2016 년도제 1 차 보건의료기술연구개발사업공모안내

2016 년도제 1 차보건의료기술연구개발사업공모안내 Ⅰ. 일반현황

1 \ 사업개요 Ÿ Ÿ Ÿ Ÿ Ÿ Ÿ Ÿ Ÿ Ÿ Ÿ Ÿ Ÿ 4 2016 년도제 1 차보건의료기술연구개발사업공모안내

2 \ 향후일정 Ⅱ. 세부추진계획 5

2016 년도제 1 차보건의료기술연구개발사업공모안내 Ⅱ. 세부추진계획 6 2016 년도제 1 차보건의료기술연구개발사업공모안내

1 \ Ⅱ. 세부추진계획 7

8 2016 년도제 1 차보건의료기술연구개발사업공모안내

- 3(2013.1.1~) 5 Ⅱ. 세부추진계획 9

- 1 10 2016 년도제 1 차보건의료기술연구개발사업공모안내

Ⅱ. 세부추진계획 11

12 2016 년도제 1 차보건의료기술연구개발사업공모안내

2 \ 16 2016 년도제 1 차보건의료기술연구개발사업공모안내

개이상의세부과제로구성된협력연구 Ⅱ. 세부추진계획 17

18 2016 년도제 1 차보건의료기술연구개발사업공모안내

Ⅱ. 세부추진계획 19

3 \ - 20 2016 년도제 1 차보건의료기술연구개발사업공모안내

: Ⅱ. 세부추진계획 21

22 2016 년도제 1 차보건의료기술연구개발사업공모안내

구분 필수사항 Ⅱ. 세부추진계획 23

4 \ R&D 24 2016 년도제 1 차보건의료기술연구개발사업공모안내

Ⅱ. 세부추진계획 25

26 2016 년도제 1 차보건의료기술연구개발사업공모안내

Ⅱ. 세부추진계획 27

28 2016 년도제 1 차보건의료기술연구개발사업공모안내

Ⅱ. 세부추진계획 29

30 2016 년도제 1 차보건의료기술연구개발사업공모안내

Ⅱ. 세부추진계획 31

32 2016 년도제 1 차보건의료기술연구개발사업공모안내

Ⅱ. 세부추진계획 33

34 2016 년도제 1 차보건의료기술연구개발사업공모안내

5 \ (2) Ⅱ. 세부추진계획 35

36 2016 년도제 1 차보건의료기술연구개발사업공모안내

Ⅱ. 세부추진계획 37

38 2016 년도제 1 차보건의료기술연구개발사업공모안내

Ⅱ. 세부추진계획 39

40 2016 년도제 1 차보건의료기술연구개발사업공모안내

6 \ 44 2016 년도제 1 차보건의료기술연구개발사업공모안내

Ⅱ. 세부추진계획 45

46 2016 년도제 1 차보건의료기술연구개발사업공모안내

Ⅱ. 세부추진계획 47

48 2016 년도제 1 차보건의료기술연구개발사업공모안내

Ⅱ. 세부추진계획 49

50 2016 년도제 1 차보건의료기술연구개발사업공모안내

7 \ 연구성과의제품화를위한초기비임상유효성평가단계의집중지원 Ⅱ. 세부추진계획 51

52 2016 년도제 1 차보건의료기술연구개발사업공모안내

Ⅱ. 세부추진계획 53

54 2016 년도제 1 차보건의료기술연구개발사업공모안내

Ⅱ. 세부추진계획 55

8,,, 56 2016 년도제 1 차보건의료기술연구개발사업공모안내

Ⅱ. 세부추진계획 57

58 2016 년도제 1 차보건의료기술연구개발사업공모안내

Ⅱ. 세부추진계획 59

60 2016 년도제 1 차보건의료기술연구개발사업공모안내

2016 년도제 1 차보건의료기술연구개발사업공모안내 Ⅲ. 신청요건및방법

1 \ 신청요건 < 보건의료기술진흥법시행령 ( 대통령령제 26504 호, 2015.9.1)> 제 3 조 ( 기업부설연구소등의기준 ) 1 법제 5 조제 2 항제 4 호에서 " 대통령령으로정하는기준에해당하는기업부설연구소 " 란 기초연구진흥및기술개발지원에관한법률시행령 제 16 조제 1 항에따른기업부설연구소중보건의료기술분야의연구전담인력을상시확보하고있는기업부설연구소를말한다. < 보건의료기술진흥법시행령 ( 대통령령제 26504 호, 2015.9.1)> 제 3 조 2 법제 5 조제 2 항제 6 호에서 " 그밖에대통령령으로정하는보건의료기술분야의연구기관또는단체 " 란보건의료기술분야에서 3 년이상의연구경력을가진자를 2 명이상포함하는연구전담요원 5 명이상을상시확보하고독립된연구시설을갖춘연구기관또는단체로서보건복지부장관이인정하는연구기관또는단체를말한다. 연구기관및연구책임자의자격을충족하지못할경우사전선별심사에서탈락할수있으므로자격여부를사전에문의하여주시기바랍니다. 62 2016 년도제 1 차보건의료기술연구개발사업공모안내

Ⅲ. 신청요건및방법 63

64 2016 년도제 1 차보건의료기술연구개발사업공모안내

연구개발계획서제출후에참여제한에대한사전요건심사를실시하므로주관ㆍ세부연구책임자는연구과제신청전에본인의참여가능여부를반드시확인하여야함 주관및세부책임자가참여율제한을초과할경우에해당신청과제가탈락됨 ㆍ임상연구정보서비스 (CRIS, Clinical Research Information Service) 는국내에서진행되는임상시험을포함한임상연구에대한온라인등록시스템으로서질병관리본부국립보건연구원에서구축, 운영하고있음ㆍ 2010 년 5 월 WHO International Clinical Trials Registry Platform(ICTRP) 에국가대표등록시스템 (Primary Registry) 으로가입함에따라, CRIS 등록으로국내뿐만아니라국제적으로본인의연구정보를공개할수있으며국제학술지에서요구하는등록조건을충족시킬수있음 Ⅲ. 신청요건및방법 65

용어정의ㆍ생명연구자원 : 생명공학연구의기반이되는자원으로서산업적으로유용한동물, 식물, 미생물, 인체유래연구자원등생물체의실물 ( 實物 ) 과정보 ( 생명연구자원의확보관리및활용에관한법률 ) ㆍ연구성과물 : 국가연구개발사업을수행한자가국가연구개발사업수행으로생산한자원ㆍ인체자원 : 인체로부터수집하거나채취한조직 세포 혈액 체액등인체구성물또는이들로부터분리된혈청, 혈장, 염색체, DNA, RNA, 단백질등의 인체유래물 과그와관련된역학정보, 임상정보, 유전정보등의정보를말함ㆍ병원체자원 : 사람에서병을일으킬수있는세균, 진균, 바이러스및원충을포함한병원체와복제및생산가능한플라스미드, 클론, cdna, 항체등병원체로부터분리된파생자원및관련정보ㆍ실험동물자원 : 유전자조작등을통하여연구를목적으로만든실험동물 66 2016 년도제 1 차보건의료기술연구개발사업공모안내

Ⅲ. 신청요건및방법 67

( 저널 ) 은저자가전문가심사를통과하여게재가확정된최종원고의전자사본을 Korea PubMed Central(PMC) 에제출하여, 논문의공식출판일로부터최대 12 개월이내에일반에공개할수있는권리를보유한다는점을인지하고있다. (Journal) acknowledge that author retains the right to provide an electronic copy of the final peer-reviewed manuscript to Korea PubMed Central(PMC) upon acceptance for Journal publication, and make it publicly available as soon as possible but no later than 12 months after publication by Journal. 논문성과는 Korea PMC 에제출하고보건복지부보건의료기술종합정보시스템 (http://www.htdream.kr) 에 Korea PMC 원고제출시스템이발급한 KOMSID( 원고번호 ) 또는 PMCID(PMC 논문식별번호 ) 가포함된논문의서지사항을등록하여야함 68 2016 년도제 1 차보건의료기술연구개발사업공모안내

기관생명윤리위원회 (Institutional Review Board, IRB) - 연구시작전에연구대상자보호, 개인정보보호, 연구방법의적정성등연구의과학적 윤리적타당성을심사하기위해인간대상연구및인체유래물연구등을수행하는교육기관, 연구기관, 의료기관등에설치하는심의기구 생명윤리및안전에관한법률 전부개정 ( 13 년 2 월시행 ) - 인간대상연구및인체유래물연구등을수행하는교육기관, 연구기관, 의료기관등은기관생명윤리위원회를설치 등록하여야하며, 관련연구수행시연구계획에대한심의를받아야함 기관생명윤리위원회를설치하지않을경우과태료최대 500 만원, 등록하지않을경우과태료최대 200 만원부과 생명윤리법관련연구수행시연구수행기관의 IRB 심의의무화 Ⅲ. 신청요건및방법 69

70 2016 년도제 1 차보건의료기술연구개발사업공모안내

Ⅲ. 신청요건및방법 71

72 2016 년도제 1 차보건의료기술연구개발사업공모안내

2 \ 신청방법 Ⅲ. 신청요건및방법 73

74 2016 년도제 1 차보건의료기술연구개발사업공모안내

연구지원제안요청서 (RFP) 에별도의기준이있는경우, 해당 RFP 기준적용 참여기업부담금은연구개발과제협약을체결하기위해사전에확보되어야하며, 이와 관련하여협약이지연될경우선정취소또는지원중단될수있음 Ⅲ. 신청요건및방법 75

보건의료기술종합정보시스템에전산으로입력된정보와연구개발계획서상의정보가상이할경우선정후불이익을받을수있고계획서작성시용량을가급적최소화하여야함 ( 특히이미지의경우용량을줄여서작성 ) 76 2016 년도제 1 차보건의료기술연구개발사업공모안내

접수마감일경에전문기관의중앙전산서버에과부하가걸려접수가불가할수도있으므로접수마감일로부터충분한여유시간을갖고전문기관의서버에접속하시기를당부드리며, 접속장애로인한불이익이없도록주의요망 Ⅲ. 신청요건및방법 77

2016 년도제 1 차보건의료기술연구개발사업공모안내 Ⅳ. 평가방법및관리

1 \ 연구과제선정 Ⅳ. 평가방법및관리 79

80 2016 년도제 1 차보건의료기술연구개발사업공모안내

Ⅳ. 평가방법및관리 81

< 암맹위반항목 > - 연구자의성명 - 연구자의소속기관 - 연구자의사진삽입 - 연구자의경력이나실적표기시연구자를식별가능한수준의직접적표기 ( 논문, 특허, 저서, 수행과제등 ) 82 2016 년도제 1 차보건의료기술연구개발사업공모안내

연구사업관리 Ⅳ. 평가방법및관리 83

84 2016 년도제 1 차보건의료기술연구개발사업공모안내

Ⅳ. 평가방법및관리 85

86 2016 년도제 1 차보건의료기술연구개발사업공모안내

Ⅳ. 평가방법및관리 87

88 2016 년도제 1 차보건의료기술연구개발사업공모안내

Ⅳ. 평가방법및관리 89

기술료납부대상과제 - 신약개발비임상 임상시험지원 * 그외, 실용화로지원되는모든과제 실용화 : 개발연구단계과제중기업이참여하여연구개발성과의실시를목적으로추진되는과제로기술료납부의무가있는과제임. 90 2016 년도제 1 차보건의료기술연구개발사업공모안내

Ⅳ. 평가방법및관리 91

접수장소및문의처 92 2016 년도제 1 차보건의료기술연구개발사업공모안내

< 암맹위반항목 > - 연구자의성명 - 연구자의소속기관 - 연구자의사진삽입 - 연구자의경력이나실적표기시연구자를식별가능한수준의직접적표기 ( 논문, 특허, 저서, 수행과제등 ) 붙임 93

( 유형 1) 연구책임자의성명 [ 유형 1-1] 연구계획내연구책임자의성명기입 [ 유형 1-2] 주요연구기자재및시설현황에연구책임자의성명기입 94 2016 년도제 1 차보건의료기술연구개발사업공모안내

( 유형 2) 연구책임자의소속기관 [ 유형 2-1] 연구계획작성시연구책임자소속기관명기입 [ 유형 2-2] 사진첨부시연구책임자의소속기관명기입 붙임 95

[ 유형 2-3] 연구조직또는인력표기시연구책임자의소속기관명기입 96 2016 년도제 1 차보건의료기술연구개발사업공모안내

( 유형 3) 연구책임자경력이나실적 ( 논문, 특허, 저서, 수행과제등 ) [ 유형 3-1] 연구책임자의논문실적 ( 논문명등 ) 기입 [ 유형 3-2] 연구책임자의특허실적 ( 특허명, 등록번호등 ) 기입 [ 유형 3-3] 연구책임자의기존수행과제명실적기입 붙임 97

98 2016 년도제 1 차보건의료기술연구개발사업공모안내

붙임 99

100 2016 년도제 1 차보건의료기술연구개발사업공모안내

2016 년연구개발비비목별계상기준 비목 구분 세목 사용용도및계상기준 ㆍ 직접비 1. ( ) (4 ), 100. 붙임 101

직접비 100 100,.,. 100 130. 3 1,. 31 3 30., 102 2016 년도제 1 차보건의료기술연구개발사업공모안내

직접비 () : : : : ( 23 ( ) ) 34 11 ( " " ) ㆍ 6 (man-month). man-month : 1, 100,. 1 : 1,000 2 : 1,800 3 : 2,500 4 : () : ( ) 5 200 ( ) 붙임 103

직접비 연구장비 재료비 연구장비 재료비 1. : 2 ( ()) ㆍ (, ), ㆍ ㆍ ㆍ (,, ㆍ ) 2. : ( 試藥 ) ㆍ ㆍ 3. : ( 試製品 ) ㆍ ( 試作品 ) ㆍ, - 1 3 ( ) ( ) 3 3 30 (www.ntis.go.kr) ( ) () : 3 ( 4 2 ) - : 5 20%, -, : -, : 2 ( 2 ), (,, ), 104 2016 년도제 1 차보건의료기술연구개발사업공모안내

, (PC,, OA ),, 연구활동비 1. : 2. : ㆍ ㆍ ㆍ,, ( ) 3. : ( ),,,,, ㆍ,,,, 4. : ㆍ ㆍ,,,, ( ). 5. : 직접비,.,. (, ),. ( ) - ( ) : + 연구개발비규모 정산수수료 연구개발비규모 정산수수료 억미만 천원 억이상 억미만 천원 억이상 억미만 천원 억이상 억미만 천원 억이상 억미만 천원 억이상 억미만 천원 붙임 105

억이상 억미만 천원 억이상 억미만 천원 억이상 억미만 천원 억이상인경우 억증가시 천원증액 연구개발비이월과제의경우협약액기준으로정산수수료산정 정산수수료는부가가치세포함 세부과제 위탁과제제외 수에따른가산금 주관 세부 과제 가산금없음 세부 개기관 과제 추가시정산수수료의 가산 사업단의경우총괄과제별로정산수수료책정하고세부과제수에따른가산금책정 직접비 1. : 2., :, ㆍ ㆍ ㆍ ㆍ ㆍ ㆍ 3. : (, ) 4. : ( ),., (, ),. ( ) ( ) 106 2016 년도제 1 차보건의료기술연구개발사업공모안내

ㆍ ( ㆍ ) 20. ( ), 20 -. 직접비 ( 1 ) 20, ( ) 40. () : 20 (). 40% 20% (, 40% ) 붙임 107

1.. : (, ), ( 10, ). : (,, ) 2.. :. :. :. :, 242 ( 任置 ). :,,. :, ( 1121 ),, 3 ( ),. : (Web-DB, e-jou rnal),,, ( ). ( ) 108 2016 년도제 1 차보건의료기술연구개발사업공모안내

3.. :,,,. :, ㆍ ( ),,. :,,, 1. (, ). 2. (, ) 17. 3. ( 531 ) (, ) 5., 18 10. 4. 10. 5. 10 5.,,. 붙임 109

110 2016 년도제 1 차보건의료기술연구개발사업공모안내

직접비항목별사용방법 붙임 111

112 2016 년도제 1 차보건의료기술연구개발사업공모안내

구분담당자연락처 붙임 113