미생물실험및유전자재조합실험의 생물안전심의신청가이드라인 2013 한양대학교생물안전위원회
목 차
제 1 장생물안전심의절차 1. 심의신청대상실험 1) 승인대상실험 2) 신고대상실험 2. 제출서류 1) 승인대상실험 - 1 -
신청부서 신규 계속과제신청 생물안전위원회 생물안전심의신청서 ( 연구계획서및요약서 ) 심사결과서 자료보완요구 보완자료제출 결과통보 생물안전위원회접수검토 생물안전위원회심의 심사보고서결과및결제 - 2 -
제 2 장생물안전심의신청서작성요령 1. 실험별신청서작성사항 - 3 -
2. 신청서작성요령 Ⅰ. 일반정보 1 연구과제명 2 연구목적 1) 과제정보 원인불명호흡기검체로부터신종호흡기바이러스검출및특성규명 -Human bocavirus (HBo V) 국내분리주의특성연구급성호흡기감염증환자의검체로부터 PCR법을이용하여 HBo V 핵산을검출, 정량하고자한다. 3 연구기간 2013.06 ~ 2015. 02 4 지원기관 및예산 교육과학기술부 / 8,000 만원 5 분류 유전자재조합 미생물실험 유전자재조합 + 미생물실험 6 신청 신규 재신청 변경신청 ( 기존 IBC 승인번호 : ) - 4 -
2) 연구자정보 성명 7 연구책임자 8 참여연구원 소속한양대학교분자생명과학부분자유전학연구실 직급 전공 성명채영규소속분자유전학연구실생물안전교육이수 성명김상훈소속분자유전학연구실생물안전교육이수 Ⅱ. 유전자재조합실험 유전자재조합분자를세포에도입하여이종의 DNA를복제하는실험과유전자재조합분자가도입된세포를이용하는실험, 또는벡터를이용하지않으면서이종의 DNA를직접세포에주입하여복제하는실험을말하며, 실험의안전확보절차에따라기관승인 EH는기관신고및면제실험대상으로구분됩니다. 기관승인실험가. 제2위험군이상의생물체를숙주-벡터계또는 DNA 공여체로이용하는경우나. 국만보건상국가관리가필요한병원성미생물인 고위험병원체 ( 부록 2 참조 ) [ 전염병예방법시행규칙제1의4 별표 1] 를이용하는경우다. 종전까지명시되어있지아니하고인체병원성여부가밝혀지지아니한미생물을이용하는경우라. 자연발생적으로발생하지아니하는방식으로생물체에약제내성유전자를의도적으로전달하는경우 - 5 -
마. 대량배양 (10l 이상 ) 을포함하는실험의경우바. 척추동물에대하여몸무게 1kg당 50% 치사독소량 (LD 50 ) 이 100μg이하인단백성독소를생산할능력을가진유전자를이용하는경우보툴리눔독소, 파상풍독소, 이질신경독소, 디프테리아독소, Abrin, Clostridium perfringens epsilon toxin, Conotoxins, Ricin, Saxitoxin, Shiga-like toxin, Shigatoxin, Tetrodotoxin Staphylococcal enterotoxins 기관신고실험 가. 제 1 위험군의생물체를숙주 - 벡터계또는 DNA 공여체로이용하는경우 나. 기타생물안전위원회에서신고대상으로정한실험 [ 예시 ] 급성호흡기감염증의환자검체로부터 PCR 법을이용하여 HBo V(2 위 험군 ) 핵산을검출하여 HBo V 국내유행양상을분석하고자한다. 종명까지명시되어있지아니하고인체병원성여부가밝혀지지아니한미생물을이용하는경우 약제내성유전자를의도적으로전달하는경우 ( 단, 일부내성유전자제외 ) 9 심사 요청 승인 대상 실험 신고대상 고위험병원체를이용하는경우 제 2 위험군이상의생물체를숙주 - 벡터계또는 DNA 공여체로이용하는실험 ( 고위험병원체를제외한다 ) 대량배양실험 (10l 이상 ) 보툴리눔독소, 파상풍독소, 이질신경독소또는디프테리아독소유전자를이용하는경우 단백성독소 (LD 50 : 0.1 μg이상 ~100 μg이하 ) 를생산할수있는유전자를이용하는경우 ( 독소명 : ) 제 1 위험군의생물체를숙주 - 벡터계또는 DNA 공여체로이용하는경우 - 6 -
[ 예시 ] 주요실험내용 1. 급성호흡기감염증의환자검체로부터 Human bocavirus(hbo V) [ 공여체 ] 를검출하여 Hbo V 전체의유전자를 PCR 을이용하여증폭 2. pcr2.1-topo 를이용하여 pcr2.1-hbo V 클론을형성 3. 확보하지못한바이러스복제조절을담당하는 ITR(inverted terminal region) 부분은 Adeno Associated virus vector system [ 벡터시스템 ] 을이용하여 infectious clone (paav-hbo V)[LMO] 확보 공여체란벡터에삽입하려고하는 DNA 또는직접주입하고자하는 DNA 가유래된생물체를말하며, RNA 를주형으로합성된 DNA 를벡터 에삽입할경우에는 RNA 를제공하는생물체를포함함. 숙주란유전자재조합분자가도입되는세포를말함. - 7 -
인정숙주-벡터계란유전자변형생물체의환경내전파 확산방지및실험의안전확보를위하여특수한배양조건이외에는생존하기어려운숙주와실험용숙주이외의생물체로는전달성이매우낮은벡터를조합시킨숙주-벡터계를말함 ([ 부록 4 참조 ]). [ 예시 ] 1. 급성호흡기감염증의환자검체로부터 Human bocavirus(hbo V)[ 공여체 ] 를검출하여 Hbo V 전체의유전자를 PCR을이용하여증폭 2. pcr2.1-topo를이용하여 pcr2.1-hbo V 클론을형성한후, E-coil[ 숙주 ] 를통하여배양 3. 확보하지못한바이러스복제조절을담당하는 ITR(inverted terminal region) 부분은 Adeno Associated virus vector system[ 벡터시스템 ] 을이용하여 infectious clone (paav-hbo V)[LMO] 확보생물체명 Human bocavirus(hbo V) 11 공여체 해당위험군 제 1 위험군 제 2 위험군 제 3 위험군 제 4 위험군 ( 고위험병원체 ) 주요특성 독소생성 약제내성 알레르기성 병원성 기타 ( 암유발바이러스 ) - 8 -
생물체명 E-coli 12 숙주 해당위험군 제 1 위험군 제 2 위험군 제 3 위험군 제 4 위험군 고위험병원체 주요특성 독소생성 약제내성 알레르기성 병원성 기타 ( 해당사항없음 ) 13 도입 유전자 유전자특성 독소 항생제내성 병원성 기타 ( ) 유전자명 Hbo V gene 14 인정 숙주 - 벡터계 해당명칭 : 예 외 숙주 - 벡터명 Adeno-associated virus vector 다음각목의현대생명공학기술을이용하여얻어진생물체로서새롭게조합된유전물질을포함하고있는생물체를말한다. 가. 인위적으로유전자를재조합하거나유전자를구성하는핵산을세포또는세포내소기관으로직접주입하는기술나. 분류학에의한과 ( 과 ) 의범위를넘는세포융합으로서자연상태의생리적증식이나재조합이아니고전통적인교배나선발 ( 선발 ) 에서사용되지아니하는기술 - 9 -
[ 예시 ] 유전자재조합실험을이용하여급성호흡기감염증의환자검체로부터 Human bocavirus(hbo V) 를검출후 TA vector에클로닝한후 Adeno Associated virus vector system을이용하여 infectious clone (paav-hbo V) 확보 15 유전자 변형생물체 LMO 명 새로부여된특성 위해수준 paav-hbo Virus 호흡기검체로부터 Hboca virus 분리하여 Baculovirus 발현시스템을이용하여대량발현에용이하게됨 제1위험군수준 제3위험군수준 제2위험군수준 제4위험군수준 Ⅲ. 미생물실험 [ 예시 ] 급성호흡기감염증의환자검체로부터 Human bocavirus(hbo V) 를 검출후유전자확인 심사요청 제 2 위험군이상병원체를이용하는경우 ( 고위험병원체해당여부 : 예 아니오 ) - 10 -
생물작용제를이용하는경우 독소정제및생산등독소를취급하는경우 대량배양실험 (10l 이상 ) 을포함하는경우 [ 예시 ] 급성호흡기감염증의환자검체로부터 Human bocavirus(hbo V) 를 검출후유전자확인 병원체명 1 병원체명 2 병원체명 3 주요실험내용 병원체명 Human bocavirus(hbo V) 해당위험군 제1위험군 제2위험군 제3위험군 제4위험군병원체명해당위험군 제1위험군 제2위험군 제3위험군 제4위험군병원체명해당위험군 제1위험군 제2위험군 제3위험군 제4위험군급성호흡기감염증의환자검체로부터 Human bocavirus(hbo V) 를검출후유전자확인 - 11 -
Ⅳ. 생물안전정보 [ 예시 ] 증기멸균법으로병원체를불활성화하여폐기할경우 불활성화방법고압증기멸균화학처리기타 [ 예시 ] 1 유전자재조합실험을이용하여급성호흡기감염증의환자검체로부터 Human bocavirus(hbo V) 를검출후 TA vector에클로닝한후 Adeno Associated virus vector system을이용하여 infectious clone (paav-hbo V) 확보 - 12 -
2 급성호흡기감염증의환자검체로부터 Human bocavirus (Hbo V) 를검출후유전자확인 실 험 위해수준 유전자 BL-1 BL-2 BL-3 재조합실험 일반미생물실험 BL-1 BL-2 BL-3 [ 예시 ] 정제된 Hbo V 재조합단백질을이용하여항혈청과항체를제작하기 위하여 Balb/c 마우스에접종하였다. 생물안전등급 A-BL1 A-BL2 A-BL3 실험동물사용 ( 해당시작성 ) 실험동물명 / 접종물특성 : Balb/c 마우스 / Hbo V 재조합단백질주요실험내용 : 정제된 Hbo V 재조합단백질을이용하여항혈청과항체를제작하기위하여 Balb/c 마우스에접종하였다. [ 예시 ] 정제된 Hbo V 재조합단백질을이용하여항혈청과항체를제작하기 위하여 Balb/c 마우스에접종하였다. - 13 -
연구시설 확보현황 생물안전등급 BL1 BL2 BL3 동물실험 A-BL1 A-BL2 A-BL3 대량배양실험 LS-BL1 LS-BL2 LS-BL3 [ 예시 ] 치료유효성에항바이러스제가있을경우 치료유효성 유 ( 치료제종류 : 항바이러스제 ) 없음 [ 예시 ] 인플루엔자계절백신접종을하였을경우 백신접종현황 접종 ( 유효백신명 : 인플루엔자계절백신접종 ) 해당백신없음 - 14 -
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[ 부록 1] 신청서총체적예시 실험분류에따라다음의항목을작성하시오 실험분류항목 유전자재조합실험 미생물실험 미생물 + 유전자재조합실험 Ⅰ. 일반정보 Ⅱ. 유전자재조합실험 Ⅲ. 미생물실험 Ⅳ. 생물안전정보 Ⅰ. 일반정보 1 연구과제명 2 연구목적 1) 과제정보 원인불명호흡기검체로부터신종호흡기바이러스검출및특성규명 -Human bocavirus (HBo V) 국내분리주의특성연구급성호흡기감염증환자의검체로부터 PCR법을이용하여 HBo V 핵산을검출, 정량하고자한다. 3 연구기간 2013.06 ~ 2015. 02 4 지원기관 및예산 교육과학기술부 / 8,000 만원 5 분류 유전자재조합 미생물실험 유전자재조합 + 미생물실험 6 신청 신규 재신청 변경신청 ( 기존 IBC 승인번호 : ) 2) 연구자정보 성명 7 연구책임자 8 참여연구원 소속한양대학교분자생명과학부분자유전학연구실 직급 전공 성명채영규소속분자유전학연구실생물안전교육이수 성명김상훈소속분자유전학연구실생물안전교육이수 성명소속 성명소속 생물안전교육이수 생물안전교육이수 - 17 -
Ⅱ. 유전자재조합실험 9 심사 요청 종명까지명시되어있지아니하고인체병원성여부가밝혀지지아니한미생물을이용하는경우 약제내성유전자를의도적으로전달하는경우 ( 단, 일부내성유전자제외 ) 고위험병원체를이용하는경우승인 제2위험군이상의생물체를숙주-벡터계또는 DNA 공여체로이용하대상는실험 ( 고위험병원체를제외한다 ) 실험 대량배양실험 (10l 이상 ) 기관신고 10 주요실험 내 용 11 공여체 12 숙 13 도 주 입 유전자 14 인정숙주 - 벡터계 보툴리눔독소, 파상풍독소. 이질신경독소또는디프테리아독소유전자를이용하는경우 단백성독소 (LD 50 : 0.1μg이상 ~100μg이하 ) 를생산할수있는유전자를이용하는경우 ( 독소명 : ) 제1위험군의생물체를숙주-벡터계또는 DNA 공여체로이용하는경우 ( 면제실험제외 ) 1. 급성호흡기감염증의환자검체로부터 Human bocavirus(hbo V) 를검출하여 Hbo V 전체의유전자를 PCR을이용하여증폭 2. pcr2.1-topo를이용하여 pcr2.1-hbo V 클론을형성 3. 확보하지못한바이러스복제조절을담당하는 ITR(inverted terminal region) 부분은 Adeno Associated virus vector system을이용하여 infectious clone (paav-hbo V) 확보 생물체명 Human bocavirus(hbo V) 해당위험군 제 1 위험군 제 2 위험군 제 3 위험군 제 4 위험군 ( 고위험병원체 ) 주요특성 독소생성 약제내성 알레르기성 병원성 기타 ( 암유발바이러스 ) 생물체명 E-coli K12 해당위험군 제 1 위험군 제 2 위험군 제 3 위험군 제 4 위험군 고위험병원체 주요특성 독소생성 약제내성 알레르기성 병원성 기타 ( 해당사항없음 ) 유전자특성 독소 항생제내성 병원성 기타 ( ) 유전자명 해당명칭 : 예외 LMO 명 숙주 - 벡터명 기타벡터명 Hbo V gene Adeno-associated virus vector paav-hbo Virus 15 유전자새로부여된호흡기검체로부터 Hbo virus를분리하여 Baculovirus 변형생물체특성발현시스템을이용하여대량발현에용이하게됨위해수준 제1 위험군수준 2위험군수준 제3 위험군수준 제4 위험군수준 - 18 -
Ⅲ. 미생물실험 제 2 위험군이상병원체를이용하는경우 ( 고위험병원체해당여부 : 예 아니오 ) 심사요청 생물작용제를이용하는경우 독소정제및생산등독소를취급하는경우 대량배양실험 (10l 이상 ) 을포함하는경우 병원체명 1 병원체명 Human bocavirus(hbo V) 해당위험군 제 1 위험군 제 2 위험군 제 3 위험군 제 4 위험군 병원체명 2 병원체명 3 병원체명해당위험군병원체명해당위험군 제 1 위험군 제 2 위험군 제 3 위험군 제 4 위험군 제 1 위험군 제 2 위험군 제 3 위험군 제 4 위험군 주요실험내용 급성호흡기감염증의환자검체로부터 Human bocavirus(hbo V) 를검출후유전자확인 - 19 -
Ⅳ. 생물안전정보 19 불활성화방법 멸균 화학소독 기타 ( ) 20 실 험 위해수준 유전자재조합실험일반미생물실험 BL-1 BL-2 BL-3 BL-1 BL-2 BL-3 생물안전등급 A-BL1 A-BL2 A-BL3 실험동물사용 ( 해당시작성 ) 연구시설확보현황 실험동물명 / 접종물특성 :Bal/c 마우스, Hbo V 재조합단백질 주요실험내용 : 정제된 Hbo V 재조합단백질을이용하여항혈청과항체를제작하기 위하여 Balb/c 마우스에접종하였다 생물안전등급 BL-1 BL-2 BL-3 동물실험 A-BL1 A-BL2 A-BL3 대량배양실험 LS-BL1 LS-BL2 LS-BL3 치료유효성 유 ( 치료제종류 : 항바이러스제 ) 없음 백신접종현황 접종 ( 유효백신명 : 인플루엔자계절백신접종 ) 해당백신없음 본인은국내생물안전관련법률및한앙대학교생물안전위원회의생물안전규정을충분히숙지하고있으며, 상기기재된내용을정확하게작성하였음을확인합니다. 또한본실험에참여하는모든시험연구자의생물안전을위한교육및정보제공에대해책임을다할것을확인합니다. 일자 : 2009 년 04 월 28 일 책임연구자성명 : 서명 : - 20 -
[ 부록 2] 고위험병원체목록 - 21 -
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[ 부록 3] 생물작용제및독소목록 - 23 -
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[ 부록 4] 인정숙주 - 벡터계 - 26 -
λ λ λ λ λ λ - 27 -
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[ 부록 5] 생물체의위험군분류 1. 세균의위험군분류 - 29 -
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2. 바이러스의위험군분류 - 34 -
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3. 진균의위험군분류 - 39 -
4. 기생충의위험군분류 - 40 -
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[ 부록 6] 생물안전위원회규정 제 1 조 ( 목적 ) 이규정은한양대학교 ( 이하 본교 라한다 ) 서울캠퍼스및 ERICA캠퍼스에서 감염병의예방및관리에관한법률 과 유전자재조합실험지침 에따른생물안전관리등업무를원활히수행할수있도록생물안전위원회 (IBC: Institutional Biosafety Committee, 이하 위원회 라한다 ) 를두고, 그구성및필요한사항을규정함을목적으로한다. 제 2 조 ( 정의 ) 이규정에서사용하는용어의정의는다음과같다. 1. 위해가능생물체 : 유전자변형생물체및병원체로알려진생물학적원인체 ( 미생물, 바이러스, 바이로이드등 ) 2. 유전자변형생물체 : 현대생명공학기술을이용하여얻어진새롭게조합된유전물질을포함하고있는생물체 3. 위해성평가 : 특정조건에서위험원에노출시인간및환경에게일어날수있는악영향및그가능성그리고수반되는불확실성을과학적이고객관적으로규명하는것 4. 고위험병원체 : 생물테러의목적으로이용되거나사고등에의하여외부에유출될경우국민건강에심각한위험을초래할수있는전염병병원체로서법령이정하는것 제 3 조 ( 적용범위 ) 고위험병원체및유전자변형생물체등위해가능생물체의위해성평가및위원회운영에관하여 유전자재조합실험지침 유전자변형생물체의국가간이동등에관한법률 및 동법통합고시 에특별한규정이있는경우를제외하고는이규정이정하는바에의한다. 제 4 조 ( 기능 ) 위원회는다음각호의사항을심의 자문한다. 1. 교내생물관련실험, 유전자재조합실험및 2 3등급이상병원체이용실험의생물안전성에대한위해성평가심의및승인에관한사항 2. 연구계획서또는실험계획서의생물안전적절성과안전관리확보에관한사항 3. 고위험병원체등병원체안전관리에관한제반사항 4. 생물안전교육 훈련에관한사항 5. 기타유전자재조합실험지침에명시된기관내생물안전위원회의역할수행 제 5 조 ( 구성 ) 1. 위원회는 5 인이상 15 인미만의위원으로구성하되, 내외 - 44 -
부전문가중에서총장이임명또는위촉하며, 임기는 2년으로하고연임할수있다. 2. 위원장은호선에의한다. 3. 위원회는생물안전에관련된업무를수행하기위하여생물안전관리책임자를둘수있다. 4. 생물안전관리책임자는당연직위원으로한다. 제 6 조 ( 운영 ) 1. 위원장은위원회를대표하며, 위원회의업무를총괄한다. 2. 위원장은필요에따라임시의장을지명할수있다. 3. 위원장은필요에따라관계자의출석과관련자료제출을요구할수있다. 4. 위원장은사안별로소위원회및자문위원회를구성할수있으며, 자문위원회위원은교내외인사중에서위원장이위촉한다. 제 7 조 ( 회의 ) 1. 위원장은위원회의회의를소집하고그의장이된다. 2. 위원회의회의는정기회의와임시회의로구분하며, 임시회의는재적위원 3분의 1 이상의요구시또는위원장의요구에의하여소집한다. 3. 위원회의회의는재적위원과반수의출석으로개회하고, 의결이필요한경우출석위원과반수의찬성으로의결한다. 4. 소위원회나자문위원회에서의결된사항은위원회의추인을받아야한다. 제 8 조 ( 행정사무 ) 총장은위원회의행정사무를지원하는행정간사를지정 하여행정및재정을관리할수있다. 제 9 조 ( 비밀유지 ) 위원회의위원은위원회업무와관련하여취득한정보 및내용에대하여비밀을누설하여서는아니된다. 제 10 조 ( 위원회수당 ) 위원회는위원및초청전문가에대하여는예산의 범위내에서회의수당, 자문료및심의에필요한경비등을지급할수있 다. 제 11 조 ( 기타 ) 이규정에정하지않은사항은 유전자변형생물체의국가 간이동등에관한통합고시 및 유전자재조합실험지침 에따르거나, 일반적관례혹은위원회가정하는바에따른다. 부칙 (2009. 4. 11 공포 ) 이규정은공포한날부터시행한다. - 45 -
[ 부록 7] 실험분류에따라다음의항목을작성하시오 실험분류항목 유전자재조합실험 미생물실험 미생물 + 유전자재조합실험 Ⅰ. 일반정보 Ⅱ. 유전자재조합실험 Ⅲ. 미생물실험 Ⅳ. 생물안전정보 Ⅰ. 일반정보 1 연구과제명 1) 과제정보 2 연구목적 3 연구기간 4 지원기관및예산 5 분류 유전자재조합 미생물실험 유전자재조합 + 미생물실험 6 신청 신규 재신청 변경신청 ( 기존 IBC 승인번호 : ) 2) 연구자정보 7 연구책임자 8 참여연구원 성 명 소 속 직 급 전공 성 명 소속 성 명 소속 성 명 소속 성 명 소속 생물안전교육이수 생물안전교육이수 생물안전교육이수 생물안전교육이수 - 46 -
Ⅱ. 유전자재조합실험 종명까지명시되어있지아니하고인체병원성여부가밝혀지지아니한 미생물을이용하는경우 약제내성유전자를의도적으로전달하도록하는경우 ( 단, 일부내성유 전자제외 ) 9 심사 요청 승인대상실험기관신고 고위험병원체를이용하는경우 제 2 위험군이상의생물체를숙주 - 벡터계또는 DNA 공여체롤이용하는 실험 ( 고위험병원체를제외한다 ) 대량배양실험 (10l 이상 ) 보툴리눔독소, 파상풍독소, 이질신경독소또는디프테리아독소유 전자를이용하는경우 단백성독소 (LD50: 0.1 μg이상 ~100 μg이하 ) 를생산할수있는유전자 를이용하는경우 ( 독소명 : ) 제1위험군의생물체를숙주-벡터계또는 DNA 공여체로이용하는경우 ( 면제실험제외 ) 10 주요실험 내 용 생물체명 11 공여체 해당위험군 제 1 위험군 제 2 위험군 제 3 위험군 제 4 위험군 ( 고위험병원체 ) 주요특성 독소생성 약제내성 알레르기성 병원성 기타 ( 암유발바이러스 ) 생물체명 12 숙주체 해당위험군 제 1 위험군 제 2 위험군 제 3 위험군 제 4 위험군 ( 고위험병원체 ) 주요특성 독소생성 약제내성 알레르기성 병원성 기타 ( 해당사항없음 ) 13 도입유전자 14 인정숙주 -벡터계 유전자특성 독소 항생제내성 병원성 기타 ( ) 유전자명 해당 명칭 : 숙주-벡터명 예외 기타벡터명 15 유전자 변형생물체 LMO 명새로부여된특성위해수준 제 1 위험군수준 제 2 위험군수준 제 3 위험군수준 제 4 위험군수준 - 47 -
Ⅲ. 미생물실험 제 2 위험군이상병원체를이용하는경우 ( 고위험병원체해당여부 : 예 아니오 ) 16 심사요청 생물작용제를이용하는경우 독소정제및생산등독소를취급하는경우 대량배양실험 (10l 이상 ) 을포함하는경우 병원체명 1 병원체명 해당위험군 제 1 위험군 제 2 위험군 제 3 위험군 제 4 위험군 17 병원체명 2 병원체명 해당위험군 제 1 위험군 제 2 위험군 제 3 위험군 제 4 위험군 병원체명 3 병원체명 해당위험군 제 1 위험군 제 2 위험군 제 3 위험군 제 4 위험군 18 주요실험내용 - 48 -
Ⅳ. 생물안전정보 19 불활성화방법 멸균 화학소독 기타 ( ) 20 실 험 위해수준 유전자재조합실험일반미생물실험 BL-1 BL-2 BL-3 BL-1 BL-2 BL-3 생물안전등급 A-BL1 A-BL2 A-BL3 실험동물사용 ( 해당시작성 ) 실험동물명 / 접종물특성 : 주요실험내용 : 연구시설 확보현황 생물안전등급 BL-1 BL-2 BL-3 동물실험 A-BL1 A-BL2 A-BL3 대량배양실험 LS-BL1 LS-BL2 LS-BL3 치료유효성 유 ( 치료제종류 : 항바이러스제 ) 없음 백신접종현황 접종 ( 유효백신명 : 인플루엔자계절백신접종 ) 해당백신없음 본인은국내생물안전관련법률및한앙대학교생물안전위원회의생물안전규정을충분히숙지하고있으며, 상기기재된내용을정확하게작성하였음을확인합니다. 또한본실험에참여하는모든시험연구자의생물안전을위한교육및정보제공에대해책임을다할것을확인합니다. 일자 : 20 년월일 책임연구자성명 : 서명 : - 49 -
====================================================================== 인쇄 : 2013년 2월발행 : 2013년 2월발행인 : 한양대학교 / 한양대학교생물안전위원회문의 : 133-791, 서울시성동구행당동 17 의과대학의학연구지원센터한양대학교생물안전위원회전화 ) 02-2220-0673 팩스 ) 02-2220-0669 홈페이지 ) http://gene.hanyang.ac.kr/ibc/ibc.html ======================================================================