화장품안전용기 포장실태조사 2008. 3. 한국소비자원 소비자안전본부식의약안전팀
- 차례 - I. 조사개요 1 1. 조사배경및목적 1 2. 조사대상및내용 2 3. 조사기간 2 II. 조사결과 3 1. 위해사례 3 2. 아세톤의독성 3 3. 안전용기사용실태 4 4. 주의 경고표시실태 5 5. 과일향사용제품의문제점 6 III. 조치계획 7 별첨 1 조사대상제품표시실태 8 별첨 2 자진시정조치의절차 11 별첨 3 소비자주의사항 12
Ⅰ. 조사개요 1. 조사배경및목적 2006년본원조사결과, 2004-2005년 2년간발생된어린이중독사고중 1-3세의영유아에의한사고가 52.8% 이며사고의원인은화장품에의한사고가의약품, 건전지, 세제등제품다음으로 4위를차지하는것으로나타남 1). 네일에나멜리무버또는네일폴리시리무버는화장품의일종으로주로아세톤을용제로사용하는제품이대부분으로매니큐어를제거할때사용됨. o 이러한네일에나멜리무버제품등에의한영유아중독사고가본원 CISS( 소비자위해감시시스템 ) 를통해수차례보고되고있음. o 영유아중독사고예방을위해 2007년 1월 화장품법시행규칙 이개정 시행되어아세톤을포함한네일에나멜리무버및네일폴리시리무버제품에안전용기 포장 2) 을사용하도록의무화됨. 이처럼안전용기 포장사용이의무화가된후 1년이상경과되었으나아직도시중에는일반용기제품이다수유통되고있어영유아중독사고의위험이상존하고있음. 이에본원에서는시중에판매되는네일에나멜리무버및네일폴리시리무버제품의안전용기사용여부와제품에표시된사용상의주의사항등을살펴나타난문제점을시정함으로써위해발생을예방하고영유아의안전을확보하고자함. 1) 어린이중독사고위해정보분석결과, 2006 년한국소비자보호원 2) 어린이보호용기 포장 (child-resistant package) 라고도하며성인이개봉하기는어렵지않지만만 5 세미만의어린이가내용물을꺼내기어렵게설계 고안된용기 포장, 기술표준원고시제 2005-530 호 1
2. 조사대상및내용 일반화장품매장 ( 화장품전문매장및브랜드매장 ) 과오픈마켓 ( 옥션, 지마켓 ) 에서판매되는네일에나멜리무버제품 : 총 30종 o 오픈마켓 : 11종 o 화장품매장 : 19종 조사내용 위해사례분석 조사방법 o 2005 년이후접수된위해사례분석 용기 포장및표시실태 o 안전용기사용여부확인 o 사용상의주의사항표시여부확인 o 각종과일향사용제품및아세톤프리제품에대한검토 3. 조사기간 : 2008 년 3 월 2
Ⅱ. 조사결과 1. 위해사례 2005년이후본원 CISS에접수된네일에나멜리무버관련위해사례는 10건이며이중네일에나멜리무버로인한중독사고가 8건이고, 눈에들어간사고가 2건임. o 중독사고 8건중 6건 (75.0%) 이만 1세 ~2세의영유아에게발생되었으며, 전체 10건중 9건이전국각지의종합병원응급실에서보고된건임. 주요위해사례 o 2007년 11월만 1세여아가네일리무버를 10ml병원에서치료받음 ( 이화여대의대부속목동병원 ). 정도마셔 o 2007년 5월만 2세남아가아세톤을 25ml서치료받음 ( 서울아산병원 ). 정도삼켜병원에 2. 아세톤의독성 (Toxicity) 아세톤은향기가있는무색의액체로물에잘녹으나물에지워지지않은물질 ( 페인트, 매니큐어등 ) 을잘지우는성질이있음. o 아세톤은경구투여후빠르게체내로흡수되며지질용해성질을갖고있기때문에점막등눈, 코, 목, 폐를자극하고피부에닿을경우피부를자극하는것으로알려져있음. o 인체에사용될경우간에중간정도의독성을갖고있고대사산물인개미산 (formate) 으로인해신장독성을유발할수있음 3). 3) 국립독성과학원독성정보 DB 3
3. 안전용기사용실태 2008년 3월서울시내화장품매장과 2대오픈마켓 ( 옥션, 지마켓 ) 을통해네일에나멜리무버와네일폴리시리무버제품을무작위로 30종구입하여안전용기사용여부를확인함. o 29종의제품은액상형태이고, 1종의제품은비액상타입인스펀지형태임. o 29종의액상제품중아세톤프리 (acetone-free) 임을표시한제품이 2종임. [ 이중 1종은펌프식분무형태의용기를사용하고있으며나머지 1종 ( 에틸아세테이트를용제로사용 ) 이일반용기를사용 4) ] o 아세톤성분을사용한안전용기 포장사용대상제품 27종중 18종 (66.7%) 의제품이안전용기를사용하지않아이에대한시정이필요한것으로나타났음. o 안전용기를사용한 9종은모두 Push&Turn( 눌러서돌려야개봉되는타입 ) 용기를쓰고있음. 안전용기 포장 일반용기 수거된 30종은네일에나멜리무버및네일폴리시리무버제품의일부만구입하여확인한것이므로본원에서수거하지않은제품에대해서도종합적인검토가필요하며, 아세톤이외의유기용제를사용하는제품에대해서도별도의안전성검토가요구됨. 4) 현행법규상아세톤을함유하는제품에대해서만안전용기 포장대상으로적용하고있음. 4
화장품법 제9조의2 ( 안전용기 포장등 ) 1 제조업자나수입자는그제조또는수입한화장품을판매할때에는오용으로인한어린이의중독사고를방지하기위하여안전용기 포장을사용하여야한다. 다만, 제조업자에게판매하는경우에는그러하지아니하다. 2 제1항의규정에따라안전용기 포장을사용하여야할품목및용기 포장의기준등에관하여는보건복지부령으로정한다. 화장품법시행규칙 제12조의2 ( 안전용기 포장대상품목및기준 ) 1 법제9조의2제2항에따라안전용기 포장을사용하여야하는품목은다음과각호와같다. 다만, 1회용제품, 용기입구부분이펌프또는방아쇠로작동되는분무용기제품, 압축분무용기 ( 에어로졸등 ) 제품은제외한다. 1. 아세톤을함유하는네일에나멜리무버및네일폴리시리무버 4. 주의 경고표시실태 총 30종에서안전용기 포장사용대상제품은 27종이며이중사용상의주의사항에 유 소아 ( 어린이 ) 의손이닿지않는곳에보관할것 이라는문구를표시하지않은제품은 4종이며, 2종은영문으로만어린이관련주의사항이표시되어있음. o 표시가없는 4종의제품과영문표시만있는 2종의제품은안전용기도사용하지않은제품으로보호자가네일에나멜리무버제품에대한어린이중독사고의위험을인지하고있지않을경우이에대한대책이전무한상태임. 5
화장품법 제11조 ( 용기등의기재사항 ) 1 화장품의용기또는포장및첨부문서 ( 첨부문서가있는경우에한한다 ) 에는다음각호의사항을기재 표시하여야한다. 다만, 보건복지부령이정하는용기또는포장에는명칭 상호및가격외의기재 표시를생략할수있다. 1. 제품의명칭 2. 제조업자또는수입자의상호및주소 3. 당해화장품제조에사용된모든성분 ( 인체에무해한소량함유성분등보건복지부령으로정하는성분은제외한다 ) 4. 내용물의용량또는중량 5. 제조번호및제조연월일 ( 식품의약품안전청장이지정 고시하는화장품의경우에는제조연월일대신사용기한 ) 6. 가격 7. 기능성화장품의경우 " 기능성화장품 " 이라는문자 8. 사용상의주의사항 9. 기타보건복지부령이정하는사항 화장품법시행규칙 제14조 ( 기재 표시상의주의사항 ) 법제11조의규정에의한화장품의용기나포장또는첨부문서의기재 표시상의준수사항은다음각호와같다. 1. 한글로읽기쉽도록기재하되, 한자또는외국어를함께기재할수있다. 5. 과일향사용제품의문제점 총 30종에서안전용기 포장사용대상제품은 27종이며이중 7종의제품이딸기, 오렌지, 메론, 키위향등과일향을사용하고있다고표시하고있고오렌지향을사용하는제품의경우용기에과일그림까지사용됨. o 이는영유아에게식품과혼동을일으킬수있어분별력이미약한영유아의중독사고를유발할가능성이있어더욱주의가요구됨. 6
Ⅲ. 조치계획 1. 사업자시정권고 현재유통되고있는일반용기제품에대해소비자기본법에의한자발적리콜 ( 자진시정조치 ) 권고 사용상의주의사항표시개선권고 2. 관계기관건의 안전용기 포장대상품목에대한관리감독철저 3 소비자홍보 언론홍보및소비자시대개제 7
별첨 1 조사대상제품표시실태 제품명 제조처 판매원 ( 수입원 ) 안전용기사용여부 주의사항 뷰티크레딧러브리코엔자임 Q10 네일리무버 뷰티크레딧러브리네일리무버 ( 딸기향 ) 트리샤코스메틱소망화장품 트리샤코스메틱소망화장품 sally hansen Del Laboratories - keep away from children 도피오네일에나멜리무버 ( 딸기향 ) 꼬네뜨화장품꼬네뜨화장품 - 네일리안네일폴리쉬리무버 ( 아세톤프리 ) ( 주 ) 삼성화장품네일리안 트위스트락디스펜서 REVLON 네일에나멜리무버 바네사밀라노네일리무버 ( 메론향 ) ( 주 ) 삼성화장품 ( 주 ) 나드리화장품 ( 주 ) 삼성화장품 ( 주 ) 삼성화장품 아미르아미라네일컬러리무버 ( 주 ) 아이존화장품 ( 주 ) 에스와이티코리아 ( 수입원 ) 스킨푸드오렌지네일리무버젤리 ( 오렌지 ) 샤몽에센스네일클렌징 ( 주 ) 서울화장품 ( 주 ) 스킨푸드 ( 주 ) 다쏘앤컴퍼니 ( 주 ) 보브 회색처리된제품 ( 네일리안네일폴리쉬리무버등 3 개제품 ) 은안전용기 포장대상제외품목임. 8
제품명 제조처 판매원 ( 수입원 ) 안전용기사용여부 주의사항 과일나라첫물녹차에나멜리무버 ( 주 ) 아이존화장품 ( 주 ) 웰코스 더페이스샵코롱네일에나멜리무버 ( 주 ) 믹스앤매치 ( 주 ) 더페이스샵코리아 메이블린네일리무버 ( 아세톤프리 ) 프랑스소프로젬사 엘오케이 ( 유 ) 틴틴네일리무버 2 점 조이피아 ( 주 ) 조이코스화장품 어린이손에닿지않도록보관하십시요 프로랑스리무버 ( 주 ) 비쥬코스메틱 ( 주 ) 프로랑스화장품 - 에페레브네일리무버조이피아 ( 주 ) 리즈앙쥬 어린이손에닿지않도록보관하십시요 다이아나세이프티리무버 ( 주 ) 비쥬코스메틱 ( 주 ) 프로랑스화장품 유 소아의손에닿지않는곳에보관 ASK 폴리쉬리무버 ( 딸기 ) ASK( 주 ) ASK( 주 ) Keep away from small children 코스라인네일리무버포푸리 ( 주 ) 엘베코스 ( 주 ) 코스라인 유 소아의손이닿지않는곳에보관 캐시캣마일드피니쉬네일리무버 ( 비매품 ) 조이피아 ( 주 ) 엘지생활건강 어린이손에닿지않도록주의 9
제품명 제조처 판매원 ( 수입원 ) 안전용기사용여부 주의사항 일본피에라스 (pieras) 에나멜리무버일본피에라스수입원제너럴네트 ( 주 ) - 아이앙띠럭스쥬얼리네일리무버 아이존화장품 ( 주 )MDS 코스메틱 - 로체네일리무버 ( 주 ) 비쥬코스메틱대원화장품 어린이손에닿지않도록보관 유리너스에나멜리무버 ( 주 ) 새얀 ( 주 ) 새얀 유소아의손이닿지않는곳에보관하십시오 네일클렌저아로마 & 컬러리프레싱 ( 주 ) 에뛰드 ( 주 ) 에뛰드 유소아의손이닿지않는곳에보관하십시오 헤어월드퀵오프네일리무버 samheung C&T( 주 ) 헤어월드 비액상타입 소아의손이닿지않는곳에보관하십시오 오가닉팜네일리무버 ( 주 ) 비쥬코스메틱비쥬코스메틱 유소아의손이닿지않는곳에보관하십시오 나드리자레스네일에나멜리무버 ( 주 ) 삼성화장품나드리화장품 ( 주 ) SAQU- 폴리쉬리무버 ( 키위 ) ( 주 ) 오티씨코스메틱 칼라클럽 유 소아의손이닿지아니하는에보관할것 Havia 폴리쉬리무버 ( 키위 ) ( 주 ) 쎄씨코리아 Feel 뷰티크리스챤바바라 유 소아의손이닿지아니하는에보관할것 10
별첨 2 자진시정조치의절차 소비자기본법제48조 ( 물품등의자진수거등 ) 사업자는소비자에게제공한물품등의결함으로인하여소비자의생명 신체또는재산에위해를끼치거나끼칠우려가있는경우에는대통령령이정하는바에따라당해물품등의수거 파기 수리 교환 환급또는제조 수입 판매 제공의금지그밖의필요한조치를취하여야한다. 소비자기본법시행령제36조 ( 물품등의자진시정조치절차 ) 사업자는법제 48조에따라물품등의소거 파기 수리 교환 환급또는제조 수입 판매 제공의금지나그밖에필요한조치 ( 이하 자진시정조치 라한다 ) 를하려는경우에는다음각호의사항이포함된시정계획서를소관중앙행정기관의장에게제출하여야하며, 자진시정조치를마친후에는그결과를소관중앙행정기관의장에게보고하여야한다. 1. 결함이있는물품등의명칭과제조연월일또는공급연월일 2. 결함과위해의내용및원인 3. 결함이있는물품등으로인하여발생하는위험과주의사항 4. 자진시정조치의방법과기간 5. 소비자또는판매자등에게자진시정조치계획을알리기위한방법 11
별첨 3 소비자주의사항 o 화장품과욕실용품등을아이들손이쉽게닿는곳에두지말것. 특히매니큐어, 향수, 머리염색약, 헤어스프레이, 구두약, 네일에나멜리무버등을주의할것. o 중독사고가일어났을때는 1. 침착히빨리행동한다. 2. 즉시 119 또는병원응급실에전화하고, 다음의정보를알린다. - 어린이의상태, 나이, 체중 - 용기나병의기재사항 - 중독이일어난시간 - 이름과전화번호 3. 전문가의지시에따른다. 12