Special Issue 석면 (Asbestos) 에대하여 Ⅰ. 석면이란? 1 실리카, 마그네슘, 물을주요구성성분으로하는천연광물 2 내열성, 기계적강도, 내약품성, 내부식성, 흡음이뛰어나여러업종에서널리사용되고있음 3 업종별석면사용 : 건축자재 (82%), 자동차부품 (

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동엽 함
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Pharrmaccy Neewsslleetttteerr off Drrug IInfforrmattiion 고려대학교구로병원약제팀 April 2009 Vol.19 No.4 Drug Information ALVESCO R ( Ciclesonide 80 μg, 160 μg ) 1.

부작용 줄이고천식의증상및악화횟수, 악화정도를 경구용스테로이드에서이약으로전환하는 역행성기관지경련, 쉰목소리, 흡입후기침, 작 감소시킴 경우, 환자는비교적안정된상태여야하며, 열감, 염증, 자극감같은적용부위반응, 적용부 약 10일간이약을고용량으로 ( 예, 1회 640 μg 위의건조, 미각이상, 발진, 습진, 입술, 혀, 인두 씩 1일 2회 )

주의및금기사항 Metabolism: 간 ( 활성대사체 des-ciclesonide), 1) 금기 CYP3A4, CYP2D6 5. 사용방법및복약지도 - 주성분및기타성분에과민증이있는환자 T 1/2 : ciclesonide- 0.

1 Pharrmaccy Neewsslleetttteerr off Drrug IInfforrmattiion 고려대학교구로병원약제팀 April 2009 Vol.19 No.4 Drug Information ALVESCO R ( Ciclesonide 80 μg, 160 μg ) 1. 약리작용 인성인 (12 세이상 ) 속에넣지않도록해야함 흡입용스테로이드제제로서지속성천식을치료 경구용프레드니솔론치료에의존성인중증 하는항염증제임. 기도과민성및기도염증을 천식환자 : 1일 2회, 1회 320~640μg씩투여 6. 부작용 줄이고천식의증상및악화횟수, 악화정도를 경구용스테로이드에서이약으로전환하는 역행성기관지경련, 쉰목소리, 흡입후기침, 작 감소시킴 경우, 환자는비교적안정된상태여야하며, 열감, 염증, 자극감같은적용부위반응, 적용부 약 10일간이약을고용량으로 ( 예, 1회 640 μg 위의건조, 미각이상, 발진, 습진, 입술, 혀, 인두 씩 1일 2회 ) 경구용스테로이드와병용투여부부종, 혈관부종등과민반응 2. 약동학적특성한후, 일주일간격으로경구용스테로이드를 Absortion: 구강흡수율 1% 미만, T max : 1.04hr 점진적으로감량할것 Protein binding: 99% 7. 주의및금기사항 Metabolism: 간 ( 활성대사체 des-ciclesonide), 1) 금기 CYP3A4, CYP2D6 5. 사용방법및복약지도 - 주성분및기타성분에과민증이있는환자 T 1/2 : ciclesonide hr 1) 경구용흡입제로만사용해야함 2) 신중투여 des-ciclesonide- 6~7 hr 2) 증상이없더라도규칙적으로사용해야하며, - 활동성또는잠재성폐결핵환자, 진균, 세균 Excretion: 담즙, 대변 (66%), 소변 ( 약 20%) 이약의투여를갑자기중단해서는안됨 또는바이러스에의한호흡기감염환자 3) 사용방법 1 흡입제가새것이거나 1주이상사용하지 3. 효능 효과 8. 상호작용않은경우, 공기중으로 3번분무시킨후사용 - CYP3A4 의강력한억제제 ( 예 : ketoconazol, - 기관지천식의예방적치료 2 사용전에흔들필요는없음 itraconazol, ritonavir, nelfinavir ) 와병용투여시 4. 용법및용량 3 마우스피스가아래로오게세워든다음, 커버를열고, 입술로마우스피스를가볍게물고 이약및활성대사체의농도가증가할수있음 1) 성인 (12 세이상 ) 천천히깊게숨을들이마쉼. 입으로숨을들 9. 함량및규격 경증-중등증천식 : 1일 1회 160~320μg이마쉬는동시에흡입제윗부분을눌러약을 Alvesco 80 : 1 회분사량 80 μg, 60 회분 증증천식 : 1일 2회, 1회 320 μg씩투여분출시켜야함 Alvasco 160: 1 회분사량 160 μg, 60 회분 일부환자에서는 1일 1회 80μg의유지용량 4 흡입제를입에서떼고 10초가량 ( 환자가편 으로천식이조절될수도있음하게느끼는범위에서 ) 숨을멈추었다가천천 2) 소아 (6세 ~12세미만 ) 10. References 히내쉬고마우스커버를닫을것 경증 -중증천식 : 1일 1회 80~160μg MICROMEDEX 5 흡입제안으로숨을내쉬지않도록해야하 3) 고령자, 간장애또는신장애환자 : DRUG INFORMATIOM HANDBOOK 며, 마우스피스는일주일마다마른티슈나천 용량조절필요없음 ALVESCO DC 자료집으로닦아야하고, 흡입제를물에씻거나물 4) 경구용코르티코스테로이드를장기간복용중 April 2009 Pharmacy Newsletter 1

Special Issue 석면 (Asbestos) 에대하여 Ⅰ. 석면이란? 1 실리카, 마그네슘, 물을주요구성성분으로하는천연광물 2 내열성, 기계적강도, 내약품성, 내부식성, 흡음이뛰어나여러업종에서널리사용되고있음 3 업종별석면사용 : 건축자재 (82%), 자동차부품 (11%), 섬유제품 (5%), 기타 (2%) 2.

2 Special Issue 석면 (Asbestos) 에대하여 Ⅰ. 석면이란? 1 실리카, 마그네슘, 물을주요구성성분으로하는천연광물 2 내열성, 기계적강도, 내약품성, 내부식성, 흡음이뛰어나여러업종에서널리사용되고있음 3 업종별석면사용 : 건축자재 (82%), 자동차부품 (11%), 섬유제품 (5%), 기타 (2%) 2. 석면관련질환 - 석면에장기간노출될경우 년의잠복기를거쳐폐암, 악성중피종, 석면폐등의치명적인호흡기장해를유발함 구분 특성 잠복기 증상 흉막질환 흉막삼출액, 흉막비후, 흉막반으로구분 치료는필요없으며주기적관찰이필요함 년 특별한증상없음 석면폐증 진폐증처럼석면에의한폐섬유화질병 ( 만성적이나암은아니며, 점진적악화가능 ) 년 호흡곤란, 기침, 체중감소, 흉통등 폐암 주요원인 : 흡연, 그외원인 : 직업성석면노출, 방사선치료과거력등 악성중피종 흉막이나복막에생기는암 국내의경우진단이어려우며, 확립된치료법은없음 10-40년 3. 석면의호흡기외노출의영향 1 석면이검출된토양에서재배한농산물은안전한가? - 농산물이문제되는것은토양내중금속이식물에흡수 농축되고이를사람이섭취할때중금속이몸에들어오기때문인데, 석면은중금속이아니어서식물에흡수 농축되지않으므로토양중미량함유된석면이농산물에주는영향은없음 2 석면광산인근지역에서생산된가축등축산물은안전한가? - 석면은비금속물질이므로축산물섭취시에도인체내농축및감염가능성은없음 3 석면질환은 호흡 에의한폐관련질환이대부분이며음식물을먹거나, 물을마셔서위장등의소화기에영향을준다는것은과학적으로입증된바없음 4. 석면이함유된탈크 (Talc) 의인체유해성여부자문검토의견 1 석면이함유된탈크를사용한파우더제품의인체유해성 - 장기간호흡기를통해석면에노출되었을때폐암을일으킨다는사실은많은연구가되어있음 - 다만인체에노출되는경로, 노출량, 노출패턴등에따라인체유해성에는차이가있음 - 베이비파우더제품에석면이오염되면피부도포시호흡기를통해석면에노출되므로인체에유해할수있어기준치설정을통한관리방안을수립하여야하며, 위해물질은사전예방원칙 (Safety first) 이필요하기때문에기준치가설정되기전까지는베이비파우더제품사용을자제하는것이바람직함 2 석면이함유된탈크를사용한제품 ( 화장품, 의약품등 ) 의인체유해성 - 화장품 : 피부를통해인체에노출될수있음. 피부노출및화장품을매개로한석면의인체위해성과관련된연구는보고되지않음 - 의약품 : 경구 ( 소화기 ) 를통해인체에노출될수있음. 의약품에혼입된석면의인체위해성과관련된연구논문은없음 - 의약품및화장품의경우에는과학적자료가제한되어있어인체유해성여부를정확히판단하기어렵지만일반적으로피부 / 경구노출및저용량노출이라는측면에서베이비파우더의경우보다는인체위해성이심각하다고생각되지는않음 - 인체안전성확보를위하여의약품및화장품의석면오염현황을확인할필요가있으며, 사전예방원칙에따라사용을자제하도록조치하고, 기준치설정을위한과학적연구수행과더불어관리방안을수립하여야함 April 2009 Pharmacy Newsletter 2

3 5. REFERENCES - 환경부석면홍보자료 - 석면안전관리센터석면관련정보 - 한국독성학회 / 학국환경성돌연변이 발암원학회발행문서 약사위원회소식 2008 년제 4 회약사위원회 ( ) 심의결과, 코드삭제및원외코드전환으로결정된약품을알려드립니다. 1. 코드삭제약품 약품코드 상품명 / 함량 / 제약회사 제형 성분명 효능 XVAA002 ABNOVA VISCUM A 0.02MG( 아브노바 ) Amp Viscum Album(Abietis) 항악성종양제 XVAA02 ABNOVA VISCUM A 0.2MG( 아브노바 ) Amp Viscum Album(Abietis) 항악성종양제 XVAA20A ABNOVA VISCUM A 20MG( 아브노바 ) Amp Viscum Album(Abietis) 항악성종양제 XVAA2 ABNOVA VISCUM A 2MG( 아브노바 ) Amp Viscum Album(Abietis) 항악성종양제 XPGE PRINK 10MCG( 한미 ) Amp Alprostadil(=PGE1) Prostaglandin E1 제제 2. 원외전환약품약품코드 상품명 / 함량 / 제약회사 제형 성분명 효능 PSH COSALIN 30MG( 씨제이 ) Tab Petasites hybridus leaves CO2 ext. 알러지성비염치료제 SMTG GASOCOL SUSPENSION 10ML( 태준 ) PK Simethicone 장내기포제거제 RBV2 VIRAMIDE 200MG( 일성 ) Cap Ribavirin 항바이러스제 LCTRZ-S XYZAL SY 0.6MG/ML( 유씨비 ) ML Levocetirizine 항히스타민제 MPS-C ADVANTAN CREAM 0.1% 10G( 파마링크 ) Tube Methylprednisolone 국소용부신피질호르몬제 CBT51-L CLOBEX SHAMPOO 0.05% 118ML BTL Clobetasol-17-Propionate 국소용부신피질호르몬제 DIV-O DAIVOBET OINT 30G( 동화 ) Tube Calcipotriol/Betamethasone 국소용건선치료제 TSTG2 TOSTREX GEL 2% 60G( 씨제이 ) BTL Testosterone 남성호르몬제 Journal Review Intensive versus Conventional Glucose Control in Critically Ill Patients(The NICE-SUGAR Study Investigators) 고혈당은 ICU 에서치료를받는중환자에서흔히발생하며이중에서특히심각한고혈당은환자의사망률또는이환율증가와관련성이있다고알려져있다. 그러나아직중환자에대한혈당조절의목표치에대한적절한기준이명확히밝혀지지않아엄격한 (Intensive) 혈당관리와통상적인 (Conventional) 혈당관리중어느쪽이환자들에게이로운지에대한의견이분분하다. 이에 NICE-SUGAR(the Normoglycemia in Intensive Care Evaluation-Survival Using Glucose Algorithm Regulation) 시험이실시되었다. 2004년 12월부터 2008년 11월까지 42개병원의 ICU 에 3일이상입원한환자를연구대상으로하였으며, 연구에포함된총환자수는 6022명이었다. 이들은무작위로엄격한혈당관리군 (Intensive 군 ) 에 3010명, 통상적인혈당관리군 (Conventional 군 ) 에 3012명이배정되었고, Intensive 군의혈당목표치는 81~108mg/dl이고 Convetional군의혈당목표치는 180mg/dl 이하였다. 연구결과무작위배정후 90일이지난시점에서 Intensive군의 27.5%(829명 ), Conventional군의 24.9%(751명 ) 가사망하였으며 Intensive 군의 odds ratio는 1.14로사망의위험이유의하게높았다 (95% CI ; P=0.02). 수술여부에따른사망률의유의한차이는없었고 ( 수술 vs 비수술 ; odds ratio 1.31 vs 1.07; P=0.10), 심각한저혈당 ( 혈당수치 40mg/dl April 2009 Pharmacy Newsletter 3

4 이하 ) 는 Intensive 군에서더높은비율로보고되었다 (Intensive 군 : 6.8%(206명 ), Conventional군 : 0.5%(15명 ); P<0.001). ICU 치료기간 (P=0.84), 입원기간 (P=0.86), 기계적인환기치료 (ventilation) 기간 (P=0.56), 신장대체시술필요여부 (P=0.39) 에서는두군간에유의한차이가없었다. 결론적으로이번대규모, 다국적, 무작위연구에서 3일이상 ICU 에서치료를받은환자의혈당관리를혈당목표치 80~108mg/dl로엄격하게했을경우, 환자들의 90일사망률과저혈당의위험은증가하였고, ICU 치료기간이나입원기간, 기계적인환기치료기간, 신장대체술필요여부에서의이점은나타나지않았다. N Engl J Med 2009;360: Response to Newly Prescribed Lipid-Lowering Therapy in Patients With and Without HIV Infection 항레트로바이러스약물, 특히프로테아제저해제 (Protease inhibitors, PIs) 가부작용으로 HIV 감염환자의지질수치에영향을미친다고알려져있지만 HIV 와관련된이상지질혈증을치료하는것이보통의경우보다더어려운지아닌지에대해서는알려져있지않다. 이에본후향적인 cohort 연구는 HIV 감염자와비감염자의지질저하치료를효과와안전성측면에서비교하였다. 1996년부터 2005년까지 LDL 콜레스테롤또는 Triglyceride(TG) 의수치가증가하여지질저하치료를시작한환자중 HIV 감염자 829 명과비감염자 6941명의자료를수집하여분석하였으며 12개월동안의지질수치변화와간또는근육관련부작용발생률을비교하였다. HIV 감염자가치료제로사용하는항레트로바이러스제에대한구분없이지질저하치료의효과를비교하였을때, statin 치료를시작한 HIV 감염자의 LDL 콜레스테롤감소율은 HIV 비감염자보다작았다 (25.6% vs 28.3%; P=0.001). Gemfirozil 치료를시작한 HIV 감염자군은비감염자에비해 TG의감소율이상당히작았으며 (44.2% vs 59.3%; P<0.001), Gemfibrozil 치료를받는 HIV 환자군을다시사용하는항레트로바이러스약물의계열별로구분하여지질감소율을분석한결과는다양했다 (Protease inhibitors 만사용한군의 TG감소율 : 44.0%[P=0.001], Protease inhibitor + Nonnucleoside reverse transcriptase inhibitors[nnrtis] 군의 TG감소율 : 26.4%[P<0.001], NNRTIs만사용한군의 TG감소율 : 60.4%[P=0.94]). 횡문근융해증은 HIV 감염자군에서 3명, 비감염자군에서 1명발생하였고, 근염이나근육통은보고되지않았다. 결론적으로 HIV 감염자의이상지질혈증 ( 특히고중성지방혈증 ) 은일반적인환자에비해치료하기가어려웠다. 그러나 Gemfibrozil 과함께항HIV 약제 NNRTIs 를사용한경우의지질감소율은 HIV 비감염자의지질감소율과비슷하였다. Ann Intern Med. 2009;150: 의약품안전성정보 린단함유외용제 ( 식약청의약품관리과-2963호 ) 최근국립독성과학원의보고서에따르면머릿니치료를위해사용되는린단 (gamma-hch) 의경우, 노출빈도는성인 4%(10 명 ) 와초등학생 6%(5 명 ) 로서이중 5명 ( 성인 1명, 초등학생 4명 ) 은린단사용경험이있고, 10명 ( 성인 9명, 초등학생 1명 ) 은린단사용과관계없이 gamma-hch 가검출되어인과관계를규명하기위해노출원에대한추가조사가필요하다고밝혔습니다. 이에식약청은보다안전한사용을위하여특히어린이에대해서는용법용량, 사용상의주의사항을반드시준수하면서, 장기처방 ( 사용 ) 자제등준수할수있도록처방및복약지도시유의할것을당부하였습니다. ( 원내약제 : GAMMALIN Cream 30G/tube) 간장질환용제 필수인지질성물질 함유주사제 ( 식약청의약품관리과-3253호 ) 최근간장질환용제인 필수인지질성물질함유주사제 가비만클리닉및비만치료관련인터넷사이트에서허가용도가아닌지방분해를이용한비만치료에광범위하게처방 사용되고있어오남용및그에따른부작용발생등안전성문제가우려되고있습니다. 이에식약청에서는의약품의허가사항이외의사용은안전성및유효성을담보할수없으므로식약청이허가한효능, 효과, 용법용량, 사용상의주의사항등을충분히유의하여처방 투약할것을당부하였습니다. ( 원내사용약제없음 ) 항암제 아바스틴주 와당뇨병용제 인슐린펜 / 카트리지제제 ( 식약청의약품관리과-1276호 ) 1) 최근캐나다에서는정맥투여용항암제인 아바스틴주 를허가사항용도외에노인성황반변성등안과질환에사용한결과유해사례가다수보고되었다고발표하였습니다. 아바스틴주는단회투여용무균바이알이므로보존제가함유되어있지않기때문에 1바이알을개봉한뒤여러번에걸쳐사용하는것은바람직하지않으며, 실제로제조번호 Lot B3002B028인약품을사용한환자로부터 25건의안과적인부작용이발생하였습니다. 한국식약청은해당제조번호가국내에수입되지는않았으나, 제품의허가사항에특별히유의하고그에따라처방 투약할것을당부하였습니다.( 원내약제 : AVASTIN 100, 400 MG/VL) 2) 미국 FDA 에서는환자여러명에게인슐린펜및카트리지제제를공동사용하였을때바늘을매번교환하더라도펜저장소에기존환자의혈액유래균이오염되어전염을일으킬우려가있음을경고하였습니다. 이에동제제의처방 투약은물론환자상담시에도본인의펜을다른사람과공동사용시혈액매개병원균을전염시킬수있음을알리고, 본인만사용하도록주지시킬것을권고하였습니다. ( 원내약제 : MIXTARD 30 INNOLET, NOVOLET N, INSULATARD INNOLET, NOVORAPID FLEXPEN, NOVOMIX 30 FLEXPEN, LEVEMIR FLEXPEN, LANTUS SOLOSTAR, APIDRA SOLOSTAR) 세레브로라이신콘센트레이트주사제 ( 식약청의약품관리과- 3734호 ) 최근중국의식품약품감독관리국은중국전국적으로뇌단백가수분해물주사약의생산에사용하는돼지뇌원료의품질표준이완전하지않거나기업간 April 2009 Pharmacy Newsletter 4

생산공정에큰차이를보이거나심지어아미노산을넣는행위가발견되기도하였다고발표하였습니다. 이에한국식약청은중국에서제조된뇌단백가수분해물을원료로사용하는것으로국내허가된 4개사의 세레브로라이신콘센트레이트주사제 5개품목에대하여 2009. 4. 10일자로중국식품약품감독관리국의감시결과가확인될때까지출하및처방 투약의잠정중지를당부하였습니다.

(2) 식약청의약품관리과-4164호이후한국식약청에서는 클레부딘경구제 의판매중단조치에도불구하고다른처방대안이없는환자또는심각한유해사례의발병보다동제제를복용함으로써얻는치료상의이익이더큰환자등, 반드시동약물의사용이필요한환자에대한사용기준및절차 ( 환자동의서및유해사례보고 ) 등관리방안을마련하여이를배포하고해당사항을준수하도록당부하였습니다.

5 생산공정에큰차이를보이거나심지어아미노산을넣는행위가발견되기도하였다고발표하였습니다. 이에한국식약청은중국에서제조된뇌단백가수분해물을원료로사용하는것으로국내허가된 4개사의 세레브로라이신콘센트레이트주사제 5개품목에대하여 일자로중국식품약품감독관리국의감시결과가확인될때까지출하및처방 투약의잠정중지를당부하였습니다.( 원내약제 : CERABIN-C 2152MG/VL) 간장질환용제 클레부딘경구제 (1) 식약청의약품관리과-4074호미국내임상시험을진행중인부광약품 ( 주 ) 의만성 B형간염치료제 레보비르캡슐 ( 클레부딘 ) 에대하여현지제약사파마셋이근육병증등의중대 한이상반응을이유로임상시험을중단하기로함에따라부광약품 는 자로동제품에대하여자발적으로국내판매를잠정중단하기로결정하였습니다. (2) 식약청의약품관리과-4164호이후한국식약청에서는 클레부딘경구제 의판매중단조치에도불구하고다른처방대안이없는환자또는심각한유해사례의발병보다동제제를복용함으로써얻는치료상의이익이더큰환자등, 반드시동약물의사용이필요한환자에대한사용기준및절차 ( 환자동의서및유해사례보고 ) 등관리방안을마련하여이를배포하고해당사항을준수하도록당부하였습니다. ( 원내약제 : LEVOVIR 10, 30MG/CAP) 약제팀 News 신규사용약품 CODE 상품명, 함량및제형 성분명 제약회사 비고 AAP1 TYLENOL, 160MG/TAB Acetaminophen 얀센 ESV1 PROGYNOVA, 1MG 28T/SET Estradiol Valerate 쉐링 원외 ESV PROGYNOVA, 2MG 28T/SET Estradiol Valerate 쉐링 원외 EST1 PREMINA, 0.3MG/TAB Estrogen Conjugated 다림 원외 대체사용약품 CODE 변경전 CODE 변경후 상품명, 함량및제형 제약회사 상품명, 함량및제형 제약회사 ZDV ZIDOVUDINE, 100MG/TAB 무상공급 ZDV1 AZIDOMINE, 100MG/CAP 청계 PRO-S PROTENOL SY, 1000ML/BTL 동구 PRO1-S AMBROXOL SY, 1000ML/BTL 한미 비고 사용중지약품 CODE 상품명, 함량및제형 성분명 제약회사 비고 MTS METHOXSALEN, 10MG/CAP Methoxsalen 한서 생산중단 XEAO ETHANOLAMINE 5%, 5ML/AMP Ethanolamine Oleate 비씨월드 생산중단 TCM OPTICLE OPH SOLN, 10ML/BTL Chloramphenicol 종근당 생산중단 XCBL21 CERABIN-C, 2152MG/VL Cerebrolysin concentrate 유니메드 처방 투약잠정중지 CLV1 LEVOVIR, 10MG/CAP Clevudine 부광 판매중단 CLV3 LEVOVIR, 30MG/CAP Clevudine 부광 판매중단 석면함유탈크관련사용중지약품 CODE 상품명, 함량및제형 성분명 효능 제약회사 처방재개여부 ( 재개일 ) VNT VENITOL, 500MG /TAB Diosmin/Hesperidin 치질, 정맥류치료제 광동 ( , 한시적유예 ) DTZ1 DILTELAN, 180MG/CAP Diltiazem.HCl 칼슘길항제 근화 ( ) SUL SULTAMOX, 500MG/TAB Amoxicillin/Sulbactam Penicillin 계항균제 근화 ( ) DICA DICAMAX 1000, 1TAB( 원외 ) CaCO3/Cholecalciferol 칼슘보급제 다림양행 ( ) April 2009 Pharmacy Newsletter 5

6 CODE 상품명, 함량및제형 성분명 효능 제약회사 처방재개여부 ( 재개일 ) ESH PREDA, 1MG/TAB Estradiol Hemihydrate 에스트로겐단독제제 다림양행 ESH2 PREDA, 2MG/TAB Estradiol Hemihydrate 에스트로겐단독제제 다림양행 KDG2 NEWBORN, 25IU/TAB Kallidinogenase 말초순환개선제 메디카 KDG5 NEWBORN, 50IU/TAB Kallidinogenase 말초순환개선제 메디카 SSZ50 SALAZIN, 500MG/TAB ( 원외 ) Sulfasalazine 궤양성대장염치료제 메디카 NMT1 PROCTON, 500MG/TAB ( 원외 ) Nabumetone NSAIDS 메디카 ( ) AAP ACETAMINOPHEN,300MG/TAB Acetaminophen 해열진통제 삼남 PZQ DISTOCIDE, 600MG/TAB Praziquantel 흡충증치료제 신풍 ( , 한시적유예 ) ARL1 ALMARL, 10MG/TAB ( 원외 ) Arotinolol HCl α/β 차단제 씨제이 ARL5 ALMARL, 5MG/TAB Arotinolol HCl α/β 차단제 씨제이 DPF1 ANYFEN, 150MG/TAB ( 원외 ) dexibuprofen NSAIDS 안국 ( ) DPF ANYFEN, 300MG/TAB dexibuprofen NSAIDS 안국 ( ) TFX OZEX, 150MG/TAB Tosufloxacin Tosylate Quinolone 계항균제 SK DMH BONARING-A, 50MG/TAB Dimenhydrinate 항히스타민제 일양 ( , 한시적유예 ) AZT AZINTAL FORTE, 1TAB Azintamide 외 소화효소제 일양 PVB DICETEL, 50MG/TAB Pinaverium Bromide 대장기능정상화제 일양 ( ) TZS1 HYTRIN, 1MG/TAB ( 원외 ) Terazosin.HCl 전립선비대증치료제 일양 ( ) TZS2 HYTRIN, 2MG/TAB Terazosin.HCl 전립선비대증치료제 일양 ( ) TZS5 HYTRIN, 5MG/TAB ( 원외 ) Terazosin.HCl 전립선비대증치료제 일양 ( ) THP2 TRIHEXIN, 2MG/TAB Trihexyphenidyl HCl Parkinson 증후군치료제 태극 ( , 한시적유예 ) IGD GASLON N, 4MG/TAB ( 원외 ) Irsogladine Maleate 소화성궤양용제 태준 ( , 한시적유예 ) PB3 PHENOBARBITAL, 30MG/TAB Phenobarbital 최면, 진정제및항전간제 하나 ( , 한시적유예 ) KCL K-CONTIN, 600MG/TAB Potassium Chloride K 보급제 한국파마 ( , 한시적유예 ) VVE ENTELON, 50MG/TAB Vitis vinifera ext. 림프, 정맥순환부전개선제 한림 ( , 한시적유예 ) FTD4 FAMOTIDINE, 40MG/TAB ( 원외 ) Famotidine H2-Receptor antagonist 휴온스 식약청에서발표한 석면불검출기준시행 (`09.4.3) 이후제조품목에대한처리절차 에따라석면불검출탈크사용이확인된의약품에대해서는식약청 의발표에준하여처방재개여부를지속적으로공지할예정입니다. 용량, 제형및기타변경약품상품명 성분명 변경전 변경후 비고 ABNOVA VISCUM M Viscum Album(Mali) 제조일로부터 24 개월유효실온보관 제조일로부터 36 개월유효냉암소 (1~15 ) 보관 유효기간및보관조건변경 STALEVO 200/50/200 Levodopa/Carbidopa/Entacapone 원외처방코드 원내외처방코드 원내입고 약품사용관련약품 1) 보건복지가족부고시제 호에의거하여임부금기성분처방자동체크시스템이 4 월 1 일 ( 수 ) 부터시행되고있습니다. 2) 레보비르 정의잠정적판매중단에따라환자동의서확인후무상으로공급되는 무상공급용레보비르 처방코드가신설되었습니다. - 약품명 : LEVOVIR 10, 30MG( 무상공급용 ), 약품코드 : CLV1B, CLV3B 고려대학교구로병원 발행인 : 김영미 약제팀약품정보실 편집위원 : 이소현, 박연희, 박숙영, 박은희 서울특별시구로구구로동길 97 TEL: (02) FAX: (02) pharm23@kumc.or.kr April 2009 Pharmacy Newsletter 6

2차 수사분석사례집_최종.hwp

2차 수사분석사례집_최종.hwp 1 발간사 최근국민소득의향상과 100세시대도래로인한수명의연장등으로건강에대한열망과관심이급증하고있습니다. 건강한삶을추구하기위하여식품이나건강기능식품등의소비가증가하고있으며, 이에따라건강기능식품시장이엄청나게활성화되고있습니다. 하지만부정 불법으로의약품성분이나그유사물질을식품이나건강기능식품등에혼입하거나의약품을불법제조 유통하는사례가빈발하여소비자가섭취시부작용과위해성에노출되어있는실정이며식