www.khidi.or.kr, www.khiss.go.kr 발행일 _ 2018. 6. 18 발행처 _ 한국보건산업진흥원발행인 _ 이영찬 보건산업브리프 Vol. 263 2017 년의료기기수출동향분석 산업통계팀최광식 Ⅰ 배경 첨단의료기기, 고령화추세에따른고령친화산업등을중심으로한세계의료시장은지속적인성장세를보이고있으며, 국내의료기기산업또한급속한고령화로건강한삶에대한관심과요구가높아지면서관련의료기기생산 수출이지속적으로늘어나고있음 2017 년세계의료기기시장규모는 3,560 억달러로추정하며, 2021 년까지연평균 5.8% 의성장률로 4,458 억달러에이를것으로전망함 - 지역별시장규모는 2017 년북미 / 남미지역이 1,753 억달러 (49.2%) 로가장큰점유율을보이고 있으며, 독일, 프랑스, 이탈리아등서유럽이 856 억달러 (24.1%), 한국, 중국, 일본등아시아 / 태평양은 713 억달러 (20.0%) 순이며, 중동지역도 2013 년이후지속적인성장세를보임 ( 억달러 ) (%) 5,000 7.0 4,500 4,000 6.0 5.0 지난해의료기기수출이가장많았던품목으로는범용초음파영상진단장치 (5.5억달러 ) 였으며, 치과용임플란트 ( 고정체 + 상부구조물 )(2.0억달러 ), 성형용필러 ( 조직수복용생체재료 )(1.9억달러 ), 매일착용소프트콘택트렌즈 (1.5억달러 ) 등주력품목이수출을주도함 3,500 3,000 2,500 2,000 1,500 1,000 500-2013 2014 2015 2016 2017(E) 2018(E) 2019(E) 2020(E) 2021(E) 북미 / 남미서유럽아시아 / 태평양중앙및동유럽중동 / 아프리카전년대비증가율자료 : BMI Espicom(2017), Worldwide Medical Devices Market Forecasts to 2021 [ 그림 1] 세계의료기기시장규모 (2013~2021) 4.0 3.0 2.0 1.0 - -1.0-2.0-3.0 1
보건산업브리프 첨단의료기기, 고령화추세에따른고령친화산업등을중심으로한세계의료시장은지속적인성장세를보이고있으며, 국내의료기기산업특징또한급속한고령화로건강한삶에대한관심과요구가높아지면서치과용임플란트, 성형용필러등의관련제품생산 수출이지속적으로늘어나고있는것으로나타났음 본고는 2017 년국내의료기기수출동향을국가별, 지역별, 품목 / 등급별로세분화해최근 5 년간추이를분석해주요수출성과를살펴보고자함 Ⅱ 자료및분석방법 자료 - 식품의약품안전처, 의료기기수출입실적보고자료 (2013~2017) 분석방법 - 최근 5년간 (2013~17년) 의식품의약품안전처수출입실적보고자료를기초로우리나라의료기기수출현황을분석함 - 의료기기국가별, 지역별, 품목 / 등급별수출동향분석 Ⅲ 2017 년의료기기수출동향분석 1. 의료기기수출입총괄 2017 년의료기기수출액은전년대비 8.4% 증가한 31.6 억달러로최근 5 년간 7.6% 의꾸준한증가세를보이고있으며, 수입은 35.0 억달러로전년대비 10.9% 증가함. 의료기기무역수지는 3.3 억달러적자를기록하며전년대비약 1 억달러의적자폭이증가함 - 2017 년우리나라의의료기기교역액 ( 수출 + 수입 ) 은 66.6 억달러로전년대비 9.7% 증가, 최근 5 년간연평균 7.0% 씩교역규모가커지고있음 < 표 1> 보건산업및의료기기수출입, 무역수지현황 (2013~17 년 ) 구분 2013 2014 2015 2016 2017 YoY CAGR 수출액 5,717 6,875 8,581 10,223 12,186 19.2 20.8 보건산업 수입액 8,733 9,477 9,196 10,114 10,600 4.8 5.0 교역액 14,450 16,352 17,777 20,337 22,786 12.0 12.1 무역수지 -3,016-2,601-614 109 1,587 - - 수출액 2,357 2,577 2,711 2,919 3,164 8.4 7.6 의료기기 수입액 2,729 2,971 2,944 3,151 3,496 10.9 6.4 교역액 5,086 5,548 5,655 6,070 6,660 9.7 7.0 무역수지 -372-394 -233-233 -331 - - 주 : 1) YoY 는전년대비증감률, CAGR 은최근 5 년 (2013~17 년 ) 연평균성장률을의미함 2) 교역액 = 수출 + 수입, 무역수지 = 수출 - 수입자료 : 식품의약품안전처, 의료기기수출입실적보고, 각연도 2
( 백만달러 ) (%) 4,000 3,000 2,729 2,357 2,971 2,944 2,577 2,711 3,151 2,919 3,496 3,164 30.0 20.0 2,000 1,000 0-1,000 2013년 2014년 2015년 2016년 2017년 372 394 233 233 331 10.0 0.0-10.0-2,000 수출액수입액무역수지수출액증감률수입액증감률 -20.0 [ 그림 2] 연도별의료기기수출입및무역수지현황 2. 국가별의료기기수출동향 2017 년국가별의료기기수출액은미국 (5.1 억달러 ), 중국 (5.1 억달러 ), 독일 (2.4 억달러 ) 등순이었으며, 수출상위 20 개국가중 `16 년대비수출증가율이큰국가로는인도네시아 (41.8%), 호주 (41.0%), 러시아 (30.2%), 인도 (28.4%) 였음 - 상위 20 개국의의료기기수출은전체의 76.5% 비중에달하며, 이중중국, 일본, 인도, 베트남등아시아국가 상당수가포함되어있음 - 상위 6 개국은수출순위변동이없으며, 베트남 (11 위 7 위 ), 태국 (12 위 10 위 ), 호주 (25 위 19 위 ) 등이수출 순위가상승함 < 표 2> 국가별의료기기수출현황 (2013~17 년 ) 순위구분 2013 2014 2015 2016 2017 YoY CAGR 비중 1 미국 424.6 406.2 479.9 501.4 512.1 16.2 2.1 4.8 2 중국 231.5 254.1 331.2 445.0 508.6 16.1 14.3 21.8 3 독일 221.3 198.7 227.0 250.6 237.8 7.5-5.1 1.8 4 일본 171.0 187.9 187.0 199.6 197.9 6.3-0.8 3.7 5 인도 61.7 99.8 101.3 99.0 127.1 4.0 28.4 19.8 6 러시아 156.2 150.3 90.8 95.3 124.1 3.9 30.2-5.6 7 베트남 29.7 38.1 43.5 56.8 71.8 2.3 26.3 24.6 8 브라질 105.8 76.9 62.4 59.4 71.1 2.2 19.6-9.5 9 이탈리아 60.4 57.3 61.1 62.7 64.3 2.0 2.6 1.6 10 태국 46.6 44.6 51.1 52.4 62.2 2.0 18.7 7.5 3
보건산업브리프 순위구분 2013 2014 2015 2016 2017 YoY CAGR 비중 11 이란 54.6 65.1 65.2 66.1 60.8 1.9-8.0 2.7 12 인도네시아 32.4 35.0 35.2 38.8 55.0 1.7 41.8 14.2 13 영국 35.0 65.8 58.4 57.4 54.1 1.7-5.7 11.5 14 프랑스 29.0 45.6 37.2 42.7 46.0 1.5 7.7 12.3 15 터키 39.8 64.6 47.8 38.6 45.7 1.4 18.3 3.5 16 대만 35.6 34.4 34.6 36.2 37.3 1.2 2.9 1.1 17 아랍에미리트 23.3 25.9 25.9 39.2 36.7 1.2-6.3 12.1 18 말레이시아 38.2 42.0 37.4 35.5 36.1 1.1 1.7-1.4 19 호주 27.7 19.7 19.3 25.5 35.9 1.1 41.0 6.8 20 사우디아라비아 30.4 29.9 42.9 33.0 35.1 1.1 6.4 3.7 20개국합계 1,854.6 1,941.7 2,039.2 2,235.2 2,419.7 76.5 8.3 6.9 기타국 502.2 635.2 671.5 683.3 744.5 23.5 9.0 10.3 총수출액 2,356.9 2,576.9 2,710.7 2,918.5 3,164.2 100.0 8.4 7.6 자료 : 식품의약품안전처, 의료기기수출입실적보고, 각연도 2017 년수출상위 10 개국중미국, 중국, 인도등은최근 3 년간 (2015~17 년 ) 꾸준한수출증가율을보인반면, 독일, 일본, 브라질등은다소증가율이주춤하고있음 ( 단위 : 백만달러 ) 600.0 500.0 400.0 300.0 200.0 100.0 - 미국중국독일일본인도러시아베트남브라질이탈리아태국 2015 년 2016 년 2017 년 [ 그림 3] 국가별의료기기수출상위 10 개국 (2015~17 년 ) 우리나라의료기기수출국집중도를판단하기위해산업집중도 ( ) 를준용하여분석한결과전체의료기기상위 3개국수출점유율은 39.8%, 5개국 50.0%, 10개국 62.5% 로나타남 - 의료기기수출은상위 5개국에대한수출집중도가 50.0% 로상위국에대한의존도가상당히높은것으로나타남 4
< 표 3> 의료기기수출집중도 ( )(2013~17 년 ) ( 단위 : %) 구분 2013 2014 2015 2016 2017 37.2 33.3 38.3 41.0 39.8 47.1 44.5 48.9 51.2 50.0 64.0 58.7 60.3 62.4 62.5 주 : 산업집중도를측정하는방법인상위기업집중률 ( ) 은상위 n번째기업까지의시장점유율을합계한것으로누적시장점유율로해석할 수있으며, 일반적으로시장점유율상위 3개사를대상으로하는 를통용하여사용함 자료 : 식품의약품안전처, 의료기기수출입실적보고재가공, 각연도 3. 지역별의료기기수출동향 2017 년지역별의료기기수출은아시아 / 퍼시픽 12.9 억달러 (40.6%), 유럽 8.5 억달러 (26.9%), 북미 5.3 억달러 (16.7%), 중동 / 아프리카 3.0 억달러 (9.4%), 중남미 / 기타국 2.0 억달러 (6.3%) 등순으로나타남 - 아시아 / 퍼시픽, 중남미 / 기타국수출이전년대비약 13% 씩증가하였으며, 아시아 / 퍼시픽지역은최근 5 년간 연평균성장률도 13% 이상증가하고있음 < 표 4> 지역별의료기기수출현황 (2013~17 년 ) 구분 2013 2014 2015 2016 2017 YoY CAGR 총수출액 아시아 / 퍼시픽 유럽 북미 중동 / 아프리카 중남미 / 기타국 2,356.9 2,576.9 2,710.7 2,918.5 3,164.2 (100.0) (100.0) (100.0) (100.0) (100.0) 771.8 890.4 979.2 1,133.8 1,285.5 (32.7) (34.6) (36.1) (38.8) (40.6) 741.9 768.1 741.9 784.2 852.1 (31.5) (29.8) (27.4) (26.9) (26.9) 443.4 442.4 515.3 514.3 527.4 (18.8) (17.2) (19.0) (17.6) (16.7) 주 : 괄호 ( ) 안의값은각년도해당지역의비중을나타냄자료 : 식품의약품안전처, 의료기기수출입실적보고재가공, 각연도 186.5 268.1 296.5 309.3 298.8 (7.9) (10.4) (10.9) (10.6) (9.4) 213.2 207.9 177.8 176.9 200.5 (9.0) (8.1) (6.6) (6.1) (6.3) 8.4 7.6 13.4 13.6 8.7 3.5 2.6 4.4-3.4 12.5 13.3-1.5 최근 5 년간지역별수출비중을살펴보면 2013 년에비해아시아 / 퍼시픽으로의수출비중은 32.7% 에서 40.6% 로확대되었으며, 유럽 (31.5% 26.9%) 및북미 (18.8% 16.7%) 지역의비중이축소됨 - 중국, 인도및동남아지역의경제성장에힘입어의료기기수출액증가 5
보건산업브리프 2013 년 2017 년 중동 / 아프리카, 186.5 (8%) 중남미 / 기타국, 213.2 (9%) 중동 / 아프리카, 298.8 (9%) 중남미 / 기타국, 200.5 (6%) 북미, 443.4 (19%) 아시아 / 퍼시픽, 771.8 (33%) 아시아 / 퍼시픽, 북미, 527.4 1,285.5 (41%) (17%) 유럽, 741.9 (31%) 유럽, 852.1 (27%) [ 그림 4] 지역별의료기기수출변화 (2013 Vs. 2017) 4. 품목 / 등급별의료기기수출동향 지난해의료기기수출이가장많았던품목으로는범용초음파영상진단장치 (5.5 억달러 ) 였으며, 치과용임플란트 ( 고정체 + 상부구조물 )(2.0 억달러 ), 성형용필러 ( 조직수복용생체재료 )(1.9 억달러 ), 매일착용소프트콘택트렌즈 (1.5 억달러 ) 가뒤를이었음 - 특히수출상위 10 개품목중전년대비수출이크게늘어난품목은성형용필러제품으로 `16 년 (1.4 억달러 ) 대비 35.6% 증가하였으며, 이는중국성형시장이성장하면서중국으로수출이급증 (39.7%) 한데따른것임 범용초음파영상진단장치 ( 억달러 / 억원 ) : ('16)5.1 억달러 ('17)5.5 억달러, 9% 증가 중국성형시장규모 : 18 년 8,500 억위안 ( 약 146 조원 ) 을넘어 19 년시장규모 1 조위안에육박할것으로 전망 ( 중국산업정보망, 13 18 중국미용성형의료산업투자전망보고서 ) - 또한치과용임플란트 ( 고정체 + 상부구조물 ) 도 `17 년 2.0 억달러로전년 1.8 억달러대비 21.6% 증가하였으며, 수출상위 20 개국가중러시아 (53%), 중국 (14%) 으로수출이늘어난것으로나타남 < 표 5> 주요의료기기수출상위 10 개품목 (2017 년 ) 순위 1 2 3 4 품목명 범용초음파영상진단장치 조직수복용생체재료 매일착용소프트콘택트렌즈 치과용임플란트고정체 수출국및수출액 1 위 2 위 3 위 4 위 5 위기타국 독일미국중국인도일본 수출액 브라질등 106 개국 551.5 142.4(25.8) 61.9(11.2) 49.3(8.9) 42.1(7.6) 32.0(5.8) 223.8(40.6) 중국러시아일본베트남폴란드 우크라이나등 78 개국 188.1 123.0(65.4) 31.1(16.5) 16.4(8.7) 2.8(1.5) 2.4(1.3) 12.5(6.6) 중국일본태국독일아일랜드말레이시아등 94 개국 152.7 46.4(30.4) 27.3(17.9) 16.5(10.8) 16.5(10.8) 11.8(7.7) 34.2(22.4) 중국러시아이란인도아랍에미리트 43.4(31.0) 16.6(11.9) 10.8(7.7) 6.1(4.4) 5.7(4.1) 57.4(41.0) 미국등 101 개국 140.2 6
순위 5 6 7 8 품목명 개인용체외진단검사시약 Ⅱ 의료영상획득장치 고위험성감염체면역검사시약 치과용전산화단층촬영엑스선장치 9 개인용온열기 10 치과용임플란트상부구조물 수출국및수출액 1 위 2 위 3 위 4 위 5 위기타국 미국일본인도아랍에미리트뉴질랜드 30.9(23.3) 15.5(11.7) 9.1(6.9) 5.6(4.2) 5.5(4.1) 66.1(49.8) 미국중국벨기에일본독일 49.1(50.4) 11.6(11.9) 9.4(9.6) 3.2(3.3) 2.6(2.7) 21.6(22.2) 인도부르키나파소수단베트남브라질 수출액 영국등 134 개국 132.9 홍콩등 62 개국 97.6 니제르등 145 개국 85.9 7.9(9.2) 4.6(5.3) 3.8(4.5) 3.6(4.2) 3.0(3.5) 63.1(73.4) 미국중국일본이탈리아러시아 24.9(32.8) 16.6(21.9) 4.7(6.2) 3.8(5.1) 3.3(4.4) 22.6(29.8) 인도베트남말레이시아러시아독일 독일등 41 개국 76.1 인도네시아등 48 개국 71.3 25.2(35.4) 7.2(10.1) 5.7(8.0) 3.3(4.6) 2.2(3.1) 27.7(38.8) 중국러시아이란인도미국 아랍에미리트등 10 개국 62.5 13.5(21.5) 5.0(8.0) 3.7(5.9) 3.2(5.1) 2.9(4.7) 34.3(54.8) 주 : 괄호 ( ) 안의값은각해당품목의비중을나타냄자료 : 식품의약품안전처, 의료기기수출입실적보고재가공, 각연도 압박용밴드 와같은 1 등급의료기기수출은 `16 년 2.8 억달러에서 `17 년 2.3 억달러로감소한반면 인공엉덩이관절 등기술력이요구되는고부가가치인 4 등급제품은 `16 년 2.3 억달러에서 `17 년 2.8 억달러로수출이증가하는추세임 < 표 6> 등급별수출현황 (2013~17 년 ) 구분 2013 2014 2015 2016 2017 YoY CAGR 총수출액 1 등급 2 등급 3 등급 4 등급 2,356.9 2,576.9 2,710.7 2,918.5 3,164.2 (100.0) (100.0) (100.0) (100.0) (100.0) 410.9 308.6 242.6 284.8 229.3 (17.4) (12.0) (9.0) (9.8) (7.2) 731.8 1,570.9 1,471.1 708.4 1,838.5 (31.0) (61.0) (54.3) (24.3) (58.1) 1,182.4 634.3 858.3 1,694.6 816.2 주 : 괄호 ( ) 안의값은각년도해당등급의비중을나타냄자료 : 식품의약품안전처, 의료기기수출입실적보고, 각연도 (50.2) (24.6) (31.7) (58.1) (25.8) 31.8 63.2 138.7 230.7 280.3 (1.3) (2.5) (5.1) (7.9) (8.9) 8.4 7.6-19.5-13.6 159.5 25.9-51.8-8.9 21.5 72.3 7
Ⅳ 요약및시사점 2017 년의료기기수출액은전년대비 8.4% 증가한 31.6 억달러로최근 5 년간 7.6% 의꾸준한증가세를보이고있으며, 수입은 35.0 억달러로전년대비 10.9% 증가함 - 2017 년우리나라의의료기기교역액 ( 수출 + 수입 ) 은 66.6 억달러로전년대비 9.7% 증가, 최근 5 년간연평균 7.0% 씩교역규모가커지고있음 2017 년국가별의료기기수출액은미국 (5.1 억달러 ), 중국 (5.1 억달러 ), 독일 (2.4 억달러 ) 등순이었으며, 수출상위 20 개국가중 `16 년대비수출증가율이큰국가로는인도네시아 (41.8%), 호주 (41.0%), 러시아 (30.2%), 인도 (28.4%) 였음 - 2017 년수출상위 10 개국중미국, 중국, 인도등은최근 3 년간 (2015~17 년 ) 꾸준한수출증가율을보인반면, 독일, 일본, 브라질등은다소증가율이주춤하고있음 2017 년지역별의료기기수출은아시아 / 퍼시픽 12.9 억달러 (40.6%), 유럽 8.5 억달러 (26.9%), 북미 5.3 억달러 (16.7%), 중동 / 아프리카 3.0 억달러 (9.4%), 중남미 / 기타국 2.0 억달러 (6.3%) 등순으로나타남 지난해의료기기수출이가장많았던품목으로는범용초음파영상진단장치 (5.5 억달러 ) 였으며, 치과용임플란트 ( 고정체 + 상부구조물 )(2.0 억달러 ), 성형용필러 ( 조직수복용생체재료 )(1.9 억달러 ), 매일착용소프트콘택트렌즈 (1.5 억달러 ) 가뒤를이었음 - 특히수출상위 10 개품목중전년대비수출이크게늘어난품목은성형용필러제품으로이는중국성형시장이 성장하면서중국으로수출이급증한데따른것임 - 1 등급의료기기수출은감소한반면기술력이요구되는고부가가치인 4 등급제품은수출이증가하는추세임 고령사회가속화, 기대수명의증가, 질병의다양화, 정책적지원등으로의료기기산업은국내에서성장이예상되는주요한산업중하나로부상하고있으며, 특히, 국제적으로경쟁력을확보한것으로평가받고있는 ICT 기술과의융합을통한의료기기의경우글로벌시장에서의성공가능성도크다는평가를받고있는실정임 향후의료기기수출의지속적인성장을위해서는기업의경쟁력있는제품개발을위한연구개발지원규모를확대하고, 중소 벤처기업의해외진출을위한육성정책을지속적으로추진하는등경쟁력있는의료기기기업을육성지원해야하며, 이에맞게정부의투자확대, 기업들의글로벌경쟁력강화, 해외시장진출등노력확대가필요함 집필자 : 산업통계팀최광식문의 : 043-713-8469 본내용은연구자의개인적인의견이반영되어있으며, 한국보건산업진흥원의공식견해가아님을밝혀둡니다. 본간행물은보건산업통계포털 (http://www.khiss.go.kr) 에게시되며 PDF 파일로다운로드가능합니다. 8 Korea Health Industry Development Institute