2018 년 12 월 21 일 I Equity Research 포지오티닙상용화일정은차질없이진행 포지오티닙 BTD 지정실패 한미약품의포지오티닙을개발하고있는스펙트럼사는 20 일포지오티닙의혁신치료제지정 (BTD, Breakthrough Therapy Designation) 획득에실패했다고밝혔다. 이번 BTD 신청서는 EGFR Exon 20 변이 (insertion) 전이성비소세포폐암환자 30 명을대상으로 MD Anderson 이진행했던연구자임상 2 상중간결과내용을바탕으로신청서를제출한것으로 FDA 측에추가임상데이터를제출하여다시 BTD 신청서를제출할수도있으나, 스펙트럼사는 BTD 재신청없이 2019 년연말신속승인을목표로일정을기존과변함없이진행할것이라는입장을표명하였다. 다소아쉬운결말이지만일정은차질없이 스펙트럼사는비록포지오티닙의 BTD 지정은실패했으나, 현재진행중인임상 2 상을토대로신속승인 (accelerated approval) 신청서를제출할예정이다. 포지오티닙의임상 2 상은 2019 년 1 분기환자등록을완료하면내년하반기중간결과를발표할예정이다. 아마도신속승인을위한신청서는 2019 년연말제출할수있을것으로예상되고있다. 포지오티닙의 BTD 지정은실패로귀결되면서시장의기대에는다소못미쳤지만, 포지오티닙의개발일정은차질없이진행된다는점을고려할때한미약품의기업가치가훼손될만한이벤트는아니라고판단된다. 단지한미약품의단기모멘텀이조금훼손되었을뿐이다. 2019 년상반기다수의 R&D 모멘텀존재 현재 LAPS-GLP1/GCG dual agonist 의경우얀센이임상 2 상을진행하고있다. 2019 년 3 월임상 2 상이완료된이후임상 3 상을진행할것으로예상된다. 신약의가치는임상 2 상에서 3 상진입시성공확률이증가하면서 ( 내분비계임상 2 상성공확률은 23.8% 임상 3 상성공확률 62.4%), 신약의가치가크게점프업, 개발사의기업가치도레벨업될수있다. 이를고려하면내년상반기한미약품의기업가치제고를기대할수있다. 이와더불어한미약품이현재미국에서임상 1 상을진행중인 LAPS-Triple agonist 의경우 2019 년상반기임상 1 상이완료될것으로예상된다. 당뇨 / 비만과관련된펩타이드의약품시장의글로벌니즈를감안시임상 1 상결과발표이후 LAPS- Triple agonist 의대규모 Licensing out 을기대해본다. 한미약품의보유 R&D 가치제고및대규모 Licensing out 에대한기대감을고려할때한미약품을제약바이오섹터내최선호주로추천한다. 지금은저점매수구간이라볼수있다. Key Data Update BUY I TP(12M): 570,000 원 I CP(12 월 20 일 ): 438,000 원 Consensus Data KOSPI 지수 (pt) 2,060.12 2018 2019 52 주최고 / 최저 ( 원 ) 620,000/379,500 매출액 ( 십억원 ) 962.9 1,026.8 시가총액 ( 십억원 ) 4,986.9 영업이익 ( 십억원 ) 78.2 85.5 시가총액비중 (%) 0.41 순이익 ( 십억원 ) 47.3 57.3 발행주식수 ( 천주 ) 11,385.7 EPS( 원 ) 3,725 4,764 60 일평균거래량 ( 천주 ) 46.4 BPS( 원 ) 65,480 69,524 60 일평균거래대금 ( 십억원 ) 20.6 18 년배당금 ( 예상, 원 ) 490 Stock Price 18 년배당수익률 ( 예상,%) 0.11 외국인지분율 (%) 13.07 주요주주지분율 (%) 한미사이언스외 3 인 41.39 국민연금 10.01 주가상승률 1M 6M 12M 절대 (2.4) 6.1 (20.8) 상대 (1.4) 21.7 (5.0) Financial Data 투자지표단위 2016 2017 2018F 2019F 2020F 매출액십억원 882.7 916.6 973.5 1,005.7 1,050.6 영업이익십억원 26.8 82.2 75.3 60.5 49.4 세전이익십억원 8.0 58.8 49.5 24.9 11.2 순이익십억원 23.3 60.4 29.5 24.0 10.8 EPS 원 2,049 5,308 2,592 2,106 948 증감률 % (84.9) 159.1 (51.2) (18.8) (55.0) PER 배 136.78 110.02 169.01 207.97 461.99 PBR 배 4.77 9.14 6.64 6.48 6.43 EV/EBITDA 배 49.75 58.47 46.54 50.27 53.32 ROE % 3.50 8.81 4.08 3.22 1.43 BPS 원 58,735 63,891 65,994 67,613 68,073 DPS 원 0 490 490 490 490 Analyst 선민정 02-3771-7785 rssun@hanafn.com RA 박현욱 02-3771-7606 auseing@hanafn.com ( 천원 ) 642 592 542 492 442 392 한미약품 ( 좌 ) 상대지수 ( 우 ) 120 110 100 90 80 70 60 342 50 17.12 18.3 18.6 18.9 18.12
포지오티닙 포지오티닙개요 포지오티닙은 pan-her 저해제 HER signaling 과관련된 각종고형암타겟가능 포지오티닙은 2015년 2월스펙트럼사로기술이전되었으며, HER1(Human Epidermal Growth Factor Receptor 1), HER2, HER4의 Tyrosine kinase 저해제 (TKI) 로 HER subtype의 selectivity 가낮은 pan-her 저해제의작용기전을가지고있다. HER family 는여러종류의암발생기전과관련이있기때문에포지오티닙은 HER signaling 과관련된많은종류의고형암을타겟으로개발될수있다. 실제비소세포폐암, 위암, 두경부암, 유방암관련임상 2상이국내에서진행되고있으며, 2015년 2월기술이전해간미국스펙트럼사는 HER2 표적치료에효과가없었던유방암환자들을대상으로임상 2상을진행중에있으며, EGFR Exon 20 돌연변이비소세포폐암치료제로도개발하고있다. 포지오티닙이타겟으로한 EGFR Exon 20 돌연변이환자는기존치료제에대한반응률이 12% Unmet Needs가높은질환군 2017년 10월일본에서개최된 WCLC( 세계폐암학회 ) 에서포지오티닙의연구자임상결과가발표되면서개발사인스펙트럼및포지오티닙에대한시장의관심이증가하였다. 미국최고의암연구센터인 MD Anderson Cancer Center 와공동으로수행한폐암임상에서포지오티닙은비소세포폐암 (Non Small Cell Lung Cancer, NSCLC) 환자중 Exon 20 돌연변이 (Exon 20 Insertion) 가나타난환자들에게서기존 EGFR TKI 치료제보다우월한약효를확인하였다. 현재전세계 EGFR 변이비소세포폐암환자중 10% 가량에서 Exon 20 돌연변이가나타나는것으로알려져있다. 이러한돌연변이를지닌환자들은일반적인 EGFR 변이를가진비소세포폐암환자에비해생존율이크게낮고, 기존치료제에대한반응률이 12% 이하일정도로치료제가부재한상황이다. 그림 1. 포지오티닙작용기전 그림 2. Exon20 돌연변이 EGFR 환자의낮은생존율 100 Percent Survival 80 60 40 EGFR Ex20 insertion (N=9) Classical EGFR mut (N=129) 20 Poziotinib 0 0 10 20 30 40 50 Months 자료 : 스펙트럼, 하나금융투자 자료 : 스펙트럼, 하나금융투자 2
WCLC 임상 2 상결과 포지오티닙의임상 2상결과 ORR은 50~55% 기존 EGFR TKI에대한 ORR은 3~8% 수준 올해 9월 WCLC 학회에서발표된포지오티닙의임상 2상중간결과에따르면, EGFR exon 20 돌연변이 cohort 에서는 44명의환자들을대상으로, ORR(Objective Response Rate) 은 55%(confirmed ORR은 43%) 이고, 무진행성생존율중간값 (median PFS) 은 5.5 개월이었다. HER2 exon 20 돌연변이 cohort 에서는 12명의환자들을대상으로 ORR은 50% (confirmed ORR은 42%) 이고, 무진행성생존율중간값은 5.1개월이었다. 포지오티닙이대상으로하는비소세포폐암 EGFR Exon 20 돌연변이환자들의경우 5개월내에대부분의환자들이사망할정도로예후가좋지않은환자군이다. 이것은기존비소세포폐암치료제인 Iressa, Tarceva, Tagrisso 에대한반응률이 3~8% 에불과하고그나마최근에개발된면역관문억제제들에대한반응률도 3.6~19% 일정도로기존치료제에대한반응률이낮기때문이다. 50% 에가까운포지오티닙의반응률이상당히고무적이었다는평가는바로이러한이유때문이다. 표 1. 포지오티닙의임상 2상결과요약 대상환자수 ORR Confirmed ORR mpfs EGFR Cohort 44명 55% 43% 5.5개월 HER2 Cohort 12명 50% 42% 5.1개월 포지오티닙의작용원리 포지오티닙의작용원리에대해 4 월 23 일 Nature Medicine 저널에 논문게재 포지오티닙의연구자임상을주도했었던 MD Anderson 연구소는포지오티닙이 Exon 20 에서돌연변이가발생한 EGFR을어떻게효과적으로저해하는지에대한기작을발표한논문을올해 4월 Nature Medicine 지에발표하면서포지오티닙의가치를더증가시켰다. 논문에서 MD Anderson 연구소는 Exon 20 돌연변이의 3D 모델링을구현한뒤포지오티닙의우수한약효발현원리를설명했다. 3D 모델링연구에따르면, EGFR이나 HER 단백질에서 Exon 20 돌연변이가발생하면 Tyrosine kinase 저해제 (TKI) 약물결합부위에대한사이즈가제한되어, 결합부위가크거나유연하지못한기존약물의경우효과가나타나기어려우나, 포지오티닙은사이즈가작고유연성이뛰어나우수한효력이발생한다. 그림 3. 일반적인 TKI 와포지오티닙의구조학적인차이점 자료 : 스펙트럼, 하나금융투자 3
I 참조 EGFR 돌연변이의의미 T790M은 Thr790Met로표기되기도하며 EGFR(Epidermal Growth Factor Receptor) 의 gatekeeper 돌연변이 EGFR의 Exon 20에위치한 790번째위치에서 Threonine이 Methionine으로치환된돌연변이로 EGFR kinase 도메인의 ATP binding pocket이이돌연변이로영향을받게됨 Threonine은극성 (polar) 을띤아미노산이고 Methionine은크기가더크고, 비극성 (non polar) 아미노산이라단백질구조에영향을미치기때문 EGFR TKI에내성이발생하는환자중약 50% 가 T790M 돌연변이를보유 2015년 11월미 FDA로부터허가받은타그리소가바로 T790M 돌연변이 EGFR에효과를보인최초의치료제 기존 TKI에저항성을보이는또다른돌연변이군이 Exon 20 Insertion TKI가결합하는 pocket 사이즈가작기때문에기존치료제에대한반응률은 12% 이하 EGFR 돌연변이위치및 TKI 에대한민감도 EG FR TKI sensitive G719X Exon 19 Deletion/ insertion L858R L861Q Exo n 18 Exon 19 Exo n 20 Exo n 21 Exon 20 Insertion T790M EG FR TKI resistant 4
포지오티닙 rnpv 포지오티닙의 rnpv 포지오티닙의 rnpv 는아래와같은가정하에산정되었다. 1) 폐암치료제 - 2017 년미국에서폐암신규환자수는 222,500 명으로매년약 3% 씩증가한다고가정하였다. - 폐암환자중비소세포폐암환자의비율은 85%, 이중 EGFR 유전자변이환자비율은 20% 로알려져있다. - 포지오티닙은비소세포폐암의 EGFR 유전자변이환자중 Exon 20 유전자변이를보유한환자에게서우월한약효를보였는데, 전세계 EGFR 변이비소세포폐암환자중 10% 가량에게서이러한변이가나타났으므로 - 포지오티닙적용대상환자수는폐암신규환자 X 비소세포폐암환자비율 (85%) X EGFR 유전자변이환자비율 (20%) X Exon 20 유전자변이환자비율 (10%) 로계산되었다. - 최근허가를받은 EGFR TKI 기전을가진타그리소 (Tagrisso) 의연간약가가약 150,000 달러인점을고려 - 포지오티닙대상환자수가더적음을감안약 200,000 달러로가정하였다. - 2020 년임상 3 상이종료되고, 2022 년경시판가능할것으로가정하였다. 2) 유방암치료제 - 2017 년미국에서유방암신규환자수는 252,710 명으로매년약 3% 씩증가한다고가정하였다. - 유방암환자중 Triple negative(not positive for estrogen receptors, progesterone receptors, and HER2) 환자비율은약 20% 수준으로알려져있다. - 포지오티닙은 pan-her 저해제로기존 HER2 나에스트로겐수용체 positive 환자들에게치료율을보이지않는 triple negative 환자들을대상으로할것으로예상된다. - 유방암치료제중 2007 년허가를받은 TKI 인타이커브 (Tykerb, 성분명 lapatinib) 의연간약가가 75,000 달러인점을고려 - 유방암치료제로포지오티닙의연간약가는약 100,000 달러로가정하였다. 3) 공통가정 - 성공확률은항암제임상 3 상의 LOA 인 45.3% 를적용하였다.( 출처 Nature Drug Discovery, 2014) - 스펙트럼사는바이오벤처사로임상 2 상이후글로벌제약사로기술이전할가능성이크다고판단, 향후포지오티닙이다시한번라이센싱아웃되면수취되는각종수익 ( 계약금, 마일스톤, 시판이후의로열티 ) 은스펙트럼사와한미약품이약 6:4 로분배하는구조의계약으로가정하였다. - 글로벌제약사로라이센싱아웃되었을때딜사이즈를약 10 억달러규모로가정하였으며계약금은 1 억달러로가정하였다. - 로열티는 20%, 이중 40% 가한미약품의몫이므로전체로열티는 8% 로산정하였다. - 한미약품의귀속가치는 2015 년도계약금수취당시한미사이언스수익배분율인 70% 를적용하였다. - Terminal Value 는지속성장률 -5% 로가정하여산정되었다. 5
표 2. 포지오티닙의 rnpv 17 18 19 20 21 22 23 24... 29 30 폐암치료제 폐암신규환자수 222,500 229,175 236,050 243,132 250,426 257,938 265,677 273,647 317,232 326,749 신규환자발생율 3% 로가정 3.0% 3.0% 3.0% 3.0% 3.0% 3.0% 3.0% 3.0% 3.0% 3.0% NSCLC 중 exon20 변이환자 3,783 3,896 4,013 4,133 4,257 4,385 4,517 4,652 5,393 5,555 포지오티닙개발단계 2 상개시 3 상개시신속승인 3 상완료 NDA 신청 최종시판허가 시장점유율 10% 20% 30% 40% 50% 50% 50% 포지오티닙예상매출액 ( 백만달러 ) 83 170 263 361 465 539 555 유방암치료제 유방암신규환자수 252,710 260,291 268,100 276,143 284,427 292,960 301,749 310,801 360,304 371,113 신규환자발생율 3% 로가정 3.0% 3.0% 3.0% 3.0% 3.0% 3.0% 3.0% 3.0% 3.0% 3.0% Triple negative 환자수 20% 50,542 52,058 53,620 55,229 56,885 58,592 60,350 62,160 72,061 74,223 포지오티닙개발단계 2 상진행중 3 상개시 L/O 3 상완료 NDA 신청승인시판 시장점유율 5% 7% 15% 15% 포지오티닙예상매출액 ( 백만달러 ) 302 435 1,081 1,113 포지오티닙합산예상매출액 ( 백만달러 ) 83 170 263 663 900 1,620 1,669 계약금및마일스톤수익 ( 백만달러 ) 10 억달러규모계약 100 200 300 로열티 20% 로가정 16.5 34.1 52.6 132.6 180.1 324.0 333.8 원화환산수익 ( 십억원 ) 1,200 원가정 139.8 40.9 303.1 519.1 216.1 388.8 400.5 세후이익 ( 십억원 ) 법인세율 20% 가정 111.9 32.7 242.5 415.3 172.9 311.1 320.4 할인율 10% 1.0 0.91 0.83 0.75 0.68 0.62 0.56 0.35 0.32 현재가치환산 ( 십억원 ) 92.5 24.6 165.6 257.9 97.6 109.0 102.1 NPV 2,152 Terminal Valvue -5% 647 적정가치 45.3% 975 스펨트럼사와의수익배분 40.0% 390 한미약품의귀속가치 70% 272.9 6
한미약품실적및 R&D 일정 2019 년매출액은약 3% 증가한 1 조원규모 영업이익은약 20% 감액한 600 억원 한미약품은마진율이좋은개량신약매출이지속적으로발생하면서든든한캐쉬카우를확보하고있다. 영업부문은올해약 10% 성장하면서기저가높기때문에 2019년약 6% 정도의성장률에그칠것으로추정하였다. 기술료부문은 30개월분할인식되었던로슈의기술료가 2019년 4월까지만적용되는까닭에추가로마일스톤유입이없다면전년대비약 70% 감소한 120억원정도만을기대할수있다. 기술이전계약과관련마일스톤에관한사항은알려진바가없으므로마일스톤수취에대한구체적인시기나금액을추정하는것은원천적으로불가능하다. 따라서기술료부문은기존에알려진로슈의계약금분할인식금액만반영하였다. 2019년에도연구개발비는전년대비약 10% 증가영업이익은전년대비약 20% 감소한 600억원으로추정하였다. 표 3. 한미약품실적추정 ( 단위 : 십억원 ) 1Q18 2Q18 3Q18 4Q18F 1Q19F 2Q19F 3Q19F 4Q19F 17 18F 19F 매출액 245.7 241.3 235.3 251.3 259.2 251.4 241.5 253.6 916.5 973.5 1,005.7 YoY 5.2% 8.3% 3.4% 8.0% 5.5% 4.2% 2.7% 0.9% 3.8% 6.2% 3.3% 한미약품 179.6 191.7 181.9 194.8 186.6 196.9 183.7 195.2 702.6 748.0 762.3 YoY 0.8% 11.5% 4.3% 9.3% 3.9% 2.7% 1.0% 0.2% 2.2% 6.5% 1.9% 영업 167.2 177.2 169.7 182.7 174.5 190.9 180.7 192.2 630.6 696.8 738.2 YoY 6.5% 16.6% 8.9% 10.2% 5.0% 7.0% 8.0% 6.0% -1.4% 10.5% 5.9% 기술료 9.2 11.1 9.2 9.1 9.1 3.0 0.0 0.0 57.7 38.6 12.1 YoY -46.8% -31.9% -38.3% -1.1% -1.1% -73.0% -100.0% -100.0% 109.1% -33.1% -68.7% 북경한미 67.2 51.4 55.1 56.8 72.6 54.5 57.9 58.5 214.1 230.5 243.4 YoY 20.9% 3.9% 2.0% 3.0% 8.0% 6.0% 5.0% 3.0% 11.1% 7.6% 5.6% 한미정밀화학 20.1 20.6 20.6 19.8 20.9 21.4 21.4 20.6 87.2 81.1 84.3 YoY -8.4% -17.4% -2.4% 3.0% 4.0% 4.0% 4.0% 4.0% -6.3% -7.0% 4.0% 기타 (21.2) (22.4) (22.3) (20.0) (20.9) (21.4) (21.4) (20.6) (87.4) (86.0) (84.3) 매출총이익 141.9 133.4 127.8 140.2 149.8 141.3 140.1 142.3 518.4 543.3 573.4 YoY 5.6% 6.3% -5.5% 13.7% 5.6% 5.9% 9.7% 1.5% 12.5% 4.8% 5.6% GPM 57.7% 55.3% 54.3% 55.8% 57.8% 56.2% 58.0% 56.1% 56.6% 55.8% 57.0% 판매관리비 115.6 113.5 106.3 132.6 128.7 126.9 121.4 135.9 434.8 468.0 513.0 YoY 12.2% 9.1% -1.0% 10.2% 11.4% 11.8% 14.3% 2.5% 0.2% 7.6% 9.6% 판관비율 47.0% 47.0% 45.2% 52.8% 49.7% 50.5% 50.3% 53.6% 47.4% 48.1% 51.0% 경상개발비 41.9 42.8 36.7 49.0 46.6 45.8 44.4 50.2 151.4 170.3 187.1 YoY 14.7% 31.0% -9.9% 18.1% 11.4% 6.9% 21.2% 2.5% 5.9% 12.5% 9.8% 기타판매관리비 73.7 70.7 69.6 83.6 82.1 81.1 77.0 85.7 283.4 297.6 325.9 YoY 10.8% -0.9% 4.4% 6.0% 11.4% 14.8% 10.6% 2.5% -2.7% 5.0% 9.5% 영업이익 26.3 19.9 21.5 7.6 21.1 14.4 18.7 6.4 83.7 75.3 60.5 YoY -16.2% -7.6% -22.8% 162.2% -19.9% -27.7% -13.2% -16.4% 212.5% -10.0% -19.7% OPM 10.7% 8.2% 9.1% 3.0% 8.1% 5.7% 7.7% 2.5% 9.1% 7.7% 6.0% 지배주주순이익 7.7 13.4 7.5 0.9 8.6 18.2 4.1 (6.9) 60.4 29.5 24.0 YoY -59.5% 7.6% -63.7% -89.3% 12.6% 35.3% -46.0% -861.8% 159.1% -51.2% -18.7% NPM 3.1% 5.6% 3.2% 0.4% 3.3% 7.2% 1.7% -2.7% 6.6% 3.0% 2.4% 7
표 4. 한미약품 R&D 모멘텀 물질명기술이전사적응증현재임상진행현황 4Q18 1H19 에페글레나타이드사노피당뇨치료제글로벌임상 3 상진행 EASD(10 월 1~5 일 ) 학회에서발표 HM95573 제넨텍항암제 국내에서임상 1 상 3 개진행중 2 개는단독임상, 1 개는코델릭과의병용투여 롤론티스 스펙트럼 호중구감소증 2 개의임상 3 상이진행중모두뉴라스타대비비열등하다는 1 차평가지표만족 4 분기 BLA 제출기대 포지오티닙스펙트럼항암제 MD Anderson 스폰의연구자임상 2 상진행중스펙트럼사가스폰하는상업용임상 2 상진행중 LAPS-GLP1/GCG 얀센당뇨 / 비만글로벌임상 2 상진행 LAPS-Tri agonist - 당뇨 / 비만미국임상 1 상진행 EASD(10 월 1~5 일 ) 학회에서전임상발표 글로벌임상 2 상완료 /3 상진입가능 미국임상 1 상완료 / 라이센싱아웃기대감 LAPS-Insulin - 당뇨치료제국내임상 1 상진행중국내임상 1 상완료 HM43239 (FLT3 저해제 ) - 항암제국내임상 1 상개시 표 5. 한미약품임상중인파이프라인가치 ( 단위 : 십억원 ) 파이프라인 물질 적응증 전임상 1상 2상 3상 가치 LAPS-GLP1 지속형 GLP1 당뇨병 700.0 LAPS-GLP1/GCG 지속형 GLP1/GCG dual agonist 당뇨병 971.7 LAPS-GCSF 지속형 GCSF 호중구감소증 578.3 HM95573 BRAF 저해제 고형암 221.0 Poziotinib pan-her 저해제 유방암 폐암 272.9 LAPS-hGH 지속형성장호르몬 성장호르몬결핍증 233.3 LAPS-Tri agonist 지속형 GLP1/GCG/GIP 당뇨 / 비만 360.6 LAPS-Insulin Insulin 당뇨병 523.5 Oraxol 파클리탁솔 항암제 177.8 파이프라인가치합계 4,039.3 8
표 6. 한미약품 R&D 파이프라인 전임상임상 1 상임상 2 상임상 3 상 HM14420 (LAPS Insulin Combo) 당뇨 ( 사노피 ) HM15211 (LAPS Triple Agonist) NASH/ 비만 Efpeglenatide (LAPS Exd4 Analog) 당뇨 당뇨 / 비만 / 비알콜성지방간염 (NASH) HM12480 (LAPS Insulin148) 당뇨 HM12460A (LAPS Insulin) 당뇨 HM12525A (LAPS GLP/GCG) 당뇨 / 비만 (JANSSEN) HM12470 (LAPS Insulin Analog) 당뇨 HM43239 (FLT3 Inhibitor) 급성골수성백혈병 HM9557 (Pan-RAF Inhibitor) 고형암 (GENENTECH) Poziotinib (Pan-HER Inhibitor) 고형암 (SPECTRUM/LUYE) Rolontis (Eflapegrastim) 호중구감소증 (SPECTRUM) HM21001 (GMB Stem Cell Therapy) 교모세포종 Oratecan (Irinotecan+HM30181A) 고형암 (ATHENEX) Oraxol (Paclitaxel+HM30181A) 고형암 (ATHENEX) 항암제 BH2950 (PD-1/TAA BsAb) 면역. 표적이중항체 ( 북경한미 /INNOVENT) KX2-391 (Src/Tubulin Inhibitor) 고형암 (ATHENEX) Olita (Olmutinib) 비소세포폐암 (ZAI LAB) BH2941 (PD-1/PD-L1 BsAb) 면역. 표적이중항체 ( 북경한미 ) BH2954 (PD-1 BsAb) 면역. 표적이중항체 ( 북경한미 ) HM15136 (LAPS GCG Analog) 선천성고인슐린증 희귀질환 HM15450 (LAPS ASB) 뮤코다당체침착증 HM15910 (LAPS GLP-2 Analog) 단장증후군 기타 Efpegsomatropin (LAPS hgh) 성장호르몬결핍증 Luminate (Integrin Inhibitor) 망막질환 (ALLEGRO) 자료 : 한미약품, 하나금융투자 9
추정재무제표 손익계산서 ( 단위 : 십억원 ) 대차대조표 ( 단위 : 십억원 ) 2016 2017 2018F 2019F 2020F 2016 2017 2018F 2019F 2020F 매출액 882.7 916.6 973.5 1,005.7 1,050.6 유동자산 840.7 658.1 699.1 696.0 705.8 매출원가 421.9 398.2 430.3 432.3 449.6 금융자산 330.2 140.4 140.5 110.2 90.8 매출총이익 460.8 518.4 543.2 573.4 601.0 현금성자산 130.4 47.3 84.6 52.5 44.6 판관비 434.1 436.2 468.0 513.0 551.6 매출채권등 271.6 250.3 265.9 276.5 290.3 영업이익 26.8 82.2 75.3 60.5 49.4 재고자산 190.4 232.1 255.3 270.7 284.2 금융손익 (2.0) (5.6) (12.2) (14.9) (16.5) 기타유동자산 48.5 35.3 37.4 38.6 40.5 종속 / 관계기업손익 0.0 0.0 0.0 0.0 0.0 비유동자산 756.2 1,002.8 1,126.4 1,213.2 1,266.9 기타영업외손익 (16.8) (17.7) (13.6) (20.7) (21.7) 투자자산 43.3 71.7 79.3 67.7 58.9 세전이익 8.0 58.8 49.5 24.9 11.2 금융자산 43.3 71.7 79.3 67.7 58.9 법인세 (22.3) (10.1) 15.8 (2.5) (1.1) 유형자산 598.9 790.1 910.3 976.1 990.9 계속사업이익 30.3 69.0 33.7 27.4 12.3 무형자산 40.1 45.7 41.5 74.0 121.7 중단사업이익 0.0 0.0 0.0 0.0 0.0 기타비유동자산 73.9 95.3 95.3 95.4 95.4 당기순이익 30.3 69.0 33.7 27.4 12.3 자산총계 1,597.0 1,660.9 1,825.6 1,909.3 1,972.6 비지배주주지분유동부채 7.0 8.5 4.2 3.4 1.5 순이익 544.1 639.2 619.2 640.0 655.1 지배주주순이익 23.3 60.4 29.5 24.0 10.8 금융부채 171.3 278.6 268.6 278.6 278.6 지배주주지분포괄이익 12.1 58.7 30.7 25.0 11.2 매입채무등 274.7 285.6 295.9 305.7 319.4 NOPAT 101.4 96.3 51.2 66.5 54.3 기타유동부채 98.1 75.0 54.7 55.7 57.1 EBITDA 65.6 118.6 119.3 112.1 106.8 비유동부채 318.3 229.3 385.8 426.9 468.5 성장성 (%) 금융부채 160.9 197.7 352.2 392.2 432.2 매출액증가율 (33.0) 3.8 6.2 3.3 4.5 기타비유동부채 157.4 31.6 33.6 34.7 36.3 NOPAT증가율 (38.1) (5.0) (46.8) 29.9 (18.3) 부채총계 862.5 868.5 1,005.0 1,066.9 1,123.5 EBITDA 증가율 (75.0) 80.8 0.6 (6.0) (4.7) 지배주주지분 659.4 711.7 735.6 754.1 759.3 영업이익증가율 (87.3) 206.7 (8.4) (19.7) (18.3) 자본금 26.1 27.9 27.9 27.9 27.9 ( 지배주주 ) 순익증가율 (84.9) 159.2 (51.2) (18.6) (55.0) 자본잉여금 417.3 415.5 415.5 415.5 415.5 EPS증가율 (84.9) 159.1 (51.2) (18.8) (55.0) 자본조정 (9.3) (15.7) (15.7) (15.7) (15.7) 수익성 (%) 기타포괄이익누계액 (3.5) (1.2) (1.2) (1.2) (1.2) 매출총이익률 52.2 56.6 55.8 57.0 57.2 이익잉여금 228.9 285.3 309.2 327.7 332.9 EBITDA 이익률 7.4 12.9 12.3 11.1 10.2 비지배주주지분 75.1 80.7 84.9 88.3 89.8 영업이익률 3.0 9.0 7.7 6.0 4.7 자본총계 734.5 792.4 820.5 842.4 849.1 계속사업이익률 3.4 7.5 3.5 2.7 1.2 순금융부채 2.0 335.9 480.3 560.6 619.9 투자지표현금흐름표 ( 단위 : 십억원 ) 2016 2017 2018F 2019F 2020F 2016 2017 2018F 2019F 2020F 주당지표 ( 원 ) 영업활동현금흐름 413.0 (62.9) 33.2 75.2 68.8 EPS 2,049 5,308 2,592 2,106 948 당기순이익 30.3 69.0 33.7 27.4 12.3 BPS 58,735 63,891 65,994 67,613 68,073 조정 51.2 34.4 48.4 63.1 69.0 CFPS 8,989 10,926 9,677 9,046 8,494 감가상각비 38.9 36.5 44.0 51.6 57.5 EBITDAPS 5,765 10,419 10,478 9,847 9,383 외환거래손익 1.1 6.8 4.5 11.5 11.5 SPS 77,529 80,503 85,505 88,330 92,272 지분법손익 0.0 0.0 0.0 0.0 0.0 DPS 0 490 490 490 490 기타 11.2 (8.9) (0.1) 0.0 0.0 주가지표 ( 배 ) 영업활동자산부채변동 331.5 (166.3) (48.9) (15.3) (12.5) PER 136.8 110.0 169.0 208.0 462.0 투자활동현금흐름 (355.1) (152.9) (134.9) (151.8) (111.1) PBR 4.8 9.1 6.6 6.5 6.4 투자자산감소 ( 증가 ) 10.8 (28.4) (7.6) 11.6 8.9 PCFR 31.2 53.5 45.3 48.4 51.6 유형자산감소 ( 증가 ) (199.6) (242.0) (160.0) (110.0) (60.0) EV/EBITDA 49.7 58.5 46.5 50.3 53.3 기타 (166.3) 117.5 32.7 (53.4) (60.0) PSR 3.6 7.3 5.1 5.0 4.7 재무활동현금흐름 (62.9) 137.7 139.0 44.5 34.5 재무비율 (%) 금융부채증가 ( 감소 ) (35.4) 144.0 144.5 50.0 40.0 ROE 3.5 8.8 4.1 3.2 1.4 자본증가 ( 감소 ) 0.0 0.0 0.0 0.0 0.0 ROA 1.4 3.7 1.7 1.3 0.6 기타재무활동 (7.1) (6.3) 0.1 0.1 0.1 ROIC 11.9 10.6 4.6 5.3 4.0 배당지급 (20.4) 0.0 (5.6) (5.6) (5.6) 부채비율 117.4 109.6 122.5 126.7 132.3 현금의증감 (8.0) (83.1) 37.3 (32.1) (7.8) 순부채비율 0.3 42.4 58.5 66.5 73.0 Unlevered CFO 102.3 124.4 110.2 103.0 96.7 이자보상배율 ( 배 ) 2.7 7.7 5.2 3.5 2.7 Free Cash Flow 212.7 (310.0) (126.8) (34.8) 8.8 10
투자의견변동내역및목표주가괴리율 한미약품 ( 원 ) 한미약품 수정TP 900,000 800,000 700,000 600,000 500,000 400,000 300,000 200,000 100,000 0 16.12 17.2 17.4 17.6 17.8 17.1017.12 18.2 18.4 18.6 18.8 18.1018.12 날짜투자의견목표주가 평균 괴리율 최고 / 최저 18.11.12 BUY 570,000 18.10.29 BUY 520,000-21.46% -16.25% 18.2.19 BUY 710,000-34.18% -21.27% 18.1.16 BUY 770,000-26.17% -21.17% 17.11.3 BUY 568,904-2.06% 8.98% 17.6.9 BUY 441,391-9.51% 14.44% 17.1.9 BUY 321,033-5.35% 19.77% 16.11.22 BUY 504,480-40.72% -33.00% 투자등급관련사항및투자의견비율공시 투자의견의유효기간은추천일이후 12 개월을기준으로적용 기업의분류 BUY( 매수 )_ 목표주가가현주가대비 15% 이상상승여력 Neutral( 중립 )_ 목표주가가현주가대비 -15%~15% 등락 Reduce( 매도 )_ 목표주가가현주가대비 -15% 이상하락가능 산업의분류 Overweight( 비중확대 )_ 업종지수가현재지수대비 15% 이상상승여력 Neutral( 중립 )_ 업종지수가현재지수대비 -15%~15% 등락 Underweight( 비중축소 )_ 업종지수가현재지수대비 -15% 이상하락가능 투자등급 BUY( 매수 ) Neutral( 중립 ) Reduce( 매도 ) 합계 금융투자상품의비율 94.6% 4.6% 0.9% 100.1% * 기준일 : 2018 년 12 월 20 일 Compliance Notice 본자료를작성한애널리스트 ( 선민정 ) 는자료의작성과관련하여외부의압력이나부당한간섭을받지않았으며, 본인의의견을정확하게반영하여신의성실하게작성하였습니다 본자료는기관투자가등제 3 자에게사전제공한사실이없습니다 당사는 2018 년 12 월 21 일현재해당회사의지분을 1% 이상보유하고있지않습니다 본자료를작성한애널리스트 ( 선민정 ) 는 2018 년 12 월 21 일현재해당회사의유가증권을보유하고있지않습니다 본조사자료는고객의투자에정보를제공할목적으로작성되었으며, 어떠한경우에도무단복제및배포될수없습니다. 또한본자료에수록된내용은당사가신뢰할만한자료및정보로얻어진것이나, 그정확성이나완전성을보장할수없으므로투자자자신의판단과책임하에최종결정을하시기바랍니다. 따라서어떠한경우에도본자료는고객의주식투자의결과에대한법적책임소재의증빙자료로사용될수없습니다. 11