바이로메드 ( KQ) 미국최초의 CRISPR( 유전자가위 ) 임상시 험승인으로글로벌센티먼트개선 11 월 30 일 FDA 는 Editas 社의 IND 신청을승인함. 미국에서 3 세대유전 자가위를인체에적용하는첫임상이곧시작될것. 미국대표유전자 치료제업체들의주가는대

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1 바이로메드 ( KQ) 미국최초의 CRISPR( 유전자가위 ) 임상시 험승인으로글로벌센티먼트개선 11 월 30 일 FDA 는 Editas 社의 IND 신청을승인함. 미국에서 3 세대유전 자가위를인체에적용하는첫임상이곧시작될것. 미국대표유전자 치료제업체들의주가는대부분상승. 동사에대한투자심리개선전망 미국최초의유전자가위임상시험승인 지난 11 월 30 일, FDA( 미국식품의약국 ) 는 Editas( 티커 : EDIT) 社의임상 1/2 상 IND( 임상시험계획 ) 신청을승인함. 이는미국에서 3 세대유전자가위 CRISPR 를인체에적용하는첫임상시험이곧시작될것임을의미함. Editas 의 EDIT-101 은 LCA10(Leber Congenital Amaurosis type 10) 이라는희귀망막질환치료제로, 이질환은 1869 년 Leber 에의해처음보고되었으며, 10 만명중 2~3 명의어린이에서발병하는것으로알려짐. EDIT- 101 은이질환의원인이되는유전자인 CEP290 돌연변이를교정함 동사의글로벌 peer 업체들의주가상승세 전일미국대표유전자치료제업체들의주가는대부분상승함. 유전자가위개발업체 Editas(+2.02%), CRISPR Therapeutics(+3.94%), Sangamo (+3.40%) 및유전자치료제개발업체 BioMarin(+1.83%), Spark Therapeutics(-0.57%) 등이해당. 글로벌 peer 업체들의주가상승으로동사의투자심리또한개선될것으로전망 2019 년 6~7 월중미국 3 상결과발표기대 동사의주력파이프라인 VM-202 는플라스미드방식의 DNA 치료제. 현재 DPN( 당뇨병성신경병증 ) 환자대상미국 3 상, PAD( 허혈성족부궤양 ) 환자대상미국 3 상진행중. 특히 DPN 환자 493 명대상약물투여가끝나추적관찰만마무리 (2019 년 4 월예상 ) 되면내년여름쯤결과발표예상. 성공가능성높은임상디자인으로기업가치레벨이달라지는계기가될것 Not Rated 현재가 ( 18/12/03) Company Comment ,200 원 업종 바이오 KOSPI / KOSDAQ 2, / 시가총액 ( 보통주 ) 3,290.2십억원 발행주식수 ( 보통주 ) 16.0백만주 52주최고가 ('18/01/30) 290,300원 최저가 ('17/12/21) 140,600원 평균거래대금 (60일) 33,587백만원 배당수익률 (2018E) 0.00% 외국인지분율 11.9% 주요주주김선영외 8 인 13.4% 주가상승률 3 개월 6 개월 12 개월 절대수익률 (%) 상대수익률 (%p) E 2019F 2020F 매출액 증감률 영업이익 영업이익률 ( 지배지분 ) 순이익 EPS 증감률 적지 적지 적지 적지 PER N/A N/A N/A N/A PBR EV/EBITDA N/A N/A N/A N/A ROE 부채비율 순차입금 단위 : 십억원, %, 원, 배주 : IFRS 별도기준자료 : NH 투자증권리서치본부전망 유전자치료제, 유전자가위관련업체주가흐름 (18.7.2=100) Sangamo Editas 140 CRISPR Therapeutics Bluebird Biomarine Spark '18.7 '18.8 '18.9 '18.10 '18.11 자료 : Bloomberg, NH투자증권리서치본부 Analyst 구완성 02) , william.ku@nhqv.com

2 그림 1. VM-202: 플라스미드기반유전자치료제 그림 2. VM-202 의작용기전 자료 : American Society of Gene & Cell Therapy(2013), NH 투자증권리서치본부 자료 : 바이로메드, NH 투자증권리서치본부 표 1. VM-202 DPN 미국 2 상디자인항목 내용 비고 적응증 Painful Diabetic Neuropathies - 환자수 104 명 (placebo 21, low-dose 40, high-dose 42) - 용법용량 low-dose(16mg-day 0, 14), high-dose(32mg-day 0, 14) - 추적관찰 9 개월 - 1 차지표 6 개월째통증감소효과 - 2 차지표 VAS, BPI-SF, safety, MNSI score - NCT Number NCT 자료 : Clinicaltrials.gov, NH 투자증권리서치본부 그림 3. VM-202 DPN 미국 2 상임상결과 : 모든피험자 그림 4. VM-202 DPN 미국 2 상임상결과 : 리리카 / 뉴론틴비복용자 자료 : Annals of Clinical and Translational Neurology(2015), NH 투자증권리서치본부 2

3 그림 5. VM-202 DPN 미국 3 상임상디자인 자료 : 바이로메드, NH 투자증권리서치본부 표 2. VM-202 PAD 미국 2 상디자인 항목내용비고 적응증 Critical Limb Ischemia - 환자수 52 명 (placebo 11, low-dose 21, high-dose 20) - 용법용량 low-dose( 총 8mg-Day 0 4mg, Day 14 4mg, Day 28 0mg, Day 42 0mg), high-dose( 총 16mg-Day 0 4mg, Day 14 4mg, Day 28 4mg, Day 42 4mg) 추적관찰 12 개월 - 1 차지표 safety, 9 개월째통증감소효과 - 2 차지표 TcPO2, ABI, MRA, VAS, QoL, Amputation rate 등 - NCT Number NCT 자료 : Clinicaltrials.gov, NH 투자증권리서치본부 - 표 3. VM-202 ALS 미국 1/2 상디자인 항목내용비고 적응증 Amyotrophic Lateral Sclerosis - 환자수 18 명 (group1 9, group2 9) - 용법용량 group1(lower limb injection initiation) 과 group2(upper limb injection initiation) 모두 ( 총 64mg-Day 0, 7, 14, and 21) 추적관찰 9 개월 - 1 차지표 safety - 2 차지표 HGF 혈중농도, VM202 혈중농도, ALSFRS-R - NCT Number NCT 자료 : Clinicaltrials.gov, NH 투자증권리서치본부 - 3

4 그림 6. VM-202 un-adjusted sales forecast ( 백만달러 ) 8,000 ALS-RoW ALS-US PAD-RoW PAD-US DPN-RoW DPN-US 6,000 4,000 2,000 0 '18 '19 '20 '21 '22 '23 '24 '25 '26 '27 '28 '29 '30 '31 '32 '33 '34 '35 자료 : NH 투자증권리서치본부전망 그립 7. VM-202 risk-adjusted sales forecast ( 백만달러 ) 5,000 4,000 ALS-RoW ALS-US PAD-RoW PAD-US DPN-RoW DPN-US 3,000 2,000 1,000 0 '18 '19 '20 '21 '22 '23 '24 '25 '26 '27 '28 '29 '30 '31 '32 '33 '34 '35 자료 : NH 투자증권리서치본부전망 4

5 표 4. 바이로메드실적추정 ( 단위 : 십억원 ) 구분 2021F 2022F 2023F 2024F 2025F 2026F 2027F 2028F 2029F 2030F 매출액 , , , , ,268.5 y-y 5.0% 754.7% 271.1% 177.0% 155.1% 67.9% 54.3% 60.5% 38.2% 26.7% drug sales , , , , ,268.5 VM-202 DPN-US ,137 1,707 2,152 2,826 VM-202 DPN-RoW ,330 1,356 VM-202 PAD-US ,041 1,459 VM-202 PAD-RoW VM-202 ALS-US VM-202 ALS-Row other sales 3.8 매출원가 연구개발비 판매 & 관리비 영업이익 , , , , ,388.0 y-y 적지흑전 271.1% 177.0% 155.1% 67.9% 54.3% 60.5% 38.2% 26.7% 영업외손익 세전이익 , , , , ,389.1 법인세 당기순이익 , , , ,511.3 y-y 적지흑전 258.7% 174.8% 154.4% 67.8% 54.3% 60.5% 38.2% 26.7% 주 : IFRS 연결기준자료 : NH 투자증권리서치본부전망 그림 8. 바이로메드 R&D 파이프라인현황 : 빨간네모박스부분이 CAR-T 파이프라인 자료 : 바이로메드, NH 투자증권리서치본부 5

6 STATEMENT OF COMPREHENSIVE INCOME Valuation / Profitability / Stability ( 십억원 ) 2017/12A 2018/12E 2019/12F 2020/12F 2017/12A 2018/12E 2019/12F 2020/12F 매출액 PER( 배 ) N/A N/A N/A N/A 증감률 (%) PBR( 배 ) 매출원가 PCR( 배 ) 매출총이익 PSR( 배 ) Gross 마진 (%) EV/EBITDA( 배 ) N/A N/A N/A N/A 판매비와일반관리비 EV/EBIT( 배 ) N/A N/A N/A N/A 영업이익 EPS( 원 ) 증감률 (%) 적지적지적지적지 BPS( 원 ) 10,307 16,008 15,761 15,502 OP 마진 (%) SPS( 원 ) EBITDA 자기자본이익률 (ROE, %) 영업외손익 총자산이익률 (ROA, %) 금융수익 ( 비용 ) 투하자본이익률 (ROIC, %) 기타영업외손익 배당수익률 (%) 종속, 관계기업관련손익 배당성향 (%) 세전계속사업이익 총현금배당금 ( 십억원 ) 법인세비용 보통주주당배당금 ( 원 ) 계속사업이익 순부채 ( 현금 )/ 자기자본 (%) 당기순이익 총부채 / 자기자본 (%) 증감률 (%) 적지적지적지적지이자발생부채 Net 마진 (%) 유동비율 (%) 7, , , ,856.2 지배주주지분순이익 총발행주식수 ( 백만원 ) 비지배주주지분순이익 액면가 ( 원 ) 기타포괄이익 주가 ( 원 ) 163, , , ,200 총포괄이익 시가총액 ( 십억원 ) 2,606 3,290 3,290 3,290 STATEMENT OF FINANCIAL POSITION CASH FLOW STATEMENT ( 십억원 ) 2017/12A 2018/12E 2019/12F 2020/12F ( 십억원 ) 2017/12A 2018/12E 2019/12F 2020/12F 현금및현금성자산 영업활동현금흐름 매출채권 당기순이익 유동자산 유 / 무형자산상각비 유형자산 종속, 관계기업관련손익 투자자산 외화환산손실 ( 이익 ) 비유동자산 Gross Cash Flow 자산총계 운전자본의증가 ( 감소 ) 단기성부채 투자활동현금흐름 매입채무 유형자산감소 유동부채 유형자산증가 (CAPEX) 장기성부채 투자자산의매각 ( 취득 ) 장기충당부채 Free Cash Flow 비유동부채 Net Cash Flow 부채총계 재무활동현금흐름 자본금 자기자본증가 자본잉여금 부채증감 이익잉여금 현금의증가 비지배주주지분 기말현금및현금성자산 자본총계 기말순부채 ( 순현금 )

7 종목투자등급 (Stock Ratings) 및투자등급분포고지 1. 투자등급 (Ratings): 목표주가제시일현재가기준으로향후 12 개월간종목의목표수익률에따라 Buy : 15% 초과 Hold : -15% ~ 15% Sell : -15% 미만 2. 당사의한국내상장기업에대한투자의견분포는다음과같습니다. (2018 년 11 월 30 일기준 ) 투자의견분포 Buy Hold Sell 80.3% 19.7% 0.0% - 당사의개별기업에대한투자의견은변경되는주기가정해져있지않습니다. 당사는투자의견비율을주간단위로집계하여기재하고있으니참조하시기바랍니다. Compliance Notice 당사는자료작성일현재 바이로메드 의발행주식등을 1% 이상보유하고있지않습니다. 당사는동자료를기관투자가또는제 3 자에게사전제공한사실이없습니다. 동자료의금융투자분석사와배우자는자료작성일현재동자료상에언급된기업들의금융투자상품및권리를보유하고있지않습니다. 동자료에게시된내용들은본인의의견을정확하게반영하고있으며, 외부의부당한압력이나간섭없이작성되었음을확인합니다. 본자료는당사공식 Coverage 기업의자료가아니며, 정보제공을목적으로투자자에게제공하는참고자료입니다. 따라서당사의공식투자의견, 목표주가는제시하지않습니다. 고지사항 본조사분석자료에수록된내용은당사리서치본부의금융투자분석사가신뢰할만한자료및정보를바탕으로최선을다해분석한결과이나그정확성이나완전성을보장할수없습니다. 따라서투자자의투자판단을위해작성된것이며어떠한경우에도주식등금융투자상품투자의결과에대한법적책임소재를판단하기위한증빙자료로사용될수없습니다. 본조사분석자료는당사의저작물로서모든지적재산권은당사에귀속되며당사의동의없이복제, 배포, 전송, 변형, 대여할수없습니다. 7