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1 2017 년 11 월 28 일 I Equity Research 펩트론 (087010) 플랫폼기술확장의시작은 GLP-1 파킨슨병치료제 GLP-1 이파킨슨병치료제? 영국유니버시티칼리지런던 (UCL) 의토머스폴티니 (Dr. Thomas Foltynie) 교수연구팀은 GLP-1 인엑세나타이드 (Exenatide) 가파킨슨병치료에효능이있다는연구자임상 2 상결과를저명한의학저널인 The Lancet 에발표하였다. 그리고펩트론은현재폴티니교수가파킨슨병치료제로연구자임상 3 상용시료를공급할예정이다. 펩트론은엑세나타이드를파킨슨병이나알츠하이머등퇴행성뇌질환치료제로사용할수있는글로벌특허를보유하고있으며, 자사의 SmartDepot 기술을적용한 1 주및 2 주지속형엑세나타이드제형기술을확보하고있다. 연구자임상결과가바로상용화로적용될수는없지만, 적어도펩트론이파킨슨병치료제로임상 2 상을국내에서내년상반기진행한다면, 향후이러한연구자임상은확실한백업데이터로글로벌라이센싱아웃에있어서큰자산이될수있다. SmartDepot 미립구방식지속형제제의신기술 펩트론의 SmartDepot 기술은의약품인펩타이드와생분해성고분자인 PLGA 의용매가같다는점에서두개의물질이균일하게혼합된미립구제조가가능하며초음파노즐을사용미립구의크기를조절할수있다는점에서기존에멀전방식과는달리미립구크기를혁신적으로줄일수있다. 과거미립구방식의제형 (23 게이지 ) 이큰주사바늘사이즈로상용화에걸림돌이되었으나펩트론은현재 30 게이지수준으로주사바늘크기를혁신적으로줄였다는점에서투약의편의성을크게개선했다고할수있다. 펩트론은일종의기술 CMO 회사 펩트론은지난해 10 월글로벌제약사와의기술평가협약을체결하면서의뢰를받은물질의지속형제형개발을완료하였다. 현재글로벌제약사는 1 일제형으로임상 2 상을진행하고있으며, 내년상반기 2 상이성공적으로완료되면펩트론과본계약을체결지속형제제의임상을추진할예정이다. 현재수많은펩타이드제제가당뇨와비만그리고퇴행성뇌질환을타겟으로개발되고있다는점을고려하면, 펩트론의 SmartDepot 는지속형제제개발을원하는펩타이드개발사의의뢰에따라지속형제형을개발해주는일종의기술위탁회사가될수있다. 그리고올해말완공이예상되는오송공장은이들제품의임상시료뿐만아니라향후상용화에이르기까지펩트론기술이적용된제품의생산기지로펩트론은일종의기술 CMO 회사로성장할수있을것으로예상된다. GLP-1 파킨슨병치료제의가치와동사의플랫폼가치를고려목표주가 8 만원으로상향, 투자의견 BUY 유지한다. Update BUY I TP(12M): 80,000 원 ( 상향 ) I CP(11 월 27 일 ): 55,700 원 Key Data Consensus Data KOSDAQ 지수 (pt) 주최고 / 최저 ( 원 ) 57,400/32,800 매출액 ( 십억원 ) 시가총액 ( 십억원 ) 영업이익 ( 십억원 ) (3.9) (4.7) 시가총액비중 (%) 0.15 순이익 ( 십억원 ) (3.7) (4.6) 발행주식수 ( 천주 ) 7,344.7 EPS( 원 ) (493) (608) 60 일평균거래량 ( 천주 ) 86.9 BPS( 원 ) 6,631 6, 일평균거래대금 ( 십억원 ) 년배당금 ( 예상, 원 ) 0 Stock Price 17 년배당수익률 ( 예상,%) 0.00 외국인지분율 (%) 2.27 주요주주지분율 (%) 최호일외 6 인 에스브이인베스트먼트외 3 인 6.78 주가상승률 1M 6M 12M 절대 상대 Financial Data 투자지표 단위 매출액십억원 영업이익십억원 (1.3) (1.5) (2.6) (2.9) (3.6) 세전이익십억원 (2.6) (1.9) (3.1) (2.8) (3.1) 순이익십억원 (2.6) (2.0) (3.0) (2.7) (3.2) EPS 원 (716) (545) (632) (450) (450) 증감률 % 적지적지적지적지적지 PER 배 N/A N/A N/A N/A N/A PBR 배 N/A N/A N/A EV/EBITDA 배 N/A N/A N/A N/A N/A ROE % (39.25) (45.04) (57.51) (22.37) (9.06) BPS 원 1, ,263 2,650 7,200 DPS 원 Analyst 선민정 rssun@hanafn.com RA 이동건 shawn1225@hanafn.com ( 천원 ) 펩트론 ( 좌 ) 60 상대지수 ( 우 )

2 SmartDepot 기술의확장성 1. SR-DDS: SmartDepot 펩트론기반기술 SR-DDS 펩트론의기반기술의컨셉은 Sustained release, 즉서방형기술로생분해성고분자 ( 예를들면 PLAG) 를캐리어로이용하여미립구 (microsphere) 형태로제조, 약물방출을조절하는기술이다. 약물의구조변형없이지속방출이가능하다는점에서일반적인 Long acting 방식으로약물의크기를늘리기위해 PEG와같은고분자를붙이거나, 항체의 Fc 를붙여서생체내지속시간을증가시키는원리를활용하는기술과는다르다. 펩트론의 SmartDepot 기술은의약품인펩타이드와생분해성고분자인 PLGA 의용매가같다는점에서두개의물질이균일하게혼합된미립구제조가가능하며초음파노즐을사용미립구의크기를조절할수있다는점에서기존에멀전방식과는달리미립구크기를혁신적으로줄일수있다. 과거미립구방식의제형 (23 게이지 ) 이큰주사바늘사이즈로상용화에걸림돌이되었으나펩트론은현재 30게이지수준으로주사바늘크기를혁신적으로줄였다는점에서투약의편의성을크게개선했다고할수있다. 그림 1. SR-DDS: SmartDepot 약효물질 (API): pe ptide PEPTIDE i n ACE ETIC ACID PLGA i n ACETIC ACID 캐리어 : Bio degrada avble polymer Solvent : Class 3/ glaci cial acetic aci clear single homogeneous solution prevent impurities formation 초음파노즐 분무건조기 (Spray-Dryer) 미립구 ( Microspgere) 자료 : 펩트론, 하나금융투자 2

3 2. GLP-1이파킨슨병치료제? 최근 GLP-1 의파킨슨병 치료효과입증 8월 3 일저명한의학저널인 The Lancet 에일주일형 Exen enatide( 바이듀리온 ) 가파킨슨병치료에효능이있었다라는임상결과가논문으로발표되면서시장의주목을끌었다. 이임상은런던대학교신경학과의 Thomas Foltynie 교수가수행한연구자임상으로총 60명을대상으로운동점수를비교한결과, 48주째에바이듀리온을투여한그룹에서는평균 2.3 점개선된데반해위약군에서는 1.7점악화되었다. 이것은비록연구자임상이기는해도 GLP-1 이퇴행성뇌질환에서질병을근본적으로치료한것을임상적으로보여준첫사례라할수있다. 특히이번임상에서주목해야할부분은 GLP-1 이뇌의 BBB(Blo lood Brain Barrier) 를통과해서뇌에직접작용한다는점이다. 지속형제제로서뇌의 BB BB를쉽게통과할수있는물질은 SR 기술로지속형을구현한바이듀리온과펩트론의 GLP-1 뿐이라할수있다. 그외에제품들은모두지속형을확보하기위해 GLP-1 보다몇배나큰물질을붙였기때문에 BBB 통과가쉽지않을것으로예상된다. GLP-1 의퇴행성뇌질환용도특허 전세계전용실시권확보 원래이러한연구는미국 NIH에서동물실험을통해 GLP-1 이신경보호 (Neurop protective) 역할이있어서퇴행성뇌질환개선효과가있었음을입증하면서시작되었고, 미 NIH는이에대한용도특허를출원하였다. 펩트론은 2014년미 NIH로부터퇴행성뇌질환용도특허에대한전용실시권 ( 전세계독점 ) 을확보하였고 NIH와퇴행성뇌질환에대한공동연구개발 (CRADA) 계약을체결하였다. 현재펩트론은국내식약처로부터파킨슨환자에대한임상 2상승인을받아놓은상태이다. 내년상반기새로지은오송공장에서임상시료생산이가능해지면수행할것으로예상된다. ( 펩트론은작년 380 억원유상증자를통해오송 1공장건립비확보. 올해 11월말준공식이후내년 3월부터임상시료샘플생산가능 ) 더불어란셋에논문을게재한런던대학교 Foltynie 교수주도임상 3 상의약물을공급할예정이다. 펩트론은 Foltynie 교수가진행하는임상 3상이비록연구자임상이라할지라도임상시료공급을통해환자에서의효능을입증하여과학적데이터를확보하는동시에국내에서임상 2 상을진행해파킨슨환자에서의상업화및제품화를추진할계획이다. 3

4 GLP-1 파킨스치료제의 rnpv GLP-1 파킨슨치료제의 rnpv는아래와같은가정하에산정되었다. - 파킨슨치료제시장규모는 2016년약 $2.3B 달러로 2022년까지연평균 16% 로성장한다는시장조사보고서에근거를두었다. - GLP-1 의 SR 제제로펩트론은 2018년임상 2상을실시할예정이며, 이에따라실제시판은 2024년경가능할것으로예상하였다 년승인된새로운기전의 Nuplazid 가향후약 $1B 달러의매출로전체시장의 48% 를점유할것으로예상됨에따라펩트론의 GLP-1 SR 제제의피크점유율은 12% 로가정하였다. - 성공확률은신경계질환임상 2상의 LOA인 19.6% 를적용하였다.( 출처 Nature Drug Discovery, 2014) - 글로벌제약사로라이센싱아웃되었을때딜사이즈를약 3,000 억원으로가정하였으며계약금은 300억원으로가정하였다. - 로열티는일반적인계약의특성상약 12% 로가정하였다. - 제조수익은원가가매출액의약 20% 에공급되며, 제조마진은 70% 로가정, 매출액의 14% 에이를것으로추정하였다. - Terminal Value 는지속성장률 -5% 로가정하여산정되었다. 표 1. GLP-1 파킨슨병치료제의 rnpv 파킨슨치료제시장규모 ( 백만달러 ) 성장률 (%) 2,302 2, % 2, % 3, % 3, % 4, % 5, % 6,,429 16% 7,329 14% 11,585 8% 12,511 8% 이벤트 2상시작 2상종료 3상시작 3상완료승인 / 시판 SR-Exenatide 점유율 1% 3% 10% 12% SR-Exenatide 글로벌매출액 ( 백만달러 ) , ,501.4 계약금과마일스톤 로열티 12% 제조수익 14% 동사의수익원화환산수익 ( 십억원 ) 1,200 원가정 세후이익 ( 십억원 ) 법인세율 20% 가정 할인율 10% 현재가치환산 ( 십억원 ) NPV Terminal Valvue -5% 1, 적정가치 19.5% 278 발행주식 (1000 주 ) 주당적정가치자료 : 하나금융투자 7,344 37,877 4

5 3. 글로벌제약사와기술평가협약체결 펩트론기반기술확장가능성 펩트론은지난해 10월글로벌제약사와기술평가협약을체결하였다. 내용은글로벌제약사가자사의신규펩타이드에펩트론의 SmartDepot 기술을적용지속형당뇨 / 비만치료제개발을타진한다는것이다. 펩트론은올해초 3가지제형을개발했고지난 5월글로벌제약사는펩트론을최종선택했다. 현재글로벌제약사는 1일제형으로임상 2상을진행하고있으며, 내년상반기 2상이성공적으로완료되면펩트론과본계약을체결지속형제제의임상을추진할예정이다. 바로이러한부분이우수한플랫폼기술을가진회사만의장점이라할수있다. 현재당뇨와비만시장은표 2에서알수있듯이, 각종호르몬유래의펩타이드제제들이발굴되고있으며, 호르몬의특성상반감기가짧기때문에지속형기술이반드시적용되어야할부분이다. 펩트론의 SmartDepot 기술은기존에멀전방식대비적용할수있는펩타이드크기도더크고, 상업화시최대난관이었단주사바늘사이즈도작게조절할수있다는점에서개발되고있는거의모든펩타이드제제에적용가능할기술이라할수있다. 이와같이펩트론은 SmartDepot 플랫폼기술적용을통해지속형제제개발을원하는펩타이드개발사의의뢰에따라지속형제형을개발해주는일종의기술위탁회사가될수있다. 그리고올해말완공이예상되는오송공장은이들제품의임상시료뿐만아니라향후상용화에이르기까지펩트론기술이적용된제품의생산기지로펩트론은일종의기술 CMO 회사로성장할수있을것으로예상된다. 표 2. 글로벌제약사의당뇨 / 비만치료를위한펩타이드의약품현황 상품명 / 후보물질명 특징 노보노디스크 Victoza Semaglutide Semaglutide QD ( 경구 ) MAR709 dual-agonist GLP-1/GIP dual agonist Saxenda Semaglutide QD ( 경구 ) 사노피 Lyxumia 에페글레나타이드 SAR Once-daily GLP-1/Gucagon SAR GLP-1/GIP dual agonist SAR Glucagon analogue 일라이릴리 Trulicity AMG105 Nasal Glucagon GLP-1/GIP dual agonist GLP-1/GIP dual agonist 아스트라제네카 Byetta Bydureon MEDI0382 Once-daily GLP-1/Gucagon GSK Tanzeum 자료 : 하나금융투자 적응증 당뇨당뇨당뇨당뇨비만비만당뇨당뇨당뇨당뇨당뇨당뇨당뇨당뇨당뇨당뇨당뇨당뇨 단계임상 1상임상 2상임상 3상 NDA 제출승인시장출시 5

6 추정재무제표 손익계산서 ( 단위 : 십억원 ) 대차대조표 매출액 유동자산 2.5 매출원가 금융자산 1.8 매출총이익 현금성자산 1.2 판관비 매출채권등 0.5 영업이익 (1.3) (1.5) (2.6) (2.9) (3.6) 재고자산 0.0 금융손익 (1.2) (1.0) (0.5) 기타유동자산 0.2 종속 / 관계기업손익 비유동자산 13.4 기타영업외손익 (0.0) 투자자산 0.0 세전이익 (2.6) (1.9) (3.1) (2.8) (3.1) 금융자산 0.0 법인세 (0.0) (0.0) 0.1 유형자산 4.4 계속사업이익 (2.6) (2.0) (3.0) (2.7) (3.2) 무형자산 9.0 중단사업이익 기타비유동자산 0.0 당기순이익 (2.6) (2.0) (3.0) (2.7) (3.2) 자산총계 15.8 비지배주주지분순이익 유동부채 8.6 지배주주순이익 (2.6) (2.0) (3.0) (2.7) (3.2) 금융부채 7.4 지배주주지분포괄이익 (3.0) (2.6) (3.5) 매입채무등 0.9 NOPAT (1.3) (1.5) (2.6) (2.8) (3.7) 기타유동부채 0.3 EBITDA (0.2) (0.2) (2.0) (2.3) (3.0) 비유동부채 1.9 성장성 (%) 금융부채 0.6 매출액증가율 (8.8) 0.0 (19.4) 기타비유동부채 1.3 NOPAT 증가율 적지 적지 적지 적지 적지 부채총계 10.5 EBITDA 증가율 적전 적지 적지 적지 적지 지배주주지분 5.3 영업이익증가율 적지 적지 적지 적지 적지 자본금 1.8 ( 지배주주 ) 순익증가율 적지 적지 적지 적지 적지 자본잉여금 7.2 EPS증가율 적지 적지 적지 적지 적지 자본조정 0.7 수익성 (%) 기타포괄이익누계액 0.0 매출총이익률 이익잉여금 (4.3) EBITDA 이익률 (6.5) (6.5) (80.0) (82.1) (96.8) 비지배주주지분 0.0 영업이익률 (41.9) (48.4) (104.0) (103.6) (116.1) 자본총계 5.3 계속사업이익률 (83.9) (64.5) (120.0) (96.4) (103.2) 순금융부채 6.2 투자지표 현금흐름표 주당지표 ( 원 ) 영업활동현금흐름 (1.0) EPS (716) (545) (632) (450) (450) 당기순이익 (2.6) BPS 1, ,263 2,650 7,200 조정 2.2 CFPS (110) (115) (350) (316) (356) 감가상각비 1.1 EBITDAPS (52) (62) (421) (372) (418) 외환거래손익 0.0 SPS 지분법손익 0.0 DPS 기타 1.1 주가지표 ( 배 ) 영업활동자산부채변동 (0.6) PER N/A N/A N/A N/A N/A 투자활동현금흐름 9.6 PBR N/A N/A N/A 투자자산감소 ( 증가 ) 0.1 PCFR N/A N/A N/A N/A N/A 유형자산감소 ( 증가 ) 7.9 EV/EBITDA N/A N/A N/A N/A N/A 기타 1.6 PSR N/A N/A N/A 재무활동현금흐름 (7.8) 재무비율 (%) 금융부채증가 ( 감소 ) (7.2) ROE (39.2) (45.0) (57.5) (22.4) (9.1) 자본증가 ( 감소 ) 0.5 ROA (12.3) (13.1) (23.6) (16.4) (8.0) 기타재무활동 (1.1) ROIC (7.8) (13.6) (34.9) (48.9) (50.8) 배당지급 0.0 부채비율 현금의증감 0.9 순부채비율 (40.3) (70.3) (87.0) Unlevered CFO (0.4) 이자보상배율 ( 배 ) (1.0) (1.5) (4.4) (30.9) (51.7) Free Cash Flow (1.1) 자료 : 하나금융투자 ( 단위 : 십억원 ) (0.0) (6.3) (16.3) (18.9) (22.4) (2.9) (12.1) (46.3) ( 단위 : 십억원 ) (3.0) (2.4) (2.7) (2.0) (3.0) (2.7) (3.2) (1.2) (0.4) (0.3) (1.1) (4.8) (10.1) (33.4) (0.0) (0.0) (0.7) 0.6 (0.1) (0.6) (0.2) (2.7) (1.0) (4.2) (9.2) (31.3) (0.0) (2.9) (2.9) (0.1) (0.2) (3.0) 0.0 (0.1) (1.2) (0.4) (1.7) (1.9) (2.5) (0.0) (3.7) (2.6) (5.5) 6

7 투자의견변동내역및목표주가괴리율 펩트론 ( 원 ) 펩트론 수정TP 90,000 80,000 70,000 60,000 50,000 40,000 30,000 20,000 10, 날짜 투자의견 목표주주가 괴리율평균최고 / 최저 BUY 80, BUY 60, % -4.33% 투자등급관련사항및투자의견비율공시 투자의견의유효기간은추천일이후 12 개월을기준으로적용 기업의분류 BUY( 매수 )_ 목표주가가현주가대비 15% 이상상승여력 Neutral( 중립 )_ 목표주가가현주가대비 -15%~15% 등락 Reduce( 매도 )_ 목표주가가현주가대비 -15% 이상하락가능 산업의분류 Overweight( 비중확대 )_ 업종지수가현재지수대비 15% 이상상승여력 Neutral( 중립 )_ 업종지수가현재지수대비 -15%~15% 등락 Underweight( 비중축소 )_ 업종지수가현재지수대비 -15% 이상하락가능 투자등급 BUY( 매수 ) 금융투자상품의비율 91.0% * 기준일 : 2017년 11월 26일 Neutral( 중립 ) Reduce( 매도 ) 8.3% 0.7% 합계 100.0% Compliance Notice 본자료를작성한애널리스트 ( 선민정 ) 는자료의작성과관련하여외부의압력이나부당한간섭을받지않았으며, 본인의의견을정확하게반영하여신의성실하게작성하였습니다 본자료는기관투자가등제 3자에게사전제공한사실이없습니다. 당사는 2017년 11월 28일현재해당회사의지분을 1% 이상보유하고있지않습니다 본자료를작성한애널리스트 ( 선민정 ) 는 2017년 11월 28일현재해당회사의유가증권을보유하고있지않습니다. 본조사자료는고객의투자에정보를제공할목적으로작성되었으며, 어떠한경우에도무단복제및배포될수없습니다. 또한본자료에수록된내용은당사가신뢰할만한자료및정보로얻어진것이나, 그정확성이나완전성을보장할수없으므로투자자자신의판단과책임하에최종결정을하시기바랍니다. 따라서어떠한경우에도본자료는고객의주식투자의결과에대한법적책임소재의증빙자료로사용될수없습니다. 7