The 2 nd KNIH-KSC Joint Symposium April 20, 2013 Acute Myocardial Infarction Cohort Myung Ho Jeong, MD, PhD, FACC, FAHA, FESC, FSCAI, FAPSIC Principal Investigator of Korea Acute Myocardial Infarction Registry, Director of Korea Cardiovascular Stent Research Institute, Director of Heart Research Center Nominated by Korea Ministry of Health and Welfare, Professor of Gwangju Institute of Science and Technology and Chonnam National University Hospital, Gwangju, Korea
연구배경
Chonnam National University Hospital, Korea (Since 1910) Principal Site of Korea Acute Myocardial Infarction Registry (KAMIR)
Korea Acute Myocardial Infarction Registry (KAMIR) In Commemoration of 50 th Anniversary of Korean Circulation Society Sep 29-30 th 2005
Kamir.or.kr On-line Korea Acute Myocardial Infarction Registry: KAMIR http://www.kamir.or.kr
KAMIR: Korea Acute Myocardial Infarction Registry Principal Investigator: Jeong MH Sub-investigators: Kim YJ, Kim CJ, Cho MC, Ahn YK Co-investigators: 57 primary PCI centers Ko YP, Koo BG, Gwon HC, Kim KS, Kim DI, Kim MH, Kim BO, Kim SW, Kim SJ, Kim YJ, Kim JK, Kim CJ, Kim TI, Rha SW, Rhew JY, Park GS, Park SW, Park SH, Bae JH, Seong IW, Seung KB, Ahn YK, Ahn TH, Yang JY, Oh SK, Yoon Jh, Lee HS, Lee MY, Lee SH, Lee SW, Rhim JY, Jeong KT, Jeong MH, Chung WS, Jeong HJ, Cho MC, Cho JH, Cho JM, Joo SJ, Jin DG, Jin SW, Chae SC, Chae IH, Chae JK, Choi DH, Tahk SJ, Han KR, Hur SH, Hwang JY Steering Committee: Park SJ, Jang YS, Seung KB, Chung WS, Cho JG, Kim YJ, Kim CJ, Cho MC, Yoon JH, Chae IH, Jeong MH
Purpose of KAMIR Study 1. On-line registration of Korean AMI patients 2. Early detection of high risk patients 3. Risk factor documentation and analysis 4. New therapeutic strategy for AMI 5. Effective prevention strategy for AMI
Flow Sheet of KAMIR Study 1 Acute Myocardial Infarction Network 2 Risk factors and In-hospital Treatment Data Base Establishment 3 Identification of Current AMI Diagnosis and Treatment in Korea 4 6 month to 1 year Follow-up : Clinical Outcome Database Establishment 5 Korean AMI : Diagnosis and Treatment Guideline Establishment
Four Phases of KAMIR Study KAMIR-I (Nov 2005-Dec 2006) N=8,489 KAMIR-II (Jan 2007-Jan 2008) N=6,381 (14,870) KAMIR-III (KorMI-I) (Feb 2008-Mar 2012) N=24,600 (39,470) KAMIR-IV (KorMI-II ) (Apr 2012~) icreat (Nov 2011) N=7,121 (46,591)
KAMIR Publications and Presentations (2006~2012) 80 60 40 20 0 Published Papers 72 16 SCI Domestic 250 200 150 100 50 0 Presentations 210 153 Internatial Domestic Special Invited Lectures at 2012 Japanese Circulation Society And American College of Cardiology
KAMIR Investigators. Circulation 2009;119:3207-14
Triple vs. Dual antiplatelet therapy in AMI Pts KAMIR Investigators. Circulation 2009;119:3207-14
2010 년일본심장학회지 Review Article 게재 KAMIR Investigators. J Cardiol 2010;56:1-7
KAMIR Investigators. Int J Cardiol 2010;145:450-4
KAMIR Investigators. Int J Cardiol 2010;145:450-4
KAMIR Investigators. Int J Cardiol 2010;145:450-4
KAMIR Investigators. Int J Cardiol 2010;145:450-4
KAMIR Investigators. J Am Coll Cardiol 2011;58:1664-71
Cumulative incidence of MACEs Statin therapy in AMI patients with LDL-C levels < 70 mg/dl 0.25 0.20 0.15 0.10 0.05 0.00 Non-statin therapy group Statin therapy group p=0.024 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 Months after PCI No.at risk 1,054 894 780 680 Statin therapy group 607 529 457 400 Non-statin therapy group 447 365 323 280 KAMIR Investigators. J Am Coll Cardiol 2011;58:1664-71
2011 년미국심장학회지새로운 KAMIR Score 발표
KAMIR Investigators. Am J Cardiol 2011;107:965-71
KAMIR Investigators. Am J Cardiol 2011;107:965-71
KAMIR Score KAMIR Investigators. Am J Cardiol 2011;107:965-71
2013 년국제심장학회지 Editorial 표지논문게재 KAMIR Investigators. Int J Cardiol 2013; 163:1-4
2013 년 J Kor Med Sci Review Article 게재 KAMIR Investigators. J Korean Med Sci 2013; 28:173-180
Weak points of KAMIR Study 초기대한심장학회의지원을받아환자등록이이 루어졌으나체계적지원이없음에따라연구의확 대및자료활용, 추적관찰에제한이있음 지속적인추적관찰및 Nationwide data 구축을위해서는 현재의 Know-how 와지원이절실히필요함
2011. 7. 1. 국립보건연구원학술연구용역사업
연구개발목표 급성심근경색증급성기, 아급성기, 중장기적인예후추적 예후에영향을미치는인자분석및선정 선정된인자를통한급성심근경색증환자의예후예측모델개발 예후예측모델을통한관리기술개발 예후개선효과및경제성분석 향후보건관리정책에활용
연구수행체계 1 차년도사업평가를통해개선된연구프로토콜에기초한전국적인임상연구네트워크운영 가천의대가톨릭의대고려의대서울의대서울대분당병원성균관의대 충남의대충북의대 전남의대전북의대원광의대 영남의대경북의대계명의대부산의대
참여연구자 서울 경인지역중부 강원지역영남지역호남지역 책임연구원 공동연구원 가천의대 안태훈 강웅철 가톨릭의대 승기배 장기육 고려의대 오동주 나승운 서울대분당병원 최동주 윤창환 서울의대 김효수 구본권 성균관의대 권현철 최승혁 충남의대 성인환 정진옥 충북의대 황경국 김상민 경북의대 채성철 박헌식 계명의대 김권배 허승호 부산의대 차광수 이한철 영남의대 김영조 박종선 원광의대 오석규 이상재 전남의대 안영근 김주한 전북의대 채제건 이상록
연구위원회구성 운영위원회 실행위원회 연구조정센터 자문위원회 감사위원회
3 차년도연구진행중 연구내용
국립보건원웹기반임상연구관리시스템을이용한중앙관리
1 차년도 (2011) 연구성과 Pilot study 진행 등록된환자 : 574 명 등록기간 : 2011 년 11 월 22 일 ~ 2012 년 2 월 21 일
2 차년도 (2012) 연구성과 등록된환자 : 3,122 명 등록기간 : 2012 년 1 월 1 일 ~ 2012 년 12 월 31 일 지역별분류화및질병발병율고려시균등등록이이루어지고있음
급성심근경색증분류 1 차년도결과 2 차년도결과
2012 대한심장학회구연내용 70% STEMI NSTEMI 60% 63.3% 63.6% 50% 40% 58.5% 55.8% 56.1% 53.8 50.8% 46.2% 49.1 44.2% 43.9% 41.5% 30% 36.7% 36.4% 20% 10% 0% 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012
위험인자 % 2 차년도결과
심뇌혈관질환과거력 % 2 차년도결과
임상증상 % 2 차년도결과
% CAG / PCI 2 차년도결과 % P<0.001 CAG and PCI rate PCI rate
Coronary Angiographic Finding % 2 차년도결과
Coronary Angiographic findings % 2 차년도결과
PCI Success Rate % 2 차년도결과
In-hospital Mortality % 2 차년도결과 % P<0.001
2 차년도 (2012) 연구성과 연구네트워크개선및운영환자등록체계에참여하는 15개대학병원을중심으로전 문가연구네트워크개선 정기모임을통해연구자관심상승기대 화상회의및전화회의방안고려 Audit 이후향후방안 입력항목관련충실도파악및불필요한항목관련삭제 ecrf로지속적 monitoring 유지, 3차년도 audit 계획중 KAMIR/KorMI website 통합및기존연구자 Clone site 로영입 향후모든 Center 영입 2012 년 4 월 19 일대한심장학회연구자모임 - Clone Site 동의
연구수행효율성제고 1. 주기적인교육실시 - 참여연구자를대상으로과제수행과관련된교육을정기적으로실시 ( 국립보건원주관한달에한번실시 ) - 책임연구원, 연구원, 연구보조원, 보조원을대상으로한연 2회교육실시 - 교육내용연구프로토콜 : 정의, 입력방법, 의문사항에대한점검연구진행상황에대한 feedback
연구수행효율성제고 2. 연구자원활용을위한관리체계운영 - 운영위원회회의개최 - 연구개시후중간보고및중요사항발생시수시보고 - 상시적자료연구자내부의데이터모니터링및 management, validation, 연구자외부의점검 (audit) 방안제시 - 현재수행중인국내외주요연구에서의임상연구자원및생물학적자원활용현황검토및자문회의를거쳐최종연구자원활용방안제시
연구수행효율성제고 3. 자료의모니터링 - 연구조정센터, 감사위원회주도로입력된자료의모니터링 - 연구조정센터 1) 상시적인연구진행데이터모니터링및분석 - 감사위원회 1) 연구조정센터로부터주기적으로제공된수집데이터모니터하고연구수행정도평가 2) 등록상황, 추적관찰상황에대해전체연구기관대비각참여연구기관의참여도를작성 3) 국가대표데이터구축을위한지역안배균등성에대한평가 4) 자료입력방법, 등록상황, 추적관찰상황에대한철저한모니터링및그결과를참여연구기관에 feedback
연구수행효율성제고 4. 연구기관간에 bias 최소화 - Core-lab의연구보조원 ( 코디네이터 ) 가각센터를방문하고각센터의연구보조원사이에모임및교환근무를통하여센터간 bias를최소화함 - 각연구기관마다데이터입력및관리를일원화하기위해연구진행자에대한교육상시화
연구네트워크개선및운영 -급성심근경색증에대한임상적치료와예후인자발굴을위한다양한연구자가참여하는연구네트워크구축 - 환자등록체계에참여하는 15개대학병원을중심으로전문가연구네트워크 - 급성심근경색증관련연구활성화를위한각종연구활동지원 - 향후연구네트워크의확대 - GRACE 등다국적연구에참여하고협력연구를진행하여국제적규모의연구네트워크를구축
전향적추적관찰연구시스템관리및운영 - 15개 ( 향후 20개이상 ) 대학병원이환자등록에참여함 - 당해연도 3,000명의연구대상자등록목표 - 단기및중장기예후예측모델개발을위한 1년이상 FU 환자 80% 이상데이터베이스구축 - 연구대상자의지속적참여율향상을위한대책수립, 수행
기존연구와통합발전방안 - 국내심근경색증환자등록연구분석 - 데이터분석및통합 1) 연구조정센터중심으로 KAMIR 데이터와 급성심근경색증전향적추적관찰연구 데이터비교분석 2) 통합가능한데이터파악하여통일된데이터입력프로토콜새로개발및 Clone site 운영 3) 2014 년도 5 개센터영입예정 4) 새로운통일된데이터입력프로토콜에따라데이터를통합제공 - 통합데이터를통한새로운목적및목표도출 1) 연구조정센터 : KAMIR 발표자료분석 2) 실행위원회 : 통합데이터를통해도출가능한새로운 목적및목표설정 3) 운영위원회 : 새로제안된목적및목표에대한검토및승인
그동안심근경색증등록연구경험을바탕으로국립보건원과제를통하여대한심장학회내에심근경색증연구회를설립하여한국인심근경색증관리의초석이되겠습니다.
경청해주셔서대단히감사합니다!