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혜성 강
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1 Germany,,,.. (Vom Feld bis auf den Tisch) (Weißbuch zur Lebensmittelsicherheit) ). (EG Verordnung) Nr. /. ) /. ( ), ( ), (Rückverfolgbarkeit, ), ( ). (Europäischen Behärde für Lebensmittelsicherheit). ) KOM ( ) endg. v.... ) /. (EG- BasisVO).,.. 27

2 (Lebensmittel- und Bedarfsgegenständegesetz, LMBG), (Lebensmittel-, Bedarfsgegenstände- und Futtermittelgesetzbuch, LFGB, ).,. (Bundesministerium für Ernährung, Landwirtschaft und Verbraucherschutz, BMELV). BMELV (Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit, BVL) (Bundesinstitut für Risikobewertung, BfR).,,,. (LFGB), (Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln, AMG), (AMG) (Medizinproduktegesetz, MPG)..,,.,, ( ). (,,, ). / (LFGB)..,,.,., (Novel-Food). ) 28

BMELV (Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit, BVL) (Bundesinstitut für Risikobewertung, BfR).,,,.

3 Germany... ),,, (Deutsches Lebensmittelbuch),,,,,,,,, (Schlussbestimmungen).,, (Täuschung) ( ). (LMBG),.,. ),,.. / ( )., ) R. Stober, Besonderes Wirtschaftsverwaltungsrecht,. Aufl.,, S.. ) Lebensmittel- und Futtermittelgesetzbuch vom.., BGBl. I, S.. ) Th. Gross, Neues zur Abgrenzung zwischen Lebensmittel und Arzneimittel, EuZW ; A. Hahn, Abgrenzungsprobleme; Lebensmittel oder Arzneimittel, in: ders.(hrsg.), Nahrungsergänzungsmittel und ergänzende bilanzierte Diäten, ; M. Hüttebräuker, Die Abgrenzung der Arzneimittel von den Lebensmitteln, NVwZ, S

Gross, Neues zur Abgrenzung zwischen Lebensmittel und Arzneimittel, EuZW ; A.

4 . ), (LMBG). /, ( ) (Kaugummi),.,,,,,,. ). (LMBG).. (MPG)., (Verboten) (Geboten).. ) ( ).... ) / Lebensmittel sind alle Stoffe oder Erzeugnisse, die dazu bestimmt sind oder von denen nach vernünftigem Ermessen erwartet werden kann, dass sie in verarbeitetem, teilweise verarbeitetem oder unverarbeitetem Zustand von Menschen aufgenommen werden. ). Kosmetische Mittel sind Stoffe oder Zubereitungen aus Stoffen, die ausschließlich oder überwiegend dazu bestimmt sind, äußerlich am Körper des Menschen oder in seiner Mundhöhle zur Reinigung, zum Schutz, zur Erhaltung eines guten Zustandes, zur Parfümierung, zur Veränderung des Aussehens oder dazu angewendet zu werden, den Körpergeruch zu beeinflussen. Als kosmetische Mittel gelten nicht Stoffe oder Zubereitungen aus Stoffen, die zur Beeinflussung der Körperformen bestimmt sind. ) BT-Ds. /, Begründung, S. f. 30

unverarbeitetem Zustand von Menschen aufgenommen werden. ).

5 Germany.... / a (, )., ( ).,,.. ( ). ( )., (Pflanzenschutzmittel).. (Generalermächtigung).,,.,

6 i),,,,,,,,,,,, ii), iii), iv).,.. (Selbstmedikation).. i), ii),,,, iii),,,,,,,,,,,, iv)....,, ( ).. ( )

7 Germany., (,,, )... (, ).,,. (, ) ( ),. ( )... ( ).,,,.. )..,.... ( ),. (Bundesoberbehörde). ) Allgemeine Verwaltungsvorschrift zur Durchführung des Lebensmittel-Monitoring, GMBl. v..., S. ff. 33

8 .,.. (Anzeige-), (Genehmigungs-) (Zulassungsverfahren)...,. BVL,.. )..... ( )..... ) BfR-Gesetz vom.., BGBl. I, S.. 34

9 Germany. /,,. (Allgemeine Verwaltungsvorschrift für die Durchführung des Schnellwarnsystem für Lebensmittel und Futtermittel, AVV SWS)... (AMG) ) a,, c,, d, a,, a,, a,,, b,,,,,, a (Informationsbeauftragter) (Pharmaberater),, a, a,.,,, ( ). ) Arzneimittelgesetz vom.., BGB. I, S.. 35

10 . i),,,,, ii),,, iii), iv),,, v),,..., ( )., ( ), ( ). ( ).. ( ). / ( ). ( ). a. ( a ). ( )., ( )., ( a,, ). i), ii), iii) (Nutzen-Risiko-Verhältnis) ( ). 36

11 Germany ( )., ( a ).,,,,, ( ). ( ).. (Paul-Ehrlich-Institut, PEI) ) (BVL) ) (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, BfArM) ( ).,,. ( a ). a (Deutsche Institut für Medizinische Dokumentation und Information, DIMDI).. (MPG) ),,,,,,, ) PEI.,,,,,,,,, ( ).. ) (BVL) ( ). ) Medizinproduktegesetz vom.., BGBl. I, S.. 37

12 ,,,,,,,.,,,,...,,,,,,,.,,,,,,, ( ).. ( )...,,,,,, ( ). ( ). (BfArM). ( ). (DIMDI), ( ). 38

13 Germany,,..,...,. 39

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+변협사보 4월호 Seoul Bar Association 2014. 08. 06_ 07_ 08_ 13_ 14_ 16_ 18_ 23_ 26_ 28_ 30_ 32_ 33_ 34_ 36_ 38_ 45_ 48_ 49_ 58_ 62_ 68_ 2014 August_3 2014.08 Sunday Monday Tuesday Wednesday Thursday Friday Saturday 01