수산안내지침서-내지1

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2 목차 2010년 수산용의약품 사용 안내 지침서 양식어업인을 위한 수산용의약품 사용 안내 2008년 11월에 발간한 사용안내 내용이 일부 변경 수정되었습니다( ). 수산동물질병관리법이 시행( )됨에 따라서 양식장에서 사용하는 National Fisheries Research & Development Institute 수산용의약품은 반드시 정부에서 품목허가를 받아, 양식어패류뿐만 아니라 소 비자에게 안전성과 유효성이 확보된 제품만을 사용하도록 규제가 강화되고 있 습니다. 양식장에서 질병치료를 위해 사용하는 수산용의약품은 동물용의약품과 마찬 가지로 사용방법 용량 및 출하 전 휴약기간을 잘 준수하면, 어류체내에서 배설 되거나 자연스럽게 사라지므로 식품으로서의 안전성을 확보할 수 있습니다. 양식어업인들께서는 질병 발생시 신속하게 수산연구기관 및 수산질병관리사 등 전문가의 진단과 처방을 받아 정확한 용법 및 용량에 따라 약제를 사용하시 04 Ⅰ. 소비자가 선호하는 고품격 양식어류를 생산하기 위하여 05 Ⅱ. 약품 사용 전 꼭 명심합시다. 08 Ⅲ. 수산용의약품 사용 기준표의 해설 12 Ⅳ. 국내 승인 수산용의약품 유효성분 총괄표 항생물질 합성항균제 / 구충제 / 소독제 / 백신 / 마취제 / 호르몬제 16 Ⅴ. 국내 승인 항생물질, 항균제, 구충제의 대상어종과 질병에 따른 유효성분 내역 29 Ⅵ. 어종별 수산용의약품 유효성분의 용법, 용량, 휴약기간 넙치 / 조피볼락 / 돔류 / 방어 / 농어 / 복어 / 전갱이 / 보리새우 / 축양전복 / 뱀장어 / 잉어 / 송어류 / 연어류 / 은어 / 틸라피아 / 메기 / 채널메기 / 미꾸라지 / 향어 / 붕어 / 어란 44 Ⅶ. 수산용 백신 46 Ⅷ. 도움되는 수산용의약품 법규 고, 투약 후에는 어체내에서 소실되는 휴약기간을 반드시 준수하여 주시기 바 랍니다. 양식어패류가 안전한 신토불이 기호식품으로서 소비자들에게 사랑을 듬뿍 받 도록 너와 나 그리고 우리 모두 한마음이 되어서 노력합시다!!! - 국립수산과학원 병리연구과 - 부록 1 : 수산용의약품 제조 품목허가 절차 부록 2 : 수산용의약품 사용기록 장부

3 Ⅰ 소비자가 선호하는 고품격 양식어류를 생산하기 위하여 Ⅱ 약품 사용 전 꼭 명심합시다!!! 수산용의약품을사용할때에는용법및용량이나휴약기간등에관한 수산용의약품 안전사용을 위한 10 대수칙 을꼭지켜주시기바라며, 출하전규정된휴약기간을의무적으로반드시준수하시기바랍니다. 어패류의질병을치료할때필요한수산용의약품의선택은전문가의처방을받아사용하도록합시다. 양식장에서 수산용의약품을 사용 시 주의사항 수산용의약품 안전사용을 위한 10 대수칙 을꼭지켜주십시오. 1. 전문기관및전문가 ( 국립수산과학원병리연구과및지역연구소, 지자체수산사무소및수산연구소, 수산동물병성감정기관, 수산질병관리사, 수의사등 ) 로부터정확한질병진단과함께약제감수성시험등을통해처방받은유효성분의수산용의약품을사용하십시오. 2. 사용설명서를충분히읽어본후사용하십시오. 3. 사용설명서에지정된대상종에만사용하십시오. 4. 사용용량을반드시지켜주십시오. 5. 사용방법 ( 경구, 약욕 ) 을반드시지켜주십시오. 6. 휴약기간은정확히준수하여주십시오. 7. 성분이서로다른약을함께투여하는등중복사용을하지마십시오. 8. 출하전휴약기간동안에는사료와관련된일체의기구등을깨끗하게청소하여약품의오염을방지하십시오. 9. 수산용의약품의사용내역을철저히기록유지하십시오. 10. 이상의사항에대하여의문이있으시면인근의전문기관에도움을청하십시오. 1. 수산용의약품 은약사법제85 조및동물용의약품등취급규칙제2조에의거 수산용 동물용의약품으로 어패류 등에 사용함을 목적으로 하는 동물용의약품 입니다. 수산용의약품은동물용의약품제조회사가국립수의과학검역원장의안전성 유효성심사를거쳐제조품목허가를받은의약품을말하며, 신경계 ( 마취제 ), 소화기계 ( 소화촉진제 ), 비뇨생식계 ( 호르몬제 ), 대사성작용약 ( 비타민제 ), 항병원성약 ( 항생물질, 합성항균제, 구충제 ), 의약외품 ( 소독제 ), 생물학적제제 ( 백신 ) 등이있습니다. 제품의겉포장지에는반드시수산용 ( 동물용 ) 의약품,사용 대상어종등이기재되어있습니다. 따라서유효성분이동일하더라도 동물용 공업, 용, 사용대상어종이기재되어있지않는제품은사용하지마시기바랍니다. 2. 본 수산용의약품 사용안내 지침서 에는승인받은동물용의약품가운데양식어패류 질병의예방과치료를목적으로하는항생물질 합성항균제, 구충제, 소독제, 백신, 그리고마취제, 호르몬제가수록되어있습니다. 양식어업인여러분이사용할약제의유효성분이결정되면제조회사마다 대상어종, 용법, 용량 및 휴약기간등이다소상이하기때문에약제의겉포장지에기재된사용설명서를충분히 숙지한후투약했을때치료효과를거둘수있습니다. 3. 질병치료를위하여수산용의약품을적정하게사용하지않고예방차원으로미량의수산용의약품을자의적으로투여하면치료효과가 없을 뿐만아니라오히려내성균 출현으로질병을악화시킬가능성이있으므로, 정확한 용법및용량에따라약제를사용하셔야합니다. 또한, 수산용의약품을사료에잘혼합하지않으면어류마다흡수되는약제의양이크게달라져약물사고를일으킬수도있고치료효과도기대하기어렵습니다. 4. 양식어업인여러분이사육하는어패류가소비자들에게고품질 안전 식품으로서의신뢰를받기위해서는수산용의약품의사용내역 ( 해당약품명,사용일시,사용수조 또는 가두리,용법,용량,휴약기간,출하일시등 ) 이기록된장부를항시 비치하시기바랍니다. 5. 본지침서에기재된휴약기간은제품허가시 부표 자료를기준으로하였기때문에동일한제품이라도역가와기타성분함량의차이로인해제조회사별 휴약기간이다른경우에는휴약기간이긴쪽을발췌하였으니참고하시기바랍니다. 6. 본지침서에기재된유효성분의 수산용의약품은품목허가 당시 성분별 해당 대상어종의

4 06 07 사용여부를 나타낸 것으로사용하는제품의사용설명서에기재된세부 대상어종을확인하시기바랍니다. 가. 사용이불가능한대상어종의경우는해당약품이유해하여사용이불가능한것이아니라, 제조품목허가를신청할당시에해당약품의대상어종에대한실험내역이없었던 것이며, 해당사용대상어종이명시되지않고어류라고기재된경우도있습니다. 나. 동일한유효성분이라하더라도사용대상어종이다를수있으므로사용전에반드시확인하시기바랍니다. 다. 약사법제85 조제3항에의거수산질병관리사 또는 수의사의 진료 및 처방이있을경우에만사용대상 어종의변경이가능합니다. 단, 이경우 동물용의약품의안전사용기준 고시제3조제2호에서규정하는수산질병관리사 또는 수의사가 발급하는 출하제한지시서 를반드시 보관하여야합니다. 파일의다운로드가가능합니다 ( 그림 1). 나. ( 사 ) 한국동물약품협회 (KAHPA) 가운영하는홈페이지의제품명검색코너 ( 에서제품명을입력하면코드명, 제품명, 회사상호및전화번호가나타납니다 ( 그림 2). 다. 동물약품편람 홈페이지 ( 에서회원가입하고일정금액을결재하면제품의부표확인이가능합니다 ( 그림 3). 7. 본지침서에기재된용량은제조회사마다역가가상이하기때문에편의상최대용량의범위를기준하여 체중 kg당 mg 이하 라고정리한것이므로사용하는제품의사용설명서에 기재된 용량을준수하시기바랍니다. 또한약욕의경우는제조회사마다어종별로적용할수있는약품과불가능한약품이있으므로사용하는제품의사용설명서에기재된용법을준수하시기바랍니다. 8. 수산용의약품은국내외안전성문제로인해당초품목허가가취소되거나용법 용량등이변경승인되는경우도발생하기때문에양식어업인여러분께서는항상최신수산용의약품사용안내지침서를숙지하시기바랍니다. 9. 수산용의약품과관련한각종정보와문의사항은국립수산과학원병리연구과에서운영하는어병정보센터 홈페이지의공지사항을참고하거나, 묻고답하기 코너에질의하여주시면성의껏답변해드리겠으며, 당홈페이지에서본지침서를파일로다운로드받아서이용하실수있습니다. 10. 국내품목허가된모든수산용의약품의제품에대한정보를인터넷에서얻을수있는방법은아래와같습니다. 만약이사이트에서제품명 ( 유효성분 ) 등이검색되지않을경우는허가받은제품이아니므로사용하지않아야하겠습니다. 그림 1. 한국동물약품협회홈페이지. 그림 2. 동물용의약품정보관리시스템. 가. 국립수의과학검역원 (NVRQS) 에서운영하는동물용의약품 정보관리 시스템 홈페이지 ( 의품목검색코너에서제품명을입력하면제품명과부표 그림 3. 동물약품편람홈페이지.

5 Ⅲ 수산용의약품 사용 기준표의 해설 1. 유효성분병원균의증식을억제시킬수있는약품본래의효과를나타내는성분으로서약품포장에제품중의유효성분및함량이기재되어있습니다. ( 예 ) 본제 1kg중 Oxytetracycline-HCl 200g( 역가 ) 20% 함유 나. 약제투여량계산법 ( 약욕법 ) 약제의살포량은 ppm 으로표시되는데, ppm 이란백만분율로서 1 ppm 은물 100 만에대하여치료약품 1을녹인것을말합니다. 즉, 1 톤 (t) 은 1,000,000ml (=1,000L) 이므로물 1톤에약물 1g을녹이면 1ppm 이됩니다. 약제의살포량 (g) = 수량 ( 톤 ) 약품의농도 (ppm) 용법 약품의사용방법으로서사료에혼합하여치료하는경구투여법, 약품을녹인물에일정시간양식어를수용하는약욕법, 사육지 ( 못 ) 중에약품을녹이는살포법, 어체의근육등에직접주사하는주사법이있습니다. 3. 용량약품의적정투여용량으로경구투여법은어체중 1kg당 1일투여량이며, 약욕법은물에녹이는양을의미합니다. 이때약품의용량은유효성분 (= 역가 ) 을뜻하며, 실제시판상품의약제량을결정하는방법은예시와같습니다. 가. 약제투여량계산법 ( 경구투여법 ) 어류사육총중량 ( kg ) 어체중 1kg당약제투여량 ( mg ) 약제포장중량 (g) 약제유효성분함량 (g) = 1일약제투여량 ( mg ) ( 예 ) 넙치의어체총중량 5,000 kg에옥시테트라싸이클린 ( 본제 1kg중, 유효성분 200g 함유 ) 을어체kg당 50mg을투여할경우필요한약제의양은? (1.25 kg ) 1일약제투여량의계산원리 1일약제투여량 : 5,000 kg 50 mg / kg 1,000g 200g = 1,250,000 mg = 1.25 kg 일반적으로제약회사사용설명서에는유효성분에대한부형제첨가비율을미리고려하여어체중 1kg또는톤당본제 OOg 을사료에균일하게혼합경구투여하거나, 용해하여약욕또는살포하도록투여권장량을표기하고있으므로제품포장지의사용설명서에기재된사용방법을따르면됩니다. 사각형수조일때살포량 ( 그림 4) 물의양 = 가로 세로 깊이 ( 수심 ) 로계산됩니다. ( 예 ) 못의크기가가로 10m, 세로 10m, 수심 50cm 의경우, 테트싸사이클린 200 ppm 으로약욕하고자한다면필요한약제의양은? ( 10kg) 물의양 = = 50m3 = 50톤 1일약제투여량 : 약품의양 = 50톤 200ppm = 10,000g = 10kg 그림 4. 사각수조의모형. 원형수조일때살포량 ( 그림 5) 물의양 = 원의넓이 깊이 ( 수심 ) 로계산됩니다. 이때원의넓이 = ( 원의반지름 )² 3.14 입니다. ( 예 ) 수조의지름이 8m, 수심 50cm 의경우, 테트싸사이클린 200ppm 으로약욕하고자한다면필요한약제의양은? ( 약 5kg) 물의양 = = 톤이됩니다. 1일약제투여량 : 약품의양 = 톤 200ppm = 5,024g 5kg

6 다. 사육수온의경우, 양식어패류의체내에서약품이배설되는기간에영향을미칠수도있기때문에투약한약품에대하여출하전동물용의약품의잔류여부분석을전문기관에의뢰하는방법도양식어류의안전성확보에도움이될것입니다. 라. 휴약기간의실제적용사례 7 월 2010 년 일 월 화 수 목 금 토 투약기간 주의사항 그림 5. 원형수조의모형. 가. 적정경구투약시기는사료섭취량, 폐사어수및유영상태등을보고전체적으로판단하지만대략 1일폐사율이총사육마리수의 0.1% 전후일때가알맞습니다. 나. 전체어체중 ( 어류평균체중 방양마리수당 ) 소요약제를 1일사료투여량의 50 70% 에혼합하여투여하는것이적당하며, 사료에혼합하기가곤란할경우에는물또는 Feed oil 에용해하여사료에골고루흡착시켜야합니다. 다. 약제투여전에는하루정도굶기는것이효과적이며, 약제가사료에과량으로첨가되는경우어류가약물첨가사료를먹지않는경우가있습니다. 라. 투약기간은약제치료효과가나타난후 2 3일정도로대략총투여일수는 5 7일간으로하는것이원칙이지만때로는전문가의판단이필요할경우도있습니다. 마. 약욕또는살포시사육수온이높으면낮을때보다약품의효과가높고독성이강하다는사실이알려져있으므로농도를약간낮추는것이안전합니다. 일반적으로수온이 20 이하로떨어지거나 ph가 7.0 이상이면약품의치료효과가적으며수온이 15 이하일경우는거의치료효과를나타내지않을수가있습니다. 5. 휴약기간가. 휴약기간은약품을마지막으로투여한다음날부터약리대사작용에의해양식어패류의체내에서약제가소실되어양식어를출하해도무방한시기가될때까지의기간입니다. 나. 식품위생법제7조제1항의규정에서동물용의약품의잔류허용기준치가설정되어있는약품의경우는약물이체내대사과정을거쳐잔류허용기준이하의안전한수준까지배설되는기간을말합니다. 만약이기간내에양식어류를출하할경우는약품이어체내에잔류가능성이있어국민보건위생상문제가야기될수도있으며, 또한법에의해처벌을받을수있으므로양식산업의생존을위해서출하금지기간인휴약기간은양식어민스스로가반드시지켜야합니다. 휴약기간 ( 예 ) 휴약기간이 5일로표기된약품을 2010 년 7월 1일부터 7월 3일까지 3일간투약한경우는투약이끝난시점인 7월 4일부터 7월 8일까지가휴약기간입니다.

7 Ⅳ 국내 승인된 수산용의약품 유효성분 총괄표 1-1. 항생물질 합성항균제 (Antibiotics) : 성분별사용허가대상어종 1-2. 항생물질 합성항균제 (Antibiotics) : 성분별사용허가대상어종 유효성분 대상어종 넙조피 돔 치볼락 류 방어 농어 복어 전보리축양뱀갱장이새우전복어 송어류 연어류 잉틸라 은미꾸 메 어피아 어라지 기 붕어 향어 어물 어류 감수성란시설세균 대상어종유효성분 넙조피 돔 치볼락 류 방어 농어 복어 전보리축양뱀갱장이새우전복어 송어류 연어류 잉틸라 은미꾸 메 어피아 어라지 기 붕어 향어 어란물 시설어류 감수성세균 아목시실린 (Amoxicillin) 아목시실린삼수화물 (Amoxicillin trihydrate) 암피실린 (Ampicillin) 암피실린나트륨 (Ampicillin sodium) 암피실린삼수화물 (Ampicillin trihydrate) 세파드록실 (Cefadroxil) 세팔렉신 (Cephalexin) 세팔렉신일수화물 (Cephalexin monohydrate) 클린다마이신 (Clindamycin) 염산클린다마이신 (Clindamycin HCl) 독시싸이클린 (Doxycycline) 염산독시싸이클린 (Doxycycline hyclate) 에리스로마이신 (Erythromycin) 에리스로마이신티오시안산염 (Erythromycin thiocyanate) 플로르페니콜 () 플루메퀸 () 황산겐타마이신 (Gentamicin sulfate) 염산린코마이신 (Lincomycin HCl) 날리딕스산 (Nalidixic acid) 네오마이신 (Neomycin) 황산네오마이신 (Neomycin sulfate) 옥소린산 () 옥시테트라싸이클린 (Oxytetracycline) 염산옥시테트라싸이클린 () ` 스피라마이신 (Spiramycin) 스피라마이신엠보네이트염 (Spiramycin embonate) 설파디메톡신나트륨 () 설파모노메톡신 (Sulfamonomethoxine) 설파모노메톡신나트륨 (Sulfamonomethoxine sodium) 설피속사졸 (Sulfisoxazole) 티암페니콜 () 아목시실린삼수화물 + 플로르페니콜 (Amoxicillin trihydrate+) 암피실린 + 황산콜리스틴 (Ampicillin+Colistin sulfate) 세팔렉신 + 황산겐타마이신 (Cephalexin+Gentamicin sulfate) 에리스라마이신티오시안산염 + 설파디아진 + 트리메토프림 (Erythromycin thiocyanate+ Sulfadiazine+Trimethoprim) 염산옥시테트라싸이클린 + 황산네오마이신 (Oxytertacycline HCl+ Neomycin sulfate) 설파디아진 + 트리메토프림 (Sulfadiazine+Trimethoprim) 설파모노메톡신 + 오르메토프림 (Sulfamonomethoxine+ Ormethoprim) 티아물린 + 염산독시싸이클린 (Tiamulin hydrogen fumara+doxycycline hyclate) `

8 2. 구충제 (Anthelmintic) : 성분별사용허가대상어종 5. 마취제 (Anesthetic) : 성분별사용허가대상어종 유효성분 비치오놀 (Bithionol) 푸마길린 (Fumagillin) 프라지콴텔 (Praziquantel) 트리클로르폰 (Trichlorofon) 포르말린 (Formalin) 대상어종 넙치 조피볼락 돔류 방어 농어 복어 보리축양새우전복 뱀장어 송어류 연어류 잉어 틸라피아 은어 미꾸라지 메기 붕어 향어 어란 물 시설 어류 유효성분 트리카인 (Tricaines) 이소유게놀 (Isoeugenol) 대상어종 넙치 조피볼락 돔류 방어 농어 복어 보리 축양 새우 전복 뱀장어 송어류 6. 호르몬제 (Hormone) : 성분별사용허가대상어종 유효성분 대상어종 넙치 조피볼락 돔류 방어 농어 복어 보리새우 축양전복 뱀장어 연어 송어류 잉어 연어 틸라피아 잉어 은어 틸라피아 미꾸라지 은어 메기 붕어 미꾸라지 향어 붕어 어란 향어 어류 채널메기 소독제 (Disinfectant) : 성분별사용허가대상어종 대상어종유효성분이산화염소 (Chlorine dioxide) 디에프 -100 (DF-100) 포비돈아이오다인 (Povidone iodine) 목초액 (Guaiacol) 클로라민 -T (Chloramin-T) 과산화수소 (Hydrogen peroxide) 과산화설페이트칼륨 (Potassium monopersulfate triple salt) 4. 백신 ( 생물학적제제,Vaccine) : 성분별사용허가대상어종 유효성분 대상어종 넙치 넙치 조피볼락 조피볼락 돔류 돔류 방어 방어 농어 복어 농어 보리축양새우전복 복어 보리새우 에드와드병 (Edwardsiella tarda) 연쇄구균증 (Streptococcus iniae) 연쇄구균증 (Streptococcus iniae +S. parauberis) 연쇄구균증 +에드와드병 (Streptococcus iniae +S. parauberis+e. tarda) 이리도바이러스병 (Iridovirus) 뱀장어 축양전복 송어류 뱀장어 연어류 잉어 송어류 틸라피아 연어류 은어 잉어 미꾸라지 틸라피아 메기 은어 붕어 미꾸라지 향어 어란 메기 물 시설등 붕어 어류 향어 생식선자극호르몬 (HCG)

9 Ⅴ 국내 승인된 항생물질 합성항균제 구충제의 대상어종과 질병에따른 유효성분 내역 대상어종 질병명 유효 성 분명 Clindamycin Clindamycin HCl Cephalexin Cephalexin monohydrate Cephalexin+Gentamicin sulfate Doxycycline Doxycycline hyclate Erythromycin 연쇄구균증 Erythromycin thiocyanate Gentamicin sulfate Lincomycin-HCl Amoxicillin+ Cephalexin+Gentamicin sulfate 에드와드병 Gentamicin sulfate Amoxicillin+ 넙치 부스럼병 에로모나스병 Clindamycin Clindamycin HCl Clindamycin Clindamycin HCl Erythromycin thiocyanate 비브리오병 Gentamicin sulfate 슈도모나스병 Clindamycin Clindamycin HCl 궤양병 Gentamicin sulfate 점상출혈증 Erythromycin 노카르디아병 Erythromycin 외부기생성원충류 Formalin 조피볼락 연쇄구균증 Cephalexin Cephalexin monohydrate 대상어종 질병명 유효 성 분명 Doxycycline Doxycycline hyclate 연쇄구균증 Erythromycin 유결절증 부스럼병 조피볼락 에드와드병 비브리오병 슈도모나스병 궤양병 노카르디아병 Erythromycin 활주세균증 아가미흡충 Praziquantel Erythromycin 연쇄구균증 Erythromycin thiocyanate +Neomycin sulfate 유결절증 부스럼병 에드와드병 Erythromycin thiocyanate Oxytetracycline 돔류 비브리오병 +Neomycin sulfate 슈도모나스병 세균성부식병 +Neomycin sulfate 궤양병 노카르디아병 Erythromycin 활주세균증 Tiamulin hydrogen fumara+doxycycline Cephalexin Cephalexin monohydrate Doxycycline 방어 연쇄구균증 Doxycycline hyclate Erythromycin Erythromycin thiocyanate

10 18 19 대상어종질병명유효 성 분명 Lincomycin HCl Oxytetracycline 연쇄구균증 +Neomycin sulfate Spiramycin Spiramycin embonate Ampicillin Ampicillin sodium Ampicillin trihydrate Amoxicillin Amoxicillin trihydrate 유결절증 +Neomycin sulfate Sulfamonomethoxine sodium 방어 Ampicillin trihydrate Amoxicillin Amoxicillin trihydrate 부스럼병 에드와드병 에로모나스병 Erythromycin thiocyanate Nalidixic acid Oxytetracycline 비브리오병 +Neomycin sulfate Sulfamonomethoxine Sulfamonomethoxine sodium 슈도모나스병 세균성부식병 +Neomycin sulfate 궤양병 대상어종 질병명 유효 성 분명 점상출혈증 Erythromycin thiocyanate 화농염 Erythromycin thiocyanate 근육종염 Erythromycin thiocyanate Erythromycin Erythromycin thiocyanate 방어 노카르디아병 +Neomycin sulfate Sulfamonomethoxine sodium 활주세균증 세균성신장병 Erythromycin 아가미 피부흡충 Bithionol 연쇄구균증 Doxycycline 농어 에드와드병 유결절증 복어류 아가미 피부흡충 Bithionol 보리새우 비브리오병 축양전복 화농성질병 Clindamycin 연쇄구균증 Clindamycin HCl Erythromycin thiocyanate 부스럼병 Nalidixic acid Ampicillin Erythromycin thiocyanate 뱀장어 에드와드병 Neomycin Oxytetracycline +Neomycin sulfate Clindamycin 에로모나스병 Clindamycin HCl Clindamycin Clindamycin HCl 비브리오병

11 20 21 대상어종질병명유 효 성 분 명 뱀장어 뱀장어 송어류 비브리오병 슈도모나스병 붉은지느러미병 세균성아가미병 세균성부식병 점액세균성아가미병 궤양병 물곰팡이병 유결절증 포자충 연쇄구균증 Nalidixic acid +Neomycin sulfate Erythromycin thiocyanate Oxytetracycline +Neomycin sulfate Sulfamonomethoxine Sulfamonomethoxine sodium Sulfisoxazole Nalidixic acid Oxytetracycline +Neomycin sulfate Sulfamonomethoxine sodium Sulfisoxazole Clindamycin Clindamycin HCl +Neomycin sulfate Fumagillin Erythromycin Erythromycin thiocyanate 대상어종질병명유 효 성 분 명 송어류 부스럼병 에드와드병 에로모나스병 비브리오병 슈도모나스병 붉은지느러미병 세균성아가미병 세균성부식병 Ampicillin Ampicillin trihydrate Cephalexin Cephalexin monohydrate Nalidixic acid Oxytetracycline +Neomycin sulfate Sulfamonomethoxine Sulfamonomethoxine sodium Nalidixic acid Oxytetracycline +Neomycin sulfate Sulfamonomethoxine Sulfamonomethoxine sodium Sulfisoxazole +Neomycin sulfate Gentamicin sulfate Nalidixic acid

12 22 23 대상어종질병명유효 성 분명 +Neomycin sulfate 세균성부식병 Sulfamonomethoxine Sulfamonomethoxine sodium Sulfisoxazole Oxytetracycline 궤양병 +Neomycin sulfate 송어류 Sulfamonomethoxine Erythromycin Erythromycin thiocyanate 세균성신장병 +Neomycin sulfate Oxytetracycline 세균성출혈성패혈증 Oxytetracycline quaterary ammonium salt 포자충 Fumagillin Erythromycin 연쇄구균증 Erythromycin thiocyanate Nalidixic acid 부스럼병 에로모나스병 연어류 Erythromycin thiocyanate 비브리오병 Nalidixic acid Sulfamonomethoxine sodium 슈도모나스병 아가미부식병 Nalidixic acid 대상어종질병명유 효 성 분 명 연어류 잉어 세균성신장병 궤양병 세균성출혈성패혈증 부스럼병 에드와드병 솔방울병 에로모나스병 비브리오병 세균성아가미병 세균성부식병 궤양병 Erythromycin Erythromycin thiocyanate Oxytetracycline Sulfamonomethoxine Sulfamonomethoxine sodium Ampicillin Gentamicin sulfate Oxytetracycline Sulfamonomethoxine sodium Sulfisoxazole +Neomycin sulfate Gentamicin sulfate Oxytetracycline +Neomycin sulfate

13 대상어종질병명유 효 성 분 명 대상어종질병명유 효 성 분 명 잉어복수증 Neomycin 틸라피아 은어 포자충 연쇄구균증 비브리오병 슈도모나스병 유결절증 연쇄구균증 부스럼병 에드와드병 에로모나스병 비브리오병 세균성아가미병 세균성부식병 +Neomycin sulfate Fumagillin Erythromycin Erythromycin thiocyanate Amoxicillin trihydrate+spiramycin adipate Amoxicillin trihydrate+spiramycin adipate Erythromycin Erythromycin thiocyanate Nalidixic acid Neomycin Neomycin Nalidixic acid Sulfamonomethoxine+Ormethoprim Sulfisoxazole Nalidixic acid Sulfisoxazole 점상출혈증, 안구돌출증, 은어 아가미뚜껑적변증, Erythromycin thiocyanate 항문적변증, 장출혈조충 Bithionol 슈도모나스병 미꾸라지 궤양병 세균성출혈성패혈증 부스럼병 Oxytetracycline 슈도모나스병 메기 Oxytetracycline 궤양병 세균성출혈성패혈증 Oxytetracycline 부스럼병 붕어 에드와드병 비브리오병 유결절증 전갱이 비브리오병 Doxycycline hyclate 연쇄구균증 Cefadroxil +Neomycin sulfate 유결절증 Ampicillin+Colistin sulfate +Neomycin sulfat 부스럼병 +Neomycin sulfate 어류 에드와드병 Neomycin sulfate 솔방울병 에로모나스병 Ampicillin+Colistin sulfate 비브리오병 +Neomycin sulfate

14 대상어종질병명유 효 성 분 명 대상어종질병명유 효 성 분 명 슈도모나스병 Ampicillin+Colistin sulfate 세균성아가미병세균성부식병 +Neomycin sulfate Cefadroxil Sulfadiazine+Trimethoprim A. salmonicida, A. hydrophila Neomycin sulfate 어류 궤양병 Cefadroxil +Neomycin sulfate Corynebacterium Tiamulin hydrogen fumara+doxycycline hyclate 활주세균증 Cefadroxil 복수증 Cefadroxil 아가미 피부흡충, 조충 Bithionol 유결절증 Tiamulin hydrogen fumara+doxycycline hyclate 해산어 연쇄구균증 Tiamulin hydrogen fumara+doxycycline hyclate ( 넙치, 우럭, 에드와드병 Tiamulin hydrogen fumara+doxycycline hyclate 방어 ) 에로모나스병 Tiamulin hydrogen fumara+doxycycline hyclate 비브리오병 Tiamulin hydrogen fumara+doxycycline hyclate 담수어 슈도모나스병 Tiamulin hydrogen fumara+doxycycline hyclate ( 무지개송어, 에로모나스병 Tiamulin hydrogen fumara+doxycycline hyclate 뱀장어, 향어 ) 비브리오병 Tiamulin hydrogen fumara+doxycycline hyclate 부스럼병 에드와드병 비브리오병 물고기 붉은지느러미병 세균성부식병 궤양병 어패류 화농성질병 무지개송어 연어어란 수생균 Formalin 본제감수성균 Neomycin sulfate 에드와드병 (E. tarda) Tiamulin hydrogen fumara+doxycycline hyclate E. coli Flexibacter Tiamulin hydrogen fumara+doxycycline hyclate Furunculosis Ampicollin trihydrate P. piscicida Tiamulin hydrogen fumara+doxycycline hyclate Clindamycin Clindamycin HCl 비브리오병 (V. anguillarum, Vibrio sp.) Neomycin sulfate Clindamycin Sulfamonomethoxine+Ormethoprim 본제감수성균 A. salmonicida, Clindamycin HCl A. hydrophila Tiamulin hydrogen fumara+doxycycline hyclate

15 대상어종질병명유효 성 분명 Pseudomonas Tiamulin hydrogen fumara+doxycycline hyclate Ⅵ 어종별 수산용의약품 유효성분의 용법 용량 휴약기간 연쇄구균증본제감수성균 (Streptococcus spp., Streptococcus sp.) Yersina 출혈성패혈증 Clindamycin Clindamycin HCl Spiramycin embonate Tiamulin hydrogen fumara+doxycycline hyclate 사용대상어종과질병명 ( 유효성분의효능 효과 ) 은품목허가를받은제품의부표에기재된내역을그대로표기하였으며, 질병명의경우유사한내용이많아서전반적으로잘알려진대표적인양식생물질병명의용어를기재하였습니다. 1. 넙치 (Flounder) 세팔렉신 (Cephalexin) 세팔렉신 일수화물 (Cephalexin monohydrate) 클린다마이신 (Clindamycin) 염산 클린다마이신 (Clindamycin HCl) 황산 겐타마이신 (Gentamicin sulfate) 독시싸이클린 (Doxycycline) 염산 독시싸이클린 (Doxycycline hyclate) 에리스로마이신 (Erythromycin) 1 일용량으로체중kg당 20 mg이하의양을사료에혼합하여경구투여 5 일 ² 1 일용량으로체중kg당 20 mg이하의양을사료에혼합하여경구투여 3 일 ² 1 일용량으로체중kg당 10 mg이하의양을사료에혼합하여경구투여 13 일 ² 1 일용량으로체중kg당 10 mg이하의양을사료에혼합하여경구투여 13 일 ² 1 일용량으로체중kg당 4.5 mg이하의양을사료에혼합하여경구투여 15 일 ² 1 일용량으로체중kg당 50 mg이하의양을사료에혼합하여경구투여 20 일 ² 1 일용량으로체중kg당 50 mg이하의양을사료에혼합하여경구투여 20 일 ² 1 일용량으로체중kg당 100 mg이하의양을사료에혼합하여경구투여 30 일 ² 에리스로마이신 티오시안산염 - 1일용량으로체중kg당 100 mg이하의양을사료에혼합하여경구투여 (Erythromycin thiocyanate) - 1일용량으로물 1톤당 2g을녹여서 30초동안수정란을약욕 플루메퀸 () 포르말린 (Formaldehyde 37%) 염산 옥시테트라싸이클린 () 티암페니콜 () 세팔렉신 + 황산 겐타마이신 (Cephalexin+Gentamicin sulfate) 아목시실린 삼수화물 + 플로르페니콜 (Amoxicillin trihydrate+ ) - 1일용량으로체중kg당 20mg이하의양을사료에혼합하여경구투여 - 물 1톤당 30g 이하의양을녹여서 3시간동안약욕 물 1톤당 100~200 ml를녹여서 1시간동안약욕 (Scuticociliatida 감염의경우 3~4 일간연속투여 ) 처리용수의 20배이상희석하여밖으로배출해야함 30 일 ² 8 일 ¹ 100 도일 (degree day)*¹ - 1일용량으로체중kg당 62.5 mg이하의양을사료에혼합하여경구투여 - 물 1톤당 5~25g 을녹여서 30~60 분동안약욕 40일 ¹ - 물 1톤당 2.5~5g 을녹여서 24~48 시간동안약욕 1 일용량으로체중kg당 50 mg이하의양을사료에혼합하여경구투여 15 일 1일용량으로체중kg당세팔렉신 40mg, 황산겐타마이신 2mg이하의양을사료에혼합하여경구투여 1회용량으로체중kg당아목시실린 10mg, 플로르페니콜 10mg이하의양을근육주사 5 일 ² 40 일 ² 에리스로마이신 티오시안산염 + 1일용량으로체중kg당에리스로마이신티오시안산염 36mg, 설파디아진 + 트리메토프림 (Erythromycin thiocyanate+ 설파디아진 30mg, 트리메토프림 6mg이하의양을사료에 30일 ² Sulfadiazine+Trimethoprim) 혼합하여경구투여 티아물린 + 염산 독시싸이클린 (Tiamulin hydrogen fumarate+ Doxycycline hyclate) 1일용량으로체중kg당티아물린 8.25 mg, 염산독시싸이클린 25mg이하의양을사료에혼합하여경구투여 3 일 ² 1 : 국립수의과학검역원고시제 호 ( 동물용의약품안전사용기준 ) 의제 3 조제 1 호에따른휴약기간. 2 : 국립수의과학검역원고시제 호 ( 동물용의약품안전사용기준 ) 의제 3 조제 4 호에따른휴약기간. 휴약기간 ( 일 ) 의계산법예시 : 100/20 = 5 일 *¹

16 2. 조피볼락 (Rockfish) 3. 돔류 (Sea bream) 셀파렉신 (Cephalexin) 1 일용량으로체중kg당 20 mg이하의양을사료에혼합하여경구투여 5 일 ² 에리스로마이신 (Erythromycin thiocyanate) 1 일용량으로체중kg당 50 mg이하의양을사료에혼합하여경구투여 30 일 ² 독시싸이클린 (Doxycycline) 1 일용량으로체중kg당 50 mg이하의양을사료에혼합하여경구투여 20 일 ² 에리스로마이신 티오시안산염 (Erythromycin thiocyanate) - 1일용량으로체중kg당 50mg이하의양을사료에혼합하여경구투여 - 1일용량으로물 1톤당 2g을녹여서 30초동안수정란을약욕 30 일 ² 염산 독시싸이클린 (Doxycycline hyclate) 1 일용량으로체중kg당 50 mg이하의양을사료에혼합하여경구투여 20 일 ² 에리스로마이신 (Erythromycin thiocyanate) 1 일용량으로체중kg당 70 mg이하의양을사료에혼합하여경구투여 30 일 ² 플루메퀸 () 염산 옥시테트라싸이클 () 프라지콴텔 (Praziquantel) 1 일용량으로체중kg당 12 mg이하의양을사료에혼합하여경구투여 8 일 ² - 1일용량으로체중kg당 50mg이하의양을사료에혼합하여경구투여 - 물 1톤당 5~25g 을녹여서 30~60 분동안약욕 20일 ¹ - 물 1톤당 2.5~5g 을녹여서 24~48 시간동안약욕 - 1일용량으로체중kg당 100 mg이하의양을사료에혼합하여경구투여 - 물 1톤당 25~50g 을녹여서 4분동안약욕 10 일 ² 에리스로마이신 티오시안산염 + 설파디아진 + 트리메토프림 1일용량으로체중kg당에리스로마이신티오시안산염 36mg, (Erythromycin thiocyanate+ 설파디아진 30mg, 트리메토프림 6mg이하의양을사료에 30일 ² Sulfadiazine+Trimethoprim 혼합하여경구투여 티아물린 + 염산 독시싸이클린 (Tiamulin hydrogen fumarate +Doxycycline hyclate) 1일용량으로체중kg당티아물린 8.25 mg, 염산독시싸이클린 25mg이하의양을사료에혼합하여경구투여 1 : 국립수의과학검역원고시제 호 ( 동물용의약품안전사용기준 ) 의제 3 조제 1 호에따른휴약기간. 2 : 국립수의과학검역원고시제 호 ( 동물용의약품안전사용기준 ) 의제 3 조제 4 호에따른휴약기간. 20 일 ² 옥시테트라싸이클린 (Oxytetracycline) 염산 옥시테트라싸이클린 () 티암페니콜 () - 1일용량으로체중kg당 50mg이하의양을사료에혼합하여경구투여 - 물 1톤당 5~25g 을녹여서 30~60 분동안약욕 20 일 ¹ - 1일용량으로체중kg당 62.5 mg이하의양을사료에혼합하여경구투여 - 물 1톤당 5~25g 을녹여서 30~60 분동안약욕 - 물 1톤당 2.5~5g 을녹여서 24~48 시간동안약욕 20일 ¹ 1 일용량으로체중kg당 50 mg이하의양을사료에혼합하여경구투여 - 1일용량으로체중kg당염산옥시테트라싸이클린 37mg, 염산옥시테트라싸이클린 + 황산네오마이신 37mg이하의양을사료에혼합하여경구투여 황산네오마이신 - 물 1톤당염산옥시테트라싸이클린 12.5g, 황산네오마이신 30일 ² (Oxytertacycline HCl+ 12.5g 을녹여서 30~60 분동안약욕 Neomycin sulfate) - 물 1톤당염산옥시테트라싸이클린 2.5g, 황산네오마이신 2.5g 을녹여서 24~48 시간동안약욕 1 : 국립수의과학검역원고시제 호 ( 동물용의약품안전사용기준 ) 의제 3 조제 1 호에따른휴약기간. 2 : 국립수의과학검역원고시제 호 ( 동물용의약품안전사용기준 ) 의제 3 조제 4 호에따른휴약기간. 15 일

17 4-1. 방어 (Yellowtail) 4-2. 방어 (Yellowtail) 아목시실린 (Amoxicillin) 아목시실린 삼수화물 (Amoxicillin trihydrate) 암피실린 (Ampicillin) 암피실린 나트륨 (Ampicillin sodium) 암피실린 삼수화물 (Ampicillin trihydrate) 비치오놀 (Bithionol) 세팔렉신 (Cephalexin) 세팔렉신 일수화물 (Cephalexin monohydrate) 날리딕스산 (Nalidixic acid) 독시싸이클린 (Doxycycline) 염산 독시싸이클린 (Doxycycline hyclate) 에리스로마이신 (Erythromycin) 에리스로마이신 티오시안산염 (Erythromycin thiocyanate) 플로르페니콜 () 플루메퀸 () 염산 린코마이신 (Lincomycin HCl) 옥소린산 () 옥시테트라싸이클린 (Oxytetracycline) 염산 옥시테트라싸이클린 () 1 일용량으로체중kg당 40 mg이하의양을사료에혼합하여경구투여 7 일 ² 1 일용량으로체중kg당 40 mg이하의양을사료에혼합하여경구투여 7 일 ² 1 일용량으로체중kg당 20 mg이하의양을사료에혼합하여경구투여 7 일 ² 1 일용량으로체중kg당 20 mg이하의양을사료에혼합하여경구투여 5 일 ² 1 일용량으로체중kg당 20 mg이하의양을사료에혼합하여경구투여 5 일 ² 1 일용량으로체중kg당 30 mg이하의양을사료에혼합하여경구투여 10 일 1 일용량으로체중kg당 20 mg이하의양을사료에혼합하여경구투여 5 일 ² 1 일용량으로체중kg당 20 mg이하의양을사료에혼합하여경구투여 3 일 ² 1 일용량으로체중kg당 20 mg이하의양을사료에혼합하여경구투여 7 일 ² 1 일용량으로체중kg당 50 mg이하의양을사료에혼합하여경구투여 20 일 ² 1 일용량으로체중kg당 50 mg이하의양을사료에혼합하여경구투여 20 일 ² 1 일용량으로체중kg당 100 mg이하의양을사료에혼합하여경구투여 30 일 ² - 1일용량으로체중kg당 100 mg이하의양을사료에혼합하여경구투여 - 1일용량으로물 1톤당 2g을녹여서 30초동안수정란을약욕 30 일 ² 1 일용량으로체중kg당 10 mg이하의양을사료에혼합하여경구투여 5 일 ¹ - 1일용량으로체중kg당 20mg이하의양을사료에혼합하여경구투여 - 물 1톤당 30g 을녹여서 3시간동안약욕 8 일 ¹ 1 일용량으로체중kg당 40 mg이하의양을사료에혼합하여구투여 10 일 ² - 1일용량으로체중kg당 30mg이하의양을사료에혼합하여경구투여 - 물 1톤에 10g 이하의양을녹여서 5~8 시간동안약욕 - 물 1톤에 1g을녹여서 24시간동안약욕 - 1일용량으로체중kg당 75mg이하의양을사료에혼합하여경구투여 - 물 1톤당 5~25g 을녹여서 30~60 분동안약욕 - 1일용량으로체중kg당 75mg이하의양을사료에혼합하여경구투여 - 물 1톤당 5~25g 을녹여서 30~60 분동안약욕 - 물 1톤당 2.5~5g 을녹여서 24~48 시간동안약욕 16 일 ¹ 20 일 ¹ 20 일 ¹ 스피라마이신 (Spiramycin) 스피라마이신 엠보네이트염 (Spiramycin embonate) 설파디메톡신 나트륨 () 설파모노메톡신 (Sulfamonomethoxine) 설파모노메톡신 나트륨 (Sulfamonomethoxine sodium) 설피속사졸 (Sulfisoxazole) 염산 테트라싸이클린 (Tetracycline HCl) 티암페니콜 () 1 일용량으로체중kg당 40 mg이하의양을사료에혼합하여경구투여 30 일 ² 1 일용량으로체중kg당 40 mg이하의양을사료에혼합하여경구투여 30 일 ² - 1일용량으로체중kg당 100 mg이하의양을사료에혼합하여경구투여 - 물 1톤당 100~200g 을녹여서 3~5 시간동안약욕 15 일 ² 1 일용량으로체중kg당 200 mg이하의양을사료에혼합하여경구투여 15 일 ² 1 일용량으로체중kg당 200 mg이하의양을사료에혼합하여경구투여 15 일 ² 1 일용량으로체중kg당 200 mg이하의양을사료에혼합하여경구투여 7 일 ² - 1일용량으로체중kg당 120 mg이하의양을사료에혼합하여경구투여 - 물 1톤당 1.2g~1.8g 을녹여서 5~24 시간동안약욕 10 일 ² 1 일용량으로체중kg당 50 mg이하의양을사료에혼합하여경구투여 15 일 에리스로마이신 티오시안산염 + 1일용량으로체중kg당에리스로마이신티오시안산염 36mg, 설파디아진 + 트리메토프림설파디아진 30mg, 트리메토프림 6mg이하의양을사료에 (Erythromycin thiocyanate+ Sulfadiazine+Trimethoprim) 혼합하여경구투여 염산 옥시테트라싸이클린 + 황산 네오마이신 (Oxytertacycline HCl+ Neomycin sulfate) - 1일용량으로체중kg당염산옥시테트라싸이클린 37mg, 황산네오마이신 37mg이하의양을사료에혼합하여경구투여 - 물 1 톤당염산옥시테트라싸이클린 12.5g, 황산네오마이신 12.5g 을 녹여서 30~60 분동안약욕 - 물 1톤당염산옥시테트라싸이클린 2.5g, 네오마이신 2.5g 을녹여서 24~48 시간동안약욕 티아물린 + 독시싸이클린 (Tiamulin hydrogen fumara+ 1일용량으로체중kg당티아물린 8.25 mg, 독시싸이클린 25mg이하의 Doxycycline hyclate) 양을사료에혼합하여경구투여 1 : 국립수의과학검역원고시제 호 ( 동물용의약품안전사용기준 ) 의제 3 조제 1 호에따른휴약기간. 2 : 국립수의과학검역원고시제 호 ( 동물용의약품안전사용기준 ) 의제 3 조제 4 호에따른휴약기간. 30 일 ² 30 일 ² 20 일 ² 1 : 국립수의과학검역원고시제 호 ( 동물용의약품안전사용기준 ) 의제 3 조제 1 호에따른휴약기간. 2 : 국립수의과학검역원고시제 호 ( 동물용의약품안전사용기준 ) 의제 3 조제 4 호에따른휴약기간.

18 5. 농어 (Sea bass) 플로르페니콜 () 플루메퀸 () 1 일용량으로체중kg당 10 mg이하의양을사료에혼합하여경구투여 5 일 ² 1 일용량으로체중kg당 12 mg이하의양을사료에혼합하여경구투여 8 일 ² 2 : 국립수의과학검역원고시제 호 ( 동물용의약품안전사용기준 ) 의제 3 조제 4 호에따른휴약기간. 9. 축양전복 (Abalone) 염산 옥시테트라싸이클린 () - 1일용량으로체중kg당 50mg이하의양을사료에혼합하여경구투여 - 물 1톤당 5~25g 을녹여서 30~60 분동안약욕 2 : 국립수의과학검역원고시제 호 ( 동물용의약품안전사용기준 ) 의제 3 조제 4 호에따른휴약기간. 7 일 ² 6. 복어 (Blowfish) 비치오놀 (Bithionol) 7. 전갱이 (Horse mackerel) 염산 옥시테트라싸이클린 () - 1 일용량으로체중kg당 50 mg이하의양을사료에혼합하여경구투여 - 물 1 톤당 5~25g 을녹여서 30~60 분동안약욕 2 : 국립수의과학검역원고시제 호 ( 동물용의약품안전사용기준 ) 의제 3 조제 4 호에따른휴약기간. 8. 보리새우 (Japanese kuruma shrimp) 염산 옥시테트라싸이클린 () 1 일용량으로체중kg당 30 mg이하의양을사료에혼합하여경구투여 10 일 - 1일용량으로체중kg당 50mg이하의양을사료에혼합하여경구투여 - 물 1톤당 5~25g 을녹여서 30~60 분동안약욕 DF-100 물 1L 당 50 80ppm 이되도록녹여서소독 - 20 일 ² 2 : 국립수의과학검역원고시제 호 ( 동물용의약품안전사용기준 ) 의제 3 조제 4 호에따른휴약기간. 25 일 ² 뱀장어 (Eel) 암피실린 (Ampicillin) 암피실린 삼수화물 (Ampicillin trihydrate) 이산화염소 (Chlorine dioxide) 클린다마이신 (Clindamycin) 염산 클린다마이신 (Clindamycin HCl) 에리스로마이신 (Erythromycin) 에리스로마이신 티오시안산염 (Erythromycin thiocyanate) 플로르페니콜 () 1 일용량으로체중kg당 20 mg이하의양을사료에혼합하여경구투여 5 일 ² 1 일용량으로체중kg당 20 mg이하의양을사료에혼합하여경구투여 5 일 ² 1 일용량으로 5~20ppm 을사육수에녹여약욕 1 일용량으로체중kg당 10 mg이하의양을사료에혼합하여경구투여 15 일 ² 1 일용량으로체중kg당 10 mg이하의양을사료에혼합하여경구투여 15 일 ² 1 일용량으로체중kg당 70 mg이하의양을사료에혼합하여경구투여 30 일 ² 1 일용량으로체중kg당 50 mg이하의양을사료에혼합하여경구투여 30 일 ² 1 일용량으로체중kg당 10 mg이하의양을사료에혼합하여경구투여 7 일 ¹ 플루메퀸 - 1일용량으로체중kg당 20mg이하의양을사료에혼합하여경구투여 () - 물 1톤당 25g 을녹여서 3시간동안약욕 8일 ¹ 푸마길린 (Fumagillin) 날리딕스산 (Nalidixic acid) 1 일용량으로체중kg당 50 mg이하의양을사료에혼합하여경구투여 4 주 1 일용량으로체중kg당 20 mg이하의양을사료에혼합하여경구투여 7 일 ² 네오마이신 - 1일용량으로사료kg당 1.4g 이하의양을사료에혼합하여경구투여 (Neomycin) - 물 1톤당 140g 을녹여서 6시간동안약욕 5일 ² - 옥소린산 () 옥시테트라싸이클린 (Oxytetracycline) - 1일용량으로체중kg당 20mg이하의양을사료에혼합하여경구투여 - 물 1톤에 5~10g 을녹여서약욕 - 1일용량으로체중kg당 75mg이하의양을사료에혼합하여경구투 - 물 1톤당 5~25g 을녹여서 30~60 분동안약욕 25 일 ¹ 20 일 ¹

19 10-2. 뱀장어 (Eel) 11. 잉어 (Carp) 염산 옥시테트라싸이클린 () - 1일용량으로체중kg당 75mg이하의양을사료에혼합하여경구투여 - 물 1톤당 5~25g 을녹여서 30~60 분동안약욕 - 물 1톤당 2.5~5g 을녹여서 24~48 시간동안약욕 설파디메톡신 나트륨 - 1일용량으로체중kg당 200 mg이하의양을사료에혼합하여경구투여 () - 물 1톤당 100~200g 을녹여서 3~5 시간동안약욕 설파모노메톡신 (Sulfamonomethoxine) 설파모노메톡신 나트륨 (Sulfamonomethoxine sodium) 설피속사졸 (Sulfisoxazole) 트리클로로폰 (Trichlorfon) 20 일 ¹ 30 일 ² 1 일용량으로체중kg당 200 mg이하의양을사료에혼합하여경구투여 30 일 ² 1 일용량으로체중kg당 200 mg이하의양을사료에혼합하여경구투여 30 일 ² 1 일용량으로체중kg당 200 mg이하의양을사료에혼합하여경구투여 7 일 ² 물 1 톤당 0.2~0.4g 을녹여서약욕 에리스로마이신 티오시안산염 + 설파디아진 + 트리메토프림 1일용량으로체중kg당에리스로마이신티오시안산염 36mg, (Erythromycin thiocyanate+ 설파디아진 30mg, 트리메토프림 6mg이하의양을사료에 Sulfadiazine+Trimethoprim) 혼합하여경구투여 5 일 30 일 ² 염산 옥시테트라싸이클린 + - 1일용량으로체중kg당염산옥시테트라싸이클린 37mg, 황산 네오마이신황산네오마이신 37mg이하의양을사료에혼합하여경구투여 (Oxytertacycline HCl + - 물 1톤당염산옥시테트라싸이클린 12.5g, 황산네오마이신 12.5g 을녹여서 30~60 분동안약욕 30 일 ² Neomycin sulfate) - 물 1톤당염산옥시테트라싸이클린 2.5g, 황산네오마이신 2.5g 을녹여서 24~48 시간동안약욕 티아물린 + 염산 독시싸이클린 (Tiamulin hydrogen fumarate + Doxycycline hyclate) 이산화염소 (Chlorine dioxide) 1일용량으로체중kg당티아물린 8.25 mg, 염산독시싸이클린 25mg이하의양을사료에혼합하여경구투여 - 유효농도 2.5% 의경우, 0.5 1ppm 이되도록녹여서소독 - 유효농도 5% 의경우, 5 10ppm 이되도록녹여서소독 1 : 국립수의과학검역원고시제 호 ( 동물용의약품안전사용기준 ) 의제 3 조제 1 호에따른휴약기간. 2 : 국립수의과학검역원고시제 호 ( 동물용의약품안전사용기준 ) 의제 3 조제 4 호에따른휴약기간. 20 일 ² - 암피실린 (Ampicillin) 1 일용량으로체중kg당 20 mg이하의양을사료에혼합하여경구투여 5 일 ² 이산화염소 (Chlorine dioxide) 1 일용량으로 5~20ppm 을사육수에녹여약욕 - 푸마길린 (Fumagillin) 1 일용량으로체중kg당 50 mg이하의양을사료에혼합하여경구투여 4 주 플루메퀸 () - 1일용량으로체중kg당 20mg이하의양을사료에혼합하여경구투여 - 물 1톤당 25g 을녹여서 3시간동안약욕 황산 겐타마이신 (Gentamicin sulfate) 1 일용량으로체중kg당 4.5 mg이하의양을사료에혼합하여경구투여 15 일 ² 날리딕스산 (Nalidixic acid) 1 일용량으로체중kg당 20 mg이하의양을사료에혼합하여경구투여 7 일 ² 네오마이신 (Neomycin) 옥소린산 () 옥시테트라싸이클린 (Oxytetracycline) 염산 옥시테트라싸이클린 () 설파디메톡신 나트륨 () - 1일용량으로체중kg당 1.4g 이하의양을사료에혼합하여경구투여 - 물 1톤당 140g 을녹여서 6시간동안약욕 - 1일용량으로체중kg당 20mg이하의양을사료에혼합하여경구투여 - 물 1톤에 5~10g 을녹여서약욕 - 1일용량으로체중kg당 75mg이하의양을사료에혼합하여경구투여 - 물 1톤당 5~25g 을녹여서 30~60 분동안약욕 8 일 ¹ 5 일 ² 28 일 ¹ 20 일 ¹ - 1일용량으로체중kg당 75mg이하의양을사료에혼합하여경구투여 - 물 1톤당 5~25g 을녹여서 30~60 분동안약욕 20일 ¹ - 물 1톤당 2.5~5g 을녹여서 24~48 시간동안약욕 - 1일용량으로체중kg당 100 mg이하의양을사료에혼합하여경구투여 15일 ² - 물 1톤당 100~200g 을녹여서 3~5 시간동안약욕 설파모노메톡신 (Sulfamonomethoxine) 1 일용량으로체중kg당 200 mg이하의양을사료에혼합하여경구투여 15 일 ² 설파모노메톡신 나트륨 (Sulfamonomethoxine sodium) 1 일용량으로체중kg당 200 mg이하의양을사료에혼합하여경구투여 30 일 ² 설피속사졸 (Sulfisoxazole) 1 일용량으로체중kg당 200 mg이하의양을사료에혼합하여경구투여 7 일 ² 트리클로로폰 (Trichlorfon) 물 1 톤당 0.2~0.4g 을녹여서약욕 5 일 에리스로마이신 티오시안산염 + 1일용량으로체중kg당에리스로마이신티오시안산염 36mg, 설파디아진 + 트리메토프림설파디아진 30mg, 트리메토프림 6mg이하의양을사료에 30일 ² (Erythromycin thiocyanate+ Sulfadiazine+Trimethoprim) 혼합하여경구투여 염산 옥시테트라싸이클린 + 황산 네오마이신 (Oxytertacycline HCl +Neomycin sulfate) 이산화염소 (Chlorine dioxide) - 1일용량으로체중kg당염산옥시테트라싸이클린 37mg, 황산네오마이신 37mg이하의양을사료에혼합하여경구투여 - 물 1톤당염산옥시테트라싸이클린 12.5g, 황산네오마이신 12.5g 을녹여서 30~60 분동안약욕 30일 ² - 물 1톤당염산옥시테트라싸이클린 2.5g, 황산네오마이신 2.5g 을녹여서 24~48 시간동안약욕 - 유효농도 2.5% 의경우, 0.5 1ppm 이되도록녹여서소독 - 유효농도 5% 의경우, 5 10ppm 이되도록녹여서소독 1 : 국립수의과학검역원고시제 호 ( 동물용의약품안전사용기준 ) 의제 3 조제 1 호에따른휴약기간. 2 : 국립수의과학검역원고시제 호 ( 동물용의약품안전사용기준 ) 의제 3 조제 4 호에따른휴약기간. -

20 송어류 (Trout) 암피실린 (Ampicillin) 암피실린삼수화물 (Ampicillin trihydrate) 세팔렉신 (Cephalexin) 세팔렉신일수화물 (Cephalexin monohydrate) 에리스로마이신 (Erythromycin) 1 일용량으로체중kg당 20 mg이하의양을사료에혼합하여경구투여 5 일 ² 1 일용량으로체중kg당 20 mg이하의양을사료에혼합하여경구투여 5 일 ² 1 일용량으로체중kg당 20 mg이하의양을사료에혼합하여경구투여 5 일 ² 1 일용량으로체중kg당 20 mg이하의양을사료에혼합하여경구투여 3 일 ² 1 일용량으로체중kg당 100 mg이하의양을사료에혼합하여경구투여 30 일 ² 에리스로마이신티오시안산염 1일용량으로체중kg당 100 mg이하의양을사료에혼합하여경구투여 (Erythromycin thiocyanate) 1일용량으로물 1톤당 2g을녹여서 30초동안수정란을약욕 30일 ² 플로르페니콜 () 푸마길린 (Fumagillin) 1 일용량으로체중kg당 10 mg이하의양을사료에혼합하여경구투여 14 일 ¹ 1 일용량으로체중kg당 50 mg이하의양을사료에혼합하여경구투여 4 주 플루메퀸 - 1일용량으로체중kg당 20mg이하의양을사료에혼합하여경구투여 () - 물 1톤당 25g 을녹여서 3시간동안약욕 8일 ¹ 황산겐타마이신 (Gentamicin sulfate) 날리딕스산 (Nalidixic acid) 1 일용량으로체중kg당 4.5 mg이하의양을사료에혼합하여경구투여 15 일 ² 1 일용량으로체중kg당 20 mg이하의양을사료에혼합하여경구투여 7 일 ² 네오마이신 - 1일용량으로체중kg당 1.4g 이하의양을사료에혼합하여경구투여 (Neomycin) - 물 1톤당 140g 을녹여서 6시간동안약욕 5일 ² 옥소린산 - 1일용량으로체중kg당 20mg이하의양을사료에혼합하여경구투여 () - 물 1톤에 5~10g 을녹여서약욕 21일 ¹ 옥시테트라싸이클린 - 1일용량으로체중kg당 75mg이하의양을사료에혼합하여경구투여 (Oxytetracycline) - 물 1톤당 5~25g 을녹여서 30~60 분동안약욕 30일 ¹ 염산옥시테트라싸이클린 () - 1일용량으로체중kg당 75mg이하의양을사료에혼합하여경구투여 - 물 1톤당 5~25g 을녹여서 30~60 분동안약욕 30일 ¹ - 물 1톤당 2.5~5g 을녹여서 24~48 시간동안약욕 1 : 국립수의과학검역원고시제 호 ( 동물용의약품안전사용기준 ) 의제 3 조제 1 호에따른휴약기간. 2 : 국립수의과학검역원고시제 호 ( 동물용의약품안전사용기준 ) 의제 3 조제 4 호에따른휴약기간 송어류 (Trout) 설파디메톡신나트륨 (Sulfadimethoxine sodium) 설파모노메톡신 (Sulfamonomethoxine) 설파모노메톡신나트륨 (Sulfamonomethoxine sodium) 설피속사졸 (Sulfisoxazole) 티암페니콜 () 에리스로마이신티오시안산염 + 설파디아진 + 트리메토프림 (Erythromycin thiocyanate+ Sulfadiazine+Trimethoprim) 염산옥시테트라싸이클린 + 황산네오마이신 (Oxytertacycline HCl + Neomycin sulfate) 티아물린 + 염산독시싸이클린 (Tiamulin hydrogen fumarate+doxycycline hyclate) - 1일용량으로체중kg당 100 mg이하의양을사료에혼합하여경구투여 - 물 1톤당 100~200g 을녹여서 3~5 시간동안약욕 30 일 ² 1 일용량으로체중kg당 200 mg이하의양을사료에혼합하여경구투여 15 일 ² 1 일용량으로체중kg당 200 mg이하의양을사료에혼합하여경구투여 30 일 ² 1 일용량으로체중kg당 200 mg이하의양을사료에혼합하여경구투여 7 일 ² 1 일용량으로체중kg당 50 mg이하의양을사료에혼합하여경구투여 15 일 1일용량으로체중kg당에리스로마이신티오시안산염 36mg, 설파디아진 30mg, 트리메토프림 6mg이하의양을사료에혼합하여경구투여 - 1일용량으로체중kg당염산옥시테트라싸이클린 37mg, 황산네오마이신 37mg이하의양을사료에혼합하여경구투여 - 물 1톤당염산옥시테트라싸이클린 12.5g, 황산네오마이신 12.5g 을녹여서 30~60 분동안약욕 - 물 1톤당염산옥시테트라싸이클린 2.5g, 황산네오마이신 2.5g 을녹여서 24~48 시간동안약욕 1일용량으로체중kg당티아물린 8.25 mg, 염산독시싸이클린 25mg이하의양을사료에혼합하여경구투여 1 : 국립수의과학검역원고시제 호 ( 동물용의약품안전사용기준 ) 의제 3 조제 1 호에따른휴약기간. 2 : 국립수의과학검역원고시제 호 ( 동물용의약품안전사용기준 ) 의제 3 조제 4 호에따른휴약기간. 30 일 ² 30 일 ² 20 일 ²

21 13. 연어류 (Salmon) 14. 은어 (Sweetfish) 에리스로마이신 (Erythromycin) 1 일용량으로체중kg당 100 mg이하의양을사료에혼합하여경구투여 30 일 ² 비치오놀 (Bithionol) 1 일용량으로체중kg당 30 mg이하의양을사료에혼합하여경구투여 10 일 에리스로마이신티오시안산염 (Erythromycin thiocyanate) - 1 일용량으로체중kg당 100 mg이하의양을사료에혼합하여경구투여 - 1 일용량으로물 1 톤당 2g 을녹여서 30 초동안수정란을약욕 30 일 ² 에리스로마이신 (Erythromycin) 1 일용량으로체중kg당 100 mg이하의양을사료에혼합하여경구투여 30 일 ² 플로르페니콜 () 1 일용량으로체중kg당 10 mg이하의양을사료에혼합하여경구투여 14 일 ² 에리스로마이신티오시안산염 (Erythromycin thiocyanate) 1 일용량으로체중kg당 50 mg이하의양을사료에혼합하여경구투여 30 일 ² 플루메퀸 () 1 일용량으로체중kg당 20 mg이하의양을사료에혼합하여경구투여 8 일 ² 플로르페니콜 () 1 일용량으로체중kg당 10 mg이하의양을사료에혼합하여경구투여 14 일 ¹ 날리딕스산 (Nalidixic acid) 옥소린산 () 1일용량으로체중kg당 20mg이하의양을사료에혼합하여경구투여 7일 ² 1일용량으로체중kg당 20mg이하의양을사료에혼합하여경구투여 21일 ² 날리딕스산 (Nalidixic acid) 네오마이신 (Neomycin) 1일용량으로체중kg당 20mg이하의양을사료에혼합하여경구투여 7일 ² - 1일용량으로사료kg당 1.4g 이하의양을사료에혼합하여경구투여 - 물 1톤당 140g 을녹여서 6시간동안약욕 5일 ² 염산옥시테트라싸이클린 - 1일용량으로체중kg당 50mg이하의양을사료에혼합하여경구투여 () - 물 1톤당 5~25g 을녹여서 30~60 분동안약욕 30일 ² 설파모노메톡신나트륨 (Sulfamonomethoxine Sodiu) 1일용량으로체중kg당 350 mg이하의양을사료에혼합하여경구투여 30일 ² 에리스로마이신티오시안산염 + 설파디아진 + 트리메토프림 1일용량으로체중kg당에리스로마이신티오시안산염 36mg, (Erythromycin thiocyanate+ 설파디아진 30mg, 트리메토프림 6mg이하의양을 30일 ² Sulfadiazine+Trimethoprim) 사료에혼합하여경구투여 이소유게놀 - 활어수송또는선별 : 물톤당 ml를녹여서마취 (Isoeugenol) - 수확또는포획 : 물톤당 ml를녹여서마취 - 2 : 국립수의과학검역원고시제 호 ( 동물용의약품안전사용기준 ) 의제3조제4호에따른휴약기간. 옥소린산 () 염산옥시테트라싸이클린 () 설파디메톡신나트륨 () 설파모노메톡신 + 오르메토프림 (Sulfamonomethoxine+ Ormetoprim) 설피속사졸 (Sulfisoxazole) 티암페니콜 () - 1 일용량으로체중kg당 20 mg이하의양을사료에혼합하여경구투여 - 물 1 톤에 5~10g 을녹여서 5~6 시간동안약욕 - 1일용량으로체중kg당 50mg이하의양을사료에혼합하여경구투여 - 물 1톤당 5~25g 을녹여서 30~60 분동안약욕 - 1 일용량으로체중kg당 200 mg이하의양을사료에혼합하여경구투여 - 물 1 톤당 100~200g 을녹여서 3~5 시간동안약욕 1 일용량으로체중kg당설파모노메톡신 1.5 mg, 오르메토프림 0.5 mg 이하의양을사료에혼합하여경구투여 14 일 ¹ 20 일 ² 30 일 ² 15 일 ² 1 일용량으로체중kg당 200 mg이하의양을사료에혼합하여경구투여 7 일 ² 1 일용량으로체중kg당 50 mg이하의양을사료에혼합하여경구투여 15 일 1 : 국립수의과학검역원고시제 호 ( 동물용의약품안전사용기준 ) 의제 3 조제 1 호에따른휴약기간. 2 : 국립수의과학검역원고시제 호 ( 동물용의약품안전사용기준 ) 의제 3 조제 4 호에따른휴약기간.

22 15. 틸라피아 (Tilapia) 18. 미꾸라지 (Loach) 에리스로마이신 (Erythromycin) 에리스로마이신티오시안산염 (Erythromycin thiocyanate) 티암페니콜 () 1 일용량으로체중kg당 70 mg이하의양을사료에혼합하여경구투여 30 일 ² 1 일용량으로체중kg당 50 mg이하의양을사료에혼합하여경구투여 30 일 ² 1 일용량으로체중kg당 50 mg이하의양을사료에혼합하여경구투여 15 일 염산옥시테트라싸이클린 () 생식선자극호르몬 (HCG) - 1일용량으로체중kg당 55mg이하의양을사료에혼합하여경구투여 - 물 1톤당 5~25g 을녹여서 30~60 분동안약욕 30일 ² - 물 1톤당 2.5~5g 을녹여서 24~48 시간동안약욕 증류수또는식염수에녹여서체중 g 당 6IU 를복강내주사 - 1 : 국립수의과학검역원고시제 호 ( 동물용의약품안전사용기준 ) 의제 3 조제 1 호에따른휴약기간. 2 : 국립수의과학검역원고시제 호 ( 동물용의약품안전사용기준 ) 의제 3 조제 4 호에따른휴약기간 메기 (Catfish) 옥시테트라싸이클린 - 1일용량으로체중kg당 75mg이하의양을사료에혼합하여경구투여 20일 ¹ (Oxytetracycline) - 물 1톤당 5~25g 을녹여서 30~60 분동안약욕 염산옥시테트라싸이클린 () 티암페니콜 () - 1일용량으로체중kg당 75mg이하의양을사료에혼합하여경구투여 - 물 1톤당 5~25g 을녹여서 30~60 분동안약욕 20일 ¹ - 물 1톤당 2.5~5g 을녹여서 24~48 시간동안약욕 1 일용량으로체중kg당 50 mg이하의양을사료에혼합하여경구투여 15 일 1 : 국립수의과학검역원고시제 호 ( 동물용의약품안전사용기준 ) 의제 3 조제 1 호에따른휴약기간. 17. 채널메기 (Channel catfish) 생식선자극호르몬 (HCG) 체중 g당 2IU 를증류수또는식염수에녹여서배지느러미바로뒤의측선과등지느러미사이에근육주사 향어 (Israel carp) 티아물린 + 염산독시싸이클린 (Tiamulin hydrogen fumarate+ Doxycycline hyclate) 2 : 국립수의과학검역원고시제 호 ( 동물용의약품안전사용기준 ) 의제 3 조제 4 호에따른휴약기간. 20. 붕어 (Crusian carp) - 1일용량으로체중kg당티아물린 8.25 mg, 염산독시싸이클린 25mg이하의양을사료에혼합하여경구투여 플루메퀸 - 1일용량으로체중kg당 20mg이하의양을사료에혼합하여경구투여 8일 ¹ () - 물 1톤당 25g 을녹여서 3시간동안약욕 1 : 국립수의과학검역원고시제 호 ( 동물용의약품안전사용기준 ) 의제 3 조제 1 호에따른휴약기간. 21. 어란 ( 무지개송어및연어, Eggs of rainbow trout and salmon) 20 일 ¹ 포르말린 물 1톤당 1,000~2,000 ml를녹여서 15분동안약욕 - (Formaldehyde 37%) 처리용수의 200 배이상희석하여밖으로배출해야함 포디돈아이오다인 (10%) - 1일용량으로물 1L당 10ml ( 유효농도 500ppm) 를녹여서 10분동안약욕 - (Povidone iodine) - 1일용량으로물 1L당 5ml ( 유효농도 250ppm) 를녹여서 30분동안약욕

23 Ⅶ 수산용백신 백신사용에있어서는반드시전문기관의지도를받읍시다. 1. 수산용백신이란? 가. 백신이란바이러스나세균등의병원미생물로부터만들어진생물학적제제의약품입니다. 백신을동물에접종하면동물의체내에는자연스럽게 면역 이생기게되는데이것이바로백신주사를맞은동물을대상전염병으로부터지켜주는원천인것입니다. 나. 수산용백신이란수산동물에사용되는동물용의약품의일종으로약사법 ( 동물용의약품등취급규칙 ) 에준하여국가의품목허가, 생산라인 (Lot) 별안전성및유효성관리등각종제도로부터그품질과안전성및유효성이보증되어있습니다. 4. 수산용백신사용시주의사항가. 백신은특정의전염병을예방하는것을목적으로사용하는의약품이어서수산용백신으로질병을치료할수는없습니다. 백신을투여했다고하더라도그백신의대상이되는전염병이외의질병에는효과가없으므로유념하여주십시오. 나. 일반적으로백신을투여한후어체내에서면역이생기기까지는수일에서일주간정도가소요되기에질병발생시기를예측하고미리투여하는것이무엇보다가장중요합니다. 양식장에서수산용백신사용시주의사항 2. 어류질병대책과수산용백신가. 현재까지어류질병대책은항생 항균물질등에의한세균감염증의치료가주체였습니다. 그러나최근들어어류질병의대책에관한연구방향이항병원성약물대책의치료법에서탈피하여어체의감수성을높이고질병을예방하는인공면역대처법인예방백신쪽으로전환해가고있습니다. 나. 백신은항생 항균물질과는달리치료용이아니고어류질병에걸리는것을미리예방하기위해사용함과동시에어류체내및환경중에잔류등의우려가없으므로보다안전한양식수산물생산에기여한다고할수있습니다. 다. 백신은투여된어류의체내에서만들어지는면역으로인해질병발생을사전에예방하고자사용하므로백신의효과를최대한거두기위해서는올바르게사용하는것은물론이고, 무엇보다평소에적절한사육관리와양식장위생관리가대단히중요합니다. 왜냐하면어류자체가건강하지않으면충분한면역이만들어지지않을가능성이있고나아가서백신의투여효과를기대하기도어렵기때문입니다. 3. 수산용백신사용시전문기관의지도가반드시필요가. 백신은올바르게사용하지않으면충분한효과를얻어내지못할위험성이있으므로반드시인근전문기관 ( 국립수산과학원병리연구과및지역연구소, 지자체수산사무소및수산연구소, 수산질병관리사협회, 수의사등 ) 의지도를받아사용하도록합니다. 나. 백신의사용에앞서전문기관에연락을취하여양식어업인자신의양식장에알맞은조언을구한다음, 실제로백신을투여할즈음에는전문기관의지도를받아서사용하여주십시오. 수산용백신안전사용을위한수칙 을꼭지켜주십시오. 1. 백신사용에있어반드시전문기관및전문가 ( 수산질병관리사협회, 국립수산과학원병리연구과및지역연구소, 지자체수산사무소및수산연구소, 수산질병관리사, 수의사 ) 의접종지도를받아주십시오. 2. 백신의사용전에는제품의사용설명서를잘읽고사용용량과사용상및취급상주의사항등에유념하십시오. 3. 백신투여전에는어류의건강상태를잘관찰하고이상이있을경우에는투여하지마십시오. 4. 개봉한백신은한번에모두사용하십시오. 5. 백신은 2~5 의암소에보관하고얼리지 ( 냉동 ) 마십시오. 6. 사용하고남은백신은원칙적으로폐기하고재사용하지마십시오.

24 Ⅷ 알아두면도움되는수산용의약품법규 여기에기재된법규내용은양식어업인이알기쉽게수산용의약품과관련되는조항을발췌하여요약하였으니, 전문에대한내용은본책자의 참고가되는홈페이지주소 에서해당법률명으로검색하시기바랍니다. - 제10 호 : 제85 조 ( 동물용의약품등에대한특례 ) 제3항 ( 사용기준준수 ) 을위반하여동물용의약품의사용기준을지키지아니한자 참고 : 약사법시행령제39 조 ( 과태료의부과 징수절차 ) 2. 동물용의약품등취급규칙 ( 타법개정 , 농림수산식품부령제100 호 ) 약사법 ( 법률제10324 호, 일부개정 ; 시행 ) 1) 제1조 ( 목적 ) 이법은약사 ( 藥事 ) 에관한일들이원활하게이루어질수있도록필요한사항을규정하여국민보건향상에기여하는것을목적으로한다. 2) 제85 조 ( 동물용의약품등에대한특례 ) 제1항 : 식품의약품안전청장의소관사항중동물용으로만사용하는목적의의약품또는의약외품에관한소관부서는농림수산식품부이고, 해당규정의농림부령을발할때는식품의약품안전청장과협의하여야한다. 제2항 : 동물용의약품의사용기준을정할수있다. 제3항 : 제2항에따라사용기준이정해진동물용의약품을사용하는자는그기준을준수해야하나, 수의사및수산질병관리사의진료또는처방에따라사용할경우는그기준을지키지않아도된다. 제4항 : 수의사법 에따른동물병원개설자는제44 조에도불구하고동물사육자에게동물용의약품을판매하거나, 동물을진료할목적으로제50 조제2항단서에따라약국개설자로부터의약품을구입할수있다. 이경우동물병원개설자는농림수산식품부령으로정하는바에따라거래현황을작성 보존하여야한다. 제5항 : 기르는어업육성법에따른수산질병관리원개설자는제44 조에도불구하고수산생물양식자에게수산생물용의약품판매가능 3) 제93 조 ( 벌칙 ) 제1항 : 다음각호의어느하나에해당하는자는 5년이하의징역또는 2천만원이하의벌금에처한다. - 제10 호 : 제61 조 ( 판매등의금지 ) 를위반한자 제2항 : 제1항의경우징역과벌금은병과 ( 倂科 ) 할수있다. 4) 제95 조 ( 벌칙 ) 제1항 : 다음각호의어느하나에해당하는자는 1년이하의징역또는 300 만이하의벌금에처한다. - 제10 호 : 제60 조 ( 기재금지사항 ), 제68 조 ( 과장광고등의금지 ) 를위반한자 제2항 : 제1항의징역과벌금은병과 ( 倂科 ) 할수있다. 5) 제98 조 ( 과태료 ) 제1항 : 각호어느하나에해당하는자는 100 만원이하의과태료부과 1) 제1조 ( 목적 ) 이규칙은 약사법 제 53조동물용의약품의국가검정에관한사항과같은법제85 조에따른동물용의약품 동물용의약외품또는 의료기기법 제 39 조에따른동물용의료기기의제조 수입및판매등을규정함을목적으로한다. 2) 제2조 ( 정의 ) 제1항 : 이규칙에서사용하는용어의정의는다음각호와같다. 1. 동물용의약품 이라함은동물용으로만사용함을목적으로하는의약품을말하며, 양봉용 양잠용 수산용및애완용 ( 관상어를포함한다. 이하같다 ) 의약품을포함한다. 2. 수산용동물용의약품 이라함은어패류등에사용함을목적으로하는동물용의약품 3. 동물용의약외품 이라함은다음각목의어느하나에해당하는물품으로서국립수의과학검역원장 ( 이하 검역원장 이라한다 ) 이정하여고시하는것을말한다. 가. 구중청량제 욕용제 ( 욕용제 ) 세척제 탈취제등애완용제제, 축사소독제, 해충의구제제및영양보조제로서의비타민제등동물에대한작용이경미하거나직접작용하지아니하는것으로서기구또는기계가아닌것과이와유사한것나. 동물질병의치료 경감 처치또는예방의목적으로사용되는섬유 고무제품또는이와유사한것 동물용의약외품 이라함은다음각목의어느하나에해당하는물품으로서국립수의과학검역원장이정하여고시하는것을말함. 6. 사료첨가제 라함은비타민제 푸로비타민제 항생물질 항균제 항산화제 항곰팡이제 효소제 생균제 아미노산제및미량광물질등사료에첨가하여질병의예방, 결핍물의보충, 사료효율의증진및성장촉진등을목적으로사용하는동물용의약품또는동물용의약외품을말한다. 3) 제4조 ( 동물용의약품등의제조업허가신청등 ) 동물용의약품을제조하는자는소정의서류들을첨부하여검역원장에게제출 4) 제5조 ( 동물용의약품등의제조품목허가신청등 ) 동물용의약품의제조품목허가를받으려하는자는소정의서류들을첨부하여검역원장에게제출 5) 제7조 ( 동물용의약품등의품목에대한안전성 유효성의심사 ) 제1항 : 법제31 조제2항 제4항 제7항및법제42 조제1항 제4항또는 의료기기법 제 6조제2항 제5항및같은법제14 조제2항 제5항에따라동물용의약품등의품목허가또는품목변경허가를받고자하거나품목신고또는품목변경신고를하려는자는다음각호의자료를갖추어그품목에대한안전성 유효성의심사를받아야한다. 이경우심사대상품목, 자료작성요령, 자료의요건 면제범위와심사기준등에관한세부적인사항은검역원

25 48 49 장이정한다. 1. 기원또는발견 개발경위에관한자료 2. 구조결정 물리화학적성질에관한자료 3. 안정성에관한자료 4. 독성에관한자료 5. 약리작용에관한자료 6. 임상시험성적에관한자료 7. 외국에서의사용현황등에관한자료 8. 국내유사제품과의비교검토와그밖의특성에관한자료 9. 잔류에관한자료 10. 생물학적동등성에관한시험자료 제2항 : 제1항에따라안전성 유효성의심사를받고자하는자는제1항각호의자료를첨부하여검역원장에게제출하여야하며, 검역원장은이의타당성여부를검역원장이지정하는시험기관 ( 이하 시험기관 이라한다 ) 으로하여금검토하게할수있다. 제3항 : 법제34 조또는 의료기기법 제 10조에따라임상시험을실시하려는자는임상시험계획을수립하여검역원장의승인을얻어야한다. 승인을얻은임상시험계획을변경할때에도또한같다. 5) 제46 조 ( 동물용의약품의안전사용기준 ) 검역원장은동물용의약품의사용으로인한공중위생상위해를방지하기위하여필요하다고인정되면법제85 조제2항에따라다음각호의사항에대한동물용의약품안전사용기준을정하여고시할수있다. 1. 배합사료의제조시첨가하여사용하는동물용의약품에대한그사용대상동물 첨가한도량및대상배합사료등 2. 동물용의약품의오용 남용방지를위한사용대상동물, 용법 용량및사용금지기간등 3. 동물용의약품의안전사용기준 ( 국립수의과학검역원고시제 호 ) 1) 제1조 ( 목적 ) 약사법제85 조제2항및동물용의약품등취급규칙제46 조의규정에의해동물의질병을치료또는예방의목적으로사용되는동물용의약품의안전사용기준을정함으로써동물체내에잔류로인한국민건강의위해를방지함을목적으로한다. 2) 제2조 ( 정의 ) 제1호 : 동물용의약품 이라함은동물질병의예방및치료를위하여사용하는의약품 제2호 : 수산용동물용의약품 이라함은수생동물의질병예방및치료를위하여사용하는동물용의약품 제3호 : 대상동물 이라함은식용을목적으로사육하는어류등 제4호 : 휴약기간 이라함은식용으로사용하기전에동물용의약품을일정기간사용을금지하는기간 제5호 : 출하제한기간 이라함은수의사또는수산질병관리사의진료또는처방에의하여수산용동물용의약품을사용한경우동물체내잔류를방지하기위하여출하전일정기간출하를제한하는기간 3) 제3조 ( 사용자의준수사항 ) 법제85 조제3항및동물용의약품등취급규칙제46 조의규정에의하여동물용의약품을사용하는사용자는다음사항을준수하여야한다. 제1호 : 별표 1에제시한동물용의약품을사용할때에는대상동물, 용법및용량과휴약기간을준수하여야한다. 제2호 : 수의사또는수산질병사관리사의처방에의하여별표 1에제시한대상동물이외의동물에사용하거나용량을증량하여사용할경우, 수의사또는수산질병관리사의출하제한지시서에의한출하제한기간을준수하여야한다. 제4호 : 별표 1에제시되어있지아니한수산용동물용의약품으로서식품위생법제7조제1 항에따라잔류허용기준이설정된품목을사용하는경우, 당해제품의포장및용기등에표시된사항인대상동물 ( 어종 ), 용법용량및휴약기간을준수하여야한다. 4) 제4조 ( 수의사또는수산질병관리사의사용특례 ) 법제85 조제3항단서의규정에의하여수의사또는수산질병관리사의진료또는처방에의하여동물용의약품또는수산용동물용의약품을사용할경우, 대상동물의소유자또는관리자에게 출하제한지시서 를발급해야하고, 이경우이기준에서정한휴약기간이상의기간을출하제한기간으로지시하여야한다. 별표 1 동물용의약품대상동물용법 용량휴약기간 후로르페니콜방어, 송어, 은어, 방어 5일 1일용량으로체중 kg당 10mg 이하양을사료혼합경구투여 () 뱀장어송어, 은어14 일, 뱀장어 7일 후루메퀸방어, 광어, 송어, 방어, 광어, 송어, 잉어, 1일용량으로체중 kg당 20mg 이하양사료혼합하여경구투여 () 잉어, 붕어, 뱀장어붕어, 뱀장어 8일 방어 1일용량으로체중 kg당 30mg 이하양사료혼합하여경구투여 방어 16일 옥소린닉산 송어 1일용량으로체중 kg당 20mg 이하양사료혼합하여경구투여 송어 21일 () 잉어 1일용량으로체중 kg당 10mg 이하양사료혼합하여경구투여 잉어 28일 뱀장어 1일용량으로체중 kg당 20mg 이하양사료혼합하여경구투여 뱀장어 25일 옥소린닉산 뱀장어 5g을물 1톤에녹여약욕 뱀장어 25일 () 은어 10g 을물 1톤에녹여약욕 은어 14일 방어, 뱀장어, 송어, 방어 20일, 뱀장어 20일, 옥시테트라싸이클린 참돔, 넙치, 조피볼락, 1일용량으로체중 1kg 당 50mg( 역가 ) 송어 30일, 참돔 20일, (Oxytetracycline) 담수어 ( 잉어, 메기 ) 이하양사료혼합경구투여 넙치 40일, 조피볼락 20일, 담수어 ( 잉어, 메기 ) 20일 포르말린 넙치 어란 ( 무지개송어및연어 ) 약욕시투여량 ( ml / 물 1 톤 ) 은 ml, 1 시간 배출방법 : 처리용수의 20 배이상희석하여배출 약욕시투여량 (ml/ 물 1톤 ) 은 1,000-2,000 ml, 1시간 배출방법 : 처리용수의 200 배이상희석하여배출 100 도일 (degree day) 100 = 수온 ( ) -

26 별표 3 출하제한기간지시서 5. 수산자원관리법 ( 법률제 호, , 일부개정, 시행 ) 지시에관한동물의소유자또는관리자의주소및성명 수의사또는수산질병관리사의주소 : 성명 : 인 년 월일 1) 제35 조 ( 수산자원의회복을위한명령 ) 제1항 : 행정관청은해당수산자원을적정한수준으로회복시키기위하여다음각호의사항을명할수있다. 이경우그명령을고시하여야한다. 3. 수산자원의병해방지를목적으로사용하는약품이나물질의제한또는금지 동물용의약품의안전사용기준 ( 국립수의과학검역원고시 ) 제 4 조의규정에의하여아래와같이지시함. 1. 지시에관한동물의종류및두수 ( 마리수 ) 2. 지시에관한동물의명호, 성, 년령또는특징 3. 지시년월일또는출하제한기간 지시년월일 4. 참고사항 - 다음 - 식용에사용하기위하여출하하여서는아니되는기간동물생산물월일까지월일까지 4. 안전성및유효성문제성분함유제제등에관한규정 ( 국립수의과학검역원고시제 호 ) 가. 제1조 ( 목적 ) 이규정은약사법제26 조제8항및제34 조제5항, 의료기기법제6조제7항및동법제 14조제5항, 동물용의약품등취급규칙제8조제1항제1호및제7호의규정에의하여안전성 유효성문제성분함유제제와소해면상뇌증등위해질병의감염우려가있는원료성분함유품목에관한사항을정하여제조 수입품목허가 ( 신고 ) 를제한또는금지함으로써동물용의약품등의제조 수입관리에적정을기함을목적으로한다. 나. 제2조 ( 안전성및유효성문제성분함유제제 ) 동물용의약품등취급규칙제8조제1항제1호의규정에의하여안전성및유효성에문제가있는것으로확인된제제는다음각호의 1과같다. 1. 무기비소제제 2. 피리메타민제제 ( 다만, 수의사진료용주사제는제외한다 ) 3. 항갑상선물질 4. 성장촉진홀몬제 ( 다만, 생체내자연적으로존재하는성분과그유도체및시험기관에서무해함이인정된제제는제외한다 ) 5. 니트로후란제제 ( 후라졸리돈, 후랄타돈, 니트로푸라존, 니트로빈및니트로푸란토인등 ) 6. 클로람페니콜제제 ( 다만, 외용제는제외한다.) 7. 디메트리다졸 8. 기타발암성등안전성및유효성에문제가있는것으로확인된당펩타이드계항생제 ( 아보파신, 반코마이신등 ), 클로르프로마진, 클렌부테롤, 이프로니다졸, 말라카이트 - 그린, 콜치신, 스트리키닌, 디에칠스틸베스트롤, 유기염소제및클로르포름함유제제 6. 수산동물질병관리법 ( 법률제8852 호 타법개정, 시행 ) 제40 조 ( 허가받지아니한의약품등의사용제한등 ) : 농림수산식품부장관은수산동물양식시설에서수산용의약품이오 남용되거나허가를받지아니한의약품또는화학물질의사용으로인하여농림수산식품부령으로정하는공중위생상의중대한위해가발생할우려가있다고인정되는경우에는수산동물양식자에게해당수산용의약품또는허가받지아니한의약품또는화학물질에대한사용제한또는사용금지를명할수있다. 제53 조 ( 벌칙 ) : 다음각호의어느하나에해당하는자는 3년이하의징역또는 1천500 만원이하의벌금에처한다. - 제9호 : 제40 조에따른수산동물용의약품, 허가받지아니한의약품또는화학물질에대한사용제한또는사용금지의명령에따르지아니한자 7. 수산동물질병관리법시행규칙 ( 농림수산식품부령제125 호, , 타법개정 ) 제40 조 ( 수산동물용의약품등의사용제한 ) : 법제40 조전단에서 농림수산식품부령으로정하는공중위생상의중대한위해 란다음각호의어느하나에해당하는위해를말한다. 1. 수산동물체내의잔류물로인한국민건강에의위해 2. 수질또는수중생태계의심각한오염이나파괴 수산동물용의약품으로사용제한물질의세부규정에관해서는농림수산식품부양식산업과에서지자체등시행된공문서에의거 ( 양식산업과 - 5호, ) 수산동물용의약품으로사용제한물질 ( 제40 조제2호관련 ) 1. 무기비소제제 2. 피리메타민제제 ( 다만, 수의사진료용주사제는제외한다 ) 3. 항갑상선물질 4. 성장촉진홀몬제 ( 다만, 생체내자연적으로존재하는성분과그유도체및시험기관에서무해함이인정된제제는제외한다 ) 5. 니트로후란제제 ( 후라졸리돈, 후랄타돈, 니트로푸라존, 니트로빈및니트로푸란토인등 ) 6. 클로람페니콜제제 ( 다만, 외용제는제외한다.)

27 디메트리다졸 8. 발암성등안전성및유효성에문제가있는것으로확인된당펩타이드계항생제 ( 아보파신, 반코마이신등 ), 클로르프로마진, 클렌부테롤, 이프로니다졸, 말라카이트 -그린, 콜치신, 스트리키닌, 디에칠스틸베스트롤, 유기염소제및클로르포름함유제제 9. 시프로플록사신, 노플록사신, 페플록사신, 오플록사신 ( 단, 일까지제조된제품의경우, 제품유효기간까지사용가능 ) 10. 메틸렌블루, 과망간산칼륨, 황산동, 차아염소산칼륨 11. 기타유해화학물질관리법제2조제3호및제4호와유해화학물질관리법시행령제2 조규정에따른유독물및관찰물질. 단, 약사법제85 조에의거수산동물용의약품으로허가받은물질은제외한다. 8. 식품의기준및규격중개정 ( 식품의약품안전청고시제 호 ) 식품위생법제7조제1항의규정에의해식품공전제2. 식품일반에대한공통기준및규격, 5. 식품의기준및규격, (11) 동물용의약품의잔류허용기준설정 제 2, 5, 11), (1) 중 1을다음과같이하고, 5를다음과같이신설한다. 1 관련법령에서안전성및유효성에문제가있는것으로확인되어제조또는수입품목허가를하지아니하는동물용의약품 ( 대사물질포함 ) 은검출되어서는안됨. 이에해당되는주요물질은아래와같으며, 아래에명시하지않은물질에대해서도관련법령에근거하여본항을적용할수있다. 번호식품 * 1 중검출되어서는아니되는물질 1 니트로푸란 { 푸라졸리돈 (Furazolidone), 푸랄타돈 (Furaltadone), 니트로푸라존 (Nitrofurazone), 니트로푸란토인 (Nitrofurantoine), 니트로빈 (Nitrovin) 등 } 제제및대사물질 *² 2 클로람페니콜 (Chloramphenicol) 3 말라카이트그린 (Malachite green) 및대사물질 4 디에틸스틸베스트롤 (Diethylstilbestrol, DES) 5 디메트리다졸 (Dimetridazole) 6 클렌부테롤 (Clenbuterol) 7 반코마이신 (Vancomycin) 8 클로르프로마진 (Chlorpromazine) 9 티오우라실 (Thiouracil) 10 콜치신 (Colchicine) 11 피리메타민 (Pyrimethamine) 12 메드록시프로게스테론아세테이트 (Medroxyprogesterone acetate, MPA) 주 1. 축산물및동물성수산물과그가공식품에한한다. 주 2. 니트로푸라존의대사물질인세미카바자이드 (Semicarbazide, SEM) 는비가열축산물및동물성수산물 ( 단순절단포함 ) 에한하여적용한다. 5 식품의기준및규격 및국제식품규격위원회에도잔류기준이없는동물용의약품중항생물질및합성항균제에대하여축 수산물 ( 유, 알포함 ) 및벌꿀 ( 로얄젤리, 프로폴리스포함 ) 의잔류기준을 0.03mg/kg 으로적용한다. 동물용의약품잔류허용기준 약제의유효성분명기준치 ( mg / kg ) 구분일부개정관련고시 스피라마이신 (Spiramycin) 0.2 어류, 갑각류제 ( ) 플루메퀸 () 0.5 어류, 갑각류제 ( ) 옥소린산 () 0.1 어류, 갑각류 제 ( ) 엔로플록사신, 시프로플록사신합계 (Enrofloxacin, ciprofloxacin) 0.1 어류, 갑각류 제 ( ) 옥시테트라싸이클린, 클로르테트라싸이클린, 테트라싸이클린합계 (Oxytetracycline, chlortetracycline, tetracycline) 0.2 어류, 갑각류, 전복 제 ( ) 독시싸이클린 (Doxycycline) 0.05 어류제 ( ) 아목시실린 (Amoxicillin) 0.05 어류, 갑각류제 ( ) 암피실린 (Ampicillin) 0.05 어류, 갑각류제 ( ) 설파제총합 (14 종 ) 0.1 어류제 ( ) 노르플록사신 (Norfloxacin)* 불검출어류, 갑각류제 ( ) 오플록사신 (Ofloxacin)* 불검출어류, 갑각류제 ( ) 페플록사신 (Pefloxacin)* 불검출어류, 갑각류제 ( ) 린코마이신 (Lincomycin)* 0.1 어류, 갑각류제 ( ) 콜리스틴 (Colistin)* 0.15 어류, 갑각류제 ( ) 기준치미설정항생제 ** 0.03 수산물제 ( ) 에리스로마이신 (Erythromycin) 0.2 어류제 ( ) 델타메쓰린 (Deltamethrin) 0.03 어류제 ( ) 날리딕스산 (Nalidixic acid): 합성항균제 0.03 어류제 ( ) 디플록사신 (Difloxacin) : 합성항균제 0.3 어류, 갑각류제 ( ) 세팔렉신 (Cefalexin) : 항생물질 0.2 어류제 ( ) 조사마이신 (Josamycin) : 항생물질 0.05 어류제 ( ) 키타사마이신 (Kitasamycin) : 항생물질 0.2 어류제 ( ) 플로르페니콜 () : 항생물질 0.2 어류제 ( ) 0.1 갑각류제 ( ) 겐타마이신 (Gentamicin) : 항생물질 0.1 넙치, 송어, 잉어제 ( ) 네오마이신 (Neomycin) : 항생물질 0.5 어류 ***, 갑각류제 ( ) 티아물린 (Tiamulin) : 항생물질 0.1 어류 *** 제 ( ) 트리메토프림 (Trimethoprim) : 합성항균제 0.05 어류 ***, 갑각류제 ( ) 클린다마이신 (Clindamycin) : 항생물질 0.1 뱀장어, 넙치제 ( ) 프라지콴텔 (Praziquantel) : 구충제 0.02 조피볼락제 ( ) 시행일 : 2008 년 11월 1일, ** 시행일 : 2010 년 1월 1일, *** 어류 : 가물치, 감성돔, 넙치, 농어, 능성어, 메기, 미꾸라지, 민물돔, 방어, 뱀장어, 붕어, 송어, 숭어, 조피볼락, 은어, 임연수어, 잉어, 전갱이, 전어, 쥐치, 참돔등양식어류에한한다. *** 시행일 : 2011 년 2월 1일 설파제총합 : 설파클로르피리다진 (Sulfachlorpyridazine), 설파디아진 (Sulfadiazine), 설파디메톡신 (Sulfadimethoxine), 설파메톡시피리다진 (Sulfamethoxypyridazine), 설파메라진 (Sulfamerazine), 설파메타진 (Sulfamethazine, Sulfadimidine), 설파메톡사졸 (Sulfamethoxazole), 설파모노메톡신 (Sulfamonomethoxine), 설파티아졸 (Sulfathiazole), 설파퀴녹살린 (Sulfaquinoxaline), 설파독신 (Sulfadoxine), 설파페나졸 (Sulfaphenazole), 설피속사졸 (Sulfisoxazole), 설파클로르피라진 (Sulfachlorpyrazine, Sulfaclozine) 의합

28 유해화학물질관리법 ( 법률제10339 호, , 타법개정, 시행 ) 1) 제1조 ( 목적 ) 이법은화학물질로인한국민건강및환경상의위해 ( 危害 ) 를예방하고유해화학물질을적절하게관리함으로써모든국민이건강하고쾌적한환경에서생활할수있게함을목적으로한다. 2) 제2조 ( 정의 ) : 이법에서사용하는용어의뜻은다음과같다. 8. 유해화학물질 이란유독물, 관찰물질, 취급제한물질또는취급금지물질 ( 이하 취급제한 금지물질 이라한다 ), 사고대비물질, 그밖에유해성또는위해성이있거나그러할우려가있는화학물질을말한다. 9. 유해성 ( 有害性 ) 이란화학물질의독성등사람의건강이나환경에좋지아니한영향을미치는화학물질고유의성질을말한다. 10. 위해성 ( 危害性 ) 이란유해한화학물질이노출되는경우사람의건강이나환경에피해를줄수있는정도를말한다. 3) 제3조 ( 적용범위 ) 제1항 : 이법은다음각호의어느하나에해당하는화학물질에는적용하지아니한다. 2 : 약사법 에따른의약품과의약외품 10. 수산물품질관리법 ( 법률제10023 호, , 일부개정 ) 1) 제1조 ( 목적 ) 이법은수산물에대한적정한품질관리를통하여수산물의상품성과안전성을높이고수산물가공산업을육성함으로써어업인의소득증대와소비자보호에이바지하는것을목적으로한다. 2) 제42 조 ( 수산물의안전성조사 ) 제1항 : 농림수산식품부장관은수산물의품질향상과안전성확보를위하여다음각호의자재등과수산물에남아있는중금속, 패류독소, 식중독균, 항생물질, 그밖에농림수산식품부령으로정하는유해물질이생산단계인수산물의경우에는농림수산식품부령으로정하는허용기준을넘는지를, 저장단계및출하되어거래되기이전단계인수산물의경우에는 식품위생법 등관계법령에따른잔류허용기준을넘는지를각각조사 ( 이하 안전성조사 라한다 ) 하여야한다. 1 : 수산물을생산하기위하여사용하거나이용하는용수 ( 用水 ) 어장 자재등 2 : 생산단계 저장단계와출하되어거래되기이전단계의수산물 제2항 : 농림수산식품부장관은제1항에따른허용기준을정할때에는관계중앙행정기관 의장과협의하여야한다. 제3항 : 안전성조사의대상지역, 대상품목의선정및절차등에필요한사항은대통령령으로정한다. 3) 제43 조 ( 안전성조사결과에대한조치 ) 제1항 : 농림수산식품부장관은안전성조사결과남아있는중금속, 패류독소, 식중독균, 항생물질, 그밖에농림수산식품부령으로정하는유해물질이제42 조제1항에따른허용기준이나잔류허용기준을넘는경우에는생산 저장또는출하하는자에게서면으로다음각호의어느하나에해당하는조치를하여야함. 다만, 제2호의조치는생산단계에서만할수있다. 1 : 허용기준이나잔류허용기준의초과사실통지 2 : 용수 어장 자재등의개량명령과이용 사용의금지 3 : 그수산물의출하연기명령, 용도전환명령또는폐기명령과처리방법의지정 제2항 : 제1항에따른조치를받은수산물의생산자는조치내용에따라용수 어장 자재등을개량하거나그이용 사용의중지또는그수산물에대하여출하연기, 용도전환또는폐기등을하여야한다. 제3항 : 농림수산식품부장관은제1항에따른조치를받은수산물의저장자나출하자가통지된내용에따라그수산물에대하여출하연기, 용도전환또는폐기등을하지아니하면관계행정기관의장에게통보하고관계법령에따라필요한조치를하여줄것을요청하여야한다. 4) 제46 조 ( 출입, 조사, 시료채취등 ) 제1항 : 농림수산식품부장관은다음각호의어느하나에해당하는사항의확인 조사 점검 검사 재검사 검역또는재검역을위하여필요하면관계공무원으로하여금해당영업장소, 사무소, 창고, 항공기, 선박, 해양시설, 양식시설이나그밖의유사한장소에출입하여수산물, 수산가공품, 자재, 시설, 오염물질및동물용의약품등에대하여확인 조사 점검 검사 재검사 검역또는재검역하게하거나필요한최소량의시료를무상으로채취 수거하게할수있으며영업관계의장부나서류를열람 ( 이하 출입등 이라한다 ) 하게할수있다. 5 : 제24 조의 3에따른오염물질의배출, 가축의사육행위및동물용의약품의사용여부확인 조사 9 : 제42 조에따른안전성조사 제2항 : 제1항에따라관계공무원이출입등을하는때에는수산물, 수산가공품, 자재, 시설, 오염물질및동물용의약품등의생산자, 가공자, 소유자, 점유자, 판매자또는관리인등은정당한사유없이이를거부 방해또는기피하여서는아니된다.

29 11. 수산물품질관리법시행령 ( 대통령령제 호, , 타법개정, 시행 ) 별표 ) 제38 조 ( 잔류허용기준초과사실의조치및처리방법 ) 제43 조제1항제3호의규정에의한조치를하는경우에는다음각호의 1의경우에따라조치하여야한다. 1 : 수산물에잔류된유해물질이시간이경과함에따라분해 소실되어일정기간이지난후당해수산물을식용으로사용하는데문제가없다고판단되는경우 : 유해물질이법제42 조제1항본문의규정에의하여농림수산식품부령이정하는허용기준또는 식품위생법 등관계법령에의한잔류허용기준이하로감소하는기간까지출하연기 ( 생산단계및저장단계에있는수산물에한한다 ) 2 : 수산물에잔류된유해물질의분해 소실기간이길어당해수산물을식용으로출하할수는없으나사료 공업용원료등다른용도로는사용할수있다고판단되는경우 : 다른용도로의전환 3 : 제1호또는제2호의규정에의한방법에따라수산물을처리할수없는경우 : 폐기 12. 수산물품질관리법시행규칙 ( 농림수산식품부령제 125 호, , 타법개정 ) 1) 제69 조 ( 유해물질의잔류허용기준 ) 법제42 조제1항의규정에의한잔류허용기준은다음각호의유해물질을대상으로하여농림수산식품부장관이정하여고시한다. 1 : 항생물질 : 옥시테트라싸이클린 5 : 그밖에농림수산식품부장관이수산물의안전성확보및국민의건강보호를위하여특히조사가필요하다고인정하는유해물질 13. 친환경수산물인증기준및대상품목 ( 농림수산식품부고시제 호, 개정 ) 제3조 ( 친환경수산물인증기준 ) : 수산물품질관리법제8조의 3 제5항의규정에의한친환경수산물인증기준은별표 1과같으며, 법제8조의 3제2 항의규정에의해친환경수산물인증을받은자는동기준을준수하여야한다. 친환경수산물인증기준 ( 제3조관련 ) 일반원칙친환경수산물인증을받기위해서는종묘도입단계에서부터인증품으로출하시까지기록한다음의양식경영관련자료를보관하고국립수산물품질검사원장이열람을요구하는때에는이에응할수있어야한다. ⑵ 질병발생및치료내역, 수산용동물용의약품및첨가제등의구입내역과사용기록, 수산질병관리사또는수의사의진료및처방내역등 양식관리 ⑷ 양식어류의채취, 운송등을전후하여수산용동물용의약품또는화학적물질등을사용하여서는아니된다. 수산용동물용의약품사용 ⑴ 양식과정에서발생할수있는질병을예방하기위하여사육환경개선과양식밀도조절등을통하여쾌적한환경에서양식이이루어질수있도록관리함으로써수산용동물용의약품의사용을최소화하여야한다. ⑵ 수산용동물용의약품의사용은 동물용의약품의안전사용기준 ( 국립수의과학검역원고시제 호 ) 에따라사용이인가된경우에한하여수산질병관리사또는수의사의진료또는처방에따라사용하되사용내역을기록 ( 사용자, 약품명 ( 상표명 ), 사용량, 사용시간, 사용방법등 ) 하여보관관리하여야하며, ⑶에따른출하제한기간을준수하여야한다. ⑶ 수산용동물용의약품을사용한경우에는동약품에명시된휴약기간의 2배의기간이경과한경우에한하여판매용으로출하를할수있으며, 휴약기간이불필요한동물용의약품을사용한경우에는최소 1주일의출하제한기간을지켜야한다. ⑷ 가두리양식장의경우일부가두리에수산용동물용의약품을사용하였어도휴약기간또는출하제한기간의적용은전체가두리를대상으로하여야한다. ⑸ 투약한수조또는가두리등에는투약사항및휴약기간, 출하제한기간을기록한표지판을부착하여관리하여야한다. ⑹ 수산용동물용의약품은안전사용을위하여잠금장치가되어있는보관함에별도보관관리하여야한다. 생산물의기준및검사 ⑶ 유해물질에대한검사는국립수산물품질검사원및소속지원, 시 도보건환경연구원, 공인검사기관, 국립수산물품질검사원장이인정하는검사기관의검사성적을인정한다.

30 14. 친환경수산물인증에관한세부실시요령 ( 국립수산물품질검사원고시제 호, 개정 ) 참고가되는인터넷홈페이지주소 제8조 ( 생산과정조사등 ) 제2항 : 제1항에따른생산과정조사요령은별표 2와같으며, 조사회수는반기 1회이상실시한다. 다만, 소비자단체, 유통업체등의조사요청및지원장이필요하다고판단할때에는수시로조사를할수있다. 별표 2 친환경수산물인증품생산과정조사요령 ( 제8 조관련 ) 단계별조사항목 1. 종묘입식단계 종묘의구입내역 ( 일시, 품명, 구입처, 구입량, 무병증명서등 ), 양식어장이친환경수산물인증을받은양식어장과일치여부등 2. 양식관리단계 수산용동물용의약품의사용내역과기록유지여부, 유기산등의화학물질사용여부. 수산용동물용의약품등의사용여부에대한확인이필요한경우양식어장에서의심이가는시료를채취하여잔류물질분석실시 어병정보센터 - 동물약품편람검색 - ( 사 ) 한국동물약품협회제품명검색 - 국립수의과학검역원법령정보 - 동물용의약품정보관리시스템 - 국립수의과학검역원동물약품정보 - 식품의약품안전청법령정보 - 법제처종합법령센터 - 국립수산과학원 - 국립수산물품질검사원 - 농림수산식품부 -

31 절취선 부록 수산용의약품의제조품목허가절차 수산용의약품을제조하려면동물용의약품등취급규칙제4 조규정에의거국립수의과학검역원장에게반드시제조업허가를받아야하며, 이때제조하고자하는품목 (1개이상 ) 을동시에허가신청을하여야합니다. 수산용의약품을국내제조 ( 수입 ) 품목허가신청시에는동물용의약품등취급규칙 ( 농림수산식품부령제100 호 ) 의제5조, 제7조, 제16 조, 제46 조등의규정에의하여안전성 유효성심사를받아야하며, 이에필요한세부사항및심사기준은동물용의약품등안전성, 유효성심사에관한규정 ( 국립수의과학검역원고시제 호 ) 및동물용의약품등제조업및품목허가등지침 ( 국립수의과학검역고시제 호 ) 등에서규정하고있습니다. 이와관련된문의는국립수의과학검역원동물약품관리과약무관리계 ( , ) 또는한국동물약품협회 ( ) 로문의하시기바랍니다. 국내제조제품제품허가 ( 등록 ) 신청 수입제품 안전성및유효성심사불필요품목 : 10일이내 안전성및유효성심사를요하는품목 ( 기술검토 ) - 신물질또는신약제 : 접수일로부터 90일이내 - 자료제출동물용의약품 : 접수일로부터 60일이내 ( 적합 ) ( 자료보완이필요한경우 ) 허가기술검토보완자료요청 그림 6. 수산용의약품제조 ( 수입 ) 품목허가절차. 보완서류제출 ( 신청업체 ) ( 보완서류제출기간은 60 일이내, 필요시연장가능 ) 보완자료에대한기술검토 ( 검토기간 : 60일이내 ) ( 적합 ) ( 부적합 ) 반려 ( 안전성, 유효성심사에허가결격사유발생시 ) 부록 2. 수산용의약품사용기록장부 양식장명양식대상종소재지 사용일시상품명 ( 유효성분 ) 사용방법사용량 ( kg ) 사용기간수조 / 마리수사용용도

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