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1 LIG Research Center Company Analysis 2012/05/08 Analyst 이찬호ㆍ 02) ㆍ 후너스 (014190KQ Buy 유지 TP 16,500 원유지 ) 에이즈치료제임상연구업데이트 - 에이즈치료제단독요법효능발표, 유의한바이러스억제효과관찰 - 현재 17 개국, 95 개사이트에서 BMS (Festinavir) 에이즈치료제임상 2b 상연구진행중 - 에이즈치료제과제순항중, 투자의견 Buy, 목표주가 16,500 원유지 에이즈치료제과제순항중 2012년 4월, 스페인바르셀로나에서열린학회에서 BMS 단독요법결과발표 BMS mg 600 mg 용량시험군에서위약대조군대비바이러스가 1/10 이하수준으로억제되는효능관찰 BMS (Festinavir) 에이즈치료제임상2b상연구 ( 병용요법 ) 진행중 에이즈치료제 ( 글로벌시장규모 20조원 ) BMS , 글로벌제약사 BMS 측임상2b상연구진행 17개국, 95개사이트에서참여자모집진행, 준비중 단독요법결과공개로임상2b상연구에대한관심고조 투자의견 Buy, 목표주가 16,500 원유지 2012년에이즈치료제임상2b상개시, 항암제임상2상진입및온콜리스바이오파마일본증시상장전망, 에이즈치료제임상2b상완료후 2013년임상3상진입예정등단계적성장및가치재평가요인부각 2012년을후너스성장본격화되는전환점으로판단하며투자의견 Buy, 목표주가 16,500 원유지 Stock Data 경영실적전망 (2010 K-GAAP, 2011 K-IFRS 개별, K-IFRS 연결기준 ) ( 천원 ) 후너스 (L) KOSDAQ (pt) /05 11/08 11/11 12/01 12/04 주가 (5/7) 7,820원 액면가 500원 시가총액 140십억원 52주최고 / 최저가 13,250 원 / 2,085원 주가상승률 1개월 6개월 12개월 절대주가 (%) 상대주가 (%) 결산기 (12월) 단위 2010A 2011A 2012E 2013E 2014E 매출액 ( 십억원 ) 영업이익 ( 십억원 ) 영업이익률 (%) 순이익 ( 십억원 ) EPS ( 원 ) 증감률 (%) PER ( 배 ) PBR ( 배 ) ROE (%) EV/EBITDA ( 배 ) 순차입금 ( 십억원 ) 부채비율 (%)

2 BMS (Festinavir) 단독요법결과발표 에이즈치료제과제는순항중 13th International Workshop on Clinical Pharmacology of HIV Therapy 고무적인단독요법효능시험디자인 2012 년 4 월 16 일부터 18 일까지스페인바르셀로나에서애보트, 머크, ViiV Healthcare, BMS, 길리어드등이후원하는학회 (13th International Workshop on Clinical Pharmacology of HIV Therapy) 가열렸다. 에이즈연구분야전문가들이모여연구성과를공유하는자리에서 BMS 의단독요법결과가공개되었다. BMS 을 10 일간 1 일 1 회단독복용한시험에서유의한 HIV( 인간면역결핍바이러스, human immunodeficiency virus) 억제효과가관찰되었다. 용량군은 100 mg 600 mg 으로설정되었고, 위약대조군대비바이러스가 1/10 이하수준으로억제되는결과가발표되었다. 현재임상 2b 상연구역시 100 mg 400 mg 의용량으로진행되고있어이번연구성과발표는우수한병용요법효능을예측해볼수있는근거를제시했다는점에서그의의가있다. 4 개의시험군 (100 mg, 200 mg, 300 mg, 600 mg) 에 8 명의참여자를배정하였고그중두명에게는위약을, 나머지 6 명에게는 BMS 을복용케하는방법으로시험이진행되었다. 시험개시전참여자들간의유의한차이는없었으며약물에의한심각한부작용은관찰되지않았다. 시험결과 BMS 의혈중농도와바이러스억제효과는높은상관관계를나타내었다. BMS (Festinavir) 단독요법효과보고 바이러스를위약대조군대비 1/10 이하수준으로억제하는결과 자료 : LIG 투자증권, Hwang C, Zhu L, Chan H, Chang I, Hanna G, Bertz R, Grasela D. Antiviral activity, exposure-response, and resistance analyses of monotherapy with the novel HIV NRTI BMS in ART-experienced subjects. Reviews in Antiviral Therapy & Infectious Diseases Volume 3:2012, Page 8, Abstract: O-06 / 13 th International Workshop on Clinical Pharmacology of HIV Therapy, Barcelona, Spain 2 LIG Research Center ㆍ

3 BMS proof-of-concept 연구디자인 임상연구참여자정보 자료 : LIG 투자증권, 13 th International Workshop on Clinical Pharmacology of HIV Therapy, Barcelona, Spain 자료 : LIG 투자증권, 13 th International Workshop on Clinical Pharmacology of HIV Therapy, Barcelona, Spain BMS 복용후 CD4 + T 세포증가관찰 BMS 임상 2b 상연구개요 자료 : LIG 투자증권, 13 th International Workshop on Clinical Pharmacology of HIV Therapy, Barcelona, Spain 자료 : LIG 투자증권, LIG Research Center ㆍ 3

4 BMS 임상 2b 상연구업데이트 현재 17 개국, 95 개사이트에서연구진행중 BMS (Festinavir), 임상2b상진행중 Festinavir / OBP-601 / BMS 라이센싱계약 BMS 임상연구개요 2012 년초첫참여자모집이개시된 BMS (Festinavir) 의임상 2b 상연구 (NCT ) 는현재미국, 캐나다, 프랑스, 독일, 스페인, 브라질, 아르헨티나, 멕시코, 콜롬비아, 칠레, 페루, 호주, 포르투갈, 헝가리, 폴란드, 남아프리카공화국, 태국등 17 개국, 95 개사이트에서참여자모집진행또는준비중에있다. Festinavir 과제는 2006 년온콜리스바이오파마가 Yale 대학교과제를도입하여임상연구를진행하여왔고프랑스에서임상 2a 상연구가종료된시점에다시 BMS 로이전된프로젝트이다. Festinavir 는 stavudine 유도체로서 NRTI 계열에속하는물질이다. 온콜리스바이오파마에서는 OBP-601 이라는코드명으로불렸고 BMS 에서는 BMS 로임상연구를진행하고있다 (CAS RN ). 이프로젝트에대한온콜리스바이오파마와 BMS 간의라이센싱계약규모는 $286 million(3,200 억원 ) 이며, 2010 년 12 월계약당시의 upfront payment 와영장류시험종료후 milestone payment 가유입되었다. 1Q12 에는 BMS 임상 2b 상연구참여자모집이개시되어추가적인 milestone payment 가유입되었다. Milestone payment 규모는단계적으로상승하며제품화를목표로하는 2016 년말까지개발이계획대로진행될경우 3,000 억원규모로추정되는잔여 milestone payment 가온콜리스바이오파마로분할유입될전망이다. 온콜리스바이오파마는향후제품화될경우, 매출의일정부분을 running royalty 로수령하게된다 년글로벌항레트로바이러스약제매출은매출규모는 $17,260 million(19.6 조원 ) 인데 NRTI 계열품목들이가장큰비중을차지한다. BMS 는매출상위 15 위권이내에 Reyataz(PI, protease inhibitor 계열 ) 와 Sustiva(NNRTI 계열 ) 를가지고있지만 NRTI 계열물질이없어 Festinavir(BMS ) 와같은 NRTI 계열약물개발이추진되고있는상황이다. Reyataz(atazanavir) 는 Johnson & Johnson 사의 Prezista(darunavir) 와경쟁하고있고 Sustiva(efavirenz) 는 2013 년특허만료를앞두고있기때문에개발후기단계에있는항레트로바이러스프로젝트는 BMS 내에서우선순위가높을수밖에없는상황이며, BMS 의개발역량이집중되고있다. BMS 임상 2b 상연구의시험군은다음과같이구성되어있다 ; 4 LIG Research Center ㆍ

5 I. BMS (100 mg) + Placebo + Efavirenz (600 mg) + Lamivudine (300 mg) II. BMS (200 mg) + Placebo + Efavirenz (600 mg) + Lamivudine (300 mg) III. BMS (400 mg) + Efavirenz (600 mg) + Lamivudine (300 mg) IV. Tenofovir (300 mg) + Efavirenz (600 mg) + Lamivudine (300 mg). 이시험군으로임상연구를진행할경우, BMS , Efavirenz 그리고 Lamivudine, 새로운 NRTI+NRTI+NNRTI 조합의가능성을확인할수있게된다. 또한 BMS 과 tenofovir 의상대적인차이를파악할수있는데, tenofovir disoproxil(nrti) + emtricitabine(nrti) + efavirenz (NNRTI) 복합제인 Atripla 의 2011 년매출은 $3,652 million, 그리고 tenofovir 를구성성분으로포함하는관련치료제들의매출합은 $7,858 million 이다. BMS 은거대시장을타겟한치료제이다. 온콜리스바이오파마파이프라인현황 온콜리스바이오파마가치재평가 동사의자회사온콜리스바이오파마의파이프라인은 OBP-301(Telomelysin) 항암제, OBP-601(BMS , Festinavir) HIV 감염증에대한항레트로바이러스약제, OBP-701 C 형간염치료제, OBP-801 항암제및 OBP- 401(TelomeScan) 암진단시약으로구성되어있다. OBP-301 은유아이가온콜리스바이오파마를인수하기전 Medigen Biotechnology 와라이센싱계약이체결되어있는상태였고, OBP-601 은그이후에 BMS 와라이센싱계약이체결되었으며 OBP-701 은 Tacere Therapeutics 에매각되었다. 보유하고있는프로젝트들의라이센싱계약체결에따라온콜리스바이오파마의가치는상승하고있으며본격적인 milestone payment 유입및일본증시상장을통해재평가받게될것으로전망된다. 온콜리스바이오파마파이프라인현황 Infectious Diseases Cancer Diagnostics Development Status Project Therapeutic Area Basic Research Preclinical Phase I Phase II Phase III BMS (Festinavir) HIV/AIDS Ongoing OBP-AI1 HCV Ongoing OBP-AI2 HIV/AIDS Ongoing OBP-301 (Telomelysin) Liver, H&N Cancer Completed OBP-801 Mesothelioma Ongoing OBP-401 (TelomeScan) Detecting CTC Ongoing OBP-401 (TelomeScan) Navigation Surgery Ongoing 자료 : LIG투자증권 HIV, human immunodeficiency virus; AIDS, acquired immunodeficiency syndrome; HCV, hepatitis C virus; H&N, head and neck; CTC, circulating tumor cells LIG Research Center ㆍ 5

6 BMS 임상 2b 상연구업데이트 Safety, Efficacy and Dose-response Study of BMS in Subjects With HIV-1 Infection Who Are Treatment-naive Official Title A Phase IIb Randomized, Controlled, Partially Blinded Clinical Trial to Investigate Safety, Efficacy and Dose-response of BMS in Treatment-naive HIV-1-infected Subjects, Followed by an Open-label Period on the Recommended Dose (NCT ) Sponsor Bristol-Myers Squibb Purpose The purpose of this study is to identify at least one dose of BMS which is safe, well tolerated, and efficacious when combined with Efavirenz (EFV) + Lamivudine (3TC) for treatment-naive Human Immunodeficiency Virus 1 (HIV-1) infected subjects Study Type Interventional Study Design Allocation: Randomized Endpoint Classification: Safety/Efficacy Study Intervention Model: Parallel Assignment Masking: Double Blind (Subject, Caregiver, Investigator, Outcomes Assessor) Primary Purpose: Treatment I. BMS (100 mg) + Placebo + Efavirenz (600 mg) + Lamivudine (300 mg) II. BMS (200 mg) + Placebo + Efavirenz (600 mg) + Lamivudine (300 mg) III. BMS (400 mg) + Efavirenz (600 mg) + Lamivudine (300 mg) IV. Tenofovir (300 mg) + Efavirenz (600 mg) + Lamivudine (300 mg) Inclusion Criteria At least 18 years of age, (or minimum age as determined by local regulatory or as legal requirements dictate, whichever is higher) Plasma HIV-1 RNA > 5,000 copies/ml Antiretroviral treatment-naive; defined as no current or previous exposure to > 1 week of an antiretroviral drug CD4 + T-cell count > 200 cells/mm 3 Exclusion Criteria Resistance to any of the study medications [Tenofovir Disoproxil Fumarate(TDF), Efavirenz (EFV), Lamivudine (3TC)] or to HIV Protease Inhibitors (PIs) Contraindications to any of the study drugs Study Locations <17개국, 95개사이트에서참여자모집진행또는준비중 > United States California 3곳, Florida 2곳, Georgia 1곳, Indiana 1곳, Kansas 1곳, Maryland 1곳, Minnesota 1곳, New York 3 곳, North Carolina 1곳, Ohio 1곳, Oregon 1곳, Pennsylvania 2곳, South Carolina 1곳, Texas 5곳, Argentina 6곳, Australia New South Wales 4곳, Victoria 2곳, Brazil 4곳, Canada British Columbia 1곳, Ontario 1곳, Quebec 2곳, Chile 4곳, Colombia 3곳, France 4곳, Germany 6곳, Hungary 1곳, Mexico 5곳, Peru 5곳, Poland 2곳, Portugal 3곳, South Africa 8곳, Spain 5곳, Thailand 5곳 Health Authorities United States: Food and Drug Administration Argentina: Administracion Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnologia Medica Australia: Department of Health and Ageing Therapeutic Goods Administration Brazil: National Health Surveillance Agency, Canada: Health Canada Chile: Instituto de Salud Publica de Chile, Colombia: INVIMA Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos France: Afssaps - French Health Products Safety Agency, Germany: Federal Institute for Drugs and Medical Devices Hungary: National Institute of Pharmacy, Mexico: Federal Commission for Sanitary Risks Protection Peru: General Directorate of Pharmaceuticals, Devices, and Drugs Poland: Office for Registration of Medicinal Products, Medical Devices and Biocidal Products Portugal: National Pharmacy and Medicines Institute, South Africa: Medicines Control Council Spain: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios Thailand: Food and Drug Administration 자료 : LIG투자증권, 6 LIG Research Center ㆍ

7 에이즈치료제시장 BMS (Festinavir) HIV 감염증에대한항레트로바이러스약제 항레트로바이러스약제성장하는거대에이즈치료제시장 BMS (Festinavir) 을포함한항레트로바이러스약제들의특징은 HIV 감염환자들이지속적으로복용해야하는의약품이라는점이다. HIV( 인간면역결핍바이러스, human immunodeficiency virus) 감염환자에는최소두가지계열의, 세가지의약품을처방하는칵테일요법이이용되는데, 예를들면, 현재널리적용되는조합이 NRTI(nucleoside reverse transcriptase inhibitor) 계열약물두가지와 NNRTI(non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor) 계열약물한가지의처방이다. 따라서, 제약사들은환자들의복약순응도를고려하여복합제를생산하기시작하였고현재최고매출을올리는제품도 tenofovir disoproxil(nrti) + emtricitabine(nrti) + efavirenz (NNRTI) 복합제인 Atripla 이다 년항레트로바이러스약제들의글로벌매출규모는 $17,260 million(19.6 조원 ) 이다. 이는 2010 년 $15,424 million 대비 11.9% 성장한수치이다. HIV 는 AIDS( 후천성면역결핍증, acquired immunodeficiency syndrome) 의원인바이러스로서, HIV 에감염될경우적절한치료가이루어지지않으면 AIDS 로진행되고사망에이르게된다. HIV 는바이러스분류중레트로바이러스 (retrovirus) 로구분되며염색체 RNA 를가지고있다. 체내에서 HIV 가복제되면혈관을타고돌며면역세포를파괴시키고, 결과적으로면역체계가파괴되어체내감염이더욱용이하게발생한다. HIV 의 life cycle 은 HIV 가 T 세포에결합하여시작되는 entry 단계, viral RNA 에서 viral DNA 를생성하는 reverse transcription 단계, 본격적인바이러스복제가일어나는 integration 및 replication 단계, 그리고새로운 HIV 로세포밖으로나오는 assembly 및 release 단계로구분할수있는데그중역전사효소를억제하는치료제 (reverse transcriptase inhibitors) 들이현재치료제시장의중요한부분을차지하고있다. LIG Research Center ㆍ 7

8 매출상위항레트로바이러스약제 World Sales, Share of Therapeutic Product Active Ingredient(s) Key Marketing Company(s) 2011, Area World Sales, Name $(millions) 2011, $(%) Growth, 2011/2010, Dosing $(%) Atripla Tenofovir disoproxil (NRTI) + Gilead Sciences 3, q.d. Emtricitabine (NRTI) + Efavirenz (NNRTI) /Bristol-Myers Squibb Truvada Tenofovir disoproxil (NRTI) + Gilead Sciences 3, q.d. Emtricitabine (NRTI) Reyataz Atazanavir (PI) Bristol-Myers Squibb 1, q.d. Isentress Raltegravir (II) Merck & Co 1, b.i.d. Prezista Darunavir (PI) Johnson & Johnson 1, q.d./b.i.d. Epzicom Lamivudine (NRTI) + Abacavir (NRTI) ViiV Healthcare 1, q.d. Viread Tenofovir disoproxil (NRTI) Gilead Sciences q.d. Kaletra Ritonavir (PI) + Lopinavir (PI) Abbott q.d./b.i.d. Norvir Ritonavir (PI) Abbott q.d.* Combivir Lamivudine (NRTI) + Zidovudine (NRTI) ViiV Healthcare b.i.d. Viramune Nevirapine (NNRTI) Boehringer Ingelheim q.d. b.i.d. Sustiva Efavirenz (NNRTI) Bristol-Myers Squibb q.d. Intelence Etravirine (NNRTI) Johnson & Johnson b.i.d. Lexiva Fosamprenavir (PI) ViiV Healthcare b.i.d. Trizivir Lamivudine (NRTI) + Abacavir (NRTI) ViiV Healthcare b.i.d. + Zidovudine (NRTI) Total Others - - 1, Total HIV Antivirals 17, 자료 : LIG투자증권 NRTI, nucleoside reverse transcriptase inhibitor; NNRTI, non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor; PI, protease inhibitor; II, integrase inhibitor; q.d., 1일 1회 ; b.i.d., 1일 2회 * mg per day as pharmacologic booster for other PIs 8 LIG Research Center ㆍ

9 대차대조표 손익계산서 ( 십억원 ) 2011A 2012E 2013E 2014E ( 십억원 ) 2011A 2012E 2013E 2014E 유동자산 매출액 현금및현금성자산 증가율 (%) 매출채권및기타채권 매출총이익 재고자산 매출총이익률 (%) 비유동자산 판매비와관리비 투자자산 기타영업수익 유형자산 기타영업비용 무형자산 영업이익 자산총계 영업이익률 (%) 유동부채 EBITDA 매입채무및기타채무 EBITDA M% 단기차입금 지분법관련손익 유동성장기부채 금융손익 비유동부채 기타영업외손익 사채및장기차입금 세전이익 부채총계 법인세비용 지배기업소유지분 당기순이익 자본금 지배주주순이익 자본잉여금 지배주주순이익률 (%) 이익잉여금 비지배주주순이익 기타자본 기타포괄이익 비지배지분 총포괄이익 자본총계 EPS 증가율 (%, 지배 ) 총차입금 총이자손익 순차입금 총외화관련손익 현금흐름표 주요지표 ( 십억원 ) 2011A 2012E 2013E 2014E 2011A 2012E 2013E 2014E 영업활동현금흐름 총발행주식수 ( 천주 ) 17,448 17,860 17,860 17,860 영업에서창출된현금흐름 시가총액 ( 십억원 ) 이자의수취 주가 ( 원 ) 11,500 7,820 7,820 7,820 이자의지급 EPS( 원 ) 배당금수입 BPS( 원 ) 2,186 3,186 3,978 4,713 법인세부담액 DPS( 원 ) 투자활동현금흐름 PER(X) 유동자산의감소 ( 증가 ) PBR(X) 투자자산의감소 ( 증가 ) EV/EBITDA(X) 유형자산감소 ( 증가 ) ROE(%) 무형자산감소 ( 증가 ) ROA(%) 재무활동현금흐름 ROIC(%) 사채및차입금증가 ( 감소 ) 배당수익률 (%) 자본금및자본잉여금증감 부채비율 (%) 배당금지급 순차입금 / 자기자본 (%) 외환환산으로인한현금변동 유동비율 (%) 연결범위변동으로인한현금증감 이자보상배율 (X) 현금증감 총자산회전율 기초현금 매출채권회전율 기말현금 재고자산회전율 FCF 매입채무회전율 자료 : LIG투자증권 LIG Research Center ㆍ 9

10 Compliance Notice 최근 2 년간투자의견및목표주가변경내역 후너스 (014190) 제시일자 투자의견 BUY BUY 목표주가 16,500원 16,500원 제시일자 투자의견 목표주가 제시일자 투자의견 목표주가 주가및목표주가추이 ( 원 ) 후너스목표주가 18,000 16,000 14,000 12,000 10,000 8,000 6,000 4,000 2, /05 10/09 11/01 11/05 11/09 12/01 Ratings System 구분대상기간투자의견비고 [ 기업분석 ] 12 개월 BUY(15% 초과 ) ㆍ HOLD(0%~15%) ㆍ REDUCE(0% 미만 ) [ 산업분석 ] 12 개월 Overweight ㆍ Neutral ㆍ Underweight * 단, 산업및기업에대한최종분석이전에는긍정, 중립, 부정으로표시할수있음. Compliance 동자료에게시된내용들은본인의의견을정확히반영하고있으며, 외부의부당한압력이나간섭없이작성되었음을확인합니다. 당사는공표일현재상기종목의발행주식을 1% 이상보유하고있지않습니다. 당사는동자료를기관투자자또는제3자에게사전제공한사실이없습니다. 당사는동자료에언급된종목과계열회사의관계가아닙니다. 조사분석담당자는공표일기준동자료에언급된종목과재산적이해관계가없습니다. 본조사자료는고객의투자에정보를제공할목적으로작성되었으며, 어떠한경우에도무단복제및배포될수없습니다. 또한본자료에수록된내용은당사가신뢰할만한자료및정보로얻어진것이나, 그정확성이나완전성을보장할수없으므로투자자자신의판단과책임하에최종결정을하시기바랍니다. 따라서어떠한경우에도본자료는고객의주식투자의결과에대한법적책임소재의증빙자료로사용될수없습니다. 10 LIG Research Center ㆍ