제출문 식품의약품안전청장 귀하 이보고서를 실험동물사육관리및시설관리지침개발 / 강병철 과제의연구결 과보고서로제출합니다 주관연구기관명 : 서울대학교병원임상의학연구소 주관연구책임자 : 강병철 - 2 -

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2 제출문 식품의약품안전청장 귀하 이보고서를 실험동물사육관리및시설관리지침개발 / 강병철 과제의연구결 과보고서로제출합니다 주관연구기관명 : 서울대학교병원임상의학연구소 주관연구책임자 : 강병철 - 2 -

3 목 차 Ⅰ. 연구개발결과요약문 ( 한글 ) ( 영문 ) Ⅱ. 총괄연구개발과제연구결과 제1장총괄연구개발과제의최종연구개발목표제2장총괄연구개발과제의최종연구개발내용및방법제3장총괄연구개발과제의최종연구개발결과제4장총괄연구개발과제의연구결과고찰및결론제5장총괄연구개발과제의연구성과제6장참고문헌제7장첨부서류 - 3 -

4 연구결과보고서요약문 연구과제명 실험동물사육관리및시설관리지침개발 중심단어실험동물시설, 관리지침, 영장류 주관연구기관서울대학교병원임상의학연구소주관연구책임자강병철 연구기간 최근생명과학및의과학분야연구활성화에따라영장류를이용한동물실험의역할과그중요성이급격히증대됨에따라, 연구소, 병원, 기업등에서영장류시설신축의요구도가증가하고있으나, 국내에체계적인자료및가이드라인이전무하여많은어려움을겪고있어, 국내실험동물시설의선진화와국제화를위해국내 외영장류건축및설비에대한자료를분석하여국내실정에적합한건축설비지침과사육관리지침을도출하고자다음과같은연구를수행하였다. 1. 국내외영장류연구기관의시설현황비교분석 (1) 북미, 유럽, 아시아권의영장류실험시설현황비교분석 (2) 국내영장류실험시설현황 (3 개기관 ) 의시설현황비교분석 (3) 영장류를이용한동물실험관련규정조사 2. 영장류사육관리및건축설비지침확립 (1) 시설입지조건및동물실배치의고려사항 (2) 사육케이지, 환경조건, enrichment, 놀이기구사료, 운반, 기록관리, 표식, 소독등사육과관리가이드라인확립 (3) 영장류연구기관별, 영장류종별시설특성분석 ( 번식시설, 특수실험시설별 ) (4) 사육시설의건축및설비가이드라인 ( 공조및냉난방, 멸균, 세척, 소독, 폐기물설비 ) (5) 영장류고유의시설특성및고려사항 (6) 영장류관련전문가또는연구자의견반영 3. 영장류사육관리및건축설비지침서 / 교육용자료발간 (1) 영장류사육관리및건축설비지침서발간 / 교육용자료집 ( 슬라이드, 사진자료 ) 제작 본연구는우리나라동물실험결과에대한국제적인신뢰성을높여생명과학분야의발전에기여하고영장류의복지와연구자및관리자들을위한실험및사육관리지침을제공하여영장류의과학적관리와윤리적사용을유도할것으로기대되고, 식의약품및독성물질의안전성평가를수행하는국내연구기관및 CRO 의인프라운영지침으로제공되어신뢰성있는동물실험결과를도출하는데지원할수있을것이며, 식약청과국립독성연구원의오송생명의학단지이전계획에따른영장류관련사육시설신축과설비에대한자료로활용할수있음 - 4 -

5 Summary Title of Project Key Words Guidelines for Management of Laboratory Animal Care and Facility of Nonhuman Primates Laboratory Animal Facility, Guideline, nonhuman primates Institute Seoul National University Hospital Project Leader Byeong-Cheol Kang Project Period Recently, the needs for construction of nonhuman primates facilities is rapidly increasing according to activation of role and importance of in biomedical research. However, there is no domestic guideline and reference about construction of facilities and animal care for nonhuman primates. In this research project, in order to duduce the guidelines about building equipment and animal care about nonhuman primates by analyzing the foreign reference, we have carried out the following studies: 1. Inventory and analysis of domestic and foreign nonhuman primate research facilities (1) Nonhuman primate research facilities - USA, Eroupe, Asia (2) Nonhuman primate research facilities - Korea (3) Guidelines for the care and use of nonhuman primates 2. Establishment of guidelines for the care of nonhuman primates and for the building equipments in Korea (1) Considerations for the condition of location and arrangement of animal facilities. (2) Establishment of guidelines for the care of nonhuman primates - cages, environmental conditions, enrichment, feeds, carriers, marking, decontamination etc. (3) Characteristics of nonhuman primates facilities - research facility, breeding facility (4) Establishment of guidelines for the building equipments for HVAC, Sterilizer, washing and wastes (5) Traditional characteristics of nonhuman primates facilities (6) Reflection of specialists' opinions 3. Publication of guidelines and educational materials for the care of nonhuman primates and for the building equipments As results of this studies, we expect to make a great contribution toward development of biomedical science, quality of animal experiment results, and scientifical and ethical use of nonhuman primates. In addition, this guidelines can support domestic research institute and CRO

6 총괄연구개발과제연구결과 제 1 장총괄연구개발과제의최종연구개발목표 1.1 총괄연구개발과제의목표 최근생명과학및의과학분야연구활성화에따라영장류를이용한동물실험의역할과그중요성이급격히증대됨에따라, 연구소, 병원, 기업등에서영장류시설신축의요구도가증가하고있으나, 국내에체계적인자료및가이드라인이전무하여많은어려움을겪고있는실정이다. 국내실험동물시설의선진화와국제화를위해국내 외영장류건축및설비에대한자료를분석하여국내실정에적합한가이드라인을도출함으로써실험동물시설의과학화에기여하고자한다. 본연구는생명과학및의과학분야연구의중요대상인비인간영장류와관련된각종원천기술및윤리적이고과학적인동물실험연구의인프라가될수있는사육관리및건축설비지침을확립하고그지침서와교육자료발간을기본적인목표로한다. 영장류사육관리지침과건축설비지침은우리나라동물실험결과에대한국제적인신뢰성을높여생명과학분야의발전에기여할것이며, 연구자및관리자들에게영장류의과학적관리와윤리적사용을유도할것이다. 1.2 연구배경 가. 기술적측면 동물실험시설은크게나누어 1) 실험동물생산을주로하는것 ( 기업체의생산시설 ), 2) 실험동물연구를주로하는것 ( 연구소의시설등 ), 3) 동물실험이주가되는것 ( 의과대학계통의시설 ), 4) 안전성시험을주로하는것, 5) 의약품개발을주로하는것등으로나눌수있다. 어떤시설이든총괄관리자와우수한직원에의하여관리되어야하고, 일정한환경조건하에서양질의실험동물의생산, 사육을실시할수있어야하며, 적절한동물실험이진행될수있도록만들어져야한다. 이러한시설에서는 a) 양질의동물의공급과적절한사육관리, b) 적절한실험환경의유지와집중적인조절, c) 얻어진결과의항상성에의하여비교되어야하며, 동물실험의과학성과윤리성이보증되는것이실험동물시설의가장큰의의라고할수있다. 우리나라의생명과학수준은 1980년대를기점으로꾸준하면서도급속한신장을하고있는데그중에서도특히발생공학및몇몇분야에서는국제적으로인정을받아선도적인위치에있으 - 6 -

7 나, 아직실험동물을이용한연구및응용분야의진척에비해그근간이되는실험동물의관리와사용에관한시설, 인력, 교육등과같은제반여건은국제적으로수준이미흡하며개발및발전을위한활동도많이미비한상황이다. 우리나라는 1990년대초반부터쥐, 토끼, 개등소형동물중심의동물실험시설등인프라가갖추어지기시작하여최근 GLP 인증기관이나 AAALAC 인증기관등의국제공인실험동물시설로서의면모를갖추기시작하였으나, 동물실험의최종단계인영장류분야는한국생명공학연구원이 1999년도에시험용영장류를도입하여실내번식에성공하였을뿐, 영장류기술은초보단계에머물고있는실정이다. 2005년 11월 7일충북오창과학산업단지에기초연구동, 영장류사육동, 검역동으로구성하여개소된국가영장류센터도, 지난 2005년 4월 20일에정전사고로구사육시설의실험용원숭이 99마리 ( 필리핀 23, 마모셋 76마리 ) 가열사병증세로죽는사고가발생하기도하였다. 이외에는한국화학연구원안전성연구소 (KIT) 의 150수규모의전임상독성시험용영장류시설이최근건축된국내의유일한영장류전용실험시설이다. 그외에국내에서영장류를이용한연구를진행할수있는시설은매우미비한실정이다. 미국, 일본, 독일등선진국에서는이미 30 40년전부터이러한실험용영장류센터를정부지원으로설립하여생명공학, 의약학연구기반시설로활용하고있다. - 미국 : 8개국가영장류센터운영 ( 년설립 ) - 일본 : 2개국가영장류센터운영 ( 년설립 ) - 독일 : 1개국가영장류센터운영 나. 경제산업적측면 고부가가치산업으로인식되고있는신약개발단계에서핵심적인부분중하나인전임상시험단계, 특히영장류실험시설인프라가구축되어야국내신약개발의활성화와다국가기업의요구에부응할수있는국제경쟁력을향상시킬수있다. 현재유럽지역의전임상연구시설은고비용및동물복지등의문제로전임상연구가위축되어있어미국을중심으로전임상연구가진행되고있다. 일본의경우는 1990년대까지전임상CRO의활동이활발하였으나고비용의이유로 50여개의기관중 30여개의 CRO만유지되고있고, 일부는미국시장으로진출하여활동중이다. 이러한상황에서중국등동남아지역의영장류관련전임상인프라가급속도로발전하고있다. 다. 사회및국민보건측면 생명공학기술의발달과함께영장류에대한연구가활발히진행되고있는선진국의사례와, 국내생명공학기술수요확대에따라영장류관련연구가대폭늘어날전망으로영장류의공급과연구를위한시설확보가매우시급한상황이다. 특히, 최근국내바이오장기및세포치료제, 줄기세포관련연구가활성화되어미국, 일본과의연구경쟁이심각한상황에서, 국내영장류전임상실험에대한 Infra 가절대적으로부족하여 Infra 에대한정부의정책지원및선도투자가필요한시점이며국내영장류전임상연구센터의설립이절대적으로필요하다. 국내에서영장류번식및기초의학연구중심의영장류시설은국가영장류센터를중심으로시작되었고, 전임상안전성평가시험용시설은한국화학연구원안전성연구소 (KIT) 에서시작하였으나, 미국, 일본과의생명공학관련전임상이식연구의경쟁력이증대되어야할시점에서, 이식연 - 7 -

8 구와같은임상연구관련영장류전임상연구시설은태부족인상태이다. 특히, 현재 Clinical Research 단계에직면한가능성높은연구 ( 췌도이식, 줄기세포치료등 ) 를효율적이고안전하게수행할수있는영장류실험시설이절대적으로필요한시점이다. 국민의안전측면에서는국제수준의 guideline에부합하는안전성연구인프라구축으로국내의약품, 의료기기, 건강기능식품등에관한전국민의안전에대한보장을강화해야할것이다. 이러한최근생명과학및의과학분야연구활성화에따라영장류를이용한동물실험의역할과그중요성이급격히증대되고있고, 연구소, 병원, 기업등에서영장류시설신축의요구도가증가하고있다. 그러나, 국내에는이러한영장류실험시설의건축과설비및그운영에관한체계적인자료및실효성있는가이드라인이전무한편이어서생물의약학계에종사하고있는많은연구인력이나관련산업계에서많은어려움을겪고있다. 생명과학및의과학연구의활성화에따라중요한연구수단이되는영장류의역할이증대되고있는실정에서, 영장류실험결과의신뢰성확보를위해영장류와관련된각종원천기술및윤리적이고과학적인동물실험연구의인프라가될수있는사육관리및건축설비지침확립하는것이시급한실정이다. 이에본연구팀은국내실험동물시설의선진화와국제화를위해국내 외영장류건축및설비에대한자료를분석하여국내실정에적합한영장류에대한사육관리지침과시설관리지침을개발하고, 이를교육함으로써영장류의복지및우리나라동물실험결과에대한국제적인신뢰성을높임과동시에생명과학분야의발전에기여하며, 영장류실험시설에관한국제적가이드라인을국내실험동물시설에반영하고자한다

9 1.2 총괄연구개발과제의목표달성도 가. 국내외영장류연구기관의시설현황비교분석 (1) 북미, 유럽, 아시아권의영장류실험시설현황비교분석 (2) 국내영장류실험시설현황 (3개기관) 의시설현황비교분석 (3) 영장류를이용한동물실험관련규정조사 나. 영장류사육관리및건축설비지침확립 (1) 시설입지조건및동물실배치의고려사항 (2) 사육케이지, 환경조건, enrichment, 놀이기구사료, 운반, 기록관리, 표식, 소독등사육과관리가이드라인확립 (3) 영장류연구기관별, 영장류종별시설특성분석 ( 번식시설, 특수실험시설별 ) (4) 사육시설의건축및설비가이드라인 ( 공조및냉난방, 멸균, 세척, 소독, 폐기물설비 ) (5) 영장류고유의시설특성및고려사항 (6) 영장류관련전문가또는연구자의견반영 다. 영장류사육관리및건축설비지침서 / 교육용자료발간 (1) 영장류사육관리및건축설비지침서발간 / 교육용자료집 ( 슬라이드, 사진자료 ) 제작 - 9 -

10 1.3 국내 외기술개발현황 국내 외관련분야에대한기술개발현황과연구결과가국내 외기술개발현황에서차지하는 위치등을기술 가. 국외연구동향 미국은약 100여개이상의영장류연구기관들이있으며, 1960년대초반부터 8개의권역별 Regional Primate Research Center(California, Wisconsin, Washington, New England, Oregon, Tulane, Yerkes, Southwest NPRC) 를전국에집중적으로설립하였다. 이들국립영장류센타는수만평의규모로상당한연구인프라가구축되어있고, NIH의지원하에 National Center for Research Resources(NCRR) Division of Comparative Medicine (DCM) 에서총괄운영하고있고, 수천마리의다양한영장류를보유 이용하여소아마비, 풍진등의백신개발및 AIDS, 뇌, 노화등의연구개발등생명과학분야의견인차역할을수행하고있다. 2,000~4,000마리규모로유지하고있으며이를중심으로각대학 / 연구소등중소규모영장류연구시설로영장류공급지원해주는기능도한다. 대학 / 의대영장류실험실에서는수십 ~ 수백마리수용규모의영장류실험실이다수운영되고있다. 유럽에서국가영장류센터를공식적으로운영하고있는국가는독일이다. German Primate Center Deutsches Primatenzentrum ( 도 1970년대에설립되어현재 106명의 Support staff, 30명의대학원생, 72명의과학자로총 208명의 Staff이운영하고있다. 유럽전체의영장류에대한정보는동물복지문제등으로자세히나와있지않다. 일본은약 70여개이상의영장류보유기관들이있는데, Kyoto Univ. Primate Research Center, Tsukuba Primate Center라는 2개의국가영장류센터보유하고있다. 이들의규모는센터당각각 1,500~2,500마리규모로서미국과마찬가지로번식과기초의학연구를하고있다. 교토대학영장류연구소는지난 1967년설립, 140여명의국내외연구진과침팬지등영장류 19 종, 800마리를보유하고있다. 이연구소는특히다른영장류센터와는달리 20년이상침팬지의사고인지연구를하고있는등영장류의진화및생태연구분야에서세계최고로꼽힌다 Tsukuba NPRC는주로감염, 노화등실험중심연구를진행하고있다. 또한국내영장류실험시설에영장류를공급하거나연구지원을하고있고, SPF( 병원체부재 ) 원숭이를 2,200마리사육하고있으며, 인도네시아소속 2개의무인도에미국과함께영장류번식 farm을구축하여안정적인영장류공급원을확보하고있다. 대학시설로는 51개국립대학실험동물시설중 34개실험동물시설이수마리 ~ 수백마리수용규모의영장류실험시설을운영하고있다. 특히교토부근의 Shiga Univ.( 慈賀醫大 ) 은 900마리수용규모의영장류실험실을 1999년신축하여현재 300여마리를수용하여줄기세포및복제연구에박차를가하고있다. Osaka 의대, Kyoto의대, Nagoya의대등도 20~50마리수용규모, 영장류수술실갖추어줄기세포치료나각종연구를진행하고있다. 사설연구기관으로서는 HAMRI라는실험동물기자재회사가외국으로부터 6,000여마리의영장류를수입검역하여일본내영장류를공급하고있으며, 신일본과학이라는전임상 CRO가연간 2,000여마리의영장류를사용하는것으로알려져있다

11 중국은 1990년대초반에약 30여개의기관이영장류연구와운영을하고있다고알려져있었다. 최근들어광둥성과학원의 South China Primate Research & Developmental Center와광저우의 Sun Yat-sen University in Guangzhou, 남서부의 The Kunming Institute of Zoology 등큰규모의영장류공급원을수개보유하게되었고, 또한최근중국이실험용영장류의주요공급원국가가되면서전세계영장류연구진으로부터주목을받고있다. 나. 국내연구동향 국내의실험동물시설은 1990년도까지의학, 수의학및생물학에서의동물실험의중요성에비하여열악한상태로운영이되어왔다. 이러한열악한동물실험시설및실험동물사육환경을개선하기위하여실험동물근대화운동과더불어미국, 일본을비롯한선진국의실험동물시설, 기자재및동물들을도입하여다양한형태로발전시키면서, 기초의학및생명공학연구에발전의초석이되어왔다. 양질의실험동물과이를과학적으로관리할수있는시설의확보는기초생명과학발전의기초적인요구조건임에도불구하고, 경제적인이유를비롯하여극복해야할다양한문제때문에실험동물학의발전이늦어졌던것도사실이다. 최근기초생명과학의발전이중요한국가과제로떠오르면서, 정부출현연구소, 의과대학등을중심으로새로운동물시설의설비가갖추어지기시작하면서, 다양한형태의실험동물에관련된시설물들이점차건축되고사용되기시작하고있다. 최근까지국내에서 16개기관이 GLP 인증을, 5개의기관이 AAALAC인증을받아실험동물시설의 Hardware뿐만아니라, software도국제적인수준으로도약하고있다. 그러나, 동물실험의최종단계인영장류분야는한국생명공학연구원이 1999년도에시험용영장류를도입하여실내번식에성공하였을뿐, 영장류기술은초보단계에머물고있는실정이다. 2005년 11월 7일충북오창과학산업단지에기초연구동, 영장류사육동, 검역동으로구성하여개소된국가영장류센터도, 지난 2005년 4월 20일에정전사고로구사육시설의실험용원숭이 99마리 ( 필리핀 23, 마모셋 76마리 ) 가열사병증세로죽는사고가발생하기도하였다. 이외에는한국화학연구원안전성연구소 (KIT) 의 150수규모의전임상독성시험용영장류시설이최근건축된국내의유일한영장류전용실험시설이다. 최근 (2005년 12월 ) 경기도신갈부근에새로이개소한유한양행중앙연구소전임상연구센터에 20~30마리규모의영장류전용실험실을구축중이다. 이러한국내상황에서영장류를이용한전임상연구를발전시키고이에따른임상연구를활성화하기위해서는다음과같은수준의영장류실험시설의수요도가있다고판단된다. (1) 국내영장류실험시설의수요도 1 국가영장류센터 : 1~2곳필요 - 500~800마리규모의번식 colony - 번식및 SPF 영장류개발 - 기초영장류의학연구 ( 해부학, 생리학, 유전학등 ) 및첨단의학연구지원기능 2 전임상CRO : 2~3곳필요 - 200~300마리규모의독성시험용시설 ( 예 ) 안전성평가연구소 3 대학 / 의대영장류실험실 : 5~10곳필요 - 10~100마리규모의특수목적실험시설 - 장기이식, 세포치료제, 인공장기, 감염, 백신연구등 - 각행정구역당 1개소

12 (2) 세부내용 주관연구기관을중심으로대학및한국실험동물학회등이공동협력하는 50~70명규모의전문화연구단을조직, 운영하여연구역량을결집 국가영장류센터는국내양질의실험용영장류를생산공급하여, 연구자로하여금안전하고우수한실험용영장류를사용하게함. 신설영장류전임상시험센터는장기이식, 줄기세포연구관련, 전임상영장류실험시설의구축으로실용화단계연구를추진

13 제 2 장총괄연구개발과제의최종연구개발내용및방법 2.1 연구내용 본연구에서는국내실험동물시설의선진화와국제화를위해국내 외영장류건축및설비에대한자료를분석하여 1) 국내실정에적합한영장류에대한사육관리지침과시설관리지침을개발하고, 2) 이에대한지침서와교육자료를발간하여영장류의복지및우리나라동물실험결과에대한국제적인신뢰성을높임과동시에생명과학분야의발전에기여하고자한다. 가. 국내외영장류연구기관의시설현황비교분석 (1) 북미, 유럽, 아시아권의영장류실험시설현황비교분석 - 미국, 유럽, 일본, 중국의용도별 ( 생산시설, 실험시설 ), 규모별 ( 국가영장류센터, 대학연구시설 ) 시설현황조사 (2) 국내영장류실험시설의현황조사 (3개기관 ) - 한국생명공학연구원국가영장류센터 - 한국화학연구원안전성연구소 - 유한양행중앙연구소전임상연구센터 (3) 영장류를이용한동물실험관련규정조사 - 영장류관련법규및규정조사 ( 미국, 유럽, 일본, 한국 ) 나. 영장류사육관리및건축설비지침확립 (1) 영장류사육관리가이드라인확립 - 사육케이지 - 사육환경조건, 음수, 사료 - enrichment, 놀이기구 - 동물의수송운반 - 개체별기록관리, 표식 - 동물실의소독등 (2) 영장류사육및실험시설건축설비지침확립 - 시설입지조건및동물실배치의고려사항 - 영장류연구기관시설특성분석 ( 번식시설, 특수실험시설별 ) - 영장류종별특성을고려한사육관리및건축설비지침 - 사육시설의건축및설비가이드라인 ( 공조및냉난방, 멸균, 세척, 소독, 배수, 폐기 물처리설비 )

14 - 영장류고유의시설특성및고려사항 - 영장류관련전문가또는연구자의견반영 다. 영장류사육관리및건축설비지침서 / 교육용자료발간 - 국제학회참가및국내외시설견학등으로영장류시설정보및자료를수집하여영장류사육관리및시설건축설비에반드시숙지해야할내용을토대로지침서와시청각자료를제작발간한다. (1) 영장류사육관리및건축설비지침서발간 (2) 교육용자료집 ( 슬라이드, 사진자료 ) 제작 2.2 연구방법 가. 국내외영장류연구기관의시설현황비교분석 (1) 북미, 유럽, 아시아권의영장류실험시설현황비교분석 - 미국, 유럽, 일본, 중국의용도별 ( 생산시설, 실험시설 ), 규모별 ( 국가영장류센터, 대학연구시설 ) 시설방문및현황분석 미국 1개소이상 : Oregon Primate Center, Washington Primate Center 방문계획중 일본 2개소이상 : Tsukuba Primate Center, Shiga University Primate Center, HAMRI Primate Center 방문계획중 (2) 국내영장류실험시설현황 (3 개기관 ) 의시설현황비교분석 한국생명공학연구원국가영장류센터 ( 오창 ), 안전성연구소 ( 대전 ), 유한양행중앙연구 소 ( 기흥 ) 방문조사 (3) 영장류를이용한동물실험관련규정조사 - 영장류관련법규및규정조사 ( 미국, 유럽, 일본, 한국 ) 나. 영장류사육관리및건축설비지침확립 (1) 영장류사육관리가이드라인확립 - 사육케이지 - 사육환경조건, 음수, 사료

15 - enrichment, 놀이기구 - 동물의수송운반 - 개체별기록관리, 표식 - 동물실의소독등 (2) 영장류사육및실험시설건축설비지침확립 - 시설입지조건및동물실배치의고려사항 - 영장류연구기관시설특성분석 ( 번식시설, 특수실험시설별 ) - 사육시설의건축및설비가이드라인 ( 공조및냉난방, 멸균, 세척, 소독, 폐기물설비 ) 1) 영장류시설의종류와생물학적위해도 (Biological Safety Level; BSL) 의분류및지침 2) 시설입지조건및동물실배치, 평면구조에서고려사항 3) 실험동물시설종류 ( 번식시설, 실험시설등 ) 및영장류종류에따른시설의특성분석 4) 공조및냉난방, 급배수, 폐수위생시설설비요건 5) 사육설비, 운영관리시스템 6) 전기통신설비, 소각설비 7) 멸균, 세척, 소독등의설비요건 8) 부대시설및폐기물처리설비요건 9) 표준건축가이드라인제안및자료발간 10) 기존동물실의리모델링가이드라인의제시 11) 건축적인고려사항 ( 벽, 바닥, 천정, 문등 ) 12) 실험장비 - 생물학적안전캐비닛 (Biological Safety Cabinet; BSC) 의구조와이해 - 멸균기 (Autoclave) 의운영 13) 실험시설의소독 14) 공조시스템의운영및 HEPA filter에관한이해 15) 실험시설의운영과모니터링 16) 환경모니터링과관련종사원의모니터링 17) 응급상황에서의대처 18) 폐기물의관리 19) 실험실의 Biosecurity - 영장류고유의시설특성및고려사항

16 - 영장류관련전문가또는연구자의견반영 20) 차폐설비에관하여 - 영장류고유의시설특성및고려사항 - 영장류관련전문가또는연구자의견반영 (3) 실험동물시설관련전문가의견반영 - 실험동물시설건축유경험자인실험동물시설장, 실험동물학전공교수진, 설계및시공전문업체의엔지니어들을포함한다양한전문가로구성된자문단을구성하여위의가이드라인의검토를받고그의견을반영함. 다. 기존동물실의리모델링가이드라인의제시 라. 영장류사육관리및건축설비지침서및교육용자료발간 - 국제학회참가및국내외시설견학등으로영장류시설정보및자료를수집하여영장류사육관리및시설건축설비에반드시숙지해야할내용을토대로지침서와시청각자료를제작발간한다. (1) 영장류사육관리및건축설비지침서발간 (2) 교육용자료집 ( 슬라이드, 사진자료 ) 제작

17 제 3 장총괄연구개발과제의최종연구개발결과 1 장국내외영장류연구기관의시설현황비교분석 (1) 북미, 유럽, 아시아권의영장류실험시설현황비교분석 동물실험시설은크게나누어 1) 실험동물생산을주로하는것 ( 기업체의생산시설 ), 2) 실험동물연구를주로하는것 ( 연구소의시설등 ), 3) 동물실험이주가되는것 ( 의과대학계통의시설 ), 4) 안전성시험을주로하는것, 5) 의약품개발을주로하는것등으로나눌수있다. 어떤시설이든총괄관리자와우수한직원에의하여관리되어야하고, 일정한환경조건하에서양질의실험동물의생산, 사육을실시할수있어야하며, 적절한동물실험이진행될수있도록만들어져야한다. 역시영장류에있어서도이러한원칙은적용된다. 본단원에서는미국, 유럽, 일본, 중국등을중심으로용도별 ( 생산시설, 실험시설 ), 규모별 ( 국가영장류센터, 대학연구시설 ) 영장류시설현황을조사하여비교분석하고자한다. 1. 영장류실험시설현황 전세계적으로영장류를보유하고있는기관은 33 개국 183 개기관으로알려져있고, 이중 생산국 ( 동남아시아, 중국, 아프리카등 ) 및이용국 ( 미국, 일본, 유럽등 ) 으로구분한다. (1) 미국미국은약 100여개이상의영장류연구기관들이있으며, 1960년대초반부터 8개의권역별 Regional Primate Research Center(California, Wisconsin, Washington, New England, Oregon, Tulane, Yerkes, Southwest NPRC) 를전국에집중적으로설립하였다. 이들국립영장류센타는수만평의규모로상당한연구인프라가구축되어있고, NIH의지원하에 National Center for Research Resources(NCRR) Division of Comparative Medicine (DCM) 에서총괄운영하고있고, 수천마리의다양한영장류를보유 이용하여소아마비, 풍진등의백신개발및 AIDS, 뇌, 노화등의연구개발등생명과학분야의견인차역할을수행하고있다. 2,000~4,000마리규모로유지하고있으며이를중심으로각대학 / 연구소등중소규모영장류연구시설로영장류공급지원해주는기능도한다. 대학 / 의대영장류실험실에서는수십 ~ 수백마리수용규모의영장류실험실이다수운영되고있다

18 National Primate Research Centers - Access and Contact Information: ( 클릭하면홈페이지가연결됨 ) Criteria and Procedures for Accessing National Primate Research Centers California National Primate Research Center New England National Primate Research Center Oregon National Primate Research Center Southwest National Primate Research Center Tulane National Primate Research Center Washington National Primate Research Center Wisconsin National Primate Research Center Yerkes National Primate Research Center (2) 유럽국가영장류센터를공식적으로운영하고있는국가는독일이다. German Primate Center Deutsches Primatenzentrum ( 도 1970년대에설립되어현재 106명의 Support staff, 30명의대학원생, 72명의과학자로총 208명의 Staff이운영하고있다. 유럽전체의영장류에대한정보는동물복지문제등으로자세히나와있지않다. (3) 일본일본은약 70여개이상의영장류보유기관들이있는데, Kyoto Univ. Primate Research Center ( 년설립 ), Tsukuba Primate Center (1978년설립 ) 라는 2개의국가영장류센터보유하고있다. 이들의규모는센터당각각 1,500~2,500 마리규모로서미국과마찬가지로번식과기초의학연구를하고있다. Kyoto NPRC의경우는주로 Behavior 중심의연구를, Tsukuba NPRC는주로감염, 노화등실험중심연구를진행하고있다. 또한국내영장류실험시설에영장류를공급하거나연구지원을하고있고, Tsukuba NPRC는 SPF( 병원체부재 ) 원숭이를 2,200마리사육하고있으며, 인도네시아소속 2개의무인도에미국과함께영장류번식 farm을구축하여안정적인영장류공급원을확보하고있다

19 대학시설로는 51개국립대학실험동물시설중 34개실험동물시설이수마리 ~ 수백마리수용규모의영장류실험시설을운영하고있다. 특히교토부근의 Shiga Univ. ( 慈賀醫大 ) 은 900마리수용규모의영장류실험실을 1999 년신축하여현재 300여마리를수용하여줄기세포및복제연구에박차를가하고있다. Osaka 의대, Kyoto의대, Nagoya의대등도 20~50마리수용규모, 영장류수술실갖추어줄기세포치료나각종연구를진행하고있다. 사설연구기관으로서는 HAMRI ( 라는실험동물기자재회사가외국으로부터 6,000여마리의영장류를수입검역하여일본내영장류를공급하고있으며, 신일본과학 ( 이라는전임상 CRO가연간 2,000여마리의영장류를사용하는것으로알려져있다. (4) 중국중국은 1990년대초반에약 30여개의기관이영장류연구와운영을하고있다고알려져있었다. 최근들어광둥성과학원 ( 의 South China Primate Research & Developmental Center, Guangdong Academy of Sciences, South China Institution of Endangered Animals Research. 와광저우의 Sun Yat-sen University in Guangzhou, southern China, 남서부의 The Kunming Institute of Zoology 등큰규모의영장류공급원을수개보유하게되었고, 또한최근중국이실험용영장류의주요공급원국가가되면서전세계영장류연구진으로부터주목을받고있다. 참고자료미국의 Primate Research Centers < NCRR에서지원하는 NPRC > NCRP( 국립연구자원센터 ) 는 8개의 RPRC를지원한다. 학회에가입하고있는이센터는가능한한많은과학자들의접근을최대화하기위해여러

20 나라에위치해있다. RPRC는과학과교육계의폭넓고다양한 service를제공한다. 이러한 service는특수화된시설, 과학전문기술, 영장류연구를위한적절한환경, 그리고생물학적표본의접근을쉽게할수있도록제공한다. 아래는 8개의 NCRP에서지원하는 RPRC의연락처, 연구중점부문그리고개별센터에서보유하고있는영장류종 ( 種 ) 의목록이다. 1. California Regional Primate Research Center - 연락처 : California Regional Primate Research Center, 1 Shields Avenue, Davis, CA (Tel: ; Web site; - 연구중점 : 행동생태학, 영장류비교연구생태학, 번식생태학, 바이러스면역학, 공해로인한폐조직의질병 - 종류 : 짧은꼬리원숭이 2. New England Regional Primate Research Center - 연락처 : New England Regional Primate Research Center, One Pine Hill Drive, P.O. Box 9102 Southborough, MA (Tel: ; Web site; - 연구중점 : simian 유전자유도전염병, 면역학, 발암성 herpesviruses, 행동생태학, 신경퇴행성병, 신경화학, 신경약리학 - 종류 : 명주원숭이, 짧은꼬리원숭이, 다람쥐원숭이 3. Oregon Regional Primate Research Center - 연락처 : Oregon Regional Primate Research Center, 505 NW 185th Avenue, Beaverton, OR , Mail Code: L584 (Tel: ; Web site; - 연구중점 : 번식생태학, 신경생태학, 면역학, 병리생태학 - 종류 : 짧은꼬리원숭이 4. The Southwest Foundation for Biomedical Research - 연락처 : The Southwest Foundation for Biomedical Research, P.O. Box , San Antonio, TX (Tel: ; Web site; - 연구중점 : 유전, 바이러스, 번식내분비학, 생태학, 심장혈관의질병, AIDS 간염전염병, 시설은전염성이높거나위험한병원균체의연구를위한생물학적연구 level-4 안전한실험실을보유하고있다. - 종류 : 개코원숭이, 짧은꼬리원숭이, 침팬치 5. Tulane Regional Primate Research Center - 연락처 : Tulane Regional Primate Research Center, Three Rivers Road, Covington, LA (Tel: ; Web site; - 연구중점 : AIDS 전염병, 바이러스, 기생체학, 비뇨기학, 유전자요법

21 - 종류 : 짧은꼬리원숭이 6. Washington Regional Primate Research Center - 연락처 : Washington Regional Primate Research Center, University of Washington, Health Sciences I-421, Seattle, WA (Tel: ; Web site; - 연구중점 : 신경학, 심장혈관기능, 질병형, 발생생태학, 내분비학, 대사작용, 면역유전학 - 종류 : 짧은꼬리원숭이, 개코원숭이 7. Wisconsin Regional Primate Research Center - 연락처 : Wisconsin Regional Primate Research Center, 1220 Capitol Court, Madison, WI (Tel: ; Web site; - 연구중점 : 번식발생생태학, 행동학, 신경생태학, 면역유전학, 정신생태학, 노화, 신진대사질병 - 종류 : 짧은꼬리원숭이, 명주원숭이 8. Yerkes Regional Primate Research Center - 연락처 : Yerkes Regional Primate Research Center, Emory University, 954 Gatewood Road, Altanta, GA (Tel: ; Web site; - 연구중점 : 미생물학, AIDS 면역학, 유전자요법, 심장혈관의질병, 생식계의질병, 신경생태학, 정신생태학, 시신경계 - 종류 : 짧은꼬리원숭이, 침팬지 - 그외영장류연구센터 1. Caribbean Primate Research Center - 연락처 : Caribbean Primate Research Center, University of Puerto Rico, Medical Sciences Campus, P.O.Box 1053, Sabana Seca, PR (Fax: ; Web site : - 연구중점 : 행동연구, 인구학, 유전, 가능형태학, 주발 ( 周鉢 ) 성의질병그외비침승성의연구 - 종류 : 짧은꼬리원숭이 2. Coulston Foundation - 연락처 : Coulston Foundation, White Sands Research Center, 1300 LaVelle Road, Alamogordo, NM (Tel: ; Web site; - 연구중점 : 전염병, AIDS 간염 vaccine 개발, 의약품연구, 노화, 생식생태학 - 종류 : 짧은꼬리원숭이, 침팬지 3. Duke University Primate Center

22 - 연락처 : Duke University Primate Center, 3705 Erwin Road, Durham, NC (Tel: ; Web site; - 연구중점 : 영장류의동물진화, 유인원생태와보호 - 종류 : 원숭이 4. University of Oklahoma Health Sciences Center - 연락처 : Department of Microbiology and Immunology and Division of Animal Resources, University of Oklahoma Health Sciences Center,940 S.L. Young Blvd., Oklahoma city, OK (Tel: ) - 연구중점 : 생식생태학, 행동학 - 종류 : 개코원숭이 5. University of South Alabama Primate Research Laboratory - 연락처 : Primate Research Laboratory, Department of Comparative Medicine, University of South Alabama, Mobile AL (Tel: ; Web site; - 연구중점 : 번식생태학, 내분비학, 영장류동물치료, 행태학, 유전학 - 종류 : 다람쥐원숭이

23 (2) 국내영장류실험시설현황조사 국내의실험동물시설은 1990년도까지의학, 수의학및생물학에서의동물실험의중요성에비하여열악한상태로운영이되어왔다. 이러한열악한동물실험시설및실험동물사육환경을개선하기위하여실험동물근대화운동과더불어미국, 일본을비롯한선진국의실험동물시설, 기자재및동물들을도입하여다양한형태로발전시키면서, 기초의학및생명공학연구에발전의초석이되어왔다. 양질의실험동물과이를과학적으로관리할수있는시설의확보는기초생명과학발전의기초적인요구조건임에도불구하고, 경제적인이유를비롯하여극복해야할다양한문제때문에실험동물학의발전이늦어졌던것도사실이다. 최근기초생명과학의발전이중요한국가과제로떠오르면서, 정부출현연구소, 의과대학등을중심으로새로운동물시설의설비가갖추어지기시작하면서, 다양한형태의실험동물에관련된시설물들이점차건축되고사용되기시작하고있다. 그예로 1986년국내최초의대학내 SPF 동물시설인한림의대실험동물실을비롯, 아산생명과학연구소 (1,485m2, 1990), 카톨릭의대의과학연구원 (2,970m2, 1993), 삼성생명과학연구소 (2,318m2, 1995), 연세의대임상의학연구센터 (1,683m2, 1996), 서울대학교병원임상의학연구소 (3,555m2, 1998), 성균관대의과대학 (2,983m2, 2000), 서울의대특수생명자원센터 (3,109m2, 2003) 등의과대학이나병원의연구시설에서대규모의실험동물시설을건축운영하고있고, 서울대학교관악캠퍼스, 경북대학교의과대학, 충북대학교, 충남대학교의과대학에서도실험동물시설건축을진행했거나계획하고있다. 또한안전성평가기관인한국화학연구원안전성연구원이나, 바이오톡스텍, 켐온등의회사도최근 6,000 m2이상의초대형실험동물시설을신축하여운영하고있다. 이러한실험동물시설들이최근까지국내에서 16개기관이 GLP 인증을, 5개의기관이 AAALAC인증을받아실험동물시설의 Hardware뿐만아니라, software도국제적인수준으로도약하고있다. 그러나, 동물실험의최종단계인영장류분야는한국생명공학연구원이 1999년도에시험용영장류를도입하여실내번식에성공하였을뿐, 영장류기술은초보단계에머물고있는실정이다. 2005년 11월 7일충북오창과학산업단지에기초연구동, 영장류사육동, 검역동으로구성하여개소된국가영장류센터도, 지난 2005년 4월 20일에정전사고로구사육시설의실험용원숭이 99마리 ( 필리핀 23, 마모셋 76마리 ) 가열사병증세로죽는사고가발생하기도하였다. 이외에는한국화학연구원안전성연구소 (KIT) 의 150수규모의전임상독성시험용영장류시설이최근건축된국내의유일한영장류전용실험시설이다. 최근 (2005년 12월 ) 경기도신갈부근에새로이개소한유한양행중앙연구소전임상연구센터에 20~30마리규모의영장류전용실험실을구축중이다

24 1. 한국생명공학연구원국가영장류센터 ( 한국생명공학연구원오창캠퍼스소재 ) (1) 규모 : 연면적 1,500평 /4,950m2 ( 옥내 700평 /2,310m2, 옥외 800평 /2,640m2), 4개동으로구성 (2) 수용규모 : 800마리 년 12월현재현재 4종, 80마리정도의영장류를보유하고있으며, 계속해서번식및기초실험진행을하고있음 - 국내최초로건립되는영장류연구인프라시설 (3) 기능 - 연구용영장류의확보를위한시설 - SPF 사육관리체계, 자원및기술지원을위한시설 - 난치병 (AIDS, 유전자치료등 ) 연구지원 - 첨단신약유효성 안전성시험등첨단생명공학연구지원 - 바이오장기, 재생의학질환모델개발 - 외국에의존하고있는연구용영장류를국내에서사육 보급 - 산학연의생명공학기술연구개발에공동활용 2. 안전성평가연구소 ( 대전한국화학연구원내 ) (1) 수용규모 : 500여평 150~300여마리 (2) 신약개발및의약품독성시험용영장류시설 (3) 기능 - 신약유효성 안전성시험 3. 유한양행중앙연구소 (1) 수용규모 : 20~30 마리규모신축 (2) 기능 : 신약유효성, 안전성시험 4. 기타 (1) LG biotech 연구소 : 8마리수용규모 - 신약유효성, 안전성시험 (2) 국방과학연구소 (3) 대학 / 의대영장류실험실 - 전무함 - 서울대학교수의과대학의생명공학동에준비중중지됨 - 서울대학교병원임상의학연구소에바이오장기이식연구용영장류전임상시험센터기획중

25 표 1. 국가별영장류실험시설비교현황 미국일본한국 국가영장류센터 : 8 개 (2000~4000 마리규모 ) 대학 / 의대 : 상당수 1. California NPRC 2. New England NPRC 3. Oregon NPRC 4. Southwest NPRC 5. Tulane NPRC 6. Washington NPRC 7. Wisconsin NPRC 8. Yerkes NPRC 수만평규모의센터로모든연구인프라구축되어있음 국가영장류센터 : 2 개 (1500~2000 마리규모 ) 국립대학 : 34/51 개소 1. Kyoto NPRC 2. Tsukuba NPRC 3. Shiga PRC 4. Osaka PRC 5. Nagoya PRC 수천수만평규모의센터로임상실험실행 국가영장류센터 : 1 곳 ( 현재 70 마리 ) 대학 / 의대 : 없음 1. 오창 NPRC 2. 안전성평가연구소 PRC 만평이하규모센터로사육시설만있음 임상실험어려움 (3) 영장류를이용한동물실험관련규정조사 1. 영장류관련연구모임현황 영장류를이용한연구를진행하다보면, 이에관련된정보 ( 조직, 서적, 정기간행물, 전자자원 ( 웹사이트 ) 를취합하기가어려운경우가많다. 뿐만아니라, 영장류의공급원, 장비, 재료를제공하기위한 vendor와조직을알기도어려운경우가많다. 이곳에서는이러한것의예를다룬다. 물론이리스트가전체라고할수없고, 다른것들보다앞으로소개되는조직들이더보증할만하다는의미도아니지만, 다소데이타베이스의공급원을발전시키기위한첫출발점으로사용된다는의미는될수도있을것이다. (1) Organizations 영장류의보호와사용에관한특수전문이슈를처음접하는자들에게정보를제공할수있는많은전문조직들이존재한다. 이조직들의멤버는규정이슈, 방법론과절차의개선, 관리이슈, 동물건강이슈를병행하며제어하는 the laboratory animal science professional 을승인한다. 관련된기구는다음과같다. :

26 * Americal Association for Laboratory Animal Science (AALAS):( AALAS 는주요연구자들과동물보호기사와수의사들을포함한, 다양한전문적그룹이다. AALAS에의해출간된발행물은 Comparative Medicine and Contemporary Topics in Laboratory Animal Science and the quarterly newsletter, Tech Talk 이고, 이는연구분야에적절한정보소통역할을한다. AALAS는 the laboratory animal science professional 승인프로그램이세단계로구성된다. Assistant Laboratory Animal Technical(ALAT) Laboratory Animal Technician(LAT) Laboratoty Animal Technologist(LATG) AALAS는 Institute for Laboratory Animal Management (ILAM) 의회원으로동물실험실시설관리에관한훈련을제공하기위해고안된프로그램이있고, laboratory animal science professional와관련된다양한주요자료가광범위하게 link된웹사이트를운영한다. 게다가, 협회에서는기술자들을위한전자게시판 (Tech Talk Online) 을개설하고, COMPMED(Comparative Medicine Discussion List) 을주관한다. 또한연례 AALAS National Meeting을주최하고, 지사로알려진 AALAS와연합된지역그룹도있다. * American College of Laboratory Animal Medicine(ACLAM):( ACLAM은실험동물의학분야의교육, 훈련, 연구를장려하는기초가되는실험동물수의사들의단체이다. ACLAM은수의학전문성을 AVMA(American Veterinary Medical Association) 에의해승인받고, 시험을거친수의사들에게실험동물의학전문의로면허를부여한다. 단체는연례 ACLAM포럼을주최하고, 뿐만아니라정기연례 AALAS와 AVMA미팅에참석한다. 또한생물의학연구 (Biology and Management ad Nonhuman Primates in Biomedical research) 에사용되는종에관한자세한정보를포함한문헌의발간도주재한다. 게다가 ACLAM은영장류에관한시리즈물을포함하여, 실험동물훈련과교

27 육에대한자습서 (autotutorial) 시리즈물의발전을위해계속적으로후원해왔다. 이자습서들은 또한 CD-ROM 으로도제작되었다. 최신정보는웹사이트 ( 를통해얻을수 있다. * American Society of Laboratory Animal Practitioners(ASLAP):( ASLAP는실험동물의학의어느정도질적인면에서보증되는수의사들의협회이다. 이단체는동물실험실습에흥미가있는수의사들과수의대학생들사이에서지식과정보의습득하고보급하는담당을한다. 이단체는뉴스레터 (Laboratory Animal Practitioner) 를출판하고, 연례 AALAS 회의와협력하여 2년에한번씩회의를주최하고, 뿐만아니라연례 AALAS 회의와 AVMA 회의에참석한다. * American Society of Primatologists(ASP):( ASP는영장류의다양한주제에대한정보의발견과교환을장려하는목적을가진과학교육단체이다. 그멤버는 ASP Bulletin을받는데, 그것은연 4회발행되고조직의활동과영장류에관련된사업의다른아이템을내용으로한다. 이조직은연례회의을주최하고, 멤버들은 American journal of Primatology를저렴한가격으로구독할수있는기회를가진다. ASP회원들은해마다임원들의선거로달라진다. 최근의정보는웹사이트 ( 에서얻을수있다. * Association for Assessment and Accreditation of Laboratory Animal Care International(AAALAC): ( AAALAC은실험동물보호프로그램의동등한평가를위한장치를제공하는비영리조직이다. 1965년을시초로, AAALAC Accreditation( 인가 ) 은우수한연구용동물보호와사용프로그램의강력한근거로서널리적용되어왔다. 이 accreditation process( 처리 ) 는인가를위해서학회의제도를적용해처리되는광범위한내부검토, 뿐만아니라지침서로 Guide for the Care and Use of Laboratoty Animals를사용하는 AAALAC 학회

28 에서의동물관리와사용프로그램의포괄적인평가를포함한다. * Association of Primate Veterinarians(APV):( APV는영장류건강, 보호, 복지관련정보를보급하려는목적을가진수의사들의협회이다. 이조직은매년워크샵을주재하고, 분기마다뉴스레터를발행한다. * Institute of Laoratory Animal Research(ILAR): ( ILAR은국가적연구의회의후원아래에실험동물에관한과학적, 기술적정보와다른생물학자료를유용하게만들어주고발전시키는기능을한다. Guide for the Care and Use of Laboratoty Animals, The ILAR Journal, The Psychoogical Well-being of Nonhuman Primates를포함하는많은유용한발행물을 ILAR로부터입수할수있다. * International Council for Laboratory Animal Science(ICLAS):( ICLAS는연구실험동물의도덕적보호및사용증진에의해인간과동물의건강을진보시키는데헌신하는조직이다. 일차목적은실험과학자들의국제간협력, 인도적실험동물보호및사용, 실험동물의세계적인양질의모니터링을포함하는전세계에걸친실험동물과학의발전

29 을증진시키고대등화시키는것이다. 이조직은전국적이고과학적인과학협회로구성된다. ICLAS의회원들은매년임원선거를통해바뀐다. 최근의동향은웹사이트 ( 를통해얻을수있다. * International Primatological Society(IPS):( IPS는영장류를연구하는과학자들의협회이다. 이단체는영장류서식지와서식지아닌다른나라간에교체시키는데에관한국제회의를주최한다. 이회의는앞으로진행될해동안 2년마다개최된다. 이단체는또한뉴스레터와 International Journal of Primatology를발간한다. IPS의회원은매년임원선거에의해바뀐다. 최근동향은웹사이트 (htp:// 를통해알수있다. *Laboratory Animal Management Association(LAMA):( LAMA 는실험동물시설각각의관리담당자들사이에서정보를교환하는데헌신하는조직이 다. 이단체는 LAMA Review 를발행하고, 연례회의를주최하고, 연례 AALAS 회의에참석한다. (2) Publications 다음은영장류의관리, 건강과복지에관한적절한정보가담긴서적과정기간행물을포함 한많은출간자료들이다. Books 1. Anesthesia and Analgesia in Laboratory Animals, edited by D. F. Kohn, S. K. Wixson, W. J. White, and G. J. Benson, Academic Press, Inc., 525 B Street, Suite 1900, San Diego, CA (Tel: ; Web site: 2. Biosafety in Microbiological and Biomedical Laboratories, 4th edition, CDC-NIH (Centers for Disease Control and Prevention- National Institutes of Health), HHS Publication No. (CDC) , U.S. Government Printing Office, Washington, D. C (Tel: ;

30 Stock Number: ) 이책은온라인 상에서무료로읽을수있다. 3. The Care and Feeding of an IACUC, edited by M. L. Prodolsky and V. S. Lukas, CRC Press, 2000 NW Corporate BIvd., Boca Rat ion, FL (Tel: ; Web site: 4. Chimpanzees in Research, NRC (National Research Council) Committee on Long-term Care of Chimpanzees, l997. National Academy Press, 2101 Constitution Avenue NW, Lockbox 285, Washington, D.C (Tel: : Web site: 이책은온라인상에서무료로읽을수있다. 5. Formulary for Laboratory Animals, 2nd edition, by C. T. Hawk and S. L. Leary, Iowa State University Press, 2121 S. State Avenue, Ames, IA 500l (Tel: ; Web site:: 6. Guide for the Care and Use of Laboratory Animals, 7th edition, NRC (National Research Council} Institute of Laboratory Animal Resources Committee to Revise the Guide for the Care and Use of Laboratory Animals, National Academy Press, 2101 Constitution Avenue NW, Lockbox 285, Washington, D.C (Tel: ; Web site: 7. The IACUC Handbook, edited by J. Silverman, M. A. Suckow, and M. Sreekant, CRC Press, 2000 NW Corporate Blvd., Boca Raton, FL Te1: ; Web site: 8. Laboratory Animal Anaesthesia, 2nd edition. by P. A. Flecknel1, l996. Academic Press, Inc., 525 B Street, Suite 1900, San Diego, CA (Te1: ; Web site: 9. Nonhuman Primates I: Monographs on Pathology of Laboratory Animals. edited by T. C. Jones, U. Mohr, and R. D. Hunt Springer-Verlag New York, Inc., l75 5th Avenue, New York, NY (Tel; : Web site: Nonhuman Primates II. Monographs on Pathology of Labo ratory Animals. edited by T. C. Jones, U. Mohr, and R. D. Hunt, l993. Springer-Verlag New York, Inc., 175 5th Avenue, New York, NY (Tel: l : Web site: Nonhuman Primates in Biomedical Research: Biology and Management. edited by B. T. Bennett, C. R- Abee, and R. Henrick- son, Academic Press, Inc., 525 B Street, Suite 1900, San Diego, CA (Tel: ; Web site: Nonhuman Primates in Biomedical Research: Diseases, edited by B. T. Bennett, C. R. Abee, and R. Henrickson Academic Press, Inc., 525 B Street, Suite 1900, San Diego, CA 9210l (Tel:

31 ; Web site: Occupational Health and Safety in the Care and Use of Research Animals, NRC (Nationa1 Research Council Committee on Occupational Safety and Health in Research Animal Facilities, National Academy Press, 2101 Constitution Avenue NW, Lockbox 285. Washington, D.C (Te1: ; Web site: 이책은온라인상에서무료로읽을수있다. 14. The Psychological Well-Being of Nonhuman Primates, NRC {National Research Council)Committee on Well-Being of Nonhuman Primates, National Academy Press, 2101 Constitution Avenue NW, Lockbox 285, Washington, D.C (Te1: : Web site: The Veterinary Clinics of North America: Exotic Pet Medicine Volume II, edited by K. E. Quesenberry and E. V. Hillyer, W.B. Saunders co 6277 Sea Harbor Drive, Orlando. FL (Tel: ; Web site: Periodicals 1. American Journal of Primatolgy. Published by Wiley-Liss, Inc., 605 Third Avenue, New York, NY (Tel: ; Web site: 2. Comparative Medicine. Published by the American Association for Laboratory Animal Science. For contact information, see above listing for AALAS. Most recent issues are available online. 3. Contemporary Topics in Laboratory Animal Science. Published by the American Association for Laboratory Animal Science. For contact information, see above listing for AALAS. Most recent issues are available online. 4. ILAR Journal. Published by the Institute of Laboratory Animal Research, National Research Council. For contact information see above listing for ILAR. 5. Journal of Medical Primatology. Published by Munksgaard International Publishers Ltd., Commerce Place, 350 Main Street, Malden, MA (Tel: ; Web site: 6. Laboratory Animals. Published by the Royal Society of Medicine Press, 1 Wimpole Street, London W1G OAE, UK (Tel: ; Web site: 7. Lab Animal. Published by Nature Publishing Co., 345 Park Avenue South, New York, NY (Tel: ; Web site: 8. Laboratory Primate Newsletter. Edited by Judith E. Schrier, Psy-chlogy Department, Box 1853, Brown University, Providence, RI (Tel: ). Current issues are available at

32 (3) Equipment and Sanitation 소독제와위생도구 1. BioSentry, Inc., 1481 Rock Mountain Blvd., Stone Mountain, GA (Tel: ; web site : 2. Pharmacal Research Labs, P. O. Box 369, 33 Great Hill Road, Naugatuck, CT (Tel: : Web site : 3. Rochester Midland, Corp. 333 Hollenbeck St,. P.O. Box 31515, Rochester, NY (Tel: ; Web site: 4. Steris Corporation, 5960 Heisley Road, Mentor, OH (Tel: ; Web site : cage, 수의학적도구 약품, 피하주사기, 외과용수술장비, 붕대그리고그밖에관련품목들의출처를아래에제공하였다. 다만, 이약품은면허를받은수의사의조언아래주문하고사용해야한다. cage는정규 agency에서제공하는특수화된사이즈를사용해야한다. cage는아연도금을한것보다강철을사용하는것이낫다. cage 와수의학적도구의출처 Item Source cage 용품 ( 도구 ) 5,9,10,19,20,25,27 수의학적수술도구 11,12,14,15,17,22,30 gas 마취기구 14,17,22,28,29,30 Restraint chairs 14,24,25 Restraint equipment ( 가죽장갑, 그물망, 막대기목걸이, boxes) 7,21,25 Tether systems(jackets and swivels) 3,21 Enrichment device/treats 7,18,23,25 Capture systems(blow dart) 2,31 Syringes and needles 4,11,13,15,17,26 vascular access equipment 1,8,14,16,21 Osmotic pumps 6 Necropsy tools 4,13,30 1. Access Technologies, Division of Norfolk Medical,7350 N. Ridge-way, Skokie, IL (Tel: ; Web site : 2. Addison Biological Laboratory Inc., 507 North Cleveland Avenue, Fayette, MO

33 (Tel: ; Web site: 3. Alice King Chatham Medical Art, Inglewood Avenue, Hawthorne, CA (Tel: ) 4. Allgiance Health Care Corp., 1450 Waukegan Road, McGAW Park, IL (Tel : ; Web site: Allentown Caging Equipment, Inc., P.O. BOX 698 Allentown, NJ (Tel: or ; Web site: 6. Alza Corporation, 1900 Charleston Road, P.O. Box 7210, Mountain View, CA (Tel: ; Web site: 7. Bio-Serv, Inc., 1 Eighth Street, Suite 1, Frenchtown NJ (Tel: ; Web sit: 8. Braintree Scientific, Inc., P.O. Box , Braintree, MA (Tel: ; Web site: 9. Britz-Heidbrink, Inc., P.O. Box 1179, Wheatland, WY (Tel: ; Web site: Bryan Research Equipment Company, P.O. Box 4232, Bryan, TX (Tel: ) 11. Butler co., Inc., 5000 Bradenton Avenue, P.O.Box 7153, Dublin, OH (Tel: ; Web site: Burns Veterinary Supply, 1900 Diplomat Drive, Farmers Branch, TX (Tel: ; Web site: Fisher Scientific, Inc., 711 Forbes Avenue, Pittsburgh, PA (Tel: ; Web site : Harvard Apparatus, Inc., 84 October Hill Road, Holliston, MA (Tel: ) 15. Henry Schein, 135 Duryea Road, Melville, NY (Tel: ; Web site : Instech Solomon Laboratories Inc., 5209 Militia Hill Road, Plymouth Meeting, PA (Tel: ; Web site : J.A Webster, Inc., 86 Leominster Road, Sterling, MA (Tel: ; Web site : K.L.A.S.S., Inc., 7955 San Miguel, Cyn Road, Box 410 Salinas, CA (Tel: ) 19. Lab Products, INC.,742 Sussex Ave., P.O. Box 639 Seaford, DE (Tel: or ; Web site : L.G.L. Animal Care Products, INC.,1520 Cavitt Street, Bryan, TX (Tel: ; Web site: Lomir Biomedical, Inc., 95 Huot Notre-Dame, Ile Perrot, PQ J7V7M4 Canada (Tel: ; Web site: NLS Animal Health, Cronhill Drive, Owing Mills, MD (Tel: ; Web site: Otto Environmental, 6914 N. 124th St., Milwaukee, W (Tel: ; Web site:

34 24. Plas-Labs, 917 E. Chilson Street, Lansing, MI (Tel: or ; Web site: Primate Products, INC., 7780 NW 53rd St,. Miami, FL (Tel: ; Web site: Retractable Technologies, INC., 622 Mill St Lewisville, TX (Tel: or ; Web site: Suburban Surgical Company, Inc., th., Wheeling, IL (Tel: or ext. 3484; Web site: SurgiVet/Anesco, N/W Johnson Road, Suite A, Waukesha, WI (Tel: or ; Web site; Veterinary Equipment Inc., P.O. Box 10785, Pleasanton, CA (Tel: or ; Web site; Viking Medical, P.O. Box 2142, Medford Lakes, NJ (Tel: or ; Web site; Animal Care Equipment & Service, Inc., P.O. Box 3275, Crestline, CA (Tel: ; Web site;

35 2. 영장류관련법규및규정조사 ( 미국, 유럽, 일본, 한국 ) 여기에서는현재미국에서의현황을보고한다. 차후연구진행시유럽과일본, 한국의관련규정을파악첨부하여비교분석한다. 시설내에서유지되는영장류는관리면에서연방 (federal), 주 (state), 지역 (local) 차원의많은정부정책기관의영향을받는다. 주 (state) 와 / 또는지역 (local) 기관들이자체규정및자격을마련하는것은드물지않다. 따라서영장류시설을유지하는데있어, 연구, 실험, 교육의목적이연방의정책기구및아래에제시된인증기관에부합하도록관리하는것이중요하다. (1) 정책및인증기관, 허가 1) The United States Department of Agriculture (USDA) : 미국농무부 USDA에속한미국동식물위생검사국 (Animal and Plant Health Inspection Service:APHIS) 의동물관리부서에서는동물복지법 (Animal Welfare Act:AWA) 을실시할의무를지닌다. 1966년, 최초로실험동물복지법 (P.L. 89~544) 으로써 AWA가통과되었고여러차례개정해왔다.(P.L. 91~579, P.L. 94~279, P.L. 99~198, P.L. 101~624)73. 영장류를포함한실험동물의인도적인관리를위해 AWA의규범을실현하기위해정책과표준이공표되었다. 1985년 AWA 개정안의일부규정에는, 연구, 실험, 교육시, 취급하는동물종 을사용하는기관은기관내동물관리사용위원회 (Institutional Animal care and Use Committee:IACUC) 를두도록요구했다. 또한, 일부기준은매매자, 경영자, 연구시설이영장류의환경조건을개선하기위하여개발, 기록, 적정계획을따를것을요구한바있다. 환경적증진프로그램을구성할때에는친화적인동물의동반사육, 환경적질의향상, 보정기구의제한적사용, 다양한나이그룹의사용, 비정상적인행동을보이는동물에대한특별한고려사항등이포함되어야한다. AWA의특별요구사항은 동물복지문서의규정과표준 (the Regulations and Standards of the Animal Welfare document) 에서볼수있다. 미국에서연구, 실험, 교육분야에서영장류를사용하는모든기관은 USDA에등록하고 USDA의정책을고수해야한다. APHIS 동물관리부서의대표는등록된기관에공표하지않고, 정기적인실사 ( 최소매년 1 회 ) 등의실제적인감사프로그램을통해 USDA의정책과표준을준수하는지모니터한다. USDA는등록된기관들이연방회계연도를망라하는, 동물사용에관한연간보고서를제출하도록요구하고있다. 이는매해 10월 1일부터다음해 9월 30(31일?) 까지의기간이며, 보고서는 12월 1일까지제출하여야한다

36 2) The National Institutes of Health (NIH: 미국국립보건원 ), Public Health Service (PHS: 미국공중보건정책국 ) 실험동물복지청 (The Office of Laboratory Animal Welfare<OLAW>) NIH는실험동물의인도적인관리및사용에관한공중보건서비스정책 (the Public Health Service Policy on the Humane Care and Use of Laboratory Animals<PHS Policy>) 을집행할의무가있다. PHS 정책은 1985년발표된 Health Research Extension Act를수행한다.(P.L ).74 PHS 정책은실험, 연구및훈련에사용되는척추동물의사용및관리에관한미국정부의원칙에입각하여마련되었다.(IRAC Principles).75 기관내프로그램및시설을위한표준이실험동물관리및사용에관한지침에제시되어있다.54 PHS의재정적지원을받는기관은살아있는척추동물이수반되는연구에대해지원혹은지휘를받아야하고, PHS 정책을준수하여 OLAW에문서화된동물복지보장내용 (assurance) 에대해승인을받아야한다. 보장내용은동물관리및사용에관한기관내프로그램의적절성을결정하기위해 OLAW의평가를받는다. 보장내용의승인사항은 5년까지유효하다. PHS 정책을고수하는것은근본적으로자발적인준수를통해서이루어진다. 3) The United States Food and Drug Administration (FDA: 미국식품의약품안전청 ) and the Environmental Protection Agency (EPA: 미국환경보호국 ) 비임상실험연구연방정책코드 (Codes of Federal Regulation:CFR) Title 21(Food and Drugs: 식품및의약품 ), Part 58, Subparts A-K; CFR Title 40(Protection of Environment: 환경보호 ), Part 160, Subparst A-J; CFR Title 40(Protection of Environment: 환경보호 ), Part 792, Subparts A-L 에비임상시험기준 (Good Laboratory Practice) 에대해적합한정책이제시되어있다. GLP 정책 ( 규정 ) 은 FDA나 EPA의지원이나검열을받는안전성연구를위해동물을사용하는비임상연구의적합한진행을위해표준을내세웠다. FDA에는, 식품및색소첨가제, 동물식품첨가제, 인간및동물약품, 인간이사용하는의료기기, 생물학적생산품및전기생산품등에관한연구가해당된다.; 반면 EPA에는, 살충체, 제초제, 항곰팡이제제등에관한연구가해당된다. 일반적으로 GLP 정책에서는, 기관으로하여금자세한기록으로엄격하게따를수있는문서화된표준작업지침서를비치할것을요구한다. 각기관의대표가정기적이고실제적인감사프로그램을통해준수여부를평가한다. 4) The Center for Disease Control (CDC: 질병관리센터 ) CDC는 PHS 내부에구성된조직으로미국내로도입될수있는전염병을예방하는역할을한다. 해외검역정책 (Foreign Quarantine Regulations<CFR, Title 42, Part 71>) 에따라, ( 수입할수있도록 )CDC에등록된기관만이미국내로영장류를들여올수있다. CDC에등록되지않은기관은등록된수입기관에서 31일간의검역기간이완전히지날때까지영장류를반입할수

37 없다. 이러한정책은미국내에서과학적, 교육적또는전시를목적으로하는경우로제한할것을규정하며, 특별히애완동물로서수입하는것을금지한다. 수입자는반입전에, 영장류의사용이유를반드시보고하고, 자세한기록을유지하고, 허가 24시간이내에특정질병 (monkey pox, yellow fever, hemorrhagic fever) 에대해보고하여야한다. 5) The Fish and Wildlife Service(FWS: 어류와야생생물서비스 ) FWS는영장류의매매와운송에대해조절하는내부부서단위이다. 이역할에따르면, FWS 는 the Lacey Act, the United States Endangered Species Act(ESA) 와 the Convention on International Trade in Endangered Species of World Fauna and Flora(CITES; 멸종위기에처한종의국제적무역에관한협약 ) 를따를책임이있다. Lacey Act(P.L ) 은미국내로반입되는야생포유류와조류의수송을통제한다. Lacey Act 정책을공표함에따라, FWS는 CITES, the International Air Transportation Association( 국제항공수송협회 ), the United States Animal Welfare Act( 미국동물복지법 ) 의살아있는동물의수송자격에통합되었다. Lacey Act는매우강력한법으로동물수송에관련된어떠한연방, 주, 외국의법이이법률에위반할때에그에응하지않는다. ESA(P.L ) 는 FWS의과학당국 (the Office or Scientific Authority of the FWS) 에서정한다양한식물과동물의멸종을막기위해 1973년에통과하였다. 이는 FWS에서허가하지않은멸종위기에처한종의수입, 수출, 포획, 주혹은해외무역을조절 / 금지한다. ESA는살아있거나죽은동, 식물, 자손, 동식물에서유래한일부혹은생산물에모두동등하게적용된다. 많은영장류가 ESA하에멸종위기에처한동물목록에올려져있다. 목록에올려진종은 FWS의허가가있어야만주간 (interstate) 판매가가능하다. 이러한종에관련된제반허가및정보는관리당국의 U.S. Fish and Wildlife Service's office를통해얻을수있다. CITES 협약은영장류에관련하여가장흔히인용되는국제적법률이다. 관리당국의 U.S. Fish and Wildlife Service's office는 CITES의미국관리당국으로활동한다. CITES는동물을국제무역효력에의해멸종되기쉬운등급에따라부록 (I, II, III) 으로분류한다. 부록 I에는현재멸종위기에있는종이해당된다.; 부록 II에는현재는멸종위기에있지않지만무역을조절하지않으면그렇게될가능성이있는종이해당된다.; 부록 III에는거래의통제를위해다른회원국의협력이필요하다고확인된종. 부록 I에속한종을반입하기위해서는, 원발국의수출허가와 FWS의수입허가를받아야한다.; 부록 II의종은원발국의수출허가만있으면된다. CITES에는모든영장류가부록 I 또는 II에해당되며, 생물의학연구에사용되는대부분의종이부록 II에있다. * 세계적으로멸종위기에처한야생동 식물의상업적인국제거래를규제하고생태계를보호하기위하 여채택된협약 년 3 월 / 워싱턴 / 멸종위기에처한야생동 식물및생태계를보호하기위하여

38 - 134 개국 (1996) 본문 ) 1973년 3월워싱턴에서개최된국제회의에서채택되었기때문에워싱턴협약이라고불린다. 정식이름은 멸종위기에처한야생동 식물의국제거래에관한협약 (Convention on International Trade in Endangered Species of Wild Fauna and Flora:CITES) 이다. 1975년 7월에발효되었다. 1996년 6월현재가맹국은 134개국이다. 한국은 1993년 7월 9일가입하였다. 1998년현재세계적으로규제하고있는동 식물은약 3만 7000종이며, 한국에서관계법령에의해규제하고있는동 식물은 1,000여종이다. CITES에는유엔환경계획기구 (UNEP) 에서지원한사무국조직과협약체결국회의가있는데 2년에한번씩개최되어멸종위기정도에따른야생동 식물의무역거래규제방침을결정한다. CITES는야생동 식물에대한국제적보호의시급성과중요도에따라세가지로구분하여각각부속서 Ⅰ, Ⅱ, Ⅲ에열거하고이들의수출 수입 재수출및반입등의국제거래를원칙적으로금하고있다. 멸종위험의정도가가장높은것은부속서 Ⅰ에명시되어있으며, 현재멸종위기에처한것은아니지만그거래를엄격하게규제하지않으면위기에처할가능성이있는종은부속서 Ⅱ에수록하고, 또한거래의통제를위하여다른회원국의협력이필요한곳으로확인된종은부속서 Ⅲ에열거했다. 규제를받는종에대해서는살아있는동 식물뿐만아니라박제나표본및조류의알에대하여도규제하며뿔 엄니등신체의부분이나모피코트등의파생물도규제의대상이된다. 위반한경우에는벌칙이부과되며모르고해외에서가지고들어왔다하더라도소유권의포기가요구된다. 그러나수출입거래의규제만으로는불법으로수입된것에대한국내유통은규제할수없다는문제점이있다. (2) Association for the Assessment and Accreditation of Laboratory Animal Care and Use International, Inc.(AAALAC) AAALAC은동물연구프로그램을감사하는비영리기구이다. AAALAC 인증은실험동물관리및사용에관한지침의원칙을고수하는지에입각한다. 인증은자발적이며, 최소 3년에한번씩현장실사를통해기관의동물관리및사용프로그램을평가한다. 연간보고서와프로그램의변화가필요하다. 기관이 PHS정책을준수하는지의여부를결정할시에는, AAALAC의완전인증이있을경우, the Office of Laboratory Animal Welfare of the National Institutes of Health 에의해유리하게간주된다. 1) 기관내동물관리사용위원회 (Institutional Animal Care and Use Committee: IACUC) IACUC는연구, 실험, 교육용으로사용되는영장류를보다적절하게, 인도적으로관리할것을보장하는역할을한다. 또한, IACUC는기관이다양한정부정책기관에따르고, 기관을승인하는중요한역할을한다. IACUC의구성과책임은 Animal Welfare Act, PHS 정책, 실험동물관리및사용에관한지침에제시되어있다. IACUC의구성에대해중요한점몇가지를살펴보면,

39 USDA 규정 (regulation) 에서는 IACUC가최소 3인으로구성되어야한다고요구한다.; 반면, PHS 정책에서는최소 5인을요구한다. 위원회구성원은기관의최고경영자 (CEO) 가임명한다. USDA 규정 (regulation) 과 PHS 정책에따라, IACUC에는위원장이있어야한다. USDA 규정 (regulation) 과 PHS 정책에따라, IACUC에는실험동물의학 ( 실험동물학 ) 을전공하거나실험동물사용에경험이있고, 기관에있는동물에책임이있는수의사가최소 1 인이포함되어야한다. USDA 규정 (regulation) 과 PHS 정책에따라, IACUC의구성원으로써기관에속해있지않은최소 1인이포함되어야한다. PHS 정책에따라, IACUC에는동물을사용해연구를한경험이있는전문과학자가최소 1인이포함되어야한다. PHS 정책에따라, IACUC에는비과학분야에있는사람으로 ( 공중의의견을대변할수있는 ) 최소한 1인이포함되어야한다. 이구성원은 IACUC가지원하는기관에고용된사람일수있다. PHS 정책에따르면, 1인이위의요구사항중한개이상에해당될수있다.; 하지만, IACUC는최소한 5인이상으로구성되어야한다. USDA 규정 (regulation) 에따르면, IACUC는연구기관의같은행정단위로부터 3인이상포함할수없다. IACUC의의무가상세히기술된문서화된규정들이있어, 참고할수있다. 일반적으로 IACUC는다음사항들에대한책임을진다. 최소 6개월마다, 동물의인도적인관리사용에대한기관의프로그램이 PHS 정책과동물복지규정과표준 (Animal Welfare Regulation and Standards) 의요구를준수하는지검토해야한다. 최소 6개월마다, PHS 정책과동물복지규정과표준 (Animal Welfare Regulation and Standards) 의요구를준수하는지기관의모든동물시설 ( 연구구역및부속시설포함 ) 을실사해야한다. 위의사항들을기술한반기평가보고서를 IO(Institutional Official) 에제출해야한다. 보고서는기관이 Animal Welfare Act, PHS 정책, 실험동물관리및사용에관한지침을얼마나준수하는지에대해서도기술하여야한다. 보고서는 IACUC 구성원의대다수가검토, 사인하여야하며, 소수의견해도포함하여야한다. 기관에서관리, 사용되는동물에대하여검토하고, 조사하여야한다. 기관의동물프로그램, 시설혹은작업자의훈련등에있어 IO에게권고하여야한다. 연구, 교육, 실험에사용되는동물과관련하여, 접수된계획서또는이전에승인된계획

40 서의중대한변경사항을승인, 재검토하며수정사항을요구하여야한다. 작업자는적절한훈련을받아야하고, 동물을사용할자격이있어야한다. 동물은적절하게취급, 관리되어야한다. 연구자는잠재적으로고통이나스트레스를유발할수있는작업에대해변경하여야하고, 연구는이전의실험과불필요하게중복되어서는안된다. 가능하다면, 고통과불안을해소하기위해진정제, 진통제, 진경제를사용하여야한다. 외과적수술에있어술전, 술중, 술후처치로적절한식이를제공하여야한다. 동물은제대로훈련한작업자에의해적합한방법으로안락사되어야한다

41 제 2 장영장류사육관리및건축설비지침확립 (1) 영장류사육관리가이드라인확립 영장류는구성이다양하고제각각속, 종에따라서특성이다르다. 실험연구에많이이용되는것은마모셋원숭이와같은소형신세계원숭이나마카카와배분을비롯한긴꼬리원숭이, 유인원인침팬지등이지만이들은체격, 식성, 행동양식등이크게달라서우리설계나사육, 취급요령도다르다. 실제사육에관해서는각종마다사육에관한지침서를참고하고교육을통해특성을학습해둘필요가있다. 영장류는손재주가좋고지능이높다는사실을염두에두고도망치거나사고가일어나는일이없도록사육해야한다. 동물의적절한수용과동물시설의관리는동물의안위, 믿을만한연구결과의수집, 취급자의건강및안전, 그리고동물의성장, 번식및건강에필수적이다. 상위의취급관리를위한기준에있어서고려되어야할많은문제가있으며, 취급자또한잘훈련되어야한다. 사육조건도지속적으로수정되어야하고, 동물의환경을위해필요한개선작업이이루어져야한다. 취급자의능동적인생각과사고는적정시설기준이하의연구기관에서도고품질의동물관리를가능케할수있다. 1. 동물의수용 (1) 사육케이지케이지는대부분금속판이나철망구조물또는평행한 bar로구성된형태를갖춘다. 이러한케이지는비싸지는않지만차가운감이있으며, 소음이있어모든동물에게친근하지는못한편이다. 장점으로는청소관리가용이하다는것이다. 개별사육케이지의경우 squuze back 형태를갖춘스테인리스나알루미늄으로만들어진케이지를예를들수가있다. 이는각각의개체를보정하거나약물의투여, 실험의보조장비로서주요하게응용되는시설물이라할수있다. 사육상자는다음의요구조건에맞게설계및제작되어야한다. 1 동물이정상적으로행동하고, 자연스런자세와행동을유지하며, 정당한휴식공간이허용될수있는충분한공간 ; 2 탈출할수없는안전한환경 ; 3 동물의수월한취급 ; 4 동물의용이한사료와물접근성및관리자를위한쉬운급이, 보충, 변경및급이기세척

42 5 적절한환기 ; 6 체온유지, 배뇨, 배변및번식을위한적절한구조 ; 7 시설물의건조및세척 ; 8 동물에게상처를입히지않도록날카로운모서리및돌출부의제거등. (2) 동물복지를고려한환경환경개선을위한기구와설비의도입과같은환경의질적향상 -즉, 동물복지설비, 사회적환경, 환경의다양성- 이영장류의관리를위해고려되어야한다. 비록여러가지양상의증진방안과그효과가폭넓게연구되어왔지만, 아직까지이론적인최고한의표준을정하기는어려운실정이다. 그러므로현재의지식과경험에긍정적인새로운방안을적극적으로도입하는것이최선이라여겨진다. (3) 요구공간사육상자의치수는사육될동물에중요한영향을미치지만, 적정공간을제공하기위한최적의형태는규정되어있지않다. 대신에표 1-1에열거한연구용영장류에대한최소요구공간이경험적으로확립되어있다 ( 미국 NRC Guide for the Care and Use of Laboratory Animals, 1996 발췌 ). 더좋은번식프로그램과대사, 유전또는행동연구를촉진시킬수있는사육상자의수치에대한특별한고려가필요하다. 모자 (ren) 를포함하여한무리의동물을수용하기위한사육상자는표 1-1의최소요구조건을만족시킬수있도록충분히넓어야한다. 또동물들이잘어울릴수있도록무리가구성되어야한다. 사육상자는최소 183 cm가되어야하고, 휴식용횃대나은신처와같은구조물이설치되어야한다. 특히영장류속에속하는 Ateles, Hylobates, Symphalangus, Pongo 및 Pan을위한사육상자는다자란동물이사육상자의천정으로부터발이바닥에닿지않고그네를타거나

43 매달릴수있도록충분히높아야한다. (4) 포획활동포획된영장류는자연환경에사는동물보다훨씬구속되어있으므로활동의질이나종종양적면에서크게제한받는다. 이들동물의운동요구도는성질, 나이, 포획과정, 신체조건, 용도및실험실계류기간에따라산출되어야한다. 사육상자내에서의신체활동을증진시켜줄수있는장치, 즉천정으로부터매달릴수있는로프, 막대기, 단단한고무장난감및 3차원구조물및횃대등이이러한목적을위한모든수단이된다. 표 1-1. 연구용영장류를위한권고공간 분류군체중 (kg) 바닥면적 / 동물 (m 2 ) 높이 (cm) Prosimians, Monkeys, Lesser apes* 1 Group Group 2 1 ~ Group 3 3 ~ Group 4 10 ~ Group 5 15 ~ Group 6 25 ~ Group 7 30 ~ * Great apes Group 1 ~ Group 2 20 ~ Group 3 35 ~ * *1: Callitrichidae, Cebidae 및 Cercopithecidae, 특히 Papio 속의수용을위한사육상자는이최 소치보다높아야함. *2: 35 kg 이상의대동물은더넓은공간이필요함. 2. 사육실의환경조건 captive primates를유지관리하기위한사육공간을디자인할때, 실험을하고자하는대상이동물원이나실험시설또는애완동물일경우일지라도중요한디자인의시점은특별한종에대한생리학적요구도에맞도록그리고야생에서의환경을최대한고려하여가장친화적인환경을만들어주어야한다. 최대한조건을마련해준다고하여도모든것을야생상태로만족시켜줄수는없다. 예를들면, 야생에서는먹이의부족으로인해동종끼리경쟁을통해종족을번식유지하여야하지

44 만, 수용시설에서는먹이의급여장치를통한지속적인급여와사육밀도가낮다. 따라서동물의활동은점차감소하게되고이로인해나태함을유도하고결국신체적, 정신적으로건강이악화되며비만등으로고생하게된다. 수용시설에서의사육은최대한야생상태의환경즉, 기후및일조량등을유지하여주는것이이로울것이다. 대부분실험동물로사용되는 macaque monkey 및 yellow baboon의서식지역을기초로한사육환경을유지하는것이중요하다. 연구용영장류가머무를환경은종의특성및각동물의이력과부합되어야한다. 따라서다음의항목들이고려되어야한다. (1) 미세환경및거대 ( 주변 ) 환경동물에게있어서의미세환경이란동물을직접적으로둘러싸고있는물리적환경으로, 온도, 습도및공기를포함하는사육상자내의환경을말한다. 전체사육실내의물리적환경은거대환경을구성한다. 동물관리자는이두환경이매우다름을알아야한다. 온도, 습도및이산화탄소, 암모니아및에어로졸과같은특정가스의농도는사육상자가별개로환기되지않는다면사육실에비해사육상자내에서더높다. 미세환경과거대환경의차이는사육상자의설계에의

45 해크게영향을받는다. 미세환경조건이동물의취급과연구에영향을미칠수있으므로온 도, 습도및가스의농도가미세환경과거대환경모두에서미세하게살펴져야한다. (2) 온도및습도온도와습도는동물의대사및행동에영향을미치기때문에물리적환경중가장중요한요소이다. 동물의산소소모량이최소이고실질적으로주변온도변화에영향받지않을때의대기온도범위는열중립범위라불린다. 이범위내에서동물은열의생산이나소모를조절하기위한물리적또는화학적기전을동원할필요가없다. 이범위보다높은온도에서동물은과열을피하기위해증발을통해열을내보내며, 이범위이하에서는신체의과도한냉각을방지하기위해열을생산한다. 양쪽모두의상황에서대사율은증가하며, 생리적스트레스의원인이된다. 최적성장과발육, 안락함, 반응성및적응성을위한권장온도는보고된열중립범위보다약간낮은온도이다. 새로운환경에입실된동물을위해서는온도가훨씬더미세하게조절되어야한다. 사육상자의전면부가밖으로나와있어서동물이문을자유롭게열고닫을수있는경우라면치명적일수있다. 환경유지는전도, 복사및대류, 물 ( 열증발 ) 및바람등의열에너지전달기전을고려하여이루어져야한다. 식물과나무는실외온도조절에다소유용하다. 그러나실내사육상자내에서는유지될수없으므로적절한에어컨이설치되어야한다. 표 1-2. 연구용영장류를위한권고온 습도 Smaller plyatyrrhines (Marmosets 등 ), Prosimians (Galagoes 등 ) 영장류분류온도 ( ) 습도 (%) Rhesus, Longtail, Bonnet, Sulawsei macaques, Patas monkeys, Green monkeys 등 Japanese, Stumptail, Formosan macaques 등 Chimpanzee, Gibbons, Spider monkeys, Capuchins 등 24 ~ ~ ( 여름 ) 23 ( 겨울 ) 27 ( 여름 ) 20 ( 겨울 ) 40 ~ ~ ~ ~ 70 표 1-2 는실내사육연구용영장류를위한온도와습도의권장범위이다. 환기장치역시순환 형에어컨이있는사육실에설치되어야한다. 적당한수준의제습및가습이계절적기후변화 에따라이루어져야한다. 노령이나 2 세이하의영장류사육실및아픈동물의처치실은온도 와습도제어에철저를기해야한다. (3) 소음 동물과동물관리활동으로부터발생하는소음은동물시설을운영할때피할수없는요소이 므로시설의설계시부터소음규제방안이고려되어야한다. 85 db 이상의소음에지속적으로

46 노출되면청각손상을유발하고혈압증가와같은해로운생리적영향을야기한다. Chimpanzee와 gibbons와같은시끄러운영장류는다른종으로부터멀리수용하거나소음차단용덮개장치를설치하여야한다. 동물에대한영향을최소화하기위해과도한소음을유발하는작업은동물실과멀리떨어진구역에서수행되어야한다. 과도한소음은적절한작업자의교육과운반차의완충다리바퀴및차체의사용으로최소화할수있다. 반대로동물수용구역으로부터의소음은주변의주택지역에영향을미칠수있으므로동물사육시설은방해를최소화하기위해이웃과분리되어야한다. 표 1-3. 온도및습도이외의환경지표에대한권장기준 (NCR guideline 발췌 ) 환경요소 기준 환기횟수 10 ~ 15회 / 시간 ( 신선한공기 100%) 조명 150 ~ 300 lux ( 바닥으로부터 40 ~ 85 cm에서측정 ) 소음 60 db 이하 취기 ammonia 농도로서 20 ppm 이하 (4) 환경제어환경제어는적절한실험동물의취급관리를수행함에있어가장중요한요소중의하나이다. 연구용영장류를위한환경지표의권장기준치는표 1-3과같다. 표 1-2와 1-3에나타나있는기준치는실외수용동물에게도적용된다. 고려되어야할환경요소와지표들은종, 수용형태및실험목적에따라다르다. 12~14시간의점등및 12~10시간의소등으로이루어지는일정조명주기가가능한시간조절조명기기가사용되어야한다. 야행성영장류를위해서는반대의명암주기최상의관리요구조건이될것이다. 3. 사료및음수 (1) 사료사료와음수는동물이정상적인성장과건강을유지할수있도록적절히제공되어야한다. 임신과수유기간동안의에너지요구도역시주의깊게고려되어야한다. 실험목적의칼로리및수분섭취제한이최소섭취율을침해해서는안된다. 몇몇종에대해보고된특정기초대사율 (Kcal/kg) 을표 1-4에나타내었다. 어느정도의칼로리와단백질섭취제한은수명을연장시키는것으로밝혀졌다. 식이섬유는소화에좋지만영양에는직접적으로관련되어있지않다. 식이량이나질을증진시키기위해최신의연구결과를참고해야한다. 일반적으로성숙영장류는시판되는원숭이사료 ( 고형사료 ) 를급이하며, 고일과야채류를보충해준다. 고형사료내의

47 영양성분은표 1-5에기술되어있다. 원숭이사료의선택은일부의조에서생리적, 영양학적요구조건에따라이루어져야한다. 예를들어, 남아메리카 marmosets을위해서는사과, 바나나, 계란, mealworms 등이제공되어야한다. 실내수용시비록 UV-B를내는형광램프가사용되기는하지만자외선조사가불충분할때는비타민 D3를함유한영양식이가매주 1~2회추가공급되어야한다. 사료는환경요인에있어가장중요한요소중의하나이므로변경을위해서는심각한고려를해야한다. 동물관리진은건강조절목적을위한기록상의사료항목과양을철저히숙지해야한다. 몇몇영장류는이따금위팽대로고통을겪게되는데, 이경우가스정체로인한장관의팽대와호흡곤란의원인이된다. 이러한조건은사료의변경, 환경, 급이시간의큰변화또는일시에과도한사료와물의소비에기인하는것으로생각된다. 이러한문제를방지하기위해하루에여러번급이함으로써환경적응에도움을줄수있다. 집단서식이나임신또는수유중인연구용영장류를위한사료는그들의특별한요구조건에따라조절되어야한다. 무리로수용된동물들, 특히모체와미성숙동물각기적절히사료를섭취할수있도록일간단위로확인되어야한다. 유아동물은이러한관점에서특별한주의를요한다

48 표 1-4. 영장류의기초대사율 종및발육단계 특정기초대사율 (Kcal/day/kg) 참고문헌 어린 Squirrel monkey 300~600 Nicolosi et al., 1979 성숙 Squirrel monkey 100~300 Nicolosi et al., 개월령 Rhesus macaque 270 Kerr et al., 년령 Rhesus macaque 190 Kerr et al., 1969 청년기 Rhesus macaque 130 Kerr et al., 1969 성숙 Rhesus macaque 40~50 Hamilton & Brobeck, 1965 성숙 Japanese macaque 48~55 Osawa et al., 1980 성숙 ( 암컷 ) Baboon 53~72 Gilbert & Gilman, 1956 미성숙 Chimpanzee 100~200 Hodson et al., 1967 성숙 Chimpanzee 50~60 Hodson et al., 1967 표 1-5. PRI에서사용되고있는시판영장류사료의영양소함량 상품명 ASa SPS *,a CMK-2 b 형 태 펠렛 (pellet) 짧은간상 (short rod) 구형 (ball) 100g당곡류 약 53 약 640 약 g당영양소함량 수분 (g) 조단백질 (g) 조지방 (g) 조섬유 (g) 조회분 (g) 수용성비질소물 (g) 칼로리 (Kcal/100 g) a: Oriental Yeast Industry, Co. Ltd., b: Japan Clair Co. Ltd. *: Smaller platyrrhines와 Prosimians을위한사료 (2) 음수연구용영장류가신선하고오염되지않은음수를섭취할수있도록다음의사항이고려되어야한다. 1 급수장치, 즉대부분의동물을위한자동급수기는먼지가끼지않도록정기적으로검사해야한다. 동물이입안에사료를넣고물을먹기때문에물에젖은사료가노즐을덮어서급수가잘이루어지지않는경우가종종발생한다. 만일사료통내에먹지않은사료가남아있다면, 이는급수노즐의문제로인한갈증에기인했을수있으므로주의깊은

49 관찰을요한다. 2 급수장치파이프내의물은항상흐르고있기때문에매주파이프라인의끝에있는배수밸브를열어완전하게세척되도록할것이권장된다. 배수밸브가없는경우라면노즐을눌러서물이흐르도록해야한다. 3 만일급수장치에압력조절수조가설치되어있다면정기적으로수조를신선한물로갈아채워줘야한다. 4 새로입실한동물을자동급수장치의사용에적응훈련을받을필요가있다. 그들이물을원하는대로마실수있는지주의깊게관찰해야한다. 5 한마리이상의동물이수용된사육상자는최소한 2개의노즐을가지고있어야한다. 6 수질이적합한지확인하기위해미생물및화학물질오염에대한정기적인모니터링이필요하다. (3) 사료의저장사료저장을위한요구조건은다음과같다 : 1 사료는바닥보다높이저장되어야한다. 저장구역은햇볕에직접노출되지않아야하며, 온습도는철저히조절되어야한다. 권장최고저장온도는 15 이다. 2 생산후 90일이상저장된고형사료는변질이나영양소저하가능성이크다. 주어진기간을넘겨동물에게급이하기위한사료는최소량만이저장되어야한다. 사료인수날짜가표지되어야하고인수가일찍이루어진순으로사용되어야한다. 3 과일과야채류등부패하기쉬운품목은냉장고에보관한다. 4 사료내병원균의검출을위해미생물학적검사가필요하다. 사료가화학물질로오염되었을때는특정연구목적을보호하기위해정기적인분석이필요하다. 5 사료창고나사료가일시적으로저장되는사육실복도에서는구석진곳에사료부스러기가쌓임으로해서기인하는바퀴벌레같은곤충류의증식과설치류의침입을방지하기위한특별관리가이루어져야한다. 높은온도와습도에서밀봉되지않은고형사료는수분을흡수하여며칠내에곰팡이증식의결과를초래한다. 고형사료잔량은일시적인저장을위해사용되는폴리에틸렌용기의바닥에모이지않도록해야한다. 고형사료는깨끗하고, 건조하며비어있는용기에담아야한다. 6 과일과야채류는잔류농약및진흙이제고되도록물로충분히세척해주어야한다. 7 사료운반을위해사용한양동이, 바구니및다른용기는작업실에서소독액에담가소독하고, 물로세척한후건조해야한다. (4) 먹이, 급수 영장류의식이는야생에서크게다음 4 가지 animal-eating, insect-eating, gum-eating,

50 fruit-eating로분류할수있으나, 우리가실험동물로사용하고있는영장류의경우대부분여러가지영양소가적절히배합되어있는고형사료를위주로하며생활환경의변화에따라미네랄및비타민의공급이반드시필요하기도하다. 식이공급은대부분하루에 2번씩공급하며, 동물에게급이시에는충분한시간을주어동물이식이를모두먹을수있도록고려한다. 오후에는과일이나야채등을급이하는프로그램을운영하는것도도움이될수있다. 음수의공급은자동급수장치를이용하며, 하루에 2번이상체크할수있도록프로그램화되어있어야하며, 급수라인을틈틈이확인한다. 실험을위해특별히물병을사용하여야하는경우수시로물병의위치와잔여량을확인하여교체또는보충하여준다. 주어진먹이에대한지시나급수제한의지시가없는지확인한다. 고형사료와생먹이를한꺼번에줄때에는고형사료를밑에둔다. 원숭이의식욕과움직임을관찰하여, 이상이있으면노트에기록한다. 급수노즐에서물이나오는지확인한다. 4. Enrichment, 놀이기구 환경보조물은영장류사육에있어서행동학적, 정신적으로많은도움을주는것으로필수요건이되고있다. 이러한환경보조물들은매일동물에게접촉할수있도록배려해주며다양한프로그램을통해여러가지의보조물에접촉반응할수있도록하는것이중요하다. 케이지의구조물즉, 의자등은동물의행동에있어서다양한형태의반응과기회를줄수있으며, 이외에도, perches, ladders, swings, nets, toys to chew, plastic chains, cartyres등여러가지의보조물이존재하며, 활용대상이된다. 또한 puzzle feeder와같이야생에서의먹이를찾는습성을잃어버리지않도록도와주며행동의평가에도도움을주는보조물도사용할수있다

51 (1) Environmental/Psychological enrichment 그들의감금된원숭이류의환경개선과정신건강을향상시키기위한방법을 environmental enrichment라한다. 원숭이류는쌍쌍이거나그룹으로생활하는것을포함한그들의자연적인생활양식에서기인한잘발달된사회적행동양식을갖고있다. 프로그램은감금된영장류의심리적인 well-being은사회적환경적으로그들의삶을풍요롭게한다. 다음의각계획을포함해야한다 : 1) 사회적인상호작용방법 사회성은함께그룹생활하는주거시스템을통해이뤄질수있다. 무리동물들은야외축사, 큰시설에서함께사육되어지곤한다. Gnag housing 무리사육은친밀하지않은동물들로이루게된다. 그것은격렬히싸울수있기때문에동물중에연합형성을제한한다. 남아있는동물사이에서사회적인안정성을보호하기위해서는확정적인그룹에서동물을제거할때는잘돌봐져야한다. 안정된 macaques 그룹에서최고의사회적서열인암컷의제거를아래서열이사회적서열을올리기위해시도한다. 낮은서열하고높은서열이싸울지도모르고심각한부상발생. 새롭게생성된그룹의동물은그들자신이그룹을유지할수있다는것을보여야만한다. 부상을입은동물의빠른확인은상처나외상이심각한사건을줄일수있다. Pair housing 원숭이류에게짝을지어주는것은사회적인상호작용을제공하고그것은무리사육이적당하지않을때정신적으로유익하다. 원숭이류케이지를만드는것은쌍혹은쌍으로디자인이개발했다. 케이지측면에 mesh panel이있어접근할수있다. 관찰하기위해서는동물의행동에관한지식이있어야한다. 친밀한몸짓은입을다시거나털을다듬거나그리고협박하지않는몸짓언어들을보여주는서로에게엉덩이를보여주는것을포함한다. 공격은이를보이고특히머리와목주위의털을세운다. 그리고케이지를흔들고물어뜯고튀는것같은위협적인몸짓언어를하며시선을마주한다. 처음에동물들은보여지는것만관찰된다. 만일잠재적양면성이관찰되면 mesh screen이나 bar를통해제한된직접적인접촉이허용된다. 마침내양면적인관계가확립되면완전접촉이허용된다. 관찰자가상호교환성이관찰된다하더라도부정적인상호작용을위한관찰도해야된다. 서로를향해친근한몸짓을보여주고싸움없이함께먹는쌍들은면밀한검사없이함께할수있다. 정기적으로확신하기위해평가하는것은중요하다

52 2) 상호작용에대한고려사항 접촉이안되더라도시각적청각적 mesh screen 을통해접촉할수있다. 격리수용을피하게 하게되어야만한다. (2) Opportunities to engage in species-typical behavior 많은요인은사회적인조직에포함하는교배, 크기, 구성, 공간, 이주, 서식지특징, 이동패턴, 잠자리, 활동패턴, 음식이용, 생리주기, 부모의돌봄, 사춘기나이자연활동에영향을준다. 환경적인 enrichment는종종그들주위에장난감을사용하거나다른물체혹은케이지내에붙어있는것들과먹이를먹을기회를제공하므로써행동을증가시키는방법에초점이맞춰지곤한다. 먹이를먹는시간을증가시키는것은모든감각기관에자극을주고그리고 carestaff는먹이전략을개발할때그들의발명재능을사용하도록권장되어야한다. 이런광범위한새로운 enrichment programs실행하기전에그새로운 enrichment에대한한정된시범을가져야되고그먹이의기호는안정적이고적합해야된다. 먹이를위한비용은영장류를위한관리예산으로분해되어야한다. 먹이를찾는것은그들이야생에서행동할때중요한양을위한합계로영장류의일상행동이다. 갇힌동물들은여러가지사탕, 개비스킷, 시리얼과같은음식뿐만아니라씨앗들, 과일혹은야채들과같은자연식품을찾게될지도모른다. 비스킷음식보다전문음식의사용은동물이먹이찾는시간을쓰는것을늘리는보내게된다. 먹이찾는장치는감금된동물에게이행동을나타내는기회를제공한다. 동물에게음식을비영양물질 ( 톱밥또는짚같은 ) 과혼합된먹이를주워올리는것을요구하거나미로또는퍼즐전송장치를통하여규칙적인비스킷음식을조작하는단순한장치는동물들자신에게먹이를주는일을연장할수있다. 잔디나양모깔개, 간단한음식, 먹이그릇, 먹이찾기, 먹이퍼즐장치, 조작장치는먹이장치들의그밖의다른예이다. 모든장치는비독성이여야만하고, 내구성, 안전성그리고이상적으로깨끗하고위생적이고재사용하기쉬워야만한다. 시설매니저는동물수와이용가능한노동의수를근거로먹이를원숭이류에게제공하는기회를필요로하는여분의노동을고려해야만한다. 원숭이류의작은수와장치는추가적으로구부리기쉽게고안하고선택해야한다. 새로운디자인장치는특별한장치의대량투자이전에작은그룹의동물에신중하게평가되어야만한다. 새로운것은약간의장치의사용에있어놀이역할을한다. 맛, 터치, 냄새같은자극적인새감각은장치의유용성을늘릴수있다. 의사소통의방법으로냄새를맡는마모셋, 타마린같은종은위생프로그램이그런냄새를제거하는것을피해만들어야한다. 이런동물한테불필요한걱정을만들지않도록횃대나둥지같은자기영역의모든물건들의냄새를제거하는것을피해디자인되어야한다. 청각의흥분을제공하는것은동물의환경을풍부하게하는또다른길이다. 환기시스템, 배관공사, 금속장비의소음들이동물에게주는영향을줄이기위해다양한자연

53 소리혹은부드러운소리들을제공하기위해라디오나콤팩트디스크플레이어가사용될수있 다. (3) Housing that permits suitable postural and locomotor expression 많은논문에서동물들이일반적인자세와행동양식을표현하도록하는다양한 nonforaging enrichment 방법들이기술되어있다. 횃대, 그네, 씹는장난감, 그리고나무가지들은동물의환경을풍부하게하고, 정신적인상태를풍요롭게해주는아이템들이다. 케이지들은동물이가지고놀거나조작할뿐만아니라, 일반적인자세를나타내기위해필요한안쪽에붙이는횃대와다른부속장치를포함해야만한다. 그러한장치들은표준케이지안에서 squeeze-back기계장치의작동을방해하지않도록우리밖에서떼어낼수있게디자인되어야한다. 횃대는케이지와같은물질로종종만들어진다. 하지만, 작은원숭이류을위해서는 PVC파이프로만들거나가지는무독성나무로사용해도좋다. 씹을수있는장난감과공들은 PVC 파이프, 다양한무독성의플라스틱또는고무로만들어질수있다. 플라스틱또는스테인리스거울은무독성의나무가지처럼자주잘사용되어진다. 여러가지부속물들은동물과시설물의관리에의해만족된다. 모든것은용이하게소독되어져야만한다. 장난감과장비는날카로운모서리와심하게닳아해짐을정기적으로상세하게조사되어야만한다. 닳아헤진항목을바꾸기위한프로그램은질향상프로그램으로새로운항목의혼합과부과를인정할수있다. (4) Special Considerations enrichment program의개발은영장류의행동과시설에익숙하고동물들에게유용하게지원되어지는자원을고려해경험이있는사람과상의해야한다. AWR에의하면 enrichment program은다음사항을고려에관해언급할필요가있다 ; 프로그램은유아기와청소년기의원숭이류의특별한사회적인필요성에관해언급할필요가있다. 어린원숭이류는그들의어미에서그들이동종의무리에서더독립적이게되는것에따라출생후적당한사회적인반응을처음에배워야만한다. 그들의사회적인기술이장기간에걸쳐서발달하기때문에이동물의필요성에관해언급하는것은특별한지식과신중한계획을필요로한다. 프로그램은주목할만한행동이상이있는원숭이류와심리적고뇌에있는것처럼보이는그것들에관해언급할필요가있다. 동물은그들이할수있는유일한수단은비정상적인행동과더불어지각되었던스트레스에반응하고있을지도모른다 vs. 보다진보된사회적기술과같은경우에반응할지도모른다

54 5. 동물의수송운반 대부분의영장류들은 breeding center에서옥외시설등의공간에서사육되어오던가운데실험시설로이동하여환경이바뀌게된다. 이에따라행동학적인극심한변화가장소이동후 1개월간은정상상태로복원되지않은경우가대부분이다. 따라서몇가지이동을위한제한요소를추천하고있다. 12개월미만의이유하지않은영장류는이동을제한 되도록이동할동물의센터는가장가까운공항을이용하여동물의수송시간을최대한단축한다. 이동하기전에필요이상으로먼저포획하여가두지않는다. 공항에서장시간동물검역시간을단축하기위해미리준비하여최대한시간을줄이도록한다. 되도록동물의화학적보정보다물리적보정을통하여보정하며, 이때동물의상태를자세히관찰한다. 어린동물의경우에는개별보다는 2~3마리씩같이두고수송을준비하여, 두려움을갖지않도록고려한다. 1) An IATA regulation crate used for shipping juvenile (18 month) macaques 2) Wooden container used for transporting macaques on short journeys

55 3) plastic containers used for transporting macaques on short journeys 4) stainless steel containers used for transporting macaques on short journeys 5) Aluminium containers used for transporting macaques on short journeys

56 6. 개체별기록관리, 표식 동물은문신, 아크릴명찰, 피하수신장치등으로식별한다. 연구소내에수용된각동물에대한기초정보기록카드는센터에유지되어야한다. 동물을사용한실험이종료되면바로연구책임자는동물관리위원회 (Animal Care Committee) 및센터에실험의내용및방법에관한 영장류사용보고서 (Report on Laboratory Primate Use) 를제출하여야한다. 안락사에대해서도위원회와센터에 안락사보고서 (Report on Euthanasia) 를제출한다. 센터는최신의기록을보존하고요구가있을경우열람할수있도록한다. (1) 기록관리영장류실험동물을관리하기위한모든개체기록을하여보관한다. 문신번호, 개체식별번호및특성에대한기록 체중의변화, 체온, 심박수, 호흡수등의기본생리학적변화를기록 구강, 치아, 귀, 눈, 복강장기등전체적인신체기록을함 TB test 결과와 virus 검사결과를기록한다. 혈액, 뇨, 분변검사결과도기록한다. 임상적으로이상을보이는경우기록한후에전담수의사에게보고한다. (2) 표식 목걸이, 문신, 전자칩등을통해동물의개체식별을할수있도록한다

57 7. 동물실의소독및위생 동물실및실험실을포함한동물시설의모든구성품들은항상청결하고소독된상태로유지되어야한다. 동물실내의사육상자와연구용실험부스는매일먼지와사료잔류물을청소해야한다. 단지세척하는것보다소독과청소를병행하는것이바람직하다. 세척이불가능할경우는소독을위해알콜분무를한후걸레질을하는것이좋다. 톱밥이나밀짚과같은깔짚은매주 2~3회갈아주어야하는데, 깔짚을오래사용하면심한악취와곤충침입의우려가있기때문이다. 청소책임자는스스로를보호하기위해마스크, 앞치마, 모자, 작업바지, 장갑및안면보호대등적절한복장을갖추어야한다. 사용한옷가지는규정에따라소독및멸균된후센터의관리부서에의해세탁되어야한다. 표 1-6은동물시설에흔히사용되는몇몇소독제의특성을보여준다. 운반용사육상자, 보정의자및수레는표 1-7에기술된바와같이사용후즉시완전히소독및세척되어야한다. 포획망등실험동물을위한도구들도같은방법으로소독및세척되어야하며, 침팬지연구실또한예외가아니다. (1) 손의소독영장류를접할때는항상고무장갑을껴야한다. 손은 4급암모네이트 ( 계면활성제 ), 클로르헥시딘, 요오드액과같은저자극성의피부소독제로소독하고수돗물로씻어야한다. 건조를위해서는건조기, 깨끗한타올또는일회용페이퍼타올의사용이권장된다. 자세한내용은 안전수칙 (Safety Guideline) 을참고하면된다. 표 1-6. 소독제및그특성 (Kagiyama 등, 1985, "Q & A: 실험동물의질병및위생 [Diseases and sanitation of experimental animals]" 으로부터인용및재구성 ). 괄호안은상품명 ) 사용농도 바이러스 세균아포 산호성균 그람양성균 그람음성균 에탄올 70-90% 포르말린훈증 ml/m 3 비누화크레졸용액 3-5% 4 급암모늄염 (Osvan, Hyamine, Microcus) 차아염소산 (Purax, Fujirax) 요오드액 (Microclean, Diazane, Isodine) % * * * ppm ppm 클로르헥시딘 (Hibitane) % * * * 글루탈알데히드 0.2% : 효과적, *: 덜효과적, : 비효과적

58 표 1-7. 동물취급장치와장비의소독및멸균을위해권장되는절차 사료통포획망청소도구개별사육상자운반상자보정의자 항목 방법 3% 크레졸용액분무, 차아염소산나트륨용액또는 0.1% 요오드액 * 으로소독한후물로세척 3% 크레졸용액분무, 차아염소산나트륨용액또는 0.1% 요오드액 * 으로소독한후물로세척 동물운반차량 3% 크레졸용액분무, 차아염소산나트륨용액또는 0.1% 요오드액 * 으로소독한후물로세척 작업복모자 고압증기멸균 (2기압, 120, 20분 ) 마스크 ** 고압증기멸균 (2기압, 120, 20분 ) 고무또는비닐앞치마고무장화 0.1% 요오드액 * 에담그거나분무, 차아염소산나트륨용액또는 2% 크레졸용액으로소독한후물로세척 고무장갑 ** 장갑은낀상태에서 0.1% 요오드액 * 에담그거나 2% 크레졸용액으로소독한후세척, 건조및탈크도포 *: 요오드액의상품명은 Diazane, Microclean 등임. **: 일회용마스크와장갑의사용도권장됨. 소독제는농도, 유용성, 특성및설명서에유의하여적절하게사용되어야한다. 건물과시설물위소독을위해서는포르말린훈증이나차아염소산, 요오드액및 4급암모늄염을이용한소독이권장된다. 표 1-7은동물취급장치및장비의소독과멸균절차를요약한것이다. (2) 청소및소독 Autoclave: 반입반출되는물건중고온고압에잘견디는물품의소독 Airlocker: 장비등큰물건의이동 Passbox: 검사기구및소모품의입출고를위한공간 내부청소소독제 : 마이크로쿼터, 약산성수등 4급암모늄제제를비롯한 2~3가지의소독제를번갈아사용하여내성세균이번식하지못하도록프로그램하여청소소독을실시한다. 원숭이에게물을끼얹지않도록한다. 설사나혈변이없는지관찰해서있으면수의사에게알리든지노트에기록한다. (3) 폐기물처리 분뇨, 하수찌꺼기, 배설물, 폐기름, 폐산, 폐알칼리, 사체및다른액상및고형오물이나폐

59 기물과같은영장류사육시설및실험실의쓰레기들의처리는 폐기물처리및공중위생청소법 (Waste Disposal and Public Cleaning Law) 에규정되어있다. 인수공통전염병을유발하는병원체를함유하는생물학적위해성폐기물은즉각적으로소독및멸균되어야하고전염병의전파와환경오염을방지하기위해소각이나다른적절한방법으로안전하게폐기되어야한다. 1 고형폐기물처리 : 하수구망에서수거된배설물, 사료잔유물및다른쓰레기는비닐봉지, 빈사료봉지또는다른방수봉지에담아운송도중물기가새거나오물이흩어지지않도록특별히주의하여적절히폐기되어야한다. 2 하수처리 : 하수는무균탱크안에서처리되어야한다. 걸러진배설물과사료잔유물은위의 a 항에기술된대로폐기되어야한다. 만일폐기작업이폐기물처리회사에위임되었다면그회사에적절한규정과지침을제공해야한다. 하수처리는유출물성분이기준치이하인지를확인하기위한정기검사를요하는 유출물오염실태에관한기준 (Standards Concerning the State of Pollution of Effluents) ( 수질오염관리법 [Water Pollution Control Law]) 에적용되는항목이다. 3 금속, 유리또는플라스틱 ( 주사기, 주사바늘, 칼날, 유리제품, 플라스틱제품등 ) 를포함하여사용된기구와용기는고압멸균후환경위원회 (Committee for the Environment) 에서규정한밀폐뚜껑이달린누출방지수거함 ( 상품명 : Medipale) 에넣어야한다. 용기는안전하고위생적으로수거되어보관했다가면허된폐기물처리회사에의해처리되어야한다. 다른폐기물은소각전에소독후멸균되어야한다. 자세한내용은 폐기물처리지침 (Guidelines on Waste Disposal) 을참조할것. 4 폐기물은정기적으로자주처리되어야한다. 폐기물일시저장소는악취와파리, 바퀴벌레, 설치류및다른해충의침입이없도록유지되어야한다. 모든해충은발견즉시잡아서근절되어야한다. 해충이들어갈수있는저장소의손상부위는수리되어야하며, 살충제나살서제를뿌리되이들물질이실험동물과환경에해를입히지않는지를확인한후사행되어야한다. 5 페기물저장소는정기적으로청소와소독이이루어지는것이바람직하다. (4) 응급조치, 정전및휴일관리모든관리자는응급상황에서의대처방안에대해숙지하고있어야하며, 사태해결을위한연락담당자가누구인지알고비상연락망이신속하게가동되어야한다. 휴일괸라는가능한한이중관리방식으로이루어져야한다. 안전지침 (Safety Guideline) 을읽는것은물론모든관련자들은다음사항을알고있어야한다 : 1 동물의탈출을방지하기위한예방책이강구되어야한다. 탈출했을경우에는포획과인체및동물의손상방지를위한응급대처요령이미리논의되어야한다

60 2 지진이나화재와같은재난관리를위한절차가마련되어야한다. 응급상황시동물을보호하고사고를방지하기위한즉각적인행동이뒤따라야한다. 3 전기가설작업등에의한정전시각및기간에대한예보와확인및전기장치점검이이루어져야한다. 정전기간동안의음수공급및난방과냉동고, 환기장치, 멸균탱크, 물탱크펌프등전기제품의가동중단에대비한적절한비상물품이갖추어져있어야한다. 전기가재공급되었을때동물이비정상상태를보이는지확인해야한다. 동물실의명암조절타이머를재조절해야한다. 급수장치가멎으면자동급수장치의파이프에공기가들어와서노즐이막힐수있다. 정전후에는항상단말밸브를열거나노즐을눌러주어공기가탈출하도록해야한다. 냉동고및환기장치와같은전기제품은제대로재가동되는지확인해야한다. 가스설비의정지기간및재가동후안전여부가확인되어야한다. 사료및음수급이, 동물관찰, 탈출이나손상과같은사육상자관찰등의일상적인관리가휴일에도동일하게이루어져야하며, 아픈동물이발견되면센터에보고하고필요시수의사의치료를받도록해야한다. 취급의세가지원칙 A. 피하지않기 B. 물리지않기 C. 병에옮거나옮기지않기 (1) 놓치지않기위해서 사육실에들어가기전감시창으로실내를확인해서원숭이가우리밖에나와있다면, 문을잠그고사람을부른다. 사육실문과부속실문양쪽을동시에열지않는다. 우리에서원숭이를꺼내고넣을때는문을안에서잠근다. 관리우리에원숭이를넣는동안에도우리의문을잠근다. 원숭이의확실한보정법을습득한다 ( 원숭이의팔꿈치상부를좌우양팔을꼭붙여서손이뒤로가게한다 ). 사육실과사육구획을나갈때문을단단히잠근다. (2) 물리지않기위해서 부주의하게원숭이에게손을내밀지않는다. 마취가되어있지않은원숭이를다룰때에는항상 물릴위험 이있다는것을염두에두어야한다. 포획과보정하는방법을습득한다

61 만일물렸을경우의응급처치를알아둔다 ( 물로씻어내기, 소독, 지혈, 연락 ) (3) 질병교환방지 를위해서 인간-원숭이의공통감염증에대한지식을습득한다. 사육구획에들어갈때의보호장비의착용규정을준수한다 ( 마스크, 모자, 작업의, 장갑, 장화, 고글등 ). 입퇴실할때반드시손가락과장화를소독하고물로씻는다. 매년건강진단을받는다. 몸이좋지않을때나기침이나올때에는원숭이를가까이하지않는다. 원숭이의설사, 출혈, 식욕부진, 원기부족등의신호를민감하게살펴서이상증상이보이면수의사에게연락한다. (4) 질병원숭이류에게는인간과공통되는감염증이많다는사실을우선인식할필요가있다. 세균성적리, 결핵은그러한대표적인감염증으로, 인간의공중위생상도중요한감염증이기때문에이러한질병을가지고원숭이사육실에들어가는것과만일원숭이가이런질병에걸렸을경우에인간에게전염되는것을방지하는것이가장중요하다. 바이러스증상에서가장위험한것은마르부르크병, 에볼라출혈열등의피로바이러스인데, 이것들은원숭이에대해서도강한병원성을나타내기때문에외국에서수입할때이른바감염증신법에근거하는수입검역을실시한다면병을가지고들어오는지를점검할수있다. 검역은질병체크뿐아니라, 인공사료와우리속환경에대한순화의측면에서의미가있으며외부에서원숭이를끌어들이는경우에는필수사항이다. 검역은전문업자에게위탁해서실시할수있지만, 검역을마치고자시설에서사육을시작한이후에도, 외부에서가지고들어온질병과감염증이외의질환 창상은동물을사육할때에따라다니게마련이다. 그렇기때문에연구용원숭이류의사육이나사용의경우에는충분한경험과지식을갗춘수의사를두어야한다. 또한사육관리와실험사용이더라도월경출혈과소화관출혈, 생리적인피부종창과병적인종창의식별능력, 주사를놓기적당한부위를찾는방법과같은원수이류의해부 생리에관한기초지식이부족하지않도록하기위해서라도수의사는필요하다. 주요질병에대한설명과예방및치료에대해서는참고문헌을참조하길바라나, 사육구역을출입하고원숭이를취급할때에는복장과소독에대한규정을준수하는일이가장중요하다

62 (2) 영장류사육및실험시설건축설비지침확립 실험동물시설은연구, 시험, 진단, 교육, 조제등의과학적목적에이용되는실험용동물을구입, 사육, 관리, 보관, 유지, 생산, 연구하는것과이러한실험용동물을사용하여동물실험을행하는시설로정의할수있다. 그러나, 여기서말하는시설로는, 단순하게실험동물을수용하는시설을말하는것이아니고, 동물의사육이나동물실험에필요한모든설비, 동물을사육관리하는기술자, 동물에관련되는환경인자 ( 온도, 습도, 빛, 소리, 사료, 음수, 케이지, 미생물등 ) 및이러한환경을유지하기위하여필요한유기적, 종합적인기능을포함하고있다. 동물실험시설은크게나누어 1) 실험동물생산을주로하는것 ( 기업체의생산시설 ), 2) 실험동물연구를주로하는것 ( 연구소의시설등 ), 3) 동물실험이주가되는것 ( 의과대학계통의시설 ), 4) 안전성시험을주로하는것, 5) 의약품개발을주로하는것등으로나눌수있다. 어떤시설이든총괄관리자와우수한직원에의하여관리되어야하고, 일정한환경조건하에서양질의실험동물의생산, 사육을실시할수있어야하며, 적절한동물실험이진행될수있도록만들어져야한다. 이러한시설에서는 a) 양질의동물의공급과적절한사육관리, b) 적절한실험환경의유지와집중적인조절, c) 얻어진결과의항상성에의하여비교되어야하며, 동물실험의과학성과윤리성이보증되는것이실험동물시설의가장큰의의라고할수있다. 위와같은이유로실험동물시설의건축이나운영에는다음과같은기본원칙이요구된다. 1) 시설이동물의사육목적에맞게되어있는가하는것이다. 설치하는실험동물시설은, 어떤동물종을수용할것인가, 번식생산에사용할것인가, 시험 연구를위해사용할것인가, 라고하는것이충분히고려되지않으면안된다. 그이유는, 동물종별에따른실의크기, 바닥 벽 천정의구조, 공조조건, 또는수용하는사육기구, 실험기구등이틀려지기때문이다. 2) 동물에대하여쾌적하게위생적인조건으로유지시키는것이다. 동물에대한쾌적조건은, 각종의환경요인 ( 온도, 습도, 기류및공기청정도등 ) 에의하여동물의생리생태적인이상을가져오지않도록상태로유지시켜야하고, 위생적으로는윤리적관점으로부터도만족시키고, 종합적인감염병발생방지대책이세워져있는것이다. 더욱이최근에점점, 동물실내의환경뿐만아니라케이지내의미소환경에관하여도주목하기시작하고있다. 3) 시설내에작업하는사람에대해서도, 쾌적하고위생적인조건으로유지되어야한다는것이다. 공조조건은사람에쾌적한동시에충분히 biohazard ( 생물학적위해도 ) 대책이세워져있어서, 사람의시각, 후각등의감각적인면에서도쾌적한것이요구된다. 예를들면일본의각지에동물실험시설에서는 1972~1984년까지의사이에인수공통전염병인신증후성출

63 혈열이유행하여, 22개의연구기관의 142명이발병하였고, 그중 1명은사망하였다. 극단적인예로는, 동물실에 10분정도입실하였을뿐인데감염된예도있다. 그외, 외국에서는, 영장류를취급하는시설에서, B 바이러스증, 프랑크프르트 malburug 병의발생예도있다. 또는, 일본에서조사한것에의하면, 1,296/5,641명 (23.2%) 의실험동물관계자가, 코, 인후, 눈, 피부에서단일또는복합된알레르기증상을호소하고있다. 특히기도성알레르기가많은데, 이것은동물실의공중분진과연관된부분이많기때문에, 시설의공조설계에충분한주의가필요된다. 4) 시설주변으로의환경보전이지켜져야한다는것이다. 시설주변으로의미생물과 RI 물질의확산방지는말할것도없지만, 매연, 악취, 소음등의방지, 오수처리, 깔짚과사체의처리등에관하여도충분한공해방지대책이필요하다. 5) 시설은에너지면에서경제적으로운전될수있어야한다는것이다. 실험동물시설에서는, 년간내내 24시간의공조운전, 사육기기류의소독멸균등을위해서, 막대한에너지가사용되고있기때문에, 충분한에너지대책이필요하다. 이상의것들로부터, 실험동물시설은그시설에서동물의사육관리나동물실험이과학적이고윤리적으로행해질수있어야한다. 따라서적정한환경조건의유지및적절한사육, 실험이이루어지도록충실한설비와우수한인재의배치가필수적이다. 그러나, 이와같은원칙론을생각하면서도경제상, 관련법규상의규제에따라이러한원칙이무너지기쉬우며, 이론상에그치고마는경우가대부분이어서결과적으로불만족한시설이만들어지고마는것이대부분이다. 따라서계획, 입안의단계에서종합적인계획을세우고, 시설관리자, 시설이용자, 시설설계자, 시설건축자등에의한충분한검토와협의에의하여, 요소요소를확인하고점검해가면서, 시설건축작업을진행하는것이가장바람직하다. 1. 영장류시설의입지조건및동물실배치의고려사항 동물실험 / 실험동물시설을건설하고자하는경우, 부지를준비할필요가있다. 그것을위해서는이하의사항에관하여유의하여야한다. 또한, 부지가도심지혹은그것에준하는장소에있는경우와, 그이외 ( 주로농지, 산림또는그것의주변을둘러싼장소 ) 로서는유의해야할사항이다르기때문에, 두가지를나누어설명한다. (1) 부지가도심지또는그에준하는장소일반적으로도시계획법에준하여작업을진행한다. 건설예정지의선정에있어서, 그예정지를어느구역에준비할것인가를결정하여둔다.(( 일본 ) 건축기준법제48조 ) 대다수의경우, 용도지역가운데에서제 1종및제 2종주거전용지역 * 및주거지역 * 을피한준공업, 공업, 공업

64 전용지역중어느것인가를선택해야하는데, 주거지역과상업지역에인접하여건설하면소음, 악취, 일조권, 전파방해등에관한분쟁의원인이되기쉬우므로피해야한다. 부지가결정되면, 건물을건설하기전에해당공공기관을통하여시도지사에게개발행위의허가신청을한다 ( 일본도시계획법시행규칙제 16조 ). 이신청에는현황도 ( 지형, 개발구역의경계및개발구역내와개발구역의주변의공공시설 ), 토지이용계획도 ( 개발구역의경계, 공공시설의위치와형상, 예정건축물의부지의형상, 부지에관한예정건축물의용도와공익시설의위치 ), 조성계획평면도 ( 개발구역의경계, 절토와성토를하는토지부분, 낭떠러지혹은절벽의위치, 도로의위치, 형상, 폭, 구배 ), 조성계획단면도 ( 절토와성토를하기전후의지반도 ), 배수시설계획평면도 ( 배수구역의구역계및배수시설의위치, 종류, 재료, 형상, 배관의내경, 구배, 물의흐름의방향, 배수구의위치와방류전의명칭 ), 급수시설계획평면도 ( 급수시설의위치, 형상, 배관의내경, 취수방법과소화전의위치 ), 낭떠러지의단면도 ( 낭떠러지의높이, 구배및토질, 필요에따라서지층의두께, 절토또는성토를하기전의지반면및단면의보호방법 ), 옹벽의단면도 ( 옹벽의길이및구배, 옹벽재료의종류및길이, 옹벽을설계하기전후의지반면, 기초지면의토질등에서기초기둥의위치, 재료및길이 ) 가필요하다. 즉, 사전에이단계에서부터건설하고자하는시설전체의구상이충분히이루어져있지않으면안된다. 말할것까지도없이, 계획된부지는지역별로정해져있는건폐율과용적율을고려하여세우고자하는시설을건설하기위해충분한넓이를확보하여야한다. 또한, 그것에알맞은토지조성을위해서지반개량등안전측면도충분한배려를하여야하고, 급수 / 배수에관한보증도필요하다. 수송에지장을주지않도록폭이최소 6m이상인도로에직접연접하도록한다. 그외에, 입지조건에관하여는, 동물의위생적인측면, 특히질병의발생방지를위해다음과같은배려를필요로한다. 주변에가축, 가금, 그외의동물의사육시설이없는곳을선택한다. 개의생산시설에관하여는사상충 (filaria) 감염예방을위해매개충이서식하지않는곳을선택하도록한다. 또한중간숙주가되는곤충등이적고, 그렇지않으면제어가능한지역을선택하도록한다. 공기조화계획에있어서는주변의대기오염현황을충분히조사하여가능한한오염이적은장소를택한다. 전술한도시계획법뿐만아니라, 그것에연관된각종의법규 ( 수도권정비법, 수도권의위성시가지에있는공업등의제한에관한법률등을포함 ) 의규제를받기때문에, 이러한제반법규에적합하도록충분한사전검토와대응이이루어져야한다. 동시에인근주민들의동의를얻지않으면안된다. (2) 도심지이외의장소 농지나임야로부터용지전용을하는경우, 소정의수속절차 ( 도지사나시장, 군수에대한개 발행위에대한허가신청 ) 에의해신청하는농지전용허가를사전에얻어둔다

65 도심지와먼경우, 상하수도가설치되어있지않은곳이많기때문에, 그러한지역에서는우선용수의확보와배수처리가중요과제가된다. 이러한경우앞에서설명한도시계획법등규제의적용은받지않지만, 동일한법에서정하고있는개발행위의신청서류에필요한제반기재사항에관하여는부지확보시에미리준비하도록일러두는것이좋을것이다. 또한전술한바와같아, 도심지에있어서도같은방식으로, 시설의건설에임해서는주위의농지와임야의주인등에게사전에양해를구해둘필요가있다. 그외에, 도심지와그이외의장소를막론하고공통된사항으로서, 그지방의연간기상현황, 인구, 산업, 교육기관, 의료기관, 교통기관, 문화시설등모든정보를충분히수집하여두는것이좋다. 이러한정보수집및대응책마련은공기조화에관한계획등에유용하게되고, 건설계획, 시설관리의관점에서큰참고자료가될것이다. (3) 동물실험 / 실험동물시설과연구부분과의관련실험동물시설의건설에있어서, 동물사육공간과연구부분으로서의연구실과실험실공간의위치관계가문제가된다. 이용상의편의로부터보면양자를가능한한근접시키거나왕래가편리한장소로배치하는것이바람직하다. 그러나상호감염, 외부로부터의오염, 악취, 소음, 환경조절에대한요구도나운영시간의상이점등을고려하면, 연구자의활동공간은일반공간과명확히구분되는것이좋다. 이러한것은서로상반되는요구가된다. 평면계획을하는때에, 실험동물사육실과연구및실험실양자를완전히별개의건물로할것인지, 층으로구분할것인가, 혹은벽에의해구획할것인가는부지의현황, 시설규모, 연구의성격등을고려한후에결정하도록한다. (4) 시설의구성실험동물시설은실험동물시설시스템에따라서동물사육구역, 동물입수구역, 동물실험구역, 사육기재반입및저장구역, 관리사무구역, 세정소독멸균구역, 페기물저장처리구역, 기계실관련구역, 기타의구역으로나누어진다. 1) 동물사육구역 동물을번식, 생산또는사육, 관찰하는장소로구성되어진다. 2) 동물반입구역 반입된동물을검사, 검역 * 하고적당한기간동안관찰하는구역으로, 반입실 ( 반입동물을검 수하는실 ), 검역 / 검사실 ( 검역을위한사육, 관찰실과부속검사실 ) 로이루어진다. 3) 동물실험구역

66 통상적으로사육실에근접또는인접하여설치되지만, 원칙적으로사육실과는구분되어져야만한다. 외과수술, 해부, 수술후의관리, X선진단, 질병의진단, 치료, 예방, 특수사료의제조, 시험물질의조제및매체 ( 사료등 ) 와의혼합제조, RI를이용한실험, 병원체 / 생물 / 특수위험물질을취급하는실험등이수행된다. 전체적인실의수, 크기, 작업내용등은각각의목적에맞게결정되어야한다. 실험실에관하여는, 각각의실험실에서실험처치후, 동물을사육실에재반입하는경우는동물사육구역에가능한한가깝고동시에교차오염의위험으로부터보호하여야하고, 해부실처럼처치후동물을재반입하지않는곳과는구별하여고려하여야한다. 4) 물품반입, 저장구역 사료, 깔집, 소모품류, 기구류의반입하고저장하는구역이다. 5) 관리사무구역 각종의관리사무를하는구역이다. 샤워실, 탈의실, 화장실등도포함한다. 6) 세정, 소독, 멸균구역기구, 소모품류의세정이나멸균을실시하는구역이다. 케이지, 초자기구, 케이지선반, 폐기물용용기마다각각의세정용기기또는전용싱크대를준비한다. 또는이와는별도로공동싱크대, 소독조, 고압증기멸균기 (autoclave), 케이지건조대등을준비한다. 세정된기구와더렵혀진기구를격리하여보관하는장소도이구역에포함된다. 7) 폐기물처리구역일체의가연성폐기물을처리할수있는소각로와동물관련오수와생활배수등을처리할수있는오폐수처리설비가주요설비이다. 또는폐기물을동물시설외로반출할때까지안전하고동시에위생적으로보관할수있는시설과설비, 그러한것들을조작할수있는통로를포함한구역이다. 8) 기기실관련구역 변전기및자가발전을위한설비, 동물사육구역, 실험구역, 관리구역등의공기조화, 급배수 위생설비에걸친기기설비와그것들을조작하기위한구역이포함된다. 9) 기타 복도 ( 청정, 오염, 일반 ), 현관로비, 계단, 엘리베이터등을포함한다

67 위에서설명한구역의분류방식이외에도시설내구역을동물사육구역 ( 동물사육구역, 동물수입구역 ), 사육서비스구역 ( 사육기자재반입저장구역, 세정멸균구역, 폐기물저장처리구역, 관리사무구역의일부 ), 실험구역 ( 동물실험구역 ), 기계, 관리구역 ( 기계구역, 관리사무구역의일부 ), 복도, 계단, 현관등교통구역의 5가지구역으로분리하는경우도있다. (5) 동물사육에필요한부수작업부분의배치와분화시설전체중에서, 동물의사육구역과그것에필요한부수작업부분 ( 전술의 (2) 부터 (9) 까지의구역, 동물의반입및검역, 물품의반입, 저장, 세정, 멸균, 제반검사, 폐기물처리, 공기조화, 변전기, 사무등은사육에필수적인부수작업 ) 구역의면적은시설의목적, 규모등에따라다르나, 동물사육구역과동일하거나적어도사육구역면적의 50% 이상을확보하여둘필요가있다. 최근에는부수작업구역과사육구역과의면적비는 1:1 또는그이상 ( 부수작업구역이넓다 ) 이바람직하다고권장되어지고있다. 부수작업부분을어느정도까지분화시킬것인가라고하는것은, 동물시설의규모, 목적, 다른시설을이용할수있는부분의유무와그정도등을토대로결정하여야한다. 동물시설규모에의거하여아래와같은분배방법도하나의참고가될수있을것이다. 100m2 이하 : 격리된장소에서케이지의세정과멸균을실시하는것이가능하다면, 다른부수작업부분은특별히나누지않아도좋다. 100~1,000m2 : 부수작업부분에해당하는각작업을각각독립하여실시할수있는실, 또는구역 ( 전항 3.(2)~(9)) 이있는것이바람직하다. 1,000m2 이상 : 전술한각항 ( 전항 3.(2)~(9)) 의부수작업부분모두에관하여, 2개이상의실혹은구역을고려할필요가있다. 특히질병검사실은없어서는안된다. 또한시설규모가큰경우에는부수작업부분은가능한한중앙화를도모하고, 될수있는한시설의중복화는피한다. 공조, 위생, 전기기계의진동, 소음등을피하기위해서기계실을동물시설의건물밖의별동에독립시킬까하는것은, 시설전체의구성내용, 부지, 주위의환경등을충분히검토할필요가있다. 그외에, 수서생물을사육하는경우는, 포유동물과는다른사육방식이있기때문에, 따로고려하여야한다. (6) 시설내의동선과각실의배치중요한것은, 사람, 동물, 사료, 각종기기류등의동선을명확히하고, 공기의흐름도고려하여, 청정구역과오염구역을엄격히구분하여동물과사람의건강보호와오염방지에힘쓰고, 동물실험의높은정도와재현성을유지하는것이다. 사람의동선과각실의배치는가능한한

68 단순한것이바람직하다. 동물시설이관리하기쉽고, 동시에실험하기도쉽다는점은대단히중요하다. 계획에있어서실제로사용하는상황을충분히예상하여신중한검토를거듭반복하는것도잊어서는안된다. 동물의품종마다구분을할것인가, 각연구실단위로통합할것인가에관하여는특별한검토가필요하다. 동물시설의기본적동선을검토하는경우, 우선그동물시설의구성, 기능부터생각하여야한다. 지금, 동물시설의각구성부위 (3. 시설의구성 ) 를관리측면에서보면, 다음과같은 3가지관리구역으로분류할수있다. A. 전관리구역 ( 동물반입실, 검역실, 검사실, 물품반입실, 물품창고, 관리사무실, 일반사무실, 일반복도 ) B. 실제관리구역 ( 사육실, 동물실험실, 번식실, 청정창고, 청정복도 ) C. 후관리구역 ( 소독실, 세정실, 소각실, 오염복도 ) A. 전관리구역 : 물품반입실, 물품창고, 검역검사실, 동물반입실 B. 실제관리구역 : 사육실, 청정창고, 멸균실, 청정복도, 샤워실, 갱의실 C. 후관리구역 : 오염복도, 세정실, 샤워실, 갱의실소각실그림 II-1. 동물시설의동선과각실배치

69 그런데, 이러한 A, B, C 구역간에있어서공기, 사람, 동물, 물품의흐름을기준으로분류할 수있지만, 대략그림 II-1 에나타난것처럼된다. 전관리구역 (A) 은반입되는동물, 사료, 사육기재또는실험자, 사육관리자, 직원등이있어야하며, 사육과실험을위한준비구역이라고도할수있다. 실제관리구역 (B) 는실제로동물의사육과동물실험이행해지는곳으로, 무엇보다청정도가요구되는구역이다. 후관리구역 (C) 은사육또는실험이종료된후사람의퇴실, 동물의사체, 분뇨, 오물, 오염된기구, 기자재등이회수, 멸균, 세정, 소각, 반출되는곳으로오염구역으로분류된다. 사람, 동물, 공기및물건은원칙적으로모두 A B C의방향으로흘러가고, 이것의역방향으로움직이면안된다. 그러나사용후의케이지와기구등은세정, 멸균후다시청정보관창고로반입하여재사용하기위해 B에서 C로, C에서 B로다시움직이게된다. 또한반입된기자재를소독하고세정하는데사용하는경우는 A C B의경로를취하게된다. 그림 II-1은동물실험시설, 실험동물시설의동선의기본구성도이고, 수용동물의미생물제어의정도와실험내용의특수성에따라서공기정화방식을고려하고, 또한특수설비 ( 방과오염복도와의사이에양방향개방식오토크레이브, 실내아이소레이터, 후드등 ) 의설치도고려해야한다. 동물시설의규모나, 청정도에대한요구도에따라서실험동물전문가의도움을받아적절히수정할필요가있다는것은당연하다. 2. 영장류연구기관시설특성분석 ( 번식시설, 특수실험시설별 ) 동물실험시설은크게나누어 1) 실험동물생산을주로하는것 ( 기업체의생산시설 ), 2) 실험동물연구를주로하는것 ( 연구소의시설등 ), 3) 동물실험이주가되는것 ( 의과대학계통의시설 ), 4) 안전성시험을주로하는것, 5) 의약품개발을주로하는것등으로나눌수있다. 어떤시설이든총괄관리자와우수한직원에의하여관리되어야하고, 일정한환경조건하에서양질의실험동물의생산, 사육을실시할수있어야하며, 적절한동물실험이진행될수있도록만들어져야한다. 전술한바와같이이러한목적에따른영장류시설을방문조사하여각시설의특성을분석할예정이다. 미국 : Oregon Primate Center, Washingto Primate Center

70 일본 : Tsukuba Primate Center, Shiga University Primate Center, HAMRI Primate Center 한국 : 국가영장류센터 ( 오창 ), 안전성연구소 ( 대전 ), 유한양행중앙연구소 ( 기흥 ) < 그림. 일본츠쿠바영장류센터의배치도와 Lay-out>

71 3. 사육시설의건축및설비가이드라인 ( 공조및냉난방, 멸균, 세척, 소독, 폐기물설비 ) 사육시설의건축및설비에관한가이드라인은 2004 년와 2005 년도에식품의약품안전청용역 연구과제에서수행된 < 실험동물사육시설가이드라인개발 I & II> 과제의성과물을기초로 하여다음과같은내용으로구성된가이드라인을발간한다. 1) 영장류시설의종류와생물학적위해도 (Biological Safety Level; BSL) 의분류및지침 2) 시설입지조건및동물실배치, 평면구조에서고려사항 3) 실험동물시설종류 ( 번식시설, 실험시설등 ) 에따른시설의특성분석 4) 공조및냉난방, 급배수위생시설설비요건 5) 사육설비, 운영관리시스템 6) 전기통신설비, 소각설비 7) 멸균, 세척, 소독등의설비요건 8) 부대시설및폐기물처리설비요건 9) 표준건축가이드라인제안및자료발간 10) 기존동물실의리모델링가이드라인의제시 11) 건축적인고려사항 ( 벽, 바닥, 천정, 문등 ) 12) 실험장비 - 생물학적안전캐비닛 (Biological Safety Cabinet; BSC) 의구조와이해 - 멸균기 (Autoclave) 의운영 13) 실험시설의소독 14) 공조시스템의운영및 HEPA filter에관한이해 15) 실험시설의운영과모니터링 16) 환경모니터링과관련종사원의모니터링 17) 응급상황에서의대처 18) 폐기물의관리 19) 실험실의 Biosecurity 4. 영장류고유의시설특성및고려사항 영장류실험시설은영장류로부터인간으로전염될수있는인수공통전염병때문에생물학적 위험성 (BioSafety) 을최우선적으로고려해야한다. 특히, 최근영장류시설을기획하고있는대학이나대학병원의연구시설은인접지역에환자

72 나일반인들이거주하거나활동하고있는경우가많기때문에이러한부분을고려하지않으면 안된다. 따라서, 영장류실험시설은, 면역력이감소되어있는어린이, 노인, 일반인또는환자등이있는공간과분리하여최대한차폐시설을갖춘영장류실험전용독립공간을필요로한다. 또한각연구성격상연구의효율및집중관리할수있는시스템을갖추어야한다. 영장류실험시설중에서도연구의종류에따라 (1) 번식시설, (2) 행동연구, (3) 의약품등의안전성, 효능시험, (4) 의과대학등의주로 Xenotransplantation을비롯한이식관련연구전용시설등으로분류할수있는데 특히이식관련연구전용시설은면역억제제사용으로인해절대적으로무균병동수준의 ICU 사육시설및수술실을필요로한다. 영장류시설은규모는작을수있지만, BioSafety를고려하면동물과실험장비의이동에신중의기하여야하기때문에, 감염실험실과같은특수위해실험실처럼연구에필요한장비를내부에대부분갖추어야하는지고려하여야한다. 이를고려하면영장류실험시설은 표준실험동물시설에 Herpes B virus, Tuberculosis 등의인수공통전염을방지할수있는시설이어야하고, 공조의흐름을일방향의 Negative pressure로설정하여야하며, 공조배기가스를 filtering하여외부로병원성미생물이누출되지않도록하며, 오폐수또한 filtering 또는적절한소독방법으로처리하여야한다. Autoclave (ex. double door or single door) 사용을고려하여야하고, 반드시동물실에 Hand-washing sink 및 eye washing sink를구비하여야한다. 외부로의동물이동이불가하므로동물의동선을고려하여야한다. 동물애호가등의침입방지를위해철저한 Security 가요구된다. 그리고다음의시설환경기준을충족하여야한다. ABSL (Animal BioSafety Level) 2~3 수준 온도 : 23±3 (17.7 ~ 28.8 ) 습도 : 50% (30~70%) 조명 : 12hr light/dark, timer switch control 조도 : 950 lux (800~1100 lux) 소음 : 60 db 이하 공조 : 10~15회 /hr (100% 전외기방식 )

73 차압 : 동물실음압 (-5 ~ -3 mmhg) < 전실, 복도 (-1mmHg), 수술실양압 (+2~3mmHg) 외부와차단 ( 보안 ) 영장류의이동동선과사람의이동동선의중복피할것 < 일본교토대학의학부실험동물시설영장류실험실 >

74 5. 영장류실험시설신축또는리모델링가이드라인 위의영장류실험시설기준으로국내실정에적합한중소규모의영장류시설을디자인하여제시한다. 본가이드라인에서제시하는영장류시설은의과대학의바이오장기이식연구를위한시설로서 Macaque (Rhesus) monkey 25~40마리 / Baboon 10~20마리수용규모 무균수술실, ICU, 임상검사실, 부검실, 처치실등기본실험시설포함 MRI, CT, PET 등고가영상장비공간을포함 ABSL (Animal BioSafety Level) 2~3 기타 : 사무실, 작업실, 사류보관실, 갱의 / 샤워실, 물품보관실을포함한다. 이러한영장류센터건축에대한요구및고려사항을다음과같이제시한다. - 사육관리자및동물과일반연구자의동선이되도록분리 - 건축후동물의입수및장비와사육케이지의입고를고려한출입구고안 - 동물이나사람및일부장비의층간이동이가능한시설 - 외부인이쉽게통과하지못하도록하는보안시설 - 방음과차후에 2층위로증축할경우를대비한시설 - 층고는일반실험동물시설에준한천정고를고려한시설 - 방마다개별공조가가능하도록하는 by pass시스템시설 - 외벽공사 (1) 각실별요구조건 사육실 - Rhesus 케이지 WDH(60*80*180cm) 가 10~12개정도가양쪽벽으로들어갈수있는공간 2 개 ~3개방, 케이지와케이지를마주본공간은최소 2m 유지 - Baboon 케이지WDH(150*110*150cm) 가8~10개정도들어갈공간마찬가지로케이지를마주본공간거리는 2m 유지 - 케이지정렬끝에서양쪽으로공간 0.5~1m정도벽면과거리를띄움 - 전실의공간은문이부딪치지않을정도대략 1m 이상을사육실내에확보함 - 바닥은모두 Epoxy 처리 - 배수트렌치는외부해충방지시스템으로설계 - 고압수전으로일반용수, 소독용수, 음수용수가공급 - 실내등은모두돌출되지않도록설치

75 - 방음, 온도센서, 감시카메라 ( 회전식 ), 전화, 통신라인 수술실 - 수술테이블 2대, 수술등 2개, 기구테이블 3~4개, 모니터장비, 기타수술장비들들어갈공간이며, Wall gas 공급 ( 산소, 이산화질소, medical gas, vacuum), 전원, 자동문설치, 통신라인 - 바닥은모두 epoxy 처리 - 양압시스템 - 소독용수및일반용수공급 - 감시카메라설치 - 수술등의단독 UPS전원 수술준비실 - wall gas공급, 전원, 통신장비, 준비테이블들어갈공간, 동물수송케이지 (100*120*150) 1개정도들어갈공간, 약물진열장수용 ICU - 총 2개의방이필요 (Rhesus방, Baboon방 ), 각각의케이지가 rhesus방은 3~4개들어갈공간, Baboon방은 1개정도들어갈공간 - wall gas 공급, 전원, 통신라인 - 난방장치를사용할전원 - 일부응급장비들이들어갈공간 - 감시카메라설치, 처치테이블들어갈공간 검수실 - 되도록수송용차량과직접접촉하거나, 사육실과이동거리가짧아야하며, 소독시설, 이중문으로되어있어서동물이중간에탈출하더라도외부로나갈수없게되어야함 부검실 - 부검테이블 (biosafety cabinet) 들어갈공간, deepfreeze 들어갈공간, 소모품케비넷공간 X-ray, 초음파검사실 - 공간은분배되어야하며, 초음파실은 wall gas 공급, 전원, 통신라인, 초음파기기, 검사테이블정도공간 - X-ray 실은조절판넬, 차폐막이, 기기, 테이블, view box, 방사선차단벽구조, wall gas 공급, 전원, 통신라인 임상검사실 - 검사테이블과, 60*60*60 정도의장비 4~5대정도들어갈공간 - 냉장고공간 갱의 / 사워 / 화장실 - 남녀가사용할공간으로, 탈의공간, 케비넷, 샤워실, 화장실

76 작업실 - autoclave, 건조기, 세탁기, 싱크, pass box 물품보관실 - 케이지, 장비, 기타소모품의보관장소 사료보관창고 - 냉장고, 사료보관공간 (10kg짜리 30포정도 ) MRI/PET/CT - 장비수용공간, 준비실, 모니터실등 사무실 - 5~6명이사용할공간, 회의테이블, 책상, 컴퓨터등사무집기공간과사육실및수술실모니터장비와공간 Elevator - 화물및동물의운송용 복도 - 케이지및화물이이동할수있는정도의폭최소 2m 정도

77 필요공간순위 용도 크기 갯수 넓이 (m2) 넓이 ( 평 ) 비고 1 사육실 ( 전실포함 ) 5* 수술실 6* ICU 3* 임상검사실 3* 부검실 3* 사료보관실 3* 물품보관실 3* 사무실 4* 작업실 5* 갱의 / 샤워 / 화장실 3* 복도 2* 차공간소계 검수실 3.5* 격리실 5* 수술준비실 3* 수술실 4* 처치실 4* X-ray실 (fluoroscopy) 6* 초음파실 4* 행동평가실 5* 다목적실험실 5* 신경계검사실 5* 차공간소계 RI 5* endo/laparoscopy 5* MRI실 6* PET실 6* 차공간소계 Total area

78 - 78 -

79 - 79 -