2016 Training Program C&R Academy The best way to reach Core Clinical Research Training & Continuous Education Programes
C&R Academy C&R Academy는동북아지역임상시험교육센터를목표로 2010년 5월에설립된이후부터다양한임상시험관련교육프로그램을활발히제공하고있습니다. 현재임상시험업무를수행중인 CRA, PM, CRM 등을비롯하여임상시험의질향상을도모하는연구자및연구간호사를대상으로규정에대한포괄적인이해와실무에대한직접적인적용을목표로업무역량강화를위한체계적인맞춤형교육을실시하고있습니다. C&R Academy의대표적인교육프로그램은임상시험모니터요원 (CRA) 을위한과정으로이론과실습이포함되어있는 Basic Course, Monitoring Practice가있으며, Manger 를위한 Clinical Project Management 과정을제공하고있습니다. CRA 와 Manager 를위한교육프로그램은소규모양방향커뮤니케이션의 Workshop 형식으로진행하여집중적인교육효과를기대할수있습니다. 또한임상시험관련업무를준비하는분들을위한임상시험입문과정, Fundamental Course, GCP Training을제공하고있습니다. 임상시험관련교육으로 Oncology Clinical Trail, Early Phase study, Drug Development, Drug Safty 과정들을운영하고있습니다. 2011년부터 LMS(Learning Management System) 도입과 ISO9001 인증을통하여 C&R Academy의모든교육서비스에대한검증과품질향상을위해지속적인노력을기울이고있으며국제적인수준의임상교육서비스를지향하고있습니다. 2016년 4월식품의약품안전처로부터임상시험교육실시기관으로지정되어모니터요원신규자, 심화, 보수교육을진행하고있습니다. C&R Academy의교육프로그램에대한자세한사항은 C&R Academy의홈페이지 (www. cnracademy.org) 및 Help desk(070-4033- 3017 또는 cnracademy@cnrres. co.kr) 를통해확인할수있습니다. - C&R Academy 베상 -
C&R Academy 2010 2010.05 2010.06 2010.06 2010.08 2010.08 2010.11 2010.11 2011 2011.02 2011.04 2011.07 2011.07 2011.08 2011.08 2011.09 2012 2012.04 2012.05 2012.05 2012.06 2012.08 2012.08 2012.09 2012.10 2012.12 2012.12 제 1 기 CRA 교육과정 Open 및다양한 C&R 리서치사내교육프로그램개발 2010 DIA US 참가지식경제부및한국바이오협회주관 CRO 육성사업중 CRA 전문화부문담당제 1 기 Fundamental of Clinical Research & Practice Course Open In-company Training Open 2010 DIA Japan 참가 2010 DIA Korea 참가 Fundamental of Clinical Research & Practice Course 외부교육시작동아대학교의료원임상시험연구센터 / 의학연구자를위한프로토콜개발워크샵덕성여대전문약사기숙영어프로그램강연한국바이오협회 / 현대경제연구원주관임상 CRA 예비취업자과정강연 C&R Academy LMS(Web-based Learning Management System ) Launch 순천향대학교의약바이오 CRA 임상시험실무과정진행임상시험교육서비스부문최초 ISO 인증획득 - ISO 9001 : 2008 Basic Course of Clinical Research & Practice 내부 / 외부교육시작한국바이오협회주관 ' 의약품등임상시험기초교육 ' 강의경희대학교생명과학부임상시험입문과정강연 GCP Training 과정개설취업생준비생대상임상시험시험기초과정개설 Monitoring Workshop 과정개설한국바이오의약품협회 (KoBIA) 프로젝트관리자교육 강의. 삼성메디컬센터 (A-CRO) 모니터링트레이닝제공. Advanced Course of Clinical Research & Practice 과정개설삼성서울병원 CRC Manager 2012.12 과정 프로젝트관리강의.
C&R Academy 2013 2015 2013.01 2013.02 2013.03 2013.04 2013.05 2013.06 2013.09 2013.10 안국약품임상시험심화과정제공. China C&R Research CRA 를위한 GCP/Basic CRA Course 강연디오메디칼 GCP Training 제공. LG 생명과학모니터링트레이닝제공. 선문대학교제약공학과 임상시험기초과정 특강 LG 생명과학 Clinical Project Management 제공한국오츠카제약 Clinical Project Management Course ISO 9001:2008 사후심사인증획득 2015.01 2015.02 2015.03 2015.05 2015.07 2015.07 2015.07 2015.08 2015.10 동아대학교 ; CRA 심화과정진행 C&R Academy 김인향이사, 식품의약품안전처장상수상세종병원 : In-company Training 제공의료기기정보기술지원센터 (MDITAC) 의료기기임상시험심화교육진행 2nd C&R Symposium 동아대학교 ; Fundamental Training 약대 Internship Program 선문대학교 ; 임상시험입문과정진행세종병원 ; In-company Training 진행 2014 2016 2014.01 2014.03 2014.03 2014.04 2014.06 2014.07 2014.07 2014.08 2014.09 2014.10 2014.11 셀트리온 Clinical Project Management 제공선문대학교 CRA 기초과정방과후교육진행세종병원 IRB, Advanced GCP Training 제공한국보건산업진흥원 단국대학교의료기기임상시험연구자과정 임상시험윤리강의한국의료기기산업협회 임상시험모니터링심화과정 (1 차 ) 제공제일병원 ; In-company training 제공한림대학교성심병원 IRB, GCP Training 제공약대심화실습과정진행동아대학교 ; CRA 기초과정방과후교육진행한국의료기기산업협회 임상시험모니터링심화과정 (2 차 ) 제공제일병원 ; In-company Training 제공 2016.01 2016.01 2016.02 2016.03 2016.04 선문대학교 ; In-company Training 진행아산병원 ; In-company Training 진행 Basic Auditor Training Course 진행계명대학교 ; Internship Program 식약처지정임상시험등교육실시기관승인
C&R Academy 임상시험등교육실시기관지정 식약처지정임상시험등교육실시기관 구분 교육과정 신규 Introduction to Clinical Trial ( 입문과정 ) Fundamental of Clinical Research & Practice 신규 / 심화 GCP Training Basic Course of Clinical Research & Practice Monitoring Practice for Clinical Research Clinical Project Management_Fundamental 심화 Clinical Project Management_Advanced Oncology Clinical Trial Early Phase Study Drug Development 보수교육의경우 2018 년부터적용 / 진행
C&R Academy Training Course_ 모니터요원신규자과정 CRA Experience 0Y Introduction to Clinical Trial 대상 : CRA 지원자또는 CRA에관심이있는자 일정 : 8시간 / 1일 내용 : 처음임상시험을접하는학생및관심있는대상자들에게임상시험에대하여쉽게이해하게하고앞으로의전망과 CRA에대한기초적인정보를제공하는교육과정입니다. Fundamental of Clinical Research & Practice 대상 : CRA 업무에관심이있는지원자및실무자 일정 : 40시간 / 5일 내용 : CRA 지원자에게임상시험의기본이되는 GCP 및임상시험관련규정에대한이해와임상시험수행과정전반을이해하고실무적인지식을자세하게습득할수있는과정입니다 GCP Training 대상 : CRA, CRC 또는임상시험관련종사자 일정 : 8시간 / 1일 내용 : 임상시험을위한필수적인근간인 Good Clinical Practice와규정에대한명확한이해를바탕으로정확하고효율적으로업무에적용하는것을목표로 GCP의각구성별설명과더불어실례를통한이해를돕고있습니다
C&R Academy Training Course_ 모니터요원심화과정 CRA Experience 1~2Y 3Y~ Basic Course of Clinical Research & Practice 대상 : 업무경력 2 년미만의 CRA 일정 : 24 시간 / 3 일 내용 : 총 3 회로구성된본과정은 2 년이하 CRA 경력을가진분또는연구간호사로임상시험진행을 수행한경험이있는분등을대상으로한교육입니다. 임상시험관련규정을비롯하여임상시험수행과정 전반에대한실무수행을습득할수있는매우유용한 과정입니다. Monitoring Practice for Clinical Research 대상 : 업무경력 2 년미만의 CRA 일정 : 16 시간 / 2 일 내용 : 모니터링의목적및중요성, 준비사항과 실제 Monitoring 자료 (EMR & ISF) 를통하여 SDV 실무에도움이될수있는과정입니다. GCP Training 대상 : CRA, CRC 또는임상시험관련종사자 일정 : 8 시간 / 1 일 내용 : 임상시험을위한필수적인근간인 Good Clinical Practice 와규정에대한명확한이해를 바탕으로정확하고효율적으로업무에적용하는 것을목표로 GCP 의각구성별설명과더불어실 례를통한이해를돕고있습니다 Oncology Clinical Trial 대상 : 항암제임상시험관련업무수행자 일정 : 16 시간 / 2 일 내용 : 항암제임상시험과관련된업무를수행하는 종사자들이항암제임상시험을보다심도있게이 해할수있도록임상시험의디자인, 종양반응평가, 항암치료등을주제로하고있습니다. Early Phase Study 대상 : CRA, Medical Writer 등 일정 : 8 시간 / 1 일 내용 : 임상시험관련업무종사자를대상으로신약 개발과정중전임상후처음으로사람을대상으로 하는초기임상시험에대한기본개념과그수행과 정을이해할수있도록임상약리 약동학, 생물학적 동등성, 탐색적 IND 를주제로진행됩니다. Drug Safety 대상 : 임상시험관련업무종사자 일정 : 16 시간 / 2 일 내용 : 의약품관련안전성및약물감시에대해전반적으로이해할수있도록관련법령및기준, 실마리정보탐색, 신약개발및시판후의안전성정보관리등을제공합니다. Clinical Project Management_Fundamental 대상 : 업무경력 3 년이상의 CRA 또는 CRM, PM 등 일정 : 16 시간 / 2 일 내용 : Global standard 에부합되는임상시험계획의수립 에서성공적인완료까지 Project Manager 로서필요한기본 지식을이해할수있는교육과정입니다. Clinical Project Management_Advanced 대상 : PM, CRM, Director and Leader 일정 : 16 시간 / 2 일 내용 : CPM 심화과정으로자원관리, 의사결정, CAPA workshop 등실무적인접근을강화한교육프로그램입니다. Drug Development 대상 : 업무경력 3 년이상의 CRA 또는 CRM, PM 등 일정 : 8 시간 / 1 일 내용 : 신약후보물질의발견부터시판후조사까지신약개발 의전과정과관련규정을이해함으로써임상시험종자자의 실무역량을보다강화할수있는과정입니다.
IN-Company Training In-company Training ( 고객맞춤교육 ) 고객사의요청에의해고객사의 Needs 에부합하는교육서비스입니다. 참석인원과필요한교육프로그램과원하시는일정에맞추어진행가능합니다. 교육문의 (cnracademy@cnrres.co.kr 로문의 ) 유선및메일상담교육일정등협의교육프로그램설계및확정 계약서작성교육준비, 실시교육평가, 수료증발급
학습관리시스템 Learning Management System, LMS C&R Academy 홈페이지회원으로가입하시면 C&R 에서진행하는교육들에대한교 육정보, 교육일정, 교육신청및 Certi 발급등이가능합니다. 교육신청방법 1. http://www.cnracademy.org 에접속한다 2. Training course Instructed-led course or Online Training 메뉴클릭, 모집하고있는교육과정들의개요를확인하실수있으며, 온라인으로결제가능합니다. 세금계산서발급을원하시는경우 cnracademy@cnrres.co.kr 로사업자등록증과수강하실분의정보를보내주시기바랍니다. 3. 교육신청이완료되면 My academy 메뉴에서 수강인증 상태로보여집니다.
2016 Training schedule Courses Schedule JAN FEB MAR APR MAY JUN JUL AUG SEP OCT NOV DEC Fundamental Course of Clinical Research [2] 26, 28 3, 6, 10 / [3] 17, 20, 24, 27, 31 [5] 11-15 [6] 5-11 [7] 7, 11, 14, 18, 21 [8] 1, 3, 8, 10, 15 Introduction to Clinical Trial 13 8 29 28 2 GCP Training 29 17 28 14 Basic Course of Clinical Research 12-15 16-18 16-18 Monitoring Practice for Clinical Research 25-26 25~26 Clinical Project Management_Fundamental 16-17 23-24 7-8 Clinical Project Management_Advanced 18-19 19-20 Oncology Clinical Trial Intro 24-25 Particular 8-9 Early Phase Study 27 12 Drug Development 20 27 Drug Safety 11-12 23-24 Medical Writing 20-22
감사합니다