강릉아산병원약제팀 Vol.8 No.6 6 GANGNEUNG ASAN HOSPITAL DRUG INFORMATION JUN Duratocin 1. 성분명 : carbetocin (100 μg /1 ml /amp) 2. 성상및보관 성상 : 무색투명한앰플에든무색투

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강릉아산병원약제팀 Vol.8 No.6 6 GANGNEUNG ASAN HOSPITAL DRUG INFORMATION 2011. JUN Duratocin 1. 성분명 : carbetocin (100 μg /1 ml /amp) 2. 성상및보관 성상 : 무색투명한앰플에든무색투명한주사액 보관 : 차광하여 2~8 에서얼지않도록냉장보관, 개봉후즉시사용 3.

1 강릉아산병원약제팀 Vol.8 No.6 6 GANGNEUNG ASAN HOSPITAL DRUG INFORMATION JUN Duratocin 1. 성분명 : carbetocin (100 μg /1 ml /amp) 2. 성상및보관 성상 : 무색투명한앰플에든무색투명한주사액 보관 : 차광하여 2~8 에서얼지않도록냉장보관, 개봉후즉시사용 3. Therapeutic category Uterotonic agent (Oxytocin agonist) 4. 작용기전 카르베토신은장시간에걸쳐옥시토신효능약의특성을나타내는옥시토신합성유도체로서, 옥시토신과마찬가지로자궁평활근상에존재하는옥시토신수용체에결합하여수축빈도를증가시키고, 수축강도를증가시킴으로써자궁의수축을일으킨다. 차 례 5. 효능 / 효과 경막외또는척수마취하에서실시하는선택적제왕절개술에따르는자궁무력증및출산후출혈의방지 6. 용법 / 용량 제왕절개술로태아만출후, 100μg (1ml) 1분에걸쳐 1회정맥주사, 1일최대 1앰플 New Drug 1-3 Duratocin R Comparison Table 3-7 본원산부인과관련약물약제팀공지사항 8 7. 약물동력학 Onset of action : ~2분 Duration : ~60분 Half-life elimination : ~29~53분 Excretion : Urine (<1%, as unchanged drug) 1

2 New drug 8. 이상반응 10% : Flushing, hypotention, headache, pruritus, abdominal pain, nausea, vomiting 1% to 5% : chest pain, tachycardia, anxiety, chills, dizziness, metalic taste, anemia, back pain, dyspnea, diaphoresis 국내에서재심사를위하여 614명을대상으로실시한사용성적조사결과, 이상반응발현율은 4.23%(26/614명 ) 로보고되었고, 이중이약과인과관계가있는것으로조사된것은 1.95%(12/614명 ) 이었다. 이약과의인과관계에상관없이주로관찰되는이상반응은고혈압 0.81%(5명 ), 저혈압, 두통각 0.65%(4명 ), 불안, 출혈, 구역, 구토각 0.49%(3명 ), 복통, 소양감각 0.16%(1명 ) 이었다. 9. 금기 선택적또는의학적분만유도를포함하여, 분만이전의임산부 옥시토신또는카르베토신에과민증의병력이있는환자 혈관질환, 특히관상동맥질환이있는환자 간질환또는신질환환자 소아 10. 고령자에대한투여 이약을고령자에게투여하는것은권장되지않는다. 11. 상호작용 구조적으로옥시토신과매우비슷하기때문에옥시토신에서발생한약물상호작용들중일부가일어날가능성이있다. 12. 일반적주의 환자에따라카르베토신 1회투여로적절한자궁수축을나타내지않을수있다. 이러한경우카르베토신을반복투여해서는안되며에르고메트린이나고용량옥시토신등의더적극적인처치를하는것이바람직하다. 카르베토신은옥시토신에비하여상대적으로작용시간이길기때문에투약중단만으로자궁수축이멈춰지지않는다. 따라서어떤이유로든카르베토신은선택적또는의학적분만유도를포함하여분만이전의산부에게는투여해서는안된다. 13. Lactation 수유부의경우유즙을통해분비되므로주의 14. 원내다른제제와의비교 상품명듀라토신 (Duratocin) 옥시토신 (Oxytocin) 원내코드 DURAT OIT 성분 / 함량 carbetocin 100 μg /1 ml oxytocin 5 IU/1 ml 약효분류 적응증 경막외또는척수마취하에서실시하는선택적제왕절개술에따르는자궁무력증및출산후출혈방지 자궁수축제 (Uterus Constrictors) 자궁수축유발 / 촉진및자궁출혈치료 : 분만유도, 진통미약, 분만후출혈, 이완성자궁출혈, 자궁퇴축부전, 제왕절개술 ( 태아만출후 ), 유산, 인공임신중절 용량 / 용법 제왕절개술로태아만출후, 100 μg (1 ml ) 을 1 분에걸쳐 1 회정맥주사 IV inf : 1 회 5~10IU 를 5DW 500 ml에희석하여투여 (max : 0.02IU/min) SC/IM : 1 회 5~10IU 근육내또는자궁근층내주사 2

3 New drug / Comparison Table 상품명듀라토신 (Duratocin) 옥시토신 (Oxytocin) 참고 간 / 신질환에는투여금지 Onset : 2 분 Duration : ~60 분 냉장보관 냉장보관 제약회사한국페링제약유한양행 보험가 24,800 원 /1amp 284 원 /1amp 15. Reference 약사위원회제출자료집 식약청이지드럭 - 작성자 : 김현영약사 COMPARISON TABLE 1.Uterine agents 성분 Oxytocics carbetocin dinoprostone methylergom etrine maleate (methyl ergonovine) DURAT 듀라토신 a-100 μg / 1 ml PESS-P 프로페스 vt-1 mg MERGM 유니덜진 t mg MERGO 에르빈 a- 0.2 mg /1 ml 한국페링 24,800 부광 59,844 유나이티드 30 대원 300 본원산부인과관련약물 효능용법용량작용기전기타 Preg Oxytocin agonist : 선택적제왕절개술에따르는자궁무력증및출산후출혈방지 Prostagladin E2 : 자궁경부숙화개시 / 지속 ( 유도분만 ) 맥각 alkaloids: 자궁수축지혈제 태아만출후 100 μg 1 분에걸쳐 1 회정맥주사,1 일최대 1 앰플 1 회 1 개질에삽입, 8~12 시간이내숙화상태에이르기불충분하면제거한후, 또다른한개삽입하되 12 시간이내에제거하고유도분만목적으로는더이상사용금함 생합성 Prostaglandin E2 로자궁경을성숙시켜, 자궁평활근을이완해분만을돕는다. 1 회 1~2 정씩 1 일 2~4 회자궁평활근에직접작용하여자궁수축의강도, 빈도및 IV ; 1 회 0.1~0.2 mg SC, IM : 1 회 0.2 mg 지속시간을증가시키고자궁출혈을감소시킴 차광냉장보관, 냉동금지 개봉후즉시사용 oxytocin, dinoprost( PGF2a) 와병용금기 냉동보관 IV 시 60 초이상혈압을관찰하면서천천히주사, 동맥이나동맥주위주사피할것 출산전임부는사용금지 C ( 임신초기 / 분만기를제외한기간에는사용금지 ) C 3

4 Comparison Table 성분 Oxytocics oxytocin sulprostone Uterine relaxants atosiban ritodrine HCl OIT 옥시톤 a-5iu/1 ml NALA 나라돌 a-500 μg ATOS37 ATOS6 트랙토실 v-37.5 mg / 5 ml, 6.75 mg / 0.9 ml YUTO 라보파 a-50 mg / ml 유한 ,402 페링 80,919 26,895 중외 1,571 효능용법용량작용기전기타 Preg 자궁수축제 : 분만유도및진통미약, 분만후출혈 / 이완성자궁출혈 / 자궁퇴축부전 / 인공임신중절 / 제왕절개술 ( 태아만출후 ) IV inf : 5~10iu/dose 5DW 500 ml에희석하여상황에따라투여속도조절 (max:0.02iu/min) SC, IM : 5~10iu/dose 를근육내또는자궁근층내주사 자궁수축지혈제 (ProstagladinE2) 1 앰플을 250 ml NS 에용해하여 IV inf 치료목적의유산유도 / 자궁내태아사망시분만유도 : 시간당 100 μg을최대 1.7 μg /min 속도로 10 시간까지 IV, 필요시 500 μg을최대 18.3 μg /min 속도로 IV (max:500 μg /hr, 1500 μg ) 출산후이완성자궁출혈 : 30~120 분에 500 μg을 4~16 μg /min 속도로투여 (max:33 μg /min) 조산방지 ( 임신주수24~33주 ) 1단계 : 0.9ml (6.75mg) 1분이상 IV bolous 2단계 : NS,5DW에 0.75mg / ml로희석 24ml /hr(18mg/hr) 3시간동안부하 IV inf 3단계 : 8ml /hr(6mg/hr) 45시간동안 IV inf 처치시간은 48시간을넘기지않도록하고처치기간동안총량은 330mg을넘지말것 절박조산, 조산방지, 태아절박가사 IV : 초기 0.05mg /miniv하고 10분간격으로 0.05mg /min씩증량, 최적유효용량 mg /min, 자궁수축멈춘후 12-48시간주입계속 IM : IV할수없을경우 10mg IM, 필요시 1시간내 10mg주사하고 3~8시간마다 10~20mg을 12~48시간동안계속주입 임신한자궁의규칙적인수축을유발하여분만을돕는다. dinoprostone (PGE2) 의합성유도체로서자궁근의수축을촉진시킨다. 다른 prostaglandin 유도체보다자궁선택성이크고, 위장관계, 기관지, 혈관의평활근에대한효과가적은편 자궁의 β2- 아드레날린수용체를자극하여분만억제 (tocolysi s) 를나타낸다. IV Inf 원칙임 NS 에희석한용액은냉장보관 개봉 12 시간이내사용, 8 이하냉장보관 희석액은조제후 24 시간이내사용 냉장보관 다른약물과혼합금지, 배합금기 unknown 희석액 : 5DW, 10%maltos e 배합금기 : cefmenoxi me, furosemide, cefotiam C 태아손상가능성있으므로이약투여시임신종결 임신 24~33 주사이의조산으로진단받은환자에게만사용 B ( 임신 24 주이전안전성미확립 ) 2.Vaginal preparations 성분명 CODE 용법. 용량효능 Preg clindamycin CLM-O 크레오신질크림 tube-2% 40g 화이자 19,760 1 회 5g 을연속 3~7 일간취침전질내투여세균성질증 B clotrimazole CA-P 카네스텐질정 vt-100 mg 452 취침전 1 일 2 정을 3 일간또는 1 정을 6 일간적용 칸디다성질염, 트리코모나스질염 B estriol OVEST-P 오베스틴질정 vt-0.5 mg 오가논 320 초기용량 : 2~3 주간 1 일 1 회 1 정을취침전질내투여 유지용량 : 1 정씩주 2 회 치료지속여부의평가 : 2~3 개월마다 4 주간약물투여중단후평가 갱년기위축성질염, 외음부소양증 4

5 Comparison Table 성분명 CODE 용법. 용량효능 Preg estriol/ lactobacilusac idophilus QGYNO- P 지노프로질정 vt-0.03 mg /600 mg 현대 1,022 1~2 정을 6~12 일간취침전질내투여, 냉장보관 질세균총의정상화, 질감염 estropipate (sodiumestro nesulfate) QESG-C 에스젠질크림 cream-0.15% 15g 명문 5,040 증상의정도에따라 1 일 2~4g 을질내국소적용 외음부및질위축증 metronidazole MERO-G 메로겔 gel-0.75% 10g 비씨월드 3,820 1 일 1~2 회 5 일간 5 mg정도를주입기에넣어질내에적용 1 회사용시취침시사용 세균질염 B neomycin/ polymyxinb/ nystatin GYNO-P 지노브이질연질캅셀 vc-35 mg /35,000IU /100,000IU 유니메드 일 1 캅셀을 6 일간취침전질내투여 중증또는만성감염의경우 1 일 1~2 캅셀을 6~12 일간아침, 저녁에투여 질칸디다증, 비특이성세균질염, 외음부염, 위질환에기인하는화농성대하 D povidone iodine BET-P BETG-V 지노베타딘질좌제 vt-200 mg 지노베타딘질세정액 sol-10%250 ml 먼디파마 366 현대비급여 * (2,000) 1 일 1 회 1 개 30 ml를온수 1L 에희석하여질내외세정 살균성질세정, 국소세척및방취용으로는주 1~2 회세정 칸디다성질염, 트리코모나스질염, 산부인과수술전처치 D sertaconazole nitrate DMF-P 더모픽스질정 vt-500 mg 부광 5,076 1 일 1 회 1 정을기구를사용하여질내삽입 ( 취침시 ) 1 회투여후증상이지속되는경우 1~2 주후에 1 정을다시투여 칸디다성질염 C * 비급여품목으로 ( ) 안의가격은현재본원약가임. 3.Estrogens and Progestins 성분 Contraceptives YASMIN 야스민 t-0.03/3 mg (21tab/1box) 11,000 효능용법용량기타 Preg 1 일 1 정씩 21 일간순서에따라복용하고, 7 일간휴약 ( 매일같은시간복용 ) ethinylestradiol/ drospirenone YAZ 야즈 t-0.02/3 mg 15,950 피임 피임및월경전불쾌장애 : 초반 24 일간연분홍색정제, 다음 4 일간흰색정제 1 일 1 정같은시간대복용, 연분홍정제마지막복용후 3 일이내소퇴성출혈발생, 분만후에는분만 4-6 주후복용시작 여드름 : 초반 24 일간연분홍색정제, 다음 4 일간흰색정제 1 일 1 정, 28 일후에는다음날부터새로운포장복용 levonorgestrel NORLE1 노레보원 t-1.5 mg 현대 8,600 무방비한성교또는피임방법실패로인한경우, 성교후 72 시간이내에즉시사용하는응급피임약 1 회 1 정, 가능한빨리 (12 시간이내권장 ), 늦어도 72 시간이내에복용이약은생리주기어느때라도사용가능, 만약복용후 3 시간이내토했을경우에는즉시다른 1 정복용 이약복용후, 뒤이은성교시다음생리가시작될때까지는반드시국소피임법사용할것 5

6 Comparison Table 성분 Antiestrogens clomiphen citrate Estrogens estradiol estrogen conjugated estropipate (sodium estrone sulfate) tibolone Progestins hydroxypro gesterone caproate medroxypro gesterone acetate CLOM 클로미펜 t-50 mg EST1 에스트로펨 t-1 mg PGYN1 프로기노바 t-1 mg PREMI3 PREMI6 프레미나 t-0.3 mg, mg ESGEN 에스겐 t-0.75 mg TIBO 리비알 t-2.5 mg D-PROG 프로게스테론데포 a- 250 mg /1 ml PROV PROV1 프로베라 t-5 mg, 10 mg 영풍 155 녹십자 다림 명문 139 쉐링 406 서편탐 2,615 화이자 효능용법용량기타 Preg 배란촉진제 : 프로게스테론투여로출혈이유도되는환자로서내인성에스트로겐이정상인경우의배란장애에의한불임증 estrogen 결핍증상 갱년기장애 월경주기제 5 일부터 5 일간 1 일 50 mg, 효과없으면 100 mg 5 일간복용 최근자궁출혈없었다면즉시투여가능, 프로게스테론과에스트로겐시험반드시실시하여소퇴성출혈확인하고자궁성무월경을제외하고투여 3 주기까지의치료에도배란성월경없으면투여중지, 6 주기초과투여금지 매일 1 정복용 1 일 1~2 정 부작용감소위해취침전복용권장, 음식과상관없이복용가능 저에스트로겐증 성선기능저하증 : mg /day 3주투여, 1주휴약 난소적출및난소기능부전 : 1.2mg /day 3주투여, 1주휴약 위축성질염, 외음위축증, 갱년기장애 : mg /day 월경주기제5일부터주기적 (3주투여, 1주휴약 ) 또는비주기적으로투여 기능성자궁출혈 : mg /day 출혈멈출때까지분할투여하고, 20일간동일용량투여 골다공증 : mg /day 월경주기제5일부터주기적 (3주투여후 1주휴약 ) 또는비주기적으로투여 폐경후유방암 ( 경감용 ) : 1회 10mg 1일 3회최소한 3개월투여 수술불능의진행성전립선암 ( 경감용 ) : 1회 mg 1일 3회투여 폐경후중증혈관운동성증상, 외음부및질위축증 : mg /day 저 estrogen 증 : 첫 3 주간 mg /day, 8-10 일휴약 골다공증방지 : 31 일주기중 25 일동안 0.75 mg /day 합성스테로이드호르몬 : 폐경이후홍조, 야간발한증상, 폐경후골다공증 난소암유발가능성 3 배증가보고 시각장애나타날수있으므로운전등위험이수반되는기계조작하지말것 혈전색전위험큰수술시적어도 4 주전에투여일시중단 간기능환자용량감소또는비투여권장 estropipate 0.75 mg =sodium estrone sulfate mg 1 일 1 회 1 정, 매일일정시간복용피임제아님 황체호르몬제 무월경, 기능성자궁출혈, 황체기능부전에의한불임증 : mg주1회 IM 습관성유산 : 임신5개월까지 mg주1회 IM 절박유산 : 출혈시 1일250mg IM후, 250mg주2회 IM 월경곤란증 : 월경주기 16일에 250mg IM progestin제제 속발성무월경 : 5~10mg /day 5~10일간투여 기능성자궁출혈 : 월경주기제16일또는 21일부터 5~10mg /day 5~10일간투여 자궁내막증 : 월경주기제1일부터 1회10mg, 1일3회 90일간연속투여 Estrogen 투여시병용요법 주기적요법 : 5~10mg /day 월경주기제1일또는제16일에시작하여연속적으로 12~14일간투여 지속적요법 : 2.5mg또는 5mg매일투여 임부금기 D 6

7 Comparison Table 성분 Progestins progesteron e UGES 유트로게스탄연질캅셀 c-100 mg PROGS 프로게스테론 v- 500 mg /10 ml 한화 340 제이텍 6,660 효능용법용량기타 Preg 프로게스테론결핍에의한장애 : 매월경주기 17 일부터 26 일까지 10 일간 1 일 200~300 mg투여 폐경후에스트로겐요법의보조 : 에스트로겐요법매주기의마지막 2 주간또는매달 10~12 일간 1 일 200 mg투여 무월경 : 월경주기마지막 2 주간 1 회 25 mg주 3 회 IM 월경곤란증, 월경전증후군 : 월경시작전 1 주일간매일 10~25 mg IM 기능성자궁출혈 : 월경예정일시작되기 2 일전까지 5 일간 1 일 5~10 mg IM 절박유산 : 10~50 mg /day 1~2 회나누어 IM 습관성유산 : 임신초기부터 5~20 mg주 3 회 IM 황체기능부전에의한불임증 : 10~50 mg 1 일 1~2 회 IM 자연적으로분비되는호르몬과동일한호르몬포함, 합성프로게스틴의여성태아의남성화와는관련없음 B 투여금지 Estrogen and progestin compounds estradiol valerate/ cyproterone acetate estradiol valerate/ levonorgest rel estradiol valerate/ medroxypro gesterone acetate estradiol/ drospirenon e QCLIM 클리멘 QNUVE 누벨 INDV12 인디비나 t-1/2.5 mg ANGEL 안젤릭 t-1/2 mg 10,783 8,188 현대 8,002 10,400 estrogen 결핍증상 호르몬대체요법 (HRT) 자궁이손상되지않은폐경후 3 년이상된여성의호르몬대체요법 골다공증예방 폐경후 1 년이상된여성의호르몬대체요법 골다공증예방 ( 다른약제에불내성이거나금기이고, 골절위험많은폐경기이후여성 ) 초반 16 일간백색정, 다음 12 일간분홍색정 1 일 1 정복용 초반 16 일간백색정, 다음 12 일간분홍색정 1 일 1 정복용 1 일 1 회 1 정식중단없이복용 중단없이 1 일 1 정씩매일같은시간복용 백색정 - estradiol valerate 2mg 분홍색정 - estradiol valerate 2mg + cyproterone acetate 1mg 백색정 - estradiol valerate 2mg 분홍색정 - estradiol valerate 2mg + levonorgestrel 0.075mg estradiol/dy drogesteron e estradiol/ norethistero ne acetate QFEMO 페모스톤 t-1/10 mg QFEMOC 페모스톤콘티 t-1/5mg QACTIV 액티벨 t-1/0.5mg 중외 8,251 중외 9,288 녹십자 7,469 Miscellaneous Estrogens and Progestins estrogen 결핍증상 폐경기골다공증 estrogen 결핍증상 폐경기골다공증 초반 14 일간백색정, 다음 14 일간회색정 1 일 1 정복용 1 일 1 회 1 정 중단없이 1 일 1 회 1 정 백색정 - estradiol 1 mg 회색정 - estradiol 1 mg +dydrogesteron e 10 mg deoxyactein /hypericin FERAM 훼라민큐 t-1/0.25 mg 동국 275 식물성 estrogen : 폐경기증상개선 1 회 1~2 정 1 일 2 회 승마추출액 ml, 히페리시 80% 메탄올건조엑스 84 mg 작성자 : 김세진약사 7

8 약제팀공지사항 약제팀공지사항 1. 본원사용약품변동현황 약품코드 약품명및규격 성분명 제약회사 비고 신약 HEA1-G Hexamedin 0.1% 250ml chlorhexidine gluconate 부광약품 SAV-G 대체약 ( 생산중지 ) 사용중지약 PICI Picibanil 1KE picibanil 중외제약 생산중지, 대체약 PICI5 QFOS1 Monopril 10mg fosinopril sodium 보령제약 생산중지, 대체약동일효능약 품절약 BENE4 Benefix 480IU BENE5 Benefix 520IU BENE50 Benefix 500IU BENE53 Benefix 530IU blood coagulation 한국 factor Ⅸ 와이어스 대체 BEN504(504IU/vial) BENE57 Benefix 570IU BENE52 Benefix 522IU BENE28 Benefix 280IU 대체 BENE25(259IU/vial) ADVATE Advate 260IU ADV255 Advate 255IU antihemophilic factor VIII 녹십자 대체 ADV244(244IU/vial) ADV249 Advate 249IU ALPR/5 anax 0.25mg /0.5mg alprazolam 한국화이자 대체 ALPRAM/ALPRAM5 AMIT2 Etravil 25mg amitriptyline HCl 동화약품 대체 AMIT1(10mg ) INDO1 Indocin 1mg indomethacin 인비다코리아 대체약없음 CAVA1/2 Caverject 10μg /20μg alprostadil(pg E1) 한국화이자 대체약없음 KM Kanamycin 1g kanamycin 동아제약 장기품절로해제일시미정 2. 약품변경본원에서사용중인중외제약수액중 50ml와 100ml제품의라벨색상이변경될예정입니다. 이는제품성상이비슷하여오류를발생시킬수있어이를방지하기위한해당제약사의방안입니다 3. 약제팀 5 월세미나 구 분 일시및장소 주 제 발표자 임 상 약 학 5월 4일약품정보실 Infection disease 1 - antibiotics 신혜연 Pharm.D 임 상 약 학 5월 11일약품정보실 Infection disease 2 - antibiotics 신혜연 Pharm.D 임 상 약 학 5월 18일약품정보실 Infection disease 3 - antibiotics 신혜연 Pharm.D 임 상 약 학 5월 25일약품정보실 Infection disease 4 - CAP 신혜연 Pharm.D 본내용은 < 강릉아산병원 Homepage : NEWS & NOTICE > 에 PDF file 로올려져있습니다. 강원도강릉시사천면방동리 415 ( 우 ) 약제팀약품정보실 Homepage : TEL.(033) FA.(033) 발행인 편집인 신승우김해숙홍지희김명희 8

약품정보 1110.hwp

약품정보 1110.hwp 강릉아산병원 약제팀 Vol.8 10 No.10 GANGNEUNG ASAN HOSPITAL DRUG INFORMATION 2011. OCT Visudyne 1. 성분명 : Verteporfin 15mg 2. 성상 및 보관 성상 : 무색투명한 바이알에 암녹색의 동결건조 분말이 든 주사제 보관 : 밀봉용기, 차광하여 상온(15 ~ 25 )보관 3. Therapeutic