences 10, (2009). Clinical Report of EFSA data collection templates for ethyl carbamate and 3-MCPD esters. EFSA 8 (6) (2010) CODEX. CODEX general standard for contaminants and toxins in food and feed. FAO/WHO, Rome, Italy (1995) CODEX, CAC/RCP Code of practice for the reduction of 3-MCPD during the production of acid-hydrolyses vegetable(acid-hvps) and products that contain acid-hvps (2008) CODEX, Level of 3-MCPD contents in various foodstuff containing acid-hvp (2007) CODEX. CAC/RCP Code of practice for the reduction of acrylamide in foods (2009) CODEX. Discussion paper on Pyrrolizidine Alkaloids. Joint FAO/WHO Food Standards programme CODEX committee on contaminants in foods (CX/CF 11/5/14), 5th Session, The Hague, The Netherlands, March (2011) Coffey R., Cummins E., Ward S. Exposure assessment of mycotoxins in dairy milk. Food Control 20, (2009). Coller, Cromie, Davies, Mechanism of formation of chloropropanols present in protein hydrolysis, J. AOAC 68, Collins JJ, Swaen GMH, Marsh GM, et al. Mortality patterns among workers exposed to acrylamide. J Occup Med 31(7): (1989) Confederation of the Food and Drink Industries of the EU (CIAA): The CIAA Acylmide "Toolbox" (2009) Coppola J. A., An extragonadal male intifertility agent, Life Sci 8: (1969) Coronel M. B., Marin S., Cano G., Ramos A. J., Sanchis V. Ochratoxin A in Spanish retail ground roasted coffee: Occurrence and assessment of the exposure in Catalonia. Food Control 22, (2011). Coronel M. B., Sanchis V., Ramos A. J., Marin S. Assessment of the exposure to ochratoxin A in the province of Lieida, Spain. Food and Chemical Toxicology 47, (2009). Counil É., Verger P., Volatier J.-L. Fitness-for-purpose of dietary survey duration: A case-study with the assessment of exposure to ochratoxin A. Food and Chemical Toxicology 44, (2006). Crisrina Maria Dias Soares and Jose Oliveira Fernandes. MSPD Method to Determine Acrylamide in Food. Food Anal. Methods 2: (2009) D.S. Kerr, D.M. Briggs, H.I. Saba : A neurophysiological method of rapid detection and analysis of marine algal toxins. Toxicon 37, (1999) Dabeka, R.W. and McKenzie, A.D. Survey of lead, cadmium, fluoride, nickel, and cobalt in food composites and estimation of dietary intakes of these elements by Canadians in AOAC. I nt. R ev78, (1995) Daković A., Tomašević-Canović M., Rottinghaus G., Dondur V., Mašić Z. Adsorption of ochratoxin A on octadecyldimethyl benzyl ammonium exchanged-clinoptilolite-heulandite tuff. Colloids and Surfaces B: Biointerfaces 30, (2003). Dalié D. K. D., Deschamps A. M.m Richard-Forget F. Lactic acid bacteria - Potential for control of

247 mould growth and mycotoxins: A review. Food Control 21, (2010). Dammer K.-H., Möller B., Rodemann B., Heppner D. Detection of head blight (Fusarium spp.) in winter wheat by color and multispectral image analysis. Crop Protection 30, (2011). Delwiche S. R. High-speed optical sorting of soft wheat reduction of deoxynivalenol. Plant Disease 89(11), (2005). Desheng Q., Fan L., Yanhu Y., Niya Z. Adsorption of aflatoxin B1 on montmorillonite. Poultry Science 84, (2005). Determination of Paralytic Shellfish Poisoning (PSP) toxins in dietary supplements by application of a new HPLC FD method. Eur Food Res Technol 224, (2006) Diaz D. E., Hagler W. M., Blackwelder J. T., Eve J. A., Hopkins B. A., Anderson K. L., Jones F. T., Whitlow L. W. Aflatoxin binders Ⅱ: Reduction of aflatoxin M1 in milk by sequestering agents of cows consuming aflatoxin in feed. Mycopathologia 00, 1-8 (2004). Diaz G. J., Cortés A., Roldán L. Evaluation of the efficacy of four feed additives against the adverse effects of T-2 toxin in growing broiler chickens. Journal of applied Poultry Research 14, (2005). Döll S., Gericke S., Dänicke S., Raila J., Ueberschär K.-H., Valenta H., Schnurrbusch U., Schweigert F. J., Flachowsky G. The efficacy of a modified aluminosilicate as a detoxifying agent in Fusarium toxin contaminated maize containing diets for piglets. Journal of Animal Physiology and Animal Nutrition 89, (2005). Doμglas O. Mountforta, Toshiyuki Suzukib, Penny Trumanc : Protein phosphatase inhibition assay adapted for determination of total DSP in contaminated mussel. Toxicon 39, (2001) Duarte S. C., Bento J., Pena A., Lino C. M., Matos C. D., Oliveira M. B. P. P., Alves M. R., Pereira J. A. Influencing factors on bread-derived exposure to ochratoxin A: type, origin and composition. Food and Chemical Toxicology 48, (2010). Duarte S. C., Lino C. M., Pena A. Mycotoxin food and feed regulation and the specific case of ochratoxin A: a review of the worldwide status. Food Additives and Contaminants 27(10), (2010). Duarte S. C., Tanello A., Pena A., Lino C. M., Matos C. D., Oliveira M. B. P. P., Alves M. R. Evaluation of ochratoxin A exposure degree in two Portuguese cities through wheat and maize bread consumption during the winter Food Control 21, (2010). Dybing E., O' Brien J., Renwick A. G., Sanner T. Risk assessment of dietary exposures to compounds that are genotoxic and carcinogenic- An overview. Toxicology Letters 180, (2008). EC(European Commission), Commission regulation No 1881/2006, of 19 December 2006 setting maximum levels for certain contaminants in foodstuffs (2006) EC(European Commission), Commission regulation No 337/2007, of 28 March, 2007 laying down the methods of sampling, and analysis for the official control of the levels of lead, cadmium, mercury, inorganic tin, 3-MCPD ad benzo(a)pyrene in food stuffs. Official Journal of European Union, 88, (2007) EC(European Commission). Commission Recommendation of 3 May 2007 on the monitoring of acrylamide levels in food, 2007/331/EC (2007) EC(European Commission). Council directive 91/493/EED of 22 July 1991 laying down the health

248 conditions for the production and placing on the market of fishery products. Official Journal of European Communities L268, (1991) EC(European Commission), Reports on tasks for scientific cooperation. Collection of occurrence data on polycyclic aromatic hydrocarbons in food. (2004) EC(European Commission). Commission Recommendation of on investigations into the levels of acrylamide in food. Brussels, C(2010) 9681 final. (2011) EFSA report of the scientific panel on contaminants in the food chain on provisional findings on furan in food (2004) EFSA. Opinion of the scientific panel on contaminants in the food chain on a request from the conmmissio related to zearalenone as undersirable substance in animal feed. The EFSA Journal 89, 1-35 (2004) EFSA. Survey of Ethyl carbamate in Food and Beverages (2005) EFSA. Opinion of the scientific panel on contaminants in the food chain on a request from the commission related to ochratoxin A in food. The EFSA Journal 365, 1-56 (2006). EFSA. Opinion of the scientific panel on contaminants in the food chain on a request from the commission related to the potential increase of consumer health risk by a possible increase of the existing maximum levels for aflatoxins in almonds, hazelnuts and pistachio and derived products. The EFSA journal 446, (2007). EFSA. Survey of Process contaminants in retail Foods (2007) EFSA. Ethyl carbamate and hydrocyanic acid in food and beverages Scientific Opinion of the Panel on Contaminants. EFSA Journal 551, 1-44 (2007) EFSA. Marine biotoxins in shellfish okadaic acid and analogues Scientific Opinion of the Panel on Contaminants in the Food chain. The EFSA Journal 589: 1-62 (2008) EFSA. Finding of the EFSA data collection on polycyclic aromatic hydrocarbons in food (A report from the unit of data collection and exposure on a request from the European Commission). EFSA/DATEX/002 (2008) EFSA. Marine biotoxins in shellfish Saxitoxin group Scientific Opinion of the Panel on Contaminants in the Food Chain, The EFSA Journal 1019: 1-76 (2009) EFSA. Marine biotoxins in shellfish-domoic acid Scientific Opinion of the Panel on Contaminants in the Food Chain. The EFSA Journal 1181: 1-76 (2009) EFSA. EFSA results on the monitoring of furan levels in food question No EFSA-Q (2009) EFSA. Results on the monitoring of acrylamide levels in food. EFSA Scientific Report 285, 1-26 (2009) EFSA. Scientific report submitted to EFSA. Review of mycotoxin-detoxifying agents used as feed additives: mode of action, efficacy and feed/food safety (2009) EFSA. Scientific Opinion, Cadmium in food. Scientific Opinion of the Panel on Contaminants in the Food Chain(Question No EFSA-Q ), The EFSA Journal (2009) 980, Survey of process contaminants in retail Foods. EFSA. (2009) EFSA. Scientific Opinion on marine biotoxins in shellfish-emerging toxins: Brevetoxin group. The EFSA Journal 8(7): 1677 (2010) EFSA. Results on Acrylamide levels in food from monitoring year and exposure

249 assessment. EFSA Journal 9(4): 2133 (2011) EFSA. Scientific opinion on the risks for public health related to the presence of zearalenone in food. EFSA Journal 9(6), 2197 (2011) Egal S., Hounsa A., Gong Y. Y., Turner P. C., Wild C. P., Hall A. J., Hell K., Cardwell K. F. Dietary exposure to aflatoxin from maize and groundnut in young children from Benin and Togo, West Africa. International Journal of Food Microbiology 104, (2005). Egan, S.K., Tao, S.S.H., Pennington, J.A.T., Bolger, P.M. US Food and Drug Administration' s Total Diet Study: intake of nutritional and toxic elements, Food. Addit. Contam. Rev 19(2), (2002) Eisenbrand, G., N-nitrosoverbindungen in Nahrung and Umwelt, Wiss. Verlagsgesellschaft, Stuttgart. EPA IARC Monographs on the Evaluation of Carcinogenic Risks to Humans. Volume 60, Some Industrial Chemicals Summary of Data reported and Evaluation : 389 (1994) EPA IRIS acrylamide CASRN /22/2010 (2010) EPA, IRIS, Benzo[a]pyrene (BaP) (CASRN ) Available: < Accessed in July 2011 (2011) EPA. Method 8032A. Acrylamide by gas chromatography (1996) EPA. Method Acrylamide, acrylonitrile and acrolein by high performance liquid chromatography (HPLC) (1994) EU. Collection and collation of data on levels of 3-monochloropropanediol (3-MCPD) and related substances in foodstuffs, Directorate-General Health and Consumer Protection (2004) Fan P., Zhang Y., Zhou M., Chen C., Wang J. Incidence of trichothecenes in wheat-based foods from China. International Journal of Environmental Analytical Chemistry 89(4), (2009). Fan T. Y. and S. R. Tannebaum. Factors influencing the rate of formation of nitrosomorpholine from morpholine and nitrite; Acceleration by thiocyanate and other anions. J. Agric. Food Chem., 21, (1973) FAO/WHO. Evaluation of certain food contaminants (64th report of the Joint FAO/WHO Expert Committee on Food Additives). WHO Technical Report Series, No. 930 (2006) FAO. Marine biotoxins. FAO Corporate Document Repository. FAO food and nutrition paper 80 (2004) FAO. Ethyl carbamate. Food and nutrition paper 82. WHO Food additives Series 55 (2007) FAO/UNEP. Decision Guidance Documents; Mercury compounds. Joint FAO/UNEP Programme for the Operation of Prior Informed Consent, Rome-Geneva 1991; amended (1996) Farahany E. M., Jinap S. Influence of noodle processing (industrial protocol) on deoxynivalenol. Food Control xxx, 1-5 (2011). FDA. NSSP Section Ⅳ Chapter Ⅱ. 02 Developing Marine Biotoxin Contingency Plans: National Shellfish Sanitation Program Guide for the Control of Molluscan Shellfish. Food and Drug Administration (2009) FDA. FDA Action Plan for Acrylamide in Food (2004) FDA, Acrylamide in Food. Avaiable : < /ChemicalContaminants/Acrylamide/> FDA. Detection and Quantitation of Acrylamide in Foods. Available :< FoodSafety/FoodContaminantsAdulteration/ChemicalContaminants/Acrylamide/ucm htm>(2003)

250 FDA. Fish and fisheries products hazards and controls guidance. third ed. (2001) FDA. Fish and Fishery Products Hazards and Controls Guidance. Fourth edition (2011) Fernández-Ibañez V., Solodado A., Martínez-Fernández A, de la Roza-Delgado B. Application of near infrared spectroscopy for rapid detection of aflatoxin B1 in maize and barley as analytical quality assessment. Food Chemistry 113, (2009). Fiddler, W., Pensabene, J. W., Gates, R. A. and Foster J. M., Investigations on nitrosopyrrolidine in dry cured bacon. J. AOAC, 72, (1989) Fiddler, W., Pensabene, J. W., Gates, R. A., Hale, M. and Jahncke, M., N-nitrosodimethylamine formation in cooked frankfurters conrtaining Alska pollock mince and Surimi. J. Food Sci., 57, (1992) Fong, Y. Y. and Chan, W. C., Methods for limiting the content of dimethylnitrosamine in Chinese marine fish. Food Cosmet. Toxicol., 14, (1976) Ford W. C., Harrison A., Activies of various 6-chloro-6-deoxysugars and (S)-a-chlorohydrin in mice and in inhibiting glucose metabolism in bull spermatozoa in vitro, J Reprod Fertil 65: (1982) Franco Pedreschi, Harl Kaack, Kit Granby, The effect of asparaginase on acrylamide formation in french fries, Food Chemistry 109(2): (2008) Fredriksson, H., Tallving, J., Rosén, J., Aman, P. Cereal Chemistry 81: (2004) Frei H., Wurgler F. E., The vicinal chloro-alcohols 1,3-dichloro-2-propanol (DC2P), 3-chloro-1,2-propanediol(3CPD) and 2-chloro-1,3-propanediol(2CPD) are not genotoxic in vivo in the wing spot test of drosophila melanogaster, Mutation Research/Genetic Toxicology and Environmental Mutagenesis 394: (1997) Frenich A. G., Vidal J. L. M., Romero-González R., Aguilera-Luiz M. del M. imple and high-throughput method for the multimycotoxin analysis in cereals and related foods by ultra-high performance liquid chromatography/tandem mass spectrometry. Food Chemistry 117, (2009). Friedman MA, Dulak LH, Stedham MA. A lifetime oncogenicity study in rats with acrylamide. Fundam Appl Toxicol 27(1): (1995) FSA (Food Standard agency), 3-MCPD in soy sauce and related products - Your questions answered (2001) FSANZ. Ethyl carbamate in australian foods. Survey sampling and analysis conducted Food Standards Australia New Zealand (2007) FSANZ(Food Standards Australia New Zealand). The 20th Australian Total Diet Survey: A total diet survey of pesticides residues and contaminants. Food Standards Australia New Zealand (2003) Fuchs S., Sontag G., Stidl R., Ehrlich V., Kundi M., Knasmüller S. Detoxification of patulin and ochratoxin A, two abundant mycotoxins, by lactic acid bacteria. Food and Chemical Toxicology 46, (2008). Gajęcka M., Rybarczyk L., Zwierzchowski W., Jakimiuk E., Zielonka Ł., Obremski K., Gajęcki M. The effect of experomental, long-term exposure to low-dose zearalenone mycotoxicosis on the histological condition of ovaries in sexually immature gilts. Theriogenology 75, (2011). Garda-Buffon J., Kupski L., Badiale-Furlong E. Deoxynivalenol (DON) degradation and peroxidase enzyme activity in submerged fermentation. Ciênc. Tecnol. Aliment. Campinas 31 (1),

251 (2011). Gauchi J.-P., Leblanc J.-C. Quantitiative assessment of exposure to the mycotoxin ochratoxin A in food. Risk Analysis 22(2), (2002). Gold, L.S. Slone,T.H. Manley,N.B. AmesB.N.. Heterocyclic amines formed by cooking food: comparison of bioassay results with other chemicals in the carcinogenic potency database. Cancer Letters 83: (1994) González L., Juan C., Soriano J. M., Moltó J. C., Mañes J. Occurrence and daily intake of ochratoxin A of organic and non-organic rice and rice products. International Journal of Food Microbiology 107, (2006). González-Osnaya L., Coetés C., Soriano J. M. Moltó J. C., Mañes J. Occurrence of deoxynivalenol and T-2 toxin in bread and pasta commercialised in Spain. Food Chemistry 124, (2011). Gozález-Osnaya L., Soriano J. M., Moltó J. C., Mañes J. Dietary intake of ochratoxin A from conventional and organic bread. International Journal of Food Microbiology 118, (2007). Gozález-Osnaya L., Soriano J. M., Moltó J. C., Mañes J. Exposure to patulin consumption of apple-based products. Food Additives and Contamiants 24(11), (2007). Gray, J. I., Reddy, S. K., Price, J. F., Mandagere, A. and Wilkens, W. F., Inhibition of N-nitrosamine in fried bacon. Food Technology, 36, 39 (1982) Hajslova J., Cajka T., Vaclavik L. Challenging applications offered by direct analysis in real time (DART) in food-quality and safety analysis. Trends in Analytical Chemistry 30(2), (2011). Hammons, G.J., Milton, D., Stepps, K., Guengerich, F.P., Tukey, R.H., and Kadlubar, F.F,. Metabolism of carcinogenic heterocyclic and aromatic amines by recombinant human cytochrome P450 enzymes, Carcinogenesis 18(4), (1997) Hasegawa, Y., Nakamura, T., Tonogai, Y., Terasawa, S., Ito, Y., Chiyama, M. Determination of ethyl carbamate in various fermented foods by selected ion monitoring. Journal of Food Protection (1990) Havery, D. C. and Fazio, T. J., Survey of finish and shellfish for volatile nitrosamines. J. Assoc. Off. Anal. Chem., 60, (1977) Health Canada Canadian Standards("Maximum Limits") 63 for various chemical contaminants in foods (2007) He J., Zhou T., Young J. C., Boland G. J., Scott P. M. Chemical and biological transformations for detoxification of trichothecene mycotoxins in human and animal food chains: a review. Trends in Food Science and Technology 21, (2010). Helal T. Y., Chemosterilant and rodenticidal effects of 3-chloro-1,2-propanediol (Epibloc) against the albino laboratory rat and the Nile field rat, Int pest Contol 24: (1982) Hepworth S. J., Hardie L. J., Fraser L. K., Burley V. J., Mijal R. S., Wild C. P., Azad R., Mckinney P. A., Turner P. C. Deoxynivalenol exposure assessment in a cohort of pregnant women from Bradford, UK. Food Additives and Contaminants, ifirst, 1-8 (2011). Hercz P., Tangni E. K., Moons W. E., Peteghem C. V., Saeger S. D., Schneider Y.-J., Larondelle Y., Pussemier L. Intake of ochratoxin A and deoxynivalenol through beer consumption in Belgium. Food Additives and Contaminants 24(8), (2007). Hotchkiss, J. H., Vecchio, A. J. and Ross, H. D., N-nitrosamine formation in fried out bacon fat ; Evidence for nitrosation by lipid-bound nitrite, J. Agric. Food Chem., 33, 5-8 (1985)

252 Huang, D. P., Ho, J. H. C., Webb, K. S., Wood, B. J. and Gough, T. A., Volatile nitrosamines in salt-preserved fish before and after cooking. Food Cosmet. Toxicol., 19, (1981) I. Bravo, M.I. Reyero, E. Cacho, J.M. Franco : Paralytic shellfish poisoning in Haliotis tuberculata from the Galician coast: geographical distribution, toxicity by lengths and parts of the mollusc. Aquatic Toxicology 46: (1999) IARC(International Agency for Research on Cancer). Beryllium, cadmium, mercury, and exposures in the glass manufacturing industry. IARC M onogr Eval Carcinog Risks Hum. R ev58 (1993) IARC, IARC monographs on the evaluation of carcinogenic risks to humans, volume 63, dry cleaning, some chlorinated solvents and other industrial chemicals (1995) IARC, Some non-heterocyclic polycyclic aromatic hydrocarbons and some related exposures. IARC Monographs on the Evaluation of Carcinogenic Risks to Humans. Vol. 92, Lyon (2010) Ibáñez-Vea M., Lizarraga E., González-Peñas E. Simultaneous determination of type-a and type-b trichothecenes in barley samples by GC-MS. Food Control 22, (2011). Iyenger, J. R., Panalaks, T., Miles, W. F. and Sen, N. P, A survey of fish products for volatile N-nitrosamines. J. Sci. Food Agric., 27, (1976) Jalili M., Jinap S., Son R. The effect of chemical treatment on reduction of aflatoxins and ochratoxin A in black and white pepper during washing. Food Additives and Contaminants 28(4), (2011). JECFA. JECFA Monographs, 658. Arsenic (WHO Food Additives Series 24). International Program on Chemical Safety. (1988) JECFA. Joint FAO/WHO Expert committee on Food Additives Fifty-seventh meeting Rome, 5-14 (2001) JECFA. Summary and conclusion of the 64th meeting. Rome February (2005) JECFA. Safety evaluation of certain food additives and contaminants. WHO food additives series: 59, WHO, Geneva (2008). JECFA. Summary report of the 72nd meeting of JECFA (JECFA/72/SC) (2010) JECFA. Summary and conclusions of 73rd meeting (JECFA/73/ SC). Issued 24th June (2010) JECFA. Summary and conclusions. JECFA 74th meeting. Rome, June (2011). Joe, Jr. F. L., Kline, D. A., Miletta, E. M., Roach, J. A. G., Roseboro, E. I., Fazio, T. Determination of urethane in wines by gas-liquid chromatography and its confirmation by mass spectrometry. J. Ass. Offic. Anal. Chem (1977) Jones A. R., Chantrill L. A., Oxidative metabolic activity of boar spermatozoa: a system assessing anti-glycolytic activity of potential inhibitors in vitro, Reprod Fertil Dev 1: (1989) Jones A. R., Porter K., Stevenson D., The renal toxicity of some halogenated derivatives of propane in rats, Naturwissenschaften 68: (1981) Jones A. R., The antifertility actions of a-chlorohydrin in the male, Aust J Bio Sci 36: (1983) Jones P., Jackson H., Antifertility and dominant lethal mutation studies in male rats with di-alpha-chlorohydrin and an amino-analoque, Contra-ception 13: (1976) Kabak B. Ochratoxin A in cereal-derived products in Turkey: occurrence and exposure assessment. Food and Chemical Toxicology 47, (2009). Kadota T., Takezawa, Y., Hirano S., Tajima O., Maragos C. M., Nakajima T., Tanaka T., Kamata

253 Y., Sugita-Konishi Y. Rapid detection of nivalenol and deoxynivalenol in wheat using surface plasmon resonance immunoassay. Analytica Chimica Acta 673, (2010). Kakaria V. K., Sood P. P., Qualitative and quantitative changes of acetylchlolinesterase in the cental nervous system of mice during low and high dose treatment of a-chlorohydrin, Cell Mol Biol 32: (1985) Kato, H., I. E. Lee, N. V. Chuyen, S. B. Kim and F. Hayase. Inhibitory of nitrosamine formation by nondialyzable melanoidins. Agric. Biol. Chem. 51(5), (1987) Kawabata T., T. Ishibashi and M. Nakamura. Studies on secondary amine in food (1) Modified Cu-dithiocarbamate colorimetric method for determination of secondary amines. J. Food Hyg. Soc. Japan., 14, (1973) Kawabata, T., Uibu, ' J., Ohshima, H., Matsui, M., Hamano, M. and Tokiwa, H, Occurrence, formation and precursors to N-nitroso compounds is the Japanese diet. IARC Sci. publ. No. 31, International Agency for Research on Cancer, Lyon, (1980) Kim M. G., Kim Y. S., Lee M. J., Kim J. K., Kim K. A. Park E. M., Ko H. U., Son J. S., Survey of contaminants of 3-MCPD and 1,3-DCP in soy sauce using GC/MSD, J Food Hyg Safety 21: (2004) Kluwe W. M., Gupta B. N., Lamb J. C., The comparative effects of 1,2-dibromo-3-chloropropane(DBCP) and its metabolites, 3-chloro-1,2-propaneoxide(epich-lorohydrin), 3-chloro-1,2-propanediol(a-chlorohydrin), and oxalic acid, on the urogentital system of male rats, Toxicol Appl Pharmacol 70: (1983) Kobayashi, M., Hanaoka, T., Nishioka, S., Kataoka, H., and Tsugane, S., Estimation of dietary HCA intakes in a large-scale population-based prospective study in Japan. Mutation Research , (2002) Koh, E. M., Kwon, H. J. Determination of fermentation specific carcinogen, ethyl carbamate, in kimchi. Korean Journal of Food Science and Technology (1996) Korean health and nutrition survey and the report. Ministry of Health and Welfare. Korea (2005) Kostelanska M., Zachariasova M., Lacina O., Fenclova M., Kollos A.-L., Hajslova J. The study of deoxynivalenol and its masked metabolites fate during the brewing process realised by UPLC-TOFMS method. Food Chemistry 126, (2011). Kottapalli B., Wolf-Hall C. E., Schwarz P. Effect of electron-beam irradiation on the safety and quality of Fusarium-infected malting barley. International Journal of Food Microbiology 110, (2006). Kubberod. G., R. G. Cassens and M. L. Greaser. Reaction of nitrite with sulfhydryl groups of myosin. J. Food. Sci. 39, (1974) Kurechi, T. and K. Kukugawa. Nitrite reaction in aqueous system: inhibitory effects on N-nitrosamine formation. J. Food Sci. 44, (1979) Lachenmeier, D. W., Frank, W.,Kuballa, T. Application of tandem mass spectrometry combined with gas chromatography to the routine analysis of ethyl carbamate in stone-fruit spirits. Rapid Communications in Mass Spectrometry (2004) Lancova K., Dip R., Antignac J.-P., Bizec B. L., Elliot C. T., Naegeli H. Detection of hazardous food contaminants by transcriptomics fingerprinting. Trends in Analytical Chemistry 30(2), (2011)

254 Larsen J. C., 3-MCPD esters in food product. International Life Science Institute ILSI Summary Report (2009) lattanzio V. M. T., Pascale M., Visconti A. Current analytical methods for trichothecene mycotoxins in cereals. Trends in Analytical Chemistry 28(6), (2009). Lawrence JF, Niedzwiadek B. Quantitative Determination of Paralytic Shellfish Poisoning Toxins in Shellfish Using Prechromatographic Oxidation and Liquid Chromatography with Fluorescence Detection. AOAC (2005) Leblanc J.-C., Malmauret L., Delebel D., Verger P. Simulations of the exposure to deoxynivalenol of french consumers of organic and conventional foodstuffs. Regulatory Toxicology and Pharmacology 36, (2002). Leblanc J.-C., Tard A., Volatier J.-L., Verger P. Estimated dietary exposure to principal food mycotoxins from The First French Total Diet Study. Food Additives and Contaminants 22(7), (2005). Lee J.S., S.K. Moon and I.S. Kim : Studied on the antibacterial, antifungal components on some Korean marine sponges. Bull. Korean Fish. Soc. l 24: (1991) Lee, M. L., Gray, J. I., Pearson, A. M. and Kukuda, Y., Formation of N-nitrosopyrrolidine in fried bacon ; model system studies. J. Food Sci., 48, 820 (1983) Leong Y.-H., Posma A., Latiff A. A., Ahmad N. I. Exposure assessment and risk characterization of aflatoxin B1 in Malaysia. Mycotoxin Research xxx, (2011). Liao C.-D., Chiueh L.-C., Shih D. Y.-C. Determination of zearalenone in cereals by high-performance liquid chromatography and liquid chromatography-electrospray tandem mass spectrometry. Journal of Food and Drug Analysis 17(1), (2009). Linstone, H. A. and Turoff, M. (1975) In The Delphi Method: Techniques and Applications, Addison-Wesley Publishing Company Liu YT, Tsai SW. Assessment of dietary furan exposures from heat processed foods in Taiwan. Chemosphere 79:(1)54-59 (2010) Lu Q., Liang X., Chen F. Detoxification of zearalenone by viable and inactivated cells of Planococcus sp. Food Control 22, (2011). MAFF, Survey of chlorinated propanols in hydrolysed vegetable protein. CSL Report FD 93/17 (1993) MAFF, Survey of hydrolysed vegetable protein for chlorinated propanols. CSL Report FD 91/6 (1991) Mak A. C., Osterfeld S. J., Yu H., Wang S. X., Davis R. W., Jejelowo O. A., Pourmand N. Sensitive giant magnetroresistive-based immunoassay for multiplex mycotoxin detection. Biosensors and Bioelectronics 25, (2010). Maragos C. M. Zearalenone occurrence and human exposure. World Mycotoxin Journal 3(4), (2010). Maragos C. M., Busman M. Rapid and advanced tools for mycotoxin analysis: a review. Food Additives and Contaminants 27(5), (2010). Marc Diener, Katrin Erler, Susann Hiller, Bernd Christian, Bernd Luckas Determination of Paralytic Shellfish Poisoning (PSP) toxins in dietary supplements by application of a new HPLC FD method. Eur Food Res Technol 224, (2006)

255 Markus V., Janne L., Urpo L. Directed antibody-engineering techniques and their applications in food immunoassays. Trends in Analytical Chemistry 30(2), (2011). Marroquín-Cardona A., Deng Y., Tayler J. F., Hallmark C. T., Johnson N. M., Phillips T. D. In vitro and in vivo characterization of mycotoxin-binding additives used for animal feeds in Mexico. Food Additives and Contaminants 26(5), (2009). Marsh GM, Youk AO, Buchanich JM, et al. Mortality patterns among workers exposed to acrylamide: Updated follow up. J Occup Environ Med 49(1):82-95 (2007) McCollister DD, Oyen F, Rowe VK. Toxicology of acrylamide. Toxicol Appl Pharmacol 6, (1964). Medina Á., Mateo E. M., Roig R. J., Blanquer A., Jiménez M. Ochratoxin A levels in the plasma of healthy blood donors from Valencia and estimation of exposure degree: comparison with previous national Spanish data. Food Additives and Contaminants 27(9), (2010). Meneely J. M., Ricci F., van Egmond H. P., Elliott C. T. Current methods of analysis for the determination of trichothecene mycotoxins in food. Trends in Analytical Chemistry 30(2), (2011). Miazzo R., Peralta M. F., Salvano M. M., Ferreso S., Chiacchiera S. M., Carvalho E. C. Q., Rosa C. V. R., Dalcero A. Efficacy of sodium bentonite as a detoxifier of broiler feed contaminated with aflatoxin and fumonisin. Poultry Science 84, 1-8 (2005). Milstein, L.S., Essader, A., Murrell, C., Pellizzari, E., Fernando, R.A., Raymer, J.H., Akinbo, O. Sample preparation, extaction efficiency, and determination of six arsenic species present in food composites, J. Agric. F ood Chem. R ev51, (2003) Mingjiang Zhou, Jun Li, Bernd Luckas, Rencheng Yu, Tian Yan, Christian Hummert and Sebastian Kastrup : A Recent Shellfish Toxin Investigation in China1. Marine Pollution Bulletin 39: (1999) Ministry of Agriculture, Forestry and Fisheries(MAFF). 食品安全に関するリスクプロファイルシート ( 식품안전에관한리스크프로파일시트 ): Cadmium. Ministry of Agriculture, Forestry and Fisheries. 30th November (2009) Moazami E. F., Jinap S. Natural occurrence of deoxynivalenol (DON) in wheat based noodles consumed in Malaysia. Microchemical Journal 93, (2009). Molto G., Samar M. M., Resnik S., Martínez E. J., Pacing A. Occurrence of trichothecenes in Argentinean beer: a preliminary exposure assessement. Food Additives and Contaminants 17(9), (2000). Móricz, Á. M., Fatér Z., Otta K. H., Tyihák, E., Mincsovics, E. Overpressured layer chromatographic determination of aflatoxin B1, B2, G1 and G2 in red paprika. Mirochemical Journal 85, (2007). Moschini M., Gallo A., Piva G., Masoero F. The effects of rumen fluid on the in vitro aflatoxin binding capacity of different sequestering agents and in vivo release of the sequestered toxin. Animal Feed Science and Technology 147, (2008). Nakatani Y., Satoh T., Saito S., Watanabe M., Yoshiike N., Kumagai S., Sugita-Konishi Y. Simulation od deoxynivalenol intake from wheat consumption in Japan using the Monte Carlo method. Food Additives and Contaminants 28(4), (2011). Nasreddine, L., Parent-Massin, D. Food contamination by metals and pesticides in the European

256 Union. Should we worry?. Toxicol. Lett. R ev127, (2002) National Toxicology Program (NTP). Chemical information review document for deoxynivalenol. National Institute of Environmental Health Science, National Institutes of Health, NC, USA (2009). NCTR, National center for toxicological research annual report (2009) Neve M. D., Sioen I., Boon P. E., Arganini C., Moschandreas J., Ruprich J., Lafay L., Amiano P., Arcella D., Azpiri A., Busk L., Christensen T., D' addezio L., Fabiansson S., Hilbig A., Hirvonen T., Kersting M., Koulouridaki S., Liukkonen K.-H., Oltarzewski M., Papoutsou S., Rehurkova I., Ribas-Barba L., Serra-Majem L., Tornaritis M., Trolle E., Van Klaveren J. D., Verger E., Walkiewicz A., Westerlund A., Henauw S. D., Huybrechts I. Harmonisation of food categorisation system for sietary exposure assessments among European children. Food Additives and Contaminants 27(12), (2010). NTP report on carcinogens, 11th edition, The national toxicology program national institutes of health (2009). NTP Technical Report on Toxicity Studies of Urethane in Drinking Water and Urethane in 5% Ethanol :NIH Publication :United States Department of Health and Human Services Public Health Service National Institutes of Health. March (1996) O' Brian J., Renwick A. G., Constable A., Dybing E., Müller D. J. G., Schlatter J., Slob W., Tueting W., van Benthem J., Williams G. M., Wolfreys A. Approaches to the risk assessment of genotoxic carcinogens in food: A critical appraisal. Food and Chemical Toxicology 44, (2006). Ofuji K., M. Satake, T. McMahon, K.J. James, H. Naoki, Y. Oshima and T. Yasumoto : Structures of Azaspiracid-4 and Azaspiracid-5, Causative Toxins of Azaspiacid Poisoning in Europe. Biosci. Biothechnol. Biochem. 65: (2001) Ok H. E., Chang H. J., Choi S. W., Cho T. Y., Oh K. S., Chun H. S. Occurrence and intake of deoxynivalenol in cereal-based products marketed in Korea during Food Additives and Contaminants, Part B 2(2), (2009). Ok H. E., Kim H. J., Cho T. Y., Oh K. S., Chun H. S. Determination of deoxynivalenol in cereal-based foods and estimation of dietary exposure. Journal of toxicology and Environmental Health, Part A 72, (2009). Okadaic Acid (DSP) ELISA, Microtiter Plate, product No , BRAXIS Olga Pardo, Vicent Yusa, Nuria Leon, Agustın Pastor : Development of a pressurised liquid extraction and liquid chromatography with electrospray ionization-tandem mass spectrometry method for the determination of domoic acid in shellfish. Journal of Chromatography A 1154, (2007) Ortatatli M., Oğuz H., Hatipoğlu F., Karaman M. Evaluation of pathological changes in broilers during chronic afaltoxin (50 and 100 ppb) and chinoptilolite exposure. Research in Veterinary Science 78, (2005). Ough, C. S. Ethyl carbamate in fermented beverages and food. Naturally occuring ethyl carbamate. Journal of Agricultural Food Chemistry (1976). Ough, C. S. Ethyl carbamate in fermented beverages and foods.Ⅱ. Possible formation of ethyl carbamate from diethyl dicarbonate addition to wine. Journal of Agricultural Food Chemistry (1976). Pacin A., Bovier E. C., Taglieri D., Pezzani H. Effect of the bread making process on wheat flour

257 contaminated by deoxynivalenol and exposure estimate. Food Control 21, (2010). Park J. W., Kim E. K., Kim Y. B. Estimation of the daily exposure of Koreans to aflatoxin B1 through food consumption. Food Additives and Contaminants 21(1), (2004). Park, G. B., Lee, S. G. Quantitative analysis of ethyl carbamate in Korean alcoholic beverages by chromatography with mass selective detection. Analytical Science and Technology (2002) Paz G., Carmon A, nad Homonnai Z. T., Effect of a-chlorohydrin on metabolism and testosterone section by rat testicular interstitial cells, Int J Andrology 8: (1985) Pensabene, J. W., Fiddler, W., Gates, R. A., Fagan, J. C. and Wassrman, A. E., Effect of fring and other cooking conditions on nitropyrrolidine formation in bacon, J. Food Sci., 39, 314 (1974) Pestka J. J. Deoxynivalenol: mechanism of action, human exposure, and toxicological relevance. Arch Toxicol 84, (2010). Pestka J. J. Deoxynivalenol: Toxicity, mechanisms and animal health risks. Animal Feed Science and Technology 137, (2007). Pfohl-Leszkowicz A., Manderville R. A. Ochratoxin A : An overview on toxicity and carcinogenicity in animals and humans. Molecular Nutrition and Food Research 51, (2007). Phillips JC, Lake BG, Heading CE, et al. Studies on the metabolism of dimethylnitrosamine in the rat: I. Effect of dose, route of administration and sex. Fd Cosmet Toxicol 13, (1975) Piasecki A., Ruge A., Marquard H., Malignant transformation of mouse M2-fibroblasts by glycerol chlorohydrins contained in protein hydrolysates and commercial food, Arzneim Forsch Drug Res 40: (1990) Piemontese L., Solfrizzo M., Visconti A. Occurrence of patulin in conventional and organic fruit products in Italy abd subsequent exposure assessment. Food Additives and Contaminants 22(5), (2005). Polychronaki N., Turner P. C., Mykkänen H., Gong Y., Amra H., Abdel-Wahhab M., El-Nezami H. Determinants of aflatoxin M1 in breast milk in a selected group of Egyptian mothers. Food Additives and Contaminants 23(7), (2006). Polycyclic aromatic hydrocarbons in food. Scientific opionion of the panel on contaminants in the food chain. The EFSA Journal, 724, (2008) Preussman, R., Eisenbrand, G., N-nitroso carcinogens in the environment. In "Chemical Carcinogens" Searle, C.E.(ed), 2nd Ed., American Chemical Society. Washington, D.C., (1984) Prieto-Simón B., Campàs M., Marty J.-L., Noguer T. Novel highly-performing immunosensor-based strategy for ochratoxin A detection in wine samples. Biosensors and Bioelectronics 23, (2008). Pronyk C., Cenkowski S., Abramson D. Superheated steam reduction of deoxynivalenol in naturally contaminated wheat kernels. Food Control 17, (2006). Puangsombat, K. P. Gadgil, T.A. Houser, M.C. Hunt, J.S. Smith. Heterocyclic amine content in commercial ready to eat meat products. Meat Science 88: (2011) Puel O., Galtier P., Oswald I. P. Biosynthesis and toxicological effects of patulin. Toxins 2, (2010). Quantitative Determination of Paralytic Shellfish Poisoning Toxins in Shellfish Using Prechromatographic Oxidation and Liquid Chromatography with Fluorescence Detection. AOAC

258 (2005) Rasmussen P. H., Petersen A., Ghorbani F. Annual variation of deoxynivalenol in danish wheat flour and estimated daily intake by the Danish population. Food Additives and Contaminants 24(3), (2007). Reddy K. R. N., Reddy C. S., Muralidharan K. Potential of botanicals and biocontrol agents on growth and aflatoxin production by Aspergillus flavus infecting rice grains. Food Control 20, (2009). Reddy, S. K., J. I. Gray. J. F. Price and W. F. Wilken. Inhibition of N-nitrosopyrrolidine in dry cured bacon by α-tocopherol-coated salt systems. J. Food. Sci. 47, (1982) Reports on takes for scientific cooperation. Assessment of dietary intake of patulin by the population of EU member states. Report of experts participating in Task March Ribeiro J., Cavaglieri L., Vital H., Cristofolini A., Merkis C., Astoreca A., Orlando J., Carú M., Dalcero A., Rosa C. A. R. Effect of gamma radiation on Aspergillus flavus and Aspergillus ochraceus ultrastructure and mycotoxin production. Radiation Physics and Chemistry 80, (2011). Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu(RIVM). R e-evaluation of human-toxicological maximum permissible risk levels, RIVM report (2001) Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu(RIVM). R e-evaluation of human-toxicological maximum permissible risk levels, RIVM report (2001) Ríos G., Pinson-Gadais L., Abecassis J., Zakhia-Rozis N., Lullien-Pellerin V. Assessment of dehulling efficiency to reduce deoxynivalenol and Fusarium level in durum wheat grains. Journal of Cereal Science 49, (2009). Romagnoli B., Ferrani M., Bergamini C. Simultaneous determination of deoxynivalenol, zearalenone, T-2 and HT-2 toxins in breakfast cereals and baby food by high-performance liquid chromatography and tandem mass spectrometry. Journal of mass spectrometry 45, (2010). Romanazzo D., Ricci F., Volpe G., Elliott C. T., Vesco S., Kroeger K., Moscone D., Stroka J., van Egmond H., Vehniäinen M., Palleschi G. Development of a recombinant Fab-fragment based electrochemical immunosensor for deoxynivalenol detection in food samples. Biosensors and Bioelectronics 25, (2010). Sadd, P. A., Hamlet. C. G. & Liang, L. Journal of Agricultural and Food Chemistry 56, (2008) Sakano, K., Oikawa, S., Hiraku, Y., Kawanishi, S. Metabolism of carcinogenic urethane to nitric oxide is involved in oxidative DNA damage. Free Radical Biology & Medicine (2002) Salah-Abbès J. B., Abbès S., Ouanes Z., Abdel-Wahhab M. A., Bacha H., Oueslati R. Isothiocyanate from the Tunisian radish (Raphanus sativus) prevents genotoxicity of zearalenone in vivo and in vitro. Mutation Research 677, (2009). Samapundo S., Meulenaer B. D., Osei-Nimoh D., Lamboni Y., Debevere J., Devlieghere F. Can phenolic compounds be used for the protection of corn from fungal invasion and mycotoxin contamination during storage?. Food Microbiology 24, (2007). Samar M., Resnik S. L., González H. H. L., Pacin A. M., Castillo M. D. Deoxynivalenol reduction during the frying process of turnover pie covers. Food Control 18, (2007)

259 Sangare-Tigori B., Moukha S., Kouadio H. J., Betbeder A.-M., Dano D. S., Creppy E. E. Co-occurrence of aflatoxins B1, fumonisin B1, ochratoxin A and zearlenone in cereals and peanuts for Côte d' Ivoire. Food Additives and Contaminants 23 (10), (2006). Sauceda-Friebe J. C., Karsunke X. Y. Z., Vazac S., Biselli S., Niessner R., Knopp D. Regenerable immuno-biochip for screening ochratoxin A in green coffee extract using an automated microarray chip reader with chemiluminescence detection. Analytica Chimica Acta 689, (2011). SCF, Opinion of the Scientific Committee on Food on the risks to human health of polycyclic aromatic hydrocarbons in food expressed on 4th December Brussels, European Commission, Health and Consumer Protection Directorate General (2002) Schmidt-Heydt M., Rüfer C., Raupp F., Bruchmann A., Perrone G., Geisen R. Influence of light on food relevant fungi with emphasis on ochratoxin producing species. International Journal of Food Microbiology 45, (2011). Schollenberger M., Müller H. M., Drochner W. Intakes estimates for trichothecene toxins of the population in Southwest Germany in 1998 and in Mycotoxin Research 21(3), (2005). Schuhmacher-Wolz U., Heine K., Schneider K. Report on toxicity data on thrichothecene mycotoxins HT-2 and T-2 toxins. Scientific report submitted to EFSA, CT/EFSA/CONTAM/2010/03, Forschungs- und Beratungsinstitut Gefahrstoffee GmbH (FoBiG), Freiburg, Germany (2010). Scoop Task Occurrence data on PAH in food. Collection of occurrence data on polycyclic aromatic hydrocarbons in food, reports on tasks for scientific SCOOP(Scientific Cooperation), Assessment of the dietary exposure to arsenic, cadmium, lead and mercury of the population of the EU M ember States. R eport of experts participating in Task , Directorate-General Health and Consumer Protection (2004) Seefelder W., Varga N., Studer A., Williamson F., Scanlan P., Standler R. H., Esters of 3-chloro-1,2-propanediol (3-MCPD) in vegetable oils: significance in the formation of 3-MCPD, Food Additives and Contaminants 25: (2008) Sen, N. P., lyengar, J. F., Donaldson, B. A. and Panalaks, T. J., The effect of sodiunitrite concentraion on the formation of nitrosopyrrolidine and dimethylnitrosamine in fried bacon. J. Agric. Food Chem., 22, (1974) Sewram V., Shephard G. S., van der Merwe L., Jacobs T. V. Mycotoxin contamination of dietary and medicinal wild plants in the eastern cape province of south africa. Journal of Agriculture Food and Chemistry 54, (2006). Shahin M. A., Symons S. J. Detection of Fusarium gamaged kernels in Canada Western Red Spring wheat using visible/near-infrared hyperspectral imaging and principal component analysis. Computers and Electronics in Agriculture 75, (2011). Shankaran D. R., Gobi K. V., Miura N. Recent advancements in surface plasmon resonance immunosensors for detection of small molecules of biomedical, food and environmental interest. Sensors and Actuators B 121, (2007). Shephard G. S. Risk assessment of aflatoxins in food in Africa. Food Additives and Contamiants 25(10), (2008). Shoji Y, Yotsu-Yamashita M, Miyazawa T, Yasumoto T : Electrospray ionization mass spectrometry of tetrodotoxin and its analogs: liquid chromatography/mass spectrometry, tandem mass spectrometry, and liquid chromatography/tandem mass spectrometry. Anal Biochem 290,

260 10-17(2001) Sidney S. Mirvish, Lawrence Wallcave, Michael Eagen and Philippe Shubik. Ascorbate-Nitrite Reaction: Possible Means of Blocking the Formation of Carcinogenic N-Nitroso Compounds. Science 177(4043), 65-68, (1972) Singer, G. M. and Lijinsky, W., Maturally occurring nitrosatable compounds. I. Secondary amines in Foodstuffs. J. Agric. Food Chem., 24(3), (1976) Sirot V., Volatier J. L., Calamassi-Tran G., Dubuisson C., Ménard C., Dufour A., Leblanc J. C. Core food of the French food supply: second Total Diet Study. Food Additives and Contaminants 26(5), (2009). Sizoo E. A., van Egmong H. P. Analysis of duplicate 24-hour diet samples for aflatoxin B1, aflatoxin M1 and ochratoxin A. Food Additives and Contaminants 22(2), (2005). Sobel W, Bond GG, Parsons TW, et al. Acrylamide cohort mortality study. Br J Ind Med 43(11): (1986) Sobrova P., Adam V., Vasatkova A., Beklova M., Zeman L., Kizek R. Deoxynivalenol and its toxicity. Interdisciplinary Toxicology 3(3), (2010). Soubra L., Sarkis D., Hilan C., Verger P. Occurrence of total aflatoxins, ochratoxin A and deoxynivalenol in foodstuffs available on the Lebanese market and their impact on dietary exposure of children and teenagers in Beirut. Food Additives and Contaminants 26(2), (2009). Spiegelhalder B, Eisenbrand G, Preussmann R. Urinary excretion of N-nitrosamines in rats and humans. IARC Sci Pub1 41, (1982) Stephene Daniells, Science boosts asparaginase efficacy for acrylamide cuts. Available : < ts> (2008) Sugimura, T., Nagao, M., Kawachi, T., Honda, M., Yahagi, T., Seino, Y., Sato, S., Matsukura, N., Matsushima, T., Shirai, A., Sawamura, M. and Matsumoto, H. Mutagen-carcinogens in food, with special reference to highly mutagenic pyrolytic products in broiled foods. In : H.H. Hiatt, J.D. Watson, and J.A. Winsten (eds), Origins of Human Cancer, pp , Cold Spring Harbor, NY:Cold Spring Harbor Laboratory (1977) Sugita-Konishi Y., Park B. J., Kobayashi-Hattori K., Tanaka T., Chonan T., Yoshikawa K., Kumagai S. Effect of cooking process on the deoxynivalenol content and its subsequent cytotoxicity in wheat products. Biosci Biotechnol Biochem 70(7), (2006). Sugita-Konishi Y., Sato T., Saito S., Nakajima M., Tabata S., Tanaka T., Norizuki H., Itoh Y., Kai S., Sugiyama K., Kamata Y., Yoshiike N., Kumagai S. Exposure to aflatoxins in Japan: risk assessment for aflatoxin B1. Food Additives and Contaminants 27(3), (2010). Swaen GM, Haidar S, Burns CJ, et al. Mortality study update of acrylamide workers. Occup Environ Med 64(6): (2007) Tan Y., Chu X., Shen G. L., Yu R. Q. A single-amplified electrochemical immunosensor for aflatoxin B1 determination in rice. Analytical Biochemistry 387, (2009). Tanaka H., Takino M., Sugita-Konishi Y., Tanaka T., Leeman D., Toriba A., Hayakawa K. Determination of Fusarium mycotoxins by liquid chromatography/tandem mass spectrometry coupled with immunoaffinity extraction. Rapid Communications in Mass Spectrometry. 24,

261 (2010). Tanaka, K., K. C. Chung, H. Hayatsu and T. Kada. Inhibition of nitrosamine formation in vitro by sorbic acid. Food Cosmet. Toxicol. 16, (1978) Tang D., Sauceda J. C., Ott D., Basova E., Goryacheva I., Biselli S., Lin J., Niessner R., Knopp D. Magnetic nanogold microspheres-based lateral-flow immunodipstick for rapid detection of aflatoxin B2 in food. Biosensors and Bioelectronics 25, (2009). Tangni E. K., Ponchaut S., Maudoux M., Rozenberg R., Larondelle Y. Ochratoxin A in domestic and imported beers in Belgium: occurrence and exposure assessment. Food Additives and Contaminants 19(12), (2002). Tangni E. K., Theys R., Mignolet E., Maudoux M., Michelet J. Y., Larondelle Y. Patulin in domestic and imported apple-based drinks in Belgium: occurrence and exposure assessment. Food Additives and Contaminants 20(5), (2003). Theilor, R. F., Aspelund, T. G., Sato, K. and Miller, D. W., Model system studies on N-nitrosamine formation in cured meats ; The effect of slice thickness, J. Food Sci., 46, 691 (1981) Thuvander A., Möller T., Barbieri H. E., Jansson A., Salomonsson A.-C., Olsen M. Dietary intake of some important mycotoxins by the Swedish population. Food Additives and Contaminants 18(8), (2001). Tiwari B. K., Brennan C. S., Curran T., Gallagher E., Cullen P. J., O' Donnell C. P. Application of ozone in grain processing. Journal of Cereal Science 51, (2010). Tomašević-Čanović M., Daković A., Rottinghaus G., Matijašević S., Đuričić M. Surfactant modified zeolites-new efficient adsorbents for mycotoxins. Microporous and Mesoporous Materials 61, (2003). Topcu A., Bulat T., Wishah R., Boyaci I. H. Detoxification of aflatoxin B1 and patulin by Enterococcus faecium strains. International Journal of Food Microbiology 139, (2010). Toshio Maki, Yukihiro Tamura, Yasuhiro Shimamura, Yasuta Naoi. Estimate of the volatile nitrosamine content of Japanese food. Bull. Environm. Contam. Toxicol. 25, (1980) Tripathi S., Mishra H. N. A rapid FT-NIR method for estimation of aflatoxin B1 in red chili powder. Food Control 20, (2009). Turner N. W., Subrahmanyam S., Piletsky S. A. Analytical methods for determination of mycotoxins: A review. Analytica Chemica Acta 632, (2009). Turner P. C., Collinson A. C., Cheung Y. B., Gong Y., Hall A. J., Prentice A. M., Wild C. P. Aflatoxin exposure in utero causes growth faltering in Gambian infants. International Journal of Epidemiology 36, (2007). Turner P. C., Hopton R. P., White K. L. M., Fisher J., Cade J. E., Wild C. P. Assessment od deoxynivalenol metabolite profiles in UK adults. Food Control and Chemical Toxicology 49, (2011). "Uthurry, C. A., Varela, F., Colomo, B., Lepe, J. A. S., Lombardero, J., Garcia del Hierro, J. R. Ethyl carbamate concentrations of typical Spanish red wines. Food Chemistry (2004)" "Uthurry, C. A., Varela, F., Colomo, B., Lepe, J. A. S., Lombardero, J., Garcia del Hierro, J. R. Ethyl carbamate production by selected yeast and lactic acid bacteria in red wine. Food Chemistry. (2005)"

262 Vaclavik L., Zachariasova M., Hrb다 V., Hajslova J. Analysis of multiple mycotoxins in cereals under ambient conditions using direct analysis in real time (DART) ionization coupled to high resolution mass spectrometry. Talanta 82, (2010). Velazhahan R., Vijayanandraj, S., Vijayasamundeeswari A., Paranidharan V., Samiyappan R., Iwamoto T., Friebe B., Muthukrishnan S. Detoxification of aflatoxins by seed extracts of the medicinal plant, Trachyspermum ammi (L.) Sprague ex Turrill - Structral analysis and biological toxicity of degration product of aflatoxin G1. Food Control 21, (2010). Verdier, M.G., Hagman, U., Peters, R.K., Steineck, G., Övervik, E. Meat, cooking methods and colorectal cancer: A case-referent study in stockholm. International Journal of Cancer, 49(4), (1991) Villa P., Markaki P. Afaltoxin B1 and ochratoxin A in breakfast cereals from athens market: occurrence and risk assessemt. Food Control 20, (2009). Wakabayashi K., Ushiyama H., Takahsahi M., Nukaya H., Kim S.B., Hirose M., Ochiai M., Sugimura T. and Nagao M. Exposure to heterocyclic amines, Environmental Health Perspectives 99: (1993) Wang J., Liu X. M., Zhang Z. Q. Exposure assessment of liver cancer attributed to dietary aflatoxins exposure in Chinese residents. Chinese Journal of preventive medicine 43(6), (2009). Wang L., Ma W., Chen W., Liu L., Ma W., Zhu Y., Xu L., Kuang H., Xu C. An aptamer-based chromatographic strip assay for sensitive toxin semi-quantitative detection. Biosensors and Bioelectronics 26, (2011). Webb, K. S. and Gough, K. S., Human exposure to preformed N-nitroso compounds in the UK. Oncology, 37, (1980) Weißhaar R., Determination of total 3-chloropropane-1,2-diol (3-MCPD) in edible oils by cleavage of MCPD esters with sodium methoxide, Eur J Lipid Technol 110: (2008) WHO, WHO Food Additives Series: 58 Safety evaluation of certain food additives and contaminants prepared by the sixty-seventh meeting of the joint FAO/WHO Expert Committee on Food Additives (JECFA) (2007) Williams J., Phillips T. D., Jolly P. E., Stiles J. K., Jolly C. M., Aggarwal D. Human aflatoxicosis in developing countries: a review of toxicology, exposure, potential health consequences, and interventions. The American Journal of Clinical Nutrition 80, (2004). Woolford, G., R. G. Cassens, M. L. Greaser and G. Sebranek. The fate of nitrite: reaction of protein. J. Food Sci. 41, (1976) WHO(World Health Organization). Arsenic (WHO Food Additives Series 24). International Program on Chemical Safety (1988) WHO(World Health Organization). Major element for exposure assessment of contaminants and toxins in food. ANNE X 4, Joint FAO/WHO Workshop on Methodology for Exposure Assessment of Contaminants and Toxins in Food (WHO/SDE/PHE/FOS/00.5), WHO Headquarters, Geneva, 7-8 June (2000) WHO(World Health Organization). Evaluation of certain food additives and contaminants (Sixty-first report of the J oint FAO/ WHO Expert Committee on Food Additives). WHO Technical Report Series, No. 922, Geneva: WHO (2004)

263 Xu Y., Huang Z.-B., He Q.-H., Deng S.-Z., Li L.-S., Li Y.-P. Development of an immunochromatographic strip test for the rapid detection od deoxynivalenol in wheat and maize. Food Chemistry 119, (2010). Yarru L. P., Settivari R. S., Antoniou E., Ledoux D. R., Rottinghaus G. E. Toxicological and gene expression analysis of the impact of aflatoxin B1 on hepatic function of male broiler chicks. Poultry Science 88, (2009). Yasumoto T., Murata, Y. Oshima and M. Sano : Diarrhetic Shelfish Tosins. Teragedron 41: (1985) Yasumoto T., Y. Oshima and M. Murakami : Occurence of a new type of shelfish poisoning in the Tohoku Districe. Nippon Suiangakkaishi 44: (1978) Yiannikouris A., François J., Poughon L., Dussap C.-G., Bertin G., Jeminet G., Jouany J.-P. Alkali extraction of β-d-glucans from Saccharomyces cerevisiae cell wall and study of their adsorptive properties toward zearalenone. Journal of Agriculture and Food Chemistry 52, (2004). Young J. C., Zhu H., Zhou T. Degradation of trichothecene mycotoxins by aqueous ozone. Food and Chemical Toxicology 44, (2006). Yuan J., Deng D., Lauren D. R., Aguilar M.-I., Wu Y. Surface plasmon resonance biosensor for the detection of ochratoxin A in cereals and beverages. Analytica Chimica Acta 656, (2009). Zachariasova M., Lacina O., Malachova A., Kostelanska M., Poustka J., Godula M., Hajslova J. Novel approaches in analysis of Fusarium mycotoxins in cereals employing ultra performance liquid chromatography coupled with high resolution mass spectrometry. Analytica Chimica Acta 662, (2010). Zeiger E., Anderson B., Haworth S., Lawlor T., Mortelmans K., Salmonella mutagenicity tests: Ⅳ. Results from the testing of 300 chemicals, Environ Mol Mutagen 11: (1998) Zelinková Z., Dolequal M., Velinek J., Occurance of 3-chloropropane-1,2-diol fatty acid esters in infant and baby foods, Eur Food Res Technol 228: (2009) Zhang A., Ma Y., Feng L., Wang Y., He C., Wang X., Zhang H. Development of a sensitive competitive indirect ELISA method for determination of ochratoxin A levels in cereals originating from Nanjing, China. Food Control xxx, 1-6 (2011). Zhang D., Li P., Yang Y., Zhang Q., Zhang W., Xiao Z., Ding X. A high selective immunochromatographic assay for rapid detection of aflatoxin B1. Talanta Zhiming Genga, Rong Jianga, and Ming Chena. Determination of acrylamide in starch-based foods by ion-exclusion liquid chromatography. Journal of Food Composition and Analysis 21(2), (2008) Zimmerli, B. Rhyn, P.Zoller,O.. Schlatter. J Occurence of heterocyclic aromatic amines in the Swiss diet: analytical method, exposure estimation and risk assessment. Food Additives and contaminants 18(6): (2001) Zinedine A., Blesa J., Mahnine N., Abidi E., Montesano D., Mañes J. Pressurized liquid extraction coupled to liquid chromatography for the analysis of ochratoxin A in breakfast and infants cereals from Morocco. Food Control 21, (2010). Zinedine A., Soriano J. M., Moltó J. C., Mañes J. Revies on the toxicity, occurrence, metabolism, detoxification, regulations and intake of zearalenone: An oestrogenic mycotoxin. Food and Chemical Toxicology 45, 1-18 (2007)

264 신일식. 식품중설사성, 기억상실성패독오염실태조사. 식품의약품안전청 (2007) 이종수. 식품중패류독모니터링연구. 식품의약품안전청 (2004) 이종수, 신일식. 패류독소류분석법확립및실태조사. 식품의약품안전청 (2006) 광주식품의약품안전청, 보도자료 : 감자가공식품중아크릴아마이드저감화방안. Available : < (2009) 구경숙, 신정혜, 정미자, 이수정, 성낙주. 시판무김치중의 N-Nitrosamine. J. Korean Soc. Food Sci. Nutr. 28(1), (1999) 국립독성연구원, 식품중 3-MCPD(3-monochloropropane-1,2-diol) 의분석법확립및오염도조사, 주관연구기관한국식품공업협회한국식품연구소연구보고서 (2002) 국립수산과학원식품안전과, 2010 년마비성패류독소발생동향, (2010) 김동술, 식품중결합형 3-MCPD 실태조사및저감화연구, 식품의약품안전청 (2009) 김동술, 이창희, 장미란, 최인선, 조성혜, 권은영, 박춘식, 이효정, 신춘식, 김진희, 이선희. 가공식품중제랄레논모니터링 - 곡류가공품중심으로. 식품의약품안전청보고서 12 (2008). 김미혜, 최훈, 박성국, 조천호, 이윤숙, 서연희. 식품중중금속관리방안마련을위한안전성재평가연구. 식품의약품안전청보고서 (2010) 김소희, 이창희, 손영욱, 장미란, 최인선, 이상욱, 조성혜, 박준식, 권은영, 이은진, 손상혁, 김대병. 식품중곰팡이독소류실태조사 - 식품중총아플라톡신실태조사. 식품의약품안전청보고서 10 (2006). 김소희, 이창희, 장미란, 최인선, 조성혜, 권은영, 박준식, 이효정, 김지연, 손상혁, 신춘식, 김대병. 식품중제랄레논모니터링. 식품의약품안전청보고서 11 (2007). 김용수, 델파이기법, 이화여자대학교세미나, 김정균, 이수정, 성낙주. 새우젓숙성중아질산염과아스코르브산이 N-nitrosamine 의생성에미치는영향. 한국수산학회지, 31(1), (1998) 김정선, 곽노성, 윤시몬, 식품위해물질모니터링중장기추진계획수립, 한국보건사회연구원 (2010) 김희연, 이준구, 장영미, 이명숙, 오재호, 박중석, 전지혜, 노미정, 허석, 정용현, 황태익, 하성용, 정도원, 이광호. 주류의 ochratoxin 모니터링. 식품의약품안전청보고서 11 (2007). 김영만, 김성준, 서상복, 신일식, 이태식, 윤군애, 변한석, 이희정, 최수호, 정현정, 김형선, 권지영, 원정득, 배정은. 가공용패류의마비성패류독 (Paralytic shellfish poison) 허용기준치설정을위한연구, 농림수산식품부 (1997) 문재동, 제랄레논의인체모니터링 ( 생체시료수집 ), 식품의약품안전청 (2006). 미야기현패독검사결과. Available : < 박건상, 오금순, 조태용, 강경모, 백옥진, 강영운, 노기미, 향신료및건조과실류중아플라톡신의안전성평가, 식품의약품안전청보고서 12 (2008). 박계란, 이수정, 신정혜, 김정균, 성낙주. 시판식육제품중 N-Nitrosamine 의생성. J. Fd Hyg. Safety 13(4), (1998) 박선오. 한국인의대표식품중오염물질섭취량및위해도평가. 식품의약품안전청 (2006). 박지은, 이미선, 김은정, 배혜리, 강명희, 오재호, 강찬순, 장영미. 커피및과실류가공품의오크라톡신모니터링, 식품의약품안전청보고서, 12 (2008) 배동호. 가공식품중에틸카바메이트에대한실태조사및위해평가. 식품의약품안전청 (2005) 배동호. 식품중에틸카바메이트모니터링및위해평가용역연구사업. 식품의약품안전청 (2007a) 배동호. 여러수입주류의에틸카바메이트함량분석을통한허용기준치책정자료 DB화용역연구사업. 식품의약품안전청 (2007b) 백완숙, 한약재중벤조피렌함유량모니터링연구, 식품의약품안전청 (2008b)

265 김창훈. 국내에서발생되는패류독소및그오염실태에관한조사, 식품의약품안전청, (2003) 부문종, 이강오, 최임순, 최치용, 간세포미토콘드리아의호흡에미치는비소의영향, 한국환경생물학회, 1991, 9(2), 부산지방해양수산청. Available : < 부산지방식품의약품안전청, 두류식품의발암성니트로사민생성억제에관한연구, 식품의약품안전청연구보고서, (2002), 제6권, , 성락선, 현성애, 김동섭, 황지상, 박주영, 심영훈, 조창희, 김지연, 이동화, 이춘길, 이규하, 김선호, 김보준, 생약의곰팡이독소시험법연구 - 생약아플라톡신 B1 등의분석법개선및검증, 식품의약품안전청, (2009). 식품공전, 식품등의기준및규격, 고시제 호, 식품의약품안전청 (2010) 식품의약품안전청, 유해물질총서- 14. 식품중카드뮴이란?, 식품의약품안전청유해물질관리단위해관리팀 (2007) 식품의약품안전청, 유해물질총서- 2. 식품중납이란?, 식품의약품안전청유해물질관리단위해관리팀 (2007) 식품의약품안전청, 유해물질총서- 26. 식품중비소란?, 식품의약품안전청유해물질관리단위해관리팀 (2007) 식품의약품안전청, 벤조피렌, Risk profile (2010) 식품의약품안전청, 유해물질총서 (29) 아크릴아마이드 (2010) 식품의약품안전청, 보도자료 : 감자칩등의아크릴아마이드저감화결과. Available : < go.kr /index.kfda?mid=56&seq=1286> (2007) 식품의약품안전청, 식품의약품안전청고시제 호. 식품중기준규격미설정물질의시험방법제정 (2007) 신한승, 가공식품중 PAHs 모니터링및위해평가, 식품의약품안전청연구보고서, 식품의약품안전청 (2008) 아이치현패독검사결과. Available : < 김지회, 김풍호, 이가정, 이희정, 윤호동, 이두석, 오은경, 목종수, 조미라, 유홍식, 김주경, 변한석, 손광태, 이태식, 하광수, 문철수, 김재현, 박미정, 박덕만. 수산식품위생안전위해관리연구 Ⅲ. 독물학적위생안전위해관리연구, 해양수산부 (2006) 여생규, 염동민, 이동호, 안철우, 김선봉, 박영호, 녹차추출물의아질산염분해작용, 한국영양식량학회지, 23(2), , (1994) 오금순, 서정혁, 소유섭, 박성수, 최우정, 이종옥, 김희연, 우건조, 식품중총아플라톡신의노출량평가, 한국식품과학회지, (2007), 39(1), 오사카만바지락패독모니터링결과. Available : < /kai.html> 오상석. 식품중아크릴아마이드모니터링. 식품의약품안전청 (2003) 오상석. 조리식품중의아크릴아마이드함량실태조사. 식품의약품안전청 (2004) 오상석. 식품중아크릴아마이드모니터링. 식품의약품안전청 (2006) 오상석. 식품중아크릴아마이드모니터링및위해평가. 식품의약품안전청 (2007) 이광근, 가공식품중퓨란모니터링, 식품의약품안전청 (2006) 이광근. 발효식품중에틸카바메이트실태조사및위해평가용역연구사업. 식품의약품안전청 (2008) 이동호, 이태기, 여생규, 염동민, 김선봉, 박영호, Glucose- 아미노계 Maillard 반응생성물의니트로사민

266 생성억제작용, 한국영양식량학회지 23(1), (1994) 이바라키현수산정책과패독감시결과. Available : < 이영자, 김인복, 이동호, 강민철, 김상엽, 송병권, 정동윤, 김형수, 손영욱, 강승극, 김연주, 정순아, 정혜은, 홍무기. 두류식품의발암성니트로사민생성억제에관한연구. 부산지방식품의약품안전청, 제 6권, , (2002) 이재환, 백유미, 이광근, 신한승, 식품중 Heterocyclic Amines 모니터링및위해평가, 식품의약품안전청연구보고서 (2007) 이종욱, 소유섭, 김미혜, 박선국, 정소영, 이윤동, 정재호, 엄지윤, 식품중곰팡이독소모니터링연구 (II) - 식품중아플라톡신오염도조사, 식품의약품안전청보고서 6 (2002). 이진하, 엄준호, 변정아, 박유경, 서동이, 이은미, 김미라, 선남규, 정우영, 김창숙, 정재석, 나미애. 과실주스 / 음료의 patulin 모니터링, 식품의약품안전청보고서 11 (2007) 이찬, 조순덕, 장동석, 신동화, 오덕환, 황인균, 권기성, 우건조, 전향숙, 오상석, 김건희 : 소비자를위한식품안전가이드라인, Safe food, 2006, 1(4), 이철호, 이맹선, 식품위생사건백서, 고려대학교출판부 (1997) 이행신, 한국인의대표식단중오염물질섭취량및위해도평가, 식품의약품안전청 (2004) 이효민, 식품중벤조피렌의안전관리를위한비용-편익평가기술연구, 식품의약품안전청 (2009) 이희덕, 식품중 3-MCPD 및 1,3-DCP 의분석법개선및실태조사, 식품평가부신종유해물질과연구보고서한국공업식품협회 (2007) 일본농림수산성패독기준가 (1980). Available : < /g_kenko/busitu/01b_kisei.html> 일본농림수산성, 조미료중 3-MCPD 함유실태조사결과. Available: < (2010) 일본농림수산성, 조미료중클로로프로판올류함유실태조사보고서 (2005) 일본해양생물연구소, 패독최신경향, p83-96 (2008) 전향숙, 가공식품중곰팡이독소실태조사, 식품의약품안전청 (2010) 전향숙, 식품중곰팡이독소류의안전성평가, 식품의약품안전청 (2009) 전향숙, 식품중데옥시니발레놀에대한안전성평가, 식품의약품안전청 (2008) 정관조, 김덕찬. 수중의비소종분리분석, 대한환경공학회지, 2008, 30(6), 정기혜, 정덕화, 김정선, 김영래, 윤시몬, 푸모니신등식품의독소류에관한국가안전관리체계구축및위해평가, 식품의약품안전청 (2007). 정덕화, 곰팡이독소의국가안전관리체계구축을위한연구 - 아플라톡신을중심으로 - 식품의약품안전청 (2005) 정덕화, 아플라톡신의식품및인체모니터링연구 (II). 식품의약품안전청 (2004). 정수현, 식품중곰팡이독소류실태조사 - 식품중오크라톡신실태조사 -, 식품의약품안전청 (2006). 정수현, 식품중푸모니신에대한안전성평가, 식품의약품안전청보고서 12 (2008) 정용일, 3-MCPD 저감화실행규범 ( 안 ) 마련을위한연구. 식품의약품안전청 (2009) 정현정, 권훈정. 재래식간장의제조조건이 ethyl carbamate 생성에미치는영향. Korean J. Food Science and Technology. 13, 2; (1997) 조대현, 허수정, 박승영, 손여원, 황진희, 김순선, 문현국, 이준구, 강은귀, 송지영, 이현숙, 한윤정, 조옥선. 식용유지및영유아용식품중아플라톡신실태조사. 식품의약품안전청 (2010). 조양희. 한국인의대표식품중오염물질섭취량및위해도평가 ( 총식이조사 ). 식품의약품안전청 (2005)

267 조진호, 김영민 : 주요수산제품 ( 품목 ) 별 HACCP PLAN 모델개발연구. 해양수산부 (2001) 조천호, 박희라, 김동술, 이광호, 김미혜. 식품을통한니트로사민노출량평가. Korean J. Food Science and Technology, (2010), 42(5), 한국과학기술연구원, 식품공전중금속시험법개선연구. 식품의약품안전청 (2010) 한국기초과학지원연구원, 식품중 dioxins, PCBs에관한오염실태연구, 식품의약품안전청 (2010) 한국원자력연구원, 식품중방사능분석법확립및오염실태조사, 식품의약품안전청 (2007) 한국원자력연구원, 식품중방사능분석법확립및오염실태조사, 식품의약품안전청 (2008) 전중균, 한명수, 허형택, 김영옥, 이종수, 이준백, 김종만, 이순길, 박철원, 손긴기, 명정구, 김형배, 김병기, 박인선, 김형선, 홍경표. 생리활성물질개발응용연구 (Ⅲ), 과학기술부 (1990) 홍연표, 의약품 ( 생약 ) 중아플라톡신 B1의인체모니터링을위한생체시료수집연구, 식품의약품안전청 (2007). 황기하외, 다중시나리오기반국가과학기술로드맵작성방법론개발및적용연구, KISTEP. (2011) 효고현수산기술센터패독정보. Available : < 후생노동성법령제 59호 - 복어위생관리. Available : < /kanren/kanshi/s58_ html> 후생노동성법령정보, 1990 년 7월 1일개정제 29호. Available : < mhwinfo.nsf /48b1f e7e492565a1002ecd5e/c12c9d364c83853b49256dfd00245daf?OpenDocument> 후생노동성감수, 식품위생검사지침이화학편, 일본식품위생협회 (2005) 훗카이도패독감시정보. Available : < kaidokujyouhou_top_4.htm>

268 제 7 장총괄첨부서류 본첨부서류는최종보고서서식제일뒷편에첨부함 본연구개발과제의성과로기술된게재된학술지논문사본 ( 게재허가를받은경우게재증명서 ) 과지식재산권또는출원서사본을반드시첨부해야함

269 첨부표및그림 1. 제외국의식품모니터링정책비교 오염물질별세부연구내용및방법 델파이조사 오염물질실태조사자료분석 국내외오염물질안전성평가자료분석 오염물질독성안전기준치최근현황 오염물질위해정보자료비교분석 국내외오염물질기준현황자료조사 국내외오염물질저감화기술현황자료조사및분석 국내외오염물질최신분석기술자료조사및분석

270 첨부 1 제외국의식품모니터링정책비교 구분한국 WHO 미국 EU 독일영국 프로그램 식품의약품안전평가원프로그램 GEMS / 식품오염물질모니터링및평가프로그램 Protecting America' s Food Supply Chain EU FP7/Food Safety Food Surveillance and Monitoring Food Safety Surveillance 프로그램 예산 - 식품안전관리 : 185 억원 - 오염물질모니터링 : 12 억원 (2010) - - 식품안전전체 (2010) : $ million (8,548 억원 ) - Protecting America's Food Supply Chain 모니터링 (2010 증액분 ) : $ million (2,852 억원 ) - 대형국제유해물질연구과제 : 8 million (120 억원 ) - BfR ( 위해평가기관 ) : 53 million(795 억원 ) - State (Hamburg) : 22 million(330 억원 ) - FSA 총예산 : 159.7million (2,715 억원 ) 중많은예산을모니터링및감시프로그램에투여 내용 - 기준설정을위한시험법개발및단기간의모니터링 - 수백건의모니터링결과를이용하여위해평가수행 - Global Environment Monitoring System (GEMS)/ 식품오염물질모니터링과평가프로그램 개국에서참여 - 13 cluster diet( 세계를 13 개군으로나누어식이조사 ) - 오염물질 DB 원재료 ( 농수축산물 ) 가공 / 조리식품 - 소비자보호 - 식품유해물질모니터링및감시 - 국내식품공급처모니터링 ( 예방차원 ) - 국외식품공급처모니터링및감시 ( 예방 ) - 수입식품관리강화 - Ready-to-eat food 모니터링 No.1499 (The Contaminants in Food Regulations 1997) 법에따름 - 식품유해물질관련대형국제연구 - EU 국가및아시아, 아프리카등외국참여 - EFSA 의모니터링은 EU 각국에서담당 - EFSA 에서각국의모니터링자료수집 No.1499 (The Contaminants in Food Regulations 1997) 법에따름 -BfR( 연방위해분석기관 ) -BVL(management) -State(Hamburg 등 16 개 ) Hamburg 모니터링예산 ( 22million ), 분석수 (220,000 건 ) 독일연방모니터링추정예산 : 220million( 22million 10) No.1499 (The Contaminants in Food Regulations 1997) 법에따라식품오염물질 DB 구축 년부터체계적인식품오염물질분석자료구축 - 위해평가

271 첨부 2 오염물질별세부연구내용및방법 오염물질별세부연구내용및방법을기술하였다. 1. 중금속가. 중금속에대한안전성평가자료조사및분석 중금속에대한안전성평가자료검색을위한대상물질선정은국내외에서 PTWI가설정되고이에따른관리가이루어지는물질을대상으로하여, 납, 수은, 카드뮴, 비소를주요대상으로하고, 기타중금속에대한안전성평가자료를조사하였다. 국내의국립수산과학원, 국립수산물품질관리원, 식품의약품안전청, 농림수산식품부등의자료를검색, 조사하고, 국외의일본의후생성, 미국의 FDA, 유럽의 EFSA 등의자료를검색, 조사하여식품중중금속에대한실태파악, 안전성평가자료, 기준규격설정등을파악하였다. 중금속의 PTWI 설정현황을파악하고, 국내외독성안전기준치의현황을파악하였다 년 EU/EFSA에서제안한카드뮴의 TWI 설정현황과설정근거를파악하였다. 학술자료는대표논문검색사이트인 ScienceDirect, PubMed 와국내학술지검색사이트인한국학술정보서비스시스템 (KISS) 에서검색하였다. 중금속의위해정보전달현황을파악하기위하여, 국내외관련기관의보도자료를수집, 조사하였다. 나. 오염물질실태조사자료조사및분석 납, 카드뮴, 수은, 비소등주요중금속을대상으로하여, 식품의약품안전청및환경부, 농림수산식품부, 각시도보건환경연구원의중금속관련감시및모니터링현황을파악하고, 관련자료를수집분석하였다. 미국 FDA 및유럽연합, 일본등국외오염실태를조사하여비교분석하고, 국내외관련논문및문헌을조사하여국내외오염실태자료를비교 분석하였다. 다. 오염물질기준현황자료조사및분석 우리나라및국외에서중금속의안전성기준치현황을어떻게정하고있는지우리나라의식약청, 일본의후생성, 미국의 FDA, 유럽의 EFSA 등을통해서파악하고기준의차이점및위해요소선정방식에대해비교분석하였다. 식품중중금속의분석기술현황을파악하기위하여국내외연구보고서및학술자료를조사하였다. 라. 오염물질최신분석기술자료조사및분석 국내의경우식품공전상에식품중중금속분석법은확립되어있으며, 식약청연구사업을통해분 석법을재검토, 개선방안등을도출하여이를반영하고있다

272 2. 곰팡이독소가. 곰팡이독소연구체계도곰팡이독소의안전성평가선진화방안을마련하기위해문헌정보를이용한방법을사용하였다. 즉, 곰팡이독소관련자료를수집및분석하여현재의연구동향이나관심영역을파악한다음식품의약품안전청에서곰팡이독소에대한최선의안전관리 (best practice) 를위한갭 (gap) 을파악하고향후연구방향을도출하는체계로본연구를실시하였다. 도출된연구방향에대해서는델파이조사를통해우선순위, 연구수행시기등에관해조사하였다. 델파이조사를위한전문가의선정은곰팡이독소에대해 SCI급학술지에발표실적이있거나관련연구프로젝트를수행한연구자가운데 5인이상의동의를이루어진자로선정하였다. 나. 대상곰팡이독소의선정안전성평가선진화를위한대상곰팡이독소의선정은아래 4가지요소를토대로이루어졌고각요소별로고려한내용을아래에기술하였다. 아래의고려사항을토대로아플라톡신, 오크라톡신 A, 데옥시니발레놀, 제랄레논, 파툴린, T-2/HT-2 를우선적으로조사하고푸모니신과시트리닌, 니발레놀, 제랄레논동족체등도조사하였다. 고려요소 1 : 기준치설정독소 고려요소 2 : 위해정도가큰독소 고려요소 3 : 국제적으로논의중인독소 고려요소 4 : 향후관리가능성이예상되는독소 (1) 곰팡이독소별규제치설정현황 (FA O, 2003) 아플라톡신 B 1 은 61개국에서 1-20 μg /kg 수준으로규제하고있고총아플라톡신은 76개국에서 0-35 μg /kg 수준으로규제하고있음 오크라톡신 A는 37개국에서 3-50 μg /kg 수준으로규제하고있고 29개국은 5 μg /kg 수준으로설정 데옥시니발레놀은 37개국에서 μg /kg 수준으로규제하고이중 19개국은 750 μg /kg으로규제하고있음 년 JECFA에서데옥시니발레놀과아세틸데옥시니발레놀 (3ADON, 15ADON) 의합으로규제치설정 제랄레논은 17개국에서 μg /kg 수준으로규제하고있음 파툴린은 48개국에서 μg /kg 수준으로규제하며 44개국에서 5 μg /kg으로규제 푸모니신은 6개국에서 μg /kg 수준으로규제하고있고오염물질분과위원회 (JECFA) 의제4 차회의에서평가우선순위물질로결정되었음 T-2는 10개국에서불검출 ( 유아식 ) 부터 100 μg /kg 수준으로규제하고있고유럽연합은귀리및여러곡물, 유아식에서 T-2와 HT-2의합으로기준설정을검토중에있음 따라서이러한기준치설정현황을고려하여아플라톡신, 오크라톡신 A, 데옥시니발레놀, 제랄레논,

273 파툴린, T-2/HT-2 를대상으로선정함 첨부 2-2. W orldwide regulations for mycotoxins (FA O, 2003) (2) 국내외기관자료검색 국내외여러국가기관과국제기구에서발표한자료를검색하여엑셀파일과연계된참고문헌파일폴더에저장하여제공하였음 국내 5기관과일본, 중국, 독일, 미국, 캐나다, 호주-뉴질랜드등 7개국, 유럽연합및 CODEX의발표자료를검색하였음 국내외기관자료검색에서아플라톡신, 오크라톡신 A, 파툴린에관한자료가가장많았고, 데옥시니발레놀과제랄레논, T-2/HT-2 순으로나타나이러한곰팡이독소를우선대상으로선정함 (3) 학술자료검색 ( ) 학술자료는대표논문검색사이트인 ScienceDirect, PubMed 와국내학술지검색사이트인한국학술정보서비스시스템 (KISS) 에서검색하였음 검색어는각곰팡이독소명, 곰팡이독소명 + 발현 ( 모니터링 ), 곰팡이독소명 + 섭취 ( 위해평가 ) 로검색하여결과는첨부2-3과첨부 2-4에제시하였음 3가지검색사이트에서가장많이발표된곰팡이독소는아플라톡신이었고그다음으로오크라톡신, 푸모니신이며이어, 데옥시니발레놀과제랄레논은비슷한수준으로발표되었고파툴린이낮은발표수준을보였음. T-2는 ScienceDirect 에서활발히발표되고있는곰팡이독소임

274 따라서이러한문헌검색현황을고려하여아플라톡신, 오크라톡신 A, 데옥시니발레놀, 제랄레논, 파 툴린, T-2/HT-2 를대상으로선정함 첨부 2-3. Comparison of publication for mycotoxins in 3 research information service system 첨부 2-4. Comparison of publication for mycotoxins in 3 research information service system Site Key words Aflatoxin Deoxynivalenol Zearalenone Ochratoxin A Patulin Fumonisins T-2 toxin Mycotoxin Mycotoxin ScienceD occurrence irect Mycotoxin intake Mycotoxin Mycotoxin PubMed +occurrence Mycotoxin+in take Mycotoxin Mycotoxin KISS +occurrence Mycotoxin +intake 패류독소및자연독소가. 패류독소 item 선정 (1) 패류독소는증상에따라마비성, 설사성, 기억상실성, 신경성패류독소로나눠져있으며패류독소의종류에따라국내외연구, 모니터링, 기준치설정정도가상이하게다르다. 국내의경우마비성및설사성패류독소의기준치가설정되어있다. EU의경우마비성, 설사성및기억상실성패류독소의기준치가설정되어있으며 FDA의경우신경성패류독소의기준치도설정되어있다. 마비성패류독과설사성패류독은국내외적으로위해가능성이높아초점이맞춰지는실정이다. 기억상실성패류독소및신경성패류독소의경우국내에서는기준치가미설정상태이며연구또한미흡한반면미국, 유럽, 일본은기준치설정, 보고서작성등을통해국내보다체계적인패류독소감

275 시체계를갖추고있다. 복어독의경우국내및일본에서기준치설정, 관리법규가규정되어있으나복어를섭취하지않는 EU 및미국에서는이와관련된모니터링, 법규가마련되어있지않다. (2) 패류독소종류에따른국가별모니터링자료및관련법규, 연구현황비교분석을통해패류독소모니터링관련법제도개선및연구방향제시가가능하다. 마비성, 설사성패류독소의경우전국가적으로식중독발생률이높으며국내및일본, EU, 미국에서체계적으로감시및연구되고있으므로국가간연구및감시체계비교를위해연구대상에포함시킨다. 기억상실성패류독소의경우국내에서는발견되지않았으나일본에서발견되어향후관리가능성이예상되므로연구대상에포함시킨다. 신경성패류독소역시국내에서는발견되지않았으나미국에서식중독사고가발생한사례가발생한후 EU, 미국에서보고서작성등을통해감시되고있으며국내에서도향후관리가능성이예상되므로연구대상에포함시킨다. 복어독의경우국내, 일본에서법률을통해감시및관리가이루어지고있으나매년식중독사망사고가일어나고있어복어독의연구현황및기준치재확인이필요하다. Pyrrolizidine alkaloids(pas) 자연독은전세계 6,000 종이상의식물이함유하고있다. 이는인체에폐질환, 심장질환등을일으킨다고보고되어있어선진국들은 PAs를함유하는식물의사용을규제하는한편, 꾸준한연구를진행하고있다. 그러나 PAs는아직까지우리나라에보고된사항이없으므로자연독중에서는복어독연구가우선되어야할것으로사료된다. 따라서마비성, 설사성, 기억상실성및신경성패류독소및복어독을대상으로조사연구를실시한다. 첨부 2-5. W ebsite of foreign institutes

276 나. 국내외식품오염물질안전성평가자료비교분석 (1) 오염물질실태조사자료분석 패류독소에는마비성패류독소 (Paralytic Shellfish Poison, PSP), 설사성패류독소 (Diarrhetic Shellfish Poison, DSP), 기억상실성패류독소 (Amnesic Shellfish Poison, ASP), 신경성패류독소 (Neuro Shellfish Poison, NSP) 4종류가있다고알려져있다. 4가지패류독소의발생원인또는발생원인생물과독소에노출되었을시보이는증상을분석한다. 복어독인 tetrodotoxin 의특성및섭취시나타나는주요증상을분석한다. 패류독소및복어독의국내발생현황과중독사례및현황, 발생경위, 변동사항, 주요발생지역, 주요발생생물에대해국립수산과학원, 국립수산물품질관리원, 식품의약품안전청, 농림수산식품부의조사자료를토대로분석한다. 일본은우리나라와식습관이유사하고수산물을많이이용하기때문에일본후생성의자료를토대로하여일본의패류독소및복어독으로인한독소발생및노출현황, 피해정도등을파악하여우리나라의사례와비교분석한다. 미국의경우식품의약청 (FDA) 에서수산물및가공품의위생에관하여지속적인모니터링을수행하고있음. 국내와관련있는 Washington 주, Maine 주의모니터링프로그램을비교하고, 국내의패류독소및복어독에의한발생현황을미국의경우와비교분석한다. 유럽연합의경우유럽식품안전청 (European Food Safety Authority, EFSA) 을통해서패류독소에대한관리를실시하고있으므로유럽의패류독소발생실태등에대해조사한다. (2) 오염물질의안전성평가자료분석 패류독소의독성시험은 AOAC 공정법에의하여 mouse bioassay법을통해실시하고패류독소의검출은 HPLC법및 HPLC/MS/MS법을이용한다. 이를통해평가한패류독소의안전성평가자료는국내외학술논문및미국의 FDA, 일본의후생성, 유럽의 EFSA, 우리나라의식약청등을통해자료를파악하고분석한다. 복어독은 mouse bioassay 법을통해독성평가를실시하고독소의검출은 GC/MS법을이용함. 이를통한복어독의안전성평가자료는우리나라의식약청, 미국의 FDA, 일본의후생성, 유럽연합의 EFSA 를통해비교분석한다. (3) 오염물질독성안전기준치최근현황자료조사 국내의패류독소및복어독에관한독성안전치기준현황을수산물품질관리법, 국립수산과학원, 국립수산물품질관리원, 식약청, 농림수산식품부의자료를통해실태현황분석한다. 일본의경우일본의식품위생법및후생성의자료를통해독성안전기준치를확인하고, 미국은패류독소및복어독에관한기준은식품의약청 (FDA) 을통해확인한다. 또한유럽연합은유럽식품안전청 (EFSA) 를통해서패류독소에대한공식독성기준치를분석한다

277 다. 국내외식품오염물질안전관리현황비교분석 (1) 오염물질위해정보자료비교분석 국내의경우어패류의생산단계인어장에대해서는국립수산과학원에서, 생산및거래전단계는국립수산물품질검사원에서, 그리고유통단계는식품의약품안전청에서담당하고있으므로패류독소및복어독에관한위해정보자료를어떤방식으로관리하고공개하는지의현황을분석한다. 일본의후생성, 미국의식품의약청 (FDA), 유럽의식품안전청 (EFSA) 을통해패류독소및복어독에대한위해정보자료를관리및공개현황을분석한다. (2) 오염물질기준현황자료조사및분석 우리나라및국외에서패류독소및복어독의안전성기준치현황에대한기준을우리나라의식약청, 일본의후생성, 미국의 FDA, 유럽의 EFSA를통해서파악하고차이점및위해요소선정방식에대해비교분석한다. (3) 오염물질저감화기술현황자료조사및분석 현재국립수산과학원에서패류독소의발생단계별대응방안을마련하여제시하고있으며어패류의국내유통관리는각지방해양수산청, 대일수출용원산지관리는국립수산물품질검사원에서시행하고있으므로각관리체계에대한비교분석한다. 국외 ( 미국, 일본, 유럽등 ) 에서는패류독소및복어독발생시이에대한채취금지및섭취제한에대한방안을어떤방식으로소비자들에게전달하고안전성의식을제고시켜주는지에대한관리현황을비교분석한다. (4) 오염물질최신분석기술자료조사및분석 국내의경우식품공전상에마비성패류독소, 설사성패류독소, 복어독분석법에관한시험법이정립되어있는상태이다. 신경독소및기억상실성패류독소에관한시험법은식품공전상에정립되어있지않으므로이들에대한시험법및분석기술에대한조사를실시한다. AOAC 공정법에서마비성및기억상실성패류독소의독성을조사하는방법으로채택한마우스를이용한동물시험방법과독성분석방법인 HPLC에의한방법에대한자료를조사한다. 각각의독소에대한시험법및분석기술을식품공전및 AOAC 공정법, 일본의후생성, 유럽의 EFSA에서확인하고아직시험법이정립되지않은독소와기존에시험법이정립된독소에대해서도최신의논문검색을통하여분석기술을파악하고체계를구축하여자료를조사한다. 4. 환경오염유래물질 가. 환경유래물질에대한안전관리현황파악 대표적인환경유래물질인다이옥신및 PCBs, 방사능물질을대상으로하였다

278 국내의경우한국원자력연구원, 수산물품질관리검사원, 수의과학검역원, 각시도보건환경연구원, 식품의약품안전청등의자료를이용하고, 국외의경우일본의후생성, 미국의 EPA 및 FDA, 유럽의 EFSA 등의자료를활용하여식품중다이옥신및 PCBs, 방사능물질에대한위해정보자료, 기준현황및안전성관리체계를확인하였다. 식품중환경유래물질의분석법개선방안은분석전문가의자문과국내외논문및연구자료를검색하여도출하였다. 나. 오염물질실태조사자료분석 환경유래오염물질인다이옥신과 PCBs, 방사능을대상으로식품오염원과오염경로를파악하고, 식품의약품안전청, 한국원자력연구원등의식품모니터링결과를수집분석하였다. 미국 FDA 및유럽연합, 일본등국외오염실태를조사하여비교분석하고, 국내외관련논문및문헌을조사하여국내외오염실태자료를비교 분석함. 식품중방사능오염감시는한국원자력연구원, 수산물품질관리검사원, 수의과학검역원, 각시도보건환경연구원, 식품의약품안전청에서이루어지고있으며, 각기관의감시현황을조사하고자함. 다. 오염물질안전성평가자료조사및분석 다이옥신및 PCBs 의독성안전기준치설정현황을각국가및기관별로고찰함. 국내관련기관의자료를수집하고, 관련문헌을고찰하여안전성평가현황을파악함. 라. 오염물질기준현황자료조사및분석 우리나라및국외에서다이옥신및 PCBs, 방사능물질의안전성기준치현황을어떻게정하고있는지우리나라의식약청, 일본의후생성, 미국의 FDA, 유럽의 EFSA 등을통해서파악하고기준의차이점및위해요소선정방식에대해비교분석하였다. 5. 제조가공과정중생성물질 (1) 대상제조가공과정중생성물질선정 안전성평가선진화를위한제조가공과정중생성물질은아래 3가지요소를토대로선정하였다. 아래의고려사항을토대로아크릴아마이드, 벤조피렌, 바이오제닉아민, 에틸카바메이트, 퓨란, 헤테로사이클릭아민류, 3-MCPD, 니트로사민을선정하여조사하였다. - 고려요소 1: 위해정도가크기때문에연구가많이이루어진제조가공과정중생성물질 - 고려요소 2: 국제적으로논의중인제조가공과정중생성물질 - 고려요소 3: 향후관리가능성이예상되는제조가공과정중생성물질 (2) 국내외기관자료및학술자료 ( )

279 국내의경우식약청및농림수산식품부등의자료를이용하고, 국외의경우일본후생성, 미국 FDA, 유럽 EFSA, WHO, BfR 등의자료를활용하여제조가공과정중생성물질에대한오염실태조사, 기준현황, 안전성관리체계, 위해정보, 안정성평가, 분석법, 저감화관련자료를확인하고, 그자료를국내외 gap analysis 도출에활용하였다. 학술자료로는대표논문검색사이트인 ScienceDirect, PubMed 와국내학술지검색사이트인한국학술정보서비스시스템 (KISS) 를활용한문헌검색을통해제조가공과정중생성물질에대한국내외현황을파악하고비교및분석을하였다 - 자료검색은최근 년동안에연구된데이터를검색하였고, 키워드각물질, occurrence', ' intake' 를사용하여제조가공과정중생성물질에대한데이터를조사하였다. 첨부 2-6. Reference search for components produced during food manufacturing and processing. Site Science Direct PubMed KISS Key words 3- MCPD 생성물질 318 생성물질 + occurrence 생성물질 + intake 생성물질 59 생성물질 + occurrence 생성물질 + intake 4 4 생성물질 11 생성물질 + occurrence 생성물질 + intake 0 0 BaP (PAHs) 646 (15965) 188 (4839) 120 (1615) 2473 (128320) 133 (8549) 41 (1481) 4 (243) 0 (2) 0 (7) Furan Biogenic amines Ethyl carbamate Acrylamides HCAs Nitrosamines ( 가 ) 아크릴아마이드 (A crylamide) 아크릴아마이드는 2002 년스웨덴에서고온에서가열조리한식품일부에아크릴아마이드가생성된다는사실을보고한이후, 네덜란드, 노르웨이, 스위스, 영국, 미국, 독일등전세계적으로다양한식품에서연구되어오고있다. 많은연구에도불구하고조리, 가공시의온도와시간등에따라크게달라지고, 인체에대한독성평가자료가부족하여기준설정이나섭취량권고를하기어려우며, 일반적으로 ALARA(as low Aa reasonably achievable) 로관리되고있다. 미국에서는위해평가를수행하고저감화하고자 FDA Action Plan for Acrylamide in Food를실행하

280 였다. 유럽에서는위해평가및최소화를위하여 Heatox project 를통하여다양한연구가이루어지고 있으며, 지속적으로식품노출량을평가하고관리하고있다. ( 나 ) 벤조피렌 (Benzo[a]pyrene) 벤조피렌 (Benzo[a]pyrene: 벤조피렌 ) 은내분비계장애물질이면서발암가능물질로인체에잔류기간이길고독성도강하여 Codex 및 JECFA(Joint FAO/WHO Expert Committee on Food Additives) 의위해성평가를위한우선순위목록에포함되는등전세계적관심의대상이되고있다. 국제암연구소 (IARC: International Agency for Research on Cancer) 는최근벤조피렌을발암가능물질 (probable carcinogenic to humans) 인 Group 2A 에서인체발암물질 (carcinogenic to humans) 인 Group 1로등급을상향조정하였다 (EC, 2002; IARC, 2010). US EPA (Environmental Protection Agency) 는벤조피렌을인체발암가능물질인 B2로분류하였다. 인간에게벤조피렌이발암성이있다는자료는아직부족하지만, 동물실험연구를통해위암등다양한발암가능성을입증하였다 (EPA, 1998). ( 다 ) 바이오제닉아민 (Biogenic A mines) 식품내바이오제닉아민은원재료의효소작용과미생물의아미노산탈탄산작용으로생성되며, 체내에서직 간접적으로신경전달물질로작용하고혈압및혈류등심혈관계에도관여한다. 따라서식품을통한바이오제닉아민의섭취로인하여여러가지약리적인증상발생이가능하다 ( 식약청, 2010). 가장대표적인바이오제닉아민중독은히스타민이며, 치즈와생선을섭취한후발생한사례가있다. 히스타민은모세혈관과동맥을확장시키고저혈압, 홍조, 두통등을유발시키며, 장평활근을수축시켜비정상적인경련, 설사와구토등의원인이된다 (Taylor, 1986). 바이오제닉아민함유식품의품질관리에필요한독성의결과치규명은어렵다. 식품의종류및형태, 기타성분, 섭취자의건강상태등에따라역치에큰차이를보인다. 바이오제닉아민관련안전성확보는식품의중요품질요인이될수있으므로 GMP 측면에서의다양한제품허용수준이존재한다. 바이오제닉아민의생성은식품의위생상태와더불어발효기술, 저장방법등가공공정에따라달라지기때문에, 생성을최소화할수있는저감화방안에대한연구가국내외에서진행되고있다. ( 라 ) 에틸카바메이트 (Ethyl Carbamate) 에틸카바메이트는간장, 빵, 요거트, 와인맥주그리고위스키와같은발효식품 / 음료에서자연적으로발생되는물질로밝혀졌다. 무색, 무취이며백색분말을가진이물질은우레탄으로도알려져있으며, 임상이나실험동물에서마취제로사용되어왔다. 분자식은 C 3H 7NO 2 이며, 분자량은 이며, 가공식품의생산및저장시식품내에존재하는 hydrocyaninc acid, 요소, 에탄올등이에틸카바메이트의전구체가될수있다고밝혀졌다 ( 식약청, 2008). 에틸카바메이트가 IARC 에서 Group 2B 발암의심물질에서 Group 2A 의발암가능성물질로재분

281 류되었다 (IARC, 2007). 또한, IARC 에서는에틸카바메이트가대사활동에유전자독소, 돌연변이성의원인이된다고하며, 현재알려진에틸카바메이트의저감화방법을보다발전시켜에틸카바메이트를줄일수있는연구방법확립의필요성을알렸다 (IARC, 2007). 한국인의음식물섭취량중발효식품 ( 김치, 간장, 된장, 고추장, 젓갈류, 탁주 ) 이차지하는비율이 87 년에는 13.7%, 90년에는 15.1%, 92년에는 13.8% 로전체식단에서큰비중을차지하고있으므로발효식품중생성되는에틸카바메이트에고른연령층에높은노출량을보이고있다 ( 식약청, 2005). 식품저장및숙성과정중일어나는대사과정에서에틸카바메이트는생성될수있으며, 발효중자연발생하는독성가능물질로서발효식품및주류의소비가많은우리나라에서는문제를야기할수있다 ( 식약청, 2007). ( 마 ) 퓨란 (Furans) 가열조리식품에서퓨란검출사실은 1960 년대에밝혀졌으며, 2004 년미국에서식품중의극미량 (ppb 단위 ) 까지퓨란을검출할수있는시험법을개발하고, 모니터링실시결과여러종류의식품에서퓨란검출사실이발표되었다. 독일, 스위스, 캐나다등일부선진국가에서도퓨란에대한모니터링을실시하는등국제적으로관심이고조되고있어이의대처와식품안전관리를위하여검출가능성이많은국내식품군별실태조사및외국과의비교분석자료의필요성등이대두되었다. 식품중퓨란검출과관련된 2004 년미국 FDA의검토결과현재다양한식품에대한구체적자료가확보되어있지않아정확한위해수준이제시되지않고있으나, 유해한영향을일으키는수준은아닐것으로잠정판단하였다. 그러나국내 외퓨란기준이정해져있지않고위해평가자료도거의없어국내유통식품대상으로대표성있는모니터링자료및소비자섭취형태등을확보하여노출평가등을수행하여현재노출수준확인및유해수준의규명이필요하다고판단하였다. 국내가열처리가공식품중퓨란함량에대한데이터베이스를구축하고, 소비자들의노출정도를계량화하여인체에대한위해평가를통한위해관리방안마련이요구된다. ( 바 ) 헤테로사이클릭아민류 (Heterocyclic A mines) 헤테로사이클릭아민류의존재가알려진이후태운고기, 생선과같은육류에서부터곡류, 콩과같은단백질식품에이르기까지많은식품의조리과정중에서헤테로사이클릭아민류의생성이알려지고그독성이연구되어졌다. 헤테로사이클릭아민류의돌연변이성은매우큰것으로알려져있으며, 강한독성을가진 aflatoxin B1과비교해보면 aflatoxin B1 1µg당 S. typhimurium TA98의역돌연변이집락의수가 6,000 개인데비해헤테로사이클릭아민류중하나인 IQ의경우 433,000 개의역돌연변이집락이나타나는결과를보였다 ( 식약청, 2007). 그러나국내외모두헤테로사이클릭아민류에대한안전기준섭취허용량이설정되어있지않고, 위해도평가작업이거의이루어지지않았기때문에이에대한연구가필요하여헤테로사이클릭아민류를선정하였다

282 헤테로사이클릭아민류에대한노출이대장암을포함한다른암들의상대적위험률을높이며, 이는 조리및가공중생성된이환방향족아민과관련성이있을것으로추론하고있다 ( 식약청, 2007). 식 품중의헤테로사이클릭아민류의생성량산출및위해평가가개인의식이가암에걸릴위험률을경감시키는방법을찾는데중요한기여를할것으로여겨지므로본연구에서는다양한식품조리과정중의헤테로사이클릭아민류모니터링을통한생성량산출과그결과를바탕으로한위해평가를하려고한다. ( 사 ) 3-M CPD (3-monochloropropane-1,2-diol) 3-MCPD 는 1,3-dichloropropanol(1,3-DCP) 과함께 chloropropanol 류에속하는물질로서, 일부식품들의제조공정중특수한조건에서생성되는것으로알려져있으며, 특히식물성단백질을염산용액으로가수분해시소량으로함유되어있던유지성분 ( 중성지방 ) 이가수분해되고 chlorinated 되면서생성되는것으로알려져있다 (MAFF, 1991; Coller et al., 1991). 국내에서는 1996 년경제실천연합회에서 식물성단백가수분해물을제조하는과정에서불임과발암이의심되며인체에유해하다고판단되는화학물질인 3-MCPD 와 1,3-DCP 가검출되었다는제보가접수되었다 고밝혀처음으로문제가제기된바있다 ( 이철호외, 1997). 이후, 간장및이를이용한소스류와스프류는물론, 빵, 비스킷, 도넛, 버거등다양한식품에서 3-MCPD 검출이보고되었으며 (Seefelder et al. 2008), 특히, 2004 년유럽연합에서다양한식품군을대상으로시행한모니터링결과, 복합조미식품에서최대 1.84ppm, 지방및식용유지제품에서최대 1.50ppm 이검출되는등많은식품에서검출이보고되고있다 (EU, 2004). 한편, 3-MCPD 의안전성및위해성평가는주로대사및독성작용, 유전독성및변이원성, 생식독성, 신장독성및신경독성등으로연구되어져왔는데, 아직발암물질로규정된바는없다. 그러나, WHO 의식품첨가물분과위원회에서는 바람직하지않은오염물질로서가능한농도를낮추어야하는물질 로안전성을평가해오고있으며, JECFA에서는결합형 3-MCPD 의인체내 3-MCPD 로의전환이제기되면서우선순위평가대상물질로선정한상태이다 (BfR, 2007). 따라서, 3-MCPD 에대한인체노출위험에근본적으로대처하기위해서는 3-MCPD 의지속적인모니터링과더불어그함량을저감화할수있는방법에대한연구가시급한실정이라할수있겠다. 또한, 더욱정확하고간편한방법으로이를분석할수있는효율적인분석법확립또한요구된다. ( 아 ) 니트로사민 (Nitrosamine) 니트로사민은 1954 년실험용쥐의사료에 N-니트로소디메틸아민 (N-nitroso dimethyl amine, NDMA) 를투여한결과간암이발생되었다는보고 (Magee et al., 1956) 와 1968 년아질산을첨가한어분을먹인가축이집단폐사하였는데원인물질이 NDMA라는것이밝혀짐에따라본격적으로연구가시작되었다 (Ender et al., 1964)

283 니트로사민은아민과같은질소화합물이아질산염과같은산화질소화합물과니트로소화반응을하여생성되는데주로 2급아민과아질산염이산성조건하에서반응하여생성된다 (Rostkowska et al., 1998). 니트로사민이생성될가능성이높은식품은식육및어육제품, 우유및유제품, 맥주등이다. 특히식육제품은보존및발색을위해질산염및아질산염을사용할수있어니트로사민이생성될가능성이많다 (Tricker et al., 1984). 최근점점서구화되는현대사회와경제수준의향상에따른식품소비형태의변화는위와같이니트로사민이생성될가능성이높은식육및어육제품, 우유및유제품, 맥주등의소비가커져국외타국가들과같이니트로사민에대한우려가점점커지고있는실정이며또한식품의저장, 숙성및발효과정중에생성되는바이오제닉아민이니트로사민으로전환될수있는잠재성을가지고있다는연구결과가발표되면서 (Ismail et al., 2009) 저장, 숙성이긴발효식품의섭취가많은우리나라에서는더욱더본격적이고구체적인니트로사민의연구가요구되는실정이다

284 첨부 3 델파이조사 첨부 3-1. List of the experts for food contaminants and politics 분야번호이름소속 1 차응답 2 차응답 중금속 곰팡이독소 패류독소및자연독소 다이옥신, PCBs 1 김상범국립농산물품질관리원 2 박경수한국과학기술연구원 o o 3 이계호충남대학교 4 최달웅고려대학교 5 최훈식품의약품안전청 o o 6 박희라식품의약품안전청 o o 7 오창환세명대학교 o 8 이성은나노톡스텍 o o 9 이찬중앙대학교 o o 10 전상민포항공과대학교 o o 11 정수현고려대학교 o o 12 정덕화경상대학교 13 강영운식품의약품안전청 o o 14 고광용 CJ o o 15 김영목부경대학교 16 송기철국립수산과학원 17 신일식강릉대학교 o o 18 유홍식국립수산과학원 o o 19 이병훈서울대학교 20 이종수경상대학교 21 정상희호서대학교 22 홍상희한국해양연구원 23 강윤석 랩프런티어 o o 24 김종국전북대학교 25 문효방한양대학교 o 26 백옥진식품의약품안전청 o 27 서정주한국기초과학지원연구원 28 서정혁식품의약품안전청 o o 29 장윤석포항공과대학교 o o 30 최재원한국수자원공사 31 홍종기경희대학교

285 방사능 제조가공과정중생성물질 정책 32 박성국식품의약품안전청 o o 33 박태순표준과학원 34 이완로원자력연구소 35 이준배식품의약품안전청 o o 36 김청태 ( 주 ) 농심 37 배동호건국대학교 o o 38 서병철고려대학교 o o 39 신한승동국대학교 o o 40 이유원샘표식품 o o 41 이재환과학기술대학교 o o 42 이준구식품의약품안전청 o o 43 정문헌우석대학교 o o 44 경규항세종대학교 o 45 권훈정서울대학교 46 김건희덕성여자대학교 47 김용수한국보건산업진흥원 o o 48 김용화충북대학교 49 김정선보건사회연구원 50 김정한서울대학교 51 이병무성균관대학교 52 정해랑 ( 주 ) 영양과미래 o 총식이조사 (TDS) 53 김초일한국보건산업진흥원 o o

286 첨부 3-2. List of the necessary project for food contaminants 번호필요연구분야 1 전라남도, 전라북도지역농산물의중금속실태조사 2 광산지역에재배되는농산물의중금속오염및전이실태조사 ( 농림부 ) 3 경상남도, 경상북도지역농산물의중금속실태조사 4 제주도지역농산물의중금속실태조사 5 폐광지역토양및수질중중금속실태조사 ( 환경부 ) 6 경기, 강원도지역농산물의중금속실태조사및농산물중중금속실태조사 7 식품원료용수입생약재의중금속모니터링 8 강원지역연안수산물의중금속모니터링 9 가공식품중중금속함유량실태조사 10 채소류등중금속모니터링 11 과실류등중금속모니터링 12 식품중중금속실태조사 ( 다소비 ( 다빈도 ) 식품중중금속실태조사 ) 13 충청남도, 충청북도지역농산물의중금속실태조사 14 식품오염물질실태조사및안전관리 - 식육및부산물중중금속실태조사 - 식품중오크라톡신실태조사 15 한국인의체내중금속오염도조사연구 16 국내유통유기농및친환경식품중주요곰팡이독소오염현황 17 영유아용식품중주요곰팡이독소오염현황 18 옥수수및옥수수가공품의수입국및생산지기후권역별푸모니신오염분석 19 생식및선식의주요곰팡이독소분석과각곰팡이독소별주오염원료분석 20 국내유통식품의식품유형별주요곰팡이독소오염도분석 21 국내주요식품원료의가공단계별곰팡이독소소장분석 22 곡물식품주요가공공정중곰팡이독소잔류량분석조사 23 국내유통식품중곰팡이독소생성곰팡이류조사 24 주요곰팡이독소의인체노출량평가 25 전통발효식품제조공정중 Mycotoxin 생성곰팡이억제천연소재탐색 26 주요곰팡이독소생물학적및효소학적분해법조사 27 곰팡이독소생성곰팡이생육억제를위한생물학적길항제개발 28 주요곰팡이독소생합성억제를위한생물학적제어제개발 29 곰팡이독소노출기여식품의대표적가공공정별곰팡이독소의감소계수산출연구 30 식품중패류독모니터링연구 31 가공용패류의마비성패류독 32 국내에서발생되는패류독소및그오염실태에관한조사 33 식품중설사성, 기억상실성패독오염실태조사 34 어패류위생에관한연구 35 패류독소조사및한. 미패류위생협정운영 년마비성패류독소발생동향 37 한국연안의진주담치중마비성패류독소조사및피해예방체제구축 38 식품중의방사능오염실태조사및분석법확립 39 가공조리중생성되는유해물질별모니터링연구 40 식품의조리가공중생성되는유해물질대상식품군분류 41 국내벤조피렌및헤테로사이클릭아민의발생경로및그오염실태에관한조사 42 국내농축수산물의오염실태및위생조사 43 식품의조리가공중생성되는유해물질의발생동향조사 44 수입비가공용및가공용식품의바이오제닉아민모니터링연구

287 45 국내바이오제닉아민의발생경로및그오염실태에관한조사 46 에틸카바메이트의원인이되는원료세척제및살균제의모니터링 47 고농도의바이오제닉아민및에틸카바메이트가검출된발효식품의경우원료의종류와저장기간, 저장조건에따른모니터링연구 48 고농도의바이오제닉아민및에틸카바메이트가검출된발효식품에대한지속적인섭취량조사및위해성설정을위한연구 49 발효식품의바이오제닉아민저감화를위한기원미생물동정및제어 50 국내식육및어육가공품의열처리시의니트로사민의생성량에대한연구 51 식염중혼입된질산염및아질산염이식품내에서니트로사민의생성에미치는영향에대한연구 52 가공조리식품 ( 품목 ) 별유해물질저감화연구 53 식품의조리가공중생성되는유해물질의저감화체제구축 54 유탕처리식품중시중튀김제품의 4-hydroxy-trans-2-nonenal 계열유해성분모니터링및위해평가연구 55 유탕처리식품중가공제품의 4-hydroxy-trans-2-nonenal 계열유해성분모니터링연구및위해평가연구 56 유해물질의안전관리체제구축 57 니트로사민생성억제에기여하는천연물질에대한연구 58 수입주류내 ( 브랜디, 위스키 ) 우레탄모니터링및저감화방안모색 59 식품중 4-hydroxy-trans-2-nonenal, 4-hydroxy-trans-2-hexenal, 4-hydroxy-trans-2-octenal 생성요인및저감화방안 60 중금속의인체모니터링연구 61 식품중중금속관리방안마련을위한안전성재평가연구 62 식품을통한중금속섭취량및위해도평가 (TDS) 63 한국인의대표식단중중금속섭취량및위해도평가 64 한국인의평균식단중중금속섭취량및위해도평가 65 수산식품위생안전위해관리연구 66 패독플랑크톤의분포생태및독성에관한연구 67 유독플랑크톤에의한연안역패류독화및확산예측 68 수산물의생산, 가공시설및해역의위생관리기준중해양수산부고시 69 주요수산제품 ( 품복 ) 별 HACCP PLAN 모델개발연구 70 독물학적위생안전위해관리연구 71 국내유통식품의생산지기후별주요곰팡이독소분석및위해평가 72 우유와분유의아플라톡신 M1 등아플라톡신대사체분석과위해평가 73 전통장류식품중아플라톡신과오크라톡신동시오염분석및위해평가 74 신규푸사리엄곰팡이독소현황조사및위해도조사 75 수입식품의원산지별주요곰팡이독소분석및위해평가 76 주요곰팡이독소류의동시노출및위해평가 77 기준설정곰팡이독소의안전성재평가 78 곰팡이오염이문제가되는주요농산물유통과정중곰팡이독소모니터링을위한 HACCP 적용방법연구 79 식품중방사능오염실태조사및위해평가 80 국내및수입농축수산식품위생안전위해관리연구 81 식품의조리가공중생성되는유해물질의위해평가연구 82 국내벤조피렌의환경노출평가관한연구 83 국내바이오제닉아민의환경노출평가관한연구 84 가공식품섭취를통한유해물질노출로유발되는발암성평가 85 헤테로사이클릭아민함유가공식품섭취를통한돌연변이성및발암성평가 86 국내발효식품및주류섭취량에따른 ethyl carbamate 의노출량및 MOE 설정

288 87 각 HCAs의허용기준치설정을위한연구 88 니트로사민의인체내발암성및독성의작용기작에대한연구 89 국내니트로사민의환경노출평가관한연구 90 식품섭취에의한아크릴아마이드노출평가 91 조리과정시생기는화학적위해요소들의실질적위해성평가를위한생체모방시스템구축 ( 식품모델별 / 섭취자대상별 ) 92 주요농축수산제품 ( 품목 ) 별 HACCP PLAN 모델개발연구 93 식품공전중금속시험법개선연구 94 식품공전시험법의현대화방안연구 95 패류독소류분석법확립및실태조사 96 LC-MS/MS와 Ion Chromatography 이용한테트라민분석 97 주요곰팡이독소의인체노출량평가를위한바이오마커개발연구 98 주요곰팡이독소의신속검출법연구 99 곰팡이독소의노출평가를위한통계적샘플링방법연구 100 아플라톡신생성곰팡이신속검출법연구 101 트리코테센계곰팡이독소생성곰팡이검출법연구 102 비트리코테센계곰팡이독소생성곰팡이검출법연구 103 식품의방사능오염도평가및분석지침서개발 104 유해물질별식품공전시험법의개선방안연구 105 유해물질별분석방법비교및최적화에대한연구 106 유해물질의동시분석법및신속검출법확립 107 LC/MS/MS를이용한바이오제닉아민과관련아미노산동시분석법개발 108 LC/MS/MS를이용한 MFS (MCPD Forming Substances) 직접 분석법개발 109 실질적위해성평가법인생체모방모델시스템확립및식품공전시험법에적용 hydroxy-trans-2-nonenal, 분석법확립 4-hydroxy-trans-2-hexenal, 4-hydroxy-trans-2-octenal 111 농산물중중금속위해성노출량및기준규격 112 각국의농산물등의중금속및오염물질관리동향국제심포지움및워크샵 113 가공용패류의마비성패류독허용기준치설정을위한연구 114 패류독소허용기준치및관리 115 곰팡이독소식품공전법의개선및국제조화연구 116 곰팡이독소류분석법의국가정도관리체계구축연구 117 식품의조리가공중생성되는유해물질의허용기준치설정및관리 118 수산물의가공품 ( 젓갈류 ) 의벤조피렌실태조사및허용기준치설정을위한연구 119 벤조피렌의가공식품 ( 품목 ) 별허용기준치및관리에관한연구 120 벤조피렌의식품첨가물 ( 색소 ) 허용기준치및관리에관한연구 121 벤조피렌의수질허용기준치및관리에관한연구 122 수산물및그가공품의바이오제닉아민실태조사및허용기준치설정을위한연구 123 발효식품의바이오제닉아민실태조사및허용기준치설정을위한연구 124 바이오제닉아민의가공식품 ( 품목 ) 별허용기준치및관리에관한연구 125 발효식품의저장기간에따른에틸카바메이트의실태조사및허용기준치설정 126 에틸카바메이트의노출량저감화를위해에틸카바메이트함량이높은발효식품의섭취가많은한국인의식생활지침마련 127 수산물및축산물의가공품의헤테로사이클릭아민의실태조사및허용기준치설정을위한연구 128 수산물및그가공품의니트로사민실태조사및허용기준치설정을위한연구 129 발효식품의니트로사민실태조사및허용기준치설정을위한연구 130 니트로사민의가공식품 ( 품목 ) 별허용기준치및관리에관한연구

289 131 아크릴아마이드의가공식품 ( 품목 ) 별허용기준치및관리에관한연구 132 유탕처리제품의 4-hydroxy-trans-2-nonenal 계열허용기준치설정 133 마비성패류독소피해예방캠페인 134 수산물위생안전교육실시 135 주요가공식품별각유해물질의인식과안전을위한홍보 136 소비자안전안심확보를위한교육정보매체개발, 홍보, 전달효과연구 137 소비자를위한조리중유해물질의저감화가이드제시 138 식품의조리가공중생성되는유해물질의리스크대처시나리오작성 139 식품의조리가공중생성되는유해물질대상식품군별 HACCP PLAN 모델개발연구 140 조리과정중생성되는화학적위해요소생성저감화를위한조리자교육 141 식품의조리가공중생성되는유해물질의피해예방캠페인 142 식품의조리가공중생성되는유해물질의위생안전교육실시 143 유탕처리제품의위생안전교육실시 144 체계적, 지속적식품오염물질국가모니터링시스템구축방안연구 145 식품오염물질관련자료의체계적관리및운영표준화방안연구 146 식품오염물질모니터링에대한분석품질인증시스템필요성연구 147 식품오염물질모니터링자료의 DB 화와통합시스템 148 천연첨가물의다이옥신및잔류농약에대한안전관리방안연구 149 수입식품중다이옥신및 DL_PCBs 실태조사 인체시료에서의다이옥신오염도조사및위해성평가연구 (7년연속과제 ) - 인체시료에서의다이옥신류노출량추이변화연구 - 인체시료에서의다이옥신류, polybro-minated Di-phenyl Ether등에대한모니터링-내분비계장애물질모니터링을위한시료채취, 설문조사및교육, 자료개발, 홍보 한국인인체시료에서의다이옥신등에대한모니터링 - 한국인인체시료에서의다이옥신등에대한모니터링-PCDD/DFs 및 PCBs에의한한국인의인체오염도조사및위해성평가 - 한국인인체시료에서의다이옥신등에대한모니터링 - 한국인인체시료에서의다이옥신등에대한모니터링 - 한국인인체시료에서다이옥신등에대한모니터링 151 모유중다이옥신농도조사를위한수유기간별모유채취및설문조사 152 사람혈중다이옥신류독성평가및위해성평가지원을위한바이오평가기법표준화 153 리포터유전자로형질전환된세포주를이용한다이옥신류독성평가다이옥신에의해유발되는면역장애에서고밀도유전자칩을이용한유전자표식자의발굴과 154 적용에관한연구 155 cdna microarray 를이용한다이옥신에의한사람유방에서의유전자발현변화연구 156 분자지표를이용한다이옥신의발암기전연구 다이옥신의사람이고환생식모세포및정자에미치는독성에대한비교연구및홍삼추출물과비타민 E 의투여가다이옥신독성예방및완화에미치는영향 사람에서분리한유방상피세포를이용한유방암발생과정중다이옥신의영향과그독성기전연구 159 다이옥신의사람뇌세포증식및분화신호교란의독성기전 160 다이옥신의사람뇌신경세포에미치는독성작용기전 161 에스트로겐의산화적대사유도를통한다이옥신의내분비교란작용의분자생물학적작용기전연구

290 첨부 3-3. First Delphi questionnaire 안녕하십니까? 본연구팀은식품의약품안전청의 식품오염물질안전성평가선진화를위한기획연구 를수행하고있습니다. 이중본설문지는식품오염물질의연구방향및관리방향을설정하는데있어서전문가의의견을수렴하는데그목적이있습니다. 본조사는식품오염물질분야의전문가를대상으로실시하며, 본조사결과를취합하고자합니다. 연구와관련업무에매진하시느라바쁘 신와중에불편을드리게되어매우죄송하게생각하지만, 향후식품오염물질연구와관련하여나아가야할방향을조사하는설문에꼭응 해주시기를부탁드립니다. 2011년 6월 25일식품오염물질안전성평가선진화를위한기획연구팀주관연구책임자오상석 ( 이화여자대학교 ) 참여연구원김영석 ( 이화여자대학교 ) 이광원 ( 고려대학교 ) 전향숙 ( 한국식품연구원 ) 최시내 (( 주 ) 영양과미래 )

291 설문작성요령 1. 설문형식예시 1 중요도 2 연구수행시기 3 수행기간 4 확신도 5 연구성과 번 호 과제명 매우중요 (5) 중요 (4) 중간 (3) 중요하지않음 (2) 불필요 (1) 즉시 1 년 2 년 3 년 4 년 5 년이후 4 년 3 년 2 년 1 년대중소 학술성과 국제협력 기술선점 소비자 교육홍보 제도개선 식약청 위상제고 2. 설문작성요령 : 기작성되어있는 " 구분 ", " 번호 " 를참조하여해당주제에대하여다음의용어설명을보면서해당사항에 (V) 표시를합니다. 1 중요도항목의 " 매우중요 " 는향후식품오염물질연구방향에있어서매우중요하다 ; " 중요 " 는중요하다 ; " 중간 " 은그리중요하지않다 ; " 중요하지않음 " 은중요하지않다 ; " 불필요 " 는불필요하다. 2 연구수행시기는연구를시행하기까지의기간을표시하고, " 즉시 " 는 6개월이내를말하고, "5년이후 " 는 5년이상기간이소요되거나추후에수행해도무관한연구주제를말합니다. 3 수행기간은해당주제의최종연구목표를달성하는데소요되는연구기간을말한다. 4 확신도항목은연구수행시기의주관적인성공확률을나타내며, " 대 " 는연구수행결과에대한확신도가 80~100% 로높게확신한다 ; " 중 " 은연구수행결과에대한확신도가 50~79% 정도로어느정도성공을자신한다 ; " 소 " 는연구수행결과에대한확신도가 50% 미만으로다소불확실하다. 5 연구성과항목은연구주제수행결과도출될성과의유형을선택하여소항목을선택하십시오. 새로운주제가있으면관련된비고란에써주시기바랍니다

292 식품오염물질안전성평가선진화를위한연구 Delphi 설문지 1. 다음은식품오염물질을통합관리하는시스템에관한질문입니다. 해당연구의중요도, 연구수행시기, 수행기간, 확신도, 연구성과에대한전문가님의 의견을기록해주십시오. 중요도연구수행시기수행기간확신도연구성과 번 호 과제명 매우중요 (5) 중요 (4) 중간 (3) 중요하지않음 (2) 불필요 (1) 즉시 (5) 1 년 (4) 2 년 (3) 3 년 (2) 4 년 (1) 5 년이후 (0) 4 년 3 년 2 년 1 년대중소 학술성과 국제협력 기술선점 소비자교육홍보 제도개선 식약청위상제고 1 식품오염물질모니터링관리및운영표준화 2 식품오염물질분석품질인증체계구축 3 식품오염물질모니터링자료통합및 DB 구축 4 제외국의식품오염물질모니터링사례연구 5 6 생체모방모델시스템확립및식품공전시험법의개선방안연구식품오염물질위해감소와 HACCP 적용에관한연구 식품오염물질통합관리시스템관련추가의견

293 2. 다음은환경에서유래하는식품오염물질에관한질문입니다. 환경에서유래하는식품오염물질에는중금속, PCB, 다이옥신, 방사능등이포함됩니다. 해당 연구의중요도, 연구수행시기, 수행기간, 확신도, 연구성과에대한전문가님의의견을기록해주십시오. 중요도연구수행시기수행기간확신도연구성과 번 호 과제명 매우중요 (5) 중요 (4) 중간 (3) 중요하지않음 (2) 불필요 (1) 즉시 (5) 1 년 (4) 2 년 (3) 3 년 (2) 4 년 (1) 5 년이후 (0) 4 년 3 년 2 년 1 년대중소 학술성과 국제협력 기술선점 소비자교육홍보 제도개선 식약청위상제고 7 지역별환경유래오염물질모니터링 8 식품군별환경유래오염물질모니터링 9 수입식품중환경유래오염물질모니터링 10 식품섭취에의한환경유래식품오염물질노출평가 환경유래식품오염물질분석법연구 ( 신속검출법개발포함 ) 환경유래식품오염물질의독성작용기전연구 ( 동물시험 ) 13 환경유래식품오염물질 risk assessment 14 환경유래식품오염물질저감화방안연구 15 기타신규환경유래식품오염물질 환경유래식품오염물질연구와관련한추가의견

294 3. 다음은식품중오염된자연독소에관한질문입니다. 식품중오염된자연독소에는곰팡이독소, 패류독소, 복어독등이포함됩니다. 해당연구의중요도, 연구수행시기, 수행기간, 확신도, 연구성과에대한전문가님의의견을기록해주십시오. 중요도연구수행시기수행기간확신도연구성과 번 호 과제명 매우중요 (5) 중 요 (4) 중 간 (3) 중요하지않음 (2) 불필요 (1) 즉 시 (5) 1 년 (4) 2 년 (3) 3 년 (2) 4 년 (1) 5 년이후 (0) 4 년 3 년 2 년 1 년대중소 학술성과 국제협력 기술선점 소비자교육홍보 제도개선 식약청위상제고 16 지역별식품중오염된자연독소모니터링 17 식품군별식품중오염된자연독소모니터링 18 수입식품중오염된자연독소모니터링식품섭취에의한식품중오염된자연독소 19 노출평가식품중오염된자연독소분석법연구 ( 신속검출법 20 개발포함 ) 식품중오염된자연독소의독성작용기전 21 연구 ( 동물시험 ) 22 식품중오염된자연독소 risk assessment 23 기후변화에따른자연독소발생동향 24 표준패류독소정제방법연구 25 식품중오염된자연독소저감화방안연구 26 기타신규식품중오염된자연독소 식품중오염된자연독소연구와관련한추가의견

295 4. 다음은제조가공과정중생성물질에관한질문입니다. 제조가공과정중생성물질에는아크릴아마이드, 벤조피렌, 에틸카바메이트, 3-MCPD, 바이오제닉아민, HCAs, 니트로사민, 퓨란등이포함됩니다. 해당연구의중요도, 연구수행시기, 수행기간, 확신도, 연구성과에대한전문가님의의견을기록해주십시오. 중요도연구수행시기수행기간확신도연구성과 번호 과제명 매우중요 (5) 중요 (4) 중간 (3) 중요하지않음 (2) 불필요 (1) 즉시 (5) 1 년 (4) 2 년 (3) 3 년 (2) 4 년 (1) 5 년이후 (0) 4 년 3 년 2 년 1 년대중소 학술성과 국제협력 기술선점 소비자교육홍보 제도개선 식약청위상제고 27 지역별조리가공중생성된식품유해물질모니터링 28 식품군별조리가공중생성된식품유해물질모니터링 29 수입식품중조리가공중생성된식품유해물질모니터링 30 식품섭취에의한조리가공중생성된식품유해물질노출평가 31 조리가공중생성된식품유해물질분석법연구 ( 신속검출법개발포함 ) 32 조리가공중생성된식품유해물질의독성작용기전연구 ( 동물시험 ) 33 조리가공중생성된식품유해물질 risk assessment 34 조리가공중생성된식품유해물질저감화방안연구 35 기타신규제조가공과정중생성물질 제조가공과정중생성물질연구와관련한추가의견

296 5. 다음은국민홍보 경보및세미나 국제협력에관한질문입니다. 해당연구의중요도, 연구수행시기, 수행기간, 확신도, 연구성과에대한전문가님의의견을 기록해주십시오. 중요도연구수행시기수행기간확신도연구성과 번호 과제명 매우중요 (5) 중요 (4) 중간 (3) 중요하지않음 (2) 불필요 (1) 즉시 (5) 1 년 (4) 2 년 (3) 3 년 (2) 4 년 (1) 5 년이후 (0) 4 년 3 년 2 년 1 년대중소 학술성과 국제협력 기술선점 소비자교육홍보 제도개선 식약청위상제고 36 식품오염물질에대한대국민홍보방안 ( 정보전달 ) 37 식품오염물질로인한피해예방을위한교육정보매체, 지침서개발 38 식품오염물질로인한리스크대처시나리오작성 39 식품오염물질경보체계 40 식품오염물질관련법제도및인프라체계연구 제외국의식품오염물질모니터링자료공유방안연구식품오염물질자료의범국가적공유체계방안연구 국민홍보 경보및세미나 국제협력연구에대한 추가의견

297 첨부 3-4. Second Delphi questionnaire 안녕하십니까? 본연구팀은식품의약품안전청의 식품오염물질안전성평가선진화를위한기획연구 를수행하고있습니다. 델파이 1차설문조사에서성의껏답해주신것에대해감사드립니다. 본연구팀은이전설문결과응답결과를분석하였으며, 이에대한전문가합의를도출하고자합니다. 다른전문가님들의의견을참고하셔서선생님의의견을다시한번검토해주시기부탁드립니다 년 7 월 18 일식품오염물질안전성평가선진화를위한기획연구팀 주관연구책임자오상석 ( 이화여자대학교 ) 참여연구원김영석 ( 이화여자대학교 ) 이광원 ( 고려대학교 ) 전향숙 ( 한국식품연구원 ) 최시내 (( 주 ) 영양과미래 )

298 설문작성요령 1. 설문형식예시 1 중요도 2 연구수행시기 3 수행기간 4 확신도 5 연구성과 중 소 식 번 호 과제명 매 우 중 요 (5 ) 중 요 (4 ) 중 간 (3 ) 요 하 지 않 음 (2 ) 불 필 요 (1 ) 즉 시 1 년 2 년 3 년 4 년 5 년 이 후 4 년 3 년 2 년 1 년대중소 학 술 성 과 국 제 협 력 기 술 선 점 비 자 교 육 홍 보 제도개선 약청위상제고 2. 설문작성요령 : 기작성되어있는 " 구분 ", " 번호 " 를참조하여해당주제에대하여다음의용어설명을보면서해당사항에 (V) 표시를합니다. 1 중요도항목의 " 매우중요 " 는향후식품오염물질연구방향에있어서매우중요하다 " 중요 " 는중요하다 " 중간 " 은그리중요하지않다 " 중요하지않음 " 은중요하지않다 " 불필요 " 는불필요하다. 2 연구수행시기는연구를시행하기까지의기간을표시하고, " 즉시 " 는 6 개월이내를말하고, "5 년이후 " 는 5 년이상기간이소요되거나추후에수행해도무관한연구주제를말합니다. 3 수행기간은해당주제의최종연구목표를달성하는데소요되는연구기간을말한다. 4 확신도항목은연구수행시기의주관적인성공확률을나타내며, " 대 " 는연구수행결과에대한확신도가 80~100% 로높게확신한다 " 중 " 은연구수행결과에대한확신도가 50~79% 정도로어느정도성공을자신한다 " 소 " 는연구수행결과에대한확신도가 50% 미만으로다소불확실하다. 5 연구성과항목은연구주제수행결과도출될성과의유형을선택하여소항목을선택하십시오. 새로운주제가있으면관련된비고란에써주시기바랍니다. 여러전문가들의의견을분석하여중앙값을표시하였습니다. 중앙값 ( 회색으로표시 ) 과선생님의의견을비교하여의견을조정하시려면선생님의 V 표시를옮겨주시고, 이전의견을유지하시려면그이유를의견란에적어주시기바랍니다

299 식품오염물질안전성평가선진화를위한연구 Delphi 2Round 설문지 1. 다음은식품오염물질을통합관리하는시스템에관한질문입니다. 이전설문분석결과를토대로중앙값 (Md) 을회색으로표시하였고, 선생님의이전응답은 V 로표시되어있습니다. 각항목에대하여응답을변경하시려면 V 표시를옮겨주시고중앙값과의견이다를경우그이유를의견란에적어주시기바랍니다. 중요도연구수행시기수행기간확신도 중 번 호 과제명 매우중요 (5) 중 요 (4) 중 간 (3) 요하지않음 불필요 (1) 즉 시 (5) 1 년 (4) 2 년 (3) 3 년 (2) 4 년 (1) 5 년이후 (0) 4 년 3 년 2 년 1 년대중소 (2) 1 식품오염물질모니터링관리및운영표준화 V V V V 2 식품오염물질분석품질인증체계구축 V V V V 3 식품오염물질모니터링자료통합및 DB 구축 V V V V 4 제외국의식품오염물질모니터링사례연구 V V 생체모방모델시스템확립및식품공전시험법의 5 개선방안연구 V V V V V V 6 식품오염물질위해감소와 HACCP 적용에관한연구 V V V V 중앙값과다른의견을유지하신다면꼭이유를기록하여 주십시오

300 2. 다음은환경에서유래하는식품오염물질에관한질문입니다. 환경에서유래하는식품오염물질에는중금속, PCB, 다이옥신, 방사능등이포함됩니다. 이전설문분석결과를토대로중앙값 (Md) 을회색으로표시하였고, 선생님의이전응답은 V 로표시되어있습니다. 각항목에대하여응답을변경하시려면 V 표시를옮겨주시고중앙값과의견이다를경우그이유를의견란에적어주시기바랍니다. 중요도연구수행시기수행기간확신도 중 번 호 과제명 매우중요 (5) 중요 (4) 중간 (3) 요하지않음 (2) 불필요 (1) 즉시 (5) 1 년 (4) 2 년 (3) 3 년 (2) 4 년 (1) 5 년이후 (0) 4 년 3 년 2 년 1 년대중소 7 지역별환경유래오염물질모니터링 V V V V 8 식품군별환경유래오염물질모니터링 V V V V 9 수입식품중환경유래오염물질모니터링 V V V V 10 식품섭취에의한환경유래식품오염물질노출평가 V V V V 11 환경유래식품오염물질분석법연구 ( 신속검출법개발포함 ) V V V V 12 환경유래식품오염물질의독성작용기전연구 ( 동물시험 ) V V V V 13 환경유래식품오염물질 risk assessment V V V V 14 환경유래식품오염물질저감화방안연구 V V V V 15 기타신규환경유래식품오염물질 V V V V 중앙값과다른의견을유지하신다면꼭이유를기록하여 주십시오

301 3. 다음은식품중오염된자연독소에관한질문입니다. 식품중오염된자연독소에는곰팡이독소, 패류독소, 복어독등이포함됩니다. 이전설문분석결과를토대로중앙값 (Md) 을회색으로표시하였고, 선생님의이전응답은 V 로표시되어있습니다. 각항목에대하여응답을변경하시려면 V 표시를옮겨주시고중앙값과의견이다를경우그이유를의견란에적어주시기바랍니다. 중요도연구수행시기수행기간확신도 중 번 호 과제명 매우중요 (5) 중 요 (4) 중 간 (3) 요하지않음 불필요 (1) 즉 시 (5) 1 년 (4) 2 년 (3) 3 년 (2) 4 년 (1) 5 년이후 (0) 4 년 3 년 2 년 1 년대중소 (2) 16 지역별식품중오염된자연독소모니터링 V V V V 17 식품군별식품중오염된자연독소모니터링 V V V V 18 수입식품중오염된자연독소모니터링 V V V V 19 식품섭취에의한식품중오염된자연독소노출평가 V V V V 식품중오염된자연독소분석법연구 ( 신속검출법개발 20 V 포함 ) V V V 21 식품중오염된자연독소의독성작용기전연구 ( 동물시험 ) V V V V 22 식품중오염된자연독소 risk assessment V V V V 23 기후변화에따른자연독소발생동향 V V V V 24 표준패류독소정제방법연구 V V V V 25 식품중오염된자연독소저감화방안연구 V V V V 26 기타신규식품중오염된자연독소 V V V V 중앙값과다른의견을유지하신다면꼭이유를기록하여 주십시오

302 4. 다음은제조가공과정중생성물질에관한질문입니다. 제조가공과정중생성물질에는아크릴아마이드, 벤조피렌, 에틸카바메이트, 3-MCPD, 바이오제닉아민, HCAs, 니트로사민, 퓨란등이포함됩니다. 이전설문분석결과를토대로중앙값 (Md) 을회색으로표시하였고, 선생님의이전응답은 V 로표시되어있습니다. 각항목에대하여응답을변경하시려면 V 표시를옮겨주시고중앙값과의견이다를경우그이유를의견란에적어주시기바랍니다. 중요도연구수행시기수행기간확신도 중 번 호 과제명 매우중요 (5) 중 요 (4) 중 간 (3) 요하지않음 (2) 불필요 (1) 즉 시 (5) 1 년 (4) 2 년 (3) 3 년 (2) 4 년 (1) 5 년이후 (0) 4 년 3 년 2 년 1 년대중소 27 지역별조리가공중생성된식품유해물질모니터링 V V V V 28 식품군별조리가공중생성된식품유해물질모니터링 V V V V 29 수입식품중조리가공중생성된식품유해물질모니터링 V 식품섭취에 의한 조리가공 중 생성된 식품유해물질 노출평가 V V V V V 조리가공중생성된식품유해물질분석법연구 ( 신속검출법 개발포함 ) V V V 조리가공중생성된식품유해물질의독성작용기전연구 ( 동물시험 ) V V V V 33 조리가공중생성된식품유해물질 risk assessment V V V V 34 조리가공중생성된식품유해물질저감화방안연구 V V V V 35 기타신규제조가공과정중생성물질 V V V V 중앙값과다른의견을유지하신다면꼭이유를기록하여 주십시오. V V V

303 5. 다음은국민홍보 경보및세미나 국제협력에관한질문입니다. 이전설문분석결과를토대로중앙값 (Md) 을회색으로표시하였고, 선생님의이전응답은 V 로표시되어있습니다. 각항목에대하여응답을변경하시려면 V 표시를옮겨주시고중앙값과의견이다를경우그이유를의견란에적어주시기바랍니다. 중요도연구수행시기수행기간확신도 중 번 호 과제명 매우중요 (5) 중요 (4) 중간 (3) 요하지않음 (2) 불필요 (1) 즉시 (5) 1 년 (4) 2 년 (3) 3 년 (2) 4 년 (1) 5 년이후 (0) 4 년 3 년 2 년 1 년대중소 36 식품오염물질에대한대국민홍보방안 ( 정보전달 ) 37 식품오염물질로 인한 피해예방을 위한 교육정보매체, 지침서개발 38 식품오염물질로인한리스크대처시나리오작성 39 식품오염물질경보체계 V 40 식품오염물질관련법제도및인프라체계연구 V V V V V V V V V V V V V V V V V V V 41 제외국의식품오염물질모니터링자료공유방안연구 V V V V 42 식품오염물질자료의범국가적공유체계방안연구 V V V V 중앙값과다른의견을유지하신다면꼭이유를기록하여 주십시오

304 첨부 3-5. Delphi result by importance (Round 3) 중단위과제 세부과제 평균 표준편차 순위 조리가공중생성된식품유해물질안전관리 조리가공중생성된식품유해물질 risk assessment 국내외식품오염물질안전관리협력체계구축및교육 홍보방안 식품오염물질에대한대국민홍보방안 ( 정보전달 ) 식품오염물질통합관리시스템 식품오염물질모니터링관리및운영표준화 조리가공중생성된식품유해물질안전관리 조리가공중생성된식품유해물질저감화방안연구 식품오염물질통합관리시스템 식품오염물질모니터링자료통합및 DB 구축 식품중오염된자연독소안전관리 기후변화에따른자연독소발생동향 환경유래식품오염물질안전관리 환경유래식품오염물질 risk assessment 국내외식품오염물질안전관리협력체계구축및교육 홍보방안 식품오염물질로인한피해예방을위한교육정보매체, 지침서개발 환경유래식품오염물질안전관리기타신규환경유래식품오염물질 국내외식품오염물질안전관리협력체계구축및교육 홍보방안 식품오염물질경보체계 조리가공중생성된식품유해물질안전관리 기타신규제조가공과정중생성물질 식품중오염된자연독소안전관리 식품중오염된자연독소 risk assessment 환경유래식품오염물질안전관리 식품군별환경유래오염물질모니터링 환경유래식품오염물질안전관리 수입식품중환경유래오염물질모니터링 환경유래식품오염물질안전관리 환경유래식품오염물질저감화방안연구 환경유래식품오염물질안전관리 식품섭취에의한환경유래식품오염물질노출평가 조리가공중생성된식품유해물질안전관리 조리가공중생성된식품유해물질분석법연구 ( 신속검출법개발포함 ) 식품중오염된자연독소안전관리식품중오염된자연독소분석법연구 ( 신속검출법개발포함 ) 국내외식품오염물질안전관리협력체계구축및교육 홍보방안 제외국의식품오염물질모니터링자료공유방안연구 조리가공중생성된식품유해물질안전관리 식품섭취에의한조리가공중생성된식품유해물질노출평가 식품중오염된자연독소안전관리 수입식품중오염된자연독소모니터링 조리가공중생성된식품유해물질안전관리 식품군별조리가공중생성된식품유해물질모니터링 국내외식품오염물질안전관리협력체계구축식품오염물질자료의범국가적공유체계방안연구

305 및교육 홍보방안 국내외식품오염물질안전관리협력체계구축및교육 홍보방안 식품오염물질관련법제도및인프라체계연구 국내외식품오염물질안전관리협력체계구축및교육 홍보방안 식품오염물질로인한리스크대처시나리오작성 환경유래식품오염물질안전관리 환경유래식품오염물질분석법연구 ( 신속검출법개발포함 ) 식품중오염된자연독소안전관리 식품섭취에의한식품중오염된자연독소노출평가 환경유래식품오염물질안전관리 지역별환경유래오염물질모니터링 식품중오염된자연독소안전관리 식품중오염된자연독소저감화방안연구 식품중오염된자연독소안전관리 식품군별식품중오염된자연독소모니터링 조리가공중생성된식품유해물질안전관리 수입식품중조리가공중생성된식품유해물질모니터링 식품오염물질통합관리시스템 생체모방모델시스템확립및식품공전시험법의개선방안연구 식품중오염된자연독소안전관리 지역별식품중오염된자연독소모니터링 식품중오염된자연독소안전관리 기타신규식품중오염된자연독소 식품오염물질통합관리시스템 식품오염물질분석품질인증체계구축 식품오염물질통합관리시스템 제외국의식품오염물질모니터링사례연구 식품오염물질통합관리시스템 식품오염물질위해감소와 HACCP 적용에관한연구 식품중오염된자연독소안전관리 표준패류독소정제방법연구 조리가공중생성된식품유해물질안전관리 조리가공중생성된식품유해물질의독성작용기전연구 ( 동물시험 ) 환경유래식품오염물질안전관리 환경유래식품오염물질의독성작용기전연구 ( 동물시험 ) 식품중오염된자연독소안전관리식품중오염된자연독소의독성작용기전연구 ( 동물시험 ) 조리가공중생성된식품유해물질안전관리지역별조리가공중생성된식품유해물질모니터링

306 첨부 3-6. Delphi result by urgency (Round 3) 중단위과제세부과제평균표준편차순위 국내외식품오염물질안전관리협력체계구축및교육 홍보방안 식품오염물질에대한대국민홍보방안 ( 정보전달 ) 식품오염물질통합관리시스템식품오염물질모니터링관리및운영표준화 환경유래식품오염물질안전관리환경유래식품오염물질 risk assessment 국내외식품오염물질안전관리협력체계구축및교육 홍보방안 식품오염물질로인한피해예방을위한교육정보매체, 지침서개발 조리가공중생성된식품유해물질안전관리 식품섭취에의한조리가공중생성된식품유해물질노출평가 환경유래식품오염물질안전관리 식품섭취에의한환경유래식품오염물질노출평가 식품중오염된자연독소안전관리 수입식품중오염된자연독소모니터링 식품중오염된자연독소안전관리식품군별식품중오염된자연독소모니터링 조리가공중생성된식품유해물질안전관리조리가공중생성된식품유해물질 risk assessment 식품오염물질통합관리시스템식품오염물질모니터링자료통합및 DB 구축 조리가공중생성된식품유해물질안전관리 조리가공중생성된식품유해물질분석법연구 ( 신속검출법개발포함 ) 조리가공중생성된식품유해물질안전관리 조리가공중생성된식품유해물질저감화방안연구 환경유래식품오염물질안전관리 기타신규환경유래식품오염물질 식품중오염된자연독소안전관리 식품중오염된자연독소 risk assessment 식품중오염된자연독소안전관리 기후변화에따른자연독소발생동향 환경유래식품오염물질안전관리 식품군별환경유래오염물질모니터링 식품중오염된자연독소안전관리식품중오염된자연독소분석법연구 ( 신속검출법개발포함 ) 국내외식품오염물질안전관리협력체계구축및교육 홍보방안 제외국의식품오염물질모니터링자료공유방안연구 조리가공중생성된식품유해물질안전관리식품군별조리가공중생성된식품유해물질모니터링 국내외식품오염물질안전관리협력체계구축및교육 홍보방안 국내외식품오염물질안전관리협력체계구축및교육 홍보방안 식품오염물질로인한리스크대처시나리오작성 식품오염물질경보체계

307 환경유래식품오염물질안전관리수입식품중환경유래오염물질모니터링 환경유래식품오염물질안전관리환경유래식품오염물질분석법연구 ( 신속검출법개발포함 ) 환경유래식품오염물질안전관리환경유래식품오염물질저감화방안연구 국내외식품오염물질안전관리협력체계구축및교육 홍보방안 식품오염물질자료의범국가적공유체계방안연구 식품중오염된자연독소안전관리식품섭취에의한식품중오염된자연독소노출평가 국내외식품오염물질안전관리협력체계구축및교육 홍보방안 식품오염물질관련법제도및인프라체계연구 조리가공중생성된식품유해물질안전관리 수입식품중조리가공중생성된식품유해물질모니터링 식품오염물질통합관리시스템 식품오염물질분석품질인증체계구축 환경유래식품오염물질안전관리 지역별환경유래오염물질모니터링 식품중오염된자연독소안전관리 지역별식품중오염된자연독소모니터링 식품오염물질통합관리시스템 제외국의식품오염물질모니터링사례연구 식품중오염된자연독소안전관리 표준패류독소정제방법연구 조리가공중생성된식품유해물질안전관리 기타신규제조가공과정중생성물질 식품중오염된자연독소안전관리 식품중오염된자연독소저감화방안연구 식품오염물질통합관리시스템 생체모방모델시스템확립및식품공전시험법의개선방안연구 식품중오염된자연독소안전관리 기타신규식품중오염된자연독소 식품중오염된자연독소안전관리 식품중오염된자연독소의독성작용기전연구 ( 동물시험 ) 식품오염물질통합관리시스템 식품오염물질위해감소와 HACCP 적용에관한연구 조리가공중생성된식품유해물질안전관리 조리가공중생성된식품유해물질의독성작용기전연구 ( 동물시험 ) 환경유래식품오염물질안전관리환경유래식품오염물질의독성작용기전연구 ( 동물시험 ) 조리가공중생성된식품유해물질안전관리지역별조리가공중생성된식품유해물질모니터링

308 첨부 3-7. Delphi result by research period (Round 3) 중단위과제 세부과제 평균 표준편차 순위 환경유래식품오염물질안전관리 환경유래식품오염물질 risk assessment 식품중오염된자연독소안전관리식품중오염된자연독소 risk assessment 환경유래식품오염물질안전관리 환경유래식품오염물질의독성작용기전연구 ( 동물시험 ) 식품오염물질통합관리시스템 식품오염물질모니터링자료통합및 DB 구축 환경유래식품오염물질안전관리 환경유래식품오염물질분석법연구 ( 신속검출법개발포함 ) 환경유래식품오염물질안전관리 환경유래식품오염물질저감화방안연구 환경유래식품오염물질안전관리 식품군별환경유래오염물질모니터링 환경유래식품오염물질안전관리식품섭취에의한환경유래식품오염물질노출평가 식품중오염된자연독소안전관리식품중오염된자연독소저감화방안연구 식품중오염된자연독소안전관리기후변화에따른자연독소발생동향 환경유래식품오염물질안전관리 지역별환경유래오염물질모니터링 식품중오염된자연독소안전관리 식품군별식품중오염된자연독소모니터링 조리가공중생성된식품유해물질안전관리 조리가공중생성된식품유해물질저감화방안연구 식품중오염된자연독소안전관리 식품중오염된자연독소의독성작용기전연구 ( 동물시험 ) 조리가공중생성된식품유해물질안전관리 조리가공중생성된식품유해물질 risk assessment 환경유래식품오염물질안전관리 기타신규환경유래식품오염물질 식품중오염된자연독소안전관리식품중오염된자연독소분석법연구 ( 신속검출법개발포함 ) 조리가공중생성된식품유해물질안전관리식품섭취에의한조리가공중생성된식품유해물질노출평가 조리가공중생성된식품유해물질안전관리식품군별조리가공중생성된식품유해물질모니터링 국내외식품오염물질안전관리협력체계구축및교육 홍보방안 식품오염물질에대한대국민홍보방안 ( 정보전달 ) 조리가공중생성된식품유해물질안전관리 조리가공중생성된식품유해물질분석법연구 ( 신속검출법개발포함 ) 조리가공중생성된식품유해물질안전관리수입식품중조리가공중생성된식품유해물질모니터링 조리가공중생성된식품유해물질안전관리조리가공중생성된식품유해물질의독성작용기전연구 ( 동물시험 ) 식품오염물질통합관리시스템식품오염물질모니터링관리및운영표준화 식품중오염된자연독소안전관리수입식품중오염된자연독소모니터링 식품오염물질통합관리시스템생체모방모델시스템확립및식품공전시험법의개선방안연구

309 조리가공중생성된식품유해물질안전관리 기타신규제조가공과정중생성물질 환경유래식품오염물질안전관리 수입식품중환경유래오염물질모니터링 식품중오염된자연독소안전관리 식품섭취에의한식품중오염된자연독소노출평가 식품중오염된자연독소안전관리 지역별식품중오염된자연독소모니터링 식품중오염된자연독소안전관리 표준패류독소정제방법연구 국내외식품오염물질안전관리협력체계구축및교육 홍보방안 식품오염물질관련법제도및인프라체계연구 식품오염물질통합관리시스템 식품오염물질분석품질인증체계구축 식품중오염된자연독소안전관리 기타신규식품중오염된자연독소 조리가공중생성된식품유해물질안전관리 지역별조리가공중생성된식품유해물질모니터링 국내외식품오염물질안전관리협력체계구축및교육 홍보방안 식품오염물질자료의범국가적공유체계방안연구 식품오염물질통합관리시스템식품오염물질위해감소와 HACCP 적용에관한연구 국내외식품오염물질안전관리협력체계구축및교육 홍보방안 국내외식품오염물질안전관리협력체계구축및교육 홍보방안 국내외식품오염물질안전관리협력체계구축및교육 홍보방안 국내외식품오염물질안전관리협력체계구축및교육 홍보방안 식품오염물질로인한피해예방을위한교육정보매체, 지침서개발 식품오염물질경보체계 제외국의식품오염물질모니터링자료공유방안연구 식품오염물질로인한리스크대처시나리오작성 식품오염물질통합관리시스템제외국의식품오염물질모니터링사례연구

310 첨부 3-8. Delphi result by degree of belief (Round 3) 중단위과제 세부과제 평균 표준편차 순위 조리가공중생성된식품유해물질안전관리 식품섭취에의한조리가공중생성된식품유해물질노출평가 식품오염물질통합관리시스템식품오염물질모니터링자료통합및 DB 구축 환경유래식품오염물질안전관리 식품섭취에의한환경유래식품오염물질노출평가 환경유래식품오염물질안전관리 식품군별환경유래오염물질모니터링 국내외식품오염물질안전관리협력체계구축및교육 홍보방안 식품오염물질에대한대국민홍보방안 ( 정보전달 ) 국내외식품오염물질안전관리협력체계구축및교육 홍보방안 식품오염물질로인한피해예방을위한교육정보매체, 지침서개발 환경유래식품오염물질안전관리환경유래식품오염물질저감화방안연구 환경유래식품오염물질안전관리지역별환경유래오염물질모니터링 환경유래식품오염물질안전관리환경유래식품오염물질 risk assessment 환경유래식품오염물질안전관리수입식품중환경유래오염물질모니터링 식품중오염된자연독소안전관리 수입식품중오염된자연독소모니터링 조리가공중생성된식품유해물질안전관리 식품군별조리가공중생성된식품유해물질모니터링 식품중오염된자연독소안전관리 식품군별식품중오염된자연독소모니터링 조리가공중생성된식품유해물질안전관리 수입식품중조리가공중생성된식품유해물질모니터링 식품오염물질통합관리시스템 식품오염물질모니터링관리및운영표준화 조리가공중생성된식품유해물질안전관리 조리가공중생성된식품유해물질저감화방안연구 조리가공중생성된식품유해물질안전관리조리가공중생성된식품유해물질 risk assessment 식품중오염된자연독소안전관리기후변화에따른자연독소발생동향 식품중오염된자연독소안전관리식품중오염된자연독소 risk assessment 식품중오염된자연독소안전관리 식품섭취에의한식품중오염된자연독소노출평가 환경유래식품오염물질안전관리 기타신규환경유래식품오염물질 국내외식품오염물질안전관리협력체계구축및교육 홍보방안 식품오염물질경보체계 조리가공중생성된식품유해물질안전관리기타신규제조가공과정중생성물질 조리가공중생성된식품유해물질안전관리 조리가공중생성된식품유해물질분석법연구 ( 신속검출법개발포함 )

311 국내외식품오염물질안전관리협력체계구축및교육 홍보방안 국내외식품오염물질안전관리협력체계구축및교육 홍보방안 제외국의식품오염물질모니터링자료공유방안연구 식품오염물질자료의범국가적공유체계방안연구 식품중오염된자연독소안전관리식품중오염된자연독소분석법연구 ( 신속검출법개발포함 ) 국내외식품오염물질안전관리협력체계구축및교육 홍보방안 식품오염물질로인한리스크대처시나리오작성 환경유래식품오염물질안전관리 환경유래식품오염물질분석법연구 ( 신속검출법개발포함 ) 식품중오염된자연독소안전관리 지역별식품중오염된자연독소모니터링 국내외식품오염물질안전관리협력체계구축및교육 홍보방안 식품오염물질관련법제도및인프라체계연구 식품중오염된자연독소안전관리 식품중오염된자연독소저감화방안연구 식품오염물질통합관리시스템 식품오염물질분석품질인증체계구축 식품오염물질통합관리시스템 제외국의식품오염물질모니터링사례연구 식품오염물질통합관리시스템 생체모방모델시스템확립및식품공전시험법의개선방안연구 식품중오염된자연독소안전관리 기타신규식품중오염된자연독소 조리가공중생성된식품유해물질안전관리 조리가공중생성된식품유해물질의독성작용기전연구 ( 동물시험 ) 식품중오염된자연독소안전관리 식품중오염된자연독소의독성작용기전연구 ( 동물시험 ) 식품오염물질통합관리시스템 식품오염물질위해감소와 HACCP 적용에관한연구 식품중오염된자연독소안전관리 표준패류독소정제방법연구 환경유래식품오염물질안전관리환경유래식품오염물질의독성작용기전연구 ( 동물시험 ) 조리가공중생성된식품유해물질안전관리지역별조리가공중생성된식품유해물질모니터링

312 첨부 3-9. Overall Delphi result (Round 3) 분류 번호 연구과제 중요도 시급성 수행기간 확신도 연구성과 1 식품오염물질모니터링관리및운영표준화 학술성과, 소비자교육홍보 2 식품오염물질분석품질인증체계구축 소비자교육홍보, 학술성과 3 식품오염물질모니터링자료통합및 DB 구축 학술성과, 소비자교육홍보 4 제외국의식품오염물질모니터링사례연구 학술성과, 식약청위상제고 식품오염물질통합관리시스템 환경유래식품오염물질안전관리 식품중오염된자연독소안전관리 5 생체모방모델시스템확립및식품공전시험법의개선방안연구 기술선점, 식약청위상제고 6 식품오염물질위해감소와 HACCP 적용에관한연구 학술성과, 소비자교육홍보 7 지역별환경유래오염물질모니터링 제도개선, 식약청위상제고 8 식품군별환경유래오염물질모니터링 학술성과, 소비자교육홍보 9 수입식품중환경유래오염물질모니터링 학술성과, 기술선점 10 식품섭취에의한환경유래식품오염물질노출평가 소비자교육홍보, 학술성과 11 환경유래식품오염물질분석법연구 ( 신속검출법개발포함 ) 소비자교육홍보, 학술성과 12 환경유래식품오염물질의독성작용기전연구 ( 동물시험 ) 학술성과, 기술선점, 식약청위상제고 13 환경유래식품오염물질 risk assessment 소비자교육홍보, 식약청위상제고 14 환경유래식품오염물질저감화방안연구 식약청위상제고, 학술성과, 소비자교육홍보 15 기타신규환경유래식품오염물질 학술성과, 식약청위상제고 16 지역별식품중오염된자연독소모니터링 학술성과, 기술선점 17 식품군별식품중오염된자연독소모니터링 소비자교육홍보, 학술성과 18 수입식품중오염된자연독소모니터링 소비자교육홍보, 학술성과 19 식품섭취에의한식품중오염된자연독소노출평가 식품중오염된자연독소분석법연구 ( 신속검출법개발포함 ) 소비자교육홍보, 식약청위상제고 제도개선, 식약청위상제고 21 식품중오염된자연독소의독성작용기전연구 ( 동물시험 ) 학술성과, 기술선점, 식약청위상제고 22 식품중오염된자연독소 risk assessment 소비자교육홍보, 학술성과 23 기후변화에따른자연독소발생동향 학술성과, 기술선점 24 표준패류독소정제방법연구 제도개선, 식약청위상제고, 소비자교육홍보

313 조리가공중생성된식품유해물질안전관리 국내외식품오염물질안전관리협력체계구축및교육 홍보방안 25 식품중오염된자연독소저감화방안연구 국제협력, 제도개선 26 기타신규식품중오염된자연독소 소비자교육홍보, 학술성과 27 지역별조리가공중생성된식품유해물질모니터링 학술성과, 식약청위상제고 28 식품군별조리가공중생성된식품유해물질모니터링 제도개선, 식약청위상제고 29 수입식품중조리가공중생성된식품유해물질모니터링 국제협력, 식약청위상제고 30 식품섭취에의한조리가공중생성된식품유해물질노출평가 기술선점, 학술성과 31 조리가공중생성된식품유해물질분석법연구 ( 신속검출법개발포함 ) 학술성과, 기술선점 32 조리가공중생성된식품유해물질의독성작용기전연구 ( 동물시험 ) 학술성과, 기술선점 33 조리가공중생성된식품유해물질 risk assessment 소비자교육홍보, 학술성과 34 조리가공중생성된식품유해물질저감화방안연구 소비자교육홍보, 제도개선 35 기타신규제조가공과정중생성물질 학술성과, 국제협력, 식약청위상제고 36 식품오염물질에대한대국민홍보방안 ( 정보전달 ) 소비자교육홍보, 식약청위상제고 37 식품오염물질로인한피해예방을위한교육정보매체, 지침서개발 소비자교육홍보, 제도개선 38 식품오염물질로인한리스크대처시나리오작성 소비자교육홍보, 제도개선, 식약청위상제고 39 식품오염물질경보체계 소비자교육홍보, 식약청위상제고 40 식품오염물질관련법제도및인프라체계연구 제도개선, 식약청위상제고 41 제외국의식품오염물질모니터링자료공유방안연구 학술성과, 기술선점, 식약청위상제고 42 식품오염물질자료의범국가적공유체계방안연구 식약청위상제고, 국제협력

314 첨부 Opinions from Delphi research 1. 델파이조사 Round 2 식품오염물질통합관리시스템 오염물질통합관리시스템을적용할시타업종보다열악하고영세한식품업체가대부분을차지하고있어해당물질에대한영세업체에대한관리방안도함께연구되어야할필요성있다. 자가품질검사항목의경우도검사비용으로인한어려움을호소하는업체가많은데분석비용이많이소요되는오염물질의경우영세업체에서해결할수있는방안이별로없다. 식품오염물질분석품질인증체계구축이외국의 accredited lab을의미하는것인지확인이필요하다. 식품오염물질모니터링자료통합및 DB 구축은체계가구축된이후에도지속적인유지보완이필요하다. 생체모방모델과식품공전시험법개선방안은서로다른사안이므로분리해서생각해야한다. 식품오염물질은지속적으로모니터링이필요하며, 이를통하여외국의사례와의비교로우리나라의상대적인노출량을산정하는것에큰의미가있다고할수있다. 또한이정보를바탕으로 DB를작성하고국외기관들과공조를하는것은앞으로국제적인기준을선정하는데중요한위치를선점하는데큰기여를할것으로기대된다. 식품오염물질에대한통합관리및모니터링자체에대한사항은이미많이연구가된부분이라고생각된다. 문제는제조업자, 수입업자, 소비자들에대한적절한홍보라고생각된다. 아직확정되지않은위해오염물질에대한과학적인시험법수재및개선방안연구가언제나수반되어야한다. 국내외식품오염물질안전관리협력체계구축및교육 홍보방안 식품오염물질관련홍보에있어서기존위생관련홍보인트라를활용함으로써국민세금을절감할수있는방안의모색이필요하다. 식품오염물질에대한홍보및경보는국가기관만이수행할수있는항목으로매우중요하다고생각된다. 다만정량화할수없는성취도측정항목은더연구해야할부분이다. 자연독소는새로운연구보다는소비자와국민에게주의사항을잘알리는홍보의기능이더중요한것으로판단된다. 식품오염물질모니터링 지역별, 식품별, 수입식품의식품오염물질모니터링은 1회성이아니라매년지속적으로수행하여야한다. 자연독소의발생은시기적, 지역적특성이있기때문에늘동일한시료를구할수가없으므로수행시기와기간을너무촉박하게결정할것이아니라연구수행능력이있는개인이나기관에서또는공동으로업무를분담하여장기적인사업으로추진해야성과를얻을수있을것이다. 식품오염물질노출평가및 risk assessment 노출평가와 risk assessment 는구분이명확하지않다

315 식품오염물질저감화방안연구 식품오염물질저감화는듣기는좋으나현실적으로불가능하거나가능하다고해도저감화뒤에는이미먹을수있는식품이아닌경우가많다. 제조과정중발생오염물질은저감화연구결과활용성이높다고사료된다. 다만이역시기존연구들이많이수행되어있으므로기존연구의활용에대한방안모색이필요하다. 지금까지학계에서발표된대부분의저감화방안의경우이론적인내용이대부분이다. 식품의제조방법, 식품원료의종류등매우다양한분야이므로, 명확하게식품종류별로저감화방안의설정이필요하다. 조리가공중발생가능한위해물질의생성은식품의약품안전청이반드시수행을해야할부분이며특히저감화는즉시장기과제로수행해야한다. 기타 기후변화에따른자연독소발생동향은상당기간을두고주기적으로이루어지지않는다면무의미할것이다. 식품중오염된자연독소는독소를정제하여표준품으로확보하고있어야관련연구에이용할수가있을것이다. 델파이조사에앞서현재의오염물질안전관리방향분석이먼저수행되어져야할것이다. 2. 델파이조사 Round 3 식품오염물질통합관리시스템 식품오염물질분석인증체계는모니터링운영표준화, 통합DB구축이후에진행되는것이바람직하다. 식품오염물질과관련한과제대부분의경우에 1년에완성가능하다생각되며, 필요하다면연속과제가아니라도단년연구로매년내용을높여가며수행가능하리라생각된다. 식품오염물질모니터링관리및운영표준화의경우엔수행된다면성공가능성이 ' 중 ' 보다는높다판단된다. 합리적인모니터링관리및운영방안이최우선과제로수행되어야다른과제가중요도에따라순차적으로수행될수있다. 식품오염물질모니터링관리는지속적으로필요한작업으로수행기간이장기간필요할것으로예상되며, 그동안의데이터를바탕으로다른연구로진행하는것이옳을것으로판단된다. 자료분석및활용측면이나향후진행될조사결과의일관된적용을위해서는운영표준화와 DB구축하는것이매우중요하다생각된다. 식품오염물질분석품질인증체계구축은인증체계구축보다는외국처럼소수의인증실험실을운영하는것이비용효율적이라고생각된다. 분석품질인증체계의의미가불분명하다. 인증이란것이필요한지잘모르겠다. 품질인증체계구축을위해서는현재의현황파악과이에따른체제를마련하여야하는데 1년으로는불가능할것으로판단된다

316 식품오염물질분석품질인증체계는중요하지만, 연구수행시기는기본적인선행조사를바탕으로 2년정도후에나시행하는것이바람직하다고여겨진다. 식품오염물질분석품질인증체계구축은지속적인분석기관의관리를위하여반드시필요하다고생각된다. 식품오염물질모니터링자료통합및이에관련된 DB구축은향후식품공전개선관련법규제 개정등의업무에방향성을가지게되는것으로서매우중요한사안이다. 모니터링운영표준화를위해서도통합 DB가필요한만큼이와관련된과제가최우선적으로수행되어야한다고생각한다. 식품오염물질모니터링자료통합및 DB 구축은식품오염물질안전성평가선진화연구의초석이될수있는매우중요한과제이며, 선행연구등에서얻어진모니터링자료들을빠른시간내체계적인형태로구축해서문제점 / 개선점을도출 / 발전시켜야한다. 식품오염물질모니터링관리및운영표준화보다는식품오염물질모니터링자료통합및 DB 구축의우선순위가높다. 제외국의식품오염물질모니터링사례연구는현재우리나라수준에서별의미가없다고판단된다. 제외국의모니터링사례연구는수입검사가대부분으로중요도가높지않다. 제외국의식품오염물질모니터링사례연구는국내현황과의비교시좋은자료가될수있기때문에즉시수행하는것이바람직하다고사료된다. 생체모방모델시스템확립및식품공전시험법의개선방안연구는이미상당히확립되어있으며시급성및중요도가낮다. 식품오염물질은원료 ~ 제조과정중에다양한경로에서나타날수있으므로 HACCP적용에식품오염물질위해감소가 main key로작용한다고정의할수없으므로통합관리시스템항목상으로는중요도가중간수준이다. 식품오염물질위해감소와 HACCP 적용에관한연구는워낙공감이가지않아확신도도낮다. 두가지주제의내용상관성이낮아보인다.. HACCP제도는주로미생물위해요소가주를이루어식품오염물질에있어서는중요하지않다. 국내외식품오염물질안전관리협력체계구축및교육 홍보방안 식품오염물질에대한대국민홍보방안 ( 정보전달 ) 과식품오염물질로인한피해예방을위한교육정보매체, 지침서개발은연관성이높다. 중요도가높다고생각된다. 이연구분야에서중요한것은교육 홍보방안에관한것이다. 단국가내자료공유는가장시급한것중의하나라생각된다. 식품오염물질은식중독처럼일반화할수있는것이아니므로경보체계운영은상대적으로제한적일것이라판단되며, 외국자료공유는이미국제기구에서방안을마련하였기에우선순위에서밀린다고생각한다.. 대부분현재진행되고있는자료를활용하는것이더바람직하다. 대국민홍보는매우중요한사항임이므로장기간연구를수행하는것이필요하다고생각된다. 또한제외국의모니터링및공유역시중요한사항이다. 식품오염이발생하여신속한리스크관리가필요하며이와관련된경보체계및제도의도입이필수적이다

317 소비자인식제고, 알권리차원에서식품오염물질경보체계는우선적으로실시될필요가있는항목이다. 식품오염물질관련정보 ( 모니터링, 이슈정보등 ) 에대한범국가적 ( 국내 ~ 국외를총괄 ) 공유체계는현재에도지속적으로진행되고있으므로지속적인성과를내기위하여우선도를두고즉시이루어져야한다. 현재정보체계에서가장중요한것은국가간의공조라고판단되므로지속적으로자료를공유하고미리문제를제거할수있는시스템의구축이중요하고시급하다고판단된다. 식품오염물질모니터링 1 환경유래식품오염물질 지역에따라매우편차가클것으로생각되므로지역별모니터링이매우중요하다. 모니터링자체와저감화가매우중요하다판단되며, 수입식품의경우엔생산국의자료도사용가능할것같다. 모든연구를꼭 1년내에시작해야한다는것은현실적으로나이론적으로도무리라고생각되며가능한범위내에서중요도와시급성에따라분산하여수행하여야한다. 모니터링은단년으로매년수행되어야한다고생각한다. 사용원료생산지역의산업군, 수입식품의종류에따라다양하기에모니터링연구를통해도출할수있는정보가한정되고해석할수없는경우가많을것으로예측된다. 신속검출법혹은저감화방안이더욱중요한것이라고고려된다. 현재기본적인모니터링수준으로만진행되는수준으로식품군별, 국가별추이에따라서최소 2년이상의모니터링을우선적으로진행하여야한다고생각한다. 모니터링은지속적으로수행해야할과제로 2년단위로반복적수행이필요할것으로본다. 지역별은몰라도식품군별및수입식품에관한환경유래식품오염물질모니터링과제는즉시수행되어야할것으로판단된다. 식품군별, 혹은수입식품의환경유래오염물질모니터링구축은즉시수행되어야할것으로판단된다. 현재대부분의제조회사에서식품의원료를수입산으로사용하는경우가많다. 이로인하여벌레등외래종에의한오염물질이생각보다심각하고매우중요하다. 2 식품중오염된자연독소 식품중오염된자연독소의모니터링에있어서식품군별, 지역별, 수입식품보다는개별환경요건이더중요할것으로생각된다. 그외나머지연구는문헌검토가필요하다. 기후등환경변화로인해모니터링은단년도로계속되어야한다. 지역별, 식품군별, 수입식품중자연독소모니터링및노출평가는식품가공중발생하는독소보다상대적으로연구중요성이낮다고생각된다. 이보다는기후변화즉자연의변화에의한자연독소연구가더적합하다고생각된다. 자연독소의경우식품군별보다는지역, 원료에기인하여나오므로식품군별모니터링에우선순위를둘필요는없다. 오히려제외국에서는이와관련된자연독소이슈가많이발생하고있으므로수입식품에대한집중적인모니터링이우선시되어야한다

318 3 조리가공중생성된식품유해물질 조리가공중생성된식품유해물질에대한지속적인모니터링이중요하긴하지만, 지역별, 수입식품별로구분하여연구를수행할필요는없다. 식품군별조리가공중생성된식품유해물질모니터링은식품군별종류가다양하고대표성을띄는시료군에따라연구결과가달라결과의활용성이낮을가능성이높다. 식품오염물질분석법연구 ( 신속검출법개발포함 ) 1 환경유래식품오염물질 현재환경유래오염물질의분석법은환경부에서대부분 setting 이완료되어있으므로인위적인 setting 은불필요하다고생각된다. 또한, 외국문헌이많다고생각된다. 환경유래오염물질의분석법연구의많은부분은즉시수행되어야할필요성이없는경우가많다. 2 식품중오염된자연독소 문헌검토가우선되어야한다. 3 조리가공중생성된식품유해물질 새로운분석기기를이용한신속정확한분석법개발이필수적이다. 식품오염물질의노출평가및 risk assessment 1 환경유래식품오염물질 식품오염물질의섭취에의한노출평가는정책방향및안전관리를위해매우중요하다. 모니터링이어느정도진행된후에노출평가가이루어져야할것이다. 2 식품중오염된자연독소 자연독소의섭취에의한노출평가및 risk assessment 는정책방향및안전관리를위해매우중요하 다고확신한다. 3 조리가공중생성된식품유해물질 조리가공중생성된식품유해물질의노출평가및 risk assessment 는매우중요하며, 매년수행되어야 한다. 식품오염물질저감화방안연구 1 환경유래식품오염물질 식품중오염된자연독소의저감화방안은 2 년이면충분할것으로생각된다. 2 식품중오염된자연독소

319 자연독소의저감화방법에관한연구는선진국보다훨씬뒤떨어져있으며특히우리나라는전통적으 로곰팡이를이용한발표식품의섭취가많아시급한연구로생각된다. 3 조리가공중생성된식품유해물질 조리가공시생기는유해물질은공정중저감화가가장중요한 key이므로이를최우선적으로진행시키는것이필요하다고생각된다. 식품안전과소비자위생관점에서저감화방안연구가매우중요하다고판단된다. risk assessment 와함께저감화방안연구가결국국민이원하는것이고식약청이해야할일이라고생각된다. 따라서상대적으로장기간의중요사항이라고생각된다. 기타 식품오염물질의독성작용기전연구 ( 동물시험 ) 는외국의문헌을이용할수있으므로중요도가떨어진다. 수입식품의수입성다양화와전세계기후변화와관련되어자연독소오염량및오염도평가가반드시필요하다고생각된다. 자연독소는기후변화에따라생성종류및독성이달라지므로발생동향파악을통하여대비해야한다고확신한다. 패류독소중마비성패류독은생물무기로지정되어있어구입절차가까다로워분석및모니터링실험에많은애로사항이있다. 따라서정제된독소의확보가시급하다. 신규자연독소는즉시연구하는것이바람직하다. 식품오염물질의노출평가및 risk assessment 는동일한것으로보아야한다. 가공중생성물질들의새로운독성에대한연구는식품안전관리에매우중요하다. 특히, 새로운생성물질에대한보도나사건사고들은사회적파장이크다고판단된다. 조리가공중생성된식품유해물질의 risk assessment, 분석법, 신규물질탐색등에대하여최우선적으로즉시시행되어야한다고생각한다 ( 중요도와는별개문제 )

320 첨부 4 오염물질실태조사자료분석 첨부 4-1. Monitoring of heavy metals in domestic foods 번 호 연구사업명대상물질대상식품 수행 년도 1 식품중미량금속에관한조사연구 - 농산물 ( 곡류, 두류, 서류, 채소류, 과실류 ) 중의미량금속함유량에관하여 Hg, Pb, Cd, As, Cu, Mn, Zn 곡류 2 종 36 건, 두류 2 종 6 건, 서류 2 종 36 건, 과실류 7 종 126 건, 채소류 10 종 180 건, 총 14 건 식품중미량금속모니터링 : 곡류에대하여 Hg, Pb, Cd, As, Cu, Mn, Zn 쌀보리등 16 종의곡류 263 건깨류 3 종 41 건 유통중인채소류의중금속함량에관한연구 Cd, Pb, As, Cr 채소류 5 종 ( 배추, 상추, 파, 시금치, 양파깻잎 ) 540 건 유통중인채소류의유해중금속함량에관한연구 Cd, Pb, Hg, Cr 채소류, 무, 가지, 부추, 오이, 호박, 당근 540 건 애 버섯중중금속함량에관한연구 6 대구 경북휴폐광산포함지역농산물의중금속오염실태에대한모니터링 Hg, Pb, Cd, As, Cu, Mn, Zn As, Cd, Cr, Cu, I, Mn, Pb, Zn 버섯류 160 건 2004 쌀, 콩 패류중중금속함량에관한연구 Pb, Cd, Cu, Zn 패류, 바지락등 10 여종 식품중미량금속모니터링 - 수산물중갑각류에대하여 9 식품중미량금속모니터링 Ag, Pb, Cd, As, Cu, Mn, Zn Hg, Pb, Cd, As, Cu, Mn, Zn 유통중인갑각류 2001 유통중인어류 21 종 360 건 어류중메틸수은분석법확립및실태조사 Hg 다랑어류 ( 참다랑어, 눈다랑어, 황다랑어, 날개다랑어, 가다랑어 ), 새치류, 청새치, 황새치, 녹새치, 돛새치 수산물중수은실태조사 Hg 12 식품오염물질실태조사및안전관리 13 식품중무기비소에관한연구 As 오징어. 고등어. 조기. 갈치. 광어. 삼치. 낙지, 꽁치, 우럭, 가자미, 아귀, 돔대구, 다랑어류, 새치류 소고기, 돼지고기, 닭, 오리, 토끼, 사슴, 칠면조, 거위, 꿩, 말, 양, 메추리, 당나귀 쌀, 보리, 무, 배추, 고추, 사과, 감, 귤, 쇠고기, 닭고기, 돼지고기 식품중무기비소의위해성평가 As 조기, 갈치, 고등어, 조개, 오징어, 새우, 김, 미역, 다시마 전라남도, 전라북도지역농산물의중금속실태조사 경상남도, 경상북도지역농산물의중금속실태조사 17 제주도지역농산물의중금속실태조사 Hg, Pb, Cd, As, Cu Hg, Pb, Cd, As, Cu Hg, Pb, Cd, As, Cu 전남전북지역의쌀, 옥수수, 대두, 팥, 고구마, 감자, 배추, 시금치, 대파, 무등 10 품목경남, 경북지역의쌀, 옥수수, 대두, 팥, 고구마, 감자, 배추, 시금치, 대파, 무등 10 품목제주지역의쌀, 옥수수, 대두, 팥, 고구마, 감자, 배추, 시금치, 대파, 무등 10 품목 18 경기, 강원도지역농산물의중금속실태 Hg, Pb, Cd, As, 경기, 강원지역의쌀, 옥수수, 대

321 19 조사및농산물중중금속실태조사 충청남도, 충청북도지역농산물의중금속실태조사 Cu Hg, Pb, Cd, As, Cu 두, 팥, 고구마, 감자, 배추, 시금치, 대파, 무등 10 품목충남, 충북의쌀, 옥수수, 대두, 팥, 고구마, 감자, 배추, 시금치, 대파, 무등 10 품목 식품오염물질실태조사및안전관리-식육및부산물중중금속실태조사-식품중오크라톡신실태조사 Hg, Pb, Cd, As, Cu, Zn. Mn 식육및부산물 식품중중금속실태조사 ( 다소비, 다빈도 ) 식품중중금속실태조사 Hg, Pb, Cd, As, Cu, Zn. Mn Al, Cr, Ni 된장, 고추장, 어묵등 채소류등중금속모니터링 Pb, Cd 23 과실류중중금속모니터링 Pb 양파, 오이, 마늘, 풋고추, 참깨, 포도, 포도주오렌지, 사과, 바나나, 배, 감귤, 감, 망고, 키위 강원지역연안수산물의중금속모니터링 Hg, Pb, Cd 어류, 연체류와패류 농산물 ( 과채류, 두류등 ) 중중금속함량실태조사 Pb, Cd, As, 26 가공식품중중금속함유량실태조사 Pb, Cd, As, 보리, 완두콩, 강낭콩, 녹두, 파인애플, 살구, 매실, 자두, 대추, 상추, 호박, 양상추, 양배추, 쑥갓 우유, 식용유지, 마가린, 잼, 젤리, 어육가공품 수입및국내다류제품중의중금속함량과분포도에관한연구 Cr, Ni, Cu, Se, Zn, Al, Hg, Pb, Cd, As 다류 ( 녹차, 현미녹차홍차둥글레차치커리차감잎차등 ) 240 건, 수입다류 ( 홍차, 동규자차등 ) 64 건 식품중중금속규격과학화를위한조사연구 (I) Hg, Pb, As, Cd, Cu 당류 ( 설탕, 포도당, 과당, 올리고당 ) 등 300 건 식품중중금속규격과학화를위한조사연구 (Ⅱ) : 다류의중금속함량과실제섭취량에대하여 Ag, Pb, As, Cd, Cu, Mn, Zn, Al 다류 ( 침출차, 추출차, 분말차, 과실차, 커피 ) 200 건 식품중중금속규격과학화를위한조사연구 (Ⅲ) : 음료류의중금속함량에대하여 Hg, Pb, Cd, As, Cu, Mn, Zn, Sn 음료류 ( 과실채소음료, 탄산음료, 두유, 발효음료, 분말음료 ) 기타 200 여건 가공식품중중금속규격과학화사업 IV) : 두부류및묵류에대하여 Hg, Pb, Cd, As, Cu, Mn, Zn 두부류, 묵류 젓갈류에대한식품위해요소조사및위생관리에대한연구 젓갈 가공식품중중금속규격과학화사업 V) Hg, Pb, Cd, As, Cu, Mn, Zn 인삼, 백삼, 홍삼, 수삼, 인삼제품류농축홍삼류홍삼인삼음료류홍삼인삼차류 호남지역특산식품의유해중금속함량에관한연구 Pb, As, Hg, Cd 된장고추장간장대나무관련제품, 다류, 젓갈류등특산식품

322 첨부 4-2. Heavy metal contents in foods of each EU country EU 물질 대상국가 대상식품 중금속함량 (ug/g) 덴마크 과일류 프랑스 과일류 독일 과일류 이탈리아 과일류 0.04 영국 과일류 벨기에 채소류및과일류 덴마크 채소류 핀란드 채소류 프랑스 채소류및과일류 독일 채소류 그리스 과일류및건조과일류 0.61 이탈리아 채소류 납 노르웨이채소류및과일류 포르투갈채소류 스웨덴 채소류및과일류 영국 채소류및과일류 덴마크 곡류및곡류제품 핀란드 곡류및곡류제품 프랑스 곡류및곡류제품 독일 곡류및곡류제품 그리스 곡류및곡류제품 이탈리아 곡류및곡류제품 < 노르웨이 곡류및곡류제품 포르투갈 곡류및곡류제품 스웨덴 곡류및곡류제품 < 영국 곡류및곡류제품 덴마크 과일및채소류, 버섯류 421 핀란드 과일및채소류, 버섯류 0.2 프랑스 과일및채소류 243 프랑스 버섯류 3.8 독일 과일및채소류, 버섯류 352 그리스 과일및채소류, 버섯류 23 카드뮴 이탈리아과일및채소류, 버섯류 네덜란드 과일및채소류, 버섯류 360 노르웨이 과일및채소류, 버섯류 76 포르투갈 과일및채소류, 버섯류 30.3 스웨덴 과일및채소류, 버섯류 29 영국 과일및채소류, 버섯류 ( 감자제외 ) 256 벨기에 엽경채류등

323 핀란드 엽경채류등 5 프랑스 엽경채류등 23.6 노르웨이 엽경채류등 4 포르투갈 엽경채류등 영국 엽경채류등 벨기에 줄기채소류, 감자등 핀란드 줄기채소류, 감자등 137 프랑스 줄기채소류, 감자등 82.5 노르웨이 줄기채소류, 감자등 174 포르투갈 줄기채소류, 감자등 스웨덴 줄기채소류, 감자등 142 영국 줄기채소류, 감자등 덴마크 곡류및곡류제품 217 핀란드 곡류및곡류제품 프랑스 곡류및곡류제품 62.9 독일 곡류및곡류제품 그리스 곡류및곡류제품 23 이탈리아 곡류및곡류제품 66 네덜란드 곡류및곡류제품 42 덴마크 과실류 독일 과실류 그리스 과실류 0.01 영국 과실류 덴마크 채소류 프랑스 채소류 비소 독일채소류 0.009~0.014 영국 채소류 덴마크 곡류및곡류제품 프랑스 곡류및곡류제품 독일 곡류및곡류제품 0.05 이탈리아 곡류및곡류제품 영국 곡류및곡류제품

324 첨부 4-3. Contamination survey overview in domestic and foreign mycotoxin study 아플라톡신오크라톡신 A 데옥시니발레놀제랄레논파툴린푸모니신 T-2/HT-2 국내 NTP 사업 (2005 년 2007 년 ) 으로국내유통가공식품및원료일부모니터링 식약청용역사업으로한약재모니터링 (2007 년 ) 모니터링결과는일부식품에대해실시되었고연도별, 식품별, 지역별자료미흡 특히한국고유의노출기여식품에대한연구미흡 ( , 2004 실시 ) AF M 1 에모니터링실시 (2004~) 2006, 2010 년영유아용식품에서모니터링실시 2007 년생약중인체모니터링을위한생체시료모니터링실시 식약청용역사업으로곡류 ( 밀, 호밀, 보리 ), 메주, 고춧가루, 커피에대해모니터링실시 (2006, 2007, 2008, 2010 년 ) 특히한국고유의노출기여식품에대한연구미흡 (2007 년막걸리, 발효주모니터링실시 ) 식약청용역사업으로곡류가공식품, 영유아식품에대한모니터링실시 ( 년 ) 아세틸데옥시니발레놀의모니터링자료부족 식약청용역사업으로식품, 가공식품, 생체시료, 생약등에대한모니터링실시 (2006, 2007, 2008, 2010 년 ) 식약청용역연구사업으로모니터링실시 (2007, 2010 년 ) 식약청연구사업으로곡류및곡류가공품에대한모니터링실시 ( 년 ) 모니터링자료부족 국외 발암성으로인해대부분의국가 (EU, 아프리카, 중국, 아시아, 라틴아메리카등 ) 에서모니터링실시 독일 BVL-national monitoring 법에근거하여주기적인모니터링실시 대상식품은견과류 ( 땅콩 ), 옥수수, 건조과일, Spice 류에대해모니터링 주로 EU 국가에서모니터링연구수행 대상식품은밀, 보리등곡류와그가공식품, 유아용식품등 EU 에서는 SCOOP 프로젝트로대규모모니터링실시 밀가공품과콩류에서는 3ADON, 옥수수가공품에서는 15ADON 의오염량이높은경향을보였음 주로유럽과아시아에서많은연구와발생빈도, 오염량이높은경향을보였음 아세틸데옥시니발레놀의모니터링자료부족 EU에서는 SCOOP 프로젝트로대규모모니터링실시 EU ( 스페인, 독일, 이태리등 ), 미국, 캐나다, 아르헨티나등을중심으로모니터링실시 대상식품은주로옥수수및옥수수가공품, 영유아용식품, 보리등 EU에서는 SCOOP 프로젝트로대규모모니터링 ( 총시료수 : 44,959) 캐나다의 CFIA에서 monitoring plan으로원산지별사과주스및사과농축액분석 대상식품은주로사과및사과가공품 EU에서는 SCOOP 프로젝트로대규모모니터링 ( 총시료수 : 44,959) 실시 주로 EU, 중국, 캐나다에서모니터링연구수행 대상식품은주로옥수수및옥수수가공식품 EU 에서는 SCOOP 프로젝트로대규모모니터링실시 대상식품은주로 Oat 및 Oat 가공식품을대상으로실시 EU 에서는 T-2/HT-2 독소와 Fusariumlangsetii 의생성에관여하는인자연구 T-2/HT-2 독소오염수준의지역적차이연구중

325 첨부 4-4. Occurrence survey for aflatoxins in foods M ycotoxin Country Y ear Incidence Mean levels rate (%) ( μg /kg) Matrix China corn, peanut, rice, walnut, pine nut Morocco raisins, pistachio, figs, peanut Aflatoxin B 1 Portugal baby food 2007 baby food, red papres, pistachios, Turkey sorghum, wheat, maize, barley, rice Korea rice, barley, corn, cereal, soybean (positive) paste, pepper sauce China maize, whole grain rice, brown rice Czech peanuts, pistachio, almonds, cereals, malt, cereal porridges, wheat flour, dried milk, baby food Argentina maize Mexico maize tortillas Turkey red papres, pistachio, sorghum, wheat, maize, barley, rice Morocco wheat flour, corn, pepper, cumin, ginger, red paprika dried apricot, dates, dried figs, Pakistan dried mulberries, raisins, apricot kernels, almonds, walnut, peanut, pistachio, pine nuts nuts, peanut butter, cereals and Aflatoxins cereal flour, popcorn, sweet corn, soybean paste, kochujang, red pepper powder peanut(raw, roasted), pistachio, peanut butter, mixed nit(seasoned), walnut cereals and cereal products, nuts, Korea nut products, sauce, spices and spice products, beans and bean products, baby foods, dried fruits cereals, beans, nuts, dried fruits, red pepper powder, peanut butter %, 13% (infant formula) oils, infant formulas

326 첨부 4-5. Occurrence survey for ochratoxin A in foods Country Y ear Incidence Mean levels rate (%) ( μg /kg, ng/l) Matrix Belgium (conventional), 25, 182 beer 100 (organic) Canada breakfast cereals Cote D' Ivoire cereals, peanuts Croatia maize Czech cereals, malt, flour France cereals, raisins, fruit, pork, poultry, fruit juices, wine, coffee total diet study Greece breakfast cereals Germany (rye) > LOQ-0.5 infant food, oat flakes, wheat, barley, buckwheat, rye, other processed cereal products wines Italy cocoa powder, chocolate bar, chocolate candies, easter egg cereals, cereal products, beans, fermented sauce, fruit juice, fermented alcohols(cereals, fruits), nuts, seeds, coffee, spices, pork, ham wine, beer, fruit fermented alcoholic beverages, makgoli Korea coffee, fruit products dry noodle, instant noodle, bread, snack(corn-base), biscuit(wheat-base), breakfast cereals cereals, cereal products, beans, (only fermented sauce, fruit juice, fermented 0.97 raisins) alcohols(cereals, fruits), nuts, seeds, coffee, spices, pork, ham Lebanon beans, breads, corn flake, nuts, pizza, Morocco 01, steamed rice wheat grain, barley, corn, bread, rice, raisins, pistachios, figs, peanut, wine, beer, fruit juices Netherlands total diet study Portugal (maximum) baby food breads(wheat, corn-base) wine rice and rice products(conventional, Spain organic) breads(conventional, organic) coffee brand, ground coffee Sweden wheat, oat, rye, beans, pork, coffee, blood products, milk, rice, vine fruit, wine, beer breakfast cereals, baby food, beer Turkey red papres, pistachios, sorghum, wheat, maize, barley, rice

327 첨부 4-6. Occurrence survey for deoxynivalenol in foods M ycotoxin Country Y ear DON Incidence rate (%) Mean levels ( μg /kg) M atrix Uruguay barley Canada breakfast cereals(corn, oat, rice, wheat, multi, buckwheat-based) Czech barley, other cereals, cereal porridges, malt, flour UK barley Argentina maize Belgium beer(conventional, organic) Turkey beer wheat, oats, corn, corn product, corn plants Germany Spain < LOQ (corn oil) ND ND (positive) (median) Nigeria bins maize, wheat Serbia China USA Italy infant food, oat flakes, wheat, barley, buckwheat, rye, barley, other processed cereal products Soybean oil, sunflower oil, corn germ oil cocoa beans, cocoa bean shells, cocoa nibs, cocoa liquor, cocoa powder, cocoa-based products corn flakes, tinned sweet corn, frozen corn, baked corn snack, fried corn snack breakfast cereals, baked corn snacks, fried corn snacks maize, wheat, soybean, sunflower-storage, 1yr maize, wheat, soybean, sunflower, barley-field noodles, biscuits, bread, cakes, wheat-based foodstuff breakfast cereals ND-607 maize cereal-based baby food(barley, mixed, oat-based) ND-128 barley, beer, biscuit, bread, buckwheat, breakfast cereals, sweet corn, dried corn, glutinous rice, glutinous brown rice, malt, mixed grains, polished rice, popcorn, rye, brown rice, wheat, wheat flour Korea ND breakfast cereals, dried corn, sweet corn, barley, beer, biscuit, bread, wheat, wheat flour, glutinous rice, mixed grains, polished rice, brown rice rice, glutinous rice, brown rice, dried corn, breakfast cereals, barley, wheat, wheat flour, mixed grains 2010 ND-23.5 dry noodle, instant noodle, infant formula, bread, snack(corn-base), biscuit(wheat-base), breakfast cereals 3ADON Germany wheat, oats, corn, corn product, corn plants Nigeria bins China noodles, biscuits, bread, cakes, wheat-based foodstuff 15ADON Germany wheat, oats, corn, corn product, corn plants

328 Nivalenol UK <10 barley Nigeria bins China noodles, biscuits, bread, cakes, wheat-based foodstuff Canada (multi-gr ain based) 1.7 Germany UK <10 barley Spain (median) Nigeria bins Italy maize breakfast cereals(corn, oat, rice, wheat, multi, buckwheat-based) wheat, oats, corn, corn product, corn plants breakfast cereals, baked corn snacks, fried corn snacks Korea rice, glutinous rice, brown rice, dried corn, breakfast cereals, barley, wheat, wheat flour, mixed grains

329 첨부 4-7. Comparative data for DON, 3-Ac-DON, 15-Ac-DON and DON-3-glucoside Sample LOQ ( μg /kg) n< LOQ Mean ( μg /kg) Maximum ( μg /kg) Austria, maize, 2006, n = 64 DON DON-3-glucoside Austria, Germany, Slovakia, wheat, 2005, n = 23 DON DON-3-glucoside China, wheat, 2008, n = 162 DON Ac-DON Ac-DON DON-3-glucoside China, wheat, 2008, n = 162 DON Ac-DON Ac-DON DON-3-glucoside China, wheat flour, 2008, n = 30 DON Ac-DON DON-3-glucoside China, H enan P rovince, P uyang, wheat, 1998, n = 31 DON Ac-DON China, H enan P rovance, Z humedian, wheat, 1998, n = 28 DON Ac-DON nd China, H enan P rovince, P uyang, wheat, 1998, n = 34 DON Ac-DON nd nd J apan, wheat, 2008, n = 120 DON Ac-DON Ac-DON nd nd J apan, barley, 2008, n = 100 DON Ac-DON Ac-DON U SA, H ard Red Spring Wheat, 2005, n = 28 DON DON-3-glucoside U SA, durum wheat, North Dakota, 2001, n = 24 DON Ac-DON The following cereals had no or very few samples with detectable Ac-DON: Austria, oats, n = 136 DON 530 No 3-Ac-DON or 15-Ac-DON detected Austria, wheat, n = 98 DON 6090 No 3-Ac-DON or 15-Ac-DON detected F inland, wheat, n = 35 DON

330 No 3-Ac-DON or 15-Ac-DON detected F inland, wheat, n = 20 DON 619 One sample: 3-Ac-DON at 101 μg /kg F inland, oats, n = 5 DON sample: 3-Ac-DON maximum 438 μg /kg F inland, rye, n = 15 DON 37 No 3-Ac-DON detected F rance, maize, n = 25 DON 4800 No 3-Ac-DON detected F rance, barley, n = 9 DON 35 No 3-Ac-DON detected F rance, soft wheat, n = 225 DON 1500 No 3-Ac-DON detected F rance, durum wheat, n = 81 DON 3600 No 3-Ac-DON detected United K ingdom, rice, n = 100 DON 12 No 3-Ac-DON detected United K ingdom, barley, n = 99 DON 53 Five samples: 3-Ac-DON maximum 37 μg /kg

331 첨부 4-8. Occurrence survey for zearalenone in foods M ycotoxin Country Y ear Incidence Mean levels rate (%) ( μg /kg) Matrix Canada breakfast cereals wheat, oats, corn, product, corn plants Germany < LOQ-1 infant food, oat flakes, wheat, barley, buckwheat, rye, other processed cereal products soybean oil, sunflower oil, corn germ oil UK < 3(LOQ) barley Argentina nd maize Austria unprocessed cereals breakfast cereals Zearalenone Italy 16.1/ / /9.1 8/20 maize Turkey ND-10.9 red papres, pistachios, sorghum, wheat, maize, barley, rice Spain cornflakes, tinned sweet corn, frozen corn, baked corn snack, fried corn snack 2007 ND cereals, beans, nuts, oilseeds cereals, grain flour, noodles, 2008 ND breads, rice cakes, snacks, biscuit, Korea tea dry noodle, instant noodle, infant formula, bread, snack(corn-base), biscuit(wheat-base), breakfast cereals Zearalenol Spain 0-40 ND-53.5 cornflakes, tinned sweet corn, frozen corn, baked corn snack, fried corn snack α-zearalenol 3.2/ /228 β-zearalenol 9.7/45.5 0/14 Italy α-zearalanol 0/0 - maize β-zearalanol 6.5/0 - 첨부 4-9. Occurrence survey for patulin in foods Country Y ear Incidence Mean levels rate (%) ( μg /kg) Matrix Czech baby fruit food, fruit foodstuffs, fruit drink Sweden fruit soups, juice, pear/peach, apple Belgium /3.4 apple juice, cider France alcoholic beverages, soft drink, fruits, cake Italy fruit juice, apple, apple vinegar Spain 2007 ND-50.9 apple, apple products Canada < apple juice < apple juice concentrate apple and fruit paste, apple and fruit juice, Korea 2009 ND-0.64 fruit and vegetable juice, mixed fruit juice, mixed fruit for baby and children

332 첨부 Occurrence survey for fumonisins in foods M ycotoxin Country Y ear Incidence Mean levels rate (%) ( μg /kg) Matrix B 1 +B 2 Canada breakfast cereals B 1+B 2 Germany maize meal, semolina B Croatia 2002 B maize B 1+B 2 Argentina / /4700 maize B 1 China corn B 1 Cote D' Ivoire 2006 <0.3-6 maize, rice, peanuts B 1 +B 2 Korea 2007 ND cereals, cereal products(puffed corn) 첨부 Occurrence survey for T-2 and HT-2 toxins in foods M ycotoxin Country Y ear T-2 HT-2 T-2+HT-2 Incidence rate (%) Mean levels ( μg /kg) Matrix Germany wheat, oats, corn products, corn plants /29.4 2/6 soybean oil(nd), sunflower oil, corn germ oil Brazil nd - corn UK < 10 barley Nigeria 2005 nd - bins EU oats(raw), oat flakes, oat by-product Italy breakfast cereals Spain 2011 nd breads, pasta, infant food 1.2 barley Korea rice, glutinous rice, brown rice, corn dry, breakfast cereals, barley, wheat, wheat flour, mixed grains Canada breakfast cereals Germany wheat, oats, corn products, corn plants /29.4 2/4 soybean oil(nd), sunflower oil, corn germ oil Brazil nd - corn UK < barley Nigeria 2005 nd - bins EU oats(raw), oat flakes, oat by-product Italy < 10 breakfast cereals Spain barley Korea rice, glutinous rice, brown rice, corn dry, breakfast cereals, barley, wheat, wheat flour, mixed grains Finland oats(raw) Norway oats(raw) UK oats(raw) Germany breads, pasta, infant food EU oats(raw), oat flakes, oat by-product oats(raw), oat flakes, oat by-product

333 첨부 Summary of gap analysis for shellfish poisoning 국내 국외 마비성패류독소 독소를정제, 유도체화한후 HPLC -FLD 를이용하여측정함. 민감도가높아정량적측정에유용하나여러단계의유도체화과정이필요하고, 미규명독성에대해분석이불가능하다는단점이있음 EU 의경우정제, 유도체화과정을거쳐 HPLC-FLD 를이용하여분석함 일본의경우산화를통해독소를방향족화시킨후 HPLC-FLD 를통해분석함. 고감도분석이가능하며모든 STX 군에대하여분석이가능함 설사성패류독소 여러가지성분을동시에분석할수있고, 미량분석이가능하며신뢰도가높은 LC-MS 또는 LC-MS/MS 법을이용함 일반적으로 mouse bioassay 를채택하고있으나정밀도가떨어짐 형광 HPLC, ELISA, PP2A 분석법이개발되어있으나전처리방법이복잡하고특정성분만분석이가능함 최근에는신뢰도가높은 LC-MS 또는 LC-MS/MS 법이보고되어있음 일본에서는설사성패류독소분석을위한 monoclonal 항체 kit 을판매하고있음 기억상실성패류독소 HPLC 및 LC-MS 를통해기억상실성패류독소를분석함 HPLC-UV, ELISA, LC-MS 분석법을통해독소를분석함 HPLC-UV 는가장표준화된방법이고, ELISA 는스크리닝목적으로 EU 에서허가된방법이며 LC-MS 는인증된방법은아니나발전가능성이있는분석법이라고보고되고있음 신경성패류독소 국내는신경성패류독소에대한피해사례가보고된바가없고기준치및분석기술이확립되어있지않음 연체동물을이용한시험법이승인되어있으며 Immunoassays 를통한 in vitro 및 LC-MS/MS, ELISA 등과같이다양한분석법이시행되고있음 최근에는 LC-MS/MS 에대한기대가크나최적화되지않아승인되지않음 공식적으로인증된분석법은없음 자연독 ( 복어독 ) 식품공전의 mouse bioassay 를통해복어독분석을시행하고있음 마비성패류독소검출을위한 mouse bioassay 를현재복어의 tetrodotoxin 을모니터링하는방법으로사용됨 일본의경우식품위생검사지침이화학편에따라 (MU 측정방식 ) 독소를분석함 형광 HPLC, LC/MS, LC/MS/MS 를통해독소를분석함

334 첨부 The result of case study for country-by-country Paralytic Shellfish Poison(PSP) using M BA Origin Y ear Commodity Korea Korea Korea Korea Korea 2004 Korea 2004 Korea 2004 Korea 2004 Korea 2004 Korea 2004 Korea 2004 Korea 2004 Korea 2004 Korea 2004 Korea 2004 Korea 2004 Korea 2004 Korea 2004 Korea 2004 N of samples LOQ (ppb) 진주담치 굴 진주담치 굴 패류 ( μg /100g) 홍합 ( 수정, 진해만 ) 굴 ( 수정, 진해만 ) 굴 ( 진동, 진해만 ) 홍합 ( 진동, 진해만 ) 굴 ( 당동, 진해만 ) 홍합 ( 당동, 진해만 ) 굴 ( 거제연구리 ) 홍합 ( 거제연구리 ) 모시조개 ( 거제연구리 ) 굴 ( 부산가덕도 ) 홍합 ( 부산가덕도 ) 홍합 ( 부산기장 ) 홍합 ( 부산다대포 ) 굴 ( 부산다대포 ) Samples> LOQ(%) 847 (35.5%) 324 (21.1%) 17 (16.8%) 1 (1.2%) M ean M edian 비고 M in. M ax. Reference 5920 < 김지회 et al, < 김지회 et al, 2006 ND 부산지방해양수산청 ND 820 부산지방해양수산청 김창훈, 김창훈, 김창훈, 김창훈, 김창훈, 김창훈, 김창훈, 김창훈, 김창훈, 2003 ND 김창훈, 김창훈, 김창훈, 김창훈, 김창훈, 2003 ND 김창훈,

335 Origin Y ear Commodity N of samples LOQ (ppb) Samples> L OQ(%) M ean M edian 비고 M in. M ax. Reference Korea 1996 진주담치 (37.4%) ND 김영만 et al, 1997 Korea 1996 굴 40 3 (7.5%) ND 2040 김영만 et al, 1997 Korea 1997 진주담치 (37.8%) ND 김영만 et al, 1997 Korea 1997 굴 (27.9%) ND 7780 김영만 et al, 1997 Korea 1989 진주담치 (25%) 전중균 et al, 1990 Korea 1989 세꼬막 66 0 (0%) 전중균 et al, 1990 Korea 1989 가무락조개 (0.8%) 전중균 et al, 1990 spain mollusc 1400 Bravo et al, 1999 China xanthid crab Hwang and Tsai, 1999 EU Clams (86.8%) LB EFSA, 2009 (1019) EU Clams (86.8%) UB EFSA, 2009 (1019) EU Cockles (55%) LB 8430 EFSA, 2009 (1019) EU Cockles (55%) UB 8430 EFSA, 2009 (1019) EU Crabs b,c) (0%) EFSA, 2009 (1019) EU Gastropods a) (45.5%) EFSA, 2009 (1019) EU Mussels (94.2%) LB EFSA, 2009 (1019) EU Mussels (94.2%) UB EFSA, 2009 (1019) EU Oysters (96.6%) 24 0 LB 7360 EFSA, 2009 (1019) EU Oysters (96.6%) UB 7360 EFSA, 2009 (1019) EU Scallops (94.9%) 73 0 LB 5990 EFSA, 2009 (1019) EU Scallops (94.9%) UB 5990 EFSA, 2009 (1019) EU Others (88.2%) 53 0 LB 600 EFSA, 2009 (1019) EU Others (88.2%) UB 600 EFSA, 2009 (1019)

336 Origin Y ear Commodity N of samples Samples> LOQ(%) M ean M in. M ax. Reference Korea 굴 84 1 (1.2%) ND 82.0 부산지방해양수산청 Japan 바지락 10 1 (10%) 0.2 ND 2.2 효고현수산기술센터패독정보 Japan 바지락 1 1 (100%) 효고현수산기술센터패독정보 Japan 바지락 10 1 (10%) 2.5 ND 24.6 효고현수산기술센터패독정보 Japan 바지락 1 1 (100%) 효고현수산기술센터패독정보 Japan 바지락 10 2 (20%) 0.67 ND 3.6 효고현수산기술센터패독정보 Japan 바지락 2 2 (100%) 효고현수산기술센터패독정보 Japan 바지락 2 0 (0%) ND ND ND 효고현수산기술센터패독정보 Japan 바지락 10 0 (0%) ND ND ND 효고현수산기술센터패독정보 Japan 굴 3 0 (0%) ND ND ND 효고현수산기술센터패독정보 Japan 굴 3 0 (0%) ND ND ND 효고현수산기술센터패독정보 Japan 굴 3 0 (0%) ND ND ND 효고현수산기술센터패독정보 Japan 굴 3 0 (0%) ND ND ND 효고현수산기술센터패독정보 Japan 굴 3 0 (0%) ND ND ND 효고현수산기술센터패독정보 Japan 굴 3 0 (0%) ND ND ND 효고현수산기술센터패독정보 Japan 굴 8 0 (0%) ND ND ND 효고현수산기술센터패독정보 Japan 굴 1 1 (100%) 효고현수산기술센터패독정보 Japan 바지락 2 2 (100%) 효고현수산기술센터패독정보 Japan 바지락 2 2 (100%) 효고현수산기술센터패독정보 Japan 바지락 8 2 (25%) 2.4 ND 13.4 효고현수산기술센터패독정보 Japan 바지락 2 2 (100%) 효고현수산기술센터패독정보 Japan 바지락 2 1 (50%) 1.2 ND 2.3 효고현수산기술센터패독정보 Japan 바지락 8 0 (0%) ND ND ND 효고현수산기술센터패독정보 Japan 바지락 40 0 (0%) ND ND ND 아이치현패독검사결과 Japan 바지락 47 1 (2.1%) ND ND 3.2 아이치현패독검사결과 Japan 바지락 29 0 (0%) ND ND ND 아이치현패독검사결과 Japan 2010 가리비 5 0 (0%) ND ND ND 홋카이도패독감시정보 Japan 2011 홍합 7 0 (0%) ND ND ND 이바라키현수산정책과패독감시결과 Japan 2011 대합 8 0 (0%) ND ND ND 이바라키현수산정책과패독감시결과 Japan 바지락 (29.1%) 2.3 ND 22.0 오사카만바지락패독모니터링결과

337 첨부 The result of case study for country-by-country Diarrhetic Shellfish Poison(DSP) using HPLC Origin Y ear Commodity N of samples LOQ (ppb) Samples> LOQ(%) M ean M edian 비고 M in. M ax. Reference Korea 2004 홍합 ( 수정, 진해만 ) ND 김창훈, 2003 Korea 2004 굴 ( 수정, 진해만 ) ND 김창훈, 2003 Korea 2004 굴 ( 진동, 진해만 ) ND 김창훈, 2003 Korea 2004 홍합 ( 진동, 진해만 ) ND 김창훈, 2003 Korea 2004 굴 ( 당동, 진해만 ) ND 김창훈, 2003 Korea 2004 홍합 ( 당동, 진해만 ) ND 김창훈, 2003 Korea 2004 굴 ( 거제연구리 ) ND 김창훈, 2003 Korea 2004 홍합 ( 거제연구리 ) ND 김창훈, 2003 Korea 2004 조개 ( 거제연구리 ) ND 김창훈, 2003 Korea 2004 굴 ( 부산가덕도 ) ND 김창훈, 2003 Korea 2004 홍합 ( 부산가덕도 ) ND 김창훈, 2003 Korea 2004 홍합 ( 부산기장 ) ND 김창훈, 2003 Korea 2004 홍합 ( 부산다대포 ) ND 김창훈, 2003 Singapore mussel 24 Holmes et al, 1999 Portugal 2002 mussel (17.9%) EU-NRL,2002 EU Mussels (77%) EFSA, 2008 (589) EU Clams (61%) EFSA, 2008 (589) EU Cockles (54.9%) EFSA, 2008 (589) EU Scallops (41.1%) EFSA, 2008 (589) EU Oysters (14%) EFSA, 2008 (589) EU Crabs (77.9%) EFSA, 2008 (589)

338 첨부 The result of case study for country-by-country Diarrhetic Shellfish Poison(DSP) using M BA Origin Y ear Commodity N of samples Samples> LOQ(%) M ean M in. M ax. Reference Korea 진주담치, 굴, 바지락 (3%) ND 0.1 김지회 et al, 2006 Japan 바지락 10 ND ND ND 효고현수산기술센터패독정보 Japan 바지락 10 0 (0%) ND ND ND 효고현수산기술센터패독정보 Japan 바지락 10 0 (0%) ND ND ND 효고현수산기술센터패독정보 Japan 굴 3 0 (0%) ND ND ND 효고현수산기술센터패독정보 Japan 굴 3 0 (0%) ND ND ND 효고현수산기술센터패독정보 Japan 굴 3 0 (0%) ND ND ND 효고현수산기술센터패독정보 Japan 굴 3 0 (0%) ND ND ND 효고현수산기술센터패독정보 Japan 굴 3 0 (0%) ND ND ND 효고현수산기술센터패독정보 Japan 굴 3 0 (0%) ND ND ND 효고현수산기술센터패독정보 Japan 굴 8 0 (0%) ND ND ND 효고현수산기술센터패독정보 Japan 바지락 8 0 (0%) ND ND ND 효고현수산기술센터패독정보 Japan 바지락 40 0 (0%) ND ND ND 아이치현패독검사결과 Japan 바지락 47 0 (0%) ND ND ND 아이치현패독검사결과 Japan 바지락 (0%) ND ND ND 아이치현패독검사결과 Japan 2010 가리비 5 0 (0%) ND ND ND 훗카이도패독감시정보 Japan 2011 홍합 71 1 (1.4%) ND ND 0.1 이바라키현수산정책과패독감시결과 Japan 2011 대합 (0%) ND ND ND 이바라키현수산정책과패독감시결과

339 첨부 The result of case study for country-by-country A mnesic Shellfish Poison(A SP) using HPLC Origin Y ear Commodity Korea N of samples LOQ (ppb) Samples> LOQ(%) M ean M edian 비고 M in. M ax. Reference 진주담치, 굴, 바지락등 ,000 0 (0%) ND 8,500 김지회 et al, 2006 Korea 2006 수입산서울동죽 (1%) 4130 이종수 et al, 2006 Korea 2006 수입산, 서울비단조개 (1%) 3020 이종수 et al, 2006 Korea 2006 국내산대전동죽 (1%) 1990 이종수 et al, 2006 Korea 2006 국내산대구동죽 (1%) 1940 이종수 et al, 2006 Korea 2007 대합, 백합, 참조개, 돌조개, 민들조개, 홍합등 ,000 0 (0%) 신일식, 2007 Korea 2004 패류 ( μg /g) 김창훈, 2003 Korea 2004 홍합 ( 수정, 진해만 ) ND 김창훈, 2003 Korea 2004 굴 ( 수정, 진해만 ) ND 김창훈, 2003 Korea 2004 굴 ( 진동, 진해만 ) ND 김창훈, 2003 Korea 2004 홍합 ( 진동, 진해만 ) ND 김창훈, 2003 Korea 2004 굴 ( 당동, 진해만 ) ND 김창훈, 2003 Korea 2004 홍합 ( 당동, 진해만 ) ND 김창훈, 2003 Korea 2004 굴 ( 거제연구리 ) ND 김창훈, 2003 Korea 2004 홍합 ( 거제연구리 ) ND 김창훈, 2003 Korea 2004 조개 ( 거제연구리 ) ND 김창훈, 2003 Korea 2004 굴 ( 부산가덕도 ) ND 김창훈, 2003 Korea 2004 홍합 ( 부산가덕도 ) ND 김창훈, 2003 Korea 2004 홍합 ( 부산기장 ) ND 김창훈, 2003 Korea 2004 홍합 ( 부산다대포 ) 0.1 김창훈,

340 Origin Y ear Commodity N of samples LOQ (ppb) Samples> LOQ(%) M ean M edian 비고 M in. M ax. Reference EU Clams (90.7%) LB EFSA, 2009 (1181) EU Clams (90.7%) UB EFSA, 2009 (1181) EU Cockles EU Cockles EU Gastropodsb EU Gastropodsb EU Mussels EU Mussels EU Oysters EU Oysters EU Scallops EU Others EU Others (90.3%) 1506 (90.3%) 54 (98.2%) 54 (98.2%) (95.5%) (95.5%) 3319 (94%) 3319 (94%) 621 (14.1%) 254 (74.9%) 254 (74.9%) LB EFSA, 2009 (1181) UB EFSA, 2009 (1181) 20 0 LB 500 EFSA, 2009 (1181) UB 500 EFSA, 2009 (1181) LB EFSA, 2009 (1181) UB EFSA, 2009 (1181) LB EFSA, 2009 (1181) UB EFSA, 2009 (1181) EFSA, 2009 (1181) LB EFSA, 2009 (1181) UB EFSA, 2009 (1181) 첨부 The result of case study for domestic Tetrodotoxin using M BA Origin Y ear Commodity N of samples Samples> LOQ(%) M ean M in. M ax. Reference Korea 복어 (1.6%) < 김지회 et al,

341 첨부 Dioxin monitoring for recent 5 years (unit : pg TEQ/g) 식품 평균 곡류쌀 < < (19건) (19건) (0.001)1) (0.004) (0.005) (0.001) < 두류콩 (3건) (3건) (0.004) 채소류배추 (6건) (3건) (0.002) 마늘 (3건) < (0.006) 육류 (75건) 알류 (21건) 우유및유제품 (39건) 쇠고기 (27건) 돼지고기 (27건) 닭고기 (21건) 계란 (21건) 우유 (17건) 치즈 (22건) (0.170) (0.009) (0.002) (0.203) < (0.085) (0.221) (0.060) < (0.072) (0.166) (0.019) < (0.067) (0.099) (0.066) (0.069) (0.020) (0.025) (0.025) (0.031) (0.066) < (0.005) (0.142) (0.098) (0.004) (0.209) (0.012) < (0.002) (0.081) (0.020) (0.092) 첨부 Levels of biogenic amines in light and dark muscles and intestine wall of albacore tuna (from Gloria and others 1999) Biogenic amines 1 (ppm) Samples SPM SPD HIM PUT CAD SER Total light muscle upper loin 0.68 b (0.12) 0.26 c (0.07) 0.00 b 0.22 ab (0.07) 0.13 b (0.02) 0.00 b 1.29 c (0.17) lower loin 1.21 b (0.26) 0.25 c (0.05) 0.00 b 0.14 b (0.05) 0.11 b (0.06) 0.00 b 1.77 c (0.37) dark muscle 2.50 ab (0.97) 0.79 b (0.18) 0.00 b 0.06 b (0.03) 0.07 b (0.05) 0.00 b 3.42 b (0.72) intestine wall 5.35 a (2.46) 3.63 a (1.18) 0.52 a (0.25) 0.43 a (0.16) 1.96 a (0.59) 4.38 a (1.33) 16.3 a (4.59) 1 Mean values (standard deviation) were calculated by using 0 for not detected levels (spermine -SPM, spermidine-spd, histamine-him, putrescine-put, cadaverine-cad æ 0.08; and serotonin-ser æ 0.18 mg/100g). Mean values with the same superscript in the same column do not differ significantly (p 0.05), Turkey test)

342 첨부 Changes in histamine (ppm) in big eye tuna and skipjack during storage at 4 C, 10 C, and 22 C (from Silva and others 1998). Histamine in Skipjack Histamine in Big Eye Tuna Days 4 C 10 C 22 C 4 C 10 C 22 C , ,000 3, ,000 5, , ,500 8,750-1,000 4, ,000 7,000-1,200 1,750 - 첨부 Contaminated levels of histamine and tyramine in domestic foods 오염도 (mg/kg, ppm) 식품명 검체수 히스타민평균 ( 최소 - 최대 ) 티라민평균 ( 최소 - 최대 ) 자료 배추김치 ( ) 42.3( ) 된장 ( ) 363( ) 양조간장 5 130( ) 594( ) 재래간장 6 226( ) 242( ) 시금치 ( ) 1.7( ) 고등어 (N.D ) 5.7(N.D ) 2005 년부산청모니터링 2007 년부산청모니터링 치즈 (N.D.-41.8) 10.6(N.D.-97.5) 2005 년부산청 맥주 (N.D.-3.3) 1.8( ) 모니터링

343 첨부 The amount of analyzed results submitted from US from 2002 to 2006 for products originating from EU Country Number of A nalytical Results by year Total Austria Belgium Bulgaria Croatia Cyprus Czech Republic Denmark Estonia Finland France 740 2,510 2,717 2,730 2,733 11,430 Germany ,069 Greece Hungary Ireland Italy 407 1,937 2,206 2,233 2,164 8,947 Latvia Lithuania Luxembourg Netherlands Poland Portugal ,687 Romania Slovakia Slovenia Spain ,614 Sweden UK ,630 total 1,734 6,274 6,874 7,194 6,783 28,859 첨부 Detection value of 3-M CPD in EU (2004) 식품군 최대검출량 (mg/kg) 식품군 최대검출량 (mg/kg) 유가공품 0.10 오일류 1.50 과일및야채류 0.69 과자류 0.02 곡류가공품 0.03 빵류 0.21 육류가공품 1.47 HVP 1.84 어류가공품 0.19 절임식품류 8.50 음료 0.02 맥아류 0.85 첨부 Detection value of 3-M CPD in Janpanese commercial soy sauces in 2004 식품 시료수 불검출시료수 검출시료수 농도범위 (ppm) 평균농도 (ppm) 간장 혼합간장 산분해간장

344 첨부 Detection value of 3-MCPD in Janpanese commercial soy sauces in 2005 식품품목별시료수검출시료수농도범위 (ppm) 평균농도 (ppm) 간장류 혼합간장 산분해간장 첨부 Detection value of 3-MCPD in Korea 식품군 최대검출량 (mg/kg) 식품군 최대검출량 (mg/kg) 간장 0.22 어육제품 0.28 소스류 0.27 식육제품 0.15 복합조미식품류 0.18 치즈류 불검출 빵류 불검출 기타식품

345 첨부 5 국내외오염물질안전성평가자료분석 첨부 5-1. Risk assessment overview in domestic and foreign mycotoxin study 곰팡이독소국내국외 아플라톡신 오크라톡신 AF B1 의경우초과발암도가평가되었으나 AFs 에대한평가미흡 2004, 2005 인체시료중 AFs 모니터링실시 식품군별, 고노출군, 민감군별위해평가자료부족 JECFA 에서 2007 년위해평가보고서발관 ( 주로 nut 류의식이평가실시 ) 2007 년 EFSA 에서 nut 류의식이노출평가발암위험도및 MOEs 평가 EPSA (2003 년 ), JECJA (2008 년 ) 에서위해평가실시 재평가가진행중 데옥시니발레놀 제랄레논 파툴린 DON 에대한위해평가는일부수행되었으나최근변경된독성안전기준치를반영한위해평가미흡 위해평가자료부족 식약청용역사업으로위해평가가실시되었으나고노출군, 민감군별위해평가자료부족 JECFA 2001 년데옥시니발레놀에대한독성안전기준치변경 (Group PTMDI :1 μg /kg bw for DON and its acetylated derivatives, Group ARfD : 8 μg /kg bw for DON and its acetylated derivatives) 옥수수및옥수수가공품을중심으로유럽, 호주등에서위해평가실시 2011 년 EFSA 에서식이노출량발표 ( 연령, 극단섭취자, 채식자 ) EU 에서주로사과가공품을대상으로위해평가실시 푸모니신 고노출군, 민감군별위해평가자료부족 보고된자료는제한적이나각국의안전관리를위해위해평가가실시된것으로추정 T-2/HT-2 위해평가자료부족 독일등위해평가실시 A Fs Formula M olecular weight (g/mol) AFB 1 C 17 H 12 O AFB 2 C 17 H 14 O AFG 1 C 17 H 12 O AFG 2 C 17 H 14 O AFM 1 C 17 H 12 O 첨부 5-2. Structure of aflatoxins

346 첨부 5-3. Metabolic pathway of aflatoxin B 1 첨부 5-4. Structure of ochratoxin A 첨부 5-5. M etabolism of ochratoxin A (Pfohl-Leszkowicz et al., 2007)

347 첨부 5-6. M etabolism of deoxynivalenol in animals MW R1 R2 R3 R4 Deoxynivalenol 294 OH H OH OH 3-Acetyl-DON 338 OAc H OH OH 15-Acetyl-DON 338 OH H OAc OH Nivalenol 312 OH OH OH OH 첨부 5-7. Structure of deoxynivalenol

348 첨부 5-8. The metabolism of zearalenone Formula M olecular weight (g/mol) ZEN C 18 H 22 O ZAN C 18 H 24 O α,β-zel C 18 H 24 O α,β-zal C 18 H 26 O 첨부 5-9. Structure of zearalenone and metabolite

349 첨부 Patulin synthetic pathway (A rtigot et al., 2009) 첨부 Structure of patulin

350 첨부 Production of a fumonisin B1 derivative (fumonisyl-lysine) which is potentially able to exhibit increased bioavailability and conversion back to free fumonisin B 1 or a related form FBs Formula M olecular weight (g/mol) FB 1 C 34 H 59 NO R1=OH, R2=OH, R3=OH FB 2 C 34 H 59 NO R1=H, R2=OH, R3=OH FB 3 C 34 H 59 NO R1=OH, R2=OH, R3=H FB 4 C 34 H 59 NO R1=H, R2=OH, R3=H 첨부 Structure of fumonisins

351 첨부 The metabolic pathway of T-2 and HT-2 Formula M olecular weight (g/mol) T-2 C 24 H 34 O R1=COOCH 3 HT-2 C 22 H 32 O R1=OH 첨부 Structure of T-2 and HT-2 toxins

352 첨부 Risk assessment of aflatoxins in worldwide 국가분류연령 체중 (kg) 평가대상식품 식품소비자료조사년도 노출량 (ng/kg bw/day) 그리스 아플라톡신B 네덜란드 아플라톡신B 아플라톡신M /1.26 레바논 총아플라톡신 8-13 세, (0<LOD), 4.37 Core food 2002/ 세 (LOD value)/ 말레이시아아플라톡신 B 1 성인 스웨덴 아프리카 6 개국 총아플라톡신 7-14 세, 세 출처년도 79 총식이 아플라톡신 B 1 성인 일본 아플라톡신B , 15-19, 1-6, 20세이상 코트디부아르 프랑스 아플라톡신 B 1 곡류, 땅콩 총아플라톡신 3-14 세, 15 세이상 아플라톡신 M , 15 세이상 아플라톡신 B 1 전인구 총식이 1989/99 총식이 1998/99 농산물, 가공식품 두부, 밀가루, 콩, 땅콩, 아몬드, 피스타치오, 땅콩버터 시리얼, 견과류, 향신료, 맥주, 오일 세이상 : 0.117, 3-14 세 : 세 : 0.22, 15세이상 : 한국 54.1 찐보리 summer: , autumn: 밀가루 autumn: 총아플라톡신성인 전통한식 세이상 농산물, 가공식품향신료, 건조과일

353 첨부 Risk assessment of ochratoxin A in worldwide 국가 그리스 연령 유아, 청소년, 성인 체중 (kg) 유아 : 20, 청소년 : 50, 성인 : 70 평가대상식품 식품소비자료조사년도 노출량 (ng/kg bw/day) 출처년도 네덜란드 레바논 8-13 세, 17.6(0<LOD)/ 2002/ 세 (14-18 세 ) 2009 벨기에 맥주 세이상 스웨덴 7-14 세, 세 성인 :79 총식이 와인 성인 70 쌀및가공품 스페인 성인 60 빵 (total 세 커피 population)/ 0.22 (consumer) (total polulation)/ 성인 70 와인 이탈리아 1.24 (only 2008 consumer) 초코렛 코트디부아르 터키 60 유아식, 시리얼, 맥주 유아식 : 1.7, 시리얼 : 0.38, 2009 맥주 : 0.01 포르투칼 65 빵 어린이, 유아 : 5.85, 여성 : 여성, 1993/ , 남성 : 3.50 남성프랑스 2002 한국 3-14 세, 15 세이상 총식이 1998/ 세 : 세이상 : 세이상농산물 와인, 맥주, 막걸리, 발효주 커피, 와인제품 2005 국수, 라면, 이유식, 빵, 스낵, 비스킷, 시리얼 커피 : 와인제품 :

354 첨부 Risk assessment of deoxynivalenol in worldwide 독일 국가연령체중 (kg) 평가대상식품 유아, 어린이, 성인 유아 : 10, 어린이 : 20 성인 : 70 식품소비자료조사년도 노출량 (ng/kg bw/day) 출처년도 빵, 파스타, 이유식 덴마크총인구 66.2 빵 레바논 8-13 세, 세 말레이시아 50 국수 2006 벨기에 1 세이상맥주 2004 스페인 영국 어린이, 성인 어린이 : 25, 성인 : 60 밀 : 150, 호밀 : core food 2002/ 시리얼, 콘스낵 빵, 파스타 성인 70 보리 유아 : 14.5 청소년 : 41.5 성인 : 70.1 곡류가공품, 우유 Instant: 0.077, yellow alkaline: ( 유기농 ), ( 비유기농 ) 어린이 : , 성인 : 빵 : 61, 파스타 : 유아 : 350 청소년 : 300 성인 : 130 중국 60 국수, 과자, 케익 프랑스 3-14, 3-14: 451, 총식이 1998/99 15 세이상 15세이상 : 여성 : 65-96, 3세이상 농산물, 가공식품 남성 : 한국 곡류및가공품 곡류가공품 30 헝가리 남성 : 81.4, 밀가루 : 151, 밀 : 빵 여성 :

355 첨부 Risk assessment of zearalenone in worldwide 국가 연령 체중 (kg) 평가대상식식품소비노출량출처품자료조사년도 (ng/kg bw/day) 년도 성인 네덜란드 1-4 세 세 성인 총식이 성인, 남성 81 8 노르웨이 성인, 여성 months 대만 성인, 남성 성인, 여성 덴마크 성인 총식이 성인 70 5 독일 4-months 어린이 성인 총식이 라트비아 성인 총식이 벨기에 총식이 불가리아 <12개월 총식이 스웨덴 성인 총식이 1997/ 스페인 성인 총식이 아일랜드 성인 총식이 2005/ , 남성 , 여성 months 세 영국 4-6 세 세 세 세 세이상, 남성 세이상, 여성 성인 총식이 성인 이탈리아유아총식이 3.3 성인총식이 체코 성인 총식이 코트디부아르 포르투갈 성인 전인구 성인, 남자 성인, 여성 프랑스 3-15 세 , 15세이상 총식이 1998/ : 66, 15세이상 : 성인 총식이 핀란드 성인총식이 한국 곡류가공품 헝가리 성인 총식이 호주 성인

356 첨부 Risk assessment of patulin in worldwide 국가 연령 체중 (kg) 평가대상식품 식품소비노출량출처자료조사년도 (ng/kg bw/day) 년도 벨기에 성인, 어린이 성인 : 60, 사과주스, 성인 : 30, 어린이 : 1999 어린이 : 10 사이다 스웨덴 7-14 세, 과일스프, 주스, 세복숭아 / 배, 사과 스페인 사과및가공품 이탈리아 1세이상 64 과일주스, 사과, 유기농 : , 1999 사과식초비유기농 : 프랑스 3-24 세, 15세이상 1998/ 세 : 한국 3-85 세 57.6 곡류가공품 첨부 Risk assessment of fumonisins in worldwide 국가 연령 체중 (kg) 평가대상식품 식품소비노출량출처자료조사년도 (ng/kg bw/day) 년도 코트디부아르 (B 1) 한국 (B 1 +B 2 ) 3-85 세 57.6 곡류및가공품 한국 (B 1 +B 2 +B 3 ) 3-85 세 57.6 곡류및가공품 첨부 Risk assessment of T-2/HT-2 in worldwide 식품소비노출량국가연령체중 (kg) 평가대상식품자료조사년도 (ng/kg bw/day) 빵, 파스타빵 : 98, 파스타 : 16 스페인성인 70 보리 12 출처년도

357 첨부 The types and abbreviation of Paralytic Shellfish Poison(PSP) 독소명 1. Carbamoyl toxins - Saxitoxin - Neosaxitoxin - Gonyautoxin 1 - Gonyautoxin 2 - Gonyautoxin 3 - Gonyautoxin 4 2. N-Sultocarbamoyl toxins - Gonyautoxin 5 - Gonyautoxin 6 - Protogonyautoxin 3 (PTX 3) - Protogonyautoxin 1 - Protogonyautoxin 2 - Protogonyautoxin 4 3. Decarbamoyl toxins - Dcarbamoylsaxitoxin - Dcarbamoylneosaxitoxin - Decarbamoylgonyautoxin 1 - Decarbamoylgonyautoxin 2 - Decarbamoylgonyautoxin 3 - Decarbamoylgonyautoxin 4 4. Cabarmoyl-N-hydroxy analogues - Hydroxysaxitoxin - Hydroxyneosaxitoxin 5. Deoxycarbamoyl toxins - Deoxycarbamoylsaxitoxin - Deoxycarbamoylsaxitoxin 2 - Deoxycarbamoylsaxitoxin 3 약어 STX neostx GTX 1 GTX 2 GTX 3 GTX 4 GTX 5 GTX 6 C 3 C 1 C 2 C 4 destx deneostx dcgtx 1 dcgtx 2 dcgtx 3 dcgtx 4 hystx hyneostx dostx dogtx 2 dogtx

358 첨부 Structure of Paralytic Shellfish Poison(PSP) 첨부 Structure of Diarrhetic Shellfish Poison(DSP)

359 첨부 Structure of A mnesic Shellfish Poison(A SP) 첨부 Structure of Neurotoxic Shellfish Poison(NSP)

360 첨부 Structure of Tetrodotoxin 첨부 Structure of Dioxins and PCBs 첨부 Toxic equivalency factors (TEFs) of PCBs and Dioxins

361 첨부 6 오염물질독성안전기준치최근현황 첨부 6-1. Effects of AFB 1 on immune response in murine systems Strain Male CD-1 mice Male BALB/c mice Male C57B1/6 mice Male weaning rats Male Fisher 344/NHla rats Female Swiss mice Dose of AFB1 30, 145, 700 μg /kg bw 30, 145, 700 μg /kg bw 30, 150, 750 μg /kg bw 60, 300, 600 μg /kg bw Aerosol inhalation 3.17 μg /l intratrache al instillation 12.5 to 150 μg Duration of dosing Alternate days for 2 wks Alternate days for 4 wks Daily for 4 wks Alternative days for 4 wks Effect on immune response Decrease in T-lymphocyte function and number Impaired DTH Decrease in T-lymphocyte function and number Inhibition of NK cell response Derease in splenic CD4 cell number and IL-2 production Impaired DTH Proliferative response of B-cells Proliferative response of T-cells Suppression of alveolar macrophage phagocytosis NOAEL μg /kg bw/day LOAEL μg /kg bw/day Comment Aerosol inhalation estimated dose: 16.8 μg /kg bw Ref. Reddy et al., 1987 Reddy et al., 1989 Hatori et al., 1991 Raisud din et al., 1993 Jakab et al., 1994 DTH=delayed type hypersensitivity, SMC=spleen mononuclear cells

362 첨부 6-2. Induction of liver tumours (mainly HCC) in rats after dietary administration of AFB 1 Sex/strain Male/Fisher rats Female/Fisher Female/Porton rats Male/Porton rats Male/Wister rats Male/CDR rat Female/Fisher rats Male/Fisher rats Dose μg /kg per day Duration of dosing 80 w 68 w w w 2 w 80 w 80 w w 64 w 2 w 104 w 104 w 104 w 104 w 104 w 104 w 147 d 147 d 147 d 147 d 104 w 104 w 104 w 104 w 104 w 104 w Tumour Comments incidence 0/25 12/12 6/20 18/22 1/16 After 82 w 0/25 13/13 11/11 4/4 1/13 After 82 w 0/34 TD 50 =12.5 5/30 μg /kg 26/33 bw/day 0/46 17/34 25/25 0/24 8/13 13/18 12/14 0/50 24/50 0/15 1/15 0/16 5/13 TD 50 =3.52 μg /kg bw/day After 742 d After 622 d After 611 d TD 50 =4.19 TD 50=9.93 TD 50 =1.13 Reference Wogan and Newberne, 1967 Wogan and Newberne, 1967 Butler & Barnes, 1968 Butler & Barnes, 1968 Epstein et al., 1969 Newberne & Rogers, 1973 Nixon et al., 1974 Nixon et al., 1974 male/fisher rats w 93 w 96 w 82 w 54 w 0/18 2/22 1/22 4/21 20/25 28/28 TD 50 =0.932 μg /kg bw/day Wogan et al., 1974 Female/F344 rats Male/F344 rats w 104 w 104 w 104 w 0/144 0/24 0/24 1/24 1/144 0/23 0/24 1/23 TD 50 =50.7 μg /kg bw/day TD 50 =49.9 μg /kg bw/day Elashoff et al., 1987 Elashoff et al.,

363 첨부 6-3. Hepatocellular carcinoma rates in Europe Region A ge standardised rate (A SR) per 100,000 per year Males Females Southern Europe Western Europe Eastern Europe Northern Europe 첨부 6-4. Studies of the interaction between aflatoxins and HBV in HCC Population Cohort Cases Controls Biomaker OR Ref. 3.4 ( ) AF alone Shanghai, Urinary AF 7.3 (2.2-24) Qian et al., 18, PRC biomarker d) HBsA h) alone ( _ AF and HBsAg 1.7 ( ) AF alone 12,040 Urinary AF males metabolites e) 22.8 ( ) Wang et HBsAg alone 13,758 HBsAg +l) HBsAg + Urinary AF al., 1996 females metabolites f) ( ) AF and HBsAg 5.5 ( ) a) b) c) d) e) f) g) h) I) Taiwan Qidong Co., PRC 4,691 males 1,796 females 7,342 males 4,841 HBaAg 2,501 non-carri es 12,024 males 13,594 females 145 male HBsAg carriers 33(20) 123 (86) g) AFB 1-albumin adducts 5.5 ( ) AF alone 129 (25-659) AF and HBsAg Chen et al., HBsAg + HBsAg + Urinary AFM ( ) a) Yu et al., HBsAg + HBsAg + Serum AFB 1-albumin 2.0 ( ) HBsAg + HBsAg + Urinary AFM ( ) Sun et al., 2001 Sun et al., 1999 Highest compared to lowest tertile of AFM 1 level: adjusted for educational level, ethnicity, alcohol, cigarette smoking Detectable versus non-detectable; adjusted for sex, age and residence Eight monthly urine samples were collected over follow-up and urinary AFM 1 analysis was conducted on a pooled sample; AFM 1 positive compared to negative Presence versus absence of any aflatoxin biomarker; adjusted for cigarette smoking Low versus high urinary aflatoxin biomarker; adjusted for cigarette smoking and alcohol drinking Low versus high urinary aflatoxin biomarker; adjusted for age, residence, cigarette smoking and alcohol drinking Only the numbers of subjects in brackets had samples for analysis of aflatoxin biomarker Hepatitis B virus antigen Hepatitis B virus antigen positive

364 첨부 6-5. Chronic toxic effects of ochratoxin A Spices Rats, male F344/N Application route Dose (mg/kg bw/d) Oral(gavage) 0, 21, 70, 210 Exposure time 14, 28 or 90 days, 5 days/week Rat Oral(gavage) 0.25, 0.50, weeks Rat, Wister Rats, male F344 Intraperitoneal administration Oral(gavage) , 0.25, 0.5, 1, 2 10, 30, 60 days N(L)OAEL ( μg /kg bw/d) 21 Reference Rached et al., 2007 Domijan et al., 2004 Petrik et al., weeks Mally et al., 2005 Rabbits Oral(diet) 0, days Kumar et al., 2007 Pigs Oral(diet) 0.9, 0.13, months Stoev et al., 2001 Mouse, male Oral(diet) 2 years 4.4 (LOEL) NTP, (NOEL) Rat, male Oral(gavage) 90 days 0.063(LOEL) Rat, male 5days/week 9, 15 months 70 (LOEL), 21 (NOEL) Rat, male 2 years 70 (LOEL), 21 (NOEL) 첨부 6-6. Chronic toxic effects for deoxynivalenol Spices Mice Rats Mouse Application route Oral(diet) Oral(diet) Oral (gavage) Oral (gavage) Oral(diet) Oral (gavage) Dose (mg/kg bw/d) 10 ppm (34 μmol/kg) , Exposure time 12 weeks 4 weeks days 0, 0.5, , 5.0 Gestation days days 1, 5, 25, ppm (84 μmol/kg) 1, 5, 25 Killed after 15, 30, 60 and 120 min Measured at 3, 6, 9h wk or 8 wk N(L)OAEL (mg/kg bw/d) Significantly decreased intake and bw Caused significant increase in IgA concentration (33-41%) No significant effect Signficantly reduced on b.w. gain Reference Pestka & Zhou, 2002 Gouze et al., 2003 Gouze et al., 2005 Gouze et al., 2006 Kim et al., (teratogen) Collins, et al., 2006 Sprando et al., 2005 Zhou et al., 2003 Zhou et al., 2003 Pestka & Dong, 1994 Moon & Pestka,

365 첨부 6-7. Summary of special studies on metabolites Spices Route Purity Effect LOA EL NOA EL Reference Mice, outbred albio [Crl:CDI (ICR)BR], males, weanling Mice CD1 Swiss, male, 18-20g Gavage Diet Purified 3ADON (purity not reported) clinical signs of toxicity, necrotic lesions in duodenal crypts, thymus and spleen, reduced mitotic activity Increased T cell-dependant antibody response 5 mg/kg bw per day 10 mg/kg diet, equivalent to 1.5 mg/kg bw per day - 5 mg/kg diet, equivalent to 0.75 mg/kg bw per day Schiefer et al., 1985 Tomar, Blakley & Decoteau, 1987 첨부 6-8. Chronic toxic effects of zearalenone Spices Application Dose Exposure N(L)OAEL route (mg/kg bw/d) time (mg/kg bw/d) Reference Mouse Oral(gavage) 20 9 days Arora et al., 1983 Rat(winstar) Oral(diet) 0.1, 1, months Becci et al., 1982 Guinea-pig Oral(diet) 7, 14, 21 8 days Long and Diekman, 1989 Chicken Oral(diet) days Allen et al., 1981 Turkey Oral(diet) 4 56 days Allen et al., 1983 Natural Sows contamination Etienne - or addition of &Dourmad, 1994 pure ZEN Sows, gilts and piglets Piglets Cows Fusarium-conta minated feed Naturally contaminated feed Oral(gavage) 250 mg of 99% purified ZEN Mink 20 1 day Rabbits Oral(diet) 1, 4 ppm 18 days Rats Oral(diet) 1.5, 3, 5 48 h Pig Gilts per os administration reproducti on cycles Vanyi et al., 1994 Dacasto et al., 1995 Weaver et al., 1986 Yamini et al., 1997 Abdelhamid et al., 1992 Maaroufi et al., 1996 Jadamus &Schneider, , days Obremski et al., days Döll et al., days Zwierzchowski et al., , days 0.04 Gajęcka et al.,

366 첨부 6-9. Chronic toxic effects of patulin Spices Rat, Wistar Application route Oral (drinking-water) Dose (mg/kg bw/d) Exposure time N(L)OA E L Reference 0, 24, 84, weeks Speijers et al., 1988 Mice days McKinley et al., 1980 Rat days McKinley et al., mg/l in drinking water 28 days Speijers et al., days Devaraj et al., mg/l in drinking water 13 weeks Speijers et al., , 90 days Selmanoglu et al., , 90 days Selmanoglu et al., 2006 Hamster days McKinley et al., 1980 Chicken days Devaraj et al., 1986 Monkey 0.005, 0.05, 0.5, 5 30, 45 days Garza et al., 1977 첨부 Chronic toxic effects of T-2 and HT-2 toxins Spices Pig Minipig Monkey Rat Mouse Monkey Chicken White Pekin duck broilers Application route Oral(diet) Oral (gavage) Oral (gavage) Oral(diet) Oral (gavage) Oral(diet) Oral (gavage) Oral(diet) Oral(diet) Dose Exposure N(L)OAEL (mg/kg bw/d) time (mg/kg bw/d) Reference weeks 0.03 (L) Rafai et al., weeks Friend et al., weeks 0.04 (L) Weaver et al., days 0.03 Meissonnier et al., , weeks 0.06 Bernhoft et al., weeks 0.1 (L) Jagadeesan et al., , 0.5, weeks 0.25 Ohtsubo and Saito, months 0.5 Marasas et al., weeks 0.1 (L) Yang and Xia, , 1.5, months 1.5 (L) Ohtsubo and Saito, , weeks 0.22 (L) Schiefer et al., generation 0.45 Rousseaux et al., days 0.1 Rukmini et al., days 0.06 Pal et al., days 0.5 mg/kg diet Krishnamoorthy et al., days 0.2 mg/kg diet 0.4 mg/kg diet 0.6 mg/kg diet Rafai et al.,

367 첨부 Tolerable intakes of mycotoxins evaluated for dietary exposure Organi zations Mycotoxins JECFA EFSA Fumonisins Zearalenone JECFA Deoxynivalenol JECFA EFSA Aflatoxin Aflatoxin EFSA Ochratoxin A JECFA Ochratoxin A Toxicological recommendations Group PMTDI for FB 1, FB 2 and FB 3, alone or in combination, of 2 µg/kg body weight was retained A full TDI of 0.25 μg /kg b.w. can now be established. Group PTMDI: 1 μg /kg bw for DON and its acetylated derivatives Group ARfD: 8 μg /kg bw for DON and its acetylated derivatives The Committee derived a group acute reference dose (ARfD) of 8 μg /kg bw for DON and its acetylated derivatives using the lowest lower limit on the benchmark dose for a 10% response (BMDL10) of 0.21 mg/kg bw per day for emesis in pigs. Intake assessment from pistachios, hazelnuts, almonds, Brazil nuts and dried figs, impact of various Maximum Levels The CONTAM Panel concluded that changing the maximum levels for total aflatoxins from 4 to 8 or 10 μg /kg in almonds, hazelnuts and pistachios would have minor effects on the estimates of dietary exposure, cancer risk and the calculated MOEs. The lowest observed adverse effect level (LOAEL) 8 µg/kg bw/day, TDI 18 ng/kg bw/day, renal toxicity in pigs, uncertainty factor 450 The previous PTWI of 100 ng/kg bw was retained. The new data on mode of action of OTA in the kidney, do not indicate any reason to modify the previous risk assessment approach taken by JECFA Toxic levels group PMTDI, alone or in combination Tolerable intake (µg/kg bw/day) IARC Establis hed year Reference JECFA/74/S C, 2011 TDI group PMTDI group ARfD 1 (8) TDI 0.12 PTWI 0.1 Group 3 Group 1 Group 1 Group 2B Group 2B 72 meeting, EFSA Journal 9, 2197, 2011 JECFA/72/S C, 2010 WHO Technical Report Series 947, 2007 EFSA Journal 446, 1-127, 2007 EFSA Journal 365, 1-56 (2006) Food Additives Series 59, JECFA 68 meeting,

368 첨부 7 오염물질위해정보자료비교분석 첨부 7-1. news about heavy metals 자료원 날짜 내용 출처 식품음료신문 농산물중금속분석법표준화 식품음료신문 식약청, 식품기준과 식약청, 농산물중금속안전관리강화한다 식품음료신문 내년부터국산 수입모든농산물에안전기준적용 식품의약품안전청 식품음료신문 일본농림수산성소비안전국농산안전관리과 일본, 2010 년국내산미곡의카드뮴함유상황조사결과에대하여 농식품안전정보서비스 asiaone, 2010/12/ 카드뮴오염중국쌀, 지엽적으로만발견돼 농식품안전정보서비스 식약청, 식품관리과 / 오염물질과 / 위해분석연구과 전복도안심하고드세요!! 식품의약품안전청 식품음료신문 식약청, 식품관리과 식약청, 위해예방정책과 / 식품관리과 낙지 1 주일 2 마리꽃게 3 마리평생먹어도안전 연체류 갑각류및패류중금속오염실태조사실시 2010 년상반기다소비식품수거 검사결과발표 식품음료신문 식품의약품안전청 식품의약품안전청 식품음료신문 농산물극미중금속분석법개발식품음료신문 일본후생노동성식품안전부 임산부가어패류를섭취할때수은에관한주의사항 농식품안전정보서비스 식품음료신문 우리나라농산물의중금속, 안전합니까? 식품음료신문 식약청, 오염물질과 한국인다소비식품, 중금속기준이하! 식약청, 위해분석연구과 식품 의약품중유해물질통합안전관리기반마련 NaturalNews.com 미국, 모든하천어류가수은으로오염 식약청, 오염물질과 식약청 식약청, 첨가물기준과 식약청, 오염물질팀 식약청, 위해기준팀 식약청, 농산물중비소오염실태조사결과안전 년연구사업결과발표! - 한국인이즐겨먹는식품, 중금속안전한수준! 자일리톨등에유해중금속기준강화 - 식품첨가물 60 품목의위해우려항목기준강화 - 식품중중금속의올바른이해 ' 홍보리플렛배포 안전한농산물을식탁으로 - 다소비농산물 10 종에대한납, 카드뮴기준신설 식품의약품안전청 식품의약품안전청 농식품안전정보서비스 식품의약품안전청 식품의약품안전청 식품의약품안전청 식품의약품안전청 식품의약품안전청 서울식약청 태국참치캔카드뮴다량검출서울식약청 식약청, 오염물질과 홍보책자 - 식품중중금속에대해알아봅시다 (2005 년 ) 식품의약품안전청 유럽연합 유럽 RASFF 발표 _2011_25주차유럽연합 RASFF: europa.eu/ rasff-window/portal/ 농식품안전정보서비스

369 서울시청 한강변ㆍ하천에서자생하는봄나물섭취주의하세요! 농식품안전정보서비스 유럽연합 EFSA Tolerable weekly intake for cadmium EFSA 유럽연합 EFSA Lead in Food EFSA 유럽연합 EFSA Arsenic in Food EFSA 유럽연합 EFSA Uranium in Food EFSA 유럽연합 EFSA Cadmium in food EFSA 유럽연합 EFSA 유럽연합 EFSA 유럽연합 EFSA 유럽연합 EFSA 유럽연합 EFSA 유럽연합 EFSA 유럽연합 EFSA 유럽연합 EFSA 미국 FDA 미국 FDA 미국 FDA Opinion of the Scientific Panel on contaminants in the food chain [CONTAM] related to mercury and methylmercury in food A possible EU wide charge on cadmium in phosphate fertilisers Economic and environmental implications Long-termdietaryexposuretoleadinyoungchil drenlivingindifferenteuropeancountriesexter nal Long-term dietary exposure to selenium in children living in Europe Long-term dietary exposure to chromium in children living in Europe "Information Note" from DG Health and Consumers concerning "Methyl mercury in fish and fishery products" "Information Note" - Consumption of brown crab meat EFSAsetslowertolerableintakelevelforcadmiu minfood Survey Data on Lead in Women's and Children's Vitamins Guidance for Industry and FDA: 1991 Letter to Bureau of Alcohol, Tobacco and Firearms Regarding Lead in Wine Guidance for Industry: Lead in Candy Likely To Be Consumed Frequently by Small Children: Recommended Maximum Level and Enforcement Policy EFSA EFSA EFSA EFSA EFSA EFSA EFSA EFSA 미국 USDA Getting Cadmium Out of Sunflower Seeds USDA 홍콩 CFS Heavy Metals in Dried Oysters CFS 미국 EFSA EFSA provides risk assessment on mercury in fish: precautionary advice given to vulnerable groups FDA FDA FDA ESFA

370 첨부 7-2. Domestic survey of risk analysis for mycotoxins 자료원날짜내용출처 수입견과류서발암물질검출-베트남산땅콩 한국소비자원서아플라톡신기준치 8배 식품음료신문 수입산곡물류서곰팡이독소다량검출 식품음료신문 식품위해물질총서발간및정보제공 식품의약품안전청 유아식 ' 트리코테센 " 기준마련을 한국인곡류곰팡이독소노출적어식품음료신문만화로배우는 ' 곰팡이독소 ' -홍보리플릿제 작 아플라톡신기준설정시안마련 식품의약품안전청 시판포도주스에서곰팡이발견-광양 농식품안전정보서비스 식품안전평가연구회창립-기준규격, 안전관리정책등지식기반구축식품음료신문 시중원두커피안전 커피등에곰팡이독소안전관리강화- 밀, 호 식약청 밀, 보리, 커피콩, 볶은커피 : 5μg /kg 이하로, 인스턴트커피 : 10μg /kg 이하로설정. 식품의약품안전청위해물질에대한권장규격은곰팡이독소중심으로관리 식품중유해물질안전기준강화 식품중유해물질안전기준강화-푸모니신, 오크라톡신 A 식품음료신문 인도네시아아플라톡신오염실태 식품나라 밀가루등곰팡이독소기준강화 과자, 시리얼류등곰팡이독소기준신설 천연향신료, 카레분등아플라톡신기준마련 장마철곰팡이로부터먹을거리지키는방법위해물질관리체계대폭강화-중금속, 곰팡이식품음료신문 독소기준신설 식약청, ' 유해물질분석과정교육 ' 부산청중소업체맞춤형분석기술지도 식품위생안전성학회 2009 고추중오크라톡신 A와아플라톡신의오염도농식품안전정보서비스조사및저감화방안연구 식품음료신문 2010 가공식품중곰팡이독소 ' 안전수준 ' ( 데옥시니발레놀, 제랄레논, 오크라톡신A, 파툴린 ) 농식품안전정보서비스 농민신문 조사료곰팡이독소대책시급-수분함량최소화, 오염사료과감히폐기 농식품안전정보서비스

371 첨부 7-3. Survey of risk analysis for mycotoxin in several country 자료원날짜내용출처 인도네시아아플라톡신오염실태식품나라 CBC news Liver, thyroid cancer rates increasing in Canada: report Cancer Care Ontario China Radio International online CODEX 31차총회 foodsaftynews.co m news.com 중국위생부, 식품안전위한다양한조치취해 - 식품안전표준체계 ( ) 을제정, 반포할것 중국, 위생부 제31차 CODEX총회임시보고서중농식품관련의제채택현 농식품안전정보서비스황 Minnesota issues advisory for apple cider FDA Canadian Food Heinz baby cereal recalled in Canada Inspection Agency (CFIA) Mold toxin invades Vermont cannery - Patulin ppb, FDA ppb (<50 ppb) 스위스, 푸사륨균이곡물과옥수수위협농식품안전정보서비스 2007 품질에영향을주지않는방사선조사살균법농식품안전정보서비스 2006 Considering dried fruit of various kinds (except grapes), pome fruit, stone fruit, and mixed fruits were hardly contaminated with OTA, while OTA findings in exotic fruit were relatively frequent. The maximum level which is valid in Germany for OTA in figs was exceeded in 8% of fig samples Specific analyses showed that maize-containing infant food, such as supplementary wheat-based baby food, zwieback, and children s biscuits, contain only few fumonisines, while maize-based dietetic, gliadin-free food may sometimes be highly contaminated with that kind of mycotoxins. The latter products must be continually watched because of frequent non-compliance with maximum levels, which would occasionally even lead to an exceeding of the tolerable daily intake (TDI). Producers should be encouraged to permanently reduce contamination. 독일연방소비자보호및식품안전청 2009 OTA: below maximum level in soluble coffee, DON: low level, ZEN: low level, FUM: very low, Ergot alkaloids: below the orientation value of 1000 µg/kg, Nitrate: The high nitrate findings in rucola underline the need for an EU-wide maximum level Aflatoxin B 1:7% in rice, Patulin: low level in apple juice, OTA: 45% in liquorice, 60% in chocolate, FUM: very low, Ergot alkaloides: below 1000 µg/kg, Nitrate: carrot, potatos, spinach, Nitrite: 16 mg/kg in scalding sausages Rye grains, yeast-cloud wheat beer, pils beer and dark beer showed low levels of contamination with mycotoxins and heavy metals. Rye had clearly fewer mycotoxins findings than in There was only one finding of ochratoxin A (OTA) above the legal maximum level Cashew nuts, macadamia nuts, sweet chestnuts, and pistachios also showed low levels of contamination with mycotoxins Dried apricots carried low levels of heavy metals and very low concentrations of aflatoxins, OTA and PAH

372 식품의약품안전청 (FDA) 영국식품안전청 (FSA) 2006 Contamination of wheat with plant protection product residues and heavy metals continued to be low. Contamination with the mycotoxins DON, OTA, and zen had declined from previous years. Compliance policy guidance for FDA staff: apple juice, apple juice concentrates, and apple juice products-adulteration with Patulin EFSA assesses aflatoxin level risks Active brand peanut butter contaminated with excess levels of aflatoxins Food contaminated with aflatoxins recalled-quaker caribbean chicken seasons, Sainsbury' s 18 chocolate &Toffee crispie bites, Smiths bacon fries Mycotoxin codes of practice published Mycotoxins sampling advice published contaminants guidance published in Northern Ireland - aflatoxins, ochratoxin A, patulin, Fusarium toxins Imported dried figs from Turkey and aflatoxin testing EC strenthens aflatoxin controls New regulations in force from start of March - Deoxynivalenol and zearalenone limits now apply to cereal bran marketed for direct human consumption and germ 유럽식품안전청 유럽, 밀흑수병 (karnal bunt) 곰팡이에대해평가 농식품안전정보서비스 일본노동후생성 일본, 중국산연꽃씨및그가공품에대한검사명령실시-아 플라톡신 농식품안전정보서비스 일본농림수산성소비안전국농산 일본, 2008 년도곰팡이독함유실태조사결과에관하여 농식품안전정보서비스 안전관리과 일본도쿄시 일본, 곰팡이발생으로버터회수 농식품안전정보서비스 일본교도통신사 일본, 미야자키대학에서생산된현미로부터규제량의 7배가넘 는곰팡이독검출 농식품안전정보서비스 중국농업과기정보망 중국, 곰팡이병제거를위한토마토관리기술 농식품안전정보서비스 중국식품보 중국, 곰팡이등의피해로인해양곡손실이 5~8% 농식품안전정보서비스 Government of Canada delivers more transparency on food safety enforcement 캐나다식품검역청 (CFIA) 19th Australian Total Diet Survey-Aflatoxins were not found in milk, tahina or walnuts, although they were found in one sample of roasted salted peanuts. This sample was found to contain mg/kg of Aflatoxin B 1 and mg/kg of Aflatoxin B 2. This amount exceeds the Australian Food Standards Code maximum permitted concentration for aflatoxins in these foods of mg/kg and has been brought to the attention of the relevant enforcement agency. Any detection of aflatoxin is significant because these substances are of high toxicity. The ATDS will continue to monitor aflatoxins in future surveys National chemical residue monitoring program annual report Food>Chemical Evaluation>Chemical Residue Annual Reports> Annual Report

373 첨부 7-4. 패류독소및자연독소위해정보자료 gap analysis 국내 국외 마비성패류독소 위해도평가가이루어져야함 독성평가는 EFSA 의결과를따름 EU : 성인의패류 1 회섭취량을 400 g 으로가정하고기준치농도패류를섭취하였을경우노출량을평가함 (5.3 μg /kg b.w.), 이는 ARfD( 급성독성참고치 ) 의 10 배에해당 FAO : 캐나다에서발생한마비성패류독소사건의잔류량산출 (0.17 mg STX eq./kg shellfish meat), 표본집단수를충족시켜노출평가실시필요. STX 만성효과데이터를확보하여 TDI 설정필요 설사성패류독소 위해평가자료가필요함 EU : 60 kg 성인의하루섭취패류의양을 400 g 으로가정하여전체샘플및 95 백분위샘플의노출량평가 ( 각각 1, 1.6 μg /kg), 이는 ARfD 의 3 배, 5 배에해당 FAO : 일본및노르웨이에서발생한설사성패류독소중독사건의잔류량산출 (0.08 mg OA eq./kg shellfish meat), 표본집단수를충족시켜노출평가실시필요 기억상실성패류독소 대학연구보고서수준으로기억상실성패류독소에대한위해평가가일부수행되었으며공식적으로국가에서하는위해평가가이루어질필요가있음 EU : 성인의패류 1 회섭취량을 400 g 으로가정하고기준치농도패류를섭취하였을경우노출량을평가함 (130 μg /kg b.w.), 이는 ARfD 의 4 배에해당 EU : Premarket 패류샘플들의 DA-group toxins 잔류농도를측정, 95 백분위에해당하는값을통하여노출량평가 (17 μg /kg b.w.) 이는 ARfD 의 0.6 배임 FAO : 유럽에서발생한기억상실성패류독소의잔류량측정 (24 mg DA eq./kg shellfish meat), 표본집단수를충족시켜노출평가실시필요 신경성패류독소 자연독 ( 복어독 ) 신경성패류독소의 ARfD 설정을위해 BTX의급성효과에대한데이터가필요함 위해평가자료가필요함

374 첨부 7-5. The injury information of country-by-country Paralytic Shellfish Poison(PSP) 노출평가위험성결정 ( 용량 - 반응 ) 위해도결정참고문헌 대상국가 평가대상인구 평가대상연령 체중 잔류량 단위 잔류량정보 식품소비량 (g/day) 식품소비량정보 평가된노출량결과 노출량결과단위 a R f D 단위 독성기준치표현 NOAEL (no observed adverse effect level) /LOAEL/BMD 불확실성계수 (uncer tainty factor) 위해도표현 비고 평가기관 출처년도 E U mg STX equival ents/kg shellfis h meat current EU limit 400 cunsu mption amount set by EFSA 5.3 μg /kg bw 0.5 μg STX equival ents/kg b.w. Provis onal Acute Rfd 1.5 LOAEL 3 This is approxi mately X10 higher than the acute referenc e dose (ARfD) EFSA C a n a d a mg STX equival ents/kg 250 cunsu mption amount set by FAO 0.7 μg STX equival ents/kg b.w Provis onal Acute Rfd 2 LOAEL 3 STX 의만성효과에대한데이터를확보하여 TDI 설정필요 FAO/ IOC/ WHO

375 첨부 7-6. The injury information of country-by-country Diarrhetic Shellfish Poison(DSP) 노출평가위험성결정 ( 용량 - 반응 ) 위해도결정참고문헌 대상국가 평가대상인구 평가대상연령 체중 잔류량 단위 잔류량정보 식품소비량 (g/day) 식품소비량정보 평가된노출량결과 노출량결과단위 a R f D 단위 독성기준치표현 NOAEL (no observed adverse effect level) /LOAEL/BMD 불확실성계수 (uncer tainty factor) 위해도표현 비고 평가기관 출처년도 J a p a n mg OA equiv alents /kg 250 cunsu mption amount set by FAO 0.33 μg OA/k g bw Provis onal Acute Rfd 1 LOAEL 3 OA 의만성효과에대한데이터를확보하여 TDI 설정필요 FAO/ IOC/ WHO N o r w a y mg OA equiv alents /kg 250 cunsu mption amount set by FAO 0.33 μg OA/k g bw Provis onal Acute Rfd 1 LOAEL 3 OA 의만성효과에대한데이터를확보하여 TDI 설정필요 FAO/ IOC/ WHO

376 E U mg OA equiv alents /kg current EU limit 400 cunsu mption amount set by EFSA 1 μg OA /kg b.w μg OA equival ents/kg b.w. Provis onal Acute Rfd 1 LOAEL 3 This intake exceeds the ARfD by about X3 fold EFSA E U mg OA equiv alents /kg Corresp onding to the 95th perentile of the concentr ation 400 cunsu mption amount set by EFSA 1.6 μg OA /kg b.w μg OA equival ents/kg b.w. Provis onal Acute Rfd 1 LOAEL 3 This is approxi mately X5 higher than the acute referenc e dose (ARfD) EFSA

377 첨부 7-7. The injury information of country-by-country A mnesic Shellfish Poison(A SP) 대상국가 평가대상인구 평가대상연령 체중 잔류량 단위 노출평가위험성결정 ( 용량 - 반응 ) 위해도결정참고문헌 잔류량정보 식품소비량 (g/day) 식품소비량정보 평가된노출량결과 노출량결과단위 a R f D 단위 독성기준치표현 NOAEL (no observed adverse effect level) /LOAEL/BMD 불확실성계수 (uncer tainty factor) 위해도표현 비고 평가기관 출처년도 E U mg DA equiv alents /kg 250 cunsu mption amount set by FAO 100 μg DA/kg b.w Provis onal Acute Rfd 1000 LOAEL 10 DA 의만성효과에대한데이터를확보하여 TDI 설정필요 FAO/ IOC/ WHO E U mg DA equiv alents /kg current EU limit 400 cunsu mption amount set by EFSA 130 μg DA /kg b.w. 30 μg DA/kg b.w. Provis onal Acute Rfd 900 LOAEL 30 This is approxi mately X4 higher than the acute referenc e dose (ARfD) EFSA

378 E U mg DA equiv alents /kg 95th perentile of market value 400 cunsu mption amount set by EFSA 17 μg DA /kg b.w. 30 μg DA/kg b.w. Provis onal Acute Rfd 900 LOAEL 30 This is approxi mately X0.6 lower than the acute referenc e dose (ARfD) EFSA

379 첨부 7-8. The injury information of country-by-country Neurotoxic Shellfish Poison(NSP) 대상국가 평가대상인구 평가대상연령 체중 잔류량 단위 노출평가위험성결정 ( 용량 - 반응 ) 위해도결정참고문헌 잔류량정보 식품소비량 (g/day) 식품소비량정보 평가된노출량결과 노출량결과단위 a R f D 단위 독성기준치표현 NOAEL (no observed adverse effect level) /LOAEL/BMD 불확실성계수 (uncer tainty factor) 위해도표현 비고 평가기관 출처년도 E U - N/ A N/ A - - BTX 의급성및만성효과에대한데이터를확보하여 TDI 설정필요 EFSA N/ A N/ A - - BTX 의급성및만성효과에대한데이터를확보하여 TDI 설정필요 FAO/IOC/ WHO

380 첨부 7-9. Survey of risk analysis for environmental pollution related material 정보원 날짜 내용 출처 식약청, 오염물질과 세슘이란? 식품의약품안전청 식약청, 오염물질과 식약청, 'PCBs에대한이야기 ' 홍보물배포 식품의약품안전청 식약청, 오염물질과 식품을통한 다이옥신 오염실태조사발표! 식품의약품안전청 식약청, 위해분석연식품 의약품중유해물질통합안전관리식품의약품안 구과기반마련전청 유럽연합 유럽 RASFF 발표 _2011_22주차유럽연합 RASFF: 농식품안전정 보서비스 rasff-window/portal/ pigprogress.net 독일의다이옥신경고시스템법제화돼 농식품안전정보서비스 식약청 위해물질총서 (GMO외80여개): 다이옥신 식품의약품안전청 식약청 위해물질총서 (GMO외80여개): PCBs 식품의약품안전청 로이터 EU, 독일다이옥신사태더이상위험하지농식품안전정않다고판단보서비스 일본농림수산성소비안전국축수산안전관리과 일본, 2008년도축수산물중에서다이옥신류의실태조사결과에관하여일본농림수산성소비안전국축수산안전관리과모유에서발견되는환경오염물질과고환암의높은발병률수입고기다이옥신검사, 우리나라가주도국립수의과학검역원 농식품안전정보서비스 Health & Medicine 농식품안전정보서비스 국립수의과학검역원 농식품안전정보서비스 독일연방위해평가연농식품안전정 독일, 식품에들어있는다이옥신에대한 Q&A 구소 (BfR) 보서비스 유럽식품안전청 유럽식품안전청, 유럽식품및사료중 농식품안전정 (EFSA) 다이옥신수준발표유럽식품안전청 (EFSA) 보서비스 독일연방위해평가연독일, 다이옥신과 PCB에오염된민물고기에농식품안전정 구소대한식용제안기준보서비스 식약청, 국립독성연식품의약품안 내분비계장애물질국제심포지움 개최구원내분비독성과전청 식약청, 연구기획과 내분비계장애물질과나노물질등최근식품의약품안독성연구성과이렇다 전청 식약청, 내분비장애 내분비계장애물질평가사업성과및향후추진전략 식품의약품안 물질과발간배포전청 영국식약청 (FSA) 다이옥신이란 농식품안전정보서비스 AFP 다이옥신공포 : EU 사료업계규제강화고려농식품안전정보서비스 미국 FDA Questions and Answers about Dioxins FDA 미국 FDA Dioxin Analysis Results/Exposure Estimates FDA 미국 FDA 미국 USDA Guidance for Industry: Possible Dioxin/PCB Contamination of Drug and Biological Products Dioxins and Dioxin-Like Compounds In the U.S. Domestic Meat and Poultry Supply FDA USDA

381 첨부 8 국내외오염물질기준현황자료조사및분석 첨부 8-1. Summary of maximum levels for mycotoxin in domestic and foreign 곰팡이독소국내국외 아플라톡신 기준치설정으로관리 61 개국에서기준치설정으로관리 CODEX 에서는저감규범제시 EU 유아용식품별도기준치설정 CODEX 건조무화과에서총아플라톡신함량기준 step 2/3 단계연구진행중임 오크라톡신 기준치설정으로관리 ( 메주, 고춧가루, 커피콩, 볶은커피, 인스턴트커피, 밀, 호밀, 보리,5~20 μg /kg) 기준치설정으로관리 EU 유아용식품별도기준치설정 데옥시니발레놀 기준치설정으로관리 독성안전기준치를반영한기준치개정필요 유아용식품등민감군 / 고노출위험군에대한별도관리필요 37 개국에서기준치설정으로관리 EU 유아용식품별도기준치설정 제랄레논 기준치설정으로관리 ( 곡류및그단순가공품 200 μg /kg, 영유아식품에대한기준규격마련필요 ) 17 개국에서기준치설정으로관리 EU 유아용식품별도기준치설정 파툴린 푸모니신 기준치설정으로관리 ( 사과주스, 사과주스농축액, 50ug/kg) 기준치설정으로관리 ( 과자류, 옥수수, 옥수수단순가공품, 옥수수가루, 2,000 μg /kg 4,000 μg /kg) 48 개국에서기준치설정으로관리 (10 μg /kg 50 μg /kg) EU 유아용식품별도기준치설정 6 개국에서기준치설정으로관리 (200 μg /kg 4,000 μg /kg) EU 유아용식품별도기준치설정 T-2/HT-2 기준치미설정 EU : 기준치설정검토중 첨부 8-2. M aximum levels of mycotoxin in CODEX 기구대상독소대상물질기준 ( μg /kg) CODEX Aflatoxin (B 1 +B 2 +G 1 +G 2 ) 아몬드, 헤즐넛, 피스타치오넛 ( 가공 ) 8 단계 10 아몬드, 헤즐넛, 피스타치오넛 ( 비가공 ) 8 단계 15 땅콩 ( 가공하지아니한것 ) 15 Aflatoxin M 1 우유 0.5 Ochratoxin A 밀, 보리, 호밀 (8단계) 5 Patulin 사과주스

382 첨부 8-3. M aximum levels of mycotoxin in several countries 국가대상독소대상물질기준 ( μg /kg) USA Canada Japan Australia New Zealand/ Australia Aflatoxin (B 1+B 2+G 1+G 2) 브라질넛, 땅콩과그가공품, 피스타치오 20 Aflatoxin M 1 우유 0.5 Deoxynivalenol 최종밀제품들 1,000 팝콘제조용옥수수 (cleaned) 3,000 배아제거건조가루옥수수제품 (flaking grits, corn 2,000 grits, corn meal, corn flour( 지방함량 2.25% 이하 ) Fumonisin 건조가루옥수수겨 (bran) (B 1 +B 2 +B 3 ) Masa 제조용옥수수 (cleaned) 전체가또는배아가부분적으로제거된건조가루옥수수가공품 4,000 (Guidance level) Aflatoxin (B 1 +B 2 +G 1 +G 2 ) 땅콩제품 15 Patulin 연질밀 2,000 Aflatoxin B 1 피스타치오, 헤이즐넛, 케슈넛, 아몬드, 마카다미아, 호두, giant corn 10 Patulin 땅콩및땅콩제품 10 사과주스 50 Deoxynivalenol 밀 1,100 Aflatoxin (B 1 +B 2 +G 1 +G 2 ) 땅콩, 견과류 15 Patulin 과일주스, 농축과일주스, 과일넥타, 사과주스 50 Aflatoxin (B 1+B 2+G 1+G 2) 땅콩, tree nuts 15 Ergot 곡류 500,

383 첨부 8-4. M aximum levels of mycotoxin in European Union 대상독소대상물질기준 ( μg /kg) Aflatoxin (B 1+B 2+G 1+G 2) 땅콩과다른종실유 ( 섭취또는식품의원재료로사용하기위하여선별이나물리적처리가필요한것 ) 아몬드, 피스타치오, 아프리코낱알 ( 섭취또는식품의원재료로사용하기위하여선별이나물리적처리가필요한것 ) 헤이즐넛, 브라질넛 ( 섭취또는식품의원재료로사용하기위하여선별이나물리적처리가필요한것 ) 견과류 ( 섭취또는식품의원재료로사용하기위하여선별이나물리적처리가필요한것 ) 땅콩과다른종실유, 가공품 ( 섭취또는식품의원재료로사용하기위하여선별이나물리적처리가필요한것으로정제유를만들기위한원유는제외 ) 아몬드, 피스타치오, 아프리코낱알 ( 직접섭취또는식품의원재료로사용하기위한것 ) 헤이즐넛, 브라질넛 ( 직접섭취또는식품의원재료로사용하기위한것 ) 아몬드, 피스타치오, 아프리콧, 헤이즐넛, 브라질넛, 가공품제외한견과류 ( 직접섭취또는식품의원재료로사용하기위한것 ) 건조과실류 ( 섭취또는식품의원재료로사용하기위하여선별이나물리적처리가필요한것 ) 건조과실류 ( 직접섭취또는식품의원재료로사용하기위한것 ) 모든곡물과그가공품, 영유아용옥수수, 쌀을기초로한곡류가공품과특수조제식은제외옥수수 ( 섭취또는식품의원재료로사용하기위하여선별이나물리적처리가필요한것 ) 향신료 ( 고추속, 후추속, 육두구, 생강, 심황, 한가지이상혼합향신료 ) 가공곡류를기초로한식품과영유아용식품 영아용특수의료용도식품 15 ( 단, B 1 으로 8.0 이하 ) 15 ( 단, B 1 으로 12.0 이하 ) 10 ( 단, B 1 으로 5.0 이하 ) 10 ( 단, B 1 으로 5.0 이하 ) 4 ( 단, B 1 으로 2.0 이하 ) 10 ( 단, B 1 으로 8.0 이하 ) 10 ( 단, B 1 으로 5.0 이하 ) 4 ( 단, B 1 으로 2.0 이하 ) 10 ( 단, B 1 으로 5.0 이하 ) 4 ( 단, B 1 으로 2.0 이하 ) 4 ( 단, B 1 으로 2.0 이하 ) 10 ( 단, B 1 으로 5.0 이하 ) 10 ( 단, B 1 으로 5.0 이하 ) B 1 으로 0.1 이하 B 1 으로 0.1 이하 Aflatoxin M 1 Ochratoxin A 원유, 시유및유제품제조용우유 0.05 영아용조제식및성장기용조제식 ( 영아용조제유및성장기용조제유포함 ) 영아용특수의료용도식품 곡류 ( 비가공 ) 5.0 곡류가공품 ( 직접섭취위한가공품과곡물 ) 3.0 건조포도과실류 10.0 볶은커피콩 ( 액상커피제외 ) 5.0 액상인스턴트커피 10.0 혼성포도주, 혼성포도주음료및혼성포도주칵테일 2.0 포도주 ( 발포성포도주포함, 주정첨가및알코올도수 15% 이상포도주제외 ), 과실주

384 Deoxynivalenol Zearalenone Patulin Fumonisins (B 1 +B 2 +B 3 ) 포도주스, 농축포도주스, 포도넥타 ( 직접섭취제품 ) 2.0 영유아용곡류가공품및이유식 0.50 영아용특수의료용도식품 0.50 비가공곡류 ( 듀럼밀, 귀리, 옥수수제외 ) 1,250 비가공옥수수 ( 습식제분을위한옥수수제외 ) 1,750 비가공듀럼밀, 귀리 1,750 파스타 ( 건조제품 ) 750 곡류 ( 직접섭취제품 ) 및곡류가루, 외피 (bran, 직접섭취제품 ), 배아 빵 (small bakery wares 포함 ), pastries, 비스킷, 곡류스낵, 시리얼 영유아용곡류가공품및이유식 200 옥수수가루 ( 입자크기가 >500 micron), 직접섭취용이아닌입자크기가 > 500 micron 인다른옥수수가루 옥수수가루 ( 입자크기가 500 micron), 직접섭취용이아닌입자크기가 500 micron 인다른옥수수가루 ,250 비가공곡류 ( 옥수수제외 ) 100 비가공옥수수 ( 습식분쇄를위한비가공옥수수제외 ) 350 곡류 ( 직접섭취용 ), 곡류가루, 배아, 외피 75 정제옥수수유 400 빵, 페스트리, 비스킷, 시리얼스낵, 아침식사용시리얼 ( 옥수수스낵, 옥수수시리얼제외 ) 직접섭취용옥수수, 옥수수스낵, 옥수수시리얼 100 가공된곡류식품 ( 가공옥수수로만든식품제외 ), 영유아용식품 옥수수로가공된영유아식품 20 옥수수가루 ( 입자크기가 >500 micron), 직접섭취용이아닌입자크기가 > 500 micron 인다른옥수수가루 옥수수가루 ( 입자크기가 500 micron), 직접섭취용이아닌입자크기가 500 micron 인다른옥수수가루 과일주스, 농축과일주스, 과일넥타 50 사과또는사과주스가함유된알코올음료, 사이다및기타발효음료 고형사과제품 ( 사과당절임, 사과퓨레포함, 직접섭취제품 ) 유아용, 어린이용으로표시, 판매되는사과주스및고현사과제품 ( 사과당절임, 사과퓨레포함 ) 영유아용곡류가공품이외의이유식 10.0 비가공옥수수 ( 습식분쇄를위한비가공옥수수제외 ) 4,000 옥수수및가공품 ( 직접섭취 ) 1,000 옥수수스낵및옥수수시리얼 800 옥수수로가공된영유아용제품 200 옥수수가루 ( 입자크기가 >500 micron), 직접섭취용이아닌입자크기가 > 500 micron 인다른옥수수가루 1,400 옥수수가루 ( 입자크기가 500 micron), 직접섭취용이아닌입자크기가 500 micron 인다른옥수수가루 2,

385 첨부 8-5. M aximum levels of mycotoxin in Korea 대상독소 Aflatoxin (B 1 +B 2 +G 1 +G 2 ) 대상물질 건조과실류곡류가공품및주류가공품 ( 규격의일반가공식품 ) 육두구, 심황 ( 강황 ), 건조고추, 건조파프리카및이를함유한천연향신료밀가루장류 ( 메주제외 ), 고춧가루및카레분 곡류, 두류, 땅콩견과류및그단순가공품 ( 분쇄, 절단등 ) 기준 ( μg /kg) 15 ( 단, B 1 으로 10 이하 ) 영아용조제식, 성장기용조제식, 영 유아용곡류조제식, 기타영 유아식 0.1 (B 1 으로 ) Aflatoxin M 1 제조, 가공직전의원유및우유류 0.5 메주 20 고춧가루 7 커피콩, 볶은커피 5 인스턴트커피 10 Ochratoxin 포도주스, 포도주스농축액 ( 원료용포함, 농축배수로환산하여 ), 포도주 2 건포도 10 곡류및그단순가공품 ( 분쇄, 절단등 ) 5 영아용조제식, 성장기용조제식, 영 유아용곡류조제식, 기타영 유아식 0.5 옥수수및단순가공품 2,000 곡류및그단순가공품 ( 옥수수및그단순가공품제외 ) 1,000 Deoxynivalenol 시리얼류 500 영아용조제식, 성장기용조제식, 영 유아용곡류조제식, 기타영 유아식 200 곡류및그단순가공품 200 과자 50 Zearalenone 영아용조제식, 성장기용조제식, 영 유아용곡류조제식, 기타영 유 20 아식 Patulin 사과주스, 사과주스농축액 ( 원료용포함, 농축배수로환산 ) 50 영아용조제식, 성장기용조제식, 기타영 유아식 10 과자류 ( 옥수수함유 50% 이상 ) 1,000 Fumonisins 옥수수 4,000 옥수수단순가공품 ( 분쇄, 절단등 ) 2,000 옥수수가루 2,

386 첨부 8-6. Comparison of regulation levels for mycotoxin in several countries M ycotoxins CODEX USA Canada Japan Australia New EU Korea Zealand Aflatoxin B Aflatoxins Aflatoxin M Ochratoxin A Deoxynivalenol - 1,000 2,000 1, ,750 1,000-2,000 Zearalenone ,000 Patulin Fumonisins - 2,000-3, ,000 1,000-4,000 Ergot , 첨부 8-7. The standard condition of country-by-country Paralytic Shellfish Poison(PSP) 국가기관명대상식품 ( 대상물질 ) 기준단위 국제규격 CODEX 이매패류 ( 가식부 ) 0.8 mg/kg US FDA 조개, 홍합, 굴 ( 신선, 냉동, 통조림포함 ) 80 μg /100 g US Joint FAO/IOC/WHO 조개류 ( 가식부 ) 0.8 mg/kg Europe EFSA 조개류 ( 가식부 ) 0.8 mg/kg Canada 조개류 80 μg /100 g Australia, New Zealand 이매패류 ( 가식부 ) 80 μg /kg Japan 후생노동성모든패류 ( 가식부 ) 0.8 mg/kg Korea 식약청패류및그가공품 80 μg /100 g 첨부 8-8. The standard condition of country-by-country Diarrhetic Shellfish Poison(DSP) 국가 기관명 대상식품 ( 대상물질 ) 기준 단위 국제규격 CODEX 이매패류 ( 가식부 ) 0.16 mg/kg 국제규격 CODEX 이매패류 ( 가식부 ) 200 MU/g 국제규격 CODEX 이매패류 ( 가식부 ) 0.16 mg/kg US Joint FAO/IOC/WHO 조개류 0.16 mg/kg US Joint FAO/IOC/WHO 조개류 0.16 mg/kg Europe EFSA 조개류 ( 가식부 ) 0.16 mg/kg Canada 조개류 ( 가식부 ) 1 μg /g Australia, New Zealand 이매패류 ( 가식부 ) 0.2 mg/kg Japan 후생노동성 모든패류 ( 가식부 ) 0.05 MU/g Korea 식약청 이매패류 0.16 mg/kg

387 첨부 8-9. The standard condition of country-by-country A mnesic Shellfish Poison(A SP) 국가 기관명 대상식품 ( 대상물질 ) 기준 단위 국제규격 CODEX 이매패류 ( 가식부 ) 20 mg/kg US FDA 식용게의내장 30 mg/kg US FDA 수산물 20 mg/kg US Joint FAO/IOC/WHO 조개류 ( 가식부 ) 20 mg/kg Europe EFSA 조개류 ( 가식부 ) 20 mg/kg Canada 조개류 20 μg /g Australia, New Zealand 이매패류 ( 가식부 ) 20 mg/kg 첨부 The standard condition of country-by-country Neurotoxic Shellfish Poison (NSP) 국가 기관명 대상식품 ( 대상물질 ) 기준 단위 US FDA 굴, 홍합, 대합, 조개 ( 신선, 냉동, 통조림 ) < 200 MU/100g Australia, New Zealand 이매패류 ( 가식부 ) 200 MU/kg 첨부 The standard condition of country-by-country Tetrodotoxin 국가기관명대상식품 ( 대상물질 ) 기준단위 Korea 식약청수산물 ( 육질, 껍질 ) 10 MU/g 첨부 Maximum levels for benzopyrene as laid down in Regulation (EC) No 1881/2006. 대상식품 식품의재료나직접섭취하는기름및지방 ( 코코아버터제외 ) 2 μg /kg 훈제육류및그가공품 5 훈제생선육및그가공품 5 생선육 ( 훈제되지않은 ) 2 갑각류및연체류 5 조개류 10 가공곡류식품및영유아용식품 1 유아용조제식및이유식 ( 조제유포함 ) 1 유아용특수식품 ( 의료용 )

388 첨부 M aximum levels for benzopyrene of food as laid down in K FDA. 대상식품 μg /kg 식용유지 2 숙지황및건지황 5 훈제어육 5 훈제건조어육 ( 생물로기준적용 : 건조로인해수분함량이변화된경우수분함량고려하여적용 ) 10 훈제식육제품및그가공품 5 어류 2 패류 10 연체류및갑각류 5 특수용도식품중영아용조제식, 성장기용조제식, 영유아용곡류조제식, 기타영유아식

389 첨부 9 국내외오염물질저감화기술현황자료조사및분석 첨부 9-1. Cadmium concentration in soil and transition to plants 첨부 9-2. Gap analysis for domestic and foreign mycotoxin reduction study 곰팡이독소 아플라톡신 오크라톡신 데옥시니발레놀 제랄레논 파툴린 푸모니신 T-2/HT-2 국내 저감화에관한연구는매우부족한실정 (2007, 2009 년저감화방안 2 건 ) 저감화에관한연구는매우부족한실정 저감화에관한연구는매우부족한실정 저감화에관한연구는매우부족한실정 저감화에관한연구는매우부족한실정 (2009 년 1건 ) 저감화에관한연구는매우부족한실정 저감화에관한연구는매우부족한실정 국외 곰팡이독소중집중적으로저감화연구실시 물리적방법은 Gamma radiation (2kGy), 화학적인방법 (Sodium hypochlorite, Phenolic acid 등 ), 미생물학적인방법 ( 길항미생물이용 ) 연구 물리적인방법으로는 Gamma radiation, 화학적인방법으로는 Phenolic acid 등다양한화학물질을처리한방법보고 미생물적방법으로는젖산균 (Lactobacillus acidphilus) 을이용한연구가보고 물리적방법으로도정및가공공정에서의저감화연구실시 Aluminoslicate 등흡착제를이용한연구실시 주로흡착제를이용한저감화방법과오존을이용한방법제시 미생물학적인방법으로 Planococcus sp. Strain S118, mixed bacterial culture, Trichosporon mycotoxinivorans 이용한연구실시 미생물적방법으로 Bifidobacterium, Enterococcus 를이용한저감화연구보고 흡착제를이용한저감화방법연구 화학적인방법으로 Vanillic acid 등을처리한방법연구 저감화에관한연구가진행중 물리적방법으로는 Gamma radiation 에의해저감화경향을보였고, 미생물적방법으로곰팡이와박테리아와공존할때 T-2/HT-2 구조식이변형됨으로저감화경향을보였음

390 첨부 9-3. Physical method to reduce mycotoxin M ycotoxins Aflatoxins Ochratoxin A Deoxynivalenol Gamma radiation (2kGy) Gamma radiation (2kGy) Right (455 nm, 1700 lx) Physical method Superheated steam ( C) Cooking, frying, boiling, baking Dehulling, high-speed sorting (1.3 kg.min, 60 s) Electron beam (6-10 kgy) 첨부 9-4. Chemical method to reduce mycotoxin M ycotoxins Aflatoxins Ochratoxin A Deoxynivalenol Zearalenone Fumonisins Chemical method Phenolic acid, sulfuric acid, chlorodric acid, phosphoric acid, benzoic acid, citric acid, acetic acid ammonia, sodium bicarbonate, sodium hydroxide, potassium hydroxide, calcium hydroxide, acetate ammonium, sodium bisulfite, sodium hydrosulfite, hydrogen peroxide sodium chloride, sodium sulfate, sodium hypochlorite Sodium bentonite, calcium bentonite, glucomannan (MTB-100), activated carbon, cadiummontmorillonite, clinoptilolite, novasil, Milbond-TX (MLB), Mycoad (MCA), Volclay FD181 (VOL, sodium bentonite), Fixat, Toxinor, Klinsil, Mycofix Plus 3.0, Mexsil, Mycosil, Zeotek, duotek, Mycosorb (MSB), NovaSil Plus (NSP), clinoptilolite, aluminosilicate Nitrogen fertilization, ozonation Sulfuric acid, chlorodric acid, phophoric acid, benzoic acid, citric acid, acetic acid ammonia, sodium bicarbonate, sodium hydroxide, potassium hydroxide, calcium hydroxide, acetate ammonium, hydrogen peroxide, sodium bisulfite, sodium hydrosulfite, sodium chloride, sodium sulfate, sodium hypochlorite, micronized wheat fibres, otadecyldimethyl benzyl ammonium exchanged-clinoptilolite-heulandite rich tuff Activated carbon, Standard Q/FIS, Aluminosilicate Activated carbon, cholestyramine, Standard Q/FIS, myco AD A-Z, 4-(methylthio)-3-butenyl iothiocyanate (MTBITC), Aluminosilicate, octadecyldimethyl benzyl ammonium chloride, dioldimethyl ammonium chloride, beta-d-glucan, cross-linked polyvinylpyrrolidone Nitrogen fertilization, ozone Activated carbon, cholestyramine, standard Q/FIS, Myco AD A-Z, sodium bentonite, esterifiedglucomannan Vanillic acid, caffeic acid, phenolic acid Nitrogen fertilization, ozone

391 첨부 9-5. Biological method to reduce mycotoxin M ycotoxins Aflatoxins Ochratoxin A Deoxynivalenol Zearalenone Patulin Biological method Syzigium aromaticum, Curcuma longa, Allium sativum, Ocimum sanctum, Rhodococcus erythropolis, Pseudomonas fluorescens, Trichoderma virens, Bacillus subtilis, Trachyspermum ammi, Lactic acid bacteria Lactobacillus acidophilus Peroxidase Planococcus sp. Strain S118, mixed bacterial culture, Trichosporonmycotoxinivorans Bifidobacteriumanimalis, Enterococcusfaecium M

392 첨부 10 국내외오염물질최신분석기술자료조사및분석 첨부 List of foreign analysis method for heavy metals