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1 자체-보건의료 의료기기산업 전문인력 수요전망

2 제 출 문 이 보고서를 의료기기산업 전문인력 수요전망 의 최종 보고서로 제출합니다 한국보건산업진흥원 원장 고 경 화 주관연구기관명 : 한국보건산업진흥원 연 구 책 임 자 : 박 수 경 (의료산업정책단 의료자원팀) 연 구 자 : 박 소 정 (의료산업정책단 의료자원팀) 정 아 름 (의료산업정책단 의료자원팀) 박 순 만 (의료기기산업센터)

3 의료기기산업 전문인력 수요전망 차 례 제1장 사업개요 / 1 1. 추진배경 1 2. 보건산업 인력수요 전망을 위한 기존 연구 및 통계 자료 고찰 4 3. 연구의 필요성과 목적 연구내용 및 방법 13 제2장 의료기기산업 개요 / 의료기기산업의 정의 의료기기산업의 특성 의료기기산업의 유형 의료기기산업의 현황 의료기기산업의 기업사례 의료기기산업의 미래 23 제3장 의료기기산업 고용현황 분석 / 의료기기산업 전문인력 유형과 정책방향 의료기기산업 고용현황 분석 28 제4장 전문인력 수요전망 / 전망방법 전망결과 46 제5장 전문인력 수급현황과 개선방안 / 전문인력 양성 현황 전문인력 수급현황과 개선방안 수급모니터링을 위한 제언 65 참고문헌 / 67 i

4 의료기기산업 전문인력 수요전망 표차례 표 1-1 중장기 인력수급전망의 기초통계자료 4 표 1-2 보건산업분야 인력수급 전망사례 5 표 1-3 한국표준산업분류의 보건산업 관련 영역 7 표 1-4 한국표준직업분류의 보건산업 관련 영역 9 표 2-1 의료기기의 등급분류 기준 15 표 2-2 의료기기산업 유형분류(안)(대분류 및 주요업체) 18 표 2-3 의료기기산업 유형분류(안)(중분류 및 대표제품) 18 표 2-4 세계 의료기기 시장 규모 추이 19 표 2-5 국내 의료기기 시장 현황 20 표 2-6 의료기기 분야별 국내외 기업 비교 22 표 3-1 의료기기산업 가치사슬별 인력유형(안) 26 표 3-2 의료기기산업 업체수 추이 30 표 3-3 의료기기산업 생산액 추이 30 표 3-4 의료기기산업 종사자수 추이 32 표 3-5 의료기기산업 업체당 종사자수 추이 33 표 3-6 의료기기산업 취업계수 추이 34 표 3-7 의료기기산업 인력유형별 종사자수 추이 36 표 3-8 의료기기산업 생산액규모별 고용현황 - 가치사슬별 종사자수 평균 38 표 3-9 의료기기산업 생산액규모별 고용현황 - 업체별 가치사슬별 종사자수 비중의 평균 39 표 3-10 의료기기산업 생산액규모별 고용현황 - 전체 종사자수 대비 가치사슬별 종사자수 비중 39 표 4-1 의료기기산업 전문인력 수요전망을 위한 기초통계량 41 표 4-2 의료기기산업 전문인력 수요전망을 위한 기초통계와 외부요인 44 표 4-3 의료기기산업 전문인력 유형별 구성비 적용대안 45 표 4-4 의료기기산업 인력수요전망 모형 적용결과 46 ii

5 표 4-5 의료기기산업 생산액 전망결과 47 표 4-6 의료기기산업 취업계수 전망결과 48 표 4-7 의료기기산업 전문인력 수요전망을 위한 생산액 및 취업계수 최종 선택결과 49 표 4-8 총 종사자수 전망결과 50 표 4-9 인력유형별 종사자수 전망결과 51 표 5-1 4년제 의공계학과 현황 54 표 5-2 전문대 의공계학과 현황 56 표 5-3 대학원 의공계학과 현황 57 표 5-4 의료기기산업 비학위과정 전문인력 교육프로그램 현황 61 iii

6 의료기기산업 전문인력 수요전망 그림차례 그림 1-1 장래 노인인구 추계결과 1 그림 1-2 OECD 국가의 GDP 대비 국민의료비 비중과 연평균 증가율 2 그림 2-1 의료기기 생산실적보고 체계 16 그림 2-2 의료기기산업 발전방향의 목표 23 그림 2-3 의료기기산업 발전방향의 분야별 추진방안 24 그림 3-1 의료기기산업과 타산업의 생산액 현황 및 증가율 비교 31 그림 3-2 의료기기산업 업체별 생산액과 취업계수 분포 35 그림 3-3 의료기기산업 생산액규모별 인력유형별 종사자수 분포 37 그림 4-1 인력수요 전망방법 42 그림 4-2 의료기기산업 생산액 전망결과 47 그림 4-3 의료기기산업 취업계수 전망결과 48 iv

7 제1장 사업개요 1 제1장 사업개요 1. 추진배경 인구고령화, 의료비증가 등의 환경변화와 함께 미래 국가성장동력으로써 보건산업 의 중요성이 대두되고 있으며, 세계적으로도 보건산업 분야의 경쟁은 더욱 치열해 질 것으로 예상됨 - 우리나라의 고령화속도는 세계 최고수준이며, GDP 대비 국민의료비 비율이 현 재는 7.4%로 낮은 편이나 그 증가율이 세계 최고수준임 20,000 고령인구(천명): 65세+ -구성비(%): 65세 , ,000 5, 자료 : 통계청. 장래인구추계(중위추계) 그림 1-1 장래 노인인구 추계결과

8 2 의료기기산업 전문인력 수요전망 그림 1-2 OECD 국가의 GDP 대비 국민의료비 비중과 연평균 증가율 자료 : OECD. OECD Health Data 2013(2011년 기준) 보건산업은 연구개발을 전제로 하는 지식집약산업이며, 첨단기술산업으로써, 혁신 적인 지식창출과 기술개발을 위해서 전문인력 양성의 중요성이 커지고 있음. 보건 산업의 육성과 효과적인 전문인력 양성에 대한 정책수립을 위해서는 먼저 세부적 인 인력수요 전망이 필요함 이러한 배경 하에 한국보건산업진흥원에서는 2012년부터 보건산업 전문인력 수급 모니터링 사업을 실시하고 있으며, 이번 수요 전망은 2012년도 추진내용을 보완한 두 번째 전망임

9 제1장 사업개요 3 인력수요 전망을 위해서는 보건산업 분야의 고용규모에 대한 현황과 추이 분석이 필요함. 그러나 보건산업은 산업의 정의와 영역, 범위가 확정적이지 않고 불분명하 며, 이에 따라 기존 통계자료의 구득과 활용에 한계가 존재함 - 보건복지부에 따르면 보건의료산업을 국민의 건강 등 생명 현상과 관련된 제품 과 서비스를 제공하는 산업으로 의약품, 의료기기, 화장품, 의료서비스산업 1) 으 로 정의하고 있으나, 명칭이 보건산업, 보건의료산업, 건강산업 등으로 다양하며, 그 범위도 불분명한 상태임(건강서비스산업, 식품산업의 포함여부 등) 1) 보건복지부 홈페이지(정책>보건산업>보건의료산업의 개요)

10 4 의료기기산업 전문인력 수요전망 2. 보건산업 인력수요 전망을 위한 기존 연구 및 통계 자료 고찰 1) 기존 연구사례 국가인력수급전망은 고용정책기본법(제16조)에 의거하여 한국고용정보원을 주관 연구기관으로 두 번의 연구가 실시된 바 있음 - 가장 최근의 연구결과는 2012년 6월에 발표된 중장기 인력수급전망 으로써 우리나라 전체 산업과 직업에 대한 인력수요 전망결과를 제시하고 있음 - 전망에 활용된 기본통계자료는 한국은행의 국민계정, 통계청의 경제활동인구조 사와 지역별고용조사 등이며, 전망결과는 통계청의 표준산업대분류, 표준직업 세분류 수준으로 제시하고 있음 표 1-1 중장기 인력수급전망의 기초통계자료 자료 출처 작성기관 비고 생산가능인구 경제활동인구조사 통계청 성/연령대/교육수준별 경제활동인구 경제활동인구조사 통계청 성/연령대/교육수준별 산업별 GDP 국민소득 한국은행 산업부문별 산업별 실질부가가치 산업연구원 산업부문별 산업별 취업자 경제활동인구조사 통계청 표준산업대분류 21부문 표준산업중분류 76부문 직업별 취업자 경제활동인구조사 지역별고용조사 통계청 통계청 표준직업대분류 10부문 표준직업중분류 52부문 표준산업소분류 228부문 표준산업세분류 426부문 자료 : 한국고용정보원. 증장기 인력수급전망 중장기 인력수급전망은 거시적 차원의 국가 전반에 대한 전망으로써, 국민경제의 영향력이나 중요성을 고려하여 특정산업에 대한 세부적인 인력수요 전망을 테마 별로 실시하는데 보건산업과 관련된 테마별 인력수급 전망사례는 다음과 같음 - 전망에서 사용하는 기초자료와 전망결과로 제시하는 분류체계의 기본 틀은 중장 기 인력수급전망과 크게 다르지 않음

11 제1장 사업개요 5 표 1-2 보건산업분야 인력수급 전망사례 연구명 대상 산업 한국표준산업분류(세세분류)상 해당영역 활용자료 의약용 화합물 및 항생물질 제조업, 생물학적 제제 제조업, 의약품제조업 완제 의약품 제조업, 한의약품 제조업, 년 인력수급전망결 과(한국고용정보원) 의료산업의 인력수요 전망 동물용 의약품 제조업, 의료용품 및 기타 의약관련제품 제조업 (한국고용정보원, 2011) 방사선 장치 제조업, 전기식 진단 및 요법 기기 제조업, 의료기기산업 치과용 기기 제조업, 정형외과용 및 신체보정용 기기제조업, 년 인력수급전망결 과(한국고용정보원) 의료용 가구 제조업, 그 외 기타 의료용 기기 제조업 첨단융합산업 인력수요 전망 (한국고용정보원, 2011) 바이오제약 의약용 화합물 및 항생물질 제조업, 생물학적 제제 제조업, 완제 의약품 제조업, 의학 및 약학 연구개발업 전국사업체조사(통계청), 고용보험DB(한국고용정보 원) 테마 산업 직업 인력수요전망Ⅰ (한국고용정보원, 2011) 뷰티 이용 및 미용업, 화장품 제조업 서비스업조사(통계청), 광업 제조업조사(통계청), 전국사업체조사(통계청) 기타 무선 통신장비 제조업, 기타 가정용 전기기기 제조업, 고부가서비스업 인력수요 전망 (한국고용정보원, 2011) 글로벌 헬스케어 소프트웨어 개발 및 공급업, 컴퓨터 프로그래밍, 시스템 통합 및 관리업, 포털 및 기타 인터넷정보매개 서비스업, 기타 정보 서비스업, 경영컨설팅업, 년 실질부가가치전 망치(산업연구원), 전국산업체조사(통계청), 고용보험DB(한국고용정보 원) 여행사 및 기타 여행보조 서비스업, 보건업

12 6 의료기기산업 전문인력 수요전망 2) 기존 통계 분류체계 현황 기존 연구에서 사용하고 있는 통계분류체계는 한국표준산업분류와 한국표준직업 분류이며, 해당 체계에서 보건산업과 관련된 분야를 연계하면 다음과 같음 - 한국표준산업분류의 대분류는 A 농업, 임업 및 어업, B 광업, C 제조업, D 전기, 가스, 증기 및 수도사업, E 하수 폐기물 처리, 원료재생 및 환경복원업, F 건설 업, G 도매 및 소매업, H 운수업, I 숙박 및 음식점업, J 출판, 영상, 방송통신 및 정보서비스업, K 금융 및 보험업, L 부동산업 및 임대업, M 전문, 과학 및 기술 서비스업, N 사업시설관리 및 사업지원 서비스업, O 공공행정, 국방 및 사회보장 행정, P 교육 서비스업, Q 보건업 및 사회복지 서비스업, R 예술, 스포 츠 및 여가관련 서비스업, S 협회 및 단체, 수리 및 기타 개인 서비스업, T 가구 내 고용활동 및 달리 분류되지 않은 자가소비 생산활동, U 국제 및 외국기관 으 로 구분(총 21부문)되며, 이중 보건산업과 관련성이 높은 분야로는 C 제조업, M 전문, 과학 및 기술 서비스업, Q 보건업 및 사회복지 서비스업 등으로 이들 분야 의 세분류체계는 다음과 같음. 이들 분야 외에도 G 도매 및 소매업 등에 일부 관련산업이 포함되어 있으나 직접적 연계성이 낮은 편으로 세 분야를 중심으로 제시함 - 한국표준직업분류 대분류는 1 관리자, 2 전문가 및 관련 종사자, 3 사무 종사자, 4 서비스 종사자, 5 판매 종사자, 6 농림어업숙련 종사자, 7 기능원 및 관련 기능 종사자, 8 장치 기계 조작 및 조립 종사자, 9 단순노무 종사자, A 군인 (총 10부 문)으로 구분되며, 이중 보건산업과 관련성이 높은 분야로는 1 관리자, 2 전문가 및 관련 종사자, 4 서비스 종사자, 5 판매 종사자, 8 장치 기계 조작 및 조립 종사 자 등으로 이들 분야의 세분류체계는 다음과 같음. 산업분류와 마찬가지로 기타 영역에서도 일부 관련 직업이 포함되어 있으나, 가장 연계성이 높은 부문을 중 심으로 제시함

13 제1장 사업개요 7 표 1-3 한국표준산업분류의 보건산업 관련 영역 대 중분류 소분류 세분류 세세분류 C 제 조 업 M 전 문, 과 학, 기 술 10식료품 제조업 107기타 식품 제조업 1079기타 식료품 제조업 20화학물질 및 204기타 화학제품 2043세제, 화장품 및 화학제품 제조업 광택제 제조업 제조업;의약품제외 21의료용 물질 및 211기초 의약물질 및 2110기초 의약물질 및 의약품 제조업 생물학적 제제 생물학적 제제 제조업 제조업 212의약품 제조업 2121완제 의약품 제조업 2122한의약품 제조업 213의료용품 및 기타 2130의료용품 및 기타 의약관련제품 의약관련제품 제조업 제조업 27의료, 정밀, 271의료용 기기 제조업 2711방사선장치 및 광학기기 및 시계 전기식 진단기기 제조업 제조업 2719기타 의료용 기기 제조업 70연구개발업 701자연과학 및 공학 7011자연과학 연구개발업 연구개발업 7012공학 연구개발업 10797건강기능식품 제조업 20433화장품 제조업 21101의약용 화합물 및 항생물질 제조업 21102생물학적 제제 제조업 21210완제 의약품 제조업 21220한의약품 제조업 21300의료용품 및 기타 의약관련제품 제조업 27111방사선 장치 제조업 27112전기식 진단 및 요법 기기 제조업 27191치과용 기기 제조업 27192정형외과용 및 신체보정용 기기 제조업 27193의료용 가구 제조업 27199그외 기타 의료용 기기 제조업 70111물리, 화학 및 생물학 연구개발업 70112농학 연구개발업 70113의학 및 약학 연구개발업 70119기타자연과학연구개발업 70121전기전자공학연구개발업 70129기타 공학 연구개발업

14 8 의료기기산업 전문인력 수요전망 대 중분류 소분류 세분류 세세분류 86보건업 861병원 8610병원 86101종합 병원 86102일반 병원 86103치과 병원 86104한방 병원 Q 보 건 업 등 862의원 8620의원 86201일반 의원 86202치과 의원 86203한의원 86204방사선진단및병리검사 의원 863공중 보건 의료업 8630공중 보건 의료업 86300공중 보건 의료업 869기타 보건업 8690기타 보건업 86901앰뷸런스 서비스업 86902유사 의료업 86909그외 기타 보건업 자료 : 통계청. 통계분류홈페이지(

15 제1장 사업개요 9 표 1-4 한국표준직업분류의 보건산업 관련 영역 대분류 중분류 소분류 세분류 1관리자 11공공및기업고위직 133보건및사회복지관련관리자 1331보건의료관련 관리자 2전문가및 관련 종사자 4서비스 21과학전문가및관련직 211생명및자연과학관련전문가 2111생명과학연구원 213생명및자연과학관련시험원 2112자연과학연구원 2131생명과학시험원 2133자연과학시험원 23공학전문가및기술직 232화학공학기술자및시험원 2321화학공학기술자및연구원 24보건 사회복지 및 종교 관련직 27경영 금융 전문가 및 관 련직 42이미용 예식 및 의료보 조 서비스직 239기타공학전문가및관련종사자 241의료진료 전문가 242약사 및 한약사 243간호사 244영양사 245치료사 및 의료기사 246보건의료관련 종사자 274기술영업및중개관련종사자 421의료 복지관련서비스종사자 2322화학공학 시험원 2391식품공학기술자및연구원 2411전문 의사 2412일반 의사 2413한의사 2414치과 의사 2415수의사 2420약사 및 한약사 2430간호사 2440영양사 2451임상병리사 2452방사선사 2453치과기공사 2454치과위생사 2455의지보조기기사 2456물리 및 작업 치료사 2459임상심리사및기타치료사 2461응급구조사 2462위생사 2463안경사 2464의무기록사 2465간호조무사 2466안마사 2742해외 영업원 2743기술 영업원 4211간병인 4219기타의료 복지관련서비스종사원 5판매 51영업직 510영업종사자 5102제품및광고영업원 8장치 기계 조작 등 83화학관련기계조작직 831석유및화학물가공장치조작원 8319기타석유및화학물가공장치조작원 832화학 고무및플라스틱제품생 산기조작원 8321화학제품생산기조작원 자료 : 통계청. 통계분류홈페이지(

16 10 의료기기산업 전문인력 수요전망 보건산업의 특성상 한국표준산업 및 직업분류와의 연계가 용이하지 않음. 더구나 해당 분류체계를 기반으로 하는 기존 통계자료 2) 의 제공수준이 대부분 소분류를 기준으로 함에 따라 보건산업 분야 활용에 한계가 있음. 또한 분류체계 자체의 수 차례 개정으로 인해 연속적 분석을 위한 시계열 자료 확보가 불가능함 - 가장 최근의 개정이 2007년으로 그 이후의 통계만 추산할 수 있음. 중장기 인력 수급전망(한국고용정보원)에서도 이러한 문제점을 해결하기 위해 구분류체계에 의한 인력수요 통계치의 증감추세를 새로운 분류체계의 수준치(level value) 전 망에 활용하는 방법을 이용함 - 통계청에 따르면 한국표준산업분류에서 직접 파악되지 않은 분야에 대하여 산업 특수분류 3) 를 개발 활용하고 있으나 보건산업 분야는 아직 미개발상태임 2) 사업체기초통계조사 경제활동인구조사(통계청), 산업직업별고용구조조사(한국고용정보원), 노동력수요동향 조사 임금구조기본통계조사(노동부), 한국노동패널 사업체패널(노동연구원), 국민계정(한국은행) 등 3) 물류산업, 스포츠산업, 자동차관련전용부품제조업산업, 에너지산업, 로봇산업, 콘텐츠산업, 관광산업, 정보통신 기술산업, 환경산업, 저작권산업, 공간정보산업, 디자인산업, 사회서비스산업, 소방산업 등 총 14개 부문

17 제1장 사업개요 연구의 필요성과 목적 1) 연구의 필요성 : 보건산업의 특성 보건산업은 기술간 융합 특성과 학제(discipline)와 기술간 일대일 매칭이 존재하지 않는 다학제적 특성을 가짐. 즉, 포괄적 전공영역간 진로교차가 존재함에 따라 학 제적 성격이 명확한 분야의 전문인력 양성과는 다른 관점과 접근이 필요함 - 특정 기술 학문에 국한하지 않고 다양한 기술과 학문이 융합된 특성 - 기초기술과 산업기술의 경계모호. 기초과학과 응용기술, 공학의 융합 특성 - 학위를 기준으로 전문인력-비전문인력을 구분하는데 한계. 학사급 인력도 수행 업무에 따라 전문인력 분류 가능 - 정규 교육과정을 통한 양성 뿐 아니라 교육과정 이후 경력 개발 과정도 중요 또한 앞서 기술한 바와 같이 기존의 산업 및 직업분류에 근거한 통계자료 확보와 연구결과 활용은 보건산업 분야에 적용하기에 한계점이 존재함 - 보건산업 전문인력은 기존의 표준직업분류나 표준산업분류를 넘어서는 직업 직 무가 존재하며, 새로운 직업 직무 출현할 개연성이 있음 보건산업의 특성을 고려한 전문인력 수요 전망과 관련된 기초자료의 제공을 통해 정부의 보건산업 전문인력 양성계획 수립에 대한 방향과 내용 결정에 활용할 수 있도록 함 2) 연구 목적 보건산업 육성과 전문인력 양성 전략마련을 위한 종합적 현황 파악과 정책수립 근 거자료의 제공을 목적으로 함 - 보건산업 분야별 산업특성 및 관련 정책 등 해당산업 개요 분석 - 보건산업 분야별 전문인력 수요 전망을 위한 고용현황 분석 - 보건산업 분야별 전문인력 수요 전망 - 보건산업 전문인력 수급모니터링을 위한 시사점 도출 본 연구는 보건산업 전문인력 수급모니터링 사업의 일환으로써 실시한 의료기기산 업 분야 전문인력 수요전망의 결과이며, 기타 영역에 대한 연구 결과는 별권 참조

18 12 의료기기산업 전문인력 수요전망 3) 2012년 연구와의 차별점 자료의 업데이트 : 의료기기산업 총 생산액, 종사자수 등 최근 자료 업데이트 외부요인 추가 : 취업계수 전망을 위한 외부요인으로써 생산가능 인구수 추가 적용 최근 정부 정책방향 및 목표량 반영 인력유형별 구성비 보완 : 의료기기산업 전문인력 고용현황 및 미래 요구도 조사 (한국보건산업진흥원. 2013) 결과에 따른 지표값 수정

19 제1장 사업개요 연구내용 및 방법 1) 산업 특성 분석 의료기기산업의 시장규모, 미래전망, 정부 정책 등 산업특성 분석 - 기존 관련 문헌, 보고서, 정부 정책자료 고찰 2) 고용 현황 분석 의료기기산업 전문인력의 유형 구분, 역할 정의, 정부 정책 방향 고찰 - 관련 문헌 및 자료 고찰, 정부, 학계, 관련협회 및 업계 전문가 자문회의 실시 의료기기산업 전문인력 추이 및 현황 분석 - 생산액 및 취업계수 추이, 인력유형별 종사 현황 등 분석 - 관련 통계자료 수집 및 현황조사 결과 활용 3) 전문인력 수요전망 의료기기산업 미래 산업성장 대비 전문인력 중장기 수요전망 - 수요전망 모형 고찰, 전문가 검토 실시 4) 전문인력 수급 현황과 개선방안 의료기기산업 전문인력 양성 현황 및 문제점 분석 - 전문인력 양성프로그램 현황 및 문제점 분석 전문인력 수급모니터링 방안 개발 - 전문인력 관련 문제점과 해결 방안 검토, 관련 동향의 지속적 모니터링 필요성 제시

20 14 의료기기산업 전문인력 수요전망 제2장 의료기기산업 개요 1. 의료기기산업의 정의 1) 의료기기산업의 정의 질병의 진단 및 치료, 예방 등을 목적으로 의료기기 제품을 설계하고 제조하는 산 업 2) 의료기기의 정의와 유형 가. 의료기기의 정의 의료기기란 사람 또는 동물에게 단독 또는 조합하여 사용하는 기구 기계 장치 재 료 또는 이와 유사한 제품으로 질병의 진단 치료 또는 예방의 목적으로 사용되거 나, 구조 또는 기능의 검사 대체 또는 변형의 목적으로 사용되는 제품(의료기기법 제2조) 1. 질병의 진단 치료 경감 처치 또는 예방의 목적으로 사용되는 제품 2. 상해 또는 장애의 진단 치료 경감 또는 보정의 목적으로 사용되는 제품 3. 구조 또는 기능의 검사 대체 또는 변형의 목적으로 사용되는 제품 4. 임신조절의 목적으로 사용되는 제품

21 제2장 의료기기산업 개요 15 나. 의료기기의 분류 일반적으로 의료기기는 사용 용도에 따라 인체에 미치는 잠재적 위해성이 있기 때 문에, 해당 의료기기가 인체에 미치는 잠재적 위해성의 정도에 따라 4개 등급으로 분류 - 식품의약품안전처에서 분류한 안전등급과 품목 및 품목별 등급에 관한 규정을 대표적으로 활용 4) 표 2-1 의료기기의 등급분류 기준 등급 내용 관련품목 잠재적 위해성이 거의 없는 의료기기 - 인체에 직접 접촉되지 아니하거나 접촉되더라도 잠재적 위험성이 거의 없 고, 고장이나 이상으로 인하여 인체에 미치는 영향이 경미한 의료기기 - 잠재적 위해성이 낮은 의료기기 - 사용 중 고장이나 이상으로 인한 인체에 대한 위험성은 있으나, 생명의 위 험 또는 중대한 기능장애에 직면할 가능성이 적어 잠재적 위험성이 낮은 의료기기 - 중증도의 잠재적 위해성을 가진 의료기기 - 인체 내에 일정기간 삽입되어 사용되거나, 잠재적 위험성이 높은 의료기기 - 고도의 위해성을 가진 의료기기 - 인체 내에 영구적으로 이식되는 의료기기, 심장 중추신경계 중앙혈관계 등 에 직접 접촉되어 사용되는 의료기기, 동물의 조직 또는 추출물을 이용하거 나 안전성 등의 검증을 위한 정보가 불충한 원자재를 사용한 의료기기 의료용 칼, 가위 등 전동식 침대, 휠체 어 등 엑스선촬영장치, CT, MRI, 인공관 절 등 심장박동기, 흡수 성 봉합사, 인공심 장 및 피부 등 4) 의료기기법 시행규칙 별표 1

22 16 의료기기산업 전문인력 수요전망 3) 의료기기 생산 관리체계 의료기기의 제조를 위해서는 제조소별로 식품의약품안전처장의 제조업 허가를 받 아야 하며, 제조한 의료기기의 생산실적은 보건복지부장관 및 식품의약품안전처장 에게 보고하도록 하고 있음(의료기기법 제6조, 제13조) - 의료기기법에 따르면 의료기기 취급자를 제조업자, 수입업자, 수리업자, 판매업 자, 임대업자로 구분하고 있으며(의료기기법 제2조), 각 유형별로 허가 또는 신 고절차를 의무화하고 있음 현재 의료기기의 생산실적보고는 한국의료기기산업협회를 통해 이루어지고 있으 며, 그 절차와 체계는 다음과 같음 - 주요내용은 업체명, 소재지 등 일반현황과 허가(신고)품목수, 총생산품목수, 연 간생산금액, 직능별 운영인원 등임 그림 2-1 의료기기 생산실적보고 체계

23 제2장 의료기기산업 개요 의료기기산업의 특성 1) 성장전망 고령화 사회 도래, 의료기술의 발달 등 사회경제적 변화에 따라 의료서비스에 대한 지출이 지속적으로 확대 - 미국 의료비 증가의 50% 이상은 의료기술의 발전이 원인 5) 우리나라의 GDP 대비 국민의료비 비중이 현재 7.3%( 11)에서 2020년 % 6) 로 예측되고 있어 의료기기산업의 중요성이 더욱 부각 - 세계 GDP대비 의료비용 지출(WHO): ( 05) 9% ( 15) 11% 이상 2) 첨단융합산업 임상의학과 전기, 전자, IT, 기계, 재료, 광학 등의 다학제공학이 융합되는 응용기 술 산업분야로써, 미래 전략 산업 3) 다품종 소량 생산 산업 의료기기 종류만 수천 가지가 넘고, 품목당 생산수량도 10만대를 초과하는 품목이 거의 없을 정도로 대표적인 다품종 소량 생산 산업 - 단순소모품에서 최첨단 전자의료기기까지 다양한 제품군을 포함 * 반창고, 콘돔, 주사기 등 단순 소모품부터 MRI, CT, 로봇 수술기기 등 최첨단 전자의료기기까지 다양한 제품군 형성 5) Congressional Budget Office. Technological Change and the Growth of Healthcare Spending ) 보건의료미래위원회 한국 의료의 비전과 정책방향

24 18 의료기기산업 전문인력 수요전망 3. 의료기기산업의 유형 의료기기산업의 유형을 분류하면 다음과 같음 표 2-2 의료기기산업 유형분류(안)(대분류 및 주요업체) 구분 내용 비고(주요업체) 진단 및 계측기기 (A) 수술 및 치료기기 (B) 의료용품 및 치료재료 (C) 치과 기기 및 재료 (D) 초음파 CT MRI 등과 같이 질병 상해를 진단하거나, 심전도 혈압계 환자감시장치 등과 같이 생체신호를 측정하거나, 혈 당측정기 원심분리기 등과 같이 혈액 및 체액 등을 검사하는 기계 장치의 개발(치과용 의료기기 제외) 전기수술기 레이저수술기 마취기 내시경 등과 같이 질병을 처지 및 치료하거나, 저주파 자극기, 온열치료기 등과 같이 가 정에서 치료하는 기계 장치의 개발(치과용 의료기기 제외) 인공관절 인공유방 등과 같이 인체 내부의 기능을 대체하는 재료, 스텐트 심장판막 등과 같이 질병의 치료 및 처치하는 재료, 봉합사 주사기 등과 같이 의료기관에서 사용되는 소모 품(의료용품)등을 개발(치과용 재료 제외) 치과용 CT X-ray 영상측정장치 같이 치과에서 질병 상해를 진단하거나, 레진 임플란트 등 질병을 처지 및 치료하는 기계 장치, 재료의 개발 (주)메디슨, 인피니트테크 놀로지, 아이센스, 메디아 나 등 (주)루트로닉,(주)대화기 기, 원테크놀로지(주), (주) 누가의료기 등 유앤아이(주), (주)다우메 딕스, (주)아이리, (주)태웅 메디칼, 대명광학(주) 등 희성촉매(주), (주)신흥, 메 타바이오메드, (주)바텍, 오스템임플란트(주) 등 표 2-3 의료기기산업 유형분류(안)(중분류 및 대표제품) 대분류 중분류 대표제품 진단 및 계측기기(A) 수술 및 치료기기(B) 의료용품 및 치료재료(C) 치과 기기 및 재료(D) 영상진단기기 생체계측기기 체외진단기기 진료장치 마취 및 호흡기기 전동식 수술 및 치료기기 의료용경 가정용 치료기기 재활기기 비전동식 수술 및 치료기구 정형용품 내장기능대용기(인공장기) 의료용품 치과용 기기 기계 치과재료 MRI, CT X-ray, 초음파영상진단기기 등 환자감시장치, 혈압계, 체온계 등 의료용원심분리기, 혈액분석장치, 혈당측정기 등 진료대, 의료용침대, 수술대 등 가스마취기, 인공호홉기, 산소발생기 등 전기수술기, 레이저수술기, 체외충격파 쇄석기 등 의료용 현미경, 내시경 관절경 등 개인용저주파자극기, 온열치료기 등 부목, 보청기, 정형용 기계장치 등 의료용 칼, 가위, 클램프, 겸자 등 인공관절, 추간체고정재, 스텐트 등 인공혈관, 인공유방, 인공심장판막 등 카테터, 주사기, 봉합사, 피임용구 등 치과용 CT, 치과용 핸드피스 등 치과용인상재료, 임플란트, 근관치료재 등

25 제2장 의료기기산업 개요 의료기기산업의 현황 1) 세계 의료기기 시장 세계 의료기기 시장은 12년 309십억 달러 규모로 추정되며, 17년 429억 달러에 이 를 것으로 전망 표 2-4 세계 의료기기 시장 규모 추이 구분 (단위 : 십억달러, %) 연평균 증가율 시장규모 전년대비 증가율 % 10.7% -4.2% 11.7% 9.8% 4.4% 7.5% 자료: Espicom. The World Medical Markets Factbook 경쟁력과 인지도가 있는 글로벌 Top 10 업체이 세계시장의 60% 이상을 점유하고 있는 독과점 구조 7) - 10대 업체 : Johnson & Johnson, Siemens, GE, Medtronic, Baxter, Philips, Abbott Laboratories, Boston Scientific, Covidien, Becton Dickinson 2) 국내 의료기기 시장 가. 시장규모 국내 의료기기 시장 규모는 4조6천억원 규모로 06년~ 12년 연평균 성장률은 8.1% 수준 - 수입액이 연간 2조9천억원 수준으로 국내 수요의 63.8%를 수입에 의존 우리나라의 시장규모는 2012년 기준 세계 11위(49억달러) 수준임 8) 7) Markets & Markets. Global Top 10 Medical Devices Market ) 식품의약품안전처 식품의약품통계연보. 2013

26 20 의료기기산업 전문인력 수요전망 표 2-5 국내 의료기기 시장 현황 구분 2006년 2007년 2008년 2009년 2010년 2011년 2012년 (단위: 억원) 연평균 증가율(%) ( 06~ 12) 생산(1) 19,492 22,170 25,252 27,643 29,644 33,665 38, 수출(2) 7,810 9,591 12,481 15,190 16,816 18,538 22, 수입(2) 17,193 20,014 23,409 23,988 26,199 27,937 29, 무역수지 -9,383-10,423-10,927-8,798-9,383-9,399-7, 시장규모 28,874 32,593 36,179 36,440 39,027 43,064 45, 주: 1. 생산은 의료기기 생산실적 중 중 생산금액이 있는 업체를 대상으로 함 2. 수출입액은 한국은행 원/달러 평균환율을 적용하여 계산함 3. 무역수지는 수출-수입 4. 시장규모는 생산-수출+수입 자료 : 식품의약품안전처. 의료기기 생산실적 나. 기업특성 국내 의료기기 생산업체는 2012년 기준 2,277개소로 집계되고 있음. 대부분이 영세 규모의 중소기업으로써, 중저가 제품 위주 생산 - 생산액 1,000억원 이상 업체가 2개 업체에 불과( 12), 업체당 평균 생산액 17억원 - 고부가가치 융합 기술개발(R&D) 보다 중저가 단순 범용제품 생산, 온열기, 자극 기 등 가정용 제품 생산 위주, 첨단제품 개발 미진 - 기술력, 자본력, 인지도 등에서 외국 기업에 비해 열세 다. 성장잠재력 1 IT 융합제품분야 중심 성장 잠재력 보유 초음파영상기기, 치과용 CT, PACS(의료영상저장전송장치) 등 IT 기반 제품은 기 술과 생산력을 겸비 - 초음파영상기기 : 국내 생산 1위 품목, 전 세계 산부인과시장 점유율 1위, GE 코리아는 전세계 GE 초음파 제품의 1/3 생산, 지멘스 코리아는 전 세계 지멘스 초음파 프루브 100% 국내 생산 - PACS : 자국 보급율 세계 1위, 국산제품 비중 90%

27 제2장 의료기기산업 개요 21 - 치과용 CT : 바텍은 8년간 연평균 35% 고속 성장 9) 대기업은 의료기기산업을 신수종산업으로 선정하고 진출하는 추세 - 삼성전자(첨단영상기기) 10), SKT(체외진단기기) 11), 현대중공업(로봇수술기) 12) 등 2 국내 의료기기 연구개발(R&D) 인프라 및 기술수준의 지속 성장세 의료기기 분야 정부 및 민간의 연구개발투자 확대 추세 13) - R&D 투자규모('11) : 정부(2,000억원), 민간(2,530억원) 글로벌 의료기기 10대 기업 R&D 투자액(101억불)의 4.1% - 최근 3년간 의료기기 분야 정부 R&D 투자는 연평균 17.0%, 제조기업 R&D 투자 는 연평균 25.2% 증가 기술수준이 선진국 대비 아직 낮은 수준이지만, 지난 2년간( 08 10) 최고기술 보 유국 대비 기술격차가 크게 단축 14) - 의료분야 기술 격차(1.9년 ), 바이오분야 기술 격차(1.7년 ) 감소 - 의료기기 개발기술 (3.5% ), 바이오 칩 센서 기술(u-Health) (4.7% ) 향상 세계 최초 유헬스 대규모 시범사업 실시 - 지식경제부 u-health 신산업 창출전략 발표, SK텔레콤 LG전자 참여 세계 초소형 SPR 바이오칩 분석시스템 개발 상용화 등 미래유망산업 선점가능성 유력 - 표면 플라즈몬 공명(Surface Plasmon Resonance)을 이용한 시료분석 바이오센 서로 초소형 현장검사가 가능한 질병진단키트 9) 바텍 사업보고서, ) 전자신문, 삼성전자 6대 신수종사업 선정, ) 머니투데이, SKT, 바이오회사 나노엔텍 250억 투자, ) 노컷뉴스, 현대중공업, 서울아산병원과 의료용 로봇 개발 본격화, ) 한국보건산업진흥원, 2012년도 보건산업 연구개발실태 조사 분석, ) 한국산업기술평가관리원, 2010년도 산업기술수준조사, , 한국보건산업진흥원, 2011년도 보건산업 기술 수준조사, , 한국보건산업진흥원, 보건산업 기술수준조사,

28 22 의료기기산업 전문인력 수요전망 5. 의료기기산업의 기업사례 의료기기 분야별 세계시장 규모와 주요 기업, 국산 수출경쟁력을 정리하면, 다음과 같음 표 2-6 의료기기 분야별 국내외 기업 비교 구분 주요제품 국내 주요 기업 해외 세계시장 (억달러, 11) 국산 수출 경쟁력 영상 진단기기 초음파진단기기, MRI, X-Ray, CT 등 삼성메디슨, 리스템, 싸이메딕스 GE, 지멘스, 필립스, 도시바, 히다치, 올림푸스 792 (26.8%) 11위 치과용기기 치과용 드릴, X-ray, 치과용 시멘트, 임플란트 등 바텍, 오스템임플란트, 덴티움, 신흥 Densply, Danaher, Henry Schein, 3M Healthcare 205 (6.9%) 9위 정형외과용 기기 인공관절, 척추 임플란트, 부목 등 유앤아이, 지에스메디칼, 코렌텍, 티앤엘 존슨앤존슨, Zimmer, Depuy, Stryker 332 (11.2%) 18위 의료용 소모품 창상관리 제품, 주사기, 카테터, 장갑 등 유니더스, 한국라텍스, 세운메디칼, LG 생명과학 존슨앤존슨, 벡톤 디킨슨, Carolon, Chemilens 447 (15.1%) 17위 환자 보조기기 보청기, 이식형 심장박동기, 재활치료 기기 등 스타키코리아 하스피 Medtronics, 지멘스, GE 353 (12.0%) 17위 기타 휠체어, 멸균기 등 한신메디칼, 미키코리아, 케어라인 Getinge, Permobil, Carefusion 826 (28.0%) 16위 자료 : Espicom, World Medical Market Fact Book 2012, 2012

29 제2장 의료기기산업 개요 의료기기산업의 미래 15) 보건복지부는 의료기기산업의 미래 발전방향과 관련하여 2013년 1월 발표한 보건 산업의 현 좌표와 미래 에서 다음과 같이 제시한 바 있음 년까지 생산액 7조, 해외시장 점유율 1.9%, 수출액 5조원, 고용 4.5만명 등을 목표로 하고 있으며, 분야별로 추진방안을 제시함 - 정부 목표가 다소 비현실적이라 하더라도 의료기기산업의 미래에 대한 정부 육 성의지를 표현한 것으로써 의미가 존재함 그림 2-2 의료기기산업 발전방향의 목표 15) 보건복지부. 보건산업 현 좌표와 미래 과제(2013.1)

30 24 의료기기산업 전문인력 수요전망 그림 2-3 의료기기산업 발전방향의 분야별 추진방안

31 제3장 의료기기산업 고용현황 분석 25 제3장 의료기기산업 고용현황 분석 1. 의료기기산업 전문인력 유형과 정책방향 1) 전문인력 유형 의료기기산업의 가치사슬 변화 단계는 R&D, 시제품 테스트, 시판허가, 생산, 마케 팅, 유지보수 등으로 구분되며, 가치사슬 단계를 기반으로 의료기기산업의 인력유 형을 정리하면 다음과 같음 - 다만 실제 산업현장에서는 인력유형별 역할이 명확하게 구분되지 않고 한명이 다수의 업무를 담당하는 경우가 빈번한데, 이러한 배경에는 우리나라 의료기기 산업의 전반적 영세성과 전문인력 확보 및 활용의 한계 등이 원인인 것으로 추 정됨

32 26 의료기기산업 전문인력 수요전망 표 3-1 의료기기산업 가치사슬별 인력유형(안) 단계 인력유형 역할 특이사항(관련 전공, 자격요건 등) 의료 기기 분야 기타분야 R&D 시제품 TEST 시판허가 생산 및 GMP 마케팅 유지보수 연구개발기획 특허전문 연구개발 시험검사 임상연구 국내 인증 및 인허가 해외 인증 및 인허가 생산 품질관리(GMP) 시장조사 국내영업 임상마케팅 해외영업 국내유지보수 해외유지보수 경영관리(인사, 총무, 회계 등) 및 지원 기타 의료기기산업의 기술동향 조사 및 연구개발제품의 전략과 목표 선정 의료기기 제품의 특허 정보 검색 및 개발된 기술의 특허 신청 의료기기 제품의 설계 및 연구를 통해 시제품 개발 시제품의 시험검사 규격 설정 및 시험검사 수행 임상시험의 설계(계획서 작성, 통계 설정), 모니터링 수행 국내 시판허가를 위해 식약청 대 관업무 수행 해외 시판허가를 위해 국외 대관 업무 수행 작업공정에 맞게 제품을 조립 및 생산 생산제품의 품질수준의 유지 향 상을 도모(품질표준의 설정, 품 질의 검사 및 보정) 국내 외 의료기기산업의 시장동 향 조사 생산된 제품의 판매 의료기관의 장비사용 및 관리 등 에 대한 교육 및 연구 활동 지원 생산된 제품의 판매 생산된 제품의 유지 보수 생산된 제품의 유지 보수 의료기기 회사의 경영관리 의료기기 제조와 관련된 기타 의료기기 분야를 제외한 의약품, 화장품 등을 모두 포함 의학, 공학(전자, 전기, 재료, 화학, 의공학 등) 변리사 공학(전자, 전기, 재료, 화학, 의공학 등) 공학(전자, 전기, 재료, 화학, 의공학 등) 의학, 간호학, 통계학, 공학 등 공학(전자, 전기, 재료, 화학, 의 공학 등), 경영학, 산업공학 등 공학(전자, 전기, 재료, 화학, 의 공학 등), 경영학, 산업공학 등 공학(전자, 전기, 재료, 화학, 의 공학 등), 경영학, 산업공학 등

33 제3장 의료기기산업 고용현황 분석 27 2) 전문인력 범주 가치사슬별 인력유형에 따른 의료기기산업 종사인력은 모두 의료기기산업의 전문 인력으로 간주함 - 전문인력은 고급기술이나 자격을 보유한 고급인력부터 용접공 등 숙련기능인력 까지 다양하게 분류할 수 있음. 즉, 해당분야에서 일정 수준의 전문적 지식 또는 기술을 갖추고 활동하는 인력은 모두 전문인력으로 분류할 수 있으며, 따라서 특정 학위나 자격, 면허를 의미하는 개념이 아님 - 의료기기산업 분야 산학연 전문가 자문회의에서도 의료기기산업내 모든 종사인 력을 전문인력으로 간주할 수 있다는 의견을 제시함 3) 전문인력 육성관련 정책방향 보건복지부는 의료기기산업의 글로벌화를 선도할 융합지식과 실무경험을 갖춘 석 사급 인재를 양성하는 의료기기산업 특성화대학원 지원사업을 2013년부터 추진 - 의료기기산업에 특화된 글로벌 전문인력을 체계적으로 양성하기 위한 것으로, 의공학 의학 경영 법학 등 다학제간 융합지식과 실무경험 등을 갖춘 석사급 인 재*를 양성하는 의료기기산업학과 대학원 과정 설치 운영을 지원 * 인허가 전문가 : 글로벌 인허가, 품질관리, 임상시험 등 규제 분석, 인허가 대행 * 융합기술개발 전문가 : 사용자(MD) 중심 R&D 기획, 설계 및 검증 등 * 경제성평가 전문가 : 치료재료, 신의료기술 경제성평가 등 보험등재, 시장성평가 * 기술경영전문가 : 의료기기사업 전략기획, 기술이전, 글로벌마케팅 등 2013년 현재 동국대에 설립되어 재학생 33명 규모로 운영되고 있으며, 2014년도 상 반기에 1개 대학이 추가로 선정 예정 - 선정된 대학에는 연 3억원 내외의 운영비 지원(연차평가 결과에 따라 '17년까지) 예정

34 28 의료기기산업 전문인력 수요전망 2. 의료기기산업 고용현황 분석 1) 전제 가. 분석(산업)의 범위 식품의약품안전처의 식품의약품통계연보에 따르면 의료기기 관련업체는 제조, 수 입, 수리, 판매, 임대업체로 구분됨 제2장에서 의료기기산업을 질병의 진단 및 치료, 예방 등을 목적으로 의료기기 제 품을 설계하고 제조하는 산업 으로 정의하였으며, 연구목적이 우리나라 의료기기 산업 육성과 관련한 전문인력의 수요전망임에 따라 본 연구의 분석 범위는 수입업 체, 수리업체, 판매업체, 임대업체 등 국내 의료기기산업의 성장 및 양질의 인력창 출 측면에서 부합하지 않거나 임상시험 실시기관 등 현황파악이 어려운 기관유형 의 경우 제외함 - 식품의약품통계연보에서도 의료기기산업 현황을 의료기기 제조업체 중 생산실 적이 있었던 업체로 한정하고 있음 즉 본 연구의 분석범위는 의료기기 생산실적이 있는 제조업체로 설정함 나. 자료 사용의 전제 인력수요 전망을 위해서는 해당산업의 고용규모가 가장 먼저 파악되어야 함. 현재 의료기기산업의 전반적인 고용규모 관련 정보를 파악할 수 있는 자료는 한국의료 기기산업협회를 통해 집계되는 식품의약품안전처의 의료기기 생산실적보고 자료 가 유일함(제2장 의료기기산업 개요 - 1. 의료기기산업의 정의 의료기기 생 산 관리체계 참조) - 중장기 인력수요전망(한국고용정보원)에서 사용하는 광업 제조업조사, 전국사 업체 조사, 경제활동인구조사, 지역별고용조사 등의 통계는 표본조사 또는 특정 대상(예. 광업제조업조사의 경우 종사자수 10인 이상 사업체가 대상)의 조사결 과로써 의료기기산업 전반에 대한 고용규모 파악이 불가능함 의료기기 생산실적보고 자료를 기반으로 하는 통계산출물로는 식품의약품안전처 의 식품의약품통계연보가 발간되고 있음

35 제3장 의료기기산업 고용현황 분석 29 - 식품의약품통계연보에서는 고용규모에 대한 통계지표는 산출되지 않고 있음 의료기기산업협회 홈페이지를 통해 운영인원수(종사자수) 정보가 공개되고 있음 - 해당 통계는 생산실적을 보고한 업체를 대상으로 하고 있으나, 실제 생산실적이 없는 업체의 운영인원수도 일부분 포함되어 있는 것으로 파악됨. 보고자료의 정 확성 문제를 차치하더라도 산출되는 통계량이 정확하게 의료기기 생산액과 연 계된 인력수로 간주하기에 한계가 있음 앞서 기술한 한계점을 감안하여 의료기기산업의 고용규모를 파악하기 위한 전제 사항을 정리하면 다음과 같음 - 분석의 기초자료는 한국의료기기산업협회를 통해 집계되는 식품의약품안전처의 의료기기 생산실적보고 자료를 활용함 - 대상업체는 의료기기 생산실적이 있는 의료기기 제조업체임 - 생산실적이 없는 업체의 경우 분석대상에서 제외됨 의료기기산업협회 홈페이지를 통해 파악되는 업체수와 운영인원수(종사자수)는 2012년 기준 총 2,277개 소, 35,226명이나, 본 연구에서 사용하는 업체수와 종사자수는 1,723개소, 32,322명으로 업체수 554개소, 종사자수 2,904명의 차이를 나타냄 2) 의료기기산업 고용현황 분석 2012년 기준 의료기기 생산실적이 있는 의료기기 제조업체수는 총 1,723개소이며, 이들 업체의 총 생산액은 3조8천8백억, 종사하는 인력수는 총 32,322명임. 2006년 부터 2012년까지의 업체수와 생산액, 종사자수 추이를 활용하여 의료기기 산업의 고용현황을 분석하면 다음과 같음 의료기기 제조 업체수는 2006년 1,221개소에서 2012년 1,723개소까지 지속적으로 증가추세임(연평균 증가율 6.0%) - 업체수를 생산액 규모를 기준으로 구분해보면, 생산액 10억 미만의 업체수 구성 비가 2012년 기준 73.1%로 절대적인 다수를 차지하고 있음. 2006년 이후 구성비 의 추이를 살펴보면, 100억 이상의 업체수는 꾸준하게 증가추세인 반면, 100억 미만의 업체수 구성비는 증감이 거듭되고 있음

36 30 의료기기산업 전문인력 수요전망 표 3-2 의료기기산업 업체수 추이 연도 전체 생산액 규모별 (단위 : 개소(%)) 100억 이상 50~100억 미만 10~50억 미만 10억 미만 2006년 1,221(100.0) 29(2.4) 61(5.0) 220(18.0) 911(74.6) 2007년 1,219(100.0) 42(3.4) 53(4.3) 231(18.9) 893(73.3) 2008년 1,269(100.0) 42(3.3) 61(4.8) 253(19.9) 913(71.9) 2009년 1,331(100.0) 48(3.6) 74(5.6) 239(18.0) 970(72.9) 2010년 1,431(100.0) 56(3.9) 58(4.1) 285(19.9) 1,032(72.1) 2011년 1,527(100.0) 62(4.1) 81(5.3) 292(19.1) 1,092(71.5) 2012년 1,723(100.0) 69(4.0) 79(4.6) 315(18.3) 1,260(73.1) 연평균 증가율(%) 주 : 의료기기 생산액 실적이 있는 업체를 대상으로 함 자료 : 식품의약품안전처. 의료기기 생산실적 의료기기 제조업체의 연간 생산액 규모는 2006년 1조 9천억원에서 2012년 3조 9천 억원까지 지속적으로 증가추세임(연평균 증가율 12.2%) - 각 업체를 생산액 규모를 기준으로 구분해보면, 생산액 100억 이상인 업체의 생 산액 구성비가 2012년 기준 60%로 다수를 차지하고 있으며, 연도별로도 지속적 인 증가추세를 보이고 있음. 반면, 50억 미만인 업체의 생산액 구성비는 감소추 세를 보임. 의료기기산업의 생산액 증가는 100억 이상 업체가 주도하는 경향을 나타냄 표 3-3 의료기기산업 생산액 추이 연도 전체 생산액 규모별 (단위 : 억원(%)) 100억 이상 50~100억 미만 10~50억 미만 10억 미만 2006년 19,492(100.0) 8,176(41.9) 4,066(20.9) 4,981(25.6) 2,269(11.6) 2007년 22,170(100.0) 10,827(48.8) 3,645(16.4) 5,423(24.5) 2,275(10.3) 2008년 25,252(100.0) 12,932(51.2) 4,268(16.9) 5,824(23.1) 2,228(8.8) 2009년 27,643(100.0) 14,666(53.1) 5,121(18.5) 5,433(19.7) 2,422(8.8) 2010년 29,644(100.0) 16,170(54.5) 4,193(14.1) 6,746(22.8) 2,536(8.6) 2011년 33,665(100.0) 18,704(55.6) 5,803(17.2) 6,598(19.6) 2,560(7.6) 2012년 38,774(100.0) 23,258(60.0) 5,567(14.4) 7,028(18.1) 2,921(7.5) 연평균 증가율(%) 주 : 의료기기 생산액 실적이 있는 업체를 대상으로 함 자료: 식품의약품안전처. 의료기기 생산실적

37 제3장 의료기기산업 고용현황 분석 31 국내 타산업과 비교해보면, 제약산업이나 화장품산업에 비해 생산액 규모는 적은 편이나 생산액의 연평균 증가율이 상대적으로 높은 편임 단위 : 억원 (제약,의료기기,화장품산업) 180, , , , ,000 국내 산업별 생산액 비교(2012년, 억원) 12,201,519 단위 : 억원 (제조업, 전체산업) 14,000,000 12,000,000 10,000, ,000 8,000,000 80,000 71,227 6,000,000 60,000 40,000 20,000 38,774 3,696,722 4,000,000 2,000,000 0 제약산업 의료기기산업 화장품산업 제조업 전체산업 0 단위 : % 국내 산업별 생산액 연평균 증가율 비교(2007~2012년, %) 제약산업 의료기기산업 화장품산업 제조업 전체산업 그림 3-1 의료기기산업과 타산업의 생산액 현황 및 증가율 비교 주 : 제조업 및 전체산업의 생산액은 경상GDP 금액임 자료 : 제약산업-한국제약협회. 의약품 등 생산실적 의료기기산업-식품의약품안전처. 의료기기 생산실적 화장품산업-식품의약품안전처. 식품의약품통계연보 제조업 및 전체 산업-산업연구원. 산업생산구조전망. 2011

38 32 의료기기산업 전문인력 수요전망 2012년 기준 의료기기 제조업에 종사하는 종사자수는 총 35,226명이며, 이중 의료 기기 생산실적이 있는 업체의 종사자수는 32,322명임. 의료기기 생산실적이 있는 업체를 기준으로 2006년 23,697명에서 연평균 5.4%의 꾸준한 증가경향을 나타내고 있음 - 단, 종사자수의 증가가 동기간 생산액 증가율(12.2%)이나, 업체수 증가율(6.0%) 에 비해서는 낮은 편임 - 각 업체를 생산액 규모를 기준으로 구분해보면, 2012년 기준 생산액 100억 이상 인 업체의 종사자수 구성비가 30.2%, 10억 미만 업체의 종사자수 구성비가 30.5%로 비슷한 수준을 나타내고 있음. 그러나 100억 이상 업체의 종사자수 구 성비가 증가추세를 보이는 것과 반대로 10억 미만 업체의 경우 감소추세를 나타 냄 표 3-4 의료기기산업 종사자수 추이 연도 전체 생산액 규모별 (단위 : 명(%)) 100억 이상 50~100억 미만 10~50억 미만 10억 미만 2006년 23,697(100.0) 4,753(20.1) 4,102(17.3) 6,428(27.1) 8,414(35.5) 2007년 24,037(100.0) 6,085(25.3) 3,383(14.1) 6,358(26.5) 8,211(34.2) 2008년 25,137(100.0) 6,364(25.3) 3,787(15.1) 6,767(26.9) 8,219(32.7) 2009년 26,012(100.0) 7,061(27.1) 4,452(17.1) 6,255(24.0) 8,244(31.7) 2010년 27,885(100.0) 7,462(26.8) 3,181(11.4) 7,920(28.4) 9,322(33.4) 2011년 28,848(100.0) 7,674(26.6) 4,576(15.9) 7,642(26.5) 8,956(31.0) 2012년 32,322(100.0) 9,747(30.2) 4,321(13.4) 8,390(26.0) 9,864(30.5) 연평균 증가율(%) 주 : 의료기기 생산액 실적이 있는 업체를 대상으로 함 자료: 식품의약품안전처. 의료기기 생산실적

39 제3장 의료기기산업 고용현황 분석 33 의료기기 제조업체의 업체당 종사자수는 2012년 기준 18.8명 수준이며, 감소추세 를 나타냄(연평균 증가율 -0.6%) - 생산액 규모별로는 100억원 이상의 경우 141명, 억 55명, 10억 50억 27 명, 10억 미만은 8명으로 업체의 생산액 규모에 따른 업체당 고용인력수에 차이 가 큰 편임 - 전반적으로 업체당 종사자수가 감소추세인데, 100억 이상 업체의 경우 꾸준히 감소하다가 2012년 다시 증가하는데 반해, 100억 미만 업체는 지속적으로 감소 추세임 표 3-5 의료기기산업 업체당 종사자수 추이 연도 전체 생산액 규모별 (단위 : 명/업체당) 100억 이상 50~100억 미만 10~50억 미만 10억 미만 2006년 년 년 년 년 년 년 연평균 증가율(%) 주 : 의료기기 생산액 실적이 있는 업체를 대상으로 함 자료: 식품의약품안전처. 의료기기 생산실적

40 34 의료기기산업 전문인력 수요전망 의료기기 제조업체의 취업계수(생산액 십억원당 종사자수)는 2012년 기준 8.3(명/ 십억원당)이며, 감소추세를 나타냄(연평균 증가율 -6.0%) - 생산액 규모별로는 100억원 이상의 경우 4.2(명/십억원당), 억 7.8(명/십 억원당), 10 50억 11.9(명/십억원당), 10억 미만은 33.8(명/십억원당)로 업체의 생산액 규모에 따라 취업계수 차이가 큰 편임. 생산액 규모가 작은 업체의 경우 생산단위당 노동력 투입이 많고 연도별 감소경향이 상대적으로 크지 않은데 반 해, 생산액 규모가 큰 업체는 생산단위당 노동력이 적게 소요되고 그마저도 감 소의 폭이 큰 것으로 나타남 - 생산액 규모가 큰 업체가 성장함에 따라 의료기기산업 전반적인 부가가치가 상 승하는 긍정적인 효과가 있지만 고용창출 측면에서는 고용없는 성장 현상을 나 타내고 있음. 반면 생산액 규모가 작은 업체의 경우 의료기기산업 전체 부가가 치 상승에 기여하는 정도는 낮지만 고용효과만 한정해서 본다면 긍정적인 측면 이 있음. 다만 최근에는 생산액 규모가 작은 업체에서도 취업계수가 지속 감소 하고 있음 표 3-6 의료기기산업 취업계수 추이 연도 전체 생산액 규모별 (단위 : 명/10억원) 100억 이상 50~100억 미만 10~50억 미만 10억 미만 2006년 년 년 년 년 년 년 연평균 증가율(%) 주 : 의료기기 생산액 실적이 있는 업체를 대상으로 함 자료: 식품의약품안전처. 의료기기 생산실적

41 제3장 의료기기산업 고용현황 분석 35 주 : 2012년도 기준 그림 3-2 의료기기산업 업체별 생산액과 취업계수 분포 취업계수 한 산업이 얼마만한 고용효과를 낳는가를 알려주는 지표로써 일정기간 동안 생산활동에 투입된 취업자 수를 부가가치로 나누어 산출 취업계수=취업자수/실질부가가치 10억원 예를 들어 자동차 산업의 취업계수가 10이라면 자동차 10억원 어치를 생산하기 위해 10명의 노동자 가 고용된다는 뜻으로 같은 성장률을 보이는 산업이더라도 취업계수가 더 큰 산업에서 더 많은 노동 수요가 발생함. 산업별 고용창출 효과를 파악할 수 있음 최근 산업구조의 고도화와 고용창출효과가 적은 IT산업 의존도가 높아지는 점, 세계화로 인해 기업들 이 해외투자를 확대하는 등의 원인으로 전반적으로 취업계수가 낮아지는 고용 없는 성장이 문제되고 있음 자료 : 한국고용정보원. 중장기 인력수급전망 (미리 보는 취업세계)

42 36 의료기기산업 전문인력 수요전망 의료기기 생산실적보고에 따르면 종사자수를 사무직, 영업직, 연구직, 생산직, 기타 직으로 구분하여 집계하고 있음. 인력유형별로 종사자수 추이를 살펴보면 다음과 같음 년을 기준으로 가장 많은 구성비를 보이는 유형은 생산직(48.6%)이며, 다음 이 사무직(20.3%), 연구직(14.2%), 영업직(13.5%) 순이었음 - 인력유형별 구성비 추이를 살펴보면, 연구직은 구성비가 증가추세이며, 사무직 과 영업직은 구성비가 감소추세임 표 3-7 의료기기산업 인력유형별 종사자수 추이 연도 전체 인력유형별 (단위: 명(%)) 사무직 영업직 연구직 생산직 기타직 2006년 23,697(100.0) 5,082(21.4) 3,674(15.5) 2,635(11.1) 11,535(48.7) 771(3.3) 2007년 24,037(100.0) 5,410(22.5) 3,675(15.3) 2,807(11.7) 11,476(47.7) 669(2.8) 2008년 25,137(100.0) 5,599(22.3) 3,754(14.9) 2,959(11.8) 12,031(47.9) 794(3.2) 2009년 26,012(100.0) 5,642(21.7) 4,027(15.5) 3,239(12.5) 12,159(46.7) 945(3.6) 2010년 27,885(100.0) 5,846(21.0) 3,934(14.1) 3,886(13.9) 13,113(47.0) 1,106(4.0) 2011년 28,848(100.0) 6,020(20.9) 3,655(12.7) 4,081(14.1) 14,066(48.8) 1,026(3.6) 2012년 32,322(100.0) 6,575(20.3) 4,366(13.5) 4,604(14.2) 15,720(48.6) 1,057(3.3) 연평균증가율(%) 주 : 의료기기 생산액 실적이 있는 업체를 대상으로 함 자료: 식품의약품안전처. 의료기기 생산실적

43 제3장 의료기기산업 고용현황 분석 년을 기준으로 의료기기 생산업체의 생산액 규모별 인력유형별 구성비를 산 출해보면, 생산액 규모가 100억원 이상인 업체의 경우 상대적으로 연구직의 비율 이 높게 나타났으며, 생산액 10억 미만인 업체의 경우 사무직의 비율이 상대적으로 높은 편이었음 그림 3-3 의료기기산업 생산액규모별 인력유형별 종사자수 분포 주 : 2012년도 기준 의료기기 생산실적보고의 종사자수 통계는 현재 의료기기산업의 전반적인 고용현 황을 파악할 수 있는 유일한 자료이나, 인력 유형에 대한 기준과 정의 등이 불명확 하며, 상세 인력내역을 파악할 수 없는 단점이 존재함

44 38 의료기기산업 전문인력 수요전망 의료기기 생산실적보고의 관련 통계를 보완하고 의료기기산업의 전문인력 고용현 황에 대한 상세내역을 파악하기 위하여 한국보건산업진흥원에서는 2013년 10월 11월까지 의료기기 제조업체 100개소를 대상으로 의료기기산업 전문인력 고용현 황 및 미래 요구도 조사 를 실시하였으며, 그 결과는 다음과 같음 16) - 조사대상업체의 종사인력 평균은 34.5명 17) 이었으며, 이 중 생산 인력이 15.7명으 로 가장 많았고, 다음이 경영관리 및 지원 3.4명, 국내영업 3.1명, 연구개발 2.9명 등의 순이었음 - 생산액 규모별로는 100억 이상 업체의 경우 생산, 국내영업, 경영관리 및 지원, 품질관리 순이었으며, 100억 미만 업체의 경우 생산, 경영관리 및 지원, 연구개 발, 국내영업 순으로 다소 차이를 보임 표 3-8 의료기기산업 생산액규모별 고용현황 - 가치사슬별 종사자수 평균 생 산 액 규 모 전체 (100개 업체) 구분 100억 이상 (12개 업체) 100억 미만 (88개 업체) 전체 소계 R&D 시제품 TEST 연구 특허 연구 시험 임상 개발 전문 개발 검사 연구 기획 시판허가 국내 인증 및 인허 가 의료기기 제조분야 생산 및 GMP 해외 인증 및 생산 인허 가 마케팅 품질 관리 (GM P) 시장 조사 국내 영업 임상 해외 마케 영업 팅 유지보수 국내 유지 보수 해외 유지 보수 (단위 : 명) 경영 관리 기타 및 지원 평균 표준편차 평균 표준편차 평균 표준편차 자료 : 한국보건산업진흥원. 의료기기산업 전문인력 고용현황 및 미래 요구도 조사 그 외 기타 분야 16) 조사대상 100개소는 (사)한국의료기기산업협회 회원사의 운영인원별 업체비율을 기준으로 쿼터별 표본이 모 집단의 약 33 37%를 차지하도록 설계되었으며, 인력유형의 구분은 앞서 제시한(1. 의료기기산업의 전문인 력 유형과 정책방향) 가치사슬별 인력유형 구분에 근거함(한국보건산업진흥원. 의료기기산업 전문인력 고용 현황 및 미래요구도 조사(2013)) 17) 전체 의료기기 제조업체 중 생산액 100억 이상의 비율이 4%에 불과한데 비해, 해당 조사는 조사대상 100개 업체 중에서 생산액 100억 이상의 비율이 12%로 평균 종사자수가 다소 과다 집계되었을 개연성이 있음

45 제3장 의료기기산업 고용현황 분석 39 표 3-9 의료기기산업 생산액규모별 고용현황 - 업체별 가치사슬별 종사자수 비중의 평균 (단위 : %) 생 산 액 규 모 구분 전체 (100개 업체) 100억 이상 (12개 업체) 100억 미만 (88개 업체) 전체 소계 연구 개발 기획 R&D 특허 전문 연구 개발 시제품 TEST 시험 검사 임상 연구 시판허가 국내 인증 및 인허 가 해외 인증 및 인허 가 의료기기 제조분야 생산 및 GMP 생산 품질 관리 (GM P) 시장 조사 마케팅 국내 영업 임상 마케 팅 해외 영업 유지보수 국내 유지 보수 해외 유지 보수 경영 관리 및 지원 기타 그 외 기타 분야 자료 : 한국보건산업진흥원. 의료기기산업 전문인력 고용현황 및 미래 요구도 조사 주 : 업체별 전체 고용 인원수 중 세부분야에서 차지하는 인원의 비중을 산출후, 각 비중의 평균을 낸 값임 표 3-10 의료기기산업 생산액규모별 고용현황 - 전체 종사자수 대비 가치사슬별 종사자수 비중 (단위 : %) 생 산 액 규 모 구분 전체 (100개 업체) 100억 이상 (12개 업체) 100억 미만 (88개 업체) 전체 소계 연구 개발 기획 R&D 특허 전문 연구 개발 시제품 TEST 시험 검사 임상 연구 시판허가 국내 인증 및 인허 가 해외 인증 및 인허 가 의료기기 제조분야 생산 및 GMP 생산 품질 관리 (GM P) 시장 조사 마케팅 국내 영업 임상 마케 팅 해외 영업 유지보수 국내 유지 보수 해외 유지 보수 경영 관리 및 지원 기타 그 외 기타 분야 주 : 각 세부분야 고용인원수를 산출한 후, 전체 인원 중 비중을 계산한 값임 자료 : 한국보건산업진흥원. 의료기기산업 전문인력 고용현황 및 미래 요구도 조사. 2013

46 40 의료기기산업 전문인력 수요전망 제4장 전문인력 수요전망 1. 전망방법 1) 전제 의료기기산업 전문인력 수요전망의 전제는 제3장 2. 의료기기산업 고용현황 분석 에서 제시한 전제(분석(산업)의 범위, 자료사용의 전제)와 동일함 - 분석을 위한 기초자료는 한국의료기기산업협회를 통해 집계되는 식품의약품안 전처의 의료기기 생산실적보고 자료를 활용함 - 대상업체는 의료기기 생산실적이 있는 의료기기 제조업체임 - 생산실적이 없는 업체의 경우 분석대상에서 제외됨 한국의료기기산업협회에서 발표하는 의료기기시장의 총 종사자수(35,226명)와 본 연구에서 사용하는 총 종사자수(32,322명)는 차이가 있음

47 제4장 전문인력 수요전망 41 표 4-1 의료기기산업 전문인력 수요전망을 위한 기초통계량 (단위 : 개소, 억원, 명) 연도 업체수 생산액 종사자수 2006년 1,221 19,492 23, 년 1,219 22,170 24, 년 1,269 25,252 25, 년 1,331 27,643 26, 년 1,431 29,644 27, 년 1,527 33,665 28, 년 1,723 38,774 32,322 연평균 증가율(%) 주 : 의료기기 생산액 실적이 있는 업체를 대상으로 함 2) 전망방법 의료기기산업의 인력수요 전망방법은 인력수요 전망에서 가장 보편적으로 사용되 는 생산액과 취업계수 기반의 계량경제 모형기법을 적용함 - 단, 과거추이 기반의 모형적용은 미래 환경 변화를 반영하지 못하므로 의료기기 산업 성장과 관련한 외부요인의 추세와 정부의 정책목표를 모형에 함께 적용함 인력수요 전망의 전반적인 흐름은 다음과 같음 - 의료기기산업의 생산액과 취업계수 전망을 통해 총 종사자수를 전망하고 인력유 형별 구성비를 적용하여 인력유형별 종사자수를 도출함 - 이때 산업성장과 관련한 외부요인을 생산액과 취업계수 모형탐색에 적용함으로 써 과거추세 뿐 아니라, 미래 보건의료환경 변화를 반영하고자 하였음. 또한 정 부의 정책목표를 병행 검토함으로써 정부의 의료기기산업 육성계획을 전문인력 수요 전망에 반영하고자 하였음 - 인력유형별 구성비는 의료기기산업 전문인력 고용현황 및 미래 요구도 조사(한 국보건산업진흥원. 2013) 결과의 전체 종사자수 대비 가치사슬별 종사자수 비 중 결과를 활용함. 다만, 해당 조사의 대상은 우리나라 전체 의료기기산업에 비 해 생산액 규모가 다소 큰 업체가 상대적으로 많이 포함되어 있음. 따라서 우리

48 42 의료기기산업 전문인력 수요전망 나라 전체 의료기기산업의 생산액 규모별 총 종사자수 비율을 활용하여 조사결 과를 보정한 후 사용하도록 하였음. 또한 의료기기산업이 발전함에 따라 현재의 인력구성과 미래의 인력구성은 다를 수 있으므로 선도기업의 인력구성을 활용 하여 미래 인력유형별 수요량 추정에 병행 활용하였음 그림 4-1 인력수요 전망방법 주 : 1. 생산액 - 포장단위당 생산수량과 생산단가(부가세 포함한 공장도 출하가)를 곱한 액수 2. 취업계수 - 생산액 10억원을 도출하는데 요구되는 노동력(명/십억원)

49 제4장 전문인력 수요전망 43 생산액과 취업계수 전망을 위한 모형탐색은 다음의 4가지 추세모형을 활용하였음 - 취업계수는 추세의 특징 18) 을 고려하여 역추세모형을 포함한 5가지 추세모형을 활용하였음 추세모형별 특성 선형추세모형 : 연도별 증가량이 일정함 로그추세모형 : 연도별 증가량이 점점 감소함 거듭제곱추세모형 : 연도별 증가량이 점점 증가하나, 지수추세모형과 같이 기하 급수적이지는 않음 지수추세모형 : 연도별 증가량이 기하급수적으로 증가함 역추세모형 : 연도별 추세가 감소함 추세모형별 산출식 선형추세모형 로그추세모형 ln 거듭제곱추세모형 지수추세모형 역추세모형 취업계수 전망시에만 활용 연도 또는 외부요인 와 연계되는 생산액 및 취업계수 추정방정식의 추정계수 18) 취업계수는 산업 전반에 걸쳐 감소추세로 증가추세를 보이는 생산액과 다른 특성을 가짐

50 44 의료기기산업 전문인력 수요전망 3) 전망자료 의료기기산업 전문인력 수요전망을 위해 사용한 의료기기산업과 외부요인에 대한 기초통계량을 정리하면 다음과 같음 표 4-2 의료기기산업 전문인력 수요전망을 위한 기초통계와 외부요인 연도 의료기기산업 기초통계 생산액 (억원) 취업계수 (명/십억원) 국민의료비 (조원) 외부요인 기초통계 노인인구수 (명) 생산가능인구수 (명) 2006년 19, ,592,367 34,790, 년 22, ,827,514 35,045, 년 25, ,052,155 35,407, 년 27, ,255,835 35,694, 년 29, ,452,490 35,982, 년 33, ,655,990 36,352, 년 38, ,889,675 36,555, 년 ,137,702 36,711, 년 ,385,559 36,839, 년 ,624,120 36,953, 년 ,863,500 37,038, 년 ,118,704 37,017, 년 ,395,969 36,930, 년 ,715,543 36,793, 년 ,084,096 36,562,967 주 : 1. 의료기기 생산액 실적이 있는 업체를 대상으로 함 2. 국민의료비는 한국의 의료 환경과 의료비 추이가 크게 변하지 않고 지속된다는 전제 하에서 산출된 전망 치임 3. 노인인구수(65세 이상 인구수)와 생산가능인구수(15세 64세 이하 인구수)는 현재의 추세를 따라 인구규 모가 성장한다는 가정(중위가정)하에서 산출된 전망치임 자료 : 1. 의료기기 생산실적(식품의약품안전처 ) 2. 국민의료비 추계 및 국민보건계정(보건복지부, 2012), 2020 한국 의료의 비전과 정책방향(보건의료미래위원 회, 2011) 3. 장래인구추계(통계청, 2011)

51 제4장 전문인력 수요전망 45 세부 인력유형별 구성비는 현시점의 인력구성을 유지하는 경우(대안1)와 선도기업 의 인력구성 형태를 수렴하는 경우(대안2)의 두가지 대안으로 적용하였음 - 현 시점의 인력구성은 의료기기산업 전문인력 고용현황 및 미래 요구도 조사(한 국보건산업진흥원. 2013) 결과의 전체 종사자수 대비 가치사슬별 종사자수 비 중 결과를 적용. 다만, 해당 조사의 대상은 우리나라 전체 의료기기산업에 비해 생산액 규모가 다소 큰 업체가 상대적으로 많이 포함되어 있음. 따라서 우리나 라 전체 의료기기산업의 생산액 규모별 총 종사자수 비율을 활용하여 조사결과 를 보정한 후 사용하였음 - 선도기업의 인력구성은 의료기기산업 전문인력 고용현황 및 미래 요구도 조사 (한국보건산업진흥원. 2013)에 응답한 의료기기 제조업체 중 비교적 고부가가치 의료기기인 3, 4등급 제품을 주로 생산하는 11개사의 인력유형별 구성비 평균값 을 적용하였음 표 4-3 의료기기산업 전문인력 유형별 구성비 적용대안 (단위: 명, %) 단계 인력유형 대안1; 현 인력구성 대안2; 선도기업 인력구성 연구개발기획 1.8% 3.7% R&D 특허전문 0.6% 0.9% 연구개발 9.0% 13.7% 시제품 TEST 시험검사 1.5% 2.4% 임상연구 0.4% 1.0% 시판허가 국내 인증 및 인허가 1.4% 3.2% 해외 인증 및 인허가 0.9% 1.7% 의료 생산 44.3% 32.3% 생산 및 GMP 기기 품질관리(GMP) 5.7% 6.2% 분야 시장조사 1.0% 0.5% 마케팅 국내영업 9.2% 7.6% 임상마케팅 0.3% 0.3% 해외영업 3.8% 5.3% 유지보수 국내유지보수 1.7% 3.9% 해외유지보수 0.2% 0.5% 경영관리(인사, 총무, 회계 등) 및 지원 10.4% 13.7% 기타 4.9% 2.8% 기타분야 2.8% 0.3% 계 100.0% 100.0% 자료 : 한국보건산업진흥원. 의료기기산업 전문인력 고용현황 및 미래 요구도 조사(재구성). 2013

52 46 의료기기산업 전문인력 수요전망 2. 전망결과 1) 생산액 및 취업계수 전망결과 가. 전망모형 적용결과 생산액 및 취업계수추이, 외부요인을 각 전망모형에 적용한 결과는 다음과 같음 - 사용변수와 적용모형에 따라 생산액의 경우 총 12개, 취업계수의 경우 총 10개 결과가 도출되었음 표 4-4 의료기기산업 인력수요전망 모형 적용결과 생 산 액 취 업 계 수 변수 과거추이 국민 과거 의료비 추이 및 외부 노인 요인 인구수 과거추이 과거추이 및 외부요인 (생산가능인구 수) 적용모형 모형 설명력 (R2) F값 모형 유의성 P-value 모형계수 b0 모형계수 b1 선형 로그 거듭제곱 지수 선형 로그 거듭제곱 지수 선형 로그 거듭제곱 지수 선형 로그 역 거듭제곱 지수 선형 로그 역 E+09 거듭제곱 E 지수

53 제4장 전문인력 수요전망 47 표 4-5 의료기기산업 생산액 전망결과 연도 선형 (단위 : 억원) 생산액 과거추이 생산액 과거추이 및 국민의료비 생산액 과거추이 및 노인인구수 로그 거듭 제곱 지수 선형 로그 거듭 제곱 지수 선형 로그 거듭 제곱 ,311 41,371 44,306 47,359 49,099 44,285 49,468 58,644 44,411 42,944 46,865 49, ,355 43,554 47,942 52,826 56,946 48,600 57,886 77,894 47,830 45,671 51,710 55, ,398 45,636 51,686 58,925 63,484 51,796 65,033 98,682 51,260 48,310 56,875 63, ,442 47,626 55,537 65,728 73,075 55,971 75, ,609 54,916 51,025 62,726 71, ,486 49,530 59,492 73,315 81,793 59,342 85, ,377 58,889 53,866 69,495 82, ,530 51,357 63,550 81,779 93,563 63,392 99, ,962 63,468 57,011 77,844 97, ,574 53,113 67,709 91, ,461 66, , ,544 68,749 60,480 88, ,197 지수 그림 4-2 의료기기산업 생산액 전망결과

54 48 의료기기산업 전문인력 수요전망 표 4-6 의료기기산업 취업계수 전망결과 연도 취업계수 과거추이 선형 로그 역 거듭 제곱 (단위 : 명/십억원) 취업계수 과거추이 및 생산가능인구수 지수 선형 로그 역 거듭 제곱 지수 그림 4-3 의료기기산업 취업계수 전망결과

55 제4장 전문인력 수요전망 49 나. 전망모형 선택 1 생산액 최종 선택된 모형은 모형의 설명력(R2)과 유의성(p-value)이 높으면서, 과거추세 의 특성(최근 연도별 증가량이 증가)을 반영하고, 모형별 전망결과의 평균 수준에 해당하는 생산액 과거추이 및 노인인구수 증가 반영 지수모형 을 선택함 보건복지부가 제시한 가장 최근의 의료기기산업 미래 발전방향 19) 을 살펴보면, 2017년까지 생산액 목표량이 7조원 규모임. 최종 선택한 모형과 비교하여 거의 근 접한 규모를 나타내고 있음(2017년 기준 선택모형 기반 추정결과는 7조 1,904억원 규모임) 2 취업계수 취업계수의 경우 최종 선택된 모형은 모형의 설명력(R2)과 유의성(p-value)이 높 으면서, 과거추세의 특성(연도별 감소추세)를 반영하는 과거추이 기반 역추세 모 형 을 선택함 - 취업계수는 기술발전과 임금증대, 해외진출, 자동화 등으로 인해 감소추세를 보 이는 것이 일반적인 현상임 2020년 기준 전문인력 수요전망을 위한 의료기기산업 취업계수 적용대안은 6.0명/ 십억원임(2012년 현재 8.3명/십억원) 표 4-7 의료기기산업 전문인력 수요전망을 위한 생산액 및 취업계수 최종 선택결과 (단위: 억원, 명/십억원) 연도 생산액 취업계수 2014년 49, 년 55, 년 63, 년 71, 년 82, 년 97, 년 118, 주 : 1. 생산액 최종선택모형 : 의료기기산업 생산액 과거추이 및 노인인구수 증가를 감안한 지수모형 적용결과 2. 취업계수 최종선택모형 : 취업계수 과거추이를 반영한 역추세모형 적용결과 19) 보건복지부. 보건산업의 현 좌표와 미래( )

56 50 의료기기산업 전문인력 수요전망 2) 전문인력 수요 전망결과 가. 총 종사자수 전망결과 총 종사자수는 각 연도별 생산액과 취업계수 전망결과를 곱하여 산출되며, 2020년 기준 의료기기산업 총 종사자 수요는 70,447명으로 추정되었음 년 기준 의료기기산업 총 종사자수는 32,322명으로 현재보다 2.18배의 인력 이 필요할 것으로 전망됨 년 기준 총 종사자 수요는 47,576명으로 동기간 정부 목표인 45,000명 20) 을 달성할 수 있을 것으로 예측됨 표 4-8 총 종사자수 전망결과 (단위: 명) 연도 총 종사자수 전망결과 2014년 36, 년 39, 년 43, 년 47, 년 52, 년 60, 년 70,447 주 : 2012년 현재 총종사자수 32,322명 나. 인력유형별 종사자수 전망결과 총 종사자수 전망결과와 인력유형별 구성비 적용대안을 기반으로 중장기 인력유 형별 종사자수를 추정하면 다음과 같음 - 보수적 추정 대안으로써, 미래의 의료기기산업의 인력유형별 구성비가 현재와 크게 달라지지 않음을 가정할 때 2020년경 인력유형별 종사자수 전망결과는 총 종사자수 70,447명 중 생산직 31,238명, 경영관리 7,321명, 국내영업 6,502명, 연 구개발 6,334명, 품질관리(GMP) 4,034명 등으로 추정되었음 20) 보건복지부. 보건산업 현 좌표와 미래 과제(2013.1)

57 제4장 전문인력 수요전망 51 - 낙관적 추정 대안으로써, 미래 의료기기산업 생산액 성장률이 정부의 목표량을 달성하고 인력유형별 구성비가 선도기업의 형태로 변화함을 가정할 때 2020년 경 인력유형별 종사자수 전망결과는 총 종사자수 70,447명 중 생산직 22,764명, 경영관리 9,664명, 연구개발 9,644명, 국내영업 5,339명, 품질관리(GMP) 4,353명 등으로 추정되었음. 전반적으로 생산직과 경영관리 부문이 다수를 차지하지만 증가율의 측면에서는 임상연구, 인증 및 인허가(국내 및 해외), 유지보수(국내 및 해외)의 증가폭이 가장 클 것으로 전망됨 표 4-9 인력유형별 종사자수 전망결과 의료 기기 분야 단계 R&D 시제품 TEST 시판허가 생산 및 GMP 마케팅 유지보수 인력유형 2012년 (추정값) 세부인력구성 대안1 (현 인력구성 유지) 2017년 세부인력구성 대안2 (선도기업 인력구성) 세부인력구성 대안1 (현 인력구성 유지) 2020년 (단위: 명) 세부인력구성 대안2 (선도기업 인력구성) 연구개발기획 ,777 1,279 2,632 특허전문 연구개발 2,906 4,277 6,513 6,334 9,644 시험검사 ,132 1,041 1,677 임상연구 국내인증 및 인허가 , ,221 해외인증 및 인허가 ,166 생산 14,332 21,096 15,374 31,238 22,764 품질관리(GMP) 1,851 2,724 2,940 4,034 4,353 시장조사 국내영업 2,983 4,391 3,606 6,502 5,339 임상마케팅 해외영업 1,243 1,829 2,543 2,708 3,765 국내유지보수 ,848 1,166 2,736 해외유지보수 경영관리 및 지원 3,359 4,944 6,527 7,321 9,664 기타 1,595 2,348 1,344 3,476 1,990 기타분야 899 1, , 계 32,322 47,576 47,576 70,447 70,447

58 52 의료기기산업 전문인력 수요전망 3) 한계점 전망 자료 사용의 한계상 관찰점 과소 문제가 발생. 중장기적 모니터링을 통해 지 속적으로 보완할 필요성 있음 미래 전망시 과거 의료기기산업의 성장추이 외에 활용가능하며 타당한 외부요인 선택에 한계가 존재. 본 연구에서는 노인 인구수와 생산가능 인구수, 국민의료비 증가요인 등을 선택하였음

59 제5장 전문인력 수급현황과 개선방안 53 제5장 전문인력 수급현황과 개선방안 1. 전문인력 양성 현황 1) 학위 과정 21) 가. 대학 의공계학과 현황 국내 대학교의 의공학 전공 개설은 2005년 이후 큰 폭으로 증가하여, 2013년도 현 재 34개교가 개설되어 있으며, 입학 정원은 약 1,534명 규모임 - 4년제 대학의 교과과정 개설사례를 살펴보면, 기초 학술연구 위주로 교과목이 구성되어 있으며, 인허가, 마케팅, 품질관리 등 실무형 요소가 부족한 상황임 전문대는 보건의료공학과 등의 명칭으로 15개교가 개설되어 있음 21) 의료기기산업의 전문인력은 전기전자공학, 기계공학 등 다양한 전공과 학력으로 구성되어 있음. 이 중 본 연 구에서 소개하는 학위 과정내 양성과정은 비교적 의료기기분야에 특화된 전공으로써 의공계학과를 중심으로 살펴보았음

60 54 의료기기산업 전문인력 수요전망 표 5-1 4년제 의공계학과 현황 순번 대학명 학과명 지역 설립년도 정원(명) 1 연세대학교 의공학부 원주 인제대학교 의용공학과 김해 건국대학교 의용생명과학부 충주 서남대학교 의료공학과 남원 경희대학교 생체의공학과 수원 성균관대학교 자연과학계열(7개전공)/바이오메카트로닉스 전공 수원 전북대학교 바이오메디컬공학부 전주 건양대학교 의공학과 논산 동명대학교 의용공학과 부산 한양대학교 전기 생체공학부(2개 전공)/생체공학전공 서울 대구한의대학교 한방의료공학과 대구 가천의과대학교 의공학과 인천 대구가톨릭대학교 의공학과 대구 상지대학교 한방의료공학과 원주 순천향대학교 의료IT공학과 아산 남부대학교 의료공학과 광주 강원대학교 기계의용공학과 춘천 관동대학교 의료공학과 강릉 을지대학교 의료공학과 성남 강릉원주대학교 기계자동차공학부(3개전공)/기계의용공학전공 원주 고려대학교 생체의공학과 서울 한라대학교 기계자동차공학부(3개전공)/의료기계공학전공 원주 중원대학교 의료공학부 괴산 울산대학교 전기공학부(3개 전공)/의공학전공 울산 한중대학교 보건의료공학과 동해 부경대학교 의공학과 부산 계명대학교 의용공학과 대구 광주대학교 보건의료공학과 광주 광주여자대학교 보건의료공학과 광주 경일대학교 첨단의료기학과 대구 중앙대학교 융합공학부(3개전공)/의료공학전공 서울 충주대학교 의료정보공학과 충주 서남대학교 보건의료공학과 아산 전남대학교 의공학과 광주 합 계 1,534 명 주: - 학부 및 계열 전체 정원을 전공 개수로 나눈 추정치 자료: 교육과학기술부. 2013학년도 전국대학 모집단위별 입학정원 현황. 2013

61 제5장 전문인력 수급현황과 개선방안 55 <참고 1> 의공학부 교과과정 사례 (Y대학교) 1 학 년 2 학 년 3 학 년 1 학 기 2 학 기 1 학 기 2 학 기 1 학 기 미분적분학과 벡터해석(1) 일반물리학 및 실험(1) 일반화학 및 실험(1) 일반생물학 및 실험(1) 의학용어 (사이버강좌) 공업수학 일반물리학 및 실험(2) 일반화학및실험(2) 일반생물학및실험(2) 인체해부학 의공학 입문 공업수학(2) 컴퓨터프로그래밍 인체생리학 회로이론 유기화학 기초실험1 RC경력개발 비쥬얼프로그래밍 생체신호 및 시스템 전자회로 기초실험2 디지털시스템 생화학 의료영상학 디지탈신호처리 의료전자시스템 생체역학 세포생물학 생체전기자기현상 3 학 년 4 학 년 2 학 기 1 학 기 2 학 기 확률및통계 기업실무 의료영상신호처리 마이크로프로세서 의공실험2 A 의공실험2 B 의료기기설계과정 동작분석 생체재료 의료공학세미나 기업실습 방사선이론 의료용초음파 의용계측 생체전달이론 가상생체해석및실험 바이오센서공학 바이오멤스응용 창의적 의료공학과제 1 의료기기법과윤리 창업과기업가정신 MRI영상학 고급비쥬얼 프로그래밍 의광학 CAD 재활공학 조직공학 신경공학 창의적 의료공학과제 2 의공실험1 A 의공실험1 B

62 56 의료기기산업 전문인력 수요전망 표 5-2 전문대 의공계학과 현황 순번 대학명 학과명 교과과정 1 강동대학교( 舊, 극동정보대학) 보건의료공학과 의료기기학 등 2 송호대학교 보건의료전자과 의공학 등 3 동주대학교 의료공학과 의용전자공학 등 4 안동과학대학교 의료공학과 의용전자공학 등 5 영남이공대학교 의료기기과 의료기기학 등 6 한림성심대학교 의료기기정보과 의료기기학 등 7 상지영서대학교 의료시스템정보과 의료기기CAD실습 등 8 충북도립대학교 의료전자과 전자회로CAD실습 등 9 대림대학교 의공융합과 의용공학설계프로젝트 등 10 광양보건대학교 병원의료공학과 의용전자공학 등 11 청암대학교 병원의료정보과 의료기기실습 등 12 대구보건대학교 보건의료전산과 의료영상처리 등 13 춘해보건대학교 의료공학과 생체전자공학 이론 및 실습 등 14 혜천대학교 의료기기과 의공학개론 등 15 강릉영동대학교 의료전자과 의료기기학 등 자료: 한국전문대학교육협의회. 계열별 학과정보 홈페이지. 2013

63 제5장 전문인력 수급현황과 개선방안 57 나. 대학원 의공계학과 현황 국내 대학원은 32개 대학 91개 연구실을 운영하고 있으며 현재 석사 323명, 박사 222명, 통합 25명 규모의 전문인력 양성 중 주요 연구분야는 의용계측, 의료영상 등 연구 개발 중심임 표 5-3 대학원 의공계학과 현황 번호 대학교 연구실명 연구분야 석사 박사 통합 1 전남대 의료장비개발실험실 의용계측 단국대 의공학과 연구실 재활공학 단국대(천안) 의학레이저, 의료기기연구센터 의광학 건국대 생체시스템 연구실 재활공학 의용전자 연구실 의용계측 재활공학 연구실 재활공학 생체정보 연구실 의료영상 의용계측시스템 연구실 의용계측 청주대 신호처리응용실험실 의용계측 동국대 의료융합시스템연구실. 재활공학 울산대 Medical Electronics(ME)Lab. 의용계측 Computational Neura lengineering (CNE) Lab. Laboratory of Magnetic Resonance Imagingand Electromagnetics 신경공학 의료영상 건양대 IT융합 재활공학연구실 재활공학 부경대 Nano Bio Medicine Lab 의광학 인제대 11 고려대 의료정보실험실 의용초음파연구실 의용재료연구실 마이크로컴퓨터실험실 방사선연구실 임상생체역학연구실 신호및영상시스템연구실 의용고분자연구실 세포공학연구실 Intelligent BioMEMS 의료정보 의료영상 생체재료 의용계측 의료영상 재활공학 의료영상 생체재료 신경공학 의용계측 LabNanoBio Interface Lab 나노의공학

64 58 의료기기산업 전문인력 수요전망 번호 대학교 연구실명 연구분야 석사 박사 통합 Biomedical Optics Lab 의광학 NanoBioPhotonics Lab 12 을지대 생체의료공학과 13 서울대 14 연세대 15 연세대(원주) Diagnostic Platform Expert Group 생체재료 의용계측 의용계측, 재활공학 인공심장 연구실 재활공학 생체신호정보연구실 의용계측 의료정보 연구실 의료정보 Medical Electronics Lab. 의용계측 의료시스템정보융합 연구실 의료정보 Mobile Medical Multimedia computing 연구실 헬스케어 생체계측 연구실 의용계측 의료영상 연구실 의료영상 생체시스템 연구실 의용계측 Nano Bio System Research Lab. 나노의공학 의용계측연구실 의용계측 의용컴퓨터시스템연구실 의용계측 생체신호처리연구실 헬스케어 한의공학연구실 의광학 초음파연구실 의료영상 생체의광학연구실 의광학 신경공학연구실 신경공학 의료영상연구실 의료영상 생체역학 연구실 재활공학 전산의용 생체공학 연구실 재활공학 가천의대 operating system & sensor network lab. 헬스케어 강원대 18 국민대 생체시스템공학연구실 재활공학 전산구조해석연구실 재활공학 의료 바이오 신소재 융복합 연구센터 생체재료 제어계측공학과 의용계측 냉동제어연구실 기타 생체역학연구실 재활공학 경희대 의공학교실 나노의공학 4 4 0

65 제5장 전문인력 수급현황과 개선방안 59 번호 대학교 연구실명 연구분야 석사 박사 통합 한의지식공학연구실 의용계측 의료영상연구실 의료영상 IIRC 연구실 신경공학 Bio Image Lab 의료영상 광유체 나노바이오공학연구실 헬스케어 바이오포토닉스연구실 나노의공학 헬스케어공학과 헬스케어 전북대 의료전자연구실 의용계측 생체계측연구실 재활공학 Human-robotics Lab. 기타 생체인공근육 창의연구단 나노의공학 계산신경공학 연구실 신경공학 한양대 Advanced Systems Engineering Research Lab. 의료영상 Smart Ubiquitous Healthcare Lab. 헬스케어 Computational Neuroimage Analysis Lab. 의료영상 Cognitive agent in virtual environment 신경공학 충북대 의공학교실 헬스케어 충남대 의공학교실 의광학 한림대 치료용생체고분자연구실 나노의공학 노화생명과학 연구소 재활공학 명지대 생체공학연구실험실 의용계측 기능생산실험실 생체재료 산기대/인하대 IT융합 재활의료기기 연구센터 재활공학 경북대 Bio-medical electronics Lab 신경공학 생체신호시스템연구실 생체재료 부산대 의공학연구실 의용계측 경상대 시스템및신호처리 연구실 의용계측 서울시립대 제어 및 신호처리 연구실 의용계측 가톨릭대 의공학교실 의료영상 동아대 의공학실험실 의용계측 합 계 자료: 보건복지부. 범부처 전주기 의료기기 연구개발사업 공동기획. 2012

66 60 의료기기산업 전문인력 수요전망 다. 특성화 대학원 현황 보건복지부의 전문인력 양성을 위한 학위 과정 설치 지원 사업으로써 의료기기산 업의 글로벌화를 선도할 융합지식과 실무경험을 갖춘 석사급 인재 양성*을 목적으 로 함 * 인허가 전문가 : 글로벌 인허가, 품질관리, 임상시험 등 규제 분석, 인허가 대행 * 융합기술개발 전문가 : 사용자(MD) 중심 R&D 기획, 설계 및 검증 등 * 경제성평가 전문가 : 치료재료, 신의료기술 경제성평가 등 보험등재, 시장성평가 * 기술경영전문가 : 의료기기사업 전략기획, 기술이전, 글로벌마케팅 대학별 운영비 장학금 등 3억원의 재정이 지원( 17년까지 매년 3억 내외 사업비 지 원 예정) 2013년 동국대학교가 지정되어 재학생 33명 규모로 운영되고 있으며, 2014년 상반 기 1개 대학교를 추가 선정하여 2014년 2학기부터 연간 30명 내외의 신입생 모집 예정 운영 초기 단계인 만큼 지속적 모니터링과 지원이 필요함 2) 비학위 과정 전문인력 양성프로그램 현황 2013년 기준 의료기기산업 분야의 비학위과정 전문인력 교육프로그램은 다음과 같음 - 총 5개 기관에서 약 4,760명이 교육과정 이수(2012년 연간 총 교육인원 4,470명 과 유사한 규모임) - GMP(3,150명) 분야 프로그램이 다수를 차지함

67 제5장 전문인력 수급현황과 개선방안 61 표 5-4 의료기기산업 비학위과정 전문인력 교육프로그램 현황 분야 시제품 TEST (임상연구) 생산 (GMP) 프로그램 명 의료기기 임상시험을 위한 길라잡이 과정 의료기기 임상시험 전문가 심화과정(실습) 교육 시간 1) 교육 횟수 2) 교육 인원 3) 비고 주관 기관 16시간 2회 30명 정규 4) 한국의료기기 공업협동조합 8시간 2회 40명 정규 의료기기 임상시험 통계 과정 16시간 1회 20명 정규 의료기기 임상시험 의뢰자 기본과정 8시간 2회 40명 정규 의료기기 임상연구자 양성 과정 4시간 1회 40명 정규 총 교육인원 280명 의료기기 GMP과정 24시간 1회 50명 일반 의료기기 인허가 과정 16시간 1회 50명 전기전가 의료기기 인허가과정 18시간 1회 50명 멸균의료기기 인허가과정 15시간 1회 30명 체외진단 의료기기 인허가과정 15시간 1회 50명 제조품질 책임자 CEO교육(GMP와 정책총론, 품질관리) 기본과정 13시간 16회 60명 보수과정 8시간 8회 60명 6시간 2회 50명 위험관리 13시간 2회 50명 멸균 validation 13시간 2회 50명 공정 validation 13시간 1회 50명 SW validation 및 IEC 시간 1회 50명 내부감사 13시간 2회 50명 해외 GMP제도 및 규격 13시간 2회 50명 IEC 기초 13시간 2회 50명 기본(공통) 13시간 2회 50명 기본(보조) 13시간 1회 50명 종합 13시간 1회 50명 의료기기 품질관리 과정 16시간 3회 30명 의료기기 제품/공정 설계 및 개발관리 실무과정 14시간 3회 30명 정규 정규 2013년 증설 정규 한국보건산업 진흥원 한국바이오 협회 의료기기정보 기술지원센터 한국의료기기 공업협동조합

68 62 의료기기산업 전문인력 수요전망 분야 프로그램 명 교육 시간 1) 교육 횟수 2) 교육 인원 3) 비고 주관 기관 전자의료기기 기본안전 요구사항(안전성시험) 과정 14시간 2회 30명 의료기기 IEC 실무과정 14시간 3회 30명 의료기기 위험관리 실무 과정 14시간 3회 30명 의료기기 소프트웨어 밸리데이션 실무 과정 의료기기 소프트웨어 밸리데이션 실무 과정 14시간 2회 30명 14시간 2회 30명 2013년 신설 의료기기 GMP 심사원 전문교육 15시간 1회 40명 2013년 신설 한국보건복지 인력개발원 총 교육인원 3,150명 미국 FDA 510(k) 인허가 프로세스, FDA cgmp 과정 14시간 4회 30명 중국 SFDA 인허가 실무과정 14시간 2회 30명 ISO13485 & MDD 실무과정 24시간 3회 30명 CE Technical File작성 실무과정 14시간 4회 30명 정규 한국의료기기 공업협동조합 시판허가 신의료기술평가 및 보험등재과정 치료재료) 신의료기술평가 및 보험등재과정 체외진단용제품분야) 2013년도 의료기기 허가 보험 유통 관리제도 동향 8시간 2회 60명 7시간 2회 80명 7시간 2회 80명 2013년 신설 한국보건산업 진흥원 의료기기 심사관 양성(인허가) 14시간 2회 35명 2013년 신설 한국보건복지 인력개발원 총 교육인원 900명 마케팅 의료기기 마케팅 실무과정 16시간 2회 30명 정규 한국의료기기 공업협동조합 총 교육인원 60명 기타 U-헬스케어서비스 개발/운영 실무 과정 의료기기 RoHS&WEEE 대응실무 과정 14시간 1회 20명 14시간 3회 20명 2013년 신설 한국의료기기 공업협동조합

69 제5장 전문인력 수급현황과 개선방안 63 분야 프로그램 명 교육 시간 1) 교육 횟수 2) 교육 인원 3) 비고 주관 기관 의료기기기술문서작성실무과정(전자 기계) 의료기기기술문서작성실무과정(치과 재료) 의료기기기술문서작성실무과정(의료 용품) 14시간 2회 30명 14시간 2회 30명 14시간 1회 30명 정규 의료기기 기술문서 심사원 양성 21시간 1회 30명 의료기기 전문 컨설턴트 교육 32시간 2회 60명 의료기기 감시원 기본 16시간 1회 30명 심화 8시간 1회 20명 2013년 신설 한국보건복지 인력개발원 총 교육인원 370명 연간 총 교육인원 4,760명 주 : 1. 교육 시간은 해당 과정을 수료하는데 소요되는 총 시간을 의미함 2. 교육 횟수는 1년간 동일과정 개설 횟수를 의미함 3. 교육 인원은 과정 1회당 수강 정원을 의미함 4. '정규'는 매년 정기적으로 시행되는 교육 프로그램을 의미함 (단, 연도별 교육정원 차이 있음) 년도 기준

70 64 의료기기산업 전문인력 수요전망 2. 전문인력 수급현황과 개선방안 수급차 분석은 수요전망과 공급전망을 통해 그 차이와 원인을 분석하는 과정임. 다 만 보건산업분야는 공급량 예측에 여러 가지 한계점이 있음 - 학제(discipline)와 기술간 일대일 매칭이 존재하지 않고 포괄적 전공영역간 진로 교차가 존재함. 또한 대체성이 높음. 인력구성의 대부분이 특정학위 또는 자격 소지자라야 되는 것이 아님. 이러한 직업-전공간 불일치 분야의 경우 공급 예측 이 어려움 - 산업내 인력육성이 다양한 과정과 체계에 따라 이루어짐. 교육훈련기관으로부터 의 양성되는 인력의 수를 공급량으로 추정할 수 있으나, 각종 교육프로그램의 내용과 질, 대상 등에 편차가 존재하므로 인력의 공급량으로 단순 판단하기에는 미흡한 측면이 존재함 따라서 본 연구는 별도의 공급전망을 실시하지 않고, 비학위과정의 전문인력 양성 프로그램과 특성화 대학원 현황을 중심으로 살펴봄 2012년 기준 의료기기산업 분야 총 종사자수는 32,322명으로 집계되고 있으며, 2020년 소요인력수는 70,447명 가량으로 추정됨에 따라 2020년까지 38,125명의 수 급차가 발생. 현재에 비해 미래 소요가 클 것으로 예상되는 인력은 현재 의료기기 산업에서 절대 다수를 차지하고 있는 생산직 외에 연구개발, 임상연구, 인증 및 인 허가(국내 및 해외), 유지보수(국내 및 해외) 분야로 예측되었음 2013년 기준 의료기기산업 분야의 비학위과정 전문인력 양성프로그램은 연인원 5,000여명 규모이나, 교육 프로그램의 구성이 주로 품질관리(GMP) 3,000여명으로 구성되어 있어 편중되는 양상을 보임. 또한 해당 프로그램들은 주로 기존 종사자에 대한 교육프로그램으로써 신규 전문인력을 양성하는데 한계가 있음. 특성화대학원 의 경우 아직 운영초기로써 그 결과를 판단하기 어려운 상황임. 학위 과정의 경우 기초 학술 연구 위주로 구성되어 있어 실무형 인재 양성에 한계가 있음 현재 전문인력 교육프로그램 중 가장 다수를 차지하는 품질관리(GMP)의 경우 의 료기기산업 전반의 질적 수준 향상을 위하여 중요한 영역임. 다만 미래 수요 대비 와 산업 발전 측면에서 R&D와 시제품 테스트, 시판허가, 유지보수 등의 다양한 분 야에 대한 전문인력 교육프로그램이 보강될 필요성 있음 또한 관련 학위과정 내에서도 미래 수요 전망 결과를 활용하여 기존의 커리큘럼 정비에 활용할 수 있음