원내유사제제비교 (Methylphenidate 제형비교 ) 약품명메디키넷리타드캡슐메타데이트 CD서방캡슐콘서타 OROS 서방정페니드정 성분명 Methylphenidate 용량 5mg, 40mg 10mg, 20mg, 30mg 18mg 10mg 속방의흰색펠렛과장용 백색의서방

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지루 목
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1 2013 년 5 월 CONTENTS 신약 Special Issue. 3 특별연재.. 6 한방신약. 7 의약품안전성정보.. 8 약제부알림 신약 Medikinet retard cap. ( 메디키넷리타드캡슐 ) 1. 약효분류중추신경흥분제 ( 각성제, 흥분제 ), 향정신성의약품 2. 성분 함량 Methylphenidate 5mg, 40mg 3. 성상흰색펠렛과파란색펠렛이든경질캡슐제 4. 약리작용 Norepinephrine과 dopamine 재흡수를억제하여대뇌피질과피질하구조를흥분시키는중추신경흥분제 5. 적응증 6세이상의소아 청소년의주의력결핍과잉행동장애 (ADHD: attention-deficit hyperactivity disorder) 의치료 6. 용법 용량 1일 1회아침식후즉시복용 초기용량으로 1회 5mg씩 1일 1회 ( 아침 ) 또는 2회 ( 아침, 점심 ) 투여 환자의치료반응과내약성에따라매주 1일용량을 5 ~ 10mg씩증량, 1일최대투여용량 : 60mg 7. 약물동력학 Peak 도달시간 : 1~3시간 지속시간 : 16시간 반감기 : 8시간 배설 : Fecal(70%, changed), Renal(27%, changed) 8. 이상반응 신경계 : 두통, 어지러움, 운동장애, 졸림 정신계 : 불면, 긴장, 식욕부진, 식욕감소 위장관계 : 복통, 설사, 구역, 구토, 입마름 심혈관계 : 고혈압, 부정맥, 빈맥 9. 약물상호작용 병용금기 : Moclobemide, Selegiline HCl, Toloxatone, Selegilin 쿠마린계항응고제, 항경련제 ( 페노바르피탈, 페니토인, 프리미돈등 ) 및일부항우울제 ( 삼환계및 SSRI 약물 ) 의대사를저해할수있음 10. 금기 연령금기 : 5세이하 중증의불안, 긴장, 흥분환자 녹내장환자 뚜렛증후군으로진단받았거나가족력이있는환자및운동성틱장애환자. 11. 임부및수유부에대한투여약물 임부 : FDA category C 수유부 : 알려진바없으나주의하여투여 복약지도 1일 1회아침식후에복용하되부수거나씹지말고물과함께그대로삼켜복용합니다. ( 캡슐채로복용하지못하는경우캡슐내약을부수지말고소량의물이나요거트등에뿌려복용합니다.) 처방된용량대로복용하여야하며, 환자임의로갑자기복용을중단하지않습니다. 부작용으로식욕부진, 체중감소, 신경과민, 불면, 빈맥등의증상이나타날수있습니다. 현기증을유발할수있으므로운전이나위험한기계조작시주의하시기바랍니다. 1 강동경희대학교병원약제부뉴스레터 2013 년 5 월

원내유사제제비교 (Methylphenidate 제형비교 ) 약품명메디키넷리타드캡슐메타데이트 CD서방캡슐콘서타 OROS 서방정페니드정 성분명 Methylphenidate 용량 5mg, 40mg 10mg, 20mg, 30mg 18mg 10mg 속방의흰색펠렛과장용 백색의서방성과립이 성상의파란색펠렛이든경질황색의장방형필름코팅정제백색원형정제들어있는경질캡슐제캡슐제

release 속도를조절하는시스템해당사항없음기전 IR: ER( 속방 : 서방 ) 50:50 30:70 22:78 100:0 수면발작, 경증우울증, 적응증 6세이상의소아및청소년의주의력결핍과잉행동장애 (ADHD) 의치료 6 세이상의 ADHD 우울성신경증, 6세이상의소아및 청소년의 ADHD 의치료 1 일 1 회아침식후투여 1 일 1 회아침식전투여 1 일 1

1 일용량을 - 청소년 (13-17 세 ): 18mg/day - 수면발작 : 1 일 20-5-10mg 씩증량가능 - 성인 (18-65 세 ): 18mg 또는 60mg 을 1-2 회분복 용법용량 1 일최대 60mg 36mg/day 1주간격으로 18mg씩증량 6세이상의소아및청소년 가능 - 주의력결핍과잉행동 1 일최대투여량 장애 : 1 회 5mg 1 일 -

2 원내유사제제비교 (Methylphenidate 제형비교 ) 약품명메디키넷리타드캡슐메타데이트 CD서방캡슐콘서타 OROS 서방정페니드정 성분명 Methylphenidate 용량 5mg, 40mg 10mg, 20mg, 30mg 18mg 10mg 속방의흰색펠렛과장용 백색의서방성과립이 성상의파란색펠렛이든경질황색의장방형필름코팅정제백색원형정제들어있는경질캡슐제캡슐제 제조사 / 판매사 MEDICE/ 명인 UCB/ 환인 Janssen/ 한국얀센 환인 / 환인 Diffucaps bead-delivery Osmotic release oral system Enteric coated pellet system : 속방형과서방형 (OROS) : 삼투압에의한약물 : 약물을압축하여만든입자 bead가충진되어약물방출방출시스템 Extend release 속도를조절하는시스템해당사항없음기전 IR: ER( 속방 : 서방 ) 50:50 30:70 22:78 100:0 수면발작, 경증우울증, 적응증 6세이상의소아및청소년의주의력결핍과잉행동장애 (ADHD) 의치료 6 세이상의 ADHD 우울성신경증, 6세이상의소아및 청소년의 ADHD 의치료 1 일 1 회아침식후투여 1 일 1 회아침식전투여 1 일 1 회오전에투여 성인 : 초기 1 회 5mg 씩 초기 1 일 1 회 20mg methylphenidate 를처음 - 경증우울증, 우울성 1 일 1 회 ( 아침 ) 또는 2 회 매주 20mg 씩증량가능 투여받는자 신경증 : 1 일 20-30mg, ( 아침, 점심 ) 1 일최대 60mg - 소아 (6-12 세 ): 18mg/day 2-3 회분복, 식전복용 매주 1 일용량을 - 청소년 (13-17 세 ): 18mg/day - 수면발작 : 1 일 mg 씩증량가능 - 성인 (18-65 세 ): 18mg 또는 60mg 을 1-2 회분복 용법용량 1 일최대 60mg 36mg/day 1주간격으로 18mg씩증량 6세이상의소아및청소년 가능 - 주의력결핍과잉행동 1 일최대투여량 장애 : 1 회 5mg 1 일 - 소아 (6-12 세 ): 54mg/day 2 회 ( 아침, 점심식전 ) - 청소년 (13-17 세 ): 72mg/day 필요시 1 주간격으로 ( 단, 최대 2mg/kg/day) 5-10mg 씩증량 - 성인 (18-65 세 ): 72mg/day 1 일최대 60mg PK Peak 도달시간 : 1-3hr 반감기 : 8hr 지속시간 : 16hr Peak 도달시간 : - 1 st peak: 1.5hr - 2 nd peak: 4.5hr 반감기 : 6.8hr 지속시간 : 8hr Peak 도달시간 : - 1 st peak: 1-2hr - 2 nd peak: 6-8hr 지속시간 : 12hr Peak 도달시간 : 1-2hr 지속시간 : 3-6hr 공복시흡수촉진 음식에의해 Tmax 지연 Effect of food 고지방음식과함께복용시 Tmax 지연 (1.5hr), 고지방식이에의해 Cmax 30% 증가, AUC 17% 증가 No effect 생체이용률에변화없음 Reference 1. Drug Information Handbook 20 th 2. MICROMEDEX 제품설명서 정리 : 이현정 ( 약무팀 ) 2 강동경희대학교병원약제부뉴스레터 2013 년 5 월

3 Special Issue 각성제의虛와實 각성제 ( 覺醒劑 ) 란 stimulants, psychostimulants, uppers등의다양한용어로불리우며중추신경계를자극시킴으로써정신적이거나육체적또는둘다의일시적인기능향상을유도하는약물을일컫는말이다. 체내에흡수되면 adrenaline과유사한방식으로작용하기때문에교감신경계가흥분되어주의력이나피로감을개선시키고운동기능을향상시키며잠을쫓는등의효능이있어각성제라는명칭이붙었다. 각성제는언제부터등장했을까? 식물의잎이나열매등을통해서 cocaine, nicotine, caffeine 등의자연물질을섭취하는것은인류가아주오래전부터시행하던일이나, 본격적으로등장한시기는제2차세계대전당시부터이다. 제2 차세계대전이계속되면서, 일반적인근로자가야간근무를위해각성제를필요로하는경우도많았고군인이전쟁에서고양효과를노리기위해각성제를사용하는경우도많았다. 이에제약회사들이각성제를대량으로제조해서판매하였으나전후각성제중독이커다란사회문제로대두되어대부분의국가에서각성제를엄격하게규제하고있다. 국내에서도 1970년에처음으로 ' 습관성의약품관리법 ' 이제정, 1979년에 ' 향정신성의약품관리법 ' 으로각성제를규제하다가 2000년이후 마약류관리에관한법률 로규제하고있다. 현재각성제는임상에서피로감, 무기력한상태를개선하고자할때, 기면증치료, ADHD* 치료, 비만치료와같은여러질환에적용되고있다. 이에본고에서는각성제의종류와적응증, 중독과남용, 중독시치료와금단증상등에대해기술하고자한다. 1. 각성제의종류 Class Amphetamines Eugeroics NRIs (Norepinephrine Reuptake Inhibitor) NDRIs (Norepinephrine Dopamine Reuptake Inhibitor) Information 특징 : 1887년최초합성, 매우강력한중추신경흥분제 기전 : Presynapse에서 norepinephrine, dopamine 분비를증가 자신감, 에너지증대, 식욕억제, 피로억제, 불면, 고혈압, 빈맥야기 성분 1 Dextroamphetamine, levoamphetamine, lisdexamfetamine, methamphetamine, MDA(3.4-methylenedioxyamphetamine), MDMA(methylenedioxymethamphetamine) 2 Ephedrines(amphetamine과구조유사체 ) : ephedrine, norephedrine, pseudoephedrine 약물 1 pseudoephedrine ( 슈도에페드린, 액티피드, 리노에바스텔 ) : 비충혈제거제로사용 2 phentermine ( 펜타젠, 푸리민 등 ) : 주로식욕억제제로사용 특징 1 각성촉진제 (wakefulness promoting agents) 로알려진 psychoactive drug 2 비교적중독성, 의존성이적음 기전 : 중추신경계내 adrenergic, dopaminergic 활성을주도하고 histaminergic activity를향상 운동증가, 생산성향상, 집중력강화, 피로감개선 약물 : Modafinil( 프로비질 ) : 기면증치료, 교대근무수면장애와관련한과다졸음시각성 기전 : Presynapse에서 norepinephrine과 epinephrine의재흡수를차단함으로써세포외농도를증가 신경활동을증가시킴 약물 : Artomoxetine( 스트라테라 ) : ADHD, 기면증치료, 식욕억제효과 기전 : Presynapse에서 norepinephrine과 dopamine 재흡수를차단 대뇌피질과피질하구조를흥분시킴 성분 : Cocaine, nocaine, norcocaine, ehtylphenidate, dexmethylphenidate 등 약물 : Bupropion( 웰부트린 ), methylphenidate( 페니드, 메타데이트CD, 콘서타, 메디키넷리타드 ) : 우울증, ADD**, ADHD, 기면증, 파킨슨질환에사용 3 강동경희대학교병원약제부뉴스레터 2013 년 5 월

4 Orexin(Hypocretin) 특징 : 각성효과를나타내거나반대로수면제로사용될수있음 기전 : 뇌에서분비되는신경전달물질로각성이나식욕을조절 약물 : Suvorexant ( 현재수면제로 FDA 승인중 ) Xanthines 특징 : 커피, 차, 초콜릿, 청량음료, 에너지음료등에포함 (Caffeine) 기전 : Adenosine receptor에대한길항작용으로 G protein을억제하여 camp*** 를증가 약물 1 자양강장제 ( 박카스 : caffeine 30mg), 게보린, 종합감기약등에함유 2 타이밍 (caffeine 50mg) : 과거졸음쫓는약으로판매되었으나현재생산중단 Nicotine 특징 : 담배의주성분으로 1개비에 0.5mg 정도포함 기전 : 중추신경계의니코틴수용체에결합하여 dopamine 경로활성화 긍정적재강화, 중독성 * ADHD : Attention deficit hyperactivity disorder ( 주의력결핍과잉행동장애 ) ** ADD : Attention deficit disorder ( 주의력결핍장애 ) *** camp : cyclic adenosine monophosphate 2. 중독과남용 1) Amphetamines 1 힘든노동시에피로회복제로, 살빼려는여성들에겐비만치료제로, 유흥가에서는술취하지않는약으로, 수험생에겐공부잘하는약으로잘못알려져왔음 2 Dopamine의작용을의도적으로상승시키므로적은양을사용하더라도이후지속적인의존증세가발생 3 중독시관계망상, 피해망상, 환각, 환청, 편집증적정신병이나타나기도함 4 Methamphetamine - 마황에서 ephedrine을추출하는과정에서발견되었으며필로폰, 히로뽕이라불림 - Pseudoephedrine으로부터간단하게합성가능 : 미국의경우해당제품구입시구매자의신상정보가파악되는등규제가강화되어최근남용이감소하는추세 5 MDMA(methylenedioxymethamphetaminey) - 일명엑스터시 (ecstacy), 아담 (Adam) 으로불리며, 청소년들이테크노바에서수시간동안몸을흔들면서도지루한줄을모른다고하여국내에선 도리도리 라는이름으로더잘알려져있음 - 저용량을장시간사용하면 dopamine과 serotonin을사용하는신경세포의 50% 이상이파괴됨 - 중독증상 : 근육긴장, 구역질, 희미해진시야, 빠른눈의움직임, 오한, 발한, 심박수증가, 혈압증가, 우울, 수면장애, 심각한걱정, 편집증, 뇌세포의파괴로인해학습력 기억력저하 2) Methylpenidate 1 ADHD 치료제, 향정신성의약품으로지정및관리, 공부잘하는약 (study drug) 으로오인되어남용되고있음 2 이상반응 : 신경과민, 불면증, 식욕저하, 혈압 맥박의상승또는감소, 현기증, 체중감소 ( 장기복용시 ) 3 과량복용시급성으로중추신경, 교감신경의과잉흥분증세나타남 : 구토, 격양, 발작, 혼수등 4 ADHD 치료시중독성은현저히낮음 3) Cocaine 1 습관성, 중독성이매우강하고남용이심한자극제로 1910년대에마약으로분류, 통제됨 2 단 1회복용만으로도심리적의존감이발생하며정맥주사나코로흡입시즉시효과가발현되고 30분 ~1시간정도로지속시간이짧음 3 중독증상 : - 고양, 다행감, 능률상승의느낌, 인지기능개선및자신감 - 감정둔마, 대인관계의예민성, 긴장, 불안, 분노, 공격성, 폭력, 판단장애, 사회적기능장애등 - 과량복용시발한, 오한, 구토, 심박동증가, 체온상승, 섬망, 관계망상, 환시, 환청, 환촉 (cocaine bugs; 피부속으로벌레가기어가는느낌 ), 공격적행동등이나타나며 2시간내회복됨. 회복시불쾌감과격정을경험하기때문에다시코카인을투여하거나술이나진정제를복용하기도함 4 강동경희대학교병원약제부뉴스레터 2013년 5월

5 4) Caffeine 1 과량복용시각성효과, 빈맥, 이뇨, 불면, 긴장성두통등이발생 2 Caffeine 중독 : 1일 500mg 이상 ( 커피 5잔, 홍차 8잔, 콜라 12잔정도 ) 을섭취해야할때, 섭취하지않으면두통등의금단증상이나타날때 3 중독증상 : 불안, 초조감, 불안정, 근육연축, 홍조, 오심, 심한발한, 손발가락에따끔거리는느낌등 4 중독증상이비교적경미하고신체적으로큰해가없어법적으로규제하지않았으나, 최근청소년사이에서고카페인음료 ( 에너지음료 ) 의무분별한섭취로인한피해가증가하여각국에서규제의움직임을보임 5) Nicotine 1 중독증상 : 오심, 구토, 타액분비, 말초혈관수축, 연동운동증가, 집중력감소, 혼돈, 감각이상, REM 감소등 2 60mg의용량 ( 담배 6갑정도 ) 은호흡마비를일으킬수있음 3. 중독의치료및금단증상 - 치료목표 : 물질로부터의금단과환자의신체적, 정신적, 사회적회복을추구 - 금단증후군 (abstinence syndrome) : 남용물질의장기간투여로인해신체가생리적으로변화된상태에서물질을중단할때나타나는특징적인증상 1) Amphetamines 1 치료 - 중독을치료하는약물은현재없음. Amphetamine에대한항체를주입하는백신요법이연구중 - 주로즉각적인중단과증상에대한대증치료가진행 : 약을갈망하는욕구는 bromocriptine을, 격앙상태나정신병이온경우 diazepam, midazolam, 우울증상에는항우울제를, 급성기체온이상승하면몸을차게하거나 (ice bath), 경련시에는항경련제를적용 2 금단증상 - 약물을중단한지 24시간이후나타남, 금단 2~4일간가장심하고이후 1주일이내소실됨 - 피로, 악몽, 불면이나과수면, 식욕저하, 정신지체, 우울증 2) Cocaine 1 치료 - 중독을치료하는약물은현재없음. Cocaine 백신이개발중 - bromocriptine, 삼환계항우울제, carbamazepine 등이사용되고있음 - Selegiline( 마오비 ), Propranolol( 인데놀, 테프라 ) 시도에대한연구가있으며최근광유전학 (optogenetics) 를이용한새로운시도가네이처지 (Vol. 496, p.359~362, 18 Apr 2013) 에발표 3) Nicotine 1 치료 - Nicotine 대체요법 : 니코틴패취또는껌을이용하여 6~8주간금연보조요법으로사용 - Bupropion( 웰부트린 ) : 150mg qd로시작하여 7일후금연을시작, bid로증량하여 7~12주간복용 - Varenicline tartrate( 챔픽스 ) : 금연일을정하고금연일 1주전부터복용을시작하여 1~3일간 0.5mg qd, 4~7일간 0.5mg bid, 8일부터 12주까지 1mg bid로복용 2 금단증상 - 흡연중단후수시간이내에나타나수일 ~ 수주동안지속 - nicotine에대한심한갈망, 불안, 초조, 과민반응, 수면장애, 주의집중력저하, 어지러움, 위장장애 Reference Wikifedia, J Korean Med Assoc 2008; 51(3): Korean Association Against Drug Abuse, Spring p14~17 마약류대책협의회 team.mohw.go.kr POWER Neuropsychiatry, 군자출판사 정리 : 천영주 ( 조제팀 ) 5 강동경희대학교병원약제부뉴스레터 2013 년 5 월

6 특별연재 약품의특수제형에대한이해 (4) 목차 1. 장용정 / 2. 서방정 / 3. 설하정, 구강붕해정, 확산정, 츄어블정 / 4. 최기형성, 항암제, 면역억제제 1. 정의 1) 조제및투약시접촉으로인해의료기관종사자들에게위해를유발할수있는약물 2) 항악성종양제, 항바이러스제, 호르몬제, 면역억제제, 전립선치료제등일부가포함 2. 노출되었을때 1) 피부발진 2) 불임, 최기형성, 유산 3) 림프종, 백혈병등발암가능성 3. 취급상주의및복용방법 1) 정제를분쇄하거나캡슐을열경우위험약물이미세먼지를형성해서주변을오염시킬수있다. 2) 정제나캡슐로된취급주의약물은부서질우려가있으므로자동약포장기나, 자동계수기를사용하지않는다. 3) 정제를분쇄하거나캡슐을개봉하지않도록한다. 4) 소분이필요한경우가능한액체형의제제를사용하도록한다. 정제를분쇄나분할하여투약해야할경우물에녹여나누어복용하도록한다. 5) 액상의취급주의약물이 bulk form(ex. Neoral ) 인경우주변에흘리지않도록주의하여다룬다. 표. 1. 원내약품목록 ( 면역억제제, 항암제는약품트리참조 ) 구분 약품코드 처방명 한글명 MBALO Alocia tab. 1mg[ 분할 X](Finasteride) 알로시아정 1MG ( 참제약 ) MBAVODAT Avodart cap. 0.5mg[ 분할 X](Dutasteride) 아보다트캅셀 0.5MG ( 글락소스미스 ) MBBOSE Tracleer tab. 62.5mg[ 분할 X](Bosentan) 트라클리어정 62.5MG( 한독 ) MBFIN Finasteride tab. 5mg[ 분할 X](Finasteride) 피나스테라이드정 5MG ( 한올 ) MBFINB ProPEcia tab. 1mg[ 분할 X](Finasteride) 프로페시아정 1MG(MSD) 최기형성 MBNEO Neotigason cap. 10mg[ 분할 X](Acitretin) 네오티가손캅셀 10MG ( 종근당 ) MBPROSC ProSCAR tab. 5mg[ 분할 X](Finasteride) 프로스카정 5MG(MSD) MBROA Roaccutane soft cap. 10mg[ 분할 X](Isotretinoin) 로아큐탄연질캅셀 10MG( 로슈 ) MBTLDMA Thalidomide cap. 50mg[ 분할 X](Thalidomide) 세엘진탈리도마이드캡슐 50MG( 세엘진 ) MBTST40 Andriol soft cap. 40mg[ 분할 X](Testosterone) 안드리올테스토캡스연질캡슐 (MSD) MBVOLI10 Volibris tab. 10mg[ 분할 X](Ambrisentan) 볼리브리스정 10MG (GSK) MBVOLI5 Volibris tab. 5mg[ 분할 X](Ambrisentan) 볼리브리스정 5MG (GSK) MBSTRA10 Strattera cap. 10mg[ 분할 X](Atomoxetine) 스트라테라캡슐 10MG ( 릴리 ) MBSTRA18 Strattera cap. 18mg[ 분할 X](Atomoxetine) 스트라테라캡슐 18MG ( 릴리 ) Ocular MBSTRA25 Strattera cap. 25mg[ 분할 X](Atomoxetine) 스트라테라캡슐 25MG ( 릴리 ) irritant MBSTRA40 Strattera cap. 40mg[ 분할 X](Atomoxetine) 스트라테라캡슐 40MG ( 릴리 ) MBSTRA60 Strattera cap. 60mg[ 분할 X](Atomoxetine) 스트라테라캡슐 60MG ( 릴리 ) MBSTRA80 Strattera cap. 80mg[ 분할 X](Atomoxetine) 스트라테라캡슐 80MG ( 릴리 ) Reference 1. 제제학, 의약품제형과약물전달시스템, 8th edition, Ansel's Pharmaceutical Dosage Forms and Drug Delivery System, 약제학총서, 약제학분과회역 2. 오준희외 4인 : 분쇄불가정제의유효성향상방안에관한연구, 병원약사회지, 24(3), 203 (2007) 정리 : 이미수 ( 조제팀 ) 6 강동경희대학교병원약제부뉴스레터 2013 년 5 월

7 한방신약 온청혈 ( 온청음, 원내코드 : HH836) 1. 조성 : 황금 ( 黃芩 ), 황백 ( 黃白 ), 황련 ( 黃連 ), 치자 ( 梔子 ) [ 황련해독탕 ( 黃蓮解毒湯 )] 지황 ( 地黃 ), 작약 ( 芍藥 ), 천궁 ( 川芎 ), 당귀 ( 當歸 ) [ 사물탕 ( 四物湯 )] 2. 제형 : 엑스과립제 ( 쯔무라제약 ) 3. 해설 < 영추 ( 靈樞 ) 결기편 ( 決氣篇 )> 에따르면 중초수기취즙 ( 中焦受氣取汁 ), 변화이적 ( 變化而赤 ), 시위혈 ( 是謂血 ) 라 하였는데이는소화기관에서영양분을취해이를변화시켜붉게만드니이것이피가된다는뜻으로음식물과그 기능이혈의원천이라할수있다. 이렇게생성된혈의주요기능은전신에영양을공급하는것으로 < 난경 ( 難經 )> 혈주유지 ( 血主濡之 ) 라고한것은이작용을설명한다. 피부, 근골, 경락, 장부등의모든조직기관은혈로부터 충분한영양공급을얻어야각종의생리활동을유지할수있는것이다. 혈의생성부족, 질환, 수술등외부에의한혈 소모로인해혈의양이부족하여발생되는병태를 혈허 ( 血虛 ) 라고하는데피부의거칠함, 탈모, 눈이침침함, 손톱의 약해짐, 근육통, 팔다리의저림등의증상으로나타난다. 또열사 ( 熱邪 ) 의침범즉염증이나스트레스로정기 ( 正氣 ) 가 울결 ( 鬱結 ) 되어열로변하여초래되는 혈열 ( 血熱 ) 은혈액운행이빨라지고, 심하면혈액이통제되지않아출혈이 야기되는것을가르킨다. 온청음 ( 溫淸陰 ) 은이두가지병상 ( 혈허, 혈열 ) 에대한기본처방이다. 온보 ( 溫補 : 따뜻한약으로보함 ) 하는혈허를 치료하는 사물탕 ( 四物湯 ) 과청열 ( 淸熱 : 찬약으로열증제거 ) 하여혈열을치료하는 황련해독탕 ( 黃蓮解毒湯 ) 을 합방한것으로양자를겸비한증을치료하는것이라는의미에서명명되었다. 4. 약리작용 약재명 주성분 약리작용 황금 baicalein, baicalin 췌액분비촉진, 소화관연동운동항진, 소염작용, 진정작용 황백 berberine 강한항염작용, 혈압 혈당강하작용, 소염, 수렴작용, 혈소판응고억제 황련 berberine 교감신경흥분완화, 적리균에대한강력한살균력, 혈소판응고억제 치자 crocin,crocetin, geniposide 담즙분비와배설촉진, 해열작용, 진정작용 지황 Fe, Vitamin A, Adenosine 조혈작용, 피부개선, 항혈전작용 작약 paeoniflorin, d-catechin 정맥근육의운동능강화, 정맥모세혈관의혈소판응고억제, 이질간균, 황색포도상구균, 녹농균, 대장간균에대한항균작용 천궁 ferulic acid, ligustilide, cnidilide 진통, 진경작용, 담즙분비촉진, 항혈전작용, 관상동맥, 말초혈관확장 당귀 folinic acid, biotin, vitamin B12 골수에서의조혈작용에뚜렷한자극효과, 항혈소판작용 (5-hydroxy tryptamine(5ht) 유리억제 ) 5. 효능 : 피부의윤기가없고홍조가있는사람의다음증상 ( 월경불순, 월경곤란, 혈도증, 갱년기장애, 신경과민 ) 6. 적응증 : 습진 ( 濕疹 ), 소양 ( 瘙痒 ), 신경증, 고혈압, 자궁출혈, 월경과다, 위나장의궤양등에의한하혈등 7. 용법 용량 : 1회 1~2포, 1일 3회식전또는시간에복용 ( 연령, 체중에따라적절히증감 ) 8. 주의사항 1 위장이허약한자 : 지황, 당귀, 천궁은식욕부진, 위부불쾌감, 오심, 하리등이나타날수있음 2 항혈전제 : coumarin을함유하는당귀와함께복용시출혈위험성이증가할수있음 Reference 1. 천진처방해설, 성보사, 1995년 2. 한방의약리해설, 아카데미서적, 2002년 3. 병원한약학, 홍남두, 김남재공저, 도서출판트윈, 2004년 정리 : 이순 ( 한방약제팀 ) 7 강동경희대학교병원약제부뉴스레터 2013 년 5 월

의약품안전성정보 리툭시맙인산나트륨경구용액제톨페리손어린이타이레놀현탁액발프로산 원내약품적응증주요내용 KFDA 조치 / 권고사항 [ 백 ]Mabthera inj. 100mg/10mL, 500mg/mL (Rituximab) Fleet phospho-soda 45mL (ginger) Mydocalm inj.

8 의약품안전성정보 리툭시맙인산나트륨경구용액제톨페리손어린이타이레놀현탁액발프로산 원내약품적응증주요내용 KFDA 조치 / 권고사항 [ 백 ]Mabthera inj. 100mg/10mL, 500mg/mL (Rituximab) Fleet phospho-soda 45mL (ginger) Mydocalm inj.100mg/1ml (Tolperisone) [ 백 ]Children tylenol susp. 32mg/mL (Acetaminophen) Orfil SR tab.300mg [ 분쇄X](Sod.valproate) 외.. 림프종, 만성림프구성백혈병, 류마티스관절염 매우드물지만스티븐스-존스증후군 (SJS) 및독성표피괴사용해 (TEN) 와같은중증피부반응이발생, 일부는매우치명적인결과를일으킴 동이상반응발생시투여중단, 개별환자에따라재투여여부를신중히결정할것 변비시하제 경구용인산나트륨제제사용시급성 변비시하제용도로사용하고, 신장손상의하나인 급성인산신장 장세척목적으로사용하지 병증 발생가능 말것 근골격계질환에 시판후과민반응이보고되었고, 판매중지및회수폐기 수반하는동통성 일부적응증에서효능이불충분함 2013년 3월 30일부터급여중지 근육연축, 신경계질환에 의한근육연축 해열진통제 주성분인 아세트아미노펜의 함량이 2013년 4월 23일부터병 의원 일부제품에서초과함유될가능성이 에서의 어린이타이레놀현탁액 있음 처방금지 2011년 5월이후생산된모든 제품판매금지 간질, 동제제를복용한임부에서출산한 임부에게편두통예방목적으로 간질에뒤따르는 소아의인지능력 (IQ) 이감소됨. 사용하지말것. 성격, 행동장애의 FDA pregnancy category 조정예정 가임기여성에게질환치료에꼭 예방과치료 - 간질 : D 등급유지 필요한경우에만사용할것 - 편두통예방 : X 등급으로조정 약제부알림 외국인환자자가주사처방및수령방법 : 외국인환자가주사제를자국으로가져가는경우 ( 부터시행 ) 1) 처방 : 주사약입력후오른쪽마우스클릭 [ 약 / 주사처방수정 ] [ 추가방법 : 자가주사 ] 등록 2) 수령장소 1 퇴원환자 : 해당병동 2 외래환자 : 수납후 1층외래약국 < 약제부업무별담당자번호 > 비치약품관련 이민경약사 6999 항응고약물복약지도 장수미약사 6988 흡입기약물복약지도 정소현약사 6999 장기이식환자복약지도 이미수약사 6975 암환자복약지도 김정보약사 6978 퇴원환자복약지도 이미수약사 6975 NST/TDM 이현정약사 6978 첩약조제실김새론한약사 6994 한방제제약오희경한약사 6995 한방약품정보실이순한약사 6992 발행인 : 김정태 편집위원 : 정경주, 예경남, 천영주, 김정보, 배희경, 이현정, 이미수, 이순 서울시강동구동남로 약품관련문의사항및건의사항은약품정보실로 - TEL / ( 한방 ) FAX rosa78@khnmc.or.kr 8 강동경희대학교병원약제부뉴스레터 2013 년 5 월

2/7 약리작용 메틸페니데이트는뇌신경세포의흥분을전달하는신경전달물질인도파민 (dopamine) 과교감신경계를자극하여 집중력을증가시키는노르에피네프린 (norepinephrine) 을증가시켜중추신경계 * 를자극하는약물이다. * 중추신경계 (central nervous sys

2/7 약리작용 메틸페니데이트는뇌신경세포의흥분을전달하는신경전달물질인도파민 (dopamine) 과교감신경계를자극하여 집중력을증가시키는노르에피네프린 (norepinephrine) 을증가시켜중추신경계 * 를자극하는약물이다. * 중추신경계 (central nervous sys 요약 메틸페니데이트는중추신경계를자극하여집중력을조절하고각성을향상시키는약물이다. 제형에따라, 속방형제제는주의력결핍과잉행동장애 (ADHD) 와수면발작치료제로사용되고, 서방형제제는 ADHD 치료제로사용된다. 중추신경을자극하므로가급적오전중에투여하도록한다. 주된부작용으로는불면, 불안, 두통등이있다. 외국어표기 methylphenidate( 영어 ) CAS 등록번호 113-45-1