- 매일같은시간, 음식과함께캡슐을통째로복용함 - 복용후구토를하거나복용을잊은경우에도추가로복용하지않고, 다음예정시간에 맞춰서복용함 * 이약과내분비요법을병용하는폐경전및폐경이행기여성은임상진료지침에따라황체 형성호르몬분비호르몬 (LHRH) 작용제를투여받아야함 금 기 * 이상반응에

Size: px

Start display at page:

Download "- 매일같은시간, 음식과함께캡슐을통째로복용함 - 복용후구토를하거나복용을잊은경우에도추가로복용하지않고, 다음예정시간에 맞춰서복용함 * 이약과내분비요법을병용하는폐경전및폐경이행기여성은임상진료지침에따라황체 형성호르몬분비호르몬 (LHRH) 작용제를투여받아야함 금 기 * 이상반응에"

윤성 염
6 years ago
Views:

신약소개 -------------------- 1 FDA 신약 -------------------- 3 저널리뷰 -------------------- 5 안전성정보

폐경후여성에서일차내분비요법으로서레트로졸과병용또는 - 내분비요법후질환이진행된여성에서풀베스트란트와병용 1일 1회 125 mg, 21일간연속복용, 7일간휴약 (28일주기 ) -

1 신약소개 FDA 신약 저널리뷰 안전성정보 Q & A 약제팀소식 신약소개 New Drug Information Palbociclib (IBRANCE ) 성분 / 함량 Palbociclib 75, 100, 125 mg 성상 / 제형 75mg: 상하부주황색불투명캡슐 100mg: 상부캐러멜색, 하부주황색불투명캡슐 125mg: 상하부캐러멜색불투명캡슐 HR(+) 및 HER2(-) 인진행성또는전이성유방암치료에다음과같이병용 효능효과 - 폐경후여성에서일차내분비요법으로서레트로졸과병용또는 - 내분비요법후질환이진행된여성에서풀베스트란트와병용 1일 1회 125 mg, 21일간연속복용, 7일간휴약 (28일주기 ) - 레트로졸과병용투여시레트로졸 1일 1회 2.5mg, 휴약기없음 - 풀베스트란트와병용투여시풀베스트란트 1일 1회 500mg, 1, 15, 29일차투여, 그이후용법용량한달에 1번투여 - 강력한 CYP3A저해제와병용을피하고, 부득이하게병용해야할경우 1일 1회 75mg으로감량 1

2 - 매일같은시간, 음식과함께캡슐을통째로복용함 - 복용후구토를하거나복용을잊은경우에도추가로복용하지않고, 다음예정시간에 맞춰서복용함 * 이약과내분비요법을병용하는폐경전및폐경이행기여성은임상진료지침에따라황체 형성호르몬분비호르몬 (LHRH) 작용제를투여받아야함 금 기 * 이상반응에따른권장투여용량조절용량단계투여용량권장시작용량 125mg/day 1차용량감소 100mg/day 2차용량감소 75mg/day *75mg/day 이하로용량감소가더필요한경우투여를중단갈락토오스불내성, Lapp 유당분해효소결핍증또는포도당-갈락토오스흡수장애등의유전적인문제가있는환자 이상반응 임부 / 수유부 호중구감소, 백혈구감소, 피로, 무력증, 빈혈, 감염, 상기도감염, 구역, 구토, 구내염, 탈모, 변비, 설사, 혈소판감소, 식욕감소, 말초신경병증, 코출혈, 두통, 발진, 발열, 폐색전증 1) 임부 : 동물시험및작용기전에근거할때, 임부투여시태아에게유해할수있음 2) 수유부 : 금기, 투여기간및마지막용량투여후 3주동안수유중단 3) 가임여성및남성 : 여성의경우투여하는동안과마지막용량투여후최소 3주동안, 남성의경우 3개월동안효과적인피임법사용 보관방법기밀용기, 실온보관 (1~30 이하 ) 제약회사 제조, 판매 : 화이자 75mg: OCS 코드 100mg: PBCC1, 125mg: PBCC2 상품명 Ibrance Femara 성분 / 함량 Palbociclib 75, 100, 125mg/Cap Letrozole 2.5mg/Tab CDK4, 6의인산화효소억제제로에스트로겐수용체양 Aromatase CYP 450의 heme에작용하여말초조직과 기전 성유방암환자에서세포분열주기중 G1 S단계를암세포내에서 estrogen 생합성감소억제하여 ER-양성유방암세포주의세포증식감소시 킴 HR(+) 및 HER2(-) 진행성또는전이성유방암치료 에스트로겐또는프로게스테론수용체양성이거나 에폐경후여성에서일차내분비요법으로서 수용체상태가알려지지않은폐경후여성의국소 letrozole과병용또는내분비요법후질환이진행된 적으로진전된또는전이성유방암에서 1차치료 여성에서 fulvestrant와병용 항에스트로겐요법후재발된전이적또는인공적 적응증 으로폐경이된여성의진전된유방암 에스트로겐또는프로게스테론수용체양성이거나 수용체상태가알려지지않은폐경후여성의조기 유방암에서 5년동안타목시펜보조요법이후연장 보조요법 호르몬수용체양성인폐경후여성의조기유방암 2

3 에서의보조요법 FDA 승인 (2015년) 최초의경구용 CDK 4 및 6 억제제 폐경후 HR(+) 및 HER2(-) 진행성 / 전이성유방암의 1차치료제로 letrozole과병용시무진행생존기간 FDA 승인 (1997년) 가역적 non-steroidal aromatase inhibitor Anti-estrogen 치료실패후 2차요법제 Tamoxifen에 6개월이내 resistant한환자군에서 특징 중앙값을 20.2개월로대조군인 letrozole 단독요법보 28.6% 의객관적반응율보임다 2배연장효과를보임 타 steroid hormone(aldosterone, cortisol) 의생합성 내분비요법후질환이진행된폐경전 후 HR(+) 및 에영향없음 HER2(-) 진행성 / 전이성유방암에서 fulvestrant 병용시무진행생존기간중앙값을 9.5개월로 fulvestrant 단독요법보다 2배연장효과를보임 용법용량 125mg OD 21일간연속투여이후 7일간휴약 2.5mg OD 호중구감소, 백혈구감소, 피로, 무력증, 빈혈, 감염, 안면홍조, 오심, 피로, 발한, 호흡곤란, 두통, 구역, 소 이상반응 상기도감염, 구역, 구토, 구내염, 탈모, 변비, 설사, 화불량, 체중증가, 식욕감퇴 증대, 변비, 부종, 탈모, 혈소판감소, 식욕감소, 말초신경병증, 코출혈, 두통, 발진, 질출혈, 혈전성정맥염, 고혈압, 소양증 발진, 발열, 폐색전증 약물동력학 BA : 46% Tmax : 6~12hrs BA : 99.9% PB : 60% Tmax : 1hr 배설 : 변 (74.1%), 뇨 (17.5%) t½ : 42hrs 배설 : 신장 약가 비급여 2,946원 /Tab FDA 신약 FDA NEW DRUG APPROVALS Original New Drug Application (NDA and BLA) Approvals April 2017 [ 성분, 함량 ] DEUTETRABENAZINE 6MG, 9MG, 12MG [ 제형, 투여경로 ] TABLET;ORAL [ 제약회사 ] TEVA BRANDED PHARM AUSTEDO [ 승인일 ] [ 적응증 ] AUSTEDO is a vesicular monoamine transporter 2 (VMAT2) inhibitor indicated for the treatment of chorea associated with Huntington s disease. ABACAVIR AND LAMIVUDINE [ 성분, 함량 ] ABACAVIR AND LAMIVUDINE 120MG; 60MG [ 제형, 투여경로 ] TABLET, FOR SUSPENSION;ORAL [ 제약회사 ] CIPLA LIMITED [ 승인일 ] [ 적응증 ] INGREZZA [ 성분, 함량 ] VALBENAZINE 40MG [ 제형, 투여경로 ] CAPSULE;ORAL [ 제약회사 ] NEUROCRINE [ 승인일 ] [ 적응증 ] INGREZZA is a vesicular monoamine transporter 2 (VMAT2) inhibitor indicated for the treatment of adults with tardive dyskinesia. [ 성분, 함량 ] CLINDAMYCIN PHOSPHATE 300MG/50ML, 600MG/50ML, 900MG/50ML 3

4 CLINDAMYCININ PHOSPHATE IN 0.9% SODIUM CHLORIDE [ 제형, 투여경로 ] SOLUTION;IV (INFUSION) [ 제약회사 ] CELERITY PHARMS [ 승인일 ] [ 적응증 ] Clindamycin is a lincosamide antibacterial indicated for the treatment of the following: Serious infections caused by susceptible anaerobic bacteria Infections Due to Susceptible Strains of Streptococci, Pneumococci and Staphylococci Lower Respiratory Tract Infections Skin and Skin Structure Infections Gynecological Infections Intra-abdominal Infections Septicemia Bone and Joint Infections ROXYBOND [ 성분, 함량 ] OXYCODONE HYDROCHLORIDE [ 제형, 투여경로 ] TABLET;ORAL 5MG, 15MG, 30MG [ 제약회사 ] INSPIRION DELIVERY [ 승인일 ] [ 적응증 ] ROXYBOND is an opioid agonist indicated for the management of pain severe enough to require an opioid analgesic and for which alternative treatments are inadequate. RENFLEXIS [ 성분, 함량 ] INFLIXIMAB-ABDA 100MG [ 제형, 투여경로 ] INJECTABLE;INJECTION [ 제약회사 ] SAMSUNG BIOEPSIS CO LTD [ 승인일 ] [ 적응증 ] RENFLEXIS is a tumor necrosis factor (TNF) blocker indicated for: Crohn s Disease, Pediatric Crohn s Disease, Ulcerative Colitis, Rheumatoid Arthritis in combination with methotrexate, Ankylosing Spondylitis, Psoriatic Arthritis, Plaque Psoriasis XATMEP [ 성분, 함량 ] METHOTREXATE 2.5MG/ML [ 제형, 투여경로 ] SOLUTION;ORAL [ 제약회사 ] SILVERGATE PHARMS [ 승인일 ] [ 적응증 ] XATMEP is a folate analog metabolic inhibitor indicated for the: Treatment of pediatric patients with acute lymphoblastic leukemia (ALL) as a component of a combination chemotherapy maintenance regimen Management of pediatric patients with active polyarticular juvenile idiopathic arthritis (pjia) who are intolerant of or had an inadequate response to first-line therapy BORTEZOMIB [ 성분, 함량 ] BORTEZOMIB 2.5MG [ 제형, 투여경로 ] INJECTABLE;INJECTION [ 제약회사 ] HOSPIRA INC [ 승인일 ] [ 적응증 ] XYROSA [ 성분, 함량 ] DOXYCYCLINE 40MG [ 제형, 투여경로 ] TABLET;ORAL [ 제약회사 ] SUN PHARM INDS LTD [ 승인일 ] [ 적응증 ] [ 성분, 함량 ] CERLIPONASE ALFA 30MG/ML 4

5 BRINEURA [ 제형, 투여경로 ] INJECTABLE;INJECTION [ 제약회사 ] BIOMARIN PHARM [ 승인일 ] [ 적응증 ] BRINEURA is a hydrolytic lysosomal N-terminal tripeptidyl peptidase indicated to slow the loss of ambulation in symptomatic pediatric patients 3 years of age and older with late infantile neuronal ceroid lipofuscinosis type 2 (CLN2), also known as tripeptidyl peptidase 1 (TPP1) deficiency. RYDAPT [ 성분, 함량 ] MIDOSTAURIN 25MG [ 제형, 투여경로 ] CAPSULE;ORAL [ 제약회사 ] NOVARTIS PHARMS CORP [ 승인일 ] [ 적응증 ] RYDAPT is a kinase inhibitor indicated for the treatment of adult patients with: Newly diagnosed acute myeloid leukemia (AML) that is FLT3 mutation-positive as detected by an FDAapproved test, in combination with standard cytarabine and daunorubicin induction and cytarabine consolidation Limitations of Use: RYDAPT is not indicated as a single-agent induction therapy for the treatment of patients with AML. Aggressive systemic mastocytosis (ASM), systemic mastocytosis with associated hematological neoplasm (SM-AHN), or mast cell leukemia (MCL). TYMLOS [ 성분, 함량 ] ABALOPARATIDE 3.12MG/1.56ML(2MG/ML) [ 제형, 투여경로 ] SOLUTION;SUBCUTANEOUS [ 제약회사 ] RADIUS HEALTH INC [ 승인일 ] [ 적응증 ] TYMLOS is a human parathyroid hormone related peptide [PTHrP(1-34)] analog indicated for the treatment of postmenopausal women with osteoporosis at high risk for fracture. ALUNBRIG [ 성분, 함량 ] BRIGATINIB 30MG, 90MG [ 제형, 투여경로 ] TABLET;ORAL [ 제약회사 ] ARIAD [ 승인일 ] [ 적응증 ] ALUNBRIG is a kinase inhibitor indicated for the treatment of patients with anaplastic lymphoma kinase (ALK)-positive metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) who have progressed on or are intolerant to crizotinib. This indication is approved under accelerated approval based on tumor response rate and duration of response. Continued approval for this indication may be contingent upon verification and description of clinical benefit in a confirmatory trial. 저널리뷰 Journal Review Palbociclib and Letrozole in Advanced Breast Cancer N Engl J Med 2016;375: DOI: /NEJMoa Allocation: Randomized Study Design Intervention Model: Parallel Assignment 5

6 Masking: Double Blind Primary Purpose: Treatment A Randomized, Multicenter, Double-blind Phase 3 Study Of Palbociclib Plus Letrozole Versus Official Title Placebo Plus Letrozole For The Treatment Of Postmenopausal Women With Er (+), Her2 (-) Breast Cancer Who Have Not Received Any Prior Systemic Anti Cancer Treatment For Advanced Disease The study is designed to compare the clinical benefit following treatment with letrozole in Brief Summary combination with Palbociclib versus letrozole in combination with placebo in postmenopausal women with ER(+)/HER2(-) advanced breast cancer who have not received prior systemic anti cancer therapies for their advanced/metastatic disease. Background Estrogen-receptor(+), Human epidermal growth factor receptor 2(-) 인폐경기여성의진행성유방암 1차치료에대한 2상연구에서 Palbociclib과 Letrozole 병용요법은 Letrozole 단독요법에비해무진행생존율 (progression-free survival) 이더길게나타났다. 이적응증에대한 Palbociclib과 Letrozole 병용요법의효과및안전성자료를추가확인하기위해 3상연구를설계하고이를수행하였다. Methods 진행된질환에대해치료경험이없는 ER(+), HER2(-) 의유방암을가진폐경여성 666명을대상으로 2:1 비율로각각 Palbociclib-Letrozole군또는위약-Letrozole군으로이중맹검, 무작위배정하였다. 1차종결점은연구자에의해평가된무진행생존율이며 2차종결점은전체생존율, 객관적반응, 임상적이점반응, 환자보고성과, 약동학적효과, 안전성이었다. Results 무진행생존율의중앙값은위약-Letrozole군 14.5개월 (95% CI, 12.9 to 17.1), Palbociclib-Letrozole군 24.8개월 (95%CI, 22.1 to no estimable) 이었다 (HR for disease progression or death, 0.58; 95%CI, 0.46 to 0.71;P<0.001). 가장일반적으로나타난 grade 3, 4에해당되는이상반응은호중구감소증 (Palbociclib-Letrozole군 66.4% vs. 위약-Letrozole군 1.4%), 백혈구감소증 (24.8% vs. 0%), 빈혈 (5.4% vs. 1.8%), 피로 (1.8% vs. 0.5%) 등이다. Febrile neutropenia는 Palbociclib-Letrozole군에서 1.8%, 위약-Letrozole군에서는나타나지않았다. 이상반응으로약물투여를영구중단한경우는 Palbociclib-Letrozole군 43명 (9.7%), 위약-Letrozole군 13명 (5.9%) 이었다. Conclusions 치료경험이없는 ER(+), HER2(-) 의진행성유방암환자에서 Palbociclib-Letrozole군의골수독성비율이더높게나타났지만무진행생존율역시위약-Letrozole군에비해유의하게연장되었다. (Funded by Pfizer; PALOMA-2 ClinicalTrials.gov number, NCT ) 그림 1) Progression-free Survival. 6

7 그림 2) Best Overall Response in the Intention-to-Treat Population. 7

8 안전성정보 Drug Safety Issue 원내약물이상반응보고현황 (2017 년 4 월 ) 번호 약품명 성분명 이상반응 보고건수 1 Avelox 400mg ( 경구 ) Moxifloxacin 미각이상 1 2 Avelox 400mg/250ml ( 주사 ) Moxifloxacin rash 1 3 Ceftezole Ceftezole nausea, vomiting 1 4 Cycin Ciprofloxacin Allergy, 피부간지러움 2 5 Dotarem PFS 15ml Meglumine Gadoterate 두드러기 1 6 Gomcephin 2g Ceftriaxone AST(+) 1 7 Hexosure ml Iohexol redness wheals, 홍반성발진, urticaria 3 8 Hexosure ml Iohexol 발진 1 9 Iomeron mL Iomeprol 가려움증, 두드러기, 혈관부종 4 10 Lamisil 125mg Terbinafine 두통, 근육통 1 11 Metronidazole Metronidazole nausea, vomiting 1 Mucopect 30mg Ambroxol 12 Muteran 200mg Acetylcysteine 전신부종, 발열 1 Respilene 37.5mg Zipeprol 13 Optisure ml Ioversol 전신쇠약감 오심, 피부발진 1 14 Optisure ml Ioversol 발진성홍반 1 15 Pamiray ml Iopamidol 전신쇠약감, 두드러기, 가려움증 3 16 Pariet 20mg Rabeprazole 와파린과상호작용해 INR 증가함 1 17 Rifodex 600mg Rifampin 구토, 오심 1 18 Tabaxin 4.5g Piperacillin/Tazobactam AST(+) 1 19 Tevalamotrigine chew 100mg Lamotrigine 발진 1 20 Tiropa 100mg Tiropramide urticaria 1 21 Tramadol Tramadol allergy 1 22 Triaxone type Ⅱ 2g/NS100ml Ceftriaxone Na./NS 가려움 1 23 Xenetix mL Iobitridol 두드러기 1 24 Zyloric 100mg Allopurinol increased LDH and CPK after zyloric 1 약물이상반응모니터링 제목 환자정보 이상반응 / 심각도 Moxifloxacin 에의한미각이상 남자 /31 세, Other tuberculosis of nervous system(g63.0*) 미각이상 /moderate 8

9 의심약물 이상반응경과 Avelox 400mg( 바이엘 ): Moxifloxacin 투약이력 : ~ 미각이상으로약물투여중단함 1) 허가사항정보 문헌검색자료 때때로미각질환 ( 매우드물게미각소실 ), 드물게후각질환 ( 후각상실 ) 2) Lexicomp decreased amylase ( 2%), dysgeusia, xerostomia (0.1~2%) 이상반응반응정도중증도약품명 Expectancy 인과관계 평가 기타 moderate not serious Avelox 400mg expected possible 이약제사용시드물게보고되며향후사용에주의바랍니다. Q&A Q 불면증을호소하는환자에게스틸녹스정을 30 일처방했는데일부가조정되었습니다. 조정사유를알고싶습니다. A 스틸녹스정은식약청허가사항상효능효과가 불면증 으로되어있으며용법용량도 치료기간을최대 4 주를넘 지않는다 로되어있습니다. 때문에 30 일중 4 주만인정되고초과분은조정된것입니다. ( 관련근거 ) [ 일반원칙 ] 향정신성약물 1. 허가사항범위내에서 1 품목투여를원칙으로하며, 1 품목의처방으로치료효과를기대하기어려운경우에 는 2 품목이상의병용처방을인정함 2. 1회처방시 30일까지요양급여를인정하며, 아래와같은경우에는 1회처방시최대 90일까지인정가능함 - 아래 - 가. 말기환자, 중증신체장애를가진환자, 중증신경학적질환자, 중증정신질환자나. 선원, 장기출장, 여행등으로인하여장기처방이불가피한경우 3. 2항에도불구하고, 허가사항등에서치료기간을제한하고있는약제는아래와같이요양급여를인정함 - 아래 - 가. Triazolam( 품명 : 할시온정등 ): 1회처방시 3주이내나. Chloral hydrate( 품명 : 포크랄시럽 ): 1회처방시 2주이내다. Zolpidem 10mg( 품명 : 스틸녹스정10밀리그람등 ): 1회처방시 4주이내 4. 3 개월이상향정신성약물을장기복용할경우 6 12 개월마다혈액검사 ( 간 신기능검사포함 ) 및환자상태를 추적 관찰하여부작용및의존성여부등을평가하도록권고함 9

10 5. Benzodiazepine 계열등은투여를중지할경우금단증후군 (Withdrawal syndrome) 을일으킬수있어환자상 태에따라 4 16 주기간동안 1 2 주마다 10 25% 를감량하면서투여하도록권고함 대상성분 : Alprazolam, Bromazepam, Brotizolam, Chlordiazepoxide, Clobazam, Clorazepate, Clotiazepam, Diazepam, Ethyl loflazepate, Etizolam, Flurazepam, Lorazepam, Mexazolam, Midazolam, Pinazepam, Triazolam, Zolpidem 고시제 호 ( 시행 ) * 원내관련경구약품 성분명약품코드약품명구분 APZ2H ALPRAM 0.25MG( 환인 ) Alprazolam APZ5H ALPRAM 0.5MG( 환인 ) APZ2 XANAX 0.25MG( 화이자 ) APZ5 XANAX 0.5MG( 화이자 ) Clobazam CLZ5 SENTIL 5MG( 한독 ) Diazepam DZP3 DIAZEPAM 2MG( 명인 ) DZP5 VALIUM 5MG( 로슈 ) ETZ2 DEPAS 0.25MG( 종근당 ) 원내외 Etizolam ETZ DEPAS 0.5MG( 종근당 ) ETZ1 DEPAS 1MG( 종근당 ) Lorazepam LPAM5 ATIVAN 0.5MG( 일동 ) LPAM1 ATIVAN 1MG( 일동 ) ZPD STILNOX 10MG( 한독 ) Zolpidem ZPD1S STILNOX CR 12.5MG( 한독 ) ZPD6S STILNOX CR 6.25MG( 한독 ) References: - 건강보험심사평가원 약제팀소식 NEWS 1. 약제팀동정 약학대학병원실무실습 : 심화실무실습종료 (3/2~4/21): 고려대 3명 병동약사활동을위한기초교육 (FARM note 작성중심 ) - EMR, OCS 활용법 (4/13, 김민정, 이수하 ) 의학개론실습 : 약제팀소개 (4/6, 4/13) 소아약료전문약사를위한기초활동 10

11 - 소아처방 Q&A 사례 (4/6, 이정진 ) - 신생아감염 (4/13, 4/17, 김형진, 강민정 ) 병원약사회신규약사연수교육참석 (4/8, 김서진약사외 2 명 ) 원외약국간담회실시 (4/12) 2017 년도제 1 차약물관리실무소위원회개최 (4/18) 2017 년도제 1 차약물이상반응모니터링위원회개최 (4/19) 2. 신규사용약품 코드상품명성분명비고 CHLG1-S Chanllergen Sublingual(I) No.1 CHLG2-S CHLG3-S CHLG4-S Chanllergen Sublingual(I) No.2 Chanllergen Sublingual(I) No.3 Chanllergen Sublingual(M) No.4 Hous-dust mite Extract 기존 Staloral 300(I)10mL 3VL/set, Staloral 300(M)10mL 3VL/set 와교체사용 CHLG5-S Chanllergen Sublingual(M) No.5 ZCLM Clinimix mL( 중심정맥용 ) Amino acide/dextrose SDF5HM SDF1H Palpal 50mg( 한미 ) Palpal 100mg( 한미 ) Sildenafil Heragra 50mg, 100mg, Granule 100mg 생산중지에따른대체 3. 처방중지약품코드 상품명 성분명 비고 DNP5 Cardopamine 5mg(CJ) Denopamine 생산중단 NCA Exlip ER 500mg( 서울 ) Nicotinic Acid 생산중단 MNT Glakay 15mg( 대웅 ) Menatetrenone 생산중단 XACV Zovirax 250mg( 동아 ) Acyclovir 일시품절 4. 품절해제약품코드 상품명 성분명 비고 XPAB5 FiBrix 50mg( 비씨월드 ) P-Aminomethyl Benzoic Acid HMN-L Harmonilan 200mL( 영진 ) Protein, Fat 외 5. 변경사항 코드상품명성분명비고 TPD1 Pred-forte Oph Soln1%10mL ( 엘러간 ) Prednisolone 10mL 5mL 용량변경 5mL : 원내외 원내만가능 XHF9C Facnyne 287iu( 녹십자 ) Human coagulation Factor IX 제품단위변경 287IU 288IU 년도제 5 차약사위원회심의결과 가. 비순환의약품심의결과 11

12 1) 원외코드전환약품 : 총 29종 번호 구분 약품명 성분명 1 경구 Amaryl-M 1/250mg( 한독 ) Glimepiride/Metformin 2 경구 Amaryl-M 1/500mg( 한독 ) Glimepiride/Metformin 3 경구 Clzapin 100mg( 동화 ) Clozapine 4 경구 Clzapin 25mg( 동화 ) Clozapine 5 경구 Cozaar 100mg(MSD) Losartan Potassium 6 경구 Cozaar 50mg(MSD) Losartan Potassium 7 경구 Diaryl 3mg( 다림 ) Glimepiride 8 경구 Fastic 30mg( 일동 ) Nateglinide 9 경구 Foxetin 10mg( 환인 ) Fluoxetine HCl 10 경구 Foxetin 20mg( 환인 ) Fluoxetine HCl 11 경구 Isoptin SR 180mg( 일성 ) Verapamil.HCl 12 경구 Lactitol 20g( 간성혼수 ) Lactitol Monohydrate 13 경구 Lenipril 10mg( 중외 ) Enalapril Maleate 14 경구 Losartan Plus 50/12.5mg(CJ) Losartan/Hydrochlorthiazide 15 경구 Losartan Plus F 100/25mg(CJ) Losartan/Hydrochlorthiazide 16 경구 Loxonin 60mg( 동화 ) Loxoprofen Sodium 17 경구 Mirtax ODT 30mg( 산도스 ) Mirtazapine 18 경구 Neusilin A 500mg( 일양 ) Alum Mag Silicate 19 경구 Nicotinamide Pow Nicotinamide 20 경구 Parlodel 2.5mg( 노바티스 ) Bromocriptine Mesylate 21 경구 Sertraline 50mg( 산도스 ) sertraline HCl 22 경구 Tevalamotrigine Chew 100mg한독 Lamotrigine 23 경구 Teveten Plus 600/12.5mg( 한독 ) Eprosartan mesylate/hydrochlorothiazide 24 경구 Zaronti 250mg( 영풍 ) Ethosuximide 25 외용 Care Gargle( 한미 ) Benzethonium Chloride 26 외용 Seretide 100 Diskus(GSK) Salmeterol/Fluticasone Propionate 27 외용 Seretide 125 Evohaler(GSK) Salmeterol/Fluticasone Propionate 28 외용 Seretide 500 Diskus(GSK) Salmeterol/Fluticasone Propionate 29 외용 Travatan Oph Soln 2.5mL( 알콘 ) Travoprost 2) 코드삭제약품 : 총 33종 번호 구분 약품명 성분명 1 경구 Estracyt 140mg( 화이자 ) Estramustine 2 경구 Exjade Dispersible 125mg Deferasirox 3 경구 Hycodone 5/325mg( 비씨월드 ) Hydrocodone/Acetaminophen 12

13 4 경구 Jurnista 32mg( 얀센 ) Hydromorphone HCl 5 경구 Morniflu 350mg( 코오롱 ) Morniflumate 6 경구 Renvela Pow 800mg( 젠자임 ) Sevelamer carbonate 7 경구 Cathejell 8.5g( 금청 ) Lidocaine HCl 8 외용 LMX4 Cream 5g( 리젠팜 ) Lidocaine HCl 9 외용 20% DW 600mL/BTL( 대한 ) Dextrose 10 주사 Algik 100mg( 일동 ) Pemetrexed Disodium 11 주사 Algik 300mg( 일동 ) Pemetrexed Disodium 12 주사 Algik 500mg( 일동 ) Pemetrexed Disodium 13 주사 ATP 20mg( 파마리서치 ) Adenosine Triphosphate Disodium 14 주사 Cefpiran 1g( 유한 ) Cefpiramide Sodium 15 주사 Cnoxane 40mg( 유영 ) Enoxaparin 16 주사 Cnoxane 60mg( 유영 ) Enoxaparin 17 주사 Cnoxane 80mg( 유영 ) Enoxaparin 18 주사 Decapeptyl 0.1mg( 페링 ) Triptorelin 19 주사 Factive 200mg( 엘지 ) Gemifloxacin Mesylate 20 주사 Levofexin 250mg( 일동 ) Levofloxacin 21 경구 Levophed 4mg( 호스피라 ) Norepinephrine 22 경구 Mino-V 90mg/2mL( 이연 ) Diclofenac β-dimethylaminoethanol 23 경구 Moveloxin 400mg/250mL(CJ) Moxifloxacin 24 경구 Nabota 100iu( 대웅 ) Botulinum Toxin Type A 25 외용 Nabota 50iu( 대웅 ) Botulinum Toxin Type A 26 외용 Ondant 주 4mg/2mL( 한미 ) Ondansetron 27 외용 Rebif Prefilled 22mcg( 머크 ) Interferon β-1a 28 외용 Somatosan 3mg( 한화 ) Somatostatin Acetate 29 외용 Tromboject 1% 2mL( 유신 ) Na Tetradecyl Sulfate 30 주사 Vecaron 10mg( 이연 ) Vecuronium Bromide 31 주사 Vecaron 4mg( 이연 ) Vecuronium Bromide 32 주사 VinCRIStine 1mg( 호스피라코리아 ) Vincristine 33 주사 Zolenic 4mg( 삼양 ) Zoledronic Acid 3) 원외코드삭제약품 : 총 25종 번호 구분 약품명 성분명 1 경구 Abilify OD 15mg( 오츠카 ) Aripiprazole 2 경구 Coxren 200mg( 대화 ) Celecoxib 3 경구 Didox 200mg( 신풍 ) Doxifluridine 4 경구 Duonon 10/10mg( 동아 ) Ezetimibe/Rosuvastatin 13

14 5 경구 Duonon 10/20mg( 동아 ) Ezetimibe/Rosuvastatin 6 경구 Duonon 10/5mg( 동아 ) Ezetimibe/Rosuvastatin 7 경구 Esmara 2.5mg( 동아 ) Letrozole 8 경구 Eupasidin S 60mg( 종근당 ) Artemisia herb isopropanol soft ext. 9 경구 Nicopion SR 150mg( 한미 ) Bupropion HCl 10 경구 PD-Pexol 1mg( 명인 ) Pramipexole 11 경구 Promag 200mg( 명인 ) Mg Valproate 12 경구 Rovazet 10/10mg(CJ) Ezetimibe/Rosuvastatin 13 경구 Rovazet 10/20mg(CJ) Ezetimibe/Rosuvastatin 14 경구 Rovazet 10/5mg(CJ) Ezetimibe/Rosuvastatin 15 경구 Rovetin 20mg( 일동 ) Rosuvastatin calcium 16 경구 Seftem 200mg( 일동 ) Ceftibuten 17 경구 Toloin SR 4mg(SK) Tolterodine L-tartrate 18 경구 Trentadil 300mg( 슈넬 ) Bamiphylline HCl 19 경구 Xefo 4mg( 현대 ) Lornoxicam 20 외용 Bestron Ear, Nose 1% 5mL( 삼아 ) Cefmenoxime HCl 21 외용 Meptin swinghaler 200dose Procaterol HCl 22 외용 Naabak Eye Drops 4.9%5mL( 삼일 ) Sodium N-acetylaspartyl glutamic acid 23 외용 Ozex Eye Drop 0.3% 5mL( 동아 ) Tosufloxacin Tosylate 24 외용 Pranopulin Oph Soln 5mL( 중외 ) Pranoprofen 25 외용 Testogel 1% 5g( 한미 ) Testosterone 4) 청구삭제약품 : 총 6종 번호 구분 약품명 성분명 1 주사 Bidry 750g( 보령 ) Sodium Bicarbonate 2 주사 Optisure mL( 엘지 ) Ioversol 3 주사 Pamiray mL( 동국 ) Iopamidol 4 주사 Pamiray mL( 동국 ) Iopamidol 5 주사 Sonazoid 16mcl( 지이헬스케어 ) Perfluorobutane 6 경구 프리미엄명작플러스1조제유200mL Milk 5) 미재고약품 : 총 2종 번호 구분 약품명 성분명 1 주사 Fasturtec 1.5mg( 사노피 ) Rasburicase 2 주사 Photofrin 75mg( 라이트팜텍 ) Porfimer sodium 14

15 발행인 오양순 편집인 여윤정, 김보영, 김주휘, 이정진, 이소은 서울시성북구인촌로 73( 안암동 5 가 ) 고려대학교안암병원약제팀약품정보실 TEL (02) FAX (02)

기관고유연구사업결과보고

기관고유연구사업결과보고 작성요령 2001 ~ 2004 2005 ~ 2007 2008 ~ 2010 2001 ~ 2004 2005 ~ 2007 2008 ~ 2010 1 2/3 2 1 0 2 3 52 0 31 83 12 6 3 21 593 404 304 1,301 4 3 1 8 159 191 116 466 6 11 (`1: (1: 16 33 44 106