Vol.17 No.4 2012년 12월 서울을지병원약제부의약정보실_발행인_ 임상택 편집인_ 김명진 Tel : 970-8384 www.eulji.or.kr Spiriva Respimat 2.5mcg inhaler 1. 성상 4.5mL 5 효능, 효과 카트리지가들어있는알루미늄실린더에든무색투 명한액제로, 따로래스피맷흡입기가첨부되어있다. 포장단위카트리지개레스피맷흡입기개 2. 성분 Tiotropium bromide monohydrate 2.5mcg/Puff 포장 1단위 60 회흡입(30 일분) 3. 약리작용 Long-acting anticholinergic bronchodilator (Muscarinic 3 Rc 선택성있음) Spiriva respimat 5mcg = Spiriva handihaler 18mcg 4. 제형특성 와 에비해높은미세입자분율을갖는소프트 미스트(Soft Mist) 를생성하여긴분사시간동안저속으로 분사함 기관지확장제로만성폐쇄성폐질환의유지요법제로사용한다. 6. 용법및용량 성인 1 일권장용량: Tiotropium 5 μg ( 매일같은시간대에 1일 1회레스피맷흡입기를 2 번분사하여투여) 7. 주의 1) 금기 Tiotropium이나 Atropine 및그유도체( 예: Ipratropium, Oxytropium) 에과민증 2) 신중투여 협우각녹내장, 전립선비대증, 또는방광경폐쇄, 중등증및중증의신부전환자( 약물투여시유익성이위험성을 상회할때에만투여 ) 3) 이상반응 구강건조, 어지러움, 두통, 안내압증가, 녹내장, 변비, 심계항진, 빈맥구강인두부칸디다증, 연하곤란, 위식도역류 질환, 발진, 소양증 4) 기타 실온(1-30 ) 보관 카트리지를휴대용기에넣은후최대 3개월까지보관가능 8. 보험고시제2009-138호 중등증이상의만성폐쇄성폐질환(FEV1 값이예상정상치의 80% 미만) 환자의유지요법제로투여시인정하며, 허가 사항범위이지만동인정기준이외에투여한경우에는약값전액을환자가부담토록함
9. 복약지도 < 카트리지를레스피맷흡입기에끼우는방법> < 스피리바레스피맷사용법> 1 약물이우연히분사되는것을예방하기위해, 초록색뚜껑이닫혀있는지확인하고, 스피리바레스피맷을똑바로 세워서잡는다. 투명용기를라벨에표시된빨간색화살표방향으로딸깍소리가날때까지반바퀴돌린다. 2 초록색뚜껑을충분히젖혀서연다. 천천히그리고깊게숨을내쉬고통풍구를제외한흡입구를입술로꼭문다. 스피리바레스피맷을목구멍의뒤쪽으로향하도록한다. 숨을입으로천천히그리고깊게들이쉬면서약물방출버튼 을누르고할수있는최대한천천히숨을들이쉰다. 10 초정도또는편안할정도로숨을참는다. 3 1~ 2단계를한번더진행한다. 다시스피리바레스피맷흡입기를사용할때까지초록색뚜껑을잘닫아둔다. 만약한번이라도사용하고난후 7 일동안사용하지않았다면, 스피리바레스피맷을바닥으로향하게하여약제방 출단추를누른다. 만약한번이라도사용하고난후 21일동안사용하지않았다면 1) 의 4~ 6단계를진행하여약 물이분사되는것을확인하고, 그후 4~ 6단계를 3 번더반복한다.
천식은 만성 알레르기성 염증질환으로 한두 번의 약물치료로 완치되는 질환이 아니라 꾸준히 관리 조절해야 하는 질환입니다. 천식에 사용되는 주된 약제는 흡입기 형태로, 흡입기는 기도로 약물을 직접 도달시켜 치료 효과를 높 이고 부작용을 줄이는 장점을 가지고 있습니다. 흡입기의 종류는 기전에 따라 질병 조절약물과 증상완화 약물로 분 류하며 조절제는 천식을 조절하기 위해 매일 사용하는 약제로서, 일반적으로 기도의 염증을 억제하여 천식발작을 예 방하기 위해 사용되며 완화제는 빠른 시간 내에 기관지 확장효과를 보이는 약물로서, 기도폐쇄의 증상을 완화시켜 천식발작을 빨리 멈추게 하기 위해 사용됩니다. 흡입기는 약제 성상에 따라 정량분무식 흡입기(Metered dose inhaler, MDI), 건조분말 흡입기(Dry powder inhaler, DPI), 네뷸라이저(Nebulizer) 등으로 구분됩니다. [흡입기의 사용법] 1. 정량분무식 흡입기 (Metered dose inhaler, MDI) 통을 누르면 일정량의 약물이 추진 가스와 함께 분무되는 흡입 기로 약물의 성분에 따라, 소염 스테로이드제, 장시간형 기관지 확장제, 속효성 기관지 확장제 등이 포함되어 있습니다. ① 흔들기 흡입기를 엄지와 중지로 잡고 똑바로 세워서 흡입기를 상하 ② 숨 내쉬기 숨을 천천히 내쉽니다. 로 2-3회 흔듭니다. ③ 누르면서 천천히 흡입 머리를 약간 뒤로 한 채 ④ 숨 참기 흡 10초간 숨을 멈춰서 폐에 입기를 입에 물고 용기를 누르 서 약물이 흡수되게 한 다 면서 깊게 들이마십니다. 음, 코로 천천히 내 쉽니다. 2. 건조분말 흡입기 (Dry powder inhaler, DPI) 약물과 부형제가 혼합된 분말을 직접 들이 마시는 것으로 추진제가 따로 없으므로 흡입시 세고, 빠르게 들이마셔야 하는 흡입기입니다. 터부헬러(Turbuhaler), 디스커스(Diskus), 핸디헬러(Handihaler) 제형이 여기에 속합니다. 터부헬러(Turbuhaler) 사용방법 Eulji Medical Center 2012. 12
디스커스(Diskus) 사용방법 1 손잡이를이용하여 딱 소리가날때까지돌립니다. 작동레버도오른쪽끝까지 돌립니다. 2 숨을천천히내쉽니다. 이때흡입구에대고숨을내쉬지않도록합니다. 3 흡입기를물고세게들여마시고 4 흡입후에는손잡이를원래상태로돌려서닫습니다. 10 초동안숨을참은뒤천천히코로내쉽니다. 핸디헬러(Handihaler) 사용방법 1) 흡입기뚜껑과흡입구를연후흡입용캡슐을중앙에위치시킵니다. 2) 흡입구를소리가날때까지닫고녹색천공단추를완전히눌렀다닫습니다. 3) 흡입구를이로물고입술로완전히다문후숨을깊게들이마십니다. 4) 입을뗀상태에서 5 초간숨을멈추었다가참았던숨을코로천천히내쉽니다. 3. 네뷸라이저(Nebulizer) 나이가어리거나흡입기사용이미숙한어린이, 호흡이어려워정량식흡입기사용능력이떨어지는성인이나어 린이가사용할수있는흡입기계입니다. 네뷸라이저는액상약물을미세한입자로바꾸어분무시키고약은코와 입을덮는안면마스크혹은튜브를통해흡입합니다 [ 원내사용중인흡입기종류 ] 1) 기관지 확장제 약리별약품코드영명성분및 1회용량제형용법 사용횟수 ( 사용기간) 성상 DATR-N Atrovent nebulizer 2ml ipratropium 500mcg/2ml Nebulizer 용 1일 3 회 ~4회 1 회 Anti cholinergics DSPI-H Spiriva handihaler tiotropium 18mcg Handihaler 1cap qd 30 회 (30 일) DSPI-RES Spiriva Respimat 2.5mcg inhaler tiotropium 2.5mcg Respimat 2puff qd 60 회 (30 일) shortacting β2-agonist DVENT1 DVENTNE Ventolin EVOhaler Ventolin Nebules NEBU 2.5ml salbutamol 100mcg salbutamol 2.5mg /2.5ml Metered dose inhaler Nebulizer 용 prn 1일 4 회 ~6회 200회 1 회
2) 항염증제 ( 흡입용스테로이드 ) corticosteroids 약품코드영명성분및 1회용량제형용법 사용횟수 ( 사용기간) 성상 DPCAN Pulmican 0.5mg/2ml budesonide 500 μg /2ml Nebulizer용 1일 2회 1회 DPM-T Pulmicort-Turbuhaler 200mcg budesonide 200mcg Turbuhaler 1puff ~qid 100 회 (25~50 일) DALVES1 DALVES Alvesco ciclesonide 80mcg 160mcg, Metered dose inhaler 1puff qd ~ 60회 (30 일~60 일) DFLI-D1 DFLI-D Flixotide diskus fluticasone 100mcg 250mcg Diskus 1puff 60 회 (30 일) DFLI5 Flixotide junior evohaler 50mcg fluticasone 50mcg Metered dose inhaler 1puff 120 회 (60 일) 3) 복합제제 ( 항염증제 + 기관지확장제 ) : corticosteroids +long-acting β2-agonist 약품코드영명성분및 1회용량제형용법 사용횟수 ( 사용기간) 성상 DFOS Foster 100/6 HFA beclomethasone 100mcg, formoterol 6mcg Metered dose inhaler 1~2puff 120회 (30 일~60 일) DSB-T1 DSB-T2 Symbicort tubuhaler 소아용 Symbicort 120dose budesonide 80mcg /160mcg formoterol 4.5mcg Turbuhaler 1~2puff 60 회 (15~30 일) 120 회 (30~60 일) DSERE-I1 DSERE-E5 Seretide evohaler fluticasone 125mcg / 50mcg, salmeterol 25mcg Metered dose inhaler 2puff 120 회 (30 일) DSERE1 DSERE2 DSERE5 Seretide Diskus fluticasone 100mcg /250mcg/ 500mcg, salmeterol 50mcg Diskus 1puff 60 회 (30 일) (Reference) 1 서울대병원뉴스레터 2 01107 2.. 서울성모병원뉴스레터 201 211 3. 삼성서울병원, 아산병원약제부 - 호홉기약물복약지도 4. 식품의약품안전청 - 복약지도 5. 제약회사사이트 - 한국베링거등
1. 2012년도 3차약사위원회심의결과 1) 신약알림 [ 약품성분 ABC순] 순번성분명상품명제약회사분류구분 1 atorvastatin 20mg NeustatinA tab20mg 동맥경화용제삼진제약원외 2 atorvastatin 10mg NeustatinA tab 10mg 동맥경화용제삼진제약원외 3 Burenorphine 10mcg Norspan patch 10mcg 진통제한국먼디파마원외 4 Burenorphine 5mcg Norspan patch 5mcg 진통제한국먼디파마원외 5 cilostazol 100mg CiloV tab 100mg 항혈소판제엘지생명과학원외 6 clopidogrel 75mg Brvix tab 75mg 항혈소판제보령제약원외 7 ibandronic acid 150mg Bonjenic tab 150mg 골다공증약제일약품원외 8 Limaprost 5 μg Limalos tab 5mcg 순환계용약신풍제약원외 9 losartanpotassium 50mg Cosca tab 50mg 혈압강하제에스케이케미칼원외 10 Loteprednol 0.5% Lotemax ophtalmic 0.5% 안과용제바슈롬원외 11 Mirodenafil 50mg Mvix S ODF 50mg 발기부전치료제에스케이케미칼원외 12 montelukast 10mg Montelu V tab 10mg 알레르기용약엘지생명과학원외 13 montelukast 4mg Montelu V tab 4mg 알레르기용약엘지생명과학원외 14 montelukast 5mg Montelu V tab 5mg 알레르기용약엘지생명과학원외 15 Ranitidine 75mg Curan tab 75mg 소화정양용제일동제약원외 16 rocuroniumbromide 50mg Rocaron inj 50mg/vial 골격근이완제이연제약원외 17 Saxagliptin5mg+metformin1000mg Kombiglyze XR tab 5/1000mg 당뇨병용제비엠에스제약원외 18 Saxagliptin5mg+metformin500mg Kombiglyze XR tab 5/500mg 당뇨병용제비엠에스제약원외 19 Somatropin 30IU / 2.7ml Growtropin II Inj cartridge 뇌하수체호르몬제동아제약원외 20 S-Pantoprazole 20mg Letopra tab 20mg 소화정궤양용제안국약품원외 21 tamsulosinhcl 0.2mg Sulosin D Tab 0.2mg 비뇨생식기관용약태평양제약원외 22 Tenofovir 300mg Viread tab 300mg 화학요법제유한양행원외 23 tibolone 2.5mg Libron tab 2.5mg 여성호르몬제명문제약원외 24 topiramate 100mg Topamed tab 100mg 항전간제일동제약원외 25 topiramate 25mg Topamed tab 25mg 항전간제일동제약원외 26 venlafaxinehcl 37.5mg Venlafact SR Cap 37.5mg 정신신경용제삼천당제약원외 27 venlafaxinehcl 75mg Venlafact SR Cap 75mg 정신신경용제삼천당제약원외 2) 코드정리알림 [ 약품명 ABC순] / 코드삭제 연번상품명성분명제약회사분류구분 1 C-Clarin Syr 25mg/1ml clarithromycin 25mg 항생물질제제유한양행코드삭제 2 Chondron[ 셀론텍] autologuschondrocyte 1200만개이상조직세포치료셀론텍코드삭제 3 Ciltazol tab 50mg cilostazol 50mg 혈액및체액용약한미약품코드삭제 4 Diacerhein 50mg diacerhein 50mg 대사성의약품구주제약코드삭제 5 Dilast capsule 10mg ibudilast 10mg 순환계용약종근당코드삭제 6 Doxazon XL 4mg doxazocin 4mg 혈압강하제한미약품코드삭제 7 Ebatis 10mg tab ebastine 10mg 항히스타민제메디카코리아코드삭제 8 Ecarex susp 1g 12ml/1pack ecabetsodium 1g 소화정궤양용제광동제약코드삭제 9 Erixon tab 50mg eperisonehcl 50mg 골격근이완제하원제약코드삭제 10 Estima Soft Cap 100mg micronizedprogesterone 100mg 여성호르몬제다림양행코드삭제 11 Fexon tab 120 mg fexofenadinehcl 120mg 항히스타민제종근당코드삭제 12 Fleet phospho soda 45ml NaH2PO4 18g, Na2HPO4 48g /100ml 하제, 완장제유니메드제약코드삭제 13 Futhan 10mg nafamostatmesilate 10mg 대사성의약품에스케이코드삭제 14 Garcon Inj 1mg glucagon 1mg 대사성의약품다림양행코드삭제 15 Gledin 2mg glimepiride 2mg 당뇨병용제삼진제약코드삭제 16 Iritecan 100mg/5ml irinotecanhcl 100mg 항악성종양제제일약품코드삭제 17 Iritecan 40mg/2ml irinotecanhcl 40mg 항악성종양제제일약품코드삭제 18 Lansid 30mg lansoprazole 30mg 소화정궤양용제고려제약코드삭제 19 Loctin 20mg lovastatin 20mg 순환계용약유나이티드코드삭제 20 Mosamed tab 5mg mosapridecitrate 5mg 소화기관용약제일약품코드삭제
21 Neofle 250MG Saccharomycesboulardii 282.5mg 정장제 고려제약 코드삭제 22 Neopa Tab 25mg levosulpiride 25mg 소화기관용약 한서제약 코드삭제 23 Nifedsol Oros 30mg nifedipine 33mg 혈관확장제 태평양제약 코드삭제 24 Piodia tab 15mg pioglitazonehcl 16.53mg 당뇨병용제 중외제약 코드삭제 25 Raloxfen tab 60mg raloxifenehcl 60mg 대사성의약품 한미약품 코드삭제 26 Renatone 10mg enalapril maleate 10mg 혈압강하제 유나이티드 코드삭제 27 Sinemet 25/100 caropa 25mg, levodopa 100mg 중추신경용약 엠에스디 코드삭제 28 Synthyroxin 100mcg levothyroxinesodium 100μg 갑상선호르몬제 다림양행 코드삭제 29 Trencept CAP 250mg mycophenolatemofetil 250mg 자격요법제 씨제이 코드삭제 30 Triaminic C&A syr 1ml chlorpheniramine, pseudoephedrine 이비과용제 노바티스 코드삭제 31 Tris 300mg triflusal 300mg 순환계용약 유영제약 코드삭제 32 With cap 50mg teprenone 50mg 소화정궤양용제 삼진제약 코드삭제 [ 약품명 ABC순] / 원외전환 연번상품명성분명제약회사분류구분 1 ATP 20mg adenosinetriphosphate 20mg 대사성의약품제일약품원외전환 2 Bonviva tab 150mg ibandronic acid 150mg 대사성의약품글락소스미스원외전환 3 Coniel 8mg Tab benidipinehcl 8mg 혈관확장제명인원외전환 4 DomentacOD10mg donepezilhcl 10mg 중추신경용약보령제약원외전환 5 DomentacOD5mg donepezilhcl 5mg 중추신경용약보령제약원외전환 6 Enaprin 10mg enalaprilmaleate 10mg 혈압강하제종근당원외전환 7 Humalog 10ML/VIAL insulinlispro 1000I.U 당뇨병용제한국릴리원외전환 8 Hytrine 1mg terazosinhcl 1mg 비뇨생식기관용약일양약품원외전환 9 Kefentect-L 7매 ketoprofen 30mg Nsaids 제일약품원외전환 10 Klaricid500mg clarithromycin 500mg 항균제한국애보트원외전환 11 Labicitin 100mg lamotrigine 100mg 항전간제한림제약원외전환 12 Labicitin 50mg lamotrigin 50mg 항전간제한림제약원외전환 13 Livial 2.5mg tibolone 2.5mg 여성호르몬제쉐링푸라우원외전환 14 Omed10mg omeprazole 10mg 소화정궤양용제에스케이원외전환 15 Pritor plus 80/12.5mg telmisartan 80mg, hydrochlorothiazide 혈압강하제글락소스미스원외전환 16 Reminyl PR 24mg galantamine 24mg 중추신경용약한국얀센원외전환 17 Reminyl PR 8mg galantamine 8mg 중추신경용약한국얀센원외전환 18 Torem 10mg torasemide 10mg 이뇨제한국로슈원외전환 19 Tritace 2.5mg ramipril 2.5mg 혈압강하제한독약품원외전환 20 Zaroxolyn 10mg metolazone 10mg 이뇨제환인제약원외전환 2. 신규사용약품 약품코드상품명성분명분류제약회사비고 DMECO Mecomin Cap 500mcg mecobalamin 500μg비타민 B12 신일제약 M-cobal 품절대체 DSUSC SuspenCombSupp Acetaminophen 125mg + Methionine 12.5mg 해열제한미약품 Suspen 품절대체 3. 사용중지약품 약품코드상품명성분명분류제약회사비고 DENSURE Ensure 250ml ascorbicacid 152μg외30종한국애보트단백아미노산제제대체 DHARDC Hardcal tab 1500/400IU calciumcarbonate, cholecalciferol 부광약품칼슘제대체 DLAMOT Lamotigine 25mg lamotrigine 25mg 부광약품항전간제대체 DLAMOT1 Lamotigine 100mg lamotrigine 100mg 부광약품항전간제대체 DLAMOT5 Lamotigine 50mg lamotrigin 50mg 부광약품항전간제대체 DLIVI Livial 2.5mg tibolone 2.5mg 쉐링푸라우여성호르몬제대체 DLUTR Quinax 5ml BTL azapentacene polysulfonate 한국알콘안과용제대체 DMCO M-Cobal250MCG mecobalamin 250μg동화약품비타민B제 생산중단 DMVIX Mvix tab 100mg Mirodenafil 에스케이비뇨생식기관약대체 DNIZ Nizoral Sampoo 200ML ketoconazole 20mg 한국얀센피부질환용제생산중단 DNOVA NovacolPad80*100mm absorbable collagen hemostat 큐어시스지혈제대체 DNTL Nutrilan 500ml ascorbicacid 200μg외24종영진약품단백아미노산제제대체 DNVN Novonorm 0.5mg repaglinide 0.5mg 노보노디스크당뇨병용제대체
DNVN1 Novonorm 1mg repaglinide 1mg 노보노디스크당뇨병용제대체 DNVN2 Novonorm 2mg repaglinide 2mg 노보노디스크당뇨병용제대체 DOXY80 Oxycontin 80MG oxycodonehcl 80mg 먼디파마합성마약대체 DPROZW Prozac weekly 90mg fluoxetinehcl 90mg 한국릴리정신신경용제대체 DPTL1 Pletaal 100mg cilostazol 100mg 한국오츠카혈액및체액용약대체 DRABE Rabeton TAB 10mg rabeprazolesodium 10mg 안국약품소화정궤양용제대체 DSKAD Skad 5mg amlodipinemaleate 6.42mg 에스케이순환계용약대체 DSUS SuspenSupp 125MG acetaminophen 125mg 한미약품해열, 진통, 소염제생산중단 DTN Tears natural II 15ml hydroxy propylmethyl cellulose 나노팜안과용제대체 DUM Umcure Syrup 1ml pelargonium ext. 0.1716g 일동제약호흡기관용제대체 MGENO Genotropin inj 16IU somatropin 16I.U 녹십자뇌하수체호르몬제대체 MLUC Lucrin Depot 3.75mg leuprolideacetate 3.75mg 한국애보트항악성종양제대체 MOXA Oxapla 50MG oxaliplatin 50mg 유한양행항악성종양제대체 MOXA1 Oxapla 100mg oxaliplatin 100mg 유한양행항악성종양제대체 4. 기타변경약품알림 약품코드상품명변경전변경후비고 DFLOS Floseal 1set 일반제제생물학적제제분류변경 MIVGS IV Globulin S 2.5G MIVGS1 IV Globulin S 1G IV Globulin S 2.5G : S/D 처리 IV Globulin S 1G : S/D 처리 IV Globulin SN 2.5g / Nano-filteration IV Globulin SN 1g Nano-filteration 상품명및 바이러스불활화공정 DFERO Ferromex Liq 5ml 5ML / 32Vial 5ML / 30 pack 성상변경 DMACPE Macperan 5mg 황생의당의정흰색의코팅정성상변경 MTOMI Tomiporan 0.5G 20 파이, 50V 24파이 10V * 5EA MNS20 N/S 20ML 자재제조업체: 동아실업 자재제조업체: 에이디컴텍크 용기부분이커지고손잡이부분 짧아짐 성상변경 ( 바이알사이즈) 자재변경 MPEGA Pegasys 180mcg 프리필드주프로클릭주제형변경 MGONA3 MGONA4 MGONA9 DDLX DBCD-S DBCP Gonal F pen 300IU Gonal F pen 450IU Gonal F pen 900IU Dulcolax Supp Dulcolax-S 5mg Buscopan 10MG 용량조절불가용량조절가능제형변경 대웅제약 베링거인겔하임임 판매원 DZIRO Zithromax 250mg 제일약품한국화이자판매원 DLEXA Lexapro 10mg 환인제약한국룬드백 DLEXA2 Lexapro 20mg 환인제약한국룬드백 판매원 DMDP Madopar 200mg 한국로슈한독약품 DMDPHB Madopar HBS 100mg 한국로슈한독약품 MENBR Enbrel 25mg inj 2바이알씩2 개 (4바이알 1pack) Alcohol Swab 1box : 8 개 4바이알씩 1 개(4바이알 1pack) Alcohol Swab 1box : 4 개 판매원 포장단위 DMCM Mucomyst 4ml 12V 10V 포장단위 DSALA Salazopyrine-EN 500mg / 100T 500mg / 200T 포장단위 DTASI Tasigna 200mg cap 200mg / 28C 200mg / 40C 포장단위 DDOMEN DDOMEN1 MEUTRO24 Domentac OD 5mg, 10mg Eutropin Plus inj (24mg,72iu) 알츠하이머형치매증상치료 혈관성치매증상의개선 용해후가능한빨리사용 알츠하이머형치매증상의치료 용해후 용량조절가능 30일간사용가능 허가사항 허가사항