1 추진배경 2016 년도혁신형제약기업국제공동연구지원공모안내 Ⅰ. 사업개요 년도혁신형제약기업국제공동연구지원공모안내

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상욱 성
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1 2016 년도혁신형제약기업국제공동연구지원 공모안내

2 1 추진배경 2016 년도혁신형제약기업국제공동연구지원공모안내 Ⅰ. 사업개요 년도혁신형제약기업국제공동연구지원공모안내

3 \ 2 공모계획 혁신형제약기업국제공동연구지원 2016 년도혁신형제약기업국제공동연구지원공모안내 Ⅱ. 세부추진계획 3 향후일정 Ⅰ. 사업개요 5

4 1 혁신형제약기업국제공동연구지원 지원목적 지원내용 지원규모및기간 특기사항 지원대상 Ⅰ. 사업개요 년도혁신형제약기업국제공동연구지원공모안내

5 ' 혁신형제약기업국제공동연구지원 ' 제안요청서 (RFP) 2016 년도혁신형제약기업국제공동연구지원공모안내 Ⅲ. 신청요건및방법 Ⅰ. 사업개요 9

6 신청요건 < 보건의료기술진흥법시행령 ( 대통령령제 호, )> 제 3 조 ( 기업부설연구소등의기준 ) 1 법제 5 조제 2 항제 4 호에서 " 대통령령으로정하는기준에해당하는기업부설연구소 " 란 기초연구진흥및기술개발지원에관한법률시행령 제 16 조제 1 항에따른기업부설연구소중보건의료기술분야의연구전담인력을상시확보하고있는기업부설연구소를말한다. Ⅲ. 신청요건및방법 11 본사업의주관연구기관자격요건으로 제약산업육성및지원에관한특별법 에근거하여인증된혁신형제약기업이해당하므로, 혁신형제약기업에대하여가산점을별도부여하지않음 연구개시예정일은추진일정에따라변동될수있음 모든신청과제는보건의료기술연구개발사업에서수행된또는수행중에있는과제및 국가과학기술종합정보서비스 를통해중복성여부를확인함 년도혁신형제약기업국제공동연구지원공모안내

7 위탁연구책임자및위탁과제참여연구원은신청제한대상이아님 세부사항은미래창조과학부고시제 호국가연구개발사업동시수행연구개발과제수 제한기준 참조 질병관리본부국립보건연구원 등록문의 ㆍ임상연구정보서비스 (CRIS, Clinical Research Information Service) 는국내에서진행되는임상시험을포함한임상연구에대한온라인등록시스템으로서질병관리본부국립보건연구원에서구축, 운영하고있음ㆍ 2010 년 5 월 WHO International Clinical Trials Registry Platform(ICTRP) 에국가대표등록시스템 (Primary Registry) 으로가입함에따라, CRIS 등록으로국내뿐만아니라국제적으로본인의연구정보를공개할수있으며국제학술지에서요구하는등록조건을충족시킬수있음 정보등록시유의사항 등록시점 첫피험자모집전에사전등록을원칙으로하고있으나진행중이거나종결된 임상시험및임상연구도등록이가능 등록권한 회원가입후 등록권한신청및승인절차를거쳐등록가능 임상연구정보갱신 임상연구를등록한사용자는등록된연구의종료시점까지매 개월마다 연구정보를갱신하여야함 Ⅲ. 신청요건및방법 13 용어정의ㆍ생명연구자원 : 생명공학연구의기반이되는자원으로서산업적으로유용한동물, 식물, 미생물, 인체유래연구자원등생물체의실물 ( 實物 ) 과정보 ( 생명연구자원의확보관리및활용에관한법률 ) ㆍ연구성과물 : 국가연구개발사업을수행한자가국가연구개발사업수행으로생산한자원ㆍ인체자원 : 인체로부터수집하거나채취한조직 세포 혈액 체액등인체구성물또는이들로부터분리된혈청, 혈장, 염색체, DNA, RNA, 단백질등의 인체유래물 과그와관련된역학정보, 임상정보, 유전정보등의정보를말함ㆍ병원체자원 : 사람에서병을일으킬수있는세균, 진균, 바이러스및원충을포함한병원체와복제및생산가능한플라스미드, 클론, cdna, 항체등병원체로부터분리된파생자원및관련정보ㆍ실험동물자원 : 유전자조작등을통하여연구를목적으로만든실험동물 관련법률 국가연구개발사업의관리등에관한규정제 조제 항 생명연구자원 확보관리및활용에관한법률제 조제 항 보건의료기술연구개발사업관리규정 제 조의 미래창조과학부고시제 호연구성과분야별관리유통전담기관지정 자원유형별중앙은행및연락처 인체자원 국립중앙인체자원은행 병원체자원 국가병원체자원은행 실험동물자원 식품의약품안전평가원실험동물자원과 연구성과가복수의등록또는기탁대상에해당할경우 해당하는모든분야에기탁 등록해야함 전담기관이별도로정한등록 기탁양식을작성하여해당전담기관에기탁 등록함 관련법규 과학기술기본법제 조제 항제 호 년도혁신형제약기업국제공동연구지원공모안내

8 관련법규 보건의료기술연구개발사업관리규정제 조제 항 학술지논문의최종원고 전문가심사과정에서수정사항이모두반영되어게재가 확정된원고로서출판논문과내용상동일한것임 학술지 출판사 의저작권정책은 등대부분의저널은저자가최종원고를 등의 보존소에공개할수있는권리를보장함 ( 저널 ) 은저자가전문가심사를통과하여게재가확정된최종원고의전자사본을 Korea PubMed Central(PMC) 에제출하여, 논문의공식출판일로부터최대 12 개월이내에일반에공개할수있는권리를보유한다는점을인지하고있다. (Journal) acknowledge that author retains the right to provide an electronic copy of the final peer-reviewed manuscript to Korea PubMed Central(PMC) upon acceptance for Journal publication, and make it publicly available as soon as possible but no later than 12 months after publication by Journal. 논문성과는 Korea PMC 에제출하고보건복지부보건의료기술종합정보시스템 ( 에 Korea PMC 원고제출시스템이발급한 KOMSID( 원고번호 ) 또는 PMCID(PMC 논문식별번호 ) 가포함된논문의서지사항을등록하여야함 관련법률 국가연구개발사업의관리등에관한규정제 조제 항 기술의이전및 사업화촉진에관한법률 제 조제 항 기술요약정보전담기관 한국산업기술진흥원 기관생명윤리위원회 (Institutional Review Board, IRB) - 연구시작전에연구대상자보호, 개인정보보호, 연구방법의적정성등연구의과학적 윤리적타당성을심사하기위해인간대상연구및인체유래물연구등을수행하는교육기관, 연구기관, 의료기관등에설치하는심의기구 생명윤리및안전에관한법률 전부개정 ( 13 년 2 월시행 ) - 인간대상연구및인체유래물연구등을수행하는교육기관, 연구기관, 의료기관등은기관생명윤리위원회를설치 등록하여야하며, 관련연구수행시연구계획에대한심의를받아야함 기관생명윤리위원회를설치하지않을경우과태료최대 500 만원, 등록하지않을경우과태료최대 200 만원부과 생명윤리법관련연구수행시연구수행기관의 IRB 심의의무화 Ⅲ. 신청요건및방법 년도혁신형제약기업국제공동연구지원공모안내

9 인체유래물 인체로부터수집하거나채취한조직 세포 혈액 체액등인체구성물또는이들로부터분리된혈청 혈장 염색체 단백질등 동법제조제 호 연구 란일반화할수있는지식을발전시키거나그에기여할수있도록고안된연구개발및시험 평가를포함한체계적인조사를의미 연방법 연방규정 등 Ⅲ. 신청요건및방법 17 관련유관기관홈페이지및연락처 생명윤리및안전에관한법률의문의사항이나인간대상연구 인체유래물연구등의 자세한내용은아래에기관으로문의하시기바랍니다 국가생명윤리정책연구원 부터국가연구개발사업의관리등에관한규정 제 조제 항에의거 미래창조과학부가주관하는 국가연구시설 장비심의평가단 의심의를받아야함 참여기업부담금이포함되어 억이상의연구시설 장비를구축하려는경우 구축비용중정부 출연금이 억원이상이거나정부출연금의비중이 이상인연구시설 장비는심의대상임 억원이상의연구시설 장비를구축할경우 사전기획보고서를필수제출하여야함 년도혁신형제약기업국제공동연구지원공모안내

10 신청방법 법령 서식 관련서식 년도보건의료기술개발사업연구개발계획서서식 암맹평가비대상 연구개발계획서 추가첨부필수서류 과제신청시연구개발계획서뒤에첨부 기업부설연구소인정서 혁신형제약기업인증서 적정성이인정되지않거나 이지침에위배되는비용은최종지원연구비결정시삭감하여지원함 연구지원제안요청서 (RFP) 에별도의기준이있는경우, 해당 RFP 기준적용 참여기업부담금은연구개발과제협약을체결하기위해사전에확보되어야하며, 이와관련하여협약이지연될경우선정취소또는지원중단될수있음 Ⅲ. 신청요건및방법 년도혁신형제약기업국제공동연구지원공모안내

11 대기업이보유하고있는연구기자재및시설비는기업의현물부담액중인건비를제외한금액의 이내 중견기업경우에는 이내 중견기업 이란산업발전법제 조의 제 항에따른기업을말함 보건의료기술종합정보시스템에전산으로입력된정보와연구개발계획서상의정보가상이할경우선정후불이익을받을수있고계획서작성시용량을가급적최소화하여야함 ( 특히이미지의경우용량을줄여서작성 ) 접수마감일경에전문기관의중앙전산서버에과부하가걸려접수가불가할수도있으므로 접수마감일로부터충분한여유시간을갖고전문기관의서버에접속하시기를당부드리며, 접속장애로인한불이익이없도록주의요망 기관용공인인증서가없는경우주관연구기관장의연구개발계획서공문제출 우편접수도당일도착분만인정하며 기한이후도착한계획서는반송함 Ⅲ. 신청요건및방법 년도혁신형제약기업국제공동연구지원공모안내

12 연구과제선정 2016 년도혁신형제약기업국제공동연구지원공모안내 Ⅳ. 평가방법및관리 사전선별심사 전문기관 서면평가 연구개발과제평가단 구두평가 연구개발과제평가단 종합심의 전문위원회 보건복지부예비선정과제확정 연구기관 연구책임자의자격 참여제한 과제구성요건 첨부서류 참여기업부담금등의검토 사전선별심사후평가대상과제결정 결격사유가있는경우보완기회부여 자료요구마감이후제출되는서류는탈락처리 구두평가대상과제선별 예상선정과제수에따라 배수로선별함 부합성여부및 검색결과에따른중복성검토 평가결과 점 점만점 미만탈락 평가결과 점 점만점 미만탈락 구두평가불참시탈락 최종점수 경쟁률 정책적우선순위등에따라지원과제결정 지원취소포함 연구비산정지침에의거하여정부지원연구비결정 예비선정공고 일내외 최종선정통보및연구개시 년도혁신형제약기업국제공동연구지원공모안내

13 서면평가결과 구두평가결과 최종점수 연구사업관리 목표를달성하지못하는경우 평가를통해행정제재및감점여부결정 Ⅳ. 평가방법및관리 년도혁신형제약기업국제공동연구지원공모안내

14 다만 중소기업 벤처기업등조직체계상연구보안심의회를운영하기어려운연구기관은제외 위에명기되지않은사항에대해서는보건복지부소관연구개발사업보안관리규칙및관련법규를준용함 Ⅳ. 평가방법및관리 년도혁신형제약기업국제공동연구지원공모안내

15 그외연구노트관련사항에대해서는보건복지부소관연구개발사업연구노트관리지침및관련법규를준용함 연구종료후연구성과를보고하지않는경우 연구책임자및연구기관의보건복지부연구비지원신청을제한할수있음 Ⅳ. 평가방법및관리 29 대중매체를통한발표내용에대해사전협의를거치지않을경우 연구책임자및연구기관의가점불인정등연구비지원신청에제한이있을수있음 년도혁신형제약기업국제공동연구지원공모안내

16 비영리법인정부납부기술료납부면제 납부비율은기술실시계약체결시의 보건의료기술연구개발사업관리규정 을따름 매출액산정은 보건의료기술연구개발사업기술료관리지침 에따르며 경상기술료의누적징수액은정부출연금을초과하지않음 영리기업유형 정부납부정액기술료 납부비율 착수기본료 정부납부경상기술료 납부비율 경상기술료 중소기업정부출연금의 정부출연금의 매출액의 중견기업정부출연금의 정부출연금의 매출액의 대기업정부출연금의 정부출연금의 매출액의 Ⅳ. 평가방법및관리 년도혁신형제약기업국제공동연구지원공모안내

17 접수장소및문의처 2016 년도연구개발비비목별계상기준 접수장소충청북도청주시흥덕구오송생명 로 고려대학교의생명공학연구원 층 제약산업지원단제약글로벌지원팀 우 홈페이지 비목 구분 세목 사용용도및계상기준 ㆍ 보건복지부홈페이지 또는 보건의료기술종합정보시스템홈페이지 참조 문의처 전화문의전 보건의료기술종합정보시스템 알림공간 에 공지된 를반드시확인해주시기바람 직접비 1. ( ) (4 ), Ⅳ. 평가방법및관리 년도혁신형제약기업국제공동연구지원공모안내

18 직접비,., , , 직접비 연구장비 () : : : : ( 23 ( ) ) ( " " ) ㆍ 6 (man-month). man-month : 1, 100,. 1 : 1,000 2 : 1,800 3 : 2,500 4 : () : ( ) ( ) 1. : 2 ( ()) 별첨. 연구비사용 년도혁신형제약기업국제공동연구지원공모안내

19 직접비 재료비 연구장비 재료비 ㆍ (, ), ㆍ ㆍ ㆍ (,, ㆍ ) 2. : ( 試藥 ) ㆍ ㆍ 3. : ( 試製品 ) ㆍ ( 試作品 ) ㆍ, ( ) ( ) ( ( ) () : 3 ( 4 2 ) - : 5 20%, -, : -, : 2 ( 2 ), (,, ), 직접비 연구활동비, (PC,, OA ),, 1. : 2. : ㆍ ㆍ ㆍ,, ( ) 3. : ( ),,,,, ㆍ,,,, 4. : ㆍ ㆍ,,,, ( ). 5. :,.,. (, ),. ( ) - ( ) : + 연구개발비규모정산수수료연구개발비규모정산수수료 억미만 천원 억이상 억미만 천원 억이상 억미만 천원 억이상 억미만 천원 억이상 억미만 천원 억이상 억미만 천원 억이상 억미만 천원 억이상 억미만 천원 억이상 억미만 천원 억이상인경우 억증가시 천원증액 연구개발비이월과제의경우협약액기준으로정산수수료산정 별첨. 연구비사용 년도혁신형제약기업국제공동연구지원공모안내

20 직접비 정산수수료는부가가치세포함 세부과제 위탁과제제외 수에따른가산금 주관 세부 과제 가산금없음 세부 개기관 과제 추가시정산수수료의 가산 사업단의경우총괄과제별로정산수수료책정하고세부과제수에따른가산금책정 1. : 2., :, ㆍ ㆍ ㆍ ㆍ ㆍ ㆍ 3. : (, ) 4. : ( ),., (, ),. ( ) ( ) 직접비 ( ㆍ ) 20. ( ), ( 1 ) 20, ( ) 40. () : 20 (). 40% 20% (, 40% ) ㆍ 1.. : (, 별첨. 연구비사용 년도혁신형제약기업국제공동연구지원공모안내

21 ), ( 10, ). : (,, ) 2.. :. :. :. :, 242 ( 任置 ). :,,. :, ( 1121 ),, 3 ( ),. : (Web-DB, e-jou rnal),,, ( ). ( ). :, ㆍ ( ),,. :,,, 1. (, ). 2. (, ) ( 531 ) (, ) 5., ,,. 3.. :,,, 별첨. 연구비사용 년도혁신형제약기업국제공동연구지원공모안내

22 직접비항목별사용방법 별첨. 연구비사용 년도혁신형제약기업국제공동연구지원공모안내

23 주관연구기관의장은세부연구과제 위탁연구과제또는참여기업이있는경우해당연구기관의 장과계약을체결하고계약사항을유지하여야하고 전문기관이요구할경우즉시제출할수 있어야함 협약체결시에는제출하지아니함 별첨. 연구비사용 45

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2013년도_하반기_보건의료연구개발사업(신기술개발_분야)_공모안내_ver1.hwp 2013 년도하반기보건의료연구개발사업 ( 신기술개발분야 ) 공모안내 2013 년도하반기보건의료연구개발사업 ( 신기술개발분야 ) 공모안내 Ⅰ. 사업개요 추진방향 보건의료기술진흥법제 5 조및보건의료기술연구개발사업관리규정제 12 조 공모계획 1 면역백신개발 4 2013 년도하반기보건의료연구개발사업공모안내 2 유도만능줄기세포 ( 역분화줄기세포 ) 은행구축국제협력