신약소개 FDA 신약 저널리뷰 안전성정보 Q & A 약제팀소식

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신약소개 -------------------- 1 FDA 신약 -------------------- 3 저널리뷰 -------------------- 5 안전성정보 -------------------- 8 Q & A -------------------- 10 약제팀소식 -------------------- 12 신약소개 New Drug

1 신약소개 FDA 신약 저널리뷰 안전성정보 Q & A 약제팀소식 신약소개 New Drug Information Carfilzomib (KYPROLIS ) 성분 / 함량 Carfilzomib 60mg/Vial 흰색내지미백색의동결건조가루또는덩어리가무색투명한유리바이알에든주사제 성상 / 제형 효능효과 용법용량 이전에한가지이상의치료를받은다발성골수종환자의치료에 Lenalidomide 및 Dexamethasone 또는 Dexamethasone과의병용요법 1. Lenalidomide 및 Dexamethasone과의병용요법 3주동안매주 2일연속으로 10분동안정맥내주입후 12일간휴약하여총 28일을 1주기로함 Lenalidomide는 1 21일에 25mg을경구투여하고, Dexamethasone은 28일주기의 1일, 8일, 15일, 22일에 40 mg을경구또는정맥투여 - 시작용량 : 첫번째주기의 1일, 2일에 20mg/m² 권장 - 유지용량 : 내약성이좋은경우첫번째주기의 8일에용량 27mg/m² 로증량 - 13주기부터는 8일과 9일에이약의투여를하지않음 - 18주기이후에는이약의투여를중단하며, Lenalidomide 및 Dexamethasone은그이후에도질병이진행되거나수용하지못할독성이발생하기전까지계속투여함 1

2 < 표 1> 이약 (10 분동안정맥내주입 ) 과 Lenalidomide 및 Dexamethasone 과의병용요법 2. Dexamethasone과의병용요법 3주동안매주 2일연속으로 30분동안정맥내주입후 12일간휴약하여총 28일을 1주기로함 Dexamethasone은 28일주기의 1, 2, 8, 9, 15, 16, 22, 23일에 20mg을경구또는정맥투여 - 시작용량 : 첫번째주기의 1일, 2일에 20mg/m² 권장 - 유지용량 : 내약성이좋은경우첫번째주기의 8일에용량 56mg/m² 로증량 - Dexamethasone은이약투여 30분에서 4시간전에투여 < 표 2> 이약 (30 분동안정맥내주입 ) 과 Dexamethasone 과의병용요법 3. 투여시주의사항 1) 수분공급 : 첫주기투여전적절한수분공급필요 ( 특히종양용해증후군또는신독성고위험군 ) 2) 전해질모니터링 : 이약투여중혈청칼륨농도모니터링 3) 전처치 : 주입반응발생및심각도감소를위해첫번째주기동안이약투여 30분 ~4시간전에 2

3 Dexamethasone을경구또는정맥투여 4) 용법 : 이약투여직전과투여후 NS 또는 D5W로세척. 다른약물과함께혼합하거나투여하지않도록함 5) 투여용량계산 : 체표면적기준으로계산. 체표면적 >2.2m² 인경우 2.2m² 를기준으로계산 6) 항응고요법 : 환자의기저위험평가에기반하여항응고요법권장 7) 감염예방 : 대상포진바이러스재활성화의위험감소를위해예방적항바이러스제투여고려 금 기 이약주성분및첨가제성분과민증 이상반응임부 / 수유부보관방법제약회사 OCS 코드 심장독성, 급성신부전, 종양용해증후군, 폐독성, 폐동맥고혈압, 호흡곤란, 고혈압, 정맥혈전증, 주입반응, 출혈, 혈소판감소증, 간독성및간부전, 혈전성미세혈관증 1) 임부 : 동물시험결과와작용기전에근거하여투여시태아독성을야기할수있음 * 가임여성및남성파트너는이약치료중이나치료종료후최소 30일동안, 남성환자및남성의여성파트너는치료중이나치료후최소 90일동안효과적인피임법또는금욕필요 2) 수유부 : 이약의모유중존재여부, 수유받은신생아및영아에대한영향, 및모유생성에대한영향은알려져있지않으므로유익성과유해작용을고려해야함밀봉용기, 차광, 냉장 (2 8 ) 보관제조, 판매 : Amgen XCAZ FDA 신약 FDA NEW DRUG APPROVALS Original New Drug Application (NDA and BLA) Approvals June 2017 [ 성분, 함량 ] AMINOLEVULINIC ACID HYDROCHLORIDE 1500MG [ 제형, 투여경로 ] SOLUTION;ORAL [ 제약회사 ] NX DEVELOPMENT GLEOLAN [ 승인일 ] [ 적응증 ]. Gleolan is an optical imaging agent indicated in patients with glioma (suspected World Health Organization Grades III or IV on preoperative imaging) as an adjunct for the visualization of malignant tissue during surgery. NORVIR [ 성분, 함량 ] RITONAVIR 100MG [ 제형, 투여경로 ] POWDER;ORAL [ 제약회사 ] ABBVIE INC [ 승인일 ] [ 적응증 ] NORVIR tablets and oral solution are HIV protease inhibitors indicated in combination with other antiretroviral agents for the treatment of HIV-1 infection. NORVIR oral powder is indicated in combination with other antiretroviral agents for the treatment of pediatric patients with HIV-1 infection. [ 성분, 함량 ] EPINEPHRINE 0.3MG/0.3ML [ 제형, 투여경로 ] INJECTABLE;INJECTION [ 제약회사 ] ADAMIS PHARMACEUTICALS CORP SYMJEPI [ 승인일 ] [ 적응증 ] SYMJEPI contains epinephrine, a non-selective alpha and betaadrenergic receptor agonist, indicated in the emergency treatment of allergic reactions (Type I) including anaphylaxis. 3

4 CALCIUM GLUCONATE [ 성분, 함량 ] CALCIUM GLUCONATE 100MG/ML [ 제형, 투여경로 ] INJECTABLE;INJECTION [ 제약회사 ] FRESENIUS KABI USA [ 승인일 ] [ 적응증 ] Calcium Gluconate Injection is a form of calcium indicated for pediatric and adult patients for the treatment of acute symptomatic hypocalcemia. COTEMPLA XR-ODT [ 성분, 함량 ] METHYLPHENIDATE 10MG, 20MG, 30MG [ 제형, 투여경로 ] TABLET, ORALLY DISINTEGRATING, EXTENDED RELEASE;ORAL [ 제약회사 ] NEOS THERAP INC [ 승인일 ] [ 적응증 ] COTEMPLA XR-ODT is a central nervous system (CNS) stimulant indicated for the treatment of Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) in pediatric patients 6 to 17 years of age. BAXDELA [ 성분, 함량 ] DELAFLOXACIN 450MG [ 제형, 투여경로 ] TABLET;ORAL [ 제약회사 ] MELINTA THERAPEUTICS INC [ 승인일 ] [ 적응증 ] BAXDELA is a fluoroquinolone antibacterial indicated in adults for the treatment of acute bacterial skin and skin structure infections (ABSSSI) caused by designated susceptible bacteria. To reduce the development of drug-resistant bacteria and maintain the effectiveness of BAXDELA and other antibacterial drugs, BAXDELA should be used only to treat infections that are proven or strongly suspected to be caused by bacteria. BAXDELA [ 성분, 함량 ] DELAFLOXACIN 300MG [ 제형, 투여경로 ] INJECTABLE;INJECTION [ 제약회사 ] MELINTA THERAPEUTICS INC [ 승인일 ] [ 적응증 ] BAXDELA is a fluoroquinolone antibacterial indicated in adults for the treatment of acute bacterial skin and skin structure infections (ABSSSI) caused by designated susceptible bacteria. To reduce the development of drug-resistant bacteria and maintain the effectiveness of BAXDELA and other antibacterial drugs, BAXDELA should be used only to treat infections that are proven or strongly suspected to be caused by bacteria. MYDAYIS [ 성분, 함량 ] MIXED SALTS OF A SINGLE-ENTITY AMPHETAMINE 12.5MG, 25MG, 37.5MG, 50MG [ 제형, 투여경로 ] CAPSULE, EXTENDED RELEASE;ORAL [ 제약회사 ] SHIRE DEV LLC [ 승인일 ] [ 적응증 ] MYDAYIS is a central nervous system (CNS) stimulant indicated for the treatment of Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) in patients 13 years and older. [ 성분, 함량 ] HYALURONIDASE;RITUXIMAB 1400MG, 23400UNITS/11.7ML, 1600MG, 26800UNITS/13.4ML [ 제형, 투여경로 ] INJECTABLE;INJECTION RITUXAN HYCELA [ 제약회사 ] GENENTECH INC [ 승인일 ] [ 적응증 ] RITUXAN HYCELA is a combination of rituximab, a CD20-directed cytolytic antibody, and 4

5 hyaluronidase human, an endoglycosidase, indicated for the treatment of adult patients with: Follicular Lymphoma (FL) -Relapsed or refractory, follicular lymphoma as a single agent -Previously untreated follicular lymphoma in combination with first line chemotherapy and, in patients achieving a complete or partial response to rituximab in combination with chemotherapy, as single agent maintenance therapy -Non-progressing (including stable disease), follicular lymphoma as a single agent after first-line cyclophosphamide, vincristine, and prednisone (CVP) chemotherapy Diffuse Large B-cell Lymphoma (DLBCL) -Previously untreated diffuse large B-cell lymphoma in combination with cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine, prednisone (CHOP) or other anthracyclinebased chemotherapy regimens Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL) -Previously untreated and previously treated CLL in combination with fludarabine and cyclophosphamide (FC) BEVYXXA [ 성분, 함량 ] BETRIXABAN 40MG, 80MG [ 제형, 투여경로 ] CAPSULE;ORAL [ 제약회사 ] PORTOLA PHARMA INC [ 승인일 ] [ 적응증 ] BEVYXXA is a factor Xa (FXa) inhibitor indicated for the prophylaxis of venous thromboembolism (VTE) in adult patients hospitalized for an acute medical illness who are at risk for thromboembolic complications due to moderate or severe restricted mobility and other risk factors for VTE. TRIPTODUR [ 성분, 함량 ] TRIPTORELIN 22.5MG [ 제형, 투여경로 ] INJECTABLE; SUSPENSION [ 제약회사 ] ARBOR PHARMS INC [ 승인일 ] [ 적응증 ] TRIPTODUR is a gonadotropin releasing hormone (GnRH) agonist indicated for the treatment of pediatric patients 2 years and older with central precocious puberty. EFAVIRENZ, LAMIVUDINE, AND TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE [ 성분, 함량 ] EFAVIRENZ;LAMIVUDINE;TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE 600MG;300MG;300MG [ 제형, 투여경로 ] TABLET; ORAL [ 제약회사 ] HETERO DRUGS LTD [ 승인일 ] [ 적응증 ] PANTOPRAZOLE SODIUM [ 성분, 함량 ] PANTOPRAZOLE SODIUM 40MG/VIAL [ 제형, 투여경로 ] INJECTABLE;INJECTION [ 제약회사 ] EXELA PHARMA SCS LLC [ 승인일 ] [ 적응증 ] Pantoprazole Sodium for Injection is a proton pump inhibitor (PPI) indicated in adults for the following: Short-term treatment (7 to 10 days) of gastroesophageal reflux disease (GERD) associated with a history of erosive esophagitis (EE). Pathological hypersecretion conditions, including Zollinger-Ellison (ZE) syndrome. 5

6 저널리뷰 Journal Review Efficacy and Safety of Degludec versus Glargine in Type 2 Diabetes N Engl J Med DOI: /NEJMoa Allocation: Randomized Study Design Intervention Model: Parallel Assignment Masking: Participant, Investigator Primary Purpose: Treatment Official Title A Trial Comparing Cardiovascular Safety of Insulin Degludec Versus Insulin Glargine in Subjects With Type 2 Diabetes at High Risk of Cardiovascular Events This trial is conducted globally. The aim of this trial is to compare cardiovascular safety of insulin Brief Summary degludec versus insulin glargine in subjects with type 2 diabetes at high risk of cardiovascular events. Background Degludec은성인, 청소년및소아당뇨에 1일 1회사용하는 ultralong-acting 기저인슐린이다. 이전 open label 연구에서 degludec을투여한환자는 insulin glargine을투여한환자보다혈당감소효과의일간변동성과저혈당비율이더낮게나타났다. 그러나 degludec의심혈관계안전성에대한자료는부족한실정이다. Methods 이연구는 double-blind, treat-to-target, event-driven cardiovascular outcomes trial로 Type 2 당뇨병환자 7,637명을대상으로 insulin degludec군 3,818명과 insulin glargine U100군 3,819명을무작위배정하고, 저녁과취침전사이에해당약품을 1일 1회투여하였다. the time-to-event analysis의 1차복합결과는사전에정의된중증심혈관계사건 ( 심혈관계로인한사망, 비치명적심근경색, 비치명적뇌졸중 ) 의첫발생으로하였으며비열등성 1.3을한계치로정하였다. 미국당뇨병학회 (The American Diabetes Association) 에서정의한중증저혈당을사전에다원적으로조정한후 2차결과로하였다. Results 무작위배정된환자중 6,509명 (85.2%) 에서심혈관계질환, 만성신부전, 또는두가지질환이모두발생하였다. baseline에서평균연령은 65세, 평균당뇨유병기간은 16.4년, 평균 (±SD) 당화혈색소수치는 8.4±1.7% 이었고환자의 83.9% 가 insulin을투여하고있었다. 1차종결점은 degludec군에서 325명 (8.5%), glargine군에서 356명 (9.3%) 발생하였다 (HR, 0.91; 95% CI, 0.78 to1.06; P<0.001 for noninferiority). 24개월째평균당화혈색소수치는각군에서 7.5±1.2% 로나타났다. 반면평균공복혈당수치는 degludec군이 glargine군보다유의하게낮게나타났다 (128±56 vs. 136±57mg per deciliter, P<0.001). 사전에정의된심각한저혈당은 degludec군에서 187명 (4.9%), glargine군에서 252명 (6.6%) 발생하였다. 1.7% 의절대차가있었다 (rate ratio, 0.6;P<0.001 for superiority; OR, 0.73;P<0.001 for superiority). 이상반응발생률은두군간다르지않았다. 6

7 Conclusions 심혈관계질환발생위험이높은 Type 2 당뇨병환자에서 degludec 은중증심혈관계사건발생에대해 glargine 에비해비열등하였다. (Funded by Novo Nordisk and others; DEVOTE ClinicalTrials.gov number, NCT ) 그림 1) Kaplan Meier Analysis of the Composite Primary Outcome. 그림 2) Severe Hypoglycemia and Glucose Control. 7

안전성정보 Drug Safety Issue 원내약물이상반응보고현황 (2017 년 6 월 ) 번호 약품명 성분명 이상반응 보고건수 1 Aceclofenac Aceclofenac 후두부종, 피부발진, eye edema 1 2 Augumentin Amoxicillin/Clavulanate potassium 구토, 오심 1 Anaphylaxis,

8 안전성정보 Drug Safety Issue 원내약물이상반응보고현황 (2017 년 6 월 ) 번호 약품명 성분명 이상반응 보고건수 1 Aceclofenac Aceclofenac 후두부종, 피부발진, eye edema 1 2 Augumentin Amoxicillin/Clavulanate potassium 구토, 오심 1 Anaphylaxis, erythematous rash, 3 Ceclor 250mg Cefaclor anaphylactic shock, hypotension, urticaria 2 4 Citopcin 250mg Ciprofloxacin 두드러기 1 5 Citopcin Premix 400mg Ciprofloxacin urticaria, facial edema 2 6 Citopcin Premix 400mg Trizele 500mg/100mL Ciprofloxacin Metronidazole urticaria 1 8

9 7 Clari 500mg Clarithromycin rash 1 8 Codein phosphate 20mg Codein Phosphate 변비 1 9 Crestor 5mg Rosuvastatin 두드러기, 가려움 1 10 Curan 50mg Ranitidine 피부발진, 혈관부종 1 11 Cycin 200mg Ciprofloxacin 전신통증 (NRS10), 산소포화도저하 1 12 Cymbalta 30mg Duloxetine weakness, dizziness 1 13 Entelon 150mg Vitis vinifera ext. 두드러기 1 14 Erdos 300mg Erdosteine rash 1 15 Flasinyl 250mg Metronidazole 구역, 구토 1 16 Gadovist mL Gadobutrol dyspnea, urticaria 3 17 Gomcephin 2g Ceftriaxone Sodium 발열, 피부발진 1 18 Hexosure mL Iohexol urticarial 3 19 Hexosure mL Iohexol 가려움증, 피부발진 1 20 Iomeron mL Iomeprol 두드러기 1 21 Lamisil 125mg Terbinafine 피부발진 1 22 Layla Nexilen 60mg 당귀외 11 종 ext. Artemisia herb ext. whole body rash 1 23 Levofloxacin 주 Levofloxacin 호흡곤란 1 24 Meiact 100mg Cefditoren Pivoxil rash 1 25 Mulex 50mg Eperisone anaphylaxis(bp 65/49), dyspnea, rash 1 26 Naxen-F 500mg Naproxen AST/ALT 상승 (180/100) 1 27 Pamiray mL Iopamidol 얼굴부종, 가려움증. 두드러기, 피 부발진 5 28 Prohance Prefilled 15mL Gadoteridol 두드러기 1 29 Rifampin or Isoniazid Rifampin or Isoniazid Maculopapular rash 1 30 Tabaxin 2.25g Piperacillin/Tazobactam 전신쇠약감, 어지러움 1 31 Tegretol 200mg Carbamazepine rash 1 32 Tramaconti CR 100mg Tramadol nausea, vomiting, dizziness 1 33 Vanco Kit 1g/NS100mL Vancomycin/NS rash 1 34 Vancomycin 1g Vancomycin 발진 1 35 Xenetix mL Iobitridol 수포, 두드러기 2 36 Zithromax 주 500mg Azithromycin Dihydrate 전신열감 1 37 소염제 소염제 아나필락시스, 호흡곤란, 피부발진 1 약물이상반응모니터링 9

10 제목환자정보이상반응 / 심각도의심약물이상반응경과 Eperisone에의한 anaphylaxis, dyspnea, rash 여자 /59세, Anaphylactic reaction NOS anaphylaxis(bp 65/49)/severe dyspnea, rash/moderate Mulex 50mg( 초당 ): Eperisone 투약이력 : 의심되는병력으로내원, 투약중지, 처치후회복약물 oral provocation test 시행함 Anaphylaxis 확인됨 1) 허가사항정보 ㄱ. 쇽 : 드물게쇽을일으킬수있으므로관찰을충분히하여이상이인정되는경우에는투여 를중지하고적절한처치를한다. 문헌검색자료 ㄴ. 과민증 : 때때로발진, 드물게가려움 2) Lexicomp ㄱ. Anaphylactoid reaction (<1%, postmarketing, and/or case reports) ㄴ. Dermatologic: Skin rash ( 5%) 이상반응반응정도중증도약품명 Expectancy 인과관계 전신반응 severe serious 평가 순환기계호흡기계 severe moderate serious serious Mulex 50mg expected certain 피부 moderate not serious WHO grade : certain Q&A Q 콜레라백신 A 1. 콜레라란? 콜레라는소장에감염된 Vibrio cholerae가분비한독소에의하여수양성설사와구토를일으키는질병입니다. 콜레라균은불현성환자를포함한감염환자의분변을통해배출되며, 이분변에오염된물이나음식물을통해다른사람에게전파됩니다. 심한설사와구토로인해탈수증상과전해질불균형으로사망에까지이르는질병으로전세계적으로매년 130만 ~400만명이감염이되고, 2,100명 ~14만3천명이사망하는것으로추정됩니다. 개인위생의향상과함께선진국에서의발생빈도는높지않지만우리나라에서도제1군법정감염병으로관리하고있습니다. 또한최근기후변화와관련하여해양환경의변화에따라콜레라발병경향역시변화하고있어지속적인모니터링과관리가필요한질병으로여겨지고있습니다. 2. 유행지역 10

콜레라는사하라사막이남의대부분의아프리카국가들, 인도, 파키스탄, 방글라데시등의남아시아, 아이티등에 서발생률이가장높고, 중국이나동남아시아국가에서도지속적으로발생하고있습니다. 3. 예방접종안내 (1) 접종대상콜레라유행지역중위생여건이좋지않은곳에서근무하는사람이나난민캠프나, 구호활동참여자, 콜레라균을다루는실험실종사자등은위험도를평가하여접종을고려합니다.

11 콜레라는사하라사막이남의대부분의아프리카국가들, 인도, 파키스탄, 방글라데시등의남아시아, 아이티등에 서발생률이가장높고, 중국이나동남아시아국가에서도지속적으로발생하고있습니다. 3. 예방접종안내 (1) 접종대상콜레라유행지역중위생여건이좋지않은곳에서근무하는사람이나난민캠프나, 구호활동참여자, 콜레라균을다루는실험실종사자등은위험도를평가하여접종을고려합니다. 1992년이후입국조건으로콜레라예방접종증명서를요구하는국가는없지만, 선원과같은특정한직군에서는입항조건으로증명서를요구하기도합니다. 여행자설사를예방하기위한용도로접종을권장하지않습니다. (2) 접종시기및방법 6세이상소아및성인은최소 1주일간격을두고 2회투여받고, 2~6세사이의소아는최소 1주일간격을두고 3 회투여받도록합니다. 예방을목적으로하는시점 1주일이전에투여가완료되도록복용해야합니다. 현재콜레라유행또는발생지역방문시에는백신접종을권고하고있습니다. 전국 13개검역소 ( 질병관리본부홈페이지 ; 참고 ) 에서예방접종이가능합니다. 2세미만의영유아에서는면역원성, 안전성에대한연구가부족하여백신이권고되지않습니다. 콜레라에지속적으로노출되는경우, 성인은 2년마다, 소아는 6개월마다추가복용합니다. 연령기초접종추가접종 6 세이상소아와성인 2~6 세미만소아 -2회접종 ( 접종주기 : 1~6주 ) -접종간격이 6주이상경과했다면기초접종을재개 -3회접종 ( 접종주기 : 1~6주 ) -접종간격이 6주이상경과했다면기초접종을재개 -2년이내에추가로 1회접종 -기초접종후 2년이상경과되었으면다시기초접종이필요함 -6개월이내에추가 1회접종 -기초접종후 6개월이상경과되었으면다시기초접종이필요함 (3) 금기사항및주의사항 경구용듀코랄백신은이전콜레라백신에과민반응이있었던사람, 포름알데하이드또는백신의성분에과민반 응을나타낸사람에게는투여하지않습니다. 발열이나전신증상이없이경미한증상만있다면백신접종은가능합 니다. 급성위장관질환을앓고있는환자에서는백신접종연기가필요하지만기존에갖고있는위장관질환은 백신접종의금기사항이되지않습니다. 임산부와모유수유부에대한안정성자료는충분하지않지만다른비활 11

12 성화백신이이들을대상으로위험도를증가시킨다는근거가없으므로콜레라의발병위험이큰상황에서는백신 접종이적극고려되어야합니다. Vibrio cholera O1 에대해서만효과가있고 Vibrio cholera O139 등다른비브리오 종에대해서는예방효과가없습니다. 4. 콜레라예방접종을받을수없는경우 - 현재중증의발열성질환이있는사람 ( 체온이 38 이상인사람 ) - 급성위장관질환이나급성열성질환이있는경우 5. 콜레라예방접종후주의사항 - 접종 1시간전과접종후 1시간이내에는음식및음료섭취금지 - 3일정도금주 - 3일정도사우나, 통목욕금지 ( 샤워가능 ) - 가끔위장관계증상 ( 복통, 위경련 ) 이있을수있으며극히일부의경우고열, 전신적불편감, 구역질, 구토, 식욕부진, 콧물, 기침, 현기증등이있을수있으며이러한이상반응이있을시는예방접종기관에문의 - 24시간동안헌혈금지 6. 콜레라예방접종가능기관 ( 질병관리본부홈페이지 ; 참고 ) 전국 13개국립검역소및국제공인예방접종지정기관 ( 국립중앙의료원, 충남대학교병원, 순천향대학교서울병원, 이화여자대학교목동병원, 고려대학교구로병원, 인천광역시의료원, 국민건강보험공단일산병원, 충북대학교병원, 조선대학교병원, 인제대학교일산백병원, 강북삼성병원 ) References: - 질병관리본부해외여행질병정보센터 - 질병관리본부국립검역소 - 예방접종도우미 약제팀소식 NEWS 1. 약제팀동정 병동약사활동을위한기초교육 (FARM note 작성중심 ) - 노인고혈압의이해와치료 (case) (6/9, 임연희, 이소은 ) - 노인당뇨병관리 (case) (6/23, 김윤상, 김혜진 ) 실무책임자역량개발교육 - 보험심사의트렌드변화및병원질평가 (6/20, 심사팀송홍숙 ) 병원약사회춘계학술대회 (6/10, 총 18 명참석 ) AAHRPP 교육참석 (6/20, 오양순, 김주휘 ) 의학개론실습 : 약제팀소개 (6/1, 6/8) 2017 년도제 1 차약사위원회개최 (6/20) 12

5ml( 사노피 ) Diphtheria/Pertussis/Tetanus Toxoid/Polio/HIB Tetraxim Vac. 0.5mL( 사노피 ) 품절기간중 대체사용 3.

13 2017 년도제 1 차의료원약사심의위원회개최 (6/28) 병원수련환경평가실시 (6/22) 투약봉투에주의사항라벨부착및구두복약지도시행 (6/19, 졸음주의, 어지러움주의등특히주의가필요한사항에대하여시행 ) 2. 신규사용약품코드 상품명 성분명 비고 XATZM Tecentriq 1200mg( 로슈 ) Atezolizumab 미재고 ZEP Zepatier 50/100mg(MSD) Elbasvir/Grazoprevir 원외코드 XPTX Pentaxim vac 0.5ml( 사노피 ) Diphtheria/Pertussis/Tetanus Toxoid/Polio/HIB Tetraxim Vac. 0.5mL( 사노피 ) 품절기간중 대체사용 3. 처방중지약품 코드상품명성분명비고 ENS30 NS 3L(CJ) Sodium Chloride(=NS) 일시품절 ( 공급불량 ) ZALB52 Albumin 5% 250mL( 녹십자 ) Albumin 원료공급지연에의한일시품절 4. 품절해제약품코드 상품명 성분명 비고 ZDXT1 Dextran 40-DEX 500mL( 대한 ) Dextran/Dextrose XHAV1 Havrix 1mL( 녹십자 ) Hepatitis A Virus Vaccine 발행인 오양순 편집인 여윤정, 김보영, 김주휘, 이정진, 이소은 서울시성북구인촌로 73( 안암동 5 가 ) 고려대학교안암병원약제팀약품정보실 TEL (02) FAX (02)

기관고유연구사업결과보고

기관고유연구사업결과보고 작성요령 2001 ~ 2004 2005 ~ 2007 2008 ~ 2010 2001 ~ 2004 2005 ~ 2007 2008 ~ 2010 1 2/3 2 1 0 2 3 52 0 31 83 12 6 3 21 593 404 304 1,301 4 3 1 8 159 191 116 466 6 11 (`1: (1: 16 33 44 106