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1 한미약품 (128940) 신약개발능력, 재평가받아야할시점 제약 Company Report 투자의견 ( 유지 ) 목표주가 (12M, 유지 ) 현재주가 (19/04/12) 매수 680,000 원 443,500 원 상승여력 53% 당사제약 / 바이오업종 Top Pick 의견유지한미약품에대한투자의견 매수 와목표주가 680,000 원을유지한다. 국내제약 / 바이오업체중신약개발능력이가장뛰어나며, 케미칼의약품과바이오의약품모두풍부한파이프라인을확보하고있다. 자체신약인에페글레나타이드는사노피가, 비만치료제와 RAF 저해제는각각얀센과제넨텍이임상을진행중이며, 이외다양한후보물질이전임상에서임상단계로올라오고있다는점이투자포인트다. 16년 9월제넨텍대상으로 1조원의기술이전이후대규모라이선싱딜이없어최근주가는상대적으로부진했다. 하지만기술이전가능성이높은후보물질은꾸준히늘어나고있다. 빅파마에기술이전한후보물질의중간상황과새롭게두각을나타내는파이프라인을재점검할시점이라판단하며한미약품에대한당사제약 / 바이오업종 Top Pick 의견을유지한다. 영업이익 (19F, 십억원 ) 115 Consensus 영업이익 (19F, 십억원 ) 80 EPS 성장률 (19F,%) MKT EPS 성장률 (19F,%) P/E(19F,x) 85.6 MKT P/E(19F,x) 11.8 KOSPI 2, 시가총액 ( 십억원 ) 5,150 발행주식수 ( 백만주 ) 12 유동주식비율 (%) 58.0 외국인보유비중 (%) 15.0 베타 (12M) 일간수익률 주최저가 ( 원 ) 372, 주최고가 ( 원 ) 530,826 주가상승률 (%) 1 개월 6 개월 12 개월 절대주가 상대주가 [ 바이오 / 헬스케어 ] 한미약품 김태희 taehee.kim@miraeasset.com KOSPI 주요후보물질재점검 : 1 에페글레나타이드, 2 HM12525A, 3 Triple Agonist 1 한미약품가치에서가장큰부분을차지하는후보물질은에페글레나티이드다. 사노피가 6,340 명을대상으로 5 건의임상 3 상을개시했으며이중경쟁약물인둘라글루타이드 ( 일라이 릴리, 상품명트루리시티 ) 와직접비교임상이포함되어있다. 이미전임상에서둘라글루타이 드대비우수한효능을확인했기에임상 3 상결과가크게기대된다. 2 얀센에기술이전한비 만치료제 HM12525A 의강점은개발속도가매우빠르다는점이다. 얀센이임상 1 상을 6 개 월만에완료했으며, 한달후임상 2 상이개시됐다. 임상 2 상도상반기내완료될예정이다. 얀센이개발중인유일한비만치료제이기에때문에개발을서두르는것으로보인다. 3 빅파 마에게가장매력적인후보물질은 Triple Agonist 다. 시장은크지만마땅한치료제가없는 NASH 가타깃이며, 전임상에서효능이확인됐고, NASH 외당뇨와비만, 파킨슨병, 고지혈 증치료제로개발될가능성이있기때문이다. 그밖에우수한체중감소효능을보이고있는 HM15136 과급성골수성백혈병치료제 HM43239, 자가면역질환치료제로개발중인이중 항체 BH1657 도관심있게지켜볼필요가있다. 기술이전포함다양한파이프라인이벤트기대 올해역시다양한파이프라인모멘텀이기대된다. 주목해야할이벤트는 1 4 분기로예상되 는 NASH 치료제 Triple Agonist 의임상 1 상결과발표와 2 얀센이개발중인 HM12525A 의임상 2 상완료및임상 3 상개시, 3 전임상에서상당한효능을보인비만치료제 HM15136 의임상 1 상완료및임상 2 상개시등이다. AACR 에서이어학회모멘텀도지속될 전망이다. 5 월 31 일부터열리는 ASCO( 미국임상종양학회 ) 에서개발중인다양한항암제, 6 월 7 일부터열리는 ADA( 미국당뇨학회 ) 에서당뇨와비만, NASH 를타깃으로하는후보물질의 연구결과발표가기대된다. 결산기 (12 월 ) 12/16 12/17 12/18 12/19F 12/20F 12/21F 매출액 ( 십억원 ) ,016 1,148 1,229 1,635 영업이익 ( 십억원 ) 영업이익률 (%) 순이익 ( 십억원 ) EPS ( 원 ) 2,009 5,204 2,144 5,182 4,544 13,051 ROE (%) P/E ( 배 ) P/B ( 배 ) 배당수익률 (%) 주 : K-IFRS 연결기준, 순이익은지배주주귀속순이익

2 개발중인파이프라인재평가되어야할시점, Top Pick 의견유지 한미약품에대한투자의견 매수 와목표주가 680,000 원을유지한다. 국내제약 / 바이오업체중신약개발능력이가장뛰어나며, 케미칼의약품과바이오의약품모두풍부한파이프라인을확보하고있다. 자체신약인에페글레나타이드는사노피가, 비만치료제와 RAF 저해제는각각얀센과제넨텍이임상을진행중이며, 이외다양한후보물질이전임상에서임상단계로올라오고있다는점이투자포인트다. 주가는최근제약 / 바이오상승장에서상대적으로부진했다. 이는 16년 9월제넨텍대상으로 RAF 저해제를약 1조원에기술이전한후대규모라이선싱딜이없었으며, 베링거인겔하임 ( 폐암치료제 ) 과사노피 ( 지속형인슐린 ), 일라이릴리 ( 자가면역질환치료제 ) 등과체결했던기술이전계약이순차적으로판권반환또는계약축소됐기때문으로판단한다. 하지만기술이전은언제든지나올수있는상황이다. 기술이전후보군도다양하고, 각후보물질의임상결과도우수하게나오고있다. 지속적인연구개발비투자및오픈이노베이션으로유전자세포치료제를비롯한새로운분야로의진출도긍정적이다. 기술이전계약이파기되는일은신약개발과정에서일상다반사다. 임상1상과임상2상의후보물질이출시될확률은각각 10%, 15% 수준에불과하기때문이다. EGFR 폐암치료제와 BTK 저해제의임상중단이아쉽지만, 다양한프로젝트의임상이순항중이며새로운후보물질이지속적으로늘어나고있다는점에무게를두어야할것이다. 3월 29일개최된 AACR( 미국암연구학회 ) 에서도국내사중가장많은 6건의연구결과를발표해우수한연구능력을뽐냈으며, 이러한학회이벤트는 5월말 ASCO( 미국임상종양학회 ) 와 6월초 ADA( 미국당뇨학회 ) 까지이어질전망이다. 하반기임상종료및연구결과발표등다양한 R&D 모멘텀도기대할수있다. 이를앞두고 Big Pharma 에기술이전한후보물질의중간상황과새롭게두각을나타내는파이프라인을재점검할시점이라판단한다. 한미약품에대한당사제약 / 바이오업종 Top Pick 의견을유지한다. 표 1. 한미약품밸류에이션내역 ( 십억원, 천주, 원 ) 적정가치 ( 십억원 ) 비고 국내부문 1, M Fwd EBITDA 에 25.0배 ( 신약가치반영되기전시기의평균 ) 적용 북경한미약품 M Fwd 순이익에지분율고려후 25배적용 한미정밀화학 M Fwd 순이익에지분율고려후 15배적용 신약가치 6,236.8 Quantum Project 4,547.3 LAPS-GLP-1/GCG RAF inhibitor Rolontis Poziotinib 97.1 순차입금 목표시가총액 7,855.7 주식수 11,612.2 천주 목표주가 676,505 원 자료 : 미래에셋대우리서치센터 2 Mirae Asset Daewoo Research

3 표 2. 한미약품신약파이프라인 전임상임상 1 상임상 2 상임상 3 상 LAPS Insulin Combo HM14220 당뇨 (SANOFI) GBM 유전자세포치료제 HM21001 교모세포종 LAPS Triple Agonist HM15211 NASH LAPS GLP/GCG HM12525A JNJ 당뇨 / 비만 (JANSSEN) LAPS Exd4 Analog 에페글레나타이드당뇨 / 비만 (SANOFI) LAPS GCG Combo HM14320 비만 / 당뇨 /NASH PD-1/HER2 BH2950 면역 표적이중항체 LAPS GCG Analog HM15136 비만 Pan-HER 억제제포지오티닙고형암 (SPECTRUM) LAPS GCSF Analog Rolontis ( 에플라페그라스팀 ) 호중구감소증 (SPECTRUM) LAPS Insulin148 HM12480 당뇨 PD-1/PD-L1 BH2996H 면역 표적이중항체 LAPS Ins/LAPS Insulin Analog HM12460A/HM12470 당뇨 오라테칸 (Oratecan) 이리노테칸 +HM30181A 고형암 (ATHENEX) 오락솔 (Oraxol) 파크리탁셀 +HM30181A 고형암 (ATHENEX) LAPS GCG Analog HM15136 선천성고인슐린증 PD-1/CD47 BH29XX 면역 표적이중항체 Pan-RAF 저해제벨바라페닙고형암 (GENENTECH) 오라독셀 (Oradoxel) 도세탁셀 +HM30181A 고형암 (ATHENEX) LAPS ASB HM15450 뮤코다당체침착증 TNF-α/IL-17 BH1657 자가면역질환 FLT3 항암제 HM43239 급성골수성백혈병 루미네이트 (Luminate) Integrin 저해제당뇨병성황반부종 (ALLEGRO) LAPS GLP-2 Analog HM15912 단장증후군 루미네이트 (Luminate) Integrin 저해제망막색소변성증 표 3. AACR 에서발표한연구결과 후보물질제목내용및결론 Poziotinib Oraxol HM43239 HM95573 HM97211 A2AR antagonist 포지오티닙단독혹은병용투여로 pan-her2 저해제의가능성확인 경구용 paclitaxel 을통한혈관육종의효율적인사전관리 급성골수성백혈병의저항을극복하기위한새로운 FLT3 저해재 FRET 이미지기술을이용해 pan-raf 저해제로억제되는신호전달을확인 Pharmacology Team Leader 면역항암요법에서새로운 A2AR antagonists 의발견및특성 일부돌연변이는기존치료제에내성이있지만, 포지오티닙에는민감하게반응. 저용량포지오티닙과 TDM1 병용실험도 PDX 모델에서완전관해를보임 Paclitaxel IV 의부작용인과민반응과신경병증을제거. 전이성유방암에대한임상 3 상및고형암에대한임상 1/2 상진행중 전임상에서 2 개의 FLT3 돌연변이를강력하게억제함. AML 환자의약물저항을극복하고재발을막을수있음 RAF family 와 NRAS, KRAS 돌연변이를강력하게억제하고우수한항암효과를보임 LSD1 에대해높은선택성보임. AML( 급성골수성백혈병 ) 과 SCLC( 소세포폐암 ) 세포의성장을억제하고세포사멸을유도 인간 A2AR 과높은결합친화성을보이며, CD8+ T 세포자극. 마우스모델에서암세포의성장을저해하고, PD-L1 저해제와시너지 자료 : AACR, 미래에셋대우리서치센터 Mirae Asset Daewoo Research 3

4 주요후보물질다시보기 1. 당뇨치료제에페글레나타이드 ( 사노피에기술이전 ) 에페글레나타이드는한미약품의가치에서가장큰부분을차지하는후보물질이다. 15년 11월사노피에기술이전됐으나생산이슈로임상시험이지연되었고, 2년이지난 17년 12월에야임상3상이개시됐다. 에페글레나타이드의가치를높게책정하는이유는시장규모가큰당뇨치료제이며, 임상3상에진입해상업화가머지않았고, 마케팅과유통을당뇨의전통강자인사노피가담당할것이기때문이다. 사노피는노보노디스크, 일라이릴리와함께당뇨치료제의선두업체이며, 인슐린인란투스를개발해 8조원이상매출을기록해글로벌 5위의약품으로성장시킨경험이있다. 최근사노피의당뇨치료제파이프라인이다소약해졌다는점은아쉽지만, 오히려이를만회하기위해에페글레나타이드의개발및마케팅에집중할가능성도크다. 에페글레나타이드개발에대한사노피의의지는매우강하다는판단이다. 사노피가경쟁사인노보노디스크와일라이릴리대비 GLP-1 계열의약물과지속형제품의개발이뒤처졌기때문이다. 사노피는에페글레나타이드의임상3상을총 5건으로계획했고, 18년말 5건의임상을모두개시했다. 전체환자는 6,340명에달하고, 총 7천억원이상의임상비용중사노피가 5천억원이상을부담할것이라는점에서도이를확인할수있다. 그림 1. 사노피의인슐린제품군매출액추이그림 2. 업체별당뇨치료제시장점유율 (17년기준 ) (USD bn) 10 Toujeo Lantus Boehringer Ingelheim 6% Merck 13% 기타 21% Eli Lilly 14% Novo Nordisk 30% Sanofi 16% 자료 : Sanofi, 미래에셋대우리서치센터 자료 : EvaluatePharma, 미래에셋대우리서치센터 표 4. 사노피의에페글레나타이드임상 3 상 5 건 후보물질 임상주체 적응증 임상단계 4 Mirae Asset Daewoo Research 내용 Efpeglenatide (SAR439977) Sanofi 2 형당뇨병 임상 3 상 임상설계위약군대조위약군대조 Dulaglutide 와대조 인슐린단독혹은경구용제제병용 Metformin 단독혹은 Sulfonylurea 병용 주요평가변수당화혈색소 (HbA1c) 변화심혈관계질환 (MACE) 위험도당화혈색소 (HbA1c) 변화당화혈색소 (HbA1c) 변화당화혈색소 (HbA1c) 변화 환자군 400 명 4,000 명 900 명 400 명 640 명 임상기간 ~ ~ ~ ~ ~ 임상지역 미국, 영국, 독일, 폴란드, 우크라이나 자료 : ClinicalTrials.gov, 미래에셋대우리서치센터 미국, 캐나다, 독일, 이탈리아, 스페인, 러시아, 한국등 미국미국미국

5 5건의임상3상중 3번째로개시한 둘라글루타이드와대조임상 에주목할필요가있다. 둘라글루타이드는일라이릴리가개발한 GLP-1 유사체로상품명은트루리시티인데, 올해예상매출액 41 억달러로경쟁제품인노보노디스크의리라글루타이드 ( 상품명빅토자 ) 를제치고 GLP-1 유사체제품중 1위로올라설전망이다. 사노피는이러한둘라글루타이드와의 head to head 임상을통해에페글레나타이드의우월성을입증할예정이며, 결과가우수할경우출시후매우강력한마케팅자료로활용될수있다. 사노피는이미전임상에서에페글레나타이드가둘라글루타이드와리라글루타이드대비혈당감소와체중감소에효과가있다는연구결과를미국당뇨학회에서밝힌바있기에임상3상결과가기대되는상황이다. 참고로후발주자였던일라이릴리는둘라글루타이드의여러임상3상중하나로 리라글루타이드와의 head to head 임상 을진행했다. 26주째당화혈색소수치가둘라글루타이드 ( 주1회제형 ) 투여군 -1.42%, 리라글루타이드 ( 일1회제형 ) 투여군 -1.36% 로주1회제형이일1회제형과동등한혈당강하효과를보인다는것을입증했고, 이를통해출시후빠르게시장점유율을늘릴수있었다는판단이다. 그림 3. 에페글레나타이드의전임상결과 1) 혈당감소에효과 그림 4. 에페글레나타이드의전임상결과 1) 체중감소에효과 자료 : ADA, 한미약품, 미래에셋대우리서치센터 자료 : ADA, 한미약품, 미래에셋대우리서치센터 그림 5. 둘라글루타이드와리라글루타이드의 head to head 임상비교 1 그림 6. 둘라글루타이드와리라글루타이드의 head to head 임상비교 2 HbA1c Change from Baseline (%) Dulaglutide 1.5mg Liraglutide 1.8mg Patients Achieving HbA1c Target (%) Dulaglutide 1.5mg HbA1c<7% Liraglutide 1.8mg 55 Dulaglutide 1.5mg HbA1c 6.5% 51 Liraglutide 1.8mg 자료 : Eli Lilly, 미래에셋대우리서치센터 자료 : Eli Lilly, 미래에셋대우리서치센터 Mirae Asset Daewoo Research 5

6 그림 7. 노보노디스크의 GLP-1 유사체매출액전망 그림 8. 릴리의 GLP-1 유사체매출액전망 (USD bn) 7 Ozempic Victoza (USD bn) 7 Trulicity F 2020F 2022F 2024F 자료 : GlobalData, 미래에셋대우리서치센터 F 2020F 2022F 2024F 자료 : GlobalData, 미래에셋대우리서치센터 2. 비만치료제 HM12525A ( 얀센에기술이전 ) 비만치료제로개발중인 HM12525A 는 15년 11월얀센을상대로마일스톤 9.15억달러에기술이전된물질이다. LAPS COVERY 기술이적용된지속형제품이며 HM12525A 역시생산이슈로임상1상이중단되었지만현재임상2상이순항중이다. HM12525A 의가장큰장점은개발속도가매우빠르다는점이다. 임상1상이 17년 8월부터 18년 2월까지 6개월만에완료됐으며, 한달후인 18년 3월에 440명의비만환자를대상으로임상2상이개시됐다. 18년 6월두번째임상2상이시작됐고, 두임상2상모두곧완료될예정이다. 첫번째임상2상이리라글루타이드와 head to head 임상이라는점도기대되는부분이다. 표 5. 얀센의 HM12525A 임상2상 2건 내용 후보물질 HM12525A (JNJ ) 임상주체 Janssen 적응증 비만 2형당뇨면서비만환자 임상단계 임상2상 임상2상 임상설계 Liraglutide(Saxenda), 위약대조 위약대조 주요평가변수 체중변화 체중변화, 안전성과내약성 환자군 440명 196명 임상기간 ~ ~ 임상지역 미국, 캐나다, 영국, 스웨덴, 벨기에, 폴란드 미국 자료 : ClinicalTrials.gov, 미래에셋대우리서치센터 6 Mirae Asset Daewoo Research

7 얀센이이처럼개발에속도를낼수있는이유는전임상에서높은가능성을확인했기때문으로판단한다. ADA( 미국당뇨학회 ) 2016에서발표한전임상결과를보면리라글루타이드대비훨씬적은용량으로체중감소뿐만아니라콜레스테롤과 LDL, Serum PCSK9의감소까지확인됐다. 또한얀센이 HM12525A 를제외하고비만치료제파이프라인이없다는점도개발을서두르는이유중하나다. 비만시장은빠르게커지고있으며새로운의약품출시가시급한상황이기에개발의지는더강했을것으로보이며, 출시후공격적인마케팅을기대할수있다. 사노피도 HM12525A와동일성분인 GLP-1/GCG agonist를비만치료제로임상2상을진행중이었지만올해초두성분의적절한비율을찾지못했다는이유로개발을중단했다. 강력한경쟁자가사라졌다는점도긍정적인부분이다. 그림 9. HM12525A 의전임상데이터 자료 : ADA, 한미약품, 미래에셋대우리서치센터 3. NASH 치료제 HM12511 (Triple Agonist) 동사의파이프라인중향후기술이전이기대되는후보물질을꼽으라면 Triple Agonist 인 HM15211이다. 작년말비만환자를대상으로임상1상을완료했고, 현재비알콜성지방간 (nonalcoholic fatty liver disease, 비알콜성지방간 ) 과 NASH(non-alcoholic steatohepatitis, 비알콜성지방간염 ) 를대상으로임상1상이진행중이다. 표 6. HM15211 임상1상 2건 내용 후보물질 HM15211 임상주체 한미약품 적응증 비만 NAFLD, NASH 임상단계 임상1상완료 임상1상 임상설계 위약대조 위약대조 주요평가변수 부작용 부작용 환자군 40명 48명 임상기간 ~ ~ 임상지역 미국 미국 자료 : ClinicalTrials.gov, 미래에셋대우리서치센터 Mirae Asset Daewoo Research 7

8 NASH 치료제로기술이전이가능하다고판단하는이유는다음과같다. 첫째, 향후시장은 20조원규모로커질것으로예상되지만현재마땅한치료제가없다. 임상3상이진행중인후보물질은길리어드의 Selonsertib 과인터셉트의 Ocaliva, 앨러간의 Cenicriviroc, 젠핏의 Elafibrinor 정도인데, 이중지난 2월길리어드는 Selonsertib 의임상3상이실패했다고밝혔다. 둘째, 18년 12월 FDA는 NASH치료제개발을위한가이드라인초안을발표했다. 이로써제약사들은임상시험을디자인하기가보다명확해졌다. 셋째, 전임상결과가우수했다. [ 그림 12, 13] 과같이마우스를대상으로비알콜성지방간활동지수감소및간섬유화의중요한원인이되는 Hepatic hydroxyproline 의감소를확인했으며, 노보노디스크의리라글루타이드대비차별화된결과를얻었다. 넷째, NASH 외다양한치료제로개발가능성이높다. 한미약품은다양한연구를통해 HM15211 이비만과고지혈증에효과가있음을확인했고, 신경보호효과로파킨슨병같은신경퇴행성질환까지적응증이확대될수있다. 인슐린과의병용투여에서단독투여대비보다나은혈당조절과체중감소도확인됐다. 그림 10. NASH 치료제시장전망 그림 11. 임상단계별개발중인후보물질현황 (USD bn) 임상 2 상, 35 임상 3 상, 5 개발단계, 38 CAGR 63% 10 임상 1 상, F 전임상, 118 자료 : GlobalData, 미래에셋대우리서치센터 자료 : GlobalData, 미래에셋대우리서치센터 그림 12. Triple Agonist 전임상결과 1) NASH 에효과 그림 13. Triple Agonist 전임상결과 2) 간섬유화에효과 자료 : ADA, 한미약품, 미래에셋대우리서치센터 자료 : ADA, 한미약품, 미래에셋대우리서치센터 8 Mirae Asset Daewoo Research

9 4. 그밖에기대되는파이프라인ㄱ ) 비만치료제 HM15136 LAPS COVERY 기술이적용된지속형제품으로, 현재임상1상중이다. 애초선천성고인슐린증치료제로개발되다가비만에효능에보여비만치료제로의임상이더빨리진행되고있다. 비만쥐대상단독요법에서 weekly 제형의 HM15136 이 daily 제형의리라글루타이드대비체중감소효능이컸으며, 당뇨치료제인시타글립틴 (DPP-4 저해제, 상품명자누비아 ) 과병용투여시보다드라마틱한효능이확인됐다. 25,000~50,000 명출생당 1명발생하는선천성고인슐린증에서시장규모가크고 unmet needs( 미충족수요 ) 가높은비만으로개발을선회했다는점이매우긍정적이다. 동사가 19년 1월 JP모건헬스케어컨퍼런스에서첫번째로소개한후보물질이기도하다. 그림 14. 비만쥐대상단독요법의체중감소효능 그림 15. 비만쥐대상병용요법의체중감소효과 ㄴ ) 급성골수성백혈병 (AML) 치료제 HM43239 HM43239는저분자화합물로 FLT3 저해제다. 급성골수성백혈병을타깃으로개발되고있으며, 기존 FLT3 저해제의내성을극복하는차세대의약품이될것으로기대된다. 전임상에서생존기간연장과뇌전이가감소됐음을확인했으며, 최근 AACR에서 AML 환자의내성을극복하고재발을막을수있다는연구결과가발표됐다. 지난 2월미국에서임상1/2상에대한환자모집이개시됐으며, 18년 10월 FDA로부터희귀의약품으로지정된바있다. Mirae Asset Daewoo Research 9

10 그림 16. 특정돌연변이모델에서생존기간연장확인 - 1 그림 17. 특정돌연변이모델에서생존기간연장확인 - 2 ㄷ ) 자가면역질환치료제 BH1657 ( 이중항체 ) 북경한미약품에서개발중인이중항체플랫폼 PENTAMBODY 에도관심을가져야할것이다. 경쟁사의이중항체가대부분항암제로개발되고있는것과달리, 동사파이프라인중가장앞서있는제품은자가면역질환치료제다. 레미케이드, 휴미라와같은 anti-tnfα 와인터루킨17에결합해 anti-tnfα 가듣지않는류마티스관절염환자를타깃으로하고있다. 전임상에서표준치료법인 anti-tnfα 와 MTX(methotrexate) 의병용요법 대비우수한결과를보였다. 올해 4분기미국과중국에 IND를신청할예정이다. 그림 18. 개발중인이중항체모식도 그림 19. 류마티스관절염타깃전임상데이터 10 Mirae Asset Daewoo Research

11 올해기대할수있는파이프라인모멘텀 올해기대되는분기별파이프라인모멘텀은 [ 표 7] 과같다. 이중주목할필요가있는이벤트는 1 4분기로예상되는 NASH치료제 HM15211 의임상1상결과발표와 2 얀센이개발중인비만치료제 HM12525A 의임상2상완료및임상3상개시, 3 전임상에서상당한효능을보인비만치료제 HM15136 의임상1상완료및임상2상개시등이다. HM12525A 의임상2상완료및임상3상개시는대규모마일스톤유입으로이어질수있다. 15년 11월동사는얀센을상대로 1조원규모의기술이전계약을체결했다. 구체적인계약조건이공개되지않았지만계약금약 1천억원을제외한금액중절반을세일즈마일스톤으로가정한다면, HM12525A 가출시되기전까지받아야할개발마일스톤은약 4,500억원이다. 임상2상완료및임상3상개시때개발마일스톤의 20% 만유입되어도약 900억원에달하기때문에올해실적은크게개선될가능성이높다는판단이다 ( 현금은일시에유입되어도손익계산서에약 3년에걸쳐분할인식될수있음 ). AACR에서 6건의연구결과를발표한데이어학회모멘텀도지속될전망이다. 5월 31일부터열리는 ASCO( 미국임상종양학회 ) 에서개발중인다양한항암제, 6월 7일부터열리는 ADA( 미국당뇨학회 ) 에서당뇨와비만, NASH를타깃으로하는후보물질의연구결과발표가기대된다. 연말미국최종허가가기대됐던호중구감소증치료제롤론티스의 BLA(Biologics License Application, 생물의약품허가신청 ) 가지난 3월에자진취하됐다는점은아쉬운부분이다. 하지만취하이유가 1년이상시간이소요되는추가임상또는 cgmp 생산설비이슈가아니라미국내 CMO가생산하는완제관련데이터보완이기에큰악재로볼필요는없다는판단이다 ( 한미약품은원료를생산 ). 따라서스펙트럼이밝힌대로 2~3개월내 BLA 재신청이가능할것으로예상한다. 표 7. 올해예상되는파이프라인모멘텀 시기 후보물질 이벤트 1Q FLT3 Inhibitor (HM43239) 임상1상시작 2Q LAPS GLP-2 Analog (HM15910) 임상1상시작 LAPS Glucagon (HM15136) 임상1b상시작 LAPS GLP/GCG dual agonist (HM12525A/JNJ ) 임상2상완료 Poziotinib 중국임상2상시작 3Q LAPS Glucagon Combo (HM14320) 임상1상시작 4Q LAPS Triple Agonist (HM15211) 임상1상결과발표 LAPS Glucagon (HM15136) 임상1b상완료 Bi-specific Antibody (BH1657) IND 신청 Poziotinib 글로벌임상2상결과발표 Mirae Asset Daewoo Research 11

12 한미약품 (128940) 예상포괄손익계산서 ( 요약 ) 예상재무상태표 ( 요약 ) ( 십억원 ) 12/18 12/19F 12/20F 12/21F ( 십억원 ) 12/18 12/19F 12/20F 12/21F 매출액 1,016 1,148 1,229 1,635 유동자산 ,067 매출원가 현금및현금성자산 매출총이익 매출채권및기타채권 판매비와관리비 재고자산 조정영업이익 기타유동자산 영업이익 비유동자산 1,127 1,083 1,093 1,110 비영업손익 관계기업투자등 금융손익 유형자산 관계기업등투자손익 무형자산 세전계속사업손익 자산총계 1,691 1,799 1,891 2,177 계속사업법인세비용 유동부채 계속사업이익 매입채무및기타채무 중단사업이익 단기금융부채 당기순이익 기타유동부채 지배주주 비유동부채 비지배주주 장기금융부채 총포괄이익 기타비유동부채 지배주주 부채총계 ,042 비지배주주 지배주주지분 EBITDA 자본금 FCF 자본잉여금 EBITDA 마진율 (%) 이익잉여금 영업이익률 (%) 비지배주주지분 지배주주귀속순이익률 (%) 자본총계 ,135 예상현금흐름표 ( 요약 ) 예상주당가치및 valuation ( 요약 ) ( 십억원 ) 12/18 12/19F 12/20F 12/21F 12/18 12/19F 12/20F 12/21F 영업활동으로인한현금흐름 P/E (x) 당기순이익 P/CF (x) 비현금수익비용가감 P/B (x) 유형자산감가상각비 EV/EBITDA (x) 무형자산상각비 EPS ( 원 ) 2,144 5,182 4,544 13,051 기타 CFPS ( 원 ) 13,114 13,297 12,975 27,866 영업활동으로인한자산및부채의변동 BPS ( 원 ) 62,395 67,089 71,146 83,710 매출채권및기타채권의감소 ( 증가 ) DPS ( 원 ) 재고자산감소 ( 증가 ) 배당성향 (%) 매입채무및기타채무의증가 ( 감소 ) 배당수익률 (%) 법인세납부 매출액증가율 (%) 투자활동으로인한현금흐름 EBITDA 증가율 (%) 유형자산처분 ( 취득 ) 조정영업이익증가율 (%) 무형자산감소 ( 증가 ) EPS증가율 (%) 장단기금융자산의감소 ( 증가 ) 매출채권회전율 ( 회 ) 기타투자활동 재고자산회전율 ( 회 ) 재무활동으로인한현금흐름 매입채무회전율 ( 회 ) 장단기금융부채의증가 ( 감소 ) ROA (%) 자본의증가 ( 감소 ) ROE (%) 배당금의지급 ROIC (%) 기타재무활동 부채비율 (%) 현금의증가 유동비율 (%) 기초현금 순차입금 / 자기자본 (%) 기말현금 조정영업이익 / 금융비용 (x) Mirae Asset Daewoo Research

13 투자의견및목표주가변동추이 제시일자 투자의견 목표주가 ( 원 ) 괴리율 (%) ( 원 ) 평균주가대비최고 ( 최저 ) 주가대비 800,000 한미약품 한미약품 (128940) 매수 680, , 년경과이후 매수 667, , 매수 696, 매수 683, , 매수 587, 매수 490, 중립 * 괴리율산정 : 수정주가적용, 목표주가대상시점은 1년이며목표주가를변경하는경우해당조사분석자료의공표일전일까지기간을대상으로함 투자의견분류및적용기준 기업 산업 매수 : 향후 12개월기준절대수익률 20% 이상의초과수익예상 비중확대 : 향후 12개월기준업종지수상승률이시장수익률대비높거나상승 Trading Buy : 향후 12개월기준절대수익률 10% 이상의초과수익예상 중립 : 향후 12개월기준업종지수상승률이시장수익률수준 중립 : 향후 12개월기준절대수익률 -10~10% 이내의등락이예상 비중축소 : 향후 12개월기준업종지수상승률이시장수익률대비낮거나악화 비중축소 : 향후 12개월기준절대수익률 -10% 이상의주가하락이예상 매수 ( ), Trading Buy( ), 중립 ( ), 비중축소 ( ), 주가 ( ), 목표주가 ( ), Not covered( ) 투자의견비율 매수 ( 매수 ) Trading Buy( 매수 ) 중립 ( 중립 ) 비중축소 ( 매도 ) 83.52% 8.24% 8.24% 0.00% * 2019년 3월 31일기준으로최근 1년간금융투자상품에대하여공표한최근일투자등급의비율 Compliance Notice - 당사는자료작성일현재한미약품을 ( 를 ) 기초자산으로하는주식워런트증권에대해유동성공급자 (LP) 업무를수행하고있습니다. - 당사는본자료를제 3 자에게사전제공한사실이없습니다. - 본자료를작성한애널리스트는자료작성일현재조사분석대상법인의금융투자상품및권리를보유하고있지않습니다. - 본자료는외부의부당한압력이나간섭없이애널리스트의의견이정확하게반영되었음을확인합니다. 본조사분석자료는당사의리서치센터가신뢰할수있는자료및정보로부터얻은것이나, 당사가그정확성이나완전성을보장할수없으므로투자자자신의판단과책임하에종목선택이나투자시기에대한최종결정을하시기바랍니다. 따라서본조사분석자료는어떠한경우에도고객의증권투자결과에대한법적책임소재의증빙자료로사용될수없습니다. 본조사분석자료의지적재산권은당사에있으므로당사의허락없이무단복제및배포할수없습니다. Mirae Asset Daewoo Research 13