예상주요일정 ㆍ셀트리온 : 코스피 200 특례편입 (3/9) ㆍ기업설명회 : 신라젠홍콩 IR(3/7), 바이로메드콘래드호텔 IR (3/8) ㆍ Spectrum Pharmaceuticals : 4Q17 실적발표 (3/6) 주요공시 ㆍ명문제약 : 치매의약품개발을위해 ' 명

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서일 대
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1 제약 / 바이오정리노트 Weekly : 셀트리온수급에좌지우지 제약 / 바이오허혜민 hyemin@hi-ib.com 매매동향 ㆍ지난주코스피의약품지수 +6%, 코스닥제약지수 -3% 로코스피지수 +8%p 아웃퍼폼, 코스닥지수 -1.2%p 언더퍼폼 나스닥바이오텍지수는 -1% 하락하며, 나스닥지수 -1% 하락과유사 ㆍ지난주셀트리온이 +17% 상승하며업종지수상승을이끌었으나, 셀트리온제외하고대부분하락마감. 오는 9 일셀트리온의코스피 200 특례편입이예상되어, 셀트리온의수급이슈로인해의약품지수는움직일것으로전망 주요주간이슈 ( 국내 ) ㆍ VC 투자 : 한국벤처캐피탈협회, 120 개 VC 의 '18.1 월바이오 / 의료업종신규투자액 503 억원으로전년동기대비 10 배이상투자규모증가 (3/2) ㆍ신라젠 : 펙사벡 -REGN2810 병용신장암국내 1b 상임상시험계획승인 (2/28) ㆍ셀트리온홀딩스 : 셀트리온홀딩스는임석정 SJL 파트너스대표조성펀드대상으로 2,000 억원규모전환사채 (CB) 발행계약체결 (2/28) 셀트리온그룹은시설확충과인수합병에적극나설것으로보임 ㆍ에이프로젠 KIC : 항체개발기업다이노나로부터면역항암항체 4종류독점개발및사업화권리양도계약체결 (2/27) 총 4,000억원지불하고판매시순이익의 10% 에해댱하는경상기술료지급조건에이프로젠은유방암, 급성백혈병, 뇌종양, 난소암과림프종등의치료용항체보유하게됨에이프로젠의이중표적항체제조기술, 고발현세포주제작기술, 연속배양등을적용해블록버스터급항암신약개발계획 다이노나, '99년서울대의과대학박성회교수등국내면역학자들이창업한바이오벤처 ㆍ엔지켐생명과학 : 미국조영제판매사에 2029 년까지 MRI 조영제가도부트롤 (Gadobutrol) 약 815 억원규모수출계약 (2/28) ㆍ정책 : 국회, 국정감사에서제약산업신약개발지원등육성하라고당부, 약가제도개선은신중하게검토 (2/28) 복지부가재정확보를위해약가인하정책을추진하는등제약산업을희생시켰다고지적. 건강보험보장성확대를위한약가인하정책이국내제약기업의신약개발을저해하는요인이될수있으므로약가인하에따른문제를종합적으로고려해정책운영해야한다고강조 ㆍ삼천당제약 : 독일안과전문사 OMNIVISION과 '19년부터 10년간 1,400억원규모개량신약일회용녹내장치료제수출계약 (2/26) 디에이치피코리아 '18.1월 EU GMP 실사마쳤으며, 3월인증획득예상미국 / 유럽제네릭점안제수출계약 1조원돌파. 미국 1.1조원 (BPI 4천억원, GLENMARK 7천억원 ), 유럽 OMNIVISION 1천억원향후 10년간매년약 1,200억원추가매출확보. 미국내최종판매금액에서발생하는매출이익을 profit sharing 하는구조로 1.2조원의수출계약에서예상되는영업이익약 6,000억원이상이라고회사는설명 주요주간이슈 ( 해외 ) ㆍBiogen-Abbvie : 다발성경화증치료제 Zinbryta 판매자발적으로중단결정 (3/2) 중증염증성뇌질환발생건이독일 7건, 스페인 1건보고로 EMA 긴급검토에나섰음시장철수및 Zinbryta 관련모든임상연구중단하기로결정 ㆍMylan-Revance : 마일란은레반스와지속형보톡스바이오시밀러 RT002 개발 / 발매글로벌파트너쉽체결 (2/28) 각사의제조, 영업노하우공유할예정. 계약금 2,500만달러. 향후추가마일스톤및로열티받게될것글로벌신경조절물질은약 $4bn 판매되고있으며, 2024년까지약 $7bn에이를것으로추정된다고언급 레반스의보툴리눔톡신제품은 2020년미국출시예정 ㆍIonis Pharma : 초기헌팅턴병안티센스후보물질 IONIS-HTTrx의 1/2상탑라인결과효능확인 (3/2) 아이오니스-HTTRx가 mhtt의잘못된지시를전달하는 RNA를차단하여 mhtt 생성을막는기전로슈는아이오니스로부터 IONIS_HTTrx를 4,500만불선금지급하고기술도입헌팅턴병은신경퇴행이점진적으로발생하는희귀유전질환. 미국에약 3만명의환자가있음. 종근당의헌팅턴치료제 CKD-504는미국 1상진행중 ㆍCelgene : 다발성경화증치료제 ozanimod FDA 신약승인신청접수거절 (2/28) FDA, 비임상및약리학데이터가불충분하다고판단. 셀진은필요서류를알아보기위해 FDA에의견요청예정 ozanimod는 1일1회경구용으로피크세일즈 $6bn가예상되는블록버스터급약물로전망되었던후보물질이며, 셀진이 Receptos를 $7.2bn 인수하며얻게된물질 ㆍ Novo Nordisk : 1 일 1 회경구용 GLP-1 당뇨치료제 Semaglutide 3a 상긍정적결과발표. '19 년 Semaglutide 신약신청, 2020 년출시목표 (2/26)

2 예상주요일정 ㆍ셀트리온 : 코스피 200 특례편입 (3/9) ㆍ기업설명회 : 신라젠홍콩 IR(3/7), 바이로메드콘래드호텔 IR (3/8) ㆍ Spectrum Pharmaceuticals : 4Q17 실적발표 (3/6) 주요공시 ㆍ명문제약 : 치매의약품개발을위해 ' 명문바이오 ' 분할설립공시. 회사분할기일은 5 월 1 일임 (2/28) ㆍ셀트리온헬스케어 : 17 년매출액 9,211 억원 (YoY +25%), 영업이익 1,539 억원 (YoY -3.3%) (2/27) 4Q17 매출액 4,156 억원, 영업이익 495 억원 K-IFRS 제 1115 조기도입으로실적부진 ㆍ코오롱생명과학 : 일본미츠비시타나베제약과인보사의기술수출계약취소협의결과합의점에도달하지못했다고공시 (2/27) 탐방노트 : 젬벡스 2/28 기업개요 항암제및알츠하이머신약연구개발업체 기업펀더멘털선호도 (5 개만점 ) 탐방내용, Q&A, 코멘트 ㆍ주요제품리아백스 (GV1001) 설명 : 16개아미노산으로구성된펩타이드이며, 텔로머라제성격이용하여면역항암치료제로개발 텔로머라제 (Telomerse), 구두끈맨끝에끈이안풀리도록하는것과같이염색제양끝에서유전자염색체를보호함텔로미어는세포가분열될수록점점짧아져더이상분열할수없게되면세포사멸텔로머라제는그옆에있으면서텔로미어가갑자기짧아지면길이를늘려주는작용을함항암세포는계속분열하는특징이있어, 텔로머라제의기능이점점올라감대부분정상세포의텔로머라제활동성은 0-3% 발현 vs 암세포는 95% 발현됨 : 리아백스는 '14년식약처로부터췌장암치료제로조건부허가받음 '07~'11 췌장암비교실험에서중앙생존기간대조군 7.89개월 vs 투여군 8.36개월로통계적유의성없었음 모든임상시험환자혈액검사해본결과, 혈중이오탁신 (Eotaxin) 수치와생존율상관관계입증 Unit:months High Eotaxin Low Eotaxin Arm Arm 이러한결과통해서 '14년식약처품목허가받음 국소진행형전이성췌장암환자대상으로 3상시험중이며, 현재 114명등록 ( 총 148명중 ) : 응급임상급증 ('15년 52건 '17년 95건 ) 말기암등으로생명이위급하거나다른치료방법이없는환자에게치료기회를제공하기위해원칙적으로임상시험용만으로사용할수있는의약품을품목허가받기전에사용할수있도록승인하는제도 '17 년응급임상총 450 건중, 젬백스의약이약 25% 로국내업체중최다 : 전립선비대증국내 2상완료. 잔뇨량감소및최고요속증가증상호전뿐만아니라전립선크기도감소. 부작용미미 ( 국내전립선비대증시장약 2,000억원. 전세계 44억불 ) 올해 3월유럽전립선학회발표예정. 올해 3상개시 : 알츠하이머치료제동물실험에서, 베타아밀로이드가대조군 ( 아리셉트 ) 대비감소확인. 타우또한감소중증알츠하이머 90명대상으로지난해국내임상 2상시작미국 2상상반기 IND 신청, '19년 2상진행예정

탐방노트 : 휴온스 2/28 기업개요 필러제조판매중견제약사 기업펀더멘털선호도 (5 개만점 ) 탐방내용, Q&A, 코멘트 ㆍ생리식염주사제에이은리도카인신청현황 : 지난해미국 FDA로부터생리식염주사제제네릭품목허가 (ANDA승인) 국산완제주사제최초 FDA ANDA 승인획득리도카인 (lidocaine, 국소마취제 ) 주사제등에대해서도 FDA 등록추진중

3 탐방노트 : 휴온스 2/28 기업개요 필러제조판매중견제약사 기업펀더멘털선호도 (5 개만점 ) 탐방내용, Q&A, 코멘트 ㆍ생리식염주사제에이은리도카인신청현황 : 지난해미국 FDA로부터생리식염주사제제네릭품목허가 (ANDA승인) 국산완제주사제최초 FDA ANDA 승인획득리도카인 (lidocaine, 국소마취제 ) 주사제등에대해서도 FDA 등록추진중 글로벌국소마취시장 '17년 $6 bn. 출처 : The Market Insights Reports ㆍ휴톡스 MOU 현황 : '17 년 1,000 억원규모해외 ( 유럽, 러시아, 브라질 ) 수출 MOU 체결. 본계약전환가능 ㆍ파이프라인 : 안구건조증바이오신약티모신베타포 (Thymosin beta 4) 미국 2 상준비중 제약 / 바이오상대업종지수 envelope 추이 건강관리섹터기관, 외국인수급 자료 : WiseFn, 하이투자증권 자료 : WiseFn, 하이투자증권 주 : 엔벨로프지표 ( 중심선과의이격도를나타내는지표. 동차트는 60 일이평선및이격도 ±2 표준편차로설정 )

4 업체별수익률및밸류에이션 시가총액 ( 억원 ) 수익률 순이익 PER 구분 회사명 1주 1개월 3개월 YTD ('18E) ('18) 구분 회사명 ( 억원 ) 1주 1개월 3개월 YTD 바이오시밀러 셀트리온 465, , 중소제약사 셀트리온제약 30, 삼성바이오로직스 307, (350) 동국제약 6, 셀트리온헬스케어 169, , 일동제약 5, 에이프로젠제약 3, 삼진제약 5, 바이넥스 3, 유나이티드제약 4, 대형주 한미약품 51, 광동제약 5, 유한양행 25, , 대화제약 5, 녹십자 25, 신풍제약 4, 대웅제약 21, 이연제약 3, 종근당 12, 보령제약 4, 동아에스티 8, 대원제약 4, 뷰티 메디톡스 34, 일성신약 3, 휴젤 23, 한독 4, (3) 케어젠 9, 동구바이오제약 3, 휴온스글로벌 6, 알보젠코리아 3, 휴온스 6, JW생명과학 4, 휴메딕스 3, 경동제약 3, 파마리서치프로덕트 5, 동화약품 3, 항암 신라젠 71, 알리코제약 1, 코미팜 21, 대한약품 2, JW중외제약 8, 대한뉴팜 2, 녹십자랩셀 6, 삼성제약 1, 에이치엘비생명과학 2, 비씨월드제약 1, 항체 레고켐바이오 6, 안국약품 1, 앱클론 3, (30) 명문제약 2, 알테오젠 2, 우리들제약 1, 이수앱지스 3, 조아제약 1, 세포 네이처셀 19, 현대약품 2, 차바이오텍 17, 치매 환인제약 4, 메디포스트 8, 명문제약 2, 녹십자셀 6, 신신제약 1, 프로스테믹스 3, 고려제약 1, 파미셀 3, 퓨쳐켐 1, ,091 테고사이언스 4, 메디프론 1, JW신약 3, 임플란트 오스템임플란트 7, 안트로젠 5, 디오 5, 강스템바이오텍 2, (120) 덴티움 8, 코아스템 1, 의료기기 인바디 6, 유전자 티슈진 (Reg.S) 28, (271) 바텍 6, 바이로메드 38, ,627 인터로조 4, 코오롱생명과학 10, 뷰웍스 4, 마크로젠 4, 아이센스 3, 바이오니아 2, 루트로닉 3, 안과 한올바이오파마 17, 한스바이오메드 2, 지트리비앤티 9, 셀루메드 1, 삼천당제약 8, 세운메디칼 1, 디에이치피코리아 1, 엘앤케이바이오 1, 기타 R&D 영진약품 15, 유앤아이 1, 제넥신 18, (152) 진단기기 씨젠 9, 부광약품 11, 인트론바이오 6, CMG제약 7, 에이티젠 5, 제일약품 5, 바디텍메드 4, 일양약품 7, 파나진 3, 펩트론 4, (59) 테라젠이텍스 3, 쎌바이오텍 4, 아스타 1, (50) 오스코텍 4, (20) 나노엔텍 1, 메지온 3, 녹십자엠에스 1, 큐리언트 2, 피씨엘 1, 오리엔트바이오 1, 퓨쳐켐 1, ,091 아이진 2, 원료 에스티팜 7, 바이오리더스 2, 경보제약 3, 팬젠 1, 에스텍파마 1, 유바이오로직스 1, 종근당바이오 1, 애니젠 1, 조류독감 진원생명과학 1, 중앙백신 1, 시가총액 수익률 순이익 ('18E) PER ('18) 자료 : DataGuide, 하이투자증권

5 주요업체들의분기별예상가능한일정 구분업체명 18.1Q 18.2Q 18.3Q 18.4Q 2019 승인 삼성바이오로직스 ㆍ삼페넷 ( 허셉틴 BS) 미국 FDA 승인 (11 월 ) ㆍ 3 공장밸리데이션 ('18 년말 ) 녹십자 ㆍ IVIG-SN FDA 승인 ( 중하순 ) ㆍ IVIG-SN 미국출시 (4Q18) ㆍ캐나다공장가동 (100 만리터 ) 대웅제약 ㆍ나보타미국 FDA 승인 ('18 년중하순 ) 셀트리온 ㆍ허쥬마 (CT-P06, 허셉틴 BS) 유럽승인 ㆍ트룩시마 ( 리툭산 BS) 미국 FDA 승인 ㆍ허쥬마 ( 허셉틴 BS) 미국 FDA 승인 SK 바이오팜 상장올릭스ㆍ상장 ㆍ SKL-N05( 폐쇄성수면무호흡증 ) FDA 허가승인 셀트리온ㆍ코스피이전상장 (2/8) 임상 한미약품 ㆍ롤론티스 ( 호중구감소증치료ㆍ올리타국내, 아시아다국가제 ) 탑라인결과 (2월) 3상진입 ('18.1H) ㆍTriple Agonist( 비만 ) 1상진ㆍ얀센, LAPS-GLP/GCG 1상완입 (2월) 료 ('18.1H) ㆍ롤론티스 BLA 신청 ('18 년말 ) ㆍ롤론티스미국 FDA 승인 동아에스티ㆍ DA a 미국완료ㆍ DA b 진입 종근당 유한양행 신라젠 ㆍ YH25448( 표적폐암 ) 1 상미국암학회 (4 월 ), ASCO 중간발표 (6 월 ) ㆍ펙사벡중국환자등록ㆍREGN2810( 신장암 ) 병용 1상ㆍ펙사벡 ( 간암 ) 무용성ㆍ트랜스진, 옵디보 + 펙사벡 1 개시평가발표 (8월) 상안전성ㆍASCO 발표 (6월) ㆍ CKD-504( 헌팅턴 ) 미국 1 상종료 (18.2H) ㆍ CKD-516( 대장암 ) 국내 2a 상종료 (18.2H) ㆍ트렌스진, 여보이 + 펙사벡임상결과 ('18.2H) 주요학회일정 구분 세부일정 학회명 비고 '18.1월 '18.1.8~ ' J.P. Morgan Healthcare Conference 제약바이오의가장큰행사. 다국적제약사, 바이오텍다수참석 '18.3월 ' ~' ENDO 2018 미국내분비학회 '18.4월 ' ~' American Association for Cancer Research 미국암학회 '18.6월 '18.6.1~ '' ASCO Annual Meeting 미국임상종양학회. 세계최대암학회 '18.6.2~ ' BIO International Convention 세계최대바이오산업전시컨퍼런스 ' ~' EULAR Annual Congress 유럽류마티스학회 ' ~' American Diabetes Association 미국당뇨학회 '18.9월 ' ~' ESMO 2018 congress 유럽종양학회 ' ~' IASLC World Conference on lung cancer 세계폐암학회 ' ~' ESPE - European Society of Paediatric Endocrinology 유럽소아내분비학회 '18.10월 ' ~' EASD 2018 Annual Meeting 유럽당뇨학회 ' ~' ACR/ARHP Annual Meeting 미국류마티스학회

6 Compliance notice 당보고서공표일기준으로해당기업과관련하여, 회사는해당종목을 1% 이상보유하고있지않습니다. 금융투자분석사와그배우자는해당기업의주식을보유하고있지않습니다. 당보고서는기관투자가및제 3자에게 등을통하여사전에배포된사실이없습니다. 회사는 6개월간해당기업의유가증권발행과관련주관사로참여하지않았습니다. 당보고서에게재된내용들은본인의의견을정확하게반영하고있으며, 외부의부당한압력이나간섭없이작성되었음을확인합니다. ( 작성자 : 허혜민 ) 본분석자료는투자자의증권투자를돕기위한참고자료이며, 따라서, 본자료에의한투자자의투자결과에대해어떠한목적의증빙자료로도사용될수없으며, 어떠한경우에도작성자및당사의허가없이전재, 복사또는대여될수없습니다. 무단전재등으로인한분쟁발생시법적책임이있음을주지하시기바랍니다. 1. 종목추천투자등급 ( 추천일기준종가대비 3등급 ) 종목투자의견은향후 12개월간추천일종가대비해당종목의예상목표수익률을의미함.(2017 년 7월 1일부터적용 ) - Buy( 매수 ): 추천일종가대비 +15% 이상 - Hold( 보유 ): 추천일종가대비 -15% ~ 15% 내외등락 - Sell( 매도 ): 추천일종가대비 -15% 이상 2. 산업추천투자등급 ( 시가총액기준산업별시장비중대비보유비중의변화를추천하는것임 ) - Overweight( 비중확대 ), - Neutral ( 중립 ), - Underweight ( 비중축소 ) 하이투자증권투자비율등급공시 기준구분매수중립 ( 보유 ) 매도투자의견비율 (%) 93.1 % 6.9 % -

ㆍ지트리비앤티 : 미국임상 2 상중재발뇌종양환자 ( 교모세포종 ) 에 OKN-007 투여한결과, 환자 1 명이 38 개월이상생존 (3/29) ㆍ바이오니아 : SAMiRNA 를이용한면역항암치료제개발을위해서울대공동연구협약체결 (3/28) ㆍ마크로젠 : 미국브로드연구소의크리

ㆍ지트리비앤티 : 미국임상 2 상중재발뇌종양환자 ( 교모세포종 ) 에 OKN-007 투여한결과, 환자 1 명이 38 개월이상생존 (3/29) ㆍ바이오니아 : SAMiRNA 를이용한면역항암치료제개발을위해서울대공동연구협약체결 (3/28) ㆍ마크로젠 : 미국브로드연구소의크리 2018.04.02 제약 / 바이오정리노트 Weekly : 정부지원증가와관련투자급증 제약 / 바이오허혜민 hyemin@hi-ib.com 매매동향 ㆍ지난주코스피의약품지수 +3%, 코스닥제약지수 +6% 로코스피지수와코스닥지수각각 +2%p, +1.3%p 아웃퍼폼 나스닥바이오텍지수는 +1% 상승하며, 나스닥지수 +1% 상승과동조화 ㆍ지난주제약 / 바이오주가는급등락하는등일일변동성확대되는모습을보였으나,