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윤서 강
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epalrestat, an aldose reductase inhibitor, on progression of diabetic neuropathy and other microvascular complications: multivariate epidemiological analysis based on patient

1 강남세브란스병원 e 의약정 보 Vol. 22 No.1 (2018 년 1 월발행 ) - Hidrasec granule (Racecadotril) : 소아의급성설사증상에대한경구용수분및전해질공급의보조적인치료 - Secukinumab in Plaque Psoriasis Results of Two Phase 3 - Trials Long-term clinical effects of epalrestat, an aldose reductase inhibitor, on progression of diabetic neuropathy and other microvascular complications: multivariate epidemiological analysis based on patient background factors and severity of diabetic neuropathy - "Orlistat 성분제제 " 관련한식품의약품안전처의허가사항변경지시안내외 6 건 년 9 ~ 11 월원내자발적보고된 ADR 및신약 / 조영제 / 알레르기 & 과거력 / 원외 ADR 보고건수 - 17 년 9 ~ 11 월약제팀내소식안내 ( ) 약사위원회신약및사용변경약품안내 서울시강남구언주로 211, 1 층의약정보실 약제팀 Department of Pharmacy Tel: Fax:

New drug 상품명 Hidrasec granule ( 하이드라섹 산 ) 제약회사한국애보트 일반명 Racecadotril 복지부분류 237 : 정장제 함량, 제형약리작용 / 특징적응증용법, 용량사용상주의사항및기타약가 10mg/pack: 흰색의현탁용산제 30mg/pack: 흰색의현탁용산제 - Enkephalinase inhibitor:

(Max: 100mg/dose, 6mg/kg/day, 42mg/kg/week) 경구용수분보급제와함께경구로투여 정상적인배변이 2 회있을때까지투여하며, 증상이 5 일이상지속되는경우에는반드시의사의조언을구해야함 치료는 7 일은넘겨서는안되며, 이약의장기투여는권장하지않음 음식물, 물한컵또는분유에넣어서복용할수있으며, 잘혼합한후즉시투여 1.

2 New drug 상품명 Hidrasec granule ( 하이드라섹 산 ) 제약회사한국애보트 일반명 Racecadotril 복지부분류 237 : 정장제 함량, 제형약리작용 / 특징적응증용법, 용량사용상주의사항및기타약가 10mg/pack: 흰색의현탁용산제 30mg/pack: 흰색의현탁용산제 - Enkephalinase inhibitor: 체내아편유사체의분해를저해하여장분비를감소시킴 소아의급성설사증상에대한경구용수분및전해질공급의보조적인치료 소아 (3 개월이상 만 12 세미만 ): 권장투여용량은 1 회 1.5mg/kg, 1 일 3 회일정한간격. (Max: 100mg/dose, 6mg/kg/day, 42mg/kg/week) 경구용수분보급제와함께경구로투여 정상적인배변이 2 회있을때까지투여하며, 증상이 5 일이상지속되는경우에는반드시의사의조언을구해야함 치료는 7 일은넘겨서는안되며, 이약의장기투여는권장하지않음 음식물, 물한컵또는분유에넣어서복용할수있으며, 잘혼합한후즉시투여 1. 금기 : 과민증, 임부및수유부, 3 개월미만소아, 신장애, 간장애, 혈변또는화농성변과발열, 항생제관련한설사, 만성설사, 지속적인또는조절되지않는구토증상이있는경우 2. 신중투여 : 당뇨병 ( 백당을함유하고있으므로이약의일일용량이백당으로서 5g 이넘는경우당뇨병환자나저당류식이요법을하는환자는일일당분섭취량에포함하여계산 ) 3. 이상반응 : 편도선염, 발진, 홍반, 다형홍반, 혀부종, 얼굴부종, 입술부종, 눈꺼풀부종, 혈관부종, 두드러기, 결절성홍반, 구진성발진, 양진, 소양증등 4. 상호작용 : 현재까지사람에서이약과다른약물의상호작용은알려지지않았음 5. 기타 : 기밀용기, 실온 (1 30 ) 보관 비급여 원내사용중인유사효능제제 상품명 Smecta susp Loperamide cap Ramnos Freeze-Dried Lactobacillus 성분 Dioctahedral Smectite Loperamide HCl casei var. Rhamnosus Culture 함량 500ml/btl 20ml/pack 2mg/cap 250mg/cap 250mg/g 구분 일반 / 급여 성상 적응증 용법, 용량 이상반응 약가 (18.01.) 식도, 위 십이지장과관련된통증의완화, 급 만성설사 - 성인 : 1 회 3g, 1 일 3 회 - 2 세이상 : 6-9g/day, 3 회분복 - 1~2 세 : 3-6g/day, 3 회분복 - 1 세미만 : 3g/day, 3 회분복복부팽만감, 구토, 변비, 두드러기, 발진, 가려움, 혈관부종, 알레르기등 급 만성설사 - 성인 : 초회 4mg, 묽은변있을때마다 2mg (Max: 16m/day) - 소아 (9-12 세 ): 초회 2mg, 묽은변있을때마다 2mg (Max: 6mg/day) 구갈, 고창, 복부경련및급통증, 구역, 구토, 고장, 복통등 장내균총의정상화에의한정장및설사증상의개선 - 성인 : mg/day - 2 세이상 : mg/day 14 원 /ml 30 원 /cap 94 원 /cap 244 원 /g

3 Journal Review Secukinumab in Plaque Psoriasis Results of Two Phase 3 Richard G. Langley 외 N Engl J Med 2014; 371: 배경 : Interleukin-17A 는건선발병기전에있어서중요하다고여겨지고있다. 우리는중등도 - 중증의판상건선증환자에대하여 anti-interleukin-7a 인간유래단일클론항체인 Secukinumab 을평가하였다. 방법 : 두가지의 3 상, 이중맹검, 52 주간의연구인 ERASURE(Efficacy of Response and Safety of Two Fixed Secukinumab Regimens in Psoriasis; 건선에대한두 fixed Secukinumab regimen 의유효성과안전성 ) 및 FIXTURE(Full Year Investigative Examination of Secukinumab vs. Etanercept Using Two Dosing Regimens to Determine Efficacy in Psoriasis; 건선에대한유효성을평가하기위한 Secukinumab 과 Etanercept 의 1 년간의비교시험 ) 에서, 738 명의환자 (ERASURE study) 와 1306 명의환자 (FIXTURE study) 들은 300mg 또는 150mg 의 Secukinumab 군 (5 주동안주 1 회, 이후매 4 주마다피하주사 ), 위약군, 또는 (FIXTURE study 에서만투여 ) Etanercept 50mg 군 (12 주동안주 2 회, 이후주 1 회 ) 으로무작위등록되었다. 각연구의목적은 PASI 점수 (psoriasis area-and-severity index score) 가기저치로부터 75% 이상감소 [PASI 75] 되고 5-point modified investigator s global assessment 에서 0 점 (clear) 또는 1 점 (almost clear) 을보인환자의비율을통해 12 주차에서위약대비 Secukinumab 의우월성을증명하는것이었다 (coprimary end points). 결과 : 12 주차에 PASI 75 기준을만족시킨환자의비율은위약군또는 Etanercept 군에비해 Secukinumab 군에서더높았다 : ERASURE study 의경우 Secukinumab 300mg 군에서 81.6%, Secukinumab 150mg 군에서 71.6%, 위약군에서 4.5% 이었고 ; FIXTURE study 의경우 Secukinumab 300mg 군에서 77.1%, Secukinumab 150mg 군에서 67.0%, Etanercept 군에서 44.0%, 위약군에서 4.9% 이었다 (p<0.001).12 주차에 modified investigator s global assessment 에서 0 점또는 1 점을보인환자의비율은위약또는 Etanercept 군대비 Secukinumab 군에서더높았다 ; ERASURE study 의경우 Secukinumab 300mg 군에서 65.3%, Secukinumab 150mg 군에서 51.2%, 위약군에서 2.4% 이었으며 ; FIXTURE study 의경우 Secukinumab 300mg 군에서 62.5%, Secukinumab 150mg 군에서 51.1%, Etanercept 군에서 27.2%, 위약군에서 2.8% 이었다 (p<0.001). 감염이일어난비율은두연구모두 Secukinumab 군이위약군보다높았으며, Etanercept 군과는유사하였다. 결론 : 두무작위임상시험에서 Secukinumab 은건선에유효하였고, Interleukin-17A 이 therapeutic target 임을입증하였다. [Funded by Novartis Pharmaceuticals] Trials Long-term clinical effects of epalrestat, an aldose reductase inhibitor, on progression of diabetic neuropathy and other microvascular complications: multivariate epidemiological analysis based on patient background factors and severity of diabetic neuropathy N. Hotta 외 DIABETIC Medicine, Volume 29, Issue 12, December 2012, pp 목적 : 이연구의목적은 Aldose reductase inhibitor 인 Epalrestat 의당뇨병성신장병증, 당뇨망막병증에대한유효성을평가하기위함으로, 경증당뇨병성신경병증을가진일본인환자들에서고식적치료 ( 대조군 ) 와 epalrestat 치료 (epalrestat 군 ) 의 3 년간의비교임상연구인 Aldose Reductase Inhibitor-Diabetes Complications Trial 의결과분석을기반으로하였다. 방법 : 이연구의대상은 Aldose Reductase Inhibitor-Diabetes Complications Trial 에등록된환자중주요환자특성, 연구종료시의당뇨병성신경병증의심각도, 당뇨병성망막병증 / 신장병증의시간에따른진행에관한정보를얻을수있는환자들이었다 ( 각각대조군으로부터 57 명, epalrestat 군으로부터 52 명 ). 당뇨병성신장병증 / 망막병증의진행 (primary endpoint) 은주요환자특성, 연구종료시의당뇨병성신경병증의심각도 (4 가지신경학적기능검사에서의 z-score 평균으로평가 ), epalrestat 치료와관련하여일변량분석과다중로지스틱회귀분석방법으로분석되었다. [Epalrestat 50mg 가 1 일 3 회매식전경구투여 (150mg/day) 됨. 주요환자특성은나이 (<60 세, 60~<70 세, 70 세 ), 당뇨기간 (<10 년, 10 년 ), BMI(<25kg m2, 25kg m2), 기저 HbA1c [<57, 57mmol mol(7.4%)], HbA1c over the 3-year period of the study [<57mmol mol(7.4%), 57~<79mmol mol(9.4%), 79mmol mol(9.4%)], 고혈압유무, 고지혈증유무.] 결과 : 당뇨병성신장질환 / 망막병증의진행은대조군대비 Epalrestat 군에서유의하게억제되었고 (OR=0.323, P=0.014) 연구종료시의당뇨병성신경병증의심각도와관련있었다 (OR=2.131, P=0.025). 결론 : Epalrestat 는당뇨병성신경병증과망막병증 / 신장병증의진행을예방하였다. 당뇨병성망막병증 / 신장병증에대한효과는 epalrestat 에의한 aldose reductase 억제작용이외에당뇨병성신경병증의진행예방을통해간접적으로발생하는것일수있다

4 의약품안전성정보 1. " Orlistat 성분제제 " 관련한식품의약품안전처의품목허가사항변경지시안내 ( ) 원내해당약품 : Lipidown 60mg/C( 원외 ), 120mg/C 효능 효과 : 비만치료제 서한사유 : 식약처에서재심사결과를토대로 Orlistat 성분제제 에대하여허가사항변경지시하였음을알려옴. 주요조치내용 : ( 신설 ) 항레트로바이러스치료제 (Atazanavir, Ritonavir, Tenofovir, Emtricitabine 등 ) 를이약과병용투여시항레트로바이러스치료제의전신흡수가억제될수있으며, HIV 감염환자에서바이러스조절의상실이보고되었다. 는내용이 일반적주의 에추가됨. 2. " Esomeprazol 성분제제 " 관련한식품의약품안전처의품목허가사항변경지시안내 ( ) 원내해당약품 : Esomezol 20mg/C, 40mg/C, Nexium 20mg/T, 40mg/T, Nexium inj 40mg/V, Nemeol( 원외 ) 20mg/T, 40mg/T, Vimovo 20/500mg/T, Naxozol( 원외 ) 20/500/T 효능 효과 : 소화성궤양용제 서한사유 : 식약처에서재심사결과를토대로 Esomeprazol 성분제제 에대하여허가사항변경지시하였음을알려옴. 주요조치내용 : ( 신설 ) 횡문근융해가 이상반응 에추가됨. 3. " Pregabalin 단일제 ( 캡슐제 ) 관련한식품의약품안전처의품목허가사항변경지시안내 ( ) 원내해당약품 : Lyrica 75mg/C, 150mg/C, 300mg/C( 원외 ), Newrica 75mg/C, 150mg/C 효능 효과 : 항전간제 서한사유 : 식약처에서재심사결과를토대로 Pregabalin 단일제 ( 캡슐제 ) 에대하여허가사항변경지시하였음을알려옴. 주요조치내용 : ( 신설 ) 성인에서말초와중추신경병성통증의치료, 섬육근육통의치료가 효능, 효과 에추가됨. ( 신설 ) 말초, 중추신경병증성통증에시작용량 1 일 150mg, 서서히증량하여 1 일 600mg, 섬유근육통 (2 회분할복용 ) 에시작용량 1 일 150mg, 서서히증량하여 1 일 450mg 경구투여가 용법, 용량 에추가됨. 4. " Bortezomib 성분제제 " 관련한식품의약품안전처의품목허가사항변경지시안내 ( ) 원내해당약품 : Velcade inj 3.5mg/V 효능 효과 : 항악성종양제 서한사유 : 식약처에서재심사결과를토대로 Bortezomib 성분제제 에대하여허가사항변경지시하였음을알려옴. 주요조치내용 : ( 신설 ) 임신가능성이있는남성은치료를받는동안, 그리고치료를완료한후 3 개월동안피임하도록한다. 는내용이 임부및수유부에대한투여 에추가됨. 5. " Rivaroxaban 성분제제 " 관련한식품의약품안전처의품목허가사항변경지시안내 ( ) 원내해당약품 : Xarelto 2.5mg/T, 10mg/T, 15mg/T, 20mg/T 효능 효과 : 혈액응고저지제 서한사유 : 식약처에서재심사결과를토대로 Rivaroxaban 성분제제 에대하여허가사항변경지시하였음을알려옴. 주요조치내용 : ( 신설 ) 피부및피하조직 : 스티븐스-존슨증후군 / 독성표피괴사융해가 이상반응, 일반적주의 에추가됨. 6. Tegafur, Gemeracil, Oteracil 성분제제 " 관련한식품의약품안전처의품목허가사항변경지시안내 ( ) 원내해당약품 : TS-1 cap 20, TS-1 cap 25 효능 효과 : 항악성종양제 서한사유 : 식약처에서재심사결과를토대로 Tegafur, Gemeracil, Oteracil 성분제제 에대하여허가사항변경지시하였음을알려옴. 주요조치내용 : ( 신설 ) 각막윤부 ( 각막의가장자리 ) 줄기세포결핍이 이상반응 에추가됨. 7. " Polystyrene 성분제제 " 관련한식품의약품안전처의품목허가사항변경지시안내 ( ) 원내해당약품 : Kalimate 5g/pack, Karos 5g/20ml/pack, K-Down suspension 30g/120ml/btl, Argamate jelly 5g/pack 효능 효과 : 고칼륨혈증치료제 서한사유 : 식약처에서재심사결과를토대로 Polystyrenre 성분제제 에대하여허가사항변경지시하였음을알려옴. 주요조치내용 : ( 신설 ) 흡입의위험-폴리스티렌설폰산나트륨입자흡입에의한급성기관지염또는기관지폐렴사례가보고되었다. 환자가똑바로선상태에서투여한다. 는내용이 일반적주의 에추가됨

ADR 모니터링분석결과 * 기간 * :: 2017.9 2015.12월 ~2017.11 ~2016.2 월 (3 (3 개월간 ) ) 1. 원내 ADR 발생건중, 자발적보고된일반 ADR 분석및검토결과 1) ADR 증상별건수 ( 총 71 건중, 중복포함 158 건, Unlikely 제외 ): i) 위장관 ADR(37.

7%): Skin rash, pruritis 등 1 주보고약제 : 항균제 (Vancomycin, Ceftriaxone, Cefotetan 등 ) 2 기타 : Tramadol/AAP, Iron isomaltoside complex 등 iii) 기타증상 (31%): 다빈도보고증상요약 1 어지러움 (15.

5 ADR 모니터링분석결과 * 기간 * :: 월 ~ ~ 월 (3 (3 개월간 ) ) 1. 원내 ADR 발생건중, 자발적보고된일반 ADR 분석및검토결과 1) ADR 증상별건수 ( 총 71 건중, 중복포함 158 건, Unlikely 제외 ): i) 위장관 ADR(37.3%): 오심, 구토, 소화불량, 설사등 1 주보고약제 : 진통제 (Tramadol, Demerol, Nefopam 등 ) 2 기타 : Cefotetan, Afloqualone 등 ii) 피부 ADR(31.7%): Skin rash, pruritis 등 1 주보고약제 : 항균제 (Vancomycin, Ceftriaxone, Cefotetan 등 ) 2 기타 : Tramadol/AAP, Iron isomaltoside complex 등 iii) 기타증상 (31%): 다빈도보고증상요약 1 어지러움 (15.8%): Nefopam, Demerol, Tramadol/AAP 등 2 심혈관 ( 저혈압, 빈맥, 이상심박동증등 )(15.8%): Cefotetan, Amphotericin B 등 3 기타증상 : 숨참, 호흡곤란, 식은땀, 발열등 2) 약제별건수 ( 총 71 건중, 중복포함 72 건, Unlikely 제외 ): 종류 계열 보고비율 성분명 ( 주보고약제요약 ) 진통제 비마약성 29.2% Tramadol, Tramadol/AAP, Nefopam 등 (43.1%) 마약성 13.9% Demerol, Oxycodone/Naloxone 등 항균제 cephem 18.1% Cefotetan, Ceftriaxone, Flomoxef 등 (34.7%) glycopeptide 6.9% Vancomycin, Teicoplanin 등 quinolone 2.8% Ciprofloxacin, Levofloxacin 등 penicillin 2.8% Piperacillin/Tazobactam 등 기타항균제 4.1% Metronidazole, Amphotericin B 등 기타약제 22.2% Celecoxib, Metoclopramide, Ketorolac 등 3) 진료과별보고한건수 ( 총 71 건 ) 1 척추신경외과 - 10 건 2 정형외과 - 8 건 3 흉부외과 - 6 건 4 구강악안면외과, 소화기내과, 유방외과, 이식중환자외상외과, 종양내과 각 4건 5 대장항문외과, 이비인후과 각 3 건 6 기타 27 건 4) ADR 반응정도 - 보건복지부평가기준 ( 평가불가제외총 66 건 ) 1 경증 57 건 2 중등증 5 건 3 중증 4 건 5) ADR 심각도 ( 평가불가제외총 66 건 ) 1 Not serious 62 건 2 Serious 4 건 2. 이외에신약모니터링환자중, 약사에의해 ADR 확인되어보고된 ADR 건수 : 0 건 3. 원내조영제 ADR 보고건수및보고건수 / 사용량 (%) : 총 75 건 (0.42%) 1 Ultravist 0.8% (29 건 ) 2 Pamiray 0.5% (17 건 ) 3 Xenetix -0.4% (10 건 ) 4 Optiray 0.3% (11 건 ) 5 기타 5 건 4. 원외 ( 외부약국 ) 및협력병의원 ADR 모니터링보고건수 : 총 24 건 1) 주보고증상 : 속울렁거림, 미식거림, 두통, 가려움증등 2) 주보고약제 : Tramadol/AAP, Cilostazol, Pregabalin 등 5. 알레르기 / 과거력등록건수 : 총 447 건 - 5 -

약제팀소식 1. 약학대학필수실무실습교육진행및수료 10월 10일부터시작된연세대약학대학 5학년학생들의필수실무실습교육이 12월 13일에마무리되었습니다.

10 주동안의필수실무실습과정을통해병원약사업무를경험하며예비약사로서진로를탐색하는데좋은기회가되었기를기대합니다. 2. 2017 추계학술대회참여 2017년병원약사대회및추계학술대회가 11월 25일, 26일이틀간 <4차산업혁명시대의병원약사역할 > 이라는주제로개최되었습니다.

전문약사자격취득한국병원약사회는치료성과및환자의건강개선에기여하는전문분야에능통한임상약사를양성하기위하여전문약사제도를운영하고있으며, 지난 17.10.14( 토 ) 제 8 회전문약사자격시험이실시되었습니다.

6 약제팀소식 1. 약학대학필수실무실습교육진행및수료 10월 10일부터시작된연세대약학대학 5학년학생들의필수실무실습교육이 12월 13일에마무리되었습니다. 이번실습과정은총 10 주간진행되었으며, 15 명의학생들이 3 개조로나뉘어서약제팀내병실조제파트, 외래조제파트, 임상지원파트, 약무관리파트에서전반적인교육을받았습니다. 10 주동안의필수실무실습과정을통해병원약사업무를경험하며예비약사로서진로를탐색하는데좋은기회가되었기를기대합니다 추계학술대회참여 2017년병원약사대회및추계학술대회가 11월 25일, 26일이틀간 <4차산업혁명시대의병원약사역할 > 이라는주제로개최되었습니다. 이번학술대회에강남세브란스약제팀에서 4가지주제로포스터연제를발표했습니다. 앞으로도병원약사회의발전에기여하는약제팀이되기를기원합니다. 3. 전문약사자격취득한국병원약사회는치료성과및환자의건강개선에기여하는전문분야에능통한임상약사를양성하기위하여전문약사제도를운영하고있으며, 지난 ( 토 ) 제 8 회전문약사자격시험이실시되었습니다. 저희약제팀에서는신규전문약사 4 명이배출되어현재까지감염약료 (2 명 ), 내분비약료 (1 명 ), 이식약료 (2 명 ), 의약정보약료 (1 명 ), 종양약료 (2 명 ) 의 5 개분야에서총 8 명의약사가전문약사자격을갖추게되었습니다. 앞으로도보다전문성을갖춘약사로써환자의건강개선에도움이될수있도록지속적인발전을하겠습니다. 4. 약제팀교육 No 교육명일시장소주제 1 OJT 교육 9 월 18 일본관 3 층중강당파킨슨질환의이해와치료 2 OJT 교육 9 월 28 일본관 3 층중강당 신약세미나 3 OJT 교육 11 월 16 일본관 3 층중강당 4 OJT 교육 11 월 30 일본관 3 층중강당 다빈도로처방되는약품의부작용복약지도다빈도약품관련질문과알아두면유익한의약정보 Q&A - 6 -

7 약사위원회소식 ( ) 약사위원회신약및사용변경약품안내 1. 원내사용약품 No 약품명성분명함량 / 단위제약회사효능비고 1 Amoburofen inj Ibuprofen 400mg/4ml/V 아모스팜 NSAIDs 2 C&U cap CDCA-Mg-UDCA 250mg/C 명문제약이담제 원외코드기사용중 3 Cosentyx inj Secukinumab 150mg/PFS 한국노바티스 건선, 관절염, 척추염 4 Herzuma inj Trastuzumab 150mg/V 440mg/V 셀트리온제약 항암제 5 Hidrasec Racecadotril 10mg/ 포 30mg/ 포 한국애보트 지사제 원외코드기사용중 긴급약기사용중 6 Kabalin cap Pregabalin 25mg/C 50mg/C 씨제이헬스케어 항전간제, 신경통증치료제 7 Nanoxel M inj Docetaxel 무수물 20mg/V 80mg/V 삼양바이오팜 항암제 황산아연수화물 6.6mg 8 NeoTrace4 inj 황산구리0.39mg 황산망간77mcg 2ml/V 싸이젠 코리아 무기질보급제 조건부통과 염화크롬 4.36mcg/ml 9 Precedex premix inj Dexmedetomidine HCl 200mcg/50ml /btl 화이자제약 진정제 Precedex inj 대체통과 10 Relvar ellipta Fluticasone furoate+ Vilanterol trifenatate 100/40mcg/ 회 200/40mcg/ 회 GSK 천식, COPD 원외코드기사용중 11 Ryzodeg FlexTouch Insulin degludec 70IU + Insulin aspart 30IU/ml 100IU/ml (3ml/pen) 노보노디스크 당뇨병용제 12 Zaltrap inj Aflivercept 100mg/4ml/V 200mg/8ml/V 사노피 아벤티스 항암제 필요시구입 - 7 -

8 2. 원외코드약품 No 약품명성분명함량 / 단위제약회사효능비고 1 Amosartan Plus Amlodipine Camsylate+ Losartan K+ Chlorthalidone 5/50/12.5 5/100/12.5 한미약품 혈압강하제 2 Epalrestat Epalrestat 50mg/T 중헌제약말초신경장애 3 Ganaflux 4 Stillen 2X Omeprazole+ Sodium bicarbonate 애엽 95% 에탄올연조엑스 (20->1) 20/1100 한국애보트소화성궤양용제 90mg/T 동아 ST 소화성궤양용제 5 Sugamet XR Evogliptintartrate+ MetforminHCl 2.5/500 5/1000 동아 ST 당뇨병용제 3. 함량추가약품 No 약품명 성분명 함량 / 단위 제약회사 효능 1 Fentanyl inj 50mcg Fentanyl citrate 50mcg/A 한림제약 마약성진통제 100mcg/A, 500mcg/A 기사용중 2 Quetapine 12.5mg Quetiapine fumarate 12.5mg/T 환인제약 정신신경용제 3 25mg/T, 100mg/T, 200mg/T 기사용중 Harmonilan sol 200ml ( 커피맛 ) 500ml 기사용중 Enteral nutrition 200ml/Bag 영진약품경장영양제 4. 추가사용약품 No 약품명성분명함량 / 단위제약회사효능비고 1 Metoject inj Methotrexate 15mg/0.3mL/syr 비엘엔에이치 2 Standro inj 1ml Alprostadil, Papaverine, Phentolamine 류마티스관절염건선 추가사용 1ml/V 신풍제약발기부전치료 재사용 5. 원외코드전환및사용중지약품 No 약품명성분명함량 / 단위제약회사효능비고 1 Daonil ( 원외 ) Glibenclamide 5mg/T 한독약품당뇨병용제삭제 2 Doxotel inj Docetaxel 20mg/V 80mg/V 유한양행항암제삭제 - 8 -

9 3 Lamostal ( 원외 ) Lamotrigine 50mg/T 100mg/T 4 Nicardipine inj Nicardipine HCl 20mg/A 휴온스 명인제약항전간제삭제 응급성고혈압증 5 Brsartan plus LosartanK, HCTZ 50/12.5 보령제약혈압강하제원외전환 삭제 6 Co-Diopass 80/12.5 Valsartan, HCTZ 80/12.5mg 일동제약혈압강하제원외전환 7 Gluriad 500/2.5 Glibenclamide+Metformin 500/2.5 대웅제약당뇨병용제원외전환 8 Novalopine Amlodipine maleate 5mg/T 중외제약혈압강하제원외전환 9 Onglyza 5 Saxagliptin 5mg/T 아스트라제네카 / 일동제약 당뇨병용제 원외전환 10 Palpal 50mg Sildenafil 50mg/T 한미약품발기부전치료제원외전환 11 PD-Pexol Pramipexole hydrochloride monohydrate 0.25mg/T 0.5mg/T 1mg/T 명인제약파킨슨원외전환 12 Rosulord Rosuvastatin Ca 13 TopamED Topiramate 10mg/T 20mg/T 25mg/T 100mg/T 종근당고지혈증치료제원외전환 일동제약항전간제원외전환 서울시강남구언주로 211, 1 층의약정보실 약제팀 Department of Pharmacy Tel: Fax: 발행인 : 윤영주편집인 : 정지아, 박수병, 한주리, 강수민, 강혜정, 김태영 - 9 -

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New drug e 의약정보 상품명 Alpaday eye drops 0.2% ( 알파데이점안액 0.2%) 제약회사태준제약 일반명 Olopatadine hydrochloride 복지부분류 131: 안과용제 성분, 함량, 제형 약리작용 / 특징 적응증 강남세브란스병원 0.25ml/tube 중유효성분으로서 0.5mg 을함유한무색내지미황색의액이투명한플라스틱용기에든점안제