의약품수출은 억 천만달러 조 억원 로 년대비 보도자료 - 1 - 지난해의약품수출실적 5 년내가장큰폭으로증가 - 생산실적 3.4% 상승하고수출은 22% 큰폭증가 - 지난해의약품수출실적최근 년내가장큰폭으로증가 - 국내개발신약생산실적증가 - 헝가리, 핀란드, 스위스, 프랑스등유럽으로수출큰폭증가 - 생산실적 1 위업체, 제품, 약효군지난해와동일 제약기업의수출증대및국제적성장을위한규제개혁및지원정책추진 - PICS 가입, ICH 정회원추진등국제조화를통한경쟁력확보 - 해외인 허가정보및특허정보서비스제공. 수출지원애로센터운영등 다양한수출지원정책추진 식품의약품안전처 처장손문기 는의약품생산실적이꾸준히늘어 나고있는가운데지난해수출이최근 년내가장큰폭으로 증가하였다고밝혔다 년의약품생산실적은 조 억원으로 년 조 억원 대비 증가하였다 크게증가한반면 수입은 억 만달러 조 억원 로전년대비 줄어들어무역적자도 억 만달러 조 억원 로 감소하였다 국내의약품수출이증가하고있는것은제약업체가꾸준한연구개발을통한품질향상과수출활로개척을위해노력하는가운데 정부가추진하는수출지원정책등이성과로나타나고있는것으로보인다 지난해의약품생산실적의주요특징은 수출실적최근 년내가장큰폭으로증가 헝가리 핀란드 스위스 프랑스등유럽으로수출증가 국내개발신약생산실적큰폭증가 생산실적 위업체 제품 약효군지난해와동일등이다 수출실적최근 년내가장큰폭으로증가 지난해수출은 억 만달러로 년 억 만달러 에비해 증가하여 년중수출증가율이가장높았으며 평균성장률도 로고속성장세를유지하고있다 또한 년수입은 억 만달러조 억원 로전년 억 달러 조 억원 대비 감소하여무역적자는 억 만달러 조 억원 였다 년의약품생산실적은 조 억원으로완제의약품은전년 조 - 2 -
억원 대비 증가한 조 억원이었으며 원료의약품은 조 억원생산되어 년 조 억원 대비 감소하였다 완제의약품중전문의약품은 조 억원 일반의약품은 조 억원 생산되어전문의약품이차지하는비율은 년이후 초반을유지하고있다 헝가리 핀란드 스위스 프랑스등유럽으로수출큰폭증가 년국가별수출은일본이 억 만달러억원 로가장많았으며 터키 억 만달러 억원 헝가리 억 만달러 억원 중국억 만달러 억원 베트남억 만달러 억원 등순이었다 일본은 년부터지속적으로수출 위를차지하고있으며 지난해수출 위였던터키는 위로수출 위헝가리는수출 위 국가로조사되었다 수출증가율이가장높은국가는헝가리억 만달러 억원 로 년대비 증가하였으며 스위스만달러 억원 핀란드만달러 억원 프랑스 만달러 억원 터키억 만달러 억원 등이뒤를이었다 헝가리등유럽국가로의수출증가는램시마원액등바이오의약품 수출증가가주요요인으로보인다 수입국가별로는미국억 만달러 억원 중국억 만달러 억원 영국억 만달러 억원 독일 억 만달러 억원 일본억 만달러 억원 등의순이었으며 상위 개국수입실적이전체의 를차지 하였다 국내개발신약생산실적대폭증가 년국내신약생산실적은 억원으로 년억원 대비 증가하였으며 고혈압치료제 카나브정 억원 항악성종양제 리아백스주억원 당뇨병치료제 제미글로정 억원 등의순이었다 인구고령화로고혈압 당뇨등만성질환과항암치료에사용하는 국내신약처방이증가한것으로보인다 전년대비생산실적증가율이큰제품은항악성종양제 슈펙트캡슐 간장질환용제레보비르캡슐 항악성종양제 캄토벨주 등이었다 ~ 또한국내개발희귀의약품의생산실적은 억원 개제품 으로 년억원 대비 늘었으며 년이후생산도매년큰 폭으로성장하고있어희귀난치질환자에대한치료기회가지속적으로확대되고있는것으로보인다 - 3 - - 4 -
생산실적 위업체 제품 약효군지난해와동일 제약사별생산실적은 한미약품 주 이 년에이어 억원으 로 위를차지하였으며 그뒤로 주 종근당 억원 주 대웅 제약 억원 주 녹십자 억원 등이었다 품목별로살펴보면완제의약품은 퀸박셈주 억원 가전년 억원 대비 감소했으나 위를유지했으며 글리아티린 연질캡슐 억원 녹십자 알부민주 억원 가뒤를이었다 원료의약품은 램시마원액 억원 이전년에이어 위를유지 했으며 대웅바이오우르소데옥시콜산 억원 에스티팜소포스 부비어 억원 등의순이었다 약효군별로는전년도와마찬가지로항생물질제제가 조 억원 전년대비 증가 으로가장높았으며 혈압강하제 조 억원 동맥경화용제 억원 등의순이었다 식약처는국제조화를통해국내제품에대한경쟁력을높이는 동시에해외수출을지원하기위한다양한정책을추진하고있다 국제조화를통한국내의약품경쟁력제고 의약품실사상호협력기구 회원가입과동시에의약품 제조품질관리기준 을미국 일본등과동등한수준 으로강화하여국내생산제품의품질을높이고있다 또한의약품분야국가신인도를높이기위해제약선진국중심 으로운영되는 국제의약품규제조화위원회 정회원가 입을올해 월까지추진중이다 해외수출지원정책추진 국내제약기업의해외수출을지원하기위해지난 월멕시코연방 보건안전보호위원회와의약품제조 품질관리기준 을상호 인정하는내용으로양해각서 를체결하였으며 일본후생 성과도협력각서 를체결하여정부협회업계가공동으로 한일연례회의를개최하고있다 또한해외인 허가정보및동향 특허만료정보등의약품규제 정보를지속적으로제공하고있으며 해외수출시국내제약사의 애로사항을해소하기위해한국의약품수출입협회와공동으로 의약품수출지원센터 도운영하고있다 손문기식약처장은 의약품수출이증가하고있는것은정부가지 속적으로추진하고있는수출지원정책의결실 이라며 앞으로도 국내제약산업경쟁력강화를위하여합리적으로규제를개선하는 동시에국제조화를지속적으로추진하겠다 고밝혔다 붙임 년국내의약품생산 수 출입현황자료 연도별국내의약품시장규모현황 연도별생산실적 국내개발신약및개량신약생산실적 희귀의약품생산 수입실적 약효군별상위 위생산및수입실적현황 업체별상위 위생산및수입실적현황 품목별상위 위생산및수입실적현황 연도별수입 수출실적 - 5 - - 6 -
붙임 년국내의약품생산 수 출입현황자료 연도별국내의약품시장규모현황 단위 억원 연도별생산실적 연도별의약품생산실적총괄 구분 업체수 ( 개소 ) 품목수 ( 개 ) 단위 개소 개 억원 ( 억원 ) 전년대비성장률 구분 2011 년 2012 년 2013 년 2014 년 2015 년 주 시장규모 생산 수출 수입 수입점유율 수입액 시장규모 수출입은한국은행원 달러연평균환율을적용해원화로환산한금액기준임 자료 한국의약품수출입협회 한국제약협회 한국은행경제통계시스템 주 년 월부터체외진단제조업이의료기기로분리됨에따라 년생산실적에서제외 년부터한약재 가의무화됨에따라한약재생산업체및생산품목감소 업체수 년 완제및원료 개소 한약재 개소 품목수 년 완제 개 원료 개 한약재 개 단위 억원 연도별전문 일반의약품생산실적 단위 개 억원 구분 2011 년 2012 년 2013 년 2014 년 2015 년 전년대비 연평균성장률 구분 2011 년 2012 년 2013 년 2014 년 2015 년 전년대비 단위 천달러 연평균성장률 구분 일반의약품전문의약품품목수생산액비중품목수생산액비중 - 7 - - 8 -
연도별원료 완제의약품생산실적 단위 억원 구분원료의약품완제의약품총 주 원료의약품 원료의약품 한약재원료 국내개발신약및개량신약생산실적 국내개발신약생산실적 단위 백만원 순번 제품명 업소명 허가일자 2014 2015 약효분류 주 슈도박신주 제일제당 년 월자진품목취하함 리아백스주 삼성제약 최초허가권자 카엘젬벡스 현재허가권자 삼성제약 - 9 - - 10 -
상위 위개량신약생산실적 순 위 제품명업소명허가일자 2014 2015 단위 억원 약효분류 희귀의약품생산 수입실적 희귀의약품생산실적 순번 제품명 업소명 2014 2015 단위 백만원 비고 - 11 - - 12 -
수입실적상위 개희귀의약품품목 단위 천달러 순번 제품명 업소명 2014 2015 약효군별상위 위생산및수입실적현황 완제의약품 생산실적상위 위약효군 순위 분류 번호 약효분류 2014 년 2015 년 단위 백만원 대표품목 - 13 - - 14 -
수입실적상위 위약효군 순위 분류 번호 약효분류 수입금액 2014 년 2015 년 전년대비 성장률 단위 천달러 대표품목 업체별상위 위생산및수입실적현황 상위 위생산업체현황 단위 억원 순위 업체명 2014 2015 전년대비비중순위변동 주 알보젠코리아 주 는구 근화제약과구 드림파마양사의합병으로인해 년생산실적은공란으로두었 으며 년구 근화제약은 억원 구 드림파마는 억원의생산실적을보고함 - 15 - - 16 -
상위 위생산업체현황 완제 단위 천원 상위 위생산업체현황 원료 단위 천원 순위 업체명 2014 2015 비중 주 알보젠코리아 주 는구 근화제약과구 드림파마양사의합병으로인해 년생산실적은공란으로두었 으며 년구 근화제약은 억원 구 드림파마는 억원의생산실적을보고함 순위 업체명 2014 2015 비중 주 이니스트에스티 주 의 년생산실적은동우신테크의생산실적기준임 - 17 - - 18 -
상위 위수입업체현황 연번 업체명 수입금액 비중 단위 천달러 2014년 2015년 품목별상위 위생산및수입실적현황 생산실적상위 위품목현황 완제 단위 억원 순위 제품명 업소명 전문 / 2014 2015 일반 약효분류 - 19 - - 20 -
생산실적상위 위품목현황 원료 순위제품명업소명 2014 2015 분류 단위 억원 DMF DMF 비고 DMF DMF 수입실적상위 위품목현황 순 위 제품명업소명수입금액전문 / 일반 단위 천달러 약효분류 - 21 - - 22 -
연도별수입 수출실적현황 연도별의약품수입 수출실적 단위 천달러 구분수출수입무역수지 국가별의약품수입현황 단위 천달러 순위국가명 2014 년 2015 년 - 23 - - 24 -
국가별의약품수출현황 단위 천달러 순위국가명 2014 년 2015 년 - 25 -