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예진 유
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1 복지부 정책 보고 자료 Vol Ⅰ. 보건산업 관련 주요 지표 Ⅱ. 주요 보건산업기술 동향 Ⅲ. 보건산업정책 동향 참고 1 : 보건산업 부문별 세부 지표 참고 2 : 보건산업 부문별 주요 주가 동향

2 Ⅰ. 보건산업 관련 주요 지표 1. 주요 경제여건 실질GDP성장률 11.3/4 12.3/4 10월 11월 10월 11월 수출(억불) 수입(억불) 3.7% 1.6% 환율(원/$) 12.18일 12.26일 금리 12.18일 12.26일 보건의료비지출 11.3/4 12.3/4 1, ,073.2 (국고채 3년) (총소비대비, %) ㅇ (GDP) 12년 3분기 실질 국내 총생산은 전년동기대비 2.0% 감소 * 12.2분기 대비 0.2% 성장(설비투자 급감, 재고 감소 등) ㅇ (무역) 수출 증가 및 수입 감소, 무역수지 흑자폭 증가( 억$) ㅇ (환율) 선진국 양적완화 및 한국 신용등급 상승에 따른 해외자금 유입 등으로 원화 강세, 원화 환율 전주대비 상승(1, ,073.2원/$) * 일본은행(BOJ) 추가 금융완화: 자산매입기금 10조엔 증액(91 101조엔) ㅇ (의료지출) 전년동기대비 보건의료비/총소비 지출 감소( %) * 의약품 지출 10.3% 감소, 의료서비스 지출 7.0% 증가 < 참고 : 국내보건산업 규모( 11) > (국내) 보건산업 시장규모는 GDP대비 10.9%(1,220억$), 의료서비스 4.8% (530억$), 의약품 1.5%(170억$), 의료기기 0.3%(40억$), 화장품 0.5%(60억$) (세계) 보건산업시장은 10조$이며, 세계 GDP대비 14.3% 보건산업 시장규모(십억불) 보건 구 분 GDP 식품 산업 (십억불) 합계 의료서비스 의약품 의료기기 화장품 고용 (비중) (비중) (비중) (비중) (비중) 합계 건기식품 (비중) (비중) (만명) 세 계(A) 69,972 10,003 5, n.a.. (14.3) (8.1) (1.3) (0.4) (0.3) (4.0) (0.1) 한 국(B) 1, (10.9) (4.8) (1.5) (0.3) (0.5) (3.8) (0.1) 보건 산업 시총 (조원) n.a 비중(B/A) 1.6% 1.2% 0.9% 1.8% 1.3% 2.4% 1.5% 1.3%

6억$) ㅇ (환율) 선진국 양적완화 및 한국 신용등급 상승에 따른 해외자금 유입 등으로 원화 강세, 원화 환율 전주대비 상승(1,072.8 1,073.2원/$) * 일본은행(BOJ) 추가 금융완화: 자산매입기금 10조엔 증액(91 101조엔) ㅇ (의료지출) 전년동기대비 보건의료비/총소비 지출 감소(6.5 6.2%) * 의약품 지출 10.

3 2. 주요 보건산업 지표 보건산업(상장+비상장) 상장 구 분 생산액 ( 11, 조원) 무역 수지 (억불) 수출( 12. 3/4분기) 수입( 12. 3/4분기) 증감 증감 고용 ( 11. 천명) 매출액 ( 11. 조원) 시가 총액 (조원, 12.26일) 주가 지수 (KOSPI) 증감 (전주, %) 全 산업 , , ,244 1,332 1,250 1, 보건산업 * n.a. n.a. 의약품 , 의료기기 , 화장품 n.a. n.a. 식품 , 건강기능식품 n.a. n.a. * 의료서비스 고용 인원 43.4만명 포함시 83.7만명 ** 상장은 의약품 70개(전체 587개), 의료기기 20개(전체 1,958개), 화장품 10개 (전체 587개), 식품 48개(전체 23,774개, 건강기능식품 1개(KT&G, 전체 424개)) *** 수출입 데이터는 관세청 통관기준 자료(누계)이며 일 기준임 (무역) 3/4분기 보건산업 수출은 전년동기대비 8.4% 증가, 수입은 9.8% 감소, 무역수지는 25.3억불 * 적자 * 09년 이후 보건산업 무역적자(조원): ( 09) 7.03 ( 10) 7.0 ( 11) 7.53 ㅇ 의약품(10.8% ) 및 의료기기(15.1% ), 화장품(22.0% ) 산업 수출 전년동기대비 증가 (주가 시총) 12.26일 기준 전주대비 제약 주가(0.5%) 상승, 의료 기기 주가(7.1%) 상승 ㅇ 12.26일 기준 보건분야 상장 시가총액은 79.4조원이며, 식품 (35.7조원), 화장품(19.6조원), 의약품(21.8조원), 의료기기(2.2조원) 順 - 2 -

2 1,244 7.1 화장품 6.4-0.5 2.6 22.0 3.1 3.0 23 5.4 19.6 n.a. n.a. 식품 40.3-12.1 11.3 1.5 23.4-23.7 276 28.7 35.7 3,836 2.3 건강기능식품 1.0-2.6 1.0-15.6 3.6-1.6 13 2.5 11.4 n.a. n.a. * 의료서비스 고용 인원 43.

4 3. 보건산업 주요 주가 동향 상세내용은 붙임 참조 (5대 제약 ) 동아제약(15.1% ), 대웅제약(58.1% ), 유한양행 (31.3% ), 한미약품(82.1% )의 주가가 상승, 녹십자( 6.8%)는 하락(12.26일 기준 전년 대비) (주요 바이오 ) 주요 바이오 인 셀트리온( 18.6%), 메디포스트 ( 56.9%), 파미셀( 57.2%)의 주가는 하락 ㅇ 셀트리온은 유상증자로 인해 주가는 하락하고, 시총은 전년대비 21.9%증가 주요 제약 주가 동향 주요 바이오 주가 동향 (주요 의료기기 ) 오스템임플란트(118.0% ), 바텍(42.2% ), 뷰웍스 (99.5% )의 주가는 상승, 인피니트헬스케어( 50.5%)의 주가는 하락 (5대 화장품 ) 아모레퍼시픽(9.3% ), LG생활건강(27.3% ), 에이블 씨엔씨(170.9% ), 한국콜마, 코스맥스(168.8% )의 주가는 모두 상승 ㅇ 한국콜마는 한국콜마홀딩스에서 인적분할되어 재상장후 주가가 크게 상승 주요 의료기기 주가 동향 주요 화장품 주가 동향 - 3 -

9%증가 주요 제약 주가 동향 주요 바이오 주가 동향 (주요 의료기기 ) 오스템임플란트(118.0% ), 바텍(42.2% ), 뷰웍스 (99.5% )의 주가는 상승, 인피니트헬스케어( 50.

5 Ⅱ. 주요 보건산업기술 동향 제약 바이오 명 주요 내용 국내 첫 비타민D3 주사제, 비오엔주(B.O.N. Inj) 출시(12.24) 광동제약 * 프랑스 Bouchara Recordati 社 로부터 완제품 형태로 수입 공급 동아제약 인도 알켐과 국내기술로 자체개발한 당뇨병 치료신약 DA-1229 라이센싱-아웃 계약(12.21) * `DA-1229`: DPP-4 저해 기전의 당뇨병치료제로서 기존 당뇨병치료제에 비해 혈당 조절 우수 캄보디아 박카스 수출 150억 원 돌파( 12.11월말) 시장 1위(12.27) 국내 레고켐 바이오 사이언스 녹십자 아스트라제네카와 슈퍼박테리아 치료 신규항생제 공동개발 및 기술이전 계약 체결(12.24) * 레고켐 社 의 비임상 단계 세파계 항생제와 AZ 社 의 비임상 단계 베타락탐 분해 효소 저해제(β-lactamase Inhibitor) 병용투여 결정 세계보건기구(WHO) 산하 범미주보건기구(PAHO)에 다인용 계절 독감백신 1,200만 달러 첫 수출(12.24) * 지난 11월 WHO 사전적격심사(PQ; Pre-Qualification) 승인 희귀병 치료제인 유전자제조합 혈우병A 치료제 그린진F 와 면역 결핍증 치료제 아이비-글로블린 의 美 임상3상에 200억 투입(12.21) * R&D 매출대비 7%(600억 원)에서 8%(약 670~700억 원)로 소폭 증가 전망 당뇨병성 신경병증 치료제 VM202-DPN 의 미국 임상2상 개발, 바이로메드 복지부 보건의료연구개발사업으로 선정(12.24) 휴온스 * 향후 3년간 진행, 총 60억 원 중 정부지원 45억원 세계유일 패혈증 치료제 금은화 유래 중증 패혈증 및 패혈증성 쇼크 치료용 천연물 신약 개발, 복지부 보건의료연구개발사업으로 선정(12.21) * 2년간 임상시험 1상에 정부지원금 13억 원 투입 거담제 설포라제 CR정(성분명: 아세브로필린) 복지부 보건의료연구 현대약품 개발사업으로 선정(12.23) 파멥신 바이오 코아 * 2년간 임상시험 1상에 10억 투입(정부지원금 6억 포함) 타니비루맵(Tanibirumab), 범부처신약개발사업단의 전주기신약개발 프로그램에 선정(12.20) * 완전인간 단일클론항체로 종양의 성장 전이 억제 국제 임상시험 대행기관(CRO) 퀸타일즈의 Central Lab.과 PK시험 (Pharmacokinetic Study, BA/BE) 파트너십 체결(12.21) 신풍제약 국산 신약 제16호 말라리아 치료 복합제 피라맥스(주성분: 피로나리딘 +알테수네이트), WHO PQ 획득 국제입찰 참여 공급자격 부여(12.18) - 4 -

24) * 레고켐 社 의 비임상 단계 세파계 항생제와 AZ 社 의 비임상 단계 베타락탐 분해 효소 저해제(β-lactamase Inhibitor) 병용투여 결정 세계보건기구(WHO) 산하 범미주보건기구(PAHO)에 다인용 계절 독감백신 1,200만 달러 첫 수출(12.

6 명 주요 내용 포스텍 생물학연구정보센터(BRIC), `2012 국내 바이오 성과뉴스 톱5' 발표(12.19) * 셀트리온의 세계 첫 항체 바이오시밀러 `램시마' 허가 과학교과서 시조새 내용 삭제 논란 조작 논란으로 인한 서울대 강수경 교수 논문 철회 파문 높은 과기계 연구현장 비정규직 의존도 구미 불산가스 누출 사고 등 선정 개량신약, 한미ㆍLG생활과학ㆍ일동 강세(12.21) * 12년 12월 현재, 16개사가 34건의 개량신약 임상시험 진행 중 한미약품 6품목, LG생명과학과 일동제약이 각각 4건으로 개량신약 임상 건수 최다 Alexza 최초의 흡입형 정신분열증 치료제 Adasuve(성분명: 록사핀) 美 FDA 승인 2013년 판매 전망(12.23) Aegerion 중증 콜레스테롤 치료신약 Juxtapid(성분명: 로미타피드) 美 FDA 승인 2013년 1월 판매 예정(12.23) Roche 타미플루(Tamiflu; 성분명: 오셀타미비어) 2주 이상 영아의 독감 치료제로 美 FDA 확대 승인(12.21) * 생후 2주부터 성인까지 전체 연령대 사용 허가 Shire 주의력 결핍 과잉행동장애(ADHD) 치료제 Elvanse(성분명: 리스덱스 암페타민 디메실레이트) 유럽 허가 임박(12.18) * 미국 캐나다 Vyvanse 상품명으로 소아, 청소년, 성인 ADHD 치료제로 발매 중 해외 노스 웨스턴대 Pharma Design 효과 월등한 우울증 치료제 GLYX-13 개발(12.11) * 2상 임상서 1회 투여로 24시간 내 효과, 효과는 평균 1주 동안 지속 단백질 상호작용(PPI) 제어하는 새로운 화합물 1000종류 개발(12.24) 알테크 새 망막색소변성치료제 '오큐세바(オキュセバ) 효과 확인(12.20) 우에노제약 * 이소프로필 우노프로스톤(unoprostone isopropyl) 을 유효 성분으로 하는 안약 GSK 글리코백신(GlycoVaxyn)과 항박테리아 복합 백신 개발 제휴(12.21) * 항박테리아 백신 시장 80억달러 규모 Halozyme Therapeutics Pfizer와 생물학제제 개발 협력 계약 체결(12.21) * 이번 계약하에 최대 6종의 제품에 할로자임의 enzmyme technology 사용을 허 용했으며 화이자에 이 제품들에 대한 개발권 부여 Astellas 나가사키공대 해외 연구성과 및 도쿄공대 수퍼컴퓨터 활용해 열대병 신약후보물질 공동 연구개발(12.21) Celgene 서트로 바이오파마(Sutro Biopharma)와 항체 치료제 개발 제휴(12.20) - 5 -

21) * 12년 12월 현재, 16개사가 34건의 개량신약 임상시험 진행 중 한미약품 6품목, LG생명과학과 일동제약이 각각 4건으로 개량신약 임상 건수 최다 Alexza 최초의 흡입형 정신분열증 치료제 Adasuve(성분명: 록사핀) 美 FDA 승인 2013년 판매 전망(12.

7 명 주요 내용 Sanofi Sanofi의 동물 의약품 사업부인 Merial, 인도 Dosch의 동물 사업부 매입 합의 2013년 상반기 계약 완료(12.20) 2개 신계열 항암제 등 5개 임상진입 제제 유망주(12.24) * 항암제 'SOR-C13', 'EPZ-5676', 1개월 1회 피하 투여 정신분열증 치료제, 다발 경화증 치료제, 결핵 백신 등 톰슨로이터 발표 英 AZ, 크레스토(Crestor, 성분명: 로수바스타틴) 물질특허 침해소송 승소(12.19) * 美 워싱턴DC 연방순회상소법원은 크레스토 의 물질특허가 타당하고 강제성이 있다(valid and enforceable) 며 AZ에 승소 판결 버텍스(Vertex)의 C형간염 치료제 '인시벡'(Incivek, telaprevir) 피부반응 블랙박스 경고(12.20) * 지금까지 미국에서 5만명에 인시벡 처방 FDA에 의하면 인시벡 복용 후 112명 에서 중대한 피부 반응이 보고, 2명이 중대한 피부 반응으로 사망 인도, 의약품 원료(APIs)와 중간체(intermediates) 수입 중국에 의존(12.17) * '11년 3월 '12년 2월 인도 제약업계의 API와 중간체 수입 규모는 총 30억7천만 달러로 이 중 중국으로부터 16억5천만달러를 수입 의료기기 의료 정보화 ㅇ 의료기기 명 주요 내용 루트로닉 근육통, 근육경련 및 관절염 완화를 위한 LED 광선 치료 시스템 Healite Ⅱ' 美 FDA 승인(12.14) 국내 최초 동물세포 유래 골형성단백질 골이식재 라퓨젠 코리아본뱅크 (Rafugen BMP2 DBM Gel) 의료기기 제조품목 허가 신청(12.21) 국내 지엔리사운드 코리아 라이프리버 디지털 이명소리발생 기능 탑재 Alera TS' 출시(12.23) 임상 진행중인 인공간 기술, 복지부 국산 희귀의약품 연구개발 과제 에 선정(12.24) 해외 씨젠 Ascendx Fisher Scientific와 미국시장 공급 계약 체결(12.20) 메디아나, 자동제세동기 A10' 조달청 나라장터 AED부문 판매 1위 차지(12.23) 씨유메디칼, 자동제세동기 CU-SP1' 조달청 우수조달제품 지정(12.26) 척추압박골절 환자 복구치료용 Ascendx-VCF Repair System' 美 FDA 승인(12.19) - 6 -

19) * 美 워싱턴DC 연방순회상소법원은 크레스토 의 물질특허가 타당하고 강제성이 있다(valid and enforceable) 며 AZ에 승소 판결 버텍스(Vertex)의 C형간염 치료제 '인시벡'(Incivek, telaprevir) 피부반응 블랙박스 경고(12.

8 명 주요 내용 전립선암 방사선 치료 환자의 실시간 모니터링 소프트웨어 Elekta Clarity 4D Monitoring Software' 美 FDA 승인(12.17) 두개골 혈액 흐름 측정 모니터링 장치 Presto 1000 Flow PhysioSonics Monitor' 美 FDA 승인(12.19) Cardiac Assist 심장장치 TandemHeart' 美 FDA 허가전임상시험(IDE) 승인(12.19) * 심장마비환자의 경색크기 축소 효과 여부 테스트 인유두종 바이러스(HPV) 선별검사기 코바스 4800 HPV 테스트 한국로슈진단 자궁경부암 1차 선별 검사용으로 유럽 CE마크 승인(12.19) 실시간 모니터링 종양 타켓팅이 가능한 초음파기기 EchoPulse Theraclion 유럽 CE마크 승인(12.17) Miracor Mauna Kea 풍선카테터로 구성된 관상동맥 폐색장치 PICSO System' 유럽 CE마크 승인(12.19) 초기 암 진단 장치 Cellvizio confocal endomicroscopy device' 중국 SFDA 승인(12.19) NuVasive 척추 융합수술용 티타늄 합금 임플란트 장치 일본 PMDA 승인(12.17) 엑소 척수부상으로 인한 하반신 마비환자의 보행 보조 첨단장비 개발(12.24) 바이오닉스 Nipro 교토대학과 배아줄기세포 무균배양장치 공동 개발(12.17) 후지필름 관상동맥 스텐트 PRO-Kinetic Energy stent' 美 최초 허혈성 심장 질환 환자에게 이식(12.21) Thermo Fisher 소형 핵자기공명분광계 제조업체 PicoSpin 인수 (12.20) 美 메드트로닉 약물펌프 '싱크로메드'(SynchroMed) II 및 싱크로메드 EL 리콜(12.24) * 비승인 약물을 투여시 고장률 7%로 크게 증가 ㅇ 의료 정보화 명 주요 내용 메디칼 안드로이드 기반 모바일 PACS PPMobile' 출시(12.20) 스탠다드 국내 유비케어 업계 최초로 유팜시스템 개인정보 암호화(12.20) 인피니트, 美 의료IT 전문 평가보고서 2012 Best in KLAS Awards: Software and Service' PACS 부문 4년 연속 1위 차지(12.26) - 7 -

19) 실시간 모니터링 종양 타켓팅이 가능한 초음파기기 EchoPulse Theraclion 유럽 CE마크 승인(12.17) Miracor Mauna Kea 풍선카테터로 구성된 관상동맥 폐색장치 PICSO System' 유럽 CE마크 승인(12.

9 화장품 명 주요 내용 코스맥스 초임계 이산화탄소 이용, 감태 추출물 제조방법 특허 취득(12.26) 이니스프리 발효콩 탄력 세럼 출시(12.20) 아모레퍼시픽 * 탄력 상승을 도와주는 이소플라본이 다량 함유된 발효콩에서 얻은 자연발효 콜라겐 촉진인자 TM 을 적용 싱가포르 판매법인 더페이스샵 싱가포르(TFS Singapore Private Limited) LG 인수(12.20) 생활건강 日 에버라이프(Everlife)를 3300억원(지분 100%)에 인수(12.20) 국내 화장품 시장, 남성용과 특화품에 주목(12.26)(데일리 코스메틱, 12.26) * 유명 브랜드 매출 감소 남성용, 대용량, 저가 제3세계 화장품 등 특화화장품 판매 증가 참존, 제49회 무역의날 기념식에서 천만불 수출탑 수상(12.21) 삼성경제연구소, 올해 히트 화장품에 진동-콜라보레이션-부스팅 선정(12.26) * 설문결과 진동파운데이션, 연예인이 기획한 상품, 부스팅화장품 이 상품부문이 15위권에 포함 연매출 2억 미만 화장품점, 1.5% 우대수수료율 적용(12.22) * 정부의 여신전문금융업법 시행으로 화장품점 6만4000개(98.5%) 적용 해외 케이트서머빌 스킨케어 2013년 초, 한국 진출 계획(12.14) * 스프루스 코리아(Spruce Korea)와 손잡고 한국 시장 진출 美 화장품 시장 립케어ㆍ네일케어 매출 급증(12.11) * 1 11월 립케어 제품은 전년동기대비 9%증가한 5억4천8백만달러 판매, 네일케 어는 49%나 급증한 3천3백만달러 판매 의료서비스 명 주요 내용 국내 한림대 KAIST 수혈 없이 심장 수술 가능(11.20) * 수술 전 헤모글로빈(Hb) 수치로 그룹 나누어 후향적 연구, Hb 11 초과하는 환 자군 무혈수술 성공률 높음 손가락 끝의 말단 혈류량 측정으로 체감 추위 더위 예측 인지형 말단 혈류량 측정기 개발(12.25) * 교과부 한국연구재단 지원으로 수행, `마이크로 기계공학 및 마이크로공학저널 ' 12월호에 게재 을지의료원 세종병원과 심장혈관 분야 공동 연구 및 프로젝트 추진 위한 협약식 개최(12.28) - 8 -

20) 국내 화장품 시장, 남성용과 특화품에 주목(12.26)(데일리 코스메틱, 12.26) * 유명 브랜드 매출 감소 남성용, 대용량, 저가 제3세계 화장품 등 특화화장품 판매 증가 참존, 제49회 무역의날 기념식에서 천만불 수출탑 수상(12.21) 삼성경제연구소, 올해 히트 화장품에 진동-콜라보레이션-부스팅 선정(12.

10 셰필드대 실험적인 암치료법 트로이 목마(Trojan Horse) 로 전립선암 제거 성공(12.22) * 박테리아식(bacterially-derived)으로 추출된 나노세포 침투시켜 암 세포 무장해 제시킨 뒤, 두 번째 나노세포가 화학요법 약물로 암 세포를 죽이는 방식으로 쥐 실험 성공 암연구저널 최신호에 게재 해외 Cedars-Sinai 의료센터 유전자 조작된 바이러스가 기니피그 심장 한 부분 새로운 심박 조절기로 바꿔(12.19) * 7마리 중 5마리 새로운 심박 조절기로부터 나온 심장 박동 가져 Nature Biotechnology 에 게재 슈퍼박테리아 진화 과정 규명(12.10) 웰컴 * 항생제 내성 세균인 클로스트리듐 디피실리균(Clostridium difficile) 인 FQR1과 트러스트 FQR2가 모두 북미에서 발생해 상이한 스트레인을 따라 급속히 확산된 사실 생어연구소 확인 네이처 제네틱스(Nature Genetics)지에 발표 개 후각으로 인간 폐암세포 식별(12.6) 크렘스병원 * 70%의 확률로 폐암세포를 판별, 종양이 있는 환자를 판별하는 데도 문제가 없 는 것으로 확인 대규모 실험 진행 계획 자살 충동 유발 물질 퀴놀린산 발견(12.20) 미시간대학 * 중앙신경계를 둘러싼 분비액 속의 화학물질 우울증, 혈액검사로 진단 가능(12.26) 코펜하겐대 * 염증표지 단백질 C-반응성 단백질(CRP) 높은 사람이 우울증 걸릴 위험 2 3 배 높아 美 Archives of General Psychiatry' 온라인판 게재 달걀 섭취, 혈중 지질(lipid) 개선에 효과(12.26) 코네티컷대 * 고밀도지단백(HDL) 콜레스테 증가 및 중성지방 감소하고, 생체 내 이용효율 높아 보충제보다 달걀 섭취가 유리 Metabolism 최신호에 발표 도쿄대 라이덴대 옥스퍼드 에섹스대 자폐증 치료에 면역억제제 효과 가능성(12.21) * 쥐 실험서 증상 개선 효과 확인 日 연구팀, 1년 후 임상연구 실시 계획 아스피린이 대장암 환자 수명연장에 도움 (12.10) * 미국노인의학회저널(Journal of American Geriatrics Society)에 발표 체외수정(IVF) 출산 시 천식 위험 고조 (12.10) * IVF로 출생된 아기는 5세가 되었을 때 정상적으로 출생한 아기보다 천식이 나 타날 위험이 2.5배 이상 높아 인간생식(Human Reproduction) 지에 발표 전 세계 건강수명 만성질환 동시 증가(12.13) * 美 워싱턴대학 보건계량평가연구소(Institute for Health Metrics and Evaluation: IHME) 조사 결과 - 9 -

19) * 7마리 중 5마리 새로운 심박 조절기로부터 나온 심장 박동 가져 Nature Biotechnology 에 게재 슈퍼박테리아 진화 과정 규명(12.

11 Ⅲ. 보건산업정책 동향 국내 복지부 국과위 진흥원 식약청 주요 내용 보건사업 우수 지자체 포상(12.20) * 제4회 지방자치단체 보건사업 통합성과대회 개최( 일) 년부터 중앙집권식 보건사업에서 탈피하여 지자체 중심으로 전환 노인복지법 시행규칙 및 노인장기요양보험법 시행규칙 개정안 입법예고(12.26) * 공동주택내 노인요양공동생활가정 설치위치 제한, 방문요양기관의 요양보호사 배치기준 개선, 신고포상금 지급기준 상향 조정 공중위생관리법 개정안 입법예고( ) * 위생용품 관리체계 개편, 공중위생서비스업 위생관리 강화, 위반행위의 경중에 따른 처벌규정 개선 등 천연물 개량신약 약가, 기존 약가 산정방식 적용(12.20) * 지엘팜텍(지소렌), 제일약품(넥실렌정), 종근당(유파시딘에스정), 안국약품(디스텍 정), 유영제약(아르티스정), 대원제약(오티렌정) 등 총 6곳 국내 최초 천연물 개 량신약 허가 희망리본(Re-born)으로 새로운 내일(My work) 창출(12.21) * 근로빈곤층에 대한 1:1 맞춤형 사례관리, 일을 통한 자립을 지원하는 희망리본 사업을 2013년부터 전국 1만명으로 확대 제26회 국가과학기술위원회 개최 계획(12.27) 제25회 국가과학기술위원회 개최 결과(12.21) * 1) 문화 스포츠 관광 서비스R&D 추진계획(안) 2) 제1차 뿌리산업 진흥 기본계획 (안) 3) 지식서비스 R&D활성화 추진계획(안) 4) 연구개발 일자리 특별위원회 구 성 운영계획(안) 5) 13년도 공공기관에 대한 연구개발 투자 권고(안) 원안의결 도 외국인환자 유치 선도업체 선정(12.27) * 아랍어권, 베트남어권, 몽골어권 등 4개 언어권 총 6개 업체 지정 [BIO KOREA /11~9/13] 컨퍼런스 프로그램 모집 공모 (~2013년 1월 31일까지) 병원서비스 글로벌 진출 지원사업 지원대상기관 모집 공고(정정)(12.20) 리베이트 관련 고발기준 제정(12.21) * 약사법 의료기기법에 근거해 위반행위에 대한 고발기준 제도화 임상지원ㆍ시 판후 조사' 리베이트 고발 제외 비임상시험관리기준(GLP) 전부 개정고시(12.18) * 시험항목별에서 시험분야별 지정으로 변경, 우수 실시기관은 사후 관리 인센티 브 적용 등 건강기능식품 기능성 원료 및 기준 규격 인정에 관한 규정 일부 개정고시안 행정예고(12.24) 의료기기 허가 심사 첨부자료 가이드라인 제공(12.24)

20) * 지엘팜텍(지소렌), 제일약품(넥실렌정), 종근당(유파시딘에스정), 안국약품(디스텍 정), 유영제약(아르티스정), 대원제약(오티렌정) 등 총 6곳 국내 최초 천연물 개 량신약 허가 희망리본(Re-born)으로 새로운 내일(My work) 창출(12.

12 주요 내용 제 18대 대통령 선거, 박근혜 새누리당 후보 당선(12.21) 건강 보험 의료 체계 개편 보장성 강화 지불제도 부과체계 개선 재정 의료 민영화 의료인력 병원시설 의료전달 체계개선 <박근혜 당선인 보건의료분야 공약> 내용 건강보험 보장률 OECD수준 80%달성 본인부담상한제 상한 금액조정 암, 심혈관, 뇌혈관 등 4대 중증질환 보장 3대 비급여 급여화 점진적 확대 포괄수가제 반대 총액계약제 반대 지역 및 직장가입자 보험료 소득으로 통일 부가세요율 인상 검토 안정적 건보재정 확보 위해 20%의 국고지원수준 확대 약제비 지출 효용화와 보험료 부과수입 확충을 통한 재원마련 경제 자유구역내 영리병원 허용 별도 양성으로 공공의료 인력부족 해결, 낙후지역과 대도시지역 순환근무제 정부지원 확대 통한 사회 서비스 직종 고용안전 및 처우개선 의무근무제도화 지방의료원/지역거점 공공병원 활성화 낙후 지역 국공립 의료시설 확충 응급의료 확충 의료자원 균형배분 및 전달체계 확립 의료기관 기능 재정립 해외 북미 유럽 혁신형 제약 5~6곳 인증취소 전망(12.26) * 복지부는 결격 사유로 약사법 위반으로 인한 과징금 누계액 2000만원 공 정거래법 위반으로 인한 과징금 6억원 이상 과징금 누계액에 관계없이 3회 이상 과징금 처분 식약청, 11월 허가된 전체 의약품 160건 전문의약품 123건, 일반 의약품 28건, 원료의약품 7건, 희귀의약품 1건(12.20) * 업체별로 한국웨일즈제약이 7건, 성분별로는 '의 중추신경용약'과 '동맥경화 용제'가 각각 12건으로 최다 국회의원 김영록, 화장품 동물실험 금지 동물보호법 일부개정법률안 대표 발의(12.18) 캐나다 보건부, 의료용 마리화나 재배 허가제 도입(12.19) * 의료용 마리화나 규제(Marihuana for Medical Purposes Regulations) 방안 마련 방침 EU집행위, 담배 제품 규제안 추진(12.19) * 담뱃갑 전면에 흡연이 초래하는 질병의 혐오스러운 이미지와 당신이 흡연으로 사망한다 는 문구 삽입, 카페인과 타우린 등 물질 및 강한 향 첨가 금지, 슬림 형 담배 생산 금지 방침 프랑스 정부, 제네릭 의약품 처방 장려 방침(12.16) * 브랜드 의약품과 제네릭 의약품의 약가 인하 동시 추진 '13년 5억3천만 유로 절감 기대

직장가입자 보험료 소득으로 통일 부가세요율 인상 검토 안정적 건보재정 확보 위해 20%의 국고지원수준 확대 약제비 지출 효용화와 보험료 부과수입 확충을 통한 재원마련 경제 자유구역내 영리병원 허용 별도 양성으로 공공의료 인력부족 해결, 낙후지역과 대도시지역 순환근무제 정부지원 확대 통한 사회 서비스 직종 고용안전 및 처우개선 의무근무제도화

13 주요 내용 아시아 日 후생성, 줄기세포 치료법안 국회 제출 방침(12.15) * 안전성이 입증되지 않은 ips 세포 등을 이용한 무분별한 치료 규제 목적 美 플로리다, 뎅기열 퇴치 위해 유전자변형(GM) 모기 살포 실험 FDA 승인 요청(12.6) 美 FDA, 화이자의 금연 치료제 챈틱스(Chantix, 성분명: 바레니클린) 안전성 유의 거듭 경고(12.12) 인도 특허청, 美 머크 항천식제 에어로졸 현탁 제형(aerosol suspension formulation) 특허 취소(12.11) * 머크가 현탁 제형이 이전에 나온 기술에서 얼마나 발전했는지를 의미하는 진 보성(inventive step) 을 보여주지 못했다며 특허 취소 중국 의료계, 정부에 흉부 X-레이 건강검진 제외 등 X-레이 남용 억제 대책 요구(12.12) * 중국에서 환자 검진시 흉부 X-레이 촬영비율 61.8%로 영국 0.2%의 3백배 日, 로봇기술을 이용한 의료서비스 품질 향상 추구('12년 11월) * 후생노동성 간병에서의 로봇기술 이용 중점분야(ロボット技術の介護利用における重点分野 ) 보고서 중동 의료관광, 요르단을 중심으로 역내 의료관광 산업 활성화 추세('12년 11월) * 프랑스의 리포트링커(ReportLinker) '16년까지의 중동 의료관광 산업 전망(Middle East Medical Tourism Industry Outlook to 2016) 보고서 인사 등 동향 한국건강관리협회 부산지부 김성대 본부장, 신임 사무총장으로 임명 * 경희대병원 조병수 교수(소아청소년과), 한국건강관리협회 등기이사로 선임 서울아산병원, 농림부 대한민국 농어촌 마을대상 서 의료계 최초 대통령상 수상 교과부, 도 '한국공학상' 3명 및 '젊은과학자상' 4명 수상자 선정 동향 - 한국보건산업진흥원, 제4회 한 중 학술교류회 성료(12.18일, 중국 북경) - 한국보건산업진흥원 한국신약개발연구조합, '제약산업의 미국 유럽시장 진출 촉진 위한 글로벌 R&D GMP 마케팅 전략 세미나'(12.20일, 서울 삼 정호텔)

11) * 머크가 현탁 제형이 이전에 나온 기술에서 얼마나 발전했는지를 의미하는 진 보성(inventive step) 을 보여주지 못했다며 특허 취소 중국 의료계, 정부에 흉부 X-레이 건강검진 제외 등 X-레이 남용 억제 대책 요구(12.12) * 중국에서 환자 검진시 흉부 X-레이 촬영비율 61.8%로 영국 0.

14 참고 1 보건산업 부문별 세부 지표 제약 바이오 주요 제약 바이오 구 분 매출액 영업이익률 ( 11, 천억원) ( 11, %) (%p) R&D ( 11, 억원) 비중 시가총액 주 가 (천억원, 일) (원, 12.26일) 순위 PER (배) 동일 업종 고용 ( 11, 명) 동아제약 위 107, , 대웅제약 위 47, , 녹십자 위 138, , 유한양행 위 176, ,511 - 한미약품 위 122, , 셀트리온 , 위 28, 코스딕 메디포스트 위 78, 코스닥 파미셀 , 위 5, 의료기기 구 분 매출액 ( 11, 천억) 영업이익률 (%, 11) (%p) R&D ( 11, 억원) 비중 시가총액 주 가 (천억원, 일) (원, 12.26일) 순위 PER (배) 동일 업종 고용 ( 11, 명) 삼성 메디슨 위 장외 5, n.a 의료 기기 오스템 임플란트 42위 , 코스닥 바텍 위 10, 코스닥 뷰웍스 위 19, 코스닥 인피니트 헬스케어 108위 , 코스닥

8 유한양행 6.7 2.8 7.9-4.1 504 7.5 22.3 19.6 104위 176,000. 2.6 21.3 25.6 1,511 - 한미약품 5.1-13.8 0.3 2.5 840 16.4-2.5 9.6 148위 122,000. -0.4743.9 25.6 1,919 0.9 셀트리온 2.8 54.0 65.3 5.9 1,376 49.4 43.9 49.

15 화장품 구 분 매출액 영업이익률 ( 11, 천억원) (%p) R&D ( 11 억원) 비중 시가총액 (천억원, 일) 순위 주 가 (원, 12.26일) PER (배) 동일 업종 고용 ( 11 명) 주요 화장품 아모레퍼시픽 위 1,223, , LG생활건강 위 652, , 에이블씨엔씨 위 한국콜마 위 코스맥스 위 * 한국콜마(주)는 결산월이 3월로 ~ 일 까지 자료 83, , n.a , 의료서비스 구 분 R&D( 10) 진료수입( 11) (억원) (억원) (진료수입중 비중) 환자수( 11) (천명, 연인원) 외래 입원 연구경쟁력( 10) 병상수( 11) 병상이용율( 11) (개) 국제 특허 논문 국내 국외 주 요 병 원 서울대병원 7,509 신촌세브란스병원 8,656 서울아산병원 11,849 삼성의료원 9,432 서울성모병원 5, (6.1%) (7.7%) (3.9%) (4.4%) 73.7 (1.5%) 2, , , , , , , , , , * R&D는 병원의 총 연구개발비로서 병원외부(정부, 공공기관,, 대학, 민간, 외국)연구개발비 + 병원자체연구개발비를 합한 금액 - R&D 비중 및 연구경쟁력 부분은 2011연도 재조사가 이루어지지 않아 2010년 자료 ** 의료서비스 분야 집계는 계열병원을 제외한 숫자(예 : 서울대병원의 경우 분당 서울대, 성모병원의 경우 의정부, 대전 등 지방분원 제외)

9-1.0 39 2.2 12.5 5.7 185위 * 한국콜마(주)는 결산월이 3월로 11. 4. 1~ 12. 3. 31일 까지 자료 83,300. -4.1 30.7 25.2 211 10.5 27,250. 0.6 n.a. 25.2 659 2.6 41,800. 0.4 49.4 25.2 368 16.

16 참고 2 보건산업 부문별 주요 주가 동향 제약 바이오 주요 제약 바이오 명 보건산업 부문별 주요 주가 주가(원, 12.26) 11년 12년 증가율 평균주가 최고주가 최저주가 시장 (단위: 원, %) 동아제약 93, , , ,500 69,700 유가증권 대 대웅제약 29,850 47, ,947 50,700 20,700 유가증권 대 녹십자 148, , , , ,000 유가증권 대 유한양행 134, , , , ,000 유가증권 대 한미약품 67, , , ,500 51,000 유가증권 대 셀트리온 35,150 28, ,849 46,550 25,100 코스닥 대 메디포스트 183,000 78, , ,100 74,000 코스닥 대 분류 파미셀 11,700 5, ,404 13,800 4,765 유가증권 중소 의료기기 주요 의료 기기 명 주가(원, 12.26) 11년 12년 증가율 평균주가 최고주가 최저주가 (단위: 원, %) 시장 오스템임플란트 13,050 28, ,915 33,000 9,970 코스닥 대 바텍 7,280 10, ,087 14,000 5,950 코스닥 대 분류 뷰웍스 9,550 19, ,410 22,800 7,300 코스닥 중소 인피니트헬스케어 17,400 8, ,962 18,450 6,900 코스닥 대 화장품 주요 화장품 명 주가(원, 12.26) 11년 12년 증가율 평균주가 최고주가 최저주가 시장 (단위: 원, %) 아모레퍼시픽 1,119,000 1,223, ,117,867 1,315, ,000 유가증권 대 LG생활건강 512, , , , ,000 유가증권 대 에이블씨엔씨 30,750 83, ,188 98,100 26,700 유가증권 대 한국콜마 - 27,250-28,891 33,500 24,500 유가증권 대 코스맥스 15,550 41, ,927 54,400 15,000 유가증권 대 주: 한국콜마는 한국콜마홀딩스에서 인적분할되어 10월 유가증권 재상장되었음 분류

1 77,880 129,500 51,000 유가증권 대 셀트리온 35,150 28,600 18.6 31,849 46,550 25,100 코스닥 대 메디포스트 183,000 78,900 56.9 104,483 210,100 74,000 코스닥 대 분류 파미셀 11,700 5,010 57.

17 제약 바이오 주요 제약 바이오 명 보건산업 부문별 주요 시가총액 시가총액(억원, 12.26) 11년 12년 증가율 평균시가총액 (단위: 억원, %) 시장 분류 동아제약 10,400 11, ,192 유가증권 대 대웅제약 3,282 5, ,488 유가증권 대 녹십자 14,994 13, ,340 유가증권 대 유한양행 14,944 19, ,352 유가증권 대 한미약품 5,033 9, ,130 유가증권 대 셀트리온 40,958 49, ,371 코스닥 대 메디포스트 13,077 5, ,487 코스닥 대 파미셀 3,892 2, ,732 유가증권 중소 주: 셀트리온은 유상증자로 시가총액 증가, 현재 코스닥 시가총액 1위 의료기기 주요 의료 기기 명 주가(원, 12.27) 11년 12년 증가율 평균시가총액 시장 (단위:원, %) 분류 오스템임플란트 1,853 4, ,686 코스닥 대 바텍 1,081 1, ,201 코스닥 대 뷰웍스 955 1, ,241 코스닥 중소 인피니트헬스케어 4,201 2, ,662 코스닥 대 화장품 주요 화장품 명 주가(원, 12.27) 11년 12년 증가율 평균시가총액 시장 (단위:원, %) 분류 아모레퍼시픽 65,415 71, ,349 유가증권 대 LG생활건강 79, , ,284 유가증권 대 에이블씨엔씨 2,897 8, ,232 유가증권 대 한국콜마 - 5,309-5,629 유가증권 대 코스맥스 2,114 5, ,932 유가증권 대 주: 한국콜마는 한국콜마홀딩스에서 인적분할되어 10월 유가증권 재상장되었음

1 2,732 유가증권 중소 주: 셀트리온은 유상증자로 시가총액 증가, 현재 코스닥 시가총액 1위 의료기기 주요 의료 기기 명 주가(원, 12.27) 11년 12년 증가율 평균시가총액 시장 (단위:원, %) 분류 오스템임플란트 1,853 4,040 118.0 2,686 코스닥 대 바텍 1,081 1,537 42.

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<5BC6EDC1FD5D32303132C1D6B0A3BAB8B0C7BBEABEF7B5BFC7E228C3D6C1BE292E687770> C O N T E N T S Ⅰ. 2012년 보건산업 관련 주요 지표 / 1 1. 주요 경제여건 3 1.1 GDP 3 1.2 환율 금리 4 1.3 무역 5 1.4 보건의료비지출 5 1.5 보건산업 규모 6 2. 주요 보건산업 지표 8 2.1 생산액 고용 8 2.2 보건산업 수출입 8 2.3 시가총액 주가지수(상장기업) 10 Ⅱ. 2012년 보건산업 주별 주요