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1 의료기관에서의소독과멸균지침 (Guideline for Disinfection and Sterilization in Healthcare Facilities)

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3 목차 지침의사용안내 1 Ⅰ. 지침의개요 3 1. 수립배경 3 2. 주요용어 3 Ⅱ. 소독과멸균의관리원칙 6 1. 의료기관내관리체계 6 2. 재처리과정에서고려할요소 7 3. 소독과멸균의적용원칙 8 Ⅲ. 소독과멸균의실제 세척 소독 멸균 기구에따른재처리방법 14 Ⅳ. 환경소독 환경소독의일반적지침 특수환경의소독 21 Ⅴ. 특수병원체별소독 크로이츠펠트 - 야콥병 결핵 로타바이러스 노로바이러스 클로스트리듐디피실레 28 Ⅵ. 부록 30 A. 소독의종류와특성 30 B. 표및그림 45 C. 참고문헌 ( 공통 ) 64 D. 관련웹사이트 64

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5 지침의사용안내 지침의목적본지침은의료기관에서소독과멸균을올바로시행할수있도록표준방법과절차를제시함으로써의료기구나물품및환경표면의오염으로인한감염을방지하여안전한의료환경을조성하기위함이다. 지침의구성 의료기관사용기구및물품소독지침 ( 보건복지부고시제 호 ) 에서정한바를기본으로하여, 의료기관에서실무에적용할수있도록원칙과방법및절차를본문에서제시하였다. 또한개별소독제및각종수행도구등은부록으로첨부하여실무활용을증진시킬수있도록하였다. 본지침에서제시하는원칙을기반으로구체적인방법과절차는각의료기관의내규에따라시행할수있다. 지침의제정과개정본지침은국내관련법규및국내외소독과멸균에관한과학적근거를토대로, 감염관리관련학회및단체, 감염관리자문위원회의검토와협의를거쳐개발되었으며, 향후수정이필요하다고판단될경우개정할수있다. 세탁물소독에관한사항은본지침에는포함하지않았으므로해당법률 ( 의료기관세탁물관리규칙, 보건복지부령제228호, ) 을참고한다.

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7 Ⅰ. 지침의개요 Ⅰ 지침의개요 1 수립배경 의료서비스를제공하는과정에서의료기구나물품의올바른소독과멸균은감염예방을위해필수적인사항이다. 환자를둘러싼의료기관의환경표면은미생물에의해오염되기쉽고, 오염된환경은환자에게감염원으로작용할수있다. 본지침은의료기관에서의료기구나물품의재사용시요구되는올바른수준의소독및멸균을시행하고, 청결한환경을유지할수있도록함으로써감염을예방하고자한다. 의료기관의소독과멸균관련법규정 의료법제36조 [ 시행 ] ( 법률제10609호, , 일부개정 ) 및시행규칙제33조 [ 시행 ] ( 보건복지부령제262호, , 일부개정 ) 의료기관사용기구및물품소독 [ 시행 ] ( 보건복지부고시제 호, , 제정 ) 의료기기법제22조 [ 시행 ] ( 법률제11998호, , 타법개정 ) 및동법시행규칙제27조 5항, 8항 [ 시행 ] ( 총리령제1093호, , 일부개정 ) 약사법제2조 [ 시행 ] ( 법률제12450호, , 일부개정 ) 감염병의예방및관리에관한법률제48조 [ 시행 ] ( 법률제12444호, , 일부개정 ) 및시행규칙제35조 [ 시행 ] ( 보건복지부령제260호, , 일부개정 ) 2 주요용어 재사용 (Reuse): 사용한의료기구및물품을재처리과정을거쳐서다시사용하는것이다. 재처리 (Reprocessing): 사용한기구를다시원래의기능상태로되돌리기위한과정으로세척, 기능확인, 소독, 포장및멸균과정이포함된다. 3

8 의료기관에서의소독과멸균지침 세척 (cleaning): 물과기계적마찰, 세제를이용하여기구의오염을제거하는과정이다. 소독과멸균을시행하기이전에반드시실시하여야한다. 소독 (disinfection): 물체의표면에있는세균의아포를제외한미생물을사멸하는방법이다. 멸균 (sterilization): 모든종류의미생물과아포를완전히사멸하는것을말한다. 병원에서사용하는방법으로증기멸균법, E.O. (Ethylene Oxide) 가스멸균법, 건열멸균법, 과산화수소가스플라즈마멸균법, 과초산멸균법등이있다. 높은수준소독 (high-level disinfection): 모든미생물과일부세균의아포를사멸할수있는것을말한다. 중간수준소독 (intermediate-level disinfection): 결핵균과영양성세균, 대부분의바이러스와진균을사멸시키나아포는사멸시키지못한다. 낮은수준소독 (low-level disinfection): 10분이내에대부분의영양성세균과일부진균과바이러스를제거할수있으나결핵균과아포는사멸시키지못한다. 개인보호구 (personal protective equipment; PPE): 환자의혈액이나체액, 분비물, 배설물등에오염되는것을예방하기위해착용하는것으로서가운, 장갑, 마스크, 고글, 모자등을말한다. 오염 (contamination): 기구나환경, 인체표면에혈액이나체액, 분비물, 배설물등이부착되어있는상태로세균이나바이러스등의미생물이존재할가능성이높다. 오염제거 (decontamination): 기계적인마찰이나화학적제재를사용하여기구나환경, 인체표면에부착되어있는오염물질을제거하는것이다. 세척제 (detergent): 기구의오염을씻어내는화학물질 (chemical agent) 로, 특성에따라친수성 (hydrophilic) 과친유성 (lipophilic), 음이온 (anionic), 양이온 (ationic), 양성이온 (amphoteric), 비이온 (non-ionic), 산성 (ph 0-6.9), 중성 (ph7.0), 알카리성 (ph ) 및효소세척제등이있다. 소독제 (disinfectant): 살균제의일종으로무생물의표면에서모든병원성미생물을불활성화시키지만세균의아포에는작용하지못한다. 4

9 Ⅰ. 지침의개요 즉각- 사용증기멸균 (Immediate-use steam sterilization): 응급상황에서멸균후바로사용할목적으로포장하지않은채증기멸균하는방법이다. 증기의빠른통과를고려한특수용기를사용하기도한다. 이전의급속멸균 (Flash sterilization) 의변경된용어이다 1). 증기멸균 (steam sterilization): 압력을가한포화증기상태의습열을이용하는멸균방법이다. 화학멸균 (chemical sterilization): 아포를포함한곰팡이와세균의모든미생물을사멸하기위해화학약품을사용하여멸균하는방법이다. 이에사용되는약품을화학멸균제 (chemical sterilant) 라한다. 기계적지표 (mechanical indicator): 멸균과정동안의진공, 압력, 시간, 온도등이측정되어그래프, 압력수치, 출력물등을통해멸균기의기능을확인하는방법이다. 실제멸균이되었는지를확인해주지는않는다. 화학적지표 (chemical indicator): 멸균에대한확인방법으로, 멸균과정과관련된변수의변화에의해시각적으로반응하는화학제를이용하여포장물품이멸균과정을거쳤는지를확인하는것이며, 미생물이모두사멸했는지에대한멸균상태를확인하는것은아니다. 생물학적지표 (Biological indicator): 해당멸균방법에대해가장내성이강한표준화된미생물을이용하여멸균유무를확인하는방법으로서멸균방법에따라다른균주가사용된다. 아포 (spore): 특정한세균의체내에형성되는원형또는타원형의구조로서주로 Bacillus속균과 Clostridium속균에속하는탄저균, 파상풍균, 보툴리누스균등이이에속한다. 아포는고온, 건조, 동결, 방사선, 약품등물리ㆍ화학적조건에대해서저항력이강하고, 악조건하에서도오래생존이가능하여특별한주의가필요하다. 1) a. b. c. 5

10 의료기관에서의소독과멸균지침 Ⅱ 소독과멸균의관리원칙 1 의료기관내관리체계 의료기관은사용한기구및물품의세척, 소독, 멸균에대한재처리과정의절차를수립하며, 절차에따라관리하는체계를마련한다. 관리체계는다음의사항을포함한다. (1) 의료기관에서사용하는기구와물품의재처리과정에대해문서화된규정 ( 장소, 방법, 수행자, 회수등 ) 을마련하고, 이를이행한다. (2) 재처리과정에대하여책임과권한체계를문서화한다. (3) 재처리과정에대한질관리체계를갖추어, 과정에대해주기적평가 ( 최소연 1회이상 ) 를수행하고보고한다. (4) 새로운재처리방법이나과정을도입할경우다음의내용을검토하고결정한다. 의료기관내기구 / 물품과의적합성 발생가능한환경적문제 ( 냄새, 독성폐기물, 독성가스등 ) 작업안전문제 ( 개인보호구나특별한호흡기구의필요성등 ) 직원교육과훈련 재처리과정의모니터링가능성 ( 기계적, 화학적, 생물학적평가등 ) 재처리방법 ( 멸균기계및소독제등 ) 에대한제조사의지침및인증여부 (5) 재처리과정에참여하는직원은정기적으로교육과훈련을받도록한다. 2) 2) a. Patient Safety Branch Ministry of Health. Best Practice Guidelines for the Cleaning, Disinfection and Sterilization of Medical Devices b. 의료기기법시행규칙제 28 조, 제 29 조. 6

11 Ⅱ. 소독과멸균의관리원칙 2 재처리과정에서고려할요소 (1) 재사용기구와물품은소독이나멸균전에철저히세척한다. 세척과정에서세척을담당하는직원과주변사람및환경에오염이나손상이발생하지않도록한다. (2) 재사용기구는용도와재질에따라적합한수준의소독또는멸균을시행한다. (3) 소독제에대한물질안전보건자료 (Material Safety Data Sheet; MSDS) 를확인하여보관한다. (4) 멸균기는제조사의권고대로설치, 조작및유지보수한다. (5) 즉각-사용증기멸균은응급상황에서만제한적으로사용하며, 인체내삽입기구에는사용할수없다. (6) 자불소독, 자외선소독, 마이크로파 (microwave) 는멸균방법으로간주하지않는다. 3) (7) 멸균된물품은사용시까지멸균상태가유지되도록보관한다. (8) 재처리장소는처리과정을거친기구나물품이재오염되지않도록구분하며, 손위생과응급세안설비를갖춘다. (9) 재처리과정전반에걸쳐서적절한개인보호구 ( 장갑, 가운, 보안경, 마스크또는안면보호구 ) 를착용한다. (10) 소독제및혈액이나체액등에노출되었을경우를대비한대책을마련하여수행한다. 4) 3) a. American National Standard. (2010). ANSI/AAMI ST79 Comprehensive guide to steam sterilization and sterility assurance in healthcare facilities. Arlington: Association for the Advancement of Medical Instrumentation. b. Association of perioperative Registered Nurses. (2011a). Immediate-use steam sterilization. Retrieved Oct. 7, 2011, from c. Association of perioperative Registered Nurses. (2011b). Perioperative standards and recommended practices. Denver: AORN.Centers for Disease Control and Prevention. (2011, July 12). Healthcare-associated infections (HAIs) surgical site infections. Retrieved Oct. 7, 2011, from d. Patient Safety Branch Ministry of Health. Best Practice Guidelines for the Cleaning, Disinfection and Sterilization of Medical Devices ) a. 산업안전보건기준에관한규칙 9 장. b. Occupational Safety and Health Administration. Occupational exposure to bloodborne pathogens; final rule. Fed. Regist. 1991;56:

12 의료기관에서의소독과멸균지침 3 소독과멸균의적용원칙 의료기구및물품은환자와의접촉방법과상황에따라고위험기구, 준위험기구및비 위험기구로분류하며, 이에따라소독과멸균의수준을적용한다. 1) (1) 고위험기구 (critical items) 는무균조직, 혈관계에삽입되는기구 ( 물품 ) 로세균의아포를포함한어떠한미생물이라도존재하지않아야하며, 멸균상태로구매하거나의료기관내에서매사용시마다멸균처리후사용한다. (2) 준위험기구 (semicritical items) 는점막이나손상된피부에접촉하는것으로모든미생물이존재하지않아야하지만일부세균의아포는허용된다. 매사용시마다높은수준소독또는멸균을시행한다. (3) 비위험기구 (non-critical items) 는손상이없는피부와접촉하고점막에사용하지않는기구 ( 물품 ) 로대부분의영양성세균을사멸할수있는낮은수준의소독을적용한다. 이러한기구는의료종사자의손을오염시키거나의료기구와의접촉을통해이차적으로감염을유발할수있으므로매환자사이마다또는주기적으로소독한다. 1) a. Spaulding EH. The Role of chemical disinfection in the prevention of nosocomial infections. In: PS Brachman and TC, Eickof (ed). Proceedings of International Conference on Nosocomial Infections, Chicago, IL: American Hospital Association: 1971: b. Rutala WA, et al. Guideline for Disinfection & Sterilization in health care facilities. CDC,

13 Ⅱ. 소독과멸균의관리원칙 [ 표 2.3.1] 의료기구의분류에따른소독과멸균방법 분류해당기구 ( 예시 ) 고위험기구 (Critical items) 준위험기구 (Semicritical items) 비위험기구 (Non-critical items) 수술기구, 심도관, 요로카테터, 이식물, 내시경부속품중생검겸자나절단기, 무균적체강내로삽입되는초음파탐침 (probe) 과내시경류 ( 관절경, 복강경등 ), 전기소작팁 (Electrocautery tips), 자궁경부큐렛 (Endocervical curettes), 이동겸자 (Transfer forceps), 초고속치과용핸드피스를포함한치과기구 (Dental equipment including high speed dental handpieces) 내시경류 ( 위내시경, 기관지내시경, 대장내시경등 ), 호흡치료기구및마취기구, 후두경날 (laryngoscope blade), 식도기능검사카테터 (esophageal manometry catheter), 대장항문기능검사카테터 (anorectal manometry catheter), 냉동수술탐침 (cryosurgical probes), 개검기 (nasal/anal/vaginal specula), 심폐소생백마스크 (CPR face masks), 유축기구부속품 (Breast pump accessories), 직장 / 질초음파탐침 대소변기, 혈압측정기, 청진기, 심전도기계등손상없는피부와접촉하는초음파탐침 ( 복부, 방광초음파등 ) 소독및멸균방법 멸균화학멸균 화학멸균높은수준소독 낮은수준소독 자료원 : Rutala WA., Weber DJ.. Guideline for Disinfection and Sterilization in Healthcare Facilities

14 의료기관에서의소독과멸균지침 Ⅲ 소독과멸균의실제 6) 1 세척 세척은적절한소독이나멸균을위한필수요건으로, 의료기관에서는세척에대한규정을수립하고규정에따라실시하며이를모니터링한다. 1) 세척시일반적주의사항 7) (1) 사용한기구는주변을오염시키지않는방법으로세척장소로운반한다. (2) 의료기구는사용후가능한빨리세척한다. 만약세척을빨리할수없는경우유기물이기구에말라붙을수있으므로건조되지않게한다 ( 물에담가놓거나젖은수건으로덮어놓는등 ). 세척시생리식염수는기구를부식시킬수있으므로사용하지않는다. (3) 세척을위해분해가필요한기구는제조사의권고에따라분해한다. (4) 세척과정에서기구표면의손상이나부식등을확인하여이상이발견된경우에는세척후기구관리부서로의뢰한다. (5) 세척도구 ( 솔, 스펀지등 ) 는재사용시사용대상의수준에적합한재처리과정을거친다 ( 세척한후건조하거나소독또는멸균 ). 6) CDC. CDC web site on HICPAC. Guideline for Disinfection and Sterilization in Healthcare Facilities, Nov_2008.pdf(Updated on 5 December, 2011) 7) a. Merritt K, Hitchins VM, Brown SA. Safety and cleaning of medical materials and devices. J. Biomed. Mater. Res. 2000;53: b. Jacobs P. Cleaning: Principles, methods and benefits. In: Rutala WA, ed. Disinfection, sterilization, and antisepsis in healthcare. Champlain, New York: Polyscience Publications, 1998: c. Graham GS, Riley R. Sterilization manufacturers: Interactions with regulatory agencies. In: Rutala WA, ed. Disinfection, sterilization, and antisepsis in healthcare. Champlain, New York: Polyscience Publications, 1998:41-8. d. American Society for Healthcare Central Service Professionals. Technician Training Manual Chicago, IL. e. Association for the Advancement of Medical Instrumentation. Good Hospital Practice: Steam Sterilization and sterility assurance. ANSI/AAMI - ST f. CHRISP. CHRISP web site on Sterilizing Services. Disinfection and Sterilization Infection Control Guidelines. (Updated on 28 November, 2008) 10

15 Ⅲ. 소독과멸균의실제 (6) 세척제는기구의재질과오염물질의성분, 형태등을고려하여오염제거에효과적이며헹굼이용이한것으로사용한다. (7) 세척제가남아있으면소독및멸균과정을방해할수있으므로충분히헹군다. 2) 기계세척시주의사항 8) (1) 기계세척기는제조사의권고사항을확인하여정기적으로점검하며결과를기록하고보관한다. (2) 기구의모든표면이세척제와충분히접촉할수있도록, 가능한분해하고뚜껑이있는기구는완전히열어준다. (3) 세척기는제조사권장주기에따라내부세척과소독을실시한다. (4) 초음파세척기는육안으로보이는큰오염을제거할수없으므로 1차오염제거후사용한다. 1 고무와 PVC는진동을흡수하기때문에초음파세척이불가능하며, 깨지기쉬운물품들은손상받을수있다. 2 내강이있는기구는초음파세척전과후에손으로세척한다. 3 세척시에는주변오염을방지하기위해뚜껑을덮어놓아야하며, 세척용액은제조사의권장사항에따라교환한다. (5) 기구가올바로세척되었는지를확인하기위해세척후기구의이물질여부를육안이나세척과정의출력물등을통해반드시점검한다. 8) a. Richburg FA, Reidy JJ, Apple DJ, Olson RJ. Sterile hypopyon secondary to ultrasonic cleaning solution. J. Cataract Refract. Surg. 1986;12: b. Schultz JK. Decontamination alternative. Infect. Control Hosp. Epidemiol. 1990;11:

16 의료기관에서의소독과멸균지침 2 소독 소독시에는다음의사항을준수한다. (1) 제품의사용설명서를확인하여소독제농도, 적용시간, 유효기간등을준수한다. (2) 소독대상물품은내강을포함한모든표면이소독제와접촉할수있도록한다. (3) 개봉한소독제는오염되지않도록관리한다. (4) 소독제는재보충하지않으며, 소독제용기는재사용하지않는다. 만약용기를재사용하는경우세척후소독혹은멸균하여사용한다. (5) 희석한소독제는보관기준및사용방법에대한기준을마련하여오염을예방한다. (6) 자동세척소독기등의소독기계는정기적으로관리하고점검한다. 3 멸균 (1) 멸균방법의선택멸균대상물품및기구제조사에서권고하는멸균방법혹은제품설명서를확인하여적절한멸균방법을적용한다 ( 부록, 표 물품의재질과형태별소독과멸균의적용, 표 멸균방법별장 단점비교 ). (2) 멸균기사용방법준수제조사의사용설명서에따라올바른방법을사용한다 ( 부록, 표 멸균방법에따른적용과주의사항 ). (3) 멸균물품의포장 1 포장을개봉할때까지멸균이유지되도록한다. 2 멸균제 ( 증기, 건열, 가스 ) 가모든표면에도달하도록포장하며, 경첩이있는기구는열려있거나풀려있어야한다. 3 포장할때는테이프와안전핀등날카로운물건을사용하지않으며, 고무밴드는포장물을조이지않게, 천은주름지지않게한다. 12

17 Ⅲ. 소독과멸균의실제 (4) 멸균물품의적재멸균기내물품의모든표면이멸균되도록여분의공간을만들고적정량을적재한다. 이를위해물품적재방법에대한지침을마련하고이행한다. (5) 멸균의확인 1 정기적으로멸균여부를확인하기위한지침을마련하고이행하며그결과를보관한다 ( 부록, 표 멸균확인점검표 ( 예시 ) ). 2 멸균을확인하는방법에는기계적, 화학적, 생물학적방법이있으며멸균기에따라주기와방법을다르게적용한다 ( 부록, 표 멸균확인방법 ). (6) 멸균기관리 1 멸균기기능을정기적으로점검한다 ( 예. 멸균시간동안증기압력, 온도, 기록장치, Air filter 등 )( 부록, 표 멸균기관리점검표 ( 예시 ) ). 2 멸균기는제조사의권고에따라정기적으로청소한다. (7) 멸균실패시관리멸균실패가확인되었을때신속한대처를위한규정과절차를마련하여이행한다 ( 부록, 표 멸균실패시관리, 그림 기계적, 화학적, 생물학적지시계에문제가발생한경우관리방법 ). (8) 멸균물품의보관 1 멸균물품보관장소는출입이제한되며환기가잘되고, 온도와습도가적절하게유지되어야한다. 2 멸균물품보관장은하수, 창문, 통풍구등으로부터떨어진곳에위치하며, 환기가잘되고청소가용이해야한다. 3 사용장소에서보관할경우에는불필요한접촉을최소화하고과적은피한다. 4 유효기간이경과한물품이사용되지않도록유효기간과제품명이잘보이도록진열하여선입선출 ( 先入先出 ) 한다. 13

18 의료기관에서의소독과멸균지침 4 기구에따른재처리방법 1) 내시경기기 가 ) 연성내시경 (flexible endoscope) 9) 위내시경, 기관지내시경, 대장내시경, 십이지장경, 초음파내시경등을포함하는연성내시경의재처리과정은전세척 (Precleaning/Bed-side cleaning), 세척 (Cleaning), 소독 (Disinfection), 헹굼 (Rinsing), 건조 (Drying) 의단계로시행하여보관한다. (1) ( 전세척 ) 검사종료직후침상옆에서세척제를묻힌거즈로내시경외부표면과선단부분을닦아낸후내관은세척액을충분히흡인한다. 이송용기에담아즉시세척실로이송한다. (2) ( 누수점검 ;Leak testing) 내시경의각종밸브를제거한후누수점검을실시한다. (3) ( 세척 ) 내시경을세척액에담근후부드러운거즈나스펀지로표면을닦는다. 세척이어려운부분과내시경의내강은각각의전용솔을이용하여오염물질을제거하고물로충분히헹군후물기를제거한다. 재사용세척솔은사용후높은수준의소독이나멸균을시행한다. 십이지장경의올림와이어 (elevator wire) 채널은겸자올림장치를위아래로조절하여내시경선단부끝부분을세심하게솔질한다. 렌즈부분은부드러운솔을이용하여세척한다. (4) ( 소독 ) 높은수준의소독제에침적하여내시경의내강을포함한모든면에소독제가완전히접촉할수있도록한다. 재사용소독제는유효농도가적정하게유지되는지여부를확인한다 ( 부록, 표 내시경에사용할수있는높은수준소독제 ). 9) a. Public health agency of canada. Nosocomial and Occupational Infections. Infection Prevention and Control Guideline for Flexible Gastrointestinal Endoscopy and Flexible Bronchoscopy. (Updated on ) b. The Advisory Board Cleaning and Disinfection Flexible Endoscopes (SFERD). Professional standard handbook flexible endoscopes FLEXIBELE ENDOSCOPES Cleaning c. Bret T. Petersen, Jennifer Chennat, Jonathan Cohen, Peter B. Cotton et al. Multisociety Guideline on Reprocessing Flexible GI Endoscope. Infection Control and Hospital Epidemiology 2011; 32(6): d. Eileen Young. Care of Endoscopic Instrumentation. Infection control today, e. 대한소화기내시경소독위원회. 소화관내시경세척및소독의길잡이, 1 판, 대한소화기내시경학회 2012:

19 Ⅲ. 소독과멸균의실제 만일소독단계에서자동세척소독기를사용하는경우에는 (3) 까지의과정을거친후제조사의지침에따라기기의특성과사용방법을확인하여소독을시행한다. (5) ( 헹굼 ) 내시경은모든채널내부를주사기를사용하여물로충분히헹군다. (6) ( 건조 ) 70~90% 알코올로모든채널을통과시킨후 ( 제조사의금기사항이아니라면 ), 압축공기를사용하여건조한다. (7) 자동세척소독기를사용하는경우기기의특성과사용방법을확인하고제조사의지침에따라시행한다. (8) ( 보관 ) 내시경전용보관장에적절한간격을유지하면서수직으로걸어둔다. 보관장은문을닫아두고, 환기가잘되는공간에설치하여습기가생기는것을방지한다. 나 ) 경성내시경 (rigid endoscope) 10) 부비동경 (sinus scope-surgical), 복강경 (laparoscope), 관절경 (arthroscope) 등수술이나무균조직또는혈관계에삽입되는내시경은고위험기구에속하며, 후두경 (laryngoscope), 이경 (otoscope), 경성기관지경 (rigid bronchoscopes) 및직장경 (proctoscope) 등점막과접촉하는내시경은준위험기구로분류된다. (1) ( 전세척 ) 분리가능한부분은모두분리하여, 사용한장소에서젖은거즈로혈액 / 조직등잔유물을닦고세척장소로운반한다. (2) ( 세척 ) 내시경의모든어댑터를제거하고렌즈표면을닦은후세척제를이용하여세척한다. 기구의표면과내강은부드럽게솔질하여세척하며, 튀는것을방지하기위해기구를세척액에담그고, 세척솔을기구전체를통과하여앞뒤로움직이며오염을제거한후흐르는물로헹구고물기를제거한다. (3) ( 소독 ) 부비동경, 복강경, 관절경등고위험기구에속하는내시경은반드시멸균을시행하며, 준위험기구에속하는내시경은높은수준의소독이상을시행한다. 10) Eileen Young. Care of Endoscopic Instrumentation. Infection control today,

20 의료기관에서의소독과멸균지침 (4) ( 헹굼및보관 ) 높은수준의소독을시행한경우는물로충분히헹군후내강을알코올로통과시켜오염되지않도록보관한다. 수술이나무균조직에사용하는내시경을화학멸균제에침적하여멸균하는경우사용직전에멸균한다. 다 ) 내시경부속기구 11) (1) 세척 1 일회용이아닌부속기구는사용후세척제에담근뒤솔이나스펀지등으로세척한다. 2 채널에세척제를주입하여이물질이빠져나가게한후흐르는물로헹군다. 채널내부는세척솔등을이용하여이물질을제거한후흐르는물로헹군다. 3 오염물질이쉽게제거되지않는기구는초음파세척기에넣어세척한다. 이때초음파가도달할수없는부위가생기지않도록너무많은기구를넣지않으며, 기구가완전히잠기도록한다. 4 물로헹구고내강은압축공기를이용하여건조시킨다. (2) 소독및멸균 1 점막층을침습하는부속기구 ( 생검겸자, 용종절제올가미, 유두절개도등 ) 는일회용을사용하거나멸균한다. 점막과접촉하는내시경부속기구는높은수준의소독또는멸균을시행한다. 2 송기 / 송수병은멸균하며매일교환한다. 3 흡인, 송수 / 송기밸브, 겸자구밸브는높은수준소독후건조하며, 매검사마다교환한다. (3) 보관및관리 1 습기가없고환기가잘되는곳에보관한다. 2 멸균또는소독된물품은재오염되지않도록관리한다. 11) 대한소화기내시경소독위원회. 소화관내시경세척및소독의길잡이 (1 판 ), 대한소화기내시경학회 2012:

21 Ⅲ. 소독과멸균의실제 2) 초음파탐침 12) 초음파탐침에는인체내점막과접하는직장 / 질탐침 (Rectal/vaginal probes), 냉동수술탐침 (Cryosurgical probe), 경식도심초음파 (transesophageal echocardiography; TEE) 탐침과피부에접촉하는초음파탐침 ( 복부초음파등 ) 이있다. 가 ) 직장 / 질탐침 1 사용후부드러운일회용천이나거즈로젤을닦아낸후세척한다. 2 높은수준의소독을실시한후충분히헹군다. 나 ) 경식도심초음파탐침 1 사용후오염물질을닦아낸다. 2 제조사의권장사항에따라세척한다. 3 높은수준의소독을실시한후충분히헹군다. 다 ) 복부초음파탐침 1 검사후부드러운일회용천이나거즈로젤을닦아낸다. 2 손상되지않은피부와접촉하므로낮은수준의소독을시행한다. * 초음파탐침의보관 13) 오염과파손이되지않도록청결하고안전한방법으로보관한다. 구입시제공된포장상자에보관하는것은오염가능성이있어권장하지않는다. 12) Professional Practice Guidelines and Policy Statements For Canadian Sonography. Guidelines for Transoesophageal Echocardiography Probe Professional Practice Guidelines and Policy Statements For Canadian Sonography. Ultrasound gel bottle recommendation. 2011:8. 13) Infection Prevention & Control (IPAC) Position Statement. Safe Use of Medical Gels. December, 2011., Professional Practice Guidelines and Policy Statements For Canadian Sonography. Guidelines for Transoesophageal Echocardiography Probe Professional Practice Guidelines and Policy Statements For Canadian Sonography. Ultrasound gel bottle recommandation. 2011:8. 17

22 의료기관에서의소독과멸균지침 라 ) 초음파젤관리 14) 1 초음파젤관리와멸균 / 비멸균젤 ( 멸균하지않은젤 ) 의사용대상에대한규정을마련하고제품의크기와유형을고려하여선택한다. 2 인체의무균조직을침범하는시술 ( 조직생검등 ) 시에는멸균젤을사용한다. 3 사용중인용기에젤을재보충 (refill) 하지않는다. 4 건조하고먼지, 습기, 곤충과설치류로부터안전한장소에보관하고오염이의심되면즉시폐기한다. 3) 호흡치료기구 15) 호흡치료기구는준위험기구로높은수준의소독이나멸균을시행한다. 높은수준의소독을한경우멸균수로헹궈낸다. 인공호흡기회로, 후두경날및소생백등은점막에닿는것으로높은수준의소독또는멸균을시행하고, 점막에접촉하지않는후두경손잡이, 흡인통등은낮은수준의소독을시행한다 ( 부록, 표 호흡치료기구의소독과멸균 ). 4) 안과기구 16) 안과검진을위한기구중피부에만접촉하는세극동현미경, 굴곡검사나시기능검사장비, 시력측정용눈가리개등은낮은수준의소독을시행하며, 각막검사를위한초음파기계나렌즈와같이점막에닿은기구는높은수준의소독또는멸균을시행하고, 침습적시술이나수술에사용하는검경, 겸자, 가위, 마커등은멸균한다 ( 부록, 표 안과기구의소독과멸균 ). 제조사에서명시한소독과멸균과정을준수하고가능하면모든경우에의료기관의멸균처리부서 ( 중앙공급부서 ) 에서처리하는것을권고 14) Infection Prevention & Control (IPAC) Position Statement. Safe Use of Medical Gels. December, ) a. Healthcare Infection control Practices Advisory Committee. Guideline for Preventing Healthcare-Associated Pneumonia, MMWR 2003:53; RR-3. b. Rutala WA., Weber DJ.. Healthcare Infection control Practices Advisory Committee. Guideline for Disinfection and Sterilization in Healthcare Facilities ) a. CDC. CDC web site on HICPAC. Guideline for Disinfection and Sterilization in Healthcare Facilities, on 5 December, 2011) c. on 19 Decber 2011) d. CHRISP. CHRISP web site on Sterilizing Services. Disinfection and Sterilization Infection Control Guidelines. large_document.pdf. (Updated on 28 November, 2008) 18

23 Ⅲ. 소독과멸균의실제 한다. 만약사용부서에서재처리과정이진행된다면중앙멸균처리부서와같은수준의관리가이루어져야한다. 5) 치과기구 17) 치과기구는치료과정에서환자의체액및호흡기분비물에빈번하게노출되므로가능한소독보다는멸균을권고한다. 뼈와연조직을관통하는고위험기구 (Forcep, Scalpel blades, Bone chisels, Scalers, Surgical burs, Needle, Hand pieces) 와점막에접촉하는준위험기구 (Amalgam condensers/burnishers, Mirror, Air/water syringes) 는매사용후모두멸균한다. 열에민감한준위험기구의경우는제조사의권고에따라높은수준의소독을시행한다. 오염을제거하는것이불가능한기구 (3-in-1 syringe tips, endodontal files and burs) 는일회용을사용한다. 만약사용부서에서재처리과정이진행된다면중앙멸균처리부서와같은수준의관리를시행한다 ( 부록, 표 치과기구의소독과멸균 ). 6) 기타진료및검사기구 18) 이비인후과, 비뇨기과, 부인과등의진료및검사기구역시기구의위험정도에따라소독및멸균절차를준수하도록한다. 특히, 외래환경에서환자의잦은교체나업무의증가를이유로소독과멸균과정을생략해서는안된다. 점막에접촉하는이비인후과기구 ( 비내시경, 이경, 비경, 간접후두경 ), 부인과기구 ( 질검경, 항문 / 질초음파탐침 ), 비뇨기과기구 ( 방광경 ) 는높은수준의소독또는멸균을시행하고점막에접촉하는구강 / 항문체온계도높은수준의소독을시행한다. 고막체온계, 혈압계, 청진기등의비위험기구는낮은수준의소독을시행한다 ( 부록, 표 기타진료및검사기구의소독과멸균 ). 17) a. 강은주외. 치과감염관리학. 서울 ; 대한나래출판사, 2009: b. CDC. CDC web site on HICPAC. Guideline for Disinfection and Sterilization in Healthcare Facilities, Nov_2008.pdf(Updated on 5 December, 2011 c. CDC, Guidelines for Infection Control in Dental Health-Care Settings, Morbidity and Mortality Weekly Report, vol. 52, 2003: ) a. Patient Safety Branch Ministry of Health. Best Practice Guidelines for the Cleaning, Disinfection and Sterilization of Medical Devices, (Update on 19 Decber 2011) b. CHRISP. CHRISP web site on Sterilizing Services. Disinfection and Sterilization Infection Control Guidelines. (Updated on 28 November, 2008) 19

24 의료기관에서의소독과멸균지침 Ⅳ 환경소독 19) 의료기관은각종병원성미생물로인한오염이가능하므로안전하고청결한환경을제공하기위한환경소독규정을마련하여시행한다. 1 환경소독의일반적지침 (1) 의료장비및환경표면은접촉의정도에따라구분하여소독주기를결정하며, 눈에보이는오염이있는경우즉시제거한다. (2) 병실은매일청소하고, 환자가퇴원및병실을이동한경우소독제로청소한다. (3) 환경이나장비표면소독을위해서는일반적으로낮은수준의소독제를이용하며, 특수한경우에는소독수준을달리하여적용한다. 소독제에대한희석방법, 소독시간, 적합성, 보관방법, 유효기간은제조사의권고사항에따른다. (4) 소독제용기는일회용을권장하며, 재사용시사용전에비우고세척, 소독, 건조시킨다. (5) 희석한소독제는오염이발생하지않도록희석방법및사용기간등에대한지침을마련한다. (6) 욕실과화장실은소독제로매일청소한다. (7) 물걸레는병실마다깨끗한것으로사용하며, 청소도구는세척후소독제를사용하여소독 건조시킨다. (8) 진공청소기를사용할경우에는 HEPA 필터가장착된것을사용한다. 19) a. 대한감염관리간호사회. 감염관리학. 현문사 b. 대한병원감염관리학회. 의료기관의감염관리. 한미의학 c. Chou T.. Environmental Services. In: APIC. APIC text of Infection control and Epidemiology. 3rd ed. Washington, APIC d. Sehulster L, et al. Guideline for Environmental Infection Control in Health-Care Facilities. Recommendations of CDC and the Healthcare Infection Control Practices Advisory Committee (HICPAC). MMWR. 2003; 52 (RR-10):1-42. e. Chair M V, et al. Best Practices for Environ-mental Cleaning for Prevention and Control of Infection Provincial Infectious Diseases Advisory Committee(PIDAC) f. Rutala WA., et al. Guideline for Disinfection and Sterilization in Healthcare Facilities

25 Ⅳ. 환경소독 (9) 수술실, 고위험시술실, 중환자실, 격리실및검체를다루는검사실등은매일소독제를이용하여청소한다. 투석환자의경우, 침대, 투석기계표면및투석에사용된물품은각환자의투석이끝난후에소독한다. 2 특수환경의소독 1) 치과진료실 1 치과의자주변의진료대 (countertop), 스위치, 조명등손잡이와같은표면은각환자의진료가끝난후에소독하거나보호덮개를사용한다. 2 보호덮개는환자진료마다교체하며, 눈에보이는오염이있거나손상되면즉시보호덮개를제거하고환경표면을소독한다. 보호덮개를사용하더라도매일일과종료후환경표면을소독한다. 2) 격리실 1 소독제를사용하여매일청소한다. 2 접촉주의격리실청소시가운과장갑을착용하며, 커튼은환자퇴실후교환한다. 비말주의격리실청소시는마스크, 공기주의격리실은 N95 마스크를착용한다. 3 공기주의입원환자병실은청소후적절한환기후사용한다 ( 시간당공기교환횟수 4회기준 2시간정도또는기관의공조시스템에따라조정 ). 4 식기소독에대해서는관련법률 * 에근거하여내부규정을마련하여시행한다. * 감염병의예방및관리에관한법률, 시행령, 시행규칙 35조제2항소독의대상및동법제3항소독의방법참조 3) 혈액및체액에오염된환경 1 혈액이나체액을엎지른경우는장갑을착용하고주의하여제거한다. 2 소량 (10ml 미만 ) 의혈액이나체액이쏟아진환경에는 HBV(Hepatitis B Virus) 나 HIV(Human Immunodeficiency Virus) 사멸력이있는낮은수준소독제를이용 21

26 의료기관에서의소독과멸균지침 하여혈액이나체액이완전히닦여지도록한다. 락스를이용하여소독하는경우는락스원액농도에따라 500ppm으로희석하여사용한다 ( 원액 4% 액은 1:80, 원액 5% 기준은 1:100 희석 ). 3 다량 (10ml 이상 ) 이쏟아진경우는먼저흡수성이있는티슈나일회용타올등으로혈액이나체액을흡수시켜방수비닐에넣어폐기하고, 그부위는중간수준소독제 ( 결핵사멸력이있는소독제를말하며, 소독제제품실험성적서를확인 ) 를이용하여혈액이나체액이완전히닦여지도록한다. 락스를이용한다면락스원액농도에따라 1:8( 원액 4% 기준 ) 또는 1:10( 원액 5% 기준 ) 으로희석하여사용한다. 만약혈액이나체액이흡수되는환경표면이라면먼저소독제를적용한후닦아내도록한다. 4) 침수상황의환경관리홍수또는수계시스템고장등으로침수가발생되었을때환경소독을위한응급대책을마련하여시행한다. 1 환경표면은물이빠진후세제와소독제로청소한다. 2 카펫, 타일등은제거후표면을건조시킨후물품을교체한다. 젖은카펫은제거하기전에먼지분산을최소화하기위해낮은수준의소독제나살균제를카펫에뿌린다. 3 벽면및기타구멍이많은재질은 72시간안에청소하고건조할수없는경우제거하거나교체한다. 4 가구표면은청소하고건조시킨다. 목제가구는건조시키거나표면을사포로문지르거나또는새로칠을한다. 섬유소재의가구는교체한다. 22

27 Ⅴ. 특수병원체별소독 Ⅴ 특수병원체별소독 1 크로이츠펠트 - 야콥병 크로이츠펠트야콥병 (Creutzfeldt-Jakob Disease, CJD) 과변종크로이츠펠트야콥병 (new variant Creutzfeldt-Jakob Disease, nvcjd) 은프리온 (prion) 에의해발생하는신경퇴행성질환으로, 프리온은소독과멸균내성정도에서가장높은단계로써일반적인소독이나멸균방법으로사멸되지않는다. 감염위험성이높은인체조직은중추신경계조직및뇌척수액이며, 오염이우려되는환경은수술실, 부검장소, 임상검사실이다. 크로이츠펠트-야콥병및변종크로이츠펠트-야콥병오염이의심되는기구나환경에대한소독과멸균방법은질병관리본부의 크로이츠펠트야콥병및변종크로이츠펠트-야콥병관리지침 (2012) 에따른다. 가. 소각법 (1) 모든일회용의료기구, 물자및폐기물에대해사용한다. (2) 고위험조직에노출된모든기기의처리를위하여선호되는방법이다 나. 내열성기구의소독 / 멸균방법 ( 다음중선택 ) (1) 1N 수산화나트륨 (NaOH) 에담근후 gravity displacement 고압멸균을 121, 30분간시행한다. 이후세정하고물로헹구어낸후통상적인멸균과정을거친다. (2) 1N 수산화나트륨이나차아염소산염에 1시간동안담근다. 기기를물로옮긴다. gravity displacement 고압멸균을 121 1시간시행한다. 세정한후통상적인멸균과정을거친다. (3) 1N 수산화나트륨이나차아염소산염에 1시간동안담근다. 꺼낸후물로씻고개방된용기에담은후 gravity displacement(121 ) 나 porous load(134 ) 고압멸균기에서 1시간동안가열한다. 세정한후통상적인멸균과정을거친다. 23

28 의료기관에서의소독과멸균지침 (4) 1N 수산화나트륨에담근후대기압에서 10분간끓인다. 세정하고물로씻어낸후통상적인멸균과정을거친다. (5) 차아염소산염 ( 선호되는방법 ) 이나 1N 수산화나트륨 ( 대안 ) 에실온에서 1시간동안담근다. 세정하고물로씻은후통상적인멸균과정을거친다. (6) 134 에서 18분간증기멸균한다. 다. 열에약한기기의소독 / 멸균방법 (1) 1N 수산화나트륨이나희석하지않은차아염소산염을붓는다. 1시간동안방치한다. 헝겊이나휴지로닦아낸후물로씻어낸다. (2) 수산화나트륨이나차아염소산염을쓸수없는표면은철저하게닦아내면대부분의감염인자가희석에의해서제거된다. 라. 건조한물품의소독 / 멸균방법 (1) 1N 수산화나트륨이나차아염소산염처리가가능한크기가작은건조물품들은반드시우선이두용액중의하나에담구는처리를한후 porous load 고압멸균기에 121 이상에서 1시간처리한다. (2) 부피가큰건조물품이나수산화나트륨이나차아염소산염처리를할수없는건조물품들은반드시 porous load 고압멸균기에서 134 로 1시간처리해야한다. 마. 기기와주변환경의세척방법 (1) 장비들은세척과오염제거전에는반드시마르지않게유지해야한다. (2) 조직이나혈액, 체액등이기기에붙은채건조되는것을막기위해서가능한빨리기기를닦아내야한다. (3) 감염가능성이없는것으로판단되는조직에쓰는도구와감염력이높은것으로판단되는조직에쓰는도구를혼용하지말아야한다. (4) 오염제거법이없는내구재를재사용하지않는다. 24

29 Ⅴ. 특수병원체별소독 (5) 자동화된세척기로세척할기기는반드시 오염제거법 에따라먼저처리한후세척기에넣어야한다. 또세척기는사용한후다시일반적인용도로사용하기전에한번내용물이없는채로세척해야한다. (6) 작업공간을일회용품으로덮어서사용후제거, 소각할수있도록한다. 그렇지않으면작업장표면을위에제시된방법을사용해서철저히세척및처리한다. (7) 수산화나트륨 (NaOH) 이나표백제같은위험한화학물질을취급할때는관련된안전수칙을숙지한후이수칙을잘지키도록한다. (8) 장비와유지, 관리에대해서는제조업자의권장사항을준수하도록한다. 2 결핵 결핵균 (Mycobacterium tuberculosis) 은영양형세균과바이러스, 진균보다소독제내성수준이높다. 결핵의전파는호흡기결핵질환자가기침이나재채기를하거나고함지르거나노래를부르는과정에서발생하는비말핵이라불리는공기매개입자에의하며, 공기중의결핵균농도가높을수록노출기간이길수록감염의위험은높다. 의료기구나물품, 의료폐기물에의한감염전파는일어나지않으므로결핵환자에게사용한기구나환경의소독은추가적인조치없이기구분류에따라소독을시행한다. 20) (1) 의료기구는일반적인기구의분류에따른소독수준을적용하나, 비위험기구중혈액이나체액에오염된경우는결핵사멸력이있는중간수준소독제를사용한다. (2) 결핵균은공기로전파되므로격리병실의환경소독은일반병실환경소독수준에서실시한다. 20) CDC. Guidelines for Preventing the Transmission of Mycobacterium tuberculosisin Health-Care Settings,

30 의료기관에서의소독과멸균지침 3 로타바이러스 로타바이러스 (Rotavirus) 는비지질, 소형바이러스로중간수준소독제에사멸된다. 주로대변-경구경로로감염되고소아과병동에서위장관감염유행발생을자주일으키며낮은온도와습도에서수일동안환경표면에생존할수있으므로원내전파의매개체가될수있다. 그러므로주변환경의표면에대한철저한청소와소독이필요하다. 가. 의료기구소독 (1) 고위험기구는멸균, 준위험기구는높은수준또는멸균을적용하며, 비위험기구중로타바이러스에오염된기구는로타바이러스살균력이있는소독제를사용한다. (95% 에탄올, 70% 이소프로파놀, 800ppm 이상염소계소독제, 로타바이러스사멸력이검증된사급암모늄제제등 ). 21) (2) 의료기구소독과관련한세부사항은 Ⅲ. 소독과멸균의실제부분을참조한다. 나. 환경소독 (1) 환자의간호에필요한물품 ( 기저귀, 배변후처리를위한물휴지등 ) 은각환자침상마다구비하여사용함으로써물품으로전파될수있는기회를차단한다. 환자에게사용하는침구등도구분하여사용한다. (2) 모든환경표면은청결한수준의청소를유지하는것이중요하다. (3) 청소과정에서모아진환자의분변이나구토물은다른환경표면이나사람들을오염시키지않는방법으로즉시폐기한다. (4) 환경표면에서최소 10일간생존할수있으며, 효과적인소독제로는알코올 (95% 에탄올, 70% 이소프로판올 ), 염소계소독제등이유효하므로환경에적용가능성을확인하여사용한다. (5) 침상을닦는걸레와기타주변기기를닦는걸레는구별되어야하며하나의걸레로모든표면을닦지않는다. 21) CDC. Guideline for Disinfection and Sterilization in Healthcare Facilities,

31 Ⅴ. 특수병원체별소독 (6) 오염지역환경의모든표면 ( 가구, 시설물, 기구포함 ) 은소독제를이용하여닦은후 3~10분접촉하고다시깨끗한천으로닦아내도록한다. (7) 사용한천은물과세제를이용하여세탁하고염소계소독제 (4% 락스 80배, 5% 락스 100배희석 ) 에 10분간침적후헹군다음말려서사용한다. (8) 오염지역에소독제를분무하는것은효과적이지않고작업자가소독성분을흡입할위험성이높으므로적용하지않는다. (9) 기타환경관리와관련한세부사항은 Ⅳ. 환경소독 을참조한다. 4 노로바이러스 22) 노로바이러스는소형구형의외피가없는바이러스로급성위장관염을유발하며, 성인에서도감염되어식품매개집단식중독의가장주요한원인체로보고되고있다. 노로바이러스는감염된환자의대변이나구토물에존재하며, 노로바이러스에오염된식품이나물을섭취하거나노로바이러스에오염된표면이나물품을만진후손으로음식을먹거나손을입에넣게되는경우, 노로바이러스에감염된환자와음식을나눠먹거나식기를공유하는경우감염이전파될수있다. 증상이발생하기이전부터감염력이있으며, 증상이호전된후에도 2주또는그이상바이러스가대변에서분리될수있다. 가. 의료기구관리 (1) 고위험기구는멸균, 준위험기구는높은수준또는멸균을적용하며, 비위험기구중노로바이러스에오염된기구는노로바이러스살균력이있는소독제를사용한다 (1,000 ppm 염소계소독제, 75% 에탄올, 70% 1-프로파놀, 노로바이러스소독력이검증된사급암모늄제제등 ). 23) (2) 의료기구관리와관련한세부사항은 Ⅲ. 소독과멸균의실제부분을참조한다. 22) HICPAC. Guideline for the prevention and control of norovirus gastroenteritis outbreaks in healthcare settings, ) CDC. Guideline for Disinfection and Sterilization in Healthcare Facilities,

32 의료기관에서의소독과멸균지침 나. 환경관리 (1) 변기, 수도꼭지, 전화기, 문손잡이등손이많이닿는모든물품이나환경표면은정기적으로청소와소독을한다. (2) 공용물품은반드시중간수준이상의소독제를이용하여소독한후다른환자에게사용한다. 염소계소독제의경우 1,000ppm 농도를권장하며, 나무나흡수성이있는표면의경우는 5,000ppm을적용한다. (3) 노로바이러스위장관염유행이발생하면청소와소독을더빈번하게시행한다 ( 예, 청소를 1일 2회, 소독을 1일 3회 ). (4) 오염도가낮은부위에서높은부위로청소와소독을하며, 대변이나토물은일회용으로닦아내거나걸레를바로교환하며, 걸레는염소계소독제를이용하여소독한후재사용한다. (5) 환자의식기는일반적식기세척소독과정에따라처리한다. (6) 세탁물은오염세탁물로분리하여처리하며, 다룰때보호장구를착용한다. 5 클로스트리듐디피실레 (Clostridium difficile) 24) C. difficile 는의료관련설사와대장염의주요병원체로다양한유행발생을일으킬수있다. 의료진의손과다양한환경에서 C. difficile 아포가발견되며, 세면대, 아기욕조, 체온계, 내시경등환경표면이나기구를통해전파가가능하다. 오염된표면은아포의잠재적저장소로 5개월동안생존이가능하며, 오염된환경으로부터 C. difficile 감염을일으킬수있다. 따라서 C. difficile 아포로오염된기구와환경은아포를사멸할수있는수준의멸균이나아포사멸력을인정받은소독제를이용한소독이필요하다. 24) 28

33 Ⅴ. 특수병원체별소독 가. 의료기구관리 (1) 기구는 1회용사용을우선적으로고려하며, 1회용사용이어려울경우고위험, 준위험, 비위험기구모두아포를제거할수있는멸균을권고한다. (2) 의료기구관리와관련한세부사항은 Ⅲ. 소독과멸균의실제부분을참조한다. 나. 환경관리 25) (1) C. difficile 로오염된환경은아포를제거할수있는염소계소독제 ( 염소 5,000ppm; 락스원액농도에따라 1:8[ 원액 4% 기준 ] 또는 1:10[ 원액 5% 기준 ]) 를사용하며, 금속제품의부식과가구의변색, 호흡기와피부에자극이있으므로사용과보관시주의를요한다. (2) 환자의병실을청소할때화학물질로부터직원을보호하고아포의확산을예방하기위해반드시장갑과가운을포함한개인보호구를착용하고철저하게청소한다. (3) 기타환경관리와관련한세부사항은 Ⅳ. 환경소독을참조한다. 25) HICPAC. Guidelines for Environmental Infection Control in Health-Care Facilities

34 의료기관에서의소독과멸균지침 Ⅵ 부록 A 소독의종류와특성 26) Ⅰ. 화학소독제에의한소독 1. 과산화수소 (Hydrogen peroxide) 가. 작용기전및살균범위과산화수소는 hydroxyl-free radicals를생산하여세포막의지질, DNA, 기타세포필수구성요소등을파괴하는작용을한다. 세균, 진균, 바이러스, 아포, 결핵균에모두유효하다. 6~25% 농도에서는화학멸균제로사용가능하다. 7.5% 과산화수소에 0.85% 과초산을혼합하여멸균제로사용하기도한다. 과산화수소용액은불안정하므로안식향산 (benzoic acid) 이나다른안정제 (stabilizer) 를첨가하여사용한다 (6% stabilized hydrogen peroxide). 나. 사용범위 3~6% 의농도로콘텍트렌즈 ( 예. 3%, 2~3시간 ), tonometer biprisms, 인공호흡기, 리넨, 내시경등을소독한다. 다. 주의사항 (1) 차광용기에보관되어있으면일반환경에서안정적이다. (2) 3% 농도제품은환경표면소독제로사용시안정적이고효과적이다. 26) a. CDC HICPAC. Guideline for Disinfection and Sterilization in Healthcare Facilities b. Provincial Infectious Diseases Advisory Committee. Best Practices for Cleaning, Disinfection and Sterilization in Health Authorities c. WHO guidelines on Hand Hygiene in Health Care d. Gerald e. McDonell. Antisepsis, disinfection and sterilization. ASM press

35 Ⅵ. 부록 (3) 3% 과산화수소로인한위막성결장염이발생하기도한다. (4) 사용후충분한헹굼이안된경우각막손상, 위막성결장염등이보고되고있다. (5) 다른화학소독제와마찬가지로, 과산화수소도최소유효농도를확인하기위해모니터링해야한다. 2. 과초산 (Peracetic acid) 가. 작용기전및살균범위일반적인산화제의기전과비슷하다고알려져있다. 단백질을변형시키고, 세포벽투과율을방해하고, 단백질, 효소, 다른대사물질과결합한 sulfhydryl과 sulfur를산화시킨다. 유기물제거능력이강하고잔류물질이없으며, 모든미생물에단시간내에효과가있다. 그람양성및그람음성균주, 곰팡이, 효모등은 100ppm미만의농도에서 5분이내에불활성화시킬수있다. 유기물이있으면 ppm 정도가되어야한다. 바이러스에대하여는 12~2,250ppm으로사멸력이넓으나, 효모추출물내에서폴리오바이러스의사멸은 1,500~2,250ppm에서 15분정도가요구된다. 0.26% 과초산은결핵균 (M. tuberculosis), M. avium-intracellulare, M.chelonae, M. fortuitum 을 20~30분내에사멸시킨다. 세균의아포를불활성화시키기위해서는 500~10,000ppm에서 15~30분간적용해야한다. 나. 사용범위 수술기구, 치과기구, 내시경기구의화학멸균제로사용 다. 주의사항 (1) 구리, 황동, 철및아연을부식시킨다. (2) 희석시불안정해진다. 예를들어 1% 용액은가수분해로 6일만에반으로감소하며, 40% 의과초산은한달이지나면유효성분의 1 2% 가감소한다. 31

36 의료기관에서의소독과멸균지침 3. 과초산 - 과산화수소화합물 (Peracetic acid & hydrogen peroxide) 두개의물질이서로상승작용으로살균력이상승된다. 혈액투석기계의소독제나내시경소독제로사용되고있다. 0.08% peracetic acid + 1.0% hydrogen peroxide의구성으로대부분의내시경기구에사용되었으나내시경자체에미치는영향으로사용이제한되었다. 최근에는 0.23% peracetic acid % hydrogen peroxide의비율로미국 FDA의인증을받아사용되고있다. 4. 글루탈알데하이드 (Glutaraldehyde) 가. 작용기전및살균범위원래글루탈알데하이드는산성용액으로소독효과가매우적지만염기를첨가하여 ph를 7.5~8.5로높이면활성화되어, 미생물의설파드릴, 하이드록실, 카복실과아미노그룹을알킬화하여 RNA, DNA와단백질합성을변형시켜미생물을무력화한다. 결핵균을포함한모든그람양성균과그람음성균, 진균, 바이러스 (HBV, HIV 포함 ) 에대한살균능이있다. 실험실환경에서영양형박테리아는 2분이내에, 결핵균과진균, 바이러스는 10분이내에멸균되고, 막대균속 (Bacillus spp.), 클로스트리듐균주 (Clostridium spp.) 는 3시간에멸균된다. 클로스트리듐디피실레 (C. difficile) 아포는 20분이내에사멸된다. 나. 사용범위 (1) 금속표면을부식시키지않고, 렌즈장착기구, 고무, 플라스틱을손상시키지않아높은수준의소독제로내시경류, 폐기능측정기구, 투석기, 트랜스듀서, 마취및호흡치료기구등에주로사용한다. (2) 일반적으로환경소독에는사용하지않는다. 다. 주의사항 (1) 글루탈알데하이드의희석농도를감소시킬수있는유기물질또는젖은기구로인한물유입등을피하기위해주의한다. (2) 알데하이드는기구표면에단백질을고정시킨다. 침적전철저한세척이필요하다. 32

37 Ⅵ. 부록 (3) 침적시간은소독효과에영향을미치는중요한요소이며, 온도와농도에의해영향을받는다. 일반적으로기관지내시경을제외한내시경의경우철저한세척후 10분이상침적시키며, 결핵균을사멸하려면최소한 20분이상침적시켜야한다. (4) 침적시내강에공기방울이형성되지않도록하여기구의모든면이소독제가닿도록침적한다. (5) 활성화된글루탈알데하이드는실온에서시간이지날수록농도가떨어지기때문에제조사에서권장하는방법대로사용후폐기해야한다. 통상적으로 2% 이상의농도를유지할경우높은수준의소독제로사용할수있다. (6) 사용기한은얼마나많은기구를침적시켰는지뿐만아니라글루탈알데하이드를희석한기간에따라서다양하다. 소독효과의지속성을확인하기위해농도모니터링을시행하고, 이결과에따라교환한다. (7) 모니터링스트립은제조사의지침대로사용한다. 활성화시킨소독제의유효기간이지났으면결과와상관없이폐기한다. (8) 소독제의유해한성분에환자및직원이노출되는것을방지하기위해남아있는글루탈알데하이드를물로충분히헹구어제거한다. (9) 사용자에게비출혈, 알레르기성피부염, 천식, 비염등의부작용을유발할수있다. (10) 작업장내안전문제에주의하며안전관리를위해아래의내용이권장된다. ( 가 ) 작업장환경에서글루탈알데하이드의노출을모니터링한다. 모니터링방법에따라다르기는하지만천정에서체크한글루탈알데하이드가 0.05ppm보다높으면환경에대한재평가가필요하다. ( 나 ) 작업장내에배기후드가필요하며시간당 7~15회의공기교환이이루어져서소독제증기를배출시켜야한다. ( 다 ) 용기는완전히밀폐되는용기에넣어보관한다. 33

38 의료기관에서의소독과멸균지침 5. 4 급암모늄염 가. 작용기전및살균범위 4개의알킬그룹에직접연결된질소원자로구성되어있으며구조와구성이다양하다. 표면장력을약화시키는계면활성소독제중양이온소독제이다. 미생물의세포질막에흡착되어내용물이유출되어세포가파괴된다. 세균이나진균증식을억제하며, 그람음성균보다그람양성균에더효과적이며, 지질바이러스에대하여효과가좋고진균이나결핵균에대해서는효과가미약하다. 유기물이있을때소독효과가저하되며, 음이온세척제와물질적합성이맞지않다. 나. 사용범위의료환경의바닥이나가구, 벽등의청소용환경소독제로광범위하게사용된다. EPA에등록된 4급암모늄염의경우는손상되지않은피부에접촉하는의료기구를소독하는데에사용한다 ( 예 : 혈압계커프 ). 4급암모늄염은세대나유형에따라소독력이다르며, 3세대이상의제품들은기존제품의단점이개선되고소독력이향상되었으므로주의하여선택사용할수있다. 기존의제품의경우유기물존재하에서소독력이저하되었으나최신세대제품특히 dodecyldimethyl ammonium chloride(ddac) 의경우경수나유기물의존재하에서도강한살균력을나타내었다. 다. 세대별제품및특성 (1) 1세대제품 : Benzalkonium chlorides. 방부제정도의낮은소독력 (2) 2세대제품 : Benzalkonium chlorides보다소독력이증가됨. Alkyl dimethyl benzyl ammonium chloride (3) 3세대제품 : 기존제품에대해소독력과세척력이증가됨. 사용자의안정성이증가됨. Dual Quats 제품들로 Alkyl dimethyl benzyl ammonium chloride와 Alkyl dimethyl ethylbenzyl ammonium chloride가혼합됨 (4) 4세대제품 : 경수와단백질존재에덜민감해지고, 기존제품의문제였던거품이감소되고소독력이증가됨. Twin or Dual Chain Quats - dialkylmethyl 34

39 Ⅵ. 부록 amines(example: didecyl dimethyl ammonium chloride or dioctyl dimethyl ammonium chloride). (5) 5세대제품 : 4세대와 2세대를결합함으로서소독력과안정성이더욱증가됨 (example: didecyl dimethyl ammonium chloride + alkyl dimethyl benzyl ammonium chloride). 라. 주의사항 (1) 상대적으로제품수용성이좋고알러지가낮은편이나농도가높아지면피부나점막에자극을야기할수있다. (2) 그람음성균오염으로인한유행발생으로인체소독제로는사용을권장하지않았으나최근티슈형태나핸드럽제품의연구결과손의미생물감소효과가있는것으로보고되고있어추가적연구가더필요한상황이다. 6. 알코올 (Alcohol) 가. 작용기전및살균범위알코올은탈수를통해단백질을변성시켜살균시키며적정농도는 60~90% 이다. 알코올 ( 에틸알코올과이소프로필알코올 ) 은실험에서다제내성균 (MRSA, VRE 등 ) 을포함한증식형그람양성및음성균, 결핵균, 다양한바이러스에효과적인것으로증명되었으며지질피막바이러스 (herpes-simplex virus, HIV, influenza virus, RSV, vaccinia virus등 ) 에도효과적이다. Hepatitis B virus, Hepatitis C virus는피막바이러스이면서알코올에감수성이떨어지지만 60 70% 농도에서는사멸된다. 세균에대한효과는좋지만세균의아포, 원충의난모세포, 비피막 ( 비지질 ) 바이러스에대해서는효과가떨어진다. 알코올은피부에적용시신속한살균효과를가져오지만잔류효과가없다. 그러나알코올제제사용후는미생물이다시자라는속도가지연된다. 알코올용액에클로르헥시딘, 4급암모늄염, 옥테니딘, 트리클로산등을첨가하여잔류효과를기대할수있다. 35

40 의료기관에서의소독과멸균지침 나. 사용범위 (1) 앰플 / 바이알표면 (2) 물과세제를이용해청소한깨끗한표면 ( 예 : 카트, 카운터, 검사실벤치등 ) (3) 일부기구의표면 ( 예 : 청진기, 심폐소생술마네킹등 ) (4) 일부기구의건조 (5) 주사전피부소독 (6) 물없이사용하는핸드럽 다. 주의사항 (1) 증발이쉽게되고, 이로인해농도가 50% 이하로되는경우살균력이급격히감소함 (2) 유기물이남아있을시비활성화되기때문에사전세척필수적임 (3) 세척제로는좋지않으며, 단백물질로오염되었을때알코올제제사용은권장하지않음 (4) 증발되고난후잔존효과가없음 (5) 일반적으로점막에적용하지않음 (6) 고무, 플라스틱등의물질은손상되고, 안과기구특히렌즈등은깨질수있음 (7) 인화성물질로화기나고열의장소를피해서보관해야하며, 휘발성이있어, 휘발성을최소로할수있는용기에담아야함 ( 조리장, 수술실에서사용할때에는주의를해야한다.) 7. 염소 / 염소화합물 (Chloride & Chlorine compounds) 가. 작용기전및살균범위유리염소 (Free Cl-) 가미생물을파괴하는정확한기전은아직명료하게설명되지못하지만, 세포나단백질변성, 핵산의불활성화등어떤핵심적인효소반응의저해와관련된것으로보인다. 액체 (sodium hypochlorite) 와고체 (calcium hypochlorite) 형태가 36

41 Ⅵ. 부록 있으며액체상태의차아염소산나트륨 (sodium hypochlorite) 이가장일반적으로사용된다. 광범위한항균작용을가지고있으며, 독성이잔존하지않고, 표면에남아있는세균이나바이오필름을제거할수있지만, 경수, 잔존한유기물질등에의해비활성화된다. 염소계소독제는용액내의유리되지않은 hypochlorous acid(hoci) 의양에따라소독효과가달라진다. 용액의 ph가높아지면 hypochlorous acid가 hypochlorite 이온 (OCT) 으로유리되면서소독효과가감소한다. 유기물질이없는상태에서일반세균은 5ppm 미만에서, 마이코플라스마는 25ppm에서수초안에사멸된다. 결핵균을죽이려면유효염소 1,000ppm이필요하다. 100ppm은 Bacillus atropheus 아포를 5분안에 99.9% 죽일수있고, 1시간내에진균을죽인다. 산성화된염소계소독제나일반적인염소계소독제 (5,000ppm) 는 10분이면 10 6 C. difficile 아포를불활성화시킨다. 생리식염수를전기분해하여 Hypochlorous acid와 chlorine가생성되는초산화수는결핵, 바이러스, 세균, 진균및세균의아포에대한살균력이있다. 바로생성된소독제에는 2분미만이면 M.tuberculosis, M.chelonae, poliovirus, MDRO( 항생제내성균 ) 등이 5 log 감소된다. 나. 사용범위 (1) 낮은농도의차아염소산나트륨은표면을신속하게청소및소독하는데유용하다. 의료환경에서환경소독제로사용되며, 검체접수대나마루의얼룩소독등에사용한다. (2) 혈액이쏟아지거나묻은곳에는유효염소량 500~5,000ppm으로희석하여사용한다. (3) 수치료욕조, 세탁물, 치과기구, 혈액투석에사용하는물, 기계및환경표면등에주로사용한다. (4) FDA 승인을받은초산화수는 ( 생성하여 48시간내사용가능한경우 ) 높은수준소독제로사용이가능하다. 37

42 의료기관에서의소독과멸균지침 다. 주의사항 (1) 유기물질에의해비활성화되기때문에사전세척은필수적이다. (2) 염소및염소화합물은천과직물을탈색및손상을일으키고, 스테인리스기구를부식시킬수있다. (3) 희석액은불안정하여밀봉하였더라도실온방치시 30일이면유효염소량이 40~50% 이상감소하기때문에, 사용시바로희석하는것을권장하고희석액의유효기간은 24시간이내로한다. (4) 온도와 ph가소독효과에영향을미친다. (5) 가격이비싸지않고, 살균효과가빠르다. (6) 국내생산제품의차아염소산나트륨유효염소량은 4~5.4% 이며, 유효염소량에따라희석방법이달라질수있으므로반드시확인후사용한다. ( 예 : 5% 농도의락스인경우 500ppm으로희석하기위해 1:100으로희석하지만, 4% 인경우는 1: 80으로희석해야함 ) (7) 초산화수는 48시간이내에생성된경우에한하여 5분이면소독력이인정되어미국 FDA에서높은수준의소독제로인증받았다. 생성후 48시간경과제품은높은수준소독제로사용을할수없다. 8. 올소프탈알데하이드 (Ortho-phthaldehyde, OPA) 가. 작용기전및살균범위 0.55% 1, 2-bezenedicarboxaldehyde(OPA) 로구성되었으며중성 (ph 7.5) 을띤다. OPA, glutaraldehyde 모두아미노산, 단백질, 미생물과상호작용함으로써살균력이나타난다. Mycobacteria를 5 log 10 만큼감소시키는데 1.5% 글루탈알데하이드가 32분간소요되던것에비해 OPA는 Mycobacteria를 5분, M. bovis는 0.21% 에서 6분이면충분하다고보고되고있다. 아포의경우실온에서 270분노출해도살균력이없다. 용액을 ph 6.5~8로올리면아포살균력이올라가며, 온도가증가할수록살균력이증가한다. B. subtilis를 5log 만큼감소시키는데 20 에서는 24시간필요하지만 35 로온도를높이면 3시간으로감소된다. 실온에서 5~10분간접촉시키도록한다. 38

43 Ⅵ. 부록 나. 사용범위 (1) 높은수준의소독제로내시경류소독에주로사용한다. (2) Glutaraldehyde에비해안정적 (ph 3~9까지 ) 이다. (3) 눈이나코에자극이없으며활성화제가필요하지않다. (4) 기구와의적합성에문제없어여러가지소재의기구에적용가능하다. (5) 중성이고거품이적어쉽게헹구어진다. (6) 일반적으로환경소독에는사용하지않는다. 다. 주의사항 (1) 최소효과농도는 0.3% 이며, 테스트스트립을이용해농도를모니터링한다. (2) 개봉후사용하지않은채로밀봉한경우 75일까지사용이가능하다. (3) 내강을포함한기구전체를세척한후침적한다. (4) 세척시남은오염물질은 OPA의소독효과를감소시킨다. (5) 침적하기전세척및건조를한후 20 에서 10분간완벽히침적시킨후제조사의권고에따라헹군다. 9. 요오드, 아이오도퍼 (Iodine and iodophor) 가. 작용기전및살균범위요오드분자는미생물세포벽을뚫고아미노산과불포화지방산결합을통해세포를불활성화시켜단백질합성저해와세포막변성에의한소독작용을한다. 아이오도퍼는요오드와아이오다이드또는트리아이오다이드와폴리머케리어원소혼합물로분자량이크다. 요오드에액화시키는물질을첨가하여수용액상태에서유리요오드가방출되어미생물과의직접결합또는산화에의하여살균작용을나타낸다. 가장대표적인아이오도퍼는포비돈아이오다인 (povidone Iodine) 으로서착색이안되고독성과자극성이적다. 요오드분자량 ( 유리요오드, free iodine) 이아이오도퍼의소독력을결정한다. 10% 포비돈아이오다인은 1% 유효요오드를함유하는데이는 1ppm의유리요오드를발생하게한다. 39

44 의료기관에서의소독과멸균지침 그람양성균, 그람음성균과아포, 바이러스, 진균, 원충까지살균의범위가넓다. 그러나진균이나아포에대한살균효과를보려면오랜시간침적이요구된다. 피부소독제로만들어진아이오도퍼는유리요오드의농도가낮아물품소독제로는효과가적다. 아이오도퍼는적용후소독효과발현은알코올보다느리고, 지속시간은 30분에서 6시간까지다양하게보고되고있다. 손소독제로사용되는아이오도퍼는대부분 7.5~10% 포비돈아이오다인을포함한다. 나. 사용범위 (1) 피부및점막소독 (2) 농도에따른사용범위 10% 용액 : 창상치료나침습적인시술을하기전의피부준비에사용한다. 2% 용액 : 구강함수에사용한다. 7.5% 용액 : 세척성분과혼합하여수술실, 중환자실등에서수술 ( 시술 ) 전손위생에사용한다. 다. 주의사항 (1) 소독력은 ph, 온도, 노출시간, 총유효아이오다인농도, 유기물및무기물 ( 알코올, 세제등 ) 존재량에영향을받는다. (2) 희석할경우유리요오드를운반하는 polymer의결합이약해질수있기때문에제조사의지침대로진행한다. (3) 부식방지처리가되어있지않은금속을부식시키며, 고무나플라스틱제품을손상시키고착색이되는단점이있어기구소독이가능하나제한점이많다. (4) 유기물에의하여살균작용이거의영향을받지않으나낮은농도에서는살균력이현저히저하된다. (5) 아이오도퍼는아이오다인에비하여피부자극이나알러지반응이적으나다른소독제에비하여접촉성피부염을일으킬수있다. (6) 임부나수유부에게장기간사용하지않도록하며, 요오드과민증환자, 갑상선기능이상환자, 신부전환자및신생아에게사용하지않도록한다. 40

45 Ⅵ. 부록 (7) 자연분만시사용한경우는출생직후신생아의눈을멸균증류수로닦아내도록한다. (8) 소독제제조과정이나보관중그람음성막대균오염으로인한유행이나가성유행발생이보고되기도한다. 10. 클로르헥시딘글루코네이트 (Chlorhexidine gluconate) 가. 작용기전및살균범위양전하를띤클로르헥시딘글루코네이트가음전하를띤세포막에결합하여살균효과를나타낸다. 저농도에서는세포막삼투압평형에변화를주어정균작용을나타내며, 고농도에서는세포질내함유물을침적시켜살균작용을일으킨다. 즉각적효과는알코올에비해느리다. 그람양성균에효과가좋고그람음성균과진균에는다소효과가떨어지며결핵균에대해서는최소효과만가진다. 아포에는효과를발휘하지못하며, 피막바이러스 (herpes-simplex virus, HIV, CMV, influenza virus, RSV 등 ) 에효과를가지지만, 비피막바이러스 (rotavirus, adenovirus, enterovirus 등 ) 에는대체로효과가떨어진다. 입안에서세균이만드는플라그와결합하여세균이치아로흡수되는것을방해한다. 나. 사용범위 (1) 피부의자극이적고피부에잔류효과가있어피부소독제로사용한다. 생후 2개월미만신생아에서의사용에대해서는아직논란이있다. 알코올이나증류수에희석하여피부및점막소독제로사용한다. (2) 0.5%, 0.75%, 1% 클로르헥시딘제제는일반비누보다소독효과가좋지만, 4% 보다는효과가떨어진다. 2% 는 4% 에비하여다소효과가떨어지며, 4% 클로르헥시딘은 7.5% 포비돈아이오다인에비하여세균감소효과가매우높다. (3) 클로르헥시딘은잔류효과가높다. 알코올제제에저농도 ( %) 의클로르헥시딘을섞으면알코올단독제제보다잔류효과가좋아진다. 다. 주의사항 (1) 클로르헥시딘은혈액과같은유기물질에의한효과감소는크지않다. 양이온 41

46 의료기관에서의소독과멸균지침 분자이기때문에천연비누, 음이온무기물질, 비이온성표면활성제, 음이온에멀젼성분을포함한핸드크림사용시효과가떨어질수있다. (2) 식염수와희석하면염을생성한다. 증류수에희석할경우오염가능성이있으므로오염되지않도록보관및사용시주의한다. (3) 클로르헥시딘은안전한소독제이다. 매우드물게피부를통한흡수가있을수있다. 1% 이상농도는결막염이나각막손상을발생할수있으므로눈에직접접촉하지않도록주의해야하며, 내이독성을유발할수있으므로, 내이혹은중이수술에사용해서는안되고, 뇌조직이나수막에직접접촉을피한다. (4) 피부자극은농도에따라달라지지만, 가장소독효과가좋은 4% 농도로자주손을씻었을때에는피부염을유발할수있다. 클로르헥시딘으로인한직접적알러지는거의없다. (5) 클로르헥시딘오염으로인한유행발생보고가있으므로용액혼합이나보관시주의하여야한다. 11. 클로록시레놀 (Chlorxylenol) 가. 작용기전및살균범위클로록시레놀은파라클로르메타시레놀 (para-chloro-meta-xylenol; PCMX) 로알려져있으며, 할로겐대체페놀화합물로화장품이나항균비누의보존제로사용되어져왔다. 클로록시레놀은 0.3%~3.75% 농도가유효하며, 소독력은세균의효소를불활성화하고세포벽변성을통해나타난다. 클로르헥시딘이나아이오도퍼보다소독발현시간은늦고, 지속효과는클로르헥시딘에비하여짧다. 그람양성균에는효과적이나그람음성균과마이코박테리아, 일부바이러스에는효과가약하다. EDTA(ethylene-diaminetetraacetic acid) 를첨가할경우녹농균을포함하여다른세균에효과가증가하였다. 나. 주의사항 (1) 유기물에영향이적으나비이온성계면활성제에의해중화된다. (2) 피부에흡수되나피부문제발생이거의없다. 42

47 Ⅵ. 부록 12. 트리클로산 (Triclosan) 가. 작용기전및살균범위비이온의무색제제로물에잘용해되지않고알코올에는잘용해된다. 0.2%~2% 농도에서살균력을나타내는데 0.4%~1% 세척제나 0.2%~0.5% 알코올혼합제제로피부나손세척에사용되어왔다. 살균범위가넓지않고제균제로간주되며그람음성균보다는그람양성균에더효과가있다. 나. 주의사항 (1) 그람음성균에의한오염보고가있으며안전성에대한검토가필요하다. (2) 일반비누와비교했을때별다른효과가없다는연구보고가있다. (3) 지속력은헥사클로로펜과유사한정도이며, 소독력은산도 (ph), 보습제, 계면활성제, 이온성질에영향을받으나유기물에는영향을받지않는다. (4) 2% 이하에서는수용성이좋고알러지도거의유발하지않는다. 13. 사용시주의가고려되는물질가. 포름알데하이드 : 발암성물질로피부나환경소독제로는권장하지않고해부검체보존용으로사용한다. 나. 헥사클로르펜 (hexachlorophene): 신생아피부에흡수되어신경독성이있어금지되었고안정성과효과면에서손소독제로서도불충분하다. Ⅱ. 물리적소독방법 1. 자외선소독 (Ultraviolet irradiation) 자외선파장은 328nm에서 210nm(3,280 A~2,100A) 이며, 240~280nm일때세균사멸효과가가장크다. 티민 2분자체유도를통해핵산을파괴하여미생물을불성화한다. 음용수나공기, 티타늄임플란트, 콘택트렌즈소독에사용되어왔다. 43

48 의료기관에서의소독과멸균지침 자외선의살균력은유기물, 파장, 부유물유형, 온도, 미생물의종류, 자외선의강도에따라영향을받는다. 지속효과가없고, 투과력이낮으며유리나플라스틱, 금속에흡수되므로표면이나액체적용에제한적이다. 또한자외선은피부화상및눈조직을파괴하므로적용에신중을기해야한다. 의료기관 ( 예, 수술방, 격리실, biosafety cabinet) 에서자외선적용은공기매개미생물을파괴하거나표면의미생물을불활성화시키는데한정된다. 2. 마이크로파 (Microwave) 마이크로파는의료환경에서소프트콘텍트렌즈, 치과기구, 틀니, 우유, 간헐적도뇨관소독에사용된다. 마이크로파는무선주파수인데 2450 MHz의주파수가사용된다. 세균, 결핵균, 바이러스, 아포사멸에대한연구결과가보고되었으며, 간헐적도뇨관소독방법으로제안하고있다. 그러나마이크로파적용가능물질에제한이있고, 수분의정도나물품의마이크로파흡수성질에따라사멸력이달라진다. 가정용전자레인지의경우온점 (hot spot) 과냉점 (cold spot) 이있을수있는데, 온점의경우물품을손상시킬수있고, 냉점의경우미생물사멸이일어나지않을수있어소독이나멸균을확신할수없다. 3. 파스퇴르살균 (Pasteurization) 파스퇴르살균은병원성미생물을파괴하는것이목적이며아포를사멸하지못하므로멸균과정은아니다. 70 온도에 30분의시간이요구되므로시간과온도가반드시모니터되어야한다. 호흡기치료기구나마취기구에대한파스퇴르살균은화학소독의대체방법으로알려져있으나, 연구결과화학적소독보다소독실패율이높게보고되었고 (6% 와 83%), 뜨거운물에의한소독이더효과적인것으로나타났다. 현재의료기구소독방법으로는추천되지않고, 우유나식품의소독방법으로사용되고있다. 4. 끓이기 (boiling) 대부분의세균은 55~60 에사멸하지만일부아포의경우 100 에서도사멸하지않으므로끓이는것으로는높은수준의소독은가능하나멸균은기대할수없다. 높은수준의소독효과를위해서는지역의해발높이에따라 10분에서 60분까지 100 온도유지가필요하며, 기구의손상과화상의위험, 소독후보관등의문제로인해의료기관에서기구의소독방법보다는가정에서사용을고려할수있다. 44

49 Ⅵ. 부록 B 표및그림 [ 표 1.1.1] 의약품과의약외품에대한정의 ( 약사법제 2 조 ) 용어구분 정의 제 4 호. 의약품 이란다음각목의어느하나에해당하는물품을말한다. 가. 대한민국약전에실린물품중의약외품이아닌것나. 사람이나동물의질병을진단 치료 경감 처치또는예방할목적으로사용하는물품중기구 기계또는장치가아닌것다. 사람이나동물의구조와기능에약리학적영향을줄목적으로사용하는물품중기구 기계또는장치가아닌것 의약품 의약외품 제 9 호. 일반의약품 이란다음각목의어느하나에해당하는것으로서보건복지부장관이정하여고시하는기준에해당하는의약품을말한다. 가. 오용 남용될우려가적고, 의사나치과의사의처방없이사용하더라도안전성및유효성을기대할수있는의약품나. 질병치료를위하여의사나치과의사의전문지식이없어도사용할수있는의약품다. 의약품의제형과약리작용상인체에미치는부작용이비교적적은의약품제 10 호. 전문의약품 이란일반의약품이아닌의약품을말한다. 제 7 호. 의약외품 이란다음각목의어느하나에해당하는물품 ( 제 4 호나목또는다목에따른목적으로사용되는물품은제외한다 ) 으로서보건복지부장관이지정하는것을말한다. 가. 사람이나동물의질병을치료 경감 처치또는예방할목적으로사용되는섬유 고무제품또는이와유사한것나. 인체에대한작용이약하거나인체에직접작용하지아니하며, 기구또는기계가아닌것과이와유사한것다. 감염병예방을위하여살균 살충및이와유사한용도로사용되는제제 [ 표 1.1.2] 의약외품범위지정 ( 약사법제제 2 조 ) 구분 나목에따른의약외품 다목에따른의약외품 세부내용 바. 인체에직접사용하는과산화수소수, 이소프로필알코올, 염화벤잘코늄, 크레졸또는에탄올을주성분으로하는외용소독제 가. 병원균을매개하여인간에게질병을전염시켜보건 위생상의위해를일으키거나일으킬수있는곤충이나동물의구제나방제를목적으로하는제제 ( 희석하여사용하는제제를포함한다 ) 1) 살충제 2) 살서제나. 인체에직접적용되지않는살균 소독제제 ( 희석하여사용하는제제를포함한다 ) 1) 알코올류, 알데하이드, 크레졸, 비누제제형태의살균소독제 2) 기타방역의목적으로사용하는제제 45

50 의료기관에서의소독과멸균지침 [ 표 2.3.2] 멸균및소독수준에따른적용범위및방법 구분 적용범위 방법 적용시간 고온멸균증기 (steam), 건열 (dry heat) 저온멸균 E.O.(Ethylene oxide) 가스 과산화수소가스플라즈마 (Hydrogen peroxide gas plasma 멸균 고위험기구 화학멸균제 ( 침적 ) 2% 이상글루탈알데하이드 7.5% 과산화수소 (hydrogen peroxide) 0.2% 과초산 (Peracetic acid) 과산화수소과초산화합물 (7.35% hydrogen peroxide % Peracetic acid) 20~25, 10 시간 6 시간 50 분 3 시간 과산화수소과초산화합물 (1.0% hydrogen peroxide % Peracetic acid) 8 시간 2% 이상글루탈알데하이드 2%: 20, 20 분 2.5%: 35, 5 분, 0.55% 올소 - 프탈알데히드 (ortho-phthalaldehyde,opa) 20, 12 분 25, 5 분 높은수준소독 준위험기구 화학소독제 ( 침적 ) 7.5% 과산화수소 (hydrogen peroxide) 과산화수소과초산화합물 (7.35% hydrogen peroxide % Peracetic acid) 30 분 15 분 과산화수소과초산화합물 (1.0% hydrogen peroxide % Peracetic acid) 25 분 650~675ppm 이상차아염소산염 (Hypochlorite) ( 사용장소에서전기분해로제조된것 ) 10 분 중간수준소독 일부준위험기구, 비위험기구 ( 최소 1 분이상접촉 ) 유효염소량 1,000ppm 이상차아염소산나트륨 (Sodium hypochlorite) 페놀계소독제 아이오도퍼소독제 70~90% 알코올제제 (Ethanol/Isopropanol) 낮은수준소독 비위험기구 화학소독제 ( 최소 1 분이상접촉 ) 유효염소량 100ppm 이상차아염소산나트륨 (Sodium hypochlorite) 페놀계소독제 아이오도퍼소독제 4 급암모늄염제제 70~90% 알코올제제 (Ethanol/Isopropanol) 참고 1) Rutala WA., Weber DJ.. Guideline for Disinfection and Sterilization in Healthcare Facilities ) Patient Safety Branch History of Health. Best Practice Guidelines for the Cleaning, Disinfecttion and Sterilization of Medical Device in Health Authorities

51 Ⅵ. 부록 [ 그림 2.3.1] 기구의소독과멸균의알고리즘 47

52 의료기관에서의소독과멸균지침 [ 표 3.2.1] 높은수준소독제의장 단점 Peracetic acid/ hydrogen peroxide Glutaraldehyde Hydrogen peroxide Orthophthaldehyde Peracetic acid 장점 활성화제필요없음 냄새나자극성심하지않음 기구와의좋은적합성 비교적저렴한가격 활성화용액필요없음 유기물질이나미생물의제거에효과적이며폐기시환경오염없음 냄새나자극이없음 금속이나플라스틱, 고무에문제없음 기구표면에혈액이나조직을고착시키지않음 빠른작용시간 활성화제필요없음 자극적냄새없음 기구와의좋은적합성 빠른시간 (30~45 분 ) 낮은온도 (50~55 ) 자동세척과정 1 회사용시스템 ( 농도모니터링필요없음 ) 표준화된사이클적용 조작하는사람들에게무독성 광범위한기구나물건에적합성좋음 유기물이나내독소제거능력향상 기구표면에혈액이나조직을고착화시키지않음 소독제가내시경을통과하면서염, 단백질, 미생물들을제거함. 빠른아포살균력 표준화된지침의제공 단점 기구와의적합성문제 ( 특히납, 아연, 동, 구리 ) 로외관상, 기능상문제초래가능 피부및눈의손상위험 증기로인한호흡기에자극성 자극적인냄새 결핵균살균에장시간소요 기구표면에혈액이나조직을고착시킴 알레르기피부염 글루탈알데하이드증기 모니터링필요 기구와의적합성문제 ( 동, 아연, 니켈이나은 ) 로외관상, 기능상문제초래 눈에접촉시심각한손상 피부, 직물, 환경에착색 임상에서사용이제한됨 글루탈알데하이드보다고가 눈에접촉시심각한손상 아포살균력이느림 일부기구와비적합성 ( 알루미늄으로코팅된것을무디게함 ) 침적할수있는것만사용 생화학적지시기사용할수없음 1 회 1 개내시경, 혹은적은양만소독가능 다른소독제에비해고가의비용 ( 소독기구의구입비용, 관리비용, 내시경수리비용 ) 사용자의눈과피부손상 ( 특히농축된경우 ) 사용직전소독, 소독후보관기간이짧음 48

53 Ⅵ. 부록 [ 표 3.2.2] 물품의재질과형태별소독과멸균의적용 구분 멸균 고위험기구 소독 높은수준중간수준낮은수준 준위험기구 준위험기구의일부, 비위험기구의일부 비위험기구 방법 노출시간 방법 ( 노출시간 20 이상에서 분간 ) 2,3 방법 ( 노출시간 1 분이상 ) 9 방법 ( 노출시간 1 분이상 ) 9 표면이견고하고매끄로운제품 1,4 A B C D F G H 제조사권고대로제조사권고대로제조사권고대로 에서 10 시간 6 시간 에서 12 분 3 8 시간 D E F H I 6 J K L 5 M N K L M N O 고무튜브, 카테터 3,4 A B C D F G H 제조사권고대로제조사권고대로제조사권고대로 에서 10 시간 6 시간 에서 12 분 3 8 시간 D E F H I 6 J 폴리에틸렌튜브, 카테터 3,4,7 A B C D F G H 제조사권고대로제조사권고대로제조사권고대로 에서 10 시간 6 시간 에서 12 분 3 8 시간 D E F H I 6 J 렌즈가있는기구 4 A B C D F G H 제조사권고대로제조사권고대로제조사권고대로 에서 10 시간 6 시간 에서 12 분 3 8 시간 D E F H J 체온계 ( 구강, 항문용 ) 8 K8 경칩이있는기구 4 A B C D F G H 제조사권고대로제조사권고대로제조사권고대로 에서 10 시간 6 시간 에서 12 분 3 8 시간 D E F H I 6 J A, 증기혹은열기를포함한고열멸균 ( 제조사권고에따르며, 3 30 분소요됨 ) B, Ethylene oxide gas ( 제조사권고에따르며, 일반적으로 50~60 에서멸균 1~6 시간, 공기정화 8~12 시간소요됨 ) 49

54 의료기관에서의소독과멸균지침 C, Hydrogen peroxide gas plasma ( 제조사권고에따르며, 내강구경과길이에따라 45~72 분소요됨 ) D, Glutaraldehyde-based formulations (>2% glutaraldehyde); glutaraldehyde (1.12%)+1.93% phenol/phenate. 높은수준의소독을위해 35 에서 5 분간소독필요함 E, Ortho-phthalaldehyde (OPA) 0.55% F, Hydrogen peroxide 7.5% ( 구리, 아연, 동을부식시킴 ) G, Peracetic acid, 농도는다양하며 0.2% 이상의농도에서아포사멸됨, 50~56 에서침적함 H, Hydrogen peroxide (7.35%) % peracetic acid; hydrogen peroxide 1% + peracetic acid 0.08% ( 금속기구는부식됨 ) I, Wet pasteurization, 세제를사용하여세척한후 70 에서 30 분간소독함 J, Hypochlorite, 식염수를전기분해하여바로사용하며활동염소농도는 > 임 ( 금속기구를부식시킴 ) K, Ethyl 혹은 isopropyl alcohol (70-90%) L, Sodium hypochlorite ( % 가정용표백제를 1:500 희석하면유효염소량 100 ppm 이상임 ) M, Phenolic germicidal detergent solution ( 제조사권고에따라희석 ) N, Iodophor germicidal detergent solution ( 제조사권고에따라희석 ) O, Quaternary ammonium germicidal detergent solution ( 제조사권고에따라희석 ) 1 수치료기구는관련자료를참조한다. 2 모든미생물을제거하려면좀더긴시간이필요. Follow the FDA-cleared high-level disinfection claim. 10 분으로불충분한경우가많음, 특히좁은관이나미생물또는세균의은신처가될만한곳은더많은시간이필요. 20 에서 2% glutaraldehyde 로결핵균과비결핵성마이코박테리아의사멸을위해최소필요한시간은 20 분. 일부고수준소독제는노출시간이짧아지기도함 ( 예. ortho-phthalaldehyde 는 20 에서 12 분 ). 온도를높이면노출시간을줄일수있음 ( 예. 내시경자동세척소독기의경우, 2.5% glutaraldehyde 는 35 에서 5 분간, 0.55% OPA 는 25 에서 5 분간 ) 3 튜브제품들은소독제에충분히잠겨야함. 공기로인해잠기지않은부분이없도록주의할것 4 재료와의적합성을사용하기전에충분히검토해야함 5 1,000ppm 농도는배양하거나농축하는검사실, 혹은미생물이엎질러졌을때사용. 경우에따라표면을부식시키기도함 (5.25% 6.15% 가정용표백제를 1:50 희석하며유효염소량이 1,000 ppm 이상임 ). 6 호흡치료기구혹은마취기구를 Pasteurization (washer-disinfector) 하는방법은높은수준소독의대안으로알려져있으나일부보고에따르면 Pasteurization 효과가불분명함 7 적용시온도에안전한지를평가해야함 8 구강체온계와직장체온계는세척, 소독, 멸균과정에서섞이지않도록함 9 국내관련법규와제조사의권고에따라사용해야함 출처 ) CDC. CDC web site on HICPAC. Guideline for Disinfection and Sterilization in Healthcare Facilities, Nov_2008.pdf(Updated on 5 December, 2011) 50

55 Ⅵ. 부록 [ 표 3.3.1] 멸균방법별장 단점비교 증기멸균 건열멸균 E.O 가스멸균 과산화수소플라즈마가스멸균 과초산멸균 장점 환자, 직원, 환경에독성없음 멸균적용대상이광범위 짧은시간에멸균가능 경제적임 환자, 직원, 환경에독성없음 전체과정의관리및감시가쉬움 증기침투가불가능하고분해되지않는기구의고온멸균에효과적임 유리의표면을부식시키지않음 포장재질이나기구의관속으로투과 일회용 cartridge 의경우음압인챔버에서가스누출이나 EO 노출없이위험을최소화하면서사용가능 조작과감시가쉬움 대부분의의료재질과적합성높음 환경과의료인에게안정 잔류독성없음 분의작용시간, 정화시간필요없음 50 이하에서작용. 열과습도에민감한물품에사용가능 조작과설비, 감시쉬움 대부분의의료기구사용가능 빠른시간 낮은온도 (50-55 ) 에서침적 환경과의료인에게안전 광범위한기구나물건에적합성이좋음 기구표면에혈액이나조직이유착되게하지않음 표준화된소독주기 (standardized cycle) 단점 열에민감한기구에해를미침 습열의침투가어려운물품에는부적합 ( 예. 바세린, 오일등 ) 물기가남아있을경우부식의원인이될수있음 화상위험있음 열에불안정한기구에해를미침 침투시간이길고속도가느림 잔재하는 E.O. 가스제거를위해정화필요 E.O. 가스독성, 발암성, 가연성임 E.O. 가스방출에대한규정에따름 E.O. 가스의 cartridge 는가연성액체보관장에저장해야함 적용주기와정화시간이김 섬유질 ( 종이 ), 리넨, 액체는사용할수없음 모델에따라멸균용적다양 ( ft3) 관이길거나좁은경우는부적합 ( 제조회사의권장사항확인 ) 합성팩 (polypropylene 포장지, polyolefin 봉투 ) 이나특수용기필요 노출기간중 ph 의농도가 1ppm 이상되면독성의가능성있음 알루미늄으로코딩된것을무디게함 침적할수있는기구에만사용 1 회 1 개의내시경혹은적은양만멸균가능함 다른소독제에비해고가의비용 사용자의눈과피부손상 ( 특히농축된경우 ) 사용직전멸균, 멸균후보관기간이짧음 출처 ) Rutala WA, Weber DJ. Disinfection of endoscopes: review of new chemical sterilants used for high-level disinfection. Infect. Control Hosp. Epidemiol. 1999;20:

56 의료기관에서의소독과멸균지침 [ 표 3.3.2] 멸균방법에따른적용과주의사항 방법 증기멸균 (Steam sterilization) 포화증기를이용하여멸균하며, 증기멸균기종류에따른멸균물품별최소노출시간과건조시간은아래표와같다. 노출시간멸균기의종류멸균할물품건조시간 중력치환멸균 (Gravity) 선진공멸균 (Prevaccum) 포장된기구 30분 15분 15-30분 직물팩 30분 25분 15분 포장된용기 ( 예 bowl, 대야 ) 30분 15분 15-30분 포장된기구 - 4분 20-30분 직물팩 - 4분 5-20분 포장된용기 ( 예 bowl, 대야 ) - 4분 20분 적용물품 주의사항 방법 적용물품 주의사항 열이나증기, 압력이나습기에손상을받지않는의료기구 다음물품은증기멸균을적용할수없다. - 열과습기에약한물품. 특히 100 C 이상의고온에서견딜수없는물품 ( 예 : 부식되기쉬운재질, 예리한칼날등 ) - 물기가닿으면용해되는물품 ( 예 : 젤라틴으로만들어진캡슐, 분말등 ) - 수증기가통과하지못하는물품 ( 예 : 바세린, 오일등 ) 구멍이뚫리거나망사로바닥이되어있는트레이나바구니를사용하며, 견고한용기는제조사의지침에따라사용한다. 멸균물품은증기멸균기의문을열고배기와건조된후 ( 약 10분정도 ) 기구가상온으로냉각되었을때 (30 60분정도 ) 꺼낸다. 젖은팩 ( 멸균물품의포장재에수분이물방울이나웅덩이가형성된팩 ) 이발생하지않도록제조사의지침에따라건조시간을준수한다. 즉각-사용증기멸균 (Immediate-use steam sterilization) 27) 보관을하지않고즉각적으로사용할기구를증기멸균하는방식을의미하며, 시간과경비절감목적으로는사용하지않는다. 인체삽입물의멸균에적용하지않으며, 멸균후즉각적으로사용되거나 ( 예. 수술기구를예기치않게떨어뜨렸을때 ) 사용전포장하고멸균하여보관할수없는물품에대해필요시적용한다. 오염된물품을철저히세척하며, 멸균물품을옮길때오염되지않아야하며, 기계적, 화학적, 생물학적지표에의해감시가능한멸균기를사용한다. 즉각 - 사용증기멸균을위해고안된포장재나컨테이너를사용해야한다. 건열멸균 (Dry heat streilization) 방법 뜨거운공기를이용하여멸균한다 ( 예. 160 C 에서 1 시간 ). 적용물품 건열멸균이가능한물품은다음과같다. - 열에의해녹지않고, 물기가닿으면용해되는물품 ( 예 : 젤라틴으로만들어진캡슐, powder 등 ) - 수증기가통과하지못하는물품 ( 예 : oil, glycol & glycerin, petrolatum gauze 등 ) - 유리주사기 - 열에강한기구 높은온도때문에손상될수있는직물이나고무에는적합하지않다. 27) a. b. 52

57 Ⅵ. 부록 주의사항 멸균할물품의양은 1 회사용량으로포장한다. 다음의포장재를사용한다. - 페트리접시나실험튜브와같은열에저항하는유리 - 스테인레스스틸 / 뚜껑 를넘지않는경우에는면모슬린 - 알루미늄호일 - 나일론필름 - 건열멸균에대한제조사지침이있는멸균컨테이너 E.O.(Ethylen Oxide) 가스멸균 방법 열이나습기에민감한고위험기구멸균에적용하며, 100% 산화에틸렌가스멸균기는진공을이용하여음압방식을사용하며, 혼합 E.O. 가스멸균기는압력을이용하여작동한다. 제조사의지침에따라적절한멸균조건을선택하여사용한다. 멸균기가가동되면전습과가열과정을거치게되고멸균제에물품을일정시간동안노출시킨다. 멸균종료후공기정화에일반적으로 50 에서 12 시간, 60 에서 8 시간소요된다. 적용물품 주의사항 기구내관의크기나길이에제한받지않으며, 열과습기에약해서고온멸균할수없는물품에적용한다. 물기가있는물품과가죽물품에는적용하지못한다. 금속재질의카트나바구니를사용한다. 멸균기내공기가완전히정화된후멸균물품을꺼낸다. 진공사이클이없는멸균기는멸균한물품을꺼내기전에 6 인치이상열고 15 분동안두어야한다. 멸균물품을실은카트를운반할때는밀지말고끌어작업자의노출을예방한다. 과산화수소플라즈마가스 (Hydrogen Peroxide Gas Plasma) 멸균 방법 58% 의과산화수소가멸균원이며이를가스화하여사용하며, 46 ±2 에서멸균한다. 적용물품 주의사항 열에약한기구에적용하며, 내경의구경과길이에따라사용이제한되며제조회사의권장사항에따른다. 파우더나종이, 리넨, 셀룰로오즈와같은흡수성물질과액체, 오일은멸균할수없다. 멸균기사용후냄새가난다면멸균기를반드시점검해야한다. 포장재는폴리프로필렌 ( 부직포 ) 혹은타이백파우치를사용한다. 과초산 (Peracetic acid) 멸균 방법 35% 과초산을이용하여 에서 12 분간침적후멸균수로헹군다. 적용물품 고형및유연내시경중침적할수있는기구에적용한다. 주의사항 침적하는방식이기때문에멸균후보관이어렵다. 출처 ) 대한병원감염관리학회. 의료기관의감염관리. 한미의학 c. 53

58 의료기관에서의소독과멸균지침 [ 표 3.3.3] 멸균확인점검표 ( 예시 ) 구분 내용 Mechanical Monitors 1. 내역 ( 멸균기작동관리편 Check List 참조 ) 1. 멸균기가동준비상태는확인하였는가? ( 판넬의 Display 내역확인 ) 2. 테스트는매일 ( 같은시간 ) 시행하는가? 3. 테스트팩은정확히위치하였는가? 확인 Y N 비고 Bowie Dick Test 4. 테스트시간은 4 분이내로준수하였는가? 5. 테스트결과색상변화는선명하고균일한가? 6. 불완전한결과가나온경우책임자에게보고하고관련조치를하였는가? 7. 결과지는멸균기번호와날짜, 판독자기록후보관하는가? 1. 멸균전후판독기준은정확히알고있는가? Chemical Indicator 2. CI 가멸균기번호, 유효기간, 작업자등의기록을겸하는경우기재여부를확인하였는가? 3. 모든멸균팩과세트에는 Internal Indicator 를넣고있는가? 4. 멸균완료후 CI 색깔변화를확인하였는가? 5. 건열멸균의경우멸균물품마다 CI가부착되었는가? 1. 멸균종류별 BI를정확히선택하였는가? 2. 사용주기가정확하게지켜지는가? Biological Indicator 3. 테스트팩은정확하게만들어졌는가? 4. 테스트팩은지정한곳에위치하였는가? 5. 멸균완료후결과를확인하였는가? 6. 주기적으로결과를기록하고관리하는가? 확인일자 : 년월일 확인자 : 자료원 : 병원중앙공급간호사회, 한국멸균관리표준지침,

59 Ⅵ. 부록 [ 표 3.3.4] 멸균확인방법 멸균감시주기 멸균감시종류 감시방법 증기 과산화수소가스플라즈마 과초산 E.O 가스 건열 기계적확인 진공, 온도, 압력, 시간 보위딕검사 (Bowie-Dick test) 진공누설검사 (Leak test) 멸균기의 chart, timer, lamp, gauge 등을통해확인 선진공증기멸균기의챔버내부에공기제거와증기침투가적절한지확인 멸균기의최저, 최고압력의차이파악 모든회차 매일 1 회 ( 매일첫번째사이클에서시행 ) 모든회차 업체권장사항이따름 모든회차 모든회차 매주 1 회 화학적확인 외부화학적지표 내부화학적지표 멸균물품의포장외부에위치 내부지표가눈에보이면외부지표를사용하지않아도됨 멸균물품의포장내부에위치 모든멸균팩 모든멸균팩과세트 모든멸균팩 모든멸균팩과세트 - 모든회차 모든멸균팩 모든멸균팩과세트 모든멸균팩 - 생물학적확인 멸균기의종류에따라승인받은상품화된아포사용 생물학적지표는멸균이가장어려운장소에위치 인체삽입물의경우, 생물학적지표가음성으로나올때까지사용하지않음 다음의경우에는연속 3 회비정기적검사실시 - 멸균기를처음설치할때 - 멸균기를이동할때 - 멸균기에서오작동이발생하였을때 - 중대한수리후 ( 예, 압력용기의용접, 챔버문 / 진공펌프 / 주요배관조립부의교체등 ) 최소매주 1 회 ( 단, 인체삽입물이포함된경우모든회차에서사용 ) 매일 1 회주 1 회모든회차모든회차 생물학적지표 : Geobacillus stearothermophilus 생물학적지표 : Bacillus atrophaeus 출처 ) 병원중앙공급간호사회, 중앙공급실업무표준안내서 (II), 2010 년 55