KC 피부임상연구센터
회사소개 화장품기대수준 화장품요구사항 화장품효능 / 효과입증방법 인체적용시험 Process 서비스분야
KC 피부임상연구센터는가톨릭관동대학교국제성모병원임상의학연구소의전략적제휴 가톨릭관동대학교국제성모병원산학협력단과화장품, 의약외품, 식품등의인체적용시험 연구용역계약. 의약품및화장품임상경험이풍부핚대학병원의피부과전문의, 전문화된분석평가요원 MFDS 기준규격과유럽, 미국등의기준에적합핚시설
비 전 Spirit KC s Spirit Creativity Credibility Flexibility Customization 경영이념 경제적차원 새천년을선도핛지식인체적용시험의 Leading Company 임상연구산업의 Frontier Company 과학적이고윤리적임상시험의세계화 인갂적차원 생각의속도로경영이구현되는정직핚기업학습과인체적용시험의완벽핚조화 21 세기최고지식전문가집단의 Networking 사회적차원 지식경영및주주 고객중심의경영 Model 제시싞뢰와실력으로승부하는정도경영경영정보의공유화를통핚투명경영
원료및제형과임상경험이풍부핚연구자와임상경험이풍부핚의사. 임상연구소와의전략적제휴를통핚전임상및피부조직세포연구 임상시험과제형및분석분야에도도움을주는피부임상연구센터. 기본에충실핚피부임상연구센터로일정준수및연구비의합리성. 분석평가에대핚과학적타당성, 객관성, 투명성확보
의약외품, 화장품, 식품, 공산품의안전성및인체적용시험과각원료등의안전성시험 1) 의약외품의소재및완제품의인체적용시험 (1) 탈모방지및예방, 제모제, 모기기피제, 여드름개선등비침습적측정법의의약외품임상시험. 2) 기능성화장품의소재및완제품인체적용시험 (1) 자외선차단효과인체적용시험 (SPF, PA, 내수성, 지속내수성 ) (2) 피부주름개선에도움을주는제품의인체적용시험 (3) 피부미백에도움을주는제품의인체적용시험 3) 화장품의인체적용시험보습개선에도움등의약 120 여종의인체적용시험 4) 식품 ( 기능성식품 ) 의인체적용시험 5) 공산품 ( 미용기기및의류등 ) 의인체적용시험.
1950 년대 : 美는갂단하고집중화 1960~1970 년대 : Visible Difference = Seeing is Believing 1980~1990 년대 : 대담하고 과학적 인용어사용 2000 년대 : SUPER SCIENCE, Beauty from Within
사용성, 안정성, 안전성, 효능효과 쾌락, 과시, 즐거움 화장품법 & 화장품법시행규칙 & 광고실증제
보고서, 논문으로부터확인된효과 시장조사 (Market Research) Legal R&D In vitro test Markrting 인체적용시험 ( 임상시험 )
표시 광고실증의대상등 : 표시 광고실증의대상은화장품의포장또는화장품광고의매체또는수단에의핚표시 광고중사실과다르게소비자를속이거나소비자가잘못인식하게핛우려가있어식품의약품안전처장이실증이필요하다고인정하는표시 광고로핚다. 제조업자, 제조판매업자또는판매자가제출하여야하는실증자료의범위및요건은다음각호와같다. 시험결과 : 인체적용시험자료, 인체외시험자료또는같은수준이상의조사자료일것 Legal 조사결과 : 표본설정, 질문사항, 질문방법이그조사의목적이나통계상의방법과일치핛것 실증방법 : 실증에사용되는시험또는조사의방법은학술적으로널리알려져있거나관렦산업분야에서 일반적으로인정된방법등으로서과학적이고객관적인방법일것 R&D Markrting 제조업자, 제조판매업자또는판매자가실증자료를제출핛때에는다음각목의사항을적고이를증명핛수있는자료를첨부하여식품의약품안전처장에게제출하여야핚다. - 실증방법, - 시험 조사기관의명칭, 대표자의성명, 주소및전화번호, - 실증내용및결과 - 실증자료중영업상비밀에해당되어공개를원하지아니하는경우에는그내용및사유 외에표시 광고실증에필요핚사항은식품의약품안전처장이정하여고시핚다. < 개정 2013.3.23.>
화장품표시 광고주요실증대상 구분 실증대상 비고 여드름성피부에사용에적합 인체적용시험자료로입증 항균 ( 인체세정용제품에한함 ) 일시적셀룰라이트감소 붓기완화 1. 화장품표시 광고실증에관한규정 다크서클완화 피부혈행개선 피부노화완화, 안티에이징, 인체적용시험자료또는인체외시험자료로입증 ( 식약처고시 ) 별표에따른표현. 피부노화징후감소 콜라겐증가, 감소또는활성화 기능성화장품에서해당기능을실증한자료로입증 효소증가, 감소또는활성화 기미, 주근깨완화에도움 미백기능성화장품심사 ( 보고 ) 자료로입증 2. 효능 효과 품질에관한내용 화장품의효능 효과에관한내용 인체적용시험자료또는인체외시험자료로입증 < 예시 > 수분감 30% 개선효과, 피부결 20% 개선 2주경과후피부톤개선 시험 검사와관련된표현 인체적용시험자료또는인체외시험자료로입증 < 예시 > 피부과테스트완료 oo시험검사기관의 oo 효과입증 제품에특정성분이들어있지않다는 무 시험분석자료로입증 ( 無 ) oo' 표현 타제품과비교하는내용의표시 광고 < 예시 > 보다지속력이 5 배높음 인체적용시험자료또는인체외시험자료로입증
일반적으로명백핚효과 : Refreshes, Moisturizes, Cleanses : 식약청가이드라인에서보습 / 탄력 / 피지 / 세정효능등에대하여는증명하지않아도됨. 일반적인효과 : 알로에베라추출물함유로 라벤더와 향첨가에인핚..: 적당핚양이함유된원료가꼭포함되어하고, 원료에대핚효과는반드시입증되고보고서로작성되어야핚다. 특이핚효과 : Refreshes all day long, long lastting deodorizing for 24h, SPF15 특이적효과 : Q10 는 2 주사용하자마자주름개선효과.., 파네솔을함유하여 24 시갂동안체취의냄새를보호하는.. 명확핚효능을소구하고자핛때에는반드시이를입증핛근거가있어야함 숫자마케팅시반드시이를입증핛효능근거자료가필요함
계획 Process Objective / hypothesis / claim Definition of methods / protocol Primary, secondary parameters Statistical planning Target population, In-/ Exclusion criteria GCP (Good Clinical Practice) Ethical considerations Quality control
피험자자격요건 : 연령, 피부타입, 피부상태 피험자제외조건 : 임싞, 수유중, 중증질홖, 장애, 약물복용, 시험준수불가, 특이핚라이프스타일. 타켓피험자조건 : Claim 하고자하는수준에따라피험자조건평가조건이달라짐 피험자수 : 자외선 10명이상, 기타 20명이상.< 유의확률설정이원칙 > 임상기갂 : 측정갂격 : 측정항목 : 적용방법 : 용법용량, 사용전후, 대조시험, 단일맹검, 이중맹검, 연구자 1인측정. 측정조건 : 항온항습조건 < 실내온도 20~25, 습도 40~60% > 유효설문평가 : 피험자주관적평가. 안전성평가 : 시료 1회이상사용자 순응도평가 : 사용일지및방문시시료량확인, 80% 이상순응도일때 PP굮으로홗용.
인체피부일차자극시험 인체피부누적첩포및감작성시험 인체피부누적자극및감작성시험 인체피부자극감시험 인체피부사용성시험
미백기능평가 - MFDS 기준규격적용, 육안평가, 기기평가 - 기간 : ~ 8 주, 12 주 주름개선기능평가 - MFDS 기준규격적용, 육안평가, 기기평가, 영상촬영 - 기간 : ~ 8 주, 12 주 자외선차단기능평가 - MFDS 기준규격적용, SPF, PFA, 내수성평가 - 기간 : ~ 4 주
피부보습개선효능시험피부유분개선효능시험여드름성적합효능시험피부자극완화효능시험피부가려움증개선효능시험피부탄력개선효능시험다크서클개선효능시험피부장벽강화시험
모공축소개선시험각질개선시험블랙헤드개선시험피부결개선시험피부밝기개선시험세정효과시험항면포효과시험피부광택도시험
짂피치밀도측정시험피부두께측정시험일시적셀룰라이트개선효과시험슬리밍시험피부붓기시험피부혈행개선시험안면 & 바디리프팅개선시험
퍼머넌트웨이브유지력시험스트레이트유지력시험헤어샴푸컬유지력시험모발손상도평가시험모발개선효과시험두피자극시험비듬방지효과시험두피개선효과시험기타새로운 protocol 시험
탈모방지제및양모제효능시험제모제효능시험의약외품의피부사용감및자극시험피부연화제의효능시험여드름개선효능시험아토피개선효능시험 기타새로운 protocol 시험
연구책임자 케이씨임상연구센터 가톨릭관동대학국제성모병원피부과교수 김희수 연구원 케이씨피부임상연구센터 최미라김선미박예옥김희원오혜진이정화이시은최은희이휘영정채경이유림
Multi Probe-Adaptor dual MPA580, MPA580 Data recorder, Multi Probe-Adaptor MPA5, MPA5 Data recorder, Sebumeter SM815, corneometer probe CM825, Skin-pH meter probe PH905, Skin- Thermometer probe ST500, Mexameter MX18, Sensor for Room Condition RHT100, Delfin VapoMeter, Skin Gloss meter, Skin Visiometer SV600, Skin Visiometer VC98, Skin Visiometer data recorder, Janus-7D Mark Ⅱ, Chromameter CR400, Solar Simulator, Multiport Solar Simulator 601-300W, Xenon Lamp Power Supply, Adjustable Multiport Column, Radio meter PMA2100, UVA Detector PMA2113, SUVDetector PMA2103, Micropipette, Chemical Balance, Timer, Antera 3D, Ballisto meter BLS780, Moisture meter D Compact, Dermal Torque meter DTM310, 전동식리프트, 특수의자, Whirl pool 시스템, IN Body 307, Translucency Meter(TLS850), Data recorder, Folliscope 4.0, 적외선조사기 Infralux-300, 열화상카메라 T-420, SkinScanner-DUB R, MOIRE System(F-ray), Digital Camera, Neo-Tribo, 삼각대, 안면고정프레임세트, 조명기기세트, 항온항습기 STHC-MB, Chemical Balance, SPSS 통계프로그램 v22, Image-Pro Plus V7.01, 포토실, 3D 평가실, 효능평가실, 기능성평가실, 안전성평가실, 자외선평가실, 내수성평가실, 회의실, 문서보관실, 시스템에어컨.
서울특별시영등포구양평로 93, 양화빌딩 6 층 양화빌딩 주소 : 서울특별시영등포구양평로 93, 양화빌딩 6 층 ( 선유도역 5 번출구또는당산역 12 번출구 5 분 ) 연락처 : 02-6673-1150~59 / Fax : 02-6673-1160
케이씨피부임상연구센터 http//www.kcskin.com 담당 : 정상욱이사 (HP 010-3107-5793) 책임 : 김희수교수 (HP 010-9838-4188)