ㆍAllergan-Shire : 로이터, 앨러간이일부주주의반대로샤이어인수검토를취소하기로했다고보도 (4/19) 당일다케다가샤이어에 630억달러인수제안했으나, 가격이낮아거부당함 '16년미국박스터로부터분사한바이오의약품관련박살타를 320억달러에인수하면서혈우병치료제업계최고강자로

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동엽 도
5 years ago
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1 제약 / 바이오정리노트 Weekly : 대외정세이슈및순환매확인필요 제약 / 바이오허혜민 hyemin@hi-ib.com 매매동향 ㆍ지난주코스피의약품지수 -8%, 코스닥제약지수 -6% 로코스피지수와코스닥지수각각 -9%p, -5.3%p 언더퍼폼 나스닥바이오텍지수는 +1% 상승하며, 나스닥지수를 +1p% 아웃퍼폼 ㆍ펀더멘털을훼손시킬만한특이사항이없었음에도불구하고, 학회종료, 버블논란, 차익실현및섹터순환매등으로업종지수하락 최근무분별하게올랐으나이번조정을거쳐성공가능성이높고탄탄한 R&D 파이프라인보유기업들로옥석을가리기위한과정으로해석 다만, 대외정세이슈등으로인한순환매는변동성확대주요원인으로지속적인확인필요 주요주간이슈 ( 국내 ) ㆍ약가인하 : 법원, 리베이트적발로약가인하조치가내려질예정이었던제약사들의집행정지요청을받아들이며약가인하유예됨 (4/21) ㆍ셀트리온 : 혈액암치료용항체바이오시밀러 ' 트룩시마 ' 호주판매허가받았음 (4/20) 오리지널의약품리툭산은호주에서연간약 1,150 억원규모매출기록 ㆍ골관절염시장 : 코오롱생명과학의 ' 인보사 ' 시술 600 건돌파. 메디포스트의 ' 카티스템 ' 4 월에만 300 건돌파 (4/20) 카티스템올해시술 1,100 건 (YoY +40%) 기록 ㆍ한미약품 : 경구용항암신약 ' 오락솔 (Oraxol)' 이미국 FDA로부터혈관육중치료를위한희귀의약품지정 (4/20) 아타넥스는오락솔 3상중간평가를올해 3분기내마친다는계획 혈관육중, 혈관내피세포에서유래하는악성종양으로전체연부조직육종의 2% 미만을차지하는매우드문암ㆍ한미약품 : HM15211(LAPS Triple Agonist, NASH 치료제 ) 바이오신약임상 1상승인 (4/20) 주1회제형. GLP-1과 GIP 동시활성화 GLP-1 : 체내에너지대사량증가시키는글루카곤과인슐린분비및식욕억제를도움. GIP : 인슐린분비및항염증작용 ㆍ크리스탈지노믹스 : 약 600 억원규모의주주배정유무상증자를결정 (4/20) 분자표적항암제 CG 의국내외임상, 아셀렉스복합제임상개발, 분자표적항암제 + 면역항암제병용글로벌임상 M&A 등을통한파이프라인강화에사용할것이라고밝혔음 ㆍ휴온스 : 리도카인 1% 제네릭미국 FDA 승인획득 (4/19) FDA 등록업체 2 곳모두공급중단으로미국내리도카인주사제공급부족. 휴온스가 1% 리도카인주사제허가받은유일한기업 지난 2010 년미국파트너사 Spectra 로부터 1,300 만앰플의선주문받았음 ㆍ바이로메드 : VM202 의신경병증성통증완화기전을규명. 신경손상에의한통증을유도한다고알려진인자억제학염증반응조절 (4/17) ㆍ종근당 : 네스프바이오시밀러 CKD '19.4 월국내출시계획. 세계최초네스프바이오시밀러가됨 (4/16) '17 년네스프는 238 억원기록 네스프바이오시밀러를미국제약회사의일본법인에수출. 계약규모등비밀유지계약에따라추후협의할예정 출처 : 메디파나 주요주간이슈 ( 해외 ) ㆍ P&G, Merck : 미국 P&G 는독일머크의일반의약품 (OTC) 등소비자용헬스케어사업을 34 억유로 ( 약 42 억달러 ) 에인수 (4/20) 머크는처방의약품에집중하기위해소비자부문매각 ㆍIonis : Biogen과신경계질환에대해신약후보물질개발위해 10년동안제휴관계맺기로합의 (4/20) 척수성근위축증환자를위한최초치료제스핀라자에대해이뤄진생산제휴기반으로전략적제휴관계확대바이오젠이아이오니스에게 3억7,500만달러계약금과 6억2,500만달러규모아이오니스보통주매입을통해총 10억달러제공아이오니스가표적기반안티센스후보물질발굴. 비임상 / 임상 / 제조 / 상용화는바이오젠담당 ㆍ Novartis : 바이오시밀러사업부 $335m(YoY +13%) 유럽에서 Rixathon(rituximab, '17.6 월출시 ) 두자리수성장 (4/20) 컨콜에서바이오시밀러침투매우잘되고있다고언급. 다만공급이슈있어향후차질없게하기위해케파확장중

ㆍAllergan-Shire : 로이터, 앨러간이일부주주의반대로샤이어인수검토를취소하기로했다고보도 (4/19) 당일다케다가샤이어에 630억달러인수제안했으나, 가격이낮아거부당함 '16년미국박스터로부터분사한바이오의약품관련박살타를 320억달러에인수하면서혈우병치료제업계최고강자로다짐 '14년애브비와약 540억달러인수합의했으나, 미국정부세제개혁으로무산 ㆍ

2 ㆍAllergan-Shire : 로이터, 앨러간이일부주주의반대로샤이어인수검토를취소하기로했다고보도 (4/19) 당일다케다가샤이어에 630억달러인수제안했으나, 가격이낮아거부당함 '16년미국박스터로부터분사한바이오의약품관련박살타를 320억달러에인수하면서혈우병치료제업계최고강자로다짐 '14년애브비와약 540억달러인수합의했으나, 미국정부세제개혁으로무산 ㆍ Revance : 보톡스경쟁품목 RT 년상반기미국허가신청계획 (4/19) ㆍ마약성진통제 : 미국 opioid( 아편유사마약성진통제 ) 처방이 2017 년 12% 감소하며 25 년만에최대폭감소. (4/19) Payers 제어, 임상가이드라인, 교육, 규제등때문 국내에서는비보존이비마약성진통제미국 2b 상종료. 텔콘이비보존지분율 36.41% 보유. ㆍJ&J : 레미케이드미국 $916mn(YoY -22.5%) 기록. 주요 payer가리베이트요구서제출늦어면서, 앞선기간의가격조정악영향때문 (4/17) 향후큰폭의조정은없을것으로보임. 이러한조정제외하면, 레미케이드하락은 16% 에가까우며, 대부분가격하락때문. 레미케이드볼륨기준으로점유율 95% 보유중. 일회성가격조정제외하면, 이전과유사한트랜드가예상됨 Geron의이메텔스타트 (Imetelstat) 가동사의주요항암제파이프라인이라는것을재확인 에스티팜이 J 사의이메텔스타트원료공급 ㆍ Shire : 암치료제사업을프랑스세르비에에 24 억달러에매각 (4/17) 샤이어는이번매각에대해암사업은장기적인전략으로는핵심사업이아니라고설명 ㆍ BMS vs Merck : 미국암학회에서키트루다 + 화학요법사망위험 51% 감소. 옵디보 + 여보이사망위험 42% 감소 (4/17) ( 코멘트 ) 폐암적응증에서 Merck 가입지를탄탄히다지고있는것으로보임. 게다가약값도옵디보 + 여보이대비키트루다 + 화학요법이더저렴할것으로전망 출처 : 의약뉴스, 메디파나, CNBC, 각사 예상주요일정 ㆍ미국약가인하 : 트럼프약가관련연설예정 (4/26) ㆍ Biogen : 실적발표 (4/24) ㆍ삼성바이오로직스 : 실적발표 (4/24)

3 제약 / 바이오상대업종지수 envelope 추이 건강관리섹터기관, 외국인수급 자료 : WiseFn, 하이투자증권 자료 : WiseFn, 하이투자증권 주 : 엔벨로프지표 ( 중심선과의이격도를나타내는지표. 동차트는 60 일이평선및이격도 ±2 표준편차로설정 ) 업체별수익률및밸류에이션 구분 회사명 1주 1개월 3개월 YTD ('18E) ('18) 구분 회사명 ( 억원 ) 1주 1개월 3개월 YTD 바이오시밀러 셀트리온 336, , 중소제약사 셀트리온제약 29, 삼성바이오로직스 334, (350) 동국제약 6, 셀트리온헬스케어 121, , 일동제약 5, 에이프로젠제약 3, 삼진제약 6, 바이넥스 5, 유나이티드제약 4, 대형주 한미약품 56, 광동제약 5, 유한양행 29, , 대화제약 5, 녹십자 25, 신풍제약 5, 대웅제약 22, 이연제약 4, 종근당 12, 보령제약 5, 동아에스티 9, 대원제약 4, 뷰티 메디톡스 38, 일성신약 3, 휴젤 25, 한독 4, (3) 케어젠 9, 동구바이오제약 3, 휴온스글로벌 7, 알보젠코리아 3, 휴온스 7, JW생명과학 4, 휴메딕스 3, 경동제약 3, 파마리서치프로덕트 4, 동화약품 3, 클래시스 4, 알리코제약 2, 항암 신라젠 67, (520) 대한약품 2, 에이치엘비 36, (166) 대한뉴팜 2, 코미팜 20, 삼성제약 1, JW중외제약 8, 비씨월드제약 2, 녹십자랩셀 7, 안국약품 2, 항체 레고켐바이오 6, 명문제약 2, 앱클론 4, (30) 우리들제약 1, 알테오젠 4, (1) 조아제약 1, 이수앱지스 3, (24) 현대약품 2, 세포 네이처셀 17, 치매 환인제약 4, 차바이오텍 11, 명문제약 2, 메디포스트 10, 신신제약 1, 녹십자셀 6, 고려제약 1, 프로스테믹스 5, 퓨쳐켐 1, ,310 파미셀 11, 메디프론 2, 테고사이언스 4, 임플란트 오스템임플란트 8, JW신약 4, 디오 6, 안트로젠 9, ,078 덴티움 8, 강스템바이오텍 2, (88) 의료기기 인바디 6, 코아스템 3, 바텍 6, 유전자 코오롱티슈진 (Reg.S) 27, (468) 인터로조 4, 바이로메드 35, ,155 뷰웍스 4, 코오롱생명과학 9, 아이센스 4, 마크로젠 4, 루트로닉 4, 바이오니아 2, 한스바이오메드 3, 안과 한올바이오파마 16, 셀루메드 4, 지트리비앤티 10, 세운메디칼 2, 삼천당제약 10, 엘앤케이바이오 1, 디에이치피코리아 1, 유앤아이 1, 기타 R&D 영진약품 16, 진단기기 씨젠 9, 제넥신 22, (131) 인트론바이오 6, 부광약품 13, 에이티젠 5, CMG제약 7, 바디텍메드 4, 제일약품 6, 파나진 3, 일양약품 8, 테라젠이텍스 4, 펩트론 5, (59) 아스타 1, (50) 쎌바이오텍 4, 나노엔텍 1, 오스코텍 6, (20) 녹십자엠에스 1, 메지온 5, 피씨엘 1, 큐리언트 1, 퓨쳐켐 1, ,310 오리엔트바이오 1, 원료 에스티팜 7, 아이진 3, 경보제약 3, 바이오리더스 3, 에스텍파마 1, 팬젠 1, 종근당바이오 1, 유바이오로직스 2, 조류독감 진원생명과학 1, 애니젠 1, 중앙백신 1, 자료 : DataGuide, 하이투자증권 시가총액 ( 억원 ) 수익률 순이익 PER 시가총액 수익률 순이익 ('18E) PER ('18)

4 주요업체들의분기별예상가능한일정 구분업체명 18.1Q 18.2Q 18.3Q 18.4Q 2019 승인 삼성바이오로직스 ㆍ삼페넷 ( 허셉틴 BS) 미국 FDA 승인 (11 월 ) ㆍ임랄디 ( 휴미라 BS) 유럽출시ㆍ 3 공장밸리데이션 ('18 년말 ) 녹십자ㆍ IVIG-SN FDA 승인 ( 중하순 ) ㆍ IVIG-SN 미국출시 (4Q18) ㆍ캐나다공장가동 (100 만리터 ) 대웅제약 ㆍ나보타미국 FDA 승인 ('18 년중하순 ) 셀트리온 SK 바이오팜 ㆍ허쥬마 (CT-P06, 허셉틴 BS) 유럽승인 ㆍ트룩시마 ( 리툭산 BS) 미국 FDA 승인ㆍ허쥬마 ( 허셉틴 BS) 미국 FDA 승인 ㆍ SKL-N05( 폐쇄성수면무호흡증 ) FDA 허가승인 상장올릭스ㆍ상장 셀트리온ㆍ코스피이전상장 (2/8) 임상 한미약품 ㆍ롤론티스 ( 호중구감소증치료제 ) 탑라인결과 (2월) ㆍ얀센, LAPS-GLP/GCG 1상완ㆍTriple Agonist( 비만 ) 1상진료 ('18.1H) 입 (2월) ㆍ롤론티스 BLA 신청 ('18 년말 ) ㆍ롤론티스미국 FDA 승인 동아에스티ㆍ DA a 미국완료ㆍ DA b 진입 종근당 ㆍ CKD-504( 헌팅턴 ) 미국 1 상종료 (18.2H) ㆍ CKD-516( 대장암 ) 국내 2a 상종료 (18.2H) 유한양행 ㆍ YH25448( 표적폐암 ) 1 상미국암학회 (4 월 ), ASCO 중간발표 (6 월 ) 제넥신ㆍ하이루킨 ASCO 발표 (6 월 ) ㆍ GX-H9 인성장호르몬미국 3 상승인 신라젠 ㆍ펙사벡중국환자등록 ㆍREGN2810( 신장암 ) 병용 1상ㆍ펙사벡 ( 간암 ) 무용성개시평가발표 (8월) ㆍASCO 발표 (6월) ㆍ트렌스진, 여보이 + 펙사벡임상결과 ('18.2H) 주요학회일정 구분 세부일정 학회명 비고 '18.1월 '18.1.8~ ' J.P. Morgan Healthcare Conference 제약바이오의가장큰행사. 다국적제약사, 바이오텍다수참석 '18.3월 ' ~' ENDO 2018 미국내분비학회 '18.4월 ' ~' American Association for Cancer Research 미국암학회 '18.6월 '18.6.1~ '' ASCO Annual Meeting 미국임상종양학회. 세계최대암학회 '18.6.2~ ' BIO International Convention 세계최대바이오산업전시컨퍼런스 ' ~' EULAR Annual Congress 유럽류마티스학회 ' ~' American Diabetes Association 미국당뇨학회 '18.9월 ' ~' ESMO 2018 congress 유럽종양학회 ' ~' IASLC World Conference on lung cancer 세계폐암학회 ' ~' ESPE - European Society of Paediatric Endocrinology 유럽소아내분비학회 '18.10월 ' ~' EASD 2018 Annual Meeting 유럽당뇨학회 ' ~' ACR/ARHP Annual Meeting 미국류마티스학회

5 Compliance notice 당보고서공표일기준으로해당기업과관련하여, 회사는해당종목을 1% 이상보유하고있지않습니다. 금융투자분석사와그배우자는해당기업의주식을보유하고있지않습니다. 당보고서는기관투자가및제 3자에게 등을통하여사전에배포된사실이없습니다. 회사는 6개월간해당기업의유가증권발행과관련주관사로참여하지않았습니다. 당보고서에게재된내용들은본인의의견을정확하게반영하고있으며, 외부의부당한압력이나간섭없이작성되었음을확인합니다. ( 작성자 : 허혜민 ) 본분석자료는투자자의증권투자를돕기위한참고자료이며, 따라서, 본자료에의한투자자의투자결과에대해어떠한목적의증빙자료로도사용될수없으며, 어떠한경우에도작성자및당사의허가없이전재, 복사또는대여될수없습니다. 무단전재등으로인한분쟁발생시법적책임이있음을주지하시기바랍니다. 1. 종목추천투자등급 ( 추천일기준종가대비 3등급 ) 종목투자의견은향후 12개월간추천일종가대비해당종목의예상목표수익률을의미함.(2017 년 7월 1일부터적용 ) - Buy( 매수 ): 추천일종가대비 +15% 이상 - Hold( 보유 ): 추천일종가대비 -15% ~ 15% 내외등락 - Sell( 매도 ): 추천일종가대비 -15% 이상 2. 산업추천투자등급 ( 시가총액기준산업별시장비중대비보유비중의변화를추천하는것임 ) - Overweight( 비중확대 ), - Neutral ( 중립 ), - Underweight ( 비중축소 ) 하이투자증권투자비율등급공시 기준구분매수중립 ( 보유 ) 매도투자의견비율 (%) 93.6 % 6.4 % -

ㆍBiogen : 안티센스치료제스핀라자 (SPINRAZA, 척수성근위축증 ) 매출 $364mn(YoY +668%, QoQ +0%) 로컨센 $383mn 대비하회 (4/24) 신규환자수증가의속도가둔화됬기때문 Benepali $120.9mn(YoY +85%, QoQ +3%)

ㆍBiogen : 안티센스치료제스핀라자 (SPINRAZA, 척수성근위축증 ) 매출 $364mn(YoY +668%, QoQ +0%) 로컨센 $383mn 대비하회 (4/24) 신규환자수증가의속도가둔화됬기때문 Benepali $120.9mn(YoY +85%, QoQ +3%) 2018.04.30 제약 / 바이오정리노트 Weekly : 기대감이동하며박스권형성가능 제약 / 바이오허혜민 hyemin@hi-ib.com 매매동향 ㆍ지난주코스피의약품지수 0%, 코스닥제약지수 -1% 로코스피지수와코스닥지수각각 -1%p, -0.8%p 언더퍼폼 나스닥바이오텍지수는 +1% 상승하며, 나스닥지수를 +1p% 아웃퍼폼 ㆍ국내외업체들이실적시즌에접어들었고,