<BDC5BEE0BFACB1B8B0B3B9DF2D D4B4F43572E BC8A3C8AF20B8F0B5E55D>

Size: px
Start display at page:

Download "<BDC5BEE0BFACB1B8B0B3B9DF2D D4B4F43572E BC8A3C8AF20B8F0B5E55D>"

Transcription

1 약물의저장부위 약물이체내성분과결합하여어떤조직에축적되면이는약물의저장부위 (drug reservoir) 로서역할을할수있다. 저장된약물은혈중농도와평형을이루고있다가, 혈중농도가낮아지면계속소량씩유리되어오랫동안약리작용을나타낸다. 혈장단백 : 약물의분포 산성약물은주로혈장 albumin 과결합하고염기성약물은 albumin 외에지단백 (lipoprotein) 과 1-acid glycoprotein 과가역적으로결합한다. 혈장단백이약물에의하여포화상태에이른다음에도그약물을계속투여하면, 그약물은더이상혈장단백과결합하지못하고모두유리상태에있게되므로유리약물의농도가높아져갑자기작용이강하여지고중독을일으킬수있다. 172/ /304 혈장단백 : 약물의분포 따라서저알부민혈증 (hypoalbuminemia) 환자에서는정상인과같은용량의약물을투여하더라도, 유리약물의농도가높아중독현상이나타날수도있다. 같은단백의같은부위에결합하는두가지이상의약물을함께사용하였을경우, 먼저투여한약물의결합부위에다음약물이경쟁적으로결합하게된다. 이경우이미결합한약물이다른약물에의해유리되어약물의중독이나타나는경우도있다. 세포내저장 (cellular reservoir): 말라리아치료약물인 quinacrine은간세포핵산과친화성이높아장기간투여할경우, 간세포내농도가혈중농도보다수백 ~ 수천배에이르기도한다. 약물과세포성분과의결합은주로세포단백질, 인지질 (phospholipid) 또는핵단백 (nucleoprotein) 과약물사이에일어나며대부분가역적이다.

2 약물의분포 174/304 지방조직 : 지방함량은비만한 (obese) 사람에서는체중의약 50% 나되고, 굶었을때도체중의 10% 이상을차지하고있기때문에상당히많은약물이이에저장될수있다. Thiopental 을주사하면즉시로중추신경에충분한농도가이행되어전신마취작용이나타난다. 그러나시간이갈수록이약물은지방조직에친화성을가지고축적되므로혈액중의농도가빠르게낮아지고, 따라서중추신경계에분포된약물이혈액중으로이행되기때문에마취작용이짧게나타난다. 중추신경및뇌척수액으로의약물이동 : 혈액 - 뇌척수액장벽 (blood-cerebrospinal fluid barrier) 을통과하지못하는약물이많다. 뇌모세혈관의내피세포 (endothelial cell) 는다른조직의모세혈관과달리세포 - 세포사이의구멍 (intercellular pore) 과세포흡수소포 (pinocytic vesicle) 가없으며 tight junction 이잘발달되어있으며, 또한모세혈관주위를신경교세포가둘러싸고있다. 수용성약물의통과는극히제한되고지방용해성이높은약물만이혈액 - 뇌장벽을통과할수있다. 약물의분포 태반통과 (Placental transfer): 모체에투여한모든약물은정도의차이는있으나태반을경유하여태아에분포된다. 태반을경유하는약물의이동은일반세포막통과와마찬가지로주로확산에의한다. 태아의발생중분화가왕성한임신초기에약물을사용할때는특히주의를요한다. 또한분만직전에도전신마취제나 morphine등진통제를사용하면태아에서출생직후중추억압이나타날수있다. 175/304

3 분포용적 (Volume of Distribution) 약물의체내분포에영향을주는요소는많다. 약물을조직에분포시키기보다는혈장내에머무르게하는요소로는낮은지용성, 단백결합의증가, 낮은조직결합등이있다. 약물을조직에보다많이분포시켜혈중농도를낮추는요소로는높은지용성, 단백결합의감소, 그리고높은조직결합등이있다. 분포용적 (volume of distribution; Vd) 은약물의분포를나타내는약동학적지표이다. 분포용적은약물이체내전체에혈중농도와같은농도로존재한다고가정하였을때, 체내약물의총량을함유하는데필요한용적의크기를의미한다. 176/ /304 분포용적 (Volume of Distribution) 분포용적은실질적인체내구획이아닌가상적인용적이므로 겉보기 분포용적 ( apparent Vd) 이라고칭하는것이보다정확하다. 분포용적은일종의비례상수로생각할수있고, 체내약물의양을알고혈중농도를예측할때, 혹은원하는혈중농도에도달하기위한투여용량을산출할때유용하며, 정맥투여의경우다음식으로표현된다. Vd = ( 체내약물의양 / 측정된 Cp) = { 투여용량 / ( 투여직후 Cp 투여직전 Cp)} (Cp = 혈장또는혈중농도 ) 세포외액 (extracellular fluid) 또는혈장에주로분포하는약물은세포외액구획과비슷한작은분포용적을가질것이고, 특정용량에대하여상대적으로높은혈중농도를나타낼것이다.

4 분포용적 (Volume of Distribution) Aminoglycoside는이러한약물의예로서분포용적이약 0.3 L/kg 이다. 이와는반대로조직, 세포또는혈장외체액에넓게분포하는약물은큰분포용적과상대적으로낮은혈중농도를나타낼것이다. 예를들어 azithromycin은세포내농도및조직농도가상당히높고혈중농도는상대적으로낮으며, 분포용적은약 30 L/kg로서매우크다. 분포용적이약물의조직분포정도에대한정보를주기는하지만, 약물이어디에분포하는가를알려주지는않는다. 예를들어, 약물이큰분포용적을가진다고해서그약물이뇌척수액또는전립선액에어느정도로분포하는가를알려주지는않는다. 그러므로감염부위및그약물이감염부위에얼마나잘침투하는가에대한세부정보를아는것이중요하다. 178/ /304 약물의대사 체내에흡수된약물은대부분이여러가지생화학적변화를거쳐배설된다. 생화학적변화로인하여형성된산물은원래약물에비하여지방용해도가낮아진극성물질 (polar compound) 로변화되는경우가많으며, 그결과세포막을잘통과하지못하고소변또는담즙으로배설된다. 또한화학적변화로인하여그약리학적작용도경감내지는소실되는것이보통이다. 이것은일종의생리적방어기전이라고도생각할수있어서, 약물의체내화학적변화를해독작용 (drug detoxication) 이라고도한다. 그러나모든약물이생화학적변화로서독성또는작용이없어지지는않는다. 어떤약물은오히려더욱강력한작용을일으키는물질로변화되거나, 본래아무작용이없던약물이체내에서생화학적변화를거친다음에야비로소활성물질로되는경우도있다.

5 약물의대사 예를들면해열진통제로사용하던 acetanilid 의경우이것이체내에서 acetaminophen(p-hydroxyacetanilid) 으로변화되어해열진통작용을나타낸다. Acetaminophen 은다시 sulfate 또는 glucuronic acid 와포합되어보다 polar 한물질로되면작용도없어지고, 소변으로배설된다. Acetanilid 의독성으로잘알려진 methemoglobin 혈증도 acetanilid 나 acetaminophen 에의한것이아니고, 이것이체내에서변화되어생성된 phenyl hydroxylamine 또는 nitrosobenzene 에의하여 methemoglobin 이형성되게된다. 따라서체내에서일어나는화학적변화가반드시작용의소실을가져오는것은아니고오히려작용이강하게되는때도많으므로, 이것을해독작용이라고하기에는적당치않아약물의생체내변화 (biotransformation of drug) 라고부르고있다. 약물의생화학적변형은주로간장 (liver) 에서이루어지고있으며, 그외콩팥, 폐, 위장및혈장내에서도일부이루어진다. 180/ /304 Phase I and Phase II Reactions 체내에서일어나는약물의생화학적반응은크게제 I 상반응 (phase I reaction) 과제 II 상반응 (phase II reaction) 으로구분한다. 제 I 상반응은, 붕괴 (degradation) 또는비합성반응 (nonsynthetic reaction) 이라고도하며산화, 환원및가수분해가있다. 제 I 상반응의대사산물은극성물질로서대부분작용이약하게되거나없어지지만, 반대로불활성물질이활성물질로되기도한다. 원래약물 (parent drug) 은작용이없고대사산물이활성을가질경우원래약물을전구약물 (prodrug) 이라고한다. 제 II 상반응은, 포합 (conjugation) 또는합성반응 (synthetic reaction) 이라고하며, 약물또는대사산물이내인성물질과결합한다. 제 II상반응에는glucuronic acid 포합, etherial sulfate 포합, glycine 포합, ornithine 포합, glutamine 포합, mercapturic acid 포합, acetyl화, methyl화등이있다.

6 약물의배설 작용부위로부터혈액및체외로약물이이동되는과정이다 ( 흡수, 분포와반대방향 ). 일반적으로극성인약물이지방용해성약물보다배설이잘된다. 따라서비극성의약물은체내에서대사를받아극성물질로변해야쉽게배설된다. 배설경로 콩팥을통한배설 : 수동성사구체여과, 능동성세뇨관분비및재흡수, 수동성세뇨관투과 대변을통한배설 : 약물이완전히흡수되지않아서대변으로배설되는경우와담즙을통한배설 (biliary excretion) 이있다. 호흡기계통을통한배설 : 가스상태의약물또는휘발성약물 외분비선을통한배설 : 침, 땀, 기관지분비선, 젖, 눈물등을통한배설 주로일반세포막투과의성질을가진약물즉, 비이온형의지방용해성약물또는분자의크기가작은약물이해당된다. 182/304 약물동태의구획모델 1 구획모델 (One-compartment model) 2 구획모델 (Two-compartment model) Pharmacokinetic Parameters Half life (T 1/2 ) Cmax, Tmax AUC Oral Availability Vd, CL etc 183/304

7 흡수 분포 대사 배설시험 실제로개발된신약후보물질중에서는개발단계에서제외된화합물들의원인을분석해보면, 가장큰요인이약물동력학적인원인흡수, 분포, 대사, 배설 (Absorption, Distribution, Metabolism, Excretion, ADME) 에관련된특성이생체와부합되지않았기때문인것으로분석되었다. 또한많은신약후보물질들이성공적인임상테스트를통과했음에도불구하고실패한이유에는, 신약화합물의생체이용률및약물의상호관계등의이유, 즉 ADME/ 독성동태 (Toxicokinetic) 관련성질이큰요인으로밝혀짐에따라, 신약개발초기단계에서미리후보물질들의 ADME/ 독성동태관련성질을고려하여선별해야한다. 흡수, 분포, 대사및배설시험은약물을임상투여경로로적용하였을때와같은체내동태를파악하기위한시험으로서, 의약품의유효성, 안전성과관련하여약물의효과및그지속시간, 작용메커니즘등의예측, 생체내분포, 저류시간, 농도등을확인할수있는시험이다. 184/304 흡수 분포 대사 배설시험 시험자료작성시동물종별, 단회및반복투여시, 투여경로, 투여형태, 흡수율, 속도, 초회통과효과등이포함된체내동태평가자료를기재하며필요시그림이나표로작성할수있다. 흡수, 분포, 대사, 배설각각의전신, 혈액, 해당의약품의성질로보아필요하다고판단되는장기 ( 예를들어성선, 갑상선, 간장, 장관, 신장, 분신등 ), 뇨, 변, 기타 ( 호기등 ) 에대해시간적추이에따라측정한자료를제출한다. 185/304

8 Preformulation / Formulation in drug development process Preformulation 연구 용해도 : 약물이치료효과를나타내려면어느정도수용성보여야함. 용해도를높이기위해염또는수용성물질과복합체형성, 약물입자크기감소시킴 분배계수 : 약물이생체막을통과하기위해서는지용성필요 용출속도 : 약물이매질에녹아나오는속도로약물흡수에대한정보제공. 입자크기, 산성형, 염기형혹은염의형태에따라변화 물리적성상 : 결정, 무정형또는약물입자크기, 용출및흡수에영향 안정성 : 산화에약하면산화제, 가수분해된다면수분차단. 안정성시험은여러온도, 습도조건, 빛, 공기, 포장조건을달리하여시험. 안정성에대한정보를이용하여사용및보관에대한표시사항및제품의유효기간을설정제형연구및시제품생산 1상임상시험에서는부형제를포함하지않는캅셀을이용하여실시 2 상임상시험에서는부형제포함. 서로다른제제사용비교. 최종제제선정 2 상임상시험에서선정한제제 3 상임상시험에적용. 신약, 위약및비교약제를함께시험 186/304 제정 보건사회부고시 제86-41호 ( ) 개정 보건사회부고시 제87-80호 ( ) 보건복지부고시 제 호 ( ) 식품의약품안전청고시 제 호 ( ) 식품의약품안전청고시 제2000-7호 ( ) 식품의약품안전청고시 제 호 ( ) 식품의약품안전청고시 제 호 ( ) 식품의약품안전청고시 제 호 ( ) 제1조 ( 목적 ) 이규정은약사법제26조, 제34조및같은법시행규칙제27조제1항제3호의규정에따라제출되는의약품및의약외품 ( 이하 의약품등 이라한다 ) 의안정성시험에관한기준을정함을목적으로한다. 187/304

9 제 2 조 ( 정의 ) 이규정에서사용하는용어의정의는다음각호와같다 1 안정성시험 ( 이하 시험 이라한다 ) 이라함은의약품등의저장방법및사용기간등을설정하기위하여, 경시변화에따른품질의안정성을평가하는시험을말한다. 2 장기보존시험 이라함은의약품등의저장조건하에서사용기간 ( 또는유효기간 ) 을설정하기위하여장기간에걸쳐의약품의물리화학및생물학적안정성을확인하는시험을말한다. 3 가혹시험 이라함은가혹조건하에서의약품등의분해과정및분해산물등을확인하기위한시험을말한다. 4 가속시험 이라함은장기보존시험의저장조건을벗어난단기간의가속조건이의약품등의안정성에미치는영향을평가하기위한시험을말한다. 5 중간조건시험 이라함은가속시험에서유의성있는변화가있을때중간조건에서실시하는시험을말한다. 6 반투과용기 라함은용매는통과시키나용질은통과시키지않는용기를말한다 ( 반투과용기의예 : 대용량수액 (LVPs) 용의플라스틱백또는반고형저밀도폴리에틸렌백 (LDPE), 저밀도폴리에틸렌앰플, 병또는바이알등 ). 7 사용기간등 이라함은사용기간, 유효기간또는재시험기간을말한다. 8 생물학적제제등 이라함은생물학적제제, 재조합의약품및세포배양의약품, 세포치료제및유전자치료제를말한다. 188/304 장기보존시험기준 로트의선정시판할제품과동일한처방, 제형및포장용기를사용한다. 다만, 안정성에영향을미치지않을것으로판단되는경우에는예외로할수있다. 3 로트이상에대하여시험하는것을원칙으로한다. 보존조건 : 사용온도에따라다음의조건에서실험해야하며다만, 별도의저장온도가설정된경우에는그설정온도로할수있다. 실온보관의약품 : 25±2 / 상대습도 60±5% 또는 30±2 / 상대습도 65±5% 로한다. 다만, 반투과용기의경우 25±2 / 상대습도 40±5% 또는 30±2 / 상대습도 35±5% 로한다. 냉장보관의약품 : 5±3 로한다. 냉동보관의약품 : 20±5 로한다. 시험기간 : 신약은최소 12 개월, 자료제출의약품은최소 6개월이상시험한다. 다만, 의약품등의특성에따라시험기간을따로정할수있다. 측정시기 : 시험개시때와첫 1년간은 3개월마다, 그후2년까지는 6개월마다, 2년이후부터는 1년에 1회시험한다. 시험항목 : 기준및시험방법에설정한전항목을원칙으로한다. 다만, 시험항목을생략할경우에는그사유를명확히기재하여야한다. 189/304

10 가혹시험기준 시험조건 : 광선, 온도, 습도의 3 조건을검체의특성을고려하여설정한다. 다만, 검체가원료인경우에는수용액상태에서의시험조건 ( 광선, 온도, ph) 을포함하여시험한다. 시험항목 : 품질관리상중요한항목및분해산물생성유무를확인및정량하여야하며, 중요한분해산물은그에대한물리화학적성질, 독성및약리시험자료등을제출하여야한다. 로트의선정, 시험기간등은검체의특성및시험조건에따라적절히정한다. 190/304 가속시험기준 로트의선정 : 장기보존시험기준을따른다. 보존조건 : 다음각목의조건으로한다. 실온보관의약품 : 40±2 / 상대습도 75±5% 또는온도에따른적절한상대습도를고려하여장기보존시험지정저장온도보다 15 이상높은온도로한다. 다만, 반투과용기의경우 40±2 / 상대습도 25% 이하로한다. 냉장보관의약품 : 25±2 / 상대습도 60±5% 로한다. 냉동보관의약품 : 개개의품목에따라별도로기준을정한다. 시험기간 : 6 개월이상시험한다. 측정시기 : 시험개시때를포함하여최소 3 번의시험이수행되어야하며, 약물의개발단계도중가속시험에서유의적인변화가관찰된경우에는최소 4 번의시험이수행되어야한다. 시험항목 : 장기보존시험기준에따른다. 191/304

11 중간조건시험기준 실온보관의약품의경우가속시험에서유의성있는변화가있을때중간조건시험을실시한다. 다만 30±2 / 상대습도 65±5% 에서장기보존시험을실시한경우 ( 반투과용기의경우, 30±2 / 상대습도 35±5%) 장기보존시험이중간조건시험을대신할수있다. 로트의선정 : 장기보존시험기준을따른다. 보존조건 : 30±2 / 상대습도 65±5% 로한다. 다만, 반투과용기의경우 30±2 / 상대습도 35±5% 로한다. 시험기간 : 중간조건시험결과로사용기간등을정하기위하여 12 개월이상의중간조건시험자료가있어야한다. 측정시기 : 시험개시때및종료시점을포함하여최소4번의시험이수행되어야한다. 192/304 가속시험및중간조건시험에서의유의성있는변화는다음과같다. 원료 : 규격에적합하지않는경우제제초기값보다 5% 이상의함량변화가있는경우분해생성물이기준값을초과한경우제형에따라 ph 또는용출시험결과가기준에적합하지않은경우성상, 물리적성질, 기능적시험 ( 예 : 색, 상분리, 재현탁정도, 케이킹, 경도, 1회분무량등 ) 에서기준에적합하지않은경우 193/304

제 7 장. 항생물질의약동력학 감염질환의치료를위해서는적절한항생제를선택하여야하며, 용량 용법을올바르게설정하여최대의효과를얻으면서독성을피하여야한다. 특정감염증에대한적절한항생제를선정에는, 원인균, 항생제에대한감수성, 감염부위및그부위로의유리 (free) 항생제침투, 국소요소 (

제 7 장. 항생물질의약동력학 감염질환의치료를위해서는적절한항생제를선택하여야하며, 용량 용법을올바르게설정하여최대의효과를얻으면서독성을피하여야한다. 특정감염증에대한적절한항생제를선정에는, 원인균, 항생제에대한감수성, 감염부위및그부위로의유리 (free) 항생제침투, 국소요소 ( 제 7 장. 항생물질의약동력학 감염질환의치료를위해서는적절한항생제를선택하여야하며, 용량 용법을올바르게설정하여최대의효과를얻으면서독성을피하여야한다. 특정감염증에대한적절한항생제를선정에는, 원인균, 항생제에대한감수성, 감염부위및그부위로의유리 (free) 항생제침투, 국소요소 ( 산소의존재여부, ph, 감염균의수등 ), 내성발현의가능성, 숙주요소 ( 면역상태, 병발질환,

More information

- 2 -

- 2 - 터키 / 공통 가이드라인명 GMP Kılavuzu GMP 가이드라인 제정일 상위법 Ÿ Ÿ 제정배경 범위 주요내용 Ÿ Ÿ Ÿ Ÿ Ÿ Ÿ Ÿ 의약품제조시, 제조허가증, 의약품의용도및판매허가요구사항, 안정성, 품질및품질부적합으로인한피해로환자가발생하지않도록제조하기위함임. 화학합성의약품, 생물의약품, 방사성의약품, 임상시험용의약품, 무균의약품, 사람혈액및혈장의약품,

More information

안전확인대상생활화학제품지정및안전 표시기준 제1조 ( 목적 ) 제2조 ( 정의 )

안전확인대상생활화학제품지정및안전 표시기준 제1조 ( 목적 ) 제2조 ( 정의 ) 안전확인대상생활화학제품지정및안전 표시기준 제1조 ( 목적 ) 제2조 ( 정의 ) - 1 - - 2 - 제3조 ( 안전확인대상생활화학제품지정 ) 제4조 ( 안전기준의설정 ) 제5조 ( 안전기준 ) 제6조 ( 표시기준 ) - 3 - - 4 - 제9조 ( 규제의재검토 ) 제 7 조 ( 안전기준확인제출자료 ) 제8조 ( 안전기준적용예외 ) 부칙 제1조 ( 시행일 )

More information

<4D F736F F F696E74202D20362E20B9DAC7F6C1D62D DBBFDB5BFB8E9C1A6B1E2C1D82DC0CEBCE2BFEB>

<4D F736F F F696E74202D20362E20B9DAC7F6C1D62D DBBFDB5BFB8E9C1A6B1E2C1D82DC0CEBCE2BFEB> 생동성시험면제기준 : BCS (Biopharmaceutics Classification System) : Linearity elimination kinetics 서론 생동성시험면제 (Waivers of in-vivo BE studies) 생물약제학적분류체계 (BCS-based biowaiver) 선형소실입증자료 (Proportionality-based biowaiver)

More information

(120629)_세포배양_불활화_인플루엔자_백신_평가_가이드라인.hwp

(120629)_세포배양_불활화_인플루엔자_백신_평가_가이드라인.hwp 행정간행물등록번호 11-1470000-002739-14 세포배양불활화인플루엔자백신평가가이드라인 Guideline on the Cell Culture Inactivated Influenza Vaccines for Human Use 2012. 6. 바이오생약국바이오생약심사부 세포배양불활화인플루엔자백신평가가이드라인 Guideline on the Cell Culture

More information

Journal of Life Science 2011, Vol. 21. No μ μ

Journal of Life Science 2011, Vol. 21. No μ μ Journal of Life Science 2011 Vol. 21. No. 8. 1120~1126 ISSN : 1225-9918 DOI : http://dx.doi.org/10.5352/jls.2011.21.8.1120 μ μ μ α β Journal of Life Science 2011, Vol. 21. No. 8 1121 μ μ 1122 생명과학회지 2011,

More information

<4D F736F F F696E74202D20395FC0C7B7E1B1E2B1E2C7E3B0A1BDC9BBE75FBEC8C1A4BCBABFA15FB0FCC7D15FC0DAB7E1>

<4D F736F F F696E74202D20395FC0C7B7E1B1E2B1E2C7E3B0A1BDC9BBE75FBEC8C1A4BCBABFA15FB0FCC7D15FC0DAB7E1> 의료기기허가 심사민원교육 의료기기기술문서첨부자료중 안정성에관한자료 발표순서 I. 의료기기의안정성에관한일반사항 II. 안정성에관한자료주요보완이유 III. 의료기기의안정성시험기준고시적용지침 IV. 참고자료 ( 의료기기허가 심사첨부자료가이드라인 ) VI. 안정성시험자료예시 I. 의료기기안정성에관한일반사항 1. 안정성에관한자료란? 멸균의료기기 또는 시간이경과됨에따라원재료등의물리

More information

<4D F736F F D20BFACBCF6B0ADC1C25FB3EBC0CEC8AFC0DAC0C720C0FBC0FDC7D120BEE0B9B0BFE4B9FD>

<4D F736F F D20BFACBCF6B0ADC1C25FB3EBC0CEC8AFC0DAC0C720C0FBC0FDC7D120BEE0B9B0BFE4B9FD> 노인환자의적절한약물요법 김광일 분당서울대학교병원내과 연령이증가함에따라모든장기의생리적기능이저하되며신체를구성하는성분이변화됨으로써노인에서는약물의흡수, 분포, 대사, 배설의모든약동학적과정이젊은성인과는차이를보이게된다. 그런데노인은노화과정의결과로질병에이환될수있는위험성이증가되어여러만성질환을동반하고있는경우가흔하며이로인해여러가지약물을복용하고있어약물상호작용에의한약물이상반응의발생위험이높다.

More information

생약한약제제의요령내지

생약한약제제의요령내지 생약한약제제의요령내지 2009.10.15 2:59 PM 페이지 1 생약 ( 한약 ) 제제의제조방법상세기재요령 바이오생약국생약제제과 생약한약제제의요령내지 2009.10.15 2:59 PM 페이지 2 생약한약제제의요령내지 2009.10.15 2:59 PM 페이지 1 생약 ( 한약 ) 제제의제조방법상세기재요령 바이오생약국생약제제과 생약한약제제의요령내지 2009.10.15

More information

구강약리학

구강약리학 3 장약물작용의기본원리 구강약리학 학습목표 1. 약력학과약동학의차이점을비교 ( 설명 ) 할수있어야한다. 2. 약물분자들의특징을설명할수있어야한다. 3. 약물이인체내의다양한막을통과하여흡수되는기전을설명할수있어야한다. 4. 각기다른약물투여경로에따른흡수를설명할수있어야한다. 5. 약물수용체반응을설명할수있어야한다. 6. 부하용량과유지용량의차이를구분할수있어야한다. 7. 약물복용에따라생물학적변화를초래하는다양한요소들을설명할수있어야한다.

More information

-. BSE ( 3 ) BSE. ㆍㆍ ( 5 ). ( 6 ) 3., ( : , Fax : , : 8 177, : 39660).. ( ). ( ),. (

-. BSE ( 3 ) BSE. ㆍㆍ ( 5 ). ( 6 ) 3., ( : , Fax : ,   : 8 177, : 39660).. ( ). ( ),. ( 2018-231 ( 2017-4, 2017.1.25.) 46. 2018 7 00 ( ) 1., ㆍ ㆍ. 2.. ( 2 ) - - 1 - -. BSE ( 3 ) BSE. ㆍㆍ ( 5 ). ( 6 ) 3., 2018 9 00 ( : 054-912-0423, Fax : 054-912-0431, E-mail : ilsu@korea.kr, : 8 177, : 39660)..

More information

목차 1. 서론 줄기세포의간세포분화능평가시고려사항 간세포분화능평가시험법 분

목차 1. 서론 줄기세포의간세포분화능평가시고려사항 간세포분화능평가시험법 분 세포치료제시험정보집 7 줄기세포치료제의 간세포분화능평가시험 2015. 4. 30. 식품의약품안전평가원 차세대줄기세포기반제제평가연구사업단 목차 1. 서론 --------------------------------------------- 1 2. 줄기세포의간세포분화능평가시고려사항 --------------- 2 3. 간세포분화능평가시험법 -----------------------------

More information

발간등록번호 NIER-SP2013-115 11-1480523-001522-01 발간등록번호 GHS 전면시행에따른산업체교육및기술지원 한국화학물질관리협회 고려대학교 주 티오이십일 국립환경과학원 - i - ž ž - ii - - iii - ž ž 표목차 ž 그림목차 - 2 - ž ž ž ž ž ž ž ž ž ž ž ž ž ž ž ž ž ž ž ž - 3 -

More information

- 1 - - 2 - - 3 - - 4 - - 5 - - 6 - - 7 - - 8 - - 9 - - 10 - - 11 - - 12 - - 13 - 21 22 23 24 25 26 27-14 - - 15 - - 16 - - 17 - - 18 - - 19 - - 20 - - 21 - - 22 - - 23 - - 24 - - 25 - - 26 - - 27 - -

More information

농림축산식품부장관귀하 본보고서를 미생물을활용한친환경작물보호제및비료의제형화와현장적용매뉴 얼개발 ( 개발기간 : ~ ) 과제의최종보고서로제출합니다 주관연구기관명 : 고려바이오주식회사 ( 대표자 ) 김영권 (

농림축산식품부장관귀하 본보고서를 미생물을활용한친환경작물보호제및비료의제형화와현장적용매뉴 얼개발 ( 개발기간 : ~ ) 과제의최종보고서로제출합니다 주관연구기관명 : 고려바이오주식회사 ( 대표자 ) 김영권 ( 농림축산식품부장관귀하 본보고서를 미생물을활용한친환경작물보호제및비료의제형화와현장적용매뉴 얼개발 ( 개발기간 :2014. 7. 29 ~ 2016. 7. 28.) 과제의최종보고서로제출합니다. 2016. 7. 28. 주관연구기관명 : 고려바이오주식회사 ( 대표자 ) 김영권 ( 인 ) 협동연구기관명 : 목원대학교산학협력단 ( 대표자 ) 고대식 ( 인 ) 협동연구기관명

More information

13È£³»Áö-1

13È£³»Áö-1 한국보건산업진흥원 소식지 NEWS VOL.13 2008 09+10 주요환경변화에 따른 경쟁력 약화 예상 제약사의 환경변화인식도 및 경영전략 조사 제약기업의 사업전환에 필요한 법률정보 제7차 EU Framework Programme Health 지원정책 BIO 2008을 통해 본 세계바이오산업 동향 및 전망 식품안전사고 대응 및 예방 방안 게시 시판 판 게 고객과

More information

- 2 -

- 2 - 작품번호 37 Solar material 로쓰일수있는검정색물질의재발견! 출품분야학생부출품부문화학 2009. 5. 13 시 군 학교 ( 소속 ) 학년 ( 직위 ) 성 명 성남시풍생중학교 2 김호기, 이희원 지도교사풍생중학교교사김경원 - 1 - - 2 - - 3 - - 4 - - 5 - - 6 - - 7 - 석탄은주로탄소로구성되어있고, 수소와산소가들어있다. 이밖에질소

More information

- 2 -

- 2 - - 2 - - 3 - - 4 - - 5 - - 6 - - 7 - - 8 - - 9 - 가 ) 가 ) 가 ) 가 ) - 10 - - 11 - 길이 피시험기기 주전원 절연지지물 케이블지지용절연물 접지면 발생기 - 12 - 길이 가능한경우 절연지지물 절연지지물 접지면 전자계클램프 감결합장치 - 13 - - 14 - - 15 - - 16 - - 17 - - 18 -

More information

기관고유연구사업결과보고

기관고유연구사업결과보고 기관고유연구사업결과보고 μ μ 해당년도 2008년 2009년 2010년 의뢰부서 과제의뢰의뢰총 Sample reaction 수책임자건수 sample수 (Assay * sample수 ) 암코호트과 성ㅇㅇ 1 936 31,824 기능유전체연구과 이ㅇㅇ 1 948 11,376 유방암연구과 이ㅇㅇ 1 344 344 폐암연구과

More information

신약개발과정에서의약물대사연구 한국생명공학연구원오수진선임연구원 1. 서론 신약개발은많은시간과노력그리고높은비용을소모하는과정이지만높은부가가치를창출할수있는산업이다. 신약개발을위한임상연구과정에서의주요실패요인이약물대사및약물동태 (pharmacokinetics, PK) 로알려진 1

신약개발과정에서의약물대사연구 한국생명공학연구원오수진선임연구원 1. 서론 신약개발은많은시간과노력그리고높은비용을소모하는과정이지만높은부가가치를창출할수있는산업이다. 신약개발을위한임상연구과정에서의주요실패요인이약물대사및약물동태 (pharmacokinetics, PK) 로알려진 1 신약개발과정에서의약물대사연구 한국생명공학연구원오수진선임연구원 1. 서론 신약개발은많은시간과노력그리고높은비용을소모하는과정이지만높은부가가치를창출할수있는산업이다. 신약개발을위한임상연구과정에서의주요실패요인이약물대사및약물동태 (pharmacokinetics, PK) 로알려진 1990년대초반이후신약개발의초기단계에서부터 ADME (Absorption, Distribution,

More information

Microsoft PowerPoint - ch4note

Microsoft PowerPoint - ch4note 강의개요 Chapter 4 Reactions in Aqueous Solution ( 수용액중의반응 ) 농도의종류와계산 수용액중의반응 Pb(NO 3 (aq) + 2KI (aq) HCl (aq) + NaOH (aq) Alka-Selter/Water Cu wire/ag(no 3 ) (aq) 침전반응산 - 염기중화반응기체생성반응산화환원반응 용액 (Solution)

More information

36 Chap 20 : Conjugated Systems 20.1 Stability of Conjugated Dienes Diene : 2 개의 C=C 이중결합을가진화합물 C 1,4-Pentadiene 1,3-Pentadiene 1,2-Pentadiene (unconj

36 Chap 20 : Conjugated Systems 20.1 Stability of Conjugated Dienes Diene : 2 개의 C=C 이중결합을가진화합물 C 1,4-Pentadiene 1,3-Pentadiene 1,2-Pentadiene (unconj 36 Chap 20 : Conjugated Systems 20.1 Stability of Conjugated Dienes Diene : 2 개의 C=C 이중결합을가진화합물 C 1,4-Pentadiene 1,3-Pentadiene 1,2-Pentadiene (unconjugated diene) (conjugated diene) (cumulated diene)

More information

2차 수사분석사례집_최종.hwp

2차 수사분석사례집_최종.hwp 1 발간사 최근국민소득의향상과 100세시대도래로인한수명의연장등으로건강에대한열망과관심이급증하고있습니다. 건강한삶을추구하기위하여식품이나건강기능식품등의소비가증가하고있으며, 이에따라건강기능식품시장이엄청나게활성화되고있습니다. 하지만부정 불법으로의약품성분이나그유사물질을식품이나건강기능식품등에혼입하거나의약품을불법제조 유통하는사례가빈발하여소비자가섭취시부작용과위해성에노출되어있는실정이며식

More information

GLP 도입과현황 1. GLP 도입 2. 의약품의 GLP 연혁 3. 국외의 GLP 프로그램

GLP 도입과현황 1. GLP 도입 2. 의약품의 GLP 연혁 3. 국외의 GLP 프로그램 GLP 도입과현황 1. GLP 도입 2. 의약품의 GLP 연혁 3. 국외의 GLP 프로그램 1. GLP 도입 01. 우리나라 GLP 도입배경 [1980 년대 ] - 1980 년대신약개발에박차를가하면서보건복지부에서신약허가용독성시험자료의신뢰성을확보하기위해도입 - 1996 년이후에는 OECD 에가입 - 국제수준의 GLP 운영체계를갖추고자 OECD 규정에근거하여관련규정을개정

More information

<4D F736F F D20C0C7BEE0C7B0BAD0B7F9BAB8B0EDBCAD2E646F63>

<4D F736F F D20C0C7BEE0C7B0BAD0B7F9BAB8B0EDBCAD2E646F63> 4. 현행국내의약품분류기준의정리 1) 약사법제 2 조 [ 전문의약품과일반의약품의정의 ] 1 전문의약품 13 이법에서 " 전문의약품 " 이라함은사람의구조 기능에위해를가할우려가있으며, 용법또는용량에대한전문적지식을필요로하는의약품으로서의약품의제형과약리작용상장해를일으킬우려가있는적응증을갖는다고보건복지부장관이지정하는의약품을말한다. [ 신설 91 12 31, 97 12 13

More information

2016 학년도약학대학면접문제해설 문제 2 아래의질문에 3-4분이내로답하시오. 표피성장인자수용체 (epidermal growth factor receptor, EGFR) 는수용체티로신인산화효소군 (receptor tyrosine kinases, RTKs) 의일종으로서세

2016 학년도약학대학면접문제해설 문제 2 아래의질문에 3-4분이내로답하시오. 표피성장인자수용체 (epidermal growth factor receptor, EGFR) 는수용체티로신인산화효소군 (receptor tyrosine kinases, RTKs) 의일종으로서세 본문제에대한지적소유권은동국대학교에있습니다. 본교의서면허락없이무단으로출판, 게재, 사용할수없습니다. 문제 2 2016 학년도약학대학면접문제 아래의질문에 3-4 분이내로답하시오. 표피성장인자수용체 (epidermal growth factor receptor, EGFR) 는수용체티로신 인산화효소군 (receptor tyrosine kinases, RTKs) 의일종으로서세포의생존과증식

More information

Chapter 14

Chapter 14 5 주 Gycoysis 5.1 Gycoysis의일반적특징 Gycoysis - Gucose가 degradation 과정을거쳐두개의 pyruvate를형성하는과정. - 이때발생하는 free energy는 ATP와 NADH로보존됨. - Gucose 2 Pyruvate - ADP phosphoryation을통하여, ATP 형성 - NAD + 로 hydride ion

More information

130 화재안전점검매뉴얼 유별성질품명지정수량 1. 산화성고체 : 고체로서산화력의잠재적인위험성또는충격에대해민감성이있는것 * 고체 : 액체 (1 기압및 20 에서액상또는 20 초과 40 이하에서액상 ) 또는기체 (1 기압및 20 에서기상 ) 외의것 2. 가연성고체 : 고체

130 화재안전점검매뉴얼 유별성질품명지정수량 1. 산화성고체 : 고체로서산화력의잠재적인위험성또는충격에대해민감성이있는것 * 고체 : 액체 (1 기압및 20 에서액상또는 20 초과 40 이하에서액상 ) 또는기체 (1 기압및 20 에서기상 ) 외의것 2. 가연성고체 : 고체 유별성질품명지정수량 130 화재안전점검매뉴얼 유별성질품명지정수량 1. 산화성고체 : 고체로서산화력의잠재적인위험성또는충격에대해민감성이있는것 * 고체 : 액체 (1 기압및 20 에서액상또는 20 초과 40 이하에서액상 ) 또는기체 (1 기압및 20 에서기상 ) 외의것 2. 가연성고체 : 고체로서화염에의한발화의위험성또는인화의위험성이있는것 3. 유황 : 순도가 60wt.%

More information

<BDC5BEE0BFACB1B8B0B3B9DF2D D4B4F43572E BC8A3C8AF20B8F0B5E55D>

<BDC5BEE0BFACB1B8B0B3B9DF2D D4B4F43572E BC8A3C8AF20B8F0B5E55D> 약리에관한자료 (Pharmacology) 비임상시험은사람을대상으로하는시험이전에당해의약품의안전성과유효성에대한최소한의정보를마련하기위해요구되는시험이다. 그중에서도질병의진단, 치료및예방의목적에사용하는 약물 의생체에대한작용기전, 흡수, 분포, 대사, 배설, 용법, 용량등에관하여연구하는것을약리학 (pharmacology) 이라고하며, 약물을개발할때임상에적용하기이전에이들약리에관한자료를마련하여제출할것이요구된다.

More information

암센터뉴스레터1

암센터뉴스레터1 CANCER HOSPITAL News News Letter For Yonsei University Gangnam Severance Hospital http://gs.iseverance.com 2012.06.21 2012.08.16 2012.09.19 2012.10.04 2012.10.25 CONTENTS 2012.07.27 2012.10.06 2012.11.06

More information

*) α ρ : 0.7 0.5 0.5 0.7 0.5 0.5-1 - 1 - - 0.7 (**) 0.5 0.5-1 - (**) Max i e i Max 1 =150 kg e 1 = 50 g xxx.050 kg xxx.050 kg xxx.05 kg xxx.05 kg Max 2=300 kg

More information

<4D F736F F F696E74202D204E494345BCADC8ABBFF8B0ADC0C7B7CF31205BC8A3C8AF20B8F0B5E55D>

<4D F736F F F696E74202D204E494345BCADC8ABBFF8B0ADC0C7B7CF31205BC8A3C8AF20B8F0B5E55D> 제Ⅰ편약리학의기본원리 제 1 장서론 학습목적 약리학에서다루는범위를파악하고약물작용의일반원칙을이해한다. 학습목표 1. 학생은 ( 이하생략 ) 다음의용어를정의한다. - 약리학, 유전약리학, 독성학, 임상약리학, 화학요법학, 면역약리학, 약제학, 생약학, 약력학, 약동학 제Ⅰ편약리학의기본원리 제 2 장약력학 학습목적 생체에대한약물의작용기전과관련된일반원칙을이해하고활용한다.

More information

2. Cyclosporine, Tacrolimus Cyclosporine과자몽주스와의상호작용에대해서는특별한주의가요구된다. 칼슘길항제와는달리 AUC 및 Cmax 상승률이 10~50% 에불과하지만 cyclosporine은치료역 (therapeutic range) 이좁기때문

2. Cyclosporine, Tacrolimus Cyclosporine과자몽주스와의상호작용에대해서는특별한주의가요구된다. 칼슘길항제와는달리 AUC 및 Cmax 상승률이 10~50% 에불과하지만 cyclosporine은치료역 (therapeutic range) 이좁기때문 약과자몽주스의상호작용 저자송보완경희의료원한방약무팀장약학정보원학술자문위원 개요 자몽주스는풍부한영양소에비하여칼로리가낮고체내지방연소를도와체지방축적을억제하는효능때문에다이어트식품으로큰인기가있다. 그러나칼슘길항제, HMG-CoA 환원효소저해제, HIV protease저해제, 면역억제제, 최면진정제및스테로이드호르몬제등을복용하고있는사람이자몽주스를함께복용하면약물의혈중농도가상승하여부작용을초래할수있다.

More information

< 서식 5> 탐구보고서표지 제 25 회서울학생탐구발표대회보고서 출품번호 유글레나를이용한산소발생환경의탐구 소속청학교명학년성명 ( 팀명 ) 강서교육청서울백석중학교 3 임산해 [ 팀원이름 ]

< 서식 5> 탐구보고서표지 제 25 회서울학생탐구발표대회보고서 출품번호 유글레나를이용한산소발생환경의탐구 소속청학교명학년성명 ( 팀명 ) 강서교육청서울백석중학교 3 임산해 [ 팀원이름 ] < 서식 5> 탐구보고서표지 제 25 회서울학생탐구발표대회보고서 출품번호 유글레나를이용한산소발생환경의탐구 2010. 09. 28. 소속청학교명학년성명 ( 팀명 ) 강서교육청서울백석중학교 3 임산해 [ 팀원이름 ] 목 차 Ⅰ. 탐구주제 02 Ⅱ. 탐구하게된동기 02 Ⅲ. 배경이론 02 1. 유글레나의특징가. ph 나. 온도 Ⅳ. 선행연구고찰 03 1. 산소결핍과인체에미치는영향

More information

슬라이드 1

슬라이드 1 2011.06.09. 정보인 서론 - 임상시험이란? - 목적에따른임상시험의분류 - 임상시험관리시스템 임상시험관련규정 - 약사법, 약사법시행규칙, 임상시험실시기준 - 임상시험계획승인대상 - 임상시험계획승인절차 임상시험계획서승인신청과평가 - 임상시험계획서승인신청시제출자료범위 - 임상시험계획서작성요령 - 주요평가사항 / 주요지적사례 서 론 단계 연구개발 비임상연구

More information

목차 Ⅰ 시험개요 1 Ⅱ 건전지품질비교시험결과요약 4 Ⅲ 건전지종합평가표 8 Ⅳ 시험결과조치계획 9 [ ]

목차 Ⅰ 시험개요 1 Ⅱ 건전지품질비교시험결과요약 4 Ⅲ 건전지종합평가표 8 Ⅳ 시험결과조치계획 9 [ ] 우리는소비자와함께행복한세상을만든다 건전지품질비교시험결과보고서 2012. 8 시험분석국 기계전기팀 목차 Ⅰ 시험개요 1 Ⅱ 건전지품질비교시험결과요약 4 Ⅲ 건전지종합평가표 8 Ⅳ 시험결과조치계획 9 [ ] 1. 10 2. 24 3. 25 I 시험개요 1. 시험배경및목적 - 1 - 2. 시험대상 () ( ) 1 [4 ] Zhejiang Mustang Battery

More information

- 1 -

- 1 - - 1 - - 2 - - 3 - - 4 - - 5 - - 6 - - 7 - - 8 - - 9 - - 10 - - 11 - - 12 - μ μ - 13 - - 14 - - 15 - - 16 - - 17 - δ - 18 - - 19 - - 20 - - 21 - - 22 - - 23 - A As S - 24 - - 25 - - 26 - - 27 - - 28 - μ

More information

의약품 임상시험 시 성별 고려사항-최종.hwp

의약품 임상시험 시 성별 고려사항-최종.hwp 가이드라인 등록번호 B120142006 의약품 임상시험 시 성별 고려사항 [가이드라인] 2014. 9. 본 가이드라인은 성별에 따른 임상시험 계획 및 평가의 일반 적인 원칙을 제시한 것입니다. 이 원칙은 현재까지의 경험과 과학적 사실에 근거한 것으로, 새로운 과학적 근거가 있을 경우 언제든지 개정될 수 있으며 이러한 사항이 있을 경우 식품의약품 안전처에 의견을

More information

2018년 10월 12일식품의약품안전처장

2018년 10월 12일식품의약품안전처장 2018년 10월 12일식품의약품안전처장 - 1 - - 2 - - 3 - - 4 - - 5 - - 6 - - 7 - - 8 - - 9 - - 10 - - 11 - - 12 - - 13 - - 14 - - 15 - - 16 - - 17 - - 18 - - 19 - - 20 - - 21 - - 22 - - 23 - - 24 - - 25 - - 26 - - 27

More information

<4D F736F F D20C0CCBFC2B1B3C8AFBCF6C1F620C0CFB9DD>

<4D F736F F D20C0CCBFC2B1B3C8AFBCF6C1F620C0CFB9DD> 기술자료 경기도성남시분당구구미동 18 시그마 2 빌딩 D-303 Tel : ( 代 ) 031-711-1560 Fax : 031-711-1563 www.iontec.co.kr e-mail : ion@iontec.co.kr 이온교환수지일반 1. 이온교환수지개요이온교환수지는미세한 3차원구조의고분자기체에이온교환기 (functional group) 를결합시킨것으로서극성,

More information

Jkafm093.hwp

Jkafm093.hwp 가정의학회지 2004;25:721-739 비만은 심혈관 질환, 고혈압 및 당뇨병에 각각 위험요인이고 다양한 내과적, 심리적 장애와 연관이 있는 질병이다. 체중감소는 비만한 사람들에 있어 이런 위험을 감소시키고 이들 병발 질환을 호전시킨다고 알려져 있고 일반적으로 많은 사람들에게 건강을 호전시킬 것이라는 믿음이 있어 왔다. 그러나 이런 믿음을 지지하는 연구들은

More information

PowerPoint Presentation

PowerPoint Presentation Chapter 4 세포막을통한분자의이동 Copyright The McGraw-Hill Companies, Inc. Permission required for reproduction or display. 1. 확산 물질을구성하는분자들은고, 액, 기체건간에끊임없이움직이는진동상태에있다. 물질의온도가높으면높을수록분자의이동은빠르다. 이러한열운동은분자의질량에따라다르다.

More information

1. 2. 의료기기법시행규칙 [ 별지제 3 호서식 ] < 개정 2011.11.25> [ ] 에는해당되는곳에 표시를합니다. ( 앞쪽 ) 접수번호접수일자처리일자처리기간 신청인 ( 대표자 ) 성명주소 제조 ( 수입 ) 명칭 ( 상호 ) 업소 소재지 구분 생년월일 업허가번호 1. 임상시험검토대상 : 80 일 2. 기술문서검토대상 : 65 일 3. 기술문서등심사불필요

More information

저작자표시 - 비영리 - 변경금지 2.0 대한민국 이용자는아래의조건을따르는경우에한하여자유롭게 이저작물을복제, 배포, 전송, 전시, 공연및방송할수있습니다. 다음과같은조건을따라야합니다 : 저작자표시. 귀하는원저작자를표시하여야합니다. 비영리. 귀하는이저작물을영리목적으로이용할

저작자표시 - 비영리 - 변경금지 2.0 대한민국 이용자는아래의조건을따르는경우에한하여자유롭게 이저작물을복제, 배포, 전송, 전시, 공연및방송할수있습니다. 다음과같은조건을따라야합니다 : 저작자표시. 귀하는원저작자를표시하여야합니다. 비영리. 귀하는이저작물을영리목적으로이용할 저작자표시 - 비영리 - 변경금지 2.0 대한민국 이용자는아래의조건을따르는경우에한하여자유롭게 이저작물을복제, 배포, 전송, 전시, 공연및방송할수있습니다. 다음과같은조건을따라야합니다 : 저작자표시. 귀하는원저작자를표시하여야합니다. 비영리. 귀하는이저작물을영리목적으로이용할수없습니다. 변경금지. 귀하는이저작물을개작, 변형또는가공할수없습니다. 귀하는, 이저작물의재이용이나배포의경우,

More information

의약품의_품목허가·신고_심사 체크리스트_및_세부_업무_매뉴얼.hwp

의약품의_품목허가·신고_심사 체크리스트_및_세부_업무_매뉴얼.hwp 의약품의품목허가 신고 체크리스트및세부업무매뉴얼 의약품심사부 목 차 1. 개요 1 2. 의약품제조판매 수입품목허가 신고절차 2 3. 의약품허가및신고대상의구분 3 4. 의약품허가및신고처리부서 4 5. 의약품허가 신고체크리스트 5 6. 의약품변경허가 신고체크리스트 21 7. 세부업무매뉴얼 ( 일부 ) 34 1 개요 < 법령 > 약사법 ( 법률제 12450 호, 14.3.18,

More information

<5BB0EDB3ADB5B55D32303131B3E2B4EBBAF12DB0ED312D312DC1DFB0A32DC0B6C7D5B0FAC7D02D28312E28322920BAF2B9F0B0FA20BFF8C0DAC0C720C7FCBCBA2D3031292D3135B9AEC7D72E687770>

<5BB0EDB3ADB5B55D32303131B3E2B4EBBAF12DB0ED312D312DC1DFB0A32DC0B6C7D5B0FAC7D02D28312E28322920BAF2B9F0B0FA20BFF8C0DAC0C720C7FCBCBA2D3031292D3135B9AEC7D72E687770> 고1 융합 과학 2011년도 1학기 중간고사 대비 다음 글을 읽고 물음에 답하시오. 1 빅뱅 우주론에서 수소와 헬륨 의 형성에 대한 설명으로 옳은 것을 보기에서 모두 고른 것은? 4 서술형 다음 그림은 수소와 헬륨의 동위 원 소의 을 모형으로 나타낸 것이. 우주에서 생성된 수소와 헬륨 의 질량비 는 약 3:1 이. (+)전하를 띠는 양성자와 전기적 중성인 중성자

More information

½Ç°ú¸Ó¸®¸»¸ñÂ÷ÆDZÇ(1-5)¿Ï

½Ç°ú¸Ó¸®¸»¸ñÂ÷ÆDZÇ(1-5)¿Ï 실과056-094 2013.1.9 7:22 PM 페이지67 MDPREP_RipControl 2007 개정 5학년 검정 지도서 각론 알짜 정리 67 영양소 힘을 내는 일(탄수화물/지방/단백질) 몸의 조직 구성(지방/단백질/무기질/물) 몸의 기능 조절(단백질/무기질/비타민/물) 식품 구성 자전거의 식품과 영양소 식품군 곡류 탄수화물 우리가 활동하는데 필요한 힘을

More information

화장품피부감작성동물대체시험법 ( 인체세포주활성화방법, h-clat) 가이드라인 독성평가연구부특수독성과

화장품피부감작성동물대체시험법 ( 인체세포주활성화방법, h-clat) 가이드라인 독성평가연구부특수독성과 화장품피부감작성동물대체시험법 ( 인체세포주활성화방법, h-clat) 가이드라인 2017. 9. 독성평가연구부특수독성과 지침서 ᆞ 안내서제 ᆞ 개정점검표 명칭 화장품피부감작성동물대체시험법 ( 인체세포주활성화방법, h-clat) 가이드라인 ( 민원인안내서 ) 아래에해당하는사항에체크하여주시기바랍니다. 이미등록된지침서ㆍ안내서중동일ㆍ유사한내용의 지침서ㆍ안내서가있습니까?

More information

FGUYPYUYJJHU.hwp

FGUYPYUYJJHU.hwp 차아황산 나트륨 () CASNO:7775-14-6 OECD SIDS 위해성평가 결과 요약서 CAS No. 7775-14-6 화학물질명 차아황산나트륨() 구조식 인체건강영향 차아황산나트륨 () 은 생리적 상태에서 불안정하고, 산성이 증가함에 따라 분 - 2- 해율도 증가한다. 습기가 있을 경우 아황산 수소(HSO 3 ), 아황산염 (SO 3 ) 및 황화수소 (HSO

More information

α α α α α

α α α α α α α α α α α α α 太陰調胃湯加減方 dbdb 마우스 肝에 대한 아디포사이토카인 및 발현에 미치는 영향 SREBPs 와 섞어서 하고 마커 또한 하여 전기 영동을 하였다 전기영동을 한 후에 에 를 쪼여서 각 를 확인하였다 이 를 프로그램을 이용해 수치화하 여 분석하였다 肝 조직 동결 절편 분리한 조직은 로 시간 동안 고정 시킨 후 에 세척한 후 물기를

More information

Jksvs019(8-15).hwp

Jksvs019(8-15).hwp Grade I Grade II Grade III 12 대한혈관외과학회지 : 제 20 권 제 1 호 2004 Control Group A Group B Fig. 4. Microscopic findings of vein wall in control, group A and group B on the day of 7 after venous occlusion. The

More information

Organic Chemistry

Organic Chemistry Hankyong National University 3-1 이성질체 (Isomer) : 같은분자식을가지고있으나서로다른화합물 구성이성질체 (Constitutional Isomer) : 분자내원자들의연결순서가다른이성질체 입체이성질체 (Stereo Isomer) 혹은배치이성질체 (Configurational Isomer) : 원자의연결순서는동일, 공간상에서원자의배열방향이서로다른이성질체

More information

최종보고서_경기과학기술진흥원 김진규_ hwp

최종보고서_경기과학기술진흥원 김진규_ hwp 곰취를이용한혈행개선용건강기능식품개발 - 1 - - 2 - - 3 - μ μ μ μ - 4 - SUMMARY μ - 5 - μ μ γ α - 6 - μ μ μ μ μ μ - 7 - CONTENTS - 8 - - 9 - 제 1 장 연구개발과제의개요 - 10 - - 11 - - 12 - - 13 - 제 2 장 국내외기술개발현황 - 14 - - 15 - - 16 -

More information

학술원논문집 ( 자연과학편 ) 제 50 집 2 호 (2011) 콩의식품적의의및생산수급과식용콩의자급향상 李弘䄷 * 李英豪 ** 李錫河 *** * Significance of Soybean as Food and Strategies for Self Suffici

학술원논문집 ( 자연과학편 ) 제 50 집 2 호 (2011) 콩의식품적의의및생산수급과식용콩의자급향상 李弘䄷 * 李英豪 ** 李錫河 *** * Significance of Soybean as Food and Strategies for Self Suffici 학술원논문집 ( 자연과학편 ) 제 50 집 2 호 (2011) 97-137 콩의식품적의의및생산수급과식용콩의자급향상 李弘䄷 * 李英豪 ** 李錫河 *** * Significance of Soybean as Food and Strategies for Self Sufficiency Improvement Hong Suk Lee*, Yeong-Ho Lee**, and

More information

발표내용 서론 - 임상시험이란? - 목적에따른임상시험의분류 - 임상시험관리시스템 임상시험관련규정 - 약사법, 약사법시행규칙, 임상시험실시기준 - 임상시험계획승인대상 - 임상시험계획승인절차 임상시험계획서승인신청과평가 - 임상시험계획서승인신청시제출자료범위 - 임상시험계획서

발표내용 서론 - 임상시험이란? - 목적에따른임상시험의분류 - 임상시험관리시스템 임상시험관련규정 - 약사법, 약사법시행규칙, 임상시험실시기준 - 임상시험계획승인대상 - 임상시험계획승인절차 임상시험계획서승인신청과평가 - 임상시험계획서승인신청시제출자료범위 - 임상시험계획서 의약품임상시험계획서 승인신청시 고려해야할사항 2010.08.06. 제품화지원센터윤은정 발표내용 서론 - 임상시험이란? - 목적에따른임상시험의분류 - 임상시험관리시스템 임상시험관련규정 - 약사법, 약사법시행규칙, 임상시험실시기준 - 임상시험계획승인대상 - 임상시험계획승인절차 임상시험계획서승인신청과평가 - 임상시험계획서승인신청시제출자료범위 - 임상시험계획서작성요령

More information

- 459 - 유신익 김동철 - 460 - 위기기간의동안국내공모형주식펀드의수익률, 정보의질, 정보의비대칭성, 업종집중도및스타일간의영향분석 - 461 - 유신익 김동철 - 462 - 위기기간의동안국내공모형주식펀드의수익률, 정보의질, 정보의비대칭성, 업종집중도및스타일간의영향분석 - 463 - 유신익 김동철 - 464 - 위기기간의동안국내공모형주식펀드의수익률, 정보의질,

More information

논술고사 문제출제지 양식

논술고사 문제출제지 양식 자연계열논술문제 지원학과 : 수험번호 : 성명 : [ 제시문 1] 자연계열논술문제 자연계열논술문제 lim lim lim lim lim 자연계열논술문제 lim lim lim lim lim 자연계 (3 교시 ) 논술 출제의도및문제해설 [ 출제의도 ] 본교의 2013년수시 1차모집자연계논술고사는고등학교과정을이수한학생이주어진제시문을읽고이해하여이를바탕으로해결할수있는문제들을다루고있다.

More information

1607 - 1 - - 2 - - 3 - 그림 1-4 - - 5 - 그림 3 농도에따른댓잎추출액의항세균효과 - 6 - 그림 4 한천확산법 그림 5 배지에균뿌리는과정 그림 6 배지에균스프레딩하는과정 표 1 실험에사용한미생물의종류와배양에사용한배지 Bacterial Strain Gram (+) bacteria Rothia dentocariosa G1201 Streptococcus

More information

(48-53)Kjbt006.hwp

(48-53)Kjbt006.hwp 대한수혈학회지 제 권제 호,, 1 연세대학교의과대학진단검사의학과학교실, BK 21 의과학연구사업단 1 : 김현옥 서울시서대문구신촌동 번지연세대학교의과대학진단검사의학교실 국산초저온냉동보관혈액백의평가 혈액보관을위한플라스틱백의도입은성분제제제조에획기적인발전을가져왔다 또한혈액제제를쉽게냉동하였다가이를해동하여사용할수있게됨에따라일부혈액제제를장기간보관할수있는길을제공하게되었다

More information

MD-C-035-1(N-71-18)

MD-C-035-1(N-71-18) MD-C-035-1(N-71-18) KEPIC 적용사례 : MD-C-035-1(N-71-18) ( 승인일자 : 2010. 8. 31) 제목 : 용접으로제조되는 KEPIC-MNF 의 1, 2, 3 및 MC 등급기기지지물의추가재 료 (KEPIC-MN) 질의 : 품목이용접으로제작될경우, KEPIC-MDP의부록 IA, IB, IIA, IIB 및 VI에나열된것이외에추가로어떤재료가

More information

제 2 강 Bilirubin 2. Bilirubin(page924) (1) Bilirubin( 담즙색소 ) 간에서분비되는황갈색의담즙색소로간의 kuffer cell과파괴된적혈구혈색소로만들어진다. 체내의 RES에서 Hb이파괴되면서단백부분의 globin은그대로또는 amino

제 2 강 Bilirubin 2. Bilirubin(page924) (1) Bilirubin( 담즙색소 ) 간에서분비되는황갈색의담즙색소로간의 kuffer cell과파괴된적혈구혈색소로만들어진다. 체내의 RES에서 Hb이파괴되면서단백부분의 globin은그대로또는 amino 2. Bilirubin(page924) (1) Bilirubin( 담즙색소 ) 간에서분비되는황갈색의담즙색소로간의 kuffer cell과파괴된적혈구혈색소로만들어진다. 체내의 RES에서 Hb이파괴되면서단백부분의 globin은그대로또는 amino acid로재이용되고, 철 (Fe) 은체내로흡수된다. ƒ Heme은주로간, 비장, 골수의세망내피계에의해분해되는데먼저 Fe가빠지고

More information

20 A. Mechanism 1) Base-catalyzed aldol reaction a 3 2 new bond 3-ydroxybutanal ( -hydroxyaldehyde, racemic mixture) 2 + a + pk a 20 arbanion En

20 A. Mechanism 1) Base-catalyzed aldol reaction a 3 2 new bond 3-ydroxybutanal ( -hydroxyaldehyde, racemic mixture) 2 + a + pk a 20 arbanion En 19 hap 19 : Enolate Anions and Enamines 19.1 Formation and eactions of Enolate Anions : An verview α- of aldehydes or ketones : acidic (pk a = 20) 2 : Alkylation by S2 substitution Br a + 2 + a + 2 arbanion

More information

약관

약관 약관 소기업 소상공인공제약관 2-1-1 < 개정 2008.5.19.> < 개정 2015.1.1.> < 개정 2008.5.19.> 4. 삭제 2-1-2 < 개정 2007.10.10., 2008.12.15.>< 호번변경 2008.5.19.> < 호번변경 2008.5.19.> < 개정 2008.5.19.>< 호번변경 2008.5.19.>

More information

E-III 진정 : 더높은곳을향하여 E Room 새로운진정약물소개 : Fentanyl, Etomidate, Ketamine, Dexmedetomidine, Remimazolam 등 장동기 동국대학교의과대학동국대학교일산병원내과학교실 Novel Agents for Seda

E-III 진정 : 더높은곳을향하여 E Room 새로운진정약물소개 : Fentanyl, Etomidate, Ketamine, Dexmedetomidine, Remimazolam 등 장동기 동국대학교의과대학동국대학교일산병원내과학교실 Novel Agents for Seda E-III 진정 : 더높은곳을향하여 E Room 새로운진정약물소개 : Fentanyl, Etomidate, Ketamine, Dexmedetomidine, Remimazolam 등 동국대학교의과대학동국대학교일산병원내과학교실 Novel Agents for Sedative Endoscopy: Fentanyl, Etomidate, Ketamine, Dexmedetomidine

More information

붙임2-1. 건강영향 항목의 평가 매뉴얼(협의기관용, '13.12).hwp

붙임2-1. 건강영향 항목의 평가 매뉴얼(협의기관용, '13.12).hwp 환경영향평가서내위생 공중보건항목작성을위한건강영향항목의평가매뉴얼 - 협의기관용 - 2013. 12 환경부환경보건정책관실 - i - - ii - - iii - - iv - - v - - vi - 제 1 장건강영향평가의개요 건강영향평가의정의건강영향평가제도의필요성건강영향평가의목적및기능건강영향평가의원칙건강결정요인 - 1 - - 2 - - 3 - 제 2 장건강영향평가제도의시행방안

More information

QbD 적용을위한품질심사해설서 ( 예시 )

QbD 적용을위한품질심사해설서 ( 예시 ) QbD 적용을위한품질심사해설서 ( 예시 ) 목차 - 1 - 적용예시 1. FDA 사례요약 - 제네릭의약품 ( 속방성정제 ) - 2 - - 3 - - 4 - - 5 - - 6 - - 7 - 약동학적변수 Lot #2 Lot #3 Lot #4 (d 90 20 um) (d 90 30 um) (d 90 45 um) 대조약 - 8 - 90 max - 9 - 0-t max

More information

<4D F736F F F696E74202D2035BBF3C6F2C7FC5FBCF8BCF6B9B0C1FA2E BC8A3C8AF20B8F0B5E55D>

<4D F736F F F696E74202D2035BBF3C6F2C7FC5FBCF8BCF6B9B0C1FA2E BC8A3C8AF20B8F0B5E55D> 5. 상평형 : 순수물질 이광남 5. 상평형 : 순수물질 상전이 phase transition 서론 ~ 조성의변화없는상변화 5. 상평형 : 순수물질 전이열역학 5. 안정성조건 G ng ng n G G 자발적변화 G < 0 G > G or 물질은가장낮은몰Gibbs 에너지를갖는상 가장안정한상 으로변화하려는경향 5. 상평형 : 순수물질 3 5. 압력에따른Gibbs

More information

........01~11

........01~11 Highquality news for professionals www.withbuyer.com 2 Highquality news for professionals Highquality news for professionals 3 4 Highquality news for professionals Highquality news for professionals 5

More information

?.? -? - * : (),, ( 15 ) ( 25 ) : - : ( ) ( ) kW. 2,000kW. 2,000kW 84, , , , : 1,

?.? -? -   * : (),, ( 15 ) ( 25 ) : - : ( ) ( ) kW. 2,000kW. 2,000kW 84, , , , : 1, 기계 기구및설비설치또는변경시사업장안전성문제가걱정된다면? 제조업등유해 위험방지계획서로해결하세요! '14 9 13 10 13. ?.? -? - www.kosha.or.kr * : (),, ( 15 ) - 15 - ( 25 ) - 2 - : - : ( 2013-2 ) ( ) 10. 500kW. 2,000kW. 2,000kW 84,000 123,000 183,000

More information

> 국가기술자격검정시행계획 2015. 11. 2016 - 4 - 1. 근거 2. 기본방침 - 1 - 3. 세부시행계획 - 2 - - 3 - - 4 - 4. 검정별시행계획 - 5 - - 6 - - 7 - 기술사 종목별시행회 108 110 108 110 108 110 108 109 110 108 109 110 108 109 110 108

More information

1. 시험대상제품 * - 2 -

1. 시험대상제품 * - 2 - 이자료는 9 월 17 일 ( 화 ) 조간부터사용하시기바랍니다. ( 방송 인터넷매체는 9 월 16 일 12 시 ) 희망의새시대소비자와함께행복한세상을만들어갑니다. 보도자료 2013년 9월 16일 ( 월 ) 시험분석국기계전기팀조경록팀장 ( 02-3460-3061) 담당홍보팀 ( 3460-3222~4) 나은수대리 ( 02-3460-3074) 전기프라이팬 ( 그릴 ),

More information

120330(00)(1~4).indd

120330(00)(1~4).indd 도시개발법시행규칙 [ 별지제 5 호서식 ] 색상이어두운란은가작성하지않습니다. 접수번호 접수일자 성명 ( 법인의명칭및대표자성명 ) 주민등록번호 ( 법인등록번호 ) 전화번호 구역명 동의내용 구역면적 ( m2 ) 사업방식 시행자에관한사항 본인은 도시개발법 제4조제4항및영제6조제6항에따라환지방식의도시개발계획에대하여시행자등에게설명을듣고위내용 ( 개발계획수립과정에서관계기관협의및도시계획위원회의심의결과등에따라개발계획이변경되는경우를포함합니다

More information

ICH Q7 질의응답해설 ( 민원인안내서 )

ICH Q7 질의응답해설 ( 민원인안내서 ) ICH Q7 질의응답해설 ( 민원인안내서 ) 2018. 9. 이안내서는 ICH Q7[ 원료의약품제조및품질관리기준 (GMP)] 에대하여 ICH에서발행한질의응답과관련하여알기쉽게설명하거나식품의약품안전처의입장을기술한것입니다. 본안내서는대외적으로법적효력을가지는것이아니므로본문의기술방식 ( 하여야한다 등 ) 에도불구하고민원인여러분께서반드시준수하셔야하는사항이아님을알려드립니다.

More information

소화설비규정

소화설비규정 소화설비규정 - 총목차 - Ⅰ. 통칙 Ⅱ. 초기소화설비규정 Ⅲ. 소화전설비규정 Ⅳ. 소화펌프자동차설비규정 Ⅴ. 자동화재탐지설비규정 Ⅵ. 스프링클러설비규정 Ⅶ. 자동화재속보설비규정 Ⅷ. 포소화설비규정 Ⅸ. 이산화탄소소화설비규정 Ⅹ. 할론1301소화설비규정 Ⅺ. 청정소화약제소화설비규정 Ⅻ. 소화설비할인율표 ⅩⅢ. 부록 Ⅰ. 통칙 Ⅰ. 통칙 Ⅱ. 초기소화설비규정

More information

120314_약사법_시행규칙_일부개정령안_입법예고용[1].hwp

120314_약사법_시행규칙_일부개정령안_입법예고용[1].hwp - 1 - - 2 - - 3 - - 4 - - 5 - - 6 - - 7 - - 8 - - 9 - - 10 - - 11 - - 12 - - 13 - - 14 - - 15 - - 16 - - 17 - - 18 - - 19 - - 20 - - 21 - - 22 - - 23 - - 24 - - 25 - - 26 - - 27 - - 28 - - 29 - - 30 -

More information

I (34 ) 1. (10 ) 1-1. (2 ) 1-2. (1 ) 1-3. (2 ) 1-4. (2 ) 1-5. (1 ) 1-6. (2 ) 2. (8 ) 2-1. (3 ) 2-2. (5 ) 3. (3 ) 3-1. (1 ) 3-2. (2 ) 4. (6 ) 4-1. (2 )

I (34 ) 1. (10 ) 1-1. (2 ) 1-2. (1 ) 1-3. (2 ) 1-4. (2 ) 1-5. (1 ) 1-6. (2 ) 2. (8 ) 2-1. (3 ) 2-2. (5 ) 3. (3 ) 3-1. (1 ) 3-2. (2 ) 4. (6 ) 4-1. (2 ) KS 인증공장심사항목해설서 2013. 3 한국표준협회 I (34 ) 1. (10 ) 1-1. (2 ) 1-2. (1 ) 1-3. (2 ) 1-4. (2 ) 1-5. (1 ) 1-6. (2 ) 2. (8 ) 2-1. (3 ) 2-2. (5 ) 3. (3 ) 3-1. (1 ) 3-2. (2 ) 4. (6 ) 4-1. (2 ) 4-2. (4 ) 5. (7 ) 5-1.

More information

(지도6)_(5단원 156~185)

(지도6)_(5단원 156~185) 1 _ 2_ 3_ 4_ 01 158 159 참고 자료 160 161 162 163 02 164 165 참고 자료 166 167 168 169 활 동 지 03 170 171 172 173 활동의 결과이다. 신경 세포와 신경 세포 간에 화학 물질을 방출하여 전기 신호를 전달해 주는 시냅스 활동은 우리 뇌가 새로운 경험을 할 때마다 변한다. 기분 나쁜 경험을 하면

More information

- 이은주. 다약제복용과노인에서부적절한약물 - 위궤양약은 nifedipine이나 amoxicillin의흡수를증가시키고, 항진균제, ampicillin 등의흡수를저하시킬수있다. 분포 (distribution) 나이에따른신체조성의변화 ( 체지방의증가, 체내수분량감소, 제지

- 이은주. 다약제복용과노인에서부적절한약물 - 위궤양약은 nifedipine이나 amoxicillin의흡수를증가시키고, 항진균제, ampicillin 등의흡수를저하시킬수있다. 분포 (distribution) 나이에따른신체조성의변화 ( 체지방의증가, 체내수분량감소, 제지 노년내과심포지엄 _ 노인의흔한문제 다약제복용과노인에서부적절한약물 울산대학교의과대학내과학교실 이은주 서론노인의약물처방은젊은이에서와달리많은주의가필요하다. 미국의통계를보면, 노인은젊은환자에비해많은종류의만성질환을가지고있고, 이로인해대략 3배가량의많은약물처방을받고있다고한다. 실제로 1968년에는 65 세이상노인이전체인구의 10% 이며, 전체처방량의 25% 를차지했는데,

More information

슬라이드 1

슬라이드 1 Xenobiotics Xeno-foreign Bios- life 지난 시간을 통해 우리는 LD 50 의 의미와 구하는 방법을 알고 있다. LD 50 의 장점과 한계를 알고 있다. LD 50 로 NaCl과 MSG의 독성을 잘 설명할 수 없다. 일반독성시험과 특수독성시험을 구분할 수 있다. 급성독성시험, 아급성독성시험, 만성독성시험을 구분할 수 있 다. 치료지수

More information

Product Description Apoptosis 혹은 necrosis등에의하여죽거나손상된세포에서방출되는 Lactate dehydrogenase(ldh) 의양을고감도로측정함으로써 cytotoxicity/cytolysis를간단하게측정할수있는 kit 입니다. Cytot

Product Description Apoptosis 혹은 necrosis등에의하여죽거나손상된세포에서방출되는 Lactate dehydrogenase(ldh) 의양을고감도로측정함으로써 cytotoxicity/cytolysis를간단하게측정할수있는 kit 입니다. Cytot EZ-LDH Cell Cytotoxicity Assay Kit Cat. No. DG-LDH500 DG-LDH1000 FOR RESEARCH USE ONLY. NOT FOR USE IN DIAGNOSTIC PROCEDURES. 1 ( 주 ) 대일랩서비스부설두젠생명공학연구소 Product Description Apoptosis 혹은 necrosis등에의하여죽거나손상된세포에서방출되는

More information

산 - 염기불균형과간호 (OCW 2) 1

산 - 염기불균형과간호 (OCW 2) 1 산 - 염기불균형과간호 (OCW 2) 1 학습목표 본과제를학습한후학생들은아래의내용을설명할수있다. 1. 산, 염기의특성을설명할수있다. 2. 혈액내산 - 염기균형을위한신체기전을요약할수있다 3. 혈액내산 - 염기불균형의유형, 원인, 증상및효과적인중재법을제시할수있다. 2 산과염기특성 산 (Acid) 염기 (Base) 신맛맛쓴맛 리트머스 : 청 a 적 무색 리트머스

More information

지침서 ᆞ 안내서제 ᆞ 개정점검표 명칭 3D 바이오프린팅제품등세포 - 지지체복합제품의평가가이드라인 ( 민원인안내서 ) 아래에해당하는사항에체크하여주시기바랍니다. 등록대상여부지침서ㆍ안내서구분기타확인사항 이미등록된지침서ㆍ안내서중동일ㆍ유사한내용의 지침서ㆍ안내서가있습니까? 예

지침서 ᆞ 안내서제 ᆞ 개정점검표 명칭 3D 바이오프린팅제품등세포 - 지지체복합제품의평가가이드라인 ( 민원인안내서 ) 아래에해당하는사항에체크하여주시기바랍니다. 등록대상여부지침서ㆍ안내서구분기타확인사항 이미등록된지침서ㆍ안내서중동일ㆍ유사한내용의 지침서ㆍ안내서가있습니까? 예 가이드라인관리번호 안내서 3D 바이오프린팅제품등세포-지지체복합제품의평가가이드라인 [ 민원인안내서 ] 2017. 12 바이오생약심사부세포유전자치료제과 지침서 ᆞ 안내서제 ᆞ 개정점검표 명칭 3D 바이오프린팅제품등세포 - 지지체복합제품의평가가이드라인 ( 민원인안내서 ) 아래에해당하는사항에체크하여주시기바랍니다. 등록대상여부지침서ㆍ안내서구분기타확인사항 이미등록된지침서ㆍ안내서중동일ㆍ유사한내용의

More information

저작자표시 - 비영리 - 변경금지 2.0 대한민국 이용자는아래의조건을따르는경우에한하여자유롭게 이저작물을복제, 배포, 전송, 전시, 공연및방송할수있습니다. 다음과같은조건을따라야합니다 : 저작자표시. 귀하는원저작자를표시하여야합니다. 비영리. 귀하는이저작물을영리목적으로이용할

저작자표시 - 비영리 - 변경금지 2.0 대한민국 이용자는아래의조건을따르는경우에한하여자유롭게 이저작물을복제, 배포, 전송, 전시, 공연및방송할수있습니다. 다음과같은조건을따라야합니다 : 저작자표시. 귀하는원저작자를표시하여야합니다. 비영리. 귀하는이저작물을영리목적으로이용할 저작자표시 - 비영리 - 변경금지 2.0 대한민국 이용자는아래의조건을따르는경우에한하여자유롭게 이저작물을복제, 배포, 전송, 전시, 공연및방송할수있습니다. 다음과같은조건을따라야합니다 : 저작자표시. 귀하는원저작자를표시하여야합니다. 비영리. 귀하는이저작물을영리목적으로이용할수없습니다. 변경금지. 귀하는이저작물을개작, 변형또는가공할수없습니다. 귀하는, 이저작물의재이용이나배포의경우,

More information

완벽한개념정립 _ 행렬의참, 거짓 수학전문가 NAMU 선생 1. 행렬의참, 거짓개념정리 1. 교환법칙과관련한내용, 는항상성립하지만 는항상성립하지는않는다. < 참인명제 > (1),, (2) ( ) 인경우에는 가성립한다.,,, (3) 다음과같은관계식을만족하는두행렬 A,B에

완벽한개념정립 _ 행렬의참, 거짓 수학전문가 NAMU 선생 1. 행렬의참, 거짓개념정리 1. 교환법칙과관련한내용, 는항상성립하지만 는항상성립하지는않는다. < 참인명제 > (1),, (2) ( ) 인경우에는 가성립한다.,,, (3) 다음과같은관계식을만족하는두행렬 A,B에 1. 행렬의참, 거짓개념정리 1. 교환법칙과관련한내용, 는항상성립하지만 는항상성립하지는않는다. < 참인명제 > (1),, (2) ( ) 인경우에는 가성립한다.,,, (3) 다음과같은관계식을만족하는두행렬 A,B에대하여 AB=BA 1 가성립한다 2 3 (4) 이면 1 곱셈공식및변형공식성립 ± ± ( 복호동순 ), 2 지수법칙성립 (은자연수 ) < 거짓인명제 >

More information

¾÷¹«°³¼±1ÃÖÁö¿µ

¾÷¹«°³¼±1ÃÖÁö¿µ 병원약사회지 (2014), 제 32 권제 2 호 J. Kor. Soc. Health-Syst. Pharm., Vol. 32, No. 2, 147 ~ 151 (2015) 업무개선사례 서울아산병원신약모니터링업무소개 최지영, 한혜원, 김재연서울아산병원약제팀 1. 배경의료기관에서의약물관리는안전하고효과적인환자치료를위한필수적사항이며다학제적협력에의해이루어지고있다. 의료기관의약물관리중약사가담당하고있는업무를간략하게도식화해보면다음의

More information

- 2 -

- 2 - - 1 - - 2 - - 3 - - 4 - μ μ μ μ μ μ μ α μ μ μ μ μ - 5 - μ μ μ μ - 6 - μ - 7 - - 8 - - 9 - - 10 - - 11 - - 12 - - 13 - μ μ μ α μ λ - 14 - μ μ μ μ μ - 15 - - 16 - - 17 - - 18 - - 19 - - 20 - - 21 - - 22

More information

수수료부과및절차에관한기준 제정 개정 타임폴리오투자자문

수수료부과및절차에관한기준 제정 개정 타임폴리오투자자문 수수료부과및절차에관한기준 제정 2009. 2. 4 개정 2014. 9.23 타임폴리오투자자문 수수료부과및절차에관한기준 제정 2009. 2. 4. 전면개정 2014. 9. 23. 제1조 ( 목적 ) 이기준및절차는 자본시장과금융투자업에관한법률 ( 이하 법 이라한다 ) 제58 조, 법제47조제1항및동법시행령제53조제1항제2호에의거타임폴리오투자자문 ( 이하 회사 라한다

More information

untitled

untitled Highquality news for professionals www.withbuyer.com 2 Highquality news for professionals Highquality news for professionals 3 4 Highquality news for professionals Highquality news for professionals 5

More information

3. 제1호및제2호에해당하는의약품의허가 ( 신고 ) 사항중다음각목의사항을변경하고자하가. 원료약품및분량 ( 별표 2-1의기준에의한다 ) 나. 제조방법 ( 별표 3의기준에의한다 ). 다. 제조소 ( 별표 4의기준에의한다 ). 라. 가목내지다목중 2개이상의사항을변경하는경우에

3. 제1호및제2호에해당하는의약품의허가 ( 신고 ) 사항중다음각목의사항을변경하고자하가. 원료약품및분량 ( 별표 2-1의기준에의한다 ) 나. 제조방법 ( 별표 3의기준에의한다 ). 다. 제조소 ( 별표 4의기준에의한다 ). 라. 가목내지다목중 2개이상의사항을변경하는경우에 의약품동등성시험기준 [ 시행 2013.7.31] [ 식품의약품안전처고시제 2013-201 호, 2013.7.31, 식품의약품안전처 ( 의약품정책과 ) 043-719-15 제1장총칙제1조 ( 목적 ) 이고시는 의약품등의안전에관한규칙 제4조제1항, 제5조제2항및 마약류관 제57조에따라의약품동등성시험대상품목 ( 향정신성의약품을포함한다 ) 의범위, 시험방법, 판정기한세부사항을정함으로써의약품관리에적정을기함을목적으로한다.

More information

가. 유효성분의종류또는배합비율나. 투여경로다. 제제학적개선을통한제형, 함량또는용법 용량라. 명백하게다른효능효과를추가 10. " 동등생물의약품 " 이란이미제조판매 수입품목허가를받은품목과품질및비임상 임상적비입증된생물의약품을말한다. 11. " 생물학적제제 " 란생물체에서유래

가. 유효성분의종류또는배합비율나. 투여경로다. 제제학적개선을통한제형, 함량또는용법 용량라. 명백하게다른효능효과를추가 10.  동등생물의약품  이란이미제조판매 수입품목허가를받은품목과품질및비임상 임상적비입증된생물의약품을말한다. 11.  생물학적제제  란생물체에서유래 생물학적제제등의품목허가 심사규정 [ 시행 2018. 6. 26.] [ 식품의약품안전처고시제 2018-48 호, 2018. 6. 26. 식품의약품안전처 ( 바이오의약품정책과 ) 043-719-330 제 1 장총칙 제1조 ( 목적 ) 이규정은 약사법 제31조, 제35조, 제42조, 제76조 의약품등의안전에관한 8조부터제13조까지, 제57조부터제59조까지, 희귀질환관리법

More information

87 Enol 형이안정한경우 β-diketone 에서처럼 α- 탄소가두카보닐기사이에위치한경우 1,3-yclohexanedione 20 % 80 % 2,4-Pentanedione xidation A. xidation of Aldehydes Aldehyde는 c

87 Enol 형이안정한경우 β-diketone 에서처럼 α- 탄소가두카보닐기사이에위치한경우 1,3-yclohexanedione 20 % 80 % 2,4-Pentanedione xidation A. xidation of Aldehydes Aldehyde는 c 86 16.9 Keto-Enol Tautomerism A. Acidity of α-ydrogen α-ydrogen (α-수소) : 카보닐기의 α-탄소에결합된수소원자약한편이지만 acidic함 Table 16.5: 2-2 - - 2 =- 2 - PK a : 16 20 25 44 51 Acidity of α-hydrogen : + B 2 2 + B carbanion

More information

INSIDabcdef_:MS_0001MS_0001 발간등록번호 G000CW 쉽게풀어쓴치료재료급여기준 요양급여의적용기준및방법에관한세부사항 ( 치료재료 ) 2017 년 12 월판

INSIDabcdef_:MS_0001MS_0001 발간등록번호 G000CW 쉽게풀어쓴치료재료급여기준 요양급여의적용기준및방법에관한세부사항 ( 치료재료 ) 2017 년 12 월판 발간등록번호 G000CW4-2017-147 쉽게풀어쓴치료재료급여기준 요양급여의적용기준및방법에관한세부사항 ( 치료재료 ) 2017 년 12 월판 일러두기 본책자는보건복지부장관이고시한 요양급여의적용기준및방법에관한세부사항 ( 치료재료 ) ( 이하 치료재료세부사항 고시 ) 의각항목별내용에대한이해를돕고자문장내에있는건강보험및의학용어에대한설명을포함한풀어쓴문장과 고시원문장을함께수록하였음.

More information

1. 지정신청기간 2. 신청자격 - 1 -

1. 지정신청기간 2. 신청자격 - 1 - 1. 지정신청기간 2. 신청자격 - 1 - 3. 신청방법 - 2 - 4. 심사기관, 대상및방법등 - 3 - 5. 지정신청서류 6. 지정시유효기간 - 4 - 7. 사전교육 8. 문의처 - 5 - 붙임 1 중증장애인생산품생산시설지정관련심사기준 중증장애인생산품생산시설지정관련심사기준 [ 시행 2016.6.29] [ 보건복지부고시제 2016-116 호, 2016.6.29,

More information

1 경영학을 위한 수학 Final Exam 2015/12/12(토) 13:00-15:00 풀이과정을 모두 명시하시오. 정리를 사용할 경우 명시하시오. 1. (각 6점) 다음 적분을 구하시오 Z 1 4 Z 1 (x + 1) dx (a) 1 (x 1)4 dx 1 Solut

1 경영학을 위한 수학 Final Exam 2015/12/12(토) 13:00-15:00 풀이과정을 모두 명시하시오. 정리를 사용할 경우 명시하시오. 1. (각 6점) 다음 적분을 구하시오 Z 1 4 Z 1 (x + 1) dx (a) 1 (x 1)4 dx 1 Solut 경영학을 위한 수학 Fial Eam 5//(토) :-5: 풀이과정을 모두 명시하시오. 정리를 사용할 경우 명시하시오.. (각 6점) 다음 적분을 구하시오 4 ( ) (a) ( )4 8 8 (b) d이 성립한다. d C C log log (c) 이다. 양변에 적분을 취하면 log C (d) 라 하자. 그러면 d 4이다. 9 9 4 / si (e) cos si

More information

KC CODE KCS 국가건설기준표준시방서 Korean Construction Specification KCS : 2017 상수도공사 공기기계설비 2017 년 8 월일제정 국가건설기준

KC CODE KCS 국가건설기준표준시방서 Korean Construction Specification KCS : 2017 상수도공사 공기기계설비 2017 년 8 월일제정   국가건설기준 KC CODE KCS 57 80 20 국가건설기준표준시방서 Korean Construction Specification KCS 57 80 20 : 2017 상수도공사 공기기계설비 2017 년 8 월일제정 http://www.kcsc.re.kr 국가건설기준 목차 KCS 57 80 20 상수도공사공기기계설비 1. 일반사항 1.1 적용범위,,,,,,, 1.2 참고기준

More information

Chemistry: The Study of Change

Chemistry:  The Study of Change 산 - 염기평형및 용해도평형 16.2 공통이온효과 16.3 완충용액 16.4 산 - 염기적정 16.5 산 - 염기지시약 16.6 용해도평형 16.8 공통이온효과및용해도 16.9 ph 및용해도 16.10 착이온평형및용해도 16.7 분별침전에의한이온의분리 Copyright The McGraw-Hill Companies, Inc. Permission required

More information

3월 온라인 교육

3월 온라인 교육 2013 년 2 분기대리점집체교육 - Protein - Takara Korea Biomedical Protein Workflow Chapter 1: 샘플준비 Chapter 2: Electrophoresis -Precast gel (Lonza/NuSep) -ProSieve EX running buffer -Protein marker Chapter 3: Staining

More information

Microsoft Word - 4.하이드로젤용 고분자(합성고분자1)_ docx

Microsoft Word - 4.하이드로젤용 고분자(합성고분자1)_ docx 2.2 합성고분자 2.2.1 Poly(acrylic acid) 합성고분자를기반으로하는대표적하이드로젤중의하나는 poly(2-hydroxyethylmethacrylate) (HEMA) 이다. Poly(HEMA) 는콘텍트렌즈를포함하여안과용으로자주사용되고있다. Poly(HEMA) 는반복동결 / 해동또는미립자침출법에의하여연골재생을위한미세다공성하이드로젤을제조할수있다 [1].

More information

<C1A4C3A5BAB8B0EDBCAD2E687770>

<C1A4C3A5BAB8B0EDBCAD2E687770> Korea Environment Institute 공업용수 Chelate Resin Exchanger 생산공장 Micro Filter

More information