http://stemcell-therapy.net 가톨릭기능성세포치료센터 Catholic High Performance Cell Therapy Center 센터장 : 가톨릭대학교 오일환 총연구기간 : 2004. 5 ~ 2010. 4 연구 목표 및 내용 조혈줄기세포 표식자 발굴 및 대량팽창 기술 개발 심근경색증 세포치료제 개발을 위한 심근분화 기술개발 및 임상시험 신경재생능 강화를 위한 세포유전자 치료제 개발 중간엽유래 신경재생세포의 기능강화 및 뇌졸중에 대한 전임상/임상시험 인간신경줄기세포를 통한 기능성 신경재생세포 유도기술 확립 및 전임상시험 류마티스 관절염 세포치료제의 치료효과 항진기술 개발 및 전임상 시험 기능성 췌장 베타세포의 분화유도기술 개발 및 이식면역 극복방안 개발 간장세포 분화 유도 및 기능성 치료세포 생산기술 개발 주요 연구성과 정성적 성과 조혈줄기세포 재생능 강화기술 개발 조혈줄기세포가 이식된 후 골수를 재생산하는 능력이 40배 강화 백혈병 등 골수의 이상을 일으키지 않으면서도 정상적인 재생능 조절 가능 독성을 줄이면서도 고효율 세포치료제를 개발할 수 있는 가능성 제시 (Blood 2006 출간) 제대혈줄기세포 품질평가기술 개발 제대혈 치료효과를 예측할 수 있는 새로운 방법 제시 : 본 기술이 개발한 초기세포사 검사에서 음성으로 나온 세포만이 이식 후 생착력이 있고, 양성으로 나온 경우 생착능력이 없음을 증명(영국혈액학회지 2006출간) 본 기술을 이용하여 3개 국내학회와 공동으로 임상시험(multi-center trial) 진행 예정 인간 태아 뇌조직 유래 줄기세포주의 개발 텔로머라제 (htert)를 사용하여 인간유래 신경줄기세포 불멸화에 성공 새로운 신경줄기세포주로서 뇌신경재생연구에 기여 116 2006년도 보건의료기술진흥사업 지원현황 및 성과사례집
줄기세포 기능강화 기술 (고효율 뇌졸중 치료세포치료제) Neurogenin1의 전이에 의해 중간엽줄기세포(MSC/ngn1)가 뇌조직으로 분화하는 기능 향상됨을 증명 기존의 중간엽줄기세포에 MSC/ngn1을 주입한 경우 훨씬 향상된 치료효과를 보이며, 유의하게 향상된 신경학적 증후군과 뇌경색의 감소 관찰 기능강화된 뇌졸중 세포치료제로서 전임상 시험 진입 신경줄기세포로부터 Oligodendrocyte 대량생산 기술 개발 신경줄기세포로부터 oligodendrocyte로의 분화유도를 촉진할 수 있는 중간엽줄기세포 개발 다발성 경화증, 만성허혈성 치매질환에 대한 세포치료제에 적용 가능 뇌졸중 세포치료 임상진입 현재 4명의 환자를 대상으로 임상시험 진행 메디포스트와 공동으로 개발한 제대혈 유래 줄기세포제로 뇌졸중에 대한 임상시험 진입 자가면역 류마티스관절염에 대한 세포치료법 개발 단순 중간엽줄기세포에 비해 IL-10 전이된 중간엽줄기세포가 월등히 우수한 치료효과를 가짐을 동물모델에서 확인 자가면역질환에 대한 세포치료제로 개발 예정 Meanarthritisindex 12 CIA 10 MSCs IL-10-MSCs 8 6 4 2 0 21 24 26 28 31 33 35 38 40 42 45 47 49 Daysafterprimaryprimaryimmunization 당뇨병 및 간장 세포치료제 개발을 위한 기반 구축 β-세포 분화유도 : 신생돼지의 췌도에서 인슐린 분비세포 유도기술 개발 Control CIA 한국당뇨병 원인 조사 : 한국인의 당뇨병에서 베타세포의 부족현상을 발견(Lancet Journal 2006 출간) 정량적 성과 논 문 : Unique effects of Stat3 on the early phase of hematopoietic stem cell regeneration, Blood(2006) 등 국내외 SCI논문 28편 발표 특 허 : STAT3 activated stem cell, Method of using mesenchymal stromal cells to increase engraftment 등 국내외 특허 출원 등록 9건 국제회의 : The 4th Catholic International Stem Cell Symposium 개최 ( 06.7.16.) 기 타 : 줄기세포분야 국제학술지인 Stem Cells 편집위원으로 위촉 (오일환) 언론홍보 MBC, KBS, SBS, YTN 뉴스 보도 등을 통해 센터사업 및 성과 홍보 연합뉴스, 국민일보, 동아일보 등 언론매체에 센터사업 성과 보도 국민일보 ( 06.5.4), 메디팜뉴스를 통해 임상시험의 성과 홍보 KBS 생로병사의 비밀, 2005년 연중기획 당뇨와의 전쟁 종합정리 Part Ⅳ. 보건의료기술진흥사업 주요 지원과제 및 성과 사례 117
http://www.bi-nex.com 폐암 및 대장암을 대상으로 한 수지상세포 암면역치료제 DC-Vac/EP-L 및 DC-Vac/IR의 임상시험 Clinical Application of DC-Vac/EP-L and DC-Vac/IR as Cancer Cell Immunotherapy using dendritic cells for Lung Cancer and Colorectal Cancer 주관연구책임자: (주)바이넥스, 장정수 총연구기간 : 2004. 5 ~ 2007. 3 연구 목표 및 내용 자가유래 수지상세포를 이용한 항암 면역세포치료제 개발 조직학적으로 비소세포폐암으로 진단되고 표준치료에 실패하거나 표준치료를 시행할 수 없는 환자에게 디씨백/이피-엘(DC-Vac/EP-L) 주사제의 용량결정, 임상적 유효성, 면역반응 및 안전성을 평가 표준치료에 실패하거나 표준치료를 시행할 수 없는 환자 즉, 표준치료 후에 재발 또는 악화되어 더 이상의 항암화학요법, 수술로 효과를 보기 어려울 것으로 판단된 대장암 환자에게 디씨백/아이알(DC-Vac/IR) 주사제의 용량결정, 임상적 유효성, 면역반응 및 안전성을 평가 임상시험을 통하여 최종적으로 제품화한 다음 그 적응증을 단계적으로 확대 주요 연구성과 정성적 성과 DC-Vac 의약품 개발 및 임상시험 미성숙 수지상 세포에 종양항원을 탑재 시킬 때 기존 pulse법 보다 효과적으로 세포독성 T 림프구(CTL)를 자극할 수 있도록 전기천공법 (electroporation)을 이용하는 기술로 DC-Vac/EP 주사 개발 종양조직을 확보 할 수 없는 환자를 대상으로 방사선 요법을 이용하여 세포를 apoptosis가 일어나게 한 후, 미성숙 수지상세포를 주입하여 인체 내에서 종양 항원을 인지시킬 수 있는 DC-Vac/IR 주사 개발 비소세포폐암 및 대장암 환자에 대한 디씨백/이피-엘 및 디씨백/아이알 주사의 유효성 및 안전성평가를 위한 공개, 다기관 공동, I/II상 임상시험을 각각 진행 DC-Vac/IR DC-Vac/EP 118 2006년도 보건의료기술진흥사업 지원현황 및 성과사례집
세포조직 은행 사업(ANYCELL BANK) 질병에 대한 예방 및 치료의 목적으로 건강할 때 말초혈액으로 부터 분리된 면역세포를 냉동보관하여 질병이 걸렸을 때 사용하여 면역기능을 회복시키고 항암치료를 하기 위함 환자의 경우는 종양 조직을 보관하여 재발 시 면역세포에 종양항원을 인식시키는 목적으로 이용 가능 정량적 성과 특 허 : 수지상세포를 이용한 암면역 치료제 등 국내외 특허 출원 및 등록 총 4건 기술이전 : 수지상세포를 이용한 암면역치료제 개발에 관한 기술 및 특허 에 대한 계약 (근화제약 )으로 11억원의 기술료 수입 발생 기 술 이 전 ( 05.8.18) 근화제약(주)와 수지상세포를 이용한 암 면역 치료제 개발에 관한 특허의 기술이전계약 체결 제품 허가시 지역 분할 및 공동 마케팅 추진. 임상시험 : 비소세포폐암 및 대장암을 대상으로한 디씨백/이피-엘(DC-Vac/EP-L) 및 디씨백/아이알 (DC-Vac/IR) 임상용 제품의 임상 1/2상 시험을 두 개의 GCP기관에서 동시에 수행 언론홍보 KBS, MBC 뉴스 보도 및 아리랑TB, WOW 경제TV 등을 통한 의약품 개발 및 임상시험 홍보 부산일보, 국제신문, 약업신문, 데일리팜, 의학신문, 보건신문, 디지털보사(digital BOSA) 등 10여개 언론매체 보도 중견기업 BizNet 등 저널 보도 수상경력 제24회 부산산업대상에서 기술대상 수상 연구성과 의의 기존 항암제를 대체할 수 있는 세포치료제 시장 개척 및 맞춤형 의료서비스 개막 바이오 연구개발 30대 중점기술 중, 1순위인 세포치료제 제품화로 국가 경쟁력 제고 지리적 특징을 활용한 해양-의료-바이오-휴양을 연계한 해외 수요 창출 세포치료제와 세포조직보관사업으로 파급적 경제효과를 가져올 수 있을 것으로 전망 Part Ⅳ. 보건의료기술진흥사업 주요 지원과제 및 성과 사례 119
http://www.boryung.co.kr 대사이상에 의한 고혈압에 작용하는 신규화합물 개발 Development of a Novel Compound in Hypertension Inducer Metabolic Disease 주관연구책임자: 보령제약, 단현광 총연구기간 : 2005. 5 ~ 2009. 3 연구 목표 및 내용 고혈압의 예방과 치료를 위한 Angiotensin II 수용체 길항에 근거한 작용기전을 가진 신의약품 개발 기존 고혈압 치료제에 비해 약효가 우수하고 독성이 적은 신규 고혈압 치료제 개발 현재 효력, 독성, ADME, 안전성 약리시험 등 다수의전임상 시험과 임상 I상 및 II-a 시험 완료 발암성 외 장기 독성시험과 임상 2상 시험 진행 세계적인 신의약품으로 제품화 하는 것이 최종목표 전임상 효력 전임상 독성 임상 1상 ADME 장기독성, 임상 2상 진행중 세계적인 고혈압 치료제 신의약품 제품화 주요 연구성과 정성적 성과 전임상 시험 완료 단계 in vitro 및 in vivo 시험, 다양한 동물모델에서 효력시험 설치류 독성시험, 유전독성시험, 설치류 약물동태시험 일반약리시험, 비글견 약물동태시험, 비설치류 독성시험 원료 안정성 연구 공정개선연구 대량생산 제제 안정성 및 제형최적화 연구 생식 및 발암성 독성 외 장기 독성시험 N N S O N N N N NH 120 2006년도 보건의료기술진흥사업 지원현황 및 성과사례집
임상 시험 실시 임상 1상 단회 및 반복시험 완료 (영국) 임상 2상 시험 진행 (국내) 임상시험용 정제 생산 제형 최적화 연구 정량적 성과 특 허 : 피리미딘논 화합물 및 이의 염의 삼수화물의 제조방법 등 국내 및 미국을 비롯한 14개국 특허 획득 학술발표 : 국제 학술대회 3회, 국내 학술대회 8회 제 품 화 : 시제품개발 3건, 신공정 개발 1건, 기존 공정개선 1건 임상 I상 시험 : 단회, 반복 시험 완료 - 영국 (우수한 내약성 및 안전성 확보) 임상 II상 시험 : II-a 시험 완료 - 국내 (뛰어난 강압효과 및 안전성 확보) 언론 홍보 제일경제신문, 연합뉴스, 머니투데이 등 다수 언론매체를 통해 단계별 성과 보도 연구성과 의의 기존 항고혈압제의 단점을 개선한 새로운 약물의 개발에 따른 의약품의 국내 수요 조달 국제적인 시험 결과와 조화를 이루는 연구 개발로 대외 수출 가능성을 확보 기술 선진국과 기술 격차를 감소하고 기술 이전 가능 기술 개발에 따른 타 산업에 파급 효과 기대 새로운 항고혈압제 개발에 관련된 필수 기술 습득으로 지속적인 신물질 창출 능력 확보 생명유지에 필수적인 심장 순환기계 약물 개발 기술과 타 생명 공학 기술 및 정밀 화학 기술 발전에 대한 파급효과 기대 Part Ⅳ. 보건의료기술진흥사업 주요 지원과제 및 성과 사례 121
http://www.donga.co.kr 천식 및 만성폐쇄성질환 치료제로서 신규면역조절 기전을 갖는 FGF2의 개발연구 Development of FGF2 as a anti-asthmatic and anti-copd agent 주관연구책임자: 동아제약 연구소, 강수형 총연구기간 : 2005. 5 ~ 2010. 3 연구 목표 및 내용 신규기전의 난치성 호흡기계 질환 치료용 면역조절제 후보물질 재조합 FGF2의 국내외 전임상 및 임상1/2상 개발, 해외 라이센싱 제1단계 목표 : 전임상개발 완료 및 IND 신청자료 준비 제2단계 목표 : IND 신청 및 임상 1/2상 완료, 해외라이센싱 중증천식 치료효과 확인 만성폐쇄성폐질환 치료효과 확인 신규기전의 난치성 호흡기계 질환 치료용 면역조절제 개발 전임상 및 ½상 완료 FGF2의 신규기전 확인 주요 연구성과 해외라이센싱 정성적 성과 FGF2 생산 세포 배양액 세포 파쇄 양이온 교환 크로마토그라피 친화성 크로마토그라피 2차 양이온 교환 크로마토그라피 젤여과 크로마토그라피 FGF2 원액 (Purity : >98%) 벡터 맵 단백질 분리 방법 단백질 순도 및 PI 값 E. coli K12 W3110/pFGF156 생산균주 제작 및 MCB/WCB 제조 생산공정 최적화 및 대량생산 공정 확립 원료규격화 (98%의 순도) 및 안정성 확보 122 2006년도 보건의료기술진흥사업 지원현황 및 성과사례집
중증 천식 마우스 모델에서 FGF2의 치료 효과 25 염 증 세 포 감 소 6.0 기도개형 염증세포수(X 105) 20 15 10 5 기도개형정도 5.0 4.0 3.0 2.0 1.0 0 음성대조군 양성대조군 FGF2 투여군 대조약물 0.0 음성대조군 양성대조군 FGF2 투여군 대조약물투여군 <기도개형의 정도 측정> 음성대조군 양성대조군 FGF2투여군 IL-13mAb투여군 현재 사용되고 있는 천식치료제 대비(대조약물) 동등 이상의 효과를 보임 천식으로 유발된 염증세포를 대조약물 대비 동등 이상으로 감소시킴 천식으로 유발된 기도개형의 정도를 대조약물 대비 동등 이상으로 감소시킴 새로운 기전의 중증천식 및 COPD 치료제로서 가능성 확인 전임상연구 : 흡입제형 연구 및 독성연구 진행 중 정량적 성과 특 허 : FGF2를 유효성분으로 포함하는 천식 및 만성폐쇄성 폐질환 예방 또는 치료제 국내출원 (KR2005-39405, 05.5.11), An agent comprising FGF2 as an effective ingredient for the treatment or prevention of asthma and chronic obstructive pulmonary desease 의 PCT 출원(PCT/KR2005/001390, 05.5.12) 및 미국, 캐나다, 유럽, 브라질, 멕시코, 일본 중국, 인도, 호주, 뉴질랜드, 러시아 진입 연구성과 의의 적절한 치료제가 부족한 중증천식 및 만성폐쇄성폐질환 치료제의 개발 국제경쟁력 있는 차별화 된 기전의 바이오 신약 개발 시 적용 Part Ⅳ. 보건의료기술진흥사업 주요 지원과제 및 성과 사례 123
Http://www.samsung.co.kr 자가 및 동종 이식용 지방세포 치료제 개발 Development of the Differentiated Adipocytes for Autograft and Allograft 주관연구책임자: 삼성서울병원, 방사익 총연구기간 : 2005. 5 ~ 2010. 4 연구 목표 및 내용 함몰흉터 치료를 위한 자가이식용 지방세포치료제 개발 세포치료제의 대량생산시스템 개발 함몰흉터 치료를 위한 동종이식용 지방세포치료제 개발 임상시험을 통한 신약 허가 및 제품화 주요 연구성과 정성적 성과 임상시험 실시 함몰된 흉터 부위에 ANTG - adip 세포를 이식한 후 함몰교정 효과와 안전성을 평가하기 위한 제 2/3상 임상시험 만 19세 이상의 함몰흉터환자를 대상으로 임상시험 실시 임상시험 결과 치료제와 관련된 부작용이 전혀 발생하지 않았으며, 기존치료제(단순분리한 지방이식술)에 비해 높은 124 2006년도 보건의료기술진흥사업 지원현황 및 성과사례집
치료효과 확인 Part Ⅳ. 보건의료기술진흥사업 주요 지원과제 및 성과 사례 125
우수의약품생산시설(GMP) 완공 Q C r o o m Q C r o o m Q C r o o m C le a n r o o m C le a n r o o m C le a n r o o m 정량적 성과 논 문 : 동종이식연구를 위한 마우스 지방전구세포의 표지 및 분화방법 확립 ( 05.7)에 관한 논문 발표 특 허 : 분화된 어린 지방세포와 생분해성 중합체의 이식에 의한 신체의 부피대체방법 국내 출원, PCT 출원, 대만 출원 제 품 화 : 자가이식용 지방세포치료제의 임상시험을 위한 시제품 생산 연구성과 의의 세계 최초로 지방세포치료제의 임상시험 및 시제품 생산 임상시험을 통한 자가이식용 지방세포치료제의 높은 치료효과와 안전성 입증 동종이식용 지방세포치료제 생산을 위한 기반 기술 연구 126 2006년도 보건의료기술진흥사업 지원현황 및 성과사례집
http://www.creagene.com 자가유래 수지상세포를 이용한 맞춤형 항암치료백신 크레아백스-알씨씨 및 크레아백스-피씨의 개발을 위한 임상 I/II상 연구 Phase I/II Study on CreaVax-RCC and CreaVax-PC, Novel Custom-tailored Cancer Vaccines based on Autologous Dendritic Cells 주관연구책임자: (주)크레아젠, 전춘주 총연구기간 : 2004. 5 ~ 2009. 4 연구 목표 및 내용 난치성 질환인 전이성 신세포암과 호르몬 불응성 전립선암 환자의 면역치료용 바이오 신약 개발 크레아백스-알씨씨 (신세포암 항암백신)의 임상 I상 및 II상 연구 수행 크레아백스-피씨 (전립선암 항암백신)의 임상 I상 및 II상 연구 수행 바이오신약 항암백신 국내외 최초 품목허가 추진 주요 연구성과 정성적 성과 전이성 신세포암 치료용 수지상 세포 항암 백신 (크레아백스-알씨씨주) 개발 심각한 독성을 동반하지 않는 환자 맞춤형 신세포암 면역치료제 임상시험 결과 : 종양억제효과 66.7% (표준치료 15%), 환자 수명연장효과 28.9개월 (표준치료 시 12개월) 기존 신세포암 표준 치료제에 비해 안전성과 유효성이 월등히 우수 국내에서 임상 I상 및 II상 완료 후 KFDA에 품목허가 신청 중 Part Ⅳ. 보건의료기술진흥사업 주요 지원과제 및 성과 사례 127
크레아백스 - 알씨씨주의 임상결과 폐전이 환자 간전이 환자 투여 시 투여 후 10주 투여 시 투여 후 22주 호르몬 불응성 전립선암 치료용 수지상 세포 항암백신 (크레아백스-피씨주) 임상시험 (IND) 승인 생물 화학적 특성분석 완료 동물모델에서 효능확인 기준 및 시험법에 적합한 항암백신 제조 전임상 동물시험 완료 식약청 IND 승인 폐전이 억제효력시험 정량적 성과 논 문 : New approach for the delivery of biomolecules into cytoplasm in vitro and in vivo. Experimental Cell Research 312(2006)1277-1288 (IF: 4.1) 등 최근 2년 간 5편 발표 특 허 : 면역치료용 성숙한 수지상세포백신의 제조방법 등 국내외 출원 등록 13건 제 품 화 : 전이성 신세포암 치료용 수지상세포 항암 백신 (크레아백스-알씨씨주) NDA 중 호르몬 불응성 전립선암 치료용 수지상 세포 항암백신 (크레아백스-피씨주) IND 승인 및 임상시험을 거쳐 제품화 진행 기술이전 : Cangen Biotechnologies, Inc과 기술이전으로 상품화 후 판매 시 순 매출액의 6-12% (총 매출액에 따라 다른 비율 적용) 로얄티 계약 국제회의 : 2006 9th International Conference DENDRITIC CELLS 포스터 발표 연구성과 의의 세계 최초로 수지상세포를 이용한 항암백신 개발 및 산업화 성공 미국 및 해외에 기술수출을 통한 세포치료제 미국 및 해외시장 개척 가능 128 2006년도 보건의료기술진흥사업 지원현황 및 성과사례집
http://wwwcmc.cuk.ac.kr/lodi 아토피피부염 치료를 위한 CpG-ODN의 전임상 및 임상시험 연구 Preclinical and clinical studies of CpG-ODN for the treatment of atopic dermatitis 주관연구책임자: 가톨릭대학교, 김태윤 총연구기간 : 2006. 5 ~ 2010. 3 연구 목표 및 내용 활성 최적화된 CpG-ODN을 이용한 전임상 임상시험을 통하여 만성 난치성 아토피피부염을 치료하기 위한 안전하고 효율적이며 선택적인 치료제 개발 아토피피부염 동물모델 시스템 확립 및 CpG-ODN 효능분석 제형화된 합성 CpG-ODN의 효능 및 안정성 평가 합성 CpG-ODN의 제형 및 투여 경로 연구 합성 CpG-ODN에 대한 안전성 평가를 위해 약동력학 (PK) 및 독성 평가수행 투여 경로에 따른 합성 CpG-ODN의 분포 및 대사 연구 임상 phase Ⅰ or Ⅱa 시험을 통한 안전성 및 약효 검증 임상 시험을 통한 투여 경로에 따른 약효 검증 임상 시료를 이용한 CpG-ODN의 치료 기전 연구 임상적용이 가능한 CpG-ODN의 제형의 최적화 학보 임상시험을 통한 약제의 유효성 검증 주요 연구성과 정성적 성과 DNase 효소활성에 의한 E. coli chromosomal DNA의 가수분해 및 가수분해 된 DNA 조각에 의한 면역반응 활성화 마우스 세포주를 이용한 합성 ODN 효능 검색 Part Ⅳ. 보건의료기술진흥사업 주요 지원과제 및 성과 사례 129
자외선 조사로 인하여 억제된 마우스의 지연형 면역 반응(contact hypersensitivity)에 대한 CpG-ODN의 회복효과 E.coli chromosomal DNA 조각에 의한 NF-kB 활성화 NC/Nga 마우스를 이용한 아토피 피부염 모델에서 CpG-ODN 효능 확인 정량적 성과 특 허 : 마이코박테리아 유래 면역기능 증진, 면역질환 치료, 아토피성 피부질환 및/또는 면역세포 생존용 올리고뉴크레오타이드 (Oligonucleotides derived from Mycobacterium for stimulating immune function, treating immune-related disease, atopic dermatitis and/or protecting normal immune cell) 등 국내외 특허 출원 등록 5 건 언론홍보 KBS, SBS 뉴스 보도 등을 통해 아토피성 피부염과 건선 질병에 대한 중요성 인식 연구성과 의의 기존의 아토피 피부염 치료제로 이용되고 있는 여러 면역 억제제들을 대치(또는 보조) 할 수 있는 새로운 유형의 치료제 개발 유사 피부질환에 적용할 수 있는 임상 시험 가능성 제시 130 2006년도 보건의료기술진흥사업 지원현황 및 성과사례집
http://www.angiolab.co.kr 제2형 당뇨병 위험군 비만환자를 위한 새로운 비만 치료제 개발 Development of new anti-obesity drug reducing the risk of type II diabetes mellitus 주관연구책임자: (주)안지오랩, 김민영 총연구기간 : 2004. 12 ~ 2009. 11 연구 목표 및 내용 혈관신생을 억제하여 인체에서 비만억제 효과(내장지방 감소효과)를 확인한 생약 Ob-X로부터 추출한 유효성분인 ALS-L1023의 안전성 및 유효성 검증 ALS-L1023의 전임상 실험을 실시하여 새로운 개념의 비만치료제 개발 주요 연구성과 ALS-L1023의 유효성 및 안전성을 측정하는 전임상 실험 완료 ALS-L1023의 대량 제법 확립하여, 대량제조된 ALS-L1023의 효력실험 수행 혈관신생 억제 효과 및 비만억제 효과 확인 국내 및 해외 GLP 기관에서 ALS-L1023의 전임상 시험 (위탁) ALS-L1023의 메카니즘 규명 ALS-L1023의 유효성분 분리 ALS-L1023의 기준 및 시험방법 확립 원료 및 제제의 안정성 시험 정량적 성과 특 허 : 멜리사엽 엑스를 유효성분으로 하는 혈관신생억제용 조성물, Composition comprising Melissa leaf extract for anmetalloproteinase inhibitor activity 등 국내외 출원 등록 10건 연구성과 의의 혈관신생억제 효능을 가진 ALS-L1023은 빨리 커지는 내장지방에 선택적으로 작용하며, 장기 복용에 따른 부작용이 적어 이상적인 비만억제제로 개발 가능 Part Ⅳ. 보건의료기술진흥사업 주요 지원과제 및 성과 사례 131
비만으로 인한 제2형 당뇨병, 고혈압, 심장질환, 암을 포함한 여러 질환의 위험 감소 기대 132 2006년도 보건의료기술진흥사업 지원현황 및 성과사례집
http://www.donga.co.kr HIV-1 치료 DNA 백신(GX-12)의 제 I상 임상평가 Clinical phase I evaluation of HIV-1 therapeutic DNA vaccine (GX-12) 주관연구책임자: 동아제약(주), 김채영 총연구기간 : 2006. 5 ~ 2008. 3 연구 목표 및 내용 HIV-1 치료 DNA 백신 (GX-12)의 제 I상 임상연구를 수행하여 안전성 및 유효성 평가 HIV-1 치료 DNA 백신(GX-12)의 제조 및 Q/C HIV-1 감염자에서 고활성 항레트로바이러스 요법(HAART과 DNA 백신 (GX-12)을 병용시 안전성 평가를 위한 제 I상 임상시험 수행 GX-12 투여 환자의 면역반응 기전 규명 주요 연구성과 에이즈 백신의 평가를 위한 국내 인프라 구축 GMP 생산, 임상시험, 면역학적 분석 등 분야별 전문성을 지닌 연구기관의 공동연구로 에이즈 치료백신 평가를 위한 임상시험 기반 확립 및 관련 신약의 국내 임상개발을 위한 인프라 구축 에이즈 치료백신의 투여로 인해 유도된 면역반응과 혈장 바이러스 부하정도 및 CD4 세포수와의 상관관계 분석을 위한 분석체계 확립. 에이즈 백신 제 I상 임상시험 수행 중 시험설계 : 단일기관, 공개, 용량증량 임상기관 : 서울대학교병원 연구성과 의의 국내기술로 개발된 최초의 에이즈백신 임상시험 진입 확립된 기반기술은 유사 개념을 이용한 감염성질환 치료제 개발에 활용 가능 기존 치료요법의 한계와 부작용 문제를 개선할 수 있는 신개념 치료제 상업화로 치료요법의 다양화 선도, 에이즈 환자의 복지수준 향상, 에이즈 치료제의 수입대체 및 해외수출 등 파급효과 기대 Part Ⅳ. 보건의료기술진흥사업 주요 지원과제 및 성과 사례 133
http://www.donga.co.kr 경구용 아토피 피부염 치료제 DA-9102의 임상개발 연구 Oral therapeutic agents, DA-9102 for atropic dermatitis 주관연구책임자: 동아제약(주)연구소, 손미원 총연구기간 : 2005. 5 ~ 2008. 3 연구 목표 및 내용 경구용 아토피 피부염 천연물 치료제인 DA-9702의 임상개발연구 완료 및 발매 1단계 : 천연물 유래 아토피 피부염치료제 3상임상연구 및 제품화 연구 2단계 : 3상 임상연구 완료 및 산업화연구 완료에 의한 발매, 적응증 확장 임상연구 주요 연구성과 정성적 성과 아토피 피부염 환자를 대상으로 한 DA-9102정의 제 2상 임상시험 완료 실시기관 : 서울대학교병원, 연세의대 신촌세브란스 병원 만 18세 이상 아토피 피부염으로 진단된 성인남녀를 대상으로 4주간 투약 주 유효성 평가변수인 EASI (Eczema Area Severity Index) score는 250, 1000mg 투약군에서 투약 전과 대비하여 유의적 감소 확인 이차 유효성 평가변수인 환자가 느끼는 가려움증 (Pruritus), 수면장애 (LoS) 및 삶의 질 (QoL) 개선 DA-9102와 인과관계가 있는 이상반응의 발생은 전혀 없거나 미미한 수준으로 안전성 입증 134 2006년도 보건의료기술진흥사업 지원현황 및 성과사례집
적응증 확장 및 유효성분 연구 D e r m a t it is s c o r e 3.0 소아용 아토피 피부염 치료제로서 연고제에 대한 효력 시험 결과, 8주간 피부 도포 시 대조약제인 Protopic과 동등한 2.0 1.0 아토피 피부염 치료효과 입증 0.0 마그네슘 결핍으로 유발한 동물모델에서 유효성분 B1-4 투여 1 주 2 주 3 주 4 주 5 주 6 주 c o n tro l D A 9 1 0 2 1 0 %P r o to p ic 7 주 8 주 9 주 시 피부염증 발생억제 확인 Contr B1-4 DA-910 전임상 독성 연구 설치류 (랫드 6개월 반복) 및 비설치류 (비글견 13주 반복) 독성연구 및 생식, 유전 독성 진행 중 생산공정의 최적화 연구 지표성분/유효성분 규명하여 원료 규격화를 확립하였으며 상업성과 유효성이 있는 최적의 생산공정을 확립함으로써 임상 및 전임상 시험에 소요되는 시료 생산 정량적 성과 논 문 : Control of IgE and selectivity TH1 and TH2 cytokines by PG102 isolated from Actinidia arguta, The Journal of allergy and clinical immunology, 06. 11 (IF. 6.8) 등 국외 SCI 논문 2편 발표 임상시험 : 전임상 연구 완료 및 IND, 식품의약품안전청 임상시험 승인 허가, 제2상 임상 연구 완료 및 제3상 임상시험 프로토콜 작성 중 연구성과 의의 천연물 유래 아토피 피부염 치료제 개발 기존약제와 차별화된 작용기전의 안전한 천연물 신약 개발 기존약제와 병용투여 요법 및 제제 개발 천식, 알러지성 비염, 소아용 제제 등 적응증 확장 신규성분 규명에 의한 의약품 신소재 개발 Part Ⅳ. 보건의료기술진흥사업 주요 지원과제 및 성과 사례 135
http://www.samyangpharm.com 진행성 췌장암 환자에서의 제넥솔PM의 제2상 임상시험 Phase Ⅱ clinical trial of Genexol-PM in patients with advanced pancreatic cancer 주관연구책임자: (주)삼양사, 이민영 총연구기간 : 2006. 5 ~ 2009. 3 연구 목표 및 내용 난용성 약물의 가용화 및 특정부위에의 약물 수송 개선을 목적으로 하는 새로운 약물전달시스템인 polymeric micelle 기술의 개발 Polymeric micelle 기술을 이용하여 우수한 효과와 높은 안전성을 가진 항암제 제넥솔 PM(paclitaxel) 개발 주요 연구성과 정성적 성과 독성이 없는 생체분해성 고분자를 이용한 가용화 polymeric micelle 기술로 항암제 제넥솔 PM 개발 기존 부형제인 Cremophor를 무독성 고분자로 대체하여 심각한 과민반응 및 독성을 줄일 수 있으며, 단독투여일 경우 전처치가 요구되지 않음 136 2006년도 보건의료기술진흥사업 지원현황 및 성과사례집
PK Profile을 볼 때 혈액에서 약물이 조직으로의 이동이 기존 파클리탁셀 제제에 비해 빠르므로 Bone marrow exposure and suppression이 적어 관련 독성을 낮춤 기존 파클리탁셀에 비해 저독성으로 고용량투여가 가능하여 높은 유효성을 보임 제넥솔PM 20-50nm 나노입자는 종양의 혈관(pore size 70nm)을 쉽게 통과하여 종양세포로 들어가 EPR(enhanced penetration and retention)로 더 높은 항암효과를 가져올 수 있음 정량적 성과 논 문 : In vivo evaluation of polymeric micellar paclitaxel formulation: toxicity and efficacy (J Control Release. 2001 May 14; 72(1-3):191-202), Phase I and pharmacokinetic study of Genexol-PM, a Cremophor free, polymeric micelle-formulated Paclitaxel, in patients with advanced malignancies (Clinical Cancer Research 2004, vol. 10, 3708-3716) 등 국내외 SCI 논문 8편 발표 특 허 : Biodegradable polymeric micelle type drug composition and method for the preparation thereof 등록 등 국내외 특허 출원 등록 9건 제 품 화 : 제넥솔 PM inj. 2007년 상반기 국내 출시 예정 해외 학술 대회 : AACR, ASCO, US-Japan DDS 를 통해 제넥솔 PM의 연구 성과 발표 임상시험 Phase Ⅰ - 한국임상(서울대) 완료, 미국임상(Boston Dana Farber Cancer Institute) 완료, 싱가폴(Singapore National cancer center) 임상 진행중 Phase Ⅱ - 국내 유방암(Anthracycline resistance) 임상 2007/3월 종료 예정, 국내 유방암(1차 요법) 임상 완료, 국내 폐암(Cisplatin과 병용요법) 임상 완료, 미국 췌장암 임상 2006/12 종료 예정 언론홍보 동아일보, 매일경제, 한국경제, 덴마크 경제지 등 언론매체 보도 연구성과 의의 세계 최초의 Polymeric micelle 기술로 항암제 개발 성공 유방암 및 비소세포폐암, 난치성 췌장암에 대한 우수한 효과로 국민 보건 향상에 기여 추가 적응증(위암, 난소암)으로 개발 확대 높은 경쟁력으로 세계시장 진입 가능 Part Ⅳ. 보건의료기술진흥사업 주요 지원과제 및 성과 사례 137
http://www.donga.co.kr PEG 수식 과립구 콜로니 자극인자의 개발 Development of PEGylated granulocyte colony stimulating fator(peg-g-csf) 주관연구책임자: 동아제약(주) 연구소, 조영우 총연구기간 : 2002. 12. ~ 2007. 3 연구 목표 및 내용 항암화학요법에 의한 호중구 감소증을 적응증으로 종래의 G-CSF에 비해 체내 안정성이 증가된 PEG 수식 G-CSF 개발 PEG-G-CSF 후보물질 선정, 제조공정 확립, 공정 최적화 및 scale-up 연구 물리화학 생물학적 특성분석, 기준 및 시험법 개발 독성시험 및 약효 약리 연구 안정성 연구 및 제형 개발 주요 연구성과 정성적 성과 DA-3031 (PEG 수식 G-CSF) 시제품 개발 PEG 수식에 의한 체내 안정성 증가로 항암화학요법 후 1회 투여만으로 치료 효과 가능 1회 투여로 약효 지속 환자 편리성 증가 액상 제형 설계로 사용이 간편 세계 두 번째 제품 개발 기대 138 2006년도 보건의료기술진흥사업 지원현황 및 성과사례집
개발물질의 유효성 확인 10000 PKinnormalSDrats 10000 동물모델에서, DA-3031의 PK profiles 개선 뚜렷 (T1/2; 9 hr, MRT; 13 hr) 1회 투여로 약 1주간 약효 지속 정상 동물과 호중구 감소 동물모델에서, DA-3031 1회 투여에 의한 호중구 증가 효능이 G-CSF 요법 대비 동등 이상 효과 Conc.(ng/ml). 1000 1000 100 10 100 1 0 5 10 10 DA-3031 1 G-CSF 0.1 0 50 100 150 Time(hour) Neutrophil(x10^9/L). Efficacyonneutropenicmice 40 DA-30311mg/kg 35 G-CSF, 0.125mg/kgx8 30 25 20 15 10 5 0 G-CSF CPA DA-3031 0 2 4 6 8 10 12 Time(day) 정량적 성과 논 문 : Long-acting interferon-α 2a modified with a trimer-structured polyethylene glycol: Preparation, in vitro bioactivity, in vivo stability and pharmacokinetics, International Journal of Pharmaceutics, 2006, 309:87-93 (IF. 2.039) 등 국내외 SCI 논문 2편 발표 특 허 : 폴리에틸렌글리콜 과립구 콜로니 자극인자 접합체 등 국내외 4건 출원 학술발표 : Pharmacokinetics and tissue distribution of rhg-csf conjugated with different sizes of PEGs in SD rats, 2006. 7. (33th CRS, Vienna, Austria) 등 국내외 학술발표 5건 제품개발 : PEG수식 G-CSF 시제품 DA-3031 개발 공정개발 : 신규 PEG를 이용한 G-CSF의 수식 및 분리법 개발 인력양성 : 생물산업 기술인력 단기양성 프로그램 등 참여 관련 인력양성 연구성과 의의 국내 독자적인 PEGylation 기술의 상용화로 기타 단백질 치료제에의 PEG 수식 기술 개발 및 활용 수입품 대체효과 및 매출 100억원 이상 증대 효과 예상 세계 두 번째의 PEG 수식 G-CSF 제품 개발 기대 등 글로벌시장 공략 위한 입지 확보 Part Ⅳ. 보건의료기술진흥사업 주요 지원과제 및 성과 사례 139
http://archs.knu.ac.kr 첨단 감각기능 회복장치 연구센터 Advanced Research Center for Recovery of Human Sensibility 센터장 : 경북대학교, 조진호 총연구기간 : 2002. 12 ~ 2008. 10 연구 목표 및 내용 청력 회복을 위한 완전 이식형 인공중이 개발 외국 보청기들의 난점을 극복할 수 있는 한국인에 적합한 귀속형 디지털 보청기 개발 MRI기반의 난청진단 지표 및 소음 차폐용 음향필터 개발 시각장애인용 촉각 청각을 이용한 보행안내시스템 개발 유연한 생체 삽입형 마이크로 전극 및 무선 송수신 시스템의 개발 청각 기능 회복장치기술개발 시각 기능 회복장치기술개발 IT, BT, NT가 융합된 고부가가치 기술 확보 및 제품화 개인의 삶의 질 향상 및 사회 경제적 효과를 통한 의료복지사회 구현에 기여 운동감각기능 회복장치기술개발 주요 연구성과 정성적 성과 디지털 완전 이식형 인공중이 시제품 ACROHS-1.5의 개발 저전력 회로 설계를 통해 한번 충전으로 약 3~4일 사용 임상의들에게 익숙한 인공와우의 형태로 제작하여 수술이 용이 외부 리모컨 및 충전기와 이식부간의 양방향 통신 가능 난청자의 청각특성에 따라 다양한 선택이 가능한 방식 외부 리모콘에 의한 인공중이 진동 트랜스듀서의 진동변위 가변, 전원 ON/OFF 제어, 피팅 파라미터 전송 알고리즘 설계 신호처리부 진동 트랜스듀서 마이크로폰 140 2006년도 보건의료기술진흥사업 지원현황 및 성과사례집
소음성 난청예방을 위한 소음차폐기 시제품 개발 소음 환경 및 사용자의 귀모양에 적합하도록 설계된 맞춤형 소음차폐기 시제품 개발 FEA를 이용한 필터특성 분석 및 설계 현재 기술이전 준비중 정량적 성과 논 문 : Fabrication and optimal design of differential electromagnetic transducer for implantable middle ear hearing device, BIOSENSORS & BIOELECTRONICS, 06. 5 (IF. 3.463) 등 국내외 SCI 논문 14편, 비SCI 논문 31편 발표 특 허 : 이식형 보청기에 구비되는 마이크로폰 등록 등 국내외 특허 출원 등록 22건 제 품 화 : 디지털 완전 이식형 인공중이 시제품 ACROHS-1.5 등 총 2건 개발 기술이전 : 파이컴과 기술이전계약 체결 ( 05.12.6) 국제회의 : 3개국 초청 국제 심포지엄 개최 ( 06.8.29) 등 총 4회의 국제 심포지엄 개최 파이컴과 사업화를 위한 기술이전계약 완전 이식형 인공중이 시스템 개발에 관련된 기술 및 관련 특허 7건에 대하여 기술이전계약 체결 기술이전으로 인해 약 1.3억원의 기술료 수입 발생 언론홍보 KBS 뉴스 보도 ( 05.12.6) 등을 통해 센터사업 및 성과 홍보 연합뉴스, 서울경제, 매일신문 등 10개 언론매체 보도 홈페이지 및 뉴스레터 발행(매년 400부 이상 배포)을 통한 지속적인 센터 사업 및 연구성과 홍보 연구성과 의의 국내 최초의 디지털 완전 이식형 인공중이 시제품 (prototype) 개발 성공 전량 수입에 의존하는 디지털 보청기 칩 국산화를 위한 신호처리 알고리즘 및 구조 설계기술 확보 난청진단 기술 확보를 통해 국제적 수준의 진단 장비의 산업화 가능성 고양 시청각 장애 해소용 보조장구 및 고령친화산업 영역에서의 새로운 시장 개척 이식 가능한 유연한 마이크로전극, 무선 송수신 기술을 이용한 자극 및 생체신호 획득 기술 확보 Part Ⅳ. 보건의료기술진흥사업 주요 지원과제 및 성과 사례 141
http://web.knu.ac.kr/~fmic 인체기능 및 대사영상화 신기술개발 연구센터 Functional and Metabolic Imaging Research Center 센터장 : 경희대학교, 이수열 총연구기간 : 2002. 12 ~ 2008. 10 연구 목표 및 내용 EEG/fMRI 융합기술 개발 및 상품화기술 개발 Molecular MRI 기술 및 Micro- CT/MRI 결합 기술 개발 고속병렬영상 및 고해상도 fmri 기술 개발 2D/3D 분광 대사영상 기술개발 Frequency-domain DOS 시스템 개발 FEM 기반 fmri/eeg 영상처리법 개발 주요 연구성과 정성적 성과 EEG/fMRI 융합기술 개발 MR Magnet 내의 EEG신호에서 경사자계 잡음 및 BCG 잡음에 대한 실시간 잡음제거 기술 개발 MRI Content adaptive FEM Forward Solver 개발 소동물 분자영상 및 Micro-CT/MRI 영상정합기술 개발 뇌 Thalamus 자동 구획화 기술 개발 142 2006년도 보건의료기술진흥사업 지원현황 및 성과사례집
고해상도 fmri 및 대사영상 기술개발 4채널 및 8채널 Parallel Imaging 기법 개발 (SENSE, SPACE RIP) Parallel Image의 Intensity Correction 기법 개발 Arbitrary K-Space Phase Encoding 기법 개발 2D/3D COSY 분광대사영상 기술 개발 대사영상 Postprocessing 기술 개발 고속 Confocal Microscopy 및 FD-DOS 개발 176 frame/sec의 고속 Line Scanning Confocal Microscopy 개발 660nm과 830nm 두 광원을 이용한 Frequency-Domain Diffuse Optical Spectroscopy 개발 광섬유를 이용한 2-Color Probe 개발 정량적 성과 논 문 : Basic setup for breast conductivity imaging using magnetic resonance electrical impedance tomography, Physics in Medicine and Biology, vol. 51, 2006 (IF: 2.683) 등 SCI 논문 24편, 비SCI 논문 21편 발표 특 허 : 시분할 다중 고주파 펄스를 이용한 자기공명영상 균일도 향상 방법 및 장치 등 국내외 특허 출원 등록 10건 국제회의 : 분자영상 국제심포지움 (Moore 박사 등 석학 초빙강연, 06.10.25) 등 국제 심포지움 3회 개최 연구성과 의의 새로운 뇌기능 영상법 및 대사영상법 개발로 고자장 MRI 시스템의 부가가치 향상 국내 MRI 산업체 및 광학영상 산업체의 기술 경쟁력 제고 개발한 영상기법을 분자영상 및 임상 등에 활용 Part Ⅳ. 보건의료기술진흥사업 주요 지원과제 및 성과 사례 143
http://www.kaoc.or.kr 한국인공장기센터 Korea Artificial Organ Center 센터장 : 고려대학교, 선 경 총연구기간 : 2002. 12 ~ 2008. 10 연구 목표 및 내용 휴대형 전기공압식 양심실 보조장치의 개발 및 전임상 동물실험 완전이식형 연속류 심실보조장치 개발 지능형 인공장기 원격 관리 시스템 개발 휴대형 혈액 여과 시스템의 개발 및 전임상 동물실험 주요 연구성과 정성적 성과 휴대형 전기공압식 양심실 보조장치 개발 및 1개월 전임상 동물실험 수행 전기공압식 개념 구현으로 외국 기기들에 배해 획기적인 소형화(250x150x300 mm, 5.2kg) 구현 최소형의 휴대형 심실보조장치로서 양심실의 보조 가능, CDMA 휴대단말기를 통한 원격 감시/제어 장기 동물 생존을 위한 수술 및 수술후 관리 프로토콜 확립, 1개월 생존 달성 휴대형 혈액 여과 시스템 개발 환자가 매일 병원에 오지 않고도 집에서 자가 투석을 수행할 수 있는 가정용 인공신장기 개발 10kg 미만의 소형화, 경량화 달성 나노파이버와 활성탄소를 이용한 투석액 재생 시스템 개발 인터넷 기반의 원격 환자 감시 시스템 개발 정량적 성과 144 2006년도 보건의료기술진흥사업 지원현황 및 성과사례집
논 문 : Ventricular assist device implantation using a right thoracotomy, ASAIO J, 06. 8 (IF. 1.15) 등 국외 SCI 논문 18편 발표 특 허 : Cardiopulmonary Life Support System 등록 등 국내외 특허 출원 등록 13건 제 품 화 : T-PLS (Twin-pulse life support system) 개발 국제회의 : 매년 국제 심포지엄 개최 국제협력 : 독일 베를린하트 사와 MOU 체결 차세대 심실보조장치 공동 개발에 관한 MOU 체결 통한 생체적합성 평가실험 수행 차세대 연속류형 심실보조장치의 공동 개발을 위한 기술 교류 및 협력 베를린하트 사의 InCor 혈액펌프의 전임상실험을 언론홍보 KBS 특별기획 등을 통해 센터사업 및 성과 홍보 한국경제, 국민일보, 세계일보 등 10개 언론매체 보도 매년 뉴스레터 발행 연구성과 의의 세계 최소형 휴대형 공압식 양심실보조장치 개발 및 30일 전임상 동물실험 성공 재택 치료를 위한 초소형 인공신장기 개발 성공 및 사업화 추진 인공장기 개발 분야에서 세계 유수의 연구 그룹들과 경쟁 가능한 국내 기술력 확보 성공 Part Ⅳ. 보건의료기술진흥사업 주요 지원과제 및 성과 사례 145
http://cibst.re.pusan.ac.kr 신개념바이오피지오센서기술연구센터 Center for Innovative BioPhysio Sensor Technology 센터장 : 부산대학교, 심윤보 총연구기간 : 2002. 12 ~ 2008. 10 연구 목표 및 내용 임상진단을 위한 다중채널 바이오센서 및 분석 시스템 개발 고정밀 in-vivo 및 in-vitro 측정기술 개발 비침습적 글루코즈 측정센서 및 시스템 개발 호기성 및 피부부착형 pco 2 모니터링 시스템 개발 MEMS를 이용한 혈압/맥파 측정시스템 개발 주요 연구성과 정성적 성과 진단용 다중채널 단백질센서 및 microfluidic chip 시스템 시제품 개발 단백질센서를 이용한 질병대사물, 노화대사물 및 중독대사물 미량 분석 항체 및 효소를 이용한 단백질센서 선택성 향상 microfluidic chip을 이용한 생체시료 전처리, 농축 및 분리법 개발 최소시료 (100 μl) 사용 전기화학적 in-vivo 및 in-vitro 분석법 확보 비침습적 글루코즈 센서시스템 시제품 개발 글루코즈 극미량 검출 센서개발 146 2006년도 보건의료기술진흥사업 지원현황 및 성과사례집
눈물시료 채취기법 개발 피부부착형 글루코즈 센서모듈 개발 호기 및 피부부착형 pco 2 측정시스템과 초소형 혈압/맥파센서 시제품 개발 호기성 pco 2 측정시간 5초 이내 달성 피부부착형 pco 2 측정시간 30 ~ 80 초 달성 호기성 pco 2 측정을 위한 소형 광챔버 제작 소형 압력센서 제작을 위한 MEMS 공정 확립 DSP 기반 혈압계 하드웨어 구축 정량적 성과 논 문 : Electrochemical detection of mismatched DNA using a Muts probe, Nucleic Acids Research, 06. 5 (IF. 7.552) 등 국내외 SCI 논문 55편 발표 특 허 : 페놀성화합물 검출용 마이크로칩 및 이를 이용한 페놀성 화합물 검출방법 출원 등 국내외 특허 출원 등록 43건 국제회의 : 국제 심포지엄 3회 개최(중국, 영국, 미국, 일본, 한국 등 5개국 120명 참가) 국내외협력 : 영국 뉴캐슬대학교 INSAT과 국제공동연구 수행 및 부산지역 BT지원기관 대표자 협의회, 충북대학교 UBDC(Ubiquitous Biomedical System Development Center)와 MOU 체결 언론홍보 대한화학회지의 공식잡지인 화학세계에 센터 사업내용 및 성과 홍보 BBSRC(영국의 기초과학연구 지원기관)의 정기간행물 BBSRC bussiness지에 센터장인 심윤보 교수와 영국뉴캐슬대학교 간의 공동연구 내용 및 전망 보도 뉴스레터 발행 (매년 100부 이상 배포) 연구논문집 발행 (매년 100부 이상 배포) 연구성과 의의 미량시료분석 및 최소/비침습 분석을 통한 임상진단 간편화 환자 고통 배제한 임상진단을 위한 최소침습/비침습 측정법 개발 임상진단 바이오피지오 센서시스템과 측정시스템 국산화 및 상용화 기술 확보 Part Ⅳ. 보건의료기술진흥사업 주요 지원과제 및 성과 사례 147
http://rcammi.snu.ac.kr 임플란트용 기능성 의료용 신소재개발 센터 Research Center for Advanced Medical Materials for Functional Implants 센터장 : 서울대학교, 김현이 총연구기간 : 2002. 12 ~ 2008. 10 연구 목표 및 내용 최적의 생체조직 친화성을 지닌 임플란트 신소재개발 생체 경 연조직용 임플란트의 실제 임상적용 국내 바이오 임플란트 산업의 기반기술 확보 연구결과의 국내기업 이전을 통한 효용가치 극대화 기업체 기술이전 연구협력지원 임플란트용나노복합신소재개발 (세라믹, 금속, 고분자연구팀) 국제공동연구 연구협력 생체적합성평가및치료시스템개발 국제경쟁력제고 (치의학및정형외과팀) 주요 연구성과 최적의생체조직적합성임플란트소재개발및산업화 정성적 성과 양극산화법(MAO)과 전착법(EPD)을 동시에 수행하는 획기적인 표면개질법 연구 정형외과 및 치과용 임플란트로 이용되는 티타늄 소재의 표면 개질 생체와의 접함에 유리한 거칠기 부여를 위한 양극산화법과 생체활성 아파타이트의 코팅을 위한 전착법을 동시에 수행 기존에 이용되던 각각의 표면개질법을 동시에 수행함을 통해 효율성 및 가격경쟁력 제고 스폰지 복제법을 이용한 골손상부위 수복용 다공성 골지지체의 제조 폴리우레탄 스폰지에 세라믹 슬러리를 코팅한 후 열처리를 통해 폴리우레탄을 제거하는 방법으로 다공성 골지지체 제조 생체 내 안정성이 높은 수산화아파타이트 지지체에 생체활성이 보다 높은 삼인산칼슘(이미 제품화에 성공)이나 글래스세라믹을 코팅하여 빠르고 안정적인 골전도 유도 Granule 및 Block, Plate 형태로도 가공이 가능하며, 기공 크기 및 코팅 두께조절이 용이 148 2006년도 보건의료기술진흥사업 지원현황 및 성과사례집
생리활성 물질 고정화 온도감응성 고분자의 연골세포 배양 실험 및 동물 실험 온도감응성 고분자에 생리활성 RGD를 고정화 연골세포의 배양 실험 결과 기존에 널리 사용되는 Alginate에 비해 우수한 생체적합성 확인 연골 재생능 평가를 위해 토끼에 이식하여 동물 실험 진행 중 정량적 성과 논 문 : Fibrillar assembly and stability of collagen coating on titanium for improved osteoblast responses, Journal of Biomedical Materials Research Part A, 05.12 (IF. 2.743) 등 국내외 SCI 논문 68편 발표 특 허 : 생체이식용 세라믹 다공체 및 그 제조방법 등 국내외 특허 출원 등록 18건 기술이전 : 다공성 골충진재의 기술이전(상품명:Osteon[(주)제노스)] 국제회의 : 3개국 초청 국제 심포지엄 개최 제노스에 기술이전을 통해 다공성 수산화아파타이트 골충진재의 제품화 입자 및 기공 크기의 제어기술과 코팅법을 본 센터에서 정립 후 기술이전에 성공 생체활성 수산화아파타이트(70%)에 삼인산칼슘(30%)이 코팅된 제품으로 현재 시판 중 연구성과 의의 기업체와의 긴밀한 협력체계 구축을 통해 다공성 골충진재의 제조 기술을 이전하여 제품화에 성공 수입에 의존하던 의료용 임플란트의 국산화에 이바지하여 국제 경쟁력 제고 Part Ⅳ. 보건의료기술진흥사업 주요 지원과제 및 성과 사례 149
http://www.cih.skku.ac.kr 인체구조영상화신기술개발센터 Frontier Center for Imaging Human Structures 센터장 : 성균관대학교, 김병태 총연구기간 : 2002. 12 ~ 2008. 10 연구 목표 및 내용 디지털 유방 촬영용 시스템 개발 디지털 방사선 단층 영상 촬영 기술 개발 3차원 영상 융합을 이용한 의료 통합 Solution 개발 다목적 디지털 내시경 개발 신개발 영상기기의 임상적 유용성 검증과 제고 주요 연구성과 정성적 성과 Korean Digital Mammo Database 구축 및 Mass형 유방암 검출 알고리즘 개발 삼성병원으로부터 임상실험용 한국형 데이터베이스 지속적 추가 mass 중심좌표와 반경 결정 알고리즘 Adaptive Histogram Equalization(AHE)에 의한 mass 검출 Maximum Likelihood Estimation(MLE)과 SVM에 의한 mass 분류 삼성의료원에서 수집된 데이터를 통한 Mass형 유방암 검출 테스트 (True Alarm Rate : 85% / False Alarm : 2.6개/영상) 다용도 디지털 내시경 개발 NIR Filter wheel을 이용한 광원 분리 장치 개발 NIR 분광 분석을 통한 암세포의 반응에너지 조사 Texture 분석을 통한 Image Segment 구현 150 2006년도 보건의료기술진흥사업 지원현황 및 성과사례집
BPN 인공신경망을 통한 이상부위 판단기술 구현 3차원 영상융합 Solution 개발 및 근전도 H/W 개발 환자진단 및 재활평가용 Solution 개발 스포츠 수행능력 향상용 Solution 개발 수술 전후 평가용 Solution 개발 무선 근전도 H/W 개발 방사선 단층촬영기 시뮬레이션 방법 개발 및 융합영상기기 개발 GATE(Geant4 Application for Tomographic Emission) 시뮬레이션 코드 개발 엑스선/감마선 측정센서 기초기술 개발 SPECT/CT 겸용 영상기기 개발 감마선/광학신호 획득 테스트 시스템 개발 정량적 성과 논 문 : A Compact SPECT/CT System for Small Animal Imaging, IEEE Transactions on Nuclear Science, 06. 10 (IF. 1.259) 등 국내외 SCI 논문 53편 발표 특 허 : 유방 영상에서의 종양 크기 측정시스템 및 그 방법 등 국내 특허 출원ㆍ등록 9건 및 CAD(Computer Aided Diagnosis) 기반 미세석회화 검출 시스템을 위한 특징 추출 프로그램 등 소프트웨어 4건 등록 학술회의 : 인체구조영상화신기술개발센터 국제 SYMPOSIUM, 보건복지부 지정 휴먼의료융합연구센터 SYMPOSIUM 등 3회의 국내외 학술회의 개최 홍보 뉴스레터 2회 발행(매회 500부 이상 배포) 연구성과 의의 한국형 마모그램에 적합한 유방암 검출 알고리즘 및 유방암 진단 시스템의 개발 100% 수입에 의존하고 있는 핵의학 영상기기의 국내 생산에 필요한 기반 기술 구축 미개척 분야인 반도체 검출기를 이용한 감마선 영상기기 개발 기술을 적용하여 고성능 슬림형 융합영상기기 개발 3차원 영상융합 Solution을 통한 질병의 조기 진단 및 재활 평가, 스포츠 수행능력 향상, 수술 전후 평가 가능 개발한 의료영상기기의 상품화를 통한 새로운 사업 창출 Part Ⅳ. 보건의료기술진흥사업 주요 지원과제 및 성과 사례 151
http://cemi.yonsei.ac.kr 이동형응급의료정보시스템개발센터 Center for Emergency Medical Informatics 센터장 : 연세대학교, 유선국 총연구기간 : 2002. 12 ~ 2008. 10 연구 목표 및 내용 응급의료용 단위 요소 기술 개발(유무선 통합 시스템, 이동형 영상시스템, 통합계측시스템, 응급 어시스턴스 시스템, 차세대 통신보안) 유무선 통합 응급의료정보시스템 완성 첨단 유무선 통합, 멀티의료 데이터 스트리밍, 이동/지능형 응급의료 정보 시스템 개발 응급의료정보시스템 통합 서비스 제공 1단계 : 응급의료 정보용 단위 요소 기술의 개발 2단계 : 유무선 통합 이동형 응급의료 정보시스템 완성 유무선통합 응급정보시스템 이동진료소 영상시스템 이동형 응급 통합계측시스템 휴대용 지능형 응급어시스턴스 차세대 통신보안 응급 의료 통합 시험 미래형 유무선 통합 연구망 이동 지능형 응급의료 시스템 주요 연구성과 정성적 성과 유무선 통합 이동형 응급 원격 진료 시스템 개발 인공위성통신망과 GPS기능을 활용하여 이동 구급차에서 무선으로 응급원격진료서비스 가능 응급실에서 다수의 구급차 원격진료시스템들과 연계 및 모니터링 가능 WLAN를 비롯한 CDMA 1x EVDO, WiBro, HSDPA 이동통신망과 통합 접속 및 다자간(의사-환자) 통신 가능 휴대형 무선 응급 생체신호계측 모듈 개발 조합형 무선 통합응급생체계측 시스템 생체신호 동잡음 제거 알고리즘 적용 1~12CH 생체신호 획득가능한 6종류의 휴대형 무선 생체계측 프로토타입 시스템 152 2006년도 보건의료기술진흥사업 지원현황 및 성과사례집
정량적 성과 논 문 : Wavelet-based low-delay ECG compression algorithm for continuous ECG transmission, IEEE TRANSACTIONS ON INFORMATION TECHNOLOGY IN BIOMEDICINE, 06 (IF. 1.85) 등 국내외 SCI 논문 67편 발표 특 허 : PHOTOPLETHSYMOGRAPHY(PPG) DEVICE AND THE METHOD THEREO 등 국내외 특허 출원 등록 18건 국제회의 : International Conference World Congress on Medical Physics and Biomedical Engineering 2006(uHealthcare 2006) 등 총 4회의 International Conference 개최 Best Paper Award 수상 인터넷을 통해 언제 어디서나 컴퓨터 애니메이션을 기반으로 심폐소생술 학습이 가능한 소프트웨어 에 관한 연구논문 호주 브리즈번에서 열린 국제 원격의료학술대회(Success and Failure in Telehealth 2006)에서 Best Paper Award 수상 언론홍보 MBC 9시 뉴스테스크를 통해 응급원격진료시스템 소개 및 성과 홍보 EBS 꿈은 이루어진다 - 초고속통신망을 이용한 원격진료시스템 방송을 통해 원격진료시스템 소개와 시연 뉴스레터 발행(매년 100부 이상 배포) 연구성과 의의 국내 응급 보건 의료망의 구성을 위한 기술과 응급의료정보시스템의 무선망 활용 요소 기술 제공 중앙응급모니터링, 구급차용 응급시스템, 휴대용 이동응급 시스템 등의 시제품(prototype) 개발 성공 차세대 응급 의료 시험망을 통해 응급 의료정보 시스템 개별 서비스 제공 가능 Part Ⅳ. 보건의료기술진흥사업 주요 지원과제 및 성과 사례 153
http://h2mrc.yonsei.ac.kr 재택 건강관리 시스템 연구센터 Home Healthcare Management System Research Center (H2MRC) 센터장 : 연세대학교, 윤영로 총연구기간 : 2002. 12 ~ 2008. 10 연구 목표 및 내용 일상 생활환경에서 쉽게 사용할 수 있는 의료 서비스 모델의 개발 대량 공급이 가능한 재택 건강관리 시스템의 개발 시공간적 상관관계를 제공하는 다차원 센서(multiple-modality-multiple-sensor) 기술 개발 건강 정보 관리 및 전송을 위한 표준화 및 유무선 통신 방식 연구 주요 연구성과 정성적 성과 클라이언트 및 다중 사용자 기반 네트워크 모델 구현 WSNs(Wireless Sensor Networks)기반 사용자 식별 및 다중 사용자 방식 지원 생체신호 측정/분석 결과를 실시간으로 제시하고, 종합적인 건강상태 확인 가능 환자, 재택 센터 의사, 권역 응급 병원, 119등 클라이언트의 종류를 다양화하여 응급 의료서비스의 연계성 강조 재택 건강관리 시스템의 시범 서비스를 위한 테스트 베드 구축 혈압/맥박/심전도/호흡/혈중산소농도/체온/혈당 등 다양한 생체 신호의 무구속적인 측정 154 2006년도 보건의료기술진흥사업 지원현황 및 성과사례집
WSN(Wireless Sensor Network) 기반 사용자 식별 및 위치 추적을 통한 행동 분석 또는 위험 상황의 인식 재택 센터, 주 계약 병원, 응급 의료기관과의 연계로 의료 서비스 제공의 영역 확대 개인용 건강정보 관리 시스템 (HIMS v2.50) 개발 심폐 지구력, 순발력 검사 등 체력평가와 체형분석 기능 와전류(eddy current) 방식의 운동부하 엔진 설계 및 제작 좌우 각근력/각근지구력 측정 가능 다채널 운동부하 심전도 하드웨어 및 임피던스 측정 가능 정량적 성과 논 문 : Gram-Schmidt M-Wave Canceller for the EMG Controlled FES, IEICE Trans. INF. & SYST, 06 (IF. 0.14) 등 국내외 SCI(E) 논문 19편 발표 특 허 : Method And System For Automatically Evaluating Physical Health State Using A Game 등록 등 국내외 특허 출원 등록 11건 제 품 화 : HIMS 상품화 및 시제품 총 6건 개발 언론홍보 World Congress 2006 ( 06.8.27~9.1) 에서 연구센터 홍보 2005년 보건산업기술대전에서 보건산업진흥원장상 수상 (HIMS) TV건강정보 프로그램 비타민 출연 및 HIMS 소개 연구성과 의의 재택 건강관리 서비스의 모델 제시 및 상품화(진행중) 생체 신호 검출 및 재택 건강관리의 다각적 방법 모색 및 기술 확보 재택 환경 하에서의 의료 서비스와 응급 의료기관에서의 서비스를 연계한 재택-의료기관 인터페이스 모델 제시 Part Ⅳ. 보건의료기술진흥사업 주요 지원과제 및 성과 사례 155
http://www.korec.re.kr 차세대 동작회복 신기술 연구센터 Advanced Motion Recovery Technology Center 센터장 : 재활공학연구소, 문무성 총연구기간 : 2002. 12 ~ 2008. 10 연구 목표 및 내용 상 하지 절단 및 하지마비 장애인의 동작기능회복 기술 개발 절단 및 마비환자의 손상된 인체동작기능회복 생체신호(EMG, EEG 등)에 의한 제어 전도성 고분자 복합체 구동장치 개발 직접 연결의지용 골융합 수술 기법 개발 주요 연구성과 정성적 성과 생체신호제어 능동형 의지의 개발 2자유도 동력의지의 제품화 근전의수용 3접점형 RAW EMG Sensor의 개발 다채널 근전위 신호 패턴인식 방법의 개발 동력의지 제어를 위한 BMI 개발 4자유도 동력의지 제어기 개발 4자유도 근전신호 제어형 동력의지의 개발 156 2006년도 보건의료기술진흥사업 지원현황 및 성과사례집
인체골격 직접연결의지용 골융합 임플란트 개발 및 임상적용 골융합 의지-손가락 골격 직접 결합 임상 실험 골융합 의지-손가락 골격 직접 결합 단단부에 대한 의수지 개발 골융합 임플란트가 식립된 손가락의 기능성 평가 상지 절단용 골융합 임플란트 개발을 위한 상지골격 분석 상지 절단자용 골융합 임플란트 설계 및 제작 정량적 성과 논 문 : Surface modification of silicone rubber by ion beam assisted deposition (IBAD) for improved bio compatibility, J. Appl. Polym. Vol 96(4) 1095-1101 (IF. 0.87) 등 국내외 SCI 논문 11편 발표 특 허 : 근전도 신호 제어용 전동휠체어 및 그 제어방법 등록 등 국내외 특허 출원 등록 6건 제 품 화 : 근전 전동의수 의 제품화 ( 06.3.1) 국제회의 : World Congress on Medical Physics and Biomedical Engineering 2006 (WC 2006 Seoul) 에 참가하여 성과 전시 및 제품 시연 근전 전동의수 제품화 노동부 고시 산재보험 지급 대상 제품 현재 상지 절단장애인에게 지급 중 언론홍보 MBC 장애인의 날 특별 생방송 ( 06.4.20) - 재활보조기구 전시 및 홍보 YTN<사이언스+> 월드&이슈 - 첨단과학으로 장애를 극복한다 ( 06.4.20) 방송을 통해 연구센터에서 수행해온 연구내용 및 성과 보도 KBS <생로병사의 비밀> - 관절염, 운동이 약이다 ( 06.8.29) 매년 뉴스레터 발간 - 차세대 동작기능 신기술 연구센터(MRC) 연구현황 및 소식 홍보 연구성과 의의 세계최고수준의 전동의수를 개발하여 국내 관련산업의 육성 발전 및 복지수준 향상 하반신마비환자의독립적인실내외활동과일상생활보조를위한동력보행보조기(PGO)의자립착용 및 자동 이동보조 기능을 지원 생체신호에 효율적으로 제어/구동이 가능한 능동형 재활의학용 보조기구로 활용 가능 수술기법을 기반으로 한 신개념 의지의 임상적용을 통해 절단 장애인의 삶의 질 개선 기능적 전기자극 패턴으로 하반신 마비환자의 정상인 보행 가능 Part Ⅳ. 보건의료기술진흥사업 주요 지원과제 및 성과 사례 157
http://ciss.hanyang.ac.kr 차세대 지능형 수술시스템 개발센터 Center for Intelligent Surgery System 센터장 : 한양대학교, 김영수 총연구기간 : 2002. 12 ~ 2008. 10 연구 목표 및 내용 차세대 지능형 수술 시스템 개발 지능형 수술 네비게이션 시스템 개발 지능형 수술 유도 시스템을 위한 AR 기술 연구 인간 보조 수술로봇의 요소 기술 및 시스템 개발 휴먼 가이드 로봇 수술 햅틱 장치 및 인간 유도수술 시스템의 개발 Advanced Navigation System 인간보조 수술 로봇 지능형 수술시스템 주요 연구성과 정성적 성과 양방향 방사선 투시기 기반 수술 로봇 시스템 개발 Augmented Reality 인간유도 수술 로봇 양방향 방사선 투시기 기반의 수술 계획 시스템 최초 개발 실시간 방사선 영상을 이용함으로써, 환자의 호흡으로 인한 오차감소 임상의를 보조하는 시스템으로 의사의 경험과 로봇의 정밀도를 접목하여 수술의 정확도 향상 방사선 영상을 이용함으로써, 최소한의 절개로 수술이 용이 직접 투사형 증강현실 시스템 개발 직접 투사형 증강현실 시스템 최초 개발 지능형 수술 네비게이션 시스템과 연동하여 직관적인 방법으로 정확한 시술 유도 임상의의 시선 방향에 따라 환부의 위치 제어가 가능하여 158 2006년도 보건의료기술진흥사업 지원현황 및 성과사례집
최소한의 절개로 환부 접근이 용이 Part Ⅳ. 보건의료기술진흥사업 주요 지원과제 및 성과 사례 159
정량적 성과 논 문 : Geometric Integration on Euclidean Group with Application to Articulated Multibody Systems, IEEE Transactions on Robotics, 04 (IF. 2.126) 등 국내외 SCI 논문 40편 발표 특 허 : BiPlanar Fluoroscopy Guided Robot System for A Minimally Invasive Surgical and the Control Method 국외 출원 등 국내외 특허 출원 20건 국제회의 : The 2nd Asian International Conference on Computer-Aided Surgery ( 06.9.1) 등 총 3회의 국제회의 개최 국제협력 : Advanced Therapeutic and Rehabilitation Engineering(ATRE) Laboratory, University of Tokyo, JAPAN 등 2개 기관과 MOU 체결 ( 05.9.30) MOU 체결 Advanced Therapeutic and Rehabilitation Engineering(ATRE) Laboratory, University of Tokyo, JAPAN Center for Integration of Advanced Medicine and Innovative Technology(CAMIT), Kyushu University Hospital, JAPAN 위 기관과의 MOU 체결로 공동 연구는 물론 연구원 교류 등의 직접적인 국제 교류의 기반을 마련 언론홍보 Medical Observer, 동아 사이언스 등 기사 기고를 통한 수술 로봇의 홍보 KBS 뉴스, 동아일보, 연합뉴스, 약사신문, 의약뉴스, Medical Tribune 등을 통한 센터 연구성과 보도 주간조선 ( 05.12.26)에서 2005년 올해의 발명품으로 선정 매년 뉴스레터 발행을 통한 센터 홍보 연구성과 의의 세계 최초의 양방향 투시기 기반 수술 로봇 시스템 개발 성공 의사와 로봇이 상호 보조하는 새로운 형태의 수술 로봇 제안 수술 결과의 표준화를 통해 의료 서비스의 질 향상 국내외의 새로운 시장의 확보 기대 160 2006년도 보건의료기술진흥사업 지원현황 및 성과사례집
http://ubdc.re.kr 휴대형진단치료기기개발센터 Ubiquitous Biomedical Systems Development Center 센터장 : 충북대학교, 이태수 총연구기간 : 2004. 5 ~ 2010. 3 연구 목표 및 내용 개인이 휴대 또는 착용하여 언제 어디서나 이동 중에 사용할 수 있는 진단치료기기 개발 이동형 생체정보 무선 전송 기술 초소형 생체정보 측정 센서 개발 초소형 액츄에이터 기술 개발 생체신호 분석 및 처리기술 개발 무선 생체센서 모듈 및 단말기 정보 표준화 개발 주요 연구성과 정성적 성과 운동상태 감시 기능을 가진 무선 심전계 3축가속도계를 사용한 이동중의 운동감시 및 보행수 측정 회로 내장 지그비 기반의 저전력 무선 심전계로서, AAA배터리x2개로 24시간 이상 작동 가능 목걸이 형태의 착용형으로서, 언제 어디서나 헬스케어 가능 CDMA 휴대폰망에 접속 가능한 PDA 단말기를 수신부로 사용함으로써, 원격환자 감시 가능 Part Ⅳ. 보건의료기술진흥사업 주요 지원과제 및 성과 사례 161
초소형 호흡센서관 시제품 길이 소형화 : 110 35mm(32%) 직경 소형화 : 25 15mm(60%) 용적 소형화 : 54 6.2cm3(11%) Sensing rod 직경 = 2mm 센서소자 U.S. Patent : 6,634,242B2 110mm 35mm 25mm 15mm Micropump with 2 one-way microvalve Photo-polymerization 기법으로 초소형 제작 PDMS를 이용한 마이크로 구조물의 제작 마이크로 구조물내에 유량 제어를 위한 one-way 마이크로 밸브 제작 정량적 성과 논 문 : A pneumatically controllable flexible and polymeric microfluidic valve fabricated via in-situ development, J. Micromech. Microeng, 05. 5 (IF.2.048) 등 국내외 논문 36편 발표 특 허 : PDA에서 mica 시스템의 동작 센서 데이터 분석 프로그램 등록 등 국내외 특허 출원 등록 36건 국제회의 : International Conference on Ubiquitous Healthcare : uhealthcare 2006 ( 06.8.28~30) 등 총 3회의 국제학술회의 공동개최 언론홍보 YTN 뉴스 ( 05.1)를 통해 우수 산학협력 실험실로 보도 연구성과 의의 높아가는 선진국의 첨단의료기술 장벽에 대비한 차세대 성장동력으로 활용 다가오는 유비쿼터스 정보사회 및 고령사회에 대비한 유비쿼터스 헬스케어 시스템 구축에 활용 건강 위험요인의 진단 및 개선을 위한 시스템 개발 162 2006년도 보건의료기술진흥사업 지원현황 및 성과사례집
http://www.ehrkorea.org EHR 핵심공통기술 연구개발사업단 Center for Interoperable Electronic Health Record 사업단장 : 서울대학교, 김 윤 총연구기간 : 2005. 12 ~ 2010. 10 연구 목표 및 내용 국내 의료기관 EHR에서 사용될 핵심적인 기반기술 개발 - 국가보건의료정보화 기획 - EHR 아키텍처 개발 - 통합의료용어체계 개발 - 임상의사결정지원시스템 개발 개발한 핵심기반기술을 향후 공공보건의료기관 정보화 사업에 우선적으로 적용, 검증 EHR 핵심공통 기반기술을 공공 및 민간 분야에 확산 주요 연구성과 정성적 성과 국가보건의료정보화 계획 수립 체계적인 국가보건의료정보화사업 추진을 위한 로드맵 개발 - 보건의료기관 정보화 - 보건의료서비스 정보화 - 보건의료 정보산업 육성 - 보건의료 정보화 인프라 구축 통합의료용어체계 개발 보건의료용어 표준화를 위한 용어모형 개발 - 표준화위원회 용어 표준화작업 지원도구 명세화 Part Ⅳ. 보건의료기술진흥사업 주요 지원과제 및 성과 사례 163
- 온톨로지 기반 보건의료용어 참조모형 개발 EHR 아키텍처 개발 상호운용 가능한 아키텍처 개념설계 및 공공보건기관 EHR 아키텍처 개발 - EHR 아키텍처 프레임워크 개발 - EHR 정보교류 개념아키텍처 개발 - 보건소 EHR 시스템 기능 작성 및 임상진료데이터 관리기술 개발 - EHR 상호운용성 보장을 위한 도구 개발 및 표준 Harmonization 의사결정 지원시스템 개발 공유 가능한 지식기반과 CDSS 개발, 운영에 필요한 핵심 구성요소 개발 - 약물유해사례감시, 처방지원 시스템 구축 및 평가 - 고혈압관리 임상지침 전산화 - 의학지식모듈 실행 엔진 개발 정량적 성과 논 문 : Document Filtering Based on Concept Preferences for Domain Ontology, LNCS, 06.9 (IF. 0.513) 등 국내외 SCI 논문 14편, 비SCI 논문 13편 발표 특 허 : 온톨로지 기반의 동적사용자 인터페이스를 이용한 인스턴스 생성 도구 등록 등 국내 특허 출원 등록 5건 제 품 화 : ArdenSyntax 기반 MLM 엔진 개발 국제 회의 : Int. Symposium on Health Informatics Standards ( 06.4.5) 등 총 2회의 국제 심포지엄 개최 언론홍보 연합뉴스, 전자신문 등 언론매체 보도 사업단 홈페이지를 통한 뉴스레터의 발행 www.bloter.net 등 인터넷 포탈을 통한 사업단 활동의 홍보 연구성과 의의 진료정보 교류를 통하여 의료 질 향상, 환자안전 증가, 의료비용 감소, 소비자 편의성 증대 EHR 핵심기반기술의 제공으로 국내 의료정보 산업의 국제경쟁력 강화 국가보건의료정보화 사업의 일관성 있는 추진으로 투자효율성 증대 164 2006년도 보건의료기술진흥사업 지원현황 및 성과사례집
2006년도 보건의료기술진흥사업 지원현황 및 성과사례집 발행처 한국보건산업진흥원 서울특별시 동작구 노량진동 57-1 Tel : 02-2194-7227 Fax : 02-825-2673 http://www.khidi.or.kr 발행인 발행일 이 경 호 2006년 12월 본 자료는 보건복지부가 총괄하고 한국보건산업진흥원이 수행한 보건의료기술진흥사업의 결과이므로 내용을 인용 발표할 때에는 반드시 보건복지부의 보건의료기술진흥사업의 결과임을 밝혀야 합니다.