발 간 사 한국보건산업진흥원은 우리나라 보건산업의 육성 발전과 보건서 비스의 향상을 위해 필요한 지원사업을 전문적 체계적으로 수행함으로 써 보건산업의 국제경쟁력 제고와 국민보건 향상에 이바지 해오고 있습니 다. 보건산업은 바이오기술의 발전과 더불어 우리의 미래사회를 견

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1 자체-의료기기 의료기기산업 해외시장 및 바이어 정보 (Ⅰ) 한국보건산업진흥원 KOREA HEALTH INDUSTRY DEVELOPMENT INSTITUTE

2 발 간 사 한국보건산업진흥원은 우리나라 보건산업의 육성 발전과 보건서 비스의 향상을 위해 필요한 지원사업을 전문적 체계적으로 수행함으로 써 보건산업의 국제경쟁력 제고와 국민보건 향상에 이바지 해오고 있습니 다. 보건산업은 바이오기술의 발전과 더불어 우리의 미래사회를 견인할 핵심산업으로 부상하고 있습니다. 진흥원은 보건산업을 고부가가치 전략산업으로 육성 하고자 세계일류의 보건산업진흥 전문기관 으로 도약한다는 비전을 설정하고, 산업 현장과 정부정책의 연계에 중점을 두고 현장중심의 산업체 지원사업, 선진 정책 제 도개발 지원사업, 성과지향적 보건의료기술 R&D 지원사업 등 다양한 사업을 추진해 오고 있습니다. 특히, 올해에는 산업체에서 필요로 하는 수출대상국가의 인허가 절차, 수입관리제도, 바이어리스트 등의 정보를 제공하기 위해 의료기기산업의 수출전략국가 28개국 을 선정한 바 있고, 정보의 우선순위가 높고 시급한 중국 미국 일본 등 8개국을 대상으로 수출입정보를 체계적으로 구축해 왔습니다. 우리나라 의료기기산업은 2000년을 정점으로 수출증가율이 감소세를 보이고 있으며, 타 산업에 비해서 수입의존도가 높게 나타나고 있습니다. 특히, 국가간 기준규격 및 인증에 관한 요구가 점차 까다로워지는 국제적인 추세에서 수출 및 해외시장진출을 위한 정보의 체계적인 수집 제공이 절실히 필요한 실정입니다. 이러한 요구에 부응하기 위해 주요 8개 수출대상국가의 수입관리제도 및 시장정보, 바이어리스트를 종합하여 수출실무담당자가 즉시 사용할 수 있는 의료기기산업 해외시장정보 및 바이어리스트(Ⅰ) 를 발간 배포하게 되었습니다. 본 보고서에 수록된 정보가 국내 의료기기 산업체의 수출업무에 유익하게 활용되 기를 바라며, 진흥원은 앞으로도 보건산업체의 수출 및 해외진출의 첨병역할을 수행 함으로써 보건산업이 세계무대에서 선진국과 경쟁할 수 있는 글로벌 경쟁력을 확보 할 수 있도록 최선의 노력을 다할 것입니다 한국보건산업진흥원 원 장 이 경 호

3 제 출 문 이 보고서를 한국보건산업진흥원 의료기기산업 해외시장 및 바이어 정보(Ⅰ) 최종 보고서로 제출합니다 한국보건산업진흥원 원장 이 경 호 주관연구기관 : 한국보건산업진흥원 사업화지원센터 연구책임자 : 김 삼 량 (한국보건산업진흥원) 참여연구원 : 임 달 오 (한국보건산업진흥원) 한 동 우 (한국보건산업진흥원) 김 수 웅 (한국보건산업진흥원) 송 윤 수 (한국보건산업진흥원) 이 지 수 (한국보건산업진흥원) 서 주 희 (한국보건산업진흥원)

4 의료기기산업 해외시장 및 바이어 정보 (Ⅰ) 차 례 제1장 사업개요 / 1 1. 배경 및 필요성 1 2. 조사대상 및 방법 3 3. 기대효과 5 제2장 중국 / 6 1. 중국의 의료기기 수입관리제도 6 2. 중국의 의료기기 시장 현황 8 3. 중국의 의료기기 수출입 통계 중국의 의료기기분야 바이어 정보 32 제3장 미국 / 미국의 의료기기 수입관리제도(FDA 관련) 미국의 의료기기 시장 현황 미국의 의료기기 수입 통계 및 관세율 미국의 의료기기분야 바이어 정보 91 제4장 일본 / 일본의 의료기기 수입관리제도 일본의 의료기기 시장 현황 일본의 의료기기 수입 통계 일본의 의료기기분야 바이어 정보 133 제5장 러시아 / 러시아의 의료기기 수입관리제도 러시아의 의료기기 시장 현황 러시아의 의료기기 수출입 현황 및 관세율 러시아(모스크바)의 의료기기분야 바이어 정보 156 ⅰ

5 제6장 독일 / 독일의 의료기기 수입관리제도 독일의 의료기기 시장 현황 독일의 의료기기 수출입 통계(HS Code 별) 독일(뮌헨)의 의료기기분야 바이어 정보 175 제7장 브라질 / 브라질의 의료기기 수입관리제도 브라질의 의료기기 시장 현황 브라질의 의료기기 수출입 통계(HS Code별) 브라질(상파울러)의 의료기기분야 바이어 정보 196 제8장 이란 / 이란의 의료기기 수입관리제도 이란의 의료기기 시장 현황 이란의 수출입 동향 및 관세율 이란(테헤란)의 의료기기분야 바이어 정보 215 제9장 인도네시아 / Market Overview Market Size and Trend Distribution Structure 인도네시아(자카르타)의 의료기기분야 바이어 정보 254 제10장 활용방안 및 계획 / 활용방안 향후 추진계획 281 ⅱ

6 의료기기산업 해외시장 및 바이어 정보 (Ⅰ) 표차례 표 1-1 연차별 조사대상 수출전략 28개 국가 4 표 2-1 중국의 의료기자재 시장규모 8 표 2-2 중국의 최근 3년간 수출 통계(HS Code: 9018) 11 표 2-3 중국의 최근 3년간 수입 통계(HS Code: 9018) 11 표 년 중국의 각 성( 省 )별 수출입 순위(HS Code: 9018) 12 표 년 중국의 각 성( 省 )별 대( 對 )한국 수출입 순위(HS Code: 9018) 12 표 2-6 국가별 수출통계(HS Code: 9001) 13 표 2-7 국가별 수입통계(HS Code: 9001) 13 표 2-8 국가별 수출통계(HS Code: 9004) 14 표 2-9 국가별 수입통계(HS Code: 9004) 14 표 2-10 국가별 수출통계(HS Code: 9019) 15 표 2-11 국가별 수입통계(HS Code: 9019) 15 표 2-12 국가별 수출통계(HS Code: 8713) 16 표 2-13 국가별 수입통계(HS Code: 8713) 16 표 2-14 국가별 수출통계(HS Code: 9022) 17 표 2-15 국가별 수입통계(HS Code: 9022) 17 표 2-16 국가별 수출통계(HS Code: 4014) 18 표 2-17 국가별 수입통계(HS Code: 4014) 18 표 2-18 국가별 수출통계(HS Code: 8418) 19 표 2-19 국가별 수입통계(HS Code: 8418) 19 표 2-20 국가별 수출통계(HS Code: 4911) 20 표 2-21 국가별 수입통계(HS Code: 4911) 20 표 2-22 국가별 수출통계(HS Code: 3006) 21 표 2-23 국가별 수입통계(HS Code: 3006) 21 표 2-24 국가별 수출통계(HS Code: 9010) 22 표 2-25 국가별 수입통계(HS Code: 9010) 22 표 2-26 국가별 수출통계(HS Code: 9021) 23 ⅲ

7 표 2-27 국가별 수입통계(HS Code: 9021) 23 표 2-28 국가별 수출통계(HS Code: 9027) 24 표 2-29 국가별 수입통계(HS Code: 9027) 24 표 2-30 국가별 수출통계(HS Code: 9025) 25 표 2-31 국가별 수입통계(HS Code: 9025) 25 표 2-32 국가별 수출통계(HS Code: 8543) 26 표 2-33 국가별 수입통계(HS Code: 8543) 26 표 2-34 국가별 수출통계(HS Code: 9004) 27 표 2-35 국가별 수입통계(HS Code: 9004) 27 표 2-36 국가별 수출통계(HS Code: 8491) 28 표 2-37 국가별 수입통계(HS Code: 8491) 28 표 2-38 국가별 수출통계(HS Code: 9402) 29 표 2-39 국가별 수입통계(HS Code: 9402) 29 표 2-40 국가별 수출통계(HS Code: 4015) 30 표 2-41 국가별 수입통계(HS Code: 4015) 30 표 2-42 국가별 수출통계(HS Code: 8421) 31 표 2-43 국가별 수입통계(HS Code: 8421) 31 표 3-1 의료기기의 대미수출 추이 57 표 3-2 HS Code (살균한 외과용의 캣커트. 이와 유사한 살균한 봉합재, 살균한 수술 상처의 봉합용 접착제, 살균한 라미나리아와 살균한 라미나리아의 텐트 및 살균한 흡수선 외과용 또는 치과용 지혈제) 58 표 3-3 HS Code (치과용 시멘트와 기타 치과용 충전제 및 뼈 형성용 시멘트) 59 표 3-4 HS Code (구급상자와 구급대) 60 표 3-5 HS Code (콘돔) 61 표 3-6 HS Code (기타) 62 표 3-7 HS Code (기타) 63 표 3-8 HS Code (기타 일차 제품 형상의 것) 64 표 3-9 HS Code (기타) 65 표 3-10 HS Code (의료용 또는 이화학용의 살균기) 66 표 3-11 HS Code (기타) 67 표 3-12 HS Code (기타) 68 ⅳ

8 표 3-13 HS Code (기타) 69 표 3-14 HS Code (콘택트렌즈) 70 표 3-15 HS Code: (기타 재료의 안경렌즈) 71 표 3-16 HS Code (수중촬영용, 공중측량용 및 의료용으로 특별히 설계된 사진기와 법정비교용 사진기) 72 표 3-17 HS Code (심전계) 73 표 3-18 HS Code (자기공명 촬영기기) 74 표 3-19 HS Code (기타) 75 표 3-20 HS Code (기타의 기기) 76 표 3-21 HS Code (오존흡입기, 산소흡입기, 에어로졸치료기, 인공호흡기 또는 기타의 치료용 호흡기기) 77 표 3-22 HS Code (의치) 78 표 3-23 HS Code (컴퓨터 단층촬영기기) 79 표 3-24 HS Code (기타 의료용과 수의용의 것) 80 표 3-25 HS Code (의료용 또는 수의용의 것) 81 표 3-26 HS Code 표 3-27 HS Code (기타의 기기) 83 표 3-28 HS Code (치과용 의자. 이발용 의자 또는 이와 유사한 의자 및 이들의 부분품) 84 표 3-29 HS Code (매트리스 서포트) 85 표 3-30 HS Code (셀룰로스 고무제 또는 플라스틱제의 것) 86 표 3-31 HS Code (기타 재료의 것) 87 표 3-32 HS Code (기타) 88 표 3-33 HS Code별 의약품에 대한 관세율 89 표 4-1 의료기기의 수입제품 대상범위 128 표 4-2 일본의 품목별 의료기기 수입 129 표 4-3 의료기기의 국별 수입현황 130 표 4-4 일본의 2003년 품목별 의료기기 수입 131 표 4-5 일본의 의료기기 시장에서 점하는 수입 의료기기의 비중 132 표 5-1 러시아의 의료기기 시장 지역별 특성 150 표 5-2 러시아의 국가별 의료용 및 수의용의 기기 수입동향 152 ⅴ

9 표 5-3 러시아의 국가별 엑스선, 알파선, 베타선 또는 감마선을 사용하는 기기 수입동향 153 표 5-4 러시아의 국가별 의료용 및 수의용의 기기 수출동향 154 표 5-5 러시아의 국가별 엑스선, 알파선, 베타선 또는 감마선을 사용하는 기기 수출동향 154 표 5-6 HS Code별 수입관세율 155 표 6-1 화상처리 의료기기 163 표 6-2 방사선 의료기기 163 표 6-3 의료전자시스템 164 표 6-4 초음파 진단기기 164 표 6-5 기타 전자의료기기 164 표 6-6 독일의 의료기기 지역별 수입 현황과 추이 165 표 6-7 독일의 전자의료기기 주요 수입국 166 표 6-8 독일의 의료기기 수출입 통계(HS Code별) 167 표 7-1 브라질의 의료기기 수입통계 194 표 7-2 브라질의 의료기기 수출통계 195 표 8-1 이란의 국가별 의료기기 수입동향 210 표 8-2 이란의 주요 의료용품 수입국 및 대( 對 )한국 수입비교 211 표 8-3 이란의 HS Code별 의료기기 수입동향 211 표 8-4 HS Code별 제품의 수입관세율 표 213 표 9-1 CONSUMPTION OF PHARMACEUTICAL MATERIALS IN INDONESIA, 2002~ 표 9-2 IMPORT OF VACCINES IN US$ 235 ⅵ

10 의료기기산업 해외시장 및 바이어 정보 (Ⅰ) 그림차례 그림 3-1 의료기기의 수입절차 도표 56 그림 4-1 의료기기의 수입에 관한 허가 및 승인절차의 흐름 117 그림 4-2 의료기기의 수입승인 심사의 분류와 수속 118 그림 4-3 전기용품안전법 절차 119 그림 4-4 자원유효이용 촉진법에 의한 표시 예 122 그림 4-5 전기용품안전법에 의한 표시 예 123 그림 4-6 JIS 마크 123 그림 5-1 독일의 의료기기 시장 추이 162 그림 9-1 Market Size of Medical Equipment and Supplies( ) 232 그림 9-2 Sales of Medicines in 그림 9-3 Total Requirement for Pharmaceutical Raw Materials( ) 237 그림 9-4 Market Access(Import Climate) 246 그림 9-4 Import Tariffs and Taxes 253 ⅶ

11 제1장 사업개요 1 제1장 사업개요 1. 배경 및 필요성 1.1 배경 의료기기산업을 포함한 보건산업(Health Industry)은 의료기술(MT), 정보통신기 술(IT), 생명과학기술(BT), 나노기술(NT) 등 첨단기술이 융합된 고부가가치형 성 장산업으로서 미래의 국가경제 발전을 견인할 전략산업임 그러나, 아직 의료기기산업 관련 제품의 무역역조현상이 심하여 동 제품의 수출확 대, 의료기기 산업체의 해외진출 등 수출촉진에 대한 요구가 절실함 그 동안 우리 나라의 의료기기산업은 해외시장정보의 부재로 인하여, 해외시장개 척 및 수출에 많은 어려움을 겪고 있는 실정임 따라서, 의료기기산업 분야의 무역 불균형을 해소하기 위하여 정부차원에서 경쟁 력 있는 기업을 발굴 육성 지원함과 동시에 해외시장에 대한 정보의 확보가 선 행되어야 함

12 2 의료기기산업 해외시장 및 바이어 정보 (Ⅰ) 1.2 필요성 현재 의료기기산업의 수출 및 해외진출을 위해 정부의 각 부처 및 협회 등에서 지 원하고 있으나, 수출 해외진출에 필요한 정보가 부족할 뿐만 아니라, 기관별로 산 재되어 있어, 이에 대한 체계적인 수집 분석ㆍ제공 노력이 긴요한 실정임 의료기기 산업체의 수출 및 해외진출을 체계적으로 지원하고 부적절한 형태의 중 복 및 과잉진출을 방지하기 위해서는 해외시장동향, 제도규제 등 관련 수출입정 보의 제공이 긴요함 또한, 현재 수출 해외진출에 관심이 있는 의료기기 산업체의 자체적인 전략경영 활동과 해외 마케팅을 지원하기 위하여, 대상국가 주요 수출 해외진출관련 정보의 수집 분석ㆍ제공은 반드시 필요함 1.3 목적 본 보고서는 수출입 관련 정보를 효율적으로 수집하고, 의료기기 산업체에서 필요 한 정보를 우선적으로 제공하기 위하여, 정보의 우선 순위가 높은 수출전략국가 28 개국을 중심으로 수출 및 해외진출에 필요한 기초자료를 제공함으로써 의료기기 산업체의 수출전략수립 및 의료기기 관련 제품의 수출증대, 국내기업의 해외진출 지원 등에 기여함을 목적으로 함

13 제1장 사업개요 3 2. 조사대상 및 방법 2.1 조사개요 국내 의료기기 산업체를 대상으로 수출 해외진출 관련 정보 제공을 위하여 동 분 야 28개 우선 수출전략국가를 선정하고 04년도에는 그 중 8개국을 대상으로 대한 무역투자진흥공사(KOTRA)에 조사 의뢰 - KOTRA 해외무역관을 통해 8개 수출전략국가에 대한 수입관리제도, 시장정보, 수출입동향, 바이어정보 등을 수집 2.2 조사의뢰 내역 의료기기산업 수출전략국가 소재 13개 해외무역관을 통한 바이어 조사 의료기기산업 수출전략국가 소재 8개 해외무역관을 통한 시장동향 및 수입관리제 도 등 조사 2.3 전략국가 선정 1) 의료기기산업 수출전략 28개국 의료기기산업 수출전략국가 28개국에 대한 선정은 정보 수집의 우선순위로 활용 하기 위하여, 최근 4개년간 교역량 및 증가율, 관련 협회 및 산업체 의견, 내부 전문 가 의견 등을 가중 반영 계량화하여, 수출 해외진출 가능성이 높은 국가를 중심으 로 선정

14 4 의료기기산업 해외시장 및 바이어 정보 (Ⅰ) 표 1-1 연차별 조사대상 의료기기산업 수출전략 28개 국가 구분 2004년도 2005년도 2006년도 중국 프랑스 영국 미국 멕시코 호주 일본 홍콩 네덜란드 러시아 싱가포르 아르헨티나 조사대상 독일 대만 태국 국가명 브라질 사우디아라비아 이라크 인도네시아 베트남 오스트리아 이란 캐나다 말레이시아 (8개국) 인도 파키스탄 이탈리아 베네수엘라 (10개국) (10개국) 2) 선정자료 및 방법 가. 자료 수출전략국가 선정을 위한 전체 조사대상 76개 국가의 의료기기산업별 4개년도 ( 00~ 03년)의 평균 수출량 및 평균 수출증가율 자료 가중치 40%(평균수출량:20%, 평균증가율:20%) - 자료원: 한국무역협회의 00~ 03년 산업별 수출량(HS Code별)자료 의료기기산업 수출전략국가에 대한 순위도 점수 의료기기산업 관련 협회 의견 : 가중치 30% 진흥원 의료기기산업 전문가 의견 : 가중치 20% 진흥원 수출통상팀 전문가 의견 : 가중치 10%

15 제1장 사업개요 5 나. 방법 선정 변수(4개년도 수출량 등)에 대해 가중치를 부여하고 점수화 의료기기산업 협회 관계자, 전문가(산업별 전공자 및 수출통상팀)의 수출전략국가 순위도를 점수화 평균 수출증가율은 수출량 상위국가를 우선순위 4그룹(A, B, C, D)으로 분류하여 각 그룹별로 가중 점수화(A:20점, B:15점, C:10점, D:5점) 상기 선정 5개 변수(4개 연도 평균수출량, 평균 수출증가율 등)에서 산출된 가중점 수들을 최종 합계하여 순위별로 선정 3. 기대효과 수출입관련 정보의 수집ㆍ분석ㆍ제공 및 공유에 따른 정보이용의 활성화를 통하 여 향후 전략상품 및 수출대상지역의 발굴 등 국내 의료기기산업체의 해외진출 기 반조성과 수출촉진에 기여 관련기관간의 수출입 정보 교환 및 공유에 따른 정보이용의 활성화 주기적인 통계생산 체계의 확립 정보수집 및 분석을 통한 전략상품 및 수출대상지역 발굴 국내 의료기기산업 관련 정보와 해외관련 산업체 정보교류의 활성화 국내 의료기기산업 제품의 수출 해외진출 기반 조성, 이를 통한 수출촉진, 경제활 성화, 일자리 창출에 기여

16 6 의료기기산업 해외시장 및 바이어 정보 (Ⅰ) 제2장 중 국 1. 중국의 의료기기 수입관리제도 중국은 1993년부터 의료기구의 수입 허가증에 대한 관리를 강화하고, 200l년에는 대형 의료기구의 수입 통제의 품종을 확대하였으나, 2003년에는 의료기구에 대한 수입 통제를 크게 완화하였는데 관세는 역시 10.5%에서 2005년에는 4.5%로 인하 할 예정임 과학연구와 교학용 수입 의료기기에 대해서는 수입관세 및 부가가치세를 면제함 중국은 의료기기 업종관리를 기초로 한 수입 제품 관리감독 체계를 추진 중이며, 국제관례에 따라 상응하는 기술 장벽 조치를 취하고 있으며, 세관과 밀접히 협력 하여 수입 의료기기에 대한 관리감독을 강화하고 있음 수입 제품에 대해서 국내 업체들과 동일한 심사와 등록수속과 절차를 실행하고, 수입국(생산국 혹은 지역)에서 이미 허가를 받았는지에 관한 여부를 불문하고 모 두 중국에서 임상( 臨 床 ) 검증, 제품 검사를 거치도록 하는 강제적 인증(CCC 인증) 을 실시하고 있음 구체적으로 볼 때, - 중국에서는 의료기구의 신제품 연구ㆍ생산을 격려하는데, 의료기기의 임상검증 은 반드시 국무원 약품감독관리부문( 國 務 院 藥 品 監 督 管 理 部 門 )의 규정에 따라

17 제2장 중국 7 비준을 거쳐야 함 - 임상검증을 거친 의료기기는 국무원약품감독관리부문에서 평가 심의를 진행하 고 국무원약품감독관리부문의 비준을 받은 후, 이에 상응하는 신제품 증명서를 발급함 - 처음 수입하는 의료기구에 대해서는 해당 제품의 설명서, 품질 표준, 검사방법 등의 관련 자료와 샘플을 제공해야 하고 수출국(혹은 지역)의 생산, 판매 증명서 류를 국무원 약품감독관리부문에 등록하여 심사 및 허가를 받아야 하며, 수입 등 록증서( 注 冊 證 書 )를 획득한 후, 세관에 신청하여 수입 수속을 진행하여야 함 - 의료기구의 심사의뢰는 국무원 약품감독관리부문의 규정에 따라 기술지표( 技 術 指 標 ) 검사보고서와 기타 관련 자료를 제출해야 하고 해당 지역의 시급 인민정 부 약품감독관리부문은 신청의뢰를 받은 후 30일 내에 등록신청을 결정하며 등 록 불합격 의료기기에 대해서는 서면으로 원인을 밝힘 - 의료기구 제품 등록증서( 注 冊 證 書 )의 유효기간은 4년이며, 등록증서 유효기간 전 6개월 내에 등록을 재신청하여야 하는데, 2년 동안 생산을 중지한 의료기기에 대해서는 등록증서가 자동적으로 실효 됨 관련내용 출처 : 國 務 院 藥 品 監 督 管 理 局 (

18 8 의료기기산업 해외시장 및 바이어 정보 (Ⅰ) 2. 중국의 의료기기 시장 현황 2.1 수요동향 최근 몇 년간, 중국경제의 가파른 성장 및 인구의 노령화, 의료제도의 개혁 등의 복합적인 요소의 영향으로 의료기구 특히 하이테크 의료기기 시장은 급속한 성장 을 보이고 있음 관련 부문의 통계에 의하면 현재 중국 전체 의료기구 시장의 2003년 매출액은 이미 RMB 500억원을 초과했으며, 향후 5년 이내 매년 성장 속도는 14%에 달하고, 고성능 의료설비의 매출은 이보다 높은 20% 이상의 성장 속도를 유지할 것으로 예측되고 있음 대규모 병원의 개혁 및 시스템의 변화는 중국 내 의료기구 시장 수요 급증의 주요 한 원인으로 작용하고 있지만 여전히 중국 의료기구의 장비 수준은 전반적으로 낮은 편임 전국 17.5만개의 의료위생 기구의 의료기기와 설비 중 15% 가량은 1970년대 전후 의 제품에 속하고, 60% 가량이 80년대 중반 이전의 제품으로 그 교체시기와 시장 의 요구 수준을 고려했을 때, 기업들에게 있어서는 바로 시장기회가 되고 있으며 향후 10년간의 교체시장 으로 만으로도 어느 정도의 수요시장은 이미 확보되었다 고 할 수 있음 표 2-1 중국의 의료기자재 시장규모 (단위 : 억원) 구분 2001년 2002년 2003년 2004년 2005년 의료기자재 의료기기 의료기기 비중 38% 39% 41% 42% 43% 자료출처 : 중국국가통계국 2004년 주 : 2004년, 2005년 전망치

19 제2장 중국 9 의료기구의 다 기능화 및 최신 기술이 의료기구에서 끊임없는 응용되면서 병원 등 기구의 교체주기를 앞당기고 있음 현재 중국 내 의료기구 산업판매액과 약품 제조업 판매액의 비례는 1 : 10 정도로 통계 편차와 수입 제품을 감안 그 비율을 1 : 5로 압축해보더라도, 국제적인 1 : 1.9 비율에 비교해 본 다면, 중국의 의료기구 시장 발전의 여지는 매우 크다고 볼 수 있음 2.2 세계 의료기기업체 동향 세계에서 가장 큰 의료기구 메이커인 미국 JNJ 중국 비즈니스 측에 따르면, 현재 세계에서 가장 큰 의료설비 시장은 미국, 유럽, 일본, 캐나다 순위로 알려지고 있으 나 중국 의료시장을 확보한자가 미래를 얻는다 라고 평을 할만큼 앞으로 잠재력 으로 판단했을 때는 역시 중국이 가장 큰 의료기구 시장이 될 것으로 보고 있음 중국 의료기구 시장은 확실히 큰ꡒ케익ꡓ이라고 말할 수 있으나 중국 내 의료기업 의 몫은 현재로서는 극히 미미한 수준으로 특히 고성능 의료 설비 분야는 거의 해 외제품에 의해서 독점된 상태임 중국 의료설비 시장에 대한 전문부문의 조사에 따르면, CT 시장의 80%는 GE, 지 멘스, 필립스 등의 대기업에 의해 분할되고, 일부 초음파기기 중국 기업이 겨우 10 분의 1정도의 시장을 차지하고 있음 또한 검증 측정기기에서 중국 기업의 제품은 전체 시장의 14% 정도를 차지하고, MRI( 磁 供 震 ) 설비 주요 제조업체인 深 圳 安 科 와 麥 迪 特 등 중국 국내 개발업체의 판매량이 중저급 의료기기 시장의 40% 가량을 점유하고 있으나, 판매액 기준으로 는 겨우 10% 정도만을 차지하고 있음 그밖에 90%의 심전도( 心 電 圖 ) 기계 시장, 80%의 중고급 감시기기 시장, 90%의 고 급 생리기록 기기 및 60%의 수면기록 설비 등도 모두 외국 브랜드가 차지하고 있 는 실정임 미국 존슨, GE, 코닥, 휴렛팩커드, 로슈, 독일 지멘스, 바이엘에, 네덜란드 필립스, 영국 옥스포드, 일본 옴론, 히타치, 도시바 등과 같은 세계적인 의료기기 다국적 기업 들은 초기에 중국시장에 진출하여, 각 지역에서 자체 시장을 확보 및 확장하고 있는

20 10 의료기기산업 해외시장 및 바이어 정보 (Ⅰ) 중임 미국 존슨은 이미 상해에서 생산 기지를 건설하였고 옴론, 지멘스, 휴렛팩커드, 필 립스도 북경, 상해에 생산 기지를 설립 사업영역 확장에 박차를 가하고 있으며 특 히 GE는 하이테크 의료설비의 연구개발, 생산, 수리, A/S 등 모든 분야에서 이미 중국 현지화를 실현하였고 전 세계에 판매되는 CT 기기의 40%를 중국에서 생산 하고 있으며 2003년 중국에서 생산액은 10억 달러를 초과하였음 2.3 시장 동향 중국 국내 업체를 볼 때, 현재 비록 등록한 의료기구 생산기업 수가 약 6,000개이고 그 중 전문 업체가 대략 3,000개, 대기업이 47개이고 3,500여 개의 품종과 12,000 여 개 규격의 의료기구 제품을 생산할 수 있으나, 생산액은 세계 총 생산액의 2% 에 그치고 있음 관련기업 중 매출액이 RMB 1억원 이상인 기업은 20개 미만인 것으로 나타나고 있는데, 東 軟, 邁 瑞, 萬 東, 安 科 등은 동종 업계에서 특정 기기 전문업체로 분류되고는 있지만 생산제품이 안마기기, 혈압측정 기구, 간단한 진단기기 등 기술수준이 높지 않고, 부가가치가 낮은 제품들로 외자 기업과 선진국과는 큰 차이를 보이고 있음 의료기기의 수입 정책과 관련된 국가규정은 과학의 연구와 교학용의 목적으로 사 용되는 수입 의료기기 제품에 대해서는 수입관세 및 부가가치세를 면제하고 있으 나 국내 제품을 구입할 경우 반드시 세금을 납부해야 하기 때문에 일부 병원과 영 리 의료기관에서는ꡒ교육 과학연구ꡓ의 명분을 내세워 제품을 수입 사용하기도 함으로써, 국산 의료기기의 발전을 저해하는 하나의 요인이 되고 있음 이러한 허술한 관리시스템으로 실제 2001년에 수입한 171대의 MRI가 적어도 연 구, 교육 의 목적으로 수입한 부분이 70%를 차지하였고 면세액 은 수입 가격의 23%에 달하였으며 아직까지 초보적인 수준의 중국산 의료기기의 현실과 관련법규 의 미비로 수입산 의료기기의 시장에서의 우세는 지속될 것으로 보여짐 미국, 일본, 독일 등 선진국 제품이 고급 의료기기 시장의 대부분을 점령한 중국 시장 에서 한국 제품의 비중도 점점 증가하고 있는데, 의료기기는 다른 제품과 달리 품질과 안정성이 무엇보다 중요한 구매 요소이기에 품질 개선과 함께 국제적인 의료기기 제 조업체를 상대하기 위한 인지도 제고 노력이 병행되어야 할 것으로 판단됨

21 제2장 중국 중국의 의료기기 수출입 통계 3.1 HS Code 9018 표 2-2 중국의 최근 3년간 수출 통계(HS Code: 9018) (단위: 천US$, %) 2002년 2003년 2004년(1월~6월) 구 분 금 액 증가율 금 액 증가율 금 액 증가율 합 계 408, , , 일 본 117, , , 미 국 82, , , 독 일 31, , , 한 국 6, , , 자료원: KOTIS( 표 2-3 중국의 최근 3년간 수입 통계(HS Code: 9018) (단위: 천US$, %) 2002년 2003년 2004년(1월~6월) 구 분 금 액 증가율 금 액 증가율 금 액 증가율 합 계 808, ,059, , 미 국 305, , , 일 본 172, , , 독 일 132, , , 한 국 25, , , 자료원: KOTIS(

22 12 의료기기산업 해외시장 및 바이어 정보 (Ⅰ) 표 년 중국의 각 성( 省 )별 수출입 순위(HS Code: 9018) 연번 수출순위 수입순위 1 Liaoning PE( 遼 寧 省 ) Shanghai CY( 上 海 ) 2 Shanghai CY( 上 海 ) Beijing CY( 北 京 ) 3 Jiangsu PE( 江 蘇 省 ) Guangdong PE( 廣 東 省 ) 4 Guangdong PE( 廣 東 省 ) Jiangsu PE( 江 蘇 省 ) 자료원: KOTIS( 표 년 중국의 각 성( 省 )별 대( 對 )한국 수출입 순위(HS Code: 9018) 연번 수출순위 수입순위 1 Shandong PE( 山 東 省 ) Shanghai CY( 上 海 ) 2 Shanghai CY( 上 海 ) Jiangsu PE( 江 蘇 省 ) 3 Beijing CY( 北 京 ) Beijing CY( 北 京 ) 4 Jiangsu PE( 江 蘇 省 ) Liaoning PE( 遼 寧 省 ) 자료원 : KOTIS( * 2003년 실적 : 上 海 시가 한국으로부터 9,531 천불 수입하였으며, 수출실적 207천불, 산동성( 山 東 省 )은 6,774 천 불 수출한 걸로 집계됨 3.2 HS Code 별 HS Code: 9001(광섬유와 광섬유다발, 제8544호의 것 외의 광섬유케이블, 편광재료 제의 판, 각종 재료제의 렌즈(콘텍트렌즈를 포함함), 프리즘 반사경과 기타의 광 학용품으로서 장착되지 아니한 것임(광학적으로 연마하지 아니한 유리제의 광학 용품을 제외함))

23 제2장 중국 13 표 2-6 국가별 수출 통계(HS Code: 9001) (단위: 천US$, %) (1월~6월) 순위 국가명 금액 증가율 금액 증가율 총계 392, , Hong Kong 156, , Japan 71, , United States 31, , Korea Rep 22, , Singapore 13, , Taiwan prov. 11, , 자료원 : KOTIS( 표 2-7 국가별 수입 통계(HS Code: 9001) (단위: 천US$, %) (1월~6월) 순위 국가명 금액 증가율 금액 증가율 총계 1,143, , Japan 658, , China 76, , Korea Rep 96, , Taiwan prov. 96, , United States 121, , Hong Kong 34, , 자료원 : KOTIS( HS Code: 9404(침구 및 이와 유사한 물품(예:매트리스 이불 우모이불 쿠션 푸우프 베개)으로서 스프링을 부착시킨 것 또는 각종 재료를 충전하거나 내부에 결입한 것 또는 셀룰라 고무제나 플라스틱제의 것(피복여부를 불문한다) 및 매트 리스 서포트)

24 14 의료기기산업 해외시장 및 바이어 정보 (Ⅰ) 표 2-8 국가별 수출 통계((HS Code: 9004) (단위: 천US$, %) (1월~6월) 순위 국가명 금액 증가율 금액 증가율 총계 1,738, ,042, United States 589, , Japan 503, , United Kingdom 77, , Germany 69, , Hong Kong 67, , Italy 43, , Australia 28, , Korea Rep 35, , 자료원 : KOTIS( 표 2-9 국가별 수입통계(HS Code: 9004) (단위: 천US$, %) (1월~06월) 순위 국가명 금액 증가율 금액 증가율 총계 9, , Germany 2, , Australia 1, China Japan United States 1, United Kingdom Taiwan prov Korea Rep 자료원 : KOTIS(

25 제2장 중국 15 HS Code 9019(기계요법용 기기, 마사지용 기기, 심리학적 적성검사용 기기 및 오존흡 입기 산소흡입기 에어로졸치료기 인공호흡기 또는 기타의 치료용 호흡기기) 표 2-10 국가별 수출통계(HS Code: 9019) (단위: 천US$, %) 순위 국가명 (1월~6월) 금액 증가율 금액 증가율 총계 339, , Japan 103, , United States 119, , Hong Kong 31, , Germany 21, , Malaysia 7, , United Kingdom 8, , Netherlands 3, , Korea Rep 5, , 자료원 : KOTIS( 표 2-11 국가별 수입통계(HS Code: 9019) (단위: 천US$, %) 순위 국가명 (1월~6월) 금액 증가율 금액 증가율 총계 136, , Japan 19, , Germany 26, , United States 38, , Sweden 10, , Ireland 12, , Taiwan prov. 1, , Korea Rep 자료원 : KOTIS(

26 16 의료기기산업 해외시장 및 바이어 정보 (Ⅰ) HS Code 여부를 불문함) 8713(신체장애자용 차량(모터를 갖추었는지 또는 기계 구동식 인지의 표 2-12 국가별 수출통계(HS Code: 8713) (단위: 천US$, %) (1월~6월) 순위 국가명 금액 증가율 금액 증가율 총계 121, , United States 70, , Japan 10, , United Kingdom 6, , Germany 8, , Hong Kong 2, , Australia 1, , Korea Rep 자료원 : KOTIS( 표 2-13 국가별 수입통계(HS Code: 8713) (단위: 천US$, %) (1월~6월) 순위 국가명 금액 증가율 금액 증가율 총계 Taiwan prov United States Germany Korea Rep Japan Hong Kong 0-5 5,113.0 자료원 : KOTIS(

27 제2장 중국 17 HS Code 9022(엑스선이나 알파선 베타선 또는 감마선을 사용하는 기기(의료용 또는 수의용인지 의 여부를 불문하며, 방사선 사진용 또는 방사선 치료용의 기기 엑스선관과 기타의 엑스선 발생기 고압발생기 조절반 스크린 검사 또는 치료용의 테이블 의자와 이와 유사한 물품을 포함함) 표 2-14 국가별 수출통계(HS Code: 9022) (단위: 천US$, %) (1월~6월) 순위 국가명 금액 증가율 금액 증가율 총계 220, , United States 75, , Japan 48, , Venezuela ,615 39, Thailand , , France 12, , Iran , , Korea Rep 6, , 자료원 : KOTIS( 표 2-15 국가별 수입통계(HS Code: 9022) (단위: 천US$, %) (1월~6월) 순위 국가명 금액 증가율 금액 증가율 총계 759, , Germany 194, , United States 197, , Japan 157, , France 47, , Netherlands 31, , United Kingdom 25, , Korea Rep 3, , 자료원 : KOTIS(

28 18 의료기기산업 해외시장 및 바이어 정보 (Ⅰ) HS Code 4014(고무제의 위생용품 및 의료용품(젖꼭지를 포함하며, 경질고무 외의 가황한 것에 한함 다만, 경질고무제의 연결구류의 부착여부를 불문함) 표 2-16 국가별 수출통계(HS Code: 4014) (단위: 천US$, %) (월~6월) 순위 국가명 금액 증가율 금액 증가율 총계 29, , S.Africa 3, , Pakistan 1, , United States 2, , Korea Rep Australia Kenya 2,027 18, 자료원 : KOTIS( 표 2-17 국가별 수입통계(HS Code: 4014) (단위: 천US$, %) (1월~6월) 순위 국가명 금액 증가율 금액 증가율 총계 9, , Malaysia 4, , Japan 1, , Germany United States Singapore Taiwan prov Thailand Korea Rep 자료원 : KOTIS(

29 제2장 중국 19 HS Code 8418(냉장고 냉동고 기타의 냉장 또는 냉동기구(전기식인지의 여부를 불문한다) 및 열펌프(제8415호의 공기조절기를 제외함) 표 2-18 국가별 수출통계(HS Code: 8418) (단위: 천US$, %) (1월~6월) 순위 국가명 금액 증가율 금액 증가율 총계 2,039, ,635, United States 612, , Hong Kong 468, , Japan 140, , Italy 40, , Germany 33, , Taiwan prov. 63, , Korea Rep 52, , 자료원 : KOTIS( 표 2-19 국가별 수입통계(HS Code: 8418) (단위: 천US$, %) (1월~6월) 순위 국가명 금액 증가율 금액 증가율 총계 2,306, ,724, Japan 427, , United States 373, , Korea Rep 242, , Germany 239, , Taiwan prov. 208, , China 164, , 자료원 : KOTIS(

30 20 의료기기산업 해외시장 및 바이어 정보 (Ⅰ) HS Code 4911(기타 인쇄물(인쇄된 서화와 사진을 포함함)) 표 2-20 국가별 수출통계(HS Code: 4911) (단위: 천US$, %) (1월~6월) 순위 국가명 금액 증가율 금액 증가율 총계 92, , Hong Kong 43, , Japan 12, , United States 12, , Thailand 3, , Indonesia Singapore 1, Korea Rep 자료원 : KOTIS( 표 2-21 국가별 수입통계(HS Code: 4911) (단위: 천US$, %) (1월~6월) 순위 국가명 금액 증가율 금액 증가율 총계 111, , Germany 11, , Hong Kong 23, , China 16, , United States 11, , Japan 16, , Italy 1, , Taiwan prov. 7, , Korea Rep 4, , 자료원 : KOTIS(

31 제2장 중국 21 HS Code 3006(의료용품) 표 2-22 국가별 수출통계(HS Code: 3006) (단위: 천US$, %) (1월~6월) 순위 국가명 금액 증가율 금액 증가율 총계 54, , Norway 20, , Canada 14, , Korea Rep 1, , Australia 2, , Singapore ,555 2, Germany 2, , 자료원 : KOTIS( 표 2-23 국가별 수입통계(HS Code: 3006) (단위: 천US$, %) (1월~6월) 순위 국가명 금액 증가율 금액 증가율 총계 43, , Ireland 4,609 1, ,144 2, Germany 3, , United States 6, , United Kingdom 6, , Netherlands 4, , Italy 2, , Canada 4,186 3, , Korea Rep 1, , 자료원 : KOTIS(

32 22 의료기기산업 해외시장 및 바이어 정보 (Ⅰ) HS Code 9010(사진(영화를 포함함) 현상실용의 기기(감광성 반도체 재료에 회로 모형을 투영 또는 드로잉하는 기기를 포함하며, 이류의 다른 호에 분류되지 아니한 것에 한함)와 네가토스코우프 및 영사용 스크린) 표 2-24 국가별 수출통계(HS Code: 9010) (단위: 천US$, %) (1월~6월) 순위 국가명 금액 증가율 금액 증가율 총계 23, , Japan 5, , Germany 2, , Hong Kong 1, , United States 1, , Taiwan prov , United Kingdom , Korea Rep 자료원 : KOTIS( 표 2-25 국가별 수입통계(HS Code: 9010) (단위: 천US$, %) (1월~6월) 순위 국가명 금액 증가율 금액 증가율 총계 397, , Japan 189, , Netherlands 98, , United States 42, , Taiwan prov. 20, , France 6, , Korea Rep 5, , 자료원 : KOTIS(

33 제2장 중국 23 HS Code 9021(정형외과용의 기기(목발 외과용 벨트와 탈장대를 포함함), 골절치 료용의 부목과 기타 골절치료구, 인조의 인체부분 및 결함 또는 불구를 보정하기 위하여 착용 또는 휴대하거나 인체에 삽입하는 보청기와 기타의 기기) 표 2-26 국가별 수출통계(HS Code: 9021) (단위: 천US$, %) (1월~6월) 순위 국가명 금액 증가율 금액 증가율 총계 134, , Singapore 40, , Ireland 35, , United States 24, , Hong Kong 4, , Canada 1,990 6, ,891 1, Malaysia 3,680 3, , Korea Rep 자료원 : KOTIS( 표 2-27 국가별 수입통계(HS Code: 9021) (단위: 천US$, %) (1월~6월) 순위 국가명 금액 증가율 금액 증가율 총계 236, , United States 80, , Singapore 52, , Germany 23, , Switzerland 16, , Netherlands 12, , United Kingdom 5,241-7, Korea Rep 자료원 : KOTIS(

34 24 의료기기산업 해외시장 및 바이어 정보 (Ⅰ) HS Code 9027(물리 또는 화학 분석용의 기기(예:편광계 굴절계 분광계 가스 또 는 매연 분석기), 점도 포로서티 팽창 표면장력 등의 측정 또는 검사용의 기기와 열 소리 또는 빛의 측정 또는 검사용의 기기(노출계를 포함함) 및 마이크로토움) 표 2-28 국가별 수출통계(HS Code: 9027) (단위: 천US$, %) 순위 국가명 (1월~6월) 금액 증가율 금액 증가율 총계 132, , United States 76, , Germany 19, , Japan 18, , Hong Kong 3, , Switzerland , Taiwan prov. 1, , Korea Rep 1, 자료원 : KOTIS( 표 2-29 국가별 수입통계(HS Code: 9027) (단위: 천US$, %) 순위 국가명 (1월~6월) 금액 증가율 금액 증가율 총계 1,186, , United States 460, , Japan 219, , Germany 157, , United Kingdom 62, , Switzerland 50, , France 30, , Korea Rep 6, , 자료원 : KOTIS(

35 제2장 중국 25 HS Code 9025(액체비중계와 이와 유사한 부력식 측정기 온도계 고온계 기압계 습 도계와 건습 습도계(이들을 결합한 것을 포함하며, 기록장치의 유무를 불문함) 표 2-30 국가별 수출통계(HS Code: 9025) (단위: 천US$, %) (1월~6월) 순위 국가명 금액 증가율 금액 증가율 총계 181, , United States 62, , Hong Kong 30, , Japan 20, , Germany 19, , Italy 5, , France 4, , Korea Rep 2, , 자료원 : KOTIS( 표 2-31 국가별 수입통계(HS Code: 9025) (단위: 천US$, %) 순위 국가명 (1월~6월) 금액 증가율 금액 증가율 총계 64, , Japan 12, , United States 12, , Germany 8, , Taiwan prov. 6, , Singapore 1, , China 5, , Korea Rep 4, , 자료원 : KOTIS(

36 26 의료기기산업 해외시장 및 바이어 정보 (Ⅰ) HS Code 8543(기타의 전기 기기(이류의 다른 호에 분류되지 아니한 것으로서 고유의 기능을 가진 것에 한함) 표 2-32 국가별 수출통계(HS Code: 8543) (단위: 천US$, %) (1월~6월) 순위 국가명 금액 증가율 금액 증가율 총계 813, , United States 293, , Hong Kong 155, , Japan 81, , Korea Rep 46, , France 30, , Germany 27, , 자료원 : KOTIS( 표 2-33 국가별 수입통계(HS Code: 8543) (단위: 천US$, %) (1월~6월) 순위 국가명 금액 증가율 금액 증가율 총계 1,175, ,001, Japan 247, , Korea Rep 140, , United States 193, , Taiwan prov. 124, , Germany 121, , China 66, , 자료원 : KOTIS(

37 제2장 중국 27 HS Code 9004(기타의 전기 기기(이류의 다른 호에 분류되지 아니한 것으로서 고유의 기능을 가진 것에 한함) 표 2-34 국가별 수출통계(HS Code: 9004) (단위: 천US$, %) (1월~6월) 순위 국가명 금액 증가율 금액 증가율 총계 507, , United States 195, , Hong Kong 40, , United Kingdom 22, , Italy 23, , Japan 23, , Germany 20, , Korea Rep 4, , 자료원 : KOTIS( 표 2-35 국가별 수입통계(HS Code: 9004) (단위: 천US$, %) 순위 국가명 (1월~6월) 금액 증가율 금액 증가율 총계 6, , Italy 2, , China , Taiwan prov. 1, Germany Hong Kong France Japan Austria Korea Rep 자료원 : KOTIS(

38 28 의료기기산업 해외시장 및 바이어 정보 (Ⅰ) HS Code 8419(가열 조리 배소 증류 정류 살균 건조 증발 응축 냉각 기타 온도변화에 의한 방법으로 재료를 처리하는 기계 설비 또는 장치(전기가열식 및 이화학용의 것을 포함하며 일반적으로 가정용으로 사용하는 것을 제외함)와 전 기가열식이 아닌 즉시식 또는 저장식 물가열기) 표 2-36 국가별 수출통계(HS Code: 8491) (단위: 천US$, %) (1월~6월) 순위 국가명 금액 증가율 금액 증가율 총계 217, , Japan 33, , Hong Kong 18, , Iran 8, ,126 1, Taiwan prov. 9, , United States 13, , Korea Rep 6, , 자료원 : KOTIS( 표 2-37 국가별 수입통계(HS Code: 8491) (단위: 천US$, %) (1월~6월) 순위 국가명 금액 증가율 금액 증가율 총계 1,280, ,020, Germany 303, , Japan 169, , Korea Rep 109, , United States 159, , Italy 87, , Sweden 56, , 자료원 : KOTIS(

39 제2장 중국 29 HS Code 9402(의료용 또는 수의용의 가구류(예:수술대 검사대 기계식 장비를 갖춘 병원용 침대 치과용 의자), 뒤로 젖히거나 상하조절 및 회전기구를 갖춘 이 발용 의자와 이와 유사한 의자 및 이들의 부분품) 표 2-38 국가별 수출통계(HS Code: 9402) (단위: 천US$, %) 순위 국가명 (1월~6월) 금액 증가율 금액 증가율 총계 27, , United States 12, , Japan 3, , Cuba ,808 2, United Kingdom Hong Kong 1, Spain Denmark , Netherlands Korea Rep 342 1, 자료원 : KOTIS( 표 2-39 국가별 수입통계(HS Code: 9402) (단위: 천US$, %) 순위 국가명 (1월~6월) 금액 증가율 금액 증가율 총계 33, , Germany 8, , Japan 6, , Taiwan prov. 8, , United States 3, , Indonesia Switzerland 352 8, Korea Rep 1, 자료원 : KOTIS(

40 30 의료기기산업 해외시장 및 바이어 정보 (Ⅰ) HS Code 4015(고무제의 의류와 의류부속품(장갑을 포함하며, 경질고무 외의 가 황 한 것에 한하고, 용도를 불문함) 표 2-40 국가별 수출통계(HS Code: 4015) (단위: 천US$, %) (1월~6월) 순위 국가명 금액 증가율 금액 증가율 총계 27, , United States 12, , Japan 3, , Cuba ,808 2, United Kingdom Hong Kong 1, Spain Denmark , Netherlands Korea Rep 342 1, 자료원 : KOTIS( 표 2-41 국가별 수입통계(HS Code: 4015) (단위: 천US$, %) (1월~6월) 순위 국가명 금액 증가율 금액 증가율 총계 14, , Malaysia 7, , Japan 1, , Korea Rep , Thailand United States 1, Taiwan prov 자료원 : KOTIS(

41 제2장 중국 31 HS Code 8421(원심분리기(원심탈수기를 포함함) 및 액체나 기체용의 여과 또 는 청정기) 표 2-42 국가별 수출통계(HS Code: 8421) (단위: 천US$, %) (1월~6월) 순위 국가명 금액 증가율 금액 증가율 총계 320, , United States 64, , Hong Kong 34, , Japan 61, , Taiwan prov. 24, , Italy 8, , Singapore 15, , Malaysia 7, , France 4, , Korea Rep 7, , 자료원 : KOTIS( 표 2-43 국가별 수입통계(HS Code: 8421) (단위: 천US$, %) (1월~6월) 순위 국가명 금액 증가율 금액 증가율 총계 1,215, , Japan 229, , Germany 214, , United States 219, , Taiwan prov. 114, , Korea Rep 64, , Sweden 29, , 자료원 : KOTIS(

42 32 의료기기산업 해외시장 및 바이어 정보 (Ⅰ) 4. 중국의 의료기기분야 바이어 정보 4.1 바이어 정보(상하이) 1. 上 海 佳 杏 軟 件 科 技 有 限 公 司 담당자 張 裕 妹 / 経 理 전화 팩스 핸드폰 홈페이지 이메일 경영성격 설립년도 직원 수 자본금 관심품목 주소 Amei_zhang@thoughtchina.com.cn 무역업 1995년 85여명 RMB 3000 萬 元 각 업계 소프트웨어 中 山 市 中 山 市 三 薌 寶 元 集 團 總 公 司 佳 杏 辦 公 室 우편번호

43 제2장 중국 上 海 中 魏 國 際 貿 易 有 限 公 司 담당자 朱 福 長 (Zhu Fu Chang)/법인 전화 팩스 이메일 설립년도 직원 수 1997년 45명 년간 판매액 RMB 2,100만 관심품목 주요 수입국 주소 외국 의료기계 대리판매(무역업) 독일, 이스라엘 上 海 宜 山 路 888 號 18 樓 우편번호 上 海 德 濟 生 醫 療 器 械 有 限 公 司 법인대표 담당자 鍾 鳴 (Zhong Ming) 崔 世 明 (Cui Shi Ming)/마케팅 經 理 전화 팩스 홈페이지 이메일 설립년도 직원 수 년간 판매액 관심품목 주소 년 8명 RMB 200만 치과용 소모품 및 각종 기기(무역업) 上 海 市 華 陰 路 290 號 우편번호

44 34 의료기기산업 해외시장 및 바이어 정보 (Ⅰ) 4. 上 海 冠 諾 國 際 貿 易 有 限 公 司 담당자 丁 大 爲 (Ding Da Wei)/법인 전화 팩스 핸드폰 이메일 설립년도 직원 수 2001년 30명 년간 판매액 RMB 2,000만 관심품목 주소 의료설비(무역업) 中 國 上 海 市 萬 行 渡 路 92 號 507 室 우편번호 上 海 凌 光 醫 療 器 械 有 限 公 司 법인대표 담당자 薛 偉 (Xue Wei) 陸 云 祥 (Lu Yun Xiang)/마케팅 經 理 전화 팩스 핸드폰 이메일 설립년도 직원 수 년간 판매액 관심품목 주소 1994년 13명 RMB 100만 위안 의료설비(무역업) 中 國 上 海 市 芙 蓉 江 路 276 弄 1 號 308 室 우편번호

45 제2장 중국 德 斯 牙 科 器 材 有 限 公 司 담당자 蘇 世 平 (Su Shi Ping) 經 理 전화 팩스 핸드폰 이메일 설립년도 직원수 년간 판매액 관심품목 주요 수입국 주소 2000년 20명 RMB 1,000만 위안 치과용 설비 및 소모품(무역업) 미국 上 海 市 中 山 西 路 179 號 6 樓 N 室 우편번호 上 海 中 山 醫 療 科 技 發 展 公 司 법인대표 담당자 徐 梁 (Xu Liang)/ 總 經 理 徐 梁 (Xu Liang)/ 總 經 理 전화 팩스 설립년도 직원수 년간 판매액 관심품목 주요 수입국 주소 1992년 50명 RMB 1,000만 위안 의료기기(제조업/무역업) 미국 中 國 上 海 市 楓 林 路 186 號 우편번호

46 36 의료기기산업 해외시장 및 바이어 정보 (Ⅰ) 8. 上 海 華 鐵 醫 藥 有 限 公 司 담당자 莫 鍾 鳴 (Mo Zhong Ming)/법인 전화 팩스 핸드폰 설립년도 직원수 년간 판매액 관심품목 對 한 수입경험 주소 1986년 20명 RMB 100만 위안 치과의료기계(무역업) 많음 中 國 上 海 市 中 華 新 路 496 號 우편번호 上 海 醫 療 器 械 批 發 部 법인대표 담당자 潘 國 華 (Pan Guo Hua) 朱 威 德 (Zhu Wei De)/치과 經 理 전화 팩스 홈페이지 이메일 설립년도 직원수 년간 판매액 관심품목 주소 년 200명 RMB 1억 위안 의료기계 및 각종 소모품(무역업) 中 國 上 海 市 河 南 中 路 220 號 우편번호

47 제2장 중국 上 海 外 高 橋 醫 藥 分 銷 中 心 有 限 公 司 법인대표 담당자 田 華 (Tian Hua) 陳 家 良 (Chen Jia Liang) 商 務 經 理 전화 팩스 홈페이지 이메일 설립년도 직원수 년간 매출액 관심품목 주소 년 50명 RMB 1억 위안 의료기계 수입 上 海 市 浦 東 外 高 橋 富 特 西 一 路 439 號 A 座 우편번호 成 都 華 丰 行 進 出 口 貿 易 有 限 公 司 ( 深 圳 分 公 司 ) 담당자 査 燕 軍 (Zha Yan Jun) 전화 팩스 경영방식 설립년도 직원수 년간 매출액 관심품목 주소 무역 2003년 50명 RMB 1억 위안 의료기기, 전자부품, IC, 공업계기( 儀 器 儀 表 ) 등 广 東 省 深 圳 市 福 田 區 新 聞 路 僑 福 大 厦 7B 우편번호

48 38 의료기기산업 해외시장 및 바이어 정보 (Ⅰ) 12. 上 海 偉 康 衛 生 后 勤 服 務 有 限 公 司 담당자 采 購 部 (구매담당) 전화 *2138 홈페이지 경영방식 설립년도 직원수 관심품목 주소 무역 1995년 50명 의학용 자재, 의료설비 上 海 市 浦 東 新 區 川 环 南 路 490 号 우편번호 宁 波 保 稅 區 凌 哲 國 際 貿 易 有 限 公 司 담당자 李 凱 達 (Li Kai Da) 總 經 理 전화 팩스 홈페이지 경영방식 설립년도 관심품목 주소 무역 2003년 전자제품, 의료설비 등 浙 江 省 宁 波 市 宁 波 柳 庄 街 68 弄 6 号 우편번호

49 제2장 중국 安 徽 皖 投 天 峰 實 業 有 限 公 司 담당자 王 墨 英 (Wang Mo Ying) 工 程 師 전화 팩스 홈페이지 이메일 경영방식 설립년도 관심품목 주소 생산, 무역 1996년 컴퓨터 인터넷, 감시시스템, 의료기기, 과학교육기기 등 合 肥 市 美 林 大 道 419 号 農 業 大 厦 12 樓 우편번호 北 京 維 瑞 利 医 療 設 備 科 技 有 限 公 司 담당자 王 家 祿 (Wang Jia Lu) 經 理 전화 팩스 홈페이지 이메일 경영방식 설립년도 관심품목 주소 생산, 무역 2001년 의료설비 北 京 市 海 淀 區 溫 泉 黑 龍 潭 西 路 10 号 우편번호

50 40 의료기기산업 해외시장 및 바이어 정보 (Ⅰ) 16. 上 海 聯 雍 國 際 貿 易 有 限 公 司 담당자 朱 世 憲 (Zhu Shi Xian) 經 理 전화 팩스 홈페이지 이메일 경영방식 설립년도 관심품목 생산, 무역 2002년 의료설비 우편번호 上 海 珂 科 信 息 技 束 有 限 公 司 담당자 魏 琴 / 經 理 전화 *8003 팩스 핸드폰 홈페이지 이메일 경영방식 설립년도 직원 수 자본금 관심품목 주소 shkeke@126.com 서비스 2003년 23명 RMB 250 萬 元 소프트웨어 개발, 소프트웨어대리, 재무소프트웨어 등 上 海 市 莘 建 路 228 弄 2 號 2001 室 우편번호

51 제2장 중국 山 東 泉 力 軟 件 有 限 公 司 담당자 張 漢 峰 / 經 理 전화 팩스 핸드폰 홈페이지 이메일 경영방식 설립년도 직원 수 자본금 관심품목 주소 hopesun@sun110.com 서비스 2000년 15명 RMB 150 萬 元 공업용소프트웨어 전력소프트웨어 의료소프트웨어 山 東 濟 南 市 解 放 路 26-6 號 우편번호 上 海 睿 景 記 算 机 科 技 有 限 公 司 담당자 孫 囲 國 / 経 理 전화 팩스 이메일 경영방식 설립년도 직원 수 자본금 관심품목 rjpublic@163.com 서비스 2000년 20명 RMB 150 萬 元 의료계통 소프트웨어 주소 上 海 市 延 平 路 81 號 1306 우편번호

52 42 의료기기산업 해외시장 및 바이어 정보 (Ⅰ) 20. 杭 州 龍 騰 信 息 技 束 有 限 公 司 담당자 旣 新 忠 / 經 理 전화 팩스 핸드폰 홈페이지 이메일 znlt@vip.sina.com 경영방식 생산, 무역 설립년도 1997년 직원 수 73명 자본금 RMB 400 萬 元 관심품목 의료 소프트웨어 기타업체 소프트웨어 주소 浙 江 杭 州 市 文 二 路 우편번호 江 蘇 南 京 市 南 京 市 高 新 開 發 區 軟 件 圓 4 號 樓 112 室 담당자 劉 僞 / 經 理 전화 팩스 86-0= 홈페이지 이메일 liuw@worldtrend.com.cn 경영방식 생산, 무역 설립년도 2001년 직원 수 15명 자본금 RMB 50 萬 元 관심품목 HIS,OA,PACS,LIS 등 계통 주소 江 蘇 南 京 市 南 京 市 高 新 開 發 區 軟 件 圓 4 號 樓 112 室 우편번호

53 제2장 중국 上 海 飛 象 電 子 科 技 有 限 公 司 담당자 許 僞 / 經 理 전화 팩스 홈페이지 이메일 경영방식 설립년도 직원 수 자본금 관심품목 주소 shuhd@163.com 생산, 서비스 2001년 25명 RMB 300 萬 元 의료보험 소프트웨어 上 海 市 共 和 新 路 435 號 凱 鵬 國 際 大 厦 11B 우편번호

54 44 의료기기산업 해외시장 및 바이어 정보 (Ⅰ) 4.2 바이어 정보(광조우) 1. 廣 東 華 天 圓 貿 易 有 限 公 司 담당자 郝 斌 전화 팩스 홈페이지 이메일 업종 설립년도 직원 수 연간 매출액 관심품목 주소 무역 1998년 30여 명 2,000만 위안 이상 영상의료기기, 의료기기, 의약품 廣 東 廣 州 市 文 德 路 號 金 德 大 厦 17H 2. 深 圳 市 恒 河 科 技 有 限 公 司 담당자 倪 美 麗 전화 팩스 홈페이지 이메일 업종 설립년도 직원 수 연간 매출액 관심품목 주소 무역 1999년 50여 명 1,000만 위안 이상 GE칼라초음파임신진단기, 의료용자기공진설비, 의료용엑스레이 廣 東 深 圳 市 彩 田 南 路 彩 福 大 厦 嘉 福 閣 23M(518026)

55 제2장 중국 藍 韻 公 司 담당자 張 力 華 전화 , 팩스 홈페이지 이메일 업종 설립년도 직원 수 연간 매출액 무역 2000년 200여 명 5,000만 위안 이상 관심품목 영상의료기기(지멘스, 일본, 미국, 이스라엘 등) 주소 廣 東 廣 州 天 河 北 路 光 大 銀 行 大 厦 10 樓 B1C1 4. 深 圳 市 平 健 實 業 有 限 公 司 담당자 王 平 전화 팩스 업종 설립년도 직원 수 연간 매출액 관심품목 주소 무역 2001년 20여 명 800만 위안 이상 의료기기, 의료설비, 위생용품 廣 東 深 圳 市 羅 湖 區 泥 崗 西 路 1004 號 華 日 花 園

56 46 의료기기산업 해외시장 및 바이어 정보 (Ⅰ) 5. 廣 東 白 馬 醫 療 器 械 有 限 公 司 담당자 楊 智 英 전화 팩스 홈페이지 이메일 업종 설립년도 직원 수 연간 매출액 관심품목 주소 무역 1994년 50여 명 1,000만 위안 이상 의료설비 廣 州 市 沿 江 中 路 298 號 江 灣 新 城 中 區 25 樓 6. 美 中 互 利 公 司 담당자 古 永 仁 전화 팩스 홈페이지 업종 설립년도 직원 수 연간 매출액 관심품목 무역 1981년 500여 명 1억 위안 이상 의료설비 주소 廣 東 廣 州 市 環 市 東 路 花 園 酒 店 花 園 大 厦 641

57 제2장 중국 廣 州 健 盟 醫 療 保 健 器 械 有 限 公 司 담당자 麥 偉 杰 전화 팩스 업종 설립년도 직원 수 연간 매출액 관심품목 주소 무역 2003년 10명 100만 위안 이상 의료기기 廣 東 廣 州 市 龍 津 東 路 687 號 8. 廣 西 甌 文 醫 療 科 技 有 限 公 司 담당자 羅 偉 權 전화 팩스 홈페이지 이메일 업종 설립년도 직원 수 연간 매출액 관심품목 주소 무역 1999년 78명 500만 위안 이상 의료기기, 의료설비(국산제품 위주) 廣 西 南 寧 市 中 堯 路 7 號 2 棟 1 樓

58 48 의료기기산업 해외시장 및 바이어 정보 (Ⅰ) 9. 柳 州 偉 施 康 醫 療 保 健 用 品 有 限 責 任 公 司 담당자 吳 美 薇 전화 팩스 홈페이지 업종 설립년도 직원 수 연간 매출액 관심품목 주소 무역 2003년 40여 명 600만 위안 이상 의료기기, 보건용품, 의료용 계기 廣 西 柳 州 市 北 站 路 14 號 天 三 和 大 厦 12 層 10. 深 圳 市 匯 宸 迪 醫 療 器 械 有 限 公 司 담당자 唐 穎 전화 팩스 업종 설립년도 직원 수 연간 매출액 관심품목 주소 무역 2000년 20여 명 200만 위안 이상 의료기기(국산 위주) 廣 東 深 圳 市 羅 湖 區 寶 安 南 路 天 地 大 厦 1805 室

59 제2장 중국 바이어 정보(우한) 1. 武 漢 市 醫 療 機 械 工 業 有 限 公 司 법인대표 담당자 Mr 趙 建 武 Mr 趙 建 武 전화 (86-27) 팩스 (86-27) 이메일 설립년도 직원 수 자본금 매출액 관심품목 주소 년 70명 100만 위안 3900만 위안 초음파진단기, 검사진단장비 中 國 湖 北 省 武 漢 市 武 昌 彭 劉 楊 路 號 2. 武 漢 永 安 泰 醫 療 器 械 公 司 법인대표 담당자 Mr 胡 明 德 Mr 尙 愛 忠 전화 팩스 핸드폰 설립년도 직원 수 자본금 매출액 관심품목 주소 1997년 25명 60만 위안 600만 위안 초음파진단기, 검사진단장비 中 國 湖 北 省 武 漢 市 武 昌 武 珞 路 233 號

60 50 의료기기산업 해외시장 및 바이어 정보 (Ⅰ) 3. 武 漢 海 盛 科 貿 有 限 公 司 법인대표 담당자 Mr 徐 照 坤 Mr 徐 照 坤 전화 팩스 핸드폰 이메일 설립년도 자본금 매출액 관심품목 주소 2003년 50만 위안 150만 위안 수술 칼, 초음판진단기, 심전도기기 中 國 湖 北 省 武 漢 市 武 昌 珞 獅 路 397 號 4. 武 漢 市 寧 泰 醫 療 設 備 有 限 公 司 법인대표 담당자 Mr 湯 國 平 Mr 湯 國 平 전화 팩스 핸드폰 설립년도 직원 수 자본금 매출액 관심품목 주소 1991년 10명 50만 위안 500만 위안 응급실 및 수술실장비 中 國 湖 北 省 武 漢 市 漢 口 靑 年 路 153 號

61 제2장 중국 武 漢 市 維 誠 科 學 儀 器 有 限 公 司 법인대표 담당자 Mr 董 洪 山 Mr 董 洪 山 전화 팩스 핸드폰 설립년도 직원 수 자본금 매출액 관심품목 주소 1998년 15명 50만 위안 2000만 위안 필립스 의료기 유사품 中 國 湖 北 省 武 漢 市 漢 口 靑 年 路 326 號 6. 武 漢 德 仁 科 技 開 發 有 限 公 司 법인대표 담당자 Mr 羅 仁 德 Mr 羅 仁 德 전화 (86-27) 팩스 (86-27) 핸드폰 이메일 설립년도 직원 수 자본금 매출액 관심품목 주소 년 25명 30만 위안 200만 위안 골밀도측정기, 통증치료기(예:비뇨, 복강) 中 國 湖 北 省 武 漢 市 武 昌 珞 瑜 路 500 號

62 52 의료기기산업 해외시장 및 바이어 정보 (Ⅰ) 7. 武 漢 中 潤 貿 易 有 限 公 司 법인대표 담당자 Ms 劉 秋 平 Mr 雷 嘉 迪 전화 팩스 핸드폰 설립년도 직원 수 자본금 매출액 관심품목 주소 1984년 20명 200만 위안 1000만 위안 초음파진단기, 산부인과 최신장비, 이비인후과 최신장비 中 國 湖 北 省 武 漢 市 漢 口 靑 年 路 265 號 8. 武 漢 維 特 醫 療 器 械 有 限 公 司 법인대표 담당자 Mr 李 天 淮 Mr 李 天 淮 전화 팩스 핸드폰 이메일 설립년도 직원 수 자본금 매출액 2002년 10명 50만 위안 200만 위안 관심품목 혈액 검사장비(예: FASCO 유사품, 혈구검사기, 병리검사 등) 주소 中 國 湖 北 省 武 漢 市 武 昌 中 北 路 154 號

63 제2장 중국 武 漢 理 邦 精 密 儀 器 有 限 公 司 법인대표 담당자 Mr 張 緖 泉 Mr 張 凱 전화 팩스 핸드폰 이메일 설립년도 직원 수 자본금 매출액 관심품목 주소 1999년 10명 50만 위안 1200만 위안 폐기능 검사장비, 생리전해질 검사장비 中 國 湖 北 省 武 漢 市 武 昌 珞 獅 北 路 76 號 10. 湖 南 博 林 高 科 有 限 公 司 법인대표 담당자 Mr 林 正 龍 Mr 劉 焰 전화 팩스 핸드폰 설립년도 직원 수 자본금 매출액 관심품목 주소 2001년 1000명 1000만 위안 1억위앤 초음파진단기 中 國 湖 南 省 長 沙 市 人 民 東 路 東 方 之 珠 廣 場 商 務 樓

64 54 의료기기산업 해외시장 및 바이어 정보 (Ⅰ) 제3장 미 국 1. 미국의 의료기기 수입관리제도(FDA 관련) 의료기기를 미국으로 수출시키는 해외업체들은 미국의 관련규정을 반드시 준수해 야 하며, FDA는 다른 국가에서 받은 승인은 인정하지 않으며, 이들 제품을 미국으 로 들여오기 위해서는, 미국식품의약품국(FDA)에서 요구하는 사항에 부합해야만 함 해외 의료기기 생산업체들은 설령 다른 국가에서 판매하기 위해 필요한 허가를 받 았다고 하더라도, 미국으로 제품을 들여올 때는 미국에서 제시하는 의료기기 관련 규정을 지켜야만 함 FDA에서 요구하는 사항은 생산시설 등록, 의료기기 리스팅, 품질 관리 규정에 따 른 제조, 의료기기 사고보고 및 Premarket Notification 510(K) 또는 Premarket Approval을 포함하며, 아울러 해외 생산업체들은 반드시 미국내 에이전트를 지정 할 것을 요구하는데, 미국내 생산업체들과 마찬가지로 해외 생산 사이트 역시 FDA 감사를 받을 수 있음 미국 의료기기 관리규정과 관련하여 좀 더 자세한 정보는 웹사이트를 참고 ( 의료기기 초기 수입업체(Initial Importer)는 FDA에 그 시설을 반드시 등록하도록 함 FDA가 정의하는 초기 수입업체는 해외 생산업체로부터 의료기기를 수입해 최종

65 제3장 미국 55 소비자 또는 사용자에게 제품을 납품하거나 판매하는 자에게 매매하는 업체로서 재포장을 하지 않고 의료기기 컨테이너, 포장지 또는 라벨링을 바꾸지 않아야 하며 등록 양식 FDA-2891 및 등록정보는 웹사이트를 참고(. devadvice/341.html) 초기 수입업체는 21 CFR 803, 806 및 821에 의거하여 해당되는 경우 Medical Device Reporting(MDR), Reports of corrections and Removals, 그리고 Medical Device Tracking을 준비해야 함 MDR규정에 따라 수입업체는 의료기기로 인한 사망 및 심각한 사고 또는 기능불 량을 보고하도록 요구되며, 수입업체는 의료기기로 인한 모든 사고에 대해 MDR 사고 파일을 간수하여야 하고 모든 제품 불만사항(MDR 및 비MDR 사건)은 생산 업체에 전달되어야 하며, Medical Device Tracking 규정에 따라 특정 의료기기는 유통망 전반에 걸쳐 추적하게 됨 수입절차에 관련해 살펴보면, 미국으로 수입되는 모든 의료기기 제품은 FDA가 요 구하는 사항 이외에 또한 세관 국경보호국(Bureau of Customs and Border Protection(CBP))의 요구 사항을 충족시켜야 함 CBP의 주요 역할은 1930년 개정된 관세법률을 집행하는 것으로 모든 관세, 세금 및 수입품 수수료 평가 및 수집, 수입 통관 양식 관리 및 검토, CBP 및 관련 법률 강화, 특정 항해 법규 및 조약 관리 업무를 담당하는 것으로서, FDA와 CBP는 미 국으로 수입되는 모든 제품에 대해 협동 관계를 갖고 관리하고 있음

66 56 의료기기산업 해외시장 및 바이어 정보 (Ⅰ) 그림 3-1 의료기기의 수입절차 도표 자료원 : FDA(참고 웹사이트:

67 제3장 미국 미국의 의료기기 시장 현황 9.11테러 이후 본격적으로 불어닥친 불안정한 경기침체의 영향으로 많은 산업 분 야가 타격을 받았음에도 불구하고, 의료기기 산업분야는 연평균 8% 정도의 안정 적인 성장율을 보여주고 있으며 2003년 기준 미국의 전체 의료기기 산업 시장은 약 230억 달러에 이르는 것으로 분석되고 있음 전문 컨설팅 회사의 연구 자료에 의하면 이러한 성장세는 당분간 계속되어 의료기 기 산업은 호황을 누릴 것으로 예상되고 있으며, 특히 성장이 유망할 것으로 보이 는 제품군은 심장질환치료 의료기기, 정형외과 의료기기 등을 들 수 있음 심장질환 의료기기는 의료기기 산업분야 가운데 규모가 가장 크며, 기술이 가장 빠 르게 발전하는 분야로서 가까운 미래에 대폭적인 성장이 기대되고 있음 정형외과 관련 의료기기는 특히 Reconstrucitve Implant 관련 장비가 가장 큰 규모 의 시장을 형성하고 있으며, 수술관련 장비도 꾸준한 성장을 할 것으로 전망되고 있음 첨단의료장비와 성형관련 의료장비 또한 IT산업과 디지털 이미지 산업, 그리고 제 약산업의 발전에 힘입어 기술개발이 빠르게 이루어지고 성장이 크게 예상되는 분 야이며, 시장의 요구에 민첩하게 대응할 수 있는 새로운 기술을 통합한 의료장비를 개발하는 것이 경쟁력을 확보하는 길임 미국의 의료기기 시장에 한국산 제품의 수출도 매년 증가세를 보이고 있으며, 2004 년 4월까지 전년대비 동기간에 비교하여 6% 증가한 74억 달러의 대미수출을 기록 하고 있는 것으로 조사되었음 표 3-1 의료기기의 대미수출 추이 (단위: 백만달러, %) 구분 금액 14,450 18,440 21,365 27,368 전년대비 증감율 자료원 : 1) Frost & Sullivan 2) 관세청

68 58 의료기기산업 해외시장 및 바이어 정보 (Ⅰ) 3. 미국의 의료기기 수입 통계 및 관세율 3.1 수입 통계 미국으로 수입되는 의료기기 품목 중, 한국산의 순위가 상위권을 기록한 품목에 대 해, 01~03년 기간 동안의 수입 금액과 시장 점유율 및 증감율을 조사한 것임 표 3-2 HS Code (살균한 외과용의 캣커트. 이와 유사한 살균한 봉합재, 살균한 수술 상처의 봉합용 접착제, 살균한 라미나리아와 살균한 라미나리아의 텐트 및 살균한 흡수선 외과용 또는 치과용 지혈제) 수 입 시 장 연도별 수입량(백만$) 순위 국 가 점유율(%) 증감률(%) /02 0 World Austria Denmark United Kingdom Spain Germany Switzerland Italy Ireland Korea, South Brazil Japan Norway France Netherlands Belgium Mexico Dominican Republic China India Canada Antigua & Barbuda South Africa Guatemala Sweden Hong Kong 자료원 : US Dept of Commerce, Bureau of the Census, World Trade Atlas

69 제3장 미국 59 표 3-3 HS Code (치과용 시멘트와 기타 치과용 충전제 및 뼈 형성용 시멘트) : PHARMACEUTICAL GOODS SPECIFIED IN NOTE 4 TO THIS CHAPTER: STERILE SURGICAL CATGUT, SIMILAR STERILE SUTURE MATERIALS AND STERILE TISSUE ADHESIVES FOR SURGICAL WOUND CLOSURE; DENTAL CEMENTS AND OTHER DENTAL FILLINGS ; BONE RECONSTRUCTION CEMENTS 순위 국 가 연도별 수입량(백만$) 점유율(%) 수 입 시 장 증감률(%) /02 0 World Germany Ireland Japan Switzerland United Kingdom Australia Mexico Italy Sweden Israel Korea, South Liechtenstein Netherlands China France Belgium Austria Brazil Colombia Honduras Singapore Hong Kong 자료원 : US Dept of Commerce, Bureau of the Census, World Trade Atlas

70 60 의료기기산업 해외시장 및 바이어 정보 (Ⅰ) 표 3-4 HS Code (구급상자와 구급대) : PHARMACEUTICAL GOODS SPECIFIED IN NOTE 4 TO THIS CHAPTER: STERILE SURGICAL CATGUT, SIMILAR STERILE SUTURE MATERIALS AND STERILE TISSUE ADHESIVES FOR SURGICAL WOUND CLOSURE; FIRST-AID BOXES AND KITS 수 입 시 장 연도별 수입량(백만$) 순위 국 가 점유율(%) 증감률(%) /02 0 World Spain China Canada Mexico Germany Taiwan United Kingdom Korea, South France Hong Kong Japan New Zealand South Africa Dominican Republic Sweden Australia Cocos(Keeling) Islands Kazakhstan Italy Israel India Thailand Philippines Venezuela Norway 자료원 : US Dept of Commerce, Bureau of the Census, World Trade Atlas

71 제3장 미국 61 표 3-5 HS Code (콘돔) : HYGIENIC OR PHARMACEUTICAL ARTICLES(INCLUDING NURSING NIPPLES), OF VULCANIZED RUBBER OTHER THAN HARD RUBBER, WITH OR WITHOUT FITTINGS OF HARD RUBBER: SHEATH CONTRACEPTIVES 수 입 시 장 연도별 수입량(백만$) 순위 국 가 점유율(%) 증감률(%) /02 0 World Thailand India Spain Japan Malaysia United Kingdom New Zealand Korea, South China Belgium Taiwan Netherlands Bangladesh Brazil Czech Republic Germany Nigeria Trinidad & Tobago Colombia Argentina Sweden Canada Mexico Jamaica Virgin Islands(British) 자료원 : US Dept of Commerce, Bureau of the Census, World Trade Atlas

72 62 의료기기산업 해외시장 및 바이어 정보 (Ⅰ) 표 3-6 HS Code (기타) : ARTICLES OF APPAREL AND CLOTHING ACCESSORIES(INCLUDING GLOVES, MITTENS AND MITTS), FOR ALL PURPOSES, OF VULCANIZED RUBBER OTHER THAN HARD RUBBER: OTHER 수 입 시 장 연도별 수입량(백만$) 순위 국 가 점유율(%) 증감률(%) /02 0 World China United Kingdom Brazil Taiwan Mexico Korea, South Canada Hong Kong Vietnam Japan Malaysia Germany France Sri Lanka Italy Denmark Spain Colombia Thailand New Zealand Netherlands Australia Austria India Sweden 자료원 : US Dept of Commerce, Bureau of the Census, World Trade Atlas