18 년 1 월 1 일 I Equity Research 제넥신 (957) 제넥신의 R&D 모멘텀은쭈욱계속된다 HyTropin 의 1 년치키성장속도발표 제넥신은 9 월 8 일그리스아테네에서개최된유럽소아내분비학회 (ESPE) 에서지속형성장호르몬 HyTropin 의소아환자를대상으로유럽 / 한국에서진행한임상 상의 1 년치키성장속도결과를발표하였다. 이번에발표된자료에서대조군인화이자사의지노트로핀 (Genotropin) 을매일투여한환자의연간키성장속도는연간약 9.1 cm 인반면 HyTropin 을주 1 회간격으로지노트로핀과동등한농도 (1.mg/kg) 로투여한환자의키성장속도는연간약 11.76 cm 로동등이상의우수한결과를보였다. 더불어 주 1 회간격으로투여한환자군은연간약 11. cm 키성장속도를보이며, 주 1 회투여에대한유효성을입증하였다. 현재개발되고있는지속형성장호르몬중유일하게 주 1 회투여가능성을입증한결과라할수있다. ESPE 에서의결과발표이후가더기대되는이유 제넥신은현재 HyTropin 의임상 상을위한준비를진행중에있다. 임상 상의경우임상 상대비더많은양의임상시료가필요하고, 향후상업화가능성을고려, 임상 상시료를생산하기위한 CMO 를기존임상 상 CMO 에서변경, 두물질간의동등성입증자료등임상 상 IND 신청을위한작업을진행하고있다. 임상 상은미국에서진행할예정으로제넥신은 19 년상반기미 FDA 에임상 상 IND 신청서를제출할예정이다. 내년제넥신의 HyTropin 글로벌라이센싱아웃이기대되는이유이다. 하반기까지이어지는 R&D 모멘텀 6 월 ASCO 에서제넥신의글로벌피어그룹인넥타 (Nektar Therapeutics) 사가지속형 IL- 와면역관문억제제인옵디보와의병용투여임상결과가기존대비 ORR(Objective Response Rate) 이적게나오면서넥타사의주가가 % 급락, 제넥신도다음날주가가동반하락하였다. 하지만당시 ASCO 에서의임상 상결과는아직초기데이터라는점에서시간이지나면 ORR 도회복될것으로예상된다. 11 월 7 일넥타사는면역항암제학회 (SITC) 에서 ASCO 이후의데이터를발표, 증가한 ORR 을확인할수있을것으로기대된다. 제넥신도 SITC 학회에서하이루킨 7(HyLeukin-7) 의임상 1b 상결과를발표한다. 고형암대상으로하이루킨 -7 투여시정상인에게서나타났던반응즉 6 개월간 T 세포의숫자가증가한것과같은반응이나타나는지확인해보는임상으로암환자대상으로처음공개하는임상결과라할수있다. SITC 를시작으로내년부터본격적으로하이루킨 -7 의임상결과들이공개될것으로예상되는바, 제넥신의 R&D 모멘텀은쭈욱계속된다. Key Data Update BUY I TP(1M): 15, 원 I CP(9 월 8 일 ): 1, 원 Consensus Data KOSDAQ 지수 (pt) 8.7 18 19 5 주최고 / 최저 ( 원 ) 1,9/,15 매출액 ( 십억원 ) 1. 1. 시가총액 ( 십억원 ),1. 영업이익 ( 십억원 ) (.) (7.9) 시가총액비중 (%).78 순이익 ( 십억원 ) (6.7) (75.6) 발행주식수 ( 천주 ),7. EPS( 원 ) (1,689) (,8) 6 일평균거래량 ( 천주 ) 16. BPS( 원 ) 1,5 8,71 6 일평균거래대금 ( 십억원 ) 1.9 18 년배당금 ( 예상, 원 ) Stock Price 18 년배당수익률 ( 예상,%). 외국인지분율 (%) 5.11 주요주주지분율 (%) 한독 18.51 성영철외 11 인 11. 주가상승률 1M 6M 1M 절대 1.1 6. 11. 상대 8.8 1.1 68.7 Financial Data 투자지표단위 1 1 15 16 17 매출액십억원 5.8 16.7.5 11. 8.5 영업이익십억원 (7.1) (5.) 1.1 (.9) (6.9) 세전이익십억원 (9.) (7.) (1.) (.9) (19.) 순이익십억원 (9.) (7.) (1.) (.9) (19.) EPS 원 (71) (55) (8) (1,68) (98) 증감률 % 적지적지적지적지적지 PER 배 N/A N/A N/A N/A N/A PBR 배.6. 6.75 6.5 1.86 EV/EBITDA 배 N/A 9.8 16.16 N/A N/A ROE % (1.9) (1.65) (1.6) (.18) (15.8) BPS 원,7 5,97 6,95 6,688 5,676 DPS 원 Analyst 선민정 -771-7785 rssun@hanafn.com RA 박현욱 -771-766 auseing@hanafn.com ( 천원 ) 18 118 98 78 58 제넥신 ( 좌 ) 상대지수 ( 우 ) 18 16 1 1 1 8 8 6 17.9 17.1 18. 18.6 18.9
Mean (SD) Annualized Height Velocity (cm/year) 제넥신 (957) Analyst 선민정 -771-7785 그림 1. 글로벌성장호르몬시장규모 그림. HyTropin 1 년치키성장속도결과 Merck KGaA (Saizen, Serostim) 8% Roche (Nutropin) 1% Others 6% Novo Nordist (Norditropin) 1% 16 1 1 1 8 6 11.5 1.5 11.5 11.76 11.86 11. 11. 9.1 Sandoz (Omnitrope) 8% Eli Lilly (Humatrope) 1% Pfizer (Genotropin) % 6M 1M 6M 1M 6M 1M 6M 1M GX-H9.8mg/kg/weekly GX-H9 1.mg/kg/weekly GX-H9.mg/kg/EOW Genotropin.mg/kg/daily 표 1. 지속형성장호르몬개발현황비교 제품명 Genexine Ascendis OPKO(Pfizer) Novo Nordisk Twice Monthly Weekly Weekly Weekly Weekly Hytropin (GX-H9) Hytropin (GX-H9) ACP-1 MOD- NNC-195-9 지속형기술 hyfc hyfc TransCon PEG CTO Albumin 임상개발단계 AGHD Ph Completed Ph Completed Ph Completed Ph failed Ph On-going PGHD Ph On-going Ph On-going Ph On-going Ph On-going Ph On-going CMC Genetic fusion Genetic fusion Chemical conjugation Genetic fusion chemical conjugation 주 ) AGHD: 성인성장호르몬결핍증, PGHD: 소아성장호르몬결핍증자료 : 하나금융투자 그림. 제넥신의지속형파이프라인 HyTropin (long-acting hgh, GX-H9) Indication Non-clinical Phase 1 Phase Phase Site 성인성장호르몬결핍증 소아성장호르몬결핍증 Prepare US P IND submission HyPoietin (long-acting EPO, GX-E) Indication Non-clinical Phase 1 Phase Phase Site 만성심부전증유래빈혈 Completed Phase IND Approved HyGrastim (long-acting G-CSF, GX-G) Indication Non-clinical Phase 1 Phase Phase Site 호중구감소증 HyGlutide (long-acting GLP-1, GX-G6) Indication Non-clinical Phase 1 Phase Phase Site 제 형당뇨 Completed Completed EU/ EU EU
제넥신 (957) Analyst 선민정 -771-7785 그림. HyLeukin-7 의특징 Engineered IL-7 High stability High productivity T c ell Generation T cell Functionality R ole of Homeostatic Cytokine Proliferation of T cells Selectivity (CD, and CD8 but not treg) Broadening TCR repertoire diversity Prevention of CD7/CD8 loss hyfc fusion No loss of bioactivitiy No cytotoxicity on target cells Long half life T cell Homing & Infiltration T cell Longevity Increase of TIL Increase of chemokine receptors of T cells Longer survival of T cells Induction of anti-apoptotic molecule 그림 5. Hyleukin-7 의개발현황 HyLeukin-7 (IL-7, hyfc) Areas Indication Regimen N on-clinical Phase 1 Phase Phase Si te 건강성인대상 Safety, PK, PD Completed 고형암 단독투여 On-going 1b 뇌암 ( 교모세포종 ) 단독투여 On-going 1b US 뇌암 ( 교모세포종 ) 단독투여 On-going 1b 암 피부암 ( 흑생종등 ) 병용투여 (CPI) US 삼중음성유방암병용투여 (CPI) KDDF 과제선정 간암병용투여 ( 화학 ) 폐암병용투여 ( 화학 ) 골육종병용투여 ( 화학 ) 림프구감소증 급성방사선증후군단독투여 EUA Purpose (Emergency Use Authorization) US 특발성림프구감소증단독투여 US 주 ) PK(Pharmacokinetics, 약물동력학 ), PD(Pharmacodynamics, 약력학 ), CPI(Checkpoint inhibitor, 면역관문억제제 )
CD8+ C8+ TEMRA Fold Change Treg Fold Change CD+ CD+ Fold Fold Change CD+ C+ TEMRA TENRA Fold Change 제넥신 (957) Analyst 선민정 -771-7785 그림 6. HyLeukin-7 정상인투여임상 1a 상결과.5. 1.5 1. T Cell cell Cohort Cohort CD+ TEMRA Cohort Cohort.5 1. 1 5 6 1 5 6 CD8+ TEMRA Cohort Cohort 5 Treg Cohort Cohort 1 1 1 5 6 1 5 6 주 : (μg/kg, SC): 1.5-fold(1.1-1.5), Cohort (6μg/kg, SC): 1.65-fold(1.1-.1), Cohort (6μg/kg, IM): 1.95-fold(1.-.69)
제넥신 (957) Analyst 선민정 -771-7785 추정재무제표 손익계산서 ( 단위 : 십억원 ) 대차대조표 ( 단위 : 십억원 ) 1 1 15 16 17 1 1 15 16 17 매출액 5.8 16.7.5 11. 8.5 유동자산 8.9 51.7. 71.9 8.9 매출원가...9.8 1.7 금융자산.7 8..8 61. 1. 매출총이익.8 1. 7.6 6.6 17.8 현금성자산. 5.1 9.1. 1. 판관비 1.8 18.5 6.5 7.5.6 매출채권등.8.9 1. 6.1 15.1 영업이익 (7.1) (5.) 1.1 (.9) (6.9) 재고자산.1.1..1. 금융손익 (1.7) (.8).1 (.) (.9) 기타유동자산..7 1.. 1.8 종속 / 관계기업손익 (.) (.) (6.) (.9) (.1) 비유동자산 6.9 6. 98.7 86.7 111.8 기타영업외손익..8.6 1. 11.5 투자자산 11.7 15.7.8 5.5 6.5 세전이익 (9.) (7.) (1.) (.9) (19.) 금융자산.9.1 8..1 6.1 법인세..... 유형자산 19.9.8..6 1. 계속사업이익 (9.) (7.) (1.) (.9) (19.) 무형자산 11..6 5.7.7. 중단사업이익..... 기타비유동자산.1..9.9.8 당기순이익 (9.) (7.) (1.) (.9) (19.) 자산총계 55.8 11.1 1.1 158.6 1.7 비지배주주지분유동부채..... 순이익 15.7 7. 1.7 6.1 1. 지배주주순이익 (9.) (7.) (1.) (.9) (19.) 금융부채 1.... 5. 지배주주지분포괄이익 (9.) (7.7) (.8) (1.8) (.) 매입채무등.. 11.7 6. 7.5 NOPAT (7.1) (5.) 1.1 (.9) (6.9) 기타유동부채 (.)...1. EBITDA (.6) 1..7 (8.) (.) 비유동부채 1.8 5.9 1.6. 1.9 성장성 (%) 금융부채.... 11.5 매출액증가율 (7.9) 187.9 9.6 (6.9) 15. 기타비유동부채 1.8 1.6 1.6.. NOPAT증가율 적지 적지 흑전 적전 적지 부채총계 17.5 1. 16. 8.5 6.8 EBITDA 증가율 적전 흑전 5.7 적전 적지 지배주주지분 8. 1.9 15.8 1.1 11.9 영업이익증가율 적지 적지 흑전 적전 적지 자본금.1..5 9.7 1. ( 지배주주 ) 순익증가율 적지 적지 적지 적지 적지 자본잉여금 66. 1.6 158. 19.5 1. EPS증가율 적지 적지 적지 적지 적지 자본조정 1.. 6.8 1.9 1. 수익성 (%) 기타포괄이익누계액.1 (.1) (.) (.5) (.) 매출총이익률 65.5 79.6 8.9 57.9 6.5 이익잉여금 (.5) (.) (1.7) (16.5) (15.7) EBITDA 이익률 (.8) 8. 1.5 (8.) (8.9) 비지배주주지분..... 영업이익률 (1.) (1.1). (71.1) (9.) 자본총계 8. 1.9 15.8 1.1 11.9 계속사업이익률 (155.) (.) (.) (71.1) (67.7) 순금융부채 8.7 (.8) (17.8) (1.).8 투자지표현금흐름표 ( 단위 : 십억원 ) 1 1 15 16 17 1 1 15 16 17 주당지표 ( 원 ) 영업활동현금흐름 (6.7) 6.5 (1.6) (1.1) (6.1) EPS (71) (55) (8) (1,68) (98) 당기순이익 (9.) (7.) (1.) (.9) (19.) BPS,7 5,97 6,95 6,688 5,676 조정 7. 1. 1.8 9.7 (1.1) CFPS (9) 6 61 (1,1) (1,8) 감가상각비. 6.6.6.5.6 EBITDAPS (1) 9 68 (1,51) (1,) 외환거래손익..1.1.7 1.1 SPS 61 1,16 1,86 65 1,8 지분법손익.. 6..9.1 DPS 기타.8.1.9 5.6 (7.9) 주가지표 ( 배 ) 영업활동자산부채변동 (5.1) 1.9 (1.) 7.1 (5.7) PER N/A N/A N/A N/A N/A 투자활동현금흐름.9 (5.5) (5.8) (5.6) 17.8 PBR.5. 6.8 6.5 1.9 투자자산감소 ( 증가 ). (1.8) (11.6) (19.7) (5.5) PCFR N/A 7. 7. N/A N/A 유형자산감소 ( 증가 ) (1.6) (5.8) (.) (1.7) (19.7) EV/EBITDA N/A 9. 16. N/A N/A 기타 6. (17.9) (.) (.). PSR 9.5 1. 5. 71. 5. 재무활동현금흐름.6 61.. 81.1 (.6) 재무비율 (%) 금융부채증가 ( 감소 ) 1. (6.1) (.) 17. (.) ROE (1.) (1.6) (1.) (.) (15.8) 자본증가 ( 감소 ) 1. 68.5 5. 66.. ROA (15.1) (8.7) (1.1) (.6) (1.9) 기타재무활동 (1.6) (1.) (.) (.) (.6) ROIC (1.8) (1.5) 1.8 (5.9) (57.) 배당지급..... 부채비율 5.8 1.1 1. 1.9.5 현금의증감 (1.) 1.9 (6.1) 1. (1.) 순부채비율.6 (.) (1.1) (1.7). Unlevered CFO (1.1).8 11. (1.5) (.) 이자보상배율 ( 배 ) (.6) (5.1).7 (.) (.) Free Cash Flow (8.5).7 (.7) (15.8) (6.5) 자료 : 하나금융투자 5
제넥신 (957) Analyst 선민정 -771-7785 투자의견변동내역및목표주가괴리율 제넥신 ( 원 ) 16, 1, 1, 1, 제넥신 수정 TP 날짜투자의견목표주가 평균 괴리율 최고 / 최저 18.5.1 BUY 15, 17.1.6 BUY 1, -1.%.75% 17.11.7 BUY 8, -9.19% -1.5% 17.6. BUY 6, -1.97%.5% 16.11. BUY 55, -5.9% -.% 8, 6,,, 16.9 16.11 17.1 17. 17.5 17.7 17.9 17.11 18.1 18. 18.5 18.7 18.9 투자등급관련사항및투자의견비율공시 투자의견의유효기간은추천일이후 1 개월을기준으로적용 기업의분류 BUY( 매수 )_ 목표주가가현주가대비 15% 이상상승여력 Neutral( 중립 )_ 목표주가가현주가대비 -15%~15% 등락 Reduce( 매도 )_ 목표주가가현주가대비 -15% 이상하락가능 산업의분류 Overweight( 비중확대 )_ 업종지수가현재지수대비 15% 이상상승여력 Neutral( 중립 )_ 업종지수가현재지수대비 -15%~15% 등락 Underweight( 비중축소 )_ 업종지수가현재지수대비 -15% 이상하락가능 투자등급 BUY( 매수 ) Neutral( 중립 ) Reduce( 매도 ) 합계 금융투자상품의비율 9.% 5.1%.9% 1.% * 기준일 : 18 년 9 월 8 일 Compliance Notice 본자료를작성한애널리스트 ( 선민정 ) 는자료의작성과관련하여외부의압력이나부당한간섭을받지않았으며, 본인의의견을정확하게반영하여신의성실하게작성하였습니다 본자료는기관투자가등제 자에게사전제공한사실이없습니다 당사는 18년 1월 1일현재해당회사의지분을 1% 이상보유하고있지않습니다 본자료를작성한애널리스트 ( 선민정 ) 는 18년 1월 1일현재해당회사의유가증권을보유하고있지않습니다 본조사자료는고객의투자에정보를제공할목적으로작성되었으며, 어떠한경우에도무단복제및배포될수없습니다. 또한본자료에수록된내용은당사가신뢰할만한자료및정보로얻어진것이나, 그정확성이나완전성을보장할수없으므로투자자자신의판단과책임하에최종결정을하시기바랍니다. 따라서어떠한경우에도본자료는고객의주식투자의결과에대한법적책임소재의증빙자료로사용될수없습니다. 6